CIM ZARAGOZA INFORMA 2013

El frmaco Simponi (Golimumab) para la artritis, consigui expandir su indicacin para el tratamiento de la Colitis Ulcerosa
El tratamiento bloquea las respuestas inflamatorias e inmunes anormales (15 de mayo) La FDA aprob un nuevo uso para Simponi (golimumab; Janssen Ortho Biotech) inyeccin para tratar a adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa. Golimumab trabaja bloqueando el factor de necrosis tumoral (TNF), el cual desempea un papel importante en causar respuestas inflamatorias e inmunes anormales. Previamente aprobado para tratar la artritis reumatoide, artritis psorisica y la espondilitis anquilosante, el frmaco est ahora indicado para adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa que es refractaria al tratamiento previo o que requiere tratamiento continuo con esteroide. La colitis ulcerosa es una enfermedad crnica que afecta a aproximadamente 620,000 estadounidenses. Causa inflamacin y lceras en el revestimiento interno del intestino y es uno de los dos tipos principales de enfermedad intestinal inflamatoria crnica. La inflamacin puede conducir a malestar abdominal, hemorragia gastrointestinal, produccin de pus y diarrea. La seguridad y efectividad de Simponi (golimumab) para la colitis ulcerosa se estableci en dos estudios clnicos. La evaluacin del paciente incluy: medidas de frecuencia de heces, sangrado rectal, resultados endoscpicos y evaluacin general del mdico. En el primer estudio, 513 pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severa, que no podan tolerar o no respondieron a otros tratamientos fueron asignados aleatoriamente para recibir golimumab o un placebo. Una gran proporcin de pacientes tratados con golimumab consiguieron una respuesta clnica, la remisin clnica y un aspecto mejorado del colon (como se ve durante la endoscopia) despus de 6 semanas de tratamiento en comparacin con el grupo placebo. En el segundo estudio, 310 pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severa que respondieron a golimumab fueron asignados aleatoriamente para recibir golimumab o placebo. Una gran proporcin de pacientes tratados con golimumab mantuvieron una respuesta clnica a travs de semana 54; haban conseguido la remisin clnica en las semanas 30 y 54; y, como se vio durante la endoscopia, tena un aspecto mejorado del colon en las semanas 30 y 54, en comparacin con el grupo placebo. Los efectos adversos ms comunes en los pacientes tratados con golimumab incluyeron: infeccin de las vas respiratorias superiores y enrojecimiento en el sitio de inyeccin. Los pacientes tratados con golimumab corren mayor riesgo de desarrollar infecciones graves, infecciones micticas invasivas, reactivacin de la infeccin de hepatitis B, linfoma, insuficiencia cardiaca, trastornos del sistema nervioso y reacciones alrgicas. Fuente: FDA; May 15, 2013.

Dra. Beatriz Espinosa Franco Q.F.B.Lluvia E. Lpez Bentez

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