Conscientizao do uso de medicamentos genricos.

1. O que um medicamento genrico?

Um medicamento genrico um medicamento com a mesma substncia ativa, forma farmacutica e dosagem e com a mesma indicao teraputica que o medicamento original, de marca, que serviu de referncia.

2. Como reconhecer um medicamento genrico?

Os medicamentos genricos so identificados pela sigla (MG), inserida na embalagem exterior do medicamento. 3. Como so prescritos os medicamentos genricos? So prescritos pela DCI das substncias activas, seguida da dosagem e forma farmacutica, podendo o mdico acrescentar o nome do respectivo titular da AIM ou marca. 4. Garantia da qualidade, segurana e eficcia De acordo com o Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto, a AIM de medicamentos genricos est sujeita s mesmas disposies legais dos outros medicamentos, estando dispensada a apresentao de ensaios pr-clnicos e clnicos desde que demonstrada a bioequivalncia com base em estudos de biodisponibilidade ou quando estes no forem adequados, equivalncia teraputica por meio de estudos de farmacologia clnica apropriados (estes testes seguem estritamente o disposto nas normas comunitrias) ou outros a solicitar pelo INFARMED. 5. Quais so as vantagens dos medicamentos genricos? - So medicamentos cujas substncias activas se encontram no mercado h vrios anos e que, por essa razo, apresentam maior garantia de efectividade e permitem um melhor conhecimento do respectivo perfil de segurana. - Apresentam a mesma segurana e eficcia do medicamento de referncia, traduzida na demonstrao de bioequivalncia, atravs de

estudos de biodisponibilidade (Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto). - So 20 ou 35% mais baratos do que o medicamento de referncia, com a mesma forma farmacutica e igual dosagem caso no exista grupo homogneo, o que se torna uma vantagem econmica, para os utentes porque estes medicamentos so substancialmente mais baratos do que o medicamento de referncia, e para o SNS porque permite uma melhor gesto dos recursos disponveis. No caso de existir grupo homogneo, o preo de venda ao pblico igual ou inferior ao preo de referncia desse grupo. - A prescrio por DCI ou por nome genrico representa uma prescrio de base mais cientfica e mais racional. - Maior rapidez na obteno de AIM, associada a uma simplificao de todo o processo (est dispensada a apresentao dos relatrios dos peritos sobre os ensaios farmacolgicos, toxicolgicos e clnicos e pr-clnicos (Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto). Em suma, os medicamentos genricos tm a mesma qualidade, eficcia e segurana a um preo inferior ao do medicamento original. 6. Como posso saber se h medicamentos genricos para os medicamentos que tomo? Tanto o mdico como o farmacutico devem informar o utente sobre a existncia de medicamentos genricos comparticipados pelo Servio Nacional de Sade e sobre aquele que tem o preo mais baixo. O Infarmed disponibiliza uma linha gratuita, todos os dias teis, das 9 s 13 horas e das 14 s 17 horas, atravs da qual poder aceder a esta informao. O Infarmed disponibiliza uma aplicao informtica Pesquisa MG - onde poder pesquisar se existem Medicamentos Genricos para o seu medicamento e consultar o preo de todos os medicamentos.

2. Quando um remdio passa a ter uma verso genrica no mercado? O genrico entra em cena quando expira a patente de um determinado remdio, chamado de medicamento de referncia ou de marca. Ao expirar a patente, o produto deixa de ter proteo e pode ser copiado pela concorrncia. Como as patentes tem data de validade, as empresas do segmento de genricos comeam a trabalhar em seus lanamentos muito antes do fim das patentes. "Normalmente, no precisamos de dois anos para desenvolver o medicamento genrico, perodo em que so realizados testes, pesquisas e registros", diz Odnir Finotti, presidente da Pr-Genricos. 3. Qual a participo dos genricos no mercado brasileiro? Os genricos correspondem hoje a cerca de 18% dos remdios comercializados no pas, nmero que deve ser elevando nos prximos anos - com a entrada de mais drogas no mercado. Dentro do bolo financeiro, os medicamentos mordiscaram em 2008 uma fatia de 14,55% - ou 2 bilhes de dlares de um total de 14,669 bilhes. Os 82 fabricantes do pas produzem mais de 2.600 medicamentos, capazes de fazer frente a 90% das doenas conhecidas.

4. Qual o desempenho desse segmento no setor farmacutico? Em 2008, o segmento cresceu 18,9%, superando a mdia do mercado farmacutico, que aumentou 7,9%. Essa expanso resultou em uma venda total de 277,1 milhes de unidades. No primeiro trimestre de 2009, nova alta e um recorde em vendas em unidades. De janeiro a maro, foram vendidas 71,2 milhes de unidades, 19,4% a mais que as 59,6 milhes comercializadas no mesmo intervalo de 2008.

5. H vantagem em se adquirir um medicamento genrico? Do ponto de vista da sade, no h diferenas. O efeito de um genrico bioequivalente ao do remdio em que ele se baseia. Financeiramente, porm, os genricos podem ser um bom negcio. Por lei, custam 35% a menos do que os chamados medicamentos de referncia. Pelos clculos da Pr-Genricos, em dez anos os brasileiros economizaram 10,5 bilhes de reais ao adquirir genricos em vez de medicamentos de marca. Pode acontecer, contudo, de o genrico ficar mais caro, caso o fabricante do remdio-referncia faa promoes para reconquistar mercado.

6. Por que os medicamentos genricos so mais baratos? Isso ocorre porque os custos de produo de genricos so bem inferiores aos do desenvolvimento de um medicamento de marca - que pioneiro. O processo de pesquisa para a fabrio de uma droga de referncia pode consumir muitos anos, alm de milhes e at bilhes de dlares. Isso inclui testes clnicos caros para garantir a segurana e a eficcia do produto. Depois, necessrio investir em marketing com o pblico, as farmcias, os convnios mdicos e os profissionais da sade. Assim, o custo total envolvido no lanamento de um remdio de marca pode chegar a bilhes de dlares. Para a produo do genrico, as etapas so bem mais simples, uma vez que a frmula do remdio j conhecida. 7. Por que muitos continuam usando os remdios de marca? Basicamente, pelo marketing da indstria farmacutica, que consegue convencer o paciente a adquirir o produto de marca. Alm disso, se um paciente finalmente encontrou um remdio que funciona para o seu caso, pode resistir a troc-lo pela verso genrica, por medo de perder o efeito do medicamento - embora o genrico equivalha ao de referncia. E h princpios inativos nas drogas genricas que podem ser diferentes daqueles das drogas de marca. Eles no afetam a maneira como a droga funciona, mas podem alterar a aparncia e o sabor, fazendo as pessoas pensarem que falta alguma coisa no remdio genrico.

8. O efeito o mesmo que o do medicamento-referncia? Sim. Os genricos tem uma srie de requisitos para serem registrados. Esses requisitos fazem com que, do ponto de vista cientfico, o efeito medicinal se mantenha. A equivalncia comprovada por uma srie de testes. O medicamento genrico tambm deve ser igual em termos de segurana, potncia, via de administrao (comprimido, lquido etc.), qualidade e desempenho, e ter a mesma indicao que o de marca.

9. O que falta para que a expanso dos genricos se acentue? Para que esses remdios ocupem um terreno maior no mercado brasileiro, como nos Estados Unidos, onde respondem por metade dos medicamentos consumidos, seriam necessrias vrias medidas, de acordo com o

presidente da Pr-Genricos, Odnir Finotti. Entre elas, estariam a incluso do genrico no sistema de reembolso dos planos de sade e um maior esclarecimento sobre o tema. "O genrico entra em todas as classes sociais, mas seu consumo cresce entras as pessoas mais bem informadas", diz Finotti. 10. Para comprar um genrico, preciso receita mdica especial? No. O mdico pode receitar um medicamento de marca e o consumidor, no balco da farmcia, substitu-lo pelo genrico respectivo. Muitas vezes, o vendedor ajuda, informando ao cliente que existe uma alternativa genrica quele remdio que ele procura. O mdico pode, no entanto, barrar a compra de um genrico, vetando expressamente na receita a substituio do remdio de marca por um equivalente sem marca. Mas acredita-se que cerca de metade das receitas so preenchidas com um equivalente genrico de um remdio de marca. 11. Que genricos so esperados para os prximos anos? At 2012, devem chegar ao mercado, entre outros, o genrico do Viagra, usado no tratamento da disfuno ertil, e o do Lipitor, medicamento contra o colesterol que um dos produtos farmacuticos mais vendidos no mundo, com somas globais de 13 bilhes de dlares. Tambm so aguardados genricos para asma e para doenas respiratrias como rinite alrgica sprays e aerossis nasais. 12. A produo de genricos feita apenas pela iniciativa privada? No. Em 1 de julho de 2009, foi inaugurada a primeira fbrica pblica de medicamentos genricos do Brasil, da Fundao para o Remdio Popular(Furp), na cidade de Amrico Brasiliense, regio de Ribeiro Preto, interior paulista. O estado de So Paulo j investiu cerca de 190 milhes de reais em toda a estrutura da fbrica, valor que dever subir a 240 milhes com o restante do projeto, at o final de 2010. A unidade s deve produzir comercialmente a partir de 2011.

13. Medicamento similar e remdio genrico so a mesma coisa? No. Os medicamentos similares, assim como os genricos, tem o mesmo princpio ativo do medicamento de referncia, mas no registro dos similares

no so exigidos os testes de bioequivalncia que so requisito ao registro dos genricos. O teste de bioequivalncia, realizado obrigatoriamente com os medicamentos genricos, garante que seus efeitos no organismo so exatamente iguais aos dos medicamentos correspondentes, assegurando, portanto, a intercambialidade do genrico com o medicamento de referncia. A informao mais simples e mais importante para acabar com qualquer dvida est na embalagem: todo genrico possui uma tarja amarela, contendo uma grande letra "G" e a inscrio "Medicamento Genrico". Nenhum similar tem esta inscrio.