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AMPAROCARRERASALABAU
C.A.I.D. SAN FERNANDO DE HENARES. AGENCIA ANTIDROGA. CONSEJERA DE SANIDAD COMUNIDAD DE MADRID
SaludMadrid
Agencia Antidroga
Comunidad de Madrid
AMPARO CARRERAS ALABAU C.A.I.D. SAN FERNANDO DE HENARES. AGENCIA ANTIDROGA. CONSEJERA DE SANIDAD COMUNIDAD DE MADRID
En el planteamiento y el desarrollo de este trabajo de investigacin he podido contar con la inestimable colaboracin de personas e instituciones sin cuya ayuda hubiera resultado imposible llegar hasta el final. Mi ms profundo agradecimiento a todos ellos.
Agencia Antidroga: Jose Manuel Torrecilla y Santiago Delgado Alma Ata: Jos Gonzlez Ayuntamiento de San Fernando de Henares: Gaspar Fernndez Benavides. C.A.I.D.S. Municipales de la Comunidad de Madrid: Coordinadores, equipos tcnicos y personal administrativo.
Universidad Autnoma de Madrid. Facultad de Psicologa: Profesores Jose Antonio Carrobles y Miguel Ruiz. Alumnos / as del Prcticum y del Curso de Especialidad en Psicologa Clnica y de la Salud.
Universidad Complutense de Madrid. Facultad de Psicologa. Alumnos y alumnas del Master en Psicologa Clnica y de la Salud.
Consejera de Sanidad y Consumo. Agencia Antidroga. 500 Ejemplares. Febrero 2007. M-5610-2007. CONSEJERA DE SANIDAD Y CONSUMO. Secretara General Tcnica. Servicio de Asuntos Generales. Centro Digital de Reprografa.
INDICE
I. INTRODUCCIN 1. JUSTIFICACIN 2. EFECTIVIDAD DE LOS PROGRAMAS DE METADONA 3. CALIDAD DE VIDA. REVISIN TERICA Y ESTUDIOS EMPRICOS 4. INTERACCIONES DE LA METADONA CON OTROS FRMACOS Y CON SUSTANCIAS DE ABUSO: EL CONSUMO DE BENZODIACEPINAS 5. EL CONSUMO DE BENZODIACEPINAS COMO INDICADOR EN LA EVALUACIN DE LOS PROGRAMAS DE METADONA 6. OBJETIVOS E HIPTESIS II. MATERIAL Y METODO 1. DISEO 2. SUJETOS 3. VARIABLES 4. OBTENCIN DE LOS DATOS 5. PLAN DE ANLISIS 6. PROCEDIMIENTO III. RESULTADOS 1. DESCRIPCIN DE LA MUESTRA Y CARACTERSTICAS DE LOS PROGRAMAS DE METADONA. VALORACIN DE LOS RESULTADOS 2. PREVALENCIA Y CARACTERSTICAS DEL CONSUMO DE BENZODIACEPINAS. INDICADORES EPIDEMIOLGICOS DE RIESGO DE ABUSO
Pgs.
5 6 9 12
13
22
25 25 28 34 38 39
42
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3. DEPENDENCIA A BENZODIACEPINAS Y SU RELACIN CON OTROS INDICADORES PSICOLGICOS: CALIDAD DE VIDA, ANSIEDAD, DEPRESIN E INSOMNIO IV. CONCLUSIONES Y DISCUSIN V. ANEXO: INSTRUMENTO DE EVALUACIN VI. REFERENCIAS Y BIBLIOGRAFA
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58 69 91
I. INTRODUCCION
1. JUSTIFICACIN
Los problemas generados por el consumo de drogas siguen teniendo en la actualidad una considerable relevancia en nuestro pas. Segn el Informe Anual 2000 del Observatorio Europeo1, Espaa ocupa uno de los primeros lugares en la prevalencia del consumo problemtico de drogas. Al margen de la preocupacin social sobre los efectos en la seguridad ciudadana, las polticas sanitarias se plantean como objetivo principal la disminucin del consumo y sus problemas asociados, tanto desde el mbito de la prevencin como en el asistencial. El tratamiento de las drogodependencias ha sido definido por la Organizacin Mundial de la Salud2 como El proceso que se inicia cuando un consumidor de sustancias psicoactivas entra en contacto con un centro sanitario u otro servicio comunitario, proceso que debe continuar mediante la sucesin de intervenciones especficas, en un intento por alcanzar el mayor grado de salud y bienestar que fuera posible. Debido a la diversidad de las problemticas, los servicios asistenciales ofertan diferentes tipos de atencin y de programas, enmarcados en su mayora en el modelo Bio-PsicoSocial. Entre estos programas se encuentran los que emplean agonistas opiceos, como los Programas de Metadona (PM), dirigidos a sujetos drogodependientes de opiceos, principalmente la herona. La demanda en estos programas se ha multiplicado en los ltimos aos. Slo en Madrid se atendieron 7.877 usuarios en el ao 20003
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y en 2001 se increment la
asistencia hasta 8.679 usuarios . A nivel nacional, se ha pasado de 4.718 usuarios atendidos en PM en 1991, a 84.731 en 20014. El incremento de la oferta de PM producido en los ltimos 10 aos en Espaa, ha estado muy relacionado con la expansin de la infeccin por VIH entre poblacin drogodependiente por va parenteral y se han tenido muy en cuenta objetivos de reduccin de la prevalencia de patologas asociadas al VIH, en detrimento a veces de objetivos ms amplios, lo que les ha convertido en programas paliativos ms que teraputicos. Estos 10 aos de experiencia y
los logros alcanzados en esta poblacin respecto a la disminucin de la infeccin de VIH, obligan a los profesionales a atender otras necesidades y otros problemas, abriendo nuevas vas de investigacin. La investigacin en el campo de las drogodependencias no puede decirse que sea escasa, si bien en su gran mayora se ha realizado desde las ciencias biomdicas. Respecto a los programas de metadona, la mayora de los trabajos publicados han tenido como centro de inters la evaluacin de sus resultados. Aunque es amplio el consenso en el modelo de referencia de las intervenciones, en la prctica los planes y programas de metadona pueden diferir considerablemente, lo que conlleva una dificultad importante para su evaluacin. Citando a Gossop y Grant5, ...El tratamiento con metadona y otras formas de tratamiento para las drogodependencias cambian con el tiempo, ignorando los datos de la investigacin cientfica y tales cambios obedecen a preocupaciones polticas y populares o a perspectivas ideolgicas. Las lneas tradicionales de estudio han sido por un lado, la eficacia general de los Programas de Metadona y su efectividad en el control de la expansin del SIDA6-7. Por otro lado se ha observado un inters creciente en evaluar la inclusin de objetivos psicosociales en los PM como un factor que aumenta la efectividad de estos programas8-9. Los trabajos sobre Calidad de Vida siguen esta lnea de investigacin10-11-12-13-14. En los ltimos aos, tambin se han estudiado nuevos problemas en los usuarios de los PM relacionados con las interacciones de la metadona con otros frmacos y con sustancias de abuso15-16. Se desarrollan a continuacin los resultados obtenidos en estos estudios.
slo es necesario administrarla una vez al da; y que bloquea la euforia que se busca con la herona1. Los programas de mantenimiento con metadona (PMM) se incluyen dentro de las estrategias de reduccin de riesgos en drogodependientes y pueden definirse globalmente como el conjunto de medidas socio sanitarias individuales y colectivas, dirigidas a minimizar los efectos fsicos, psquicos y sociales negativos asociados al consumo de drogas17. Adems de la propia dispensacin de metadona, la cantidad y la calidad de los servicios (sanitarios, psicolgicos, sociales, etc.) ofrecidos en un programa de metadona, varan en los distintos pases que los han desarrollado; incluso en nuestro propio pas, pueden variar de una Comunidad Autnoma a otra. Este hecho dificulta enormemente la evaluacin de su efectividad; no obstante, parece existir un amplio consenso sobre algunos indicadores globales que favorecen la opinin generalizada de que los usuarios de los programas de sustitucin con metadona obtienen considerables mejoras en su estado de salud y en su calidad de vida si se mantienen en estos programas el tiempo suficiente5-6. Mayor nivel de salud y mejor calidad de vida sobre todo en aquellos aspectos en los que las antiguas prcticas de consumo de otros opiceos en condiciones sanitarias y sociales de alto riesgo propiciaban. Las primeras investigaciones sobre los resultados de los programas de metadona estaban dirigidas a replicar la existencia de determinados efectos atribuidos a los mismos. Tres grandes estudios llevados a cabo en los Estados Unidos durante los aos ochenta y noventa18, el Drug Abuse Reporting Program of Texas Christian University (DARP), el Treatment Outcome Prospective Study (TOPS), y el Drug Abuse Treatment Outcome Study (DATOS), informan de los siguientes resultados: Descenso del consumo ilcito de sustancias Reduccin de los actos delictivos durante el tratamiento Mejora de la actividad (integracin) social, tanto despus del tratamiento Elevado el nivel de retencin durante como
Con la aparicin del SIDA, los Programas de Metadona han sido considerados como abordajes extraordinariamente tiles para frenar su expansin. Existen estudios que aportan informacin sobre cambios de conducta identificados en usuarios de PM, relevantes en la disminucin de los riesgos de infeccin para el VIH8-18: Reduccin o abandono de la va intravenosa, hasta en un 80% Disminucin en la frecuencia de uso de agujas compartidas, hasta en un 40% Disminucin del consumo de herona (94%); o cocana (64%) Disminucin del riesgo de complicaciones mdicas Adems del anlisis de los cambios en las conductas de riesgo, los estudios sobre la seroconversin18 han demostrado que quienes recibieron metadona antes de la era del Sida, tienden a ser menos VIH positivos que quienes la recibieron despus. Sin embargo, no todos los estudios encuentran resultados tan alentadores y algunos describen no slo el uso continuado de herona por va intravenosa (29 76%), sino tambin una tendencia creciente hacia el consumo de cocana entre los adictos a herona recibiendo metadona (16 67%). Tambin se indica la existencia de elevados niveles de recada en el consumo de herona entre los usuarios que finalizan el tratamiento con metadona19. Adems, se observa una notable prevalencia del uso de otras sustancias en general, y en particular, se observa un elevado consumo de alcohol en el 25 40% de los casos y de cocana en el 50% de los casos20. Investigaciones como el Informe GAO (General Accounting Office) de 199019 en los EE. UU., desvelan una gran disparidad en los resultados de 24 Programas de Metadona que se corresponde con una tambin amplia disparidad en los objetivos y las prcticas de los distintos PM analizados. Este informe pone de relieve la existencia de una realidad que cuestiona muchas de las afirmaciones y atribuciones de efectos que se han venido haciendo sobre los PM, al constatar que no existe un programa estndar de tratamiento con metadona, y en consecuencia no puede hacerse una atribucin generalizada de resultados derivados de los mismos.
Estudios recientes19 sealan que la eficacia de los resultados de los Programas de Metadona se relacionan con los servicios recibidos por los usuarios durante el tratamiento, de modo que cuantos ms servicios se prestan (apoyo psicolgico, atencin mdica y psiquitrica, terapia familiar, apoyo a la bsqueda de empleo, etc.) mejores son los resultados. Otros estudios12-13 incluyen indicadores sobre la calidad de vida relacionada con la salud buscando aproximarse a una mayor fiabilidad para su evaluacin.
considerado en todos los mbitos sanitarios, razn por lo que en la evaluacin clnica suele utilizarse lo que se denomina Calidad de Vida Relacionada con la Salud14. Existen diferentes aproximaciones a la definicin de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)10: Bowling la identifica como un concepto que representa las respuestas individuales a los efectos fsicos, mentales y sociales que la enfermedad produce sobre la vida diaria, lo cual influye sobre la medida en que se puede conseguir la satisfaccin personal con las circunstancias de la vida. Segn Iraurgi14, la implicacin de esta conceptualizacin reside en que las medidas de resultado sanitarias deben tener en cuenta las autovaloraciones de los individuos. Para Bobes y Cervera22, la calidad de vida relacionada con la salud es un intento de evaluar el resultado funcional del impacto subjetivo de enfermedad y de su eventual tratamiento sobre un individuo concreto, que se convierte en su propio control comparativo. Por lo tanto, aunque no haya un concepto de CVRS aceptado de forma universal por la comunidad cientfica, Guerra y Bada23 afirman que s hay un consenso en cuanto a la calidad multidimensional de la CVRS que debe incluir, como mnimo, los siguientes aspectos: El funcionamiento fsico, incluyendo el cuidado personal, la realizacin de actividades fsicas y el desempeo de roles. Los sntomas fsicos relacionados con la enfermedad o el tratamiento de la misma. Los aspectos psicolgicos, que abarquen desde la alteracin emocional hasta el funcionamiento cognitivo. Los aspectos sociales que corresponden a la evaluacin de las actividades e interacciones del paciente con amigos, familiares u otros. En la actualidad, existen alrededor de 200 escalas cuyo objetivo es la medicin de las dimensiones de la CVRS a travs de un nmero variable de tems descriptivos que componen los diferentes niveles de cada dimensin14. Los instrumentos utilizados se han clasificado en genricos y especficos:
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El uso de instrumentos genricos de evaluacin de la CVRS es til, pero hay una tendencia al desarrollo de medidas especficas para cada enfermedad o trastorno, pues stas posibilitan una informacin ms precisa de la situacin del sujeto y permiten comparaciones entre distintos grupos y contribuye a realizar una intervencin ms efectiva21. Los instrumentos especficos slo incluyen aquellos aspectos de la calidad de vida que son relevantes para la enfermedad a la que se aplican. Respecto a los genricos tienen la ventaja de presentar una alta sensibilidad a los cambios ante el problema especfico de salud que se est evaluando, pero sus mayores inconvenientes radican en que, a) no tiene en cuenta que la enfermedad afecta a todas las dimensiones de la calidad de vida y por tanto tienden a subestimar el impacto real de la enfermedad; y b) no permiten comparaciones entre diferentes enfermedades y, por tanto no son tiles para conocer la eficacia relativa de los diferentes tratamientos14 3.2 Evaluacin de la Calidad de Vida en Drogodependencias Las investigaciones sobre calidad de vida en poblacin drogodependiente demuestran una mejora notable de la misma tras un
tiempo en Programas de Metadona (PM), sin embargo es escaso el nmero de trabajos a este respecto. Iraurgi14 cita algunos de los ms representativos fuera de nuestro pas; son los trabajos de Deglon (1982), Giddey (1995) y Ryan y White (1996). Este mismo autor, en una reciente revisin de los estudios de calidad de vida en toxicomanas realizados por equipos espaoles, muestra que la produccin bibliogrfica es relativamente escasa, con un total de 13 trabajos en los cuales se incluye el constructo de calidad de vida como medida de resultados. En estos estudios, todos los instrumentos utilizados pertenecen a la categora de genricos y ninguno de ellos ofrece aproximacin especfica alguna al rea de las drogodependencias. En los trece estudios revisados por Iraurgi se han utilizado nueve instrumentos diferentes, entre los cuales, los asociados al Estudio de Resultados Mdicos (MOS-SF-36 y MOS-VIH- SF35), y las distintas versiones del Cuestionario General de Salud (GHQ 28 y 60) son los utilizados por el mayor nmero de equipos. Segn el propio
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Iraurgi, tal diversidad se debe a que ninguno de estos cuestionarios satisface completamente las necesidades de los profesionales que trabajan en el rea de las drogodependencias.
4. INTERACCIONES DE LA METADONA CON OTROS FRMACOS Y CON SUSTANCIAS DE ABUSO: EL CONSUMO DE BENZODIACEPINAS
En plena controversia sobre la efectividad de los programas de metadona, aparecen nuevas investigaciones que advierten de los riesgos a los que se ven sometidos los usuarios de estos programas respecto a las interacciones de la metadona con otros frmacos antiinfecciosos y con sustancias de abuso. Segn estos estudios15-16, las causas de la mayor susceptibilidad de los pacientes en tratamiento con metadona a las interacciones medicamentosas se resumen en: Polimedicacin: - Tratamiento patologa infecciosa asociada (VIH, TBC, VHB, VHC,) Politerapia Terapia agresiva Frmacos txicos Alteraciones orgnicas mltiples Alteraciones funcionales debidas al trastorno inmunolgico. Tratamiento patologa psiquitrica asociada: uso de benzodiacepinas, antidepresivos, antipsicticos Utilizacin de psicofrmacos como sustancias de abuso Empleo de sustancias de abuso no medicamentosas: Alcohol, Anfetaminas, Cnnabis, Cocana, Tabaco Hgado, Rin (historia toxicolgica y patolgica) Lesiones de los rganos encargados de la eliminacin de los frmacos: El problema de las interacciones entre metadona y otros frmacos est adquiriendo mayor relevancia por la aparicin de sintomatologa de abstinencia en pacientes estabilizados que se someten a las nuevas terapias de combinacin anti-VIH.
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Esta situacin se agrava an ms por la aparicin de nuevos frmacos que actan sobre el SNC, como los inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (ISRS), nuevos antidepresivos y antipsicticos16. En estos casos existe riesgo de sobredosis debido a la metabolizacin retardada de la metadona que, aunque no tiene prcticamente importancia clnica, bajo su uso, la metabolizacin de algunos neurolpticos y antidepresivos pertenecientes a los grupos tri- y tetracclicos y de los inhibidores de la recaptacin de la serotonina, se ralentiza y puede provocar la sobredosis20. La aparicin de interacciones medicamentosas es una posibilidad a considerar y vigilar siempre que se administran varias sustancias medicamentosas a un mismo sujeto. El riesgo de aparicin de interacciones se incrementa, evidentemente con el nmero de principios activos coadministrados. Con frecuencia, las consecuencias de las mismas no slo no son beneficiosas, sino que pueden resultar incluso nocivas. Se observan ms casos de sobredosis y muerte cuando se consumen varias sustancias20. Los pacientes incluidos en programas de metadona deben constituir objeto de un especial inters en la vigilancia de las interacciones medicamentosas pues sus consecuencias pueden ser potencialmente peligrosas e incluso modificar la adhesin al programa sustitutivo15. Entre estos medicamentos se encuentran las benzodiacepinas.
(especialmente con depresores del SNC), las advertencias y precauciones necesarias para su prescripcin (dosis, duracin del tratamiento) y los
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mltiples estudios realizados sobre su capacidad para generar dependencia (incluso a dosis teraputicas), obligan a tener en cuenta el impacto del consumo de estas sustancias en sujetos sometidos a un tratamiento para su drogodependencia cuyos objetivos principales son mejorar la salud y la calidad de vida. 5.1 Epidemiologa La capacidad de producir dependencia de las benzodiacepinas (bzd.) fue sealada muy poco despus de su comercializacin por Hollister en 196124. A lo largo de los aos 70, hubo ocasin de comprobar la realidad de la existencia de fenmenos adversos de rebote y dependencia, no slo con dosis altas de bzd. de vida media corta (sobre todo) o larga, sino tambin con dosis teraputicas de las mismas. La mayor preocupacin sobre los efectos secundarios y la dependencia de benzodiacepinas ha tenido lugar durante los aos 80, tras la comercializacin masiva de potentes benzodiacepinas de vida media corta y muy corta. Determinados productos con caractersticas de gran potencia y vida media corta o muy corta, como el alprazolam, el loracepam y el triazolam, se han labrado entre los clnicos una reputacin de sustancias que ocasionan problemas de dependencia. Prescripcin y consumo: Algunos estudios indican que las benzodiacepinas constituyen uno de los medicamentos ms prescritos en la prctica mdica. Su uso clnico est muy generalizado para el tratamiento de los estados de ansiedad e insomnio. La prevalencia del consumo de benzodiacepinas estimada en la poblacin general presenta grandes variaciones entre los pases y en funcin de la pauta, pero en general, se mantiene en tasas elevadas. Entre el 10 y el 20% de la poblacin de los pases occidentales reconoce el consumo de estas sustancias en el ltimo ao, y entre el 1 y el 3% las ha consumido diariamente durante ms de un ao11-25-26. Dependencia: Hasta ahora
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se
conocen
dos
tipos
de
dependencia
de
benzodiacepinas
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teraputica. En este caso, la supresin del frmaco da lugar a un sndrome de abstinencia cuyas manifestaciones pueden llegar a ser graves. El segundo tipo de dependencia se caracteriza porque la dosis que toma el paciente est dentro del margen recomendado; aparece en la clnica con ms frecuencia que el anterior. En esta variedad, la supresin del frmaco da lugar a manifestaciones de abstinencia de menor gravedad. Aqu el tiempo total que el paciente lleva consumiendo la medicacin constituye el factor de ms peso en su aparicin y desarrollo, de tal manera que cuanto ms se prolonga el consumo del frmaco, mayor es la probabilidad de que surja dependencia. Los primeros trabajos sobre los sndromes de abstinencia de las benzodiacepinas sugeran que estos efectos ocurran a dosis altas y que estos sndromes eran muy poco frecuentes en los pacientes que estaban recibiendo dosis teraputicas. Sin embargo, estudios posteriores indicaron que tambin podan ocurrir en pacientes que estaban recibiendo dosis teraputicas y que la incidencia de stos vara entre el 5% y el 35% en pacientes bajo tratamiento por lo menos durante un mes11. Estimaciones de la incidencia de la dependencia a benzodiacepinas, indican que al menos el 15% de sujetos tratados con estos medicamentos desarrollan una dependencia28. Con la introduccin de los estudios en el laboratorio del sueo, se han descrito sndromes de abstinencia tras la supresin de benzodiacepinas que se haban administrado durante periodos cortos y a dosis teraputicas. Por otra parte, se ha demostrado que no es necesario suprimir el frmaco para que aparezcan los sntomas y signos propios de la abstinencia27. 5.2 Factores de riesgo de abuso: Se han identificado varios factores de riesgo de abuso de benzodiacepinas entre la poblacin general. Segn Busto29, son muchas las variables que operan en forma simultnea para determinar si una persona puede llegar a abusar o ser dependiente de un medicamento. Estas variables se pueden agrupar en tres grandes categoras: el medicamento o droga; el individuo que la ingiere; y el medio ambiente que rodea al individuo.
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1)
Busto subraya en primer lugar el potencial de abuso, la capacidad de cada sustancia para producir efectos placenteros. Cuanto mayor sea el efecto de refuerzo de una droga, ms probable es que se abuse de la misma. Drogas con gran efecto reforzador (como la cocana), tienen una gran capacidad para ser abusadas. El efecto de refuerzo de las benzodiacepinas, en contraste, es ms bien bajo y es difcil que tanto humanos o animales se las autoadministren. Sin embargo, segn otros estudios citados por el autor, la autoadministracin de las benzodiacepinas en animales y humanos es superior a la del placebo y/o medicamentos que producen disforia. En segundo lugar, la cintica del frmaco, que en el caso de las benzodiacepinas se ha hecho muy evidente que aquellas que son ms lipoflicas y que por lo tanto se absorben rpidamente, tienen una mayor probabilidad de ser abusadas que aquellas que se absorben ms lentamente. Varios estudios realizados en Europa30, entre ellos en Espaa, han demostrado que el flunitrazepam es la benzodiacepina de mayor abuso entre individuos que abusan de drogas. Para Busto, la disponibilidad tambin est relacionada con mayores niveles de consumo. La mayora de la evidencia que apoya esta relacin entre disponibilidad y abuso existe para el alcohol. La relacin para otras drogas que no son el alcohol es limitada, sin embargo existe alguna evidencia y la que existe es para las benzodiacepinas. En otro estudio citado realizado entre la poblacin mayor de 15 aos, se encontr que la mayora (66%) de los usuarios obtenan las benzodiacepinas sin receta mdica. Sin embargo, la proporcin de estos sujetos no era mayor entre los sujetos que cumplan los criterios de drogodependencia a la de aquellos sujetos que las usaban de forma ocasional. 2) En cuanto a los factores que dependen del individuo, para Busto, la gentica de un individuo tambin es un factor determinante que tiene influencia en el abuso de drogas. La cantidad de frmaco que un individuo metaboliza est, al menos en parte, determinada
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genticamente.
Algunos
individuos
carecen
de
una
enzima
metabolizadora y, en gentica, son denominados metabolizadores lentos para distinguirlos de los metabolizadores rpidos que s poseen dicha enzima. Segn las fuentes consultadas por el autor, un estudio los piloto en que que se administr flunitrazepam lentos a de dos las metabolizadores lentos y a un metabolizador rpido, se observ que individuos eran metabolizadores benzodiacepinas tenan niveles sanguneos ms altos que el metabolizador rpido y adems presentaban mucha mayor sedacin y disturbios psicomotores. Otros factores individuales son la edad (mayor uso de bzd. entre la poblacin de mayor edad) y la comorbilidad con trastornos psiquitricos como depresin y desrdenes de la personalidad. Tambin es significativo el consumo de otras sustancias como los opiceos. El autor refiere otro estudio realizado en Canad en donde el 77% de los consumidores excesivos de benzodiacepinas abusaban adems de un opiceo. Comparados con usuarios de dosis teraputicas, los pacientes que eran abusadores de dosis altas de bzd. eran significativamente ms jvenes y tenan un funcionamiento global mucho ms deteriorado. 3) Por ltimo, para los factores que dependen del medio ambiente que rodea al individuo, Busto hace una referencia a la influencia de las normas sociales imperantes, pero no desarrolla este aspecto como factor de riesgo de abuso de benzodiacepinas. Rodrguez Pulido y Sierra Lpez30 mencionan otros estudios que lo relacionan con las diferencias socioculturales en las preferencias, las modas o popularidad y los medios de comunicacin. Otros estudios publicados, recopilados por revisiones epidemiolgicas sobre las benzodiacepinas sobre los factores de riesgo11-30, consideran tambin factores relevantes las dosis consumidas y la duracin del tratamiento, relacionados con el tipo de prescripcin realizada. En cuanto a factores individuales, mencionan el consumo de alcohol adems del de otras drogas ilegales. Los clasifican en:
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1) Los inherentes a la sustancia, es decir, su capacidad de abuso y adiccin segn las propiedades intrnsecas del frmaco, los factores cinticos y su disponibilidad. 2) Los relacionados con la prescripcin, en los cuales se han considerado como factores de riesgo las dosis altas, el uso prolongado en el tiempo y las retiradas bruscas. 3) El estudio de los sujetos que abusan de estas sustancias. En este grupo, los factores ms estudiados han sido los antecedentes de abuso de otras sustancias, los antecedentes familiares y la personalidad. Tambin se han tenido en cuenta factores de vulnerabilidad biolgica, edad y comorbilidad. Los efectos tras la retirada del frmaco tambin ha sido considerado como un factor importante de riesgo de abuso de las benzodiacepinas1127
caractersticos del sndrome de abstinencia que pueden aparecer tanto en la dependencia a dosis altas como a dosis teraputicas, se asocian con el consumo de benzodiacepinas de vida media corta, debido a sus caractersticas farmacocinticas: en una pauta de una dosis diaria, los niveles de estos componentes es ms probable que disminuyan hasta concentraciones indetectables. Por el contrario, las benzodiacepinas de vida media larga como el diacepam y el flurazepam, se asocian con menos probabilidad de efectos de retirada debido a sus niveles prolongados del frmaco primario o sus metabolitos activos. Muchos estudios sugieren que el alprazolam es la benzodiacepina que presenta ms efectos de retirada, aunque los estudios de correlacin farmacocintica / farmacodinmica apoyan que tales efectos se deben ms a las dosis y a la duracin que a efectos especficos del alprazolam. Por otra parte, algunos investigadores han sugerido que las benzodiacepinas de elevada potencia se asocian con mayor probabilidad con efectos de retirada, probablemente debido a una elevada afinidad del receptor, aunque las evidencias neuroqumicas no apoyan esta hiptesis11.
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5.3 Consumo de benzodiacepinas en poblacin drogodependiente: En la mayora de los trabajos revisados se coincide en afirmar que los usuarios de drogas con diagnstico de dependencia, son considerados como uno de los grupos de alto riesgo en cuanto a la probabilidad de generar abuso o dependencia de benzodiacepinas. En ellos se incluye a drogodependientes en tratamiento con metadona. Motivos: Es generalizada la opinin de que muchos toxicmanos utilizan las benzodiacepinas de forma regular31, siendo varias las causas que pueden probabilizar el inicio de estos consumos entre poblacin drogodependiente. Los drogodependientes emplean las benzodiacepinas por los mismos motivos que otras personas20 : - Para poder conciliar el sueo y dormir sin interrupciones - Para combatir el miedo, las tensiones y la intranquilidad Pero adems, los drogodependientes tienen una mayor predisposicin a combatir el malhumor con frmacos y el propio tratamiento con metadona puede suponer directa o indirectamente un factor disposicional facilitador de estos consumos19: - Por las molestias debidas a la abstinencia a opioides (durante la fase de ajuste en la sustitucin) - Por las alteraciones que provoca en el sueo el consumo prolongado a opioides (sobre todo metadona oral) - Para mitigar los efectos desagradables del consumo de cocana, consumida por un alto porcentaje de usuarios de PM (intranquilidad, insomnio, paranoia, agotamiento depresivo con miedo) - Como un antidepresivo por su efecto amnsico y sedante (olvidar...). Ello explicara el consumo adicional de otros downers (depresores), sedantes y tranquilizantes (alcohol, barbitricos, etc.). Prevalencia: Cervera32 revisa un estudio sobre la prevalencia de consumo de benzodiacepinas en poblacin drogodependiente durante los doce meses previos al ingreso en un centro de tratamiento. Algunas de las conclusiones de este estudio fueron:
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- El n de toxicmanos que consumen bzd. es muy alto (87%) - Una cuarta parte (25%) de los pacientes presentaban dependencia de las bzd, pero el consumo y abuso de stas es mucho mayor. - Se da una preferencia por las bzd de vida corta. - Las razones esgrimidas para iniciarse en el consumo de las benzodiacepinas concuerdan con lo publicado: deseo de tomar sustancias que sustituyan a la droga principal y resulten fciles de adquirir. - Con frecuencia, el consumo de benzodiacepinas no conlleva un descenso en el de otras drogas, por lo que a menudo se ocasiona una nueva dependencia que podra generar un sndrome de abstinencia potencialmente ms grave que el de los opiceos. Segn Cervera, el patrn de abuso o dependencia en poblacin toxicmana de las benzodiacepinas tiene como objetivo inicial, por lo general, la obtencin de una subida o euforia, esto ocurre principalmente cuando se combinan con alcohol. El consumo combinado con otros opiceos tendra la finalidad de mitigar los sntomas del sndrome de abstinencia. Si la combinacin incluye cocana o anfetaminas, las razones parecen estar ms relacionadas con la disminucin del efecto ansigeno de stas. Precauciones: A la hora de prescribir benzodiacepinas a los drogodependientes es necesario actuar con especial precaucin y cautela. Segn Seidenberg y Honegger20, las indicaciones ms adecuadas seran las siguientes: - Ante todo, evitar un consumo descontrolado de benzodiacepinas - Indicado en cuadros de epilepsia o trastornos convulsivos - Como medicacin de desintoxicacin o como transicin - Para inducir sedacin en situaciones de agitacin aguda - Con especial precaucin ante cuadros de ansiedad e insomnio. En problemas de insomnio y ansiedad es necesario asegurarse de que el paciente no consume alcohol, ya que la causa del insomnio puede ser debida a ello, y la combinacin de ambos puede incrementar el riesgo de sobredosis. Normalmente, estas alteraciones se pueden paliar variando la dosis de opioide (metadona). Slo con la mxima precaucin es
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recomendable prescribir somnferos a personas en tratamiento con opioides, ya que la consecuencia podra ser la necesidad continuada de somnferos para conciliar el sueo. Tratamiento: Segn Lligoa33, el tratamiento de pacientes con dependencia a benzodiacepinas es una tarea complicada y difcil, muy especialmente cuando se trata de toxicmanos. Para este autor, la primera dificultad aparece a la hora de establecer el diagnstico. A pesar de que la DSM IV define los criterios de dependencia, parece que entre los profesionales no siempre existe acuerdo. El problema es menor cuando se trata de una ingesta de altas dosis de frmaco, sin embargo, las mayores dudas aparecen cuando nos encontramos ante un paciente adicto a benzodiacepinas a dosis teraputicas, sobre todo si se tiene en cuenta que en muchas ocasiones estos pacientes acuden a los servicios especializados en drogodependencias por existir algn otro tipo de adiccin. Se trata pues de abordar un problema para el cual no se ha presentado una demanda explcita. Dada la escasa importancia otorgada al frmaco por parte del paciente, podra pensarse que retirarlo o sustituirlo es una tarea fcil. En la prctica diaria se observa, sin embargo, que esto est lejos de la realidad y que el objetivo es, a menudo, muy complicado. Incluir la retirada de benzodiacepinas como objetivo teraputico en un proceso de tratamiento de drogodependencia, requiere tener en cuenta varias consideraciones segn la revisin emprica realizada por Lligoa: a) Algunos estudios (Sellers, 1993), consideran el consumo de benzodiacepinas en sujetos abstinentes a alcohol, como un factor que aumenta la probabilidad de las recadas. b) Se deben tener en cuenta los fenmenos de rebote, que pueden aparecer tan slo 4 semanas despus de iniciar el tratamiento (Rickels et al., 1988). c) La eficacia a largo plazo del tratamiento con bzd. no ha sido establecida. Rodrigo et al. (1988), utilizando el Sympton Rating Test, confirmaron la asociacin entre el consumo a largo plazo de
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tranquilizantes y los niveles mayores de angustia o fatiga emocional. d) Teniendo en cuenta la posible aparicin de un sndrome de abstinencia a dosis teraputicas, la duracin del tratamiento puede representar un factor determinante para la aparicin de la dependencia. Por encima de los 3-4 meses de tratamiento, la dependencia est establecida en la mayora de los pacientes. Este punto es especialmente importante si tenemos en cuenta que la aparicin del sndrome de abstinencia puede desencadenar una recurrencia del cuadro que se pretenda tratar con el frmaco (Oliveros y cols., 1997). e) Existe el riesgo de un incremento en el consumo de benzodiacepinas al retirar la droga principal, motivo de consulta (Ciraulo y cols., 1988; Ross, 1993). Concluyendo sobre la revisin terica y emprica relativa a la capacidad adictiva de las benzodiacepinas y las dificultades que entraa el tratamiento de este tipo de adiccin, se aprecia la necesidad de evaluar el consumo de estas sustancias entre poblacin drogodependiente que sigue un tratamiento sustitutivo con metadona, teniendo en cuenta que esta poblacin est considerada como especialmente de riesgo para el desarrollo de un problema de dependencia. Parece relevante considerar el efecto que la aparicin de este problema durante un programa de tratamiento con metadona pudiera tener sobre la efectividad del mismo.
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observar el comportamiento de los sujetos en relacin con el consumo de benzodiacepinas, la presencia de factores de riesgo de abuso y, en caso de adiccin, su relacin con algunos indicadores psicolgicos vinculados a la calidad de vida. HIPTESIS: En el estudio se plantea como hiptesis la influencia negativa de la adiccin a benzodiacepinas en la calidad de vida relacionada con la salud y en otros indicadores psicolgicos vinculados tanto a la calidad de vida como a los principales motivos por los que se demanda y se prescriben las benzodiacepinas: nos referimos a problemas de insomnio, de ansiedad y de depresin. Si finalmente se demuestra la evidencia de dicha relacin negativa, podr valorarse la pertinencia del problema para la investigacin futura sobre la efectividad de los programas de metadona y podrn desarrollarse procedimientos ms ajustados con objetivos de prevencin as como facilitar el abordaje del mismo en el caso de producirse. El resultado podra incrementar las altas teraputicas, acortar el tiempo de duracin de los programas y reducir la probabilidad de las recadas despus del tratamiento. El incremento de las altas teraputicas por fin de tratamiento en los programas de metadona y el mantenimiento de los logros alcanzados durante el mismo a medio y largo plazo se considera una meta posible, depende en gran medida de la capacidad de los responsables sanitarios en acertar con los procedimientos para conseguirla. En una primera aproximacin a la lnea de investigacin planteada, el estudio emprico que se expone a continuacin formula los siguientes objetivos principales y secundarios: OBJETIVOS: 1. Obtener los datos relativos al aprovechamiento del programa que siguen los sujetos 1.1 Conocer las caractersticas de la muestra estudiada y de los programas de metadona que siguen los sujetos 1.2 Comparar los resultados obtenidos en los indicadores tradicionales de efectividad con los de otros estudios anteriores
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1.3 Conocer el valor de los nuevos indicadores incluidos en el estudio 2. Determinar las caractersticas del consumo de benzodiacepinas 2.1 Establecer la prevalencia del consumo de benzodiacepinas entre los sujetos de la muestra 2.2 Definir las condiciones particulares del mismo 2.3 Establecer la prevalencia de factores epidemiolgicos de riesgo de abuso en los sujetos del estudio. 3. Evaluar la dependencia a benzodiacepinas entre los sujetos de la muestra 3.1 Comprobar la prevalencia del problema de adiccin a benzodiacepinas entre los sujetos participantes en el estudio consumidores de dichos frmacos 3.2 Conocer la relacin entre dicho problema y los trastornos de ansiedad, depresin e insomnio como factores psicolgicos vinculados a la motivacin para el consumo de los frmacos estudiados 3.3 Averiguar si la dependencia a benzodiacepinas est asociada con un mayor o menor logro en el indicador de calidad de vida relacionada con la salud. 3.4 Establecer el riesgo de adiccin segn la relacin del indicador psicolgico de adiccin a benzodiacepinas con los indicadores epidemiolgicos de riesgo de abuso.
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Comunidad de Madrid. Motivos de no disponibilidad por jornada laboral no se tuvieron en cuenta. Cada centro seleccion los sujetos segn el criterio establecido entre el total de usuarios de PM con los que contaba el programa a 31 de Marzo de 2002, obtenindose una poblacin de 1.187 sujetos, lo que supone un 74,51% de la poblacin estudio (Tabla 1).
Tabla 1. Usuarios de PM de los C.A.I.D.s que cumplen los criterios de inclusin
CENTROS MUNICIPALES Usuarios PM 1. Alcal de Henares 2. Alcobendas 3. Alcorcn 4. Aranjuez 5. Arganda 6. Collado Villalba 7. Colmenar Viejo 8. Coslada 9. Fuenlabrada 10. Getafe 11. Legans 12. Mejorada del Campo 13. Parla 14. San Fernando de Henares 15. San Martn de Valdeiglesias 16. San Sebastin de los Reyes 17. Torrejn de Ardoz TOTAL 111 92 105 88 59 70 31 68 154 238 166 31 58 42 42 44 194 1593 N. DE USUARIOS Usuarios Estudio 101 77 79 64 49 60 25 32 129 196 116 18 53 31 33 42 82 1187 % 90.99 83.69 75.23 72.72 83.05 85.71 80.64 47.05 83.76 82.35 69.87 58.06 91.37 73.80 78.57 95.45 42.26 74.51
La determinacin del tamao muestral se calcul mediante las tablas de Arkin y Colton propuestas por Len y Montero34. El resultado para la poblacin estudio determinada con anterioridad, con un error muestral del 5% y un nivel de confianza del 95% fue de 340 sujetos. Se aplic una tcnica de muestreo estratificado por centros municipales para distribuir el total del tamao de la muestra entre los
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diferentes centros, utilizando el procedimiento de afijacin (proporcional) para obtener el nmero de sujetos de cada estrato (centro), y as mantener en la muestra las mismas proporciones de los estratos de la poblacin estudio. Los resultados se exponen en la Tabla 2.
Tabla 2. Muestreo aleatorio estratificado /Arkin y Colton, 1962)
UsuariosEstudio 101 77 79 64 49 60 25 32 129 196 116 18 53 31 33 42 82 1187 TOTAL MuestreoEstratificado Usuarios (Error muestral 5%) 28.93 22.05 22.62 18.33 14.03 17.18 7.16 9.16 36.95 56.14 33.22 5.15 15.18 8.87 9.45 12.03 23.48 Muestra 29 22 23 18 14 17 7 9 37 56 33 5 15 9 10 12 24 340
CENTROS MUNICIPALES 1. Alcal de Henares 2. Alcobendas 3. Alcorcn 4. Aranjuez 5. Arganda 6. Collado Villalba 7. Colmenar Viejo 8. Colada 9. Fuenlabrada 10. Getafe 11. Legans 12. Mejorada del Campo 13. Parla 14. San Fernando de Henares 15. San Martn de Valdeiglesias 16. San Sebastin de los Reyes 17. Torrejn de Ardoz
Los centros fueron informados del nmero de sujetos que deban seleccionar entre la poblacin de estudio incluida, utilizando para ello un procedimiento de muestreo aleatorio simple.
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3. VARIABLES Se han analizado variables sociodemogrficas y clnicas de los sujetos, las caractersticas del programa de metadona que siguen en sus respectivos centros de tratamiento, las particulares al consumo de benzodiacepinas, las epidemiolgicas relativas al riesgo de abuso de dichos frmacos y las variables psicolgicas supuestamente vinculadas a consumo (Tabla 3).
Tabla 3. Variables del Estudio
Sexo, edad, estado civil, tipo de vivienda, ncleo de convivencia, ingresos econmicos, nivel de estudios, ocupacin actual. Enfermedades, medicacin correspondiente a las patologas diagnosticadas, tiempo de medicacin, trastornos de conducta, consumo de psicofrmacos y tipo de psicofrmacos consumidos Realizacin de tratamientos anteriores, duracin del tratamiento actual, frecuencia de recogida de la metadona, persona que recoge las dosis, lugar de recogida, frecuencia de controles toxicolgicos de orina realizados. Consumo de sustancias durante el tratamiento (herona, cocana, alcohol y cnnabis), desintoxicaciones a otras sustancias realizadas durante el PM, utilizacin de servicios ofertados por el programa y satisfaccin con los servicios utilizados. Valoracin subjetiva de la efectividad del programa de metadona en curso Prevalencia de consumo entre los sujetos del estudio, origen de la prescripcin de las benzodiacepinas, seguimiento de la pauta prescrita por parte de los pacientes, motivos de demanda y/o consumo, preferencia de los sujetos de la muestra entre las benzodiacepinas disponibles Consumo crtico, duracin crtica, vida media corta, consumo de otras sustancias, alteraciones de conducta y no adhesin a la pauta Adiccin a benzodiacepinas, ansiedad, depresin, problemas de Sueo. Calidad de Vida Relacionada con la Salud.
ese
CONSUMO DE BENZODIACEPINAS
PSICOLGICAS
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Descripcin de las Variables 1. Las variables sociodemogrficas, clnicas y las caractersticas del programa de metadona, son analizadas respecto al primer objetivo del estudio. Permiten observar semejanzas con las muestras de estudios similares y tambin en relacin al tipo de programas en los diferentes centros. Adems, entre estas variables, se recogen tanto las que se corresponden con los indicadores tradicionalmente utilizados para evaluar la efectividad de los PM, como otras mas novedosas que estn siendo consideradas como relevantes en la actualidad. Entre las primeras se encuentran el consumo de sustancias y la va de administracin, las incidencias legales, la situacin laboral, enfermedades como la hepatitis C o la seropositividad en VIH y el tiempo de permanencia en tratamiento. Son las que se van a poder comparar con resultados obtenidos en estudios empricos anteriores. Otras variables no se comparan en el presente estudio con otros trabajos en la misma lnea de investigacin, simplemente se observan los datos obtenidos con el fin de poder conocer la pertinencia de nuevos objetivos de investigacin en relacin a los tratamientos sustitutivos. Nos referimos a la utilizacin de servicios ofertados por los programas que siguen los sujetos, su satisfaccin con los mismos, la satisfaccin subjetiva global del tratamiento con metadona, la prevalencia de trastornos conductuales y el consumo de psicofrmacos. 2. El segundo objetivo del estudio incluye el anlisis de las variables relacionadas con el consumo de benzodiacepinas. Por un lado las caractersticas de dicho consumo en cuanto a quin las prescribe, con qu motivo o demanda, en qu modo siguen los sujetos la pauta prescrita o cules son las benzodiacepinas preferidas o ms consumidas por los sujetos de la muestra. La prevalencia del consumo es uno de los datos mas relevantes para la finalidad del estudio y tambin en qu medida estn presentes los factores de riesgo de abuso de benzodiacepinas tan estudiados en poblacin general. La revisin terica y emprica de estos indicadores epidemiolgicos ha sido la base para definir las variables que se exponen a continuacin:
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estimado como una variable dicotmica, seleccionando uno de los dos criterios para la consideracin del consumo crtico: el de 50 mg. para poblacin en tratamiento con estos psicofrmacos28. Para su comparacin se han tenido en cuenta las pautas equivalentes de las diversas benzodiacepinas con el Diacepam (5 mg.) propuestas por varios autores36 (Tabla 4).
Tabla 4. PAUTAS EQUIVALENTES DE BENZODIACEPINAS (Gmez Lechuga, M.; Irala Indart, 1996)
PRINCIPIO ACTIVO Alprazolam Bentazepam Bromazepam Clonazepam Clorazepato Diazepam Flunitrazepam Flurazepam Halazepam Lorazepam Lormetazepam Midazolam Zolpidem Mg. 0.25 12.5 1.5 0.5 7.5 5.0 0.5 15.0 10.0 1.0 1.0 7.5 10.0