EL CONGRESO DE LA REPBLICA; Ha dado la Ley siguiente:

LEY GENERAL DE DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGA MODERNA EN EL PER TTULO I Declaratoria de inters nacional, objeto, finalidad y mbito de aplicacin Artculo 1.- Declaracin de inters nacional Declrase de necesidad y prioridad nacional el desarrollo de la biotecnologa moderna y sus aplicaciones, como factores fundamentales para la innovacin tecnolgica, la competitividad, el desarrollo econmico sostenible y el bienestar de la poblacin. Artculo 2.- Objeto de la Ley La presente Ley norma y promueve la biotecnologa moderna a travs de la investigacin cientfica y el desarrollo e innovacin tecnolgica. Su objetivo es incrementar la competitividad, el desarrollo econmico y el bienestar de la poblacin, en armona con la salud humana y con la preservacin del medio ambiente. Artculo 3.- Finalidad La presente Ley tiene como finalidad: a) Mejorar la capacidad cientfica y de desarrollo de las universidades, instituciones y empresas del pas, en el campo de la biotecnologa moderna para aprovechar las ventajas comparativas y de alta competitividad para el pas por su gran diversidad gentica. b) c) d) Promover la educacin de la poblacin en temas de biotecnologa moderna, en todos los niveles. Mejorar la salud, nutricin y seguridad alimentaria del ser humano. Mejorar la productividad de la agricultura, silvicultura, ganadera, pesca y acuicultura a travs de la biotecnologa moderna. e) Mejorar la productividad de la industria y la minera, y la preservacin y mejora del medio ambiente.

f)

Promover la creacin y desarrollo de pequeas, medianas y grandes empresas, dedicadas a la produccin y comercializacin de servicios y productos biotecnolgicos para el mercado interno y de exportacin.

g)

Promocionar el desarrollo de incubadoras de empresas y de agrupaciones en biotecnologa moderna, en sitios estratgicos del pas, de acuerdo a sus especiales ventajas y a la cadena productiva de valor.

h)

Promover la proteccin de los derechos de propiedad intelectual resultantes de la investigacin, el desarrollo tecnolgico y la innovacin, sobre la base de la biotecnologa moderna.

i)

Difundir los beneficios del desarrollo biotecnolgico y su importancia en la preservacin y uso sostenible de la biodiversidad.

Artculo 4.- mbito de aplicacin Estn comprendidas, en los alcances de esta Ley, las personas naturales o jurdicas que desarrollen actividades de investigacin, desarrollo, aplicacin, comercio y uso de biotecnologa moderna, en el mbito nacional. TTULO II Rol del Estado en las actividades de biotecnologa Artculo 5.- Rol del Estado El Estado tiene la responsabilidad de promover, en el mbito nacional, el desarrollo de la biotecnologa moderna mediante polticas, normas, planes y financiamiento. Artculo 6.- Implementacin El Consejo Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin

Tecnolgica CONCYTEC ser responsable de la implementacin de la presente Ley y de su normatividad. Artculo 7.- Plan Nacional de Biotecnologa El Estado desarrolla el Plan Nacional de Biotecnologa como instrumento rector de las polticas nacionales de biotecnologa moderna. La elaboracin de dicho Plan es responsabilidad del Consejo Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica CONCYTEC en coordinacin con el Centro Nacional de Planeamiento Estratgico.

TTULO III De los rganos competentes CAPTULO I Comisin Interministerial de Biotecnologa Artculo 8.- De la Comisin Constityese la Comisin Interministerial de Biotecnologa cuya misin ser la armonizacin de las polticas sectoriales dentro del mbito general de la biotecnologa, a travs de la aplicacin de la presente Ley. Su conformacin y funciones sern definidas en el reglamento de la presente Ley. CAPTULO II Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnologa Artculo 9.- De la CONEBIO Constityese la Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnologa (CONEBIO), adscrita al CONCYTEC, conformada por representantes de entidades gubernamentales, acadmicas y empresariales, a fin de promover la coordinacin entre los sectores privado y pblico. Estar encargada de: a) El planeamiento, la implementacin y el monitoreo de las polticas de biotecnologa del Estado; b) c) La promocin para el desarrollo de la biotecnologa en el sector privado, en las universidades y en las instituciones del Estado; y, La evaluacin de los resultados. Su conformacin ser definida en el reglamento de la presente Ley. Artculo 10.- Funciones La CONEBIO tendr las siguientes funciones: a) Formular polticas, planes y estrategias de desarrollo biotecnolgico, articulando las propuestas sectoriales, regionales e institucionales de biotecnologa, con los planes de desarrollo econmico, social, ambiental y cultural del pas. b) Coordinar con la Comisin Interministerial de Biotecnologa y asesorar al Poder Ejecutivo en las reas de su competencia.

c)

Velar por que el desarrollo de la biotecnologa moderna aplique las regulaciones vigentes sobre la bioseguridad.

d)

Establecer procedimientos para la formulacin, coordinacin, ejecucin y evaluacin de programas interinstitucionales en materia de formacin de recursos humanos en biotecnologa.

e)

Promover la creacin e implementacin del centro nacional de excelencia en biotecnologa moderna de acuerdo al Plan Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica.

f)

Promover el desarrollo de iniciativas para la creacin de centros especializados y de consorcios interinstitucionales de investigacin y desarrollo en biotecnologa moderna, incluyendo el sector privado.

g)

Promover y desarrollar mecanismos de proteccin y gestin de los derechos de propiedad intelectual de los productos y servicios relativos a la biotecnologa moderna, en coordinacin con los organismos competentes.

h) i)

Promover actividades de divulgacin y de educacin referentes a la investigacin y promocin del desarrollo biotecnolgico. Promover la evaluacin de las necesidades y el desarrollo de la infraestructura necesarios para realizar investigaciones biotecnolgicas.

j)

Colaborar con los organismos y rganos competentes en la adopcin y aplicacin de la regulacin sobre la bioseguridad en todos sus aspectos y campos conexos.

k)

Elaborar informes peridicos sobre la situacin comparativa de la biotecnologa en el pas.

l)

Disear y proponer a las instancias correspondientes las normas y estrategias para el cumplimiento de los objetivos de la presente Ley, as como la reglamentacin y directivas para la implementacin de esquemas promocionales y el rgimen de incentivos.

m) Otras establecidas por ley.

CAPTULO III Foro Nacional de Biotecnologa Artculo 11.- Del Foro Crase el Foro Nacional de Biotecnologa (FONABIO) como el espacio cuyo objetivo es relacionar a los ciudadanos con la informacin actualizada sobre Biotecnologa y recibir sus opiniones, creando un medio de consulta y opinin educada. Est a cargo de la CONEBIO. CAPTULO IV Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa Artculo 12.- Del Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa Crase el Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa (SFNB) como una lnea prioritaria del FONDECYT para captar, gestionar, administrar y canalizar recursos, de fuente nacional y extranjera, destinados al desarrollo de las actividades biotecnolgicas. Artculo 13.- Uso del Sub-Fondo Los recursos del SFNB se emplean dentro del marco de las prioridades, criterios y lineamientos de poltica establecidos en el Plan Nacional de Biotecnologa y aprobados por la CONEBIO. Los recursos del SFNB son intangibles. CAPTULO V Comits Consultivos Nacionales de Investigacin y Desarrollo para la Biotecnologa Moderna Artculo 14.- De los Comits Consultivos Los Comits Consultivos Nacionales de Investigacin y Desarrollo para la Biotecnologa Moderna (CONSULBIO) son convocados por la CONEBIO con fines especficos de carcter tcnico no vinculante. Estn conformados por expertos relacionados con la biotecnologa moderna.

TTULO IV De la promocin a los proyectos de biotecnologa moderna Artculo 15.- Financiamiento El Estado prioriza, a travs de sus programas y proyectos de inversin y con los instrumentos necesarios, el financiamiento de proyectos asociados a la biotecnologa moderna en el nivel estratgico, adaptativo y aplicativo, en el marco de las polticas y planes nacionales y regionales para la mejora de la competitividad en el pas. TTULO V De los derechos de la propiedad intelectual Artculo 16.- De las patentes, modelos de utilidad y otros Podrn registrarse en el Per y se reconocern los derechos de propiedad intelectual a quienes obtengan registros de patentes de invencin, modelos de utilidad y otros medios de propiedad intelectual referidos a la biotecnologa moderna, que incluyan cualquier invencin de producto o de procedimiento referida a la accin de genes o de sus componentes que sea novedosa, no obvia y cuya utilidad pueda probarse, dentro de los acuerdos del Convenio de Pars. Se exceptan del sistema de patentes a organismos completos o partes de estos que existen en forma natural o que hayan sido modificados por la biotecnologa moderna. Artculo 17.- De los Certificados de Propiedad Intelectual Las variedades de plantas resultantes de procesos de mejoramiento gentico, sean con o sin el uso de biotecnologa moderna, sern objeto de registro para la obtencin de certificados de propiedad intelectual, en tanto cumplan los requisitos establecidos en el Artculo 4 de la DECISIN 345 de la Comunidad Andina. Artculo 18.- De los pueblos indgenas y comunidades locales El Estado reconoce y protege expresamente los conocimientos tradicionales, las prcticas e innovaciones de los pueblos indgenas y de las comunidades locales, relacionadas con el empleo de los elementos de la biodiversidad y el conocimiento asociado.

Para otorgar patentes de invencin, modelos de utilidad y otros medios de propiedad intelectual e industrial, referidos a biotecnologa moderna, se debe verificar previamente que se hayan respetado los derechos de los pueblos indgenas y las comunidades locales cuando estn relacionados con ellas. TTULO VI De las consideraciones ticas Artculo 19.- Del Comit de tica Constityese el Comit de Biotica de la CONEBIO con la finalidad de discutir, examinar y proponer todos los aspectos ticos relacionados con la promocin y desarrollo de la biotecnologa moderna. El reglamento establece su composicin y funciones. TTULO VII De la bioseguridad Artculo 20.- Del Comit Asesor de Bioseguridad Constityese el Comit Asesor de Bioseguridad de la CONEBIO con el fin de apoyar en todos los temas relacionados con bioseguridad de la biotecnologa moderna, en armona con lo dispuesto en la presente Ley y en la legislacin pertinente. El reglamento establece su composicin y funciones. Artculo 21.- Normatividad La aplicacin de la biotecnologa moderna debe estar en armona con la legislacin de bioseguridad vigente. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES PRIMERA.- El Poder Ejecutivo encargar al CONCYTEC proponer el reglamento de la presente Ley dentro de los noventa (90) das naturales contados a partir de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano. El CONAM deber ser consultado en aquellos aspectos relacionados con la bioseguridad de la biotecnologa moderna. SEGUNDA.- Forma parte de la presente Ley, el Anexo N 1 Glosario de Trminos.

TERCERA.- Encrgase al INDECOPI, en coordinacin con los organismos competentes, iniciar los trmites para la modificacin de las DECISIONES 345 y 486 de la Comunidad Andina en lo que corresponda a la presente Ley. CUARTA.- Derganse o modifcanse, en su caso, las disposiciones legales que se oponen a la presente Ley. Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su promulgacin. En Lima, a los doce das del mes de julio de dos mil seis.

MARCIAL AYAIPOMA ALVARADO Presidente del Congreso de la Repblica

FAUSTO ALVARADO DODERO Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPBLICA