Taller Iso 9000

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ISO 9001:2000 TALLERES DE APLICACIN

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ISO 9001:2000
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD. REQUISITOS
TALLER DE APLICACIN
NOMBRE:______________________________ CODIGO:____________
CAPTULO 4.
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.
A continuacin encontrar un cuestionario de eleccin mltiple. Respndalo de

acuerdo con los requisitos establecidos en el "Sistema de Gestin de la
Calidad". La respuesta puede ser una, varias, todas o ninguna de las
posibilidades presentadas.
1.
Por definicin son procesos del sistema de gestin de la calidad:

a.
b.
c.
d.
e.
2.
La jerarqua de los documentos en el SGC es:

a.
b.
c.
d.
e.
3.
(1) Manual de Calidad, (2) Procedimientos, (3) Instrucciones,

registros, etc
(1) Poltica de calidad, (2) Procedimientos, (3) Registros
(1) Objetivos de la calidad, (2) Procedimientos, (3) Instrucciones.
(1) Misin, (2) Visin, (3) Poltica de la calidad.
(1) Misin, (2) Visin, (3) Plan estratgico de la calidad.
Segn el captulo 4 de ISO 9001:2000, la organizacin debe identificar:

a.
b.
c.
d.
e.
4.
La adquisicin de maquinaria necesaria para ejecutar los procesos.

La verificacin del cumplimiento de los requisitos.
La elaboracin de manuales y procedimientos.
La elaboracin del producto.
La identificacin de causas potenciales de productos no
conformes.
todos los procesos que realiza.

slo los procesos cuyos resultados afectan al personal interno.
slo los procesos de formulacin de los objetivos de calidad.
slo los procesos relacionados con el aseguramiento de la calidad.
los procesos del sistema de gestin de la calidad.
Segn el captulo 4 de ISO 9001:2000, la organizacin debe determinar:

a.
b.
c.
d.
la secuencia en la que se realizan los procesos.

la interaccin entre los procesos que se realizan.
el impacto de los procesos sobre el medio ambiente.
el impacto de los procesos sobre la salud ocupacional de los
trabajadores.
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e.
5.
Para cumplir con ISO 9001:2000 numeral 4.1.c, a la organizacin le

servira establecer los siguientes criterios y mtodos necesarios para
asegurarse de la eficacia de la operacin y el control de los procesos del
SGC
a.
b.
c.
d.
e.
6.
d.
e.
Cuantificar el resultado de los procesos

Comparar el resultado de los procesos con resultados anteriores.
Dejar que los procesos se realicen como siempre se ha venido
haciendo.
Suspender las mediciones y disponer el tiempo para el anlisis del
procesos.
Hacer diagramas de Pareto sobre la presencia de no
conformidades.
La mejora continua de los procesos es:

a.
b.
c.
d.
e.
9.
La disponibilidad de recursos
La contratacin de seguros contra incendio.
La disponibilidad de informacin
La identificacin de los recursos necesarios para cada proceso.
La elaboracin de procedimientos escritos para realizacin de los
trabajos.
Algunas de las estrategias que le serviran a la organizacin para realizar

el seguimiento, medicin y anlisis de los procesos exigido en ISO
9001:2000, son:
a.
b.
c.
8.
Definicin de indicadores para evaluacin del resultado de los

procesos.
Definicin de responsables de los procesos.
Identificacin del impacto ambiental de los procesos.
La disminucin de los riesgos profesionales en los sitios de trabajo
Definicin de indicadores para evaluacin de las entradas de los
procesos.
Algunas de las estrategias que le serviran a la organizacin para apoyar

la operacin y el seguimiento de los procesos relacionados con ISO
9001:2000 son:
a.
b.
c.
d.
e.
7.
los procesos financieros relacionados con los productos.
Un requisito slo de la norma ISO 9004:2000

Un requisito de ISO 9001:2000
Una ilusin sin futuro para la direccin.
Uno de los principios de la gestin de la calidad.
El aumento de su capacidad para cumplir con los requisitos.
Con respecto a los procesos contratados externamente, la norma ISO

9001:2000 exige:
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a.
b.
c.
d.
e.
10.
Uno de los siguientes elementos no se exige dentro de la documentacin

del sistema de gestin de la calidad:
a.
b.
c.
d.
e.
11.
Un procedimiento escrito
Una pelcula
Un prototipo del producto a elaborar
Un comentario verbal
Un cassette de audio con la definicin de requisitos.
Algunos de los siguientes elementos no se exigen como parte del

manual de la calidad.
a.
b.
c.
d.
e.
14.
El tamao de la organizacin y el tipo de actividades.

La complejidad de los procesos y sus interacciones
La competencia del personal.
El tipo de clientes que atiende la empresa.
El grado de capacitacin del personal interno que afecta la
calidad
Un documento del sistema de gestin de la calidad puede ser:

a.
b.
c.
d.
d.
13.
Manual de calidad
Objetivos de la calidad
Misin de la empresa
Procedimientos exigidos por ISO 9001:2000
Registros exigidos por ISO 9001:2000
La extensin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad

puede diferir de una organizacin a otra debido a:
a.
b.
c.
d.
e.
12.
Controlar todos los procesos contratados externamente.

Garantizar el mejoramiento de la calidad en dichos procesos.
Garantizar el aseguramiento de la calidad en dichos procesos.
Garantizar el control de la calidad en dichos procesos.
Garantizar la gestin de la calidad en dichos procesos.
El alcance del sistema de gestin de la calidad.

Procedimientos documentados establecidos para el SGC
Justificacin de cualquier exclusin en el alcance
Descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC
Los objetivos de la calidad de la organizacin.
Uno de los siguientes controles no se

procedimiento de control de documentos:
a.
b.
c.
exige
Aprobacin del documento antes de su emisin

Estado de revisin actual.
Logotipo de la organizacin.
como
parte
del
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d.
e.
15.
Identificacin de los cambios.

Lista de distribucin del documento con evidencia de recibo en el
sitio de uso
El procedimiento para control de registros debe incluir:

a.
b.
c.
d.
e.
Nombre del registro

Forma en la cual debe destruirse.
Fecha hasta la cual debe guardarse
Lugar donde debe permanecer una vez diligenciado
Mecanismo para su consulta.
CAPTULO 5.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

acuerdo con los requisitos establecidos en el captulo 5 sobre "Responsabilidad
de la direccin". La respuesta puede ser una, varias, todas o ninguna de las
posibilidades que se presentan.
1. Son responsabilidades de la direccin:
a.
b.
c.
d.
e.
Establecer los objetivos de la calidad.

Efectuar revisiones del sistema de gestin de la calidad.
Determinar los requisitos del cliente.
Demostrar su compromiso con la mejora continua.
Asegurar la disponibilidad de recursos.
2. Evidencia del compromiso de la direccin con la implementacin del

sistema de calidad a travs de la disponibilidad de recursos es:
a.
b.
c.
d.
La existencia de un presupuesto anual firmado en donde se

contemplan partidas para la adquisicin de equipos de medicin.
La autorizacin verbal al jefe de calidad para realizar gastos
relacionados con la calidad hasta por un determinado valor anual.
La existencia de un programa de capacitacin en calidad.
La existencia en nmina de una plantilla de inspectores de
calidad.
3. La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente

a.
b.
c.
d.
e.
Se determinan aunque no se cumplan

Se cumplan as no se hayan determinado
Slo se investiguen
Slo se determinen
Se determinan y se cumplan
4. La poltica de calidad debe incluir
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a.
b.
c.
d.
e.
Los objetivos de la calidad

Intenciones globales relativas a la calidad.
Los requisitos establecidos por el cliente.
El presupuesto asignado al departamento de calidad.
Los nombres de todos los que participan en la calidad.
5. La norma ISO 9001:2000 exige que la poltica de calidad

a.
b.
c.
d.
e.
Se revise cada ao.

Sea memorizada por todo el personal de la empresa.
Est publicada en la recepcin de la empresa.
Incluya el compromiso con el mejoramiento continuo de la calidad.
Sea acorde con el propsito de la organizacin
6. Los siguientes principios de gestin de la calidad se deben considerar en el

momento de establecer la poltica de calidad:
a.
b.
c.
d.
e.
Liderazgo.
Enfoque en hechos para la toma de decisiones
Mejora continua
Relaciones mutuamente benficas con el proveedor.
Enfoque en el cliente.
7. Los siguientes principios de gestin de la calidad pueden servir de base

para la definicin de la poltica de la calidad:
a.
b.
c.
d.
e.
Participacin del personal

Enfoque de sistemas para la gestin
Apertura econmica.
Innovacin tecnolgica.
Enfoque en el cliente.
8. Para cumplir con las exigencias de ISO 9001 sobre la determinacin de los
requisitos del cliente a la organizacin le servira:
a.
b.
c.
d.
e.
Entrevistar directamente al cliente.

Imaginarse las necesidades del cliente.
Realizar investigaciones del mercado.
Revisar las quejas presentadas por el cliente
Todas las anteriores.
9. Objetivos que cumplen las exigencias de ISO 9001 son:

a.
b.
Todos nos comprometemos a disminuir el porcentaje de

defectuosos.
El departamento de produccin de tapas se compromete a
disminuir el porcentaje de defectuosos.
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c.
d.
e.
Nuestra empresa disminuir el tiempo de entrega de pedidos de 3

a 2 das.
El departamento de desplazamientos disminuir las demoras de
27 a 17 minutos en los prximos 6 meses.
El departamento de despachos disminuir el nmero de
pendientes en los pedidos enviados a los clientes de un 15% a un
7%
10.ISO 9001 exige que los niveles de responsabilidad y autoridad se definan

para:
a.
b.
c.
d.
e.
Todo el personal de la empresa

Slo el departamento de calidad
Todo el personal que influya sobre la calidad
Los auditores de calidad
El representante de la gerencia.
11.El representante de la gerencia puede ser:

a.
b.
c.
d.
e.
Un consultor externo.
Un miembro de la alta gerencia
El director de la organizacin
Un auditor interno de calidad
Un auditor externo de calidad.
12.ISO 9001 exige que el representante de la direccin:

a.
b.
c.
d.
e.
Haga la planeacin del sistema de calidad de la organizacin.

Informe a la direccin sobre el desempeo del sistema de gestin
de la calidad
Difundir los requisitos del cliente a lo largo de la organizacin
Represente a la organizacin en el proceso de certificacin.
Se asegure del normal desarrollo de los procesos relacionados con
la calidad.
13.Segn ISO 9001 la informacin de entrada para la revisin por la direccin

debe incluir:
a.
b.
c.
d.
e.
Las quejas de los clientes

Informes sobre las acciones correctivas.
Estado de prdidas y ganancias de la organizacin
Informe sobre el impacto ambiental de los procesos.
Certificado de Cmara y comercio.
14.Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir:

a.
b.
c.
Nuevos objetivos de la calidad

Decisiones sobre recursos que se han de adquirir
Decisiones sobre el mejoramiento del producto
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d.
e.
El diseo de nuevos procesos que mejoren la calidad.

Una nueva poltica de calidad.
CAPTULO 6.
GESTIN DE LOS RECURSOS.

acuerdo con los requisitos establecidos en el captulo 6 sobre el "Gestin de
recursos". La respuesta puede ser una, varias, todas o ninguna de las
1.
Segn ISO 9001:2000 la organizacin debe:

a.
b.
c.
d.
e.
2.
Para cumplir con el captulo 6 de ISO 9001:2000, la organizacin debe:

a.
b.
c.
d.
e.
3.
Documentar el grado de conocimientos y habilidades que debe

tener el personal que realiza trabajos que afectan la calidad del
producto.
Establecer programas de formacin interna para todo el personal
de la empresa.
Hacer auditoras a los programas internos de formacin.
Establecer equipos de trabajo para la definicin de los objetivos de
la calidad.
Mantener una base de datos con los certificados de formacin de
todo el personal de la empresa.
La infraestructura a la cual hace referencia el captulo 6 de ISO 9001

incluye
a.
b.
c.
d.
e.
4.
determinar qu instrumentos es necesario adquirir para la

verificacin del producto elaborado.
Suministrar recursos para la realizacin de auditoras internas.
determinar estrategias para evaluar la satisfaccin del cliente
determinar las herramientas necesarias para hallar el retorno
sobre la inversin en mejoramiento de la calidad.
determinar los recursos necesarios para identificar las
necesidades del cliente.
Servicios pblicos (agua, luz, telfono, etc)

Redes de proteccin contra incendio
Sitios de trabajo
Equipo para mantenimiento de maquinaria de produccin
Equipos para comunicacin interna
La planta de produccin de una fbrica de muebles de madera debe

realizar la gestin de las siguientes condiciones del ambiente de trabajo:
a.
b.
Msica ambiental
Diseo ergonmico de los sitios de trabajo.
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c.
d.
e.
Humedad en el ambiente
Sealizacin
Estado de calibracin de los equipos de medicin
PREGUNTAS POSIBLES PARA EXAMEN DE AUDITOR INTERNO

CAPTULOS 5 Y 6
A continuacin se describen situaciones hipotticas que se presentan durante una
auditora de Calidad. Usted debe indicar si existe una no conformidad y sealar cul es
el numeral de ISO 9001 con el que se incumple. Considere tanto el captulo 5 como el
6.
1.
En una compaa dedicada a la fabricacin de lmparas, el auditor solicita

evidencia de la formacin que han recibido los tcnicos del rea de produccin.
El jefe de recursos humanos le informa que los procedimientos establecidos por
la organizacin indican que los tcnicos mencionados no necesitan formacin
pues es suficiente con el grado de educacin que traen cuando se seleccionan
para ingresar a la empresa.
Hay una no conformidad? Si................ No................ Numeral................

2.
En una empresa dedicada a la fabricacin de puertas de madera no se realiza la

evaluacin de la eficacia de las actividades de formacin descritas en los
procedimientos internos examinados por le auditor. El jefe de recursos humanos
menciona que no se realiza la evaluacin mencionada pues los procedimientos
no lo exigen. Adems considera que los empleados de la empresa son
suficientemente responsables como para no necesitar evaluaciones de este tipo.

3.
Durante una auditora de calidad el auditor identifica como una de las

caractersticas de la poltica de calidad la capacitacin permanente del personal
que influye directamente en la calidad del producto. El auditor pregunta a uno
de los operarios cules son las estrategias que ha utilizado la empresa para
comunicar y hacer entender la poltica de calidad. El operario indica que
semestralmente se hacen talleres de difusin de la poltica y que l realiza su
propia capacitacin asistiendo a un centro de formacin tcnica pagando de su
propio bolsillo los cursos debido a que la empresa no le paga estos estudios. El
auditor pregunta por los diplomas que ha obtenido, a lo cual le informa que
estn en la casa y que en cualquier momento los puede traer.

4.
En la entrevista al gerente de una empresa durante la auditora de calidad, ste

menciona que no realiza la revisin por parte de la gerencia exigida en ISO 9001
pues toda la informacin para la revisin se considera durante las auditoras
internas.

5.
El procedimiento para el mantenimiento de los edificios y espacios de trabajo

que afectan directamente la calidad del producto no fue elaborado en una
empresa productora de alimentos concentrados debido a que no se dispone de
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recursos para adelantarlo. El jefe de calidad mencion que en el manual de
calidad se estableci que este numeral es considerado como una de las
exclusiones del sistema.
6.
En una fbrica de muebles de madera, el auditor solicita evidencia de

identificacin de los recursos necesarios para la implementacin y
mantenimiento del Sistema de gestin de la calidad. El jefe de Divisin
administrativa le muestra el presupuesto anual de calidad correspondiente al
ao 1999 (la auditora se realiza durante el ao 2002). El auditor solicita el
presupuesto actualizado pero se le informa que no ha habido tiempo de
prepararlo pues ha habido mucho trabajo y las reuniones necesarias para su
elaboracin no se han podido realizar. El jefe de Divisin administrativa tacha el
ao y lo modifica para que el auditor se tranquilice.

7.
El procedimiento documentado para la elaboracin anual del presupuesto de

calidad en una fbrica de zapatos exige la determinacin de una partida para el
mantenimiento de los equipos necesarios para el proceso productivo. El auditor
examina el registro correspondiente a la ejecucin del presupuesto y no
encuentra ningn dato relacionado con esa partida. El jefe de produccin le
indica que no se ha ejecutado ni se va a ejecutar pues tienen planeada la
adquisicin de la nueva maquinaria muy pronto. Con respecto a este ltimo
comentario, el auditor no encuentra ninguna evidencia que lo soporte ni en las
actas del comit de calidad ni en comentarios con ninguna persona.

8.
Durante la auditora a una planta de asfalto, el auditor solicita al jefe de planta

los registros relacionados con el nivel de educacin, formacin, habilidades y
experiencia del personal que labora en la empresa. El jefe de planta menciona
que son tan pocos los operarios y tan espordicas las actividades de formacin
que las sabe de memoria, que si quiere se las puede recitar y que por esta
razn no se llevan registros.

9.
El procedimiento para mantenimiento de los equipos de produccin en una

empresa fabricante de prendas de vestir establece que cada mquina tenga una
hoja de vida del mantenimiento que se le presta. Durante la auditora se detecta
que las hojas de vida no se estn llenando con los datos correspondientes. El
jefe de mantenimiento indica que lleva 20 aos en la empresa y nadie le va a
venir a ensear cmo tiene que hacer su trabajo.

10.
La poltica de calidad de una organizacin establece como una de sus

intenciones globales el mantenimiento oportuno de los equipos de produccin.
El auditor detecta que no existen objetivos particulares asociados a esta
actividad. El jefe de mantenimiento menciona que cada operario es responsable
de su mquina, que todos saben qu hacer y que por lo tanto no es necesario
establecer objetivos.
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11.
Para la evaluacin de las hojas de vida en una organizacin todo cargo tiene
una competencia laboral que esta definida por un perfil. En ese perfil se detalla
claramente el nivel educativo, la experiencia requerida para el cargo, las
habilidades y el nivel de formacin necesario. El auditor revisa las carpetas de
los operarios y encuentra uno que no cumple con los parmetros de nivel
educativo ni de formacin. El Director de Recursos Humanos dice que la persona
esta avalada por experiencia, tiene 20 aos en el cargo y que por ello no se ha
realizado una formacin ni se va a programar en los siguientes meses
entrenamiento para esta persona. El sabe lo que tiene que hacer.

12.
Durante una auditoria de ISO 9001:2000 de cumplimiento, el auditor detecta

que los documentos P4323 son pelculas que se encuentran en forma de vdeo
VHS. La empresa no posee un reproductor de VHS en esa seccin que se
encuentra a 3 kilmetros de las instalaciones de la casa matriz. El supervisor
explica al auditor que l ha visto el vdeo y lo explica a los operarios
verbalmente porque no tiene equipo de VHS, a pesar de que lo viene solicitando
hace 1 ao. El auditor mira en el manual de calidad el proceso y detecta que
esa seccin tiene uno de los pasos mas crticos del proceso, razn por la cual se
prefiri documentarlo con vdeo para evitar los errores que se venan
presentado en la seccin debido a la alta rotacin de personal. Hay un
procedimiento escrito, en mal estado y que corresponde la versin anterior del
documento P4323 que se encuentra enrollada cerca de los puestos de trabajo y
que es consultada por los operarios, segn Informa uno de ellos, ante la
carencia del reproductor de vdeo.

13.
Durante una auditoria de segunda parte a una empresa productora de

alimentos, se evala un sistema de gestin de la calidad basado en la norma
ISO 9001:2000. El jefe de aseguramiento de la calidad explica que en las
exclusiones se incluy el numeral 6.3 de la norma mientras la empresa cambia
de lugar. "No tenemos Instalaciones adecuadas para manipular los alimentos.
Por ello no tuvimos en cuenta al disear el sistema de calidad el elemento 6.3 y
lo contemplamos dentro de las exclusiones permitidas". Vamos el ao entrante
a tener en cuenta su inclusin, una vez concluya el cambio de instalaciones y
tengamos los equipos y elementos necesarios para manipular alimentos. Tengo
incluso este cronograma de trabajo para lograr el cambio.

14.
Se realiza una serie de inspecciones a los productos terminados en una empresa

conforme al procedimiento CRP12 (6 edicin). Al llegar el auditor se le explica
que las pruebas no se hacen desde hace dos semanas en ningn turno debido a
que no hay reactivos en el laboratorio con el recorte presupuestal. De todos
modos se considera que estn dentro de parmetros de especificacin porque
solo 3 exmenes de 1500 aplicados en los ltimos 2 aos haban salido fuera de
especificacin.
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15.
Explique mediante un esquema el numeral 6.2.2 de la norma ISO 9001.
CAPTULO 7.
REALIZACIN DEL PRODUCTO

acuerdo con los requisitos establecidos en el captulo 7 sobre el "Realizacin
del producto". La respuesta puede ser una, varias, todas o ninguna de las
1. Durante la planificacin de la realizacin del producto, se deben determinar:
a.
b.
c.
d.
e.
2.
Ejemplos de los requisitos a determinar segn ISO 9001 (captulo 7) son:

a.
b.
c.
d.
e.
3.
Cumplimiento con el cdigo de construcciones sismo - resistentes.

Mdulo de rotura del concreto para pavimento convencional.
Condiciones de comodidad y seguridad del pavimento
convencional de concreto para los usuarios.
Ancho de la va
Rgimen de lluvias en la zona de construccin de la va.
Para cumplir con el numeral sobre la revisin de los requisitos

relacionados con el producto, a la organizacin le sirve:
a.
b.
c.
4.
Los objetivos de calidad

La poltica de calidad
Los criterios de aceptacin del producto.
Los registros de calidad de producto y proceso.
La estrategia de mejoramiento de la calidad.
Realizar una reunin de quienes coordinan la realizacin del

producto e identificar si todos los requisitos estn determinados y
todas las personas comprometidas en el logro de la calidad los
conocen.
Verificar la existencia de procedimientos, responsables y recursos
necesarios para el cumplimiento de los requisitos del cliente.
Elaborar productos que cumplan requisitos de contratos anteriores
con el cliente y que no fueron rechazados.
Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los

requisitos, a la organizacin le sirve para cumplir con ISO 9001:
a.
b.
c.
Documentar los requisitos y hacerlos firmar por el cliente como

confirmacin
Seguir adelante con una fe inquebrantable de que el cliente
aceptar el producto.
Confirmar telefnicamente los requisitos con el representante del
cliente y dejar un registro.
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5.
Cuando se cambien los requisitos del producto, a la organizacin le sirve,

para cumplir con ISO 9001,
a.
b.
c.
6.
Disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes son:

a.
b.
c.
d.
e.
7.
b.
c.
d.
Establecer un cronograma para transformar los requisitos en

especificaciones del producto.
Determinar quin ejecuta y quin decide sobre cada etapa del
diseo y desarrollo.
Establecer una etapa para confirmar mediante aporte de evidencia
objetiva que el diseo ha cumplido los requisitos especificados.
Establecer una etapa para confirmar mediante el suministro de
evidencia objetiva que el producto resultante del diseo es capaz
de satisfacer los requisitos para su aplicacin prevista.
Para cumplir con el numeral 7.3.2 de la norma, a la organizacin le sirve

considerar como elementos de entrada para el diseo y desarrollo:
a.
b.
c.
9.
Envo de catlogos y especificaciones tcnicas del producto

ofrecido.
Evaluacin de las reclamaciones hechas por los clientes en
anteriores contratos.
Charlas informales sobre los productos durante una fiesta.
La discusin con el cliente de borradores del contrato.
Envo de folletos promocionales y de publicidad de la organizacin
que no describan los productos o servicios.
Para cumplir con el requisito sobre planificacin del diseo y desarrollo,

a la organizacin le sirve:
a.
8.
Comunicar verbalmente los cambios a los responsables del

producto.
Modificar las especificaciones y remitir la documentacin
correspondiente a los sitios en los que se aplica.
Efectuar una reunin con algunos de los responsables de la
elaboracin del producto y levantar un acta con las modificaciones
para posterior difusin a todos los relacionados con el proceso.
Las necesidades y expectativas del cliente.

Los reglamentos tcnicos de las asociaciones profesionales.
Datos parciales sobre el desempeo esperado del producto.
Para cumplir con los requisitos de ISO 9001, a la organizacin le sirve

incluir dentro de los resultados del diseo y desarrollo:
a.
b.
c.
d.
Especificaciones tcnicas para la adquisicin de materiales.

Planes de muestreo para la aceptacin del producto terminado.
Manual de instrucciones de uso del producto elaborado.
Los resultados de la elaboracin de clculos alternativos.
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e.
10.
Para cumplir con el requisito sobre revisin del diseo y desarrollo a la

organizacin le sirve:
a.
b.
c.
d.
11.
b.
c.
d.
e.
la elaboracin de clculos alternativos (7.3.5)

la comparacin del diseo con diseos similares probados antes.
El acuerdo logrado por votacin sobre si se han cumplido las
especificaciones.
La realizacin de ensayos, pruebas y demostraciones.
La revisin de los documentos del diseo antes de su aprobacin.
La validacin del diseo y desarrollo es:

a.
b.
c.
14.
La evaluacin del producto terminado de acuerdo con los planos

del diseo.
La firma de la persona responsable sobre el grado en que las
caractersticas del producto cumplen con los requisitos del cliente.
La confirmacin mediante el aporte de evidencia objetiva de que
se han cumplido los requisitos especificados (elementos de
entrada al diseo)
La verificacin del diseo y desarrollo se puede lograr mediante:

a.
b.
c.
13.
Realizar reuniones peridicas con algunos de los miembros que

tienen influencia sobre el diseo para identificar dificultades.
Comunicar verbalmente a todos los comprometidos en el proceso
de diseo y desarrollo las decisiones tomadas en la revisin del
diseo.
Elaborar actas sobre los resultados de las reuniones de revisin.
Coordinar las actividades de los diferentes grupos que participan
en el diseo.
La verificacin del diseo y desarrollo es:

a.
12.
Los resultados de la comparacin con diseos similares anteriores.
Confirmacin mediante evidencia objetiva de que se han cumplido

los requisitos para una aplicacin especificada o uso previsto.
Una declaracin documentada del cliente con respecto al diseo
presentado para su aprobacin.
Un registro elaborado por un auditor interno en el que establece
que el diseo satisface los requisitos para una aplicacin
especificada o uso previsto.
Para cumplir con el requisito sobre control de cambios del diseo y

desarrollo, a la organizacin le sirve:
a.
Establecer un centro
especificaciones.
nico
para
archivo
de
planos
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b.
c.
d.
15.
Para cumplir con el requisito 7.4.1 sobre el proceso de compras, a la

a.
b.
c.
d.
16.
b.
c.
d.
e.
Elaborar especificaciones tcnicas para los ensayos de control de

calidad al recibo de los productos en el almacn.
Establecer precios mximos para la adquisicin de materiales
Definir el nivel de competencia del personal del proveedor que
influye directamente sobre la calidad del producto a adquirir.
Evaluar qu requisitos de ISO 9001 debera cumplir el proveedor
para garantizar la calidad del elemento a adquirir.
Designar un responsable de la aprobacin de las especificaciones
tcnicas de los elementos a adquirir.
Para cumplir con el numeral 7.4.3 de ISO 9001, a la organizacin le sirve:

a.
b.
c.
d.
18.
Implantar la verificacin de todo producto comprado a la entrada

del almacn.
Suministrar especificaciones tcnicas sobre los productos, tanto al
proveedor como al encargado del recibo en el rea del almacn.
Clasificar a sus proveedores segn el impacto que su producto
tenga en los productos elaborados por la empresa.
Exigir el cumplimiento de todos los requisitos de ISO 9001 a sus
proveedores.
Para cumplir con las exigencias de ISO 9001 relacionadas con la

informacin de compras, a la organizacin le sirve:
a.
17.
Designar un responsable de mantener actualizados los registros

sobre cambios del diseo y desarrollo.
Comunicar por escrito los cambios a todas las personas afectadas
por ellos.
Designar un responsable de la aprobacin de los diseos y por lo
tanto de sus cambios.
Realizar auditoras sorpresa en los locales del proveedor.

Dejar a decisin del proveedor los criterios de evaluacin de la
calidad antes del envo del producto a la organizacin.
Aceptar el certificado ISO 9000 como garanta de que el producto
comprado cumple los requisitos especificados.
Elaborar las especificaciones de compra en conjunto con el
proveedor.
Para cumplir los requisitos de ISO 9001 sobre control de la produccin, a

la organizacin le sirve:
a.
b.
Poner a disposicin de toda persona que tenga incidencia sobre la

calidad del producto, las especificaciones tcnicas y los planos.
La adquisicin de todo el equipo necesario para la elaboracin del
producto.
==============================================================================
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de 17
==============================================================================
c.
d.
19.
Para cumplir con las exigencias del numeral 7.5.2 de ISO 9001, a la
a.
b.
c.
20.
c.
d.
El conjunto de actividades de identificacin de los productos

El seguimiento y medicin de los productos despus de
entregados al cliente.
La capacidad para responder por el producto despus de
entregado al cliente.
La capacidad de la organizacin para identificar y hacer el
seguimiento del producto a lo largo de su vida til.
Para cumplir con el numeral de ISO 9001 sobre propiedad del cliente, a
la organizacin le sirve:
a.
b.
c.
d.
22.
Definir indicadores y criterios de aceptacin para el desempeo de

los procesos.
Realizar
programas
de
capacitacin
para
el
personal
comprometido en el proceso.
Confirmar mediante aporte de evidencia objetiva que se han
cumplido las especificaciones del proceso.
La trazabilidad es:
a.
b.
21.
Hacer participar a la alta gerencia directamente en los procesos

de produccin.
Asumir que la experiencia en la produccin es por s sola garanta
de cumplimiento con los requisitos de calidad del producto.
Verificar la calidad de los bienes suministrados por el cliente a su

entrada al almacn.
Elaborar actas de verificacin de producto en proceso cuando se
vean comprometidos los bienes entregados por el cliente.
Participar en los procesos de compra de los bienes a adquirir por
parte del cliente.
Reprocesar por iniciativa propia los bienes inadecuados que hayan
sido suministrados por el cliente.
Para cumplir con el requisito sobre preservacin del producto de ISO

9001, a la organizacin le sirve:
a.
b.
c.
d.
Llegar a acuerdos con el cliente sobre las caractersticas del

embalaje necesario para la proteccin del producto.
Asumir un nico tipo de almacenamiento para todos los productos
elaborados.
Contratar empleados de planta y adquirir vehculos evitando la
subcontratacin de las actividades de transporte de los productos
elaborados.
Identificar cada producto elaborado con su cdigo, nombre de
cliente y sitio de entrega.
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23.
Con relacin al requisito sobre control de los dispositivos de seguimiento

y de medicin, es verdad que:
a.
b.
c.
d.
e.
Todo requisito especificado para el producto debe tener al menos

un procedimiento para seguimiento y medicin.
Todo procedimiento para seguimiento y medicin debe tener al
menos un dispositivo de medicin.
La exactitud y precisin de los equipos de medicin deben
verificarse cada cinco aos.
Toda calibracin implica un registro.
Para cuidar la imagen de la organizacin, no conviene
reconsiderar mediciones hechas con equipos que se hayan
encontrado descalibrados.
CAPTULO 8.
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

acuerdo con los requisitos establecidos en el captulo 8 sobre el "Medicin,
anlisis y mejora". La respuesta puede ser una, varias, todas o ninguna de las
1. Para realizar el seguimiento sobre la satisfaccin del cliente, a la
a. Evaluar las quejas y reclamos presentados por el cliente.
b. Hacer encuestas de satisfaccin del cliente.
c. Preguntar al personal que est en contacto permanente con el cliente
sobre sus impresiones.
d. Asumir que las necesidades y expectativas del cliente corresponden a
lo identificado en anteriores contratos.
2. Para cumplir con el requisito sobre auditoras internas, a la organizacin le
sirve:
a. Hacer que el auditor interno audite su propio trabajo siempre y
cuando lo haga en presencia del director de la organizacin.
b. Considerar que las fechas para realizacin de la auditoria slo deben
ser conocidas por el auditor interno.
c. Definir en un procedimiento los responsables de las diferentes
actividades relacionadas con la auditora.
d. Considerar que el seguimiento a las acciones tomadas con respecto a
las no conformidades encontradas en las auditoras es
responsabilidad del dueo del proceso particular auditado.
3. Para cumplir con los requisitos de seguimiento y medicin de los procesos,
a la organizacin le sirve:
a. Definir las actividades que componen el proceso.
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b. establecer las responsabilidades sobre cada una de las actividades

que componen el proceso.
c. Definir los resultados del proceso as como los elementos de entrada.
d. Establecer los indicadores necesarios para evaluar los resultados del
proceso.
e. Elegir como indicadores vlidos los que siempre han dado resultados
apropiados en el proceso.
4. Para realizar el seguimiento y medicin del producto a la organizacin le
sirve:
a. Definir procedimientos de evaluacin de los materiales adquiridos a
su entrada al almacn.
b. Participar en la elaboracin de especificaciones tcnicas de
elementos a adquirir por el proveedor como parte de sus propios
procesos.
c. Establecer quin es el responsable de la autorizacin para continuar
con procesos posteriores.
d. Admitir que cualquier autoridad competente puede autorizar la
continuacin del proceso aunque no se establezca quin en
particular.
5. En relacin con el control del producto no conforme:
a. Todo producto no conforme se debe reprocesar para lograr el
cumplimiento de los requisitos.
b. El propsito de identificar los productos no conformes es el prevenir
su uso o entrega no intencional.
c. El cliente puede autorizar el uso de producto no conforme.
d. El reproceso realizado sobre un producto no conforme elimina la
necesidad de volverlo a evaluar en cuanto a la conformidad de sus
caractersticas.
6. Segn el numeral 8.4 de ISO 9001:2000, datos a analizar pueden ser:
a. Quejas y reclamos de los clientes.
b. Resultados de auditoras y de revisiones del sistema.
c. Certificados de cumplimiento de los productos con respecto a normas
tcnicas de referencia.
d. Mapas de proceso de las actividades productivas de la empresa.
e. Certificados de aseguramiento de calidad de los proveedores.
7. Una accin correctiva es:
a. Una accin tomada para eliminar las causas de no conformidades
potenciales.
b. Una accin represiva sobre un comportamiento equivocado del
responsable de un proceso.
c. Una sancin impuesta por el director de una organizacin.
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d. Una accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad.

8. La correspondencia entre la aplicacin de las etapas de una accin
correctiva y el ciclo PHVA, es el siguiente:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
9.
Revisin de las no conformidades: H.

Determinar la causa de las no conformidades: A.
Evaluar la necesidad de adoptar acciones correctivas: V.
Implementar las acciones correctivas: P.
Registrar los resultados de las acciones correctivas: P.
Revisar las acciones correctivas tomadas: H.
Segn ISO 9001:2000, las acciones preventivas deben:

a.
b.
c.
d.
Enfocarse hacia las no conformidades potenciales y sus causas.

Enfocarse solo a las no conformidades detectadas en las auditoras.
Reemplazar a las acciones correctivas.
Aplicarse slo en caso de que el sistema de calidad est fallando.

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ISO 9001:2000 TALLERES DE APLICACIN

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.

A continuacin encontrar un cuestionario de eleccin mltiple. Respndalo de

Por definicin son procesos del sistema de gestin de la calidad:

La jerarqua de los documentos en el SGC es:

(1) Manual de Calidad, (2) Procedimientos, (3) Instrucciones,

Segn el captulo 4 de ISO 9001:2000, la organizacin debe identificar:

La adquisicin de maquinaria necesaria para ejecutar los procesos.

todos los procesos que realiza.

Segn el captulo 4 de ISO 9001:2000, la organizacin debe determinar:

la secuencia en la que se realizan los procesos.

Para cumplir con ISO 9001:2000 numeral 4.1.c, a la organizacin le

Cuantificar el resultado de los procesos

La mejora continua de los procesos es:

Algunas de las estrategias que le serviran a la organizacin para realizar

Definicin de indicadores para evaluacin del resultado de los

Algunas de las estrategias que le serviran a la organizacin para apoyar

los procesos financieros relacionados con los productos.

Un requisito slo de la norma ISO 9004:2000

Con respecto a los procesos contratados externamente, la norma ISO

Uno de los siguientes elementos no se exige dentro de la documentacin

Algunos de los siguientes elementos no se exigen como parte del

El tamao de la organizacin y el tipo de actividades.

Un documento del sistema de gestin de la calidad puede ser:

La extensin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad

Controlar todos los procesos contratados externamente.

El alcance del sistema de gestin de la calidad.

Uno de los siguientes controles no se

Aprobacin del documento antes de su emisin

Identificacin de los cambios.

El procedimiento para control de registros debe incluir:

Nombre del registro

A continuacin encontrar un cuestionario de eleccin mltiple. Respndalo de

Establecer los objetivos de la calidad.

2. Evidencia del compromiso de la direccin con la implementacin del

La existencia de un presupuesto anual firmado en donde se

3. La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente

Se determinan aunque no se cumplan

4. La poltica de calidad debe incluir

Los objetivos de la calidad

5. La norma ISO 9001:2000 exige que la poltica de calidad

Se revise cada ao.

6. Los siguientes principios de gestin de la calidad se deben considerar en el

7. Los siguientes principios de gestin de la calidad pueden servir de base

Participacin del personal

Entrevistar directamente al cliente.

9. Objetivos que cumplen las exigencias de ISO 9001 son:

Todos nos comprometemos a disminuir el porcentaje de

Nuestra empresa disminuir el tiempo de entrega de pedidos de 3

10.ISO 9001 exige que los niveles de responsabilidad y autoridad se definan

Todo el personal de la empresa

11.El representante de la gerencia puede ser:

12.ISO 9001 exige que el representante de la direccin:

Haga la planeacin del sistema de calidad de la organizacin.

13.Segn ISO 9001 la informacin de entrada para la revisin por la direccin

Las quejas de los clientes

14.Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir:

Nuevos objetivos de la calidad

El diseo de nuevos procesos que mejoren la calidad.

GESTIN DE LOS RECURSOS.

A continuacin encontrar un cuestionario de eleccin mltiple. Respndalo de

Segn ISO 9001:2000 la organizacin debe: