GUIA PARA AUDITORIA Empresa: __________________________ Auditor Lder: ______________________ I.

Requisitos Generales C NC O Comentarios Fecha: _____________

Preguntas Se han identificado los procesos necesarios para la gestin de calidad y su implementacin en la organizacin? Se ha determinado la secuencia e interaccin de esos procesos? Se ha determinado el criterio y los mtodos necesarios para asegurar que ambas operaciones y el control de esos procesos son efectivos? Existe disponibilidad de recursos y la informacin necesaria para apoyar la operacin y el control de esos procesos? Se controlan, cuantifican y analizan esos procesos? Se implementan las acciones necesarias para lograr los resultados planeados y el mejoramiento continuo de estos procesos? Es alguno de estos procesos realizado por terceros a esta organizacin? Tiene la organizacin algn control sobre estos? El control de estos procesos mercerizados est identificado por el SGC?

II.

Documentacin C NC O Comentarios

Preguntas Est Documentada la Poltica y Objetivos de Calidad? Existe un Manual de Calidad? Estn Documentados los Procedimientos requeridos por la Norma Internacional? Se encuentra en el manual de calidad el mapa de procesos y su interaccin, el alcance del sistema y la referencia de los documentos del sistema? Este Manual se encuentra en el listado Maestro de Documentos? Est Controlado? Existe un Mtodo de Control de los Documentos del SGC? Son revisados, actualizados y reprobados los documentos del SGC? Se aseguran de que los cambios y actuales revisiones de los documentos estn identificados? Los documentos estn en buen estado y perfectamente legibles? (verificar especialmente los de obras)

Preguntas Los Documentos de Origen externo son identificados? Est su distribucin controlada? Existe un control sobre los documentos obsoletos? Existe alguna identificacin sobre estos documentos? Existe algn mtodo de control de registros? Son legibles y/o recuperables?

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III.

Responsabilidad de la Direccin C NC O Comentarios

Preguntas Se comunica a la organizacin la importancia de conocer al cliente as como los requerimientos normativos y regulatorios? Se establece una poltica de Calidad? Estn establecidos los objetivos de Calidad? Los objetivos de calidad reflejan el espritu de la poltica de calidad? Los objetivos de calidad han sido desplegados por la organizacin? Los objetivos de calidad son medibles? (Verificar el estado de avance respecto a los indicadores de gestin establecidos)

Preguntas Se estn continuamente haciendo revisiones por la direccin? (verificar la periodicidad y los resultados de estas revisiones) Se asegura la organizacin que siempre existan los recursos necesarios?

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IV.

Enfoque al Cliente

Preguntas Cmo se asegura la organizacin que se conozcan los requerimientos del cliente? Es una prioridad la satisfaccin de clientes? Existe alguna metodologa de medicin?

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V.

Poltica de Calidad

Preguntas Incluye un compromisote cumplir con los requisitos y el mejoramiento continuo de la efectividad del SGC? Es comunicada y comprendida dentro de la organizacin? Es revisada continuamente?

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VI.

Planificacin C NC O Comentarios

Preguntas Se asegura que la planificacin de la gestin de calidad es llevada segn los requisitos generales (ver 4.1 de la Norma Internacional), as como de los objetivos de calidad? Se mantiene la integridad de la gestin de calidad cuando ocurren cambios en esta y son implementados?

VII.

Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin C NC O Comentarios

Preguntas Son las responsabilidades y autoridades comunicadas eficientemente en la organizacin? Existe alguna persona responsable de la gestin de la calidad en la empresa? Se asegura esta de que los procesos necesarios para la gestin de la calidad estn establecidos, implementados y mantenidos? Est l (ella) reportando constantemente del desempeo de la gestin de calidad o de alguna necesidad de mejoramiento? Se tiene una conciencia de los requerimientos del cliente a travs de la organizacin? Existen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin? La comunicacin busca la efectividad del sistema de gestin de calidad?

VIII. Revisin Gerencial Preguntas Se mantienen registros de la revisin gerencial? Se establece el intervalo de la revisin gerencial? Incluye la revisin gerencial la evaluacin de las oportunidades de mejora, la poltica de calidad y objetivos de calidad? Cmo parmetros de datos de entrada para la revisin gerencial se incluye a resultados de auditorias, retroalimentacin de los clientes, desempeo de los procesos, estado de las acciones correctivas y preventivas, seguimiento de revisiones previas, cambios en el sistema de calidad y mejoras al SGC? Se incluye como resultado de la revisin las oportunidades de mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad, as como la mejora de los productos o servicios de acuerdo a los requisitos de los clientes y la necesidad de destinar ms recursos? C NC O Comentarios

IX.

Gestin de los Recursos C NC O Comentarios

Preguntas Existe alguna metodologa para determinar y proporcionar los recursos necesarios para mantener el SGC, mejorar su eficacia y aumentar la satisfaccin de los clientes? Se identifican las necesidades de formacin del personal? Existen documentos escritos para la identificacin, desarrollo y registro de la formacin? Se ha establecido un programa de capacitacin del personal? Se ha establecido el mtodo para la calificacin del personal? Se ha definido el perfil de cada puesto? Se evala la efectividad de la capacitacin? Se ha capacitado al personal sobre la relevancia e importancia de sus actividades y como influyen en el logro de los objetivos de calidad? Se archivan los documentos generados de educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia?

X.

Infraestructura C NC O Comentarios

Preguntas La infraestructura es la adecuada para cumplir con los requerimientos del producto?

X.

Realizacin del Producto C NC O Comentarios

Preguntas Se han determinado los objetivos de calidad y requerimientos para el producto? Estn establecidos los procesos, documentos, y recursos especficos que necesita el producto? Estn los registros necesarios para corroborar que la realizacin de los procesos y el producto resultante cumple con los requerimientos?

XI.

Procesos relacionados con el Cliente C NC O Comentarios

Preguntas La organizacin conoce los requerimientos especificados por el cliente? (incluyendo la entrega y despus de esta) Conoce los requerimientos que no se fijaron pero que son necesarios para una mayor satisfaccin hacia este? Est seguro que los requerimientos hacia el producto estn definidos? Se confirman los requerimientos del cliente antes de aceptar una venta? Existe el conocimiento para resolver las dudas, reclamos y recibir retroalimentacin por parte del cliente? La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos por el cliente? Existen los registros de la revisin de los requisitos relacionados con el producto?

XII.

Compras C NC O Comentarios

Preguntas Existe alguna metodologa mediante la cual la organizacin se asegure que el producto adquirido cumple con los requisitos de la compra? Cules son los criterios de seleccin de los proveedores? Cul es la metodologa de evaluacin y re evaluacin que utiliza la empresa frente a sus proveedores? Existen los registros de estas evaluaciones? Existe algn documento que describa, el producto a comprar, los requisitos de aprobacin del producto, procedimientos, procesos, requisitos para la calificacin del personal, y otros requisitos especificados en el SGC? Cul es el mtodo que la empresa utiliza para la inspeccin o verificacin del producto comprado?

XIII. Produccin y Prestacin del Servicio Preguntas Cmo se planifica la Produccin?, Est controlada? La empresa puede validar los procesos y/o prestacin de los servicios una vez entregado el producto y/o servicios? Puede hacer seguimiento? Existen registros especficos para establecer las disposiciones de los procesos? Es capaz la empresa de hacer seguimiento del producto o servicio a travs de toda su elaboracin? Es la trazabilidad un requisito impuesto por un cliente? Existen los registros necesarios para identificar los productos? Esta identificacin por producto es nica? Existen bienes que sean de propiedad del cliente? Cmo se identifican, y qu disposiciones se toman frente a estos bienes? Qu mtodos utiliza la organizacin para preservar sus productos? C NC O Comentarios

XIV. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Disposicin Preguntas Existen Procedimientos o algn otro documento de inspeccin para las diversas etapas de control de procesos? Existe alguna lista de todos los dispositivos de medicin? Los equipos de medicin existentes se verifican o calibran a intervalos planificados? Estas calibraciones o verificacin se compara con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales? Existen los registros de tales verificaciones o calibraciones? Si existe un organismo externo de certificacin que la empresa utilice Este organismo est acreditado para desarrollar tales labores? Si la empresa se da cuenta que un equipo de medicin no est operativo, existe una metodologa para la evaluacin de la validez de los resultados de las mediciones anteriores? La empresa utiliza programas informticos que se utilicen en actividades de seguimiento y medicin de requisitos de productos y/o servicios? C NC O Comentarios

Preguntas Si la respuesta anterior es SI. Cmo la empresa demuestra la capacidad de estos programas informticos antes de su utilizacin?

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XV. Medicin, Anlisis y Mejora XV.I Generalidades Preguntas La empresa tiene planificado e implementado los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora de procesos destinados a la conformidad del producto / o servicio entregado, dar conformidad al sistema de gestin de calidad, y mejorar continuamente la eficacia del sistema de calidad? XV.II Seguimiento y Medicin Preguntas Existe alguna metodologa para el seguimiento de la percepcin de los clientes? C NC O Comentarios C NC O Comentarios

XV.III Auditoria Interna

Preguntas Est definida la periodicidad de la realizacin de las auditorias internas? Existe un programa de auditorias, en el cual se tome en cuenta el estado y la importancia de los procesos y las reas a audita, as como los resultados de las auditorias previas? Existe un procedimiento documentado en el cual se establezcan las responsabilidades y requisitos para la planificacin y la realizacin de las auditorias, para informar de los resultados y para mantener los registros? Se han definido los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y metodologa? Existen los criterios para la seleccin de los auditores internos y externos (si hubiesen)? Se han realizado auditorias? Y Existen los registros de estas auditorias previas? Estn definidos los plazos para la toma de acciones correctivas y(o preventivas? Estn definidos los responsables?

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XV.IV Seguimiento y Medicin de los Procesos Preguntas Existen mtodos definidos por la organizacin par el seguimiento y medicin de los procesos? Estos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados? Qu ocurre si los resultados NO se cumplen? C NC O Comentarios

XV.V Seguimiento y Medicin del Producto Preguntas La organizacin mide y efecta seguimiento de las caractersticas de los productos para verificar que se cumplen los requisitos del mismo? Durante cul o cules etapas se realiza esta medicin y seguimiento? Existen los registros de aceptacin de los productos? Estos registros indican la(s) persona(s) que liberan el producto? C NC O Comentarios

XVI. Control del Producto No Conforme Preguntas Existe un Procedimiento Documentado en el cual se incluyan los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme? Los productos no conformes se identifican y controlan? Qu tratamiento se le da a los productos no conformes? Existen los registros de la naturaleza de las no conformidades y las acciones tomadas posteriormente? Han existido productos no conformes detectados una vez entregados?Si la respuesta es SI, qu ha hecho la empresa en estos casos? (Verificar los registros) C NC O Comentarios

XVII. Anlisis de Datos Preguntas Se encuentran definidas las fuentes para analizar los datos, es decir, las tcnicas estadsticas (vase 8.1), est definido el alcance de su utilizacin? Qu mtodos la organizacin utiliza para determinar, recopilar y analizar los datos proporcionados a travs de el estado de los procesos, satisfaccin de los clientes, conformidad de los requisitos de los productos/o servicios, anlisis de proveedores, etc.? Las tcnicas definidas son comprendidas por la organizacin? Estn estratificadas? C NC O Comentarios

XVIII. Mejora XVIII.I. Mejora Continua Preguntas Mediante cules mtodos la empresa mejora continuamente el sistema de gestin de calidad? (verificar estado de la poltica de calidad, anlisis de datos, resultados de las auditorias internas, acciones correctivas y preventivas y revisin por la direccin) C NC O Comentarios

XVIII.II Accin Correctiva Preguntas Existe un Procedimiento Documentado? Este procedimiento define los requisitos para: Revisar las no conformidades, Determinar las Causas, Determinar e implementar las acciones necesarias, revisar las acciones correctivas tomadas? Existen registros de estas acciones correctivas? C NC O Comentarios

XVIII.III Accin Preventiva Preguntas Existe un Procedimiento Documentado? Este procedimiento define los requisitos para: Determinar las no conformidades potenciales, Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, determinar e implementar las acciones necesarias, revisar las acciones preventivas tomadas? Existen registros de estas acciones preventivas tomadas? C NC O Comentarios