OIE Codigo Sanitario para Los Animales Acuaticos (Camarones Pescado Moluscos) Version en Espanol 2010

ORGANIZACIN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL
Organisation Mondiale de la Sant Animale World Organisation for Animal Health Organizacin Mundial de Sanidad Animal
CDIGO SANITARIO PARA LOS ANIMALES ACUTICOS
Decimocuarta edicin, 2011
Primera edicin, 1995 Segunda edicin, 1997 Tercera edicin, 2000 Cuarta edicin, 2001 Quinta edicin, 2002 Sexta edicin, 2003 Sptima edicin, 2004 Octava edicin, 2005 Novena edicin, 2006 Dcima edicin, 2007 Undcima edicin, 2008 Duodcima edicin, 2009 Decimotercera edicin, 2010
OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos Decimocuarta edicin, 2011
ISBN 978-92-9044-835-8
ORGANIZACIN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL, 2011 12, rue de Prony, 75017 Pars, FRANCIA Telfono: 33-(0)1 44 15 18 88 Fax: 33-(0)1 42 67 09 87 Correo electrnico: oie@oie.int www.oie.int
Todas las publicaciones de la OIE (Organizacin Mundial de Sanidad Animal) estn protegidas por el derecho internacional de propriedad intelectual. Pueden copiarse, reproducirse, traducirse, adaptarse o publicarse extractos en publicaciones peridicas, documentos, libros o medios electrnicos, y en cualquier otro medio destinado al pblico, con intencin informativa, didctica o comercial, siempre y cuando se obtenga previamente una autorizacin escrita por parte de la OIE. Las designaciones y nombres utilizados y la presentacin de los datos que figuran en esta publicacin no constituyen de ningn modo el reflejo de cualquier opinin por parte de la OIE sobre el estatuto legal de los pases, territorios, ciudades o zonas ni de sus autoridades, fronteras o limitaciones territoriales. La responsabilidad de las opiniones profesadas en los artculos firmados incumbe exclusivamente a sus autores. La mencin de empresas particulares o de productos manufacturados, sean o no patentados, no implica de ningn modo que stos se beneficien del apoyo o de la recomendacin de la OIE, en comparacin con otros similares que no hayan sido mencionados.
Copyright de las fotos Pescador: OIE, Alex Thiermann Cangrejo: Tomo Yun (www.yunphoto.net/es/) Foto central del virus: gentileza del Dr. Huang Jie: In situ hybridisation with DIG-labeled probe against the cuticle epithelium of WSSV infected Litopenaeus vannamei.
NDICE
Prefacio Gua para la utilizacin del Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos Glosario
TTULO
v vii ix
1.
DIAGNSTICO, VIGILANCIA Y NOTIFICACIN DE LAS ENFERMEDADES DE LOS ANIMALES ACUTICOS
Captulo 1.1. Captulo 1.2. Captulo 1.3. Captulo 1.4.

TTULO
Notificacin de enfermedades y datos epidemiolgicos Criterios para la inscripcin de las enfermedades en la lista de la OIE Enfermedades de la lista de la OIE Vigilancia de la sanidad de los animales acuticos
ANLISIS DE RIESGO
1 4 7 9 41 44
Captulo 2.1. Captulo 2.2.

TTULO
2.
Consideraciones generales Anlisis del riesgo asociado a las importaciones

CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SANIDAD DE LOS ANIMALES ACUTICOS
3.
Captulo 3.1.
TTULO
Calidad de los Servicios de sanidad de los animales acuticos

RECOMENDACIONES GENERALES: PREVENCIN Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES
51
4.
Captulo 4.1. Captulo 4.2. Captulo 4.3. Captulo 4.4. Captulo 4.5. Captulo 4.6.
TTULO
Zonificacin y compartimentacin Aplicacin de la compartimentacin Recomendaciones generales sobre la desinfeccin Elaboracin de un plan de emergencia Vaco sanitario en acuicultura Manipulacin, eliminacin y tratamiento de residuos de animales acuticos
MEDIDAS COMERCIALES, PROCEDIMIENTOS DE IMPORTACIN Y EXPORTACIN Y CERTIFICACIN SANITARIA
57 61 66 67 70 73
5.
Captulo 5.1. Captulo 5.2. Captulo 5.3. Captulo 5.4. Captulo 5.5. Captulo 5.6. Captulo 5.7. Captulo 5.8. Captulo 5.9. Captulo 5.10.
TTULO
Obligaciones generales en materia de certificacin Procedimientos de certificacin Criterios para evaluar la inocuidad de las mercancas de animales acuticos Control de riesgos para la sanidad de los animales acuticos asociados al transporte de estos animales Medidas zoosanitarias que se deben aplicar antes de la salida y a la salida Medidas zoosanitarias que se deben aplicar durante el trayecto entre el lugar de salida en el pas exportador y el lugar de llegada en el pas importador, y en trnsito Puestos fronterizos en el pas importador Medidas zoosanitarias que se deben aplicar a la llegada Medidas relativas al transporte internacional de agentes patgenos de animales acuticos y de material patolgico Modelos de certificados sanitarios para el comercio internacional de animales acuticos vivos y productos de animales acuticos
SALUD PBLICA VETERINARIA
81 84 86 88 92 94 96 97 99 102
6.
Captulo 6.1.
Control de peligros asociados a los alimentos de los animales acuticos
111
2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos
iii
ndice

TTULO
Introduccin a las recomendaciones para controlar la resistencia a los antimicrobianos Principios para el uso responsable y prudente de los productos antimicrobianos en los animales acuticos
BIENESTAR DE LOS PECES DE CULTIVO
119 120
7.
Captulo 7.1. Captulo 7.2. Captulo 7.3.

TTULO
Introduccin a las recomendaciones para el bienestar de los peces de cultivo Bienestar de los peces de cultivo durante el transporte Aspectos relativos al bienestar en el aturdimiento y la matanza de peces de cultivo para consumo humano
ENFERMEDADES DE LOS ANFIBIOS
125 126 131
8.

TTULO
Infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis Infeccin por ranavirus

ENFERMEDADES DE LOS CRUSTCEOS
137 144 151 158 165 171 178 185 192 199 207 214 221 228 236 243 250 257 264 271 277 283 289 295 301 307
Captulo 9.1. Captulo 9.2. Captulo 9.3. Captulo 9.4. Captulo 9.5. Captulo 9.6. Captulo 9.7. Captulo 9.8.
TTULO
9.
Plaga del cangrejo de ro (Aphanomyces astaci) Necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Mionecrosis infecciosa Hepatopancreatitis necrotizante Sndrome de Taura Enfermedad de las manchas blancas Enfermedad de la cola blanca Enfermedad de la cabeza amarilla
ENFERMEDADES DE LOS PECES
10.
Captulo 10.1. Captulo 10.2. Captulo 10.3. Captulo 10.4. Captulo 10.5. Captulo 10.6. Captulo 10.7. Captulo 10.8. Captulo 10.9.
TTULO
Necrosis hematopoytica epizotica Sndrome ulcerante epizotico Infeccin por Gyrodactylus salaris Necrosis hematopoytica infecciosa Anemia infecciosa del salmn Herpesvirosis de la carpa koi Iridovirosis de la dorada japonesa Viremia primaveral de la carpa Septicemia hemorrgica viral
ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS
11.
Captulo 11.1. Captulo 11.2. Captulo 11.3. Captulo 11.4. Captulo 11.5. Captulo 11.6. Captulo 11.7.
Paraherpesvirosis del abaln Infeccin por Bonamia exitiosa Infeccin por Bonamia ostreae Infeccin por Marteilia refringens Infeccin por Perkinsus marinus Infeccin por Perkinsus olseni Infeccin por Xenohaliotis californiensis
iv
PREFACIO
Las normas consignadas en el Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos de la OIE (Cdigo Acutico) buscan mejorar la sanidad y el bienestar de los animales acuticos, al igual que la salud pblica veterinaria en el mundo a travs de textos normativos para el comercio internacional seguro de animales acuticos (anfibios, crustceos, moluscos y peces) y de sus productos derivados. Las Autoridades Veterinarias de los pases importadores y exportadores debern referirse a las medidas sanitarias que en l figuran durante las actividades de deteccin temprana, notificacin y control de agentes patgenos en los animales acuticos y, en caso de enfermedades zoonticas, en las personas, evitando su diseminacin a travs de los intercambios internacionales de animales acuticos y de sus productos derivados e impidiendo al mismo tiempo la instauracin de barreras sanitarias injustificadas. Las medidas sanitarias que figuran en el Cdigo Acutico han sido aprobadas oficialmente por la Asamblea Mundial de Delegados de la OIE, que constituye la instancia normativa ms alta de la organizacin. Esta decimocuarta edicin contiene las modificaciones del Cdigo Acutico aprobadas en la 79a Sesin General de mayo de 2011. La edicin 2011 incluye informacin revisada sobre los siguientes temas: glosario; enfermedades de la lista de la OIE; criterios para evaluar la inocuidad de las mercancas de animales acuticos; calidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos; criterios para la inscripcin de las enfermedades en la lista de la OIE; control de peligros asociados a los alimentos de los animales acuticos; introduccin a las recomendaciones para controlar la resistencia a los antimicrobianos; bienestar de los peces de cultivo durante el transporte; aspectos relativos al bienestar en el aturdimiento y la matanza de peces de cultivo para consumo humano; desinfeccin de huevos de salmnidos para la necrosis hematopoytica infecciosa, la anemia infecciosa del salmn y la septicemia hemorrgica viral; la necrosis hematopoytica epizotica; el sndrome de Taura y las mercancas de animales acuticos enumeradas en los Artculos X.X.3. y X.X.11. (captulos de anfibios y peces) / X.X.12. (captulos de crustceos y moluscos) de todos los captulos sobre enfermedades (excepto para la necrosis hematopoytica epizotica, el sndrome de Taura y B. ostreae). Esta edicin incluye un nuevo captulo sobre los principios para el uso responsable y prudente de los agentes antimicrobianos en los animales acuticos. Las normas y recomendaciones formuladas en el Cdigo Acutico son fruto del trabajo asiduo de la Comisin de Normas Sanitarias de la OIE para los Animales Acuticos (Comisin para los Animales Acuticos). Esta Comisin, que se compone de seis miembros designados por sufragio y de dos observadores, se rene dos veces al ao para llevar a cabo su programa de trabajo y recurre a los conocimientos de los mejores especialistas mundiales para preparar nuevos proyectos de textos destinados al Cdigo Acutico y para revisar los textos existentes a la luz de los avances de la ciencia veterinaria. La Comisin para los Animales Acuticos recaba adems sistemticamente la opinin de los Delegados Nacionales de la OIE, a quienes somete dos veces al ao los proyectos de textos que elabora, y colabora estrechamente con las dems Comisiones Especializadas de la OIE, a saber, la Comisin de Normas Sanitarias para los Animales Terrestres, la Comisin de Normas Biolgicas y la Comisin Cientfica para las Enfermedades de los Animales, para asegurarse de que las recomendaciones del Cdigo Acutico se basan en la informacin cientfica ms reciente. El Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) reconoce formalmente la responsabilidad de la OIE de establecer normas y recomendaciones que tengan valor de referencia internacional en materia de sanidad animal y zoonosis. El Acuerdo MSF establece un marco multilateral de derechos y disciplinas de los Miembros de la OMC para orientar la elaboracin, aprobacin y aplicacin de medidas sanitarias destinadas a facilitar el comercio internacional. Segn el Acuerdo MSF, los Miembros de la OMC debern justificar desde el punto de vista cientfico las medidas sanitarias que imponen a las importaciones. Es preferible, por tanto, que dichas medidas se basen en las recomendaciones de la OIE. Si la OIE no ha establecido medidas para un caso particular, o si un gobierno decide aplicar medidas ms estrictas que las que recomienda la OIE, el pas importador deber basar sus medidas zoosanitarias en un anlisis del riesgo asociado a la importacin proyectada, tal como se indica en el Cdigo Acutico. Por consiguiente, el Cdigo Acutico forma una parte importante del marco legal establecido por la OMC para el comercio internacional. El Cdigo Acutico se publica todos los aos en los tres idiomas oficiales de la OIE (espaol, francs e ingls). Los textos del Cdigo Acutico se pueden consultar y descargar en el sitio Web de la OIE: http ://www.oie.int.
Prefacio
La Gua para la utilizacin del Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos que figura despus de este prefacio tiene por objeto ayudar a las Autoridades Competentes y dems personas interesadas a utilizar de manera constante y eficaz los diferentes captulos del Cdigo Acutico y a facilitar el libre acceso al mercado mundial de animales y productos de origen animal de todos los pases industrializados y en vas de desarrollo en funcin de su situacin sanitaria. Deseamos expresar nuestro agradecimiento a los miembros de la Comisin para los Animales Acuticos, los Delegados y los expertos de los Grupos ad hoc y las dems Comisiones Especializadas por su valioso asesoramiento, as como al personal de la OIE por su dedicacin a la preparacin de esta decimocuarta edicin del Cdigo Acutico.
Dr. B. Vallat Director General Organizacin Mundial de Sanidad Animal
Miembros de la Comisin para los Animales Acuticos de la OIE, 2011 Presidenta: Prof. Barry Hill Vicepresidente: Dr. Ricardo Enriquez Secretario General: Dr. Franck Berthe Miembros: Dra. Olga Haenen, Dr. Huang Jie y Dr. Victor Manuel Vidal Martinez Julio de 2011
vi
GUA PARA LA UTILIZACIN DEL CDIGO SANITARIO PARA LOS ANIMALES ACUTICOS
A . Consideraciones generales
1. El propsito de esta gua es ayudar a las Autoridades Veterinarias de los Miembros de la OIE o a cualquier otra Autoridad Competente a utilizar el Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos (Cdigo Acutico) para elaborar medidas sanitarias aplicables a las importaciones y exportaciones de animales acuticos y productos de animales acuticos. Las recomendaciones formuladas en cada captulo de los Ttulos 8 a 11 del Cdigo Acutico tienen en cuenta la naturaleza de las mercancas comercializadas y la situacin sanitaria (estatuto sanitario) del pas exportador para evitar que la enfermedad a la que se aplican sea introducida en el pas importador. Esto significa que las recomendaciones, si se aplican correctamente, confieren un nivel ptimo de seguridad sanitaria a la importacin proyectada, habida cuenta de los conocimientos cientficos ms recientes y de las tcnicas disponibles. Las recomendaciones del Cdigo Acutico se refieren nicamente a las condiciones sanitarias que deben reunir los pases exportadores y se atienen al principio que la enfermedad no est presente en el pas importador o es objeto de programas de control o erradicacin. Por consiguiente, cuando un pas determina las medidas que se deben aplicar a las importaciones, debe hacerlo de forma que su decisin coincida con todas las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC), entre ellas las relativas a la regla del trato nacional. Un pas importador puede autorizar la importacin de animales acuticos o productos de animales acuticos a su territorio en condiciones ms o menos estrictas que las que recomienda el Cdigo Acutico, pero debe basar su decisin en un anlisis cientfico del riesgo y respetar las obligaciones que le imponen las disposiciones del Acuerdo MSF de la OMC. Para evitar confusiones, las palabras y expresiones clave utilizadas en el Cdigo Acutico estn definidas en el glosario. Al elaborar los modelos de certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos, los pases importadores debern velar por emplear esas palabras y expresiones con la misma acepcin que en las definiciones del Cdigo Acutico. Al principio de cada captulo sobre una enfermedad particular (en los Ttulos 8 a 11 del Cdigo Acutico) figura un artculo en el que se expone el mbito de aplicacin de cada captulo. En numerosos captulos del Cdigo Acutico se recomienda recurrir a pruebas de diagnstico; en esos casos, en el primer artculo del captulo se dan las referencias del captulo correspondiente del Manual de Pruebas de Diagnstico para los Animales Acuticos (Manual Acutico.) Los Captulos 5.1. y 5.2. del Cdigo Acutico tratan de las obligaciones generales en materia de certificacin y de los procedimientos de certificacin. Conviene que cada Autoridad Veterinaria y/o cualquier otra Autoridad Competente disponga de un nmero suficiente de ejemplares del Cdigo Acutico para que todos los veterinarios directamente implicados en este comercio puedan consultar sus textos. Conviene asimismo que todos los laboratorios de diagnstico conozcan a fondo las recomendaciones tcnicas que figuran en el Manual Acutico. La anotacin "(actualmente en estudio)", insertada al principio o en partes de algunos Artculos del presente Cdigo Acutico, significa que el texto no ha sido aprobado por la Asamblea mundial de delegados y no forma parte del Cdigo Acutico. Los Miembros de la OIE son libres, por consiguiente, de no aplicar las recomendaciones precedidas o seguidas de esta anotacin. La OIE ha insertado el texto completo del Cdigo Acutico en su sitio Web (direccin: http://www.oie.int).
2.
3.
4.
5. 6.
7.
8.
9.
B. Informaciones Sanitarias, Boletn y Sanidad A nimal Mundial

Estas tres publicaciones de la OIE proporcionan datos a las Autoridades Veterinarias o a cualquier Autoridad Competente sobre la situacin zoosanitaria mundial. Gracias a esos datos el pas importador puede conocer la
vii
Gua para la utilizacin del Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos
situacin sanitaria, la frecuencia de las enfermedades y los programas de control del pas exportador. Si el pas importador considera que los datos disponibles a nivel internacional son insuficientes, debe ponerse en contacto directamente, o a travs de la Oficina Central de la OIE, con el pas exportador para obtener datos complementarios.
C. Certificados sanitarios internacionales

1. Un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos es un documento expedido por el pas exportador de acuerdo con lo dispuesto en los Captulos 5.1. y 5.2. del Cdigo Acutico y en el que se describen las condiciones sanitarias que renen las mercancas exportadas. De la calidad de la infraestructura veterinaria del pas exportador y del rigor con que ste se cie a todas las etapas del proceso de expedicin de los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos depende la seguridad que tendr el pas importador de no introducir enfermedades al importar animales acuticos o productos de animales acuticos. Los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos deben servir para facilitar el comercio y no para obstaculizarlo imponiendo condiciones sanitarias injustificadas. En cualquier caso, el pas exportador y el pas importador se remitirn a las condiciones sanitarias que recomienda el Cdigo Acutico antes de llegar a un acuerdo sobre las clusulas de un certificado. Asimismo, cumplirn las obligaciones que les impone el Acuerdo MSF. Cuando se redacta un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos se deben respetar las siguientes etapas: a) b) hacer la lista de las enfermedades contra las que el pas importador desea legtimamente protegerse; enumerar las garantas exigidas para cada enfermedad de la lista remitindose al artculo del Cdigo Acutico correspondiente; ste propone varios niveles de estatuto sanitario en relacin con numerosas enfermedades (por ejemplo: pas, zona, establecimiento de acuicultura o compartimento libre de enfermedad; utilizar los modelos de certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos presentados en el Captulo 5.10. del Cdigo Acutico, adaptando el contenido y la forma de sus prrafos segn se requiera (por ejemplo, para dejar mayor espacio a los datos sobre el origen de las mercancas).
2.
3.
c)
4.
Como se indica en el Artculo5.2.3. del Cdigo Acutico, es fundamental que los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos sean lo ms sencillos posible y estn redactados de manera que expresen con la mayor claridad las intenciones del pas importador. En este mismo Artculo se dan consejos sobre el modo de elaborar los certificados para garantizar la veracidad de su contenido y evitar falsificaciones.
D. Folleto explicativo para importadores y exportadores

Para evitar malentendidos sobre los requisitos, se recomienda redactar un folleto en el que se indiquen a los importadores y exportadores todas las condiciones que deben respetar: medidas que se deben aplicar antes y despus de la importacin, as como durante el transporte y el desembarque, obligaciones legales y trmites necesarios. A los exportadores se sealarn asimismo las reglas establecidas por la Asociacin Internacional de Transporte Areo (IATA) para el transporte de animales acuticos y productos de animales acuticos. En el folleto se precisarn tambin las garantas sanitarias que deben figurar en los certificados con los que debe viajar la mercanca hasta su lugar de destino.
viii
GLOSARIO
A efectos del Cdigo Acutico:

Acuicultura
designa la cra de animales acuticos que supone intervenir de algn modo para mejorar la produccin, por ejemplo, mediante la repoblacin, la alimentacin, la proteccin contra los depredadores, etc.
Agente patgeno
designa un microorganismo que provoca o que contribuye al desarrollo de una de las enfermedades enumeradas en el Cdigo Acutico.
Alimento para animales (o pienso)
designa cualquier material simple o compuesto, ya sea elaborado, semielaborado o crudo, destinado directamente a alimentar a los animales acuticos.
Alimento vivo
designa los animales y algas criados o capturados en el medio natural que se utilizan para alimentar a animales acuticos. El alimento vivo se utiliza por lo general para alimentar especies animales acuticas en sus primeras fases de vida y especies animales acuticas que se cultivan desde hace relativamente poco tiempo.
Anlisis del riesgo
designa el proceso que comprende la identificacin del peligro, la evaluacin del riesgo, la gestin del riesgo y la comunicacin sobre el riesgo.
Animales acuticos
designa los peces, moluscos, crustceos y anfibios (huevos y gametos inclusive) en cualquiera de sus fases de desarrollo, procedentes de establecimientos de acuicultura o capturados en el medio ambiente natural y destinados a la cra, a la repoblacin o al consumo humano o al uso ornamental.
Autodeclaracin de ausencia de enfermedad
designa la declaracin por la Autoridad Competente de un pas de la ausencia de una enfermedad de la lista de la OIE en la totalidad de su territorio o en una zona o un compartimento del mismo, de conformidad con las disposiciones del Cdigo Acutico y del Manual Acutico. Si lo desea, la Autoridad Veterinaria del pas puede remitir la declaracin a la Sede de la OIE para que la publique.
Autoridad Competente
designa la Autoridad Veterinaria o cualquier otra Autoridad pblica de un Miembro que tiene la responsabilidad y la capacidad de aplicar o supervisar la aplicacin de las medidas de proteccin de la salud y el bienestar de los animales acuticos, los procedimientos internacionales de certificacin veterinaria y las dems normas y recomendaciones del Cdigo Acutico en todo en el territorio del pas.
Autoridad Veterinaria
designa la Autoridad de un Miembro de la OIE que incluye a los veterinarios y dems profesionales y paraprofesionales y que tiene la responsabilidad y la capacidad de aplicar o de supervisar la aplicacin de las medidas de proteccin de la salud y el bienestar de los animales acuticos, los procedimientos internacionales de certificacin sanitaria y las dems normas y recomendaciones del Cdigo Acutico en todo el territorio del pas.
ix
Glosario
Brote
designa la aparicin de uno o ms casos en una unidad epidemiolgica.

Caso
designa un animal acutico infectado por un agente patgeno, con o sin signos clnicos manifiestos.
Certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos
designa un certificado expedido conforme a lo dispuesto en el Captulo 5.10. y en el cual se describen los requisitos de salud de los animales acuticos y/o de salud pblica que debern satisfacerse antes de proceder a la exportacin de una mercanca de animal acutico.
Certificador oficial
designa una persona autorizada por la Autoridad Competente a firmar certificados sanitarios relativos a los animales acuticos.
Cdigo Acutico
designa el Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos de la OIE.

Comercio internacional
designa la importacin, la exportacin y el trnsito de animales acuticos, productos de animales acuticos, productos biolgicos y material patolgico.
Compartimento
designa uno o varios establecimientos de acuicultura con un mismo sistema de gestin de la bioseguridad, que contienen una poblacin de animales acuticos con un estatus zoosanitario particular respecto de una enfermedad o enfermedades determinada(s) contra la(s) cual(es) se aplican las medidas de vigilancia y control y se cumplen las condiciones elementales de bioseguridad requeridas para el comercio internacional. Cualquier compartimento establecido debe estar claramente documentado por la Autoridad Competente.
Compartimento libre
designa un compartimento que rene las condiciones indicadas en el captulo (o captulos) correspondiente(s) del Cdigo Acutico para hacer una autodeclaracin de ausencia de la enfermedad que se considere.
Comunicacin sobre el riesgo
designa el intercambio interactivo de informacin y opiniones a lo largo del proceso de anlisis del riesgo acerca del riesgo en s, los factores de riesgo y la percepcin del riesgo entre las personas encargadas de evaluar el riesgo, las encargadas de la gestin del riesgo, las encargadas de informar sobre el riesgo, el pblico en general y las dems partes interesadas.
Condiciones elementales de bioseguridad
designa una serie de condiciones que se aplican a una enfermedad particular y a una zona o un pas particular, y que se exigen para garantizar el nivel adecuado de seguridad sanitaria, por ejemplo: a) b) c) la declaracin a la Autoridad Competente de la presencia de la enfermedad, as como de cualquier sospecha de la misma, es obligatoria, y existe en el pas o la zona un sistema de deteccin precoz, y las importaciones estn sujetas a las condiciones que se prescriben en el Cdigo Acutico para impedir la introduccin de la enfermedad en el pas o la zona.
Contenedor
designa un dispositivo de transporte: a) de modelo constante y suficientemente resistente para permitir su uso repetido;
Glosario
b) c) d) e)
construido especialmente para facilitar el transporte de animales acuticos y productos de animales acuticos por uno o varios medios de transporte; provisto de accesorios para facilitar su manipulacin, especialmente en el transbordo de un medio de transporte a otro; estanco y fcil de llenar, vaciar, limpiar y desinfectar; que garantiza el transporte de los animales acuticos en condiciones ptimas y seguras.
Cuenca hidrogrfica
designa una extensin de terreno delimitada por caractersticas naturales, como colinas o montaas, en la que desembocan todas las corrientes de agua.
Cuarentena
designa la medida que consiste en mantener a un grupo de animales acuticos aislados, sin ningn contacto directo o indirecto con otros animales acuticos, para someterlos a observacin durante un perodo de tiempo determinado y, si es necesario, a pruebas de diagnstico o a tratamiento, con inclusin del tratamiento de las aguas efluentes.
Definicin de caso
designa un conjunto de criterios para hacer una distincin entre animal infectado y animal enfermo, o unidad epidemiolgica, y caso descartado.
Desinfeccin
designa la aplicacin, despus de una limpieza completa, de procedimientos destinados a destruir los agentes infecciosos o parasitarios responsables de enfermedades de los animales acuticos, incluidas las zoonosis. Esta operacin se aplica a los establecimientos de acuicultura (es decir, criaderos, piscifactoras, criaderos de ostras, criaderos de camarones, viveros, etc.) y a los vehculos y objetos/equipos diversos que puedan haber sido directa o indirectamente contaminados.
Desinfectantes
designa los compuestos qumicos capaces de destruir los microorganismos patgenos o de detener su crecimiento o capacidad de supervivencia.
Diagnstico
designa la determinacin de la ndole de una enfermedad.

Enfermedad
designa la infeccin, clnica o no, provocada por uno o varios agentes etiolgicos de las enfermedades contempladas en el Cdigo Acutico.
Enfermedad emergente
designa una infeccin nueva consecutiva a la evolucin o la modificacin de un agente patgeno existente, una infeccin conocida que se extiende a una zona geogrfica o a una poblacin de la que antes estaba ausente, un agente patgeno no identificado anteriormente o una enfermedad diagnosticada por primera vez y que tiene repercusiones importantes en la salud de los animales acuticos o de las personas.
Enfermedades de la lista de la OIE
designa las enfermedades cuya lista figura en el Captulo1.3. del Cdigo Acutico.
Especie susceptible
designa una especie de animales acuticos en la que una infeccin ha sido demostrada por casos naturales o por una exposicin experimental al agente patgeno que imita las vas naturales de la infeccin. En cada captulo del Cdigo Acutico y del Manual Acutico relativo a una enfermedad figura la lista de las especies susceptibles que se conocen actualmente.
xi
Glosario
Especificidad
designa una probabilidad de que la ausencia de infeccin sea identificada correctamente por una prueba de diagnstico, o sea, nmero de resultados negativos verdaderos dividido por el nmero total de resultados negativos verdaderos ms positivos falsos.
Establecimiento de acuicultura
designa un establecimiento en el que se cran o conservan peces, moluscos o crustceos con fines de reproduccin, de repoblacin o de comercializacin.
Estatus sanitario
designa la situacin de un pas, una zona o un compartimento respecto de una enfermedad de los animales acuticos, segn los criterios enunciados en el captulo del Cdigo Acutico que trata de esa enfermedad.
Evaluacin del riesgo
designa la evaluacin de la probabilidad y de las consecuencias biolgicas y econmicas de la entrada, radicacin o propagacin de un peligro en el territorio de un pas importador.
Gametos
designa el semen o los huevos no fecundados de animales acuticos que se conservan o transportan por separado antes de la fecundacin.
Gestin de riesgos
designa el proceso de identificacin, seleccin y aplicacin de las medidas que permiten reducir el nivel de riesgo.
Harina
designa un producto derivado de un animal acutico que ha sido molido y sometido a un proceso trmico para reducir su contenido de humedad por debajo del 10%.
Huevo
designa un vulo fecundado y viable de animal acutico. La expresin huevos verdes se aplica a los vulos de peces recin fecundados. La expresin huevos embrionados designa los huevos de peces en que son visibles los ojos del embrin y que pueden ser transportados.
Identificacin del peligro
designa el proceso de identificacin de los agentes patgenos que puede contener la mercanca que se prev importar.
Incidencia
designa el nmero de brotes de enfermedad registrados en una poblacin de animales acuticos determinada durante un perodo de tiempo determinado.
Infeccin
designa la presencia de un agente patgeno que se multiplica, desarrolla o est latente en un husped. Se entiende que este trmino incluye a la infestacin, cuando el agente patgeno es un parsito de un hospedador.
Ingrediente de alimento para animales
designa un componente, parte o constituyente de cualquier combinacin o mezcla que constituya un alimento o pienso, tenga o no valor nutritivo en la dieta de los animales, incluidos los aditivos de piensos. Los ingredientes pueden ser sustancias de origen terrestre o acutico, vegetal, o animal, o sustancias orgnicas o inorgnicas.
xii
Glosario
Manual Acutico
designa el Manual de Pruebas de Diagnstico para los Animales Acuticos de la OIE.

Material patolgico
designa las muestras tomadas de animales acuticos vivos o muertos, que contienen o pueden contener agentes de una enfermedad, que deben enviarse a un laboratorio.
Medida sanitaria
designa una medida como las que se describen en diversos captulos del Cdigo Acutico, destinada a proteger la salud o la vida de los animales acuticos y de las personas en el territorio del Miembro contra los riesgos asociados a la entrada, radicacin y propagacin de un peligro.
Mercanca
designa los animales acuticos, los productos de animales acuticos, los productos biolgicos y el material patolgico.
Muestreo probabilstico
designa una estrategia de muestreo segn la cual cada unidad tiene una probabilidad conocida, que no es nula, de quedar incluida en la muestra.
Notificacin
designa el procedimiento por el que: a) b) la Autoridad Veterinaria comunica a la Sede, la Sede comunica a las Autoridades Veterinarias de los Miembros
la aparicin de una enfermedad, segn lo dispuesto en el Ttulo1. del Cdigo Acutico.

Organismo veterinario estatutario
designa una autoridad autnoma que establece las reglas relativas a las funciones de los veterinarios y paraprofesionales de veterinaria.
Pas de trnsito
designa un pas que atraviesan, o en el que tan slo hacen escala en un puesto fronterizo, los animales acuticos, los productos de animales acuticos, los productos biolgicos o el material patolgico destinados a un pas importador.
Pas exportador
designa un pas desde el que se envan a otro pas animales acuticos, productos de animales acuticos, productos biolgicos o material patolgico.
Pas importador
designa el pas de destino final de un envo de animales acuticos, productos de animales acuticos, productos biolgicos o material patolgico.
Pas libre
designa un pas que rene las condiciones indicadas en el captulo (o captulos) correspondiente(s) del Cdigo Acutico para hacer una autodeclaracin de ausencia de la enfermedad que se considere.
Peligro
designa la presencia de un agente biolgico, qumico o fsico en un animal acutico o un producto de animal acutico, o el estado de un animal acutico o de un producto de animal acutico que puede provocar efectos adversos en la salud de los animales acuticos o de las personas.
xiii
Glosario
Perodo de infecciosidad
designa el perodo ms largo durante el cual un animal acutico infectado puede ser fuente de infeccin.
Pescado eviscerado
designa los peces capturados que han sido despojados de sus rganos internos, salvo el encfalo y las agallas.
Plan de bioseguridad
designa un plan en el que se identifican las vas ms probables de introduccin y propagacin de las enfermedades en una zona o un compartimento y se describen las medidas que se aplican o se aplicarn para reducir los riesgos de introducirlas y propagarlas, tomando en consideracin las recomendaciones del Cdigo Acutico. En el plan se deben describir tambin los controles a los que son sometidos esas medidas para verificar su modalidad y finalidad de aplicacin y asegurar la reevaluacin peridica de los riesgos as como el consiguiente ajuste de las medidas.
Plan de emergencia
designa un plan de trabajo documentado y destinado a garantizar la ejecucin de las acciones, el cumplimiento de los requisitos y la disponibilidad de los recursos que requiere la erradicacin o el control de brotes de determinadas enfermedades de los animales acuticos.
Poblacin diana
designa a efectos de demostrar la ausencia de infeccin, la poblacin en cuestin, que en general se compone de todos los animales acuticos de la especie susceptible a un agente patgeno especfico en un pas, zona o establecimiento de acuicultura definidos.
Poblacin estudiada
designa una poblacin de la que se derivan los datos de la vigilancia. Puede coincidir con la poblacin diana, o ser un subconjunto de sta.
Prevalencia
designa el nmero total de animales acuticos infectados expresado en porcentaje del nmero total de animales acuticos presentes en una poblacin determinada y en un momento determinado.
Productos biolgicos
designa: a) b) c) d) e) los reactivos biolgicos que se utilizan para el diagnstico de ciertas enfermedades; los sueros que se utilizan para la prevencin o el tratamiento de ciertas enfermedades; las vacunas inactivadas o modificadas que se utilizan para la vacunacin preventiva contra ciertas enfermedades; el material gentico de agentes infecciosos; los tejidos endocrinos de peces o utilizados en peces.
Productos de animales acuticos
designa losanimales acuticos inviables y los productos de animales acuticos.

Puesto fronterizo
designa los aeropuertos internacionales, los puertos y las estaciones ferroviarias o viales abiertos al comercio internacional.
xiv
Glosario
Riesgo
designa la probabilidad de manifestacin y la magnitud probable de las consecuencias biolgicas y econmicas de un incidente o efecto perjudicial para la salud de las personas o de los animales en el pas importador.
Sacrificio sanitario total
designa la operacin por la que se aplican a los animales acuticos, bajo control de la Autoridad Competente, medidas sanitarias preventivas en cuanto se confirma la presencia de una enfermedad y que consiste en sacrificar los animales acuticos afectados y supuestamente afectados de la poblacin y cuantos, en otras poblaciones, hayan estado expuestos a la infeccin por contacto directo o indirecto con el agente patgeno. En el lugar infectado, todos los animales acuticos, vacunados o no, deben ser sacrificados, y sus cadveres deben ser destruidos mediante incineracin o enterramiento, o mediante cualquier otro mtodo que impida la propagacin de la infeccin por los cadveres o productos de los animales acuticos sacrificados. Estas medidas deben ir acompaadas de las medidas de limpieza y desinfeccin descritas en el Cdigo Acutico. La duracin del vaco sanitario debe determinarse en funcin de una evaluacin del riesgo.
Sede
designa la Secretara permanente de la Organizacin Mundial de Sanidad Animal situada en: Direccin: 12, rue de Prony, 75017 Pars, FRANCIA Telfono: 33-(0)1 44 15 18 88 Fax: 33-(0)1 42 67 09 87 Correo electrnico: oie@oie.int WWW: http://www.oie.int
Sensibilidad
designa un porcentaje de resultados positivos verdaderos que arroja una prueba de diagnstico, o sea, nmero de resultados positivos verdaderos dividido por el nmero total de resultados positivos verdaderos ms negativos falsos.
Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos
designa las organizaciones, gubernamentales o no, que aplican las medidas de proteccin de la salud y el bienestar de los animales y las dems normas y recomendaciones del Cdigo Acutico en el territorio de un pas. Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos actan bajo control y tutela de la Autoridad Competente. Normalmente, las organizaciones del sector privado, los veterinarios, los profesionales o los paraprofesionales de veterinaria de la salud de los animales acuticos debern contar con la acreditacin o aprobacin de la Autoridad Competente para ejercer estas funciones delegadas.
Sesgo
designa una tendencia de una estimacin a desviarse del valor real en cierta direccin.
Sistema de deteccin precoz
designa un sistema eficaz para reconocer rpidamente los signos compatibles con una enfermedad de la lista de la OIE, una enfermedad emergente o una mortalidad inexplicada en las poblaciones de animales acuticos de los establecimientos de acuicultura o en las poblaciones naturales de animales acuticos, y para notificar rpidamente el hecho a la Autoridad Competente a fin de que los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos emprendan las investigaciones necesarias para el diagnstico en el plazo ms breve posible. Dicho sistema debe tener las caractersticas siguientes: a) amplio conocimiento de los signos caractersticos de las enfermedades de la lista de la OIE y de las enfermedades emergentes por parte del personal empleado en los establecimientos de acuicultura o encargado de las operaciones de transformacin;
xv
Glosario
b) c) d)
veterinarios o profesionales de la salud de los animales acuticos capacitados para reconocer y notificar las sospechas de casos de enfermedad; capacidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos para emprender investigaciones rpidas y eficaces sobre las enfermedades basndose en una cadena de mando a nivel nacional; acceso de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos a laboratorios dotados de los medios necesarios para diagnosticar y diferenciar las enfermedades de la lista de la OIE y las enfermedades emergentes; obligacin legal de los veterinarios del sector privado o de los profesionales de la salud de los animales acuticos de notificar a la Autoridad Competente las sospechas de casos de enfermedad.
e)
Subpoblacin
designa una fraccin particular de una poblacin de animales acuticos identificable por sus caractersticas sanitarias especficas.
Territorio
designa una extensin de tierra o de agua sometida a la jurisdiccin de un pas.

Unidad epidemiolgica
designa un grupo de animales que tienen en comn aproximadamente el mismo riesgo de exposicin a un agente patgeno con una localizacin definida. Puede deberse a que compartan el mismo medio acutico (por ejemplo, peces en una balsa, peces en una jaula dentro de un lago), o a que las prcticas de gestin hacen probable que un agente patgeno de un grupo de animales se transmita rpidamente a otros animales (por ejemplo, todas las balsas de una piscifactora, todas las balsas de una aldea).
Unidades
designa elementos que pueden ser identificados individualmente. Se trata de un concepto genrico que se emplea para describir, por ejemplo, los miembros de una poblacin o los elementos seleccionados al realizar el muestreo. En estos contextos, los ejemplos de unidades van desde los animales individuales a los estanques, redes, jaulas, viveros, pueblos, distritos, etc.
Vaco sanitario
designa, a efectos de control de enfermedades, la operacin por la que se vacan de un establecimiento de acuicultura los animales acuticos susceptibles a una enfermedad determinada o identificados como transmisores de un agente patgeno y, cuando sea posible, el agua que los contiene. En el caso de animales acuticos cuya susceptibilidad es indeterminada y aquellos que no han sido reconocidos como portadores de una enfermedad determinada, la decisin de proceder al vaco sanitario debe basarse en una evaluacin del riesgo.
Vehculo
designa cualquier medio de transporte por tierra, aire o agua.

Veterinario
designa una persona registrada o autorizada por el organismo veterinario estatutario de un pas para ejercer la medicina o la ciencia veterinaria en dicho pas.
Vigilancia
designa una serie de investigaciones que se llevan sistemticamente a cabo en una poblacin de animales acuticos determinada para detectar, a efectos profilcticos, la presencia de enfermedades y que pueden consistir en someter a pruebas una poblacin.
Vigilancia especfica
designa la vigilancia que tiene por objeto una enfermedad o infeccin especfica.
xvi
Glosario
Zona
designa una porcin de un pas o de un conjunto de pases que abarca: a) b) c) d) e) la totalidad de una cuenca hidrogrfica (desde el manantial de un ro hasta el estuario o lago), o ms de una cuenca hidrogrfica, o parte de una cuenca hidrogrfica (desde el manantial de un ro hasta una barrera que impide la introduccin de una enfermedad o enfermedades especfica[s]), o parte de una zona costera bien delimitada geogrficamente, o un estuario bien delimitado geogrficamente,
que constituye un sistema hidrolgico homogneo con un estatus sanitario particular respecto de una enfermedad o enfermedades determinada(s). Las zonas deben ser claramente documentadas por la(s) Autoridad(es) Competente(s) (por ejemplo, en un mapa o con otros medios de localizacin precisa, como las coordenadas GPS [sistema global de navegacin]).
Zona de proteccin
designa una zona establecida para proteger el estatus sanitario de los animales acuticos de un pas libre o una zona libre de una enfermedad frente a los animales acuticos de un pas o una zona con un estatus sanitario distinto mediante la aplicacin de medidas basadas en la epidemiologa de la enfermedad considerada y destinadas a impedir la propagacin del agente que la provoca a un pas libre o una zona libre de ella. Dichas medidas pueden incluir la vacunacin, el control del movimiento de animales y la intensificacin de la vigilancia, pero no exclusivamente.
Zona infectada
designa una zona en la que se ha diagnosticado una enfermedad.

Zona libre
designa una zona que rene las condiciones indicadas en el captulo (o captulos) correspondiente(s) del Cdigo Acutico para hacer una autodeclaracin de ausencia de la enfermedad que se considere.
xvii
TTULO 1.
DIAGNSTICO, VIGILANCIA Y NOTIFICACIN DE LAS ENFERMEDADES DE LOS ANIMALES ACUTICOS
CAPTULO 1.1.
NOTIFICACIN DE ENFERMEDADES Y DATOS EPIDEMIOLGICOS

Artculo 1.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico y conforme a lo dispuesto en los Artculos 5, 9 y 10 de los Estatutos, todos los Miembros de la OIE reconocen a la Sede el derecho de comunicarse con la Autoridad Veterinaria de su o sus territorios. Cualquier notificacin o informacin enviada por la OIE a una Autoridad Veterinaria se considerar enviada al Estado al que sta pertenece y cualquier notificacin o informacin enviada a la OIE por una Autoridad Veterinaria se considerar enviada por el Estado al que sta pertenece.
Artculo 1.1.2.
1.
Los pases pondrn a disposicin de los dems Miembros, por mediacin de la OIE, la informacin necesaria para impedir la propagacin de las enfermedades de los animales acuticos y de sus agentes etiolgicos y para facilitar su control a nivel mundial. Con dicho fin, los pases aplicarn lo dispuesto en el Artculo1.1.3. Para mayor claridad y concisin en los intercambios de informacin, los pases debern atenerse con la mayor exactitud posible al modelo oficial de declaracin de enfermedades de la OIE. Considerando que los conocimientos cientficos sobre la relacin entre agentes patgenos y enfermedades evolucionan constantemente y que la presencia de un agente infeccioso no implica necesariamente la presencia de una enfermedad, los pases velarn por que sus informes se atengan al espritu y objeto del prrafo1 anterior. Esto significa que la presencia de un agente infeccioso deber ser sealada aun cuando no se haya observado ninguna manifestacin clnica de la enfermedad. Adems de las notificaciones enviadas en cumplimiento de lo dispuesto en el Artculo1.1.3., los pases proporcionarn informacin sobre las medidas adoptadas para evitar la propagacin de las enfermedades, y en particular sobre las medidas de cuarentena y las restricciones al movimiento de animales acuticos, productos de animales acuticos, productos biolgicos y objetos diversos que, por su naturaleza, podran ser responsables de transmisin de enfermedades. En el caso de enfermedades transmitidas por vectores, se describirn tambin las medidas adoptadas para controlarlos.
2. 3. 4.
5.
Captulo 1.1. - Notificacin de enfermedades y datos epidemiolgicos
Artculo 1.1.3.
Las Autoridades Veterinarias debern enviar a la OIE: 1. una notificacin inmediata por facsmil o por va electrnica, en el plazo de 24horas, de: a) la aparicin por primera vez o la reaparicin en su pas o en una zona o un compartimento de su pas de una de las enfermedades de la lista de la OIE si ese pas, esa zona o ese compartimento se consideraban hasta entonces libres de dicha enfermedad, o cualquier nuevo hallazgo relativo a una de las enfermedades de la lista de la OIE si la enfermedad se ha registrado en una nueva especie husped, o la aparicin de una enfermedad de la lista de la OIE, que haya sido causada por una nueva cepa del agente patgeno o si la enfermedad muestra un nuevo tipo de manifestacin, o el potencial zoontico reconocido recientemente de una enfermedad de la lista de la OIE, o cualquier hallazgo relativo a un caso de enfermedad emergente o de aparicin de un agente patgeno que no figure en la lista de enfermedades de la OIE y que revista importancia epidemiolgica para los dems pases.
b) c) d) e)
Para decidir si un hallazgo justifica una notificacin inmediata (en el plazo de 24horas), los pases debern guiarse por el afn de respetar las obligaciones definidas en los Captulos5.1. y 5.2. del Cdigo Acutico (en particular en el Artculo5.1.1.) que se refiere a la notificacin de los cambios que pueden tener repercusiones en el comercio internacional; 2. un informe semanal, por facsmil o por va electrnica, consecutivo a la notificacin enviada en cumplimiento de lo dispuesto en el punto1 anterior, en el que se suministre informacin adicional sobre la evolucin de la situacin que justific la notificacin inmediata; el envo de informes se proseguir hasta que la enfermedad haya sido erradicada o la situacin est lo suficientemente estabilizada; a partir de ese momento el pas cumplir con sus obligaciones con la OIE enviando un informe semestral, conforme a lo dispuesto en el punto3 siguiente. En cada caso, se enviar un informe final sobre el incidente; un informe semestral sobre la ausencia o la aparicin y evolucin de enfermedades de la lista de la OIE, as como sobre hallazgos relativos a otras enfermedades que no figuran en la lista pero que revisten inters epidemiolgico para los dems pases; un cuestionario anual relativo a cualquier informacin que revista inters para otros pases.
Artculo 1.1.4.
3.
4.
1. 2.
La Autoridad Veterinaria de un pas en el que est ubicada una zona infectada o un compartimento infectado avisar a la Sede tan pronto como dicha zona o dicho compartimento quede libre de la enfermedad. Una zona infectada o un compartimento infectado por una enfermedad podr considerarse libre de la misma cuando haya transcurrido un perodo de tiempo superior al perodo de infecciosidad conocido de la enfermedad despus del ltimo brote sealado y se hayan adoptado todas las medidas profilcticas y sanitarias pertinentes para impedir su reaparicin o su propagacin. La descripcin detallada de estas medidas figura en los captulos del Ttulo8. al Ttulo11. del Cdigo Acutico. Un pas podr volver a declararse a s mismo libre de una enfermedad determinada (o sea, autodeclaracin de ausencia de enfermedad) cuando se hayan aplicado todas las condiciones previstas en los captulos correspondientes del Ttulo8. al Ttulo11. del Cdigo Acutico. La Autoridad Veterinaria de un pas que establezca una o varias zonas libres o un o varios compartimentos libres de enfermedad podr comunicrselo a la Oficina Central, facilitando los datos necesarios sobre las zonas o compartimentos e indicando claramente su ubicacin (por ejemplo, en un mapa o con otros medios de localizacin precisa, como las coordenadas del sistema de posicionamiento global [GPS]). La Oficina Central podra publicar esta informacin.
3.
4.
Captulo 1.1. - Notificacin de enfermedades y datos epidemiolgicos
Artculo 1.1.5.
1. 2.
La Sede enviar a las Autoridades Veterinarias interesadas por facsmil o por va electrnica, todas las notificaciones reciba en cumplimiento de lo dispuesto en los Artculos1.1.2. a1.1.4. La Sede notificar a los Miembros, por medio de Informaciones Sanitarias, cualquier acontecimiento de importancia epidemiolgica excepcional sealado por un Miembro.
CAPTULO 1.2.
CRITERIOS PARA LA INSCRIPCIN DE LAS ENFERMEDADES EN LA LISTA DE LA OIE
Artculo 1.2.1.
Criterios para inscribir una enfermedad de los animales acuticos en la lista de la OIE
Las enfermedades que se propongan para inscripcin en la lista debern reunir todos los parmetros pertinentes establecidos para cada uno de los criterios, a saber: A.Consecuencias, B.Propagacin y C.Diagnstico. Por consiguiente, para ser inscrita en la lista, una enfermedad debe reunir las siguientes caractersticas: 1 o 2 o 3; y 4 o 5; y 6; y 7; y 8. Estas propuestas irn acompaadas por una definicin de caso para la enfermedad considerada.
No. Criterios (A-C) 1. Parmetros que justifican la inscripcin A. Consecuencias Se ha demostrado que la enfermedad causa prdidas significativas de produccin a nivel nacional o multinacional (zonas o regiones). Se ha establecido un patrn general segn el cual la enfermedad provocar prdidas en las especies susceptibles1, y la morbilidad y la mortalidad estn relacionadas bsicamente con el agente patgeno y no con factores relativos a la gestin o el medio ambiente. (La morbilidad incluye, por ejemplo, prdida de produccin por falta de desove.) Las repercusiones econmicas directas de la enfermedad estn relacionadas con su morbilidad, mortalidad y efectos en la calidad de producto. Las poblaciones naturales de animales acuticos pueden ser poblaciones que se capturan con fines comerciales (pesqueras naturales) y representan, por lo tanto, desde el punto de vista econmico, un capital. Este capital tambin puede ser ecolgico o medioambiental (por ejemplo, si los animales acuticos que componen la poblacin pertenecen a una especie potencialmente amenazada por la enfermedad). Notas explicativas
2.
Se ha demostrado o pruebas cientficas indican que es probable que la enfermedad puede afectar a poblaciones naturales de animales acuticos.
3.
El agente patgeno constituye un peligro para la salud pblica. Y B. Propagacin
4.
Se ha demostrado la etiologa infecciosa de la enfermedad.
Captulo 1.2. - Criterios para la inscripcin de las enfermedades en la lista de la OIE
No. Criterios (A-C) 5. O
Parmetros que justifican la inscripcin Se ha establecido una estrecha relacin entre un agente infeccioso y la enfermedad pero se desconoce an la etiologa.
Notas explicativas Al igual que las enfermedades cuya etiologa infecciosa ha sido demostrada, las enfermedades infecciosas de etiologa desconocida pueden tener consecuencias peligrosas. Mientras se recolectan datos sobre la presencia de la enfermedad, se deben realizar investigaciones a fin de dilucidar la etiologa de la enfermedad y los resultados deben darse a conocer en un perodo de tiempo razonable. El comercio internacional de especies de animales acuticos susceptibles a la enfermedad est ya establecido o tiene probabilidades de establecerse, siendo probable la introduccin y radicacin de la enfermedad por el comercio internacional. Los pases libres o las zonas libres de enfermedad podran ser protegidos. La inscripcin en la lista de enfermedades presentes en todo el mundo o muy extendidas imposibilitara la notificacin, no obstante, los pases que aplican un programa de control pueden proponer la inscripcin de estas enfermedades en la lista, siempre que hayan emprendido una evaluacin cientfica para respaldar su solicitud. La proteccin de los reproductores contra las enfermedades extendidas, o la proteccin de las ltimas zonas libres existentes contra una enfermedad muy extendida seran ejemplos.
6.
Probabilidad de propagacin internacional de la enfermedad por los animales vivos, sus productos o fomites.
7.
Varios pases o zonas pueden ser declarados libres de la enfermedad, de conformidad con los principios generales de vigilancia descritos en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico.
Y C. Diagnstico 8. Existe un mtodo de diagnstico o de deteccin fiable y asequible. Debe existir una prueba de diagnstico asequible y que, preferentemente, haya sido sometida a un proceso de normalizacin y validacin con muestras de terreno (vase el Manual Acutico), o existe una definicin precisa de los casos que permite identificarlos claramente y distinguirlos de otras patologas.
Artculo 1.2.2.
Criterios para inscribir una enfermedad emergente de los animales acuticos en la lista de la OIE
Ser posible proponer la inscripcin en la lista de una enfermedad que no se conoca todava, o una enfermedad conocida cuyo comportamiento ha cambiado si cumple los criterios 1 o 2, y 3 o 4. Estas propuestas irn acompaadas por una definicin de caso para la enfermedad considerada.
Captulo 1.2. - Criterios para la inscripcin de las enfermedades en la lista de la OIE
No. 1. O 2.
Parmetros que justifican la inscripcin Se ha demostrado la etiologa infecciosa de la enfermedad. Se ha establecido una estrecha relacin entre un agente infeccioso y la enfermedad pero se desconoce an la etiologa.
Notas explicativas
Al igual que las enfermedades cuya etiologa infecciosa ha sido demostrada, las enfermedades infecciosas de etiologa desconocida pueden tener consecuencias peligrosas. Mientras se recolectan datos sobre la presencia de la enfermedad, se deben realizar investigaciones a fin de dilucidar la etiologa de la enfermedad y los resultados deben darse a conocer en un perodo de tiempo razonable.
Y 3. O 4. Propagacin significativa en poblaciones naturales o de cultivo de animales acuticos inmunolgicamente desprotegidas. La enfermedad ha causado morbilidad, mortalidad o prdidas de produccin significativas a escala de zona, compartimento o pas. Se entiende por "poblaciones inmunolgicamente desprotegidas" los animales nunca expuestos a una nueva enfermedad o una forma nueva de una enfermedad conocida. El agente patgeno constituye un peligro para la salud pblica.
Susceptible no se limita a susceptible a la enfermedad clnica sino que incluye susceptible a infecciones latentes.
CAPTULO 1.3.
ENFERMEDADES DE LA LISTA DE LA OIE

Prembulo: las enfermedades que figuran a continuacin se han inscrito en la lista de la OIE teniendo en cuenta los criterios para la inscripcin de una enfermedad de los animales acuticos (vase Artculo1.2.1.) o de una enfermedad emergente de los animales acuticos (vase Artculo1.2.2.) en dicha lista. En caso de modificacin, aprobada en la Sesin General, de esta lista de enfermedades, la nueva lista entrar en vigor el 1 de enero del ao siguiente.
Artculo 1.3.1.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los peces: Anemia infecciosa del salmn Herpesvirosis de la carpa koi Infeccin por Gyrodactylus salaris Iridovirosis de la dorada japonesa Necrosis hematopoytica epizotica Necrosis hematopoytica infecciosa Septicemia hemorrgica viral Sndrome ulcerante epizotico Viremia primaveral de la carpa.
Artculo 1.3.2.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los moluscos: Infeccin por Bonamia ostreae Infeccin por Bonamia exitiosa Infeccin por Marteilia refringens Infeccin por Perkinsus marinus Infeccin por Perkinsus olseni Infeccin por Xenohaliotis californiensis Paraherpesvirosis del abaln.
Artculo 1.3.3.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los crustceos: Enfermedad de la cabeza amarilla Enfermedad de la cola blanca Enfermedad de las manchas blancas Hepatopancreatitis necrotizante
Captulo 1.3. - Enfermedades de la lista de la OIE
Mionecrosis infecciosa Necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Plaga del cangrejo de ro (Aphanomyces astaci) Sndrome de Taura.
Artculo 1.3.4.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los anfibios: Infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis Infeccin por ranavirus.
CAPTULO 1.4.
VIGILANCIA DE LA SANIDAD DE LOS ANIMALES ACUTICOS

Artculo 1.4.1.
Introduccin y objetivos 1. Las actividades de vigilancia sanitaria pueden llevarse a cabo para alcanzar cualquiera de los objetivos siguientes: a) b) c) demostrar la ausencia de enfermedad; identificar los episodios sanitarios que deben ser notificados, de conformidad con lo indicado en el Artculo1.1.3. del Cdigo Acutico; determinar la presencia o la distribucin de una enfermedad endmica, incluidos los cambios de su incidencia o su prevalencia (o los factores que contribuyen a ello) a fin de: i) ii) facilitar informacin para los programas nacionales de control de enfermedades; facilitar la informacin pertinente sobre la presencia de enfermedades, de modo que los socios comerciales puedan utilizarla para una evaluacin cualitativa y cuantitativa del riesgo.
El tipo de vigilancia ejercida depende de los resultados que se necesiten para tomar decisiones. Los datos que proporciona la vigilancia determinan la calidad de los informes sanitarios y deberan ofrecer la informacin requerida para realizar anlisis de riesgos precisos, tanto para el comercio internacional como para tomar decisiones a escala nacional. La vigilancia de las enfermedades endmicas aporta datos valiosos para la gestin cotidiana de la situacin sanitaria y puede servir de base para detectar brotes de enfermedades exticas y demostrar la ausencia de determinadas enfermedades. Los sistemas de vigilancia que se describen en el presente captulo tambin deberan servir para generar datos que permitan tomar decisiones sobre programas prescritos de prevencin y control de enfermedades. Sin embargo, las estrategias mismas de prevencin y control no entran en el mbito de aplicacin del presente captulo de recomendaciones para la vigilancia sanitaria. Una estrategia de gestin adecuada para tener en cuenta los datos que aporta la vigilancia es un factor sumamente importante para utilizar con xito los sistemas de vigilancia. 2. Los requisitos previos esenciales para que un Miembro proporcione informacin para la evaluacin de su situacin sanitaria son: a) b) que el Miembro cumpla las disposiciones del Captulo3.1. del Cdigo Acutico sobre la calidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos; que, siempre que sea posible, se complementen los datos de la vigilancia con los de otras fuentes de informacin (publicaciones cientficas, datos de investigacin, observaciones de terreno documentadas y otros datos que no provengan de encuestas epidemiolgicas, por ejemplo); que se mantenga en todo momento la transparencia en la planificacin y ejecucin de las actividades de vigilancia y en el anlisis y la disponibilidad de los datos y la informacin, de acuerdo con lo estipulado en el Captulo1.1. del Cdigo Acutico.
c)
3.
Las siguientes recomendaciones pueden aplicarse a todas las enfermedades, agentes patgenos y especies susceptibles contempladas en el Manual Acutico y tienen por objeto ayudar a la elaboracin de metodologas de vigilancia. Los sistemas de vigilancia que se elaboren a partir de las presentes recomendaciones debern basarse, siempre que sea posible, en la informacin pertinente contenida en los captulos del Manual Acutico sobre cada enfermedad. Estas recomendaciones se aplican tambin a las
Captulo 1.4. - Vigilancia de la sanidad de los animales acuticos
enfermedades que no figuran en la lista de la OIE pero que pueden ser importantes para un pas o una regin, como lo son las enfermedades nuevas o emergentes. Se considera a veces que la vigilancia sanitaria requiere necesariamente mtodos sofisticados, pero un sistema de vigilancia eficaz tambin puede basarse en observaciones generales y recursos ya disponibles. 4. Sera imposible elaborar un sistema de vigilancia para todas las enfermedades conocidas de los animales acuticos a las que son susceptibles las especies de un pas. Por consiguiente, las enfermedades que deben incluirse prioritariamente en un sistema de vigilancia se determinarn teniendo en cuenta: a) b) c) d) 5. la necesidad de ofrecer garantas sobre la situacin sanitaria para fines comerciales; los recursos del pas; el impacto econmico o la amenaza que representan las enfermedades; la importancia de disponer de un programa de control sanitario que abarque todo el sector de la acuicultura en un pas o una regin.
Se puede emplear la informacin detallada que figura en cada captulo del Manual Acutico sobre las enfermedades (cuando existen) para afinar los mtodos generales que se describen en el presente captulo. En caso de que no se disponga de informacin detallada sobre una enfermedad particular, la vigilancia podr llevarse a cabo siguiendo las indicaciones de las presentes recomendaciones. El acceso a conocimientos epidemiolgicos ser muy til para elaborar y aplicar el sistema y para interpretar los resultados que con l se obtengan.
Artculo 1.4.2.
Principios de la vigilancia 1. La vigilancia puede basarse en numerosas fuentes diferentes de datos y puede clasificarse de diversas maneras, segn: a) b) c) 2. los medios utilizados para recopilar datos (recopilacin especfica o no especfica), el objetivo de la vigilancia de la enfermedad (vigilancia especfica de un patgeno o vigilancia general), y la manera de seleccionar las unidades para la observacin (encuestas epidemiolgicas o fuentes de datos no aleatorias). encuestas epidemiolgicas sobre una poblacin, como, por ejemplo: i) ii) b) i) ii) muestreo sistemtico en el momento del sacrificio, encuestas aleatorias, declaracin o notificacin de enfermedades, programas de control de enfermedades/ programas sanitarios,
Las actividades de vigilancia incluyen: a)
actividades de vigilancia no aleatorias, como, por ejemplo:
iii) muestreo especfico, iv) inspecciones tras la captura, v) registros de investigaciones en laboratorio, vi) bancos de especmenes biolgicos, vii) unidades centinela, viii) observaciones de terreno, ix) registros de produccin de las explotaciones.
10
3.
Adems, los datos de la vigilancia deben sustentarse con informacin conexa, como, por ejemplo: a) b) datos sobre la epidemiologa de la enfermedad, incluida informacin sobre el medio ambiente y sobre la distribucin de la poblacin husped y de la poblacin silvestre reservorio; datos sobre los movimientos de especies de animales acuticos cultivadas y silvestres y sobre las pautas de comercio de animales acuticos y productos derivados de animales acuticos, inclusive sobre la posibilidad de exposicin a poblaciones silvestres de animales acuticos, fuentes hidrolgicas u otros contactos; reglamentacin nacional en materia de sanidad animal, incluida informacin sobre su cumplimiento y su eficacia; historial de las importaciones de materias potencialmente infectadas, y medidas de bioseguridad existentes.
c) d) e) 4.
Se describirn todas las fuentes de obtencin de pruebas. Una encuesta debe incluir una descripcin de la estrategia de muestreo empleada para la seleccin de las unidades que se someten a anlisis. Las fuentes de datos no aleatorias requieren una descripcin completa del sistema, que incluya la(s) fuente(s) de datos, el momento en que se recopilaron los datos y un examen de los posibles sesgos inherentes al sistema.
Artculo 1.4.3.
Elementos esenciales de la vigilancia Cuando se evala la calidad de un sistema de vigilancia se deben tener en cuenta los siguientes elementos esenciales. 1. Poblaciones En principio, la vigilancia debe llevarse a cabo teniendo en cuenta todas las especies animales susceptibles a la enfermedad que estn presentes en un pas, una zona o un compartimento. La vigilancia puede aplicarse a todos los individuos de una poblacin o a parte de ellos. Se necesita estimar el porcentaje total de poblacin de cada especie expuesta a riesgo. Cuando se vigile a una subpoblacin solamente, se impondr la cautela a la hora de extrapolar los resultados. En lo que respecta a las enfermedades de la lista de la OIE, las definiciones de las poblaciones apropiadas debern basarse en las recomendaciones especficas de los captulos del Manual Acutico sobre las enfermedades. 2. Unidad epidemiolgica La unidad epidemiolgica pertinente para el sistema de vigilancia debe definirse y documentarse, para asegurarse de que es representativa de la poblacin o las subpoblaciones diana que permitiran hacer las inferencias ms tiles sobre las caractersticas de la enfermedad. Por lo tanto, deber elegirse tomando en consideracin factores como los animales portadores y reservorio, los insectos vectores, el grado de inmunidad, la resistencia gentica, la edad, el sexo y otras caractersticas del husped. 3. Concentracin de la enfermedad La presencia de una vigilancia en un pas, una zona o un compartimento suele concentrarse en grupos ms que extenderse de manera uniforme o aleatoria a toda la poblacin. La concentracin puede producirse en el espacio (un tanque, un estanque, una granja o un compartimento, por ejemplo), en el tiempo (una estacin del ao), o en grupos de animales (por edad, condiciones fisiolgicas). Este fenmeno de concentracin deber tenerse en cuenta al organizar las actividades de vigilancia y al hacer el anlisis estadstico de los datos de la vigilancia. 4. Definiciones de los trminos caso y brote Se debern elaborar y documentar definiciones claras e inequvocas de los trminos caso y brote para cada enfermedad sometida a vigilancia, utilizando, cuando existan, las normas contenidas en el presente captulo y en el Manual Acutico.
11
5.
Metodologas analticas Los datos de la vigilancia debern analizarse utilizando mtodos apropiados y en los niveles de organizacin adecuados para que puedan tomarse las decisiones necesarias, sea para planificar intervenciones sea para demostrar la situacin sanitaria. Los mtodos de anlisis de los datos de la vigilancia debern ser flexibles para hacer frente a la complejidad de las situaciones reales. Ningn mtodo es aplicable a todos los casos. Se pueden necesitar mtodos diferentes para los agentes patgenos pertinentes, los diferentes sistemas de produccin y vigilancia y para los tipos, la calidad y la cantidad de datos y de informacin disponibles. Los mtodos empleados debern utilizar la mejor informacin disponible y en consonancia con el pensamiento cientfico actual. Deber ser una metodologa acorde con lo indicado en el presente captulo, ntegramente documentada y respaldada por referencias a publicaciones cientficas y a otras fuentes, como opiniones de expertos. Los anlisis matemticos o estadsticos complejos slo debern llevarse a cabo cuando lo justifiquen una cantidad y una calidad apropiadas de datos de terreno. Se velar por aplicar de manera coherente los diferentes mtodos y por su transparencia, indispensable para garantizar la imparcialidad y la racionalidad, as como por tomar decisiones coherentes y fciles de comprender. Debern documentarse las dudas e hiptesis que se formulen y los efectos que puedan tener en las conclusiones finales.
6.
Pruebas de deteccin La vigilancia conlleva la deteccin de una enfermedad mediante definiciones de los casos apropiadas, basadas en los resultados de una o ms pruebas que permitan demostrar la situacin de una enfermedad. En este contexto, una prueba puede consistir en realizar, tanto exmenes de laboratorio detallados como observaciones de terreno o anlisis de registros de produccin. Las prestaciones de una prueba aplicada a una poblacin (incluidas las observaciones de terreno) pueden describirse en trminos de sensibilidad y especificidad y de valor predictivo. Una sensibilidad y/o especificidad imperfectas incidirn en las conclusiones de la vigilancia. Por consiguiente, estos parmetros debern tenerse en cuenta a la hora de crear los sistemas de vigilancia y de analizar los datos de la vigilancia descritos en el presente captulo. Aunque no se hayan determinado para muchas enfermedades de los animales acuticos, los valores de sensibilidad y especificidad de las pruebas debern calcularse del mejor modo posible para una situacin especfica de realizacin de pruebas. De lo contrario, cuando los valores de sensibilidad y/o especificidad de determinada prueba en determinada situacin de realizacin de pruebas estn especificados en el Manual Acutico, se podrn utilizar dichos valores para orientacin. Se podrn agrupar las muestras tomadas de varios animales acuticos o unidades y someterlas a un protocolo de pruebas. Los resultados debern interpretarse en funcin de los valores de sensibilidad y especificidad determinados o calculados para el tamao del grupo de muestras y el procedimiento de pruebas utilizado.
7.
Garanta de calidad Los sistemas de vigilancia deben integrar los principios de garanta de calidad y ser inspeccionados peridicamente para asegurarse de que todos los componentes del sistema funcionan y proporcionar una documentacin verificable de los procedimientos y controles fundamentales para detectar desviaciones importantes de los procedimientos con respecto a los que se documentan en el proyecto.
8.
Validacin Los sistemas de vigilancia sanitaria pueden dar resultados sesgados. Cuando se evalen los resultados, se tendr cuidado de identificar los sesgos que puedan conducir inadvertidamente a sobreestimar o subestimar los parmetros que interesan.
12
9.
Recopilacin y gestin de los datos La eficacia de un sistema de vigilancia depende de la existencia de un proceso fiable de recopilacin y gestin de los datos. Este proceso puede basarse en registros impresos o informatizados. Incluso cuando se recopilan datos que no se destinan a una encuesta (durante operaciones de lucha contra una enfermedad, inspecciones para controlar los movimientos de animales o durante programas de erradicacin de una enfermedad, por ejemplo) la coherencia y calidad de la recopilacin de datos y la notificacin de los episodios de forma que facilite su anlisis son esenciales. Entre los factores que influyen en la calidad de los datos recopilados cabe citar: a) b) c) d) e) la distribucin de las personas que participan en la produccin de datos y en su transferencia del terreno a un lugar centralizado, as como la comunicacin entre dichas personas; la motivacin de las personas que participan en el sistema de vigilancia; la capacidad del sistema de procesamiento de los datos de detectar datos ausentes, contradictorios o incorrectos y la solucin de estos problemas; la conservacin de datos desagregados en vez de la compilacin de datos resumidos; la reduccin al mnimo de los errores de transcripcin durante el procesamiento y la comunicacin de los datos.
Artculo 1.4.4.
Encuestas sobre poblaciones Adems de los principios para la vigilancia expuestos en el Artculo1.4.6., se debern utilizar las siguientes recomendaciones a la hora de planificar, ejecutar y analizar encuestas. 1. Tipos de encuestas Las encuestas pueden tener por objeto toda la poblacin diana (es decir, un censo) o una muestra de la misma. Las encuestas peridicas o repetidas destinadas a documentar la ausencia de enfermedad debern realizarse utilizando mtodos de muestreo probabilsticos (seleccin aleatoria simple, muestreo por agrupamientos, muestreo estratificado, muestreo sistemtico) para que los datos que se obtengan de la poblacin de estudio puedan extrapolarse a la poblacin diana de manera estadsticamente vlida. Podrn utilizarse tambin mtodos de muestreo no probabilsticos (oportunidad, eleccin de experto, cupo). Dada la imposibilidad de tomar muestras de algunas poblaciones de animales acuticos, el muestreo no probabilstico se podr utilizar cuando los sesgos hayan sido identificados y se utilicen para optimizar la deteccin. Las fuentes de informacin debern describirse de manera completa e incluir una descripcin detallada de la estrategia de muestreo utilizada para la seleccin de las unidades que son sometidas a las pruebas. Adems, se debern tener en cuenta los posibles sesgos inherentes al tipo de encuesta. 2. Planificacin de la encuesta Se empezar por definir claramente la poblacin de unidades epidemiolgicas y debern definirse despus las unidades de muestreo apropiadas para cada etapa, en funcin de la finalidad de la encuesta. Las caractersticas de la encuesta dependern del tamao y de la estructura de la poblacin de estudio, de la epidemiologa de la enfermedad y de los recursos disponibles. 3. Muestreo El objetivo que se persigue con el muestreo de una poblacin es seleccionar un subconjunto de unidades que la represente con respecto al objeto del estudio (por ejemplo: demostrar la presencia o la ausencia de enfermedad). El muestreo debe realizarse de manera que ofrezca la mayor probabilidad de que la muestra sea representativa de la poblacin, dentro de los lmites prcticos impuestos por cada entorno y cada sistema de produccin. Para detectar la presencia de una enfermedad en una poblacin de estado sanitario
13
desconocido se pueden utilizar mtodos de muestreo que optimicen la deteccin de la enfermedad. En esos casos se impondr la cautela a la hora de extrapolar los resultados. 4. Mtodos de muestreo Para seleccionar las unidades epidemiolgicas de una poblacin debern tenerse en cuenta los objetivos del sistema de vigilancia. En general, ser preferible un muestreo probabilstico (seleccin aleatoria simple, por ejemplo). Cuando este tipo de muestreo no sea posible, el muestreo deber ofrecer la mayor posibilidad de hacer inferencias ptimas sobre las caractersticas de la enfermedad en la poblacin diana. En cualquier caso, el mtodo de muestreo utilizado en cada una de las etapas deber documentarse ntegramente y justificarse. En cualquier caso, el mtodo de muestreo utilizado en cada una de las etapas deber documentarse ntegramente y justificarse. 5. Tamao de la muestra En general, las encuestas se realizan para demostrar la presencia o la ausencia de un factor (una enfermedad, por ejemplo) o para medir un parmetro (la prevalencia de una enfermedad, por ejemplo). El mtodo utilizado para calcular el tamao de la muestra necesaria para las encuestas depende del objetivo de la encuesta, de la prevalencia estimada (denominada tambin umbral de prevalencia), del nivel deseado de confianza en los resultados de la encuesta y de las prestaciones de las pruebas utilizadas.
Artculo 1.4.5.
Fuentes de datos no aleatorias utilizadas para la vigilancia Los sistemas de vigilancia sanitaria utilizan habitualmente datos no aleatorios, solos o combinados con encuestas. 1. Fuentos de datos de vigilancia no aleatorias comnmente utilizadas Se pueden utilizar numerosas fuentes de datos de vigilancia no aleatorias. stas varan en su objetivo principal y en el tipo de informacin que pueden proporcionar para la vigilancia. Algunos sistemas de vigilancia se establecen principalmente como sistemas de deteccin precoz, pero tambin pueden proporcionar informacin valiosa para demostrar la ausencia de enfermedad. Otros sistemas proporcionan informacin transversal adecuada para estimar la prevalencia, una vez o varias, mientras que otros proporcionan informacin continua que permite estimar la incidencia (sistemas de declaracin de enfermedades, sitios centinela, sistemas de pruebas, por ejemplo). a) Sistemas de notificacin o declaracin de enfermedades Los datos facilitados por los sistemas de declaracin de enfermedades pueden combinarse con los de otras fuentes de datos para sustentar solicitudes de reconocimiento de la situacin sanitaria, para aportar datos a los anlisis de riesgos o para la deteccin precoz de enfermedades. La primera etapa de un sistema de declaracin o notificacin de enfermedades se basa por lo general en la observacin de anomalas (signos clnicos, retrasos de crecimiento, tasas de mortalidad elevadas, cambios de comportamiento, etc.), que pueden proporcionar informacin muy valiosa sobre la presencia de enfermedades endmicas, exticas o nuevas. El apoyo eficaz de los laboratorios es, sin embargo, un componente importante de la mayora de los sistemas de notificacin. Los sistemas de notificacin que dependen de la confirmacin de los casos clnicos sospechosos por un laboratorio debern utilizar pruebas de alta especificidad. Los informes debern ser publicados rpidamente por el laboratorio, reduciendo al mnimo el tiempo entre la deteccin de la enfermedad y la redaccin del informe. b) Programas de control de enfermedades/programas sanitarios Los programas de control de enfermedades animales o programas sanitarios, si bien su objetivo es el control o la erradicacin de determinadas enfermedades, deben planificarse y estructurarse de forma que generen datos cientficamente verificables y contribuyan a la vigilancia.
14
c)
Muestreo especfico Puede consistir en tomar muestras de secciones especficas o seleccionadas de la poblacin (subpoblaciones) en las que es ms probable que se introduzca la enfermedad o se detecte su presencia. Entre los ejemplos de selecciones para pruebas cabe citar los animales sacrificados y muertos, los que muestran signos clnicos, los animales situados en una zona geogrfica definida, grupos de animales de determinada edad o grupos de determinada mercanca.
d)
Inspecciones tras la captura Las inspecciones de los animales acuticos en los mataderos o establecimientos de transformacin pueden proporcionar datos de vigilancia valiosos siempre que los animales enfermos sobrevivan al sacrificio. Es probable que las inspecciones tras la captura slo proporcionen datos satisfactorios sobre determinados grupos de edad y determinadas zonas geogrficas. Los datos de la vigilancia posterior a la captura presentan sesgos obvios en relacin con la poblacin diana y la poblacin estudiada (por ejemplo, para el consumo humano, es posible que slo se sacrifique un nmero significativo de animales de determinada clase y determinada edad). Estos sesgos deben reconocerse cuando se analicen los datos de vigilancia. Tanto para el rastreo, en caso de deteccin de una enfermedad, como para el anlisis del espacio y la poblacin que abarca la inspeccin, debera existir, siempre que sea posible, un sistema de identificacin eficaz que precise el lugar de origen de cada animal que llega al matadero o al establecimiento de transformacin.
e)
Registros de investigaciones en laboratorio El anlisis de los registros de investigaciones en laboratorio puede proporcionar informacin til para la vigilancia. La cobertura del sistema ser mayor si se pueden incorporar al anlisis los registros de los laboratorios estatales, acreditados, universitarios y del sector privado. El anlisis de los datos de los diferentes laboratorios ser vlido si existen procedimientos de diagnstico normalizados y mtodos normalizados de interpretacin y registro de datos. Siempre que exista, deber utilizarse el mtodo que indique el Manual Acutico en relacin con el objetivo de las pruebas. Como en las inspecciones posteriores a la captura, debe existir un mecanismo que permita localizar la explotacin de origen de los especmenes. Debe reconocerse que los informes de laboratorio no reflejan siempre con exactitud la situacin sanitaria de la explotacin.
f)
Bancos de especmenes biolgicos En los bancos de especmenes se conservan especmenes recolectados en muestreos representativos o muestreos ocasionales, o en ambos. Estos bancos pueden contribuir a estudios retrospectivos, e incluso consolidar las solicitudes de reconocimiento de ausencia histrica de enfermedad, y pueden permitir la realizacin de ciertos estudios con mayor rapidez y a menor coste que con otros mtodos.
g)
Unidades centinela Las unidades y los sitios centinela implican identificar y examinar con regularidad uno o varios animales cuyo estado de salud y de exposicin se conoce, en un lugar especfico, a fin de detectar una enfermedad. Son particularmente tiles para vigilar enfermedades que tienen un componente espacial importante, como, por ejemplo, las enfermedades transmitidas por vectores. Las unidades centinela ofrecen la oportunidad de delimitar la vigilancia en funcin de la probabilidad de presencia de la enfermedad (ligada al hbitat del vector y a la distribucin de la poblacin husped), del coste de su utilizacin y de otras limitaciones prcticas. Las unidades centinela tambin pueden ayudar a demostrar la ausencia de enfermedad o proporcionar datos sobre la prevalencia, la incidencia y la distribucin de una enfermedad. La convivencia de unidades centinela (que, preferentemente, pertenecern a la especie ms susceptible a la enfermedad y estarn en la fase de crecimiento de mayor riesgo) con una poblacin susceptible deber considerarse cuando se realicen pruebas de deteccin de una enfermedad en poblaciones de animales valiosos, en cuyo caso el muestreo letal puede ser inaceptable (por ejemplo, si se trata de peces ornamentales), o en subpoblaciones animales cuando las tcnicas de muestreo no consigan detectar la presencia de enfermedad o de infeccin (si no se pueden efectuar pruebas serolgicas porque se ha vacunado a los animales).
15
h)
Observaciones de terreno Las observaciones clnicas de unidades epidemiolgicas en el terreno son una fuente importante de datos de vigilancia. La sensibilidad y especificidad de las observaciones efectuadas en el terreno pueden ser relativamente reducidas, pero pueden determinarse y controlarse ms fcilmente si se aplica una definicin de los casos estndar que sea clara, inequvoca y fcil de aplicar. La formacin de los posibles observadores de terreno para que apliquen la definicin y declaren los casos es un elemento importante. Lo ideal sera registrar el nmero de observaciones positivas y el nmero total de observaciones.
i)
Registros de produccin de las explotaciones El anlisis sistemtico de los registros de produccin puede utilizarse como indicador de la presencia o ausencia de una enfermedad en una poblacin. Si los registros son precisos y se actualizan, la sensibilidad puede ser relativamente elevada (segn la enfermedad), pero la especificidad suele ser bastante baja.
2.
Elementos esenciales de la utilizacin de datos no aleatorios para la vigilancia Cuando se utilicen datos de vigilancia no aleatoria debern tenerse en cuenta varios factores esenciales, como la parte de la poblacin que abarca el estudio, la duplicacin de datos y la sensibilidad y especificidad de las pruebas, que pueden dificultar la interpretacin de los datos. Los datos de vigilancia procedentes de fuentes de datos no aleatorias pueden aumentar el nivel de confianza o permitir la deteccin de un nivel de prevalencia ms bajo con el mismo nivel de confianza que las encuestas.
3.
Metodologas analticas Se pueden utilizar varios mtodos cientficamente vlidos para analizar los datos de una vigilancia no aleatoria. Por lo general, se necesita informacin sobre los parmetros importantes para el sistema de vigilancia, como la sensibilidad y la especificidad, as como sobre las probabilidades previas de infeccin, es decir sobre las prevalencias aparentes (por ejemplo, para calcular valores de prediccin). Cuando no se disponga de datos, podrn utilizarse estimaciones basadas en opiniones de expertos, recopiladas y combinadas mediante el uso de una metodologa formal, documentada y cientficamente vlida.
4.
Combinacin de fuentes de datos mltiples El mtodo utilizado para combinar las pruebas obtenidas de fuentes de datos mltiples o recurrentes (como las series temporales) deber ser vlido desde el punto de vista cientfico y estar completamente documentado, con referencias bibliogrficas a publicaciones. La informacin de vigilancia reunida en el mismo pas, zona o compartimento en distintos momentos (encuestas anuales repetidas, por ejemplo) puede constituir una suma de pruebas de la situacin sanitaria. Estas pruebas acumuladas a lo largo del tiempo pueden combinarse para obtener un nivel de confianza global. Sin embargo, una encuesta nica, ms amplia, o la combinacin de datos obtenidos durante el mismo perodo de fuentes mltiples, aleatorias o no, pueden permitir alcanzar el mismo nivel de confianza en menos tiempo. El anlisis de la informacin de vigilancia obtenida a lo largo del tiempo, tanto de modo intermitente como ininterrumpido, incorporar, siempre que sea posible, el momento de recogida de la informacin para tener en cuenta que la informacin antigua pierde valor. La sensibilidad, especificidad y exhaustividad de los datos de cada fuente tambin debern tenerse en cuenta para calcular el nivel final de confianza global.
Artculo 1.4.6.
Procedimientos para demostrar la ausencia de enfermedad En el siguiente diagrama se resumen los diferentes procedimientos de declaracin de ausencia de enfermedad.
16
1.
Ausencia de especies susceptibles A menos que se especifique lo contrario en el captulo pertinente sobre la enfermedad, un pas, una zona o un compartimento podr ser reconocido(a) libre de enfermedad sin necesidad de aplicar un programa de vigilancia especfica, si ninguna de las especies susceptibles (indicadas en el captulo pertinente del Manual Acutico o en la literatura cientfica) est presente en el pas, la zona o el compartimento.
2.
Pas, zona o compartimento histricamente libre de enfermedad A menos que se especifique lo contrario en el captulo pertinente sobre la enfermedad, un pas, una zona o un compartimento podr declararse libre de enfermedad sin necesidad de aplicar oficialmente un programa de vigilancia especfica de un agente patgeno, si: a) b) no se ha documentado nunca la presencia de la enfermedad, ni en una notificacin oficial ni en la literatura cientfica (con comit de lectura), o la enfermedad no ha vuelto a estar presente durante, por lo menos, los 10ltimos aos, siempre y cuando sea probable que los agentes de la enfermedad produzcan signos clnicos identificables en animales susceptibles observables,
y durante, por lo menos, los 10ltimos aos: c) d) e) se han establecido las condiciones elementales de bioseguridad y se aplican eficazmente; no se ha llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el Cdigo Acutico; no se tiene conocimiento de la presencia de la enfermedad en las poblaciones silvestres de animales acuticos del pas o la zona que desea declararse libre de ella. (Un pas o una zona no podr solicitar el estatus de pas o zona histricamente libre de una enfermedad si existen pruebas de la presencia de la enfermedad en las poblaciones silvestres de animales acuticos. Sin embargo, no ser necesaria una vigilancia especfica de las poblaciones silvestres de animales acuticos).
17
Un pas, una zona o un compartimento que se haya declarado libre de enfermedad por ausencia de especies susceptibles, pero que haya introducido ulteriormente alguna de las especies susceptibles contempladas en el Manual Acutico, podr ser considerado histricamente libre de la enfermedad siempre que: f) g) h) 3. las especies provengan de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de la enfermedad en el momento de la introduccin, se hayan establecido las condiciones elementales de bioseguridad antes de la introduccin, no se haya llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el captulo del Cdigo Acutico sobre la enfermedad.
ltima presencia de la enfermedad en los ltimos 10 aos /situacin anterior desconocida Los pases, zonas o compartimentos que hayan logrado erradicar la enfermedad (o en los que la enfermedad no haya vuelto a estar presente) en los ltimos 10aos, o cuyo estatus sanitario se desconozca, debern cumplir los requisitos de vigilancia especfica del agente patgeno descritos en el Manual Acutico, cuando existan. Si no existe informacin sobre la enfermedad que permita elaborar un sistema de vigilancia, la declaracin de ausencia de la enfermedad deber ir seguida de, por lo menos, dosencuestas epidemiolgicas anuales (durante 2aos consecutivos por lo menos) con un intervalo de 3meses o ms entre cada una, sobre las especies pertinentes, en la fase biolgica adecuada y en los perodos del ao en que la temperatura y la estacin ofrezcan mayor posibilidad de detectar el agente patgeno. Las encuestas se planificarn de modo que se obtenga un nivel general de confianza igual o superior al 95% y la prevalencia estimada en los animales y a niveles de agrupacin superiores (o sea, estanque, explotacin, aldea, etc.) sea del 2% como mximo (este valor puede variar segn las enfermedades y puede indicarse en el captulo correspondiente del Manual Acutico). Estas encuestas no sern facultativas y debern atenerse a las indicaciones del Manual Acutico. Sus resultados ofrecern pruebas suficientes de la ausencia de enfermedad a condicin que, durante por lo menos los ltimos 10aos, se hayan reunido los siguientes criterios adicionales: a) b) c) se han establecido las condiciones elementales de bioseguridad y se aplican eficazmente, no se ha llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el Cdigo Acutico, no se tiene conocimiento de la presencia de la enfermedad en las poblaciones silvestres de animales acuticos del pas o la zona que desea declararse libre de ella. (Un pas o una zona no podr solicitar el estatus de pas o zona libre de una enfermedad si existen pruebas de la presencia de la enfermedad en las poblaciones silvestres de animales acuticos. Ser necesaria una vigilancia especfica de las poblaciones silvestres de animales acuticos pertenecientes a las especies susceptibles para confirmar la ausencia de la enfermedad).
Artculo 1.4.7.
Conservacin del estatus de pas o zona libre de enfermedad Un pas o una zona que se haya declarado libre de enfermedad segn lo dispuesto en el Cdigo Acutico podr interrumpir la vigilancia especfica de agentes patgenos y conservar su estatus sanitario, siempre y cuando: 1. 2. 3. 4. sea probable que, si la enfermedad est presente, el agente patgeno provoque la aparicin de signos clnicos identificables en especies susceptibles observables, se hayan establecido las condiciones elementales de bioseguridad y se apliquen eficazmente, no se haya llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el Cdigo Acutico, la vigilancia haya demostrado anteriormente, en su caso, que la enfermedad no est presente en las poblaciones silvestres de animales acuticos pertenecientes a especies susceptibles.
18
Se puede considerar como caso aparte el de un compartimento libre de enfermedad situado en un pas o una zona que no se haya declarado libre de enfermedad: se mantendr un nivel de vigilancia proporcional al grado de riesgo y se evitar la exposicin a posibles fuentes de enfermedad.
Artculo 1.4.8.
Elaboracin de programas de vigilancia para demostrar la ausencia de enfermedad Un programa de vigilancia destinado a demostrar la ausencia de enfermedad deber cumplir los siguientes requisitos, adems de los requisitos generales para la vigilancia descritos en el presente captulo. La ausencia de enfermedad implica la ausencia del agente patgeno en el pas, la zona o el compartimento. Los mtodos cientficos no permiten asegurar con absoluta certeza que una enfermedad est ausente. Para demostrar la ausencia de enfermedad se deben aportar pruebas suficientes (de un nivel de confianza aceptable para los Miembros de la OIE) de que la enfermedad causada por un agente patgeno determinado no est presente en una poblacin. En la prctica, no se puede probar (es decir, garantizar al 100%) que una poblacin est libre de enfermedad. Por consiguiente, el objetivo es aportar pruebas cabales (de un nivel de confianza aceptable) de que la enfermedad, de estar presente, lo est en menos de una determinada proporcin de la poblacin (o sea, el umbral de prevalencia). Sin embargo, unos resultados de pruebas que indiquen la presencia de enfermedad, a cualquier nivel, en la poblacin diana, invalidarn automticamente todo reconocimiento de ausencia de enfermedad, a menos que los resultados positivos de las pruebas se acepten como falsos positivos basndose en los valores de especificidad descritos en el captulo sobre la enfermedad en cuestin. Las disposiciones de este Artculo se basan en los principios descritos anteriormente y en las premisas siguientes: pese a la ausencia de enfermedad y vacunacin, las poblaciones cultivadas y silvestres de animales acuticos acaban siendo susceptibles; es probable que los agentes patgenos a los que se aplican estas disposiciones produzcan signos clnicos identificables en los animales susceptibles observables; para aumentar las probabilidades de detectar el agente patgeno especfico, la susceptibilidad del animal acutico y el momento en que se realiza el muestreo deben ser los apropiados; los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos podrn investigar, diagnosticar y notificar una enfermedad en caso de que est presente; se utilizar el mtodo de diagnstico apropiado descrito en el Manual Acutico; la ausencia de enfermedad durante un largo perodo de tiempo en una poblacin susceptible puede ser demostrada por un Miembro de la OIE mediante una investigacin y una notificacin eficientes de la enfermedad. Objetivos El objetivo de este tipo de sistemas de vigilancia es aportar continuamente pruebas que demuestren la ausencia de una enfermedad en un pas, una zona o un compartimento con un nivel de confianza conocido y con referencia a una prevalencia predeterminada y a las caractersticas de las pruebas de diagnstico. El nivel de confianza y la prevalencia dependern de las circunstancias en que se realicen las pruebas, de la enfermedad y de las caractersticas de la poblacin husped, as como de los recursos disponibles. Una sola encuesta de este tipo puede aportar pruebas que se aadirn a un censo permanente de datos sanitarios. No obstante, las encuestas por s solas casi nunca, o nunca, aportan pruebas suficientes de la ausencia de una enfermedad de los animales acuticos y deben, por lo tanto, complementarse con datos recabados de modo especfico y permanente (por ejemplo, muestreo ininterrumpido o capacidad de deteccin pasiva) para justificar una solicitud de reconocimiento de ausencia de enfermedad.
1.
19
2.
Poblacin La poblacin de las unidades epidemiolgicas debe definirse claramente. La poblacin diana comprende todos los individuos de todas las especies susceptibles a la enfermedad presentes en el pas, la zona o el compartimento al(a la) que se aplican los resultados de la vigilancia. En algunas ocasiones, partes de la poblacin diana corren mayor riesgo de ser el punto de entrada de una enfermedad extica. En esos casos, se recomienda concentrar el esfuerzo de vigilancia en esa parte de la poblacin, que pueden ser, por ejemplo, las explotaciones situadas cerca de una frontera. El proyecto de encuesta depender del tamao y de la estructura de la poblacin de estudio. Si la poblacin es relativamente pequea y puede considerarse que est homogneamente expuesta al riesgo de infeccin, se podr realizar una encuesta de una sola etapa. Si varias subpoblaciones del mismo establecimiento de acuicultura no comparten las mismas aguas, se podr considerar que son poblaciones epidemiolgicamente separadas. Cuando las poblaciones sean grandes y no se disponga de un marco de muestreo, o si es probable que la enfermedad est concentrada en grupos, ser necesario un muestro en varias etapas. Si el muestreo es en dos etapas, la primera consistir en seleccionar grupos de animales (de estanques, explotaciones o aldeas, por ejemplo) y la segunda en seleccionar a los animales de cada grupo que sern sometidos a las pruebas. Si la estructura de la poblacin es compleja (por ejemplo, con varios niveles), el muestreo se har en varios niveles y los datos se analizarn del modo correspondiente.
3.
Fuentes de pruebas Los datos de la vigilancia pueden provenir de distintas fuentes, como: a) b) estudios de la poblacin realizados por medio de una o ms pruebas destinadas a detectar el agente etiolgico o a demostrar la presencia de infeccin; otras fuentes de datos no aleatorias, como: i) ii) c) d) e) f) sitios centinela, notificaciones de enfermedad y registros de investigaciones en laboratorio,
iii) estudios acadmicos y cientficos, conocimiento de la biologa del agente: entorno vital, distribucin de la poblacin husped, distribucin geogrfica conocida, distribucin del vector y condiciones climticas, historial de las importaciones de materias potencialmente infectadas, medidas de bioseguridad vigentes, cualquier otra fuente de informacin que aporte pruebas relativas a la enfermedad en el pas, la zona o el compartimento.
Las fuentes de pruebas deben describirse detalladamente. La descripcin incluir la estrategia de muestreo empleada para seleccionar las unidades. Cuando los sistemas de vigilancia sean complejos ser necesario describir ntegramente el sistema, as como los sesgos inherentes al sistema. Las pruebas destinadas a demostrar la ausencia de enfermedad pueden provenir de fuentes de informacin no aleatorias, siempre y cuando, en general, los sesgos introducidos posteriormente favorezcan la deteccin. 4. Metodologa estadstica Los resultados de las pruebas efectuadas durante una encuesta epidemiolgica se analizarn conforme a lo dispuesto en el presente captulo y tomando en consideracin los siguientes factores: a) b) c) d) el proyecto de encuesta, la sensibilidad y la especificidad de la prueba o del sistema de pruebas, la prevalencia (o prevalencias en el caso de varias etapas) estimada, los resultados de la encuesta.
20
Analizar los datos destinados a demostrar la ausencia de infeccin consiste en calcular la probabilidad (alpha) de que los hechos observados (los resultados de la vigilancia) sean los que se habran producido si la infeccin estuviera presente en la poblacin con una prevalencia determinada (la prevalencia estimada). La confianza en el sistema de vigilancia (o su equivalente: la sensibilidad del sistema de vigilancia) que produce los datos es igual a 1alpha. Si el nivel de confianza supera un umbral predeterminado, se considerar que los datos obtenidos son adecuados para demostrar la ausencia de infeccin. El nivel de confianza en el sistema de vigilancia (la probabilidad de que el sistema detecte la infeccin si est presente en el nivel especificado) debe ser igual o superior al 95%. La verosimilitud (probabilidad de que el sistema indique que no hay infeccin si efectivamente no la hay) puede fijarse en cualquier valor. Suele fijarse en un 80%, pero se puede ajustar a la situacin del pas o la zona. Para calcular la probabilidad alpha son aceptables distintos mtodos estadsticos, sea cuantitativos sea cualitativos, siempre y cuando se basen en principios cientficos aceptados. El mtodo empleado para calcular la confianza en el sistema de vigilancia debe basarse en criterios cientficos y estar claramente documentado, con referencias a publicaciones que lo describan. El anlisis estadstico de los datos de la vigilancia suele basarse en supuestos sobre los parmetros de la poblacin o las caractersticas de la prueba. A su vez, estos supuestos se basan en opiniones de expertos, estudios anteriores sobre la misma poblacin o sobre otras, la presunta biologa del agente patgeno, etc. Todo ello conlleva cierto grado de incertidumbre, que debe cuantificarse y considerarse en el anlisis (mediante el modelo bayesiano de distribucin de probabilidad a priori, por ejemplo). En los sistemas de vigilancia destinados a demostrar la ausencia de determinadas enfermedades, la confianza se calcula partiendo de la hiptesis que la infeccin est presente en la poblacin. El nivel de infeccin est especificado por la prevalencia estimada. En el caso ms sencillo ser la prevalencia de la infeccin en una poblacin homognea. Ms comn es que se requiera ms de un valor de prevalencia para estructuras de poblacin complejas, por ejemplo: la prevalencia en animales (proporcin de animales infectados en una explotacin infectada) y la prevalencia en grupos (proporcin de explotaciones infectadas en el pas, la zona o el compartimento). Se pueden considerar otros niveles de concentracin que requerirn otros valores de prevalencia. Los valores de prevalencia que se empleen en los clculos debern ser los que se especifican en el captulo del Manual Acutico sobre la enfermedad correspondiente (si existe). Si no se especifican para la enfermedad considerada, se justificar la seleccin de valores de prevalencia basndose en las siguientes recomendaciones: Para los animales, la prevalencia se basa en la biologa de la infeccin en la poblacin y es igual a la prevalencia mnima de la infeccin previsible en la poblacin estudiada, si la infeccin est establecida en ella. Depende de la dinmica de la infeccin en la poblacin y de la definicin de la poblacin de estudio (que puede definirse de modo que la prevalencia sea mxima en presencia de la infeccin). Un valor correcto de prevalencia estimada para los animales (por ejemplo, prevalencia de animales infectados en una jaula) puede ser: de entre el 1% y el 5% para infecciones que estn presentes en una proporcin pequea de la poblacin (porque se transmiten despacio o porque se encuentran en las primeras fases de brote, por ejemplo); de ms del 5% para infecciones muy contagiosas.
Si no se dispone de informacin fidedigna ni de la opinin de expertos sobre la prevalencia previsible en una poblacin infectada, se utilizar el valor del 2%. Para niveles superiores (jaula, estanque, explotacin, aldea, etc.) la prevalencia estimada suele ser la prevalencia de la infeccin que un sistema de vigilancia puede prctica y razonablemente detectar. La deteccin de la infeccin en el nivel mnimo (una sola unidad infectada en la poblacin) no suele ser posible en poblaciones grandes. La evolucin previsible de la infeccin tambin puede incidir. Las infecciones que se pueden propagar rpidamente de una explotacin a otra tendrn una prevalencia estimada por explotacin superior a la de las infecciones que se propagan lentamente.
21
Un valor adecuado de prevalencia para el primer nivel de concentracin (por ejemplo: porcentaje de explotaciones infectadas en una zona) no suele ser superior al 2%. Si se selecciona una prevalencia superior, deber justificarse. Si los datos de la vigilancia se emplean para calcular la incidencia y la prevalencia, a fin de describir la presencia de la enfermedad en trminos de unidad animal, tiempo y lugar, se podr hacer el clculo para una poblacin entera y un perodo determinado, o para subconjuntos definidos por las caractersticas del husped (por ejemplo: incidencia por edad). Calcular la incidencia requiere una vigilancia ininterrumpida para detectar casos nuevos, mientras que la prevalencia es el porcentaje estimado de individuos infectados presentes en una poblacin y en un momento dado. En el proceso de clculo debern tenerse en cuenta la sensibilidad y la especificidad de la prueba. 5. Concentracin de la infeccin La presencia de una infeccin en un pas, una zona o un compartimento suele concentrarse en grupos ms que extenderse de manera uniforme a toda la poblacin. La concentracin puede producirse a distintos niveles (un grupo de peces moribundos en un estanque, un grupo de estanques en una explotacin o un grupo de explotaciones en una zona, por ejemplo). Salvo cuando se trate de poblaciones claramente homogneas, la vigilancia deber tener en cuenta este fenmeno de concentracin al preparar y analizar los datos, al menos en el nivel de concentracin que se considere ms significativo para la infeccin y la poblacin animal consideradas. 6. Caractersticas de la prueba Toda vigilancia sanitaria implica realizar una o ms pruebas para demostrar la presencia de infeccin, en esos momentos o en el pasado, y esas pruebas pueden ser desde exmenes en laboratorio hasta observaciones de acuicultores. Las prestaciones de una prueba aplicada a una poblacin se definen en trminos de sensibilidad y especificidad. Una sensibilidad o una especificidad imperfectas inciden en la interpretacin de los resultados de la vigilancia y deben tenerse en cuenta al analizar los datos de la vigilancia. Por ejemplo, en el caso de una prueba de especificidad imperfecta, si la poblacin est libre de enfermedad o muestra una prevalencia de la infeccin muy baja, todos o casi todos los resultados positivos sern falsos. Posteriormente, los resultados positivos podrn confirmarse o invalidarse empleando una prueba muy especfica. Cuando un sistema de vigilancia utilice ms de una prueba (lo que a veces se llama pruebas en serie o en paralelo) se deber calcular la sensibilidad y la especificidad de la combinacin de pruebas. Todos los clculos debern tomar en cuenta el nivel de prestaciones (sensibilidad y especificidad) de cada prueba. Debern especificarse los valores de sensibilidad y especificidad utilizados para los clculos y deber documentarse el mtodo empleado para determinar o calcular esos valores. La sensibilidad y la especificidad pueden ser diferentes segn las poblaciones y las situaciones en que se realizan las pruebas. Por ejemplo, la sensibilidad de una prueba ser ms baja si se aplica a animales portadores con un nivel bajo de infeccin que si se aplica a animales moribundos con enfermedad clnica. Por otro lado, la especificidad depender de la presencia de agentes con reacciones cruzadas, cuya distribucin puede variar segn las condiciones o regiones. Lo ideal sera evaluar las prestaciones de la prueba en las condiciones en que va a ser utilizada para no aumentar la incertidumbre al respecto. A falta de una evaluacin local de las pruebas, se podrn utilizar los valores de sensibilidad y especificidad de una prueba particular que se indiquen en el Manual Acutico, pero el anlisis de los resultados deber tener en cuenta que la incertidumbre es mayor en ese caso. El anlisis de muestras mezcladas consiste en agrupar muestras procedentes de varios individuos y hacer una prueba nica a la mezcla. Es un procedimiento aceptable en muchas circunstancias. Si se analizan muestras mezcladas, los resultados de la prueba debern interpretarse aplicando valores de sensibilidad y especificidad que se hayan determinado o calculado para ese procedimiento en particular y para los tamaos de las mezclas de muestras que se vayan a analizar. Los resultados de la prueba se analizarn, siempre que sea posible, con mtodos estadsticos aceptados, que se documentarn ntegramente e incluirn referencias a publicaciones. Cuando se aplican a un sistema de vigilancia, las probabilidades de evaluar correctamente el estado sanitario de la unidad epidemiolgica se ven afectadas por todo el proceso de muestreo, desde la seleccin
22
de muestras hasta su recogida, manipulacin y procesado, as como por las prestaciones de las pruebas de laboratorio. 7. Fuentes de informacin mltiples Si existen mltiples fuentes de datos de las que se pueden obtener pruebas de la ausencia de infeccin se analizar cada una de ellas. Los distintos niveles de confianza en cada fuente que indiquen los resultados podrn combinarse para obtener un nivel general de confianza en las fuentes de datos combinadas. Los mtodos para combinar los niveles estimados de confianza en fuentes de datos mltiples: a) b) deben ser cientficamente vlidos y documentarse ntegramente, con referencias a publicaciones, y deben tener en cuenta, siempre que sea posible, la falta de independencia estadstica entre las distintas fuentes.
La informacin de vigilancia reunida en el mismo pas, la misma zona o el mismo compartimento en distintos momentos (encuestas anuales repetidas, por ejemplo) puede constituir una suma de pruebas de la situacin sanitaria. Estas pruebas acumuladas a lo largo del tiempo pueden combinarse para obtener un nivel de confianza global. Sin embargo, una encuesta nica, ms amplia, o la combinacin de datos obtenidos durante el mismo perodo de fuentes mltiples, aleatorias o no, pueden permitir alcanzar el mismo nivel de confianza en menos tiempo. El anlisis de la informacin obtenida a lo largo del tiempo, tanto de modo intermitente como ininterrumpido, incorporar, siempre que sea posible, el momento de recogida de la informacin para tener en cuenta que la informacin antigua pierde valor. La sensibilidad, especificidad y exhaustividad de los datos de cada fuente tambin debern tenerse en cuenta para calcular el nivel final de confianza global. 8. Muestreo El objetivo que se persigue con el muestreo de una poblacin es seleccionar un subconjunto de unidades que la represente con respecto a la caracterstica que interesa (en este caso, la presencia o la ausencia de infeccin). La encuesta puede prever distintos niveles de muestreo. Para el muestreo de las unidades epidemiolgicas o de unidades superiores deber emplearse un mtodo formal de muestreo de probabilidad (muestreo aleatorio simple, por ejemplo). El muestreo debe realizarse de manera que ofrezca la mayor probabilidad de que la muestra sea representativa de la poblacin, dentro de los lmites prcticos impuestos por cada entorno y cada sistema de produccin. Para un muestreo de unidades inferiores a la unidad epidemiolgica (individuos, por ejemplo), deber emplearse el mtodo de muestreo que ofrezca mayor probabilidad de obtener una muestra representativa de la poblacin de la unidad epidemiolgica elegida. En ese caso suele ser muy difcil obtener una muestra realmente representativa (de un estanque, una jaula, o una explotacin). Para que la probabilidad de detectar la infeccin sea mxima se procurar desviar el muestreo hacia animales infectados (seleccionando animales moribundos, animales en fases vitales con mayor probabilidad de infeccin activa, etc.). En este contexto, el muestreo sesgado consiste en tomar muestras de una poblacin estudiada definida que no tiene la misma probabilidad de infeccin que la poblacin diana, de la cual es una subpoblacin. Una vez identificada la poblacin estudiada, el objetivo sigue siendo seleccionar una muestra representativa de la subpoblacin. El mtodo de muestreo que se utilice en todos los niveles deber documentarse ntegramente y justificarse. 9. Tamao de la muestra El nmero de unidades de una poblacin de las que se necesitan tomar muestras se calcular por medio de una tcnica estadsticamente vlida, que tome al menos en cuenta los siguientes factores: la sensibilidad y la especificidad de la prueba de diagnstico o del sistema de pruebas, la prevalencia (o prevalencias en caso de varias etapas) estimada, el nivel de confianza en los resultados de la encuesta que se desea alcanzar.
23
Se pueden considerar, adems, otros factores para calcular el tamao de la muestra, como: el tamao de la poblacin (pero considerar que la poblacin es infinitamente grande es aceptable), el grado deseado de verosimilitud de la encuesta, la incertidumbre en cuanto a la sensibilidad y la especificidad.
Los criterios especficos del muestreo debern adaptarse a cada enfermedad, tomando en cuenta sus caractersticas y la especificidad y sensibilidad de los mtodos de prueba aceptados para la deteccin del agente patgeno en las poblaciones husped. FreeCalc1 es un programa informtico adecuado para calcular el tamao de las muestras con parmetros variables. En el cuadro que figura a continuacin se presentan ejemplos de tamaos propuestos por el programa para errores de tipo I y tipo II del 5% (es decir, un 95% de confianza y un 95% de verosimilitud estadstica). Pero esto no significa que se deban utilizar siempre errores de tipo I y tipo II de 0,05. Si se utiliza una prueba con una sensibilidad y especificidad del 99%, por ejemplo, se tomarn muestras en 528 unidades: si nueve o menos unidades dan resultado positivo, la poblacin puede seguir siendo considerada libre de la enfermedad, con una prevalencia estimada del 2%, a condicin que se haga todo lo posible para cerciorarse de que todos los resultados positivos presuntamente falsos son realmente falsos. O sea, una confianza del 95% en que la prevalencia es del 2% o inferior. En caso de que se ignoren los valores de sensibilidad y especificidad (porque el captulo del Manual Acutico sobre la enfermedad no contiene informacin al respecto, por ejemplo), no se supondr automticamente que son del 100%. Todos los resultados positivos debern incluirse y analizarse en los informes sobre la encuesta y se har todo lo posible para cerciorarse de que los resultados positivos presuntamente falsos son realmente falsos. 10. Garanta de calidad Las encuestas epidemiolgicas incluirn un sistema documentado de garanta de calidad, para que los procedimientos en el terreno y dems procedimientos se atengan a las especificaciones de cada encuesta. Puede tratarse de un sistema bastante simple, a condicin que proporcione documentacin verificable de los procedimientos y controles elementales para detectar desviaciones significativas de los procedimientos respecto a lo previsto en el proyecto de encuesta.
Prevalencia Sensibilidad (%) Especificidad (%) Tamao de la muestra Nmero mximo de falsos positivos en poblacin libre de enfermedad 0 9 98 0 9 100 0 9 108 0 10 119 0 12
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
100 100 100 99 99 99 95 95 95 90 90 90 80 80
100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99
149 524 1.671 150 528 1.707 157 542 1.854 165 607 2.059 186 750
24
Prevalencia (a continuacin)
Sensibilidad (%)
Especificidad (%)
Tamao de la muestra
Nmero mximo de falsos positivos en poblacin libre de enfermedad 148 0 3 23 0 3 23 0 3 24 0 4 27 0 4 32 0 2 9 0 2 9 0 2 9 0 2 10 0 2 12
2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10
80 100 100 100 99 99 99 95 95 95 90 90 90 80 80 80 100 100 100 99 99 99 95 95 95 90 90 90 80 80 80
95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95 100 99 95
2.599 59 128 330 59 129 331 62 134 351 66 166 398 74 183 486 29 56 105 29 57 106 30 59 109 32 62 123 36 69 152
Artculo 1.4.9.
Disposiciones especficas para fuentes de datos complejas que no estn basadas en encuestas destinadas a demostrar la ausencia de enfermedad Las fuentes de datos que proporcionan pruebas de la ausencia de infeccin, pero que no se basan en encuestas epidemiolgicas sobre la poblacin, tambin pueden servir para demostrar la ausencia de infeccin, sea solas sea
25
combinadas con otras fuentes de datos. Se pueden emplear distintos mtodos para analizar esas fuentes de datos, pero todos deben cumplir las disposiciones del Cdigo Acutico. El mtodo que se emplee tambin deber tener en cuenta, siempre que sea posible, la falta de independencia estadstica entre las observaciones. Los mtodos analticos basados en clculos graduales de probabilidad para describir el sistema de vigilancia pueden determinar la probabilidad de cada etapa de una de las maneras siguientes: 1. 2. analizando los datos disponibles por medio de un mtodo cientficamente vlido, o cuando no se disponga de datos, mediante clculos basados en la opinin de expertos, reunidos y combinados por medio de un mtodo formal, documentado y cientficamente vlido.
Cuando los valores utilizados para el anlisis sean muy inciertos o variables, se podr recurrir a modelos estocsticos o tcnicas equivalentes para evaluar la incidencia de esa incertidumbre o variabilidad en la estimacin final del nivel de confianza.
Artculo 1.4.10.
Vigilancia de la distribucin y presencia de enfermedad La vigilancia de la distribucin y la presencia de una enfermedad, o de otros episodios sanitarios importantes, se utiliza frecuentemente para evaluar la prevalencia y la incidencia de una enfermedad determinada y ayudar as a tomar decisiones como, por ejemplo, la ejecucin de programas de control y de erradicacin. Tiene asimismo importancia para el movimiento internacional de animales y productos de origen animal cuando se trata de movimiento entre pases infectados. A diferencia de la vigilancia destinada a demostrar la ausencia de enfermedad, la vigilancia de la distribucin y la presencia de una enfermedad suele tener por objeto recopilar datos sobre un nmero de variables sanitarias importantes, como: la prevalencia o la incidencia de la enfermedad en poblaciones silvestres o cultivadas, las tasas de morbilidad y mortalidad, la frecuencia de los factores de riesgo de enfermedad y su cuantificacin, la distribucin de la frecuencia de variables en las unidades epidemiolgicas, la distribucin de la frecuencia del nmero de das transcurridos entre la sospecha de enfermedad y la confirmacin del diagnstico por un laboratorio o la adopcin de medidas de control, los registros de produccin de las explotaciones, etc.
En esta seccin se describe la vigilancia destinada a calcular los parmetros asociados a la presencia de enfermedad. 1. Objetivos El objetivo de este tipo de sistemas de vigilancia es aportar permanentemente datos que permitan a evaluar la presencia y la distribucin de una enfermedad o infeccin en un pas, una zona o un compartimento. Se obtendr as informacin para los programas sanitarios nacionales y para los socios comerciales, que la podrn utilizar para evaluaciones cualitativas y cuantitativas. Una sola encuesta de este tipo puede aportar pruebas, las cuales se aadirn a un censo permanente de datos sanitarios. 2. Poblacin La poblacin de las unidades epidemiolgicas debe definirse claramente. La poblacin diana comprende todos los individuos de todas las especies susceptibles a la enfermedad presentes en el pas, la zona o el compartimento al(a la) que se aplican los resultados de la vigilancia. Es posible que se sepa que determinados lugares estn libres de la enfermedad y que as se puedan concentrar los recursos en los lugares que no lo estn para hacer una estimacin ms precisa la prevalencia y verificar nicamente los lugares con una prevalencia estimada de 0.
26
El proyecto de encuesta depender del tamao y de la estructura de la poblacin de estudio. Si la poblacin es relativamente pequea y puede considerarse que est homogneamente expuesta al riesgo de infeccin, se podr realizar una encuesta en una sola etapa. Cuando las poblaciones sean grandes y no se disponga de un marco de muestreo, o si es probable que la enfermedad est concentrada en grupos, ser necesario un muestro en varias etapas. El proceso de muestreo en varias etapas consistir, por ejemplo, en tomar primero muestras de explotaciones o aldeas y despus muestras de peces de estanques seleccionados en las explotaciones o aldeas. Si la estructura de la poblacin es compleja (por ejemplo, con varios niveles), el muestreo se har en varios niveles y los datos se analizarn del modo correspondiente. 3. Fuentes de pruebas Los datos de la vigilancia pueden provenir de distintas fuentes, como: a) b) estudios de la poblacin realizados por medio de una o ms pruebas destinadas a detectar el agente etiolgico, otras fuentes de datos no aleatorias, como: i) ii) c) d) e) f) sitios centinela, notificaciones de enfermedad y registros de investigaciones en laboratorio,
iii) estudios acadmicos y cientficos, conocimiento de la biologa del agente: entorno vital, distribucin en la poblacin husped, distribucin geogrfica conocida, distribucin del vector y condiciones climticas, historial de las importaciones de materias potencialmente infectadas, medidas de bioseguridad vigentes, cualquier otra fuente de informacin que aporte pruebas relativas a la enfermedad o la infeccin en el pas, la zona o el compartimento.
Las fuentes de pruebas deben describirse detalladamente. La descripcin incluir la estrategia de muestreo empleada para seleccionar las unidades. Cuando los sistemas de vigilancia sean complejos ser necesario describir ntegramente el sistema, as como los posibles sesgos inherentes al sistema. Las pruebas destinadas a demostrar los cambios de prevalencia o de incidencia de una enfermedad endmica deben basarse en mtodos vlidos y fidedignos a fin de obtener estimaciones precisas con un margen de error conocido. 4. Metodologa estadstica Los datos de la encuesta epidemiolgica se analizarn conforme a lo dispuesto en el presente captulo y teniendo en cuenta los siguientes factores: a) b) c) el proyecto de encuesta, la sensibilidad y la especificidad de la prueba o del sistema de pruebas, los resultados de la encuesta.
El objetivo de los sistemas de vigilancia que se utilizan para describir las caractersticas de una enfermedad es calcular su prevalencia o su incidencia con intervalos de fiabilidad o intervalos de probabilidad. La magnitud de esos intervalos refleja la precisin de los clculos y depende del tamao de la muestra. Conviene que los intervalos sean reducidos, pero para ello se requieren tamaos de muestras ms grandes y mayores recursos. La precisin de los clculos y la capacidad de detectar diferencias de prevalencia entre poblaciones o entre momentos no depende solamente del tamao de la muestra, sino tambin del valor real de la prevalencia o de la diferencia de prevalencia. Por lo tanto, al planificar el sistema de vigilancia deber hacerse una estimacin previa de la prevalencia o de la diferencia de prevalencia. Para describir la presencia de la enfermedad en trminos de unidad animal, tiempo y lugar se podrn calcular los valores para una poblacin entera y un perodo determinado, o para subconjuntos definidos por las caractersticas del husped (por ejemplo: incidencia por edad). Calcular la incidencia requiere una
27
vigilancia ininterrumpida para detectar casos nuevos en un perodo de tiempo determinado, mientras que la prevalencia es el porcentaje estimado de individuos infectados presentes en una poblacin en un momento dado. En el proceso de clculo debern tenerse en cuenta la sensibilidad y la especificidad de la prueba. El anlisis estadstico de los datos de la vigilancia suele basarse en supuestos sobre los parmetros de la poblacin o las caractersticas de la prueba. A su vez, estos supuestos se basan en opiniones de los expertos, estudios anteriores sobre la misma poblacin o sobre otras, la presunta biologa del agente patgeno, la informacin que figura en el captulo correspondiente del Manual Acutico y as sucesivamente. Todo ello conlleva cierto grado de incertidumbre, que debe cuantificarse y considerarse en el anlisis (mediante el modelo bayesiano de distribucin de probabilidad a priori, por ejemplo). Cuando los objetivos de la vigilancia sean calcular la prevalencia y la incidencia o cambios de las caractersticas de la enfermedad, el anlisis estadstico deber tener en cuenta los errores de muestreo. Se examinarn detenidamente los mtodos analticos y se consultar a un bioestadstico o a un epidemilogo especializado en mtodos cuantitativos nada ms iniciar la planificacin y a lo largo de todo el programa. 5. Concentracin de la infeccin La presencia de una infeccin en un pas, una zona o un compartimento suele concentrarse en grupos ms que extenderse de manera uniforme a toda la poblacin. La concentracin puede producirse a distintos niveles (un grupo de peces moribundos en un estanque, un grupo de estanques en una explotacin o un grupo de explotaciones en una zona, por ejemplo). Salvo cuando se trate de poblaciones claramente homogneas, la vigilancia deber tener en cuenta este fenmeno de concentracin en la previsin y el anlisis estadstico de los datos, al menos en el nivel de concentracin que se considere ms significativo para la infeccin y la poblacin animal consideradas. En el caso de las enfermedades endmicas ser importante identificar las caractersticas de la poblacin que contribuyen a la concentracin, para que las investigaciones sobre la enfermedad y las medidas de control que se apliquen sean eficaces. 6. Caractersticas de la prueba Toda vigilancia sanitaria implica realizar una o ms pruebas para demostrar la presencia de infeccin, en esos momentos o en el pasado, y esas pruebas pueden ser desde exmenes en laboratorio hasta observaciones de acuicultores. Las prestaciones de una prueba aplicada a una poblacin se definen en trminos de sensibilidad y especificidad. Una sensibilidad o una especificidad imperfectas inciden en la interpretacin de los resultados de la vigilancia y deben tenerse en cuenta al analizar los datos de la vigilancia. Por ejemplo, en poblaciones en que la especificidad de la infeccin es baja, un alto porcentaje de resultados positivos pueden ser falsos, a menos que las pruebas empleadas tengan una especificidad perfecta. Para detectar la enfermedad en esos casos se suele utilizar primero una prueba muy sensible para la criba y confirmar despus los resultados con pruebas muy especficas. Todos los clculos debern tomar en cuenta el nivel de prestaciones (sensibilidad y especificidad) de cada prueba. Debern especificarse los valores de sensibilidad y especificidad utilizados para los clculos y deber documentarse el mtodo empleado para determinar o calcular esos valores. La sensibilidad y la especificidad pueden ser diferentes segn las poblaciones y las situaciones en que se realizan las pruebas. Por ejemplo, la sensibilidad de una prueba ser ms baja si se aplica a animales portadores con un nivel bajo de infeccin que si se aplica a animales moribundos con enfermedad clnica. Por otro lado, la especificidad depender de la presencia de agentes con reacciones cruzadas, cuya distribucin puede variar segn las condiciones o regiones. Lo ideal sera evaluar las prestaciones de la prueba en las condiciones en que va a ser utilizada para no aumentar la incertidumbre al respecto. A falta de una evaluacin local de las pruebas, se podrn utilizar los valores de sensibilidad y especificidad de una prueba particular que se indiquen en el Manual Acutico, pero el anlisis de los resultados deber tener en cuenta que la incertidumbre es mayor en ese caso. El anlisis de muestras mezcladas consiste en agrupar especmenes procedentes de varios individuos y hacer una prueba nica a la mezcla. Es un procedimiento aceptable en muchas circunstancias. Si se analizan muestras mezcladas, los resultados de la prueba debern interpretarse aplicando valores de sensibilidad y especificidad que se hayan determinado o calculado para ese procedimiento en particular y para los tamaos de las mezclas de muestras que se vayan a analizar. Los resultados de la prueba se analizarn, siempre que sea posible, con mtodos estadsticos aceptados, que se documentarn ntegramente e incluirn referencias a publicaciones.
28
Los resultados de pruebas realizadas para la vigilancia de enfermedades endmicas proporcionarn estimaciones de prevalencia aparente (PA). Utilizando la sensibilidad de diagnstico (SeD) y la especificidad de diagnstico (EsD) se calcular la prevalencia real (PR) mediante la frmula siguiente: TP = (AP + DSp - 1)/(DSe + DSp - 1) No hay que olvidar tampoco que se pueden obtener resultados contrarios en laboratorios distintos segn la prueba, el husped o el procedimiento. Por lo tanto, los parmetros de sensibilidad y especificidad debern validarse para cada laboratorio y cada proceso. 7. Fuentes de informacin mltiples Si existen mltiples fuentes de datos que proporcionan informacin sobre la infeccin o enfermedad se analizar y presentar por separado cada una de ellas. La informacin de vigilancia reunida en el mismo pas, la misma zona o el mismo compartimento en distintos momentos (encuestas anuales repetidas, por ejemplo) puede constituir una suma de pruebas de la situacin sanitaria y los cambios de la misma. Estas pruebas acumuladas a lo largo del tiempo pueden combinarse (mediante el mtodo bayesiano, por ejemplo) para obtener estimaciones y detalles ms precisos sobre la distribucin de la enfermedad en una poblacin. Los cambios aparentes en la presencia de enfermedades endmicas pueden ser reales o deberse a factores que inciden en la eficacia de la deteccin. 8. Muestreo El objetivo que se persigue con el muestreo de una poblacin es seleccionar un subconjunto de unidades que la represente con respecto a la caracterstica que interesa (en este caso, la presencia o la ausencia de infeccin). La encuesta puede prever distintos niveles de muestreo. Para el muestreo de las unidades epidemiolgicas o de unidades superiores deber emplearse un mtodo formal de muestreo de probabilidad (muestreo aleatorio simple, por ejemplo). El muestreo debe realizarse de manera que ofrezca la mayor probabilidad de que la muestra sea representativa de la poblacin, dentro de los lmites prcticos impuestos por cada entorno y cada sistema de produccin. Para un muestreo de unidades inferiores a la unidad epidemiolgica (individuos, por ejemplo), el mtodo de muestreo se basar en la probabilidad. Obtener una muestra realmente basada en la probabilidad suele ser muy difcil y los resultados obtenidos con cualquier otro mtodo se debern analizar e interpretar cuidadosamente, porque puede que no sean extrapolables a la poblacin muestreada. El mtodo de muestreo que se utilice en todos los niveles deber documentarse ntegramente y justificarse. 9. Tamao de la muestra El nmero de unidades de una poblacin de las que se necesitan tomar muestras se calcular por medio de una tcnica estadsticamente vlida, que tome al menos en cuenta los siguientes factores: la sensibilidad y la especificidad de la prueba de diagnstico o del sistema de pruebas; la prevalencia o la incidencia estimadas en la poblacin (o las prevalencias o incidencias en caso de varias etapas); el nivel de confianza en los resultados de la encuesta que se desea alcanzar; la precisin deseada (es decir, la amplitud de los intervalos de confianza o de probabilidad). el tamao de la poblacin (pero considerar que la poblacin es infinitamente grande es aceptable); la incertidumbre en cuanto a la sensibilidad y la especificidad.
Se pueden considerar, adems, otros factores para calcular el tamao de la muestra, como:
Los criterios especficos del muestreo debern adaptarse a cada enfermedad, tomando en cuenta sus caractersticas y la especificidad y sensibilidad de los mtodos de prueba aceptados para la deteccin del agente patgeno en las poblaciones husped.
29
Se pueden utilizar numerosos programas informticos, como Survey Tool Box (www.aciar.gov.au; www.ausvet.com.au) o WinPEPI (www.sagebrushpress.com/pepibook.html) para calcular el tamao de la muestra. En caso de que se ignoren los valores de sensibilidad y especificidad (porque el captulo sobre la enfermedad en el Manual Acutico no contiene informacin al respecto, por ejemplo), no se supondr automticamente que son del 100%. Los valores que se adopten se obtendrn consultando a expertos en la materia. 10. Garanta de calidad Las encuestas epidemiolgicas incluirn un sistema documentado de garanta de calidad, para que los procedimientos en el terreno y dems procedimientos se atengan a las especificaciones de cada encuesta. Puede tratarse de un sistema bastante simple, a condicin que proporcione documentacin verificable de los procedimientos y controles elementales para detectar desviaciones significativas de los procedimientos respecto a lo previsto en el proyecto de encuesta.
Artculo 1.4.11.
Ejemplos de programas de vigilancia sanitaria Los siguientes ejemplos describen sistemas de vigilancia y mtodos para el anlisis de los datos destinados a demostrar la ausencia de enfermedad. Su finalidad es: ilustrar la serie de mtodos aceptables, dar consejos prcticos y presentar modelos que puedan ayudar a elaborar sistemas especficos de vigilancia, y indicar los recursos disponibles que son tiles para la elaboracin y el anlisis de sistemas de vigilancia.
Aunque estos ejemplos muestran cmo se puede demostrar la ausencia de enfermedad, no pretenden ser preceptivos. Los pases son libres de adoptar mtodos distintos, siempre y cuando cumplan los requisitos descritos en el presente captulo. Se trata de ejemplos de encuestas epidemiolgicas que pretenden ilustrar distintos tipos de encuesta, sistemas de muestreo, modos de calcular tamaos de muestras y mtodos de anlisis de los resultados. Cabe sealar que se estn elaborando tambin otros mtodos para demostrar la ausencia de enfermedad a partir de fuentes de datos complejas no basadas en encuestas y que se publicarn en breve2. 1. 1er ejemplo Encuesta en una sola etapa (acreditacin de una explotacin) a) Contexto Un sector de acuicultura dedicado al cultivo de especies de agua dulce en estanques ha creado un plan de acreditacin. El objetivo es demostrar que las explotaciones estn libres de una enfermedad determinada (hipottica) (Enfermedad X). La enfermedad no se propaga muy deprisa, es ms frecuente en invierno y afecta gravemente a los peces adultos en la fase final del ciclo de produccin. En cada explotacin hay un nmero de estanques de engorde que oscila entre 2 y 20 y cada uno contiene entre 1.000 y 5.000peces. b) Objetivo El objetivo es establecer un sistema de vigilancia que permita demostrar que una explotacin est libre de la Enfermedad X. (La ausencia de enfermedad en un pas o una zona ser tratada en el prximo ejemplo). c) Planteamiento El plan de acreditacin establece una serie de procedimientos y requisitos operativos normalizados para declarar la ausencia de enfermedad, basados en las recomendaciones del presente captulo. En virtud de stos, las explotaciones deben efectuar una encuesta epidemiolgica que permita establecer con un nivel de confianza del 95% que la enfermedad se detectara si estuviese presente. Una vez
30
realizada la encuesta sin haberse detectado la enfermedad, las explotaciones son declaradas libres de ella, siempre y cuando sigan aplicando una serie de normas mnimas de bioseguridad. Dichas normas estn destinadas a impedir la introduccin de la Enfermedad X en la explotacin (mediante controles especialmente adaptados al modo de propagacin de la enfermedad) y a garantizar que sera detectada rpidamente si se introdujese en la explotacin (demostrando que se lleva un registro sanitario adecuado y que se investigan sin dilacin los episodios de enfermedad inusitados). La aplicacin efectiva de estas medidas de bioseguridad se evala mediante inspecciones anuales de las explotaciones realizadas por inspectores independientes. d) Criterios para realizar la encuesta A partir de las recomendaciones formuladas en el presente captulo, se establece una serie de criterios para realizar la encuesta destinada a demostrar la ausencia de infeccin por el agente de la Enfermedad X. Dichos criterios son los siguientes: i) ii) El nivel de confianza en la encuesta debe ser del 95% (es decir, error de tipo I = 5%). La verosimilitud de la encuesta se fija arbitrariamente en un 95% (es decir error tipo II = 5%, que significa que hay un 5% de probabilidades de concluir que una explotacin libre de enfermedad est infectada).
iii) La poblacin diana son todos los peces de la explotacin. Dadas las caractersticas de la enfermedad en este sistema de produccin, en el que la enfermedad afecta solamente a los peces que estn en fase final de crecimiento y solamente en invierno, la poblacin de estudio sern los peces adultos durante los meses de invierno. iv) Debe tenerse en cuenta el fenmeno de concentracin de la infeccin. Como los peces estn agrupados en estanques, el nivel lgico de concentracin es el estanque. Pero cuando una explotacin est infectada, la enfermedad suele estar presente en varios estanques y se tienen pocas pruebas de que la concentracin sea intensa. Adems, dado que el nmero de estanques en una sola explotacin es reducido, es difcil determinar la prevalencia por estanque (es decir, el porcentaje de estanques infectados que la encuesta debera detectar en la explotacin). Por todo ello, se decide considerar que toda la poblacin de peces adultos de cada explotacin constituye una poblacin homognea. v) Tambin debe tenerse en cuenta la estratificacin. Para obtener una representacin total, se decide estratificar el tamao de la muestra por estanque, proporcionalmente a la poblacin presente en cada estanque.
vi) La prevalencia en los animales se determina en funcin de la epidemiologa de la enfermedad. La enfermedad no se propaga rpidamente, pero en la poblacin diana definida afecta al menos al 10% de los peces si la poblacin est infectada. Para adoptar la postura ms prudente, se fija arbitrariamente un nivel de prevalencia bajo, del 2%. Podra haberse fijado una prevalencia del 10% (lo que dara una muestra mucho ms pequea), pero las autoridades no creen que la poblacin pueda estar infectada al 5% sin que se haya detectado la enfermedad. vii) La prueba empleada implica un muestreo destructivo de los peces y se basa en la deteccin de antgenos mediante la tcnica inmunoenzimtica (ELISA). La Enfermedad X est presente en algunas partes del pas (de ah la necesidad de un programa de acreditacin de las explotaciones), lo que ha permitido evaluar la sensibilidad y la especificidad de la prueba ELISA en poblaciones similares a las de las explotaciones. Un estudio reciente (basado en la combinacin de histologa y cultivo) estima que la sensibilidad de la prueba ELISA es de un 98% (el intervalo de confianza del 95% oscila entre el 96,7% y el 99,2%) y su especificidad de un 99,4% (entre el 99,2% y el 99,6% de intervalo de confianza). Dado que los intervalos de confianza son relativamente reducidos, se decide emplear estos valores estimados de sensibilidad y especificidad en lugar de complicar los clculos tomando en cuenta la incertidumbre. e) Tamao de la muestra El tamao de la muestra necesaria para alcanzar los objetivos de la encuesta se calcula para tener en cuenta el tamao de la poblacin, las prestaciones de la prueba, la confianza requerida y la prevalencia estimada. Como la poblacin de cada explotacin es relativamente grande, las diferencias de
31
poblacin total de cada explotacin inciden poco en el clculo del tamao de la muestra. Los dems parmetros para calcular el tamao de la muestra se fijan para todas las explotaciones. Se calcula, por consiguiente, un tamao estndar (basado en la utilizacin de esta prueba ELISA en esta poblacin). Los clculos se efectan con el programa informtico FreeCalc. Teniendo en cuenta los parmetros precitados, el programa calcula que el tamao de muestra necesario es 410 peces por explotacin. Adems, el programa calcula que, dado que la especificidad de la prueba es imperfecta, es posible que con este tamao de muestra se obtengan hasta cinco reacciones positivas falsas en una poblacin no infectada. Como las autoridades no quieren falsos resultados positivos, se decide cambiar el sistema de pruebas y aadir una prueba de confirmacin de los resultados positivos. Se elige el cultivo como prueba de confirmacin, porque se considera que tiene una especificidad del 100%, aunque su sensibilidad sea solamente del 90% a causa de la dificultad de cultivar el organismo. Como se ha decidido utilizar dos pruebas, hay que calcular las prestaciones del sistema de pruebas y que volver a calcular el tamao de la muestra en funcin de esas prestaciones. Con esta combinacin de pruebas (por la que slo se considera que una muestra es positiva si da resultado positivo en las dos pruebas), la especificidad de las dos pruebas combinadas puede calcularse mediante la frmula siguiente: Spcombinada = Sp1 Sp2 - (Sp1 x Sp2) con la que se obtiene una especificidad combinada de 1 + 0,994 (1 x 0,994) = 100%. Y la sensibilidad puede calcularse mediante la frmula: Specombinada = Se1 x Se con la que se obtiene una sensibilidad combinada de 0,9 x 0,98 = 88,2%. Con estos nuevos valores se calcula el tamao de la muestra y se obtiene 169peces. Cabe sealar que cuando tratan de aumentarse determinadas prestaciones de una prueba (en este caso su especificidad) suelen disminuirse otras (en este ejemplo, la sensibilidad). Pero, en este caso, la prdida de sensibilidad de la prueba queda ms que compensada por la reduccin del tamao de la muestra que permite su mayor especificidad. Cabe sealar tambin que cuando se utiliza un sistema de pruebas con una especificidad del 100%, la verosimilitud de la encuesta es siempre del 100%, sea cual sea el valor estimado. Esto se debe a que no es posible cometer un error de tipo II y concluir que la explotacin est infectada cuando no lo est. Conviene verificar la medida en que el tamao de la poblacin incide en el tamao de la muestra. El tamao de muestra calculado se basa en una poblacin infinitamente grande. Si el tamao de la poblacin es ms reducido, incidir en el tamao de la muestra del modo siguiente:
Tamao de poblacin 1.000 2.000 5.000 10.000 Tamao de muestra 157 163 166 169
Queda claro, segn estos clculos, que los tamaos de poblacin considerados inciden poco en el tamao de la muestra. Para simplificar se utiliza un tamao estndar de muestra de 169peces, sea cual sea el nmero de peces adultos presentes en la explotacin. f) Muestreo La seleccin de los peces que deben formar parte de la muestra debe hacerse de modo que ofrezca la mxima probabilidad de que la muestra sea representativa de la poblacin estudiada. Survey Toolbox3
32
describe detalladamente cmo hacer la seleccin segn las circunstancias. Aqu se presenta solamente el ejemplo de una explotacin para ilustrar algunos aspectos.
Se trata de una explotacin con ocho estanques en total, cuatro de los cuales se utilizan para el engorde de los peces adultos. En el momento de la encuesta (en invierno), los cuatro estanques de adultos contienen respectivamente 1.850, 4.250, 4.270 y 4.880 peces, o sea, una poblacin total de 15.250 peces adultos.
Es probable que un muestreo aleatorio simple de toda esta poblacin permita obtener de cada estanque muestras con un tamao ms o menos proporcional al nmero de peces que contiene cada uno. Pero un muestreo proporcional estratificado garantizar que cada estanque est representado en la debida proporcin. Se trata simplemente de dividir el tamao de la muestra por el nmero de estanques, proporcionalmente a la poblacin de cada uno. El primer estanque contiene 1.850 peces, de un total de 15.250, o sea un 12,13%. Por lo tanto, un 12,13% de la muestra (21peces) debe tomarse en el primer estanque. Procediendo del mismo modo con los otros tres estanques se obtienen tamaos de muestras de 47, 47 y 54 peces respectivamente.
Una vez determinada la muestra de cada estanque, queda por resolver cmo seleccionar 21peces de un estanque que contiene 1.850 de modo que sean representativos de la poblacin. Existen varias opciones:
i)
Si es posible manipular los peces uno por uno, se puede recurrir al muestreo aleatorio sistemtico. Se podrn tomar muestras en el momento de la captura, por ejemplo, o durante las actividades de rutina que requieren una manipulacin de los peces (calibrado o vacunacin).
El muestreo sistemtico consiste simplemente en seleccionar un pez a intervalos regulares. Por ejemplo, para seleccionar 21 peces de 1.850, el intervalo ser de 1.850/21 = 88, lo que significa que de cada 88 peces se debe tomar uno. Para que el muestreo sea aleatorio conviene escoger al azar un nmero entre 1 y 88 (en este caso) para seleccionar el primer ejemplar (con una tabla aleatoria de nmeros, por ejemplo) y seleccionar el pez nmero 88 y as sucesivamente.
ii)
Si no es posible manipular los peces uno por uno (que es lo ms corriente y lo que ms complica las cosas), hay que capturarlos en los estanques. Los peces deben ser capturados del modo ms eficaz y prctico posible, pero procurando que la muestra sea representativa. En este ejemplo, el mtodo empleado para capturar los peces es normalmente un saco de red o salabardo. Introduciendo varias veces en el mismo sitio el salabardo se capturaran los 21 peces de la muestra, sacando del agua los ms fciles de capturar (quizs los ms pequeos). Pero se desaconseja proceder de esa manera. Para que la muestra sea ms representativa, hay que capturar los peces en distintos puntos del estanque: en las extremidades, a ambos lados, en el centro y en el borde. Adems, si son peces de distintas categoras, debe procurarse capturar peces de cada categora (o sea, no sacar del agua solamente los ms pequeos, sino tambin los grandes).
Este mtodo dista mucho de ser el mtodo ideal de muestreo aleatorio, pero dadas las dificultades que plantea el muestreo aleatorio de peces, es un mtodo aceptable, a condicin que se haga todo lo posible por aumentar la representatividad de la muestra.
33
g)
Pruebas Los especmenes son capturados, procesados y sometidos a las pruebas segn los procedimientos normalizados establecidos por el programa de acreditacin y destinados a cumplir los requisitos del Manual Acutico. El protocolo de las pruebas estipula que todos los especmenes que den resultado positivo en la prueba ELISA deben ser sometidos a la prueba de cultivo y que los cultivos positivos indicarn que el espcimen es realmente positivo (es decir, que la explotacin no est libre de enfermedad). Es importante seguir el protocolo al pie de la letra. Si se obtiene un cultivo positivo, no es aceptable someterlo de nuevo a la prueba, a menos que as lo indique el protocolo. En ese caso los resultados de esa prueba suplementaria se tendrn en cuenta al calcular la sensibilidad y la especificidad del sistema de pruebas (y, por ende, el tamao de la muestra).
h)
Anlisis Si se analiza la muestra del tamao calculado, o sea 169 peces, y no se obtienen reacciones positivas, la confianza de la encuesta ser del 95%. Este valor se puede confirmar analizando los resultados con el programa FreeCalc precitado (que indica un nivel de confianza del 95,06%). Puede que en algunos casos la encuesta no se lleve a cabo exactamente como se haba planeado y que el tamao de las muestras sea inferior al tamao previsto. Pero el tamao de la explotacin tambin puede ser inferior. En esos casos, es aconsejable analizar los datos en funcin del tamao de cada explotacin. Por ejemplo, si se capturan solamente 165especmenes en una explotacin en la que slo hay 2.520 peces, la confianza sigue siendo del 95%. Si se capturan solamente 160peces, la confianza cae al 94,5%. Si el objetivo del 95% de confianza es inmutable, la encuesta no lo alcanza y se necesitan ms pruebas.
2.
2 ejemplo Encuesta en dos etapas (pas libre de enfermedad) a) Contexto Un pas desea declararse libre de la Enfermedad Y de los crustceos. El sector de la acuicultura de este pas lo constituyen fundamentalmente pequeas explotaciones agrupadas por aldeas. La enfermedad es muy contagiosa y causa una mortalidad masiva en las fases media y final del ciclo de produccin. Los animales afectados mueren en pocos das y manifiestan pocos signos caractersticos, pero si no son capturados a tiempo los estanques infectados acaban acusando una mortalidad masiva. La enfermedad es ms comn al final del verano, pero puede producirse en cualquier momento del ao. Tambin se produce a veces al principio del ciclo de produccin. En este pas, los servicios de laboratorio y las infraestructuras de transporte son bastante limitados. Sin embargo, la estructura estatal es relativamente amplia y comprende toda una red de funcionarios asociados al departamento de la pesca. b) Objetivo El objetivo es demostrar que el pas est libre de Enfermedad Y. El sistema de vigilancia debe cumplir lo dispuesto en el presente captulo, pero tambin debe ser viable en este sistema de pequeos productores. c) Planteamiento Las autoridades encargadas de la acuicultura deciden recabar pruebas de la ausencia de la enfermedad mediante una encuesta epidemiolgica en dos etapas (muestreo en las aldeas primero y en los estanques despus). No se considera factible analizar en laboratorio los especmenes procedentes de las numerosas explotaciones, as que se elabora un sistema de pruebas combinadas para reducir al mnimo la necesidad de realizar costosas pruebas en laboratorio. La unidad de observacin y anlisis es, en este caso, el estanque y no los animales. Esto significa que se hace el diagnstico de los estanques (estanque infectado o estanque no infectado) y no de los animales. Se trata, por consiguiente, de una encuesta destinada a demostrar que ninguna aldea est infectada (analizando una muestra aleatoria de aldeas y haciendo un diagnstico de las aldeas). La prueba utilizada para el diagnstico de las aldeas es, en realidad, otra encuesta, esta vez destinada a
34
demostrar que ningn estanque de la aldea est afectado y basada en pruebas realizadas en los estanques (observacin del acuicultor seguida, si es necesario, por pruebas en laboratorio). d) Criterios para realizar la encuesta i) El nivel de confianza en la encuesta debe ser del 95%. Su verosimilitud se fija en un 95% (pero es probable que sea prcticamente del 100% si el sistema de pruebas empleado tiene casi un 100% de especificidad, como se ha demostrado en el ejemplo anterior). La poblacin diana son todos los estanques del pas en los que se cran camarones durante el perodo estudiado. La poblacin estudiada es la misma, excepto las zonas remotas a las que no es posible acceder. Como se pueden producir brotes de la enfermedad en cualquier momento del ao y en cualquier momento del ciclo de produccin, se decide no afinar ms la definicin de poblacin diana para limitarla a un momento o una edad particulares.
ii)
iii) Se utilizan tres pruebas. La primera es la observacin por el acuicultor, para determinar si se est produciendo mortalidad masiva en un estanque en particular. Si un estanque da resultado positivo en la primera prueba (es decir, si se detecta mortalidad masiva), se hace la segunda prueba. La segunda prueba es la reaccin en cadena de la polimerasa (PCR). Los resultados positivos que se obtengan en esta prueba PCR volvern a analizarse mediante transmisin experimental de la infeccin. iv) La observacin por el acuicultor puede ser considerada una prueba igual que las dems. En este caso, la observacin de mortalidad masiva constituye una prueba de presencia de la Enfermedad Y. Como son muchas las enfermedades que pueden provocar mortalidad masiva, esta prueba no es muy especfica. Por otra parte, como es inslito que la enfermedad Y est presente y no provoque mortalidad masiva, la prueba es bastante sensible. Se establece una definicin estndar de mortalidad masiva (por ejemplo: ms del 20% de la poblacin de camarones del estanque mueren en menos de una semana). A partir de esta definicin, los acuicultores pueden diagnosticar la presencia o la ausencia de mortalidad masiva en cada estanque. Algunos sern excesivamente sensibles y diagnosticarn mortalidad masiva cuando muera solamente una pequea proporcin de camarones (casos falsos positivos, lo que disminuye la especificidad), mientras que otros no se percatarn de la mortalidad, lo que disminuir la sensibilidad. Para cuantificar la sensibilidad y la especificidad de la prueba de deteccin de la Enfermedad Y basada en la observacin de mortalidad masiva por el acuicultor, se efecta un estudio aparte. Se trata de un estudio retrospectivo del nmero de episodios de mortalidad masiva observados en una poblacin considerada libre de la enfermedad, as como de un estudio sobre los acuicultores, a quienes se presenta una serie de casos de mortalidad para evaluar su capacidad de identificar correctamente un caso de mortalidad masiva en un estanque. La combinacin de ambos resultados permite calcular que la sensibilidad de la prueba de deteccin de la Enfermedad Y basada en la observacin de mortalidad masiva por los acuicultores es del 87% y su especificidad del 68%. v) Cuando un acuicultor detecta mortalidad masiva en un estanque, se procede a la captura de especmenes de camarones moribundos segn un protocolo prescrito. Se toman muestras de tejidos de 20 camarones y se someten a la prueba PCR las muestras mezcladas. En el laboratorio se ha estudiado la capacidad de la prueba PCR de identificar un solo animal infectado en un grupo de veinte y se ha concluido que la sensibilidad de la prueba es del 98,6%. Un estudio similar de especmenes negativos muestra que a veces se han obtenido resultados positivos, probablemente por contaminacin en el laboratorio o quizs tambin por la presencia de material gentico inviable de distinto origen (se sospecha de alimentos para animales a base de camarn). Por lo tanto, se calcula que la especificidad es del 99%.
vi) Estudios publicados en otros pases muestran que la sensibilidad de las pruebas de transmisin, que son el tercer tipo de pruebas empleadas, es del 95%, debido en parte a la variabilidad de la carga del agente en el material inoculado. Su especificidad es del 100%. vii) A partir de estas cifras, la sensibilidad y la especificidad del sistema de pruebas combinadas se calculan mediante las frmulas presentadas en el primer ejemplo, primero con las dos primeras
35
pruebas y despus con el efecto combinado de stas ms la tercera. El resultado es una sensibilidad del 81,5% y una especificidad del 100%. viii) La prevalencia debe calcularse para dos niveles. Primero se determina la prevalencia de estanques (porcentaje de estanques de la aldea que estaran infectados si la enfermedad estuviese presente). En los pases vecinos infectados la experiencia muestra que los estanques que estn en contacto se infectan rpidamente. Es inslito que en una aldea infectada menos del 20% de estanques estn infectados. Por prudencia, se adopta un valor de prevalencia del 5%. El segundo valor de prevalencia se aplica a las aldeas, o a la proporcin de aldeas infectadas que se podran identificar con esta encuesta. Como es posible que la infeccin persista en un lugar sin propagarse rpidamente a otras partes del pas, se fija un valor del 1%. Se considera que es el valor de prevalencia ms bajo para el que se puede planificar una encuesta. ix) El nmero de aldeas en el pas asciende a 65.302, segn los registros estatales. Las que tienen estanques de cultivo del camarn suman 12.890, segn las autoridades responsables del sector de la acuicultura, que llevan un censo agrario quinquenal actualizado anualmente a partir de los informes de los funcionarios del departamento de pesca. No existen registros del nmero de estanques en cada aldea. e) Tamao de la muestra Se calcula el tamao de la muestra para los dos niveles de muestreo: nmero de aldeas y nmero de estanques de los que deben tomarse muestras. El nmero de aldeas depende de la sensibilidad y la especificidad de la prueba empleada para clasificar las aldeas en infectadas y no infectadas. Como la prueba empleada en cada aldea es, en realidad, otra encuesta, la sensibilidad es igual a la confianza y la especificidad es igual a la verosimilitud de la encuesta en las aldeas. Ambos factores pueden ajustarse cambiando el tamao de muestra de la encuesta en las aldeas (nmero de estanques estudiados), lo que significa que se puede determinar, dentro de ciertos lmites, el nivel de sensibilidad y de especificidad. Todo esto permite flexibilidad en el clculo del tamao de muestra. Si se desea que la muestra de la primera etapa sea ms pequea (un nmero reducido de aldeas), ser necesario que la sensibilidad y la especificidad sean elevadas, lo que significa que habr que examinar un nmero mayor de estanques en cada aldea. Un nmero menor de estanques reducir la sensibilidad y la especificidad y requerir un nmero mayor de aldeas. En Survey Toolbox se describe la manera de determinar la mejor (ms barata) combinacin de tamaos de muestras para la primera y la segunda etapa. Otra complicacin estriba en que cada aldea tiene un nmero diferente de estanques. Para obtener el mismo grado o un grado similar de confianza y verosimilitud (sensibilidad y especificidad) en cada aldea, pueden ser necesarios distintos tamaos de muestras. Las autoridades deciden publicar un cuadro indicativo de los tamaos de muestra para el nmero de estanques de los que deben tomarse muestras en cada aldea, que elaboran a partir del nmero total de estanques en cada aldea. A continuacin se presenta un ejemplo de cmo se puede determinar el tamao de la muestra. La sensibilidad (confianza) requerida de cada encuesta de aldea es del 95%. La especificidad es del 100%. El programa informtico FreeCalc calcula que si la prevalencia estimada es del 1% (la encuesta puede detectar la enfermedad si al menos el 1% de las aldeas estn infectadas), el tamao de la primera muestra es 314 aldeas. En cada aldea, la prueba utilizada es la combinacin de pruebas antes descrita, con una sensibilidad del 81,5% y una especificidad del 100%. A partir de estas cifras, se elabora el cuadro siguiente, que indica el nmero de estanques de los que se deben tomar muestras para obtener una sensibilidad del 95%. f) Muestreo Para la primera etapa de muestreo (seleccin de las aldeas) se recurre a nmeros aleatorios y a la lista de las aldeas en que se cultiva el camarn, facilitada por las autoridades. Se compone una tabla con la lista de aldeas, atribuyendo a cada una un nmero de 1 a 12.890. Se utiliza una tabla aleatoria de nmeros (como la de Survey Toolbox) o un programa informtico especial para generar nmeros al azar (como EpiCalc.4).
36
Poblacin 30 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 240 260 280 300 320 340 360 380 400 420 440 460 480 500 1.000
Tamao de la muestra 29 39 47 52 55 57 59 61 62 63 64 64 65 65 66 66 67 67 67 67 68 68 68 68 68 70
Para la segunda etapa de muestreo se seleccionan estanques al azar en cada aldea. Para ello se necesita un marco de muestreo o una lista de todos los estanques de la aldea. Las autoridades encargan la coordinacin de la encuesta a funcionarios locales especialmente capacitados. En cada aldea seleccionada, el funcionario organiza una reunin con todos los criadores de camarn, en la que les pregunta cuntos estanques tienen e inscribe en una lista el nombre y el nmero de estanques de cada uno. A partir de esta lista se selecciona al azar el nmero adecuado de estanques (entre 29 y 70 segn el cuadro anterior y el nmero de estanques que haya en la aldea). La seleccin se puede hacer por medio de un programa informtico (como el programa Random Animal de Survey Toolbox) o a mano, con una tabla aleatoria o un dado decimal. Todo este proceso se describe en Survey Toolbox. En este proceso de seleccin se identifica cada estanque con el nombre del propietario y un nmero de serie (por ejemplo: 3er estanque del Sr. Smith). Los estanques mismos estn identificados cada uno con el sistema de numeracin de su propietario. g) Pruebas Una vez identificados los estanques, la encuesta consistir en someter a pruebas esos estanques. En la prctica, se trata de que los propietarios observen sus estanques durante un ciclo entero de produccin. Los funcionarios locales visitarn cada semana a cada acuicultor para saber si se ha
37
producido mortalidad masiva en alguno de los estanques seleccionados. De ser el caso (es decir, que la primera prueba da resultado positivo), se capturarn 20 camarones moribundos para examinarlos en un laboratorio (primero la prueba PCR y despus, si dan resultado positivo, transmisin experimental). h) Anlisis Los resultados de las pruebas se analizan en dos etapas. Primero se analizan los resultados de cada aldea para asegurarse de que alcanzan el nivel de confianza requerido. Si se ha logrado alcanzar el objetivo de tamao de la muestra (y se obtienen solamente resultados negativos), el nivel de confianza debera ser como mnimo del 95% en cada aldea. En la segunda etapa se analizan los resultados de cada aldea para obtener el nivel de confianza del pas: si tambin aqu se ha alcanzado el objetivo de tamao de la muestra (nmero de aldeas), debera superar el 95%. 3. 3er ejemplo Muestreo espacial y utilizacin de pruebas de especificidad imperfecta a) Contexto En un pas se cultiva la ostra, principalmente en bateas, en 23 estuarios a lo largo de la costa. En regiones similares de otros pases, la Enfermedad Z causa mortalidad a finales del verano y principios del otoo. En caso de brote, la enfermedad afecta a un alto porcentaje de ostras, y se sospecha que el agente patgeno est presente con una prevalencia relativamente baja aunque no haya brotes de la enfermedad. b) Objectivo Las autoridades nacionales desean demostrar que el pas est libre de la Enfermedad Z. Si se detecta su presencia, el segundo objetivo del estudio ser reunir las pruebas necesarias para zonificar los estuarios. c) Planteamiento Las autoridades estiman que la vigilancia clnica de los brotes de enfermedad es inadecuada, dada la posibilidad de presencia de infeccin subclnica. Por consiguiente, se decide establecer un sistema de vigilancia basado en una encuesta en dos etapas, mediante el cual se sometern a pruebas de laboratorio muestras de ostras. La primera etapa de la encuesta consiste en seleccionar los estuarios. Teniendo en cuenta el objetivo de reunir pruebas para la zonificacin (si se detecta la enfermedad en algn estuario) se decide censar y tomar muestras de todos los estuarios, lo que significa que se realizarn 23 encuestas distintas, una por cada estuario. Se contemplan varias opciones de muestreo de las ostras: durante su cosecha o venta, por ejemplo, o utilizar las explotaciones (concesiones ostrcolas) para el muestreo o la estratificacin. Pero el perodo de mxima actividad del agente patgeno no coincide con el perodo de cosecha y utilizar las explotaciones descartara las numerosas ostras silvestres presentes en los estuarios. Por consiguiente, se decide tratar de simular un muestreo aleatorio simple de toda la poblacin de ostras del estuario empleando un mtodo de muestreo espacial. d) Criterios para realizar la encuesta i) La poblacin diana son todas las ostras de cada estuario. La poblacin estudiada son las ostras presentes durante el perodo de mayor riesgo de enfermedad, es decir a finales del verano y principios del otoo. Tanto las ostras cultivadas como las silvestres son susceptibles a la enfermedad y es posible que conlleven riesgos de infeccin diferentes (pero desconocidos). Por lo tanto, se incluye a ambas en la poblacin estudiada. El muestreo se basa en la cartografa, como se explica ms adelante. Por consiguiente, la poblacin de estudio puede definirse de manera ms precisa indicando que se trata de la poblacin presente en las zonas ostrcolas sealadas en los mapas. Slo se necesita determinar la prevalencia en las ostras (para los estuarios se emplea un censo). Aunque se supone que la prevalencia de la enfermedad es muy alta durante los brote, se fija un valor bajo para tener en cuenta la posibilidad de que el agente persista pese a la ausencia de signos clnicos. Se opta por un valor del 2%.
ii)
38
iii) La prueba empleada es la histopatologa con tcnicas de inmuno-tincin. Se sabe que esta prueba da falsos resultados positivos en algunas ocasiones, por falta de especificidad de la tincin, pero es muy sensible. Los estudios publicados indican valores del 99,1% de sensibilidad y del 98,2% de especificidad. No existen otras pruebas. Esto significa que no se pueden diferenciar de forma definitiva los falsos de los verdaderos resultados positivos y que, sea cual sea el tamao de la encuesta, algunos resultados positivos sern falsos (es decir, un 1,8%). iv) Se fija un grado de confianza del 95% y una verosimilitud del 80%. En los ejemplos anteriores, dada la especificidad del 100% que se supone que se alcanza empleando varias pruebas, la verosimilitud es del 100%. En este caso, con una especificidad imperfecta, se corre el riesgo de concluir errneamente que un estuario sano est infectado, as que la verosimilitud no es del 100%. Un grado de verosimilitud relativamente bajo (80%) significa 1 probabilidad entre 5 de calificar errneamente de infectado un estuario que no lo est, pero tambin reduce notablemente el coste de la encuesta, porque el tamao de la muestra ser ms pequeo. e) Tamao de la muestra Partiendo del principio que el procedimiento de muestreo imitar el de un muestreo aleatorio simple, el tamao de la muestra (nmero de ostras que se deben tomar por estuario) puede calcularse con FreeCalc. Se parte de la hiptesis que el tamao de la poblacin (nmero de ostras por estuario) es muy grande. El tamao de muestra calculado, aplicando los valores de sensibilidad, especificidad y prevalencia indicados anteriormente, es 450ostras. Segn FreeCalc, con este tamao de muestra y la especificidad de la prueba se pueden obtener 10falsos resultados positivos, menos, y concluir no obstante que la poblacin est libre de la enfermedad. Esto se debe a que, si el 2% de la poblacin, ms, estuviese infectada, el nmero de reacciones positivas previsibles en una muestra de 450 sera superior a 10. En realidad, cabe prever 9 resultados positivos verdaderos (450 x 2% x 99,1%) y 8 falsos (450 x 98% x 1,8%) o 17 positivos en total si la prevalencia de la infeccin en la poblacin fuese del 2%. Esto ilustra que la teora de la probabilidad y un tamao de muestra adecuado pueden ayudar a diferenciar los resultados positivos falsos de los verdaderos cuando no queda ms remedio que utilizar a una prueba cuya especificidad es imperfecta. f) Muestreo El objetivo es obtener una muestra de 450 ostras que represente a todo un estuario. El muestreo aleatorio simple se basa en la creacin de un marco de muestreo haciendo la lista de todas las ostras (imposible) y el muestreo sistemtico se basa en la capacidad de alinear (al menos conceptualmente) todas las ostras (imposible tambin). Las autoridades deciden recurrir al muestreo espacial para acercarse al muestreo aleatorio simple. El muestreo espacial consiste en seleccionar puntos al azar (definidos por las coordenadas) y seleccionar ostras en torno a los puntos seleccionados. Para evitar seleccionar muchos puntos donde no haya ostras, se hace primero un mapa del estuario (las autoridades de pesca cuentan ya con mapas digitales de las concesiones ostrcolas). Se aaden al mapa las zonas donde se concentran las ostras silvestres, que se conocen por experiencia. Se generan pares de nmeros aleatorios para que los puntos definidos correspondan a las zonas ostrcolas definidas. Se contemplan otros procedimientos (una cuerda marcada a intervalos regulares y tendida en un parque ostrcola para delimitar un pasillo y extraer las ostras que se encuentren junto a cada marca), pero se opta por el procedimiento aleatorio de las coordenadas. Los equipos encargados de la encuesta van en una barca a todos los puntos (que localizan por GPS). En las zonas muy pobladas, las ostras para la muestra pueden seleccionarse de muchos modos, pero debern ser aleatorios. En este caso, el equipo opta por el modo ms sencillo: cuando el receptor GPS indica que se ha llegado al punto, se lanza una piedra y se saca del agua la ostra ms cercana a la piedra. Si las ostras estn colocadas verticalmente (ostras silvestres que crecen contra un pilar, por ejemplo) se determina sistemticamente la profundidad a la que se seleccionan. Primero una en la superficie, luego otra ms abajo y la tercera a la mayor profundidad que se pueda llegar desde la barca.
39
Con este mtodo se corre el riesgo de sesgo hacia zonas poco pobladas, por lo que se calcula la densidad relativa de ostras en cada punto para ponderar los resultados (para ms detalles vase Survey Toolbox). g) Pruebas Los especmenes son capturados, procesados y sometidos a las pruebas segn un procedimiento normalizado. Los resultados se clasifican en tres categoras: indudablemente positivos (tincin fuerte de aspecto muy caracterstico, posiblemente con signos asociados de tejidos daados), probablemente positivos (igualdad de probabilidades, pero tincin menos caracterstica) y negativos. h) Anlisis Para interpretar los resultados de una prueba cuya especificidad es imperfecta se parte del principio que todos los resultados positivos son, en realidad, falsos, si se quiere llegar a la conclusin de que la poblacin est libre de infeccin. En una muestra de 450ejemplares puede haber hasta 10resultados positivos falsos sin que se tenga que descartar que la poblacin est libre de enfermedad. Pero si se tienen pruebas razonablemente convincentes de que puede haber un solo positivo verdadero, no se puede considerar que la poblacin est libre de enfermedad. Es la razn por la que los resultados se clasifican en indudablemente positivos y probablemente positivos. Si se obtienen resultados indudablemente positivos, se considerar que la poblacin del estuario est infectada. Los resultados probablemente positivos pueden ser falsos positivos, por eso se pueden aceptar 10como mximo. Con FreeCalc se puede calcular la confianza real que se obtiene partiendo del nmero de falsos positivos (presuntos) detectados. Por ejemplo, si se detectan 8 positivos probables en un estuario, el nivel de confianza del estudio ser del 98,76%. Pero si se detectan 15 positivos probables la confianza caer al 61,9%, indicando que es probable que el estuario est infectado. i) Comentarios En principio, cabe suponer que un sistema de vigilancia destinado a demostrar la ausencia de enfermedad es especfico al 100%, ya que toda sospecha de caso de enfermedad se investiga hasta poder tomar una decisin definitiva. Si la conclusin a la que se llega es que se trata realmente de un caso de enfermedad, no se podr ya declarar la ausencia de la enfermedad, puesto que se sabe que est presente. En este ejemplo se presenta una situacin diferente, en la que, por falta de pruebas adecuadas, el sistema de vigilancia no puede tener una especificidad del 100%. Puede que sea una situacin inusitada, pero sirve para ilustrar los mtodos que existen para resolver este tipo de problema. En la prctica, para llegar a la conclusin de que un pas (o un estuario) est libre de infeccin cuando se dispone de pocos (pero suficientes estadsticamente) resultados positivos, se necesitarn ms datos probatorios (como la ausencia de la enfermedad clnica).
1 2 3
FreeCalc Cameron, AR. Software for the calculation of sample size and analysis of surveys to demonstrate freedom from disease. Available for free download from http://www.ausvet.com.au International EpiLab, Denmark, Research http://www.vetinst.dk/high_uk.asp?page_id=196 Theme 1: Freedom from disease.
Survey Toolbox for Aquatic Animal Diseases A Practical Manual and Software Package. Cameron A.R. (2002). Australian Centre for International Agricultural Research (ACIAR), Monograph No. 94, 375 pp. ISBN 1 86320 350 8. Printed version available from ACIAR (http://www.aciar.gov.au) Electronic version available for free download from http://www.ausvet.com.au http://www.myatt.demon.co.uk/epicalc.htm
40
TTULO 2.
ANLISIS DE RIESGO
CAPTULO 2.1.
CONSIDERACIONES GENERALES
Artculo 2.1.1.
Introduccin Las importaciones de animales acuticos y productos de origen animal, sea acutico o terrestre el medio del cual procedan, implican cierto riesgo de enfermedad para el pas importador. Ese riesgo, al que pueden verse expuestas las personas o los animales, pueden constituirlo una enfermedad o varias enfermedades que no est(n) presente(s) en el pas importador. La principal finalidad del anlisis del riesgo asociado a las importaciones es proporcionar a los pases importadores un mtodo objetivo y justificable para evaluar los riesgos de enfermedad asociados a cualquier importacin de animales, productos de origen animal, material gentico de animales acuticos, alimentos para animales, productos biolgicos y material patolgico. Los principios y mtodos que se aplican a las mercancas constituidas por animales acuticos y a las constituidas por animales terrestres son los mismos. El anlisis debe ser transparente para poder dar al pas exportador una explicacin clara y documentada de los motivos que justifican las condiciones impuestas a la importacin o el rechazo de sta. La transparencia tambin es esencial por el hecho de que los datos son a menudo inciertos o incompletos y la falta de una documentacin completa puede crear confusin entre los hechos y el valor que les concede la persona que los analiza. En el presente captulo se describe la funcin de la OIE con respecto al Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC), y se describe el procedimiento de la OIE para la solucin de diferencias. En el Captulo2.2. se definen las directrices y los principios que permiten realizar anlisis de riesgos transparentes, objetivos y justificables para el comercio internacional. No se pueden dar en l detalles, sin embargo, sobre los medios que conviene utilizar para realizar un anlisis del riesgo, ya que el objetivo del Cdigo Acutico es describir simplemente sus etapas fundamentales. Las etapas del anlisis del riesgo que se describen en el Captulo2.2. son la identificacin del peligro, la evaluacin del riesgo, la gestin del riesgo y la comunicacin sobre el riesgo (Figura 1).
41
Captulo 2.1. - Consideraciones generales
Fig. 1. Las cuatro etapas del anlisis del riesgo
La evaluacin del riesgo es la etapa del anlisis en que se intenta estimar la probabilidad de peligro y las consecuencias ligadas al mismo. Una evaluacin del riesgo puede ser cualitativa o cuantitativa. Muchas enfermedades, y en particular las que figuran en el Cdigo Acutico, que contiene normas difundidas y reconocidas internacionalmente, son objeto de un amplio consenso sobre los riesgos posibles, aunque en el caso de algunas existan diferencias de estatus entre los pases e incluso entre el hemisferio Norte y el hemisferio Sur. En muchos casos, una evaluacin cualitativa ser probablemente suficiente. La evaluacin cualitativa no requiere competencias particulares en materia de modelizacin matemtica y por eso se utiliza con frecuencia para las decisiones corrientes. Ningn mtodo de evaluacin del riesgo asociado a las importaciones es aplicable a todas las situaciones y, segn las circunstancias, un mtodo puede convenir ms que otro. En el proceso de anlisis del riesgo asociado a las importaciones suele ser necesario tener en cuenta los resultados de una evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, la zonificacin y la regionalizacin, as como los sistemas de vigilancia utilizados en el pas exportador para el control continuo de las enfermedades de los animales acuticos. Estos aspectos se describen en captulos separados del Cdigo Acutico.
Artculo 2.1.2.
Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias: funcin y responsabilidades de la OIE El Acuerdo MSF alienta a los Miembros de la OMC a basar sus medidas sanitarias en normas, directrices y recomendaciones internacionales, cuando stas existen. Los Miembros pueden decidir adoptar un nivel de proteccin ms alto que el que ofrecen los textos internacionales, si se justifica cientficamente o si el nivel de proteccin que ofrecen los textos internacionales pertinentes se considera inapropiado. En ese caso, los Miembros tienen la obligacin de proceder a una evaluacin del riesgo y de tomar medidas de gestin del riesgo en consonancia con dicha evaluacin. El Acuerdo MSF alienta a los gobiernos a hacer mayor uso de la evaluacin del riesgo: los Miembros de la OMC deben proceder a una evaluacin con arreglo a las caractersticas del riesgo que existe realmente. El Acuerdo MSF designa a la OIE como la organizacin internacional competente para la elaboracin y promocin de normas, directrices y recomendaciones internacionales aplicables al comercio de animales vivos y productos de animales acuticos o terrestres.
42
Captulo 2.1. - Consideraciones generales
Artculo 2.1.3.
Procedimiento interno de la OIE para la solucin de diferencias La OIE mantendr sus procedimientos internos a la disposicin de los Miembros para ayudarles, si lo desean, a resolver sus diferencias. Dichos procedimientos son los siguientes: 1. 2. 3. 4. Ambas partes deben encomendar a la OIE la misin de ayudarles a resolver sus diferencias. El Director General de la OIE propondr, si procede, uno o varios expertos y, si es preciso, un presidente, que debern ser aceptados por ambas partes. Ambas partes debern ponerse de acuerdo sobre el mandato, el programa de trabajo y la cobertura de los gastos que suponga la intervencin de la OIE. El experto o los expertos estar(n) facultado(s) para esclarecer cualquier informacin o dato suministrado por uno u otro pas durante los procesos de evaluacin o consulta, as como para solicitar cualquier informacin o dato suplementario a uno u otro pas. El experto o los expertos deber(n) presentar un informe confidencial al Director General, quien lo transmitir a ambas partes.
5.
43
CAPTULO 2.2.
ANLISIS DEL RIESGO ASOCIADO A LAS IMPORTACIONES

Artculo 2.2.1.
Introduccin Un anlisis del riesgo asociado a las importaciones empieza con una descripcin detallada de la mercanca que se desea importar y una indicacin de la cantidad probable de comercio anual de la importacin propuesta. Hay que admitir que aunque una estimacin precisa de la cantidad de comercio previsto es un dato que conviene incluir en la estimacin del riesgo, es posible que no se disponga de l fcilmente, sobre todo cuando el comercio es reciente. La identificacin del peligro es una etapa esencial que debe preceder a la evaluacin del riesgo. La evaluacin del riesgo comprende cuatro fases estrechamente vinculadas. Estas fases clarifican las etapas de la evaluacin del riesgo, describindolas en trminos de incidentes necesarios para que se materialice el riesgo o los riesgos potencial(es) identificado(s), y facilitan la comprensin y la interpretacin de los resultados. El resultado de este proceso es el informe de evaluacin del riesgo, que se utiliza para la comunicacin sobre el riesgo y la gestin del riesgo. Las relaciones entre la evaluacin del riesgo y la gestin del riesgo se describen en la Figura 1.
Fig. 1. Relaciones entre los procesos de evaluacin del riesgo y de gestin del riesgo
44
Captulo 2.2. - Anlisis del riesgo asociado a las importaciones
Artculo 2.2.2.
Identificacin del peligro La identificacin del peligro consiste en identificar los agentes patgenos que podran producir efectos perjudiciales al importar una mercanca. Los peligros posibles que se identifiquen sern, en principio, los que corresponden a la especie animal que se prev importar, o de la que deriva la mercanca, y que pueden estar presentes en el pas exportador. Ser necesario identificar, por consiguiente, si cada peligro potencial existe ya en el pas importador y si se trata de una enfermedad inscrita en la lista de la OIE o sujeta a control o erradicacin, y asegurarse de que las medidas impuestas a la importacin no son ms restrictivas para el comercio que las que se aplican en el pas. La identificacin del peligro es una etapa de clasificacin en la que se identifican dicotmicamente los agentes biolgicos como riesgos potenciales o no. La evaluacin del riesgo puede concluir en esta etapa si no se identifica ningn peligro potencial asociado a la importacin prevista. Las evaluaciones de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos , de los programas de vigilancia y control y de los sistemas de zonificacin y regionalizacin son elementos importantes para evaluar la probabilidad de presencia de peligros en la poblacin de animales acuticos del pas exportador. Un pas importador tambin puede autorizar la importacin basndose en las normas sanitarias pertinentes recomendadas por el Cdigo Acutico y no tendr entonces necesidad de proceder a una evaluacin del riesgo.
Artculo 2.2.3.
Principios de la evaluacin del riesgo 1. La evaluacin del riesgo debe ser flexible para adaptarse a la complejidad de las situaciones reales. No existe ningn mtodo que se aplique a todos los casos. La evaluacin del riesgo debe poder tener en cuenta la variedad de mercancas que constituyen los animales, los mltiples peligros que se pueden identificar en una importacin y la especificidad de cada enfermedad, as como los sistemas de deteccin y vigilancia, las condiciones de exposicin y los tipos y cantidades de datos y de informacin. Son vlidos tanto el mtodo de evaluacin cualitativa como el de evaluacin cuantitativa, pues aunque el anlisis cuantitativo permite examinar ms a fondo un problema particular, los mtodos cualitativos pueden ser ms pertinentes si los datos disponibles son escasos, como suele ocurrir con las especies acuticas. La evaluacin del riesgo debe basarse en la informacin cientfica disponible ms actualizada. Debe estar debidamente documentada y sustentada por referencias a publicaciones cientficas y a otras fuentes, incluida la opinin de expertos. La coherencia y la transparencia de los mtodos de evaluacin del riesgo son esenciales para garantizar la imparcialidad y racionalidad de la evaluacin, la coherencia de las decisiones y la facilidad de comprensin por todas las partes interesadas. Las evaluaciones del riesgo deben dar cuenta de las incertidumbres y las hiptesis formuladas, as como de su influencia en el resultado final. El riesgo es mayor cuanto mayor es la cantidad de mercancas importadas. Debe ser posible actualizar la evaluacin del riesgo en caso de que se obtenga informacin complementaria.
2.
3.
4.
5. 6. 7.
45
Artculo 2.2.4.
Etapas de la evaluacin del riesgo 1. Evaluacin de la difusin La evaluacin de la difusin consiste en describir el(los) proceso(s) biolgico(s) necesario(s) para que una actividad de importacin provoque la difusin (o sea, la introduccin) de un peligro en un medio determinado, y en estimar la probabilidad de que se desarrolle el proceso completo. La evaluacin de la difusin describe la probabilidad de difusin de cada uno de los peligros posibles en cada circunstancia, en funcin de las cantidades y del momento, as como los cambios que pueden resultar de diversas acciones, circunstancias o medidas. Entre los parmetros que pueden ser necesarios para la evaluacin de la difusin, cabe citar: a) Factores biolgicos b) especie, cepa o genotipo y edad del animal acutico, cepa del agente, tejidos en que se produce la infeccin y/o la contaminacin, eficacia de la vacunacin, de las pruebas de diagnstico, del tratamiento y de la cuarentena.
Factores relacionados con el pas incidencia/prevalencia, evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, de los programas de vigilancia y control y de los sistemas de zonificacin del pas exportador.
c)
Factores relacionados con la mercanca estado de la mercanca (viva o muerta), cantidad de mercanca que se prev importar, facilidad de contaminacin por el agente, efecto de los procedimientos de transformacin en el agente patgeno presente en la mercanca, efecto del almacenamiento y del transporte en el agente patgeno presente en la mercanca.
Si la evaluacin de la difusin no pone de manifiesto ningn riesgo significativo, la evaluacin del riesgo concluye ah. 2. Evaluacin de la exposicin La evaluacin de la exposicin consiste en describir el(los) proceso(s) biolgico(s) necesario(s) para que las personas y los animales acuticos o terrestres del pas importador se vean expuestos a los peligros, y en estimar la probabilidad de advenimiento de esa exposicin. La probabilidad de exposicin a los peligros identificados se estima con relacin a determinadas condiciones de exposicin, en funcin de las cantidades, el momento, la frecuencia, la duracin de la exposicin, las vas de exposicin y del nmero, la especie y otras caractersticas de la poblacin humana y de la poblacin de animales acuticos o terrestres expuesta a los peligros. Entre los parmetros necesarios para la evaluacin de la exposicin, cabe citar: a) Factores biolgicos presencia de vectores o huspedes intermediarios potenciales, genotipo del husped, propiedades del agente patgeno (virulencia, patogenicidad y parmetros de supervivencia).
46
b)
Factores relacionados con el pas demografa de los animales acuticos (presencia de especies susceptibles o reservorio conocidas y distribucin de las mismas), demografa humana y de los animales terrestres (posible presencia de buitres o de aves piscvoras), usos y costumbres, caractersticas geogrficas y medioambientales (datos hidrogrficos, variaciones de temperatura, corrientes de agua). estado de la mercanca (viva o muerta), cantidad de mercanca que se prev importar, uso previsto de los animales acuticos o productos de animales acuticos importados (consumo nacional, repoblacin, incorporacin a los alimentos para animales o utilizacin como cebo), mtodos de eliminacin de los despojos.
c)
Factores relacionados con la mercanca -
Si la evaluacin de la exposicin no pone de manifiesto ningn riesgo significativo, la evaluacin del riesgo concluye ah. 3. Evaluacin de las consecuencias La evaluacin de las consecuencias consiste en identificar las posibles consecuencias biolgicas, medioambientales y econmicas. Debe existir una causa por la que las exposiciones a un peligro tienen consecuencias sanitarias, medioambientales o socioeconmicas perjudiciales. Entre las consecuencias, cabe citar: a) Consecuencias directas b) 4. prdidas de produccin y cierre de empresas por infeccin o enfermedad de los animales acuticos, consecuencias perjudiciales, o incluso irreversibles, para el medio ambiente, consecuencias para la salud pblica. gastos de vigilancia y control, gastos de indemnizacin, prdidas de posibles operaciones comerciales, reaccin negativa de los consumidores.
Consecuencias indirectas
Estimacin del riesgo La estimacin del riesgo consiste en sumar los resultados de la evaluacin de la difusin, la evaluacin de la exposicin y la evaluacin de las consecuencias para medir todos los riesgos asociados a los peligros identificados al principio. As pues, la estimacin del riesgo toma en cuenta todo el proceso de materializacin de un riesgo, desde el peligro identificado hasta el efecto indeseable. Los resultados finales de una evaluacin cuantitativa pueden incluir: una evaluacin de las poblaciones de animales acuticos y/o una estimacin del nmero de establecimientos de acuicultura o de personas que pueden tener problemas de salud ms o menos graves a lo largo del tiempo; las distribuciones de probabilidades, los intervalos de confianza y otros medios de expresin de la incertidumbre en este tipo de estimaciones; la representacin de la variancia de todos los parmetros iniciales del modelo;
47
un anlisis de sensibilidad para clasificar los parmetros en funcin de su contribucin a la variancia de los resultados de la estimacin del riesgo; el anlisis de la interdependencia y correlacin de los parmetros.
Artculo 2.2.5.
Principios de la gestin del riesgo 1. La gestin del riesgo es el proceso que consiste en decidir y en aplicar medidas que permiten alcanzar el nivel de proteccin que el Miembro considera apropiado, y en asegurarse al mismo tiempo de que los efectos negativos de esas medidas en el comercio son mnimos. El objetivo es llegar a establecer el equilibrio entre la voluntad de un pas de reducir al mnimo la probabilidad o la frecuencia de introduccin de enfermedades, as como de sus consecuencias, y su deseo de importar mercancas y de cumplir con las obligaciones impuestas por los acuerdos sobre comercio internacional. Las normas internacionales de la OIE son las medidas sanitarias recomendadas para la gestin del riesgo. La aplicacin de estas medidas debe atenerse a los objetivos de las normas o a otras recomendaciones del Acuerdo MSF.
Artculo 2.2.6.
2.
Componentes de la gestin del riesgo 1. 2. Apreciacin del riesgo - el proceso que consiste en comparar el nivel de riesgo estimado por la evaluacin del riesgo con el nivel de proteccin considerado apropiado por el Miembro. Evaluacin de las opciones - el proceso que consiste en identificar, en evaluar en trminos de eficacia y factibilidad y en seleccionar medidas sanitarias para reducir el riesgo asociado a una importacin al nivel de proteccin considerado apropiado por el Miembro. La eficacia de una opcin es el grado en que sta reduce la probabilidad y/o la magnitud de las consecuencias sanitarias y econmicas perjudiciales. La evaluacin de la eficacia de las opciones seleccionadas es un proceso iterativo que implica la inclusin de esas opciones en la evaluacin del riesgo y la posterior comparacin del nivel de riesgo obtenido con el que se considera aceptable. La evaluacin de la factibilidad se concentra normalmente en factores tcnicos, operativos y econmicos relacionados con la aplicacin de las opciones de gestin del riesgo. Aplicacin - el proceso que consiste en llevar a cabo la decisin de gestin del riesgo y en velar por la aplicacin de las medidas prescritas. Control continuo y revisin - el proceso ininterrumpido por el que se verifican continuamente las medidas de gestin del riesgo para asegurarse de que estn dando los resultados esperados.
Artculo 2.2.7.
3. 4.
Principios de la informacin sobre el riesgo 1. La comunicacin sobre el riesgo es el proceso por el que se recaba informacin y opiniones de partes potencialmente afectadas o interesadas acerca de los peligros y riesgos durante un anlisis de riesgos, y por el que se comunican los resultados de la evaluacin del riesgo y se proponen medidas de gestin del riesgo a quienes toman las decisiones y a las partes interesadas del pas importador y del pas exportador. Es un proceso multidimensional e iterativo que debera comenzar al principio del anlisis de riesgos y continuar hasta el final. Cada vez que se emprende un anlisis de riesgos debe definirse una estrategia de comunicacin sobre el riesgo.
2.
48
3. 4.
La comunicacin sobre el riesgo debe ser un intercambio de informacin abierto, interactivo, iterativo y transparente que puede prolongarse despus de la decisin sobre la importacin. Los principales participantes en la comunicacin sobre el riesgo son las autoridades del pas exportador y otras partes interesadas, como los acuicultores nacionales, los pescadores aficionados y profesionales, las asociaciones de proteccin de la fauna silvestre, las asociaciones de consumidores y los grupos industriales nacionales y extranjeros. Las hiptesis y la incertidumbre del modelo y de los parmetros iniciales, as como los resultados de la evaluacin del riesgo, deben formar parte de la informacin. La comunicacin sobre el riesgo debe ser expuesta a especialistas, a fin de someterla a la crtica cientfica y garantizar que los datos, la informacin, los mtodos y las hiptesis son los mejores posibles.
5. 6.
49
TTULO 3.
CAPTULO 3.1.

Artculo 3.1.1.
La calidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos depende de una serie de factores, entre los cuales figuran principios fundamentales de carcter tico, organizativo, legislativo, reglamentario y tcnico. Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos observarn estos principios fundamentales, independientemente de la situacin poltica, econmica o social de sus respectivos pases. El respeto de estos principios fundamentales por los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de un Miembro es importante para que los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de otros pases instauren y mantengan la confianza en su estatus sanitario respecto de los animales acuticos y en sus certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos expedidos. Estos principios fundamentales se presentan en el Artculo3.1.2. Otra serie de factores que deber tenerse en cuenta a la hora de evaluar los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos se describen asimismo en el Cdigo Acutico (notificacin, principios de certificacin, etc.). La capacidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos para prestar servicios en condiciones apropiadas y supervisar y controlar enfermedades de los animales acuticos, basada en la legislacin y reglamentacin de un Miembro en materia de salud de los animales acuticos, puede medirse mediante una evaluacin o inspeccin, cuyos principios generales se describen en los Artculos3.1.3. y 3.1.4. En el Artculo3.1.5. se describe un procedimiento para los pases que deseen solicitar una evaluacin de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos.
Artculo 3.1.2.
Principios fundamentales de la calidad Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern observar los siguientes principios fundamentales para garantizar la calidad de sus actividades: 1. Juicio profesional Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern cerciorarse de que su personal tenga la calificacin, la aptitud cientfica y la experiencia adecuadas para emitir juicios profesionales vlidos.
51
Captulo 3.1. - Calidad de los Servicios de sanidad de los animales acuticos
2.
Independencia Se velar por que el personal de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos no est sometido a ninguna presin comercial, financiera, jerrquica, poltica o de otro tipo que pueda influir indebidamente en su juicio o sus decisiones.
3.
Imparcialidad Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern ser imparciales. En especial, todas las partes a las que ataen sus actividades tendrn derecho a esperar que les presten sus servicios en condiciones razonables y no discriminatorias.
4.
Integridad Competer a los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos garantizar siempre un alto nivel de integridad en el trabajo de cada miembro de su personal. Cualquier fraude, soborno o falsificacin deber detectarse, documentarse y corregirse.
5.
Objetividad Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern conducirse en todo momento de manera objetiva, transparente y no discriminatoria.
6.
Legislacin y reglamentacin en materia de salud de los animales acuticos La legislacin y la reglamentacin en materia de salud de los animales acuticos constituyen elementos fundamentales que respaldan la correcta gobernanza y proporcionan el marco jurdico de todas las actividades clave de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos . La legislacin y la reglamentacin debern tener una flexibilidad que permita apreciar las equivalencias y hacer frente eficazmente a la evolucin de las situaciones. En especial, debern definir y documentar las responsabilidades y la estructura de las organizaciones encargadas de la rastreabilidad, del control de movimientos de los animales acuticos, de los sistemas de control y declaracin de las enfermedades de los animales acuticos, de la vigilancia epidemiolgica y de la comunicacin de informacin epidemiolgica.
7.
Organizacin general Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern poder demostrar que, gracias a una legislacin y una reglamentacin apropiadas, unos recursos financieros suficientes y una organizacin eficaz son capaces de controlar la instauracin y aplicacin de medidas zoosanitarias y las actividades de certificacin sanitaria internacional. Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern disponer de sistemas eficaces de vigilancia y de diagnstico de las enfermedades animales y de notificacin de los problemas sanitarios que puedan surgir en el territorio nacional de acuerdo con las disposiciones del Cdigo Acutico. Debern demostrar que atienden debidamente a la poblacin animal de su pas. Debern demostrar tambin que procuran mejorar constantemente sus sistemas de informacin zoosanitaria y de control de las enfermedades animales. Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern definir y documentar las responsabilidades y la estructura (en particular el orden jerrquico) de la organizacin encargada de la expedicin de certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos. Debern describirse todos los puestos de trabajo que incidan en la calidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos. En estas descripciones se incluirn los requisitos de formacin previa, formacin continua, formacin tcnica y experiencia.
52
8.
Poltica en materia de calidad Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern definir y documentar su poltica, sus objetivos y sus compromisos sobre calidad y debern asegurarse de que esa poltica se comprende, se aplica y se mantiene en todos los niveles de la organizacin. Si las condiciones lo permiten, pueden instaurar un sistema de calidad que corresponda a sus campos de actividad y convenga al tipo, variedad y volumen de trabajo que deben realizar. Las recomendaciones descritas en el presente captulo proponen un sistema de referencia adecuado que debe ser utilizado si un Miembro de la OIE decide adoptar un sistema de calidad.
9.
Procedimientos y normas Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern elaborar y documentar procedimientos y normas apropiados para todos los prestadores de actividades pertinentes e instalaciones asociadas a las mismas. Estos procedimientos y normas pueden, por ejemplo, estar relacionados con: a) b) c) d) e) f) g) h) i) la programacin y la gestin de las actividades, incluidas las actividades de certificacin sanitaria internacional; la prevencin, el control y la notificacin de los brotes de enfermedad; el anlisis de riesgos, la vigilancia epidemiolgica y la zonificacin; las tcnicas de inspeccin y de muestreo; las pruebas de diagnstico de las enfermedades animales; la preparacin, la produccin, el registro y el control de productos biolgicos utilizados para el diagnstico y la prevencin de las enfermedades; los controles fronterizos y las reglamentaciones aplicables a la importacin; la desinfeccin; los tratamientos destinados a inactivar los agentes patgenos en los productos de animales acuticos.
Siempre que la OIE haya incluido normas en estos mbitos en el Cdigo Acutico o el Manual Acutico, los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern observar esas normas al aplicar medidas zoosanitarias y expedir certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos. 10. Informacin, reclamaciones y recursos Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern comprometerse a atender todas las peticiones de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de los dems Miembros de la OIE o de cualquier otra autoridad, en especial encargndose de cursar oportunamente las peticiones de informacin, las reclamaciones o los recursos que stos presenten. Se llevar un registro de todas las reclamaciones y recursos presentados as como del curso dado a los mismos por los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos. 11. Documentacin Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern disponer de un sistema de documentacin fiable y actualizado acorde con sus actividades. 12. Autoevaluacin Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern proceder peridicamente a una autoevaluacin, especialmente mediante comparacin documentada de sus objetivos y sus resultados, as como mediante demostracin de la eficacia de los componentes de su organizacin y de la adecuacin de sus recursos. En el Artculo3.1.5. se describe un procedimiento para los pases que deseen solicitar una evaluacin de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos por expertos de la OIE.
53
13. Comunicacin Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern disponer de sistemas eficaces de comunicacin interna y externa que se extiendan al personal administrativo y tcnico y a las partes a las que ataen sus actividades. 14. Recursos humanos y financieros Las autoridades responsables debern velar por que se faciliten los recursos adecuados para llevar efectivamente a cabo las actividades precitadas.
Artculo 3.1.3.
A efectos del Cdigo Acutico, un Miembro de la OIE reconocer a cualquier otro Miembro de la OIE el derecho de proceder o de pedirle que proceda a la evaluacin de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos si el Miembro de la OIE que toma la iniciativa de la evaluacin es un pas efectiva o potencialmente importador de mercancas, y si dicha evaluacin forma parte de un proceso de anlisis del riesgo que servir para determinar o revisar las medidas sanitarias que deben aplicarse a ese comercio. Un Miembro de la OIE tiene derecho a esperar que la evaluacin de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos se lleve a cabo de manera objetiva. Un Miembro que procedaa una evaluacin deber ser capaz de justificar cualquier medida adoptada a raz de la evaluacin.
Artculo 3.1.4.
Un Miembro de la OIE que se proponga proceder a la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de otro Miembro de la OIE deber notificar por escrito su intencin a este ltimo y conceder un plazo suficiente para que el otro Miembro pueda responder a su solicitud, especificando el objetivo de la evaluacin y la informacin solicitada. Un Miembro de la OIE al que otro Miembro de la OIE solicite oficialmente informacin para proceder a una evaluacin de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos deber suministrarle rpidamente, previo acuerdo bilateral sobre el procedimiento y los criterios de evaluacin, la informacin pertinente y exacta requerida. El proceso de evaluacin deber tener en cuenta los principios fundamentales y los dems factores de calidad mencionados en los Artculos3.1.1. y 3.1.2. Tambin deber tomar en consideracin las condiciones particulares relativas a la calidad, tal como sta se define en el Artculo3.1.1., que prevalezcan en los pases interesados. El resultado de una evaluacin hecha por un Miembro de la OIE deber ser comunicado por escrito lo antes posible, y en cualquier caso en un plazo de 4 meses a partir de la fecha de recepcin de la informacin pertinente, al Miembro de la OIE sometido a evaluacin. El informe sobre la evaluacin deber explicar detalladamente cualquier elemento que afecte las perspectivas comerciales. El Miembro de la OIE que haya procedido a la evaluacin deber aclarar con todo detalle los puntos de la misma que se le pidan. En caso de diferencias entre dos Miembros de la OIE sobre la realizacin o las conclusiones de la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, se utilizarn los procedimientos descritos en el Artculo3.1.3. para resolver las diferencias.
Artculo 3.1.5.
Evaluacin facilitada por expertos de la OIE bajo los auspicios de la OIE La OIE ha establecido procedimientos para la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de los Miembros de la OIE cuando stos la soliciten.
54
La Asamblea mundial de delegados aprueba una lista de expertos habilitados para facilitar el proceso de evaluacin. Segn estos procedimientos, el Director General recomienda uno o varios de los expertos inscritos en la lista. El experto o los expertos facilita(n) la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del Miembro de la OIE aplicando la Herramienta de la OIE a los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos. El experto o los expertos redacta(n) un informe en colaboracin con los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del Miembro de la OIE. El informe es sometido al Director General y publicado por la OIE, con el consentimiento del Miembro de la OIE.
55
TTULO 4.
RECOMENDACIONES GENERALES: PREVENCIN Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES
CAPTULO 4.1.
ZONIFICACIN Y COMPARTIMENTACIN
Artculo 4.1.1.
Introduccin Dada la dificultad que supone establecer y mantener la ausencia de una enfermedad determinada en todo el territorio de un pas, especialmente en el caso de enfermedades cuya introduccin resulta difcil controlar, para ms de un Miembro de la OIE puede ser ventajoso establecer y mantener una subpoblacin de animales acuticos con un estatus sanitario diferente dentro de sus fronteras nacionales. Las subpoblaciones pueden ser separadas del resto de la poblacin de animales acuticos por barreras naturales o artificiales o, en determinadas circunstancias, por el empleo de mtodos de gestin adecuados. La compartimentacin y la zonificacin son procedimientos que utiliza un pas para definir en su territorio, de conformidad con las disposiciones del presente captulo, subpoblaciones de animales acuticos de estatus sanitario distinto a efectos de control de enfermedades o de comercio internacional. La compartimentacin se utiliza cuando los mtodos de gestin de la bioseguridad son los factores que definen a una subpoblacin, mientras que la zonificacin se utiliza cuando los criterios de definicin de una subpoblacin son geogrficos. En la prctica, tomar en consideracin el espacio natural y emplear un buen mtodo de gestin son elementos muy importantes para la aplicacin de ambos conceptos. El objetivo de este captulo es ayudar a los Miembros de la OIE que deseen establecer y mantener subpoblaciones distintas utilizando los principios de compartimentacin y zonificacin. Estos principios debern aplicarse en conformidad con las medidas que recomiende el captulo sobre la enfermedad considerada. En este captulo se describe tambin el proceso de reconocimiento de las subpoblaciones por los socios comerciales. Este proceso se llevar a cabo ms fcilmente si los socios comerciales definen parmetros y llegan a acuerdos sobre las medidas necesarias antes de que aparezca un brote de enfermedad. Antes de importar animales acuticos o productos de animales acuticos, un pas importador necesita estar seguro de que su estatus sanitario ser debidamente preservado. En la mayora de los casos, la reglamentacin relativa a las importaciones se basar, en parte, en la apreciacin de la eficacia de las medidas sanitarias aplicadas por el pas exportador en sus fronteras y su territorio. Adems de contribuir a la seguridad del comercio internacional, la zonificacin y la compartimentacin pueden ayudar a controlar o a erradicar las enfermedades en los Miembros de la OIE. La zonificacin puede incitar a utilizar de manera ms eficaz los recursos y la compartimentacin puede permitir, gracias a las medidas de bioseguridad, la separacin funcional de una subpoblacin de las dems poblaciones domsticas o naturales de animales acuticos, lo que una zona (con una separacin geogrfica) no permitira. En presencia de un brote de enfermedad, la compartimentacin puede ofrecer la ventaja para un Miembro de la OIE de la existencia de
57
Captulo 4.1. - Zonificacin y compartimentacin
vnculos epidemiolgicos entre las subpoblaciones o de la uniformidad de los mtodos de bioseguridad, pese a la diversidad de localizaciones geogrficas, y facilitar el control de la enfermedad y/o la reanudacin del comercio. La zonificacin y la compartimentacin pueden no ser aplicables a todas las enfermedades; en cualquier caso, se establecern requisitos particulares para cada enfermedad para la que se considere apropiado utilizar la zonificacin o la compartimentacin. Para recuperar el estatus de zona libre o de compartimento libre de una enfermedad determinada despus de la presencia de un brote, los Miembros de la OIE debern seguir las recomendaciones del captulo correspondiente del Cdigo Acutico.
Artculo 4.1.2.
Consideraciones generales La Autoridad Competente de un pas exportador que establezca una zona o un compartimento a efectos de comercio internacional deber definir claramente la subpoblacin, de conformidad con las recomendaciones de los captulos correspondientes del Cdigo Acutico, incluidas las relativas a la vigilancia y a la identificacin y rastreabilidad de los animales acuticos. La Autoridad Competente del pas exportador deber ser capaz de explicar a la Autoridad Competente del pas importador las razones por las que solicita que reconozca que el estatus sanitario de la zona o el compartimento es distinto. Los procedimientos utilizados para establecer y mantener la diferencia de estatus sanitario de una zona o un compartimento deben ser los apropiados a las circunstancias particulares de dicha zona o dicho compartimento y dependern de la epidemiologa de la enfermedad, de los factores medioambientales, del riesgo de introduccin y radicacin de la enfermedad y de las medidas de bioseguridad aplicables. El pas exportador debe ser capaz de demostrar, mediante una documentacin detallada que deber entregar al pas importador y publicar por va oficial, que ha aplicado las medidas recomendadas en el Cdigo Acutico para el establecimiento y mantenimiento de la zona o del compartimento. El pas importador deber reconocer la existencia de la zona o del compartimento cuando en dicha zona o dicho compartimento se apliquen las medidas pertinentes recomendadas en el Cdigo Acutico y la Autoridad Competente del pas exportador certifique que se aplican. Cabe sealar que el pas importador puede adoptar un nivel de proteccin ms alto siempre que lo justifique cientficamente y cumpla las obligaciones descritas en el Artculo2.1.2. Las disposiciones del Artculo4.1.4. tambin se aplican en ese caso. En caso de que varios pases compartan una zona o un compartimento, la Autoridad Competente de cada pas deber colaborar definiendo y asumiendo sus respectivas responsabilidades. El pas exportador deber proceder a una evaluacin de los recursos necesarios y disponibles para establecer y mantener una zona o un compartimento a efectos de comercio internacional. Se evaluarn, en particular, los recursos humanos y econmicos y la competencia tcnica del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos (y de la industria considerada, en el caso de un compartimento), incluida la competencia en materia de vigilancia de enfermedades y diagnstico.
Artculo 4.1.3.
Principios para la definicin de una zona o de un compartimento Junto con las consideraciones que preceden y las definiciones de zona y compartimento, los Miembros de la OIE debern aplicar los siguientes principios cuando definan una zona o un compartimento: 1. La extensin de una zona ser determinada por el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos basndose en la definicin vigente de zona y ser publicada por va oficial.
58
2.
Podr establecerse una zona de proteccin para proteger el estatus sanitario de los animales acuticos de un pas libre o una zona libre de una enfermedad frente a los animales acuticos de un pas o una zona con un estatus sanitario distinto. La aplicacin de medidas deber basarse en la epidemiologa de la enfermedad considerada y debern estar destinadas a impedir la introduccin del agente patgeno. Estas medidas debern incluir la intensificacin del control de los movimientos y de la vigilancia y podrn tener en cuenta la vacunacin, una mayor concienciacin u otras medidas.
La aplicacin de estas medidas podr llevarse a cabo en toda la zona libre o en un rea definida dentro o fuera de la zona libre.
3.
Los factores que definen un compartimento sern determinados por el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos basndose en criterios pertinentes, como los mtodos de gestin y explotacin relacionados con la bioseguridad, y sern publicados por va oficial.
4.
Los animales acuticos pertenecientes a una subpoblacin debern ser reconocibles a travs de una separacin epidemiolgica ostensible de los dems animales acuticos y de todo aquello que represente un riesgo de enfermedad.
5.
El Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos deber documentar detalladamente las medidas adoptadas en la zona o el compartimento para la identificacin de la subpoblacin, mediante el registro, por ejemplo, de todos los establecimientos de acuicultura situados en dicha zona o dicho compartimento, y para el establecimiento y mantenimiento de su estatus sanitario mediante un plan de bioseguridad. Las medidas empleadas para establecer y mantener la diferencia de estatus sanitario de una zona o un compartimento debern ser las apropiadas a las circunstancias particulares de dicha zona o dicho compartimento y dependern de la epidemiologa de la enfermedad, de los factores medioambientales, del estatus sanitario de los territorios limtrofes, de las medidas de bioseguridad aplicables (incluidos el control de movimientos, la utilizacin de fronteras naturales y artificiales, la separacin espacial de los animales acuticos, la gestin comercial y los mtodos de explotacin) y de la vigilancia.
6.
El plan de bioseguridad de un compartimento deber describir la colaboracin entre la industria o empresa pertinente y el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos, as como sus responsabilidades respectivas y los procedimientos para la supervisin del funcionamiento del compartimento por el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos.
7.
El plan de bioseguridad de un compartimento deber describir tambin las pautas habituales de funcionamiento, para demostrar claramente que la vigilancia ejercida y los mtodos de gestin empleados son adecuados y se ajustan a la definicin de compartimento. Adems de la informacin relativa a los movimientos de animales acuticos, el plan de bioseguridad incluir registros de la produccin y las existencias, los proveedores de alimentos para los animales acuticos, la rastreabilidad, los resultados de la vigilancia, un libro de visitas, el historial de morbilidad, mortalidad, medicaciones y vacunas, el suministro de agua y el tratamiento de los efluentes, documentacin sobre la formacin y cualquier otro criterio necesario para evaluar la reduccin del riesgo. La informacin requerida podr variar segn la especie de animales acuticos y la(s) enfermedad(es) considerada(s). El plan de bioseguridad describir asimismo los controles a los que son sometidos las medidas para asegurar la reevaluacin peridica de los riesgos y el consiguiente ajuste de las medidas.
8.
Una vez definidas, las zonas y los compartimentos constituirn las subpoblaciones adecuadas para la aplicacin de las recomendaciones que figuran en el Ttulo8. al Ttulo11. del Cdigo Acutico.
59
Artculo 4.1.4.
Etapas para establecer una zona para obtener su reconocimiento a efectos de comercio internacional La serie de etapas que comprende el establecimiento de una zona puede variar. Las etapas que las Autoridades Competentes del pas importador y del pas exportador determinen seguir dependern generalmente de las circunstancias que prevalezcan en el territorio y las fronteras del pas, as como de sus antecedentes comerciales. Las etapas recomendadas son: 1. Para la zonificacin a) El pas exportador identifica un sector geogrfico de su territorio que considera que contiene una subpoblacin de animales acuticos con un estatus sanitario distinto respecto de una enfermedad determinada o de varias enfermedades determinadas, basndose en los resultados de la vigilancia. El pas exportador describe en el plan de bioseguridad de la zona las medidas que se aplican o se aplicarn para distinguir epidemiolgicamente al sector identificado de las dems partes de su territorio, de conformidad con las recomendaciones del Cdigo Acutico. El pas exportador suministra la informacin precitada al pas importador, explicndole la razn por la que se puede considerar que el sector es una zona separada epidemiolgicamente a efectos de comercio internacional. El pas importador decide aceptar o no que el sector sea una zona de la que se pueden importar animales acuticos y productos de animales acuticos, teniendo en cuenta: i) ii) una evaluacin del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos del pas exportador; el resultado de una evaluacin del riesgo basada en la informacin suministrada por el pas exportador y en sus propias investigaciones;
b)
c)
d)
iii) su propia situacin sanitaria respecto de la enfermedad o las enfermedades de los animales acuticos considerada(s), y iv) otras normas pertinentes de la OIE. e) El pas importador notifica al pas exportador, en un plazo de tiempo razonable, su decisin y las razones que la justifican, a saber: i) ii) reconocimiento de la zona; peticin de informacin complementaria, o
iii) rechazo de la solicitud de reconocimiento de la zona a efectos de comercio internacional. f) Cualquier diferencia que pueda surgir sobre el reconocimiento de la zona en el curso o al trmino del proceso tratar de resolverse mediante un procedimiento de conciliacin aceptado por ambas partes (procedimiento de solucin de diferencias de la OIE, por ejemplo). El pas importador y el pas exportador firman un acuerdo oficial sobre el reconocimiento de la zona.
g) 2.
Para la compartimentacin Vase el Captulo4.2.
60
CAPTULO 4.2.
APLICACIN DE LA COMPARTIMENTACIN
Artculo 4.2.1.
Introduccin y objetivos Las recomendaciones del presente captulo proporcionan un marco estructurado para la aplicacin y el reconocimiento de compartimentos en pases y zonas, de acuerdo con las disposiciones del Captulo4.1., con el objetivo de facilitar el comercio de animales acuticos y productos de animales acuticos y de ofrecer un instrumento de gestin de las enfermedades. El objetivo que los Miembros de la OIE deben finalmente alcanzar es adquirir y mantener el estatus de pas libre de una enfermedad determinada en todo el territorio del pas. Pero puede resultar difcil establecer y mantener el estatus de pas libre de una enfermedad en todo el territorio de un pas, especialmente en el caso de enfermedades propias de especies de animales acuticos silvestres o que cruzan fcilmente las fronteras internacionales. Los Miembros de la OIE han utilizado siempre el concepto de zonificacin en la lucha contra muchas enfermedades, para establecer y mantener una subpoblacin animal con un estatus zoosanitario particular dentro de sus fronteras nacionales. La diferencia esencial entre zonificacin y compartimentacin estriba en que el reconocimiento de las zonas se basa en las fronteras geogrficas, mientras que el reconocimiento de los compartimentos se basa en los mtodos de gestin y de seguridad biolgica. No obstante, las condiciones espaciales y las buenas prcticas de gestin desempean un papel importante en la aplicacin de ambos conceptos. La condicin esencial para la compartimentacin es la aplicacin y documentacin de medidas de gestin y de bioseguridad que creen una separacin funcional entre las subpoblaciones. Por ejemplo, un establecimiento de acuicultura en un pas infectado o una zona infectada deber contar con medidas de seguridad biolgica y mtodos de gestin con los que se logre un grado de riesgo insignificante respecto de enfermedades o agentes patgenos. El concepto de compartimento extiende la aplicacin de una frontera de riesgo ms all de una interfaz geogrfica y tiene en cuenta todos los factores epidemiolgicos que contribuyen a una separacin eficaz de determinada enfermedad entre distintas subpoblaciones. En los pases o zonas libres de enfermedad, ser preferible definir los compartimentos antes de que se produzca un brote de enfermedad. En presencia de un brote, o en el caso de pases infectados o zonas infectadas, la compartimentacin ser til para facilitar el comercio. A efectos del comercio internacional, los compartimentos debern estar bajo la responsabilidad de la Autoridad Competente del pas. A efectos del presente captulo, la conformidad de los Miembros con los Captulos1.1. y 3.1. constituye un requisito previo indispensable.
Artculo 4.2.2.
Principios de definicin del compartimento El compartimento puede establecerse con respecto a determinada enfermedad o determinadas enfermedades. El compartimento deber definirse claramente. Deber indicarse, entre otros aspectos, la localizacin de todos sus componentes, establecimientos de acuicultura incluidos, as como sus unidades conexas (instalaciones de reproduccin, incubadoras, criaderos, instalaciones de engorde, mataderos, plantas de transformacin, etc.). De igual modo, cabr describir sus interrelaciones y su contribucin a una separacin epidemiolgica entre los animales acuticos del compartimento y las subpoblaciones de otras partes de diferente estatus sanitario. La definicin de compartimento deber englobar los factores epidemiolgicos especficos de la enfermedad, las
61
Captulo 4.2. - Aplicacin de la compartimentacin
especies de animales acuticos del compartimento, los sistemas de produccin, los mtodos de seguridad biolgica, los factores infraestructurales y la vigilancia.
Artculo 4.2.3.
Separacin de un compartimento de posibles fuentes de infeccin La direccin de un compartimento deber suministrar a los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos pruebas documentadas de lo siguiente: 1. Factores fsicos o espaciales que afectan a la bioseguridad del compartimento Aunque la gestin y las medidas de bioseguridad son la base principal de un compartimento, ser necesario examinar tambin los factores geogrficos para asegurarse de que la frontera funcional separa de manera adecuada al compartimento de las poblaciones circundantes de animales de diferente estatus sanitario. Se tomarn en consideracin y se combinarn con las medidas de bioseguridad los siguientes elementos, que, en algunos casos, pueden alterar el grado de fiabilidad alcanzado con las medidas generales de bioseguridad y vigilancia: a) b) estatus sanitario de zonas adyacentes o que tengan vnculos epidemiolgicos con el compartimento; localizacin, estatus sanitario y bioseguridad de las unidades epidemiolgicas ms cercanas o de otros establecimientos epidemiolgicamente pertinentes. Se tomar en consideracin la distancia y separacin fsica de: i) ii) poblaciones de animales acuticos de diferente estatus sanitario en las inmediaciones del compartimento, incluidos los animales silvestres y sus rutas migratorias, mataderos o plantas de transformacin,
iii) ferias, pesqueras de suelta y captura, mercados, restaurantes con peces vivos y otros puntos de concentracin de animales acuticos. 2. Factores infraestructurales Los aspectos estructurales del o de los establecimientos de acuicultura que componen un compartimento contribuyen a la eficacia de su seguridad biolgica. Se tomar en consideracin: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) 3. el suministro de agua; los medios efectivos de separacin fsica; las instalaciones para la entrada de las personas, incluido el control del acceso; el acceso de vehculos y barcos, incluidos los procedimientos de lavado y dsinfection; las instalaciones de carga y descarga; las instalaciones de aislamiento para los animales acuticos que se introduzcan; las instalaciones para la introduccin de material y equipos; la infraestructura de almacenamiento de piensos y productos veterinarios; la eliminacin de residuos de animales acuticos; las medidas fsicas para impedir la exposicin a fomites, vectores mecnicos o biolgicos vivos; el suministro o la fuente de alimentos.
Plan de bioseguridad La integridad del compartimento radica en la eficacia de la bioseguridad. La gestin del compartimento implica la elaboracin, la aplicacin y el seguimiento de un plan de bioseguridad completo.
62
Dicho plan deber describir con detalle: a) las posibles vas de introduccin y difusin en el compartimento de los agentes contra los cuales se ha definido el compartimento, incluidos los desplazamientos de animales acuticos, animales acuticos silvestres, posibles vectores, vehculos, personas, productos biolgicos, material, fomites, alimentos, cursos de agua, drenaje u otros medios; se tendr tambin en cuenta la capacidad de supervivencia del agente en el medio; los puntos crticos de control de cada va de transmisin; las medidas para reducir la exposicin en cada punto crtico de control; los procedimientos estndar de funcionamiento, a saber: i) ii) aplicacin, mantenimiento y supervisin del cumplimiento de las medidas de reduccin del riesgo; aplicacin de medidas correctivas;
b) c) d)
iii) verificacin del proceso; iv) tenedura de registros; e) f) g) h) un plan de emergencia en caso de que se produzca un cambio del nivel de exposicin; los procedimientos de notificacin a la Autoridad Competente; el programa de formacin y capacitacin del personal para que todas las personas implicadas conozcan y estn informadas de los principios y mtodos de bioseguridad; el programa de vigilancia vigente.
En cualquier caso, se presentar un nmero de pruebas suficiente para evaluar la eficacia del plan de bioseguridad con arreglo al nivel de riesgo de cada va de transmisin identificada. Las pruebas se establecern de conformidad con los principios de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (APPCC). El riesgo que entraan para la bioseguridad todas las operaciones del compartimento deber evaluarse y documentarse una vez al ao por lo menos. Basndose en el resultado de la evaluacin, se tomarn medidas concretas y documentadas de reduccin de riesgos para limitar la probabilidad de introduccin del agente patgeno en el compartimento. 4. Sistema de rastreabilidad Una condicin previa indispensable para evaluar la integridad del compartimento es la existencia de un sistema vlido de rastreo. Aunque la identificacin individual de todos los animales acuticos podra no resultar factible, la Autoridad Competente deber ofrecer garantas suficientes de rastreabilidad (o trazabilidad) que permitan documentar y verificar el historial y los desplazamientos de aqullos. Todas las entradas y salidas de animales acuticos del compartimento debern ser registradas por el compartimento y, si es preciso, fundarse en una evaluacin del riesgo aprobada por la Autoridad Competente. Los desplazamientos dentro del compartimento no necesitarn certificacin, pero debern quedar registrados y documentados en el compartimento.
Artculo 4.2.4.
Documentacin Los documentos demostrarn claramente que se aplican de manera eficaz y rigurosa los sistemas de bioseguridad, vigilancia, rastreabilidad (o trazabilidad) y gestin definidos para un compartimento. Adems de los datos relativos a los desplazamientos de animales, la informacin contenida en los documentos incluir los registros de produccin de las unidades (p. ej., por jaula o estanque), las fuentes de suministro de alimentos, las pruebas de laboratorio, el registro de visitantes, el historial de mortalidad, morbilidad, medicacin y vacunacin, el suministro de agua y el tratamiento de los efluentes, los planes de bioseguridad, los cursos de formacin y cualquier otra informacin necesaria para evaluar la exclusin de la enfermedad.
63
Se documentar el historial sanitario del compartimento respecto de la enfermedad o las enfermedades para las cuales fue definido, y se demostrar su conformidad con los requisitos para el reconocimiento de la ausencia de dicha enfermedad o enfermedades del captulo o los captulos pertinentes del Cdigo Acutico. Adems, cuando se solicite el reconocimiento de un compartimento, se presentar a la Autoridad Competente un informe bsico sobre la situacin sanitaria de los animales acuticos que indique la presencia o ausencia de enfermedades de la lista de la OIE. Dicho informe se actualizar peridicamente de modo que refleje el estatus sanitario del compartimento en todo momento en lo relativo a los animales acuticos. Los registros de vacunacin, incluidos los grupos de animales acuticos vacunados, los datos sobre el tipo de vacuna y la frecuencia de administracin, debern poder consultarse fcilmente para permitir la interpretacin de los datos de la vigilancia. Todos los registros se conservarn durante un periodo de tiempo variable en funcin de la especie animal y de la enfermedad o enfermedades con respecto a las cuales se haya definido el compartimento. Toda la informacin pertinente deber registrarse de manera transparente y ser fcilmente accesible para que la Autoridad Competente pueda verificarla.
Artculo 4.2.5.
Vigilancia del agente patgeno o de la enfermedad El sistema de vigilancia debe atenerse a las disposiciones del Captulo4.1. relativo a la vigilancia de la sanidad de los animales acuticos, y a las recomendaciones especficas para la vigilancia de las enfermedades respecto de las cuales se ha definido el compartimento, si existen. Frente a un riesgo ms alto de exposicin al agente contra el que se ha definido el compartimento, deber revisarse y documentarse la sensibilidad del sistema de vigilancia interna y externa y, si es preciso, intensificarse. Las medidas de seguridad biolgica tambin debern en ese caso revisarse e intensificarse. 1. Vigilancia interna Las actividades de vigilancia debern incluir la recoleccin y el anlisis de datos sobre la enfermedad o infeccin, de modo que la Autoridad Competente pueda certificar que la subpoblacin animal presente en todos los establecimientos rene las condiciones sanitarias definidas para el compartimento. Ser absolutamente indispensable que el sistema de vigilancia permita la deteccin precoz de cualquier agente patgeno que se introduzca en una subpoblacin. Se podrn aplicar, segn la enfermedad o enfermedades para las cuales se haya definido el compartimento, diferentes estrategias de vigilancia para alcanzar el nivel deseado de confianza en la ausencia de la enfermedad. 2. Vigilancia externa Las medidas de bioseguridad aplicadas en un compartimento debern ser las apropiadas al nivel de exposicin del compartimento. La vigilancia externa ayudar a identificar cualquier cambio importante del nivel de exposicin en las vas identificadas de introduccin de enfermedades en el compartimento. Ser necesario combinar una vigilancia focalizada y una vigilancia pasiva para alcanzar los objetivos de vigilancia descritos ms arriba. Segn las recomendaciones del Captulo4.1., la vigilancia especfica basada en una evaluacin de los factores de riesgo puede ser el enfoque ms eficaz. La vigilancia especfica incluir en particular las unidades epidemiolgicas situadas en las inmediaciones del compartimento o las que puedan tener un vnculo epidemiolgico con l.
64
Artculo 4.2.6.
Capacidades y procedimientos de diagnstico Para analizar las muestras, el compartimento deber contar con los servicios de laboratorios designados oficialmente. Todas las pruebas y los procedimientos de laboratorio debern atenerse a las recomendaciones del Manual Acutico de la enfermedad considerada. Todos los laboratorios que realicen pruebas debern disponer de procedimientos sistemticos para transmitir rpidamente los resultados de las pruebas relativas a las enfermedades a la Autoridad Competente. Los resultados sern confirmados por un Laboratorio de Referencia de la OIE, si procede.
Artculo 4.2.7.
Respuesta y notificacin de emergencia La deteccin, el diagnstico y la notificacin precoces de enfermedades, as como una respuesta rpida, son primordiales para reducir al mnimo las consecuencias de los brotes. En caso de sospecha de presencia de la enfermedad contra la que se ha constituido el compartimento, se suspender inmediatamente el estatus sanitario de ausencia de dicha enfermedad del compartimento. Si se confirma la sospecha, se revocar inmediatamente el estatus sanitario del compartimento, lo que se notificar a los pases importadores, conforme lo dispuesto en el Captulo1.1. En caso de deteccin de cualquier enfermedad no presente hasta entonces segn el informe bsico sobre la situacin sanitaria de los animales acuticos del compartimento mencionado en el Artculo4.2.4., la direccin del compartimento deber notificar el hecho a la Autoridad Competente, emprender una investigacin para determinar si ha habido incumplimiento de las medidas de bioseguridad, y comunicar los resultados a la Autoridad Competente. Si se detectase un incumplimiento grave de las medidas de bioseguridad, aunque no se haya producido un brote de la enfermedad, se suspender la certificacin de las exportaciones como compartimento libre de la enfermedad. El estatus de compartimento libre de la enfermedad no podr restituirse hasta que el compartimento haya adoptado las medidas necesarias para restablecer el nivel de bioseguridad original y su situacin sanitaria haya sido aprobada de nuevo por la Autoridad Competente. En caso de que un compartimento libre de enfermedad est en riesgo debido a un cambio en la situacin sanitaria de la zona circundante, la Autoridad Competente volver a evaluar inmediatamente el estatus del compartimento y considerar si son necesarias medidas de bioseguridad adicionales para asegurarse de que se preserve la integridad del compartimento.
Artculo 4.2.8.
Supervisin y control del compartimento La autoridad, organizacin e infraestructura de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, incluidos los laboratorios, debern documentarse detalladamente, de acuerdo con lo establecido en el captulo del Cdigo Acutico sobre la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos , para que pueda confiarse en la integridad del compartimento. La Autoridad Competente, que tendr la autoridad definitiva para otorgar, suspender o revocar el estatus sanitario de un compartimento, deber verificar continuamente el cumplimiento de todos los requisitos esenciales descritos en el presente captulo para conservar el estatus sanitario del compartimento y deber asegurarse de que los pases importadores tengan acceso a toda la informacin. Cualquier cambio importante deber ser notificado al pas importador.
65
CAPTULO 4.3.
RECOMENDACIONES GENERALES SOBRE LA DESINFECCIN

Artculo 4.3.1.
Se emplea la desinfeccin como una herramienta corriente de gestin de las enfermedades en acuicultura. Los procedimientos de desinfeccin formarn parte de un programa de desinfeccin que tenga un propsito especfico. Se puede utilizar la desinfeccin en los programas de bioseguridad para erradicar o excluir enfermedades especficas, y como una medida sanitaria sistemtica para reducir la incidencia de una enfermedad dentro de los establecimientos de acuicultura. La desinfeccin de las instalaciones, el material y los medios de transporte se deber llevar a cabo siguiendo procedimientos que eviten contaminar otras aguas y poblaciones de animales acuticos con material infeccioso. Existe una gran variedad de productos y de procedimientos para lavar y desinfectar las instalaciones o material utilizados en los establecimientos de acuicultura, o para tratar los efluentes y residuos de los centros de cuarentena y transformacin. Para escoger uno de ellos, se tomar en cuenta su eficacia microbicida, as como su inocuidad para los animales acuticos y el medio ambiente.
Artculo 4.3.2.
Debern seguirse las instrucciones del fabricante para que el uso de un desinfectante en acuicultura sea eficaz. Los desinfectantes que se vayan a utilizar en acuicultura sern evaluados o probados respecto de los agentes patgenos acuticos y las condiciones pertinentes. Se establecern procedimientos autorizados para el uso de desinfectante en acuicultura. La accin desinfectante puede ser alterada por diversos factores, como son la temperatura, el pH o la presencia de materias orgnicas. A altas temperaturas, la accin del desinfectante es ms rpida, siempre que no se produzca la descomposicin del producto. A bajas temperaturas, la eficacia biocida de la mayora de los desinfectantes disminuye. Muchos tienen un nivel ptimo de pH, as que deberan ser escogidos en funcin del pH del diluyente (agua). Por ejemplo, el amonio cuaternario es ms eficaz a pH alcalino, mientras que el yodo y los yodforos son ms eficaces a pH neutro o cido. La presencia de materias orgnicas y sustancias grasientas puede reducir considerablemente la eficacia del desinfectante. Por lo tanto, se limpiarn minuciosamente las superficies antes de aplicar los desinfectantes. El uso de desinfectantes puede requerir medidas para proteger al personal, a los animales acuticos y al medio ambiente. Debern seguirse las instrucciones del fabricante para garantizar la seguridad al usar y desechar el producto.
Artculo 4.3.3.
En el Captulo1.1.3. del Manual Acutico se explican los procedimientos especficos para la desinfeccin.
66
CAPTULO 4.4.
ELABORACIN DE UN PLAN DE EMERGENCIA

Artculo 4.4.1.
Determinadas enfermedades pueden constituir una amenaza para la acuicultura, as como para las poblaciones naturales de animales acuticos del mundo entero. La introduccin de esas enfermedades en pases reconocidos libres de ellas o en pases que han establecido un sistema de control y un programa de erradicacin de las mismas puede provocar prdidas considerables. Para reducir esas prdidas, la Autoridad Veterinaria, o cualquier otra Autoridad Competente responsable del estado sanitario de los animales acuticos, puede verse obligada a intervenir rpidamente y debe, por lo tanto, elaborar previamente un plan o varios planes de emergencia.
Artculo 4.4.2.
Disposiciones legales Los pases deben establecer las disposiciones legales necesarias para la aplicacin del plan o de los planes de emergencia. Dichas disposiciones deben incluir la enumeracin de las enfermedades que requieren una intervencin, la descripcin del tratamiento que se les debe aplicar si se detectan, las condiciones de acceso a los sitios infectados o supuestamente infectados, y todas las dems medidas pertinentes.
Artculo 4.4.3.
Centro(s) de crisis Los pases deben crear un centro o varios centros de crisis (centro[s] de control de enfermedades) que tendr(n) la responsabilidad de coordinar todas las medidas de control adoptadas. Esos centros se situarn a nivel central o local, segn la infraestructura de cada pas. Las seas del centro o de los centros de crisis dotado(s) de los medios necesarios para aplicar las medidas de control previstas debern ser ampliamente difundidas. El plan o los planes de emergencia debe(n) precisar tambin que el centro o los centros de crisis estar(n) autorizado(s) a intervenir rpidamente para controlar una situacin sanitaria determinada y para contactar al personal, las organizaciones, los establecimientos de acuicultura o cualquier entidad directa o indirectamente implicada en la gestin de un brote.
Artculo 4.4.4.
Personal El plan o los planes de emergencia debe(n) dar detalles sobre el personal necesario para aplicar las medidas previstas, definir sus responsabilidades y contener instrucciones sobre la cadena de mando.
67
Captulo 4.4. - Elaboracin de un plan de emergencia
Artculo 4.4.5.
Instrucciones Los pases que establecen un plan o varios planes de emergencia deben dar instrucciones precisas sobre las operaciones que se han de llevar a cabo cuando se sospecha o confirma la presencia de una enfermedad determinada de los animales acuticos, y especialmente sobre los siguientes puntos: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. procedimientos de diagnstico en los laboratorios de referencia nacionales; confirmacin del diagnstico, en caso de necesidad, por un Laboratorio de Referencia de la OIE; instrucciones que debe observar permanentemente el personal de terreno encargado del estado sanitario de los animales acuticos; instrucciones para la manipulacin y la eliminacin de animales acuticos muertos en un establecimiento de acuicultura; instrucciones relativas al sacrificio sanitario; instrucciones para el control de la enfermedad a nivel local; instrucciones para la instauracin de zonas de cuarentena y de zonas de observacin (vigilancia); disposiciones sobre el control del movimiento de animales acuticos en las zonas establecidas; procedimientos de desinfeccin;
10. procedimientos de vaco sanitario; 11. mtodos de vigilancia asociados a la erradicacin; 12. procedimientos de repoblacin; 13. condiciones de indemnizacin; 14. procedimientos de declaracin; 15. medidas destinadas a informar al pblico sobre la enfermedad de los animales acuticos.
Artculo 4.4.6.
Laboratorios de diagnstico Los pases que establecen un plan o varios planes de emergencia deben instaurar un laboratorio o varios laboratorios de referencia nacional(es) provisto(s) de los medios necesarios para el diagnstico rpido de las enfermedades de los animales acuticos. El laboratorio o los laboratorios nacional(es) tambin debe(n) formular instrucciones para el envo rpido de las muestras y la aplicacin de los protocolos de garanta de calidad y procedimientos de diagnstico pertinentes.
68
Captulo 4.4. - Elaboracin de un plan de emergencia
Artculo 4.4.7.
Programas de formacin Los pases que establecen un plan o varios planes de emergencia deben crear los programas de formacin necesarios para mantener el nivel de competencia requerido por las operaciones de terreno, administrativas y de diagnstico. Se organizarn ejercicios prcticos, con y sin aviso previo, de forma que el personal administrativo y el personal encargado del estado sanitario de los animales acuticos se mantenga en estado de alerta.
69
CAPTULO 4.5.
VACO SANITARIO EN ACUICULTURA

Artculo 4.5.1.
Introduccin Las interrupciones de la produccin en los sitios de acuicultura son consideradas generalmente muy tiles para dejar reposar o restaurar el medio ambiente. En el marco de esta estrategia, el vaco sanitario interrumpe los ciclos de reinfeccin eliminando las fuentes de una enfermedad en un criadero. Por consiguiente, la utilizacin del vaco sanitario como medida regular de control de enfermedades es frecuente en acuicultura, especialmente antes de volver a introducir poblaciones de animales acuticos en un sitio ya utilizado. Para promover un mejoramiento de la situacin sanitaria de la acuicultura, el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en un pas determinado puede fomentar la utilizacin del vaco sanitario como estrategia rutinaria de control de numerosas enfermedades. Deben tenerse en cuenta los probables efectos benficos del vaco sanitario con respecto a su coste. El Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos debe tener en cuenta asimismo factores como el nivel de riesgo para las operaciones locales y nacionales de acuicultura, los conocimientos adquiridos sobre la gravedad de la(s) enfermedad(es), el perodo de infecciosidad y la distribucin del o de los agentes patgenos, las condiciones socioeconmicas y las ventajas relacionadas con los recursos acuticos generales. Cuando se desconoce la duracin del perodo de infecciosidad, se puede aplicar el vaco sanitario en el criadero durante un perodo de tiempo, cuya duracin debe basarse en una evaluacin del riesgo. No obstante, en un pas en el que se est llevando a cabo una operacin oficial de sacrificio sanitario total para combatir una enfermedad determinada, el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos deber exigir que un establecimiento de acuicultura infectado y todos los establecimientos de acuicultura situados en una zona infectada, oficialmente establecida, sean sometidos, simultneamente de ser necesario, a un perodo determinado de vaco sanitario.
Artculo 4.5.2.
Disposiciones legales En los casos en los que el vaco sanitario sea una medida obligatoria, por ejemplo para establecer o restaurar una zona libre de enfermedad, los pases debern establecer el marco legal necesario para la aplicacin de los procedimientos de vaco sanitario en los establecimientos de acuicultura. Las disposiciones legales podran incluir: 1. 2. definicin de las circunstancias sanitarias que requieren la aplicacin del vaco sanitario o del vaco simultneo; definicin de mecanismos basados en la evaluacin de riesgo que permitan determinar medidas especficas contra cada enfermedad, entre ellas la desinfeccin y la duracin del perodo de vaco sanitario antes de la reintroduccin de especies susceptibles; una vez obtenida la autorizacin de la Autoridad Competente de repoblar con especies susceptibles, definicin de un perodo de vigilancia y diagnstico para comprobar la ausencia de la enfermedad considerada.
3.
70
Captulo 4.5. - Vaco sanitario en acuicultura
Artculo 4.5.3.
Parmetros tcnicos para la ejecucin de un plan reglamentario de vaco sanitario El vaco sanitario deber comenzar inmediatamente despus de: 1. 2. 3. 4. 5. haber evacuado todas las especies de animales acuticos susceptibles a la enfermedad considerada, y haber evacuado todas las especies que pueden ser portadoras de la enfermedad considerada, y haber evacuado, si aplica, otras especies, y haber evacuado el agua en la que se encontraban los animales infectados, cuando sea posible, y haber evacuado, o desinfectado segn procedimientos aprobados por el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos, los equipos y el material contaminados o que pueden contener el agente infeccioso.
La duracin de un perodo reglamentario de vaco sanitario deber basarse en pruebas cientficas de la probabilidad de que un agente patgeno siga siendo infeccioso fuera de su(s) husped(es) del medio de acuicultura, en el medio ambiente local, de manera que suponga un riesgo inaceptable de reinfeccin del establecimiento de acuicultura. Debern tenerse en cuenta la extensin del brote, la existencia de huspedes alternativos en el medio ambiente local, la capacidad de supervivencia y de infecciosidad del agente patgeno, y los factores climatolgicos, geogrficos e hidrogrficos locales. A estos elementos se puede agregar el nivel de riesgo para la acuicultura local y para los recursos acuticos a mayor escala. Se utilizar un procedimiento de evaluacin de riesgo con base cientfica para determinar la duracin del perodo de vaco sanitario.
Artculo 4.5.4.
Instrucciones Los pases que establezcan procedimientos de vaco sanitario debern preparar una serie de instrucciones detalladas para la desinfeccin de los establecimientos de acuicultura antes del vaco sanitario. A tales efectos, las instrucciones que figuran en el Captulo4.3. del Cdigo Acutico y el Captulo1.1.3. del Manual Acutico servirn de directrices, teniendo siempre en cuenta los ltimos conocimientos cientficos sobre la eficacia de los tratamientos contra el agente patgeno considerado.
Artculo 4.5.5.
Repoblacin Todos los establecimientos de acuicultura que hayan sido sometidos a un vaco sanitario obligatorio no debern ser repoblados hasta que se haya terminado el perodo de vaco sanitario y hayan recibido la autorizacin de la Autoridad Competente. Cuando se proceda a la repoblacin, se velar por no utilizar poblaciones de animales acuticos que comprometan los objetivos del procedimiento de vaco sanitario.
71
Captulo 4.5. - Vaco sanitario en acuicultura
Para aumentar la confianza en la eficacia de los procedimientos de vaco sanitario, todos los criaderos sometidos a un vaco sanitario obligatorio debern ser sometidos a un perodo de rigurosa vigilancia oficial despus de su repoblacin con especies susceptibles. La duracin y la intensidad de la vigilancia se ajustarn a la enfermedad considerada y a las condiciones locales.
72
CAPTULO 4.6.
MANIPULACIN, ELIMINACIN Y TRATAMIENTO DE RESIDUOS DE ANIMALES ACUTICOS

Artculo 4.6.1.
Introduccin El objetivo de este captulo es proporcionar pautas para el almacenamiento, transporte, eliminacin y tratamiento de los residuos de animales acuticos a fin de controlar los riesgos para la sanidad de los animales acuticos. Las presentes recomendaciones son de carcter general. Deber decidirse qu tcnica o tcnicas emplear en funcin de lo que disponga la legislacin local y nacional. Los mtodos de eliminacin de residuos debern tomar en consideracin una serie de factores, por ejemplo, la causa de la mortalidad. Puede ser conveniente evaluar el riesgo de las opciones de eliminacin. En caso de sacrificio de animales con fines de control sanitario o de cifras inusualmente altas de mortalidad, podr requerirse la aprobacin o supervisin de la Autoridad Competente para la eliminacin. En caso de mortalidades significativas de animales acuticos en la acuicultura o en el medio natural, deber notificarse a la Autoridad Competente a fin de que se tome las medidas necesarias para eliminar los animales muertos, para paliar el riesgo de la eventual propagacin de enfermedades de los animales acuticos.
Artculo 4.6.2.
mbito de aplicacin Este captulo se aplica a los residuos de animales acuticos derivados de: i) operaciones rutinarias de acuicultura; ii) transformacin en el litoral, independientemente del origen; iii) sacrificio masivo con fines de control sanitario y iv) mortalidad masiva (incluso en el medio natural).
Artculo 4.6.3.
Definiciones Restos de animales acuticos: designa el cuerpo entero, o partes del mismo, de los animales acuticos hallados muertos, o que hayan sido sacrificados con fines de control sanitario o para el consumo, que no se destinan al consumo humano. Residuos de alto riesgo: designa los residuos de animales acuticos que entraan o supuestamente entraan un riesgo grave para la salud de los animales acuticos o del hombre. Residuos de bajo riesgo: designa los residuos de animales acuticos no considerados de alto riesgo.
73
Captulo 4.6. - Manipulacin, eliminacin y tratamiento de residuos de animales acuticos
Artculo 4.6.4.
Gobernanza La Autoridad Competente deber supervisar la eliminacin eficiente y eficaz de los residuos de animales acuticos. Para asegurar su manipulacin y eliminacin inocuas, se requiere la cooperacin entre todos los organismos pertinentes y partes implicadas en la sanidad de los animales acuticos. En este contexto, debern regularse los siguientes aspectos: 1. 2. acceso del personal pertinente a las instalaciones fsicas, a la logstica y a los datos, en cooperacin con las partes interesadas, incluido el acceso de la Autoridad Competente a los residuos de animales acuticos; control de los desplazamientos de animales y autoridad para hacer excepciones en ciertas condiciones de bioseguridad (por ejemplo, para transportar residuos de animales acuticos al lugar donde van a ser eliminados); determinacin del mtodo y lugar de eliminacin, as como del material e instalaciones necesarios, por la Autoridad Competente en concertacin con otras autoridades, incluidas las organizaciones gubernamentales responsables de la proteccin de la salud humana y del medio ambiente.
Artculo 4.6.5.
3.
Almacenamiento, transporte y etiquetado Una vez recolectados, los residuos de animales acuticos debern almacenarse el tiempo mnimo posible; no obstante, si el almacenamiento es necesario, deber disponerse de capacidad suficiente para la cantidad prevista de residuos, y la Autoridad Competente podr exigir otras medidas. El rea de almacenamiento deber estar separada de los sitios para acuicultura y de las masas de agua para minimizar el riesgo de propagacin de agentes patgenos. Los contenedores para almacenar los residuos de animales acuticos deben ser hermticos y seguros para evitar el contacto con animales acuticos, aves u otros animales y con el personal no autorizado. Los residuos de animales acuticos infectados por el agente causal, real o presunto, de una enfermedad inscrita en el Cdigo Acutico, no podrn ser transportados sin autorizacin de la Autoridad Competente. sta podr evaluar la obligatoriedad de esta condicin en funcin de la situacin sanitaria del Pas Miembro (por ejemplo, si una enfermedad inscrita en el Cdigo Acutico es enzotica en el Pas Miembro). Si los residuos de bajo riesgo son contaminados por residuos de alto riesgo, tambin debern ser considerados como residuos de alto riesgo. Los contenedores utilizados para transportar residuos de animales acuticos debern ser hermticos y llevar una etiqueta con la indicacin de su contenido. El transporte deber acompaarse de la documentacin apropiada con la indicacin del origen, contenido y destino para facilitar la trazabilidad llegado el caso. El material utilizado para el transporte deber limpiarse y desinfectarse antes de ser devuelto, tal y como se describe en el Captulo4.3. sobre Recomendaciones generales sobre la desinfeccin.
Artculo 4.6.6.
Requisitos de autorizacin y de procedimiento de las plantas de eliminacin 1. Requisito de autorizacin Todas las plantas de eliminacin de residuos de animales acuticos debern disponer de la autorizacin de la Autoridad Competente. Sin embargo, se podr hacer una excepcin con las plantas que solo traten residuos de bajo riesgo para transformarlos en productos no destinados a ser utilizados en animales siempre y cuando estn registradas por la Autoridad Competente.
74
2.
Condiciones de autorizacin Para obtener la autorizacin, una planta de eliminacin de residuos de animales acuticos deber reunir las siguientes condiciones: a) estar convenientemente separada de vas pblicas por donde puede propagarse la contaminacin, de otros establecimientos (tales como instalaciones de acuicultura, mataderos, plantas de transformacin) y de masas de agua, a fin de minimizar el riesgo de propagacin de agentes patgenos; estar diseada y equipada conforme a las exigencias de la Autoridad Competente; tener acceso a laboratorios autorizados o acreditados; cumplir los requisitos para la manipulacin de residuos y productos de animales acuticos especificados por la Autoridad Competente.
b) c) d)
Cualquier cambio sustancial en la planta de eliminacin deber ser autorizado previamente por la Autoridad Competente. Se podr retirar o suspender la autorizacin, si procede, en el caso de que la planta de eliminacin deje de reunir los criterios establecidos por la Autoridad Competente. 3. Requisitos de procedimientos La planta de eliminacin deber aplicar procedimientos que minimicen el riesgo de propagacin de agentes patgenos, tales como: a) b) c) d) e) f) separacin entre reas limpias y reas sucias, teniendo en cuenta el flujo de trabajo, y procedimientos adecuados de higiene del personal; uso de material y superficies fciles de limpiar y desinfectar; manipulacin y tratamiento de los residuos de animales acuticos sin dilacin en cuanto se reciben; recogida y desinfeccin de aguas residuales antes de su salida de los locales; adopcin de medidas para impedir el acceso a la planta de eliminacin de aves, insectos, roedores u otros animales; un sistema de registro y etiquetado de material con fines de trazabilidad.
En las plantas de eliminacin deber instalarse un sistema de control interno para identificar los puntos crticos y los medios para controlarlos. Tambin deber establecerse un sistema de documentacin general del control interno que incluya un muestreo para el control de los puntos crticos. Debern realizarse inspecciones de los lotes por muestreo para verificar la conformidad con las normas microbiolgicas despus de la transformacin. Sin embargo, podrn excluirse de la inspeccin los productos de las plantas de incineracin. La Autoridad Competente podr hacer excepciones en determinadas condiciones. Si las pruebas efectuadas con el producto de los residuos de alto riesgo muestran que no es conforme a las normas y entraa un riesgo de propagacin de agentes patgenos, las plantas de eliminacin debern informar inmediatamente a la Autoridad Competente, quien podr imponer otras medidas. Estos productos no debern transportarse fuera de las plantas de eliminacin sin autorizacin previa de la Autoridad Competente. Los resultados de las diferentes muestras e inspecciones debern conservarse durante el periodo determinado por la Autoridad Competente. Los anlisis y el muestreo debern llevarse a cabo de acuerdo con las normas internacionales. Las plantas de eliminacin que apliquen tratamientos por tiempo y presin debern estar en condiciones de medir y registrar estos parmetros. Las plantas de eliminacin debern mantener registros relativos a la cantidad y al tipo de materia prima recibida, proveedor, cantidad y tipo de producto acabado, consignatarios, puntos crticos de control y desviaciones de lo estipulado por las reglamentaciones pertinentes. Dichos registros debern ponerse a disposicin de la Autoridad Competente cuando sta lo solicite.
75
Artculo 4.6.7.
Mtodos de eliminacin de residuos de alto riesgo Los mtodos recomendados para eliminar los residuos de alto riesgo de animales acuticos son los siguientes: 1. Transformacin industrial de residuos animales La transformacin industrial de los residuos inactivar todos los agentes patgenos conocidos de los animales acuticos. La transformacin se lleva a cabo por lo general en un sistema cerrado que utiliza una combinacin de tratamientos mecnicos y combinaciones de tiempo/temperatura para obtener productos estables y esterilizados, tales como harina de pescado y aceite de pescado. El proceso implica por lo general precalentamiento a 5060C, seguido de coccin de la materia prima a 95100C durante 15 a 20 minutos. El aceite y protenas son separados por presin y centrifugado a temperaturas de 90C. La produccin de harina implica otros tratamientos de alta temperatura. 2. Incineracin La incineracin es un proceso de combustin llevado a cabo en incineradores fijos o incineradores mviles con cortina de aire. Los incineradores mviles con cortina de aire permiten realizar el proceso in situ sin necesidad de transportar los residuos. Los incineradores slo tienen capacidad para tratar volmenes limitados de residuos. 3. Esterilizacin El requisito mnimo para la esterilizacin es una temperatura central de al menos 90C durante 60minutos o ms, aunque tambin hay otras combinaciones de tiempo/temperatura eficaces. 4. Elaboracin de compost El compostaje no inactiva todos los agentes patgenos, por lo que los residuos de alto riesgo debern someterse a un tratamiento trmico (85C durante 25 minutos o una combinacin equivalente de temperatura/tiempo) antes del proceso. La eficacia del compostaje depende de una combinacin de factores: pH, temperatura, humedad y tiempo. Dependiendo del tipo de compostaje (por ejemplo, en hilera, en cuba cerrada), de la materia prima utilizada y de las condiciones climticas, los parmetros de temperatura y la distribucin del calor en el material pueden diferir. En hileras se necesita un tiempo de exposicin del material de al menos dos semanas a 55C, mientras que en cuba cerrada se necesita una semana a 65C. 5. Produccin de biogs La produccin de biogs no inactiva todos los agentes patgenos, por lo que los residuos de alto riesgo debern ser tratados para inactivarlos antes del proceso de produccin de biogs. Deber demostrarse que el mtodo elegido inactiva los agentes patgenos en cuestin. La produccin de biogs es un proceso por el cual la materia orgnica de los residuos biolgicos es fermentada en condiciones anaerobias. Los dos principales tipos de produccin de biogs son la digestin anaerobia mesfila y la digestin anaerobia termfila. Ambos procesos normalmente son continuos, y parte del material final se retira cada 212 horas. Hay un riesgo de que junto con los productos acabados se retire material nuevo que haya estado en el reactor nicamente entre 2 y 12 horas. 6. Ensilado El ensilado no inactiva todos los agentes patgenos, por lo que los residuos de alto riesgo debern someterse a un tratamiento trmico (85C durante 25 minutos o una combinacin equivalente de temperatura/tiempo) antes del proceso.
76
El ensilado de residuos de animales acuticos en un cido orgnico tal como el cido frmico es un mtodo eficaz para inactivar la mayor parte de agentes patgenos en 48 horas. Durante todo el proceso, el pH deber mantenerse a 4.0 como mximo. 7. Inhumacin La inhumacin puede efectuarse en un vertedero o en otros lugares autorizados por la Autoridad Competente segn las evaluaciones del riesgo para la sanidad de los animales acuticos, la salud pblica y el posible impacto ambiental. Siempre que sea posible, los residuos de animales acuticos debern someterse a un tratamiento que garantice la inactivacin de los agentes patgenos antes de su inhumacin. Para seleccionar un lugar de inhumacin aceptable, debern tomarse en consideracin los siguientes elementos: Situacindistancia de las explotaciones acucolas, masas de agua, profundidad de la capa fretica, topografa, uso del terreno adyacente y direccin del viento predominante. Accesoun acceso fcil para los equipos y la entrega de los residuos de animales acuticos. Tal vez sea necesario prever el uso de cercas y restringir la entrada al sitio. Construccin de fososdebern evitarse las zonas pedregosas. Debern seleccionarse suelos con buena estabilidad, capaces de resistir el peso del material utilizado para excavar y rellenar los fosos. Si es necesario, pueden construirse terraplenes de desvo para evitar escorrentas en el foso o el escape de lquidos del lugar de inhumacin. Las dimensiones del foso dependen del volumen de los residuos de animales acuticos que se van a inhumar y de la facilidad de relleno. Cierre del foso el contenido deber ser cubierto con cal viva (CaO) a una tasa de 85kg por 1000kg de residuos de animales acuticos para acelerar la descomposicin y evitar la bsqueda de sustento en los residuos. 8. Quema en hoguera La hoguera puede no ser adecuada para grandes cantidades de residuos de animales acuticos. Para seleccionar un lugar apropiado para la hoguera, es importante tomar en consideracin los siguientes factores: a) Ubicacin: posibles efectos del calor, el humo y el olor de la hoguera en las estructuras vecinas, en los servicios subterrneos y areos, las rutas y las zonas residenciales. El lugar deber estar rodeado por un cortafuegos apropiado. Acceso: para transportar el material para preparar la hoguera y mantener el fuego, para la entrega de combustible y de los residuos de animales acuticos.
b)
Para la quema en hoguera se requieren cantidades considerables de combustible que debern estar en el lugar antes de encender el fuego. Si la quema se efecta correctamente, los residuos son destruidos en 48 horas. Los vehculos y contenedores debern desinfectarse al momento de dejar el lugar. Tambin pueden utilizarse otros mtodos para eliminar los residuos de alto riesgo siempre que garanticen una reduccin equivalente del riesgo y sean autorizados por la Autoridad Competente.
Artculo 4.6.8.
Mtodos de eliminacin de residuos de bajo riesgo Los residuos de bajo riesgo pueden eliminarse utilizando todos los mtodos descritos en el Artculo4.6.7. En el caso del compostaje o de la produccin de biogs, no se requiere tratamiento trmico previo.
77
Tambin es posible utilizar los siguientes mtodos: 1. Ensilado El ensilado de residuos de animales acuticos en un cido orgnico tal como el cido frmico es un mtodo eficaz para inactivar la mayor parte de agentes patgenos en 48 horas. Durante todo el proceso, el pH deber mantenerse a 4.0 como mximo. La Autoridad Competente puede exigir el ensilado como tratamiento previo a los mtodos de eliminacin descritos en el Artculo4.6.7. 2. Pasteurizacin La pasteurizacin no inactiva todos los agentes patgenos. Un tratamiento trmico a temperaturas inferiores a 100C puede ser considerado como pasteurizacin. En la pasteurizacin se puede utilizar una serie de combinaciones de tiempo/temperatura. Adems, la Autoridad Competente puede autorizar la eliminacin de residuos de bajo riesgo por otros medios, o su utilizacin con otros fines previa evaluacin del riesgo asociado.
Artculo 4.6.9.
Casos de mortalidad masiva La mortalidad masiva de animales acuticos puede resultar de eventos naturales o del sacrificio con fines de control sanitario (vase el Captulo X.X. sobre el sacrificio de peces con fines profilcticos, en preparacin). En consecuencia, puede que sea necesario eliminar una gran cantidad de animales acuticos muertos, lo que suele ser objeto de una vigilancia intensiva del pblico y de los medios de difusin. La Autoridad Competente deber proceder a la eliminacin de residuos segn principios cientficos aceptables que tengan en cuenta los riesgos de propagacin del agente patgeno y las preocupaciones pblicas y ambientales. 1. Preparacin El xito en la eliminacin de residuos con dilacin mnima se puede alcanzar mediante la planificacin y preparacin previas: a) En la preparacin debern participar otros organismos gubernamentales pertinentes y las partes interesadas tales como las organizaciones industriales, las organizaciones que trabajan por el bienestar animal, las organizaciones de respuesta de emergencia y los medios de comunicacin. Debern establecerse procedimientos normalizados (procesos de decisin documentados y formacin del personal, entre otros). Se debern prever mecanismos para acceder a fondos de emergencia para la eliminacin de residuos. Es esencial el intercambio de informacin con los funcionarios implicados en la operacin de eliminacin de residuos, las partes interesadas, los polticos y los medios de comunicacin. Se deber contar con un portavoz bien informado dispuesto a responder a todas las preguntas. La planificacin de la preparacin de recursos incluir el personal, transporte, instalaciones de almacenamiento, material, combustible, ropa de proteccin y apoyo logstico. Se puede necesitar material especial, tal como buques viveros.
b) c) d)
e)
2.
Elementos crticos Los elementos que ser esencial tener en cuenta para planificar y realizar las operaciones de eliminacin son los siguientes: a) b) c) eliminacin rpida de los animales acuticos muertos; mtodos de tratamiento y eliminacin que tomen en consideracin las cuestiones de capacidad y los riesgos de propagacin de agentes patgenos; financiacin y recursos de personal adecuados;
78
d) e) f) g) h) 3.
consideracin del riesgo de propagacin de los agentes patgenos por vectores y fmites; cooperacin de las partes interesadas; seguridad del personal; proteccin del medio ambiente; aceptacin social.
Eleccin de mtodos de eliminacin La Autoridad Competente puede determinar si los animales acuticos muertos son residuos de alto riesgo o de bajo riesgo y seleccionar un mtodo apropiado de eliminacin en funcin del riesgo (vanse los Artculos4.6.7. y 4.6.8.). En caso de que el mtodo escogido para eliminar los animales muertos se aplique cerca de la frontera con un pas vecino, las Autoridades Competentes de dicho pas debern ser informadas.
79
TTULO 5.
MEDIDAS COMERCIALES, PROCEDIMIENTOS DE IMPORTACIN Y EXPORTACIN Y CERTIFICACIN SANITARIA
CAPTULO 5.1.
OBLIGACIONES GENERALES EN MATERIA DE CERTIFICACIN
Artculo 5.1.1.
Se debe tomar en cuenta un conjunto de factores para facilitar el comercio internacional de animales acuticos y productos de animales acuticos, sin que ello implique riesgos inaceptables para la salud pblica y para la salud de los animales acuticos. Dada la diferencia de situaciones zoosanitarias entre pases, el Cdigo Acutico propone diversas opciones. Antes de determinar las condiciones para el comercio, se debe considerar la situacin zoosanitaria del pas exportador, del o de los pases de trnsito y del pas importador. Para armonizar en la mayor medida posible los aspectos del comercio internacional relativos a la salud de los animales acuticos, las Autoridades Competentes de los Miembros de la OIE deben basar sus condiciones para la importacin en las normas de la OIE. Dichas condiciones deben figurar en certificados redactados segn los modelos de certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos que figuran en el Captulo5.10. del Cdigo Acutico. Las condiciones estipuladas debern ser precisas y concisas y expresar claramente las condiciones del pas importador. Para ello ser necesaria una concertacin previa entre las Autoridades Competentes de los pases importadores y exportadores que contribuir a determinar los requisitos concretos de la certificacin. Los certificados debern expedirse y firmarse por un nico certificador oficial competente, autorizado por la Autoridad Competente para llevar a cabo inspecciones, y debern ratificarse mediante la firma o el sello oficial de la Autoridad Competente. Los requisitos de certificacin no debern incluir condiciones de enfermedades que no se transmitan por el producto en cuestin. El certificado deber firmarse de conformidad con lo dispuesto en el Captulo5.2. Si los representantes de una Autoridad Competente desean visitar otro pas por motivos profesionales que interesan a la Autoridad Competente de ese otro pas, esta ltima deber ser informada de la visita. Conviene prever de antemano la visita segn el acuerdo suscrito entre las Autoridades Competentes interesadas.
81
Captulo 5.1. - Obligaciones generales en materia de certificacin
Artculo 5.1.2.
Responsabilidades del pas importador 1. Las condiciones de importacin que figuran en el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos deben garantizar que las mercancas introducidas en el pas importador cumplen las normas de la OIE. Los pases importadores debern limitar sus requisitos a aquellos que son necesarios para alcanzar un nivel de proteccin nacional adecuado. En el caso de que stas sean ms estrictas que las normas de la OIE, debern basarse en un anlisis del riesgo asociado a la importacin. Entre los requisitos exigidos en el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos no deber figurar el de ausencia de agentes patgenos o enfermedades de los animales acuticos que estn presentes en el territorio del pas importador y no sean objeto de un programa oficial de control, salvo cuando la patogenicidad de la cepa en el pas exportador es muy superior o si su gama de hospedadores es muy amplia, o en ambos casos. Las medidas impuestas a las importaciones para la gestin de los riesgos asociados a determinado agente patgeno o a determinada enfermedad no deben exigir un nivel de proteccin superior al que confieren las medidas del programa oficial de control que se aplica en el pas importador. El certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos no incluir medidas contra agentes patgenos o enfermedades que no figuren en la lista de la OIE, a no ser que el pas importador haya demostrado que el agente patgeno o la enfermedad entraa un riesgo significativo para este pas, tras realizar un anlisis de riesgos de las importaciones, de conformidad con el Ttulo2. La transmisin por parte de la Autoridad Competente del pas importador de requisitos o certificados de importacin o la comunicacin de las condiciones exigidas en materia de importacin a personas que no sean la Autoridad Competente de otro pas exigir que se enven tambin copias de los referidos documentos a la Autoridad Competente del pas exportador. Con esta importante norma se evitarn los retrasos y dificultades que pueden surgir entre los negociantes y las Autoridades Competentes cuando no est establecida la autenticidad de los certificados o de las licencias. La responsabilidad de esta informacin suele incumbir a las Autoridades Competentes del pas exportador; podr, sin embargo, incumbir a veterinarios del sector privado de los lugares de origen de las mercancas, siempre y cuando se haya obtenido la aprobacin y autentificacin de las Autoridades Competentes. 5. Puede ocurrir que cambie el destinatario, la identificacin del medio de transporte o el puesto fronterizo despus de haber expedido el certificado. Por ser cambios que no modifican el estado sanitario de la remesa, ninguno de ellos deber impedir que se acepte el certificado.
Artculo 5.1.3.
2.
3.
4.
Responsabilidades del pas exportador 1. Cualquier pas exportador deber estar dispuesto a facilitar al pas importador, siempre que ste lo solicite, datos sobre: a) su situacin zoosanitaria y sus sistemas nacionales de informacin sobre enfermedades de los animales acuticos, con el fin de determinar si est libre o dispone de zonas libres o compartimentos libres de las enfermedades de la lista de la OIE, y sobre el mtodo seguido para lograr la ausencia de enfermedad, por ejemplo, ausencia histrica o ausencia de especies susceptibles o de vigilancia especfica, as como sobre la regulacin y los procedimientos vigentes para mantener esa situacin; la aparicin de enfermedades de la lista de la OIE, que deber comunicar con regularidad y rapidez; su capacidad para aplicar medidas de prevencin y control de las enfermedades de la lista de la OIE; la estructura de la Autoridad Competente y los poderes de que sta dispone; las tcnicas que utiliza, y en particular sobre las pruebas biolgicas y las vacunas utilizadas en la totalidad o parte de su territorio.
b) c) d) e)
82
Captulo 5.1. - Obligaciones generales en materia de certificacin
2.
Las Autoridades Competentes de los pases exportadores debern: a) disponer de procedimientos oficiales de autorizacin de los certificadores oficiales que definan sus funciones y deberes, as como las condiciones de supervisin y responsabilizacin, incluida la posibilidad de ser privados temporal o definitivamente de autorizacin; asegurarse de que los certificadores oficiales reciben las instrucciones y la formacin necesarias; vigilar la actividad de los certificadores oficiales para comprobar su integridad y su imparcialidad.
b) c) 3.
La Autoridad Competente del pas exportador es responsable en ltima instancia del certificado utilizado en una operacin de comercio internacional
Artculo 5.1.4.
Responsabilidades en caso de incidente relacionado con una importacin 1. El comercio internacional implica una responsabilidad tica permanente. Por consiguiente, si dentro de un periodo razonable con posterioridad a una exportacin, la Autoridad Competente tiene conocimiento de que ha aparecido o reaparecido una enfermedad expresamente mencionada en el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, o cualquier otra enfermedad que revista importancia epidemiolgica para el pas importador, dicha Autoridad Competente tendr la obligacin de notificar el caso al pas importador, para que las mercancas importadas puedan ser inspeccionados o sometidos a pruebas y se adopten las medidas pertinentes para limitar la propagacin de la enfermedad si ha sido introducida inadvertidamente. En caso de aparicin de una enfermedad en animales acuticos importados, dentro de un perodo razonable posterior a la importacin, la Autoridad Competente del pas exportador deber ser informada para que pueda realizar una investigacin, ya que puede tratarse de la primera informacin disponible sobre la presencia de la enfermedad en una poblacin de animales acuticos anteriormente libre de ella. La Autoridad Competente del pas importador deber ser informada del resultado de la investigacin, pues puede que el origen de la infeccin no est en el pas exportador. En caso de sospecha, razonablemente fundada, de que un certificado oficial sea fraudulento, las Autoridades Competentes del pas importador y del pas exportador debern proceder a una investigacin. Debern considerar tambin la necesidad de notificar el hecho a terceros pases que puedan verse afectados. Todos los lotes asociados a la sospecha debern mantenerse bajo control oficial, en espera del resultado de la investigacin. Las Autoridades Competentes de todos los pases interesados debern cooperar plenamente con la investigacin. Si se demuestra que el certificado es fraudulento, se har todo lo posible por identificar a los responsables y tomar las medidas apropiadas en virtud de la legislacin pertinente. En caso de que se tengan motivos para sospechar la falsificacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, las Autoridades Competentes del pas importador y del pas exportador procedern a una investigacin. Tambin se notificar la sospecha a cualquier tercer pas concernido. Todas las remesas relacionadas con el certificado debern permanecer bajo control oficial hasta que se conozca el resultado de la investigacin. Las Autoridades Competentes de todos los pases concernidos debern colaborar en la investigacin. Si el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos resulta ser falso, se har todo lo posible por identificar a los responsables y tomar las medidas previstas por la legislacin pertinente.
2.
3.
4.
83
CAPTULO 5.2.
PROCEDIMIENTOS DE CERTIFICACIN
Artculo 5.2.1.
Proteccin de la integridad profesional de los certificadores oficiales La certificacin deber basarse en normas ticas rigurosas, la principal de las cuales ser el respeto y amparo de la integridad profesional del certificador oficial. Ser fundamental incluir en el certificado nicamente aquellos requisitos especficos que puedan ser reconocidos con precisin y plena conciencia por un certificador oficial. No deber exigirse, por ejemplo, que se certifique que una zona est libre de enfermedades que no son de declaracin obligatoria en el pas importador y de cuya existencia el certificador oficial firmante no est necesariamente informado. Ser inaceptable exigir que se certifiquen hechos que tendrn lugar despus de la firma del documento y que, por lo tanto, no estn bajo el control ni la inspeccin directa del certificador oficial firmante.
Artculo 5.2.2.
Certificadores oficiales Los certificadores oficiales debern: 1. 2. 3. estar autorizados por la Autoridad Competente del pas exportador para firmar los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos; certificar exclusivamente hechos de los que tengan conocimiento en el momento de firmar el certificado o de los que haya dado testimonio otra persona competente autorizada por la Autoridad Competente; firmar solamente en el momento oportuno certificados que estn correcta y completamente cumplimentados; cuando los certificadores oficiales firmen un certificado a partir de otros justificantes, debern haber comprobado o poseer los justificantes antes de firmar el certificado; no tener ningn conflicto de intereses con los aspectos comerciales vinculados a los animales acuticos o productos de animales acuticos objeto del certificado y ser independientes de las partes comerciales interesadas.
Artculo 5.2.3.
4.
Preparacin de los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos Los certificados se establecern de conformidad con los principios siguientes: 1. Los certificados se disearn de forma que reduzca al mnimo la posibilidad de falsificarlos, lo que implica dotarlos de un nmero de identificacin exclusivo y utilizar otros medios de seguridad apropiados. Los certificados impresos en papel debern llevar la firma del certificador oficial y el sello oficial de identificacin de la Autoridad Competente que los expide. En el caso de certificados de varias pginas, cada pgina deber llevar el nmero exclusivo del certificado y el nmero de pgina correspondiente. Los procedimientos de certificacin electrnica debern incluir garantas equivalentes. Los certificados debern redactarse utilizando trminos sencillos, claros y lo ms comprensibles posible, sin dejar de tener por ello fuerza legal.
2.
84
Captulo 5.2. - Procedimientos de certificacin
3.
Los certificados debern estar escritos en el idioma del pas importador, si ste lo solicita. En ese caso debern estar escritos tambin en un idioma que comprenda el certificador oficial. Los certificados debern prever la mencin de una identificacin apropiada de los animales acuticos y productos de animales acuticos, salvo si esa operacin es irrealizable (huevos embrionados, por ejemplo). Los certificados no debern prever la certificacin de hechos que un certificador oficial desconozca o no pueda comprobar y confirmar. Los certificados debern ser entregados al certificador oficial acompaados, si procede, de notas de instrucciones sobre las investigaciones, los exmenes y las pruebas que es preciso realizar antes de firmar el certificado. El texto de un certificado no deber ser enmendado, excepto por tachaduras, las cuales debern ser selladas y firmadas por el certificador oficial. La firma y el sello debern ser de un color distinto del utilizado para imprimir el certificado. El sello podr ser en relieve en lugar de tener un color diferente. Slo se aceptarn los certificados originales por el pas importador.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10. La Autoridad Competente podr expedir certificados de sustitucin para reemplazar certificados que se hayan perdido, deteriorado, contengan errores o en los que figuren datos que ya no sean correctos, por ejemplo. Estos certificados debern llevar una marca que indique claramente que son certificados de sustitucin. En ellos deber figurar el nmero y la fecha de expedicin del certificado original. El certificado original se anular y, si fuere posible, se devolver a la autoridad que lo ha expedido.
Artculo 5.2.4.
Certificacin electrnica 1. Los certificados pueden presentarse en forma de documentos electrnicos enviados directamente por la Autoridad Competente del pas exportador a la del pas importador. Habitualmente, los sistemas utilizados poseen una interfaz con las empresas que comercializan las mercancas para que esas empresas suministren informacin a la autoridad encargada de la certificacin. El certificador oficial deber tener acceso a toda la informacin que juzgue necesaria, como los resultados de laboratorio y los datos de identificacin de los animales acuticos. Los certificados electrnicos debern contener la misma informacin que los certificados convencionales. La Autoridad Competente deber establecer sistemas de seguridad que impidan el acceso de personas u organizaciones no autorizadas a los certificados electrnicos. El certificador oficial deber asumir oficialmente la responsabilidad de proteger su firma electrnica.
2. 3.
4.
85
CAPTULO 5.3.
CRITERIOS PARA EVALUAR LA INOCUIDAD DE LAS MERCANCAS DE ANIMALES ACUTICOS

En el presente contexto el trmino inocuidad se aplica nicamente a consideraciones zoosanitarias para las enfermedades catalogadas por la OIE.
Artculo 5.3.1.
Criterios para evaluar la inocuidad de los animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de la enfermedad X En todos los captulos sobre enfermedades del Cdigo Acutico, el punto1 del ArtculoX.X.3. contiene la lista de animales acuticos y productos de animales acuticos que pueden ser objeto de comercio para cualquier uso, de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de la enfermedad X. Los criterios de inclusin de los animales acuticos y productos de animales acuticos en este punto1 del ArtculoX.X.3. se basan en la ausencia del agente patgeno en los animales acuticos y productos de animales acuticos o en su inactivacin mediante tratamiento o durante el proceso de transformacin. La evaluacin de la inocuidad de los animales acuticos y productos de animales acuticos segn los criterios relacionados con su tratamiento o su transformacin slo es posible si el tratamiento o el proceso de transformacin estn bien definidos. Puede que no sea necesario describir exhaustivamente el tratamiento o el proceso de transformacin; sin embargo, las etapas consideradas esenciales para la inactivacin del agente patgeno en cuestin deben explicarse con todo detalle. Se presupone que el tratamiento o la transformacin se lleva a cabo (i) utilizando protocolos normalizados, que comprenden las etapas consideradas esenciales para la inactivacin del agente patgeno en cuestin, y (ii) respetando las buenas prcticas de fabricacin, y (iii) que las dems etapas de tratamiento, transformacin y manipulacin ulterior del producto de animal acutico no ponen en peligro su inocuidad. Criterios Para ser considerado inocuo para el comercio internacional conforme a las disposiciones del ArtculoX.X.3., un animal acutico o producto de animal acutico deber cumplir los siguientes criterios: 1. Ausencia del agente patgeno en el animal acutico o el producto de animal acutico comercializado a) Y b) el agua (hielo incluido) utilizada para preparar o transportar el animal acutico o el producto de animal acutico no est contaminada por el agente patgeno, y el procedimiento empleado evita la contaminacin cruzada del animal acutico o del producto de animal acutico. existen pruebas convincentes de que el agente patgeno no est presente en los tejidos de los que se deriva el animal acutico o el producto de animal acutico;
O 2. Aunque el agente patgeno est presente o contamine los tejidos de los que se deriva el animal acutico o el producto de animal acutico, el tratamiento o procedimiento empleado para producir el animal acutico o el producto de animal acutico inactiva el agente patgeno gracias a procesos: a) b) fsicos (por ejemplo: temperatura, secado, ahumado); qumicos (por ejemplo: yodo, pH, sal, humo); Y/O
86
Captulo 5.3. - Criterios para evaluar la inocuidad de las mercancas de animales acuticos
Y/O c) biolgicos (por ejemplo: fermentacin).
Artculo 5.3.2.
Criterios para evaluar la inocuidad de los animales acuticos o de los productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de una enfermedad para la venta directa al por menor para el consumo humano En todos los captulos sobre enfermedades del Cdigo Acutico, el punto1 del ArtculoX.X.12. (captulos sobre las enfermedades de los anfibios y peces) y del ArtculoX.X.11. (captulos sobre las enfermedades de los crustceos y moluscos) contiene la lista de animales acuticos o productos de animales acuticos para la venta directa al por menor para el consumo humano. Los criterios de inclusin de estos productos en el punto1 del ArtculoX.X.12. (captulos sobre las enfermedades de los anfibios y peces) y del ArtculoX.X.11. (captulos sobre las enfermedades de los crustceos y moluscos) toman en consideracin la forma y presentacin del producto, el volumen previsto de residuos de tejidos generados por el consumidor y la presencia probable de agente patgeno en los residuos. A efectos de estos criterios, por comercio al por menor se entiende la venta o suministro de animales acuticos o productos de animales acuticos directamente al consumidor para fines de consumo humano. El circuito de comercializacin puede incluir la distribucin de los productos al por mayor, a condicin que no sean sometidos a otros procesos de transformacin por el mayorista o el minorista, es decir, que no sean objeto de evisceracin, limpieza, corte en filetes, congelacin, descongelacin, coccin, desenvasado, envasado o reembalaje. Se presupone que (i) los animales acuticos o los productos de animales acuticos se utilizan para consumo humano exclusivamente, (ii) no siempre ser posible manipular los residuos de modo apropiado para disminuir la introduccin del agente patgeno; el nivel del riesgo depende de las prcticas de eliminacin de residuos en el pas o territorio de cada Miembro, (iii) el tratamiento o proceso de transformacin previo a la importacin se lleva a cabo respetando las buenas prcticas de fabricacin, y (iv) las dems etapas de tratamiento, transformacin y manipulacin ulterior previamente a la importacin no ponen en peligro la inocuidad de los animales acuticos o los productos de animales acuticos. Criterios Para ser considerados para el comercio internacional conforme a las disposiciones del punto1 del ArtculoX.X.12. (captulos sobre las enfermedades de los anfibios y peces) y del ArtculoX.X.11. (captulos sobre las enfermedades de los crustceos y moluscos), los animales acuticos o los productos de animales acuticos debern cumplir los siguientes criterios: 1. SEA 2. SEA 3. el agente patgeno no se encuentra normalmente en esos residuos generados por el consumidor. incluir slo una pequea cantidad de residuos de tejido generados por el consumidor; ser productos preparados y envasados para el comercio al por menor destinado al consumo humano; Y
87
CAPTULO 5.4.
CONTROL DE RIESGOS PARA LA SANIDAD DE LOS ANIMALES ACUTICOS ASOCIADOS AL TRANSPORTE DE ESTOS ANIMALES
Artculo 5.4.1.
Consideraciones generales 1. Estas consideraciones deberan ser utilizadas como recomendaciones cuando los pases establecen medidas para controlar los riesgos sanitarios relacionados con el transporte de animales acuticos y productos de animales acuticos. Estas recomendaciones no tratan el bienestar de los animales acuticos. Los vehculos (o contenedores) empleados para el transporte de animales acuticos debern estar diseados, construidos y acondicionados de modo que soporten el peso de los animales acuticos y del agua y que garanticen la seguridad de los primeros durante el transporte. Los vehculos se limpiarn y desinfectarn a fondo antes de ser utilizados, de conformidad con las recomendaciones presentadas en el Cdigo Acutico. Los vehculos (o contenedores) en los que estn encerrados los animales acuticos durante el transporte debern estar bien sujetos, a fin de garantizar condiciones ptimas a los animales acuticos durante su transporte y de facilitar al transportista el acceso a los animales.
Artculo 5.4.2.
2.
3.
Consideraciones particulares relativas a los contenedores 1. 2. 3. Los contenedores destinados al transporte de animales acuticos debern estar construidos de modo que no pueda derramarse accidentalmente el agua, etc., durante el transporte. En caso de transporte de animales acuticos, los contenedores debern estar acondicionados de modo que pueda verse su contenido. Los contenedores en trnsito que contengan productos de animales acuticos no debern abrirse, salvo si lo estiman necesario los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del pas de trnsito y, en ese caso, debern tomarse las debidas precauciones para evitar cualquier riesgo de contaminacin. Los contenedores debern cargarse solamente con un tipo de producto o, al menos, con productos que no se puedan contaminar recprocamente. Le corresponder a cada pas decidir el tipo de equipo que requiere para el trnsito y la importacin de animales acuticos y productos de animales acuticos en contenedores.
Artculo 5.4.3.
4. 5.
Consideraciones particulares para el transporte areo de animales acuticos 1. La densidad de carga para el transporte areo de animales acuticos en contenedores se determinar teniendo en cuenta: a) b) el volumen total de espacio disponible para cada especie de animal acutico; la capacidad de oxigenacin de los contenedores durante las permanencias en tierra y en todas las etapas del vuelo.
88
Captulo 5.4. - Control de riesgos para la sanidad de los animales acuticos asociados al transporte de estos animales
Para los peces, moluscos y crustceos el espacio reservado a cada especie de animal acutico en los contenedores acondicionados para el transporte separado de varios animales acuticos o para el transporte de grupos de animales, deber corresponder a las densidades aceptables especificadas para las especies transportadas. 2. La reglamentacin de la Asociacin Internacional de Transporte Areo relativa a los animales vivos y aprobada por la OIE se podr adoptar siempre que no sea incompatible con la legislacin nacional. (Las copias de esta Reglamentacin se obtienen en la Asociacin Internacional de Transporte Areo, 800Place Victoria, P.O. Box113, Montreal, Quebec, Canada H4Z1M1.)
Artculo 5.4.4.
Desinfeccin y otras medidas sanitarias 1. La desinfeccin y todas las operaciones zoosanitarias debern efectuarse con el fin de: a) b) c) 2. evitar molestias injustificadas y no perjudicar la salud de las personas ni de los animales acuticos; evitar el deterioro de la estructura del vehculo o de sus accesorios; impedir, en la medida de lo posible, cualquier dao a los productos de animales acuticos.
Previa solicitud, el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos expedir al transportista un certificado en el que consten las medidas aplicadas a todos los vehculos, las partes del vehculo tratadas, los mtodos empleados y los motivos por los que esas medidas han sido aplicadas. Si se trata de una aeronave, el certificado podr ser sustituido, previa solicitud, por una inscripcin en la Declaracin General de la aeronave.
3.
Tambin previa solicitud, el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos expedir: a) b) un certificado en el que conste la fecha de llegada y de salida de los animales acuticos; al cargador o exportador, al consignatario y al transportista o a sus agentes respectivos, un certificado en el que consten las medidas aplicadas.
Artculo 5.4.5.
Tratamiento del agua de transporte El agua que se vaya a utilizar para el transporte de animales acuticos ser tratada de modo apropiado antes del transporte y durante su vertido para reducir al mnimo el riesgo de propagar agentes patgenos. Las recomendaciones especficas figuran en el captulo sobre Desinfeccin del Cdigo Acutico. Durante el transporte de animales acuticos, el transportista no estar autorizado a evacuar y reemplazar el agua de los tanques de transporte en ningn lugar que no est especialmente reservado para ese fin en el territorio nacional. Las aguas residuales y de enjuague no debern vaciarse en un sistema de evacuacin que est directamente conectado con un medio acutico poblado de animales acuticos. Por consiguiente, el agua de los tanques deber desinfectarse mediante un procedimiento reconocido (50mg de yodo o cloro por litro y por hora, por ejemplo) o verterse en tierras que no drenen en aguas pobladas de animales acuticos. Cada pas designar en su territorio nacional los lugares en que pueden efectuarse estas operaciones.
89
Captulo 5.4. - Control de riesgos para la sanidad de los animales acuticos asociados al transporte de estos animales Artculo 5.4.6.
Vertido de material infectado El Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos adoptar todas las medidas prcticas necesarias para impedir el vertido de material infectado (incluido el agua de transporte) en aguas internas o territoriales que puedan transmitir una enfermedad infecciosa.
Artculo 5.4.7.
Consideraciones particulares para transportar peces vivos en buques vivero Un buque vivero (o wellboats) es un buque que dispone de tanques destinados a transportar peces vivos por el mar y que puede contar con vlvulas para que circule el agua de mar. Por consiguiente, este tipo de buque puede representar un riesgo en materia de bioseguridad, si los peces transportados estn infectados. Es muy difcil desinfectar estos barcos. 1. Solamente sern transportados los peces sanos que no muestren signos clnicos de enfermedad el da en que sern cargados. El buque debe poder efectuar una contencin completa de los peces durante su funcionamiento si es necesario. La densidad ser determinada tomando en cuenta el volumen total de espacio disponible para cada especie de peces, as como la capacidad disponible de oxigenacin o aeracin para los peces durante todas las etapas del transporte. Los peces podrn ser transportados en buques vivero desde un lugar infectado si se trata de parte del plan autorizado por la Autoridad Competente. Se tomarn medidas para posibilitar una observacin preliminar del contenido del tanque y se dispondr de material de supervisin cuando proceda. Se restringir el acceso del personal del establecimiento de acuicultura al buque y desde el buque a las jaulas del establecimiento de acuicultura, material incluido. Al transportar peces de diferentes estatus sanitarios al mismo tiempo, aumenta el riesgo de propagar enfermedades entre ellos y, por lo tanto, no es aconsejable. Los barcos vivero podrn intercambiar el agua de sus tanques con el entorno, salvo en reas designadas prximas a establecimientos de acuicultura o a lugares poblados con animales silvestres protegidos. El Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos designar dichas reas basndose en una evaluacin del riesgo. Se evitar multiplicar las entregas de peces en el transcurso del mismo viaje. Cuando no se pueda evitar, se realizarn primero las entregas en los lugares cuyo estatus sanitario sea mejor (por ejemplo, los ms jvenes), en los establecimientos de acuicultura nicos o en los establecimientos que ostenten el mismo estatus sanitario. Se dispondr de un plan de emergencia para organizar la contencin completa y la eliminacin de los peces muertos, con un mtodo aprobado, para el caso de que se produzca mortalidad durante el transporte. Este plan se preparar siguiendo las recomendaciones sobre la eliminacin de animales acuticos muertos (en curso de preparacin).
2.
3. 4. 5. 6. 7.
8.
9.
10. Los buques vivero no zarparn en caso de que las condiciones climticas sean inclementes y puedan obligar a separarse de la ruta y el horario previstos para el transporte.
90
Captulo 5.4. - Control de riesgos para la sanidad de los animales acuticos asociados al transporte de estos animales
11. El buque ser limpiado y, en su caso, desinfectado para que se encuentre en un estado aceptable antes de volver a ser utilizado. El grado de desinfeccin ser proporcionado respecto al riesgo. Los buques vivero contarn con una lista de control que estar con el cuaderno de bitcora y deber poder ser inspeccionado. Es esencial cerciorarse de que se ha sacado a todos los peces antes de limpiar. Toda la materia orgnica ser suprimida al limpiar, antes de empezar a desinfectar. Se consultarn previamente los principios generales y recomendaciones especficas expuestos en el Manual Acutico. 12. Para los viajes entre reas y zonas que tengan distintos estatus sanitarios, se aplicarn los procedimientos de limpieza y, de ser necesario, desinfeccin que correspondan al nivel aprobado por el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos.
91
CAPTULO 5.5.
MEDIDAS ZOOSANITARIAS QUE SE DEBEN APLICAR ANTES DE LA SALIDA Y A LA SALIDA

Artculo 5.5.1.
1.
Los pases slo debern autorizar que se exporten de sus territorios animales acuticos vivos y productos de animales acuticos correctamente identificados e inspeccionados segn los procedimientos descritos en el Cdigo Acutico y el Manual Acutico. En algunos casos, esos animales acuticos podrn ser sometidos, si lo desea el pas importador, a determinadas pruebas biolgicas o tratamientos antiparasitarios durante un perodo de tiempo determinado antes de su expedicin. La observacin de los animales acuticos antes de la expedicin podr llevarse a cabo en el establecimiento donde han sido criados o en el puesto fronterizo. Si durante ese perodo de observacin un miembro del personal de la Autoridad Competente o un certificador oficial aprobado por el pas importador reconoce que los animales estn clnicamente sanos y libres de las enfermedades de la lista de la OIE o de cualquier otra enfermedad infecciosa, los animales acuticos sern transportados al lugar de carga en contenedores especialmente acondicionados, previamente limpiados y desinfectados, sin demora y sin que tengan contacto con otros animales acuticos susceptibles, a no ser que estos ltimos presenten garantas sanitarias comparables a las de los animales acuticos transportados. El transporte de los animales acuticos de cra, recra o para sacrificio desde el establecimiento de origen se efectuar, segn las condiciones convenidas entre el pas importador y el pas exportador, directamente al lugar de carga o al establecimiento de transformacin.
2.
3.
4.
Artculo 5.5.2.
Los pases slo debern exportar animales acuticos vivos o huevos o gametos destinados a un pas, una zona o un establecimiento de acuicultura declarados oficialmente libres de enfermedades de la lista de la OIE si el pas exportador, la zona o el establecimiento de acuicultura de origen han sido declarados tambin oficialmente libres de esas enfermedades. Si los animales acuticos vivos proceden de un establecimiento de acuicultura infectado o de una zona infectada por alguna de esas enfermedades y han sido expuestos a la infeccin por cualquier contacto directo o indirecto que posibilite la transmisin del agente patgeno, el pas exportador no deber exportarlos sin el consentimiento previo del pas importador.
Artculo 5.5.3.
Los pases exportadores debern informar al pas de destino y, si procede, a los pases de trnsito si despus de la exportacin de animales acuticos, independientemente de la fase de desarrollo de stos, o de productos de animales acuticos se diagnosticase una enfermedad de la lista de la OIE en el establecimiento de origen o en animales acuticos que se encontraban en el establecimiento de acuicultura o en aguas naturales al mismo tiempo que los animales exportados y durante un perodo de tiempo que indique que la remesa exportada puede haber sido infectada.
92
Captulo 5.5. - Medidas zoosanitarias que se deben aplicar antes de la salida y a la salida
Artculo 5.5.4.
Antes de la salida de los animales acuticos y de los productos de animales acuticos, un miembro del personal de la Autoridad Competente o un certificador oficial aprobado por el pas importador, deber extender un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos conforme a los modelos aprobados por la OIE que figuran en el Captulo5.10. del Cdigo Acutico y redactado en los idiomas convenidos entre el pas exportador y el pas importador y, si procede, los pases de trnsito.
Artculo 5.5.5.
1.
Antes de la salida de una remesa de animales acuticos para un viaje internacional, la Autoridad Competente del puerto, aeropuerto o del distrito en que est situado el puesto fronterizo, podr proceder, si lo juzga oportuno, al examen sanitario de la remesa de animales. El momento y el lugar del examen se fijarn teniendo en cuenta los requisitos aduaneros y otras formalidades y procurando no obstaculizar ni demorar excesivamente la salida. La Autoridad Competente mencionada en el punto1 anterior adoptar las medidas necesarias para: a) b) impedir la carga de animales acuticos que presenten signos clnicos de una enfermedad de la lista de la OIE; evitar que se introduzcan en el contenedor posibles vectores o agentes patgenos.
2.
93
CAPTULO 5.6.
MEDIDAS ZOOSANITARIAS QUE SE DEBEN APLICAR DURANTE EL TRAYECTO ENTRE EL LUGAR DE SALIDA EN EL PAS EXPORTADOR Y EL LUGAR DE LLEGADA EN EL PAS IMPORTADOR, Y EN TRNSITO
Artculo 5.6.1.
1.
Los pases por los que hayan de transitar animales acuticos y que efecten habitualmente intercambios comerciales con el pas exportador no debern denegar ese trnsito, siempre y cuando se respeten las condiciones descritas a continuacin y se notifique el trnsito proyectado a su Autoridad Competente encargado del control de los puestos fronterizos. En la notificacin se deber indicar la especie y el nmero de animales acuticos, el tipo de medios de transporte y los puestos fronterizos de entrada y de salida de acuerdo con un itinerario previamente determinado y autorizado en el territorio del pas de trnsito.
2.
Los pases por los que deba efectuarse el trnsito podrn denegarlo si en el pas exportador o en los pases de trnsito que les anteceden en el itinerario existen determinadas enfermedades expresamente mencionadas en los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos o en acuerdos bilaterales. Alternativamente, la Autoridad Competente del pas de trnsito podr imponer condiciones en cuanto al medio de transporte, incluido el embalaje, y la ruta de transporte. Los pases de trnsito podrn exigir la presentacin de certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos y podrn adems hacer examinar por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos el estado sanitario de los peces, moluscos o crustceos en trnsito, excepto cuando la autorizacin de trnsito imponga el transporte en contenedores o vehculos sellados. Los pases de trnsito podrn negarse al paso por su territorio de animales acuticos presentados en uno de sus puestos fronterizos si el examen efectuado por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos revela que la remesa de animales acuticos en trnsito est afectada o infectada por una de las enfermedades de la lista de la OIE que sea extica en el pas o la zona por donde debe efectuarse el transporte o contra la cual se est aplicando un programa de control, o si el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos no es conforme, y/o no est firmado, o no se aplica a los peces, moluscos o crustceos. En semejante circunstancia, la Autoridad Competente del pas exportador ser avisada inmediatamente para que tenga la oportunidad de comprobar los resultados o corregir el certificado. Si se confirmase el diagnstico de enfermedad de la lista de la OIE o no se pudiese corregir el certificado, los animales acuticos sern rechazados y reexpedidos al pas exportador, si tiene frontera comn con el pas de trnsito, o sern sacrificados o destruidos.
Artculo 5.6.2.
3.
4.
1.
Los pases de trnsito podrn exigir que los vehculos utilizados para el trnsito de los animales acuticos por su territorio estn construidos de modo que impida el escape y la dispersin de aguas residuales u otras materias contaminadas. Los animales acuticos podrn ser descargados en el territorio del pas de trnsito solamente en caso de emergencia. Se deber notificar al pas importador cualquier descarga imprevista en el pas de trnsito y la razn por la que se efectu.
2.
94
Captulo 5.6. - Medidas zoosanitarias que se deben aplicar durante el trayecto entre el lugar de salida en el pas exportador y el lugar de llegada en el pas importador, y en trnsito Artculo 5.6.3.
Los buques que hagan escala en un puerto o que pasen por un canal o cualquier otra va navegable situada en el territorio de un pas para trasladarse a un puerto situado en el territorio de otro pas, debern respetar las condiciones impuestas por la Autoridad Competente.
Artculo 5.6.4.
1.
Si, por motivos independientes de la voluntad de su comandante, un buque o una aeronave atracase o aterrizase en un lugar que no fuese un puerto o un aeropuerto, o en un puerto o un aeropuerto distinto de aqul en que normalmente debiera haber atracado o aterrizado, el comandante del buque o de la aeronave, o su delegado, deber notificar inmediatamente la atracada o el aterrizaje a la Autoridad Competente ms cercana o a cualquier otra autoridad pblica del lugar de atracada o aterrizaje. Una vez avisada de la atracada o del aterrizaje, la Autoridad Competente tomar las disposiciones pertinentes. Los animales acuticos que se hallen a bordo del buque o de la aeronave debern permanecer en las inmediaciones del lugar de atracada o aterrizaje, y el equipo y material de embalaje no podrn ser apartados de dichas inmediaciones. Cuando se hayan cumplido las medidas prescritas por la Autoridad Competente, el buque o la aeronave podr dirigirse, a efectos sanitarios, hacia el puerto o aeropuerto donde normalmente deba haber atracado o aterrizado, o, si se opusiesen a ello motivos tcnicos, hacia el puerto o aeropuerto ms conveniente.
2. 3.
4.
95
CAPTULO 5.7.
PUESTOS FRONTERIZOS EN EL PAS IMPORTADOR

Artculo 5.7.1.
La Autoridad Competente establecer puestos fronterizos especficos con una oficina dotada del personal, del material y de los locales necesarios segn los casos, y principalmente de los medios para: 1. detectar y aislar las poblaciones de animales acuticos afectados o supuestamente afectados por una enfermedad; proceder a la desinfeccin de los vehculos utilizados para el transporte de animales acuticos y productos de animales acuticos; realizar exmenes clnicos y tomar, para fines de diagnstico, muestras de material de animales acuticos vivos o muertos, afectados o supuestamente afectados por una enfermedad, y tomar muestras de productos de animales acuticos supuestamente contaminados.
2.
3.
Adems, convendr que los puertos y aeropuertos internacionales dispongan de medios para esterilizar o incinerar las materias que puedan ser peligrosas para la salud de los animales acuticos.
Artculo 5.7.2.
Cuando el trfico internacional en trnsito lo exija, los aeropuertos debern ser dotados, lo antes posible, de reas de trnsito directo; estas zonas debern cumplir, sin embargo, con las condiciones impuestas por la Autoridad Competente.
Artculo 5.7.3.
Cada Autoridad Veterinaria deber tener a la disposicin de la Sede de la OIE y de los pases interesados, por si lo solicitan: 1. una lista de los puestos fronterizos especializados y de los establecimientos de transformacin de animales acuticos de su territorio autorizados para el comercio internacional; el plazo de aviso previo exigido en cumplimiento de lo dispuesto en el punto2 de los Artculos5.8.1. y 5.8.2.; una lista de los aeropuertos de su territorio que estn dotados de una rea de trnsito directo.
2.
3.
96
CAPTULO 5.8.
MEDIDAS ZOOSANITARIAS QUE SE DEBEN APLICAR A LA LLEGADA

Artculo 5.8.1.
1.
Los pases importadores slo debern aceptar en su territorio los animales acuticos vivos previamente examinados por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador y acompaados de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos (vanse los modelos de certificados que figuran en el Captulo5.10. del Cdigo Acutico). Los pases importadores podrn exigir que se les comunique con la debida antelacin la fecha prevista de entrada en su territorio de animales acuticos y que se les precise la especie, la cantidad, el tipo de medio de transporte y el puesto fronterizo. Adems, los pases importadores publicarn una lista de los puestos fronterizos que estn dotados del material necesario para realizar los controles de importacin y que permiten efectuar los trmites de importacin y de trnsito del modo ms rpido y eficaz.
2.
3.
Los pases importadores podrn prohibir la introduccin en su territorio de animales acuticos si durante el examen realizado en el puesto fronterizo por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos stos son reconocidos afectados por una enfermedad de la lista de la OIE que el pas importador considera preocupante. Los pases importadores podrn oponerse asimismo a la entrada de animales acuticos que no vayan acompaados de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos conforme con lo requerido por el pas importador. En semejante circunstancia, la Autoridad Competente del pas exportador ser avisada inmediatamente para que tenga la oportunidad de comprobar los resultados o de corregir el certificado. No obstante, el pas importador podr prescribir la cuarentena inmediata de los animales importados para someterlos a observacin clnica y a exmenes biolgicos que permitan establecer un diagnstico formal. Si se confirmase el diagnstico de enfermedad de la lista de la OIE o no se pudiese corregir el certificado, el pas importador podr adoptar las siguientes medidas: a) b) reexpedir los animales acuticos al pas exportador si la reexpedicin no supone trnsito por un tercer pas; sacrificar y destruir los animales acuticos si la reexpedicin resulta peligrosa desde el punto de vista sanitario o imposible desde el punto de vista prctico.
Artculo 5.8.2.
1.
Los pases importadores slo debern aceptar en su territorio los peces o los pescados no eviscerados ni tratados pertenecientes a especies susceptibles a una enfermedad de la lista de la OIE y destinados a ser introducidos en un medio acutico o al consumo humano que hayan sido inspeccionados por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador y que vayan acompaados de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos (vanse los modelos de certificados que figuran en el Captulo5.10. del Cdigo Acutico).
97
Captulo 5.8. - Medidas zoosanitarias que se deben aplicar a la llegada
2.
Los pases importadores podrn exigir que se les comunique con la debida antelacin la fecha prevista de entrada en su territorio de una remesa de productos de animales acuticos destinados al consumo humano, y que se les precise la naturaleza, la cantidad, el tipo de embalaje de los productos y el puesto fronterizo.
Artculo 5.8.3.
A la llegada a un puesto fronterizo de un vehculo que transporte animales acuticos infectados por una de las enfermedades de la lista de la OIE, se considerar que el vehculo est contaminado y el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos aplicar las siguientes medidas: 1. descarga del vehculo y transporte inmediato de cualquier material potencialmente contaminado, como el agua o el hielo, a un establecimiento previamente designado para proceder a su destruccin y a la aplicacin estricta de las medidas sanitarias requeridas por el pas importador; desinfeccin de: a) b) la ropa de proteccin y las botas del personal del vehculo de transporte; todas las partes del vehculo que hayan sido utilizadas para el transporte, el desplazamiento y la descarga de los animales acuticos.
2.
98
CAPTULO 5.9.
MEDIDAS RELATIVAS AL TRANSPORTE INTERNACIONAL DE AGENTES PATGENOS DE ANIMALES ACUTICOS Y DE MATERIAL PATOLGICO
Artculo 5.9.1.
Introduccin Existe el riesgo de que una enfermedad aparezca como consecuencia de la liberacin accidental de agentes patgenos durante el transporte internacional de material embalado. Estos agentes patgenos pueden existir ya en el pas o haber sido importados voluntaria o involuntariamente. Por consiguiente, es imprescindible disponer de medidas para evitar su liberacin accidental. Las medidas pueden aplicarse en las fronteras nacionales mediante la prohibicin o el control de las importaciones de determinados agentes patgenos o de material patolgico que pueda contenerlos. Las Autoridades Competentes no debern exigir medidas sanitarias para muestras biolgicas conservadas para aplicaciones de diagnstico que son tratadas de modo que se inactive el agente patgeno.
Artculo 5.9.2.
Importacin de agentes patgenos de animales acuticos La importacin de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico, sea en cultivo, en material patolgico o en cualquier otra forma estar sujeta a control oficial por la Autoridad Competente para garantizar que se han tomado las medidas de proteccin apropiadas para controlar el riesgo que entraa el agente patgeno. Las condiciones deben adaptarse al tipo de riesgo que suponga el agente patgeno y, en caso de transporte areo, las normas pertinentes de la Asociacin Internacional de Transporte Areo u otras asociaciones de transporte pertinentes en materia de embalaje y de transporte de sustancias peligrosas, como se indica en el Artculo5.9.3. Al examinar las solicitudes de importacin de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico, sea en cultivo, en material patolgico o en cualquier otra forma, las Autoridades Competentes tendrn en cuenta el tipo de material, el animal del que proviene, la susceptibilidad de dicho animal a diversas enfermedades y la situacin zoosanitaria del pas de origen. Podr ser til exigir un tratamiento del material antes de la importacin para reducir al mnimo el riesgo de introducir inadvertidamente un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico. Todos los productos que no respeten las condiciones estipuladas debern ser garantizados inocuos por el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos.
99
Captulo 5.9. - Medidas relativas al transporte internacional de agentes patgenos de animales acuticos y de material patolgico Artculo 5.9.3.
Embalaje y documentos necesarios para el transporte El transporte sin peligro de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico, en lo que al agente patgeno, a las personas que deben manipularlo y al medio ambiente respecta, depende ante todo de un embalaje correcto y el remitente es responsable de velar por que ste cumple con lo dispuesto en las reglamentaciones vigentes. 1. Sistema esencial de embalaje triple El sistema consiste en superponer tres capas, como se indica a continuacin: a) Primer recipiente: un primer recipiente etiquetado, impermeable y estanco que contenga la muestra. El recipiente ir envuelto en suficiente cantidad de material absorbente para que ste absorba todo el lquido en caso de rotura. Segundo recipiente: un segundo recipiente resistente, impermeable y estanco que contenga y proteja el(los) primer(os) recipiente(s). En el segundo recipiente se podrn introducir varios primeros recipientes bien envueltos. Se agregar la cantidad necesaria de material absorbente para proteger todos los primeros recipientes introducidos. Embalaje externo de expedicin: el segundo recipiente ser introducido en un embalaje de expedicin que le proteja, tanto a l como a su contenido, contra influencias exteriores como daos fsicos, cambios de temperatura o agua durante el trnsito.
b)
c)
El hielo o la nieve carbnica que se utilicen para una expedicin debern colocarse fuera del segundo recipiente. Si se utiliza hielo deber ser en un contenedor estanco y el embalaje externo tambin deber ser estanco. El segundo recipiente ir protegido dentro del embalaje externo para evitar cualquier deterioro una vez que se haya derretido o disipado el refrigerante. La nieve carbnica NO debe ser introducida en el primer recipiente ni en el segundo a causa del peligro de explosin. Si se utiliza nieve carbnica, el embalaje externo deber permitir la evacuacin de los gases de dixido de carbono. Se respetar la Instruccin sobre Embalajes 904 de la Asociacin Internacional de Transporte Areo en caso de que se expidan embalajes con nieve carbnica. 2. Documentos Los formularios de datos sobre la muestra, las cartas y cualquier otro tipo de documento en el que se identifique o describa la muestra y se identifique asimismo al remitente y al destinatario debern ir atados o pegados al exterior del segundo recipiente, junto con una copia de la licencia de importacin del destinatario.
Artculo 5.9.4.
Cualquier persona que expida uno o varios agentes patgenos que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico o material patolgico deber asegurarse de que su futuro destinatario ha obtenido la licencia de importacin necesaria mencionada en el Artculo5.9.2.
Artculo 5.9.5.
1.
Todas las remesas de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico o de material patolgico debern ser notificadas con antelacin por el remitente al futuro destinatario, con las precisiones siguientes: a) b) c) naturaleza exacta de la muestra y de su embalaje; cantidad de paquetes enviados as como las marcas y los nmeros que permiten su identificacin; fecha de la expedicin;
100
Captulo 5.9. - Medidas relativas al transporte internacional de agentes patgenos de animales acuticos y de material patolgico
d) 2.
medio de transporte utilizado para la expedicin de los productos (buque, aeronave, ferrocarril o vehculo de carretera).
Todas las remesas de agentes patgenos que figuren en la lista contemplada en el Cdigo Acutico o de material patolgico debern ser objeto, a su llegada, de un acuse de recibo que el destinatario enviar al remitente. En caso de no recibir el producto anunciado en el plazo previsto, el futuro destinatario deber sealar el hecho a la Autoridad Competente del pas receptor y al remitente en el pas de origen, para que se emprendan sin demora las investigaciones necesarias.
3.
101
CAPTULO 5.10.
MODELOS DE CERTIFICADOS SANITARIOS PARA EL COMERCIO INTERNACIONAL DE ANIMALES ACUTICOS VIVOS Y PRODUCTOS DE ANIMALES ACUTICOS
Artculo 5.10.1.
Notas de explicacin de los certificados sanitarios para el comercio internacional de animales acuticos vivos y productos de animales acuticos 1. Observaciones generales El certificado en papel debe cumplimentarse con letras maysculas. Para confirmar una opcin debe rellenarse la casilla con una cruz (X). Es importante asegurarse de que no queden en el certificado espacios en blanco que permitan modificarlo. Debe tacharse lo que no proceda. 2. Parte I. Detalles de la remesa enviada
Pas: Recuadro I.1. Nombre del pas que expide el certificado. Nombre y direccin completa de la persona natural o jurdica que enva la remesa. Se recomienda indicar el nmero de telfono y el nmero de facsmil o la direccin electrnica. El nmero de referencia del certificado es el nmero utilizado por la Autoridad Competente del pas para identificar el certificado. Nombre de la Autoridad Competente. Nombre y direccin completa de la persona natural o jurdica a la que se enva la remesa en el momento en que se expide el certificado. Nombre del pas del que se exportan los animales acuticos vivos o gametos. Para los productos de animales acuticos, nombre del pas o los pases en que se han producido, fabricado o envasado los productos acabados. El cdigo ISO se refiere al cdigo internacional normalizado de dos letras (Cdigo ISO 3166-1 Alfa 2) para identificar a los pases, establecido por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Recuadro I.6. Recuadro I.7. Nombre de la zona o compartimento de origen, si procede, en la parte II del certificado. Nombre del pas de destino. El cdigo ISO se refiere al cdigo internacional normalizado de dos letras (Cdigo ISO 3166-1 Alfa 2) para identificar a los pases, establecido por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Recuadro I.8. Nombre de la zona o compartimento de destino, si procede, en la parte II del certificado.
Recuadro I.2.
Recuadro I.3. Recuadro I.4.
Recuadro I.5.
102
Captulo 5.10. - Modelos de certificados sanitarios para el comercio internacional de animales acuticos vivos y productos de animales acuticos
Recuadro I.9.
Nombre y direccin completa del lugar o los lugares de que se exportan los animales acuticos, los gametos o los productos de animales acuticos, y nmero de aprobacin o registro oficial si es necesario. Para los animales acuticos vivos y gametos: explotacin(es) o lugar de captura. Para los productos de origen animal: establecimiento del que se envan los productos.
Recuadro I.10.
Nombre del lugar del que se envan los animales acuticos vivos, los gametos o los productos de animales acuticos (tierra, mar o aeropuerto) Fecha de salida. Para los animales acuticos vivos incluye la hora de salida prevista. Detalles sobre el medio de transporte. Identificacin del medio de transporte en el momento en que se expide el certificado: para transporte areo, nmero de vuelo; para transporte martimo, nombre del buque; para transporte por ferrocarril, nmero del tren y del vagn; y para transporte por carretera, nmero de matrcula del vehculo y nmero del remolque si procede. Nombre del puesto fronterizo previsto y, si es posible, su cdigo UN/LOCODE (vase el Cdigo para las Localizaciones del Comercio y del Transporte de las Naciones Unidas). Nmero(s) de autorizacin CITES si la mercanca pertenece a una especie que figura en la lista de la Convencin sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestre. Describir la mercanca o utilizar los ttulos que figuran en el Sistema Armonizado de la Organizacin Mundial de Aduanas. Ttulo o cdigo del Sistema Armonizado de la Organizacin Mundial de Aduanas. Cantidad o peso total de mercancas. Para los animales acuticos vivos o gametos, indicar la cantidad total de animales o gametos o el peso. Para los productos de animales acuticos, indicar el peso bruto y el peso neto, en kilos, de toda la remesa.
Recuadro I.11. Recuadro I.12 .
Recuadro I.13.
Recuadro I.14.
Recuadro I.15.
Temperatura de transporte y almacenamiento de los productos. Para los animales acuticos vivos o gametos, indicar el nmero total de contenedores utilizados para el transporte. Para los productos de animales acuticos, indicar el nmero total de paquetes. Identificar los nmeros de contenedores/sello si es necesario.
Recuadro I.20.
103
Recuadro I.21.
Identificar el tipo de envase de los productos de animales acuticos tal como se define en la Recomendacin n 21 Cdigo de Pasajeros, Tipo de Carga, Material de Envase y Embalaje, del UN/CEFACT (Centro de Naciones Unidas para el Fomento del Comercio y el Comercio Electrnico). Utilizacin prevista de los animales acuticos vivos o los productos de animales acuticos importados. Reproduccin: se aplica a los gametos y a la poblacin de reproductores. Cra: se aplica a los animales acuticos vivos, a los huevos y a las larvas de animales acuticos cuyo desarrollo es lento. Sacrificio: se aplica a los animales acuticos destinados al sacrificio. Repoblacin: se aplica a los animales acuticos vivos destinados a la repoblacin. Ornamental: se aplica a los animales acuticos vivos de compaa o de recreo. Concurso/exhibicin: se aplica a los animales acuticos vivos utilizados en concursos o exhibiciones. Consumo humano: se aplica a los animales acuticos vivos (no destinados a la acuicultura) o a sus productos destinados al consumo humano. Alimento para animales acuticos: significa cualquier producto derivado de un animal o de varios animales, ya sea elaborado, semielaborado o crudo, destinado a alimentar a los animales acuticos. Reelaboracin: se aplica a los productos de animales acuticos que tienen que ser sometidos a elaboracin ulterior para ser aptos para su uso final. Otros usos tcnicos: se aplica a los productos de animales acuticos no destinados al consumo humano ni a la alimentacin de los animales acuticos. Incluye los productos destinados a ser utilizados en la industria farmacutica, mdica, cosmtica u otra, y que pueden ser sometidos a una elaboracin ulterior extensa. Uso tcnico en animales acuticos vivos: se aplica a los productos de animales acuticos utilizados en animales acuticos vivos, por ejemplo, para estimular la ovulacin.
Recuadro I.22.
Rellenar la casilla si procede. Detalles sobre la naturaleza de la mercanca que permitan su identificacin. Para los animales acuticos vivos o gametos: categora (es decir, anfibio, crustceo, pez o molusco); poblaciones silvestres o poblaciones cultivadas; especie (nombre cientfico) y, si es necesario, sistema de identificacin; nmero de lote u otros detalles de identificacin; edad; sexo.
104
Recuadro I.24. (cont.)
Para los productos de animales acuticos: categora (es decir, anfibio, crustceo, molusco o pez), poblaciones silvestres o poblaciones cultivadas, especie (nombre cientfico), nmero de aprobacin del o de los establecimientos (planta de transformacin o almacn frigorfico), cdigo de identificacin del lote/fecha, nmero de paquetes.
3.
Parte II. Datos zoosanitarios

Recuadro II. Esta parte debe cumplimentarse teniendo en cuenta los requisitos convenidos por las Autoridades Competentes del pas importador y del pas exportador, conforme a lo recomendado en el Cdigo Acutico. Nmero de referencia: vase el recuadro I.2. Nombre, direccin, cargo oficial, fecha de firma y sello oficial de la Autoridad Competente.
Recuadro II.a. Veterinario oficial
105
Captulo 5.10. Modelos de certificados sanitarios para el comercio internacional de animales acuticos y productos de animales acuticos
PAS:
I.1. Expedidor: Nombre: Direccin: I.4. Destinatario: Parte I: Detalles del envo Nombre: Direccin: I.5. Pas de origen: I.7. Pas de destino: I.9. Lugar de origen: Nombre: Direccin: Cdigo ISO* Cdigo ISO* I.6. Zona o compartimento de origen**: I.8. Zona o compartimento de destino**: I.2. N de referencia del certificado: I.3. Autoridad Competente:
I.10. Lugar de carga: I.12. Medio de transporte:
I.11. Fecha de salida: I.13. Puesto fronterizo previsto:
Aeronave
Vehculo de carretera
Buque Otro
Vagn de ferrocarril
I.14. Nmero(s) de autorizacin CITES**:
Identificacin: I.15. Descripcin de la mercanca: I.16. Cdigo de la mercanca (cdigo ISO): I.17. Cantidad/peso total: I.18. I.20. N del precinto y n del contenedor: I.22. Mercancas certificadas para: Reproduccin Ornamental I.19. Nmero total de contenedores: I.21. Tipo de embalaje:
Cra Concurso/Exhibicin
Sacrificio Otros
Repoblacin
Si otros, precisar
I.23. Para importacin o admisin: Importacin definitiva Readmisin Admisin temporal
I.24. Identificacin de las mercancas: Anfibio Crustceo Pez
Poblacin cultivada
Molusco
Poblacin silvestre Especie (nombre cientfico) Nmero del lote*
Edad*
Sistema de identificacin*
Sexo*
* Facultativo ** Si existe una referencia en la parte II.
106
PAS:
II.a. N de referencia del certificado: Parte II. Informaciones zoosanitarias
II. El Certificador oficial infrascrito certifica que el(los) animal(es) y los gametos anteriormente citados cumplen con los requisitos siguientes:
Certificador oficial: Nombre y direccin (en maysculas): Fecha: Sello:
Cargo oficial: Firma:
2011 OIE Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos
107
PAS:
I.1. Expedidor: Nombre: Direccin: I.4. Destinatario: Nombre: Direccin: I.2. N de referencia del certificado: I.3. Autoridad Competente:
Parte I: Detalles del envo
I.5. Pas de origen: I.7. Pas de destino: I.9. Lugar de origen: Nombre: Direccin:
Cdigo ISO* Cdigo ISO*
I.6. Zona o compartimento de origen**: I.8. Zona o compartimento de destino**:
I.10. Lugar de carga: I.12. Medio de transporte: Aeronave
I.11. Fecha de salida: I.13. Puesto fronterizo previsto: Buque
Vehculo de carretera Identificacin:
Otros
Vagn de ferrocarril
I.14. Nmero(s) de autorizacin CITES**:
I.15. Descripcin de la mercanca:
I.16.Cdigo de la mercanca (Cdigo ISO): I.17. Cantidad/peso total:
I.18. Temperatura del producto: Ambiente
I.19. Nmero total de bultos: De congelacin
De refrigeracin
I.21. Tipo de embalaje: Alimentacin de animales acuticos Otros usos tcnicos
I.20. N del precinto y n del contenedor: I.22. Mercancas certificadas para: Consumo humano Reelaboracin Otros
Anfibio
Uso tcnico en animales acuticos vivos Si uso tcnico, precisar
Si otros, precisar I.23. I.24. Identificacin de las mercancas:
Crustceo
Pez
Molusco
Poblacin silvestre Especie (nombre cientfico)
Poblacin cultivada
Nmero de aprobacin de los establecimientos
Nmero del lote/fecha
* Facultativo ** Si existe una referencia en la parte II.
108
PAS:
II.a. N de referencia del certificado: Parte II. Informaciones zoosanitarias
II. El Certificador oficial infrascrito certifica que los productos de origen animal anteriormente descritos cumplen con los requisitos siguientes:
Certificador oficial: Nombre y direccin (en maysculas): Fecha: Sello:
Cargo oficial: Firma:
2011 OIE Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos
109
TTULO 6.
SALUD PBLICA VETERINARIA
CAPTULO 6.1.
CONTROL DE PELIGROS ASOCIADOS A LOS ALIMENTOS DE LOS ANIMALES ACUTICOS

Artculo 6.1.1.
Introduccin Uno de los objetivos fundamentales del Cdigo Acutico es ayudar a los Miembros de la OIE a garantizar la seguridad del comercio de animales acuticos y de productos de animales acuticos estableciendo las medidas sanitarias pertinentes. Las presentes recomendaciones abordan los peligros que la alimentacin de los animales acuticos puede entraar para la salud de los animales acuticos y para la seguridad sanitaria de los alimentos . Uno de los objetivos esenciales es prevenir la propagacin de las enfermedades de un pas, una zona o un compartimento infectados, a travs de los alimentos para animales, a otro pas libre, otra zona libre u otro compartimento libre. Estas recomendaciones completan el Cdigo de Prcticas de la Comisin del Codex Alimentarius (CAC) sobre Buena Alimentacin Animal (CAC/RCP 54-2004). Las Orientaciones Tcnicas para la Pesca Responsable Desarrollo de la acuicultura de la FAO: 1. Procedimientos idneos en la fabricacin de alimentos para la acuicultura (2001) y el Proyecto de buenas prcticas para la industria de piensos de IFIF/FAO son, asimismo, referencias importantes. Se recomienda a los Miembros de la OIE consultar estas publicaciones. Los elementos esenciales que deben tenerse en cuenta en la alimentacin de los animales acuticos son los siguientes: 1. 2. 3. La concentracin de establecimientos de acuicultura aumenta el riesgo de transmisin de enfermedades, sea por agentes patgenos introducidos en el sistema de cultivo por los alimentos para animales, sea por otros canales. La depredacin (incluido el canibalismo) es el modo natural de alimentacin de numerosas especies de animales acuticos. La principal fuente de protenas animales utilizadas en la alimentacin de los animales acuticos ha sido siempre el medio marino, por las necesidades alimenticias de estos animales y por razones econmicas. Esta costumbre aumenta el riesgo de transmisin de enfermedades, especialmente cuando se les alimenta con otros animales acuticos vivos o enteros de su misma especie o de una especie cercana a la suya. Existen numerosos ejemplos de este sistema de alimentacin: crustceos en fase inicial de desarrollo alimentados con Artemia y atn de cultivo alimentado con pescado entero capturado en el medio natural. Los niveles de riesgo asociados a los alimentos hmedos (con una tasa de humedad igual o superior al 70%), semi-hmedos (humedad comprendida entre el 15 y el 70%) y secos (humedad igual o inferior al 15%) dependen del mtodo empleado para su elaboracin. Con el nmero creciente de especies cultivadas (especialmente especies marinas de peces de aletas) el consumo de alimentos vivos y hmedos se ha incrementado. Es probable que las industrias elaboren en el futuro alimentos segn determinadas frmulas a medida que se establezcan las tecnologas adecuadas.
4.
5.
111
Captulo 6.1. - Control de peligros asociados a los alimentos de los animales acuticos
6.
Los peligros asociados a los alimentos pueden ser transmitidos por stos a los animales acuticos directa o indirectamente. La transmisin directa se produce cuando la especie cultivada consume alimentos que contienen un agente patgeno (por ejemplo, larvas de camarones que consuman rotferos contaminados con el virus del sndrome de las manchas blancas), mientras que la transmisin indirecta est ligada a patgenos contenidos en los alimentos que penetran en el medio acutico o infectan a especies a las que no se destinan los alimentos, a travs de los cuales se establece un mecanismo de infeccin indirecta de las especies destinadas al comercio. Los agentes patgenos que no tienen especies huspedes especficas (virus del sndrome de las manchas blancas y especies del gnero vibrio, por ejemplo) representan mayor riesgo de transmisin indirecta por su capacidad de establecer reservorios de infeccin en numerosas especies. A medida que se cultivan ms especies van apareciendo ms agentes patgenos asociados a las mismas. El cultivo intensivo de las especies y las condiciones nuevas en que se cultivan pueden favorecer la aparicin de enfermedades. Es necesario, por consiguiente, realizar investigaciones para elaborar alimentos para animales (e ingredientes de alimentos) que convengan a las especies y los sistemas de cultivo. Dado que el nmero de especies animales acuticos cultivadas es cada da mayor, resulta difcil formular recomendaciones para todas las combinaciones de agentes patgenos y especies hospedadoras.
Artculo 6.1.2.
7.
mbito de aplicacin Las presentes recomendaciones documentan medidas de reduccin de riesgos, incluidas la rastreabilidad (o trazabilidad) y la certificacin, para controlar los riesgos asociados al comercio de alimentos e ingredientes de alimentos. El objetivo es permitir el control de los peligros gracias a la aplicacin de los procedimientos recomendados durante las fases de produccin (captura, manipulacin, almacenamiento, elaboracin y distribucin) y de utilizacin de los alimentos e ingredientes de alimentos para la acuicultura, tanto producidos industrialmente como en los establecimientos de acuicultura. Aunque son recomendaciones destinadas esencialmente a los animales acuticos criados para la obtencin de alimentos destinados al consumo humano, tambin se aplican a los alimentos para animales acuticos utilizados para otros fines.
Artculo 6.1.3.
Principios generales 1. Funciones y responsabilidades La Autoridad Competente est habilitada legalmente para establecer y poner en vigor los requisitos reglamentarios aplicables a la alimentacin animal y tiene la responsabilidad final de verificar el cumplimiento de dichos requisitos. La Autoridad Competente puede establecer requisitos reglamentarios aplicables a las partes interesadas, incluido el suministro de informacin y asistencia. Vase el Captulo3.1. del Cdigo Acutico. Incumbe a la Autoridad Competente establecer y hacer cumplir los requisitos reglamentarios relativos a la utilizacin de productos de uso veterinario, la lucha contra las enfermedades de los animales acuticos y los aspectos de la seguridad sanitaria de los alimentos relacionados con la cra de animales acuticos en los establecimientos de acuicultura. Quienes intervienen en la produccin y utilizacin de alimentos e ingredientes de alimentos para animales tienen la responsabilidad de velar por que estos productos cumplan los requisitos reglamentarios. Todo el personal que interviene en la captura, la fabricacin, el almacenamiento y la manipulacin de alimentos e ingredientes de alimentos para animales debe estar debidamente capacitado y ser consciente de su funcin y su responsabilidad en la prevencin de la difusin de peligros. Se deben preparar planes de emergencia apropiados en caso de brote de enfermedad transmitida por los alimentos. El material para la produccin, el almacenamiento y el transporte de los alimentos debe mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento.
112
Los veterinarios y dems profesionales del sector privado (laboratorios, por ejemplo) que presten servicios especializados a los productores y fabricantes de alimentos debern cumplir los requisitos reglamentarios exigidos a dichos servicios (declaracin de enfermedades, normas de calidad, transparencia, por ejemplo). 2. Normas reglamentarias de inocuidad de los alimentos para animales Todos los alimentos e ingredientes de alimentos para animales debern ajustarse a las normas reglamentarias de inocuidad de la alimentacin animal. Debern tenerse en cuenta pruebas cientficas, incluidas las de sensibilidad de los mtodos de anlisis y de caracterizacin de los riesgos a la hora de definir los lmites de peligro y los peligros tolerados. 3. Anlisis de riesgos Al establecer y poner en vigor el marco reglamentario se deben aplicar los principios y procedimientos internacionalmente reconocidos del anlisis de riesgos (vase el Ttulo2. del Cdigo Acutico y los textos pertinentes del Codex). La aplicacin de un marco general de anlisis de riesgos debe permitir la instauracin de un proceso sistemtico y coherente para la gestin de los peligros. 4. Buenas prcticas Siempre que existan recomendaciones nacionales a tales efectos, debern respetarse las buenas prcticas de acuicultura y las buenas prcticas de fabricacin (as como las buenas prcticas de higiene). Se insta a los pases en los que esas recomendaciones no existen a establecerlas o a adoptar las pertinentes normas o recomendaciones internacionales. Se aplicarn, siempre que proceda, los principios del Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control (APPCC, de acuerdo con la definicin del Anexo al Cdigo Internacional Recomendado de Prcticas Principios Generales de Higiene de los Alimentos [CAC/RCP 1-1969]) para controlar los peligros que puedan estar presentes en los alimentos para animales. 5. Relacin entre priones y especies de animales acuticos Los conocimientos cientficos acerca de la relacin entre los priones y las especies animales acuticas son insuficientes. No existen pruebas que indiquen que la utilizacin de subproductos de animales terrestres como ingredientes de alimentos para los animales acuticos tal y como se practica actualmente en acuicultura entrae riesgo de transmisin de enfermedad prinica. Se requiere informacin cientfica complementaria para permitir que la acuicultura utilice ms subproductos de animales terrestres y dependa menos de fuentes acuticas de protenas y lpidos. 6. Bioacumulacin Peligros qumicos tales como metales pesados, dioxinas y bifenilos policlorados persisten en ciertos tejidos y tienden a acumularse a lo largo de la cadena alimentaria. 7. Factores geogrficos y medioambientales que deben tenerse en cuenta Las zonas acuticas y terrestres de cosecha de alimentos para animales no deben estar situadas a proximidad de fuentes de peligros para la salud de los animales o la inocuidad de los alimentos. Si no se puede evitar que lo estn, deben tomarse medidas preventivas de control de riesgos. Estas mismas recomendaciones se aplican a la elaboracin de alimentos para animales y el emplazamiento de establecimientos de acuicultura. Los factores que deben tenerse en cuenta para proteger la salud de los animales acuticos son, principalmente, la utilizacin de fertilizantes en la produccin de microalgas, la situacin sanitaria, el emplazamiento de las instalaciones de cuarentena, la presencia de establecimientos de transformacin sin medidas apropiadas de bioseguridad y la existencia de zonas o compartimentos de determinado estatus sanitario. Los factores que deben tenerse en cuenta para proteger la salud pblica son, principalmente, la utilizacin de fertilizantes en la produccin de microalgas, las operaciones industriales y los establecimientos de tratamiento de despojos que generan contaminantes y otros productos peligrosos. Debe tenerse en cuenta asimismo la posible acumulacin de contaminantes en la cadena alimentaria debida a los alimentos para animales.
113
8.
Zonificacin y compartimentacin Los alimentos para animales son componentes importantes de la bioseguridad y deben tenerse en cuenta a la hora de definir un compartimento o una zona, conforme a lo estipulado en el Captulo4.1. del Cdigo Acutico.
9.
Muestreo y anlisis Los protocolos de muestreo y anlisis de los alimentos para animales deben ajustarse a los principios y procedimientos cientficos y a las normas de la OIE, siempre que proceda.
10. Etiquetado Las etiquetas debern dar explicaciones que no sean ambiguas, ser legibles y ser fcilmente visibles sobre el envase, si se trata de productos envasados, as como en los documentos comerciales si se venden los productos a granel, sin envasar, y debern ajustarse a todos los requisitos reglamentarios y a la seccin 4.2. del Cdigo de Prcticas sobre Buena Alimentacin Animal del Codex [CAC/RCP 54-2004]) que incluye una lista de ingredientes e instrucciones sobre la manipulacin, el almacenamiento y la utilizacin. Todas las declaraciones recogidas en una etiqueta debern poder justificarse. 11. Concepcin y gestin de los programas de inspeccin Las Autoridades Competentes contribuyen a la consecucin de los objetivos de sanidad animal y salud pblica fijados por la legislacin o exigidos por los pases importadores llevando a cabo ellas mismas algunas actividades o inspeccionando las actividades relacionadas con la salud pblica y la sanidad animal que llevan a cabo otros organismos o el sector privado. Los fabricantes de alimentos e ingredientes de alimentos para animales, as como las dems partes interesadas del sector, debern adoptar procedimientos de autorregulacin para asegurarse del cumplimiento de las normas prescritas para la captura, manipulacin, almacenamiento, elaboracin, distribucin y utilizacin de dichos alimentos e ingredientes. Los operadores de este sector tendrn la responsabilidad absoluta de aplicarse sistemas de control de la calidad. All donde se apliquen dichos sistemas, la Autoridad Competente deber verificar que cumplen todos los requisitos reglamentarios. 12. Garanta y certificacin Los fabricantes de alimentos tienen la responsabilidad de garantizar la seguridad sanitaria de sus productos alimentarios. Las Autoridades Competentes tienen la responsabilidad de garantizar a su pas y a sus socios comerciales el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Para el comercio internacional de alimentos de los animales acuticos, las Autoridades Competentes tienen la responsabilidad de presentar certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos. 13. Peligros asociados a la alimentacin de los animales acuticos a) Peligros biolgicos Los peligros biolgicos que pueden estar presentes en los alimentos e ingredientes de alimentos para animales son, fundamentalmente, agentes patgenos (bacterias, virus, hongos y parsitos). Las presentes recomendaciones son aplicables a las enfermedades de los animales acuticos inscritas en la lista de la OIE y a otros agentes patgenos que tienen un efecto nocivo sobre la sanidad animal o pblica. b) Peligros qumicos Los peligros qumicos que pueden estar presentes en los alimentos e ingredientes de alimentos para animales son, fundamentalmente, sustancias qumicas naturales (micotoxinas, gosipol y radicales libres, por ejemplo), contaminantes industriales y medioambientales (metales pesados, dioxinas y bifenilos policlorados, por ejemplo), residuos de productos de uso veterinario, pesticidas y tambin radionucleidos. c) Peligros fsicos Los peligros fsicos que pueden estar presentes en los alimentos e ingredientes de alimentos para animales son, fundamentalmente, objetos extraos (fragmentos de cristal, de metal, de plstico o de madera, por ejemplo).
114
14. Contaminacin La reglamentacin y las normas vigentes debern contemplar procedimientos tendentes a minimizar el riesgo de contaminacin durante la produccin, la transformacin, el almacenamiento, la distribucin (incluido el transporte) y el uso de alimentos y de ingredientes de alimentos. La elaboracin de este marco deber basarse en pruebas cientficas, incluidas las pruebas de sensibilidad de los mtodos de anlisis y la caracterizacin de riesgos. Se emplearn procedimientos como el lavado, la secuenciacin y la limpieza en vaco para reducir la probabilidad de contaminacin entre lotes de alimentos y de ingredientes de alimentos. 15. Resistencia a los antimicrobianos En lo relativo a la utilizacin de antimicrobianos en la alimentacin animal vase el TtuloX.X. del Cdigo Acutico (en desarrollo). 16. Gestin de la informacin La Autoridad Competente debe establecer requisitos claros para el suministro de informacin por el sector privado, de acuerdo con el marco reglamentario. El sector privado debe llevar registros de la produccin, distribucin, importacin y utilizacin de los alimentos e ingredientes de alimentos para animales que sean fciles de consultar. Estos registros son indispensables para seguir prontamente el rastro de los productos hasta su fuente de procedencia inmediata y sus destinatarios ulteriores y tratar los problemas de salud pblica y/o de sanidad de los animales acuticos identificados. El sector privado deber suministrar informacin a la Autoridad Competente conforme al marco reglamentario. La identificacin (por grupos, en el caso de los animales acuticos) y la rastreabilidad (o trazabilidad) de los animales son herramientas que permiten la gestin de los riesgos zoosanitarios (incluidas las zoonosis) y alimentarios asociados a la alimentacin animal (vase los Captulos 4.1. y 4.2. del Cdigo Sanitario de la OIE para los Animales Terrestre y la Seccin 4.3. del documento CAC/RCP 54-2004).
Artculo 6.1.4.
Medidas recomendadas de reduccin de riesgos 1. Mercancas a) Mercancas inocuas Algunas mercancas estn sujetas a procesos de transformacin extensiva tales como tratamiento trmico, acidificacin, extrusin y extraccin. El riesgo de que los agentes patgenos sobrevivan en dichos productos si su elaboracin ha seguido las Buenas Prcticas de Fabricacin es insignificante. Esos productos de animales acuticos se hallan recogidos en el ArtculoX.X.3. de los captulos de enfermedades especficas del Cdigo Acutico. b) Mercancas no enumeradas como mercancas inocuas Las Autoridades Competentes deben tener presentes las siguientes medidas de reduccin de riesgos: i) ii) utilizar alimentos e ingredientes de alimentos para animales que provengan de un pas libre, una zona libre o compartimento libre de enfermedad, o comprobar que la mercanca no contiene agentes patgenos (sometindola a pruebas de deteccin, por ejemplo), o
iii) someter la mercanca a tratamiento (tratamiento trmico o cido, por ejemplo) usando un mtodo aprobado por la Autoridad Competente para inactivar los agentes patgenos, o iv) utilizar alimentos para animales nicamente en poblaciones que no sean sensibles a los agentes patgenos en cuestin y all donde los animales acuticos que son susceptible al patgeno o patgenos en cuestin no entrarn en contacto con los alimentos o sus residuos.
115
Adems debern considerarse los riesgos asociados a la eliminacin de efluentes y despojos de las plantas de elaboracin de alimentos para animales y de los establecimientos de acuicultura. c) Pescado entero (fresco o congelado) La prctica de comercio de pescado entero fresco o congelado para su utilizacin en los alimentos para animales presenta un riesgo considerable de introduccin de enfermedades en las poblaciones y debe evitarse en la medida de lo posible. Para reducir el riesgo se utilizarn nicamente peces provenientes de poblaciones en las que no hay pruebas de infeccin por ninguna de las enfermedades de la lista de la OIE. 2. Produccin de alimentos para animales Para impedir la contaminacin por agentes patgenos durante la produccin, el almacenamiento y el transporte de alimentos y de ingredientes de alimentos para animales: a) b) se debe proceder con la debida frecuencia entre los lotes al lavado, la secuenciacin o la limpieza en vaco de las lneas de produccin y las instalaciones de almacenamiento; los edificios y el material para la fabricacin y el transporte de alimentos e ingredientes de alimentos para animales deben estar construidos de manera que facilite su funcionamiento en condiciones higinicas, mantenimiento y limpieza e impida la contaminacin; en particular, las fbricas de alimentos para animales deben estar diseadas y funcionar de forma que impida contaminaciones cruzadas entre lotes de alimentos; los alimentos e ingredientes de alimentos elaborados deben mantenerse separados de los ingredientes de alimentos sin elaborar y ser almacenados de manera adecuada; los alimentos e ingredientes de alimentos, las instalaciones en que stos se elaboran y almacenan y las zonas circundantes deben mantenerse limpios, y deben aplicarse programas de control de plagas; deben emplearse, cuando proceda, procedimientos de control de agentes patgenos, como el tratamiento trmico o la adicin de sustancias qumicas autorizadas. Estos procedimientos debern ser objeto de controles en las fases pertinentes del proceso de fabricacin; el etiquetado debe permitir la identificacin del lote y del lugar y fecha de produccin de los alimentos e ingredientes de alimentos para animales. Deber ayudar a seguir el rastro de alimentos e ingredientes de alimentos en caso de enfermedad animal permitiendo identificarlos por su lote y su lugar y fecha de produccin.
c) d) e) f)
g)
3.
Pases importadores Las Autoridades Competentes deben considerar las siguientes medidas de reduccin de riesgos: a) b) los alimentos e ingredientes de alimentos deben ser entregados a las fbricas de alimentos para animales para ser elaborados y utilizados segn condiciones aprobadas por la Autoridad Competente; los efluentes y despojos de las fbricas de alimentos para animales y las instalaciones acucolas deben eliminarse segn procedimientos aprobados por la Autoridad Competente y, si es preciso, ser sometidos a un tratamiento antes de ser vertidos en el medio acutico; los alimentos para animales que se sepa que contienen agentes patgenos slo debern ser utilizados en una zona o un compartimento que no contenga especies susceptibles a las enfermedades que stos provocan; se evitar, en lo posible, la importacin alimentos crudos sin elaborar o derivados de animales acuticos para alimentar especies animales acuticas; la introduccin de medidas internas para abordar los riesgos asociados a las mercancas crudas para consumo humano que se desvan para su uso como alimentos.
c) d) e) 4.
Procedimientos de certificacin Cuando se importen alimentos e ingredientes de alimentos derivados de animales acuticos para la alimentacin animal distintos de los mencionados en el punto1a) del Artculo6.1.4., la Autoridad Competente del pas importador deber exigir el envo adjunto de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales
116
acuticos extendido por la Autoridad Competente del pas exportador (o por un certificador oficial aprobado por el pas importador). En los captulos pertinentes del Cdigo Acutico, se encontrarn las disposiciones especficas para las enfermedades de la lista de la OIE. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10.
Artculo 6.1.5.
Vas de riesgo para la transmisin de agentes patgenos y contaminacin mediante la captura, la fabricacin y la utilizacin de alimentos para la acuicultura 1. Los patgenos pueden introducirse en los alimentos por las siguientes vas: a) b) por la captura de animales acuticos infectados; durante el almacenamiento, el tratamiento o el transporte, debido a medidas de higiene insuficientes, por la presencia de plagas, o de residuos de anteriores lotes de alimentos en las lneas de tratamiento, los contenedores o los vehculos de transporte.
2.
Los animales acuticos pueden verse expuestos a patgenos en los alimentos por las siguientes vas: a) Exposicin directa La utilizacin de alimentos no tratados derivados de animales acuticos para alimentar a animales acuticos representa una posible va de exposicin directa. Por ejemplo, alimentar a salmnidos con despojos de salmnido multiplica el riesgo de transmisin de enfermedades porque se est alimentando a una especie susceptible con tejidos de una especie susceptible. b) Exposicin indirecta Los patgenos de alimentos pueden transmitirse a los animales acuticos, tanto cultivados como silvestres, por contaminacin ambiental o por infeccin de especies no consideradas especficamente.
La figura 1 ilustra las posibles vas de transmisin de agentes patgenos en el proceso de produccin y uso de alimentos para animales. Los ingredientes de origen acutico utilizados en acuicultura, pueden ser fuentes de contaminacin patgena (virus, bacterias y parsitos) para las especies animales acuticas cultivadas. En los establecimientos de acuicultura, los patgenos de los alimentos pueden infectar a los animales directamente (por consumo) o indirectamente por medio de fuentes ambientales. Hay ms probabilidades de que los alimentos vivos y los alimentos hmedos contengan agentes patgenos, porque sus ingredientes estn crudos o han sido sometidos a un tratamiento mnimo. Los alimentos e ingredientes de alimentos para animales capturados en pases, zonas o compartimentos infectados pueden conllevar una alta carga patgena. Por tanto, deben ser transformados (usando tratamientos trmicos o qumicos, por ejemplo) para reducir o eliminar la carga patgena. Tras la transformacin, se debe procurar evitar una contaminacin ulterior durante el almacenamiento y transporte de estas mercancas. Por ejemplo, cuando se manipulan, almacenan y/o transportan dos o ms lotes de ingredientes de distinto estatus sanitario sin haber tomado medidas de bioseguridad adecuadas, existe un riesgo de contaminacin cruzada de los alimentos.
117
Figura 1: Diagrama del riesgo de transmisin de agentes patgenos y de contaminacin mediante la captura,
la fabricacin y la utilizacin de alimentos para la acuicultura
LF MF SF DF +++ ++ + Alimentos vivos Alimentos hmedos Alimentos semi-hmedos Alimentos secos Alto riesgo de presencia patgena Riesgo moderado de presencia patgena Bajo riesgo de presencia patgena Redistribucin/reciclado de alimentos acabados > Posibilidad de reduccin del riesgo
Una instalacin acucola puede ser tambin una fuente de patgenos para los alimentos para animales. Esta contaminacin puede producirse, por ejemplo, debido a prcticas de higiene deficientes en un establecimiento de acuicultura infectado. Si los alimentos del establecimiento de acuicultura se redistribuyen a la instalacin de fabricacin para reciclado, o se distribuyen a otra explotacin, puede haber transferencia de patgenos a los dems establecimientos de acuicultura.
118
CAPTULO 6.2.
INTRODUCCIN A LAS RECOMENDACIONES PARA CONTROLAR LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
Artculo 6.2.1.
Objetivo
El propsito de esta seccin es facilitar orientaciones que permitan a los Miembros de la OIE tomar las medidas adecuadas para la seleccin y diseminacin de microorganismos resistentes y de determinantes de antibioresistencia, debido a la utilizacin de agentes antimicrobianos en animales acuticos.
Los antimicrobianos son medicamentos esenciales para la salud y el bienestar del hombre y de los animales. La OIE reconoce la necesidad de que la medicina veterinaria tenga acceso a los antimicrobianos: estos productos son esenciales para el tratamiento y el control de las enfermedades infecciosas de los animales acuticos. La OIE considera, por tanto, que garantizar un acceso continuo a agentes antimicrobianos eficaces es importante.
La OIE reconoce que la resistencia a los antimicrobianos es un tema de inters mundial, ya que la utilizacin de estos productos en el hombre y en los animales, entre otros, tiene repercusiones sobre la salud pblica y la sanidad de los animales. Quienes trabajan en el sector humano, animal o vegetal comparten la responsabilidad de la gestin de la resistencia a los antimicrobianos. En virtud de su mandato de proteccin de la sanidad animal y de seguridad sanitaria de los alimentos, la OIE ha elaborado estos captulos a fin de proporcionar pautas a los Miembros respecto a los riesgos en el sector animal.
La aplicacin de medidas de evaluacin del riesgo y de gestin de riesgos ha de basarse en normas internacionales de anlisis de riesgos microbiolgicos y estar respaldada por informaciones y datos fiables si los hay. Las orientaciones definidas en estos captulos se consultarn en el marco de un enfoque estndar para reducir los riesgos asociados con la seleccin y diseminacin de microorganismos de antibioresistencia y de determinantes de antibioresistencia.
119
CAPTULO 6.3.
PRINCIPIOS PARA EL USO RESPONSABLE Y PRUDENTE DE LOS PRODUCTOS ANTIMICROBIANOS EN LOS ANIMALES ACUTICOS
Artculo 6.3.1.
Objetivos Los siguientes principios suministran las pautas necesarias para el uso responsable y prudente de agentes antimicrobianos en los animales acuticos, con el objetivo de proteger la salud, tanto animal como humana. Las Autoridades Competentes, responsables del registro y de la autorizacin de comercializacin al igual que del control de todas las organizaciones que intervienen en la produccin, la distribucin y el uso de agentes antimicrobianos, tienen obligaciones especficas.
Artculo 6.3.2.
Objetivos del uso responsable y prudente El uso responsable y prudente incluye un conjunto de medidas y recomendaciones prcticas destinadas a disminuir el riesgo asociado con la seleccin y la diseminacin de microorganismos resistentes a los antimicrobianos y de determinantes de antibiorresistencia en la produccin de animales acuticos con el fin de: 1. 2. 3. 4. mantener la eficacia de los agentes antimicrobianos, tanto para la medicina veterinaria como humana, y garantizar el uso racional en los animales acuticos con vistas a optimizar su eficacia e inocuidad; cumplir con las exigencias ticas y la necesidad econmica de mantener a los animales acuticos en buena salud; prevenir o limitar la transferencia tanto de microorganismos resistentes como de sus determinantes de resistencia a partir de los animales acuticos hacia el hombre o los animales terrestres; prevenir en los alimentos la aparicin de residuos de antimicrobianos cuya concentracin supera el lmite mximo de residuos establecido.
Artculo 6.3.3.
Definiciones Agente antimicrobiano: designa una sustancia natural, semisinttica o sinttica, que, en concentracin in vivo, da muestras de actividad antimicrobiana (mata o inhibe el desarrollo de microorganismos). Se excluyen de esta definicin los antihelmnticos y las sustancias clasificadas en la categora de los desinfectantes o los antispticos. Farmacovigilancia del agente antimicrobiano: designa la deteccin y el estudio de los efectos del uso de estos productos, con el fin de garantizar principalmente la inocuidad y eficacia en animales acuticos y la seguridad de las personas expuestas a los mismos.
120
Captulo 6.3. - Principios para el uso responsable y prudente de los productos antimicrobianos en los animales acuticos Artculo 6.3.4.
Responsabilidades de las Autoridades Competentes Las Autoridades Competentes, responsables de las licencias de comercializacin de los agentes antimicrobianos, cumplen una funcin preponderante en la especificacin de los trminos que autorizan la comercializacin y en el suministro de la informacin apropiada al veterinario u a otro profesional de sanidad para los animales acuticos, por medio del etiquetado y/o por otros medios, con el fin de favorecer el uso prudente de los agentes antimicrobianos para los animales acuticos. Es responsabilidad de las Autoridades Competentes desarrollar directivas actualizadas con los requisitos necesarios para evaluar la aplicacin de los agentes antimicrobianos. Las Autoridades Competentes en cooperacin con los profesionales de sanidad animal y salud pblica debern adoptar un enfoque proactivo para promover el uso prudente de agentes antimicrobianos en animales acuticos como un elemento de una estrategia integral para la contencin de la resistencia a los antimicrobianos. Dentro de los elementos de esta estrategia integral, figuran las buenas prcticas de produccin animal, las campaas de vacunacin y el desarrollo de los cuidados en materia de sanidad animal en los establecimientos de produccin, adems de consultas con un veterinario u otro profesional de sanidad para los animales acuticos; todos estos elementos debern contribuir a la reduccin de la prevalencia de las enfermedades animales que exijan un tratamiento antimicrobiano. Las Autoridades Competentes debern esforzarse por acelerar la asignacin de las autorizaciones de comercializacin si se cumplen los criterios de calidad, eficacia y seguridad exigidos. El anlisis de las solicitudes de las autorizaciones de comercializacin deber incluir una evaluacin de los riesgos sanitarios para los animales, los humanos y el medio ambiente, que resultan del uso de agentes antimicrobianos en los animales acuticos. Esta evaluacin deber centrarse en cada agente antimicrobiano y tomar en consideracin la familia a la que pertenece la substancia activa. Los efectos potenciales sobre el hombre de un medicamento destinado a los animales acuticos debern tenerse en cuenta a la hora de evaluar la inocuidad del medicamento para las indicaciones recomendadas: por ejemplo, hay que verificar que el tratamiento de los animales acuticos destinados al consumo humano no genere resistencias en los microorganismos presentes en dichos animales. Deber realizarse una evaluacin del impacto ambiental del antimicrobiano. Las Autoridades Competentes debern asegurarse de que la publicidad sobre los agentes antimicrobianos respete la legislacin correspondiente y las autorizaciones de comercializacin acordadas, desalentando otras campaas publicitarias que las legalmente autorizadas para prescribir el agente antimicrobiano. La informacin recopilada mediante los programas de farmacovigilancia existentes, incluida la falta de eficacia, deben formar parte de la estrategia general de reduccin al mnimo de la resistencia a los antimicrobianos de la Autoridad Competente. Las Autoridades Competentes debern difundir a veterinarios y a otros profesionales de sanidad para los animales acuticos la informacin sobre las tendencias observadas en materia de antibiorresistencia obtenidas durante los programas de vigilancia y debern controlar el rendimiento de los laboratorios a cargo de la evaluacin de la sensibilidad de los microorganismos frente a los agentes antimicrobianos. Las Autoridades Competentes y las partes interesadas debern mancomunar esfuerzos para ofrecer procedimientos eficaces en la recogida y la destruccin de agentes antimicrobianos no usados o vencidos.
Artculo 6.3.5.
Responsabilidades de la industria farmacutica veterinaria La industria farmacutica veterinaria tiene la responsabilidad de suministrar la informacin solicitada por las Autoridades Competentes en cuanto a la calidad, eficacia e inocuidad de los agentes antimicrobianos. Las
121
Captulo 6.3. - Principios para el uso responsable y prudente de los productos antimicrobianos en los animales acuticos
responsabilidades de la industria farmacutica veterinaria incluyen las etapas anteriores y posteriores a la fase de comercializacin, entre ellas la fabricacin, venta, importacin, etiquetado, publicidad y farmacovigilancia. La industria farmacutica veterinaria tiene la responsabilidad de proveer a las Autoridades Competentes la informacin necesaria para evaluar la cantidad de agentes antimicrobianos comercializados. La industria farmacutica veterinaria deber garantizar que evitar las campaas publicitarias de agentes antimicrobianos orientadas directamente a los productores de animales acuticos.
Artculo 6.3.6.
Responsabilidades de los distribuidores al por mayor y al por menor Los distribuidores debern garantizar que sus actividades cumplen con la legislacin pertinente. Los distribuidores debern garantizar que la informacin sobre el uso apropiado y la eliminacin de los agentes antimicrobianos se adjunten a todos los productos distribuidos y tambin debern ser responsables del mantenimiento y la eliminacin del producto segn las recomendaciones establecidas por el fabricante.
Artculo 6.3.7.
Responsabilidades de los veterinarios y de otros profesionales de sanidad para los animales acuticos Las responsabilidades de los veterinarios y de otros profesionales de sanidad para los animales acuticos incluyen la identificacin, la prevencin y el tratamiento de las enfermedades de los animales acuticos, adems de la promocin de mtodos de cra razonables, procedimientos de higiene, la vacunacin y las otras estrategias alternativas destinadas a minimizar la necesidad de utilizar antimicrobianos en los animales acuticos. Los veterinarios u otros profesionales a cargo de la sanidad de los animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos veterinarios slo debern prescribir, suministrar o administrar un tratamiento especfico con un agente antimicrobiano para los animales acuticos de los que se ocupan. Es responsabilidad de los veterinarios y de los otros profesionales de sanidad para los animales acuticos llevar a bien una evaluacin clnica completa de los animales acuticos, incluyendo cuando sea necesario un examen clnico, una inspeccin post-mortem, un estudio bacteriolgico con cultivo acompaado de un estudio de sensibilidad y de otras pruebas de laboratorio hasta alcanzar el diagnstico ms definitivo posible antes de iniciar un tratamiento especfico con un agente antimicrobiano. Es fundamental evaluar los factores ambientales y de cra del establecimiento de produccin (por ejemplo, la calidad del agua) que debern considerarse como eventuales parmetros fundamentales causantes de la infeccin y examinarse antes de prescribir un tratamiento con un agente antimicrobiano. Si se estima necesaria la terapia con un agente antimicrobiano, deber iniciarse lo ms pronto posible. La eleccin del producto deber basarse en el conocimiento y la experiencia del veterinario u otro profesional de sanidad para los animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos veterinarios. Lo ms pronto posible, debern llevarse a cabo pruebas de sensibilidad del microorganismo objetivo para confirmar la eleccin del tratamiento. Los resultados de todas las pruebas de sensibilidad debern conservarse y estar a disposicin de las Autoridades Competentes. El veterinario u otro profesional de la sanidad para los animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos veterinarios deber indicar con exactitud al productor del animal acutico el tratamiento, incluyendo la dosis, la frecuencia de administracin, su duracin, el periodo de suspensin y la cantidad de agente antimicrobiano que debe administrarse, segn la dosis y el nmero de animales acuticos que deben tratarse. El uso de agentes antimicrobianos para aplicaciones previstas o no en la autorizacin de comercializacin puede autorizarse en determinadas circunstancias, en conformidad con la legislacin correspondiente.
122
Captulo 6.3. - Principios para el uso responsable y prudente de los productos antimicrobianos en los animales acuticos
Los registros sobre el uso de agentes antimicrobianos debern mantenerse de acuerdo con la legislacin pertinente. Peridicamente, los veterinarios u otros profesionales de sanidad para los animales acuticos debern revisar los registros de los establecimientos de produccin sobre el uso de agentes antimicrobianos para asegurarse del cumplimiento de sus directivas y utilizar dichos registros para evaluar la eficacia de los tratamientos. Se debern notificar a las Autoridades Competentes las reacciones adversas sospechosas, incluyendo la falta de eficacia. Los datos de sensibilidad correspondientes debern acompaar el informe sobre la falta de eficacia.
Artculo 6.3.8.
Responsabilidades de los criadores de animales acuticos Los criadores de animales acuticos debern implementar programas de salud en sus establecimientos con el fin de mejorar la sanidad de los animales acuticos y la seguridad alimentaria. Esto puede lograrse con una planificacin adecuada de las estrategias de produccin para mantener la sanidad de los animales acuticos a travs de programas de bioseguridad, cra, alimentacin, vacunacin, mantenimiento de una buena calidad del agua, etc. Los productores de animales acuticos debern recurrir a agentes antimicrobianos slo si as lo prescribe un veterinario u otro profesional de sanidad para los animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos veterinarios y, adems, respetar sus recomendaciones en materia de posologa, mtodo de aplicacin y periodo de suspensin. Los criadores de animales acuticos debern asegurarse de que los agentes antimicrobianos se hayan almacenado, manipulado y eliminado correctamente. Los criadores de animales acuticos debern mantener un registro de los antimicrobianos utilizados, conservar los resultados de las pruebas de sensibilidad y bacteriolgicas y mantener estos registros a disposicin de los veterinarios o de otros profesionales de sanidad para los animales acuticos. Los criadores de animales acuticos debern informar al veterinario o a los otros profesionales de sanidad para los animales acuticos de la existencia de enfermedades recurrentes y de la falta de eficacia del tratamiento de agentes antimicrobianos.
Artculo 6.3.9.
Formacin de los usuarios de agentes antimicrobianos En la formacin de los usuarios de agentes antimicrobianos participarn todos los organismos implicados, tales como las autoridades reguladoras pertinentes, la industria farmacutica, las escuelas de veterinaria, los institutos de investigacin y las organizaciones profesionales de veterinarios, adems de los otros usuarios autorizados, como es el caso de los propietarios de animales acuticos.
Artculo 6.3.10.
Investigacin Con el fin de completar la falta significativa de informacin sobre numerosas especies de animales acuticos, las autoridades reguladoras pertinentes y otras instituciones debern fomentar la investigacin con fondos pblicos o privados.
123
TTULO 7.
BIENESTAR DE LOS PECES DE CULTIVO
CAPTULO 7.1.
INTRODUCCIN A LAS RECOMENDACIONES PARA EL BIENESTAR DE LOS PECES DE CULTIVO

Artculo 7.1.1.
Principios bsicos 1. Considerando: a) b) c) 2. Que la utilizacin de peces para la pesca de extraccin, la investigacin y para recreo (por ejemplo, especies ornamentales y acuarios) es un factor importante del bienestar humano, y Que existe una relacin crtica entre la salud de los peces de cultivo y su bienestar, y Que mejorando las condiciones de vida de los peces, se aumenta a menudo la productividad y se obtienen por consiguiente beneficios econmicos.
La OIE elaborar recomendaciones sobre el bienestar de los peces de cultivo (especies ornamentales excluidas) durante el transporte, sacrificio y destruccin con fines sanitarios aplicando los siguientes principios: a) b) El empleo de peces conlleva la responsabilidad tica de velar por su bienestar en la mayor medida posible. La evaluacin cientfica del bienestar de los peces de cultivo abarca una serie de elementos cientficos y de juicios de valor que deben tomarse en consideracin conjuntamente y el proceso de esta evaluacin debe ser lo ms explcito posible.
Artculo 7.1.2.
Principios cientficos en que se fundan las recomendaciones 1. Para garantizar el bienestar de los peces de cultivo se requiere, bsicamente, recurrir a mtodos de manipulacin que sean apropiados a las caractersticas biolgicas del animal, as como un entorno adaptado a sus necesidades. Las piscifactoras cultivan numerosas especies, con caractersticas biolgicas diferentes. No resultara prctico elaborar recomendaciones especficas para cada una de ellas. Las presentes recomendaciones de la OIE, por consiguiente, tratan del bienestar de los peces cultivados en general.
2.
125
CAPTULO 7.2.
BIENESTAR DE LOS PECES DE CULTIVO DURANTE EL TRANSPORTE

Artculo 7.2.1.
mbito de aplicacin El presente captulo, que contiene recomendaciones para reducir al mnimo los efectos del transporte sobre el bienestar de los peces de cultivo (en adelante, los peces), se aplica a su transporte por va area, martima o terrestre, tanto dentro de un pas como entre pases, considerando nicamente las cuestiones relativas a su bienestar. Las medidas recomendadas para controlar los riesgos que para la salud de los animales acuticos se derivan del transporte de peces estn recogidas en el Captulo5.4. sobre Control de riesgos para la sanidad de los animales acuticos asociados al transporte de estos animales.
Artculo 7.2.2.
Responsabilidades Todas las personas que manipulan peces durante el proceso de transporte tienen la responsabilidad de asegurarse de que se tiene en cuenta la posible influencia del proceso en el bienestar de los peces. 1. Por lo que respecta a las jurisdicciones de importacin y exportacin, la Autoridad Competente tiene las siguientes responsabilidades: a) establecer normas mnimas de bienestar de los peces durante el transporte, que prevean, entre otras cosas, su inspeccin antes, durante y despus del transporte, as como los oportunos certificados, un registro del proceso, informacin y formacin del personal que interviene en el transporte; velar por la aplicacin de las normas, comprendida la posible homologacin de las empresas de transporte. asegurarse de que los peces estn en buen estado general de salud y en condiciones de viajar al inicio del trayecto, y velar por su bienestar general durante el transporte, con independencia de que puedan subcontratar esas tareas a terceros; asegurarse de que las operaciones que discurran en sus instalaciones sean supervisadas por personal capacitado y competente, de forma que la carga y descarga de los peces ocasionen a stos el mnimo posible de estrs y lesiones; disponer de un plan de emergencia que permita proceder al sacrificio compasivo de los peces al inicio y el final del viaje, y tambin durante el mismo, de ser necesario; velar por que en el punto de destino los peces sean introducidos en un medio adecuado que garantice su bienestar.
b) 2.
Los propietarios y administradores de la remesa de peces al inicio y el final del viaje son responsables de: a)
b)
c) d) 3.
Las empresas de transporte, en colaboracin con el propietario o administrador de la piscifactora, son responsables de planificar el transporte de manera que en su transcurso se cumplan las normas de sanidad y bienestar de los peces, lo que supone: a) b) utilizar un vehculo en buen estado de funcionamiento y adaptado a la especie transportada; asegurarse de disponer de personal capacitado y competente para las operaciones de carga y descarga y poder sacrificar rpidamente y sin sufrimiento a los peces en caso necesario;
126
Captulo 7.2. - Bienestar de los peces de cultivo durante el transporte
c) d) 4.
disponer de planes para afrontar situaciones de emergencia y reducir al mnimo el estrs de los animales durante el transporte; seleccionar el material adecuado para cargar y descargar el vehculo.
La persona encargada de supervisar el transporte es responsable de toda la documentacin conexa y tambin de la aplicacin prctica de las recomendaciones para el bienestar de los peces durante el transporte.
Artculo 7.2.3.
Competencia Todas las partes que supervisen las actividades de transporte, incluidas la carga y descarga, debern poseer el conocimiento y entendimiento requeridos para garantizar el bienestar de los peces durante todo el proceso. Esta competencia podr adquirirse con una formacin oficial o gracias a la experiencia prctica. 1. 2. 3. Toda persona que manipule peces vivos o de un modo u otro sea responsable de ellos durante el transporte deber tener la competencia que exigen sus atribuciones, especificadas en el Artculo7.2.2. La Autoridad Competente, los propietarios o administradores de piscifactoras y las empresas de transporte tienen la responsabilidad de proporcionar formacin a su personal respectivo. En toda formacin que se necesite se impartirn conocimientos referidos a las caractersticas de las distintas especies, con la posibilidad de integrar labores prcticas en los siguientes mbitos: a) b) c) d) e) comportamiento y fisiologa de los peces, signos generales de enfermedad y de condiciones precarias de bienestar; funcionamiento y mantenimiento del equipo necesario para la salud y el bienestar de los peces; calidad del agua y procedimientos adecuados para el cambio de agua; mtodos de manipulacin de peces vivos durante las operaciones de transporte, carga y descarga (con inclusin, cuando convenga, de aspectos referidos a las caractersticas de las distintas especies); mtodos de inspeccin de los peces y gestin de episodios frecuentes durante el transporte, como la alteracin de los parmetros de calidad del agua, las inclemencias meteorolgicas o las situaciones de emergencia; mtodos para el sacrificio compasivo de peces segn lo dispuesto en el CaptuloX.X. sobre Matanza de peces de cultivo con fines profilcticos (en preparacin); mantenimiento de diarios de viaje y libros de registro.
Artculo 7.2.4.
f) g)
Planificacin del transporte 1. Consideraciones generales La planificacin adecuada es un factor clave para el bienestar de los peces durante el transporte. Los preparativos, la duracin y el itinerario vendrn determinados por la finalidad del transporte, por ejemplo consideraciones de seguridad biolgica, repoblacin de piscifactoras, mejora de los recursos, sacrificio para el consumo o con fines profilcticos, etc. Antes de iniciar el transporte se elaborarn planes respecto a lo siguiente: a) b) tipo de vehculo y material de transporte necesarios; itinerario, integrando factores como la distancia y las condiciones meteorolgicas y/o martimas previstas;
127
c) d) e) f) 2.
ndole y duracin del transporte; cuidado de los peces durante el transporte; procedimientos de respuesta a situaciones de emergencia, en relacin con el bienestar de los peces; evaluacin del nivel necesario de seguridad biolgica, por ejemplo mtodos de limpieza y desinfeccin, lugares seguros para el cambio de agua o tratamiento del agua de transporte (vase el Captulo5.4.). Los vehculos y contenedores utilizados para transportar peces debern ser apropiados para la especie de que se trate y el tamao, peso y nmero de peces transportados. Los vehculos y contenedores debern ser mantenidos en buen estado mecnico y estructural para que el vehculo no sufra daos previsibles y evitables que puedan influir, directa o indirectamente, en el bienestar de los peces transportados. Los vehculos (cuando convenga) y contenedores estarn dotados de los dispositivos de circulacin y oxigenacin del agua que sean necesarios para responder a la eventual alteracin de las condiciones durante el viaje y a las necesidades de los animales transportados, lo que incluye la posibilidad de cerrar las vlvulas en los barcos vivero (o wellboats) por razones de seguridad biolgica. Deber ser posible acceder a los peces durante el viaje para inspeccionarlos y poder evaluar su bienestar en caso necesario. La documentacin relativa al bienestar de los peces, que por ende viajar en el vehculo, comprender un libro de registro de transporte de las poblaciones recibidas, as como seas de contacto y los oportunos registros de mortalidad y eliminacin/conservacin. La calidad del agua (por ejemplo niveles de O2, CO2 y NH3, pH, temperatura y salinidad) deber ser apropiada para la especie que viaja y el mtodo de transporte. Dependiendo de la duracin del transporte se podr necesitar material para controlar y mantener la calidad del agua. Antes del transporte se privar de alimento a los peces, teniendo en cuenta la especie de que se trate y la etapa de desarrollo de los ejemplares que vayan a viajar. Se deber evaluar la capacidad de los peces para soportar el estrs del transporte, atendiendo a su estado sanitario y a las manipulaciones previas y operaciones de transporte recientes de que hayan sido objeto. Por lo general, slo debern cargarse los peces aptos para el transporte. El transporte para fines de control sanitario deber adecuarse al CaptuloX.X. sobre Matanza de peces de cultivo con fines profilcticos (en preparacin). Los peces sern considerados inaptos para el transporte en los siguientes casos: i) ii) cuando muestren signos clnicos de enfermedad; cuando sufran lesiones fsicas importantes o exhiban un comportamiento anormal, como rpida ventilacin o movimientos natatorios inusuales;
Diseo y mantenimiento de vehculos a) b)
c)
d) e)
3.
Agua a) b)
4.
Preparacin de los peces para el transporte a) b)
c)
iii) en caso de exposicin reciente a factores de estrs que influyan negativamente en su comportamiento o estado fisiolgico, por ejemplo temperaturas extremas o productos qumicos; iv) duracin del ayuno insuficiente o excesiva. 5. Recomendaciones especficas en funcin de la especie Al definir los procedimientos de transporte se tendrn en cuenta las caractersticas de comportamiento y necesidades concretas de la especie de que se trate. Los procedimientos de manipulacin apropiados para una especie pueden resultar ineficaces o peligrosos para otra.
128
En el caso de ciertas especies, o de los ejemplares en cierta etapa de desarrollo, puede ser necesario preparar fisiolgicamente a los peces antes de introducirlos en un nuevo medio, por ejemplo privndolos de alimento o previendo una fase de adaptacin osmtica. 6. Planes de emergencia Deber existir un plan de emergencia en el que estn previstos los incidentes de importancia que puedan producirse durante el transporte e influir negativamente en el bienestar de los peces, as como los procedimientos de gestin y las medidas que habrn de aplicarse en cada caso. Para cada tipo de incidente el plan detallar las medidas que conviene adoptar y las responsabilidades de todas las partes, lo que incluye la comunicacin y el registro de los hechos.
Artculo 7.2.5.
Documentacin 1. 2. No se proceder a la carga de los peces mientras no se disponga de toda la documentacin exigida. La documentacin que acompae la remesa (el libro de registro de transporte) deber comprender: a) b) 3. una descripcin de la remesa (donde figuren por ejemplo la fecha, hora y lugar de la carga, las especies transportadas y la carga de biomasa); una descripcin del plan de transporte (donde se consignen por ejemplo el itinerario, los cambios de agua, la fecha, hora y lugar de llegada y de descarga previstos y las seas de contacto del receptor).
El libro de registro de transporte se pondr a disposicin del expedidor y el receptor de la remesa, as como del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos, cuando lo soliciten. Los libros de registro de viajes anteriores debern ser conservados durante el tiempo que especifique el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos.
Artculo 7.2.6.
Carga de los peces 1. Para no causar estrs o lesiones a los peces de modo innecesario se tendrn en cuenta los siguientes aspectos: a) b) el procedimiento de agrupacin en un estanque pisccola, tanque, red o jaula antes de la carga; eventuales deficiencias (por ejemplo, ngulos cortantes o protuberancias) en la construccin del material (redes, bombas, tuberas y accesorios) o en su utilizacin (por ejemplo, sobrecargando el sistema con peces de tamao o en nmeros excesivos); calidad del agua: algunas especies de peces debern pasar por una fase de aclimatacin cuando haya probabilidades de que la temperatura (o algn otro parmetro) de las aguas de transporte vaya a diferir sensiblemente.
c)
2.
La densidad de los peces en un vehculo y/o contenedor deber ser congruente con los datos cientficos al respecto, cuando los haya, y no exceder el lmite generalmente aceptado para determinada especie en determinada situacin. A fin de garantizar el bienestar de los peces durante las operaciones de carga, stas sern realizadas o supervisadas por tcnicos experimentados y conocedores de la conducta y dems caractersticas de la especie de que se trate.
3.
129
Artculo 7.2.7.
Transporte de los peces 1. Consideraciones generales a) b) c) 2. Durante el transporte se realizarn inspecciones peridicas para comprobar que se mantengan condiciones de bienestar aceptables. Se har lo necesario para controlar la calidad del agua e introducir los ajustes oportunos para evitar condiciones extremas. El viaje deber discurrir de tal manera que se reduzcan al mnimo los movimientos descontrolados de los peces que pudieran ocasionar estrs o lesiones.
Peces enfermos o lesionados a) b) En caso de emergencia sanitaria de los peces durante el transporte, el tcnico a cargo del vehculo pondr en marcha el plan de emergencia (vase el punto6 del Artculo7.2.4.). Si durante el transporte se impone sacrificar a los peces, la matanza deber discurrir de forma compasiva, segn lo dispuesto en el CaptuloX.X. sobre Matanza de peces de cultivo con fines profilcticos (en preparacin) y de conformidad con la legislacin pertinente.
Artculo 7.2.8.
Descarga de los peces 1. 2. Los principios de manipulacin correcta de los peces durante la carga se aplican igualmente a las operaciones de descarga. Tras la llegada de los peces a su destino se proceder a descargarlos lo antes posible, reservando el tiempo necesario para comprobar que el procedimiento de descarga no les resulte daino. Algunas especies debern pasar por una fase de aclimatacin cuando haya probabilidades de que la descarga se realice en aguas de calidad (temperatura, salinidad o pH, por ejemplo) sensiblemente distinta. Los peces moribundos o gravemente heridos debern ser retirados y sacrificados de forma compasiva, segn lo dispuesto en el CaptuloX.X. sobre Matanza de peces de cultivo con fines profilcticos (en preparacin).
Artculo 7.2.9.
3.
Actividades despus del transporte 1. 2. La persona encargada de recibir los peces deber mantenerlos bajo atenta observacin durante un tiempo despus del viaje y consignar debidamente sus observaciones. Los peces que muestren signos clnicos anormales sern sacrificados de forma compasiva, segn lo dispuesto en el CaptuloX.X. sobre Matanza de peces de cultivo con fines profilcticos (en preparacin), o sern aislados y examinados por un veterinario u otra persona cualificada, que podr recomendar un tratamiento. Se deber evaluar todo problema importante asociado al transporte para evitar que vuelva a repetirse.
3.
130
CAPTULO 7.3.
ASPECTOS RELATIVOS AL BIENESTAR EN EL ATURDIMIENTO Y LA MATANZA DE PECES DE CULTIVO PARA CONSUMO HUMANO
Artculo 7.3.1.
mbito de aplicacin Las presentes recomendaciones se aplican al aturdimiento y a la matanza de las especies de peces de cultivo destinados al consumo humano. Estas recomendaciones atienden a la necesidad de garantizar el bienestar de los peces de cultivo destinados al consumo humano durante las operaciones que preceden al aturdimiento y a la matanza, incluidos su transporte y su estabulacin inmediatamente anterior al aturdimiento. Este captulo describe los principios generales que deben observarse para asegurarse del bienestar de los peces para el aturdimiento y la matanza, y se aplica tambin a los peces muertos con fines profilcticos y destinados al consumo humano. Las medidas especficas aplicables a la matanza en situacin de emergencia con fines de control sanitario y no para el consumo humano se abordan en el Captulo 7.4. sobre Matanza de peces de cultivo con fines profilcticos (en elaboracin). Como principio general, se deber aturdir a los peces antes de darles muerte, y el mtodo de aturdimiento deber garantizar la prdida de conciencia inmediata e irreversible. Si el aturdimiento no es irreversible, los peces deben ser eliminados antes de que recobren conciencia.
Artculo 7.3.2.
Personal Las personas encargadas de la manipulacin, del aturdimiento y de la matanza de los peces desempean un papel importante en el bienestar de los mismos. El personal que cuida de los peces para el aturdimiento y la matanza deber tener experiencia y competencia en su manipulacin, comprender las pautas de comportamiento de los peces, as como los principios bsicos necesarios para desempear su labor. Algunos mtodos de aturdimiento y de matanza pueden plantear ciertos riesgos, por tanto la formacin del personal deber abarcar las implicaciones para la salud ocupacional y la seguridad de los mtodos utilizados.
Artculo 7.3.3.
Transporte Si los peces tienen que ser transportados antes de su aturdimiento y matanza, se proceder conforme a las recomendaciones de la OIE sobre el bienestar de los peces de cultivo durante el transporte (vase el Captulo 7.2.).
131
Captulo 7.3. - Aspectos relativos al bienestar en el aturdimiento y la matanza de peces de cultivo para consumo humano Artculo 7.3.4.
Diseo de las instalaciones de estabulacin 1. 2. 3. 4. El diseo y la construccin de las instalaciones de estabulacin deber ser especfico para dar cabida a una determinada especie o un grupo de especies de peces. Las instalaciones de estabulacin debern ser de un tamao que permita estabular un cierto nmero de peces para la transformacin en un plazo dado sin que se comprometa su bienestar. Las operaciones se efectuarn de modo que se ocasione un mnimo de estrs o lesiones a los peces. Las siguientes recomendaciones podrn ser de utilidad para alcanzar este fin: a) b) c) las redes y tanques debern estar diseados para reducir el riesgo de heridas fsicas; la calidad del agua deber ser adecuada para la especie de peces y la densidad de carga; el equipo para el traslado de los peces, bombas y conductos incluidos, deber estar diseado y ser mantenido para reducir el riesgo de heridas.
Artculo 7.3.5.
Operaciones de descarga, traslado y carga 1. 2. Las operaciones de descarga, traslado y carga de los peces debern efectuarse en condiciones tales que se reduzca el riesgo de estrs o lesiones de los peces. Se tomarn en consideracin los siguientes puntos: a) b) c) d) La calidad del agua (por ejemplo, temperatura, oxgeno y niveles de CO2, pH y salinidad) se evaluar a la llegada de los peces, antes de su descarga, y, en su caso, se tomarn medidas correctivas. Si es posible, se separarn los peces heridos o moribundos y se les dar muerte de manera compasiva. El periodo de hacinamiento de los peces ser lo ms breve posible y con la menor frecuencia posible para evitar condiciones de estrs. Se reducir la manipulacin de los peces durante el traslado y, de preferencia, stos no debern manipularse fuera del agua. Si resulta preciso sacar a los peces del agua, este periodo deber ser lo ms breve posible. Si es viable y aplicable, se dispondrn las instalaciones de modo que los peces puedan nadar directamente hacia el dispositivo de aturdimiento sin necesidad de manipulacin a fin de evitar el estrs concomitante. El diseo, fabricacin y operacin de los equipos utilizados para la manipulacin de los peces, como, por ejemplo, redes y salabardos, dispositivos de bombeo y de salabre, deber reducir el riesgo de heridas fsicas (por ejemplo, la altura, la presin y la velocidad de bombeo son factores importantes a tener en cuenta). Los peces no debern tenerse en ayunas (privados de comida) antes de la matanza durante ms tiempo del necesario, por ejemplo para limpiar el intestino o reducir propiedades organolpticas no deseables. Se contar con un plan de emergencia que permita reducir el riesgo de estrs de los peces durante las operaciones de descarga, traslado y carga.
e)
f)
g)
h)
132
Captulo 7.3. - Aspectos relativos al bienestar en el aturdimiento y la matanza de peces de cultivo para consumo humano Artculo 7.3.6.
Mtodos de aturdimiento y matanza 1. Consideraciones generales a) b) c) d) e) f) La Autoridad Competente deber aprobar los mtodos de aturdimiento y matanza de los peces. En la eleccin del mtodo se tendr en cuenta la informacin disponible relativa a cada especie concreta. Los equipos de manipulacin, aturdimiento y matanza debern mantenerse y operarse de modo apropiado, y se probarn con regularidad para asegurarse de que funcionen adecuadamente. La eficacia del aturdimiento deber verificarse por la prdida de conciencia. Es necesario un sistema de aturdimiento de reserva. Si el aturdimiento falla, o el pez recobra el sentido antes de morir, se repetir la operacin sin dilacin. En caso de retraso probable en la matanza de modo que el pez pueda recuperarse o recobrar el sentido parcialmente, no se proceder al aturdimiento. Pese a que puede ser difcil reconocer el estado de inconsciencia, los signos de que el aturdimiento es correcto son: i) prdida del movimiento corporal y respiratorio (prdida de actividad opercular); ii) prdida de respuestas visuales evocadas (REV); iii) prdida de reflejo vestbulo-ocular (RVO, ojos tornados al exterior).
2.
Mtodos mecnicos de aturdimiento y sacrificio a) El aturdimiento por percusin se consigue mediante un golpe de intensidad suficiente en la cabeza aplicado encima del cerebro o en la parte inmediatamente adyacente para daarlo. Se procede manualmente o con un equipo especialmente diseado. La clavija perforadora o Iki-jime son mtodos irreversibles de aturdimiento y sacrificio de los peces mediante dao fsico al cerebro insertando una clavija, o aguja cautiva, en el cerebro. El disparo con bala libre puede aplicarse a peces grandes, como el atn. Los peces pueden agruparse en una red y se les dispara en la cabeza desde la superficie, o se pueden matar individuos disparndoles en la cabeza bajo el agua (mtodo conocido como lupara). El aturdimiento mecnico es generalmente irreversible si se aplica correctamente.
b) c)
d) 3.
Mtodos elctricos de aturdimiento y sacrificio a) El aturdimiento elctrico implica la aplicacin de una corriente elctrica de suficiente intensidad y duracin, y de una frecuencia adecuada para causar prdida inmediata de conciencia e insensibilidad en los peces. Dado que la conductividad del agua dulce y salobre es variable, resulta esencial definir los parmetros adecuados de corriente para asegurarse de que el aturdimiento sea adecuado. El dispositivo de aturdimiento elctrico deber fabricarse y utilizarse para la especie concreta de peces y su entorno. El aturdimiento elctrico puede ser reversible, en cuyo caso se dar muerte a los peces antes de que recobren el sentido. Los peces debern estar confinados bajo la superficie del agua, y se proceder a una distribucin uniforme de la corriente elctrica en el tanque o cmara de aturdimiento. En los sistemas de aturdimiento elctrico en condiciones semisecas, los peces entrarn en el dispositivo por la cabeza a fin de asegurar un aturdimiento rpido y eficaz.
b) c) d) e)
133
Captulo 7.3. - Aspectos relativos al bienestar en el aturdimiento y la matanza de peces de cultivo para consumo humano
4.
Otros mtodos de matanza Otros mtodos conocidos empleados para la matanza de peces son los siguientes: enfriamiento con hielo en el tanque de agua; dixido de carbono (CO2) en el tanque de agua; enfriamiento con hielo y CO2 en el tanque de agua; baos de sal o amonaco; asfixia al ser retirados del agua; sangrado sin aturdimiento. Sin embargo, se ha demostrado que estos mtodos producen un bienestar precario de los peces. Por lo tanto, estos mtodos no debern utilizarse mientras sea posible utilizar los mtodos descritos en los puntos 2 y 3 del presente Artculo, segn sea conveniente para la especie de peces.
Artculo 7.3.7.
Resumen de mtodos de aturdimiento/matanza de peces y sus respectivas cuestiones de bienestar
Se podr utilizar una combinacin de los mtodos descritos en el siguiente cuadro.

Mtodo de aturdimiento/matanza Preocupaciones/requisitos clave de bienestar de los peces El golpe debe ser lo suficientemente fuerte encima del cerebro o en la zona adyacente para conseguir una prdida de conocimiento inmediata. Los peces son retirados del agua rpidamente, se les sujeta y se les da un golpe rpido en la cabeza, sea manualmente, sea con un bate, o mediante percusin automtica. Deber verificarse la efectividad del aturdimiento y, si es necesario, se volver a aturdir a los peces. El mtodo puede utilizarse para aturdir o matar. La clavija debe apuntar a la cabeza del pez en posicin de penetrar el cerebro y el impacto debe causar prdida de conciencia inmediata. Los peces son retirados del agua rpidamente, se les sujeta e inmediatamente se les inserta la clavija en el cerebro. El mtodo puede utilizarse para aturdir o matar.
Mtodo especfico
Ventajas Prdida de conocimiento inmediata. Conviene para peces de tamao mediano a grande.
Desventajas Un movimiento incontrolado de los peces puede dificultar la operacin manual del equipo. Si el golpe es muy dbil, el aturdimiento puede fallar. Puede ocasionar heridas. El aturdimiento por percusin manual se puede utilizar solo para matar un nmero limitado de peces de tamao similar.
Aturdimiento por percusin
Mecnico
Clavija perforadora
Prdida de conciencia inmediata. Conviene para peces de tamao mediano a grande. Para el atn pequeo, la perforacin bajo el agua evita su exposicin al aire. La ventana pineal del atn facilita la perforacin de esta especie.
Una aplicacin imprecisa puede causar heridas. Es difcil de aplicar si los peces estn agitados. Se puede utilizar solo para dar muerte a un nmero limitado de peces.
134
Mtodo de aturdimiento/matanza
Mtodo especfico
Preocupaciones/requisitos clave de bienestar de los peces Debe apuntarse cuidadosamente al cerebro. El pez debe estar en la posicin correcta, y la distancia de tiro debe ser lo ms corta posible. El mtodo puede utilizarse para aturdir o matar.
Ventajas Prdida inmediata de conocimiento. Conviene para peces de gran tamao (por ejemplo, atn grande).
Desventajas Hay que adaptar la distancia de tiro y el calibre necesario. Un hacinamiento excesivo y el ruido de las armas pueden causar una reaccin de estrs. La contaminacin del rea de trabajo debido a la liberacin de fluidos corporales puede plantear un riesgo de bioseguridad. Puede ser peligroso para los operarios. Difcil de estandarizar para todas las especies. Se desconocen los parmetros de control ptimos para algunas especies. Puede constituir un riesgo para los operarios.
Mecnico (cont.)
Bala
Aturdimiento elctrico
Implica la aplicacin de una corriente elctrica de suficiente intensidad, frecuencia y duracin para causar la prdida de conciencia inmediatamente. El mtodo puede utilizarse para aturdir o matar. El equipo deber estar diseado para este fin y ser mantenido correctamente. La cabeza de los peces deber entrar primero en el sistema para que la electricidad se aplique primero al cerebro. Implica la aplicacin de una corriente elctrica de suficiente intensidad, frecuencia y duracin para causar la prdida de conciencia inmediatamente. El equipo deber estar diseado para este fin y ser mantenido correctamente.
Prdida de conciencia inmediata. Conviene para peces de tamao pequeo a mediano. Adecuado para un gran nmero de peces, sin necesidad de sacarlos del agua.
Elctrico
Buen control visual del aturdimiento y la habilidad para aturdir de nuevo al individuo.
Aturdimiento elctrico en condiciones semisecas
Una mala posicin del pez puede ocasionar un aturdimiento inadecuado. Se desconocen los parmetros de control ptimos para algunas especies. No es adecuado para grupos de peces de tallas diferentes.
[Nota: los trminos pez pequeo, mediano y grande deben interpretarse en funcin de la especie de que se trate.]
Artculo 7.3.8.
Ejemplos de mtodos de aturdimiento/matanza para grupos de peces
Los siguientes mtodos permiten la matanza compasiva de los siguientes grupos de peces:
135
1. 2. 3. 4.
aturdimiento por percusin: carpa, salmnidos; clavija perforadora: salmnidos, atn; bala libre: atn; aturdimiento elctrico: carpa, anguila, salmnidos.
136
TTULO 8.
ENFERMEDADES DE LOS ANFIBIOS
CAPTULO 8.1.
INFECCIN POR BATRACHOCHYTRIUM DENDROBATIDIS

Artculo 8.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis es la infeccin debida al hongo dulceacucola B.dendrobatidis, hongo qutrido del orden de Rhizophydiales. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 8.1.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: todas las especies de anuros (ranas y sapos), de Caudata (salamandras, tritones y sirenidae) y Gymnophiona (cecilianos). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 8.1.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de B. dendrobatidis 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.dendrobatidis, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo8.1.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de anfibios termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de anfibios cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmino a 100C al menos durante un minuto (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva B.dendrobatidis);
137
Captulo 8.1. - Infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis
c)
los productos de anfibios pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante por lo menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva B.dendrobatidis); productos de anfibios secados por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva B.dendrobatidis); cueros elaborados con piel de anfibio.
d)
e) 2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos8.1.7. a8.1.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.dendrobatidis cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo8.1.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo8.1.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de B.dendrobatidis, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 8.1.4.
3.
Pas libre de B. dendrobatidis Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.dendrobatidis si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.dendrobatidis ms que a condicin que todas las zonas sean declaradas libres de B.dendrobatidis (vase el Artculo8.1.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.1.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.dendrobatidis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.1.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.dendrobatidis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.dendrobatidis si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.dendrobatidis.
O 2.
O 3.
138
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B.dendrobatidis pero en el que se haya detectado posteriormente la infeccin podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del B.dendrobatidis, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c) d)
Mientras tanto, parte del permetro no afectado podr ser declarada zona libre de la enfermedad si rene las condiciones descritas en el punto3 del Artculo8.1.5.
Artculo 8.1.5.
Zona o compartimento libre de B. dendrobatidis Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de B.dendrobatidis podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de B.dendrobatidis ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.1.2. podr ser declarada(o) libre de B.dendrobatidis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.1.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de B.dendrobatidis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de B.dendrobatidis si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.dendrobatidis.
139
O 4. Una zona declarada libre de infeccin por B.dendrobatidis pero en la que se haya detectado posteriormente la infeccin podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.dendrobatidis, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 8.1.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de B. dendrobatidis Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.dendrobatidis de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos8.1.4. o8.1.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.dendrobatidis de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos8.1.4. o 8.1.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de B.dendrobatidis y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 8.1.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B. dendrobatidis Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.dendrobatidis, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos8.1.4. o 8.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.dendrobatidis. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo8.1.3.
140
Artculo 8.1.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B. dendrobatidis 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.dendrobatidis, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir: a) la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador que acredite que los animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. han sido tratados de modo apropiado para erradicar la infeccin y posteriormente han sido sometidos a pruebas que confirman la ausencia de la enfermedad, de conformidad con las disposiciones que figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico;
O b) evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: i) ii) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local; tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de B.dendrobatidis.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia de B.dendrobatidis y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora (F-0); producir una generacin F-1 con la poblacin F-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacin F-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia de B.dendrobatidis y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de B.dendrobatidis ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de B.dendrobatidis o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacin F-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Con respecto al punto3e), las condiciones de cuarentena deben ser propicias a la multiplicacin del patgeno y, en ltima instancia, a la expresin clnica. Si las condiciones de cuarentena no son adecuadas para la multiplicacin y el desarrollo del patgeno, el enfoque de diagnstico recomendado podra no ser lo suficientemente sensible como para detectar un nivel de infeccin bajo.
Este artculo no se aplica a los animales acuticos mencionados en el punto1 del Artculo8.1.3.
141
Artculo 8.1.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de
B. dendrobatidis
Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.dendrobatidis, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo8.1.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo8.1.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de B.dendrobatidis, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
Artculo 8.1.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales, a los laboratorios, a los parques zoolgicos, al comercio de mascotas o al uso agrcola, industrial o farmacutica, procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de
B. dendrobatidis
Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.dendrobatidis, la Autoridad Competente del pas importador exigir: 1. la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador que acredite que los animales acuticos han sido tratados de modo apropiado para erradicar la infeccin y posteriormente han sido sometidos a pruebas que confirman la ausencia de enfermedades, de conformidad con las disposiciones que figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico;
O 2. evaluar el riesgo y aplicar las siguientes medidas para reducirlo: a) b) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local; tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de B.dendrobatidis.
Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo8.1.3.
142
Artculo 8.1.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B. dendrobatidis
Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.dendrobatidis, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos8.1.4. o 8.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.dendrobatidis. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo8.1.3.
Artculo 8.1.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de
B. dendrobatidis
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.dendrobatidis, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) carne de anfibio (sin piel, fresca o congelada).
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.dendrobatidis, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
143
CAPTULO 8.2.
INFECCIN POR RANAVIRUS

Artculo 8.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por ranavirus es la infeccin debida a virus de la especie del gnero Ranavirus de la familia Iridoviridae, salvo el virus de la necrosis hematopoytica epizotica y el virus del siluro (Silurus glanis). Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figuran en el Manual Acutico.
Artculo 8.2.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: todas las especies de anuros (ranas y sapos) y Caudata (salamandras y tritones). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 8.2.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de ranavirus 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de ranavirus, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo8.2.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de anfibios termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de anfibios cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 65C al menos durante 30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que ya haya demostrado que inactiva todos los virus del gnero ranavirus de la familia Iridoviridae [a excepcin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y del virus del pez gato europeo]); productos de anfibios pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 90C al menos durante 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva todos los virus del gnero ranavirus de la familia Iridoviridae [a excepcin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y del virus del pez gato europeo]); productos de anfibios secados por medios mecnicos (esto es, sometidos a un tratamiento trmico de 100C al menos durante 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar todas las especies virales del gnero Ranavirus de la familia Iridoviridae [a excepcin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y del virus del pez gato europeo]).
c)
d)
144
Captulo 8.2. - Infeccin por ranavirus
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos8.2.7. a8.2.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de ranavirus cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo8.2.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo8.2.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo8.2.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de ranavirus, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 8.2.4.
3.
Pas libre de ranavirus Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de ranavirus si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de ranavirus ms que a condicin que todas las zonas sean declaradas libres de ranavirus (vase el Artculo8.2.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.2.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de ranavirus si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.2.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de reunir condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de ranavirus si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de ranavirus si: a) b) O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por ranavirus pero en el que se haya detectado posteriormente la infeccin podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de ranavirus.
O 2.
O 3.
145
c)
se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del ranavirus, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
d)
Mientras tanto, parte del permetro no afectado podr ser declarada zona libre de la enfermedad, si rene las condiciones descritas en el punto3 del Artculo8.2.5.
Artculo 8.2.5.
Zona o compartimento libre de ranavirus Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de ranavirus podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de ranavirus ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.2.2. podr ser declarada(o) libre de ranavirus si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo8.2.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de reunir condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de ranavirus si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de ranavirus si: a) b) O 4. Una zona declarada libre de infeccin por ranavirus pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de ranavirus.
146
c)
se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de ranavirus, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
Artculo 8.2.6.
d)
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de ranavirus Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos8.2.4. o 8.2.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos8.2.4. o 8.2.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de ranavirus y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 8.2.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos8.2.4. o 8.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo8.2.3.
Artculo 8.2.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de ranavirus 1. Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de ranavirus, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar las siguientes medidas para reducirlo: a) b) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de ranavirus.
147
2.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia de ranavirus y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora (F-0); criar una generacin F-1 a partir de la poblacin F-0 en cuarentena; criar la poblacin F-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia de ranavirus y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de ranavirus ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de ranavirus o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacin F-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 8.2.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de ranavirus Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de ranavirus, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo8.2.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo8.2.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de ranavirus, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
148
Artculo 8.2.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales, a los laboratorios, a los parques zoolgicos, al comercio de mascotas o al uso agrcola, industrial o farmacutica, procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de ranavirus Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de ranavirus, la Autoridad Competente del pas importador exigir evaluar el riesgo y aplicar las siguientes medidas para reducirlo: 1. 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local; tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de ranavirus.
Artculo 8.2.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos8.2.4. o 8.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de ranavirus. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo8.2.3.
Artculo 8.2.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de ranavirus 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de ranavirus, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) ninguna mercanca mencionada.
149
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de ranavirus, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
150
TTULO 9.
ENFERMEDADES DE LOS CRUSTCEOS
CAPTULO 9.1.
PLAGA DEL CANGREJO DE RO

(Aphanomyces astaci)
Artculo 9.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la plaga del cangrejo de ro es la infeccin debida a Aphanomyces astaci Schikora. Este organismo forma parte de un grupo conocido con el nombre de hongos acuticos (oomicetos). Los sinnimos generalmente empleados para designar esta enfermedad figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.1.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a todas las especies de cangrejo de ro de las tres familias siguientes: Cambaridae, Astacidae y Parastacidae. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.1.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la plaga del cangrejo de ro, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.1.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de cangrejo termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de cangrejo cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 100C durante al menos un minuto (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva A.astaci);
b)
151
Captulo 9.1. - Plaga del cangrejo de ro
c)
productos de cangrejo pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva A.astaci); productos de cangrejo congelados que se hayan sometido a temperaturas de -20C o inferiores durante al menos 72 horas; aceite de cangrejo de ro; harina de cangrejo de ro; y quitina extrada por medios qumicos.
d) e) f) g) 2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.1.7. a9.1.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la plaga del cangrejo de ro cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.1.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.1.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.1.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la plaga del cangrejo de ro, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.1.4.
3.
Pas libre de plaga del cangrejo de ro Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de plaga del cangrejo de ro (vase el Artculo9.1.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.1.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.1.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los 25ltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los 10ltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los 25ltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de A.astaci.
O 2.
O 3.
152
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de A.astaci, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.1.5.
Zona o compartimento libre de plaga del cangrejo de ro Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de plaga del cangrejo de ro podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de plaga del cangrejo de ro ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.1.2. podr ser declarada(o) libre de plaga del cangrejo de ro si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.1.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los 25ltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de plaga del cangrejo de ro si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los 10ltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los 25ltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de plaga del cangrejo de ro si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de A.astaci.
O 2.
O 3.
153
O 4. Una zona declarada libre de plaga del cangrejo de ro pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de A.astaci, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos.
Artculo 9.1.6.
c)
d)
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de plaga del cangrejo de ro Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.1.4. o9.1.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.1.4. o9.1.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de plaga del cangrejo de ro y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.1.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.1.4. o9.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.1.3.
154
Artculo 9.1.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de A.astaci.
b) 2.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia de A.astaci y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia de A.astaci y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de A.astaci ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de plaga del cangrejo de ro o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
d) e) f)
g)
h)
4.
155
Artculo 9.1.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.1.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.1.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la plaga del cangrejo de ro, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 9.1.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.1.4. o9.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.1.3.
Artculo 9.1.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la plaga del cangrejo de ro, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) ninguna mercanca mencionada. En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
156
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de plaga del cangrejo de ro, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
157
CAPTULO 9.2.
NECROSIS HIPODRMICA Y HEMATOPOYTICA INFECCIOSA

Artculo 9.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa es la infeccin debida al virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa. Este virus est clasificado en la especie Penaeus stylirostris densovirus, del gnero Brevidensovirus y de la familia de los Parvovridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.2.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: langostino jumbo (Penaeus monodon), camarn blanco (P.vannamei) y camarn azul (P.stylirostris). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.2.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.2.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 20 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa); aceite de crustceos; y harina de crustceos.
b)
c) d) 2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.2.7. a9.2.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.2.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.2.3.
158
Captulo 9.2. - Necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
3.
Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.2.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.2.4.
Pas libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa (vase el Artculo9.2.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.2.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.2.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y
159
c)
se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
d)
Artculo 9.2.5.
Zona o compartimento libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.2.2. podr ser declarada(o) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.2.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa.
O 4. Una zona declarada libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
160
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.2.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.2.4. o9.2.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.2.4. o9.2.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.2.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.2.4. o9.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.2.3.
161
Artculo 9.2.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
d) e) f)
g)
h) 4.
Con respecto al punto3e), las condiciones de cuarentena deben ser propicias a la multiplicacin del patgeno y, en ltima instancia, a la expresin clnica. Si las condiciones de cuarentena no son adecuadas para la multiplicacin y el desarrollo del patgeno, el enfoque de diagnstico recomendado podra no ser lo suficientemente sensible como para detectar un nivel de infeccin bajo
162
Artculo 9.2.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.2.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.2.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 9.2.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.2.4. o9.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.2.3.
Artculo 9.2.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) camarn congelado, pelado (sin caparazn, ni cabeza). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
163
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
164
CAPTULO 9.3.
MIONECROSIS INFECCIOSA
Artculo 9.3.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la mionecrosis infecciosa es la infeccin debida al virus de la mionecrosis infecciosa. Este virus se asemeja a miembros de la familia de los Totivridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.3.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican al camarn blanco del Pacfico (Penaeus vannamei). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.3.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la mionecrosis infecciosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.3.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 100C durante al menos 3 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la mionecrosis infecciosa); aceite de crustceos; harina de crustceos; y quitina extrada por medios qumicos.
b)
c) d) e) 2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.3.7. a9.3.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la mionecrosis infecciosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.3.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.3.3.
165
Captulo 9.3. - Mionecrosis infecciosa
3.
Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.3.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la mionecrosis infecciosa, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.3.4.
Pas libre de mionecrosis infecciosa Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de mionecrosis infecciosa (vase el Artculo9.3.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.3.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.3.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado a presencia del virus de la mionecrosis infecciosa, y
c)
166
d)
las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
Artculo 9.3.5.
Zona o compartimento libre de mionecrosis infecciosa Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de mionecrosis infecciosa podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de mionecrosis infecciosa ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.3.2. podr ser declarada(o) libre de mionecrosis infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.3.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de mionecrosis infecciosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de mionecrosis infecciosa si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de mionecrosis infecciosa pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa, y
c)
167
d)
Artculo 9.3.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de mionecrosis infecciosa Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.3.4. o9.3.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.3.4. o9.3.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de mionecrosis infecciosa y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.3.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.3.4. o9.3.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.3.3.
Artculo 9.3.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la mionecrosis infecciosa.
168
2.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de mionecrosis infecciosa o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 9.3.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.3.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.3.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la mionecrosis infecciosa, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
169
Artculo 9.3.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa
Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.3.4. o9.3.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.3.3.
Artculo 9.3.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la mionecrosis infecciosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) camarn congelado, pelado (sin caparazn, ni cabeza).
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de mionecrosis infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
170
CAPTULO 9.4.
HEPATOPANCREATITIS NECROTIZANTE
Artculo 9.4.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la hepatopancreatitis necrotizante es la infeccin debida a la bacteria de la hepatopancreatitis necrotizante. Esta bacteria intracelular obligada pertenece al orden de las Protobacterias. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico (en preparacin).
Artculo 9.4.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: camarn blanco del Pacfico (Penaeus vannamei), camarn azul (P.stylirostris), camarn blanco del norte (P.setiferus) y camarn pardo del norte (P.aztecus). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.4.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la hepatopancreatitis necrotizante, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.4.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: i) productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 100C durante al menos 3 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva la bacteria de la hepatopancreatitis necrotizante);
ii)
iii) productos de crustceos pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 63C al menos durante 30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar la bacteria de la hepatopancreatitis necrotizante); iv) aceite de crustceos; v) harina de crustceos;
vi) quitina extrada por medios qumicos.
171
Captulo 9.4. - Hepatopancreatitis necrotizante
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.4.7. a9.4.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la hepatopancreatitis necrotizante cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.4.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.4.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.4.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la hepatopancreatitis necrotizante, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.4.4.
3.
Pas libre de hepatopancreatitis necrotizante Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de hepatopancreatitis necrotizante (vase el Artculo9.4.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.4.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.4.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la hepatopancreatitis necrotizante.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
172
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado a presencia del virus de la hepatopancreatitis necrotizante, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.4.5.
Zona o compartimento libre de hepatopancreatitis necrotizante Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de hepatopancreatitis necrotizante podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de hepatopancreatitis necrotizante ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.4.2. podr ser declarada(o) libre de hepatopancreatitis necrotizante si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.4.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de hepatopancreatitis necrotizante si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de hepatopancreatitis necrotizante si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la hepatopancreatitis necrotizante.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de hepatopancreatitis necrotizante pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
173
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la hepatopancreatitis necrotizante, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.4.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de hepatopancreatitis necrotizante Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.4.4. o9.4.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.4.4. o9.4.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.4.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.4.4. o9.4.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.4.3.
174
Artculo 9.4.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la hepatopancreatitis necrotizante.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la hepatopancreatitis necrotizante y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la hepatopancreatitis necrotizante y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la hepatopancreatitis necrotizante ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de hepatopancreatitis necrotizante o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
175
Artculo 9.4.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.4.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.4.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la hepatopancreatitis necrotizante, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 9.4.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.4.4. o9.4.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.4.3.
Artculo 9.4.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la hepatopancreatitis necrotizante, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) camarn congelado, pelado (sin caparazn, ni cabeza). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
176
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de hepatopancreatitis necrotizante, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
177
CAPTULO 9.5.
SNDROME DE TAURA
Artculo 9.5.1.
A efectos del Cdigo Acutico, el sndrome de Taura es la infeccin debida al virus del sndrome de Taura. Este virus pertenece a una especie clasificada en la familia de los Dicistrovridos. Los sinnimos generalmente empleados para designar esta enfermedad figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.5.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: camarn blanco del Pacfico o camarn de pata blanca (Penaeus vannamei), camarn azul (P.stylirostris), camarn blanco del norte (P.setiferus), camarn blanco del sur (P.schmitti), langostino pardo (Metapenaeusensis) y langostino jumbo (P.monodon). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.5.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre del sndrome de Taura 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del sndrome de Taura, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.5.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 70C durante al menos 30minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar el virus del sndrome de Taura); productos de crustceos pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante 10minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar el virus del sndrome de Taura); aceite de crustceos; harina de crustceos; y quitina extrada por medios qumicos.
b)
c)
d) e) f)
178
Captulo 9.5. - Sndrome de Taura
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.5.7. a9.5.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del sndrome de Taura cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.5.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.5.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.5.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin del sndrome de Taura, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.5.4.
3.
Pas libre de sndrome de Taura Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de sndrome de Taura (vase el Artculo9.5.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.5.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.5.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de Taura.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para ste si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
179
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de Taura, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.5.5.
Zona o compartimento libre de sndrome de Taura Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de sndrome de Taura podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de sndrome de Taura ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.5.2. podr ser declarada(o) libre de sndrome de Taura si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.5.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de sndrome de Taura si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de sndrome de Taura si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de Taura.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de sndrome de Taura pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de ste si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
180
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de Taura, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.5.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de sndrome de Taura Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.5.4. o9.5.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.5.4. o9.5.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de sndrome de Taura y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.5.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.5.4. o9.5.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.5.3.
181
Artculo 9.5.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome de Taura 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome de Taura, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus del sndrome de Taura.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus del sndrome de Taura y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia del virus del sndrome de Taura y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus del sndrome de Taura ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de sndrome de Taura o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
182
Artculo 9.5.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome de Taura Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome de Taura, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.5.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.5.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus del sndrome de Taura, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 9.5.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.5.4. o9.5.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome de Taura. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.5.3.
Artculo 9.5.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome de Taura 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del sndrome de Taura, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) camarn o crustceos decpodos congelados, pelados (sin caparazn ni cabeza). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
183
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome de Taura, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
184
CAPTULO 9.6.
ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS

Artculo 9.6.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la enfermedad de las manchas blancas es la infeccin debida al virus1 del sndrome de las manchas blancas. Este virus pertenece a una especie del gnero Whispovirus clasificada en la familia de los Nimavridos. Los sinnimos generalmente empleados para designar esta enfermedad figuran en el captulocorrespondiente del Manual Acutico. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.6.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a todos los crustceos decpodos (orden Decapoda) de aguas marinas, salobres y dulces. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.6.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de las manchas blancas, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.6.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: i) productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 60C durante al menos 1 minuto (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la enfermedad de las manchas blancas);
ii)
iii) productos de crustceos pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva la enfermedad de las manchas blancas); iv) aceite de crustceos; v) harina de crustceos; y
vi) quitina extrada por medios qumicos.
185
Captulo 9.6. - Enfermedad de las manchas blancas
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.6.7. a9.6.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de las manchas blancas cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.6.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.6.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.6.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la enfermedad de las manchas blancas, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.6.4.
3.
Pas libre de enfermedad de las manchas blancas Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de enfermedad de las manchas blancas (vase el Artculo9.6.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.6.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.6.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
186
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.6.5.
Zona o compartimento libre de enfermedad de las manchas blancas Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de enfermedad de las manchas blancas podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de enfermedad de las manchas blancas ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.6.2. podr ser declarada(o) libre de enfermedad de las manchas blancas si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.6.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de enfermedad de las manchas blancas si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de enfermedad de las manchas blancas si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de enfermedad de las manchas blancas pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
187
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.6.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de enfermedad de las manchas blancas Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.6.4. o9.6.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.6.4. o9.6.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de enfermedad de las manchas blancas y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.6.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.6.4. o9.6.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.6.3.
188
Artculo 9.6.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus del sndrome de las manchas blancas.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de enfermedad de las manchas blancas o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
189
Artculo 9.6.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.6.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.6.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de las manchas blancas, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 9.6.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.6.4. o9.6.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.6.3.
Artculo 9.6.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de las manchas blancas, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) camarn o crustceos decpodos congelados, pelados (sin caparazn ni cabeza). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
190
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de las manchas blancas, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
191
CAPTULO 9.7.
ENFERMEDAD DE LA COLA BLANCA

Artculo 9.7.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la enfermedad de la cola blanca es la infeccin debida al nodavirus macrobrachium. Este virus debe an ser clasificado oficialmente. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.7.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este Captulo se aplican a la especie gigante de camarones de agua dulce (Macrobrachium rosenbergii). Los nombres vulgares de otras especies figuran en el Manual Acutico. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.7.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de la cola blanca, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.7.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 60C durante al menos 60 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la enfermedad de la cola blanca); productos de crustceos pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la enfermedad de la cola blanca); aceite de crustceos; harina de crustceos; y quitina extrada por medios qumicos.
b)
c)
d) e) f)
192
Captulo 9.7. - Enfermedad de la cola blanca
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.7.7. a9.7.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de la cola blanca cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.7.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.7.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.7.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la enfermedad de la cola blanca, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.7.4.
3.
Pas libre de enfermedad de la cola blanca Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca si rene las condiciones descritas en los puntos1,2, 3 o4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de enfermedad de la cola blanca (vase el Artculo9.7.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.7.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.7.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
193
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.7.5.
Zona o compartimento libre de enfermedad de la cola blanca Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de enfermedad de la cola blanca podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cola blanca ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.7.2. podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cola blanca si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.7.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cola blanca si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cola blanca si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de enfermedad de la cola blanca pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
194
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.7.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de enfermedad de la cola blanca Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.7.4. o9.7.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.7.4. o9.7.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de enfermedad de la cola blanca y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.7.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca Cuando importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.7.4. o9.7.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.7.3.
195
Artculo 9.7.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de la cola blanca.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de enfermedad de la cola blanca o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
196
Artculo 9.7.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.7.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.7.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de la cola blanca, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 9.7.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.7.4. o9.7.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.7.3.
Artculo 9.7.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de la cola blanca, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) camarn congelado, pelado (sin caparazn, ni cabeza). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
197
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cola blanca, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
198
CAPTULO 9.8.
ENFERMEDAD DE LA CABEZA AMARILLA

Artculo 9.8.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la enfermedad de la cabeza amarilla es la infeccin debida al virus de la cabeza amarilla. Este virus y el virus asociado a las branquias pertenecen a una especie del gnero Okavirus clasificada en la familia de los Ronivridos y en el orden de los Nidovirales. Los sinnimos generalmente empleados para designar esta enfermedad figuran en el captulocorrespondiente del Manual Acutico. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.8.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: langostino jumbo (Penaeus monodon), langostino jumbo pardo (P.esculentus) y camarn kuruma (P. japonicus). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.8.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de la cabeza amarilla, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo9.8.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 60C durante al menos 15 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la enfermedad de la cabeza amarilla); productos de crustceos pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la enfermedad de la cabeza amarilla); aceite de crustceos; harina de crustceos; y quitina extrada por medios qumicos.
b)
c)
d) e) f)
199
Captulo 9.8. - Enfermedad de la cabeza amarilla
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos9.8.7. a9.8.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de la cabeza amarilla cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo9.8.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo9.8.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo9.8.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la enfermedad de la cabeza amarilla, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.8.4.
3.
Pas libre de enfermedad de la cabeza amarilla Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cabeza amarilla si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cabeza amarilla ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de enfermedad de la cabeza amarilla (vase el Artculo9.8.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.8.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cabeza amarilla si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.8.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cabeza amarilla si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cabeza amarilla si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cabeza amarilla.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cabeza amarilla pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
200
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cabeza amarilla, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.8.5.
Zona o compartimento libre de enfermedad de la cabeza amarilla Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de enfermedad de la cabeza amarilla podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cabeza amarilla ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.8.2. podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cabeza amarilla si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies susceptibles mencionadas en el Artculo9.8.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cabeza amarilla si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de enfermedad de la cabeza amarilla si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cabeza amarilla.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de enfermedad de la cabeza amarilla pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
201
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del virus de la enfermedad de la cabeza amarilla, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 9.8.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de enfermedad de la cabeza amarilla Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos9.8.4. o9.8.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos9.8.4. o9.8.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de enfermedad de la cabeza amarilla y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.8.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.8.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.8.4. o9.8.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.8.3.
202
Artculo 9.8.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo9.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local; tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la cabeza amarilla.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la cabeza amarilla y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la cabeza amarilla y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la cabeza amarilla ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de enfermedad de la cabeza amarilla o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
203
Artculo 9.8.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo9.8.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo9.8.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de la cabeza amarilla, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 9.8.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo9.8.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos9.8.4. o9.8.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo9.8.3.
Artculo 9.8.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad de la cabeza amarilla, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) camarn o crustceos decpodos congelados, pelados (sin caparazn, ni cabeza). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano.
204
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo9.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de enfermedad de la cabeza amarilla, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
205
TTULO 10.
ENFERMEDADES DE LOS PECES
CAPTULO 10.1.
NECROSIS HEMATOPOYTICA EPIZOTICA

Artculo 10.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la necrosis hematopoytica epizotica es la infeccin por el virus de la necrosis hematopoytica epizotica, un virus cuya especie pertenece al gnero Ranavirus y a la familia de los Iridovridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.1.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: perca (Perca fluviatilis) y trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.1.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hematopoytica epizotica, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.1.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos pesqueros termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura ); productos pesqueros pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar el virus de la necrosis hematopoytica epizotica);
207
Captulo 10.1. - Necrosis hematopoytica epizotica
c)
pescado eviscerado y secado mecnicamente (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar el virus de la necrosis hematopoytica epizotica); aceite de pescado; harina de pescado; y cueros elaborados con piel de pescado.
d) e) f) 2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.1.7. a10.1.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hematopoytica epizotica cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.1.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.1.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la necrosis hematopoytica epizotica, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.1.4.
3.
Pas libre de necrosis hematopoytica epizotica Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de necrosis hematopoytica epizotica (vase el Artculo10.1.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna especie susceptible podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica epizotica.
O 2.
O 3.
208
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica epizotica, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Mientras tanto, parte del lugar no afectado podr ser declarada zona libre de la enfermedad, siempre que rena las condiciones descritas en el punto3 del Artculo10.1.5.
Artculo 10.1.5.
Zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica epizotica Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de necrosis hematopoytica epizotica podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica epizotica ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna especie susceptible podr ser declarada(o) libre de necrosis hematopoytica epizotica si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de necrosis hematopoytica epizotica si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de necrosis hematopoytica epizotica fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de necrosis hematopoytica epizotica si: a) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y
209
b)
ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, losdosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica epizotica.
O 4. Una zona declarada libre de necrosis hematopoytica epizotica pero en la que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado haya sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica epizotica, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
Artculo 10.1.6.
c)
d)
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica epizotica Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos10.1.4. o10.1.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos10.1.4. o10.1.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica y situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.1.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.1.4. o10.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.1.3.
210
Artculo 10.1.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la necrosis hematopoytica epizotica ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de necrosis hematopoytica epizotica o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Este artculo no se aplica a los animales acuticos enumerados en el punto1 del Artculo10.1.3.
211
Artculo 10.1.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.1.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.1.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 10.1.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, la Autoridad Competente del pas importador exigir que: 1. 2. los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica.
Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.1.3.

Artculo 10.1.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.1.4. o10.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.1.3.
212
Artculo 10.1.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hematopoytica epizotica, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: i) filetes o rodajas (refrigerados o congelados). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica epizotica, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
213
CAPTULO 10.2.
SNDROME ULCERANTE EPIZOTICO

Artculo 10.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, el sndrome ulcerante epizotico es la infeccin por el hongo oomiceto Aphanomyces invadans. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.2.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: Acantopagrus australis, la perca trepadora (Anabas testudineus), las anguilas (Anguillidae), los bagres (Bagridae), la perca plateada (Bidyanus bidyanus), las lachas (Brevoortia tyrannus), los jureles (Caranx spp.), el catla (Catla catla), Channa striatus, el mrigal (Cirrhinus mrigala), Clarius spp., los peces voladores (Exocoetidae), Glossogobius giuris, los gobios (Gobiidae), el rohu (Labeo rohita), los labeos (Labeo spp.), el barramundi (Lates calcarifer), el pardete (Mugil cephalus), los mugiles (Mugilidae [Mugil spp., Liza spp.]), el ayu (Plecoglossus altivelis), Puntius sophore, Scortum barcoo, Sillago ciliat, los siluros, el tricho pectoralis (Trichogaster pectoralis), el pez arquero comn (Toxotes chatareus), el barbo plateado (Puntius gonionotus), el escatfago manchado (Scatophagus argus), el gurami gigante (Osphronemus guramy), Platycephalus fuscus, el lenguado espinudo (Psettodes sp.), el Tairiku-baratanago (Rhodeus ocellatus), el Keti-Bangladeshi (Rohtee sp.), el escardinio (Scaridinius erythrophthalmus), Terapon sp. y el gurami azul (Trichogaster trichopterus). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.2.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre del sndrome ulcerante epizotico 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del sndrome ulcerante epizotico, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.2.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que han sido sometidos a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva A.invadans); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva A.invadans); aceite de pescado;
c)
d)
214
Captulo 10.2. - Sndrome ulcerante epizotico
e) f) g) 2.
harina de pescado; pescado eviscerado y congelado; y filetes o rodajas congeladas.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.2.7. a10.2.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del sndrome ulcerante epizotico cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.2.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.2.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin del sndrome ulcerante epizotico, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.2.4.
3.
Pas libre de sndrome ulcerante epizotico Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome ulcerante epizotico si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2 y 3 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome ulcerante epizotico ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de sndrome ulcerante epizotico (vase el Artculo10.2.5.). 1. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome ulcerante epizotico si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos.
O 2. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome ulcerante epizotico si: a) b) O 3. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de sndrome ulcerante epizotico pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado A.invadans.
215
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado A.invadans, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c) d)
Artculo 10.2.5.
Zona o compartimento libre de sndrome ulcerante epizotico Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de sndrome ulcerante epizotico podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2 o el punto3 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de sndrome ulcerante epizotico ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de sndrome ulcerante epizotico si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de sndrome ulcerante epizotico fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de sndrome ulcerante epizotico si: a) b) O 3. Una zona declarada libre de sndrome ulcerante epizotico pero en la que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado A.invadans, y ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado A.invadans.
O 2.
c)
216
d)
Artculo 10.2.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de sndrome ulcerante epizotico Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, de conformidad con lo dispuesto en el punto1 de los Artculos10.2.4. o10.2.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de sndrome ulcerante epizotico si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, de conformidad con lo dispuesto en el punto2 de los Artculos10.2.4. o10.2.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de sndrome ulcerante epizotico si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de sndrome ulcerante epizotico y situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.2.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.2.4. o10.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.2.3.
Artculo 10.2.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus del sndrome ulcerante epizotico.
217
2.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus del sndrome ulcerante epizotico y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del virus del sndrome ulcerante epizotico y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus del sndrome ulcerante epizotico ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de sndrome ulcerante epizotico o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 10.2.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.2.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.2.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus del sndrome ulcerante epizotico o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
218
Artculo 10.2.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, la Autoridad Competente del pas importador exigir que: 1. 2. los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de A.invadans.
Artculo 10.2.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.2.4. o10.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.2.3.
Artculo 10.2.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del sndrome ulcerante epizotico, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: i) filetes o rodajas (refrigerados).
219
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de sndrome ulcerante epizotico, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
220
CAPTULO 10.3.
INFECCIN POR GYRODACTYLUS SALARIS

Artculo 10.3.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la girodactilosis es la infeccin por el ectoparsito vivparo de agua dulce Gyrodactylus salaris (platelminto monogentico). Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.3.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: salmn (Salmo salar), trucha arcoiris (Oncorhynchus mykiss), salvelino (Salvelinus alpinus), trucha de arroyo (Salvelinus fontinalis), tmalo (Thymallus thymallus), trucha lacustre (Salvelinus namaycush) y trucha comn (Salmo trutta). Estas recomendaciones se aplican tambin a otros peces que viven en aguas que puedan abrigar el parsito ya que estas especies pueden ser transmisoras del parsito y desempear una funcin de vectores potenciales.
Artculo 10.3.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de infeccin por G. salaris 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la infeccin por G. salaris, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.3.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 63C durante al menos 30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva G.salaris); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva G.salaris); pescado eviscerado y secado naturalmente (es decir, secado por el sol o el viento); pescado eviscerado y congelado que haya sido sometido a -18C o a temperaturas ms bajas; filetes o rodajas de pescado congelado que se hayan sometido a -18C o a temperaturas ms bajas; pescado eviscerado y refrigerado criado en agua de mar con una salinidad de al menos 25 ppt; filetes o rodajas de pescado refrigerado de pescados criados en agua de mar con una salinidad de al menos 25 ppt;
c)
d) e) f) g) h)
221
Captulo 10.3. - Infeccin por Gyrodactylus salaris
i) j) k) l) 2.
productos de pescado refrigerado sin piel, aletas y branquias; huevas de pescado; aceite de pescado; harina de pescado; y
m) cueros elaborados con piel de pescado. Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.3.7. a 10.3.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la infeccin por G. salaris cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.3.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.3.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la infeccin por G.salaris, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.3.4.
3.
Pas libre de infeccin por G. salaris Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G.salaris si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G.salaris ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases, zonas o compartimentos libres de infeccin por G.salaris (vase el Artculo10.3.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna especie susceptible podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G.salaris si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G.salaris si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G.salaris si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos, y ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del presente Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de G.salaris.
O 2.
O 3.
222
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G.salaris pero en el que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), o las aguas en las que se encuentran los peces infectados han sido tratadas con productos qumicos que maten el parsito, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del presente Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de G.salaris, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos.
c)
d)
Mientras tanto, un sector del permetro no afectado podr ser declarado zona libre de la infeccin, siempre que rena las condiciones descritas en el punto3 del Artculo10.3.5.
Artculo 10.3.5.
Zona o compartimento libre de infeccin por G. salaris Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de infeccin por G.salaris podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) libre de infeccin por G.salaris ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna especie susceptible podr ser declarada(o) libre de infeccin por G.salaris si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de infeccin por G.salaris si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos.
O 3. Una zona o un compartimento que se abastezca de agua de mar cuya salinidad supera 25ppt podr ser declarada(o) libre de infeccin por G.salaris si no se han introducido animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. procedentes de lugares de estatus sanitario inferior respecto de G.salaris durante los 14das anteriores a la introduccin de peces procedentes de dicha zona o dicho compartimento.
223
O 4. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de infeccin por G.salaris si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos, y ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del presente Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de G.salaris.
O 5. Una zona declarada libre de infeccin por G.salaris pero en la que se haya detectado posteriormente la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), o las aguas en las que se encuentran los peces infectados han sido tratadas con productos qumicos que maten el parsito, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del presente Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los cincoltimos aos y no se ha detectado la presencia de G.salaris, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los cincoltimos aos.
c)
d)
Artculo 10.3.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de infeccin por G. salaris Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G.salaris de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o 2 de los Artculos10.3.4. o 10.3.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G.salaris de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos10.3.4. o 10.3.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por G.salaris y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
224
Artculo 10.3.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G. salaris Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G.salaris, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.3.4. o 10.3.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G.salaris. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo10.3.3.
Artculo 10.3.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por G. salaris 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por G.salaris, la Autoridad Competente del pas importador deber: a) exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador, que acredite que: i) ii) O iii) en el caso de huevos embrionados, los huevos fueron desinfectados con medios reconocidos por su eficacia para inactivar G.salaris; O b) evaluar el riesgo y aplicar medidas de reduccin del riesgo tales como: i) ii) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local; si se destinan los peces a la reproduccin, desinfeccin de los huevos embrionados con medios reconocidos por su eficacia para inactivar G.salaris y aislamiento total de la primera generacin de su descendencia; los animales acuticos permanecieron, inmediatamente antes de ser exportados, 14das seguidos, por lo menos, en un agua cuya salinidad superaba 25ppt, y no se introdujeron otros animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. durante ese perodo;
iii) tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de G.salaris. 2. Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran;
3.
225
b) c) d) e) f)
evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia de G.salaris y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora (F-0); producir una generacin F-1 con la poblacin F-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacin F-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia de G.salaris y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de G.salaris ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de infeccin por G.salaris o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacin F-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
g)
h) 4.
Artculo 10.3.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por
G. salaris
Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por G.salaris, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.3.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.3.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de G.salaris, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 10.3.10.
Importacin, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por
G. salaris
Cuando se importen, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por G.salaris, la Autoridad Competente del pas importador deber:
226
1.
exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador, que acredite que los animales acuticos permanecieron, inmediatamente antes de ser exportados, 14das seguidos, por lo menos, en un agua cuya salinidad superaba 25ppt, y que no se introdujeron otros animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. durante ese perodo; exigir que los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena para su sacrificio y transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.3.3. o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y que todos los efluentes y despojos sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de G.salaris.
O 2.

Artculo 10.3.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G. salaris Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G.salaris, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.3.4. o 10.3.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de infeccin por G.salaris. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el punto1 del Artculo10.3.3.
Artculo 10.3.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por G. salaris 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la infeccin por G.salaris, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) ninguna mercanca mencionada. En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de infeccin por G.salaris, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
227
CAPTULO 10.4.
NECROSIS HEMATOPOYTICA INFECCIOSA

Artculo 10.4.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la necrosis hematopoytica infecciosa es la infeccin por el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa, un virus cuya especie pertenece al gnero Novirhabdovirus y a la familia de los Rhabdovridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.4.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), las especies de salmn del Pacfico (real [O.tshawytscha], rojo [O.nerka], chum [O.keta], masou [O.masou], rosado [O.rhodurus] y plateado [O.kisutch]) y el salmn del Atlntico (Salmo salar). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.4.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hematopoytica infecciosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.4.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que han sido sometidos a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa); aceite de pescado; harina de pescado; y cueros elaborados con piel de pescado.
c)
d) e) f)
228
Captulo 10.4. - Necrosis hematopoytica infecciosa
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.4.7. a10.4.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hematopoytica infecciosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.4.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.4.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la necrosis hematopoytica infecciosa, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.4.4.
3.
Pas libre de necrosis hematopoytica infecciosa Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de necrosis hematopoytica infecciosa (vase el Artculo10.4.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna especie susceptible podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
229
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 10.4.5.
Zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica infecciosa Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de necrosis hematopoytica infecciosa podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica infecciosa ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna especie susceptible podr ser declarada(o) libre de necrosis hematopoytica infecciosa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de necrosis hematopoytica infecciosa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de necrosis hematopoytica infecciosa fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de necrosis hematopoytica infecciosa si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de necrosis hematopoytica infecciosa pero en la que se haya detectado la enfermedad podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
230
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 10.4.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica infecciosa Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos10.4.4. o10.4.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica infecciosa si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos10.4.4. o10.4.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de necrosis hematopoytica infecciosa si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa y situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.4.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.4.4. o10.4.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.4.3.
231
Artculo 10.4.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de necrosis hematopoytica infecciosa o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
232
Artculo 10.4.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.4.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.4.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 10.4.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador exigir que: 1. 2. los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa.

Artculo 10.4.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.4.4. o10.4.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.4.3.
233
Artculo 10.4.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis hematopoytica infecciosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) filetes o rodajas de pescado (congelados o refrigerados).
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
Artculo 10.4.13.
Importacin, para la acuicultura, de huevos desinfectados de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa 1. Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo asociado al menos: a) b) c) 2. al estado de contaminacin con el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa del agua utilizada durante la desinfeccin de los huevos; al nivel de infeccin con el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa en la reserva de genitores (lquido ovrico y lechaza); y a la temperatura y pH del agua utilizada para la desinfeccin.
Si la importacin se justifica, la Autoridad Competente del pas importador deber aplicar las siguientes medidas para reducir el riesgo: a) los huevos debern desinfectarse antes de la importacin, de acuerdo con los mtodos descritos en el Captulo1.1.3. del Manual Acutico (en estudio) o los especificados por la Autoridad Competente del pas importador; y entre la desinfeccin y la importacin, los huevos no debern entrar en contacto con nada que pueda afectar a su estatus sanitario.
b)
Los Miembros de la OIE, si lo desean, podrn contemplar medidas internas, como una nueva desinfeccin de los huevos a su llegada al pas importador.
234
3.
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el Artculo10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de necrosis hematopoytica infecciosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite el cumplimiento de los procedimientos descritos en el punto 2 del Artculo10.4.13.
235
CAPTULO 10.5.
ANEMIA INFECCIOSA DEL SALMN

Artculo 10.5.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la anemia infecciosa del salmn es la infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn, un virus cuya especie pertenece al gnero Isavirus y a la familia de los Orthomyxovridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.5.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: el salmn del Atlntico (Salmo salar), el reo (S.trutta) y la trucha arco iris (Onchorynchus mykiss). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.5.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la anemia infecciosa del salmn, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.5.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la anemia infecciosa del salmn); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la anemia infecciosa del salmn); aceite de pescado; harina de pescado; y cueros elaborados con piel de pescado.
c)
d) e) f) 2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.5.7. a10.5.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la anemia infecciosa del salmn cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.5.3.
236
Captulo 10.5. - Anemia infecciosa del salmn
3.
Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.5.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la anemia infecciosa del salmn, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.5.4.
Pas libre de anemia infecciosa del salmn Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de anemia infecciosa del salmn si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de anemia infecciosa del salmn ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de anemia infecciosa del salmn (vase el Artculo10.5.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna especie susceptible podr hacer una autodeclaracin de ausencia de anemia infecciosa del salmn si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de anemia infecciosa del salmn si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de anemia infecciosa del salmn si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la anemia infecciosa del salmn.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de anemia infecciosa del salmn pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la anemia infecciosa del salmn, y
c)
237
d)
Artculo 10.5.5.
Zona o compartimento libre de anemia infecciosa del salmn Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de anemia infecciosa del salmn podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de anemia infecciosa del salmn ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna especie susceptible podr ser declarada(o) libre de anemia infecciosa del salmn si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de anemia infecciosa del salmn si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de anemia infecciosa del salmn fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de anemia infecciosa del salmn si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la anemia infecciosa del salmn.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de anemia infecciosa del salmn pero en la que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la anemia infecciosa del salmn, y
c)
238
d)
Artculo 10.5.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de anemia infecciosa del salmn Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos10.5.4. o10.5.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de anemia infecciosa del salmn si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos10.5.4. o 10.5.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de anemia infecciosa del salmn si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de anemia infecciosa del salmn y situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.5.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.5.4. o10.5.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.5.3.
Artculo 10.5.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la anemia infecciosa del salmn.
239
2.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la anemia infecciosa del salmn y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la anemia infecciosa del salmn y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la anemia infecciosa del salmn ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de anemia infecciosa del salmn o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 10.5.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.5.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.5.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la anemia infecciosa del salmn, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
240
Artculo 10.5.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador exigir que: 1. 2. los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la anemia infecciosa del salmn.

Artculo 10.5.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.5.4. o10.5.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.5.3.
Artculo 10.5.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la anemia infecciosa del salmn, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) filetes o rodajas de pescado (congelados o refrigerados). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
241
Artculo 10.5.13.
Importacin, para la acuicultura, de huevos desinfectados de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn
1.
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo asociado al menos:
a)
al estado de contaminacin con el virus de la anemia infecciosa del salmn del agua utilizada durante la desinfeccin de los huevos;
b)
al nivel de infeccin con el virus de la anemia infecciosa del salmn en la reserva de genitores (lquido ovrico y lechaza); y
c)
a la temperatura y pH del agua utilizada para la desinfeccin.
2.
Si la importacin se justifica, la Autoridad Competente del pas importador deber aplicar las siguientes medidas para reducir el riesgo:
a)
los huevos debern desinfectarse antes de la importacin, de acuerdo con los mtodos descritos en el Captulo1.1.3. del Manual Acutico (en estudio) o los especificados por la Autoridad Competente del pas importador; y
b)
entre la desinfeccin y la importacin, los huevos no debern entrar en contacto con nada que pueda afectar a su estatus sanitario.
3.
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el Artculo10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de anemia infecciosa del salmn, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite el cumplimiento de los procedimientos descritos en el punto 2 del Artculo10.5.13.
242
CAPTULO 10.6.
HERPESVIROSIS DE LA CARPA KOI

Artculo 10.6.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la herpesvirosis de la carpa koi es la infeccin por un virus de la especie herpesvirus koi, clasificado provisionalmente en la subfamilia de herpesvirus de los ciprnidos de la familia de los herpesvirus. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.6.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: carpa comn (Cyprinus carpio carpio), carpa goi (Cyprinus carpio goi), carpa koi (Cyprinus carpio koi) y especies hbridas de la carpa comn (Cyprinus carpio x Carassius auratus, por ejemplo). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.6.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la herpesvirosis de la carpa koi, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.6.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el herpesvirus de la carpa koi); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el herpesvirus de la carpa koi); aceite de pescado; harina de pescado.
c)
d) e) 2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.6.7. a10.6.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la herpesvirosis de la carpa koi cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.6.3.
243
Captulo 10.6. - Herpesvirosis de la carpa koi
3.
Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.6.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la herpesvirosis de la carpa koi, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.6.4.
Pas libre de herpesvirosis de la carpa koi Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi si rene las condiciones descritas en los puntos 1, 2, 3 o4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de herpesvirosis de la carpa koi (vase el Artculo10.6.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna especie susceptible podr hacer una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso clnico de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del herpesvirus koi.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del herpesvirus koi, y
c)
244
d)
Artculo 10.6.5.
Zona o compartimento libre de herpesvirosis de la carpa koi Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de herpesvirosis de la carpa koi podr ser declarada(o) libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de herpesvirosis de la carpa koi ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna especie susceptible podr ser declarada(o) libre de herpesvirosis de la carpa koi si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de herpesvirosis de la carpa koi si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los diezltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de la enfermedad se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de herpesvirosis de la carpa koi si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del herpesvirus koi.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de herpesvirosis de la carpa koi pero en la que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del herpesvirus koi, y
c)
245
d)
Artculo 10.6.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de herpesvirosis de la carpa koi Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos10.6.4. o10.6.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos10.6.4. o10.6.5. (segn proceda) podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de la enfermedad si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 10.6.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo 10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.6.4. o10.6.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.6.3.
Artculo 10.6.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del herpesvirus koi.
246
2.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del herpesvirus koi y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del herpesvirus koi y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del herpesvirus koi ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de herpesvirosis de la carpa koi o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 10.6.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.6.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.6.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del herpesvirus koi, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
247
Artculo 10.6.10.
Importacin, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi Cuando se importen, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir que: 1. 2. la remesa importada sea entregada directamente a centros de cuarentena para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del herpesvirus koi.
Artculo 10.6.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.6.4. o 10.6.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.6.3.
Artculo 10.6.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la herpesvirosis de la carpa koi, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) filetes o rodajas de pescado (congelados o refrigerados).
248
2.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de herpesvirosis de la carpa koi, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
249
CAPTULO 10.7.
IRIDOVIROSIS DE LA DORADA JAPONESA

Artculo 10.7.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la iridovirosis de la dorada japonesa es la infeccin por el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa, un virus cuya especie pertenece a la familia de los iridovridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.7.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la dorada del Japn (Pagrus major), el pez limn (Seriola quinqueradiata), Seriola dumerili, el barramundi (Lateolabrax sp. y Lates calcarifer), el atn (Thunnus thynnus), el pjaro loro del Japn (Oplegnathus fasciatus), Caranx delicatissimus, el pez mandarn (Siniperca chuatsi), la corvina roja (Sciaenops ocellatus), el pardete (Mugil cephalus) y los meros (Epinephelus spp.). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.7.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la iridovirosis de la dorada japonesa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.7.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa); aceite de pescado; harina de pescado; y cueros elaborados con piel de pescado.
c)
d) e) f)
250
Captulo 10.7. - Iridovirosis de la dorada japonesa
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.7.7. a10.7.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la iridovirosis de la dorada japonesa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.7.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.7.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la iridovirosis de la dorada japonesa, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.7.4.
3.
Pas libre de iridovirosis de la dorada japonesa Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de iridovirosis de la dorada japonesa (vase el Artculo10.7.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna especie susceptible podr hacer una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
251
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 10.7.5.
Zona o compartimento libre de iridovirosis de la dorada japonesa Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de iridovirosis de la dorada japonesa podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de iridovirosis de la dorada japonesa ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna especie susceptible podr ser declarada(o) libre de iridovirosis de la dorada japonesa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de iridovirosis de la dorada japonesa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de iridovirosis de la dorada japonesa fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de iridovirosis de la dorada japonesa si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de iridovirosis de la dorada japonesa pero en la que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
252
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 10.7.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de iridovirosis de la dorada japonesa Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos10.7.4. o10.7.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de iridovirosis de la dorada japonesa si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos10.7.4. o10.7.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de iridovirosis de la dorada japonesa si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa y situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.7.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.7.4. o10.7.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.7.3.
253
Artculo 10.7.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de iridovirosis de la dorada japonesa o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
254
Artculo 10.7.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.7.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.7.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 10.7.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, la Autoridad Competente del pas importador exigir que: 1. 2. los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa.

Artculo 10.7.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.7.4. o10.7.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.7.3.
255
Artculo 10.7.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la iridovirosis de la dorada japonesa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) filetes o rodajas (congelados o refrigerados). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de iridovirosis de la dorada japonesa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
256
CAPTULO 10.8.
VIREMIA PRIMAVERAL DE LA CARPA

Artculo 10.8.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la viremia primaveral de la carpa es la infeccin por el virus de la viremia primaveral de la carpa, un virus cuya especie pertenece probablemente al gnero Vesiculovirus y a la familia de los Rhabdovridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.8.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la carpa comn (Cyprinus carpio carpio) y koi (Cyprinus carpio koi), el carpn (Carassius carassius), el siluro (Silurus glanis), la carpa plateada (Hypophthalmichthys molitrix), la carpa cabezona (Aristichthys nobilis), la carpa herbvora (Ctenopharyngodon idella), el pez rojo (Carassius auratus), el cacho (Leuciscus idus) y la tenca (Tinca tinca). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.8.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la viremia primaveral de la carpa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.8.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la viremia primaveral de la carpa); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la viremia primaveral de la carpa); aceite de pescado; y harina de pescado.
c)
d) e)
257
Captulo 10.8. - Viremia primaveral de la carpa
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.8.7. a10.8.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la viremia primaveral de la carpa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.8.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.8.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la viremia primaveral de la carpa, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.8.4.
3.
Pas libre de viremia primaveral de la carpa Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de viremia primaveral de la carpa (vase el Artculo10.8.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna especie susceptible podr hacer una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la viremia primaveral de la carpa.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
258
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la viremia primaveral de la carpa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 10.8.5.
Zona o compartimento libre de viremia primaveral de la carpa Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de viremia primaveral de la carpa podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2, 3 o 4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de viremia primaveral de la carpa ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que no est presente ninguna especie susceptible podr ser declarada(o) libre de viremia primaveral de la carpa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de viremia primaveral de la carpa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de viremia primaveral de la carpa fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de viremia primaveral de la carpa si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la viremia primaveral de la carpa.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de viremia primaveral de la carpa pero en la que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
259
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la viremia primaveral de la carpa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Artculo 10.8.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de viremia primaveral de la carpa Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos10.8.4. o10.8.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de viremia primaveral de la carpa si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos10.8.4. o10.8.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de viremia primaveral de la carpa si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de viremia primaveral de la carpa y situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.8.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.8.4. o10.8.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.8.3.
260
Artculo 10.8.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la viremia primaveral de la carpa.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la viremia primaveral de la carpa y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la viremia primaveral de la carpa y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la viremia primaveral de la carpa ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de viremia primaveral de la carpa o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
261
Artculo 10.8.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.8.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.8.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la viremia primaveral de la carpa, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 10.8.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, la Autoridad Competente del pas importador exigir que: 1. 2. los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la viremia primaveral de la carpa.

Artculo 10.8.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.8.4. o10.8.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.8.3.
262
Artculo 10.8.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la viremia primaveral de la carpa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) filetes o rodajas (congelados o refrigerados). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de viremia primaveral de la carpa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
263
CAPTULO 10.9.
SEPTICEMIA HEMORRGICA VIRAL

Artculo 10.9.1.
A efectos del presente Cdigo Acutico, la septicemia hemorrgica viral es la infeccin por el virus de la septicemia hemorrgica viral (o virus Egtved), un virus cuya especie pertenece al gnero Novirhabdovirus y a la familia de los Rhabdovridos. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.9.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), reo (Salmo trutta), tmalo (Thymallus thymallus), coregonos (Coregonus sp.), lucio (Esox lucius), rodaballo (Scophthalmus maximus), arenque y espadn (Clupea sp.), salmn del Pacfico (Oncorhynchus sp.), bacalao (Gadus morhua), bacalao del Pacfico (G.macrocephalus), G.aeglefinus y Onos mustelus. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.9.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la septicemia hemorrgica viral, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo10.9.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90C durante al menos 10 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la septicemia hemorrgica viral); pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus de la septicemia hemorrgica viral); pescado eviscerado, secado naturalmente (es decir, secado por el sol o el viento); aceite de pescado; harina de pescado; y cueros elaborados con piel de pescado.
c)
d) e) f) g)
264
Captulo 10.9. - Septicemia hemorrgica viral
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos10.9.7. a10.9.12. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la septicemia hemorrgica viral cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo10.9.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo10.9.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la septicemia hemorrgica viral, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 10.9.4.
3.
Pas libre de septicemia hemorrgica viral Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2 y 3 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de septicemia hemorrgica viral (vase el Artculo10.9.5.). 1. Un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos.
O 2. Un pas en el que el ltimo caso de la enfermedad fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la septicemia hemorrgica viral.
O 3. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral pero en el que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y
265
c)
se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la septicemia hemorrgica viral, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
d)
Artculo 10.9.5.
Zona o compartimento libre de septicemia hemorrgica viral Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases no declarado(s) libre(s) de septicemia hemorrgica viral podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de la enfermedad por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en los puntos1, 2 y 3 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de septicemia hemorrgica viral ms que a condicin que las Autoridades Competentes de todos los territorios que abarca confirmen que rene las condiciones exigidas para serlo. 1. Una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. pero no se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de septicemia hemorrgica viral si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diezltimos aos.
O 2. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso de septicemia hemorrgica viral fue observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de que se ejerciera una vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de septicemia hemorrgica viral si: a) b) ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la septicemia hemorrgica viral.
O 3. Una zona declarada libre de septicemia hemorrgica viral pero en la que se haya detectado la enfermedad posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las siguientes condiciones: a) b) nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado el virus de la septicemia hemorrgica viral, y
c)
266
d)
Artculo 10.9.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de septicemia hemorrgica viral Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, de conformidad con lo dispuesto en el punto1 de los Artculos10.9.4. o10.9.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de septicemia hemorrgica viral si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, de conformidad con lo dispuesto en el punto2 de los Artculos10.9.4. o10.9.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de septicemia hemorrgica viral si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de septicemia hemorrgica viral y situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para su manifestacin clnica, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.9.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.9.4. o10.9.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.9.3.
Artculo 10.9.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin del virus de la septicemia hemorrgica viral.
267
2.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la septicemia hemorrgica viral y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la septicemia hemorrgica viral y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del virus de la septicemia hemorrgica viral ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de septicemia hemorrgica viral o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 10.9.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo10.9.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo10.9.12., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la septicemia hemorrgica viral, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
268
Artculo 10.9.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador exigir que: 1. 2. los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio y transformacin en productos autorizados por la Autoridad Competente, y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la septicemia hemorrgica viral.

Artculo 10.9.11.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos10.9.4. o10.9.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la mercanca es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo10.9.3.
Artculo 10.9.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la septicemia hemorrgica viral, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) filetes o rodajas (congelados o refrigerados). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
269
Artculo 10.9.13.
Importacin, para la acuicultura, de huevos desinfectados de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral
1.
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo asociado al menos:
a)
al estado de contaminacin con el virus de la septicemia hemorrgica viral del agua utilizada durante la desinfeccin de los huevos;
b)
al nivel de infeccin con el virus de la septicemia hemorrgica viral en la reserva de genitores (lquido ovrico y lechaza); y
c)
a la temperatura y pH del agua utilizada para la desinfeccin.
2.
Si la importacin se justifica, la Autoridad Competente del pas importador deber aplicar las siguientes medidas para reducir el riesgo:
a)
los huevos debern desinfectarse antes de la importacin, de acuerdo con los mtodos descritos en el Captulo1.1.3. del Manual Acutico (en estudio) o los especificados por la Autoridad Competente del pas importador; y
b)
entre la desinfeccin y la importacin, los huevos no debern entrar en contacto con nada que pueda afectar a su estatus sanitario.
3.
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el Artculo10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de septicemia hemorrgica viral, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite el cumplimiento de los procedimientos descritos en el punto 2 del Artculo10.9.13.
270
TTULO 11.
ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS
CAPTULO 11.1.
PARAHERPESVIROSIS DEL ABALN

Artculo 11.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la paraherpesvirosis del abaln designa una infeccin por el virus afn al herpes reputada causar enfermedad en el abaln. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 11.1.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a Haliotis diversicolor (subespecies aquatilis y supertexta), y a Haliotis laevegata, H. rubra y a hbridos de H. laevegata x H. rubra. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.1.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la paraherpesvirosis del abaln, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo11.1.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) productos de abaln termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura); productos de abaln secados por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100C durante al menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el virus tipo herpes del abaln).
271
Captulo 11.1. - Paraherpesvirosis del abaln
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos11.1.7. to11.1.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la paraherpesvirosis del abaln cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo11.1.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo11.1.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo11.1.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de la paraherpesvirosis del abaln, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
Artculo 11.1.4.
3.
Pas libre de la paraherpesvirosis del abaln Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de paraherpesvirosis del abaln si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de paraherpesvirosis del abaln ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados zonas libres de la enfermedad (vase el Artculo11.1.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.1.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de paraherpesvirosis del abaln si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. Un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.1.2. pero no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de paraherpesvirosis del abaln si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y nada indica que la paraherpesvirosis del abaln est presente en las poblaciones naturales. Un pas en el que el ltimo caso clnico de paraherpesvirosis del abaln se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de paraherpesvirosis del abaln si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de paraherpesvirosis del abaln.
O 2.
O 3.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de paraherpesvirosis del abaln pero en el que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y
272
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del pseudoherpesvirus del abaln, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
c)
d)
Mientras tanto, parte del permetro no afectado podr ser declarada zona libre de la infeccin si rene las condiciones descritas en el punto3 del Artculo11.1.5.
Artculo 11.1.5.
Zona o compartimento libre de paraherpesvirosis del abaln Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases infectado(s) o de estatus sanitario desconocido respecto de la paraherpesvirosis del abaln podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de paraherpesvirosis del abaln por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de paraherpesvirosis del abaln ms que a condicin que todas sus secciones renan las condiciones descritas a continuacin. 1. En un pas de estatus sanitario desconocido respecto de la paraherpesvirosis del abaln, una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.1.2. podr ser declarada(o) libre de paraherpesvirosis del abaln si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. En un pas de estatus sanitario desconocido respecto de la paraherpesvirosis del abaln, una zona o un compartimento en que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.1.2. pero no se haya observado la presencia de paraherpesvirosis del abaln durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de paraherpesvirosis del abaln si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos y nada indica que la paraherpesvirosis del abaln est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de paraherpesvirosis del abaln se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico) podr ser declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del pseudoherpesvirus del abaln.
273
O 4. Una zona declarada libre de paraherpesvirosis del abaln pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectada la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia del pseudoherpesvirus del abaln, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
Artculo 11.1.6.
c)
d)
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de paraherpesvirosis del abaln Un pas, una zona o un compartimento declarada(o) libre de paraherpesvirosis del abaln, de conformidad con lo dispuesto en el punto1 y el punto2 de los Artculos11.1.4. o11.1.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de paraherpesvirosis del abaln si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos11.1.4. o11.1.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de paraherpesvirosis del abaln si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de paraherpesvirosis del abaln y situados en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la paraherpesvirosis del abaln, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.1.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.1.4. o11.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.1.3.
274
Artculo 11.1.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de pseudoherpesvirus del abaln.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia del pseudoherpesvirus del abaln y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia del pseudoherpesvirus del abaln y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia del pseudoherpesvirus del abaln ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de paraherpesvirosis del abaln o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 11.1.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no
275
declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo11.1.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo11.1.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de pseudoherpesvirus del abaln, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
Artculo 11.1.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.1.4. o11.1.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de productos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.1.3.
Artculo 11.1.11.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de paraherpesvirosis del abaln, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) carne de abaln eviscerado sin concha (refrigerada o congelada). En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo11.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de paraherpesvirosis del abaln, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
276
CAPTULO 11.2.
INFECCIN POR BONAMIA EXITIOSA

Artculo 11.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Bonamia exitiosa es la infeccin debida exclusivamente a B.exitiosa. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 11.2.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: ostra legamosa australiana (Ostrea angasi) y ostra plana chilena (Ostrea chilensis). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.2.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de B. exitiosa 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.exitiosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo11.2.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) 2. carne de ostra congelada; y ostras congeladas con media concha.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos11.2.7. a 11.2.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.exitiosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo11.2.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo11.2.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo11.2.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de B.exitiosa, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
3.
277
Captulo 11.2. - Infeccin por Bonamia exitiosa
Artculo 11.2.4.
Pas libre de B. exitiosa Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.exitiosa si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.exitiosa ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados zonas libres de B.exitiosa (vase el Artculo11.2.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.2.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.exitiosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. Un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.2.2. pero no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.exitiosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y nada indica que la infeccin por B.exitiosa est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Un pas en el que el ltimo caso clnico de infeccin por B.exitiosa se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.exitiosa si: a) b) O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B.exitiosa pero en el que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a hacer autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.exitiosa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.exitiosa.
c)
d)
Mientras tanto, parte del permetro no afectado podr ser declarada zona libre de la infeccin si rene las condiciones descritas en el punto3 del Artculo 11.2.5.
278
Artculo 11.2.5.
Zona o compartimento libre de B. exitiosa Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases infectado(s) o de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por B.exitiosa podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de infeccin por B.exitiosa por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto 4siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de B.exitiosa ms que a condicin que todas sus secciones renan las condiciones descritas a continuacin. 1. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por B.exitiosa, una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.2.2. podr ser declarada(o) libre de B.exitiosa si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por B.exitiosa, una zona o un compartimento en que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.2.2. pero no se haya observado la presencia de infeccin por B.exitiosa durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de B.exitiosa si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dosltimos aos, y nada indica que la infeccin por B.exitiosa est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de infeccin por B.exitiosa se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de B.exitiosa si: a) b) O 4. Una zona declarada libre de infeccin por B.exitiosa pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.exitiosa, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.exitiosa.
c)
d)
279
Artculo 11.2.6.
Conservacin del estatuto de pas, zona o compartimento libre de B. exitiosa Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.exitiosa, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos11.2.4. o11.2.5. (segn proceda), podr conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de B.exitiosa si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.exitiosa, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos11.2.4. o11.2.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de B.exitiosa si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por B.exitiosa y situados en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin por B.exitiosa, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.2.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B. exitiosa Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.exitiosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.2.4. o11.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.exitiosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.2.3.
Artculo 11.2.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B. exitiosa 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.exitiosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de B.exitiosa.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES).
280
3.
A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia de B.exitiosa y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia de B.exitiosa y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de B.exitiosa ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de infeccin por B.exitiosa o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
g)
h) 4.
Artculo 11.2.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B. exitiosa Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.exitiosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo11.2.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo11.2.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de B.exitiosa, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
281
Artculo 11.2.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B. exitiosa Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.exitiosa, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.2.4. o11.2.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de productos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.exitiosa. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.2.3.
Artculo 11.2.11.
B. exitiosa
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.exitiosa, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) b) carne de ostra refrigerada; y ostras congeladas con media concha.
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo11.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.exitiosa, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
282
CAPTULO 11.3.
INFECCIN POR BONAMIA OSTREAE

Artculo 11.3.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Bonamia ostreae es la infeccin debida exclusivamente a B.ostreae. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 11.3.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: ostra plana europea (Ostrea edulis), ostra legamosa australiana (O.angasi), ostra plana argentina (O.puelchana), ostra plana chilena (O.chilensis), ostra asitica (O.denselammellosa) y la ostra de Suminoe (Crassostrea ariakensis). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.3.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de B. ostreae 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.ostreae, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo11.3.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) b) 2. carne de molusco congelada; moluscos congelados con media concha.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos11.3.7. a 11.3.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.ostreae cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo11.3.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo11.3.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo11.3.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de B.ostreae, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
3.
283
Captulo 11.3. - Infeccin por Bonamia ostreae
Artculo 11.3.4.
Pas libre de B. ostreae Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.ostreae si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.ostreae ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados zonas libres de B.ostreae (vase el Artculo11.3.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.3.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.ostreae si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. Un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.3.2. pero no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.ostreae si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y nada indica que la infeccin por B.ostreae est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Un pas en el que el ltimo caso clnico de infeccin por B.ostreae se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para su manifestacin clnica de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de B.ostreae si: a) b) O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B.ostreae pero en el que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.ostreae, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.ostreae.
c)
d)
284
Artculo 11.3.5.
Zona o compartimento libre de B. ostreae Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de uno o varios pases infectado(s) o de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por B.ostreae podr ser declarada(o) libre de la infeccin por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de B.ostreae ms que a condicin que todas sus secciones renan las condiciones descritas a continuacin. 1. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por B.ostreae, una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.3.2. podr ser declarada(o) libre de B.ostreae si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos.
O 2. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por B.ostreae, una zona o un compartimento en que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.3.2. pero no se haya observado la presencia de infeccin por B.ostreae durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de B.ostreae si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y nada indica que la infeccin por B.ostreae est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de infeccin por B.ostreae se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de B.ostreae si: a) b) O 4. Una zona declarada libre de infeccin por B.ostreae pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.ostreae, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos. ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los dosltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de B.ostreae.
c)
d)
285
Artculo 11.3.6.
Conservacin del estatuto de pas, zona o compartimento libre de B. ostreae Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.ostreae, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos11.3.4. o11.3.5. (segn proceda), podr conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de B.ostreae si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.ostreae, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos11.3.4. o11.3.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de B.ostreae si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por B.ostreae y situados en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin por B.ostreae, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.3.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B. ostreae Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.ostreae, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.3.4. o11.3.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.ostreae. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.3.3.
Artculo 11.3.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B. ostreae 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.ostreae, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de B.ostreae.
286
3.
A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia de B.ostreae y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia de B.ostreae y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de B.ostreae ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de infeccin por B.ostreae o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
g)
h) 4.
Artculo 11.3.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B. ostreae Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.ostreae, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo11.3.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo11.3.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de B.ostreae, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
287
Artculo 11.3.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B. ostreae Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.ostreae, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.3.4. o11.3.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de productos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de B.ostreae. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.3.3.
Artculo 11.3.11.
B. ostreae
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de B.ostreae, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) b) carne de ostra refrigerada; ostras refrigeradas con media concha.
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo11.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de B.ostreae, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
288
CAPTULO 11.4.
INFECCIN POR MARTEILIA REFRINGENS

Artculo 11.4.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Marteilia refringens es la infeccin debida exclusivamente a M.refringens. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 11.4.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: ostra plana europea (Ostrea edulis), ostra legamosa australiana (Ostrea angasi), ostra argentina (O. puelchana) y ostra plana chilena (O.chilensis), mejilln comn (Mytilus edulis) y mejilln mediterrneo (M.Galloprovincialis). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.4.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de M. refringens 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de M.refringens, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo11.4.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de moluscos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura).
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos11.4.7. a 11.4.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de M.refringens cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo11.4.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo11.4.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo11.4.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de M.refringens, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
3.
289
Captulo 11.4. - Infeccin por Marteilia refringens
Artculo 11.4.4.
Pas libre de M. refringens Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de M.refringens si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de M.refringens ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados zonas libres de M.refringens (vase el Artculo11.4.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.4.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de M.refringens si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
O 2. Un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.4.2. pero no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diez ltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de M.refringens si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y nada indica que la infeccin por M.refringens est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Un pas en el que el ltimo caso clnico de infeccin por M.refringens se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de M.refringens si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosms recientes de lostresltimos aos y no se ha detectado la presencia de M.refringens.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por M.refringens pero en el que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosms recientes de los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de M.refringens, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
c)
d)
290
Artculo 11.4.5.
Zona o compartimento libre de M. refringens Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases infectado(s) o de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por M.refringens podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de infeccin por M.refringens por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de M.refringens ms que a condicin que todas sus secciones renan las condiciones descritas a continuacin. 1. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por M.refringens, una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.4.2. podr ser declarada(o) libre de M.refringens si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por M.refringens, una zona o un compartimento en que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.4.2. pero no se haya observado la presencia de infeccin por M.refringens durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de M.refringens si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y nada indica que la infeccin por M.refringens est presente en las poblaciones naturales. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de infeccin por M.refringens se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico) podr ser declarada(o) libre de M.refringens si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosms recientes de los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de M.refringens.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de infeccin por M.refringens pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dos ms recientes de los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de M.refringens, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
c)
d)
291
Artculo 11.4.6.
Conservacin del estatuto de pas, zona o compartimento libre de M. refringens Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M.refringens, de conformidad con lo dispuesto en los puntos1 o2 de los Artculos11.4.4. o11.4.5. (segn proceda), podr conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de M.refringens si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M.refringens, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos11.4.4. o11.4.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de M.refringens si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por M.refringens y situados en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin por M.refringens, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.4.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M. refringens Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M.refringens, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.4.4. o11.4.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M.refringens. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.4.3.
Artculo 11.4.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de M. refringens 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de M.refringens, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de M.refringens.
292
3.
A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia de M.refringens y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia de M.refringens y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de M.refringens ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 podr ser reconocida libre de infeccin por M.refringens o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
g)
h) 4.
Artculo 11.4.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de M. refringens Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de M.refringens, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo11.4.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo11.4.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de M.refringens, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
293
Artculo 11.4.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M. refringens Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M.refringens, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. Dicho certificado acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.4.4. o11.4.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de productos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de M.refringens. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.4.3.
Artculo 11.4.11.
M. refringens
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de M.refringens, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) b) carne de molusco (refrigerada o congelada); y ostras con media concha (refrigeradas o congeladas).
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo11.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de M.refringens, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
294
CAPTULO 11.5.
INFECCIN POR PERKINSUS MARINUS

Artculo 11.5.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Perkinsus marinus es la infeccin debida exclusivamente a P.marinus. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 11.5.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la ostra americana (Crassostrea virginica), la ostra del Pacfico (C.gigas) y la ostra de Suminoe (C.ariakensis), la almeja de ro (Mya arenaria), Macoma balthica y la almeja americana (Mercenaria mercenaria). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.5.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de P. marinus 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de P.marinus, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo11.5.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de moluscos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura).
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos11.5.7. a 11.5.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de P.marinus cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo11.5.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo11.5.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo11.5.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de P.marinus, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
3.
295
Captulo 11.5. - Infeccin por Perkinsus marinus
Artculo 11.5.4.
Pas libre de P. marinus Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.marinus si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.marinus ms que a condicin que todos los permetros que abarcan las aguas compartidas hayan sido declarados zonas libres de P.marinus (vase el Artculo11.5.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.5.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.marinus si ha reunido continuamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los tresltimos aos.
O 2. Un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.5.2. pero no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.marinus si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y nada indica que la infeccin por P.marinus est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Un pas en el que el ltimo caso clnico de infeccin por P.marinus se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.marinus si: a) b) O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por P.marinus pero en el que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.marinus, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos. ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.marinus.
c)
d)
Mientras tanto, parte del permetro no afectado podr ser declarada zona libre de la infeccin, siempre que rena las condiciones descritas en el punto3 del Artculo11.5.5.
296
Artculo 11.5.5.
Zona o compartimento libre de P. marinus Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases infectado(s) o de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por P.marinus podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de infeccin por P.marinus por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de P.marinus ms que a condicin que todas sus secciones renan las condiciones descritas a continuacin. 1. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por P.marinus, una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.5.2. podr ser declarada(o) libre de P.marinus si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
O 2. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por P.marinus, una zona o un compartimento en que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.5.2. pero no se haya observado la presencia de infeccin por P.marinus durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de P.marinus si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y nada indica que la infeccin por P.marinus est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de infeccin por P.marinus se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de P.marinus si: i) ii) O 4. Una zona declarada libre de infeccin por P.marinus pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.marinus, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos. ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulos1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.marinus.
c)
d)
297
Artculo 11.5.6.
Conservacin del estatuto de pas, zona o compartimento libre de P. marinus Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.marinus, de conformidad con lo dispuesto en el punto1 y el punto2 de los Artculos11.5.4. o11.5.5. (segn proceda), podr conservar su estatuto de pas, zona o compartimento libre de P.marinus si mantiene continuamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.marinus, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos11.5.4. o11.5.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar su estatuto de pas, zona o compartimento libre de P.marinus si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulocorrespondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por P.marinus y situados en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin por P.marinus, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.5.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P. marinus Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.marinus, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.5.4. o11.5.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado libre de P.marinus. El certificado ser establecido de conformidad con el modelo que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.5.3.
Artculo 11.5.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P. marinus 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P.marinus, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir: a) la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador que acredite que los animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.5.2. han sido tratados de modo apropiado para erradicar la infeccin y posteriormente han sido sometidos a pruebas que confirman la ausencia de la enfermedad, de conformidad con las disposiciones que figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico; evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: i) entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local;
O b)
298
ii) 2.
tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de P.marinus.
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern respetarse las pautas pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo Internacional para la Exploracin del Mar (ICES). A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia de P.marinus y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora (F-0); producir una generacin F-1 con la poblacin F-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacin F-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia de P.marinus y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de P.marinus ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de P.marinus o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacin F-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
3.
g)
h) 4.
Artculo 11.5.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P. marinus Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P.marinus, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo11.5.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo11.5.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de P.marinus, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
299
Artculo 11.5.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P. marinus Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.marinus, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.5.4. o11.5.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de productos es un pas, una zona o un compartimento declarado libre de P.marinus. El certificado ser establecido de conformidad con el modelo que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.5.3.
Artculo 11.5.11.
P. marinus
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de P.marinus, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) b) carne de molusco (refrigerada o congelada); y ostras con media concha (refrigeradas o congeladas).
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo11.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P.marinus, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
300
CAPTULO 11.6.
INFECCIN POR PERKINSUS OLSENI

Artculo 11.6.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Perkinsus olseni es la infeccin debida exclusivamente a P.olseni. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 11.6.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: las almejas (Austrovenus stutchburyi, Venerupis pullastra, V.aurea, Ruditapes decussatus y R.philippinarum), la oreja de mar (Haliotis rubra, H.laevigata, H.cyclobates y H.scalaris) y otras especies (Anadara trapezia, Barbatia novaezelandiae, Macomona liliana, Paphies australis, Crassostrea gigas y C.ariakensis). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.6.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de P. olseni 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de P.olseni, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo11.6.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) productos de moluscos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura).
2.
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos11.6.7. a11.6.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de P.olseni cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo11.6.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo11.6.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo11.6.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de P.olseni, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
3.
301
Captulo 11.6. - Infeccin por Perkinsus olseni
Artculo 11.6.4.
Pas libre de P. olseni Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.olseni si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2 o el punto3 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.olseni ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados zonas libres de P.olseni (vase el Artculo11.6.5.). 1. Un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.6.2. pero no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.olseni si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y nada indica que la infeccin por P.olseni est presente en las poblaciones naturales.
O 2. Un pas en el que el ltimo caso clnico de infeccin por P.olseni se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de P.olseni si: a) b) O 3. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por P.olseni pero en el que se haya detectado la infeccin posteriormente no podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.olseni, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos. ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.olseni.
c) d)
Mientras tanto, parte del permetro no afectado podr ser declarada zona libre de la infeccin, siempre que rena las condiciones descritas en el punto2 del Artculo11.6.5.
302
Artculo 11.6.5.
Zona o compartimento libre de P. olseni Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases infectado(s) o de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por P.olseni podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de infeccin por P.olseni por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2 o el punto3 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de P.olseni ms que a condicin que todas sus secciones renan las condiciones descritas a continuacin. 1. En un pas de estatuto sanitario desconocido respecto de la infeccin por P.olseni, una zona o un compartimento en que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.6.2. pero no se haya observado la presencia de infeccin por P.olseni durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de P.olseni si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y nada indica que la infeccin por P.olseni est presente en las poblaciones naturales. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de infeccin por P.olseni se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr ser declarado libre de P.olseni si: a) b) O 3. Una zona declarada libre de infeccin por P.olseni pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente no podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.olseni, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
Artculo 11.6.6.
O 2.
ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los tresltimos aos y no se ha detectado la presencia de P.olseni.
c) d)
Conservacin del estatuto de pas, zona o compartimento libre de P. olseni Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.olseni, de conformidad con lo dispuesto en el punto1 de los Artculos11.6.4. o11.6.5. (segn proceda), podr conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de P.olseni si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
303
Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.olseni, de conformidad con lo dispuesto en el punto2 de los Artculos11.6.4. o11.6.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatuto de pas, zona o compartimento libre de P.olseni si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por P.olseni y situados en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin por P.olseni, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.6.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P. olseni Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.olseni, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.6.4. o11.6.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.olseni. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.6.3.
Artculo 11.6.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P. olseni 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P.olseni, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir: a) la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador que acredite que los animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.6.2. han sido tratados de modo apropiado para erradicar la infeccin y posteriormente han sido sometidos a pruebas que confirman la ausencia de la enfermedad, de conformidad con las disposiciones que figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico;
O b) evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: i) ii) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local; tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de P.marinus.
304
3.
A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran; evaluar el historial sanitario de las poblaciones; tomar y examinar muestras para detectar la presencia de P.olseni y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora (F-0); producir una generacin F-1 con la poblacin F-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacin F-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para detectar la presencia de P.olseniy de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de P.olseni ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de P.olseni o del agente patgeno especfico de esta enfermedad; liberar de la cuarentena la poblacin F-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
g)
h) 4.
Artculo 11.6.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P. olseni Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P.olseni, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo11.6.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo11.6.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de P.olseni, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
305
Artculo 11.6.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P. olseni Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de P.olseni, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.6.4. o11.6.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de productos es un pas, una zona o un compartimento declarado libre de P.olseni. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.6.3.
Artculo 11.6.11.
P. olseni
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de P.olseni, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) b) carne de molusco (refrigerada o congelada); y moluscos con media concha (refrigerados o congelados).
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo11.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de P.olseni, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
306
CAPTULO 11.7.
INFECCIN POR XENOHALIOTIS CALIFORNIENSIS

Artculo 11.7.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Xenohaliotis californiensis es la infeccin debida exclusivamente a X.californiensis. Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 11.7.2.
mbito de aplicacin Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: abuln negro (Haliotis cracherodii), abuln chino (H.sorenseni), abuln rojo (H.rufescens), abuln rosado (H.corrugata), abuln azul (H.tuberculata y H.fulgens), H.wallalensis y abuln japons (H.discus-hannai). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.7.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarado(a) libre de X . californiensis 1. Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de X.californiensis, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo11.7.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.1.: a) 2. productos de abaln termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura).
Las Autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos11.7.2. a11.7.11. que correspondan a la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de X.californiensis cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo11.7.2. que no sean unos de los enumerados en el punto1 del Artculo11.7.3. Las Autoridades Competentes debern proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del Cdigo Acutico cuando contemplen la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo11.7.2. pero que se considere que plantea un riesgo de transmisin de X.californiensis, y el pas, la zona o el compartimento de exportacin no est declarado(a) libre de la enfermedad. El pas exportador deber ser informado del resultado de la evaluacin.
3.
307
Captulo 11.7. - Infeccin por Xenohaliotis californiensis
Artculo 11.7.4.
Pas libre de X . californiensis Un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de X.californiensis si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, no podr hacer una autodeclaracin de ausencia de X.californiensis ms que a condicin que todos los permetros de aguas compartidas hayan sido declarados zonas libres de X.californiensis (vase el Artculo11.7.5.). 1. Un pas en el que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.7.2. podr hacer una autodeclaracin de ausencia de X.californiensis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
O 2. Un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.7.2. pero no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de X.californiensis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y nada indica que la infeccin por X.californiensis est presente en las poblaciones naturales.
O 3. Un pas en el que el ltimo caso clnico de infeccin por X.californiensis se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico) podr hacer una autodeclaracin de ausencia de X.californiensis si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de X.californiensis.
O 4. Un pas que haya hecho una autodeclaracin de ausencia de infeccin por X.californiensis pero en el que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a hacer una autodeclaracin de ausencia para sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectado la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de X.californiensis, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
c)
d)
308
Artculo 11.7.5.
Zona o compartimento libre de X . californiensis Una zona o un compartimento establecida(o) en el territorio de un pas o de un conjunto de pases infectado(s) o de estatus sanitario desconocido respecto de la infeccin por X.californiensis podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de infeccin por X.californiensis por la(s) Autoridad(es) Competente(s) de dicho(s) pas(es) si rene las condiciones descritas en el punto1, el punto2, el punto3 o el punto4 siguientes. Si la zona o el compartimento se extiende ms all de las fronteras de un pas, no podr ser declarada(o) zona o compartimento libre de X.californiensis ms que a condicin que todas sus secciones renan las condiciones descritas a continuacin. 1. En un pas de estatus sanitario desconocido respecto de la infeccin por X.californiensis, una zona o un compartimento en que no est presente ninguna de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.7.2. podr ser declarada(o) libre de X.californiensis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos. En un pas de estatus sanitario desconocido respecto de la infeccin por X.californiensis, una zona o un compartimento en que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo11.7.2. pero no se haya observado la presencia de infeccin por X.californiensis durante, por lo menos, los diezltimos aos a pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr ser declarada(o) libre de X.californiensis si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos y nada indica que la infeccin por X.californiensis est presente en las poblaciones naturales. Una zona o un compartimento en que el ltimo caso clnico de infeccin por X.californiensis se haya observado en el transcurso de los diezltimos aos o cuya situacin sanitaria respecto de la infeccin se desconoca antes de la vigilancia especfica (debido, por ejemplo, a la ausencia de condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico) podr ser declarado(a) libre de X.californiensis si: a) b) ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos, y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de X.californiensis.
O 2.
O 3.
O 4. Una zona declarada libre de infeccin por X.californiensis pero en la que se haya detectado la infeccin posteriormente podr volver a ser declarada libre de sta si rene las condiciones siguientes: a) b) nada ms haberse detectada la infeccin, el permetro afectado ha sido declarado zona infectada y se ha establecido una zona de proteccin, y las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen al mnimo el riesgo de propagacin de la infeccin y se han aplicado procedimientos de desinfeccin apropiados (vase el Manual Acutico), y se ha ejercido una vigilancia especfica, de conformidad con lo indicado en el Captulo1.4. del Cdigo Acutico, durante, por lo menos, los dosltimos aos y no se ha detectado la presencia de X.californiensis, y las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y modificadas y se han reunido ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tresltimos aos.
c)
d)
309
Artculo 11.7.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libre de X . californiensis Un pas, una zona o un compartimento declarada(o) libre de X.californiensis, de conformidad con lo dispuesto en el punto1 y el punto2 de los Artculos11.7.4. o11.7.5. (segn proceda), podr conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de X.californiensis si mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de X.californiensis, de conformidad con lo dispuesto en el punto3 de los Artculos11.7.4. o11.7.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libre de X.californiensis si rene condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantiene ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad. Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por X.californiensis y situados en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de la infeccin por X.californiensis, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar la Autoridad Competente en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.7.7.
Importacin de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de X . californiensis Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de X.californiensis, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.7.4. o11.7.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de los animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de X.californiensis. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.7.3.
Artculo 11.7.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de X . californiensis 1. Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo11.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de X.californiensis, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: a) b) 2. entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida continuamente aislada del medio local, y tratamiento de todos los efluentes y despojos de modo que garantice la inactivacin de X.californiensis.
310
3.
A efectos del Cdigo Acutico, las pautas pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra: http://www.ices.dk/pubs/Miscellaneous/ICESCodeofPractice.pdf) son las siguientes: a) b) c) d) e) f) identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra; evaluar el historial sanitario de la poblacin; tomar y examinar muestras para descartar la presencia de X.californiensis y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin; importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora(F-0); producir una generacinF-1 con la poblacinF-0 mantenida en cuarentena; criar la poblacinF-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo (ciclo de vida) para descartar la presencia de X.californiensis y de parsitos y para determinar su estado general de salud; si no se detecta la presencia de X.californiensis ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacinF-1 puede ser reconocida libre de infeccin por X.californiensis o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin; liberar de la cuarentena la poblacinF-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
g)
h) 4.
Artculo 11.7.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de
X . californiensis
Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de X.californiensis, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo: 1. entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los productos enumerados en el punto1 del Artculo11.7.3., o en productos descritos en el punto1 del Artculo11.7.11., o en otros productos autorizados por la Autoridad Competente, y tratamiento de todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin de modo que garantice la inactivacin de X.californiensis, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
2.
311
Artculo 11.7.10.
Importacin de productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de X . californiensis
Cuando se importen productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo11.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de X.californiensis, la Autoridad Competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la Autoridad Competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador. El certificado deber acreditar, segn los procedimientos descritos en los Artculos11.7.4. o11.7.5. (segn proceda), que el lugar de produccin de la remesa de productos es un pas, una zona o un compartimento declarado(a) libre de X.californiensis. El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo5.10. Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el punto1 del Artculo11.7.3.
Artculo 11.7.11.
X . californiensis
1.
Independientemente de la situacin sanitaria del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de X.californiensis, las Autoridades Competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones estipuladas en el Artculo5.3.2.: a) abaln eviscerado sin concha (refrigerado o congelado).
En lo que se refiere a estas mercancas, los Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no sean el consumo humano. 2. Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el punto1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo11.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarado(a) libre de X.californiensis, la Autoridad Competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
312
NDICE ANALTICO
Anemia infecciosa del salmn Anlisis del riesgo Consideraciones generales Evaluacin del riesgo Gestin del riesgo Identificacin del peligro Informacin sobre el riesgo Aphanomyces astaci Batrachochytrium dendrobatidis Bienestar de los animales Introduccin Sistemas de aturdimiento y matanza Transporte de peces de cra Bonamia exitiosa Bonamia ostreae Calidad de los Servicios de sanidad de los animales acuticos Certificacin Obligaciones generales Procedimientos Certificados sanitarios internacionales (modelos) Animales acuticos vivos Notas explicativas Productos de animales acuticos Compartimentacin Criterios de inscripcin de enfermedades Criterios de notificacin de enfermedades Criterios para la evaluacin de la inocuidad de las mercancas de animales acuticos Definiciones Desinfeccin Enfermedad de la cabeza amarilla Enfermedad de la cola blanca Enfermedad de las manchas blancas Enfermedades de la Lista de la OIE Gyrodactylus salaris Hepatopancreatitis necrotizante Herpesvirosis de la carpa koi Infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis Infeccin por Bonamia exitiosa Infeccin por Bonamia ostreae Infeccin por Gyrodactylus salaris Infeccin por Marteilia refringens Infeccin por Perkinsus marinus Infeccin por Perkinsus olseni Infeccin por ranavirus Infeccin por Xenohaliotis californiensis
236 41 44 44 45 48 151 137 125 131 126 277 283 51 81 84 106 102 108 57, 61 4 1 86 ix 66 199 192 185 7 221 171 243 137 277 283 221 289 295 301 144 307
ndice analtico
Iridovirosis de la dorada japonesa Marteilia refringens Mionecrosis infecciosa Necrosis hematopoytica epizotica Necrosis hematopoytica infecciosa Necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa Paraherpesvirosis del abaln Perkinsus marinus Perkinsus olseni Plaga del cangrejo de ro Plan de emergencia Procedimientos de importacin y exportacin Control Medidas zoosanitarias - llegada Medidas zoosanitarias - salida Trnsito Ranavirus Residuos de los animales acuticos Salud pblica veterinaria Control de la resistencia a los antimicrobianos Control de los peligros asociados a los alimentos de los animales acuticos Principios para el uso responsable y prudente de los productos antimicrobianos en los animales acuticos Septicemia hemorrgica viral Sndrome de Taura Sndrome ulcerante epizotico Transporte Agentes patgenos de animales acuticos Animales acuticos Material patolgico Productos de animales acuticos Vaco sanitario Vigilancia de la sanidad de los animales acuticos Viremia primaveral de la carpa Xenohaliotis californiensis Zonificacin
250 289 165 207 228 158 271 295 301 151 67 96 97 92 94 144 73 119 111 120 264 178 214 99 88 99 88 70 9 257 307 57, 61
ii

OIE Codigo Sanitario para Los Animales Acuaticos (Camarones Pescado Moluscos) Version en Espanol 2010

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

OIE Codigo Sanitario para Los Animales Acuaticos (Camarones Pescado Moluscos) Version en Espanol 2010

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

ORGANIZACIN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL

CDIGO SANITARIO PARA LOS ANIMALES ACUTICOS

Decimocuarta edicin, 2011

DIAGNSTICO, VIGILANCIA Y NOTIFICACIN DE LAS ENFERMEDADES DE LOS ANIMALES ACUTICOS

Captulo 1.1. Captulo 1.2. Captulo 1.3. Captulo 1.4.

Captulo 2.1. Captulo 2.2.

Consideraciones generales Anlisis del riesgo asociado a las importaciones

Calidad de los Servicios de sanidad de los animales acuticos

Control de peligros asociados a los alimentos de los animales acuticos

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

Captulo 6.2. Captulo 6.3.

Captulo 7.1. Captulo 7.2. Captulo 7.3.

125 126 131

Captulo 8.1. Captulo 8.2.

Infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis Infeccin por ranavirus

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

B. Informaciones Sanitarias, Boletn y Sanidad A nimal Mundial

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

C. Certificados sanitarios internacionales

D. Folleto explicativo para importadores y exportadores

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

A efectos del Cdigo Acutico:

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

designa la aparicin de uno o ms casos en una unidad epidemiolgica.

designa el Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos de la OIE.

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

designa la determinacin de la ndole de una enfermedad.

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

designa el Manual de Pruebas de Diagnstico para los Animales Acuticos de la OIE.

la aparicin de una enfermedad, segn lo dispuesto en el Ttulo1. del Cdigo Acutico.

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

Productos de animales acuticos

designa losanimales acuticos inviables y los productos de animales acuticos.

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

designa una extensin de tierra o de agua sometida a la jurisdiccin de un pas.

designa cualquier medio de transporte por tierra, aire o agua.

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

designa una zona en la que se ha diagnosticado una enfermedad.

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

DIAGNSTICO, VIGILANCIA Y NOTIFICACIN DE LAS ENFERMEDADES DE LOS ANIMALES ACUTICOS

NOTIFICACIN DE ENFERMEDADES Y DATOS EPIDEMIOLGICOS

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

Captulo 1.1. - Notificacin de enfermedades y datos epidemiolgicos

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

Captulo 1.1. - Notificacin de enfermedades y datos epidemiolgicos

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

CRITERIOS PARA LA INSCRIPCIN DE LAS ENFERMEDADES EN LA LISTA DE LA OIE

El agente patgeno constituye un peligro para la salud pblica. Y B. Propagacin

Se ha demostrado la etiologa infecciosa de la enfermedad.

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

Captulo 1.2. - Criterios para la inscripcin de las enfermedades en la lista de la OIE

No. Criterios (A-C) 5. O

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

Captulo 1.2. - Criterios para la inscripcin de las enfermedades en la lista de la OIE

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

ENFERMEDADES DE LA LISTA DE LA OIE

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos

Captulo 1.3. - Enfermedades de la lista de la OIE

2011 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos