FARMACIA N:

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PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIN DE
RANITIDINA JARABE
PEDITRICO

Cdigo: PN/L/PE/
RANITIDINA JARABE
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Elaborado por: ....................................................................................

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Revisado y aprobado por: ..................................................................
Firma ..................................................................................................

INDICE

Fecha .................................................................................................

CONTROL DE REVISIONES
N de
revisiones

Fecha

N 00

FORMULACIN MAGISTRAL

Naturaleza de la revisin
Creacin del procedimiento

INDICE TOMO III

INDICE GENERAL

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PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIN DE
RANITIDINA JARABE
PEDITRICO

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INDICE

INDICE ....................................................................................................................... 2
A. OBJETO ................................................................................................................ 3
B. ALCANCE ............................................................................................................. 3
C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................. 3
D. GENERALIDADES ................................................................................................ 3
E. PRODUCTOS ........................................................................................................ 4
F. APARATOS Y MATERIAL ...................................................................................... 4
G. MODUS OPERANDI ............................................................................................. 4
G.1. EJEMPLO PARA ELABORAR LA FRMULA DESCRITA EN A. ................. 5
H. ENVASE ................................................................................................................ 5
I. ETIQUETA ............................................................................................................... 6
J. CONTROL PRODUCTO ACABADO ..................................................................... 6
K. INFORMACIN AL PACIENTE ............................................................................. 6
ANEXOS .................................................................................................................... 6
ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ....................................................................... 6

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A. OBJETO
Elaborar el siguiente jarabe:
Ranitidina clorhidrato 15 mg por ml, jarabe c.s.p. 30 ml
B. ALCANCE
El indicado en A

INDICE

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA
- Llopis, M J; Baixauli, V.: Formulario Bsico de Medicamentos Magistrales.
Valencia: Distribuciones Cid, 2001: 405.
- Alvarez, M V; Molina, M A; y col.: Manual de Frmulas Magistrales y
Normalizadas. Palma de Mallorca: Servicio de Farmacia del Hospital Son
Dureta, 1993: 136.
- Castao, M T; Ruiz, L; y col.: Monografas Farmacuticas. Alicante: Colegio
Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998: 846.
- Atienza, M.; Lluch, A.; y col.: Formulacin en Farmacia Peditrica. Sevilla:
Litografa Sevillana, S.L., 2001: 85. 88.
- San Miguel, M T; Vila, M N; y col.: Manual de Formulaciones Peditricas
Orales. Murcia: Servicio de Farmacia del Hospital de la Arrixaca, 1997: 53.
98.
- Departamento Tcnico del Consejo General de Colegios Oficiales
Farmacuticos de Espaa: Medicamentos en embarazo, madres lactantes,
nios y ancianos. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacuticos de Espaa, 1991: 255.
D. GENERALIDADES
La ranitidina clorhidrato se presenta como un polvo polimrfico, de color blanco o
amarillo plido y sabor cido y amargo; es una sustancia bastante higroscpica por lo
que debe ser guardada al abrigo de la humedad (si es posible en desecador).Tambin
puede presentarse en forma compactada, y en este caso la capacidad de absorcin
de humedad es menor.
Las concentraciones o dosis prescritas por el mdico pueden variar siendo
las ms usuales por va oral 1,25 1,9 mg/Kg/12 h., pudiendo llegar a una dosis
mxima, segn edad, de 300 mg/da (excepto en sndrome de Zollinger-Ellison). En

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el tratamiento del reflujo gastroesofgico ha demostrado ser eficaz una dosis de 2

mg/Kg/8 h.
El excipiente que propone la bibliografa consultada es jarabe simple y agua a
partes iguales.
E. PRODUCTOS
Ranitidina clorhidrato
Jarabe simple

Agua destilada

INDICE

F. APARATOS Y MATERIAL
Balanza Calibrada
Papel para pesar
Esptula metlica y de goma
Vaso precipitado

Embudo
Probeta
Varilla
Pipeta

Comprobar que todo est limpio y seco.

G. MODUS OPERANDI
FRMULA DESARROLLADA
Ranitidina clorhidrato .................................... 1,5%
Agua destilada ............................................... 50%
Jarabe simple c.s.p. .................................. 30 ml
En un vaso de precipitado disolver la ranitidina en el agua. Aadir un poco del
jarabe simple y homogeneizar.
Verter lo anterior en una probeta graduada y enrasar, hasta la cantidad a
elaborar, con jarabe simple.
Verter el contenido de la probeta al vaso de precipitado y mezclar bien hasta
obtener un todo homogneo.

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G.1.EJEMPLO PARA ELABORAR LA FORMULA DESCRITA EN A.

1. En un vaso de precipitado disolver 0,45 g de ranitidina en 15 ml de agua. Aadir,
aproximadamente, 10 ml de jarabe simple y homogeneizar.
1) Ranitidina clorhidrato 0,45 g
2) Agua 15 m
Disolver

INDICE

3) Jarabe simple 10 ml
Homogeneizar
2. Verter lo anterior en una probeta graduada y enrasar, hasta 30 ml con jarabe simple.
Enrasar con jarabe simple 30ml

3. Verter el contenido de la probeta al vaso de precipitado y mezclar bien hasta obtener

un todo homogneo.

H. ENVASE
Frasco cristal topacio de capacidad adecuada a la cantidad de frmula a
dispensar; acompaado de jeringa.

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I. ETIQUETA
Segn P.N. correspondiente.
J. CONTROL PRODUCTO ACABADO
Segn PN / L / CONTROL: SOLUCIONES.
K. INFORMACIN AL PACIENTE
INDICACIONES, POSOLOGIA USUAL, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS
SECUNDARIOS, CADUCIDAD ESTIMADA Y CONSERVACIN en Folleto De
Informacin Al Paciente.

INDICE

ANEXOS
ANEXO I- CONTROL DE COPIAS
N de copia

Nombre

FORMULACIN MAGISTRAL

Puesto de
trabajo

Firma

Fecha