Diario Oficial

de la Unin Europea
Edicin en lengua espaola Sumario

L 13

ISSN 1977-0685

Legislacin
Actos no legislativos

57 ao 17 de enero de 2014

II

DIRECTIVAS

Directiva 2013/59/Euratom del Consejo, de 5 de diciembre de 2013, por la que se establecen normas de seguridad bsicas para la proteccin contra los peligros derivados de la exposicin a radiaciones ionizantes, y se derogan las Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Precio: 4 EUR

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Los actos cuyos ttulos van impresos en caracteres finos son actos de gestin corriente, adoptados en el marco de la poltica agraria, y que tienen generalmente un perodo de validez limitado. Los actos cuyos ttulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los dems actos.

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(Actos no legislativos)

DIRECTIVAS
DIRECTIVA 2013/59/EURATOM DEL CONSEJO de 5 de diciembre de 2013 por la que se establecen normas de seguridad bsicas para la proteccin contra los peligros derivados de la exposicin a radiaciones ionizantes, y se derogan las Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom
EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA, (3)

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energa Atmica, y en particular sus artculos 31 y 32, Vista la propuesta de la Comisin Europea, elaborada previo dictamen de un grupo de personas nombradas por el Comit Cientfico y Tcnico entre expertos cientficos de los Estados miembros y previa consulta al Comit Econmico y Social Europeo, Visto el dictamen del Parlamento Europeo, Visto el dictamen del Comit Econmico y Social Europeo, Considerando lo siguiente:
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La Directiva 96/29/Euratom establece las normas bsicas de seguridad. Las disposiciones de dicha Directiva se apli can a las situaciones normales y de emergencia y han sido completadas con legislacin ms especfica. La Directiva 97/43/Euratom del Consejo (3), la Directiva 89/618/Euratom del Consejo (4), la Directiva 90/641/Eu ratom del Consejo (5) y la Directiva 2003/122/Euratom del Consejo (6) cubren diferentes aspectos especficos que complementan la Directiva 96/29/Euratom. Como reconoce el Tribunal de Justicia de la Unin Eu ropea en su jurisprudencia, las tareas impuestas a la Co munidad por el artculo 2, letra b), del Tratado Euratom, consistentes en establecer normas de seguridad uniformes para proteger la salud de los trabajadores y de la pobla cin, no impiden, a menos que se declare expresamente en las propias normas, que un Estado miembro esta blezca medidas de proteccin ms estrictas. Dado que la presente Directiva establece normas mnimas, los Esta dos miembros deben tener la libertad de adoptar o man tener medidas ms estrictas en la materia que abarca la presente Directiva, sin perjuicio de la libre circulacin de bienes y servicios en el mercado interior definida por la jurisprudencia del Tribunal de Justicia. El Grupo de expertos designado por el Comit Cientfico y Tcnico ha aconsejado que las normas bsicas de se guridad, establecidas de acuerdo a los artculos 30 y 31

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El artculo 2, letra b), del Tratado Euratom dispone el establecimiento de normas de seguridad uniformes para la proteccin sanitaria de los trabajadores y de la pobla cin. El artculo 30 del Tratado Euratom define las nor mas bsicas para la proteccin sanitaria de los trabaja dores y de la poblacin contra los riesgos que resulten de las radiaciones ionizantes.
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Para realizar su tarea, la Comunidad estableci por pri mera vez en 1959 normas bsicas mediante las Directi vas de 2 de febrero de 1959 que establecen las normas bsicas relativas a la proteccin sanitaria de la poblacin y los trabajadores y contra los peligros que resultan de las radiaciones ionizantes (1). Las Directivas han sido ob jeto de revisiones en varias ocasiones, la ms reciente mediante la Directiva 96/29/Euratom del Consejo (2), y por la que quedaron derogadas las Directivas anteriores.

(1) DO L 11 de 20.2.1959, p. 221. (2) Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen las normas bsicas relativas a la proteccin sanitaria de los trabajadores y de la poblacin contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes (DO L 159 de 29.6.1996, p. 1).

(3) Directiva 97/43/Euratom del Consejo, de 30 de junio de 1997, relativa a la proteccin de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones mdicas, por la que se deroga la Directiva 84/466/Euratom (DO L 180 de 9.7.1997, p. 22). (4) Directiva 89/618/Euratom del Consejo, de 27 de noviembre de 1989, relativa a la informacin de la poblacin sobre las medidas de proteccin sanitaria aplicables y sobre el comportamiento a seguir en caso de emergencia radiolgica (DO L 357 de 7.12.1989, p. 31). (5) Directiva 90/641/Euratom del Consejo, de 4 de diciembre de 1990, relativa a la proteccin operacional de los trabajadores exteriores con riesgo de exposicin a radiaciones ionizantes por intervencin en zona controlada (DO L 349 de 13.12.1990, p. 21). (6) Directiva 2003/122/Euratom del Consejo, de 22 de diciembre de 2003, sobre el control de las fuentes radiactivas selladas de actividad elevada y de las fuentes hurfanas (DO L 346 de 31.12.2003, p. 57).

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del Tratado Euratom, tengan en cuenta las nuevas reco mendaciones de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica (CIPR), en particular las de la Publicacin 103 de la CIPR (1), y deben revisarse a la luz de los nuevos conocimientos cientficos y experiencias prcticas.
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Las disposiciones de la presente Directiva deben atenerse al enfoque basado en la situacin que se presenta en la Publicacin 103 de la CIPR y diferenciar entre las situa ciones de exposicin existentes, planificadas y de emer gencia. Teniendo en cuenta este nuevo marco, la presente Directiva debe cubrir todas las situaciones de exposicin y todas las categoras de exposicin, concretamente las exposiciones ocupacional, poblacional y mdica. La definicin del trmino empresa en la presente Direc tiva y su utilizacin en el contexto de la proteccin de la salud de los trabajadores contra las radiaciones ionizantes se entienden sin perjuicio de los sistemas jurdicos y de la asignacin de responsabilidades al empresario que dis ponga la legislacin nacional adoptada en trasposicin de la Directiva 89/391/CEE del Consejo (2). El clculo de las dosis a partir de cantidades mensurables debe basarse en valores y expresiones cientficamente establecidos. La CIPR, teniendo en cuenta los avances cientficos, ha publicado y actualizado recomendaciones de dichos coeficientes de las dosis. Puede consultarse una recopilacin de coeficientes de las dosis basada en sus anteriores recomendaciones recogidas en la Publicacin 60 de la CIPR (3), que figura en la Publicacin 119 de dicha comisin (4). No obstante, en su Publicacin 103 la CIPR adopt una nueva metodologa para calcular las dosis, basada en los ltimos conocimientos sobre los riesgos de las radiaciones, y esta metodologa, cuando sea posible, debe tenerse en cuenta en la presente Direc tiva. Respecto de la exposicin externa, los valores y las ex presiones se han publicado con arreglo a la nueva me todologa recogida en la Publicacin 116 de la CIPR (5). Estos datos, as como las cantidades operacionales bien establecidas, deben utilizarse a efectos de la presente Di rectiva. Respecto de la exposicin interna, dado que la CIPR ha consolidado en su Publicacin 119 todas las publicacio nes anteriores (basndose en la Publicacin 60 de la CIPR) sobre los coeficientes de las dosis, se proporciona rn actualizaciones de esta publicacin y los coeficientes tabulados en ella quedarn sustituidos por valores basa dos en los factores de ponderacin de la radiacin y de

tejido y de los maniques establecidos en la Publicacin 103 de la CIPR. La Comisin invitar al grupo de exper tos a que se refiere el artculo 31 del Tratado Euratom a que siga supervisando la evolucin cientfica, y har re comendaciones sobre posibles valores, expresiones y coe ficientes actualizados, incluidos los relativos a la exposi cin al radn, teniendo en cuenta los dictmenes perti nentes del grupo de expertos.
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El artculo 30 del Tratado Euratom establece que se en tender por normas bsicas, entre otras, las dosis m ximas admisibles con un suficiente margen de seguridad. La presente Directiva debe establecer lmites de dosis uniformes a tal efecto. Se deben mantener los actuales lmites anuales de dosis efectivas en la exposicin ocupacional y poblacional. Sin embargo, ya no ha de ser necesario hacer un promedio a lo largo de cinco aos, excepto en las circunstancias especiales especificadas en la legislacin nacional. La nueva informacin cientfica sobre las reacciones tisu lares requiere que el principio de optimizacin tambin se aplique a las dosis equivalentes, cuando proceda, a fin de mantener las dosis lo ms bajas que sea razonable mente posible. La presente Directiva tambin debe seguir la nueva orientacin de la CIPR acerca del lmite de las dosis equivalentes para el cristalino en la exposicin ocu pacional. Las industrias que procesan materiales radiactivos natu rales extrados de la corteza terrestre incrementan la ex posicin de los trabajadores y, en el caso de que el material se libere al medio ambiente, de miembros de la poblacin. La proteccin contra las fuentes de radiacin naturales, en lugar de tratarse separadamente en un ttulo especfi co, debe integrarse totalmente en los requisitos globales. En particular, las industrias que procesan materiales que contienen radionucleidos naturales deben gestionarse dentro del mismo marco reglamentario que otras prcti cas. Es conveniente que la presente Directiva establezca nive les de referencia en recintos cerrados para las concentra ciones de gas radn y para la exposicin a la radiacin gamma emitida por los materiales de construccin, y que introduzca condiciones para el reciclado de residuos de las industrias que procesen material radiactivo natural para elaborar materiales de construccin. El Reglamento (UE) no 305/2011 del Parlamento Euro peo y del Consejo (6) establece condiciones armonizadas para la comercializacin de productos de construccin.

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(1) Recomendaciones de 2007 de la Comisin Internacional de Protec cin Radiolgica. (2) Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicacin de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo (DO L 183 de 29.6.1989, p. 1). (3) Recomendaciones de 1990 de la Comisin Internacional de Protec cin Radiolgica. (4) Compendio de los coeficientes de las dosis basado en la Publicacin 60 de la CIPR, 2012. (5) Coeficientes de conversin para las cantidades de proteccin radio lgica respecto de la exposicin a radiaciones externas, 2010.

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(6) Reglamento (UE) no 305/2011 del Parlamento Europeo y del Con sejo, de 9 de marzo de 2011, por el que se establecen condiciones armonizadas para la comercializacin de productos de construccin y se deroga la Directiva 89/106/CEE del Consejo (DO L 88 de 4.4.2011, p. 5).

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Los materiales de construccin que emitan radiacin gamma deben incluirse en el mbito de aplicacin de la presente Directiva, pero tambin deben considerarse como productos de construccin definidos en el Regla mento (UE) no 305/2011, en tanto que dicho reglamento se aplica a las obras de construccin que emiten sustan cias o radiaciones peligrosas. La presente Directiva debe entenderse sin perjuicio de las disposiciones del Reglamento no 305/2011 relativas a la declaracin de prestaciones, al establecimiento de normas armonizadas o a los medios y condiciones para poner a disposicin de los interesados la declaracin de prestacio nes o la relativa al marcado CE. El Reglamento (UE) no 305/2011 exige que se facilite la informacin cuando se comercialicen los productos. Ello no afecta al derecho de los Estados miembros de especi ficar en la legislacin nacional los requisitos de informa cin adicional que consideren necesarios para garantizar la proteccin radiolgica. Los descubrimientos epidemiolgicos recientes de los es tudios residenciales demuestran que existe un mayor riesgo estadsticamente significativo de padecer cncer de pulmn derivado de la exposicin prolongada al ra dn en recintos cerrados a niveles del orden de 100 Bq m3. El nuevo concepto de las situaciones de exposicin permite incorporar las disposiciones de la Recomenda cin 90/143/Euratom de la Comisin (1) a los requisitos vinculantes de las normas bsicas de seguridad, al tiempo que permite suficiente flexibilidad en su aplicacin. Es necesario contar con planes de accin nacionales para abordar los riesgos a largo plazo de la exposicin al radn. Es reconocido que el hbito de fumar unido a una alta exposicin al radn presenta un riesgo indivi dual de cncer de pulmn notablemente ms elevado que cualquiera de esos dos factores considerados individual mente y que el hbito de fumar amplifica el riesgo deri vado de la exposicin al radn en la poblacin. Es im portante que los Estados miembros aborden estos dos peligros para la salud. Cuando, debido a las circunstancias existentes a nivel nacional, un Estado miembro establezca un nivel de re ferencia para las concentraciones de gas radn en recin tos cerrados en los lugares de trabajo superior a 300 Bq m3, el Estado miembro debe remitir la informacin a la Comisin. Cuando el radn penetre desde el terreno en los recintos cerrados de trabajo, debe considerarse como una situa cin de exposicin existente, dado que la presencia del radn es en gran medida independiente de las actividades humanas realizadas dentro del lugar de trabajo. Tales exposiciones pueden ser significativas en determinadas zonas o en tipos especficos de lugares de trabajo que corresponde determinar a los Estados miembros, y, en
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caso de superarse el nivel de referencia nacional, se deben tomar las medidas adecuadas de reduccin del radn y de la exposicin. Si los niveles continan siendo superiores al nivel de referencia nacional, esas actividades humanas realizadas dentro del lugar de trabajo no deben conside rarse como prcticas. No obstante, los Estados miembros deben velar por que se notifiquen esos lugares de trabajo y por que, en los casos en que la exposicin de los trabajadores pueda superar una dosis efectiva anual de 6 mSv o un valor correspondiente de exposicin al radn integrada en el tiempo, dichos lugares se gestionen como una situacin de exposicin planificada, se apliquen lmi tes de dosis, y deben determinar los requisitos de protec cin operacional que hayan de aplicarse. La exposicin del personal de tripulacin a la radiacin csmica debe gestionarse como una situacin de exposi cin planificada. La actividad de tripulacin de los veh culos espaciales debe incluirse en el mbito de aplicacin de la presente Directiva y, si se superan los lmites de dosis, gestionarse como una exposicin especialmente autorizada. La contaminacin del medio ambiente puede constituir un peligro para la salud humana. Hasta ahora, el Derecho derivado de la Comunidad ha considerado esa contami nacin tan solo como una va de exposicin para los miembros de la poblacin directamente afectados por los efluentes radiactivos vertidos en el medio ambiente. Dado que el estado del medio ambiente puede afectar a la salud humana a largo plazo, es precisa una poltica que proteja el medio ambiente contra los efectos dainos de las radiaciones ionizantes. A efectos de proteccin de la salud humana a largo plazo, deben tenerse en cuenta los criterios medioambientales basados en datos cientficos internacionalmente reconocidos [como los publicados por la CE, la CIPR, el Comit Cientfico de las Naciones Unidas para el Estudio de los Efectos de las Radiaciones Atmicas y el Organismo Internacional de Energa At mica (OIEA)]. En el mbito mdico, importantes novedades tecnolgi cas y cientficas han dado lugar a un aumento notable de la exposicin de los pacientes. En este sentido, la presente Directiva debe poner de relieve la necesidad de justificar la exposicin mdica, incluida la de personas asintom ticas, y debe proponer requisitos ms estrictos en cuanto a la informacin que debe proporcionarse a los pacientes, el registro y la notificacin de las dosis de los procedi mientos mdicos, el uso de niveles de referencia para diagnstico y la disponibilidad de dispositivos indicadores de dosis. Cabe sealar que, segn la Organizacin Mun dial de la Salud, se considera que el concepto de salud abarca el bienestar fsico, mental y social de la persona, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Con objeto de garantizar una proteccin adecuada de los pacientes sometidos a procedimientos de radiodiagns tico mdico o de radioterapia, es fundamental que exista un alto nivel de competencia y una clara definicin de responsabilidades y funciones entre todos los profesiona les implicados en la exposicin mdica. Esto se aplica a los mdicos, odontlogos y otros profesionales sanitarios autorizados para asumir la responsabilidad clnica de una

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(1) Recomendacin 90/143/Euratom de la Comisin, de 21 de febrero de 1990, relativa a la proteccin de la poblacin contra los peligros de una exposicin al radn en el interior de edificios (DO L 80 de 27.3.1990, p. 26).

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exposicin mdica individual, a los facultativos y otros profesionales que intervienen en los aspectos prcticos de los procedimientos mdico-radiolgicos, como los radi logos y tcnicos de medicina radiodiagnstica, medicina nuclear y radioterapia.
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uso puede quedar exento del control reglamentario. Como esta evaluacin la debe seguir llevando a cabo el Estado miembro en que se realizan las prcticas, los Estados miembros deben informarse mutuamente a efec tos de solicitar la informacin pertinente a las empresas de que se trate y realizar su propia evaluacin.
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Las exposiciones mdicas accidentales y no intencionadas constituyen un motivo de preocupacin constante. Dado que la Directiva 93/42/CEE del Consejo (1) establece la vigilancia posterior a la comercializacin de los disposi tivos mdicos, corresponde a la autoridad competente en materia de proteccin radiolgica abordar la prevencin de dichas exposiciones y las medidas consecutivas en caso de que se produzcan. En este sentido, debe resaltarse el papel que desempean los programas de garanta de calidad, incluidos los anlisis de riesgos en radioterapia, a fin de evitar tales incidentes, y en tales casos se debe exigir el registro, la notificacin, el anlisis y las medidas correctoras. En la prctica veterinaria, est aumentando el uso de radiaciones ionizantes para obtencin de imgenes, a menudo con equipos de segunda mano procedentes del sector mdico. Especialmente en el caso de los animales de mayor tamao, o en la administracin de productos radiofarmacuticos a los animales, existe un riesgo im portante de que se produzcan exposiciones ocupacionales elevadas y la exposicin de las personas acompaantes. Estos hechos requieren una informacin adecuada y la educacin de los veterinarios y de su personal. Las denominadas exposiciones mdico-legales presenta das en la Directiva 97/43/Euratom se han definido ahora claramente como exposiciones deliberadas de personas para fines distintos de los mdicos, o exposiciones para la obtencin de imgenes no mdicas. Este tipo de prcticas debe someterse a un control reglamentario adecuado y justificarse de forma similar a las exposicio nes mdicas. No obstante, se precisa un enfoque diferen ciado para los procedimientos que utilizan equipos m dico-radiolgicos, por una parte, y para los procedimien tos que no utilizan esos equipos, por otra. En general, deben aplicarse los lmites anuales de las dosis y sus correspondientes restricciones para la exposicin pobla cional. Debe obligarse a los Estados miembros a someter a un sistema de control reglamentario determinadas prcticas que impliquen riesgos derivados de las radiaciones ioni zantes, o bien a prohibir ciertas prcticas. La aplicacin de los principios de proteccin radiolgica a los productos de consumo requiere que el control re glamentario de las prcticas empiece en la fase de con cepcin y fabricacin de los productos o en el momento de su importacin. Por consiguiente, debe regularse la fabricacin o importacin de productos de consumo y deben adoptarse procedimientos especficos, de modo que sea posible justificar en el momento oportuno el uso que pretende drseles, as como comprobar si este

La adicin deliberada de sustancias radiactivas a determi nadas categoras de productos de consumo debe seguir estando prohibida, pero es conveniente aclarar que esta proscripcin se aplica tambin a la activacin de estos productos mediante radiacin, sin perjuicio de la legisla cin existente al respecto, como la Directiva 1999/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2). Los Estados miembros deben poder acogerse a un plan teamiento gradual del control reglamentario, que debe ser proporcionado a la magnitud y probabilidad de las ex posiciones resultantes de las prcticas, y a las repercusio nes que el control reglamentario pueda tener al reducir tales exposiciones o mejorar la seguridad de las instala ciones. Resulta beneficioso tener los mismos valores de concen tracin de la actividad tanto para la exencin de prcticas del control reglamentario como para la desclasificacin de materiales de las prcticas autorizadas. Tras un exa men exhaustivo, se ha llegado a la conclusin de que los valores recomendados en la publicacin Aplicacin de los Conceptos de Exclusin, Exencin y Dispensa del OIEA (3) pueden utilizarse como valores predeterminados de exencin, sustituyendo los valores de concentracin de actividad establecidos en el anexo I de la Directiva 96/29/Euratom, y tambin como niveles generales de desclasificacin, sustituyendo los valores recomendados por la Comisin en el documento Radiation Protection No 122 (4). Los Estados miembros deben tener la posibilidad de otor gar exenciones especficas de autorizacin para ciertas prcticas que conlleven actividades superiores a los valo res de exencin. Los niveles especficos de desclasificacin, as como la correspondiente orientacin de la Comunidad (5), siguen siendo instrumentos importantes para la gestin de gran des volmenes de material generados al desmantelar ins talaciones autorizadas.

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(1) Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (DO L 169 de 12.7.1993, p. 1).

(2) Directiva 1999/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de febrero de 1999, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre alimentos e ingredientes alimentarios tratados con radiaciones ionizantes (DO L 66 de 13.3.1999, p. 16). (3) Coleccin de Seguridad RS-G-1.7, OIEA, 2004: Aplicacin de los Conceptos de Exclusin, Exencin y Dispensa. (4) Radiation Protection 122: Practical Use of the Concepts of the Clearance and Exemption. (5) Radiation Protection 89: Recommended radiological protection criteria for the recycling of metals from dismantling of nuclear installations, Radiation Protection 113: Recommended Radiological Protection Criteria for the Clea rance of Buildings and Building Rubble from the Dismantling of Nuclear Installations, Radiation Protection 122: Practical Use of the Concepts of the Clearance and Exemption.

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Los Estados miembros deben garantizar que los trabaja dores exteriores reciban la misma proteccin que los trabajadores expuestos empleados por una empresa que realice prcticas con fuentes de radiacin. Las disposicio nes especficas para los trabajadores exteriores de la Di rectiva 90/641/Euratom deben ampliarse para cubrir tambin el trabajo en zonas supervisadas. Con respecto a la gestin de situaciones de exposicin de emergencia, el enfoque actual basado en niveles de inter vencin debe sustituirse por un sistema ms exhaustivo que comprenda una evaluacin de las posibles situacio nes de exposicin de emergencia, un sistema global de gestin de emergencias, planes de respuesta ante emer gencias y estrategias planificadas de antemano para la gestin de cada evento contemplado. La introduccin de niveles de referencia en situaciones de exposicin de emergencia y existentes permite proteger a las personas, adems de tener en cuenta otros criterios sociales de igual forma que los lmites de dosis y las restricciones de dosis en situaciones de exposicin plani ficadas. La gestin eficaz de una emergencia con consecuencias transfronterizas requiere una mayor cooperacin entre los Estados miembros en la planificacin y respuesta ante emergencias. Pese a que el intercambio de informacin urgente entre los Estados miembros y la Comisin en caso de emer gencia radiolgica est previsto en la Decisin 87/600/Euratom del Consejo (1), es necesario establecer acuerdos de intercambio de informacin ms all del mbito de aplicacin de la citada Decisin con el fin de permitir la cooperacin con todos los dems Estados miembros y con terceros pases que puedan estar impli cados o verse afectados. El OIEA, junto con la Organizacin Mundial de la Salud, la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimen tacin y la Agricultura, la Organizacin Internacional del Trabajo, la Agencia de Energa Nuclear de la Organiza cin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmicos y la Organizacin Panamericana de la Salud han revisado las normas bsicas internacionales de seguridad de acuerdo con la nueva Publicacin 103 de la CIPR y, por su parte, la Comisin Europea ha informado al OIEA de su deci sin de 6 de agosto de 2012 de copatrocinar dicho documento en nombre de la Comunidad Europea de la Energa Atmica. Es necesario clarificar los cometidos y responsabilidades de los expertos y los servicios nacionales encargados de velar por que los aspectos tcnicos y prcticos de la proteccin radiolgica se gestionen con un alto nivel de competencia. Conviene que la presente Directiva dis tinga claramente entre las diferentes funciones y respon sabilidades de los servicios y expertos, sin excluir que los

marcos nacionales permitan que se agrupen responsabi lidades o que se asignen a determinados expertos respon sabilidades en la ejecucin de cometidos tcnicos y prc ticos especficos en materia de proteccin radiolgica.
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La Recomendacin 2004/2/Euratom de la Comisin (2) introdujo informacin normalizada para la notificacin de datos sobre vertidos de centrales nucleares y plantas de reelaboracin, para la transmisin de los datos a la Comisin con arreglo al artculo 36 del Tratado Euratom. Los Estados miembros deben contar con requisitos pre cisos para la emisin de autorizaciones de vertidos y para la supervisin de los mismos. La notificacin de datos sobre vertidos de centrales nucleares y plantas de ree laboracin a la autoridad competente debe basarse en informacin normalizada. Con arreglo al artculo 35 del Tratado Euratom, los Es tados miembros garantizarn que exista un programa adecuado de control del nivel de radioactividad en el medioambiente. Con arreglo al artculo 36 del Tratado Euratom, los Estados miembros comunicarn los resulta dos de dicho control a la Comisin. Los requisitos de informacin contemplados en el artculo 36 del Tratado Euratom han quedado explicados en la Recomendacin 2000/473/Euratom de la Comisin (3). El Reglamento (UE) no 333/2011 del Consejo (4) esta blece los criterios para determinar cundo determinados tipos de chatarra dejan de ser residuos con arreglo a la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Con sejo, de 19 de noviembre de 2008, sobre los residuos (5). Es necesario adoptar medidas para prevenir la fundicin accidental de fuentes hurfanas, as como para garantizar que los metales liberados de las instalaciones nucleares, por ejemplo durante las operaciones de desmontaje, cum plan los criterios de desclasificacin. Es necesario modificar la Directiva 2003/122/Euratom a fin de ampliar algunos de los requisitos con objeto de incluir cualquier fuente radiactiva. Sigue habiendo pro blemas no resueltos en lo referente a las fuentes hurfa nas y ha habido casos notables de metales contaminados que se han importado de terceros pases. Debe, por lo tanto, introducirse un requisito para la notificacin de incidentes con fuentes hurfanas o la contaminacin de metales. Tambin es importante armonizar los niveles por encima de los cuales una fuente se considera fuente sellada de actividad elevada con los establecidos por el OIEA.

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(1) Decisin 87/600/Euratom del Consejo, de 14 de diciembre de 1987, sobre arreglos comunitarios para el rpido intercambio de informa cin en caso de emergencia radiolgica (DO L 371 de 30.12.1987, p. 76).

(2) Recomendacin 2004/2/Euratom de la Comisin, de 18 de diciem bre de 2003, relativa a la informacin normalizada sobre los efluen tes radiactivos gaseosos y lquidos vertidos al medio ambiente por las centrales nucleares y las plantas de reelaboracin en condiciones de funcionamiento normal (DO L 2 de 6.1.2004, p. 36). (3) DO L 191 de 27.7.2000, p. 37. (4) Reglamento (UE) no 333/2011 del Consejo, de 31 de marzo de 2011, por el que se establecen criterios para determinar cundo determinados tipos de chatarra dejan de ser residuos con arreglo a la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 94 de 8.4.2011, p. 2). (5) DO L 312 de 22.11.2008, p. 3.

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De conformidad con el artculo 106 bis, apartado 3, del Tratado Euratom, la legislacin adoptada con arreglo a las disposiciones del Tratado de la Unin Europea y del Tratado de Funcionamiento de la Unin Europea no obs tarn a lo dispuesto en la presente Directiva, y en con secuencia los principios de justificacin y de optimiza cin deben aplicarse, en particular, a los dispositivos m dicos y a los productos de la construccin cubiertos por el marcado CE. De conformidad con la Declaracin poltica comn de los Estados miembros y de la Comisin sobre los docu mentos explicativos, de 28 de septiembre de 2011, los Estados miembros se han comprometido a adjuntar a la notificacin de sus medidas de transposicin, en aquellos casos en que est justificado, uno o varios documentos que expliquen la relacin entre los elementos de una Directiva y las partes correspondientes de los instrumen tos nacionales de transposicin. Por lo que respecta a la presente Directiva, la transmisin de tales documentos est justificada. Deben derogarse la Directiva 96/29/Euratom y las Direc tivas complementarias 89/618/Euratom, 90/641/ Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom.

c) las actividades humanas que conlleven la presencia de fuen tes naturales de radiacin que ocasionen un aumento signi ficativo de la exposicin de los trabajadores o de miembros de la poblacin, en particular: i) la actividad de tripulacin de aeronaves y vehculos espa ciales, en relacin con la exposicin de los miembros de la tripulacin, ii) el procesamiento de materiales con radionucleidos natu rales, d) la exposicin de trabajadores o de miembros de la poblacin al radn en recintos cerrados, la exposicin externa a la radiacin procedente de los materiales de construccin y los casos de exposicin duradera como consecuencia de los efectos residuales de una emergencia o de una actividad humana pasada, e) la preparacin para las situaciones de exposicin de emer gencia, as como la planificacin de la respuesta a las mismas y su gestin, si se considera que dichas situaciones justifican la adopcin de medidas para proteger la salud de los miem bros de la poblacin o de los trabajadores. Artculo 3 Exclusin del mbito de aplicacin La presente Directiva no se aplicar a: a) la exposicin a los niveles naturales de radiacin, como los radionucleidos contenidos en el cuerpo humano y los rayos csmicos a nivel del suelo, b) la exposicin de miembros de la poblacin, o de trabajadores que no sean miembros de la tripulacin de aeronaves o de vehculos espaciales, a la radiacin csmica durante el vuelo o en el espacio, c) la exposicin en la superficie de la tierra debida a los radio nucleidos presentes en la corteza terrestre no alterada.
CAPTULO II DEFINICIONES

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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: CAPTULO I OBJETO Y MBITO DE APLICACIN

Artculo 1 Objeto La presente Directiva establece normas bsicas de seguridad uniformes aplicables a la proteccin de la salud de las personas sometidas a exposicin ocupacional, mdica y poblacional frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes. Artculo 2 mbito de aplicacin 1. La presente Directiva se aplicar a cualquier situacin de exposicin planificada, existente o de emergencia que implique un riesgo de exposicin a radiaciones ionizantes que no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protec cin radiolgica o en relacin con el medio ambiente, a fin de proteger la salud humana a largo plazo. 2. La presente Directiva se aplicar, en particular, a:

Artculo 4 Definiciones A efectos de la presente Directiva se entender por: 1) Dosis absorbida (D): energa absorbida por unidad de masa D d dm

a) la fabricacin, produccin, tratamiento, manipulacin, elimi nacin, utilizacin, almacenamiento, posesin, transporte, importacin a la Comunidad y exportacin a partir de ella de material radiactivo, b) la fabricacin y la manipulacin de equipos elctricos que emitan radiaciones ionizantes y que contengan componentes que funcionen a una diferencia de potencial superior a 5 kilovoltios (kV),

donde d es la energa media impartida por la radiacin ioni zante a la materia en un elemento de volumen, dm es la masa de la materia contenida en dicho elemento de volumen.

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En la presente Directiva, la dosis absorbida indica la dosis promediada sobre un tejido u rgano. La unidad de dosis absorbida es el gray (Gy), donde un gray es igual a un julio por kilogramo: 1 Gy 1 J kg1 . 2) Acelerador: aparato o instalacin en que se aceleran par tculas que emiten radiaciones ionizantes con una energa superior a 1 mega-electrn voltio (MeV). 3) Exposicin accidental: exposicin de personas distintas de los trabajadores de emergencia como consecuencia de un accidente. 4) Activacin: proceso mediante el cual un nucleido estable se transforma en radionucleido cuando el material en que est contenido es irradiado con partculas o fotones de alta energa. 5) Actividad (A): la actividad de una cantidad de un radio nucleido en un determinado estado energtico en un mo mento dado. Es el cociente entre dN y dt, donde dN es el valor esperado del nmero de transformaciones nucleares que se producen desde dicho estado energtico en el inter valo de tiempo dt: dN A dt La unidad de actividad es el bequerelio (Bq). 6) Aprendiz: persona que recibe formacin o instruccin en una empresa para ejercer una funcin especfica. 7) Autorizacin: el registro de una prctica o la concesin de una licencia para una prctica. 8) Bequerelio (Bq): nombre especial de la unidad de activi dad. Un bequerelio es igual a una transicin nuclear por segundo:1 Bq = 1 s-1. 9) Material de construccin: todo producto de construccin destinado a ser incorporado de forma permanente en un edificio o partes de l y cuyas caractersticas influyen en la exposicin a las radiaciones ionizantes de los ocupantes del edificio. 10) Cuidadores: personas que fuera de su ocupacin, cons ciente y voluntariamente, se someten a una exposicin a radiaciones ionizantes, colaborando en la asistencia y el bienestar de personas que estn sometidas o se han some tido a exposiciones mdicas. 11) Niveles de desclasificacin: valores establecidos por la autoridad competente o en la legislacin nacional, y expre sados en trminos de concentraciones de actividad, para los cuales, o por debajo de los cuales, el material procedente de cualquier prctica sujeta a notificacin o autorizacin puede ser exonerado de los requisitos de la presente Direc tiva.

12) Auditora clnica: examen o revisin sistemticos de pro cedimientos mdico-radiolgicos que tiene por objeto me jorar la calidad y el resultado del cuidado del paciente, gracias a una revisin estructurada de las prcticas mdicas radiolgicas, los procedimientos y los resultados, teniendo en cuenta las normas aprobadas para el buen procedi miento mdico-radiolgico, con modificacin de prcticas cuando sea apropiado y aplicacin de nuevas normas cuando sea necesario.

13) Responsabilidad clnica: responsabilidad de un profesional sanitario habilitado respecto de exposiciones mdicas indi viduales, en particular: la justificacin; la optimizacin; la evaluacin clnica de los resultados; la cooperacin con otros especialistas y, en su caso, con el personal, en lo referente a los aspectos prcticos de los procedimientos mdico-radiolgicos; la obtencin de informacin, en caso necesario, sobre exploraciones previas; el suministro de la informacin mdica radiolgica existente y de los historiales mdicos a otros profesionales sanitarios habili tados o al prescriptor, segn proceda; y la entrega de in formacin sobre el riesgo de las radiaciones ionizantes a los pacientes y otras personas interesadas, cuando proceda.

14) Dosis efectiva comprometida (E()): suma de las dosis equivalentes comprometidas en un tejido u rgano HT() como consecuencia de una incorporacin, multiplicada cada una de ellas por el factor de ponderacin tisular co rrespondiente wT. Se define mediante la frmula siguiente: X wT HT E
T

Al especificar E(), es el nmero de aos durante los cuales se realiza la integracin. A efectos del cumplimiento de los lmites de dosis especificados en la presente Direc tiva, es un periodo de 50 aos tras una incorporacin para los adultos, y el perodo hasta la edad de 70 aos para los nios. La unidad para la dosis efectiva comprometida es el sievert (Sv).

15) Dosis equivalente comprometida (HT()): es la integral respecto al tiempo (t) de la tasa de dosis equivalente en un tejido u rgano T que recibir una persona como con secuencia de una incorporacin.

Se define por la frmula siguiente: Z t0 _ T t dt HT H

t0

para una incorporacin en el instante t0, donde

_ T t es la tasa de dosis equivalente correspondiente H en el rgano o tejido T en el tiempo t,

es el perodo durante el cual la integracin se lleva a cabo.

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Al especificar HT(), es el nmero de aos durante los cuales se realiza la integracin. A efectos del cumplimiento de los lmites de dosis especificados en la presente Direc tiva, es, con respecto a los adultos, un periodo de 50 aos tras una incorporacin y, con respecto a los menores y nios, el perodo hasta la edad de 70 aos como mxi mo. La unidad para la dosis equivalente comprometida es el sievert (Sv). 16) Autoridad competente: una autoridad o sistema de auto ridades a las que los Estados miembros confieran autoridad legal a los efectos de la presente Directiva. 17) Producto de consumo: dispositivo o artculo manufactu rado al que se han incorporado uno o varios radionuclei dos deliberadamente o en el que estos se han producido por activacin, o bien que genera radiaciones ionizantes, y que se puede vender o poner a disposicin de miembros de la poblacin, sin supervisin especial o control reglamen tario despus de la venta. 18) Contaminacin: la presencia accidental o indeseable de sustancias radiactivas en superficies o en slidos, lquidos o gases o en el cuerpo humano. 19) Zona controlada: zona sometida a reglamentacin espe cial a efectos de proteccin contra las radiaciones ionizan tes, o para evitar la dispersin de la contaminacin radiac tiva, y cuyo acceso est controlado. 20) Niveles de referencia para diagnstico: niveles de dosis en las prcticas de radiodiagnstico mdico o radiologa inter vencionista o, en el caso de radiofrmacos, niveles de ac tividad para exmenes tipo de grupos de pacientes de talla estndar, o maniques estndar para tipos de equipos defi nidos de manera general. 21) Fuente en desuso: fuente sellada que ha dejado de utili zarse o que no est previsto utilizar para la prctica para la que se concedi una autorizacin, pero que sigue necesi tando una gestin segura. 22) Restriccin de dosis: restriccin de las dosis individuales esperables, utilizada para definir la gama de opciones con sideradas en el proceso de optimizacin para una fuente de radiacin determinada en situaciones de exposicin plani ficadas. 23) Lmite de dosis: valor de la dosis efectiva (cuando proce da, la dosis efectiva comprometida) o de la dosis equiva lente en un perodo especificado que no debe ser superado para una persona. 24) Servicio de dosimetra: organismo o persona con compe tencia para la calibracin, lectura o interpretacin de datos

de aparatos de vigilancia individual, o para la medicin de radiactividad en el cuerpo humano o en muestras biolgi cas, o para la evaluacin de las dosis, y cuya capacidad para esa funcin est reconocida por la autoridad competente. 25) Dosis efectiva (E): suma de las dosis equivalentes ponde radas en todos los tejidos y rganos del cuerpo procedentes de exposiciones internas y externas. Se define por la fr mula siguiente: X X X wT HT wT wR DT;R E
T T R

donde DT,R es la dosis absorbida promediada sobre el tejido u rgano T, procedente de la radiacin R, wR es el factor de ponderacin de la radiacin, y wT es el factor de ponderacin tisular del tejido u rgano T. Los valores de wT y wR se especifican en el anexo II. La unidad de dosis efectiva es el sievert (Sv). 26) Emergencia: situacin o suceso no habitual que implica una fuente de radiacin y exige una intervencin inmediata para mitigar las consecuencias adversas graves para la salud y seguridad humanas, la calidad de vida, los bienes o el medio ambiente, o un peligro que pudiera dar lugar a esas consecuencias adversas. 27) Situacin de exposicin de emergencia: situacin de ex posicin debida a una emergencia. 28) Sistema de gestin de emergencias: marco jurdico o ad ministrativo que establece responsabilidades para la prepa racin y respuesta ante emergencias, as como disposicio nes para la toma de decisiones en caso de producirse una situacin de exposicin de emergencia. 29) Exposicin ocupacional de emergencia: exposicin reci bida por un trabajador de emergencia en una situacin de exposicin de emergencia. 30) Plan de respuesta ante emergencias: medidas para plani ficar una respuesta adecuada en caso de producirse una situacin de exposicin de emergencia a partir de sucesos hipotticos y las circunstancias correspondientes. 31) Trabajador de emergencia: cualquier persona con un co metido definido en una emergencia, y que puede resultar expuesto a radiaciones mientras acta en respuesta a la emergencia.

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32) Vigilancia ambiental: la medicin de las tasas de dosis externas debidas a la presencia de sustancias radiactivas en el medio ambiente o la medicin de concentraciones de radionucleidos en el medio natural. 33) Dosis equivalente (HT): es la dosis absorbida, en el tejido u rgano T, ponderada en funcin del tipo y la calidad de la radiacin R. Se define por la frmula siguiente: HT;R wR DT;R , donde DT,R es la dosis absorbida promediada sobre el tejido u rgano T, procedente de la radiacin R, wR es el factor de ponderacin de la radiacin. Cuando el campo de radiacin se compone de tipos y energas con valores diferentes de wR, la dosis equivalente total, HT, viene dada por la frmula: X wR DT;R HT
R

41) Fuente sellada de actividad elevada: fuente sellada en la que la actividad del radionucleido que contiene es igual o superior a los valores de actividad correspondiente estable cidos en el anexo III.

42) Detrimento individual: efectos perjudiciales clnicamente observables en las personas o sus descendientes, cuya apa ricin es inmediata o tarda y que, en este ltimo caso, entraa ms una probabilidad que una certeza de apari cin.

43) Inspeccin: investigacin realizada por cualquier autori dad competente o en nombre de ella para verificar el cum plimiento de los requisitos legales nacionales.

44) Incorporacin: actividad total de los radionucleidos que se introducen en el organismo procedentes del medio ex terno.

Los valores de wR se especifican en el anexo II, parte A. La unidad para la dosis equivalente es el sievert (Sv). 34) Nivel de exencin: un valor establecido por una autoridad competente o por la legislacin y expresado en trminos de concentracin de actividad o actividad total para el cual o por debajo del cual una fuente radiactiva no est sujeta a notificacin o autorizacin. 35) Situacin de exposicin existente: situacin de exposicin que ya existe en el momento en que es necesario tomar una decisin sobre su control, y que no requiere o ya no requiere la toma de medidas urgentes. 36) Trabajador expuesto: persona que trabaja, bien por cuenta propia o ajena, sometida a exposicin en el trabajo reali zado en una prctica regulada por la presente Directiva, y que puede recibir dosis que superen alguno de los lmites de dosis para la exposicin poblacional. 37) Exposicin: accin y efecto de someter a las personas a radiaciones ionizantes, bien procedentes del exterior del organismo (exposicin externa) o interiores a l (exposicin interna). 38) Extremidades: manos, antebrazos, pies y tobillos. 39) Detrimento de la salud: reduccin de la esperanza o de la calidad de vida en un segmento de la poblacin debido a la exposicin, incluida la derivada de reacciones tisulares, cn cer y alteraciones genticas graves. 40) Cribado sanitario: procedimiento que consiste en el uso de instalaciones mdicas radiolgicas para el diagnstico precoz en grupos de poblacin de riesgo.

45) Radiologa intervencionista: uso de rayos X en tecnologas de obtencin de imgenes para facilitar la introduccin y gua de dispositivos en el cuerpo a efectos de diagnstico o tratamiento.

46) Radiacin ionizante: energa transferida en forma de par tculas u ondas electromagnticas de una longitud de onda igual o inferior a 100 nanmetros (frecuencia igual o su perior a 3 1015 Hz), capaces de producir iones directa o indirectamente.

47) Licencia: permiso otorgado en un documento por la au toridad competente para llevar a cabo una prctica con arreglo a condiciones especficas establecidas en dicho do cumento.

48) Exposicin mdica: exposicin a que se someten pacien tes o personas asintomticas en el marco de su propio diagnstico o tratamiento mdico o dental, destinada a beneficiar su salud o bienestar, as como la exposicin a que se someten los cuidadores y voluntarios en la investi gacin mdica o biomdica.

49) Experto en fsica mdica: persona o, si as lo dispone la legislacin nacional, grupo de personas con los conoci mientos, formacin y experiencia para actuar o asesorar en cuestiones relacionadas con la fsica de la radiacin aplicada a la exposicin mdica, y cuya competencia a tal efecto est reconocida por la autoridad competente.

50) Mdico-radiolgico: relativo a procedimientos de radio diagnstico y radioterapia, as como a radiologa interven cionista u otros usos mdicos de las radiaciones ionizantes con fines de planificacin, gua y verificacin.

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51) Instalacin mdico-radiolgica: instalacin en donde se realizan procedimientos mdico-radiolgicos. 52) Procedimiento mdico-radiolgico: cualquier procedi miento que d lugar a una exposicin mdica. 53) Miembros de la poblacin: personas que pueden estar sometidas a exposicin poblacional. 54) Fuente natural de radiacin: fuente de radiacin ionizante de origen natural terrestre o csmico. 55) Exposicin para obtencin de imgenes no mdicas: cual quier exposicin deliberada de personas con fines de ob tencin de imgenes cuyo propsito principal no sea la aportacin de un beneficio para la salud de la persona expuesta. 56) Exposicin normal: exposicin prevista en las condiciones normales de explotacin de una instalacin o de ejercicio de una actividad (incluidos el mantenimiento, inspeccin y clausura), contando los posibles contratiempos menores que puedan mantenerse bajo control, es decir, durante la explotacin normal y en caso de acontecimientos previsi bles en la explotacin. 57) Notificacin: presentacin de informacin a la autoridad competente para comunicar la intencin de llevar a cabo una prctica dentro del mbito de aplicacin de la presente Directiva. 58) Exposicin ocupacional: exposicin de los trabajadores, aprendices y estudiantes en el transcurso de su trabajo. 59) Servicio de salud laboral: profesional u organismo de la salud con competencia para efectuar la vigilancia mdica de trabajadores expuestos y cuya capacidad para esa funcin est reconocida por la autoridad competente. 60) Fuente hurfana: fuente radiactiva que no est exenta ni bajo control reglamentario, por ejemplo porque nunca ha estado bajo control reglamentario o porque ha sido aban donada, perdida, extraviada, robada o transferida de otro modo sin la debida autorizacin. 61) Trabajador exterior: cualquier trabajador expuesto que no est empleado por la empresa responsable de las zonas supervisadas y controladas, pero que efecte intervenciones en dichas zonas, incluidos los aprendices y estudiantes. 62) Situacin de exposicin planificada: situacin de exposi cin que surge del uso planificado de una fuente de radia cin o de una actividad humana que altera las vas de

exposicin, causando la exposicin o exposicin potencial de las personas o del medio ambiente. Las situaciones de exposicin planificada pueden incluir tanto las exposiciones normales como las potenciales.

63) Exposicin potencial: exposicin que no se prev con certeza, sino que puede ser el resultado de un suceso o secuencia de sucesos de naturaleza probabilstica, como fallos de los equipos y errores en las operaciones.

64) Aspectos prcticos de los procedimientos mdico-radiol gicos: ejecucin fsica de una exposicin mdica y cual quier aspecto auxiliar, como el manejo y uso de equipos mdico-radiolgicos, la evaluacin de parmetros tcnicos y fsicos (incluidas las dosis de radiacin), la calibracin y el mantenimiento de equipos, la preparacin y administracin de radiofrmacos y el procesamiento de imgenes.

65) Prctica: actividad humana que puede aumentar la expo sicin de las personas a las radiaciones procedentes de una fuente de radiacin y que se gestiona como situacin de exposicin planificada.

66) Profesional sanitario habilitado: mdico, odontlogo u otro profesional sanitario autorizado para asumir la res ponsabilidad clnica de una exposicin mdica individual con arreglo a los requisitos nacionales.

67) Procesado: la manipulacin qumica o fsica con material radiactivo, incluida la extraccin de mineral, la conversin, el enriquecimiento de material nuclear fisible o frtil y la reelaboracin de combustible usado.

68) Medidas protectoras: medidas, diferentes de las correcto ras, cuyo fin es evitar o reducir las dosis que de lo con trario podran ser recibidas en una situacin de exposicin de emergencia o en una situacin de exposicin existente.

69) Exposicin poblacional: exposicin de las personas, ex cluida cualquier exposicin ocupacional o mdica.

70) Garanta de calidad: todas las acciones planificadas y sis temticas que son necesarias para ofrecer la seguridad su ficiente de que una estructura, un sistema, un componente o un procedimiento funcionarn satisfactoriamente con arreglo a las normas aprobadas. El control de calidad forma parte de la garanta de calidad.

71) Control de calidad: conjunto de operaciones (programa cin, coordinacin, aplicacin) destinadas a mantener o mejorar la calidad. Incluye la vigilancia, la evaluacin y el mantenimiento, en los niveles exigidos, de todas las carac tersticas de funcionamiento de los equipos que pueden ser definidas, medidas y controladas.

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72) Generador de radiacin: dispositivo capaz de generar ra diaciones ionizantes, tales como rayos X, neutrones, elec trones u otras partculas cargadas. 73) Experto en proteccin radiolgica: persona o, si as lo dispone la legislacin nacional, grupo de personas con los conocimientos, formacin y experiencia necesarios para ofrecer asesoramiento en proteccin radiolgica con el fin de garantizar la proteccin efectiva de las personas, y cuya capacidad para esa funcin est reconocida por la autoridad competente. 74) Responsable de proteccin radiolgica: persona tcnica mente competente en temas de proteccin radiolgica, per tinente para un tipo determinado de prctica que supervisa o lleva a cabo la aplicacin de las disposiciones de protec cin radiolgica. 75) Fuente de radiacin: entidad que puede causar una expo sicin, por ejemplo por emitir radiacin ionizante o por liberar material radiactivo. 76) Material radiactivo: material que contiene sustancias ra diactivas. 77) Fuente radiactiva: fuente de radiacin que contiene mate rial radiactivo a fin de aprovechar su radiactividad. 78) Sustancia radiactiva: cualquier sustancia que contiene uno o ms radionucleidos cuya actividad o concentracin de actividad no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la proteccin radiolgica. 79) Residuos radiactivos: los materiales radiactivos en forma gaseosa, lquida o slida para los cuales el Estado miembro o una persona fsica o jurdica, cuya decisin sea aceptada por el Estado miembro, no prevea ni est considerando ningn uso ulterior, y que estn regulados como residuos radiactivos por una autoridad reguladora competente con arreglo al marco legislativo y reglamentario del Estado miembro. 80) Radiodiagnstico: relativo a la medicina nuclear para diagnstico in vivo, a la radiologa mdica diagnstica que utiliza radiaciones ionizantes, y a la radiologa odon tolgica. 81) Radioteraputico: relativo a la radioterapia, incluida la medicina nuclear con fines teraputicos. 82) Radn: el radionucleido Rn-222 y su progenie, segn proceda. 83) Exposicin al radn: exposicin a la progenie del radn.

84) Nivel de referencia: en una situacin de exposicin de emergencia o existente el nivel de dosis efectiva o de dosis equivalente, o de concentracin de actividad por encima del cual se considera inapropiado permitir que se produz can exposiciones como consecuencia de esa situacin de exposicin, aun cuando no se trate de un lmite que no pueda rebasarse.

85) Prescriptor: mdico, odontlogo u otro profesional sani tario autorizado para remitir personas para procedimientos mdico-radiolgicos a un profesional sanitario habilitado con arreglo a los requisitos nacionales.

86) Registro: permiso otorgado en un documento por la au toridad competente, u otorgado por la legislacin nacional, mediante un procedimiento simplificado, para realizar una prctica de acuerdo con las condiciones establecidas en la legislacin nacional o especificadas por una autoridad com petente para este tipo o clase de prctica.

87) Control reglamentario: toda forma de control o regla mentacin aplicados a actividades humanas para hacer cumplir los requisitos en materia de proteccin radiolgica.

88) Medidas correctoras: actuaciones encaminadas a la elimi nacin de una fuente radiactiva o la reduccin de su mag nitud (en cuanto a actividad o cantidad) o la interrupcin de las vas de exposicin o la reduccin de su impacto con objeto de evitar o reducir las dosis que de otro modo podran recibirse en una situacin de exposicin existente.

89) Persona representativa: aquella que recibe una dosis que representa a la de las personas ms expuestas de la pobla cin, con exclusin de aquellas personas con hbitos poco corrientes o extremos.

90) Fuente sellada: fuente radiactiva en la que el material radiactivo est permanentemente encerrado en una cpsula o incorporado en forma slida con el fin de prevenir, en condiciones normales de uso, cualquier dispersin de sus tancias radiactivas.

91) Sievert (Sv): nombre especial de la unidad de dosis efec tiva o equivalente. Un sievert es igual a un julio por kilo gramo: 1 Sv 1 J kg1 . 92) Almacenamiento temporal: la conservacin de material radiactivo, incluido combustible gastado, de una fuente radiactiva o de residuos radiactivos en una instalacin con intencin de recuperarlos.

93) Zona vigilada: zona sometida a vigilancia a efectos de proteccin contra las radiaciones ionizantes.

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94) Contenedor de fuente: conjunto de componentes destina dos a garantizar la contencin de una fuente sellada que no constituye parte integrante de la fuente sino que se emplea para blindarla durante su transporte y manipulacin. 95) Vehculo espacial: vehculo tripulado concebido para fun cionar a una altitud de ms de 100 km sobre el nivel del mar. 96) Valores y expresiones estndar: los valores y expresiones recomendados en los captulos 4 y 5 de la Publicacin 116 de la CIPR para calcular las dosis procedentes de exposi cin externa, y en el captulo 1 de la Publicacin 119 de la CIPR para calcular las dosis procedentes de exposicin interna, incluidas las actualizaciones aprobadas por los Es tados miembros. Los Estados miembros podrn aprobar el uso de mtodos especficos en casos indicados en relacin con las propiedades fisicoqumicas del radionucleido o con otras caractersticas de la situacin de exposicin o de la persona expuesta. 97) Torn: el radionucleido Rn-220 y su progenie, segn proceda. 98) Empresa: persona fsica o jurdica que tiene responsabili dad legal con arreglo a la legislacin nacional para ejecutar una prctica o respecto de una fuente de radiacin (inclui dos los casos en que el propietario o poseedor de una fuente de radiacin no realiza actividades humanas relacio nadas). 99) Exposicin no intencionada: exposicin mdica que es significativamente diferente de la exposicin mdica pre vista con un propsito determinado.
CAPTULO III SISTEMA DE PROTECCIN RADIOLGICA

posible teniendo en cuenta el estado actual de los conoci mientos tcnicos y factores econmicos y sociales. La opti mizacin de la proteccin de personas sometidas a exposi ciones mdicas se aplicar a la magnitud de las dosis indi viduales y ser coherente con la finalidad mdica de la ex posicin, tal como se describe en el artculo 56. Este prin cipio se aplicar no solo en cuanto a la dosis efectiva sino tambin, cuando proceda, en cuanto a las dosis equivalentes, como medida de precaucin para tener en cuenta las incer tidumbres en lo que se refiere a la existencia de perjuicios para la salud por debajo del umbral en que se producen reacciones tisulares. c) Limitacin de la dosis: En situaciones de exposicin planifi cadas, la suma de las dosis a una persona no superar los lmites de dosis establecidos tanto para la exposicin ocupa cional como para la poblacional. Los lmites de dosis no se aplicarn a las exposiciones mdicas.
SECCIN 1

Herramientas de optimizacin Artculo 6 Restricciones de dosis para la exposicin ocupacional, poblacional y mdica 1. Los Estados miembros garantizarn, cuando proceda, que se establezcan restricciones de dosis a efectos de optimizacin de la proteccin desde una perspectiva prospectiva: a) respecto a la exposicin ocupacional, la restriccin de dosis ser establecida por la empresa como herramienta operacio nal de optimizacin bajo la supervisin general de la auto ridad competente. En el caso de los trabajadores exteriores, la restriccin de dosis se establecer en cooperacin entre el empresario y la empresa; b) respecto a la exposicin poblacional, la restriccin de dosis se establecer para la dosis individual que recibe una persona debido al uso planificado de una fuente de radiacin espe cfica. La autoridad competente se asegurar de que las res tricciones son coherentes con el lmite de dosis para la suma a la misma persona de las dosis debidas a todas las prcticas autorizadas; c) respecto a la exposicin mdica, solo se aplicarn restriccio nes de dosis con respecto a la proteccin de los cuidadores acompaantes y voluntarios que participen en investigacio nes mdicas o biomdicas. 2. Se establecern restricciones de dosis en trminos de dosis efectiva o equivalente individual a lo largo de un periodo de tiempo adecuado. Artculo 7 Niveles de referencia 1. Los Estados miembros garantizarn que se establezcan niveles de referencia para las situaciones de exposicin de emer gencia y existentes. La optimizacin de la proteccin conceder prioridad a las exposiciones por encima del nivel de referencia y seguirn aplicndose por debajo del nivel de referencia.

Artculo 5 Principios generales de proteccin radiolgica Los Estados miembros establecern requisitos legales y un rgi men apropiado de control reglamentario que, para todas las situaciones de exposicin, reflejen un sistema de proteccin radiolgica basado en los principios de justificacin, optimiza cin y limitacin de la dosis: a) Justificacin: Las decisiones que introduzcan una prctica se justificarn en el sentido de que tales decisiones se tomarn con la intencin de asegurar que el beneficio individual o social que resulta de la prctica compense el detrimento para la salud que pueda causar. Las decisiones que introduzcan o alteren una va de exposicin para situaciones de exposicin existentes y de emergencia se justificarn en el sentido de que debern ser ms beneficiosas que perjudiciales. b) Optimizacin: La proteccin radiolgica de personas some tidas a exposicin poblacional u ocupacional se optimizar con el objetivo de mantener la magnitud de las dosis indi viduales, la probabilidad de la exposicin y el nmero de personas expuestas lo ms bajos que sea razonablemente

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2. Los valores elegidos para los niveles de referencia depen dern del tipo de situacin de exposicin. La eleccin de niveles de referencia tendr en cuenta tanto los requisitos de proteccin radiolgica como los criterios sociales. Respecto a la exposicin poblacional, el establecimiento de niveles de referencia tendr en cuenta la gama de niveles de referencia que figura en el anexo I. 3. Respecto a las situaciones de exposicin existentes que supongan una exposicin al radn, los niveles de referencia se establecern en trminos de la concentracin de actividad de radn en el aire tal y como se especifica en el artculo 74 para miembros de la poblacin y en el artculo 54 para los trabaja dores.
SECCIN 2

c) El lmite de la dosis equivalente para las extremidades ser de 500 mSv en un ao. Artculo 10 Proteccin de trabajadoras embarazadas o en perodo de lactancia 1. Los Estados miembros garantizarn que la proteccin del feto sea comparable a la proporcionada a miembros de la po blacin. Tan pronto como una trabajadora embarazada informe de su embarazo a la empresa o, en caso de una trabajadora exterior, al empresario, de conformidad con la legislacin na cional, la empresa y el empresario garantizarn unas condicio nes de empleo de la trabajadora embarazada tales que la dosis equivalente para el feto sea tan baja como sea razonablemente posible y que sea improbable que dicha dosis supere 1 mSv al menos durante el resto del embarazo. 2. Tan pronto como una trabajadora informe a la empresa o, en caso de una trabajadora exterior, al empresario de que est en perodo de lactancia, esa trabajadora no ser empleada en un trabajo que conlleve un riesgo significativo de incorporacin de radionucleidos o de contaminacin corporal. Artculo 11 Lmite de dosis para aprendices y estudiantes 1. Los Estados miembros garantizarn que los lmites de dosis para los aprendices mayores de 18 aos y para los estu diantes mayores de 18 aos que, durante sus estudios, estn obligados a trabajar con fuentes de radiacin, sean los mismos que los lmites de dosis de la exposicin ocupacional estableci dos en el artculo 9. 2. Los Estados miembros garantizarn que el lmite de la dosis efectiva para los aprendices de edades comprendidas entre 16 y 18 aos y para los estudiantes de edades comprendidas entre 16 y 18 aos que, durante sus estudios, estn obligados a trabajar con fuentes de radiacin, sea de 6 mSv por ao. 3. Adems de los lmites de la dosis efectiva establecidos en el apartado 2, se aplicarn los siguientes lmites a la dosis equivalente: a) el lmite de la dosis equivalente para el cristalino ser de 15 mSv por ao, b) el lmite de la dosis equivalente para la piel ser de 150 mSv por ao, calculando el promedio en cualquier superficie de 1 cm2, independientemente de la superficie expuesta, c) el lmite de la dosis equivalente para las extremidades ser de 150 mSv por ao. 4. Los Estados miembros garantizarn que los lmites de dosis para los aprendices y los estudiantes que no estn some tidos a las disposiciones de los apartados 1, 2 y 3 sean los mismos que los lmites de dosis para los miembros de la po blacin establecidos en el artculo 12.

Limitacin de dosis Artculo 8 Lmite de edad para trabajadores expuestos Los Estados miembros garantizarn que, con sujecin a lo dis puesto en el artculo 11, apartado 2, no puedan asignarse a los menores de 18 aos tareas que puedan convertirlos en trabaja dores expuestos. Artculo 9 Lmites de dosis para exposicin ocupacional 1. Los Estados miembros garantizarn que los lmites de dosis para exposicin ocupacional se apliquen a la suma de las exposiciones ocupacionales anuales de un trabajador proce dentes de todas las prcticas autorizadas, de la exposicin ocu pacional al radn en el lugar de trabajo que exija notificacin de conformidad con el artculo 54, apartado 3, y de otras exposi ciones ocupacionales resultantes de situaciones de exposicin existentes de conformidad con el artculo 100, apartado 3. Respecto a la exposicin ocupacional de emergencia se aplicar el artculo 53. 2. El lmite de la dosis efectiva en la exposicin ocupacional ser de 20 mSv en un nico ao cualquiera. Sin embargo, en circunstancias especiales o para ciertas situaciones de exposicin especificadas en la legislacin nacional, la autoridad competente podr autorizar una dosis efectiva mayor de hasta 50 mSv en un nico ao, siempre que el promedio anual de la dosis a lo largo de cinco aos consecutivos cualesquiera, incluidos los aos respecto de los cuales se ha superado el lmite, no supere los 20 mSv. 3. Adems de los lmites para la dosis efectiva establecidos en el apartado 2, se aplicarn los siguientes lmites a la dosis equivalente: a) El lmite de la dosis equivalente para el cristalino ser de 20 mSv en un nico ao o de 100 mSv a lo largo de cinco aos consecutivos cualesquiera, con sujecin a una dosis mxima de 50 mSv en un nico ao, con arreglo a lo especificado en la legislacin nacional. b) El lmite de la dosis equivalente para la piel ser de 500 mSv en un ao, y este lmite se aplicar al promedio de la dosis calculado en cualquier superficie de 1 cm2, independiente mente de la superficie expuesta.

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Artculo 12 Lmites de dosis para la exposicin poblacional 1. Los Estados miembros garantizarn que los lmites de dosis para la exposicin poblacional se apliquen a la suma de las exposiciones anuales de una persona derivadas de todas las prcticas autorizadas. 2. Los Estados miembros fijarn en 1 mSv por ao el lmite de la dosis efectiva para la exposicin poblacional. 3. Adems de los lmites de dosis mencionados en el apar tado 2, se aplicarn los siguientes lmites a la dosis equivalente: a) el lmite de la dosis equivalente para el cristalino ser de 15 mSv por ao, b) el lmite de la dosis equivalente para la piel ser de 50 mSv por ao, calculando el promedio en cualquier superficie cut nea de 1 cm2, independientemente de la superficie expuesta. Artculo 13 Estimacin de la dosis efectiva y equivalente Para estimar las dosis efectivas y equivalentes se utilizarn los valores y expresiones estndar adecuados: Respecto a la radia cin externa, se utilizarn las cantidades operacionales definidas en la seccin 2.3 de la Publicacin 116 de la CIPR.
CAPTULO IV REQUISITOS DE EDUCACIN, FORMACIN E INFORMACIN SOBRE PROTECCIN RADIOLGICA

Artculo 15 Formacin e informacin de los trabajadores expuestos 1. Los Estados miembros exigirn a la empresa que informe a los trabajadores expuestos acerca de: a) los riesgos para la salud relacionados con la exposicin a la radiacin en su puesto de trabajo, b) los procedimientos generales de proteccin radiolgica y precauciones que deban tomarse, c) los procedimientos de proteccin radiolgica y precauciones que deban tomarse en relacin con las condiciones opera cionales y de trabajo, tanto de la prctica en general como de cada tipo de puesto de trabajo o tarea que se les pueda asignar, d) las partes pertinentes de los procedimientos y planes de respuesta ante emergencias, e) la importancia que reviste el cumplimiento de los requisitos tcnicos, mdicos y administrativos. En el caso de trabajadores exteriores, su empresario garantizar que se proporciona la informacin requerida en las letras a), b) y e). 2. Los Estados miembros exigirn a la empresa o, en caso de tratarse de trabajadores exteriores, al empresario, que informe a las trabajadoras expuestas sobre la importancia de declarar cuanto antes el embarazo habida cuenta de los riesgos de la exposicin para el feto. 3. Los Estados miembros exigirn a la empresa o, en caso de tratarse de trabajadores exteriores, al empresario que informe a las trabajadoras expuestas sobre la importancia de declarar su intencin de amamantar al recin nacido, habida cuenta del riesgo de exposicin para el lactante tras una incorporacin de radionucleidos o una contaminacin corporal. 4. Los Estados miembros exigirn a la empresa o, en caso de tratarse de trabajadores exteriores, al empresario que proporcio nen programas adecuados de formacin e informacin sobre la proteccin radiolgica a los trabajadores expuestos. 5. Adems de la formacin e informacin en el campo de la proteccin radiolgica que se especifica en los apartados 1, 2, 3, y 4, los Estados miembros exigirn que una empresa que sea responsable de fuentes selladas de actividad elevada garantice que dicha formacin incluya requisitos especficos para la ges tin segura y el control de las fuentes selladas de actividad elevada con el fin de preparar adecuadamente a los trabajadores en cuestin para hacer frente a cualquier suceso con incidencias en materia de proteccin radiolgica. La informacin y la for macin harn especial hincapi en las necesarias consignas de seguridad e incluirn informacin especfica sobre las posibles consecuencias de la prdida de un control adecuado de las fuentes selladas de actividad elevada.

Artculo 14 Responsabilidades generales en materia de educacin, formacin e informacin 1. Los Estados miembros establecern un marco legislativo y administrativo adecuado para garantizar que a todas aquellas personas que ejerzan tareas que requieren competencias espec ficas en proteccin radiolgica se les proporcione una educa cin, formacin e informacin adecuadas en materia de protec cin radiolgica. La prestacin de formacin e informacin se repetir en intervalos adecuados y se documentar. 2. Los Estados miembros garantizarn que se adopten dispo siciones para el establecimiento de requisitos en materia de educacin, formacin y formacin continuada que permitan el reconocimiento de los expertos en proteccin radiolgica y de los expertos en fsica mdica, as como los servicios de salud laboral y los servicios de dosimetra, en relacin con el tipo de prctica. 3. Los Estados miembros podrn adoptar disposiciones para el establecimiento de requisitos en materia de educacin, for macin y formacin continuada que permitan el reconoci miento de los responsables de proteccin radiolgica, si ese reconocimiento est contemplado en la legislacin nacional.

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Artculo 16 Informacin y formacin de trabajadores potencialmente expuestos a fuentes hurfanas 1. Los Estados miembros garantizarn que se informe a los encargados de instalaciones en las que sea muy probable encon trar o procesar fuentes hurfanas, incluidos grandes vertederos de chatarra y grandes instalaciones de reciclado de chatarra, as como lugares de trnsito importantes, acerca de la posibilidad de ser expuestos a una fuente. 2. Los Estados miembros alentarn a los encargados de las instalaciones a que se refiere el apartado 1 a garantizar que, cuando los trabajadores de su instalacin puedan ser expuestos a una fuente: a) hayan recibido asesoramiento y formacin sobre los mto dos de deteccin visual de las fuentes y sus contenedores, b) tengan nociones bsicas sobre las radiaciones ionizantes y sus efectos, c) conozcan y hayan recibido formacin sobre las medidas que deben tomarse in situ en caso de detectarse o sospecharse la presencia de una fuente. Artculo 17 Informacin y formacin previas de los trabajadores de emergencia 1. Los Estados miembros garantizarn que los trabajadores de emergencia que hayan sido identificados en un plan de respuesta ante emergencias o en un sistema de gestin de emer gencias reciban informacin adecuada y actualizada regular mente sobre los riesgos para la salud que puedan conllevar sus intervenciones, y sobre las medidas de precaucin que deben adoptar. Dicha informacin tendr en cuenta los diversos tipos de emergencia que pueden producirse y el tipo de intervencin. 2. Tan pronto como se produzca la emergencia, la informa cin indicada en el apartado 1 ser complementada adecuada mente, teniendo en cuenta las circunstancias especficas. 3. Los Estados miembros garantizarn que la empresa u or ganizacin responsable de la proteccin de los trabajadores de emergencia proporcione a los trabajadores de emergencia a que se refiere el apartado 1 la formacin adecuada prevista en el sistema de gestin de emergencias definido en el artculo 97. Cuando sea necesario, esta formacin incluir ejercicios prcti cos. 4. Los Estados miembros garantizarn que, adems de la formacin sobre actuacin en casos de emergencia a que se refiere el apartado 3, la empresa u organizacin responsable de la proteccin de los trabajadores de la emergencia propor cione a estos trabajadores formacin e informacin adecuadas en materia de proteccin radiolgica.

Artculo 18 Educacin, informacin y formacin en el campo de la exposicin mdica 1. Los Estados miembros garantizarn que los profesionales sanitarios habilitados y las personas involucradas en los aspectos prcticos de los procedimientos mdico-radiolgicos tengan una educacin, informacin y formacin terica y prctica adecua das para las prcticas mdicas radiolgicas, as como la compe tencia pertinente en materia de proteccin radiolgica. Con esta finalidad los Estados miembros garantizarn que se establezcan los programas de formacin adecuados y reconoce rn los correspondientes diplomas, certificados u otros ttulos oficiales. 2. Las personas que estn realizando los pertinentes progra mas de formacin podrn participar en los aspectos prcticos de los procedimientos mdico-radiolgicos tal como se contempla en el artculo 57, apartado 2. 3. Los Estados miembros garantizarn una educacin y for macin continuada despus de la titulacin y, en el caso especial del uso clnico de nuevas tcnicas, formacin relacionada con estas tcnicas y con los requisitos pertinentes de proteccin radiolgica. 4. Los Estados miembros fomentarn la inclusin de un curso de proteccin radiolgica en el programa de formacin bsico de las facultades de medicina y de odontologa.
CAPTULO V JUSTIFICACIN Y CONTROL REGLAMENTARIO DE LAS PRCTICAS SECCIN 1

Justificacin y prohibicin de las prcticas Artculo 19 Justificacin de las prcticas 1. Los Estados miembros garantizarn que, antes de su apro bacin, se justifiquen las nuevas clases o tipos de prcticas que den lugar a una exposicin a radiaciones ionizantes. 2. Los Estados miembros considerarn la posibilidad de revi sar las clases o tipos de prcticas existentes con respecto a su justificacin siempre que exista una prueba nueva e importante respecto a su eficacia o potenciales consecuencias o se obtenga informacin importante sobre otras tcnicas y tecnologas. 3. Las prcticas que impliquen una exposicin ocupacional y poblacional estarn justificadas como una clase o tipo de prc tica, teniendo en cuenta ambas categoras de exposiciones. 4. Las prcticas que conlleven una exposicin mdica estarn justificadas segn la clase o tipo de prctica, teniendo en cuenta la exposicin mdica de que se trate y, cuando proceda, las exposiciones ocupacionales y poblacionales que llevan asocia das, y tambin en el nivel de cada exposicin mdica individual segn se especifica en el artculo 55.

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Artculo 20 Prcticas en relacin con productos de consumo 1. Los Estados miembros exigirn a cualquier empresa que vaya a fabricar o importar un producto de consumo cuyo uso previsto constituya probablemente una nueva clase o tipo de prctica, que proporcione a la autoridad competente toda la informacin pertinente, incluida la que se enumera en el anexo IV, seccin A, con el fin de permitir la aplicacin del requisito de justificacin establecido en el artculo 19, apartado 1. 2. Basndose en una evaluacin de dicha informacin, los Estados miembros garantizarn que la autoridad competente decida, tal como se indica en el anexo IV, seccin B, si est justificado el uso previsto del producto de consumo de que se trate. 3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros garantizarn que la autoridad competente que haya recibido informacin de conformidad con lo dispuesto en dicho apartado, informe de su recepcin al punto de contacto de las autoridades competentes de los dems Estados miembros e in forme, si as se le solicita, de su decisin y de los fundamentos de la misma. 4. Los Estados miembros prohibirn que los productos de consumo se vendan o pongan a disposicin del pblico si su uso previsto no est justificado o si su uso no cumpliera los criterios de exencin de notificacin contemplados en el artcu lo 26. Artculo 21 Prohibicin de prcticas 1. Los Estados miembros prohibirn la adicin deliberada de sustancias radiactivas en la produccin de productos alimenti cios, piensos y cosmticos, as como la importacin o exporta cin de dichos productos. 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 1999/2/CE, las prcticas que conlleven la activacin de material que d lugar a un aumento de la actividad en un producto de consumo, que en el momento de su comercializacin no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la proteccin radiolgi ca, se considerarn como no justificadas. No obstante, la auto ridad competente podr evaluar tipos especficos de prcticas dentro de esa clase por lo que respecta a su justificacin. 3. Los Estados miembros prohibirn la adicin deliberada de sustancias radiactivas en la fabricacin de juguetes y adornos personales, y prohibirn la importacin o exportacin de dichos productos. Los Estados miembros prohibirn las prcticas que conlle 4. ven la activacin de materiales utilizados en juguetes y adornos personales, que hayan dado lugar, en el momento de la comer cializacin de los productos o de su fabricacin, a un aumento de la actividad que no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la proteccin radiolgica, y prohibirn la im portacin o exportacin de tales productos o materiales.

Artculo 22 Prcticas que conllevan la exposicin deliberada de personas para obtencin de imgenes no mdicas 1. Los Estados miembros garantizarn la identificacin de las prcticas que conlleven exposiciones para obtencin de imge nes no mdicas, en particular teniendo en cuenta las prcticas incluidas en el anexo V. 2. Los Estados miembros garantizarn que se preste especial atencin a la justificacin de las prcticas que conlleven expo siciones para obtencin de imgenes no mdicas, en particular: a) todos los tipos de prcticas que conlleven exposiciones para la obtencin de imgenes no mdicas se justificarn antes de su aceptacin general, b) se justificar cada aplicacin particular de un tipo de prctica generalmente aceptada, c) todos los procedimientos de exposiciones individuales para obtencin de imgenes no mdicas que utilicen equipos m dico-radiolgicos sern justificadas previamente, teniendo en cuenta los objetivos especficos del procedimiento y las ca ractersticas de cada persona afectada, d) la justificacin general y particular de las prcticas que con lleven exposiciones para obtencin de imgenes no mdicas, segn se especifica en las letras a) y b), podr estar sujeta a revisin, e) las circunstancias que justifican exposiciones para obtencin de imgenes no mdicas, sin justificacin individual de cada exposicin, estarn sujetas a revisin peridica. 3. Los Estados miembros podrn exceptuar algunas prcticas justificadas que conlleven exposiciones para obtencin de im genes no mdicas en las que se utilicen equipos mdico-radio lgicos, de los requisitos de restriccin de dosis de acuerdo con el artculo 6, apartado 1, letra b), y de los lmites de dosis establecidos en el artculo 12. 4. Si un Estado miembro ha determinado que una prctica concreta que conlleva exposiciones para obtencin de imgenes no mdicas est justificada, garantizar que: a) la prctica est sujeta a autorizacin, b) la autoridad competente haya establecido requisitos para la prctica, incluidos los criterios para la aplicacin individual, en cooperacin con otros organismos y sociedades medico cientficas, si procede, c) respecto de los procedimientos en que se utilicen equipos mdico-radiolgicos: i) se apliquen los requisitos pertinentes previstos para las exposiciones mdicas que figuran en el captulo VII, in cluidos los relativos al equipo, optimizacin, responsabi lidades, formacin y proteccin especial durante el em barazo as como una adecuada participacin de expertos en fsica mdica,

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ii) cuando proceda, se establezcan protocolos especficos que estn en concordancia con el objetivo de la exposi cin y la calidad de imagen necesaria, iii) cuando sea viable, se establezcan niveles de referencia especficos para diagnstico, d) respecto de los procedimientos en los que no se utilicen equipos mdico-radiolgicos, las restricciones de dosis se siten de manera significativa por debajo del lmite de dosis para miembros de la poblacin, e) se proporcione informacin y se pida el consentimiento de las personas que vayan a estar expuestas, permitiendo, en determinados casos, que las autoridades encargadas del cum plimiento de la ley acten sin dicho consentimiento de acuerdo con la legislacin nacional.
SECCIN 2

Artculo 25 Notificacin 1. Los Estados miembros garantizarn que se exija notifica cin para todas las prcticas justificadas, incluidas las identifica das de acuerdo con el artculo 23. La notificacin se realizar antes de que se inicie la prctica o, respecto de las prcticas ya en curso, lo antes posible desde el momento en que sea aplica ble este requisito. Respecto de las prcticas sujetas a notifica cin, los Estados miembros especificarn la informacin que deber proporcionarse junto con la notificacin. Cuando se presente una solicitud de autorizacin, no se necesitar ninguna notificacin por separado. Podrn quedar exentas de la notificacin algunas prcticas, tal como dispone el artculo 26. 2. Los Estados miembros garantizarn que se exija la notifi cacin respecto de los lugares de trabajo especificados en el artculo 54, apartado 3, y respecto de las situaciones de expo sicin existentes que sean gestionadas como situacin de expo sicin planificada, segn se especifica en el artculo 100, apar tado 3. 3. No obstante los criterios de exencin establecidos en el artculo 26, en las situaciones determinadas por los Estados miembros donde se tema que una prctica determinada de acuerdo con el artculo 23 pueda dar lugar a la presencia de radionucleidos naturales en el agua que puedan afectar a la calidad del suministro de agua potable o afectar a cualquier otra va de exposicin, de manera significativa desde el punto de vista de la proteccin radiolgica, la autoridad competente podr exigir que dicha prctica est sujeta a notificacin. 4. Las actividades humanas que conlleven el manejo de ma terial contaminado con sustancias radiactivas procedente de emisiones autorizadas o de materiales desclasificados de acuerdo con el artculo 30 no se gestionarn como situaciones de ex posicin planificada y, por lo tanto, no se exigir que sean notificadas. Artculo 26 Exencin de notificacin 1. Los Estados miembros podrn decidir que no sea preciso notificar prcticas justificadas que conlleven lo siguiente: a) materiales radiactivos a condicin de que la cantidad de actividad implicada no supere en total los valores de exen cin establecidos en el anexo VII, tabla B, columna 3, o valores superiores que hayan sido aprobados para aplicacio nes concretas por la autoridad competente y cumplan los criterios generales de exencin y desclasificacin establecidos en el anexo VII; o b) sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 25, apartado 4, materiales radiactivos a condicin de que las concentraciones de actividad no superen los valores de exencin establecidos en el anexo VII, tabla A, o valores superiores que hayan sido aprobados para aplicaciones concretas por la autoridad com petente y cumplan los criterios generales de exencin y des clasificacin establecidos en el anexo VII; o

Control reglamentario Artculo 23 Determinacin de prcticas que conllevan radiactivo natural material

Los Estados miembros se asegurarn que se identifique la clase o tipo de prctica que se lleve a cabo con material radiactivo natural y que den lugar a una exposicin de trabajadores o de miembros de la poblacin que no pueda considerarse desprecia ble desde el punto de vista de la proteccin radiolgica. Esta identificacin se llevar a cabo por medios adecuados, teniendo en cuenta los sectores industriales enumerados en el anexo VI. Artculo 24 Enfoque gradual del control reglamentario 1. Los Estados miembros requerirn que las prcticas estn sujetas a control reglamentario a efectos de la proteccin radio lgica, mediante notificacin, autorizacin e inspecciones ade cuadas que sean proporcionadas a la magnitud y probabilidad de las exposiciones resultantes de las prcticas, y al impacto que el control reglamentario pueda tener en la reduccin de tales exposiciones o en la mejora de la proteccin radiolgica. 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en los artculos 27 y 28, cuando proceda, y de conformidad con los criterios de exencin general que figuran en el anexo VII, los controles reglamentarios podrn estar limitados a la notificacin y a una adecuada fre cuencia de inspecciones. Con este fin, los Estados miembros podrn establecer exenciones generales o permitir que la auto ridad competente decida eximir las prcticas notificadas del requisito de la autorizacin, sobre la base de los criterios gene rales especificados en el anexo VII. En el caso de cantidades moderadas de material segn lo especificado por los Estados miembros, podr utilizarse a tal efecto los valores de concen tracin de actividad establecidos en el anexo VII, tabla B, co lumna 2. 3. Las prcticas notificadas que no estn exentas de autori zacin estarn sujetas a control reglamentario mediante registro o licencia.

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c) aparatos que contengan una fuente sellada, siempre que: i) el aparato sea de un tipo aprobado por la autoridad competente, ii) el aparato no ocasione, en condiciones normales de fun cionamiento, una tasa de dosis superior a 1 Sv h1 en ningn punto situado a 0,1 m de la superficie accesible del aparato, y iii) la autoridad competente haya especificado las condicio nes para su reciclado o almacenamiento definitivo; o d) cualquier aparato elctrico, siempre que: i) sea un tubo de rayos catdicos destinado a proporcionar imgenes visuales, u otros aparatos elctricos que funcio nen con una diferencia de potencial no superior a 30 kilovoltios (kV), o sea de un tipo aprobado por la auto ridad competente, y ii) no presente, en condiciones normales de funcionamiento, una tasa de dosis superior a 1 Sv h1 en ningn punto situado a 0,1 m de la superficie accesible del aparato. 2. Los Estados miembros podrn eximir a tipos de prcticas especficas del requisito de notificacin siempre que se cumplan los criterios generales de exencin establecidos en el anexo VII, punto 3, basndose en una evaluacin que muestre que la exencin es la mejor opcin. Artculo 27 Registro o licencia 1. Los Estados miembros exigirn el registro o la licencia de las siguientes prcticas: a) el uso de generadores de radiacin o de aceleradores o de fuentes radiactivas para exposiciones mdicas o para exposi ciones para la obtencin de imgenes no mdicas; b) el uso de generadores de radiacin o de aceleradores, excep tuados los microscopios electrnicos, o de fuentes radiactivas para fines no cubiertos por la letra a). 2. Los Estados miembros podrn exigir el registro o licencia de otros tipos de prcticas. 3. La decisin reglamentaria de presentar tipos de prcticas para su registro o licencia podr basarse en la experiencia re glamentaria previa, tenindose en cuenta la magnitud de las dosis previstas o potenciales, as como la complejidad de la prctica. Artculo 28 Licencias Los Estados miembros requerirn licencia para las siguientes prcticas: a) la administracin deliberada de sustancias radiactivas a personas y, en la medida en que afecte a la proteccin

radiolgica de seres humanos, a animales, con fines de diag nstico, tratamiento o investigacin de carcter mdico o veterinario; b) el funcionamiento y desmantelamiento de toda instalacin nuclear y la explotacin y cierre de las minas de uranio; c) la adicin deliberada de sustancias radiactivas en la produc cin o fabricacin de productos de consumo u otros pro ductos, incluidos los medicinales, y la importacin de tales productos; d) toda prctica que conlleve una fuente sellada de actividad elevada; e) el funcionamiento, desmantelamiento y cierre de toda ins talacin para el almacenamiento a largo plazo o definitivo de residuos radiactivos, incluidas las instalaciones que gestionen residuos radiactivos con este fin; f) las prcticas en las que se viertan cantidades significativas de material radiactivo con efluentes gaseosos o lquidos al me dio ambiente. Artculo 29 Procedimiento de autorizacin 1. A efectos de autorizacin, los Estados miembros requeri rn que se proporcione la informacin pertinente para la pro teccin radiolgica que sea proporcionada a la naturaleza de la prctica y a los riesgos radiolgicos que esta conlleva. 2. En el caso de concesin de licencia y a la hora de deter minar la informacin que debe facilitarse de conformidad con el apartado 1, los Estados miembros tendrn en cuenta la lista indicativa que figura en el anexo IX. 3. La licencia incluir, segn corresponda, condiciones espe cficas y referencias a los requisitos establecidos en la legislacin nacional para asegurar que los requisitos de la licencia se pue dan hacer cumplir legalmente, y para imponer restricciones adecuadas a los lmites operacionales y a las condiciones de funcionamiento. La legislacin nacional o las condiciones espe cficas exigirn asimismo, cuando proceda, la aplicacin formal y documentada del principio de optimizacin. 4. Cuando sea aplicable, la legislacin nacional o la licencia incluirn las condiciones relativas a la evacuacin de efluentes radiactivos, de acuerdo con los requisitos establecidos en el captulo VIII para la autorizacin de liberar efluentes gaseosos o lquidos al medio ambiente. Artculo 30 Exencin de control reglamentario 1. Los Estados miembros garantizarn que el almacena miento definitivo, reciclado o reutilizacin de materiales radiac tivos generados por cualquier prctica autorizada estn sujetos a autorizacin.

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2. Los materiales que vayan a almacenarse definitivamente, reciclarse o reutilizarse podrn quedar exentos de control regla mentario siempre que las concentraciones de actividad: a) respecto de los materiales slidos no superen los valores de desclasificacin que figuran en el anexo VII, tabla A, o b) cumplan los niveles de desclasificacin especficos y los re quisitos asociados para materiales especficos o materiales originados a partir de tipos especficos de prcticas; estos niveles de desclasificacin especficos sern establecidos en la legislacin nacional o por la autoridad nacional compe tente siguiendo los criterios generales de exencin y descla sificacin establecidos en el anexo VII, y teniendo en cuenta las orientaciones tcnicas proporcionadas por la Comunidad. 3. Los Estados miembros garantizarn que, para la desclasi ficacin de materiales que contengan radionucleidos naturales, cuando estos se deriven de prcticas autorizadas en las que los radionucleidos sean procesados por sus propiedades radiactivas, fisiles o frtiles, los niveles de desclasificacin cumplan los cri terios de dosis para desclasificacin de materiales que contengan radionucleidos artificiales. 4. Los Estados miembros no permitirn la dilucin delibe rada de materiales radiactivos con el fin de eximirlos de control reglamentario. La mezcla de materiales que tiene lugar en el funcionamiento normal, en la que no se tiene en cuenta la radiactividad, no est sujeta a esta prohibicin. La autoridad competente podr autorizar, en circunstancias especficas, la mezcla de materiales radiactivos y no radiactivos con fines de reutilizacin o reciclado.
CAPTULO VI EXPOSICIONES OCUPACIONALES

Esto tambin se aplicar a la proteccin de las personas que trabajan por cuenta propia y a las personas que trabajan con carcter voluntario. 4. Los Estados miembros garantizarn que los empresarios tengan acceso a informacin sobre la posible exposicin de aquellos de sus empleados que estn bajo la responsabilidad de otro empresario o empresa. Artculo 32 Proteccin operacional de los trabajadores expuestos Los Estados miembros garantizarn que la proteccin operacio nal de los trabajadores expuestos se base, de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la presente Directiva, en: a) una evaluacin previa para determinar la naturaleza y mag nitud del riesgo radiolgico para los trabajadores expuestos, b) la optimizacin de la proteccin radiolgica en todas las condiciones de trabajo, incluidas las exposiciones ocupacio nales como consecuencia de prcticas que conlleven exposi ciones mdicas, c) la clasificacin de los trabajadores expuestos en diferentes categoras, d) la aplicacin de medidas de control y vigilancia relativas a las diferentes zonas y condiciones de trabajo, incluida, en su caso, la vigilancia individual, e) la vigilancia mdica, f) la educacin y la formacin. Artculo 33 Proteccin operacional de los aprendices y estudiantes 1. Los Estados miembros garantizarn que las condiciones de exposicin y la proteccin operacional de los aprendices y los estudiantes mayores de 18 aos a que se refiere el artculo 11, apartado 1, sean equivalentes a las de los trabajadores expuestos de las categoras A o B, segn el caso. 2. Los Estados miembros garantizarn que las condiciones de exposicin y la proteccin operacional de los aprendices y es tudiantes de edades comprendidas entre 16 y 18 aos a que se refiere el artculo 11, apartado 2, sean equivalentes a las de los trabajadores expuestos de la categora B. Artculo 34 Consultas al experto en proteccin radiolgica Los Estados miembros exigirn a las empresas que recaben asesoramiento de un experto en proteccin radiolgica dentro de sus mbitos de competencia, segn se expone en el artcu lo 82, sobre las cuestiones enumeradas a continuacin que sean pertinentes para la prctica: a) el examen y comprobacin de los dispositivos de proteccin e instrumentos de medicin,

Artculo 31 Responsabilidades 1. Los Estados miembros garantizarn que la empresa sea responsable de evaluar y aplicar las medidas de proteccin ra diolgica de los trabajadores expuestos. 2. En el caso de los trabajadores exteriores, el artculo 51 establece las responsabilidades de la empresa o del empresario de dichos trabajadores exteriores. 3. Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 1 y 2, los Estados miembros dispondrn una clara asignacin de respon sabilidades a una empresa, un empresario o cualquier otra or ganizacin, para la proteccin de los trabajadores en toda situa cin de exposicin, en particular para la proteccin de: a) los trabajadores de emergencia, b) los trabajadores que participen en la rehabilitacin de terre nos, edificios u otras construcciones contaminados, c) los trabajadores expuestos al radn en su lugar de trabajo, en la situacin especificada en el artculo 54, apartado 3.

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b) el examen crtico previo de los proyectos de instalaciones desde el punto de vista de la proteccin radiolgica, c) la autorizacin de puesta en servicio de fuentes de radiacin nuevas o modificadas desde el punto de vista de la protec cin radiolgica, d) la comprobacin peridica de la eficacia de los dispositivos y tcnicas de proteccin, e) la calibracin peridica de los instrumentos de medicin y comprobacin peridica de su buen estado y uso correcto. Artculo 35 Medidas en los lugares de trabajo 1. Los Estados miembros garantizarn que, a efectos de pro teccin radiolgica, se tomen medidas respecto a todos los lugares de trabajo en los que los trabajadores puedan recibir una exposicin superior a una dosis efectiva de 1 mSv por ao o una dosis equivalente de 15 mSv por ao para el crista lino o de 50 mSv por ao para la piel y las extremidades. Dichas medidas se adecuarn a la naturaleza de las instalaciones y de las fuentes, as como a la magnitud y naturaleza de los riesgos. 2. Respecto de los lugares de trabajo especificados en el artculo 54, apartado 3, y en los que la exposicin de los trabajadores pueda superar una dosis efectiva de 6 mSv por ao o el valor correspondiente de exposicin al radn integrado en el tiempo que determinen los Estados miembros, estos se gestionarn como situacin de exposicin planificada y los Es tados miembros determinarn cules de los requisitos fijados en el presente captulo son adecuados. Respecto de los lugares de trabajo especificados en el artculo 54, apartado 3, y en los que la dosis efectiva anual para los trabajadores sea inferior o igual a 6 mSv o en los que la exposicin sea inferior al valor corres pondiente de exposicin al radn integrado en el tiempo, la autoridad competente exigir que las exposiciones se sometan a revisin. 3. Respecto de una empresa que explote aeronaves en las que la dosis efectiva anual para la tripulacin debida a la radiacin csmica pueda ser superior a 6 mSv, sern de aplicacin los requisitos pertinentes establecidos en el presente captulo, dando cabida a los aspectos especficos de dicha situacin de exposi cin. Los Estados miembros garantizarn que, cuando la dosis efectiva para la tripulacin pueda superar 1 mSv por ao, la autoridad competente exija a la empresa que tome medidas adecuadas, en particular: a) para evaluar la exposicin de la tripulacin afectada, b) para tener en cuenta la exposicin evaluada al organizar los planes de trabajo a fin de reducir la dosis en el caso de la tripulacin ms expuesta, c) para informar a los trabajadores afectados sobre los riesgos para la salud que entraa su trabajo y su dosis individual,

d) para aplicar el artculo 10, apartado 1, a las mujeres emba razadas pertenecientes a la tripulacin area. Artculo 36 Clasificacin de lugares de trabajo 1. Los Estados miembros garantizarn que entre las medidas adoptadas en los lugares de trabajo se halle la clasificacin en diferentes zonas, cuando proceda, con arreglo a una evaluacin de las dosis anuales previstas y de la probabilidad y magnitud de las exposiciones potenciales. 2. Se distinguir entre zonas controladas y zonas vigiladas. Los Estados miembros garantizarn que la autoridad compe tente establezca una orientacin para la clasificacin de las zonas controladas y vigiladas en funcin de circunstancias par ticulares. 3. Los Estados miembros garantizarn que la empresa so meta a revisin las condiciones de trabajo en las zonas con troladas y vigiladas. Artculo 37 Zonas controladas 1. Los Estados miembros garantizarn que los requisitos m nimos para una zona controlada sean los siguientes: a) Se delimitar la zona controlada y el acceso a la misma se limitar a las personas que hayan recibido las instrucciones adecuadas y se controlar de acuerdo con los procedimientos escritos previstos por la empresa. Siempre que exista un riesgo importante de dispersin de la contaminacin radiac tiva, se adoptarn medidas especiales que incluirn medidas para la entrada y salida de personas y materiales y la vigi lancia de la contaminacin dentro de la zona controlada y, cuando proceda, sus zonas adyacentes. b) Teniendo en cuenta la naturaleza y la dimensin de los riesgos radiolgicos en la zona controlada, se organizar una vigilancia radiolgica del lugar de trabajo de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 39. c) Deber existir una sealizacin en la que se indiquen el tipo de zona, la naturaleza de las fuentes y sus riesgos inherentes. d) Se establecern instrucciones adecuadas al riesgo radiolgico relacionado con las fuentes y las operaciones de que se trate. e) El trabajador recibir una formacin especfica en relacin con las caractersticas del lugar de trabajo y de las activida des. f) Se proporcionar al trabajador el equipo de proteccin per sonal apropiado.

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2. Los Estados miembros garantizarn que la empresa sea responsable de cumplir estas obligaciones teniendo en cuenta el asesoramiento facilitado por el experto en proteccin radio lgica. Artculo 38 Zonas vigiladas 1. Los Estados miembros garantizarn que los requisitos para una zona vigilada sean los siguientes: a) teniendo en cuenta la naturaleza y la importancia de los riesgos radiolgicos en la zona vigilada, se organizar una vigilancia radiolgica del lugar de trabajo de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 39, b) si procede, deber existir una sealizacin en la que se in diquen el tipo de zona, la naturaleza de las fuentes y sus riesgos inherentes, c) si procede, se establecern instrucciones adecuadas al riesgo radiolgico relacionado con las fuentes y las operaciones de que se trate. 2. Los Estados miembros garantizarn que la empresa sea responsable de cumplir estas obligaciones teniendo en cuenta el asesoramiento facilitado por el experto en proteccin radio lgica. Artculo 39 Vigilancia radiolgica del lugar de trabajo 1. Los Estados miembros garantizarn que la vigilancia ra diolgica del lugar de trabajo a que se refiere el artculo 37, apartado 1, letra b), y el artculo 38, apartado 1, letra a), com prenda, si procede, lo siguiente: a) la medicin de las tasas de dosis externas, con indicacin de la naturaleza y de la calidad de las radiaciones de que se trate, b) la medicin de la concentracin de actividad en el aire y la densidad superficial de los radionucleidos contaminantes, con indicacin de su naturaleza y de sus estados fsico y qumico. 2. En caso necesario, los resultados de dichas mediciones se registrarn y servirn para calcular dosis individuales, conforme a lo dispuesto en el artculo 41. Artculo 40 Clasificacin de los trabajadores expuestos 1. Los Estados miembros garantizarn que, a efectos de con trol y vigilancia, se distingan dos categoras de trabajadores expuestos: a) categora A: trabajadores expuestos que pueden recibir una dosis efectiva superior a 6 mSv por ao, o una dosis equi valente superior a 15 mSv por ao para el cristalino o a 150 mSv por ao para la piel y las extremidades, b) categora B: trabajadores expuestos que no sean clasificados como trabajadores de la categora A.

2. Los Estados miembros exigirn a la empresa o, en el caso de trabajadores exteriores, al empresario, que decida sobre la clasificacin de cada uno de los trabajadores antes de que asu man las tareas que pudieran dar lugar a exposicin, y que revise regularmente dicha clasificacin con arreglo a las condiciones de trabajo y a la vigilancia mdica. La distincin tendr tambin en cuenta las exposiciones potenciales. Artculo 41 Vigilancia individual 1. Los Estados miembros garantizarn que los trabajadores de categora A sean vigilados sistemticamente con arreglo a mediciones individuales realizadas por un servicio de dosimetra. En los casos en los que los trabajadores de categora A puedan recibir una exposicin significativa interna o una exposicin significativa del cristalino o las extremidades, se establecer un sistema de vigilancia adecuado. 2. Los Estados miembros garantizarn que la vigilancia de los trabajadores de categora B sea, como mnimo, suficiente para demostrar que dichos trabajadores estn clasificados correcta mente en la categora B. Los Estados miembros podrn exigir una vigilancia individual y, en caso necesario, mediciones indi viduales que efectuar un servicio de dosimetra, para los traba jadores de la categora B. 3. En los casos en que las mediciones individuales no sean posibles o resulten inapropiadas, la vigilancia individual se ba sar en una estimacin obtenida a partir de mediciones indivi duales realizadas a otros trabajadores expuestos, a partir de los resultados de la vigilancia del lugar de trabajo establecida en el artculo 39 o con arreglo a mtodos de clculo aprobados por la autoridad competente. Artculo 42 Evaluacin de dosis en caso de exposicin accidental Los Estados miembros garantizarn que, en caso de exposicin accidental, se exija a la empresa que evale las dosis pertinentes y su distribucin en el cuerpo. Artculo 43 Registro y notificacin de los resultados 1. Los Estados miembros garantizarn que se establezca un registro de los resultados de la vigilancia individual para cada trabajador de la categora A y para cada trabajador de la cate gora B cuando dicha vigilancia sea exigida por el Estado miem bro. 2. A efectos del apartado 1, se conservar la siguiente infor macin sobre los trabajadores expuestos: a) un registro de las exposiciones medidas o estimadas, segn el caso, de las dosis individuales, de conformidad con los ar tculos 41, 42, 51, 52 y 53, y, si as lo decide el Estado miembro, de conformidad con los artculos 35, apartado 2, y 54, apartado 3,

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b) en el caso de las exposiciones a que se refieren los artculos 42, 52 y 53, los informes relativos a las circunstancias y a las medidas adoptadas, c) los resultados de la vigilancia del lugar de trabajo que se hayan utilizado para evaluar dosis individuales, en caso ne cesario. 3. La informacin a que se refiere el apartado 1 se conser var durante el periodo de la vida laboral de los trabajadores que conlleve exposicin a radiaciones ionizantes, y posterior mente hasta que alcancen o hubieran alcanzado la edad de 75 aos, pero en cualquier caso durante no menos de 30 aos despus de que hayan terminado el trabajo que conllevaba ex posicin. 4. Las exposiciones a que se refieren los artculos 42, 52 y 53, y, si as lo decide el Estado miembro, de conformidad con los artculos 35, apartado 2, y 54, apartado 3, se registrarn por separado en el registro de dosis a que se refiere el apartado 1. 5. El registro de dosis mencionado en el apartado 1 se pre sentar al sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual creado por los Estados miembros de conformidad con las disposiciones del anexo X. Artculo 44 Acceso a los resultados de la vigilancia individual 1. Los Estados miembros exigirn que los resultados de la vigilancia individual establecida en los artculos 41, 42, 52 y 53, y, si as lo decide el Estado miembro, de conformidad con los artculos 35, apartado 2, y 54, apartado 3: a) se pongan a disposicin de la autoridad competente, de la empresa y del empresario de los trabajadores exteriores, b) se pongan a disposicin del trabajador interesado, de acuerdo con el apartado 2, c) se remitan al servicio de salud laboral para que interprete las repercusiones de los resultados para la salud humana, segn se dispone en el artculo 45, apartado 2, d) se enven al sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual establecido por el Estado miembro de acuerdo con las disposiciones del anexo X. 2. Los Estados miembros exigirn que las empresas o, en el caso de trabajadores exteriores, los empresarios, permitan que los trabajadores tengan acceso, si as lo solicitan, a los resultados de su vigilancia individual, incluidos los resultados de las medi ciones que hayan podido utilizarse para su estimacin, o a los resultados de la evaluacin de sus dosis efectuada como conse cuencia de la vigilancia del lugar de trabajo.

3. Los Estados miembros definirn las modalidades de trans misin de los resultados de la vigilancia individual. 4. El sistema de datos para la vigilancia radiolgica individual abarcar como mnimo los datos enumerados en el anexo X, seccin A. 5. En caso de exposicin accidental, los Estados miembros exigirn que las empresas comuniquen sin demora los resulta dos de la vigilancia individual y las evaluaciones de dosis a la persona y a la autoridad competente. 6. Los Estados miembros garantizarn que existan disposicio nes para el intercambio adecuado entre la empresa, en el caso de un trabajador exterior, el empresario, la autoridad competen te, los servicios de salud laboral, los expertos en proteccin radiolgica o los servicios de dosimetra, de toda la informacin til referente a las dosis anteriormente recibidas por un traba jador, a fin de llevar a cabo el examen mdico previo a la contratacin o la clasificacin como trabajador de la categora A de conformidad con el artculo 45, y de controlar la exposi cin posterior de los trabajadores. Artculo 45 Vigilancia mdica de trabajadores expuestos 1. Los Estados miembros garantizarn que la vigilancia m dica de los trabajadores expuestos se base en los principios que rigen en general la medicina del trabajo. 2. La vigilancia mdica de los trabajadores de categora A ser llevada a cabo por el servicio de salud laboral. Dicha vigi lancia mdica permitir comprobar el estado de salud de los trabajadores sometidos a vigilancia por lo que respecta a su aptitud para realizar las tareas que se les asignen. Con tal fina lidad, el servicio de salud laboral tendr acceso a toda la infor macin pertinente que consideren necesaria, incluidas las con diciones del ambiente en los lugares de trabajo. 3. La vigilancia mdica comprender lo siguiente:

a) un examen mdico previo a la contratacin o clasificacin como trabajador de categora A para determinar la aptitud del trabajador para un puesto como trabajador de categora A para el que se est considerando; b) revisiones de salud peridicas al menos una vez al ao para comprobar si los trabajadores de categora A continan siendo aptos para ejercer sus funciones. La naturaleza de dichas revisiones, que podrn efectuarse cuantas veces con sidere necesarias el servicio de salud laboral, depender del tipo de trabajo y del estado de salud del trabajador. 4. El servicio de salud laboral podr indicar la necesidad de continuar la vigilancia mdica tras finalizar el trabajo, durante el tiempo que consideren necesario para la proteccin de la salud del interesado.

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Artculo 46 Clasificacin mdica Los Estados miembros garantizarn que, en lo que se refiere a la aptitud para el trabajo de los trabajadores de la categora A, se establezca la siguiente clasificacin mdica: a) apto, b) apto, en determinadas condiciones, c) no apto. Artculo 47 Prohibicin de emplear o clasificar a trabajadores no aptos Los Estados miembros garantizarn que no pueda emplearse o clasificarse a ningn trabajador en un puesto especfico como trabajador de la categora A durante ningn perodo si la vigi lancia mdica establece que no es apto para dicho puesto espe cfico. Artculo 48 Historial mdico 1. Los Estados miembros garantizarn que se elabore un historial mdico de cada trabajador de la categora A y se mantenga actualizado durante todo el tiempo que el trabajador pertenezca a dicha categora. Posteriormente, dicho historial se conservar hasta que la persona haya o hubiera alcanzado la edad de 75 aos, aunque en ningn caso durante un perodo inferior a 30 despus de que haya terminado el trabajo que conllevaba exposicin a radiaciones ionizantes. 2. El historial mdico incluir informacin referida a la na turaleza del empleo, los resultados de los exmenes mdicos previos a la contratacin o clasificacin como trabajador de la categora A, las revisiones mdicas peridicas y el registro de las dosis a que se refiere el artculo 43. Artculo 49 Vigilancia mdica especial 1. Los Estados miembros garantizarn que, adems de la vigilancia mdica de los trabajadores expuestos a que se refiere el artculo 45, se disponga cualquier otra medida que el servicio de salud laboral considere necesaria en relacin con la protec cin sanitaria de las personas expuestas, como nuevos exme nes, medidas de descontaminacin, tratamiento teraputico de urgencia u otras medidas determinadas por los servicios de salud laboral. 2. Se deber realizar una vigilancia mdica especial en cada caso en que se supere uno de los lmites de dosis establecidos en el artculo 9. 3. Las condiciones posteriores de exposicin se sometern al acuerdo del servicio de salud laboral. Artculo 50 Recursos Los Estados miembros establecern los procedimientos de re curso contra las conclusiones y decisiones a que se llegue en virtud de los artculos 46, 47 y 49.

Artculo 51 Proteccin de trabajadores exteriores 1. Los Estados miembros garantizarn que el sistema de vi gilancia radiolgica individual proporcione a los trabajadores exteriores, una proteccin equivalente a la de los trabajadores expuestos empleados con carcter permanente por la empresa. 2. Los Estados miembros garantizarn que la empresa sea responsable, bien directamente o a travs de acuerdos contrac tuales con el empresario de trabajadores exteriores, de los as pectos operacionales de la proteccin radiolgica de los traba jadores exteriores que estn directamente relacionados con la naturaleza de sus actividades en la empresa. 3. En particular, los Estados miembros garantizarn, como requisito mnimo, que las empresas: a) en el caso de los trabajadores de la categora A que entren en zonas controladas, verifiquen que el trabajador exterior haya sido declarado mdicamente apto para la ejecucin de las actividades que se le vayan a asignar, b) comprueben si la clasificacin del trabajador exterior es ade cuada en relacin con las dosis que puede recibir dentro de la empresa, c) para el acceso a zonas controladas, se cercioren de que, adems de la formacin bsica en proteccin radiolgica, el trabajador exterior haya recibido instrucciones especficas y formacin en relacin con las particularidades del lugar de trabajo y de las actividades realizadas, de acuerdo con el artculo 15, apartado 1, letras c) y d), d) para el acceso a zonas vigiladas, se cercioren de trabajador exterior haya recibido instrucciones de adecuadas al riesgo radiolgico relacionado con las y con las operaciones de que se trata, conforme a puesto en el artculo 38, apartado 1, letra c), que el trabajo fuentes lo dis

e) se cercioren de que el trabajador exterior disponga de los equipos necesarios de proteccin individual, f) se cercioren de que el trabajador exterior cuente con una vigilancia individual de exposicin adecuada a la ndole de las actividades, y con la vigilancia dosimtrica operacional que pueda ser necesaria, g) se cercioren de la conformidad con el sistema de proteccin segn se define en el captulo III, h) para el acceso a zonas controladas, se cercioren, o adopten todas las medidas oportunas para cerciorarse de que, tras cada actividad, se registran los datos radiolgicos de vigilan cia individual de exposicin de cada trabajador exterior de la categora A, en el sentido del anexo X, seccin B, punto 2.

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4. Los Estados miembros garantizarn que los empresarios de trabajadores exteriores se cercioren, bien directamente o a travs de acuerdos contractuales con la empresa, de que la proteccin radiolgica de sus trabajadores es acorde con las disposiciones pertinentes de la presente Directiva, en particular: a) garantizando la conformidad con el sistema de proteccin segn se define en el captulo III, b) garantizando que se proporcione la informacin y la forma cin en el mbito de la proteccin radiolgica a que se refiere el artculo 15, apartado 1, letras a), b) y e), y aparta dos 2, 3 y 4, c) garantizando que sus trabajadores se sometan a una ade cuada evaluacin de la exposicin y, en el caso de los tra bajadores de la categora A, a una vigilancia mdica, en las condiciones establecidas en los artculos 39 y 41 a 49, d) garantizando que los datos del seguimiento radiolgico indi vidual de cada uno de sus trabajadores de la categora A, en el sentido del anexo X, seccin B, punto 1, se mantengan actualizados en el sistema de datos para el seguimiento ra diolgico individual a que se refiere el artculo 44, apartado 1, letra d). 5. Los Estados miembros garantizarn que todos los trabaja dores exteriores hagan sus propias contribuciones, en la medida en que sea factible, para la proteccin que ha de ofrecerles el sistema de vigilancia radiolgica a que se refiere el apartado 1, sin perjuicio de las responsabilidades de la empresa o del em presario. Artculo 52 Exposiciones especialmente autorizadas 1. Los Estados miembros podrn decidir que, en circunstan cias excepcionales que se evaluarn caso por caso, excluidas las emergencias, la autoridad competente pueda, cuando lo requie ran algunas operaciones especficas, autorizar exposiciones ocu pacionales individuales superiores a los lmites de dosis estable cidos en el artculo 9 para trabajadores identificados, siempre que dichas exposiciones estn limitadas en el tiempo, se circuns criban a determinadas zonas de trabajo y estn comprendidas dentro de los niveles mximos de exposicin definidos para ese caso concreto por la autoridad competente. Se tendrn en cuenta las condiciones siguientes: a) solamente podrn ser sometidos a tales exposiciones los trabajadores que pertenezcan a la categora A definida en el artculo 40 o las tripulaciones de vehculos espaciales, b) se excluir de dichas exposiciones a los aprendices, estudian tes, trabajadoras embarazadas y, si hay riesgo de incorpora cin de radionucleidos o contaminacin corporal, a las tra bajadoras en perodo de lactancia, c) la empresa justificar con antelacin dichas exposiciones y las tratar detenidamente con los trabajadores, sus represen tantes, los servicios de salud laboral y el experto en protec cin radiolgica,

d) los trabajadores interesados sern informados con antelacin sobre los riesgos que implique la operacin y las precaucio nes que debern adoptarse mientras dura, e) los trabajadores habrn dado su consentimiento, f) todas las dosis relacionadas con estas exposiciones debern registrarse por separado en el historial mdico a que se refiere el artculo 48 y en el registro individual a que se refiere el artculo 43. 2. Si se superan los lmites de dosis como consecuencia de exposiciones especialmente autorizadas, ello no constituir ne cesariamente una razn para excluir a trabajadores de su ocu pacin habitual o cambiarlos de puesto sin su consentimiento. 3. Los Estados miembros garantizarn que la exposicin de la tripulacin espacial por encima de los lmites de dosis se gestione como exposicin especialmente autorizada. Artculo 53 Exposicin ocupacional de emergencia 1. Los Estados miembros garantizarn que las exposiciones ocupacionales de emergencia se mantengan, siempre que sea posible, por debajo de los lmites de dosis establecidos en el artculo 9. 2. Respecto de las situaciones en que la condicin anterior mente mencionada no sea factible, se aplicarn las condiciones siguientes: a) los niveles de referencia para la exposicin ocupacional de emergencia se fijarn, en trminos generales, por debajo de una dosis efectiva de 100 mSv, b) en situaciones excepcionales, y con el fin de salvar vidas, evitar efectos graves sobre la salud derivados de la radiacin, o evitar el desarrollo de condiciones catastrficas, se podr establecer un nivel de referencia para una dosis efectiva de radiacin externa de los trabajadores de emergencia por en cima de los 100 mSv, pero no superior a los 500 mSv. 3. Los Estados miembros garantizarn que los trabajadores de emergencia que puedan realizar tareas en las que se pueda superar una dosis efectiva de 100 mSv hayan sido previamente informados clara y exhaustivamente sobre los riesgos para la salud asociados y sobre las medidas de proteccin disponibles y realicen esas tareas de manera voluntaria. 4. En el caso de una exposicin ocupacional de emergencia, los Estados miembros exigirn una vigilancia radiolgica de los trabajadores de emergencia. La vigilancia individual o la evalua cin de las dosis individuales se efectuarn de forma adecuada a las circunstancias. 5. En caso de una exposicin ocupacional de emergencia, los Estados miembros exigirn que la vigilancia mdica especial de los trabajadores de emergencia, como se define en el artculo 49, se realice de forma adecuada a las circunstancias.

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Artculo 54 Radn en los lugares de trabajo 1. Los Estados miembros establecern niveles nacionales de referencia para las concentraciones de radn en recintos cerra dos en los lugares de trabajo. El nivel de referencia para el promedio anual de concentracin de actividad en el aire no superar los 300 Bq m3, a menos que est justificado por circunstancias existentes a nivel nacional. 2. Los Estados miembros requerirn que las mediciones de radn se lleven a cabo: a) en lugares de trabajo que estn dentro de las zonas identi ficadas de acuerdo con el artculo 103, apartado 3, y que estn situados en la planta baja o en el stano, teniendo en cuenta los parmetros recogidos en el plan de accin nacio nal segn lo indicado en el anexo XVIII, punto 2, as como b) en tipos especficos de lugares de trabajo definidos en el plan de accin nacional teniendo en cuenta el anexo XVIII, punto 3. 3. En las zonas de los lugares de trabajo en que la concen tracin de radn (como promedio anual) siga superando el nivel de referencia nacional a pesar de las medidas adoptadas de acuerdo con el principio de optimizacin segn lo expuesto en el captulo III, los Estados miembros requerirn que esa situacin se notifique de acuerdo con el artculo 25, apartado 2, y ser de aplicacin el artculo 35, apartado 2.
CAPTULO VII EXPOSICIONES MDICAS

exposicin individual concreta de este tipo, en su caso, en circunstancias especiales, que se debern evaluar caso por caso y documentar, d) el prescriptor y el profesional sanitario habilitado, tal como hayan especificado los Estados miembros, procuren obtener, cuando sea posible, informacin diagnstica previa o datos mdicos pertinentes para la exposicin planificada y tengan en cuenta estos datos para evitar exposiciones innecesarias, e) las exposiciones mdicas para investigacin mdica o biom dica sean examinadas por un comit tico formado de acuerdo con los procedimientos nacionales o por las auto ridades competentes, f) la justificacin especfica para procedimientos mdico-radio lgicos que deban realizarse como parte de un programa de exploracin mdica sea llevada a cabo por la autoridad com petente junto con las apropiadas sociedades medicocientficas u organismos pertinentes, g) la exposicin de los cuidadores muestre un beneficio neto suficiente, considerando los beneficios directos para la salud de un paciente, los posibles beneficios para el cuidador y el detrimento que la exposicin pueda causar, h) cualquier procedimiento mdico-radiolgico en una persona asintomtica que deba realizarse para la deteccin temprana de enfermedades, forme parte de un programa de cribado sanitario, o requiera una justificacin especfica documentada del profesional sanitario habilitado para esa persona, en con sulta con el prescriptor, y siguiendo las pautas de las socie dades mdico-cientficas pertinentes y las autoridades com petentes. Se prestar especial atencin a la entrega de infor macin a la persona sometida a exposicin mdica, tal y como requiere el artculo 57, apartado 1, letra d). Artculo 56 Optimizacin 1. Los Estados miembros velarn por que todas las dosis debidas a exposiciones mdicas con fines de diagnstico radio lgico, radiologa intervencionista, planificacin, gua y verifica cin se mantengan lo ms bajas que sea razonablemente posi ble, para que pueda obtenerse la informacin mdica requerida, teniendo en cuenta factores sociales y econmicos. Para todas las exposiciones mdicas de pacientes con fines ra dioteraputicos, las exposiciones del volumen blanco se planifi carn individualmente y se verificar convenientemente su re alizacin, teniendo en cuenta que las dosis de los volmenes y tejidos fuera del blanco debern ser lo ms bajas que sea razo nablemente posible y estarn de acuerdo con el fin radiotera putico deseado de la exposicin. 2. Los Estados miembros garantizarn el establecimiento, re visin regular y uso de niveles de referencia para diagnstico para los exmenes de radiodiagnstico, teniendo en cuenta los niveles de referencia para diagnstico europeos recomendados, cuando existan y, si procede, para los procedimientos de radio loga intervencionista, as como la disponibilidad de orientacin para este fin.

Artculo 55 Justificacin 1. Las exposiciones mdicas debern mostrar un beneficio neto suficiente, teniendo en cuenta los posibles beneficios diag nsticos o teraputicos que producen, incluidos los beneficios directos para la salud de una persona y los beneficios para la sociedad, frente al detrimento personal que pueda causar la exposicin, considerando la eficacia, los beneficios y los riesgos de otras tcnicas alternativas disponibles que tengan el mismo objetivo pero que no impliquen exposicin a radiaciones ioni zantes, o impliquen una exposicin menor. 2. Los Estados miembros velarn por que se aplique el prin cipio definido en el apartado 1, y en particular por que: a) los nuevos tipos de prcticas que impliquen exposiciones mdicas se justifiquen antes de su adopcin generalizada, b) todas las exposiciones mdicas individuales se justifiquen pre viamente, teniendo en cuenta los objetivos especficos de la exposicin y las caractersticas de cada persona afectada, c) si un tipo de prctica que implique una exposicin mdica no est justificada en general, pueda justificarse una

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3. Los Estados miembros garantizarn que en todo proyecto de investigacin mdica o biomdica que implique una exposi cin mdica: a) las personas implicadas participen voluntariamente, b) estas personas estn informadas de los riesgos de la exposi cin, c) se establezca una restriccin de dosis para las personas para las que no se espera un beneficio mdico directo de la exposicin, d) en el caso de pacientes que acepten voluntariamente some terse a una prctica diagnstica o teraputica experimental de la que se espera que reciban un beneficio diagnstico o teraputico, el profesional sanitario habilitado o el prescrip tor planifiquen, con carcter individual, los niveles de dosis en cuestin antes de que se produzca la exposicin. 4. Los Estados miembros velarn por que la optimizacin incluya la eleccin del equipo, la produccin coherente de la informacin adecuada del diagnstico o de los resultados tera puticos, los aspectos prcticos de los procedimientos mdicoradiolgicos, la garanta de calidad, y la valoracin y evaluacin de las dosis a pacientes o la verificacin de las actividades admi nistradas, teniendo en cuenta factores econmicos y sociales. 5. Los Estados miembros velarn por que:

proceso de optimizacin de la manera que lo hayan especi ficado los Estados miembros, c) el prescriptor y el profesional sanitario habilitado participen, tal como hayan especificado los Estados miembros, en el proceso de justificacin de cada exposicin mdica, d) cuando sea viable y antes de que se produzca la exposicin, el profesional sanitario habilitado o el prescriptor, tal como hayan especificado los Estados miembros, garantice que el paciente o su representante reciba la informacin adecuada sobre los beneficios y riesgos asociados con la dosis de radiacin debida a la exposicin mdica. Se entregar a los cuidadores informacin similar, as como orientacin perti nente de acuerdo con el artculo 56, apartado 5, letra b). 2. Los aspectos prcticos de los procedimientos mdico-ra diolgicos pueden ser delegados por la empresa o el profesional sanitario habilitado, segn proceda, en una o ms personas autorizadas para actuar al respecto en un campo de especiali zacin reconocido. Artculo 58 Procedimientos Los Estados miembros velarn por que: a) se establezcan protocolos escritos de cada tipo de procedi miento mdico-radiolgico estndar para cada equipo desti nado a categoras especficas de pacientes, b) la informacin relativa a la exposicin del paciente sea parte del informe del procedimiento mdico-radiolgico, c) los prescriptores dispongan de orientaciones de referencia para la obtencin de imgenes mdicas, teniendo en cuenta las dosis de radiacin, d) en las prcticas mdicas radiolgicas, un experto en fsica mdica participe convenientemente, siendo su nivel de im plicacin proporcional al riesgo radiolgico que presenta la prctica. En particular: i) en las prcticas radioteraputicas distintas de las prcticas teraputicas estndar de la medicina nuclear, deber estar implicado de forma muy directa un experto en fsica mdica, ii) en las prcticas teraputicas estndar de la medicina nu clear, as como en las prcticas de radiodiagnstico y radiologa intervencionista en las que se utilicen dosis elevadas como se especifica en el artculo 61, apartado 1, letra c) deber participar un experto en fsica mdica, iii) para otras prcticas mdicas radiolgicas no incluidas en las letras a) y b), deber participar un experto en fsica mdica, segn proceda, para consultas y asesoramiento en temas relacionados con la proteccin radiolgica en la exposicin mdica,

a) se establezcan restricciones a la dosis para la exposicin de los cuidadores, cuando proceda, b) se establezca una orientacin adecuada para la exposicin de los cuidadores. 6. Los Estados miembros garantizarn que, en el caso de un paciente que est sometido a tratamiento o diagnstico con radionucleidos, el profesional sanitario habilitado o la empresa, tal como hayan especificado los Estados miembros, proporcione al paciente o a su representante informacin sobre los riesgos de las radiaciones ionizantes y las instrucciones adecuadas, con objeto de restringir las dosis a las personas en contacto con el paciente hasta donde sea razonablemente posible. En el caso de procedimientos teraputicos, las instrucciones se darn por es crito. Estas instrucciones debern entregarse antes de abandonar el hospital, la clnica o instituciones similares. Artculo 57 Responsabilidades 1. Los Estados miembros velarn por que:

a) toda exposicin mdica tenga lugar bajo la responsabilidad clnica de un profesional sanitario habilitado, b) el profesional sanitario habilitado, el experto en fsica mdica y las personas habilitadas para realizar los aspectos prcticos de los procedimientos mdico-radiolgicos participen en el

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e) se realicen auditoras clnicas de acuerdo con los procedi mientos nacionales, f) se proceda a revisiones locales adecuadas siempre que se superen de manera constante los niveles de referencia para el diagnstico y que se tomen las medidas correctoras ade cuadas sin dilacin. Artculo 59 Formacin y reconocimiento Los Estados miembros garantizarn que se cumplan los requi sitos de formacin y reconocimiento establecidos en los artcu los 79, 14 y 18 para el profesional sanitario habilitado, el experto en fsica mdica y las personas mencionadas en el artculo 57, apartado 2. Artculo 60 Equipos 1. Los Estados miembros garantizarn que:

megaelectronvoltio (MeV) cuenten con un dispositivo de ve rificacin de los parmetros de tratamiento ms importantes. Los equipos instalados con anterioridad al 6 de febrero de 2018 podrn estar exentos de este requisito, c) todo equipo utilizado para radiologa intervencionista cuente con un dispositivo o funcin para informar al profesional sanitario habilitado y a los encargados de los aspectos prc ticos de los procedimientos mdicos sobre la cantidad de radiacin producida por el equipo durante el procedimiento. El equipo instalado con anterioridad al 6 de febrero de 2018 podr estar exento de este requisito, d) todo equipo utilizado para radiologa intervencionista y to mografa computarizada y todo equipo nuevo utilizado a efectos de planificacin, simulacin y verificacin, cuente con un dispositivo o funcin para informar al profesional sanitario habilitado, al final del procedimiento, sobre los parmetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente, e) los equipos utilizados para radiologa intervencionista y to mografa computarizada tengan la capacidad de transferir la informacin contemplada en el apartado 3, letra d), al regis tro de la exploracin. Los equipos instalados con anteriori dad al 6 de febrero de 2018 podrn estar exentos de este requisito, f) sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3, letras c), d) y e), los nuevos equipos de radiodiagnstico mdico que pro duzcan radiaciones ionizantes cuenten con un dispositivo, o un medio equivalente, para informar al profesional sanitario habilitado sobre los parmetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente. Cuando proceda, el equipo tendr la capa cidad de transferir dicha informacin al informe de la explo racin. Artculo 61

a) todos los equipos mdico-radiolgicos en uso se mantengan bajo estricta vigilancia en lo referente a la proteccin radio lgica, b) exista a disposicin de las autoridades competentes un in ventario actualizado del equipo mdico-radiolgico para cada instalacin mdico-radiolgica, c) la empresa implante programas adecuados de garanta de calidad y evaluacin de la dosis o verificacin de la actividad administrada, y d) se efecten las pruebas de aceptacin antes del primer uso del equipo con fines clnicos, y posteriormente se efecten pruebas de funcionamiento de forma sistemtica, y despus de cualquier operacin de mantenimiento que pueda afectar al funcionamiento. 2. Los Estados miembros garantizarn que las autoridades competentes adopten las disposiciones pertinentes para garanti zar que la empresa tome las medidas necesarias para mejorar el funcionamiento inadecuado o defectuoso del equipo mdicoradiolgico que se est utilizando. Tambin adoptarn criterios especficos de aceptabilidad del equipo para indicar cundo son necesarias medidas correctoras apropiadas, incluida la retirada de servicio del equipo. 3. Los Estados miembros garantizarn que:

Prcticas especiales 1. Los Estados miembros garantizarn que se empleen los equipos mdico-radiolgicos, las tcnicas y el equipo auxiliar adecuados para las exposiciones mdicas: a) de nios, b) que formen parte de un programa de cribado sanitario, c) que impliquen altas dosis al paciente, lo que puede suceder en la radiologa intervencionista, la medicina nuclear, la to mografa computarizada o la radioterapia. Se prestar especial atencin a los programas de garanta de calidad y la evaluacin de la dosis o verificacin de la actividad administrada para estas prcticas. 2. Los Estados miembros garantizarn que los profesionales sanitarios habilitados y las personas a las que se refiere el ar tculo 57, apartado 2, que realicen las exposiciones menciona das en el apartado 1 de este artculo obtengan la formacin adecuada en estas prcticas mdico-radiolgicas con arreglo al artculo 18.

a) se prohba el uso de equipos de fluoroscopia sin un dispo sitivo que controle automticamente la tasa de dosis, o sin un intensificador de imagen o dispositivo similar, b) los equipos utilizados para radioterapia mediante haces ex ternos que funcionen con una energa nominal superior a 1

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Artculo 62 Proteccin especial durante el embarazo y la lactancia 1. Los Estados miembros garantizarn que el prescriptor o el profesional sanitario habilitado, segn proceda, verifiquen, de la manera especificada por los Estados miembros, si la persona sometida a una exposicin mdica est embarazada o en pe riodo de lactancia, a menos que esto pueda excluirse por razo nes obvias o que no sea relevante para el procedimiento radio lgico. 2. Si el embarazo no puede excluirse y dependiendo del tipo de procedimiento radiolgico, especialmente si estn implicadas la regin abdominal y la plvica, se prestar especial atencin a la justificacin, sobre todo la urgencia, y a la optimizacin, teniendo en cuenta tanto a la embarazada como al feto. 3. En el caso de una persona en perodo de lactancia, en medicina nuclear, segn el procedimiento mdico-radiolgico, se prestar especial atencin a la justificacin, sobre todo la urgencia, y a la optimizacin, teniendo en cuenta tanto a la persona como al lactante. 4. Sin perjuicio de los apartados 1, 2 y 3, los Estados miem bros tomarn medidas para concienciar a las personas a las que se aplica este artculo, por ejemplo, por medio de carteles en los lugares adecuados. Artculo 63 Exposiciones accidentales y no intencionadas Los Estados miembros garantizarn que: a) se adopten todas las medidas razonables para reducir al mximo la probabilidad y magnitud de exposiciones acciden tales o no intencionadas de personas sometidas a una expo sicin mdica, b) para las prcticas radioteraputicas, el programa de garanta de calidad incluya un estudio del riesgo de exposiciones accidentales o no intencionadas, c) para todas las exposiciones mdicas, la empresa implante un sistema adecuado de registro y anlisis de sucesos que con lleven o puedan conllevar exposiciones mdicas accidentales o no intencionadas, que guarde proporcin con el riesgo radiolgico asociado a la prctica, d) se tomen medidas para informar al prescriptor y al profe sional sanitario habilitado, y al paciente, o a sus represen tantes, sobre las exposiciones accidentales o no intenciona das clnicamente significativas y sobre los resultados del an lisis, e) i) la empresa declare lo antes posible ante las autoridades competentes la existencia de sucesos significativos segn los haya definido la autoridad competente,

ii) los resultados de la investigacin y las medidas correcto ras para evitar dichos sucesos se notifiquen a la autoridad competente dentro de un plazo que determinarn los Estados miembros, f) existan mecanismos para difundir puntualmente la informa cin relevante para la proteccin radiolgica en exposiciones mdicas, en relacin con las lecciones aprendidas de sucesos significativos. Artculo 64 Estimacin de las dosis a la poblacin Los Estados miembros garantizarn que la distribucin de la estimacin de las dosis individuales debidas a exposiciones m dicas con fines de radiodiagnstico y radiologa intervencionista, est determinada, teniendo en cuenta cuando proceda la distri bucin por edad y sexo de la poblacin expuesta.
CAPTULO VIII EXPOSICIONES POBLACIONALES SECCIN 1

Proteccin de miembros de la poblacin y proteccin de la salud a largo plazo en circunstancias normales Artculo 65 Proteccin operacional de miembros de la poblacin 1. Los Estados miembros garantizarn que la proteccin ope racional de miembros de la poblacin en circunstancias norma les frente a prcticas supeditadas a licencia previa para las ins talaciones correspondientes incluya: a) el examen y aprobacin del emplazamiento propuesto para la instalacin desde el punto de vista de la proteccin radio lgica, teniendo en cuenta las condiciones demogrficas, me teorolgicas, geolgicas, hidrolgicas y ecolgicas pertinen tes, b) autorizacin de puesta en servicio de la instalacin, supedi tada a que se facilite adecuada proteccin contra toda expo sicin o contaminacin radiactiva que pueda desbordar el permetro de la instalacin o contra una contaminacin ra diactiva que pueda extenderse al terreno bajo la superficie de la instalacin, c) examen y aprobacin de los planes de vertido de los efluen tes radiactivos, d) medidas para controlar el acceso de miembros de la pobla cin a la instalacin. 2. La autoridad competente establecer, cuando proceda, l mites autorizados como parte de la autorizacin de vertido y condiciones para el vertido de efluentes radiactivos que: a) tengan en cuenta los resultados de la optimizacin de la proteccin radiolgica,

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b) reflejen las buenas prcticas en la explotacin de instalacio nes similares. Adems, estas autorizaciones de vertido tendrn en cuenta, cuando proceda, los resultados de una evaluacin genrica ex ploratoria basada en orientaciones cientficas reconocidas inter nacionalmente cuando dicha evaluacin haya sido requerida por el Estado miembro para demostrar que se cumplen los criterios medioambientales para la proteccin de la salud humana a largo plazo. 3. En el caso de prcticas sujetas a registro, los Estados miembros garantizarn la proteccin de miembros de la pobla cin en circunstancias normales mediante una normativa y unas orientaciones nacionales adecuadas. Artculo 66 Estimacin de dosis para miembros de la poblacin 1. Los Estados miembros velarn por que se establezcan las disposiciones necesarias para calcular las dosis para miembros de la poblacin a partir de prcticas autorizadas. Dichas dispo siciones sern proporcionadas al riesgo de exposicin de que se trate. 2. Los Estados miembros garantizarn que se determinan las prcticas para las que se realizar una evaluacin de las dosis para miembros de la poblacin. Los Estados miembros especi ficarn las prcticas para las que deba procederse a esta evalua cin de forma razonable y aquellas para las que sea suficiente una evaluacin exploratoria. 3. Para la evaluacin razonable de las dosis para miembros de la poblacin, la autoridad competente: a) decidir que se realice un nmero razonable de evaluaciones y que se tenga en cuenta la informacin disponible para identi ficar a la persona representativa, teniendo en cuenta las vas efectivas de transmisin de las substancias radiactivas, b) se pronunciar sobre una frecuencia razonable de controles de los parmetros pertinentes determinados en la letra a), c) garantizar que las estimaciones de dosis para la persona representativa incluyan: i) la evaluacin de las dosis debidas a radiacin externa, con la indicacin, segn el caso, del tipo de la radiacin de que se trate, ii) la evaluacin de la incorporacin de radionucleidos, con indicacin de la naturaleza de los radionucleidos y, en caso necesario, sus estados fsico y qumico, as como la deter minacin de las concentraciones de actividad de dichos radionucleidos en los alimentos y en el agua potable u otros componentes del medio ambiente pertinentes,

iii) la evaluacin de las dosis que la persona representativa referida en la letra a) puede recibir, d) requerir que los registros se conserven y se pongan a dis posicin de todos los interesados que lo soliciten en relacin con las mediciones de exposiciones externas y la contami nacin, las estimaciones de incorporaciones de radionuclei dos y los resultados de la evaluacin de las dosis recibidas por la persona representativa. Artculo 67 Control de vertidos radiactivos 1. Los Estados miembros exigirn a la empresa responsable de las prcticas para las que se haya concedido una autorizacin de vertido que controle adecuadamente, o en su caso evale, los vertidos de gases o lquidos radiactivos al medio ambiente en condiciones normales de funcionamiento, y que informen de los resultados a las autoridades competentes. 2. Los Estados miembros exigirn a toda empresa responsa ble de una central nuclear o de una planta de reprocesado que controle los vertidos radiactivos y les informe de conformidad con la informacin normalizada. Artculo 68 Cometidos de la empresa Los Estados miembros exigirn a la empresa que lleve a cabo los siguientes cometidos: a) lograr y mantener un nivel ptimo de proteccin de los miembros de la poblacin, b) autorizar la puesta en servicio de equipos adecuados y pro cedimientos para medir y evaluar la exposicin poblacional y la contaminacin radiactiva del medio ambiente, c) comprobar la eficacia y buen mantenimiento del equipo que se indica en la letra b) y garantizar la calibracin peridica de los instrumentos de medicin, d) recabar asesoramiento de un experto en proteccin radiol gica en el correcto desempeo de los cometidos indicados en las letras a), b) y c).
SECCIN 2

Situaciones de exposicin de emergencia Artculo 69 Actuacin en casos de emergencia 1. Los Estados miembros exigirn a la empresa que notifique a las autoridades competentes inmediatamente cualquier emer gencia en relacin con las prcticas de las que sea responsable, y que tome todas las medidas oportunas para reducir las conse cuencias. 2. Los Estados miembros garantizarn que, en el caso de que se produzca una emergencia en su territorio, la empresa de que se trate realice una evaluacin provisional inicial de las circuns tancias y de las consecuencias de la situacin y preste su ayuda con medidas de proteccin.

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3. Los Estados miembros garantizarn que se dispongan me didas de proteccin en relacin con: a) la fuente de radiacin, con el fin de reducir o detener la radiacin incluida la emisin de radionucleidos, b) el medio ambiente, con el fin de reducir la exposicin de las personas resultante de sustancias radiactivas a travs de las vas significativas, c) las personas, con el fin de reducir su exposicin. 4. En el caso de que se produzca una emergencia en su territorio o fuera de l, el Estado miembro exigir: a) la organizacin de medidas de proteccin adecuadas, te niendo en cuenta las caractersticas reales de la emergencia y siguiendo la estrategia de optimizacin de la proteccin como parte del plan de respuesta ante emergencias, por las cuales los elementos que deben incluirse en los planes para casos de emergencia figuran en el anexo XI, seccin B, b) la evaluacin y el registro de las consecuencias de la emer gencia y de la eficacia de las medidas de proteccin. 5. El Estado miembro garantizar, si la situacin lo requiere, que se tomen medidas para organizar el tratamiento mdico de las vctimas. Artculo 70 Informacin a los miembros de la poblacin que puedan verse afectados en caso de emergencia 1. Los Estados miembros velarn por que los miembros de la poblacin que probablemente puedan verse afectados en caso de emergencia sean informados sobre las medidas de proteccin sanitaria que les seran aplicables, as como sobre el comporta miento que deberan adoptar en caso de emergencia. 2. La informacin suministrada incluir, como mnimo, los elementos que aparecen en el anexo XII, seccin A. 3. La informacin se comunicar a los miembros de la po blacin a que se refiere el apartado 1 sin necesidad de que la solicite. 4. Los Estados miembros velarn por que se actualice la informacin y se divulgue a intervalos regulares y cuando ten gan lugar cambios significativos. Esta informacin ser accesible al pblico de manera permanente. Artculo 71 Informacin a miembros de la poblacin efectivamente afectados en caso de emergencia 1. Los Estados miembros velarn por que, en caso de emer gencia, los miembros de la poblacin efectivamente afectados sean informados sin dilacin sobre los datos de la situacin de

emergencia, sobre el comportamiento que deba adoptarse y, dado el caso, sobre las medidas de proteccin sanitaria que les sean aplicables. 2. La informacin suministrada se referir a aquellos puntos que figuran en el anexo XII, seccin B, que sean pertinentes segn el tipo de emergencia.
SECCIN 3

Situaciones de exposicin existentes Artculo 72 Programa de vigilancia ambiental Los Estados miembros velarn por que se disponga de un pro grama de vigilancia ambiental apropiado. Artculo 73 Zonas contaminadas 1. Los Estados miembros velarn por que las estrategias de proteccin optimizadas para gestionar zonas contaminadas in cluyan, si procede, lo siguiente: a) objetivos, inclusive aquellos a largo plazo perseguidos por la estrategia, con los niveles de referencia correspondientes, de conformidad con el artculo 7, b) una delimitacin de las zonas afectadas e identificacin de los miembros de la poblacin afectados, c) la consideracin de la necesidad y del mbito de las medidas de proteccin que vayan a aplicarse a las zonas y los miem bros de la poblacin afectados, d) la consideracin de la necesidad de prevenir o controlar el acceso a las zonas afectadas, o de imponer restricciones a las condiciones de vida en estas zonas, e) la evaluacin de la exposicin de diferentes grupos de la poblacin y evaluacin de los medios disponibles para que las personas controlen su propia exposicin. 2. Para zonas con contaminacin residual de larga duracin en las que los Estados miembros hayan decidido permitir la habitabilidad y la reanudacin de las actividades sociales y eco nmicas, los Estados miembros garantizarn, en consulta con los interesados, que se tomen las medidas necesarias para seguir controlando la exposicin con el fin de establecer condiciones de vida que puedan considerarse normales, incluidos: a) el establecimiento de niveles de referencia adecuados, b) el establecimiento de una infraestructura que permita man tener medidas de autoproteccin en las zonas afectadas, tales como: comunicacin de informacin, asesoramiento y vigi lancia,

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c) si procede, medidas de rehabilitacin, d) si procede, zonas delimitadas. Artculo 74 Exposicin al radn en recintos cerrados 1. Los Estados miembros establecern niveles nacionales de referencia para las concentraciones de radn en recintos cerra dos. Los niveles de referencia para el promedio anual de con centracin de actividad en el aire no superarn los 300 Bq m3. 2. Con arreglo al plan de accin nacional indicado en el artculo 103, los Estados miembros fomentarn la adopcin de medidas para identificar aquellas viviendas donde el prome dio anual de concentraciones de radn supere el nivel de refe rencia y fomentarn, cuando proceda, la adopcin de medidas para reducir la concentracin de radn en dichas viviendas por medios tcnicos o de otro tipo. 3. Los Estados miembros garantizarn que se facilite la in formacin local y nacional relativa a la exposicin al radn en recintos cerrados y a los riesgos asociados para la salud, as como sobre la importancia de efectuar medidas de radn y sobre los medios tcnicos disponibles para reducir las concen traciones de radn existentes. Artculo 75 Radiacin gamma procedente de los construccin materiales de

CAPTULO IX RESPONSABILIDADES GENERALES DE LOS ESTADOS MIEM BROS Y DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES Y OTROS REQUISITOS DE CONTROL REGLAMENTARIO SECCIN 1

Infraestructura institucional Artculo 76 Autoridad competente 1. Los Estados miembros designarn a la autoridad compe tente para el ejercicio de las funciones en virtud de la presente Directiva. Los Estados miembros garantizarn que: a) la autoridad competente est funcionalmente separada de cualquier otro organismo u organizacin encargado de la promocin o utilizacin de prcticas con arreglo a la pre sente Directiva, para garantizar una independencia efectiva de toda influencia indebida sobre su funcin reguladora; b) se dote a la autoridad competente de la capacidad jurdica y de los recursos humanos y financieros necesarios para de sempear sus obligaciones. 2. Si un Estado miembro tiene ms de una autoridad com petente para un mbito concreto de competencia, designar un punto de contacto para la comunicacin con las autoridades competentes de otros Estados miembros. Cuando no sea razo nablemente viable enumerar todos los puntos de contacto indi cados para los diferentes mbitos de competencia, los Estados miembros podrn designar un nico punto de contacto. 3. Los Estados miembros remitirn a la Comisin el nombre y direccin de los puntos de contacto, as como sus respectivos mbitos de competencia, para permitir, cuando proceda, una rpida comunicacin con sus autoridades. 4. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin cual quier cambio en la informacin mencionada en el apartado 3. 5. La Comisin comunicar la informacin mencionada en los apartados 3 y 4 a todos los puntos de contacto en un Estado miembro y la publicar peridicamente en el Diario Oficial de la Unin Europea, a intervalos no superiores a dos aos. Artculo 77 Transparencia Los Estados miembros se encargarn de que se transmita la informacin en relacin con la justificacin de las clases o tipos de prcticas y se ponga a disposicin de las empresas, los trabajadores, miembros de la poblacin y los pacientes y otras personas sometidas a exposicin mdica la regulacin de las fuentes de radiacin y de la proteccin radiolgica. Los Estados miembros tendrn asimismo la obligacin de velar por que las autoridades competentes suministren informacin dentro del mbito de su competencia. La informacin se divulgar de con formidad con la legislacin nacional y las obligaciones interna cionales, siempre que eso no comprometa otros intereses, tales como, entre otros, la seguridad fsica reconocida en la legisla cin nacional o las obligaciones internacionales.

1. El nivel de referencia que se aplicar a la exposicin ex terna en recintos cerrados a radiacin gamma procedente de los materiales de construccin adicionalmente a la exposicin ex terna al aire libre, ser de 1 mSv por ao. 2. Para los materiales de construccin identificados por los Estados miembros como de inters desde el punto de vista de la proteccin radiolgica, considerando la lista indicativa de mate riales recogida en el anexo XIII en relacin con la radiacin gamma que emiten, los Estados miembros velarn por que, antes de que dichos materiales se comercialicen: a) se determinen las concentraciones de actividad de los radio nucleidos especificados en el anexo VIII, y que b) se facilite a la autoridad competente, si sta lo solicita, in formacin sobre los resultados de las medidas y el corres pondiente ndice de concentracin de actividad, as como sobre otros factores pertinentes, segn lo definido en el anexo VIII. 3. Para los tipos de materiales de construccin determinados en virtud del apartado 2 que puedan dar lugar a dosis superiores al nivel de referencia, los Estados miembros establecern las medidas adecuadas, que podrn abarcar desde requisitos espec ficos para los cdigos de construccin pertinentes hasta restric ciones al uso previsto de tales materiales.

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Artculo 78 Informacin sobre los equipos 1. Los Estados miembros velarn por que toda empresa que adquiera equipos que contengan fuentes radiactivas o un gene rador de radiaciones reciba la informacin adecuada sobre sus posibles riesgos radiolgicos y su uso, ensayo y mantenimiento correctos, as como una demostracin de que el diseo permite restringir las exposiciones a un nivel tan bajo como sea razona blemente posible. 2. Los Estados miembros velarn por que toda empresa que adquiera equipos mdico-radiolgicos reciba informacin ade cuada sobre la evaluacin de riesgos en relacin con los pacien tes, y sobre los elementos de la evaluacin clnica disponibles. Artculo 79 Reconocimiento de servicios y expertos 1. Los Estados miembros velarn por que se adopten dispo siciones para el reconocimiento de: a) servicios de salud laboral, b) servicios de dosimetra, c) expertos en proteccin radiolgica, d) expertos en fsica mdica. Los Estados miembros garantizarn que se adopten las disposi ciones necesarias para asegurar la continuidad de los conoci mientos especializados de estos servicios y expertos. Cuando proceda, los Estados miembros podrn establecer las disposiciones para el reconocimiento de los responsables de proteccin radiolgica. 2. Los Estados miembros especificarn los requisitos de re conocimiento y los comunicarn a la Comisin. 3. La Comisin pondr la informacin recibida de acuerdo con el apartado 2 a disposicin de los Estados miembros. Artculo 80 Servicios de salud laboral Los Estados miembros velarn por que los servicios de salud laboral procedan a una vigilancia mdica de los trabajadores expuestos, de conformidad con lo dispuesto en el captulo VI, en relacin con su exposicin a radiaciones ionizantes y su aptitud para las tareas que se les han asignado que conlleven el trabajo con radiaciones ionizantes. Artculo 81 Servicios de dosimetra Los Estados miembros velarn por que los servicios de dosime tra determinen las dosis internas o externas en relacin con los trabajadores expuestos sometidos a vigilancia individual, para llevar un registro de las dosis en cooperacin con la empresa

y, en el caso de trabajadores exteriores, con su empresario, y, en su caso, con el servicio de salud laboral. Artculo 82 Experto en proteccin radiolgica 1. Los Estados miembros velarn por que los expertos en proteccin radiolgica proporcionen un asesoramiento compe tente a la empresa en las cuestiones relacionadas con el cum plimiento de los requisitos legales aplicables respecto a la expo sicin ocupacional y la exposicin poblacional. 2. Cuando proceda el asesoramiento del experto en protec cin radiolgica cubrir como mnimo, lo siguiente: a) la optimizacin y establecimiento de restricciones de dosis adecuadas, b) planes de nuevas instalaciones y autorizacin de puesta en servicio para fuentes de radiacin nuevas o modificadas en relacin con cualesquiera controles de ingeniera, caracters ticas de diseo, caractersticas de seguridad y dispositivos de alarma pertinentes para la proteccin radiolgica, c) la clasificacin de las zonas controladas y supervisadas, d) la clasificacin de los trabajadores, e) los lugares de trabajo y los programas de vigilancia indivi duales y la correspondiente dosimetra personal, f) la instrumentacin adecuada de vigilancia de la radiacin,

g) la garanta de calidad, h) el programa de vigilancia ambiental, i) j) disposiciones para la gestin de los residuos radiactivos, las medidas de prevencin de accidentes e incidentes,

k) la preparacin e intervencin en situaciones de exposicin de emergencia, l) los programas de formacin y perfeccionamiento para los trabajadores expuestos,

m) la investigacin y el anlisis de accidentes e incidentes y las adecuadas medidas correctoras, n) las condiciones de empleo de las trabajadoras embarazadas y en perodo de lactancia, o) la preparacin de la documentacin adecuada, como por ejemplo la relativa a evaluaciones de riesgo previas y a procedimientos escritos. 3. Los expertos en proteccin radiolgica colaborarn, cuando proceda, con el experto en fsica mdica.

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4. Se podrn asignar al experto en proteccin radiolgica, si as se contempla en la legislacin nacional, tareas de proteccin radiolgica de los trabajadores y miembros de la poblacin. Artculo 83 Experto en fsica mdica 1. Los Estados miembros exigirn que el experto en fsica mdica acte o aporte asesoramiento especializado, segn pro ceda, en relacin con las materias relativas a la fsica de la radiacin, para aplicar los requisitos establecidos en el captulo VII y en el artculo 22, apartado 4, letra c) de la presente Directiva. 2. Los Estados miembros velarn por que, dependiendo de la prctica mdico-radiolgica, el experto en fsica mdica asuma la responsabilidad de la dosimetra, incluidas las mediciones fsicas para evaluar la dosis administrada al paciente u otras personas sometidas a exposicin mdica, asesore sobre el equipo mdico-radiolgico y contribuya en particular a lo si guiente: a) la optimizacin de la proteccin radiolgica de los pacientes y otras personas sometidas a exposicin mdica, incluidos la aplicacin y el uso de niveles de referencia para diagnstico, b) la definicin y realizacin de la garanta de calidad del equipo mdico-radiolgico, c) prueba de aceptacin del equipo mdico-radiolgico, d) la preparacin de las especificaciones tcnicas del equipo mdico-radiolgico y del diseo de la instalacin, e) la vigilancia de las instalaciones mdico-radiolgicas, f) el anlisis de sucesos que conlleven o puedan conllevar ex posiciones mdicas accidentales o no intencionadas, g) la seleccin del equipo necesario para realizar mediciones de proteccin radiolgica, h) la formacin de los profesionales sanitarios habilitados y otro personal en aspectos pertinentes de la proteccin radio lgica. 3. El experto en fsica mdica colaborar, cuando proceda, con el experto en proteccin radiolgica. Artculo 84 Responsable de proteccin radiolgica 1. Los Estados miembros decidirn en qu prcticas resulta necesario designar un responsable de proteccin radiolgica

para supervisar o realizar tareas de proteccin radiolgica en una empresa. Los Estados miembros requerirn a las empresas que proporcionen a los responsables de proteccin radiolgica los medios que necesiten para ejecutar sus cometidos. El res ponsable de proteccin radiolgica informar directamente a la empresa. Los Estados miembros podrn exigir a los empresarios de los trabajadores exteriores, que designen un responsable de proteccin radiolgica si es necesario para supervisar o realizar las tareas correspondientes de proteccin radiolgica en la me dida en que se refieran a la proteccin de sus trabajadores. 2. Dependiendo de la naturaleza de la prctica, entre los cometidos del responsable de proteccin radiolgica que asista a la empresa podrn figurar los siguientes: a) garantizar que el trabajo con radiaciones se efecte de acuerdo con los requisitos de cualesquiera procedimientos especificados o normas locales, b) supervisar la aplicacin del programa para la vigilancia del lugar de trabajo, c) conservar registros adecuados de todas las fuentes de radia cin, d) realizar evaluaciones peridicas del estado de los sistemas pertinentes de seguridad y alarma, e) supervisar la aplicacin del programa de vigilancia personal, f) supervisar la aplicacin del programa de vigilancia sanitaria,

g) proporcionar a los nuevos empleados una introduccin apropiada a las normas y procedimientos locales, h) ofrecer asesoramiento y comentarios sobre los planes de trabajo, i) j) establecer planes de trabajo, proporcionar informes a la administracin local,

k) participar en las medidas de prevencin, preparacin e in tervencin en situaciones de exposicin de emergencia, l) la informacin y la formacin de los trabajadores expuestos,

m) colaborar con el experto en proteccin radiolgica. 3. El cometido del responsable de proteccin radiolgica po dr ser realizado por una unidad de proteccin radiolgica establecida en una empresa o por un experto en proteccin radiolgica.

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SECCIN 2

Control de fuentes radiactivas Artculo 85 Requisitos generales para fuentes no selladas 1. Los Estados miembros velarn por que se adopten las disposiciones para mantener el control de las fuentes no selladas en cuanto a su localizacin, uso y, cuando ya no sea necesario, su reciclado o almacenamiento definitivo. 2. Los Estados miembros requerirn a la empresa, segn proceda y en la medida de lo posible, que conserve un registro de todas las fuentes no selladas bajo su responsabilidad, que incluya su localizacin, traslado y almacenamiento definitivo o evacuacin. 3. Los Estados miembros exigirn a todas las empresas que estn en posesin de una fuente radiactiva no sellada que no tifiquen a la autoridad competente lo antes posible cualquier prdida, robo, vertido significativo o uso o emisin no autori zados. Artculo 86 Requisitos generales para las fuentes selladas 1. Los Estados miembros velarn por que se adopten las disposiciones para mantener el control de las fuentes selladas en cuanto a su localizacin, uso y, cuando ya no sean necesa rias, su reciclado o almacenamiento definitivo. 2. Los Estados miembros requerirn a la empresa que con serve un registro de todas las fuentes selladas bajo su respon sabilidad, que incluya su localizacin, transferencia y almacena miento definitivo. 3. Los Estados miembros establecern un sistema que les permita recibir una informacin adecuada sobre cualquier trans ferencia de fuentes selladas de actividad elevada y, en su caso, de cada transferencia de fuentes selladas. 4. Los Estados miembros requerirn a todas las empresas que estn en posesin de una fuente sellada que notifiquen a la autoridad competente lo antes posible cualquier prdida, fuga significativa, robo o uso no autorizado de una fuente sellada. Artculo 87 Requisitos de control de las fuentes selladas de actividad elevada Los Estados miembros garantizarn que, antes de emitir una autorizacin para prcticas que impliquen una fuente sellada de actividad elevada: a) se hayan adoptado las medidas adecuadas para la gestin segura y el control de las fuentes, incluso cuando se con viertan en fuentes en desuso. Estas medidas podrn prever la transferencia de las fuentes no utilizadas al proveedor o su traslado a una instalacin de almacenamiento temporal o definitivo, o la obligacin de que el fabricante o el proveedor reciba dichas fuentes, b) se hayan tomado las medidas oportunas, mediante una ga ranta financiera u otro medio equivalente adecuado segn la fuente de que se trate, para la gestin segura de las fuentes

cuando se conviertan en fuentes en desuso, incluso en caso de insolvencia o de cese de actividad de la empresa. Artculo 88 Requisitos especficos para la concesin de licencias a fuentes selladas de actividad elevada Adems de los requisitos generales de licencia establecidos en el captulo V, los Estados miembros se cerciorarn de que la li cencia para una prctica que implique fuentes selladas de acti vidad elevada incluya, aunque no tenga que limitarse a ello, lo siguiente: a) las responsabilidades, b) las competencias mnimas del personal, incluidas la informa cin y la formacin, c) los criterios mnimos de funcionamiento de la fuente, del contenedor de la fuente y del equipo complementario, d) los requisitos sobre los procedimientos de emergencia y ca nales de comunicacin, e) los mtodos de trabajo que deban aplicarse, f) el mantenimiento del equipamiento, las fuentes y los conte nedores, g) la gestin adecuada de las fuentes en desuso, incluidos, en su caso, los acuerdos sobre el traslado de fuentes en desuso a un fabricante, a un proveedor, a otra empresa autorizada o a una instalacin de almacenamiento temporal o definitivo de residuos. Artculo 89 Mantenimiento de registros por parte de las empresas Los Estados miembros exigirn que los registros de las fuentes selladas de actividad elevada incluyan la informacin definida en el anexo XIV y que la empresa proporcione a las autoridades competentes una copia electrnica o en papel de estos registros en su totalidad o parcialmente si as se solicita, y como mnimo en las condiciones siguientes: a) sin retrasos indebidos, cuando se abra el registro, lo que deber hacerse tan pronto como sea razonablemente posible tras la adquisicin de la fuente, b) a intervalos que determinarn los Estados miembros, c) si hubiere sufrido cambios la situacin consignada en la hoja de registro, d) sin retrasos indebidos, cuando se clausure el registro de una fuente determinada en el momento en que la empresa no posea ya esa fuente, caso en que deber comunicarse el nombre de la empresa o de la instalacin de almacenamiento temporal o definitivo de residuos a la que se haya transferido la fuente,

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e) sin retrasos indebidos, cuando se clausuren tales registros en el momento en que la empresa no posea ya ninguna fuente. Los registros de la empresa estarn a disposicin de la autoridad competente para fines de inspeccin. Artculo 90 Conservacin de registros por parte de las autoridades competentes Los Estados miembros velarn por que las autoridades compe tentes conserven registros de cualquier empresa autorizada a realizar prcticas con fuentes selladas de actividad elevada, as como de las fuentes selladas de actividad elevada que posean. Estos registros incluirn el radionucleido que corresponda, la actividad en la fecha de fabricacin o, si esta actividad se des conoce, la actividad en el momento de su primera comerciali zacin o en el momento en que la empresa haya adquirido la fuente, as como el tipo de fuente. La autoridad competente mantendr actualizado el registro, teniendo en cuenta, entre otros factores, los traslados de las fuentes. Artculo 91 Control de las fuentes selladas de actividad elevada 1. Los Estados miembros velaran por que la empresa que realice actividades que impliquen fuentes selladas de actividad elevada cumplan los requisitos establecidos en el anexo XV. 2. Los Estados miembros exigirn al fabricante, al proveedor y a cada empresa que garanticen que las fuentes selladas de actividad elevada y sus contenedores cumplen los requisitos de identificacin y marcado establecidos en el anexo XVI.
SECCIN 3

sujetas a requisitos de proteccin radiolgica. El objetivo pri mordial del asesoramiento y la asistencia ser la proteccin radiolgica de los trabajadores y miembros de la poblacin, as como la seguridad de la fuente. Artculo 93 Contaminacin de metales 1. Los Estados miembros fomentarn la introduccin de sis temas para detectar la presencia de contaminacin radiactiva en productos de metal importados de terceros pases, en lugares como grandes instalaciones de importacin de metales o en puntos de trnsito importantes. 2. Los Estados miembros exigirn que la direccin de las instalaciones de reciclaje de chatarra informe rpidamente a la autoridad competente si sospecha o tiene conocimiento de toda fusin u otra operacin metalrgica en relacin con una fuente hurfana, y exigir que no se utilicen, ni se comercialicen, ni se evacuen los materiales contaminados sin la intervencin de la autoridad competente. Artculo 94 Recuperacin, gestin, control y almacenamiento definitivo de las fuentes hurfanas 1. Los Estados miembros se asegurarn de que las autorida des competentes estn preparadas o hayan tomado las disposi ciones necesarias, incluida la asignacin de responsabilidades, para controlar y recuperar fuentes hurfanas y hacer frente a emergencias debidas a fuentes hurfanas, y hayan establecido los planes y medidas de intervencin apropiados. 2. Los Estados miembros velarn por que se organicen, se gn sea conveniente, campaas de recuperacin de fuentes hurfanas que procedan de prcticas del pasado. Las campaas podrn incluir la participacin financiera de los Estados miembros en los costes de recuperacin, gestin, con trol y almacenamiento definitivo de las fuentes, y tambin po drn incluir el estudio de registros histricos de autoridades y empresas, tales como centros de investigacin, institutos de ensayo de materiales u hospitales. Artculo 95 Garanta financiera para las fuentes hurfanas Los Estados miembros velarn por que se establezca un sistema de garanta financiera, u otro medio equivalente, para sufragar los costes de las intervenciones relativas a la recuperacin de las fuentes hurfanas y que puedan derivarse de la aplicacin del artculo 94.
SECCIN 4

Fuentes hurfanas Artculo 92 Deteccin de fuentes hurfanas 1. Los Estados miembros velarn por que se adopten dispo siciones para: a) mejorar la sensibilizacin general sobre la posible existencia de fuentes hurfanas y los peligros que entraa, y adems b) dictar orientaciones para las personas que sospechen o ten gan conocimiento de la presencia de una fuente hurfana en cuanto a la informacin a la autoridad competente y las actuaciones que deban emprenderse. 2. Los Estados miembros promovern el establecimiento de sistemas para detectar las fuentes hurfanas en lugares como los grandes vertederos de chatarra e instalaciones de reciclado de chatarra en los que, en general, es posible que aparezcan fuentes hurfanas, o, cuando proceda, en lugares de trnsito importan tes. 3. Los Estados miembros garantizarn que se proporcione asistencia y asesoramiento tcnico especializado cuanto antes a las personas que sospechen de la presencia de una fuente hurfana y que normalmente no participan en operaciones

Sucesos significativos Artculo 96 Notificacin y registro de sucesos significativos Los Estados miembros requerirn a la empresa que: a) aplique, segn proceda, un sistema de registro y anlisis de sucesos significativos que conlleven o puedan conllevar ex posiciones accidentales o no intencionadas,

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b) notifique rpidamente a la autoridad competente cualquier suceso significativo que d lugar o pueda dar lugar a la exposicin de una persona por encima de los lmites opera cionales o las condiciones de operacin especificadas en los requisitos de licencia en relacin con la exposicin ocupa cional o poblacional, o de acuerdo con lo definido por las autoridades competentes para la exposicin mdica, inclui dos los resultados de la investigacin y las medidas correc toras para evitar tales sucesos.
SECCIN 5

5. Los planes de respuesta ante emergencia incorporarn, cuando proceda, los elementos pertinentes del sistema de ges tin de emergencias mencionado en el artculo 97. Artculo 99 Cooperacin internacional 1. Los Estados miembros cooperarn con otros Estados miembros y con terceros pases para abordar posibles emergen cias en su propio territorio que puedan afectar a otros Estados miembros o a terceros pases, a fin de facilitar la organizacin de la proteccin radiolgica en estos Estados miembros o ter ceros pases. 2. En caso de producirse una emergencia en su territorio o que pueda tener consecuencias radiolgicas en l, cada Estado miembro establecer rpidamente contacto con los dems Esta dos miembros y con terceros pases que puedan verse implica dos o tengan probabilidades de verse afectados, con vistas a compartir la evaluacin de la situacin de exposicin y coordi nar medidas de proteccin e informacin a la poblacin recu rriendo segn proceda a los sistemas bilaterales o internaciona les de intercambio de informacin y coordinacin. Estas activi dades de coordinacin no impedirn ni retrasarn ninguna de las acciones necesarias que deban emprenderse a nivel nacional. 3. Cada Estado miembro intercambiar informacin y coo perar sin demora con otros Estados miembros o terceros pases interesados, as como con las organizaciones internacionales pertinentes, en caso de prdida, robo o hallazgo de fuentes selladas de actividad elevada, otras fuentes radiactivas y material radiactivo que constituya motivo de preocupacin, as como en cuanto al seguimiento o a las investigaciones relacionados, sin perjuicio de los requisitos en materia de confidencialidad y de la legislacin nacional, segn corresponda. 4. Cada Estado miembro cooperar, en su caso, con otros Estados miembros y con terceros pases en la transicin de una situacin de exposicin de emergencia a una situacin de ex posicin existente.
SECCIN 6

Situaciones de exposicin de emergencia Artculo 97 Sistema de gestin de emergencias 1. Los Estados miembros garantizarn que se tendr en cuenta el hecho de que pueden ocurrir emergencias en su pro pio territorio y de que pueden resultar afectados por emergen cias que ocurran fuera de su territorio. Los Estados miembros establecern un sistema de gestin de emergencias, as como disposiciones administrativas adecuadas para mantener dicho sistema. El sistema de gestin de emergencias incluir los ele mentos enumerados en el anexo XI, seccin A. 2. El sistema de gestin de emergencias estar diseado de forma que sea proporcionado a los resultados de la evaluacin de situaciones de exposicin de emergencia potenciales y que pueda responder eficazmente a situaciones de exposicin de emergencia relacionadas con prcticas o sucesos imprevistos. 3. El sistema de gestin de emergencias contemplar el esta blecimiento de planes de respuesta ante emergencias a fin de evitar reacciones tisulares que produzcan efectos deterministas graves en cualquier persona entre la poblacin afectada y de reducir el riesgo de efectos estocsticos, considerando los prin cipios generales de proteccin radiolgica y los niveles de refe rencia mencionados en el captulo III. Artculo 98 Preparacin para emergencias 1. Los Estados miembros garantizarn que se establezcan con antelacin planes de respuesta ante emergencias para los diver sos tipos de emergencias identificados por una evaluacin de situaciones de exposicin de emergencia potenciales. 2. Los planes de respuesta ante emergencias incluirn los elementos definidos en el anexo XI, seccin B. 3. Los planes de respuesta ante emergencias incluirn tam bin medidas para la transicin desde una situacin de exposi cin de emergencia a una situacin de exposicin existente. 4. Los Estados miembros garantizarn que los planes de res puesta ante emergencias se prueben, evalen y segn proceda, revisen con regularidad, teniendo en cuenta la experiencia ad quirida de situaciones de exposicin de emergencia anteriores y los resultados de la participacin en ejercicios de emergencia a escala nacional e internacional.

Situaciones de exposicin existentes Artculo 100 Programas sobre situaciones de exposicin existentes 1. Los Estados miembros garantizarn que, en caso de que existan indicios o pruebas de exposicin que no puedan deses timarse desde el punto de vista de la proteccin radiolgica, se adopten medidas para determinar y evaluar las situaciones de exposicin existentes teniendo en cuenta los tipos de situaciones de exposicin existentes enumerados en el anexo XVII, y para determinar las correspondientes exposiciones ocupacionales y poblacionales. 2. Los Estados miembros decidirn, teniendo en cuenta el principio general de la justificacin, si una situacin de exposi cin existente justifica la no consideracin de medidas de pro teccin.

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3. Las situaciones de exposicin existentes que sean motivo de preocupacin desde el punto de vista de la proteccin radio lgica y para las cuales pueda asignarse responsabilidad legal estarn sujetas a los requisitos pertinentes para las situaciones de exposicin planificadas, y, en consecuencia, dichas situaciones de exposicin debern notificarse tal como se especifica en el artculo 25, apartado 2. Artculo 101 Establecimiento de estrategias 1. Los Estados miembros se ocuparn de establecer estrate gias para garantizar la adecuada gestin de las situaciones de exposicin existentes, que ser proporcionada a los riegos y a la eficacia de las medidas de proteccin pretendidas. 2. Cada estrategia incluir:

c) proporcionen orientacin para la gestin de exposiciones a nivel individual o local, d) con respecto a las actividades que conllevan material radiac tivo natural y que no son gestionadas como situaciones de exposicin planificadas, faciliten informacin sobre los me dios adecuados de vigilancia de concentraciones y exposicio nes y sobre la toma de medidas de proteccin. Artculo 103 Plan de accin para el radn 1. En aplicacin del artculo 100, apartado 1, los Estados miembros establecern un plan de accin a nivel nacional para hacer frente a los riesgos a largo plazo debidos a las exposiciones al radn en viviendas, edificios de acceso pblico y lugares de trabajo para cualquier va de entrada del radn, ya sea el suelo, los materiales de construccin o el agua. El plan de accin tendr en cuenta las cuestiones expuestas en el anexo XVIII y se actualizar de forma peridica. 2. Los Estados miembros garantizarn que se adopten las medidas adecuadas para impedir que el radn entre en los edificios de nueva construccin. Entre estas medidas se podrn incluir requisitos especficos en los cdigos de edificacin na cionales. 3. Los Estados miembros identificarn aquellas zonas en las que se espere que el promedio anual de concentracin de radn en un nmero significativo de edificios supere el nivel de refe rencia nacional correspondiente.
SECCIN 7

a) los objetivos perseguidos, b) unos niveles de referencia adecuados, considerando los nive les de referencia establecidos en el anexo I. Artculo 102 Implementacin de estrategias 1. Los Estados miembros atribuirn las responsabilidades para la ejecucin de estrategias para la gestin de las situaciones de exposicin existentes, y garantizarn una coordinacin ade cuada entre las partes implicadas correspondientes y la aplica cin de medidas correctoras y de proteccin. Los Estados miem bros establecern las disposiciones oportunas para la participa cin de las partes interesadas en las decisiones relativas al desa rrollo y ejecucin de estrategias para la gestin de situaciones de exposicin. 2. Se optimizarn la forma, magnitud y duracin de todas las medidas de proteccin consideradas para ejecutar una estrategia. 3. Se evaluar la distribucin de dosis que se derive de la ejecucin de una estrategia. Se considerarn medidas adicionales con el objeto de optimizar la proteccin y reducir toda expo sicin que siga estando por encima del nivel de referencia. 4. Los Estados miembros velarn por que los responsables de la ejecucin de una estrategia, peridicamente: a) evalen las medidas disponibles de correccin y proteccin para conseguir los objetivos y la eficiencia de las medidas planificadas y ejecutadas, b) proporcionen informacin a la poblacin expuesta sobre los posibles riesgos para la salud y sobre los medios disponibles para reducir su exposicin,

Sistema de observancia Artculo 104 Inspecciones 1. Los Estados miembros crearn uno o varios sistemas de inspeccin con vistas a hacer cumplir las disposiciones adopta das de conformidad con la presente Directiva y a imponer medidas de vigilancia y correctoras cuando sean necesarias. 2. Los Estados miembros velarn por que la autoridad com petente establezca un programa de inspeccin que tenga en cuenta la posible magnitud y naturaleza del riesgo asociado a las prcticas, una evaluacin general de las cuestiones de pro teccin radiolgica en las prcticas, y el grado de cumplimiento de las disposiciones adoptadas de acuerdo con esta Directiva. 3. Los Estados miembros garantizarn que se registren los resultados de cada inspeccin y que se comuniquen a la em presa interesada. Si los resultados se refieren a un trabajador o trabajadores exteriores, se comunicarn tambin estos resultados al empresario si procede. 4. Los Estados miembros velarn por que se divulguen de forma sucinta los programas de inspeccin y los resultados principales de su ejecucin.

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5. Los Estados miembros garantizar que existan mecanis mos para difundir oportunamente la informacin sobre protec cin y seguridad relacionada con lo aprendido a partir de las inspecciones, los incidentes y accidentes notificados y los resul tados relacionados, a las partes interesadas, incluidos los fabri cantes y proveedores de fuentes de radiacin y, si procede, las organizaciones internacionales. Artculo 105 Observancia Los Estados miembros garantizarn que la autoridad competente tenga potestad para requerir a toda persona fsica o jurdica que tome medidas para corregir las deficiencias y prevenir su reapa ricin, o bien para retirar, si procede, la autorizacin si los re sultados de una inspeccin reglamentaria u otra evaluacin re glamentaria indican que la situacin de exposicin no cumple las disposiciones adoptadas de acuerdo con la presente Directiva.
CAPTULO X DISPOSICIONES FINALES

3. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto de las disposiciones bsicas de Derecho interno que adopten en el mbito regulado por la presente Directiva. Artculo 107 Derogacin Quedan derogadas las Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Eu ratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom con efecto a partir del 6 de febrero de 2018. Las referencias a las directivas derogadas se entendern hechas a la presente Directiva con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo XIX. Artculo 108 Entrada en vigor La presente Directiva entrar en vigor a los veinte das de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea. Artculo 109 Destinatarios Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miem bros. Hecho en Bruselas, el 5 de diciembre de 2013.

Artculo 106 Transposicin 1. Los Estados miembros pondrn en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a ms tardar el 6 de febrero de 2018. 2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio nes, estas incluirn una referencia a la presente Directiva o irn acompaadas de dicha referencia en el momento de su publi cacin oficial. Los Estados miembros establecern las modalida des de la mencionada referencia.

Por el Consejo El Presidente

R. SINKEVIIUS

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ANEXO I Niveles de referencia para la exposicin poblacional a que se refieren los artculos 7 y 101 1. Sin perjuicio de los niveles de referencia establecidos para las dosis equivalentes, se establecern niveles de referencia expresados en dosis efectivas en el rango de 1 a 20 mSv por ao para situaciones de exposicin existentes, y de 20 a 100 mSv (aguda o anual) para situaciones de exposicin de emergencia. 2. En situaciones concretas, se podr considerar un nivel de referencia por debajo de las gamas mencionadas en el punto 1, en particular: a) se podr establecer un nivel de referencia por debajo de 20 mSv en una situacin de exposicin de emergencia cuando se pueda proporcionar una proteccin adecuada sin causar un detrimento desproporcionado con las correspondientes contramedidas, o bien un coste excesivo, b) se podr establecer un nivel de referencia por debajo de 1 mSv por ao, si procede, en una situacin de exposicin existente para exposiciones especficas relacionadas con fuentes o para vas especficas de exposicin. 3. Para la transicin desde una situacin de exposicin de emergencia a una existente, debern establecerse niveles de referencia adecuados, en particular al terminar las contramedidas a largo plazo, tales como la reubicacin. 4. Los niveles de referencia tendrn en cuenta las caractersticas de las situaciones imperantes, as como criterios sociales, que pueden incluir lo siguiente: a) para exposiciones inferiores o iguales a 1 mSv o 1 mSv por ao, informacin general sobre el nivel de exposicin, sin considerar especficamente las exposiciones individuales, b) en el rango inferior o igual a 20 mSv por ao, informacin especfica para permitir a las personas gestionar su propia exposicin en la medida de lo posible, c) en el rango inferior o igual a 100 mSv por ao, evaluacin de las dosis individuales e informacin especfica sobre los riesgos de las radiaciones y las medidas posibles para reducir las exposiciones.

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ANEXO II Factores de ponderacin para las radiaciones y los tejidos a que se refiere el artculo 4, apartados 25 y 33 A. Factores de ponderacin para las radiaciones
Tipo de radiacin wR

Fotones Electrones y muones Protones y piones cargados Partculas alfa, fragmentos de fisin e iones pesados Neutrones En < 1 MeV Neutrones, 1 MeV En 50 MeV Neutrones, En > 50 MeV

1 1 2 20 2,5 + 18,2 e-[ln(En)] 5,0 + 17,0 e-[ln(2

2

/6

En)]2/6 En)]2/6

2,5 + 3,25 e-[ln(0,04

Nota: Todos los valores se relacionan con el incidente de radiacin sobre el organismo o, para fuentes de radiacin interna, la radiacin emitida a partir del radionucleido incorporado.

B. Factores de ponderacin tisulares

Tejido wT

Mdula sea (roja) Colon Pulmn Estmago Mama Tejidos restantes (*) Gnadas Vejiga Esfago Hgado Tiroides Superficie de los huesos Cerebro Glndulas salivares Piel

0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 0,08 0,04 0,04 0,04 0,04 0,01 0,01 0,01 0,01

(*) El wT para los tejidos restantes (0.12) se aplica a la media aritmtica de las dosis de los 13 rganos o tejidos para cada sexo que se enumeran a continuacin. Tejidos restantes: glndulas suprarrenales, regin extratorcica, vescula biliar, corazn, riones, ganglios linfticos, tejido muscular, mucosa oral, pncreas, prstata (varones) intestino delgado, timo, tero/cuello uterino (mujeres).

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ANEXO III Valores de actividad que definen las fuentes selladas de actividad elevada a que se refiere el artculo 4, apartado 43 Para radionucleidos no enumerados en la tabla inferior, la actividad pertinente es idntica al valor D definido en la publicacin del OIEA Cantidades peligrosas de material radiactivo (valores D), (EPR-D-VALUES 2006).
Radionucleido Actividad (TBq)

Am-241 Am-241/Be-9 (1) Cf-252 Cm-244 Co-60 Cs-137 Gd-153 Ir-192 Pm-147 Pu-238 Pu-239/Be-9 (1) Ra-226 Se-75 Sr-90 (Y-90) Tm-170 Yb-169
(1) La actividad dada es la de los radionucleidos emisores de radiacin alfa.

6 102 6 102 2 102 5 102 3 102 1 101 1 100 8 102 4 101 6 102 6 102 4 102 2 101 1 100 2 101 3 101

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ANEXO IV Justificacin de nuevas clases o tipos de prcticas en relacin con productos de consumo a que se refiere el artculo 20 A. Cualquier empresa que tenga la intencin de fabricar o importar a un Estado miembro un producto de consumo cuyo uso previsto constituya probablemente una nueva clase o tipo de prctica, proporcionar a la autoridad competente de dicho Estado miembro toda la informacin pertinente en relacin con: (1) el uso previsto del producto; (2) las caractersticas tcnicas del producto; (3) en el caso de productos que contengan sustancias radiactivas, informacin sobre sus medios de fijacin; (4) las tasas de dosis a distancias pertinentes para el uso del producto, incluidas las tasas de dosis a una distancia de 0,1 m desde cualquier superficie accesible; (5) las dosis esperadas para usuarios habituales del producto. B. La autoridad competente examinar dicha informacin y valorar en particular si: (1) el rendimiento del producto justifica su uso previsto; (2) el diseo es adecuado para reducir al mnimo las exposiciones en el uso normal y la probabilidad y consecuencias de un uso inadecuado o de exposiciones accidentales o si deberan imponerse condiciones respecto a las carac tersticas tcnicas y fsicas del producto de consumo; (3) si el producto est diseado adecuadamente para cumplir los criterios de exencin y, cuando proceda, es de un tipo autorizado y no necesita precauciones especficas para su eliminacin cuando deje de utilizarse; (4) si el producto est etiquetado adecuadamente y si se facilita la documentacin pertinente para el cliente, con instrucciones para un uso y eliminacin correctos.

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ANEXO V Lista indicativa de prcticas que conllevan una exposicin para obtencin de imgenes no mdicas a que se refiere el artculo 22 Procedimientos en los que se utilicen equipos mdico-radiolgicos 1. Evaluacin radiolgica de la salud con fines de contratacin; 2. Evaluacin radiolgica de la salud con fines de inmigracin; 3. Evaluacin radiolgica de la salud con fines de aseguramiento; 4. Evaluacin radiolgica del desarrollo fsico de nios y adolescentes en relacin con una carrera en el deporte, la danza, etc.; 5. Evaluacin radiolgica de la edad; 6. Uso de radiacin ionizante para identificar objetos ocultos dentro del cuerpo humano. Procedimientos en que no se utilicen equipos mdico-radiolgicos 1. Uso de radiacin ionizante para detectar objetos ocultos en el cuerpo humano o adheridos a l; 2. Uso de radiaciones ionizantes para detectar personas ocultas como parte del examen de un cargamento; 3. Otras prcticas que conllevan el uso de radiaciones ionizantes con fines jurdicos o de seguridad.

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ANEXO VI Lista de sectores industriales que conllevan material radiactivo natural a que se refiere el artculo 23 A efectos del artculo 23, se tendr en cuenta la siguiente lista de sectores industriales que conllevan material radiactivo natural, incluidos la investigacin y los procesos secundarios pertinentes: extraccin de tierras raras a partir de monacita; produccin de compuestos de torio y fabricacin de productos que contienen torio; procesamiento de mineral de niobio/tantalio; produccin de petrleo y gas; produccin de energa geotrmica; produccin de pigmentos de TiO2; produccin trmica de fsforo; industria del circn y circonio; produccin de fertilizantes fosfatados; produccin de cemento, mantenimiento de hornos de clnker; centrales elctricas de carbn, mantenimiento de calderas; produccin de cido fosfrico; produccin primaria de hierro; fundicin de estao/plomo/cobre; instalaciones de filtracin de aguas subterrneas; extraccin de minerales distintos de los del uranio.

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ANEXO VII Criterios de exencin y desclasificacin a que se refieren los artculos 24, 26 y 30 1. Exencin Determinadas prcticas podrn quedar exentas del deber de notificacin, bien directamente, bien sobre la base del cumplimiento de niveles de exencin (valores de actividad (Bq) o valores de concentracin (en kBq kg-1) establecidos en la seccin 2), o sobre la base de valores ms altos que, para aplicaciones especificas, son establecidos por la autoridad competente, que satisfacen los criterios generales de exencin y los criterios de desclasificacin que figuran en la seccin 3. Las prcticas sujetas a notificacin podrn quedar exentas de la autorizacin mediante una ley o un acto administrativo o bien a travs de una decisin reglamentaria, atendiendo a la informacin suministrada junto con la notificacin de la prctica y de acuerdo con los criterios generales de exencin que figuran en la seccin 3. 2. Niveles de exencin y desclasificacin a) Los valores de actividad total (Bq) exentos se aplican a la actividad total que tiene lugar en una prctica y se establecen en la columna 3 de la tabla B para radionucleidos artificiales y para algunos radionucleidos naturales utilizados en productos de consumo. En lo que respecta a otras prcticas que impliquen radionucleidos naturales, como regla general, estos valores no son aplicables. b) Los valores exentos de concentracin de actividad (kBq kg-1) para los materiales utilizados en la prctica se establecen en la tabla A, parte 1, para radionucleidos artificiales, y en la tabla A, parte 2, para radionucleidos naturales. Los valores de la tabla A, parte 1, son vlidos para radionucleidos individuales, cuando proceda, inclusive los radionucleidos de vida corta en equilibrio con el nucleido padre, como se indica. Los valores de la tabla A, parte 2, se aplican a todos los radionucleidos en la cadena de desintegracin del U-238 o el Th-232, pero se pueden aplicar valores superiores para segmentos de la cadena de desintegracin que no estn en equilibrio con el nucleido padre. c) Los valores de la concentracin en la tabla A, parte 1, o la tabla A, parte 2, tambin se aplican para la des clasificacin de materiales slidos para la reutilizacin, reciclado, eliminacin convencional o incineracin. Se pueden definir valores superiores para materiales especficos o vas especficas, teniendo en cuenta la orientacin de la Comunidad, inclusive requisitos adicionales cuando sea necesario en lo que respecta a la actividad superficial o a los requisitos de vigilancia. d) En las mezclas de radionucleidos artificiales, la suma ponderada de las actividades o concentraciones especficas de cada nucleido (para varios radionucleidos contenidos en la misma matriz) dividida por el correspondiente valor de exencin ser inferior a la unidad. Cuando proceda, esta condicin podr verificarse a partir de las mejores estimaciones de la composicin de la mezcla de radionucleidos. Los valores de la tabla A, parte 2, se aplicarn individualmente a cada radionucleido padre. Algunos elementos de la cadena de desintegracin, por ejemplo, el Po210 o el Pb-210, podrn justificar el uso de valores superiores, teniendo en cuenta la orientacin de la Comunidad. e) Los valores de la tabla A, parte 2, no podrn utilizarse para eximir la incorporacin en materiales de construccin de residuos procedentes de industrias que procesan material radiactivo natural. Para ello es preciso verificar el cumplimiento de lo dispuesto en el artculo 75. Los valores establecidos en la tabla B, columna 3, se aplicarn al inventario total de sustancias radiactivas posedas por una persona o entidad en cualquier momento como parte de una prctica especfica. Sin embargo, la autoridad reguladora podr aplicar estos valores a objetos o embalajes ms pequeos, por ejemplo, para eximir el transporte o almacenamiento de productos de consumo exentos, si se satisfacen los criterios generales de exencin de la seccin 3. 3. Criterios generales de exencin y desclasificacin a) Los criterios generales de exencin de las prcticas del deber de notificacin o de autorizacin o para obtener la desclasificacin de materiales de prcticas autorizadas son los siguientes: i) los riesgos radiolgicos para las personas causados por la prctica debern ser suficientemente bajos para que carezca de objeto su reglamentacin; y adems ii) el tipo de prctica se haya considerado justificado; y adems iii) la prctica sea inherentemente segura. b) Se considerar que cumplen el criterio iii) las prcticas que conlleven cantidades pequeas de sustancias radiactivas o concentraciones de actividad bajas, comparables con los valores de exencin establecidos en la tabla A, o en la tabla B.

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c) Las prcticas que conlleven cantidades de sustancias radiactivas o concentraciones de actividad por debajo de los valores de exencin establecidos en la tabla A, parte 1, o la tabla B se considerarn conformes al criterio de la letra i) sin ulterior examen. Este es tambin el caso de los valores de la tabla A, parte 2, con la excepcin del reciclado de residuos en materiales de construccin o el caso de vas de exposicin especficas, por ejemplo, el agua potable. d) En el caso de cantidades moderadas de material segn especifican los Estados miembros para determinados tipos especficos de prcticas, los valores de concentracin de actividad establecidos en la tabla B, columna 2, pueden utilizarse en lugar de los valores establecidos en la tabla A, parte 1, a los efectos de exencin de autorizacin. e) A efectos de la exencin de notificacin o a efectos de desclasificacin, cuando determinadas cantidades de sustancias radiactivas o concentraciones de actividad no cumplan los valores establecidos en la tabla A, o en la tabla B se realizar una valoracin a la luz de los criterios generales i), ii) y iii). Para el cumplimiento del criterio general i), deber demostrarse que los trabajadores no deberan estar clasificados como trabajadores expuestos y que se cumplen los criterios siguientes de exposicin poblacional en todas las circunstancias posibles: Para los radionucleidos artificiales: La dosis efectiva esperable para cualquier persona a causa de la prctica exenta es del orden de 10 Sv al ao o inferior. Para los radionucleidos naturales: El incremento de dosis por encima del fondo natural de radiacin que puede recibir una persona debido a la prctica exenta es del orden de 1 mSv anual o inferior. La evaluacin de dosis para la poblacin tendr en cuenta no solamente las vas de exposicin a travs de efluentes gaseosos o lquidos, sino tambin las vas resultantes de eliminacin o el reciclado de residuos slidos. Los Estados miembros podrn especificar criterios de dosis inferiores a 1 mSv anual para tipos de prcticas especficas o para vas especficas de exposicin. A efectos de obtener una exencin de autorizacin, podrn aplicarse criterios de dosis menos restrictivos. TABLA A Valores de la concentracin de actividad para exencin o desclasificacin de materiales que pueden aplicarse por defecto a cualquier cantidad y a cualquier tipo de material slido TABLA A PARTE 1 Radionucleidos artificiales
Concentracin de actividad (kBq kg-1) Concentracin de actividad (kBq kg-1) Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Radionucleido

Radionucleido

Radionucleido

H-3 Be-7 C-14 F-18 Na-22 Na-24 Si-31 P-32 P-33 S-35 Cl-36 Cl-38 K-42

100 10 1 10 0,1 1 1 000 1 000 1 000 100 1 10 100

K-43 Ca-45 Ca-47 Sc-46 Sc-47 Sc-48 V-48 Cr-51 Mn-51 Mn-52 Mn-52 m Mn-53 Mn-54

10 100 10 0,1 100 1 1 100 10 1 10 100 0,1

Mn-56 Fe-52 (a) Fe-55 Fe-59 Co-55 Co-56 Co-57 Co-58 Co-58 m Co-60 Co-60 m Co-61 Co-62 m

10 10 1 000 1 10 0,1 1 1 10 000 0,1 1 000 100 10

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Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Ni-59 Ni-63 Ni-65 Cu-64 Zn-65 Zn-69 Zn-69 m (a) Ga-72 Ge-71 As-73 As-74 As-76 As-77 Se-75 Br-82 Rb-86 Sr-85 Sr-85 m Sr-87 m Sr-89 Sr-90 (a) Sr-91 (a) Sr-92 Y-90 Y-91 Y-91 m Y-92 Y-93 Zr-93 Zr-95 (a) Zr-97 (a) Nb-93 m Nb-94 Nb-95 Nb-97 (a) Nb-98 Mo-90

100 100 10 100 0,1 1 000 10 10 10 000 1 000 10 10 1 000 1 1 100 1 100 100 1 000 1 10 10 1 000 100 100 100 100 10 1 10 10 0,1 1 10 10 10

Mo-93 Mo-99 (a) Mo-101 (a) Tc-96 Tc-96 m Tc-97 Tc-97 m Tc-99 Tc-99 m Ru-97 Ru-103 (a) Ru-105 (a)

10 10 10 1 1 000 10 100 1 100 10 1 10 0,1 10 000 100 1 000 100 1 0,1 100 1 10 100 10 100 10 100 1 10 10 1 0,1 1 1 000 1 000 10 100

Te-129 m (a) Te-131 Te-131 m (a) Te-132 (a) Te-133 Te-133 m Te-134 I-123 I-125 I-126 I-129 I-130 I-131 I-132 I-133 I-134 I-135 Cs-129 Cs-131 Cs-132 Cs-134 Cs-134 m Cs-135 Cs-136 Cs-137 (a) Cs-138 Ba-131 Ba-140 La-140 Ce-139 Ce-141 Ce-143 Ce-144 Pr-142 Pr-143 Nd-147 Nd-149

10 100 10 1 10 10 10 100 100 10 0,01 10 10 10 10 10 10 10 1 000 10 0,1 1 000 100 1 0,1 10 10 1 1 1 100 10 10 100 1 000 100 100

Ru-106 (a) Rh-103 m Rh-105 Pd-103 (a) Pd-109 (a) Ag-105 Ag-110 m (a) Ag-111 Cd-109 (a) Cd-115 (a) Cd-115 m (a) In-111 In-113 m In-114 m (a) In-115 m Sn-113 (a) Sn-125 Sb-122 Sb-124 Sb-125 (a) Te-123 m Te-125 m Te-127 Te-127 m (a) Te-129

L 13/48

ES

Diario Oficial de la Unin Europea

17.1.2014

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Pm-147 Pm-149 Sm-151 Sm-153 Eu-152 Eu-152 m Eu-154 Eu-155 Gd-153 Gd-159 Tb-160 Dy-165 Dy-166 Ho-166 Er-169 Er-171 Tm-170 Tm-171 Yb-175 Lu-177 Hf-181 Ta-182 W-181 W-185 W-187 Re-186 Re-188 Os-185 Os-191 Os-191 m Os-193 Ir-190 Ir-192 Ir-194 Pt-191 Pt-193 m

1 000 1 000 1 000 100 0,1 100 0,1 1 10 100 1 1 000 100 100 1 000 100 100 1 000 100 100 1 0,1 10 1 000 10 1 000 100 1 100 1 000 100 1 1 100 10 1 000

Pt-197 Pt-197 m Au-198 Au-199 Hg-197 Hg-197 m Hg-203 Tl-200 Tl-201 Tl-202 Tl-204 Pb-203 Bi-206 Bi-207 Po-203 Po-205 Po-207 At-211 Ra-225 Ra-227 Th-226 Th-229 Pa-230 Pa-233 U-230 U-231 (a) U-232 (a) U-233 U-236 U-237 U-239 U-240 (a) Np-237 (a) Np-239 Np-240 Pu-234

1 000 100 10 100 100 100 10 10 100 10 1 10 1 0,1 10 10 10 1 000 10 100 1 000 0,1 10 10 10 100 0,1 1 10 100 100 100 1 100 10 100

Pu-235 Pu-236 Pu-237 Pu-238 Pu-239 Pu-240 Pu-241 Pu-242 Pu-243 Pu-244 (a) Am-241 Am-242 Am-242 m (a) Am-243 (a) Cm-242 Cm-243 Cm-244 Cm-245 Cm-246 Cm-247 (a) Cm-248 Bk-249 Cf-246 Cf-248 Cf-249 Cf-250 Cf-251 Cf-252 Cf-253 Cf-254 Es-253 Es-254 (a) Es-254 m (a) Fm-254 Fm-255

100 1 100 0,1 0,1 0,1 10 0,1 1 000 0,1 0,1 1 000 0,1 0,1 10 1 1 0,1 0,1 0,1 0,1 100 1 000 1 0,1 1 0,1 1 100 1 100 0,1 10 10 000 100

17.1.2014

ES

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L 13/49

(a) Los radionucleidos padre y su progenie cuyas contribuciones de dosis se tienen en cuenta al calcular la dosis (y exigen por tanto considerar solamente el nivel de exencin del radionucleido padre), se enumeran en la tabla siguiente:
Radionucleido padre Progenie Radionucleido padre Progenie

Fe-52 Zn-69 m Sr-90 Sr-91 Zr-95 Zr-97 Nb-97 Mo-99 Mo-101 Ru-103 Ru-105 Ru-106 Pd-103 Pd-109 Ag-110 m Cd-109 Cd-115 Cd-115 m In-114 m

Mn-52 m Zn-69 Y-90 Y-91 m Nb-95 Nb-97 m, Nb-97 Nb-97 m Tc-99 m Tc-101 Rh-103 m Rh-105 m Rh-106 Rh-103 m Ag-109 m Ag-110 Ag-109 m In-115 m In-115 m In-114

Sn-113 Sb-125 Te-127 m Te-129 m Te-131 m Te-132 Cs-137 Ce-144 U-232

In-113 m Te-125 m Te-127 Te-129 Te-131 I-132 Ba-137 m Pr-144, Pr-144 m Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 Np-240 m, Np-240 Pa-233 U-240, Np-240 m, Np-240 Np-238 Np-239 Pu-243 Bk-250 Fm-254

U-240 Np-237 Pu-244 Am-242 m Am-243 Cm-247 Es-254 Es-254 m

Para los radionucleidos no recogidos en la tabla A, parte 1, la autoridad competente asignar valores adecuados para las cantidades y las concentraciones de actividad por unidad de masa cuando sea necesario. Los valores asignados de esta forma sern complementarios a los de la tabla A, parte 1. TABLA A PARTE 2 Radionucleidos naturales Valores de exencin o desclasificacin para radionucleidos naturales en materiales slidos en equilibrio secular con sus descendientes: Radionucleidos naturales de la serie del U-238 Radionucleidos naturales de la serie del Th-232 K-40 1 kBq kg-1 1 kBq kg-1 10 kBq kg-1

L 13/50

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17.1.2014

TABLA B Valores totales de actividad exentos (columna 3) y valores exentos para concentraciones de actividad en cantidades moderadas de cualquier tipo de material (columna 2)
Concentracin de actividad (kBq kg-1) Actividad (Bq) Concentracin de actividad (kBq kg-1) Actividad (Bq)

Radionucleido

Radionucleido

H-3 Be-7 C-14 O-15 F-18 Na-22 Na-24 Si-31 P-32 P-33 S-35 Cl-36 Cl-38 Ar-37 Ar-41 K-40 (1) K-42 K-43 Ca-45 Ca-47 Sc-46 Sc-47 Sc-48 V-48 Cr-51 Mn-51 Mn-52 Mn-52 m Mn-53 Mn-54 Mn-56 Fe-52 Fe-55 Fe-59 Co-55 Co-56 Co-57 Co-58 Co-58 m Co-60 Co-60 m Co-61 Co-62 m Ni-59 Ni-63

1 106 1 103 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
4

1 109 1 107 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
7

Ni-65 Cu-64 Zn-65 Zn-69 Zn-69 m Ga-72 Ge-71 As-73 As-74 As-76 As-77 Se-75 Br-82 Kr-74 Kr-76 Kr-77 Kr-79 Kr-81 Kr-83 m Kr-85 Kr-85 m Kr-87 Kr-88 Rb-86 Sr-85 Sr-85 m Sr-87 m Sr-89 Sr-90 (b) Sr-91 Sr-92 Y-90 Y-91 Y-91 m Y-92 Y-93 Zr-93 Zr-95 Zr-97 Nb-94 Nb-95 Nb-97 Nb-98 Mo-90 (b ) Nb-93 m (b )

1 101 1 102 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
1

1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 105 1 108 1 107 1 106 1 105 1 106 1 106 1 106 1 109 1 109 1 109 1 105 1 107 1 1012 1 104 1 1010 1 109 1 109 1 105 1 106 1 107 1 106 1 106 1 104 1 105 1 106 1 105 1 106 1 106 1 105 1 105 1 107 1 106 1 105 1 107 1 106 1 106 1 106 1 105 1 106

1 102
1

1 109
6

1 104
2

1 101
1

1 106
5

1 101
4

1 103
3

1 106
5

1 103
1

1 105
5

1 108
8

1 102
3

1 104
1

1 106
5

1 102
1

1 106
2 2

1 108
9 6

1 102
2 2

1 102
1

1 106
6

1 103
4

1 104
1

1 107
6

1 105
5

1 101
2

1 106
6

1 103
2

1 101
1

1 105
5

1 102
2

1 103
1

1 107
5

1 102
2

1 101
1

1 105
5

1 102
3

1 104
1 1

1 109
6 5

1 102
1 1

1 101
4

1 106
6

1 103
3

1 101
1

1 106
6

1 102
2

1 101
2

1 105
6

1 102
3

1 101
4

1 106
7

1 101
1

1 101
3

1 105
6

1 104
1

1 102
1 4

1 106
5 8

1 101
1 1

1 105

1 108

1 101

17.1.2014

ES

Diario Oficial de la Unin Europea

L 13/51

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Actividad (Bq)

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Actividad (Bq)

Mo-93 Mo-99 Mo-101 Tc-96 Tc-96 m Tc-97 Tc-97 m Tc-99 Tc-99 m Ru-97 Ru-103 Ru-105 Ru-106 Rh-105 Pd-103 Pd-109 Ag-105 Ag-108 m Ag-110 m Ag-111 Cd-109 Cd-115 Cd-115 m In-111 In-113 m In-114 m In-115 m Sn-113 Sn-125 Sb-122 Sb-124 Sb-125 Te-123 m Te-125 m Te-127 Te-127 m Te-129 Te-129 m Te-131 Te-131 m Te-132 Te-133 Te-133 m Te-134 I-123 I-125 I-126 (b ) Rh-103 m

1 103 1 102 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
1

1 108 1 106 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
6

I-129 I-130 I-131 I-132 I-133 I-134 I-135 Xe-131 m Xe-133 Xe-135 Cs-129 Cs-131 Cs-132 Cs-134 m Cs-134 Cs-135 Cs-136 Cs-137 (b) Cs-138 Ba-131 Ba-140 (b) La-140 Ce-139 Ce-141 Ce-143 Ce-144 Pr-142 Pr-143 Nd-147 Nd-149 Pm-147 Pm-149 Sm-151 Sm-153 Eu-152 Eu-152 m Eu-154 Eu-155 Gd-153 Gd-159 Tb-160 Dy-165 Dy-166 Ho-166 Er-169 Er-171 Tm-170 Tm-171 (b )

1 102 1 101 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
2

1 105 1 106 1 106 1 105 1 106 1 105 1 106 1 104 1 104 1 1010 1 105 1 106 1 105 1 105 1 104 1 107 1 105 1 104 1 104 1 106 1 105 1 105 1 106 1 107 1 106 1 105 1 105 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 108 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 106 1 106 1 106 1 106 1 105 1 107 1 106 1 106 1 108

1 101
3

1 106
7

1 101
1

1 103
3

1 108
7

1 101
1

1 104
2

1 107
7

1 104
3

1 102
2

1 107
6

1 103
2

1 101
2 4

1 106
5 8

1 103
1 3

1 102
3

1 107
8

1 101
4

1 103
2

1 106
6

1 101
1

1 101
1

1 106
6

1 101
2

1 103
4

1 106
6

1 101
1

1 102
3

1 106
6

1 102
2

1 102
2

1 106
6

1 102
2

1 102
2 3

1 106
6 7

1 102
4 2

1 102
2

1 105
4

1 102
4

1 101
2

1 106
6

1 103
4

1 102
3

1 107
7

1 102
1

1 103
3

1 106
7

1 102
1

1 102
3

1 106
6

1 102
2

1 102
1 2

1 105
6 7

1 103
1 3

1 101
1

1 105
5

1 103
3

1 101
2

1 106
7

1 104
2

1 103
2

1 106
6

1 103
4

L 13/52

ES

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17.1.2014

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Actividad (Bq)

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Actividad (Bq)

Yb-175 Lu-177 Hf-181 Ta-182 W-181 W-185 W-187 Re-186 Re-188 Os-185 Os-191 Os-191 m Os-193 Ir-190 Ir-192 Ir-194 Pt-191 Pt-193 m Pt-197 Pt-197 m Au-198 Au-199 Hg-197 Hg-197 m Hg-203 Tl-200 Tl-201 Tl-202 Tl-204 Pb-203 Pb-210 (b) Pb-212 (b) Bi-206 Bi-207 Bi-210 Bi-212 (b) Po-203 Po-205 Po-207 Po-210 At-211 Rn-220 (b) Rn-222 (b) Ra-223 (b) Ra-224 (b) Ra-225 Ra-226 (b) Ra-227

1 103 1 103 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
1

1 107 1 107 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
6

Ra-228 (b) Ac-228 Th-226 (b) Th-227 Th-228 Th-230 Th-231 Th-234 Pa-230 Pa-231 Pa-233 U-230 U-231 U-232 (b) U-233 U-234 U-235 (b) U-236 U-237 U-238 (b) U-239 U-240 U-240 (b ) Np-237 (b) Np-239 Np-240 Pu-234 Pu-235 Pu-236 Pu-237 Pu-238 Pu-239 Pu-240 Pu-241 Pu-242 Pu-243 Pu-244 Am-241 Am-242 Am-242 m Am-243 (b) Cm-242 Cm-243 Cm-244 Cm-245 Cm-246 Cm-247 (b) (b ) (b ) Th-229 (b)

1 101 1 101 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10 1 10
3

1 105 1 106 1 107 1 104 1 104 1 103 1 104 1 107 1 105 1 106 1 103 1 107 1 105 1 107 1 103 1 104 1 104 1 104 1 104 1 106 1 104 1 106 1 107 1 106 1 103 1 107 1 106 1 107 1 107 1 104 1 107 1 104 1 104 1 103 1 105 1 104 1 107 1 104 1 104 1 106 1 104 1 103 1 105 1 104 1 104 1 103 1 103 1 104

1 101
3

1 104
7

1 101
0

1 104
2

1 107
6

1 100
0

1 103
2

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5

1 103
3

1 101
2

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7

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0

1 103
2 1

1 107
6 6

1 102
1 2

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2

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5

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1

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3

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7

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1

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2

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6

1 101
2

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2

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6

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2

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2

1 107
6

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1

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1

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6

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2

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2 4

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6 4

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2 2

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1

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4

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3

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1

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5

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0

1 101
3

1 106
6

1 100
2

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1

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6

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3

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1

1 106
6

1 100
0

1 101
3 4

1 104
7 7

1 103
0 0

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2

1 108
5

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0

1 101
2

1 105
5

1 101
0

1 101
2

1 104
6

1 100
0

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Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Actividad (Bq)

Radionucleido

Concentracin de actividad (kBq kg-1)

Actividad (Bq)

Cm-248 Bk-249 Cf-246 Cf-248 Cf-249 Cf-250 Cf-251 Cf-252

1 100 1 103 1 10 1 10 1 10
3

1 103 1 106 1 10 1 10
6

Cf-253 Cf-254 Es-253 Es-254 Es-254 m Fm-254 Fm-255

1 102 1 100 1 10
2

1 105 1 103 1 105 1 104 1 106 1 107 1 106

1 101
0 1

1 104
3

1 101 1 102 1 104 1 103

1 104 1 103 1 104

1 100 1 101

(1) Quedan exentas las sales de potasio en cantidades inferiores a 1 000 kg. (b) Los radionucleidos padre y su progenie cuyas contribuciones de dosis se tienen en cuenta al calcular la dosis (y que exigen por tanto considerar solamente el nivel de exencin del radionucleido padre), se enumeran a continuacin:
Radionucleido padre Progenie

Sr-90 Zr-93 Zr-97 Ru-106 Ag-108 m Cs-137 Ba-140 Ce-144 Pb-210 Pb-212 Bi-212 Rn-220 Rn-222 Ra-223 Ra-224 Ra-226 Ra-228 Th-226 Th-228 Th-229 Th-234 U-230 U-232 U-235 U-238 U-240 Np-237 Am-242 m Am-243

Y-90 Nb-93 m Nb-97 Rh-106 Ag-108 Ba-137 m La-140 Pr-144 Bi-210, Po-210 Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) Po-216 Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214 Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207 Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210 Ac-228 Ra-222, Rn-218, Po-214 Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213, Pb-209 Pa-234 m Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214 Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) Th-231 Th-234, Pa-234 m Np-240 m Pa-233 Am-242 Np-239

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ANEXO VIII Definicin y uso del ndice de concentracin de actividad para la radiacin gamma emitida por los materiales de construccin a que se refiere el artculo 75 A efectos del artculo 75, apartado 2, en relacin con los tipos identificados de materiales de construccin se determi narn las concentraciones de actividad de los radionucleidos principales Ra-226, Th-232 (o su producto de desintegracin Ra-228) y K-40. El ndice de concentracin de actividad I viene dado por la siguiente frmula: I = CRa226/300 Bq/kg + CTh232/200 Bq/kg + CK40/3 000 Bq/kg donde CRa226, CTh232 yCK40 son las concentraciones de actividad en Bq/kg de los correspondientes radionucleidos en el material de construccin. El ndice est relacionado con la dosis de radiacin gamma en un edificio construido con un material especfico, adicional a la dosis que se recibira en una exposicin tpica al aire libre. El ndice se aplica al material de construccin, no a sus componentes, excepto cuando dichos componentes son por s mismos materiales de construccin y se evalan de manera separada como tales. Para aplicar el ndice a estos componentes, en particular, a industrias que procesan material radiactivo natural cuyos residuos son reciclados para elaborar materiales de construccin, es necesario aplicar un factor de particin adecuado. El valor 1 del ndice de concentracin de actividad puede usarse como herramienta de cribado conservadora para identificar aquellos materiales que puedan ocasionar la superacin del nivel de referencia establecido en el artculo 75, apartado 1. El clculo de la dosis debe tener en cuenta otros factores, como la densidad, el espesor del material y factores relativos al tipo de construccin y al uso previsto del material (en grandes cantidades o como recubrimiento).

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ANEXO IX Lista indicativa de informacin para las solicitudes de licencia a que se refiere el artculo 29 a) las responsabilidades y disposiciones de organizacin para la proteccin y seguridad; b) las competencias del personal, incluidas la informacin y la formacin; c) las caractersticas del diseo de la instalacin y las fuentes de radiacin; d) las exposiciones ocupacionales y poblacionales previstas en la operacin normal; e) la evaluacin de seguridad de las actividades y la instalacin a fin de: i) determinar las formas en que podran producirse exposiciones potenciales o exposiciones mdicas accidentales y no intencionadas; ii) estimar, en la medida de lo posible, las probabilidades y la magnitud de las exposiciones potenciales; iii) evaluar la calidad y la magnitud de las disposiciones de proteccin y seguridad, incluidas las caractersticas de ingeniera, as como los procedimientos administrativos; iv) definir los lmites operacionales y las condiciones de operacin; f) procedimientos de emergencia; g) el mantenimiento, la comprobacin, la inspeccin y el servicio tcnico, para garantizar que la fuente de radiacin y la instalacin sigan cumpliendo los requisitos de diseo, los lmites operacionales y las condiciones de operacin durante toda su vida til; h) la gestin de residuos radiactivos y las disposiciones para su almacenamiento definitivo segn los requisitos regla mentarios aplicables; i) la gestin de fuentes en desuso; j) la garanta de calidad.

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ANEXO X Sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual a que se refieren los artculos 43, 44 y 51 DISPOSICIONES GENERALES El sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual establecido por un Estado miembro puede implantarse bien como una red, bien en forma de registro nacional de dosis. Este sistema de datos puede incluir la expedicin de documentos de seguimiento radiolgico individual para trabajadores exteriores. 1. Todo sistema de datos de los Estados miembros para el seguimiento radiolgico individual de los trabajadores expuestos comprender las secciones siguientes: a) datos relativos a la identidad del trabajador; b) datos relativos a la vigilancia mdica del trabajador; c) datos relativos a la entidad para la que trabaja y, en caso de trabajador exterior, al empresario del trabajador; d) los resultados de la vigilancia individual del trabajador expuesto. 2. Las autoridades competentes de los Estados miembros adoptarn las medidas necesarias para impedir cualquier falsificacin, abuso o manipulacin del sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual. A. Datos que deben incluirse en el sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual 3. Los datos sobre la identidad del trabajador incluirn: a) apellidos; b) nombre; c) sexo; d) fecha de nacimiento; e) nacionalidad; y f) nmero de identificacin unvoco. 4. Los datos sobre la empresa incluirn el nombre, direccin y nmero de identificacin unvoco de la entidad. 5. Los datos sobre el empleo del trabajador incluirn: a) el nombre, direccin y nmero de identificacin unvoco del empresario; b) la fecha de inicio de la vigilancia individual; y, cuando est disponible, la fecha de su conclusin; c) la clasificacin del trabajador de acuerdo con el artculo 40. 6. Los resultados de la vigilancia individual del trabajador expuesto incluirn el registro oficial de dosis (ao, dosis efectiva en mSv, en caso de exposicin no uniforme, dosis equivalentes en las diferentes partes del cuerpo en mSv, y en el caso de incorporacin de radionucleidos, la dosis efectiva comprometida en mSv). B. Datos sobre trabajadores exteriores que debern facilitarse a travs del sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual 1. Antes de iniciar cualquier intervencin, el empresario del trabajador exterior facilitar los siguientes datos a la entidad a travs del sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual: a) datos sobre el empleo del trabajador exterior de acuerdo con la seccin A, punto 5;

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b) los datos sobre la vigilancia sanitaria del trabajador incluirn: i) la clasificacin mdica del trabajador de acuerdo con el artculo 46 (apto; apto, en determinadas condiciones; no apto); ii) informacin sobre cualquier restriccin para trabajar con radiaciones; iii) fecha de la ltima revisin mdica peridica; y iv) el perodo de validez del resultado; c) los resultados del seguimiento individual de la exposicin del trabajador exterior de acuerdo con la seccin A, punto 6, y al menos para los cinco ltimos aos naturales, incluido el ao en curso. 2. Los siguientes datos se registrarn o tendrn que haber sido registrados por la empresa en el sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual despus de finalizar cualquier intervencin: a) perodo en que se ha desarrollado la intervencin; b) una estimacin de cualquier dosis efectiva recibida por el trabajador exterior (para el perodo en que se ha desarrollado la intervencin); c) en caso de exposicin no uniforme, estimacin de la dosis equivalente en las diferentes partes del cuerpo; d) en el caso de incorporacin de radionucleidos, estimacin de la actividad incorporada o de la dosis comprometida. C. Disposiciones relativas al documento sobre el seguimiento radiolgico individual 1. Los Estados miembros podrn optar por expedir un documento de seguimiento radiolgico individual para cada trabajador exterior. 2. El documento ser intransferible. 3. Los Estados miembros tomarn las medidas necesarias para impedir que se expida al trabajador ms de un documento de seguimiento individual vlido al mismo tiempo. 4. Adems de la informacin requerida en la parte A y la parte B, el documento incluir el nombre y la direccin del organismo emisor y la fecha de emisin.

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ANEXO XI Sistemas de gestin de emergencias y planes de respuesta ante emergencias a que se refieren los artculos 69, 97 y 98 A. Elementos que debern incluirse en un sistema de gestin de emergencias 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Valoracin de las potenciales situaciones de exposicin de emergencia y de las exposiciones poblacionales y las exposiciones ocupacionales de emergencia asociadas. Asignacin clara de las responsabilidades de las personas y organizaciones que intervienen en el dispositivo de preparacin y respuesta. Establecimiento de planes de respuesta ante emergencias a los niveles apropiados y en relacin con una instalacin o actividad humana especficas. Comunicaciones fiables y medidas eficientes y eficaces para la cooperacin y coordinacin en la instalacin, y en los niveles adecuados, nacional e internacional. Proteccin de la salud de los trabajadores de emergencia. Disposiciones para la informacin y formacin previas de los trabajadores de emergencia y todas las dems personas con obligaciones o responsabilidades en la respuesta ante emergencia, incluidos ejercicios regulares. Medidas para el control individual o la evaluacin de las dosis individuales de los trabajadores de emergencia y para el registro de dosis. Medidas para la informacin pblica. Participacin de las partes interesadas.

10. Transicin desde una situacin de exposicin de emergencia a la situacin de exposicin existente, incluidas la recuperacin y la rehabilitacin. B. Elementos que deben incluirse en un plan de respuesta de emergencia Para la preparacin ante emergencias: 1. Niveles de referencia para la exposicin poblacional, teniendo en cuenta los criterios establecidos en el anexo I. 2. Niveles de referencia para la exposicin ocupacional de emergencia teniendo en cuenta el artculo 53. 3. Estrategias de optimizacin de la proteccin para miembros de la poblacin que puedan resultar expuestos, para diferentes sucesos hipotticos y sus escenarios correspondientes. 4. Criterios genricos definidos previamente para medidas especficas de proteccin. 5. Factores desencadenantes predeterminados o criterios operacionales, como magnitudes observables e indicadores de las condiciones in situ. 6. Disposiciones para la rpida coordinacin entre las organizaciones que intervienen en las medidas de preparacin y respuesta de emergencia, y con todos los dems Estados miembros y terceros pases que puedan verse implicados o tengan probabilidades de verse afectados. 7. Medidas para que se revise y corrija el plan de respuesta ante emergencias para tener en cuenta los cambios o las lecciones aprendidas a partir de ejercicios y sucesos. Se establecern medidas por adelantado para corregir estos elementos, segn corresponda durante una situacin de exposicin de emergencia, para adaptarlos a las condiciones imperantes a medida que evolucionan a lo largo de la respuesta. Para la respuesta de emergencia: La respuesta a una situacin de exposicin de emergencia se efectuar a travs de la aplicacin oportuna de las medidas de preparacin, incluidas las enumeradas en la siguiente lista no exhaustiva: 1. Aplicacin sin demora de las medidas de proteccin, si es posible, antes de que tenga lugar la exposicin.

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2. Evaluacin de la efectividad de las estrategias y las acciones realizadas, y su ajuste segn proceda en la situacin imperante. 3. Comparacin de las dosis con el nivel de referencia aplicable, con especial atencin a los grupos cuyas dosis superen el nivel de referencia. 4. Implantacin de otras estrategias de proteccin, segn sea necesario, sobre la base de las condiciones imperantes y la informacin disponible.

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ANEXO XII Informacin para miembros de la poblacin sobre las medidas de proteccin sanitaria aplicables y sobre el comportamiento a seguir en caso de emergencia a que se refieren los artculos 70 y 71 A. Informacin previa para miembros de la poblacin que puedan resultar afectados por una emergencia 1. Nociones bsicas sobre la radiactividad y sus efectos en el ser humano y en el medio ambiente. 2. Los distintos casos de emergencia postulados y sus consecuencias para la poblacin y para el medio ambiente. 3. Medidas de emergencia previstas para alertar, proteger y socorrer a la poblacin en caso de emergencia. 4. Informacin adecuada sobre el comportamiento que deber observar la poblacin en caso de emergencia. B. Informacin que debe suministrarse a miembros de la poblacin afectados si se produce una emergencia 1. En funcin del plan de respuesta ante emergencias establecido previamente en los Estados miembros, los miembros de la poblacin efectivamente afectados en caso de emergencia recibirn de forma rpida y reiterada: a) informacin sobre la situacin de emergencia ocurrida y, en la medida de lo posible, sobre sus caractersticas (tales como su origen, magnitud y evolucin previsible); b) instrucciones de proteccin que, segn el caso de emergencia, podrn: i) referirse, entre otros, a los elementos mencionados a continuacin: restriccin del consumo de determinados alimentos y agua que puedan estar contaminados, sencillas normas de higiene y descontaminacin, recomen dacin de permanencia en el domicilio, distribucin y utilizacin de sustancias protectoras, disposiciones que debern adoptarse en caso de evacuacin; ii) estar acompaadas, en caso necesario, de advertencias especiales para determinados grupos de la poblacin; c) consejos de cooperacin, en el marco de las instrucciones y requerimientos de las autoridades competentes. 2. Si a la situacin de emergencia precediese una fase de prealarma, los miembros de la poblacin que pudieran verse afectados tendrn que recibir ya durante esa fase informacin y consignas tales como: a) una invitacin a los miembros de la poblacin afectados para que permanezcan a la escucha de los canales de comunicacin pertinentes; b) instrucciones preparatorias destinadas a las organizaciones que tengan responsabilidades colectivas especficas; c) recomendaciones a los grupos ocupacionales especialmente afectados. 3. Esta informacin y estas instrucciones debern completarse, en funcin del tiempo disponible, con un recordatorio de las nociones bsicas sobre la radiactividad y sus efectos en el ser humano y en el medio ambiente.

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ANEXO XIII Lista indicativa de tipos de materiales de construccin a tener en cuenta en relacin con la radiacin gamma emitida a que se refiere el artculo 75 1. Materiales naturales a) Esquisto aluminoso. b) Materiales de construccin o aditivos de origen natural gneo, por ejemplo: granitoides (como el granito, la sienita y el ortogneis) prfidos toba puzolana (ceniza puzolnica) lava. 2. Materiales que incorporan residuos de industrias que procesan material radiactivo natural, por ejemplo: cenizas volantes fosfoyesos escorias de fsforo escoria de estao escoria de cobre lodo rojo (residuo de la produccin de aluminio) residuos de la produccin de acero.

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ANEXO XIV Informacin que debe proporcionarse en los registros de fuentes selladas de actividad elevada (HASS) a que se refiere el artculo 89

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ANEXO XV Requisitos para la empresa responsable de una fuente sellada de actividad elevada a que se refiere el artculo 91 Cada empresa responsable de una fuente sellada de actividad elevada: a) velar por que se efecten regularmente ensayos adecuados, como pruebas de hermeticidad basados en normas internacionales, con el fin de verificar y mantener la integridad de cada fuente; b) verificar peridicamente, a intervalos especficos que podrn fijar los Estados miembros, la presencia y el buen estado aparente de las fuentes y, cuando resulte pertinente, de los equipos que contengan las fuentes, en el lugar en que se utilizan o almacenan; c) garantizar que se tomen las medidas documentadas adecuadas como protocolos y procedimientos escritos destinadas a impedir el acceso no autorizado a las fuentes fijas y mviles, la prdida o el robo de stas, as como a evitar que resulten daadas en caso de incendio; d) notificar inmediatamente a la autoridad competente toda prdida, robo, fuga o uso no autorizado de una fuente, dispondr la comprobacin de la integridad de las fuentes despus de todo suceso, incluido un incendio, que pueda haber daado la fuente e informar, si ha lugar, a la autoridad competente sobre el suceso y sobre las medidas tomadas al respecto; e) devolver toda fuente en desuso al proveedor o la colocar en una instalacin para almacenamiento a largo plazo o definitivo, o la transferir a otra empresa autorizada sin retrasos injustificados despus de que se haya dejado de usar, a no ser que se hubiera acordado otra cosa con la autoridad competente; f) se cerciorar, antes de realizar cualquier transferencia, de que el destinatario dispone de una licencia apropiada; g) notificar rpidamente a la autoridad competente cualquier accidente o incidente que d lugar a una exposicin involuntaria de trabajadores o de miembros de la poblacin.

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ANEXO XVI Identificacin y marcado de las fuentes selladas de actividad elevada a que se refiere el artculo 91 1. El fabricante o proveedor velar por que: a) Cada fuente sellada de actividad elevada est identificada por un nmero unvoco. Cuando sea posible, el nmero se grabar o troquelar en la fuente. Dicho nmero tambin se marcar de la misma manera en el contenedor de la fuente. Si esto no fuera factible, o en los casos de contenedores de transporte reutilizables, en el contenedor de la fuente constar al menos infor macin sobre la naturaleza de la fuente. b) El contenedor de la fuente y, si es factible, la fuente, estn marcados y etiquetados con una sealizacin adecuada que advierta a las personas del peligro de radiacin. 2. El fabricante facilitar una fotografa del tipo de diseo de cada fuente fabricada y de su contenedor de fuente tpico. 3. La empresa velar por que toda fuente sellada de actividad elevada lleve adjunta informacin escrita que indique que la fuente ha sido identificada y marcada de acuerdo con el apartado 1 y velar por que los marcados y etiquetas a que se refiere el punto 1 permanezcan legibles. En esa informacin se incluirn fotografas de la fuente, de su contenedor, del embalaje para el transporte, del dispositivo y del equipo, segn proceda.

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ANEXO XVII Lista indicativa de tipos de situaciones de exposicin existentes a que se refiere el artculo 100 a) La exposicin debida a contaminacin de zonas por material radiactivo de residuos procedentes de: i) actividades pasadas que nunca estuvieron sujetas a control reglamentario o no estuvieron reguladas de acuerdo con los requisitos establecidos en esta Directiva, ii) una emergencia, despus de que la situacin de exposicin de emergencia se haya declarado finalizada, tal y como se prev en el sistema de gestin de emergencias, iii) actividades pasadas de las que la empresa ya no es legalmente responsable. b) La exposicin a fuentes de radiacin naturales, incluidas: i) la exposicin en recintos cerrados al radn y al torn, como por ejemplo en lugares de trabajo, viviendas y otros edificios, ii) la exposicin externa en recintos cerrados a la radiacin, procedente de los materiales de construccin. c) La exposicin a materias primas, excluidos los alimentos, los piensos y el agua potable, que incorporen: i) radionucleidos procedentes de zonas contaminadas especificadas en la letra a), o bien ii) radionucleidos naturales.

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ANEXO XVIII Lista de aspectos que debern considerarse para la preparacin del plan de accin nacional destinado a hacer frente a los riesgos a largo plazo derivados de las exposiciones al radn a que se refieren los artculos 54, 74 y 103 (1) Estrategia para realizar estudios de las concentraciones de radn en recintos cerrados o las concentraciones de gas en el terreno, con vistas a calcular la distribucin de las concentraciones de radn en recintos cerrados para la gestin de los datos de las medidas y para el establecimiento de otros parmetros destacados (como los tipos de suelo y roca, la permeabilidad y el contenido de radio-226 en la roca o el suelo). (2) El planteamiento, los datos y los criterios utilizados para la delimitacin de zonas o para la definicin de otros parmetros que puedan utilizarse como indicadores especficos de situaciones con una exposicin potencialmente elevada al radn. (3) La identificacin de los tipos de lugares de trabajo y edificios con acceso pblico, por ejemplo escuelas, lugares de trabajo subterrneos o los situados en determinadas zonas, en los que se requieren la realizacin de medidas sobre la base de una evaluacin del riesgo, tenindose en cuenta, por ejemplo, las horas de ocupacin. (4) La base para el establecimiento de los niveles de referencia para viviendas y lugares de trabajo. En su caso, la base para el establecimiento de distintos niveles de referencia en funcin de los distintos usos de los edificios (viviendas, edificios con acceso pblico, lugares de trabajo) as como para los edificios existentes y para los nuevos. (5) Asignacin de responsabilidades (gubernamentales y no gubernamentales), mecanismos de coordinacin y recursos disponibles para poner en prctica el plan de accin. (6) Estrategia para reducir la exposicin al radn en viviendas y para dar prioridad a las situaciones indicadas en el punto 2. (7) Estrategias que faciliten la ejecucin de medidas correctoras con posterioridad a la construccin. (8) Estrategia, incluidos mtodos y tcnicas, para prevenir la entrada del radn en edificios de nueva construccin, incluida la identificacin de aquellos materiales de construccin con una exhalacin significativa de radn. (9) Programacin de las revisiones del plan de accin. (10) Estrategia de comunicacin para aumentar la concienciacin pblica e informar a los responsables locales de la toma de decisiones, a los empresarios y a los trabajadores sobre los riesgos del radn, tambin en su relacin con el tabaco. (11) Orientacin sobre los mtodos y tcnicas de medida y aplicacin de medidas correctoras. Tambin debern con siderarse los criterios de acreditacin de los servicios de realizacin de medidas y de rehabilitacin. (12) Si procede, prestacin de apoyo financiero para realizar campaas de medida de radn y para la aplicacin de medidas correctoras, en particular para viviendas privadas con concentraciones de radn muy elevadas. (13) Objetivos a largo plazo para reducir el riesgo de cncer de pulmn atribuible a la exposicin al radn (para fumadores y no fumadores). (14) Cuando proceda, consideracin de otros asuntos relacionados y de los programas correspondientes, como los programas de ahorro energtico y de la calidad del aire en recintos cerrados.

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ANEXO XIX Tabla de correspondencias a que se refiere el artculo 107

89/618/ Euratom 90/641/ Euratom 96/29/ Euratom 97/43/ Euratom 2003/122/ Euratom

Presente Directiva

Artculo 1 Artculo 2, apartado 1

Artculo 1

Artculo 1

Artculo 54 Artculo 2, apartado 1 Artculo 40, apartado 1 Artculo 48, apartado 1 Artculo 2, apartado 1, letra a) Artculo 2, apartado 1, letra b) Artculo 2, apartado 2 Artculo 40 Artculo 2, apartado 3 Artculo 40 Artculo 2, apartado 3 Artculo 48, apartado 1 Artculo 2, apartado 4

Artculo 1

Artculo 2, apartado 2, letra a) Artculo 2, apartado 2, letra b) Artculo 2, apartado 2, letra c) Artculo 2, apartado 2, letra d) Artculo 2, apartado 2, letra e) Artculo 3 Artculo 4 Artculo 5 Artculo 5, letra a) Artculo 5, letra b) Artculos 2, 3 y 4 Artculo 2

Artculo 1

Artculos 1 y 2

Artculo 2

Artculo 6, apartado 1 Artculo 48, apartado 2 Artculo 6, apartado 3, letra a) Artculo 48, apartado 2 Artculo 6, apartado 3, letra b), y apartado 4 Artculo 7, apartados 1 y 2

Artculo 5, letra c) Artculo 6, apartado 1 Artculo 6, apartado 1, letra a) Artculo 6, apartado 1, letra b) Artculo 6, apartado 1, letra c)

Artculo 4, apartado 2, letra b), y apartado 4, letra a)

Artculo 6, apartado 2 Artculo 7 Artculo 8 Artculo 9, apartado 1 Artculo 9, apartado 2 Artculo 9, apartado 3 Artculo 10 Artculo 11, apartado 1 Artculo 11, apartado 2 Artculo 9, apartado 1 Artculo 9, apartado 2 Artculo 10 Artculo 11, apartado 1 Artculo 11, apartado 2 Artculo 48, apartado 2 Artculo 8

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Artculo 11, apartado 3 Artculo 11, apartado 4 Artculo 12 Artculo 13 Artculo 14, apartado 1 Artculo 14, apartado 2

Artculo 11, apartado 2 Artculo 11, apartado 3 Artculo 13 Artculos 15 y 16

Artculo 7, apartados 1 y 3

Artculo 14, apartado 3 Artculo 15, apartado 1 Artculo 15, apartado 2 Artculo 15, apartado 3 Artculo 15, apartado 4 Artculo 15, apartado 5 Artculo 16 Artculo 17, apartado 1 Artculo 17, apartado 2 Artculo 17, apartado 3 Artculo 17, apartado 4 Artculo 18 Artculo 19, apartado 1 Artculo 19, apartado 2 Artculo 19, apartado 3 Artculo 19, apartado 4 Artculo 20 Artculo 21 Artculo 22 Artculo 6, apartado 5 Artculo 3, apartado 1, letra d) Artculo 4, apartado 2, letra c) Artculo 5, apartado 4 Artculo 40, apartado 2 Artculo 4, apartado 3 Artculo 41 Artculo 3 Artculo 3, apartado 1 Artculo 3, apartado 2 Artculo 6, apartado 1 Artculo 6, apartado 2 Artculo 7 Artculo 7, apartado 1 Artculo 7, apartado 2 Artculo 50, apartado 3 Artculo 22, apartado 1, letra a) Artculo 22, apartado 1, letra b) Artculo 22, apartado 1, letra b) Artculo 22, apartado 2 Artculo 8, apartado 1 Artculo 8, apartado 2

Artculo 23 Artculo 24 Artculo 25 Artculo 26 Artculo 27, apartado 1 Artculo 27, apartado 2 Artculo 27, apartado 3

Artculo 4, apartado 2

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Artculo 28, letras a), b), c), e) y f) Artculo 28, letra d) Artculo 29 Artculo 30, apartado 1 Artculo 30, apartado 2 Artculo 30, apartado 3 Artculo 30, apartado 4 Artculo 31, apartado 1 Artculo 31, apartado 2 Artculo 31, apartado 3 Artculo 31, apartado 4 Artculo 32 Artculo 33 Artculo 34 Artculo 35, apartado 1 Artculo 35, apartado 2 Artculo 35, apartado 3 Artculo 36, apartado 1 Artculo 36, apartado 2 Artculo 36, apartado 3 Artculo 37 Artculo 38 Artculo 39 Artculo 40, apartado 1 Artculo 40, apartado 2 Artculo 41 Artculo 42 Artculo 43 Artculo 44, apartado 1, letras a), b) y c) Artculo 44, apartado 1, letra d) Artculo 44, apartado 2 Artculo 4, apartado 2

Artculo 4, apartado 1 Artculo 3, apartado 1

Artculo 5, apartado 1 Artculo 5, apartado 2

Artculo 23, apartado 1

Artculo 17, letras a), c), d) y e) Artculo 39 Artculo 23, apartado 2 Artculo 18, apartado 1

Artculo 42 Artculo 17, letra b) Artculo 18, apartados 2 y 3 Artculo 18, apartado 4 Artculo 19 Artculo 20 Artculo 24 Artculo 21

Artculo 25 Artculo 26 Artculo 28 Artculo 29, apartado 1

Artculo 38, apartado 2

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Artculo 44, apartado 3 Artculo 44, apartado 4 Artculo 44, apartado 5 Artculo 44, apartado 6 Artculo 45, apartado 1 Artculo 45, apartado 2 Artculo 45, apartado 3 Artculo 45, apartado 4 Artculo 46 Artculo 47 Artculo 48 Artculo 49, apartado 1 Artculo 49, apartado 2 Artculo 49, apartado 3 Artculo 50 Artculo 51, apartado 1 Artculo 51, apartado 2 Artculo 51, apartado 3 Artculo 51, apartado 4 Artculo 51, apartado 5 Artculo 52, apartado 1 Artculo 52, apartado 2 Artculo 52, apartado 3 Artculo 53 Artculo 54 Artculo 55 Artculo 56 Artculo 57, apartado 1, letras a) y c) Artculo 57, apartado 1, letras b) y d) Artculo 57, apartado 2 Artculo 58, letras a), c), d), e) y f) Artculo 58, letra b) Artculo 4, apartado 1 Artculo 6, apartado 1 Artculo 6, apartado 2 Artculo 5 Artculo 7

Artculo 29, apartado 2

Artculo 29, apartado 3 Artculo 38, apartado 5 Artculo 30 Artculo 31, apartado 1 Artculo 31, apartado 2 Artculo 31, apartado 3 Artculo 32 Artculo 33 Artculo 34 Artculo 36 Artculo 35, apartado 1 Artculo 35, apartado 2 Artculo 37

Artculo 12, apartado 1 Artculo 12, apartado 2

Artculo 52, artculo 27

Artculo 3 Artculo 4 Artculo 5, apartados 1 y2

Artculo 5, apartado 3 Artculo 6

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Artculo 59 Artculo 60, apartado 1 Artculo 60, apartado 2 Artculo 60, apartado 3, letra a) Artculo 60, apartado 3, letra c) Artculo 60, apartado 3, letras b), d) y e) Artculo 61 Artculo 62 Artculo 63, letra a) Artculo 63, letras b) a f) Artculo 64 Artculo 65 Artculo 66 Artculo 67 Artculo 68 Artculo 69 Artculo 70 Artculo 71 Artculo 72 Artculo 73 Artculo 74 Artculo 75 Artculo 76 Artculo 77 Artculo 78 Artculo 79, apartado 1 Artculo 79, apartado 2 Artculo 79, apartado 3 Artculo 80 Artculo 81 Artculo 82 Artculo 83 Artculo 31, apartado 1 Artculo 38, apartado 3 Artculo 53 Artculo 5 Artculo 6 Artculo 47 Artculo 51, apartados 1 a 4 Artculos 43 y 44 Artculo 45

Artculo 7 Artculo 8, apartado 2 Artculo 8, apartado 3 Artculo 8, apartados 4 y 5 Artculo 8, apartado 6

Artculo 9 Artculo 10 Artculo 11

Artculo 12

Artculo 13

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Artculo 84, apartado 1 Artculo 84, apartados 2 y3 Artculo 85 Artculo 86, apartado 1 Artculo 86, apartado 2 Artculo 86, apartado 3 Artculo 86, apartado 4 Artculo 87 Artculo 88 Artculo 89 Artculo 90 Artculo 91, apartado 1 Artculo 91, apartado 2 Artculo 92, apartado 1 Artculo 92, apartado 2 Artculo 92, apartado 3 Artculo 93 Artculo 94, apartado 1 Artculo 94, apartado 2 Artculo 95 Artculo 96 Artculo 97 Artculo 98 Artculo 99, apartado 1 Artculo 99, apartado 2 Artculo 99, apartado 3 Artculo 100 Artculo 101 Artculo 102 Artculo 103 Artculo 104 Artculo 105

Artculo 38, apartado 4

Artculo 5, apartado 1 Artculo 4 Artculo 6, le tra d) Artculo 3, apartado 2 Artculo 3, apartado 3 Artculo 5, apartado 2 Artculo 5, apartados 3 y 4 Artculo 6 Artculo 7

Artculo 9, apartado 3 Artculo 9, apartado 2

Artculo 9, apartado 1 Artculo 9, apartado 4 Artculo 10

Artculo 50, apartado 1 Artculo 49 Artculo 50, apartado 2 Artculo 50, apartado 4 Artculo 51, apartado 5 Artculo 11

Artculo 38, apartado 1 Artculo 46

Artculo 13

Artculo 12

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Artculo 106 Artculo 107 Artculo 108 Artculo 109 Anexo I Anexo II Anexo III Anexo IV Anexo V Anexo VI Anexo VII Anexo VIII Anexo IX Anexo X Anexo XI Anexo XII Anexo XIII Anexo XIV Anexo XV Anexo XVI Anexo XVII Anexo XVIII Anexo XIX

Artculo 12

Artculo 8

Artculo 55 Artculo 56

Artculo 14 Artculo 15

Artculo 16

Artculo 18 Artculo 13 Artculo 9 Artculo 57 Artculo 16 Artculo 19

Anexo II Anexo I

Anexo I

Anexos I y II

Anexos I y II

Anexo II Artculo 6 Artculo 7

Artculos 8, 9, 10 y 11 Artculo 14 Artculo 8, apartado 1 Artculo 5, apartados 5 y 6, artculos 14, 15 y 17

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