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Palmars des mdicaments, Palmars de linformation, Palmars du conditionnement: les trois Palmars annuels de Prescrire sont labors en toute indpendance par la Rdaction de Prescrire (rglements disponibles sur le site internet www.prescrire.org). Ils compltent le bilan annuel publi en dbut de chaque anne (lire Enrichir et mettre jour sa panoplie pour mieux soigner : le tri 2013 n 363 p. 27-55, et les bilans du mdicament et du conditionnement, dans ce numro p.132-148).
Prescrire
2013 (n364) 2012 (n352) 2011 (n340) 2010 (n328) 2009 (n316) 2008 (n304) 2007 (n292) 2006 (n280) 2005 (n269) 2004 (n258) 2003 (n247) 2002 (n236) 2001 (n225) 2000 (n214) 1999 (n203) 1998 (n192) 1997 (n180) 1996 (n169) 1995 (n158) 1994 (n147) 1993 (n136) 1992 (n125) 1991 (n114) 1990 (n103) 1989 (n92) 1988 (n81) 1987 (n71) 1986 (n61) 1985 (n51) 1984 (n41) 1983 (n31) 1982 (n21) 1981 (n10)
Pilule dOr
(non attribue) (non attribue) (non attribue) (non attribue) (non attribue) (non attribue) CARBAGLU (acide carglumique ) (avec du recul) ORFADIN (nitisinone) (non attribue) (non attribue) (non attribue) (non attribue) (non attribue) (non attribue) (non attribue) CRIXIVAN (indinavir ) (non attribue) DIGIDOT (anticorps antidigitaliques ) (1) (non attribue) (non attribue) (non attribue) SURFEXO (surfactant pulmonaire ) (1) (non attribue) (non attribue) EPREX (potine alfa ) MECTIZAN (ivermectine ) LARIAM (mfloquine ) RETROVIR (zidovudine ) LUTRELEF (gonadorline ) DCAPEPTYL (triptorline ) ZOVIRAX I.V. et comp. (aciclovir ) (non attribue) (non attribue) LOPRIL (captopril ) (non attribue) VACCIN HEVAC B (vaccin hpatite B )
Tableau dhonneur
(aucune inscription) (aucune inscription) (aucune inscription) Glivec (imatinib) (tumeurs stromales digestives inoprables ou mtastases, avec du recul) (aucune inscription) (aucune inscription) Glivec (imatinib ) (leucmie mylode chronique, avec du recul) Herceptin (trastuzumab ) (NI) Egaten (triclabendazole ) Varivax (vaccin varicelle ) Diacomit (stiripentol ) Fuzeon (enfuvirtide ) Morphine Aguettant sirop (morphine buvable) (1) Carbaglu (acide carglumique ) IVheBex (immunoglobuline de lhpatite B ) Meningitec (vaccin mningococcique C conjugu ) Replagal (agalsidase alfa ) (2) Ceprotin (1) - Protexel (protine C humaine ) Stromectol (ivermectine ) (NI) Estrasine (inhibiteur de la C1 estrase ) (1) Trolovol (pnicillamine ) (NI) Remicade (infliximab ) Sustiva (favirenz ) NorLevo (lvonorgestrel ) Cystagon (mercaptamine, alias cystamine ) Viagra (sildnafil ) Elisor-Vasten (pravastatine ) (NI) Novatrex (mthotrexate ) (NI) Vesanod (trtinone ) (NI) Crdase (alglucrase ) (1) Normosang (hmine arginine ) Subutex (buprnorphine ) Zocor - Lodals (simvastatine ) (NI) Zeclar - Naxy (3) (clarithromycine ); Clamoxyl - Gramidil (1) (amoxicilline ); Mopral - Zoltum (omprazole ); Ogast -Lanzor (lansoprazole ) (Nlle ind. commune) Chlorhydrate de mthadone AP-HP (mthadone ) Retrovir (zidovudine ) (NI) Kogenate - Recombinate (1) (facteur VIII recombinant) Botox-Dysport (toxine botulique ) Zophren (ondanstron ) (NP) Avlocardyl (propranolol ) Daivonex (calcipotriol ) Sporanox (itraconazole ) Apokinon (apomorphine ) Videx (didanosine ) Aredia (acide pamidronique ) (1) Minirin inj. (desmopressine ) (NI) Lvocarnil (L-carnitine ) Sandostatine (octrotide ) (NI) Mopral (omprazole ) Narcan (naloxone ) Pentacarinat (pentamidine ) Malocide (pyrimthamine ) Nimotop inj. (nimodipine ) (NI) Sandostatine (octrotide ) Anexate (flumaznil) (1) Nimotop (nimodipine ) IntronA (interfron alfa ) Moscontin (morphine LP) Zovirax crme (aciclovir ) Rifadine (rifampicine ) (NI) Tgrtol (carbamazpine ) (NI) GHRH Clin Midy (somatorline ) (1) Roaccutane (isotrtinone ) oral (1) Augmentin (amoxicilline + acide clavulanique ) Nizoral (ktoconazole ) (1) Orimtne (aminoglutthimide ) (1) Ulcar (sucralfate ) Tigason (trtinate ) (1) Didronel (acide tidronique ) (1) Minirin (desmopressine ) Nerfactor (isaxonine ) (1) Vansil (oxamniquine ) (1) Androcur (cyprotrone ) Armophylline (thophylline LP) (1) Cordium (bpridil ) (1) Isoprinosine (inosine acdobne dimpranol ) Pirilne (pyrazinamide ) Tildiem (diltiazem )
1- Spcialit qui nest plus commercialise en France. 2- De nouvelles donnes aprs linscription au tableau dhonneur nous ont fait rviser notre cotation lire n 241, p. 498-499. 3- Le nom de cette spcialit est devenu Clarithromycine Abbott.
LA REVUE PRESCRIRE FVRIER 2014/TOME 34 N364 PAGE 85 Tlcharg sur prescrire.org le 31/01/2014 Copyright(c)Prescrire. Usage personnel exclusivement
haque mois, la Rdaction de Prescrire prsente une analyse comparative et mthodique des donnes disponibles sur les nouveaux mdicaments commercialiss, ou sur les nouvelles indications thrapeutiques autorises pour des mdicaments dj commercialiss. Le but est de distinguer dans la masse des nouveauts commerciales, malgr le bruit de fond promotionnel, ce qui mrite dtre intgr en pratique dans la panoplie thrapeutique dj existante, ou de remplacer danciens mdicaments pour mieux soigner ; et aussi ce qui est carter. Ce travail est men selon des procdures rigoureuses, dtailles sur le site www.prescrire.org. Elles incluent notamment une recherche documentaire mthodique, le recours un comit de lecture (spcifique pour chaque projet de synthse) et un contrle qualit vrifiant la cohrence du texte avec lensemble des donnes rfrences. En toute indpendance. Ce travail est men par la Rdaction en totale indpendance vis--vis des firmes et des pouvoirs publics : Prescrire est financ exclusivement par les abonns, et ne reoit ni subvention ni aucun financement publicitaire. La publication du bilan financier annuel de Prescrire, dans chaque numro du mois de mars, tmoigne de cette indpendance. En fin danne, le Palmars des mdicaments est labor partir des synthses publies dans lanne, et la lumire de lvolution des donnes disponibles depuis la publication en cours danne. Le rglement du Palmars des mdicaments est disponible sur le site www.prescrire.org. Lamlioration apporte par la nouveaut peut consister en un supplment defficacit, une moindre frquence ou gravit des effets indsirables ( efficacit similaire), ou une possibilit dadministrer le mdicament plus commodment ou plus srement.
Pilule dOr
Non attribue en 2013
La Pilule dOr est attribue aux mdicaments qui constituent un progrs thrapeutique dcisif dans un domaine o patients et soignants taient totalement dmunis. Les mdicaments inscrits au tableau dhonneur constituent un progrs net pour certains patients par rapport aux moyens thrapeutiques dj disponibles, avec certaines limites. Les mdicaments cits au Palmars contribuent amliorer, modestement, les moyens de prise en charge des patients. NIMENRIX prparation injectable IM GlaxoSmithKline immunisation active des nourrissons gs de 1 an 2 ans contre les mningocoques A, C, W135 et Y
Cits au Palmars
vaccin mningococcique conjugu A,C,W135,Y
2013 : seulement un progrs modeste. Cette anne encore, le Palmars des mdicaments ne comporte pas de Pilule dOr. De plus, aucun nouveau mdicament ni aucune nouvelle indication autorise pour un mdicament dj commercialis ne sont inscrits au Tableau dhonneur. Un vaccin a contribu amliorer la prvention chez certains nourrissons, ce qui lui vaut dtre cit au Palmars. Quand on souhaite vacciner contre les mningocoques A, C, W135, et Y, les enfants gs de 1 an 2 ans devant voyager en zone dpidmie, les vaccins polyosidiques non conjugus sont faiblement immunognes. Le vaccin polyosidique ttravalent conjugu lanatoxine ttanique (Nimenrix) est le seul vaccin autoris dans lUnion europenne dans cette tranche dge, avec une immunognicit tablie. Ses effets indsirables sont modrs, quoique plus importants quavec les vaccins non conjugus. Nimenrix est devenu disponible dans les pharmacies de ville. Il nest pas remboursable par la Scurit sociale. Chez les enfants gs de plus de 2 ans, un autre vaccin ttravalent conjugu est dj commercialis.
Un sursaut qui se fait toujours attendre. Cette anne 2013 est une anne de plus sans progrs important apport par de nouveaux mdicaments ou par de nouvelles indications autorises. Les vritables progrs sont ailleurs, notamment dans l'adaptation des prises en charge aux nouvelles donnes d'valuation ou de pharmacovigilance (lire "Enrichir et mettre jour sa panoplie pour mieux soigner : le tri 2013" n 363 p. 27-55). Savoir carter les mdicaments plus dangereux qu'utiles est aussi un domaine o d'importants progrs sont possibles, dans l'intrt des patients (lire "Pour mieux soigner, des mdicaments carter : bilan 2014" dans ce numro pages 137-143). Mieux grer les mdicaments existants, pour en tirer le meilleur parti, est un effort auquel tous les acteurs de sant ont contribuer.
Prescrire
es synthses de Prescrire sur les nouvelles spcialits ou les nouvelles indications autorises sappuient sur une large recherche documentaire visant runir les donnes dvaluation, notamment cliniques. Les textes sur les changements consquents des mdicaments dj commercialiss, sur les arrts de commercialisation ou sur les copies sappuient sur des informations solidement vrifies. En plus des recherches dans des ouvrages de rfrence et des bases de donnes bibliographiques, la Rdaction effectue des recherches sur les sites internet dagences du mdicament, dorganismes dvaluation mdico-conomique, dagences dvaluation en soins de sant et de divers organismes spcialiss, en fonction du domaine thrapeutique. En complment, Prescrire interroge rgulirement les agences du mdicament sur des sujets prcis ou pour leur demander des documents qui ne sont pas diffuss publiquement. Et Prescrire consulte dautres revues indpendantes de thrapeutique, membres de lInternational Society of Drug Bulletins (ISDB), comme lest Prescrire, et dautres institutions indpendantes concernes par lvaluation du mdicament. Quantit de donnes non divulgues. Pour chaque mdicament analys, Prescrire interroge aussi la ou les firmes(s) qui le commercialise(nt) en France, de faon prendre en compte toutes les donnes dvaluation ayant conduit lautorisation de mise sur le march (AMM) ou une modification de lAMM, y compris les donnes qui nont pas t publies. Ces donnes non publies (telles que des rapports de synthse clinique ou des rapports priodiques deffets indsirables, alias PSUR) sont dtenues, dune part, par la firme qui a obtenu lAMM, et dautre part, par lagence du mdicament qui a examin la demande dAMM. Comme les autres Palmars Prescrire, celui de linformation est tabli mthodiquement et en toute indpendance des firmes et des agences, selon le rglement disponible sur le site www.prescrire.org.
Lanternes rouges
Bayer Sant, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, Novartis Pharma, Pfizer, Roche, Servier, Takeda
Des firmes responsables lvent le voile. Certaines firmes rpondent aux demandes dinformation de Prescrire dans des dlais raisonnables et fournissent une documentation approfondie et pertinente, notamment des donnes non publies. Ces firmes mritent dtre lhonneur. En particulier, celles qui ont inform Prescrire trs tt, parfois spontanment, fournissant des donnes indispensables, exhaustives ou dtailles, sont Premires nommes. Quont donc cacher certaines firmes ? Dautres firmes ne rpondent pas, ou peine, ou trop irrgulirement, aux demandes dinformation de Prescrire. Certaines rpondent le plus tard possible et ne fournissent pas une information de qualit solidement exploitable. Dautres encore omettent les donnes les plus pertinentes. Les prtextes sont familiers : manque de disponibilit ; lenteurs administratives ; confidentialit des donnes cliniques ; dsaccord de la maison mre ; rtention dinformation suite une synthse de Prescrire dfavorable; etc. Les Lanternes rouges de linformation soulignent le cumul de carences documentaires de certaines firmes. Aux firmes de relever le dfi de linformation. Certaines firmes continuent fournir Prescrire une information de qualit. Elles ont dcid davoir une attitude responsable face aux enjeux de sant auxquels elles contribuent. Mais dautres firmes se referment sur leurs secrets ou dveloppent un
savoir-faire dans la communication promotionnelle et semblent ne plus trouver dintrt diffuser de manire responsable une information sur les mdicaments quelles commercialisent. La rtention des informations dfavorables leurs mdicaments est choisie par certaines firmes pour prserver leur commerce, court terme. Pourtant, la transparence est le seul tmoin durable de leur crdibilit, et constitue un des critres du choix dun mdicament, ct de lefficacit, des effets indsirables, de la praticit, et du prix. Souhaitons qu'un nombre croissant de firmes relvent ce dfi.
Prescrire
Prescrire rend visible, dans chaque synthse sur un mdicament, la capacit de la firme documenter la Rdaction, laide de quatre vignettes qui symbolisent son degr de transparence (la cotation est prsente dans ce numro p. 90).
LA REVUE PRESCRIRE FVRIER 2014/TOME 34 N364 PAGE 87 Tlcharg sur prescrire.org le 31/01/2014 Copyright(c)Prescrire. Usage personnel exclusivement
haque anne, dans le cadre des analyses de dossiers d'valuation des mdicaments pour le Rayon des Nouveauts, Prescrire analyse aussi mthodiquement 150 250 conditionnements de spcialits pharmaceutiques. Ces analyses permettent de reprer les conditionnements de qualit avre et de dtecter des lments sources de danger, pour en informer les lecteurs. Le bilan 2013 de ces analyses de conditionnements est prsent dans ce numro, pages144-148. Tous les aspects des conditionnements, influant possiblement sur la balance bnfices-risques des mdicaments quils renferment, sont analyss : les mentions dtiquetages, telles que la lisibilit de la dnomination commune internationale (DCI), et des dosages, la pertinence du plan de prises ou des pictogrammes, les modalits de conservation ; les dispositifs fournis pour la prparation ou ladministration des doses ; le niveau de scurit des lments de fermeture, tels que les bouchons et les films recouvrant les plaquettes ; la lisibilit et la capacit informative des notices, en particulier, les mentions de prparation des doses, des effets indsirables, de contre-indications. Le Palmars du conditionnement est labor en fin danne partir des analyses mthodiques synthtises par une quipe spcialise de Prescrire, lAtelier conditionnement, en toute indpendance, sans lintervention daucune firme pharmaceutique ni daucun faonnier ou fabricant darticle de conditionnement (rglement disponible sur le site www.prescrire.org). En 2013: du positif, mais les dangers saccumulent. Quelques amliorations ont t notes en 2013. Trois mdicaments mritent lattribution de la Palme du conditionnement. Ce ntait pas arriv depuis lanne 2008. Mais la quantit de conditionnements problmatiques, voire dangereux, est trs proccupante et sest encore accrue en 2013, avec 33 spcialits signales par un Carton jaune ou un Carton rouge du conditionnement.
Prescrire
Palme du conditionnement
BCG-Medac poudre et solvant pour suspension intravsicale Medac (BCG) (n 360) En raison de la prsence des lments ncessaires un soin complet (poche de solvant, sondes urinaires) et pour la rduction des risques de contamination (prparation en systme clos, sachet rcuprateur des dchets). Suboxone (buprnorphine + naloxone) et Subutex (buprnorphine) comprims sublinguaux Reckitt Benckiser Pharmaceuticals (n 362) En raison de la rduction du risque dingestion accidentelle de comprims par un enfant linsu de son entourage, grce lajout dun film-scurit recouvrant les plaquettes qui rend laccs aux comprims compliqu (a).
a- Selon nos tests, mains nues, il est quasiment impossible de rompre un film-scurit. Pour dloger un comprim, il faut dtacher lalvole le renfermant selon les pointills puis peler le film qui la recouvre en partant dun coin du film lgrement dcoll prvu cet effet.
LA REVUE PRESCRIRE FVRIER 2014/TOME 34 N364 PAGE 89 Tlcharg sur prescrire.org le 31/01/2014 Copyright(c)Prescrire. Usage personnel exclusivement