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MANEJO DE CITOTOXICOS/CITOSTTICOS Los frmacos citostticos son sustancias citotxicas que se utilizan especficamente para causar un dao celular,

que no es selectivo para las clulas tumorales, sino que afecta a todas las clulas del organismo, resultando efectos txicos adversos. Su uso se inici en 1943 tras la observacin de aplasias medulares en militares expuestos a gas mostaza durante la segunda guerra mundial, lo que propici la utilizacin de mostazas nitrogenadas en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin. A los riesgos ya reconocidos de irritacin de piel y mucosas por aplicacin directa, se ha puesto en evidencia la posibilidad de riesgos para la salud en casos de exposicin crnica y en pequeas cantidades a algunos de estos frmacos, en personal que los manipula por el hecho de producir aerosoles, como puso en evidencia el estudio del ao 79 de Falk y col. Acerca de la accin mutgena en la orina de las enfermeras que administraban productos citostticos. Se entiende por MANEJO DE CITOSTTICOS el siguiente conjunto de operaciones: 1. Preparacin de una dosis a partir de una presentacin comercial 2. Administracin al paciente de tal dosis 3.-Recogida / Eliminacin de residuos procedentes de las actuaciones antedichas 4. Eliminacin de excretas de pacientes en tratamiento con citostticos 5. Cualquier actuacin que implique un contacto potencial con el medicamento

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As, el trmino MANIPULADOR DE CITOSTTICOS se aplicara al personal que realice cualquiera de las actividades mencionadas anteriormente, as como el encargado de la recepcin, transporte y almacenamiento de este tipo de medicamentos. El presente protocolo, se basa en los conocimientos cientficos actuales as como en los productos citostticos conocidos hasta la fecha, y debido a los avances importantes en este campo, futuras aportaciones no pueden ser tenidas en cuenta en el momento actual. DEFINICIONES Y CONCEPTOS Citostticos: Se pueden definir como aquellas sustancias capaces de inhibir o impedir la evolucin de la neoplasia, restringiendo la maduracin y proliferacin de clulas malignas, actuando sobre fases especificas del ciclo celular y por ello son activas frente a clulas que se encuentran en proceso de divisin. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por s mismas carcingenas, mutgenas y/o teratgenas. Los frmacos citostticos no se encuentran, bajo la reglamentacin de carcingenos regulados en la Directiva 9013941CEE de 28 de junio sobre proteccin de los trabajadores/as contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo, transpuesta a la legislacin espaola en el Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, dado que en la definicin de agentes carcingenos que se hace en estos textos se remite a la normativa relativa a clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, que excluye expresamente los medicamentos de uso humano y veterinario. (Real Decreto 1078/93 de 12 de julio y Real Decreto 363/1995 del 10 de marzo.

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Mutagnico : Agente fsico o qumico que induce o incrementa mutaciones genticas. Se entiende por mutacin el cambio permanente en la cantidad o en la estructura de material gentico de un organismo que produce un cambio de las caractersticas del fenotipo de dicho organismo.Las alteraciones pueden afectar a un solo gen, a un conjunto de genes o a un cromosoma entero. Genotxico: Perjudicial para el DNA, pertenecen los agentes como radiaciones o sustancias qumicas que rompen el DNA, pudiendo caussar mutaciones o cncer. Txico para la reproduccin: Las sustancias o preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, puedan producir efectos negativos no hereditarios en las descendencias, o aumentar la frecuencia de estos, o afectar de forma negativa a la funcin o a la capacidad reproductora, (el RD 363/95, de 10 de marzo, reglamento sobre notificacin de sustancias nuevas, y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, que modifica la Reglamentacin de sustancias introduce el trmino txico para la reproduccin). Carcingeno: Sustancias y preparados que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, pueden producir cncer o aumentar su frecuencia. Algunos de los agentes citostticos estn considerados como

carcingenos segn la clasificacin de la IARC (Intemational Agency for Research on Cancer) que determina el riesgo carcingeno de las sustancias qumicas en humanos y que comprende las siguientes categoras: Grupo 1. "El agente es carcinognico a humanos". Grupo 2A. "El agente es probablemente carcinognico a humanos". Grupo 2B. "El agente es posiblemente carcinognico a humanos"

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Fuentes de exposicin y usos Se usan principalmente para el tratamiento de procesos oncolgicos, los trabajadores pueden estar expuestos durante la fabricacin, preparacin, distribucin o transporte interno, administracin o eliminacin de los residuos. Son trabajadores de riesgo: - Profesionales sanitarios involucrados en el proceso de preparacin, distribucin a los servicios y administracin de estos medicamentos en los centros sanitarios (farmacuticos, mdicos, tcnicos de farmacia, ATS/DUE, celadores) - Personas que trabajan en los laboratorios en los que se realiza su sntesis y produccin (farmacuticos, qumicos,.....) - Personal encargado de la recogida de residuos y limpieza. Vas de penetracin a) Inhalacin de los aerosoles y microgotas que se desprenden durante la preparacin de las soluciones de citostticos y durante su administracin, o por rotura de ampollas, al purgar el sistema, etc. b) Por contacto directo, por penetracin del medicamento a travs de la piel o de las mucosas. c) Por va oral: ingestin de alimentos, bebidas, cigarrillos contaminados. Es la va menos frecuente. d) Por va parenteral: Introduccin directa del medicamento a travs de pinchazos o cortes producidos por rotura de ampollas. Vas de eliminacin. La mayora de los medicamentos citostticos y sus metabolitos son eliminados del organismo por excrecin renal o heces. Algunos son tambin excretados en saliva y sudor. La presencia de medicamentos citostticos en las excretas puede prolongarse tras su administracin por un periodo que oscila entre 48 h. y 7 das.
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Por ser potencialmente txicas las excretas de estos pacientes debern ser manipuladas con precaucin y se eliminarn diluidas en gran cantidad de agua. Debern ser consideradas peligrosas al menos 48 h. despus de finalizar el tratamiento. Medicamentos que requieren alargar el periodo de precaucin para el manejo de excretas Orina 3 das 4 das 7 das 3 das 5 das 6 das 6 das 3 das 3 das 3 das 3 das 2 das 2 das 3 das 6 das 3 das 3 das 3 das 3 das 3 das 7 das 3 das 2 das 7 das 5 das 7 das 7 das 5 das 7 das 7 das 5 das tras la quimioterapia Heces (Periodo de precaucin una vez finalizada la administracin) Citosttico Bleomicina Carmustina Cisplatino Ciclofosfamida Dactinomicina Daunorubicina Doxorubicina Epirubicina Etopsido Fludarabina Idarubicina Melfaln Mercaptopurina Metotrexate Mitoxantrona Oxaliplatino Paclitaxel Procarbazina Tenipsido Tiotepa

Alcaloides de la Vinca 4 das

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Efectos sobre la salud Las acciones txicas de stos frmacos incluyen: 1. Teratognesis 1. Citosttic 2. Carcinognica 4. Mutagnica 5.-Alteracin corneal 6. Cardiotxica 7. Hepatotxica 8. Nefrotxica 9. Hemorrgica 10. Vesicante 11. Irritante de piel y mucosas 12. Emetizante 13. Hematolgica. Esto no quiere decir que todos produzcan estas reacciones, sino que unos producen unas y otros producen otras, pudiendo algunos tener varios de los efectos mencionados. La mayor parte de los mismos han sido estudiados en enfermos sometidos a estos tratamientos pero constituyen un indicador del potencial riesgo que supone su absorcin sistmica para el trabajador que las manipula. Estudios relativamente recientes indican la posibilidad de riesgos por exposicin crnica a estos agentes en pequeas cantidades. Para el trabajador que manipula estas sustancias las acciones pueden ser de tipo: a)Irritativo b) Txico c) Alrgico

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La

toxicidad en

ms

manifiesta

para

quienes son las

preparan

estos o

medicamentos

soluciones

inyectables

CUTNEAS

MUCOSAS).Tienen especial relevancia las reacciones de hipersensibilidad inmediata y de anafilaxia sistmica. Tambin han sido descritas las debidas a inhalacin de aerosoles de tales productos, afectando al tracto respiratorio En este sentido, se ha demostrado la presencia de fluoruracilo en el aire de las salas en las que se prepara este La compuesto. ribavirina La pentamidina provocar puede del inducir tracto broncoespasmo. respiratorio. Es fundamental la formacin adecuada de los trabajadores que administren estos productos y la adopcin de las medidas de proteccin pertinentes. No deben manejar estos medicamentos: Mujeres gestantes. Mujeres en periodo de puerperio y lactancia materna. Mujeres que deseen quedarse embarazadas. Trabajadores inmunosupresores. Trabajadores previamente tratados con radioterapia. Personas que trabajen con radiaciones ionizantes,(el personal que trabaja regularmente con citostticos no debe ser expuesto a radiaciones ionizantes que excedan los 15 m.s.v. por ao) Se valorar al personal que haya trabajado en radiologa. Personal considerado de alto riesgo: con antecedentes de abortos o malformaciones congnitas. Personal del que se sospeche dao gentico. Personas con antecedentes de alergias a medicamentos citostticos. previamente tratados con estos frmacos o puede irritacin

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EVALUACIN DEL RIESGO Los posibles riesgos laborales de los agentes citostticos deben ser evaluados, si no es posible su eliminacin y adoptar las medidas necesarias para su minimizacin. Los mtodos analticos cuantitativos, de control ambiental y control biolgico tienen, en este caso, limitaciones, por lo que con independencia de su empleo, la evaluacin debera incluir la revisin de los mtodos y condiciones de trabajo. CONTROL AMBIENTAL En situaciones de posible riesgo higinico es practica habitual las realizaciones de muestreos ambientales personales para valorar el riesgo como mtodo de evaluacin especfica de riesgos vinculada o no, segn los casos, al control biolgico. En este caso la realizacin de Control ambiental no ser una tcnica de evaluacin abordable sistemticamente por cuanto: No existen valores de referencia para comparar los datos. No existen con carcter general mtodos reglados para definir las tcnicas de muestreo y anlisis. - En la exposicin al riesgo existe significativa posibilidad de penetracin va drmica, parenteral y digestiva, incluso de carcter incidental. Las posibles mediciones de concentraciones ambientales sern tiles para realizar comparaciones entre diversas situaciones, determinar la eficacia de cabinas, evidenciar la presencia de agentes y controlar la difusin de agentes a otras zonas. Como metodologa de toma de muestra y anlisis la referencia a considerar en la actualidad seran los mtodos de la Ocupational Safety & Health Administration (OSHA Chemical Sampling).

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CRITERIOS DE INFORMACIN SOBRE LOS RIESGOS Se instar, si fuera necesario, a los responsables directos de la persona que se incorpora al puesto con exposicin a citostticos para que realice la formacin y el entrenamiento adecuado de la misma, hasta obtener una garanta de manejo seguro de dichos frmacos. Al trabajador expuesto Debe darse formacin suficiente y adecuada e informacin precisa basada en todos los datos disponibles, en particular en forma de instrucciones, en relacin con: Los riesgos potenciales para la salud, incluidos los riesgos adicionales debidos al consumo de tabaco y a posibles efectos sobre el feto. Las exposicin. Las disposiciones en materia de higiene personal. La utilizacin y empleo de equipos y ropa de proteccin. Las consecuencias de la seleccin, de la utilizacin y del empleo de equipos y ropa de proteccin. Las medidas que debern adoptar los trabajadores, en particular el personal de intervencin, en caso de incidente y para la prevencin de incidentes. Las instalaciones y sus recipientes anexos que contengan agentes citostticos. Los trabajadores tendrn acceso. a la informacin contenida en la documentacin relativa a: evaluaciones, historiales, etc. cuando dicha informacin les concierna a ellos mismos. En trminos generales, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los propios trabajadores tendrn acceso a cualquier informacin colectiva annima.
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precauciones

que

se

debern

tomar

para

prevenir

la

Asimismo los representantes de los trabajadores y los trabajadores afectados debern ser informados de las causas que hayan dado lugar a las exposiciones accidentales y a las exposiciones no regulares, as como de las medidas adoptadas o que se deban adoptar para solucionar la situacin(artculo 36 de la Ley 31/1995 de Prevencin de Riesgos Laborales). DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS Se encuentran contenidos en el documento del Conjunto mnimo de daos que los Servicios de Prevencin deben remitir a las administraciones sanitarias, aprobado por la Comisin de Salud Pblica el 17 de diciembre de 1998, y que consta de: Datos generales del centro de trabajo Datos sobre la exposicin laboral Datos sobre los daos derivados del trabajo. Adems se deberan guardar los historiales mdicos 40 aos despus de terminada la exposicin. PRESCRIPCIN Criterios de seleccin. Son preferibles los viales frente a las ampollas. Las presentaciones en solucin para uso inmediato frente a los liofilizados. Tienen mayor seguridad en su manipulacin al reducir los riesgos de formacin de aerosoles y presentan menos requerimientos de manipulacin. Las presentaciones con envase a prueba de rotura, desechar envases de cristal.

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Seleccionar aquellas presentaciones en las que el sellado del vial tras la puncin sea ms eficiente, ya que en el caso de que este sellado sea incompleto el riesgo de contaminacin ambiental aumenta al retirar la aguja. Considerar la velocidad de disolucin de los liofilizados y la presin diferencial del vial con respecto a la atmosfrica. Diseo y tamao de los viales en relacin con su contenido. Si se aumenta la dificultad se facilita la realizacin de maniobras que facilitan la contaminacin ambiental. Los envases deben disearse y utilizarse para contener nicamente productos citostticos Resistencia mecnica a los golpes y a la presin Posibilidad de contener los derrames que se produzcan desde el envase primario Perfecta identificacin de la preparacin. La etiqueta debe contener informacin bsica acerca de la identificacin del paciente, contenido (solucin intravenosa, medicamento, dosis), preparacin (fecha y hora), condiciones de conservacin y caducidad, y administracin (fecha, va, duracin). Color opaco si son posibles las fotodescomposiciones RECEPCION CONSERVACION. Recepcin. La recepcin debe realizarse en sitio nico y controlado, por personal con conocimiento del producto que maneja. Los fabricantes deben garantizar que el envo se realiza en las condiciones adecuadas para evitar contaminaciones y accidentes, as como una conservacin adecuada. Se utilizarn guantes para la manipulacin. DE PREPARADOS, ALMACENAMIENTO Y

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En el caso de detectarse algn recipiente con rotura o humedecido, se aplicar el tratamiento de derrames, por lo tanto debe disponerse del equipo de tratamiento. Almacenamiento: En rea especifica y debidamente identificada. Sera conveniente su almacenamiento en zona independiente. En zonas de poco movimiento y con diseo para evitar las roturas por cadas. Protegidos de la luz si son fotosensibles y en nevera si son termolbiles. Conocimiento por parte del personal de las medidas a tomar en caso de rotura (ver punto correspondiente). En caso de utilizacin en Atencin Primaria: Se conservar en frigorfico en los mismos envases utilizados para el transporte, convenientemente rotulados, hasta el momento de su administracin. La medicacin vendr precargada y lista para su administracin sin necesidad de ninguna manipulacin. Se recomienda que el almacenamiento sea en una zona independiente. Conocimiento por parte del personal de las medidas a tomar en caso de rotura (ver punto correspondiente). Conservacin: Para asegurar la estabilidad de la medicacin se seguirn las recomendaciones que establezca el Servicio hospitalario que lo suministre.

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PREPARACION Y TRANSPORTE Se puede definir el proceso de preparacin de citostticos como el proceso en el que a partir del producto que se recibe del laboratorio fabricante se obtiene la disolucin, preparacin o mezcla de citostticos en las condiciones adecuadas para su administracin al paciente. Es en este proceso donde se encuentran los mayores riesgos de inhalacin del producto. Se recomienda la centralizacin de la preparacin de medicamentos citostticos en los servicios de farmacia de hospitales con el fin de garantizar, en general, una mayor seguridad para el trabajador y el medio ambiente, as como una mejora en la calidad seguridad tanto en la preparacin del producto como para el paciente. Area de preparacin La aparicin de tcnicas analticas sensibles ha permitido detectar contaminacin por citostticos en diversas zonas de las reas de preparacin y administracin: manillas de puertas, telfonos, teclados... Tambin se han realizado en estudios una parte que de detectan los viales presencia o de contaminacin externa ampollas

suministrados por la industria farmacutica; dicha contaminacin aade un riesgo potencial no solo para el personal que realiza la preparacin sino tambin para el personal encargado de almacenamiento. Se estn estudiando sistemas cerrados que eviten el riesgo de liberar aerosoles y vapores, el ms utilizado es el sistema PhaSeal. El rea de preparacin de medicamentos citostticos debe reunir una serie de caractersticas mnimas, tales como: rea o zona aislada fsicamente del resto del servicio en la que no se realicen otras operaciones. Sin recirculacin de aire ni aire acondicionado ambiental Habitacin separada con presin negativa
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Campana de flujo laminar vertical. Acceso limitado solamente al personal autorizado El suelo del recinto donde se encuentra ubicada la cabina no se barrer y se limpiar con una fregona de uso exclusivo y leja. Proteccin ambiental La preparacin de mezclas de agentes citostticos deben realizarse en cabina de seguridad biolgica, dotada de un sistema de impulsin de aire filtrado que consigue que la zona de trabajo est protegida y por tanto el trabajador. Dentro de ellas se descartan las de flujo laminar horizontal, que enviaran el aire haca el lugar de trabajo y se muestran ms tiles las de flujo laminar vertical, que impulsan el aire desde la parte superior a la superficie de trabajo y lo aspiran por rejillas u orificios. La mayora de los autores aconsejan cabinas de Clase IIB o las de clase III, evitando su ubicacin en: Zonas de paso de personal. Zonas de influencia de sistemas de renovacinacondicionamiento de aire. Zonas prximas a puertas y/o ventanas. Se recomienda que conste de dos zonas diferenciadas, conectadas entre s por una zona de paso: Una antesala destinada al almacenamiento y acondicionamiento del material. Zona de paso que acte de barrera frente a la contaminacin. En esta zona el personal debe colocarse el equipo de proteccin para entrar a la zona de preparacin y retirrselo cuando salga de la zona de preparacin. Las dos puertas de la zona de paso deben tener un mecanismo que evite su apertura simultanea.

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Zona de preparacin en la que se tendr en cuenta las siguientes condiciones: Tener el menor nmero posible de armarios o estanteras y siempre sern sistemas cerrados. Las baldas y encimeras dejarn un espacio libre desde la pared de 1030 cm Las puertas de comunicacin no deben ser abiertas durante el proceso de preparacin. Las superficies ( paredes, suelos, techos, superficies de trabajo)sern sin aristas, de materiales lisos, no porosos y deben permitir su lavado con agua abundante. El aire debe ser tratado por circuitos independientes y someterse a presin negativa para minimizar el riesgo de contaminacin del entorno y la formacin de aerosoles. Algunos autores recomiendan presin positiva en la antesala y zona de paso para mantener la asepsia y presin negativa en la zona de preparacin. Transporte Cuanto menor sea el recorrido de los preparados, menores son los riesgos de errores y de incidentes. Deber realizarse de forma que se eviten roturas o derrames. El transporte debe realizarse en recipientes de vidrio o plstico resistentes, cerrados hermticamente e identificados convenientemente. Estos a su vez se transportarn introducidos en un contenedor estanco que contenga material absorbente por si existiese alguna fuga y etiquetado junto con la seal de peligro citosttico. Las condiciones que debe reunir un recipiente adecuado sern: Los envases deben disearse y utilizarse para contener nicamente productos citostticos.
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Deben tener resistencia mecnica a los golpes y a la presin. Posibilidad de contener los derrames que se produzcan desde el envase primario. Identificacin de la preparacin: fecha y hora de la preparacin, contenido, identificacin del paciente, condiciones de conservacin y caducidad y administracin( fecha y va). Color opaco si son posibles las fotodescomposiciones. Aislante trmico para mantener la temperatura. El personal encargado del transporte deber conocer las medidas que debe llevar a cabo en caso de que se produzca un accidente.

NORMAS EN EL AREA DE TRABAJO. El personal deber tener conocimiento de los riesgos asociados y las precauciones que ha de tomar para minimizar estos riesgos. No se permitir comer, beber, masticar chicle, fumar ni almacenar alimentos. No se utilizar maquillaje en la cara, ojos, pintalabios, esmalte de uas, laca de pelo u otros productos cosmticos ya que pueden ser fuente de una exposicin prolongada en caso de contaminacin. Asimismo durante el trabajo debe evitarse el contacto de los guantes con reas susceptibles de ser contaminadas y en particular el contacto con la cara. Se retiraran anillos, pulseras, reloj, etc. En caso de administracin en Atencin Primaria se tendr en cuenta: La administracin se realizar en el Centro de Salud. La habitacin en la que se administre estar destinada exclusivamente a tareas asistenciales.
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Durante la aplicacin no se utilizar para ninguna otra actividad. No comer, beber, fumar, masticar chicle, etc. En la habitacin solo permanecer el paciente y la persona o personas estrictamente necesarias para la realizacin de la tcnica. Si alguna persona debe aprender la tcnica, se colocar los mismos materiales de proteccin que quien lo realiza pero se mantendr a una distancia prudencial del foco de contaminacin qumica, vigilando siempre no colocarse en la direccin de las posibles salpicaduras o aerosoles. Tras la aplicacin se realizar una limpieza segn el procedimiento descrito posteriormente seguido de 10 minutos de ventilacin natural o 15 minutos de ventilacin artificial con la habitacin sin ninguna otra actividad y con la puerta cerrada. MATERIAL DE PROTECCIN Guantes : Ningn material La es completamente del impermeable depende a del todos tipo los de citostticos. guante. Se utilizarn ante cualquier contacto con citostticos. Deben lavarse las manos con agua y jabn antes de ponerse los guantes e inmediatamente despus de quitrselos. Se deben utilizar guantes estriles quirrgicos de ltex o sustitutivo del latex, con una concentracin baja en protenas, menos de 30 mg/g de guante para evitar posibles alergias. No se deben utilizar guantes de cloruro de polivinilo, puesto que son permeables a ciertos preparados. Se desaconseja la utilizacin de guantes con talco ya que pueden atraer partculas de citostticos.
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permeabilidad

guante

medicamento, tiempo de contacto y del grosor, material e integridad del

Los guantes debern cambiarse aproximadamente cada media hora cuando se trabaja continuamente con citostticos, e inmediatamente cuando se contaminen con algn citosttico, cuando se rompan o al finalizar la sesin de trabajo. Hay que emplear doble guante o guantes de mximo grosor 0,45 mm en los dedos y 0,27 mm en la palma de la mano, especialmente para la limpieza de superficies, materiales y envases que contengan residuos y, especialmente, cuando hay riesgo de exposicin por derrames. Se comprobar previamente la permeabilidad. Si se usa doble guante se pondr primero un guante por debajo de la manga de la bata y por encima de sta el otro guante. Llegado el momento de retirarlos se har, en orden inverso, segn la posicin en que los encontremos (guante-bata-guante). Se utilizarn siempre guantes en: La preparacin de mezclas intravenosas de medicamentos citostticos. La manipulacin de excretas de enfermos que recibirn tratamiento citosttico. La manipulacin de los contenedores de residuos. La preparacin y reenvasado de dosis orales de medicamentos citostticos. Tratamiento de derrames. Bata: El personal que manipula medicamentos citostticos ha de usar bata con las siguientes caractersticas: Desechable, con abertura en la parte de detrs, mangas largas y puos elsticos ajustados, impermeable en la parte delantera y en las mangas. No deben desprender hilos o partculas. Se cambiar inmediatamente si existe exposicin. No deben usarse fuera del rea de preparacin.

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Gorro Todo el personal que trabaje en el rea utilizar gorro desechable. El gorro debe colocarse antes que la bata. Mascarilla Las mascarillas quirrgicas no protegen frente a aerosoles citostticos por lo tanto se utilizarn mascarillas de proteccin respiratoria FFP3 (EN 149: 2001) En general, utilizar mascarilla todo el personal que trabaje en el rea de flujo laminar. Si se trabaja en una cabina de seguridad biolgica no es imprescindible utilizar mascarilla de proteccin respiratoria. Adaptadores buconasales equipados con filtros adecuados para retener contaminantes en la forma en que puedan presentarse( polvos, aerosoles...) para actuaciones ante exposiciones accidentales. Gafas La accin sobre las mucosas hace necesario la utilizacin de gafas de proteccin ocular con protectores laterales. No es necesario su uso cuando se trabaja en cabina de flujo vertical. Calzas o calzado especfico para la sala de preparacin Con su uso se limita la "salida" de posible contaminacin hacia zonas exteriores En el caso de que se utilice calzado especfico ste debe ser lavable y esterilizable, y deber establecerse una sistemtica de limpieza peridica. Otros aspectos de Seguridad Se recomienda la existencia de una toma de agua inmediatamente prxima a la zona de trabajo para ser utilizada en casos de contactos accidentales con la piel.

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Frente a posibles accidentes tambin se recomienda la instalacin de una fuente lavaojos ubicada prxima a la zona de manipulacin y se accionar mediante pedal y/o manivela de tamao y posicin tales que faciliten su accionamiento. Ser extremadamente cuidadoso a lo largo de todo el proceso porque los medios de proteccin slo sern eficaces si se utilizan las tcnicas correctamente. Debe evitarse la formacin de aerosoles as como el contacto directo con el frmaco. NORMAS DE LIMPIEZA Nunca se barrer. El suelo se limpiar diariamente pasando una fregona, con un detergente desinfectante (como los usados en quirfano) o con leja. La fregona ser exclusiva. Los lugares de apoyo se limpiarn diariamente con una bayeta nica. La limpieza de las paredes se har semanalmente con agua y jabn. El material de limpieza se considerar exclusivo para el rea de preparacin y se desechar terminada la limpieza como si estuviera contaminado. Para llevar a cabo la limpieza se utilizarn siempre trapos hmedos. Nunca se emplearn limpiadores en forma de spray, ni se vertern directamente lquidos sobre las superficies. El personal que lleva a cabo la limpieza de la sala de preparacin estar debidamente entrenado e ir provisto de material de proteccin.

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TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL Antes de la utilizacin de la cabina de seguridad biolgica deben tenerse en cuenta una serie de recomendaciones: Normas generales de limpieza y desinfeccin de la cabina de seguridad biolgica El ventilador de la cabina estar funcionando. Se deben utilizar tejidos estriles de un solo uso, que no cedan partculas ni fibras, ligeramente humedecidos con solucin desinfectante (alcohol 70). Se efectuar una limpieza con agua jabonosa y seguidamente se aplicar un desinfectante (alcohol 70): Para efectuar la limpieza no se debe verter agua ni otros lquidos directamente en la zona de trabajo, sino.limpiar con la ayuda de trapos hmedos Con una gasa estril y guantes se realizar el arrastre siguiendo el sentido del flujo del aire y desde las reas de menor a mayor contaminacin. Primeramente, las paredes laterales de arriba hacia abajo y posteriormente la superficie de trabajo desde el fondo al exterior. La limpieza y desinfeccin deber realizarse en los siguientes casos: Antes de comenzar cualquier trabajo en la cabina. Una vez finalizado el trabajo en la cabina. Siempre que cambie el programa de trabajo. En caso de producirse derrames. Antes de realizar un test de control mecnico o

biolgico en la zona de trabajo No debe mojarse el filtro HEPA mientras se limpia la cabina.

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Durante la limpieza de la zona contaminada se llevar bata protectora y guantes de ltex de un solo uso. Todo el material utilizado en la limpieza deber considerarse residuo contaminado. Normas generales de trabajo en la cabina de seguridad biolgica El personal manipulador debe conocer las caractersticas de la cabina. La cabina permanecer en funcionamiento las 24 horas del da los 365 das del ao. En el caso de desconectarse accidentalmente, se esperar al menos 20 minutos desde el inicio de su funcionamiento antes de realizar en ella cualquier manipulacin. Se debera utilizar exclusivamente para el manejo de medicamentos citostticos. Se seguirn las normas de higiene habitualmente establecidas en reas de trabajo estriles (ausencia de joyas, prohibicin de comer, beber, uso de cosmticos. La superficie de trabajo se cubrir con un pao estril por la parte de arriba absorbente y por abajo plastificado para recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran producirse. El pao se cambiar despus de cada sesin de trabajo o cuando se produzca un derrame. Se limpiar cuidadosamente todo el material necesario para el trabajo con solucin antisptica (alcohol 70) antes de su introduccin en la cabina. Dentro de la cabina solamente puede estar el material necesario para la manipulacin y elaboracin de citostticos Todo el material estar dentro de la cabina antes de empezar el trabajo y se esperarn de 2 a 3 minutos para restablecer las condiciones de flujo. No ha de bloquearse la entrada o salida de aire con papel u objetos. No han de colocarse objetos en la parte superior de la cabina.

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No se debe trabajar ni deben colocarse objetos a menos de 8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina. La manipulacin debe realizarse en la zona donde existe comente de flujo. Los productos a manipular deben guardar una distancia entre ellos con objeto de mantener una corriente de flujo relativa, colocndose en el centro los estriles y los no estriles en la parte ms externa. Los movimientos de los brazos del operador, dentro y fuera de la cabina, deber ser mnimos para mantener la integridad de la presin negativa enfrente del operador. "Smoke split", "zona de particin de humo": se llama as a la zona de la cabina donde el aire se divide en 2 direcciones, siendo especfica de cada cabina. Es recomendable trabajar dentro de esta zona para aumentar la proteccin del operador. Se localiza fcilmente utilizando un generador de humo. Peridicamente se debe evaluar esta zona pues variaciones en su localizacin pueden ser indicativas de problemas en la campana. Estas revisiones no deben sustituir a los revisiones generales de la campana.

Control de calidad Validacin de la estructura de la cabina de flujo laminar vertical (preferiblemente cada 6 meses): revisiones de la propia cabina como de los sistemas de filtracin (flujo de aire, filtros HEPA, caractersticas mecnicas y elctricas). Contaminacin microbiolgica del medio ambiente (cada 3 meses). Validacin del proceso establecido

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TCNICA DE PREPARACIN: La reconstitucin de citostticos requiere los siguientes

materiales: Jeringas: de mayor capacidad que el volumen de lquido a inyectar con objeto de mantener siempre en el vial una presin negativa. El tamao de las jeringas debe ser el adecuado para no ocupar ms de las 3/ partes de su capacidad. Equipos IV: las jeringas y los equipos IV deben ser de cono luer-lock. La colocacin del equipo de administracin en caso de perfusin intravenosa o la eliminacin de las burbujas de aire, debe realizarse antes de adicionar el citosttico al fluido intravenoso. Agujas: se usan las "agujas paja", con filtros especiales y adems con vlvulas para equilibrar presiones. La eleccin del calibre de la aguja se har valorando las posibles ventajas e inconvenientes de los calibres gruesos: disminuyen el riesgo de sobrepresiones en el cuerpo de la jeringa pero facilitan el goteo del medicamento por el agujero del caucho del vial. Filtros de venteo hidrofbicos: evitan la creacin de presin positiva en los viales durante la preparacin. El dimetro del poro es de 0,22 micras, reteniendo las partculas de lquidos, polvos y aerosoles superiores al mismo. Conjunto aguja-filtro-vlvula: elude la emisin de aerosoles adems de mantener equilibradas las presiones, merced a la vlvula. En ningn caso se usarn 2 agujas, una para la jeringuilla y otra para permanecer insertada en el tapn del vial. Una aguja insertada en el vial conseguir que en el interior de ste la presin nunca aumente con respecto a la externa, pero no garantiza de ningn modo que el frmaco no acceda al ambiente. La sobrepresin creada en el vial har que el aire
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contenido en ste salga al exterior a travs de la aguja suplementaria, y este aire puede arrastrar frmaco. Gasas y paos estriles, papel absorbente Contenedores para jeringas y agujas usadas Bolsa impermeable para los residuos. Contenedor de lquidos, etiquetado y con cierre hermtico para deshecho de restos citostticos.

TCNICAS PARA EVITAR LA FORMACIN DE AEROSOLES Desde el punto de vista tcnico en la preparacin debemos tener en cuenta que los materiales utilizados sern los descritos en el punto anterior. Desde un punto de vista tcnico el procedimiento a seguir ser: Si se presenta en forma de vial: Cubrir la superficie de trabajo con los paos absorbentes o

plastificados. Limpieza del vial con antisptico, alcohol de 70, dejndolo evaporar Aguja: se introduce con el bisel haca arriba en un ngulo de 45 : cuando haya penetrado la mitad del bisel, se dispondr perpendicular al tapn 90, siguiendo una tcnica que mantenga siempre una presin negativa en elinterior del vial Cargar el disolvente en una jeringa utilizando siempre una de mayor volumen al que vamos a usar. No ocupar ms de partes de su volumen. Introducir el disolvente poco a poco y dejar que el mbolo retroceda para mantener las presiones equilibradas. De esta forma se permite salir el aire que va desplazando la progresiva entrada de disolvente y se evita crear presiones positivas que provocaran la salida brusca del frmaco al exterior y la formacin de aerosoles.
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Sin retirar la aguja, se agita suavemente, inclinndolo para favorecer la mezcla y no crear burbujas. La agitacin se hace de forma circular y suavemente, sujetando cuidadosamente vial, jeringa y aguja. No se saca la aguja ni se separa de la jeringa Extraer lquido del vial: se extrae un poco de aire, se invierte el vial, colocndolo boca abajo, se extrae liquido del vial procurando que no entre aire . Una vez extrado el lquido, se elimina el aire, extrayendo a continuacin la aguja y la jeringa de una sola vez. Tambin puede hacerse aplicando la tcnica de presin negativa de Wilson y Solimando: realizar la introduccin y extraccin de soluciones del vial de forma gradual, intercambindola por volmenes de aire, de modo que la presin en el interior sea siempre negativa. Antes de retirar la aguja y la jeringa se extrae una nueva porcin de aire, evitndose as la emisin de aerosoles al exterior. Otra tcnica descrita para mantener la presin negativa es: Disponer de una jeringa con aire y un vial con la solucin, invertir el vial y proceder a cargar su volumen intercambiando el citosttico del vial por el aire de la jeringa poco a poco , introduciendo en el vial la misma cantidad de aire que citosttico se ha extrado permitiendo que el frmaco pase a la jeringa por la presin que se est creando. Cuando se tiene todo el volumen en la jeringa, se retirar el embolo hacia atrs para crear una presin negativa y evitar que la aguja gotee; a continuacin retirar la aguja y la jeringa de una sola vez. Es recomendable la utilizacin de filtros de venteo provistos de membrana hidrfoba con poros de 0,22 micras, o conjunto aguja-filtrovlvula. Si se presentan en forma de ampollas: Evitar que quede frmaco en el cuello girando la ampolla dos o tres veces.
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Limpiar el cuello y la parte superior de la ampolla con una torunda impregnada en antisptico y dejar secar: utilizar una gasa estril empapada en alcohol de 70 que cubra el cuello de la ampolla. Para abrirla se debe proteger el cuello con una gasa estril empapada en alcohol de 70 para evitar posibles heridas y salpicaduras y disminuir la aerosalizacin. Abrir la ampolla en direccin contraria al manipulador. Cargar con la aguja apoyada en la pared inferior y con el bisel hacia abajo. Utilizar un tamao de jeringa lo suficientemente grande para que el contenido de la ampolla no ocupe ms de las partes de su capacidad, evitando as derramamientos accidentales. Se recomienda utilizar un filtro de 5 micras para cargar el contenido en la jeringa. Cuando se disuelve polvo liofilizado, el diluyente debe ser introducido lentamente por la pared de la ampolla para humedecer lentamente el polvo y prevenir la formacin de polvo. Usando un trasvasador se reconstruyen con el volumen de suero que acepten, hasta que pierden el vaco y despus se trasvasa al suero. Si se manipulan formas orales. Usar siempre guantes de latex exentos de talco para manipular

comprimidos y cpsulas de frmacos citostticos. Colocar un pao protector o bandeja desechable sobre la zona donde se vayan a manipular. Si es necesario realizar un recuento puede utilizarse un depresor desechable. No se utilizar la mquina envasadora de slidos para su reenvasado. Deben ser renvasados manualmente o reenvasar manteniendo la proteccin del blister. Deben tomarse enteros, no fraccionarlos ni triturarlos.
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En caso de tener que fraccionarlos o triturarlos deben realizarse en cabina de seguridad biolgica e introducirlos previamente en una bolsa de plstico para evitar la formacin de polvo. Si se presenta en forma de suspensin, es preferible administrarlo con jeringa. Limpiar adecuadamente el rea y los tiles usados. Tanto el material usado para la limpieza como el resto de preparaciones no utilizado se considera residuo citosttico. Aplicacin tpica Utilizar guantes extragruesos. Cubrir el rea para evitar la contaminacin ambiental. ADMINISTRACIN DE CITOSTTICOS La administracin de citostticos requiere personas especialmente entrenadas en su manejo debido a los riesgos que puede sufrir el paciente y a la posibilidad de contaminacin del manipulador y/o del ambiente. Estas personas deben estar familiarizadas con los riesgos de contaminacin ambiental y con las tcnicas apropiadas de administracin para evitar la contaminacin. Tambin deben estar entrenados en las medidas a tomar en caso de producirse una contaminacin accidental del paciente (derrames) o del personal sanitario y medio ambiente. Los mayores riesgos de exposicin durante el proceso de

administracin son: Los fluidos corporales del paciente que contienen altos niveles del agente citosttico Agente citosttico contaminante en el medio ambiente como resultado de un derrame, como ruptura del sistema intravenoso, goteo de la botella

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PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTOS CITOSTTICOS La administracin de citostticos tiene que estar restringida a aquellos departamentos en que el personal sanitario est adiestrado, tenga una experiencia suficiente en el manejo de estos medicamentos y conozca las medidas de actuacin en caso de derrames, roturas o cualquier otro incidente. Administracin intravenosa: Cuando se va a administrar por va intravenosa un medicamento citosttico, el personal sanitario debe utilizar guantes de ltex, anlogos a los utilizados en la preparacin de estos medicamentos, sin olvidar el lavado de manos antes y despus de su uso. El mayor riesgo de exposicin se presenta en los procesos de conexin y desconexin de los sistemas IV. Para evitar el riesgo de accidentes (cadas y roturas, goteo de conexiones.. ) en la medida de lo posible se evitar el uso de botellas de vidrio y se recomienda el uso de conexiones luer-lock y purgar el sistema con suero fisiolgico para evitar la contaminacin con el agente citosttico. Para eliminar la burbuja de aire de la jeringa y la purga del sistema de infusin se utilizar una gasa u otro material absorbente, humedecido en alcohol 70 u otro antisptico, en donde se recoger la solucin de medicamento que pueda ser vertida. Antes de administrar la solucin de frmaco citosttico, se colocar un pao absorbente (plastificado por su parte interior) alrededor de la va de administracin del citosttico para evitar la posible contaminacin de ropa, mobiliario ... Durante la administracin IV se adoptarn las medidas necesarias para prevenir la extravasacin.

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Tcnica de administracin intravenosa: La expulsin de posibles burbujas de la jeringa se realizar colocando una gasa estril impregnada de alcohol 70. Al seleccionar el lugar de infusin, aunque no existe completo acuerdo, se recomienda el siguiente orden de preferencia: antebrazo > dorso de las manos > -muecas > fosa antecubital. Utilizar una infusin corta cuando el frmaco se administre en inyeccin IV directa. Administrar lentamente en 'Y'. Comprobar la integridad de la vena y el flujo, as. como la adecuada colocacin del catter y aguja. Ante cualquier anomala seleccionar otro lugar. Al finalizar la administracin del citosttico lavar el equipo y la vena con suero de la infusin. TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES ACCIDENTALES,

DERRAMES Y EXTRAVASACIONES DE CITOSTTICOS TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES ACCIDENTALES El personal encargado de la manipulacin de frmacos citostticos se encuentra especialmente formado y entrenado para tal actividad, por lo tanto, no es frecuente que se produzcan exposiciones agudas a estos frmacos. A pesar de ello, en las zonas donde se manipulen este tipo de frmacos deben existir procedimientos escritos de actuacin para saber en todo momento. cmo se debe actuar ante una contaminacin accidental. Contaminacin del personal

Contaminacin del equipo protector sin llegarse a poner en contacto con la piel del manipulador, es necesario reemplazar inmediatamente los guantes y/o prendas contaminadas, lavar las manos y sustituirlos inmediatamente.
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Si el agente citosttico contacta directamente con la piel: se lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabn, durante unos 10-15 minutos. Si le piel se encontraba irritada, deber ser examinada por un especialista. Si el agente citosttico salpica los ojos: enjuagar el ojo afectado con agua o solucin isotnica durante al menos 15 minutos y luego acudir al especialista. Aplicar el antdoto especfico segn el agente citosttico
Tratamiento de derrames de citostticos Los derrames accidentales se pueden producir en cualquier proceso en que est presente un frmaco citosttico (almacenamiento, preparacin, transporte y/o administracin), por lo que debern estar previstos los procedimientos y materiales necesarios para realizar la recogida. Debe ser realizado inmediatamente por personal adiestrado. Si el derrame se produce en una zona de paso deber aislarse. El equipo de proteccin estar compuesto por: Dos pares de guantes de doble grosor. Bata desechable de baja permeabilidad o impermeable. Gafas de proteccin ocular desechables. Mascarilla de proteccin respiratoria FFP3. Calzas. Gorro. Material absorbente, que pueda incinerarse: paos de celulosa

impermeables por una cara y absorbentes por otra. Contenedores para residuos citostticos. Paleta, escobilla y recogedor desechables. Sistema para humedecer o cubrir el producto con el fin de que al

recogerlo no se provoque el acceso al ambiente..


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Los lquidos se recogern con gasas absorbentes. Los slidos y polvo se recogern con gasas hmedas.

Los fragmentos de vidrio se recogern con una paleta, pinzas o cepillo y un recogedor desechable. Se lavar la zona 3 veces con solucin detergente aclarando finalmente con abundante agua. La limpieza se efectuara de las zonas menos contaminadas a las ms contaminadas. Todos los residuos as como el material empleado se tratarn como material contaminado a efectos de su eliminacin. NEUTRALIZANTES QUMICOS: En la ltima normativa de la OSHA sobre manipulacin de

medicamentos peligrosos no se recomienda la neutralizacin qumica de derrames y/o residuos de citostticos. El proceso de neutralizacin qumica, cuando la normativa vigente lo permita, slo estara recomendado cuando: - no sea posible la incineracin - no es posible la recogida del derrame segn protocolos ya descritos - existe un mtodo validado para el agente derramado y se conozca el agente, el volumen necesario y el tiempo. Neutralizacin qumica: Se considera un proceso complicado que precisa recursos,

conocimientos y formacin especializados. Los procedimientos de neutralizacin y los neutralizantes varan segn los medicamentos, lo cual hara necesario disponer de muchos preparados, de caducidad limitada, que se aplicaran, segn el medicamento de que se trate y su cantidad y/o concentracin, en concentraciones diferentes y en tiempos distintos (algunos muy prolongados, que los hacen casi impracticables).
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No

se

conocen

los

neutralizantes

para

todos

los

frmacoa

citostticos. Las indicaciones de neutralizacin que se conocen se refieren a agentes individuales, plantendose el problemas de tenemos que neutralizar el derrame de una mezcla de citostticos. Con el proceso de neutralizacin qumica se corre el riesgo de generar un volumen de residuos superior al de partida y la formacin de productos nuevos, en ocasiones ms txicos o mutgenos, resultantes de la adicin del neutralizante, as como la posible necesidad, para algunos productos, de realizar neutralizacin en campanas extractoras de humos. Existen discordancias entre los mtodos de neutralizacin

publicados y es posible encontrar distintos neutralizantes para un mismo frmaco. Una lista til podra ser la siguiente:

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PREVENCIN DE LA EXTRAVASACIN Se define extravasacin como la salida de lquido intravenoso haca espacio perivascular. La incidencia de extravasaciones de agentes antineoplsicos durante la administracin intravenosa se sita entre el 0,1 y el 6% de los pacientes. Identificacin de la extravasacin La identificacin de la extravasacin debe ser lo ms precoz posible. Podemos sospechar una posible extravasacin cuando desaparece el retomo venoso de sangre, disminuye el flujo de la perfusin, ante la presencia de hinchazn o eritema en tomo al punto de la puncin venosa o cuando el paciente refiera dolor, escozor o sensacin de quemazn. La comprobacin de la sospecha puede hacerse mediante la aspiracin con una jeringa a travs de la cnula. Si no sale sangre, casi con toda seguridad estaremos frente a una extravasacin, aunque si aparece sangre deberemos continuar la comprobacin poniendo un torniquete prximo y por encima del lugar de la puncin con lo que detendremos el retorno venoso y disminuir la velocidad de goteo en el caso de que la cnula se encuentre en el interior del vaso. Precauciones y tratamiento de la extravasacin . Las recomendaciones de tratamiento son empricas, generalmente basadas en modelos experimentales animales, en un nmero reducido de casos clnicos o en recomendaciones del fabricante. La rapidez en la instauracin del tratamiento de la extravasacin es decisiva para que sea eficaz. La diferenciacin precoz entre el efecto
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irritante (flebitis), vesicante (extravasacin) o de hipersensibilidad que es fundamental para adoptar las medidas apropiadas, plantea dificultades prcticas, ya que en todas las formas de toxicidad local pueden presentarse sntomas comunes (ej.: dolor) y un mismo citosttico puede dar lugar a varios tipos de toxicidad local (ej.: las antraciclinas se asocian a extravasacin.y a reacciones de hipersensibilidad). Al no haberse establecido un tratamiento eficaz en la mayora de los casos, la atencin se centra en la prevencin de la extravasacin, ya que han sido identificados los posibles factores de riesgo y se han propuesto medidas preventivas. Factores de riesgo frente a la extravasacin: Relacionados con el paciente: Pacientes que no pueden comunicar la sensacin de dolor que se produce durante la extravasacin Pacientes ancianos (mayor fragilidad vascular) Pacientes con historia de enfermedades vasculares perifricas, diabetes, sndrome de Raynaud. Pacientes que han recibido previamente radioterapia en la zona de puncin o quimioterapia Pacientes sometidos a terapia intravenosa previa de larga duracin. La extravasacin es ms frecuente en pacientes neoplsicos debido a que suelen presentar venopunciones mltiples, flebitis (limita los sitios de acceso venoso), linfedema (por ciruga previa) y debilidad generalizada.

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Relacionados con el medicamento La magnitud del dao tisular se relaciona con la naturaleza del medicamento extravasado (vesicante, irritante, no vesicante ni irritante), la cantidad y concentracin del medicamento extravasado, el tiempo de exposicin, el volumen infiltrado en los tejidos, el sitio de infiltracin y posiblemente el control posterior por parte del profesional sanitario. Las lesiones que pueden provocar pueden variar desde una ligera irritacin local hasta dolor severo, necrosis tisular, ulceracin cutnea e invasin de estructuras profundas tales como tendones. . En funcin de su agresividad tisular los citostticos pueden clasificarse en: No vesicantes ni irritantes Irritantes: capaces de producir dolor o inflamacin local tras su extravasacin Vesicantes: capaces de producir ulceracin local tras su extravasacin. No existe unanimidad entre los, diferentes autores a la hora de clasificar los diferentes antineoplsicos en los tres grupos, por ello se han clasificado segn la reaccin que aparece contemplada con mayor frecuencia en la bibliografa. de Hay que tener no en cuenta que las ser concentraciones elevadas citostticos vesicantes pueden

agresivas o irritantes.

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Clasificacin de los citostticos en funcin de su agresividad tisular.-

NO AGRESIVOS ASPARAGINASA BLEOMICINA CARBOPLATINO* CISPLATINO* CICLOFOSFAMIDA CITARABINA FLUDARABINA FLUOROURACILO GEMCITABINA IFOSFAMIDA IRINOTECAN MELFALAN METOTRETAXE* MITOGUAZONA PENTOSTATINA TOPOTECAN

IRRITANTES CARMUSTINA* CLADRIBINE DACARBAZINA* DOCETAXEL ETOPSIDO MITOXANTRONE PACLITAXEL TENIPSIDO TIOTEPA*

VESICANTES AMSACRINA BISANTRENO CLORMETINA DACTINOMICINA DAUNORUBICINA DOXORUBICINA EPIRUBICINA ESTRAMUSTINA ESTREPTOZOCINA IDARUBICINA MECLORETAMINA MITOMICINA MITRAMICINA VINBLASTINA VINCRISTINA VINDESINA VINORELBINA

Clasificacin controvertida

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Relacionados con la tcnica de administracin: Personal mal adiestrado Eleccin inapropiada de la cnula intravenosa utilizada Localizacin inadecuada de la puncin Utilizacin de sistemas automticos de perfusin (excepto bombas de presin reducida). Si se produce extravasacin, el sistema continuar inyectando el frmaco a la misma velocidad que lo haca en el vaso.

Prevencin de la extravasacin A la hora de administrar los medicamentos citostticos a los pacientes, y con el fin principal de evitar que se produzca una extravasacin, se han de tomar las siguientes precauciones: Ejecucin por personal de experiencia: debe conocer los

medicamentos que utiliza (su manejo, efectos txicos) y mantener una vigilancia cuidadosa para detectar la aparicin de signos sospechosos (falta de retomo venoso, hinchazn ... ). Solicitar la colaboracin del paciente para que refiera cualquier sntoma de extravasacin (dolor, escozor, sensacin de quemazn). Seleccionar correctamente el lugar de puncin: Debe elegirse un vaso con gran flujo para permitir una dilucin rpida. A pesar de no existir completo acuerdo, se recomienda el siguiente orden de preferencia: Antebrazo_ dorso de la mano_ mueca_ fosa antecubital.

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El lugar ms idneo es el antebrazo, ya que en la medida de lo

posible se deben las zonas en las que se puedan afectar estructuras ms especializadas. En la fosa antecubital es ms difcil la deteccin de extravasacin, No se recomiendan las venas de las extremidades inferiores, por lo tanto es la zona menos aconsejable. venas con problemas vasculares y cualquiera en la que se han hecho mltiples intentos de puncin. Eleccin correcta de la cnula, aguja y catter No debe pincharse directamente con la aguja. Las cnulas metlicas se utilizarn slo para perfusiones cortas. En perfusiones largas deben usarse catteres plsticos de Para frmacos vesicantes o en caso de prever la administracin

pequeo calibre para evitar el riesgo de perforacin de la vena. durante un periodo largo de tiempo, se recomienda el uso de una va central.

Tcnica de administracin: Tras insertar la aguja en la vena, se sujetar con un esparadrapo, evitando tapar el lugar de inyeccin. Se comprobar la integridad y el flujo de la vena administrando 5-10 ml de suero fisiolgico suero glucosado al 5% (u otra solucin compatible con el medicamento) y se extraer una pequea cantidad de sangre. La administracin del medicamento se efectuar despacio sin utilizar una presin excesiva, con un flujo de 5 ml/min durante aproximadamente 3 a 7 minutos. Durante la administracin directa, se extraer sangre cada 1-2 ml para comprobar la adecuada colocacin de la aguja. Se preguntar repetidamente al paciente si tiene algn dolor o sensacin de ardor en la zona de administracin.

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Cuando se haya terminado la infusin del antineoplsico pasar 10-20 ml de suero fisiolgico o glucosado al 5% para lavar el conducto o la vena. Si hay que administrar ms de un frmaco citosttico, el procedimiento de actuacin podra ser el siguiente: Administrar primero los no vesicantes. En caso de que todos sean vesicantes, administrar primero el de menos concentrado. En el caso de carmustina o dacarbazina deberan administrarse los ltimos ya que pueden causar dolor e irritacin. Comprobar antes de cada administracin la integridad de la fisiolgico o glucosado al 5% para evitar posibles venaLavar entre las administraciones de cada frmaco con 3-5 ml de suero interacciones entre los diferentes frmacos y al final de la administracin antes de sacar la aguja. Al final, sacar la aguja y presionar el lugar de administracin durante unos segundos. TRATAMIENTO DE LA EXTRAVASACIN El protocolo de actuacin ante una extravasacin de medicamentos citostticos puede ser el indicado a continuacin: Hay que detener inmediatamente la administracin. Retirar el equipo de infusin, NO la va. Extraer 3-5 ml de lquido a travs del catter, para intentar eliminar una parte del medicamento extravasado. Muchos autores desaconsejan esta maniobra por ser muy dolorosa y poco efectiva. Si existen ampollas que contengan frmaco, S se aconseja aspirar el contenido de las mismas. Marcar los bordes del rea sospechosa de estar afectada para identificar la extravasacin Diluir el medicamento, si es posible, dentro del rea infiltrada administrando a travs de la va de perfusin 5-10 ml de suero fisiolgico. Si procede, administrar medidas especificas.

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Antdotos recomendados en caso de extravasacin FRMACO Dunorubicina Doxorubicina Epirubicina Idarubicina Mitomicina Dactinomicina Cisplatino ANTIDOTO Aplicacin tpica de DMSO( dimetilsulfxido) en el rea afectada, cada 2 h. , seguido de la aplicacin de crema de hidrocortisona y frio* durante 30 m. Dureante las primeras 24 h. Los 14 das siguientes aplicar DMSO cada 6 h, alternando con la apicacin tpica de hidrocortisona Tiosulfato sdico al 3%: infiltrar 1-3 ml Tiosulfato sdico al 3%: infiltrar 1-3 ml, aspirar de nuevo y aplicar calor. Infiltrar 1-3 ml de una mezcla de hidrocortisona y Docetaxel Paclitaxel antihistamnico IV, en inyecciones subcutneas de 0,2 ml. Aplicar calor* y administrar tpicamente un antihistamnico en crema. Tiosulfato sdico al 3%: infiltrar 1-3 ml. Despus Mecloretamina infiltrar 100 mg de hidrocortisona y aplicar fro* de forma intermitente durante 12 h. Condroitinsulfatasa Etopsido Tenipsido de la zona afectada Condroitinsulfatasa Vinblastina Vincristina Vindesina Vinorelbina 100 T.R.U. Infiltrar una ampolla en inyecciones de 0,2 ml en y alrededor de la zona afectada. Aplicar calor* durante las primeras 24 h. En los 7 dias siguientes aplicar una crema antiinflamatoria no estroidea. * ciclos de 15 minutos cada 30 minutos. 100 T.R.U. Infiltrar una ampolla en inyecciones de 0,2 ml en y alrededor

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Aplicar fro (se aplicarn bolsas o compresas de fro seco, a ser posible flexibles y sin congelar, evitando presionar la zona) o calor (se emplearn bolsas o compresas de calor seco, nunca calor hmedo que podra macerar la zona evitando presionar) segn proceda. Aplicar localmente pomada de hidrocortisona al 1 % sobre la zona afectada cada 12 horas mientras persista el eritema. Tambin se pueden inyectar 50-100 mg de hidrocortisona o 4 mg de dexametasona para reducir la inflamacin. Tras estas medidas, se retirar el catter y/o la aguja de administracin. 10. Se limpiar la zona con povidona yodada al 10%. Se recomendar al paciente que procure mantener elevada la extremidad afectada, a una altura superior a la del corazn para mejorar el retomo venoso. No se deben aplicar vendajes compresivos en la zona extravasada. Si persiste el dolor despus de 48 horas, deber consultarlo al especialista. En caso necesario se valorar la ciruga reparadora. Cerca del rea de administracin de citostticos debe ubicarse un equipo de extravasacin, que incluir: protocolo de actuacin en caso de extravasacin. agujas IV y SC (25 G) jeringas de insulina jeringas de 2,5 y 10 ml povidona yodada gasas estriles bolsa de fro bolsas de calor tiosultafo sdico 1/6 M DMSO 99% sol.

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Condroitinsulfatasa 100 T.R.U. amp. 2 ml(Thiomucase) Guantes estriles Pomada hidrocortisona 1% Hidrocortisona inyectable 100 mg

El DMSO se aplicar aproximadamente sobre el doble del rea afectada, previamente cubierta por una gasa empapada en unos ml de DMSO, sin aplicar presin ni vendajes TRATAMIENTO DE DESECHOS Y RESIDUOS. Todo el material usado en los procesos relacionados con los frmacos citostticos, debera ser desechable y retirarse y eliminarse segn estrictos procedimientos.

Se consideran residuos citostticos : Los restos de medicamentos citostticos generados en la preparacin y administracin. El material utilizado en la preparacin y administracin (agujas, jeringas, frascos, bolsas, sistemas de infusin...). El material de proteccin de los manipuladores (ropa protectora desechable, guantes, mascarilla...). El material utilizado en la limpieza de las zonas donde se lleva a cabo la manipulacin (especialmente la preparacin y administracin). El material procedente del tratamiento de derrames accidentales.

Material necesario. Se recogern en contenedores rgidos de material que no emita gases txicos en su incineracin, con cierre hermtico e identificados con el rtulo de Precaucin Material contaminado qumicamente. Citostticos. El almacenamiento final se har de forma independiente del resto de residuos, en lugar ventilado y a ser posible refrigerado.

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Durante todo el proceso de recogida y traslado de las bolsas y contenedores, es necesario que se asegure el mnimo contacto del personal con el contenido de estos recipientes. Por ello deber contar con los medios de proteccin adecuados para evitar riesgos derivados de la manipulacin de estos residuos. Se cumplir en todo momento el Decreto 29/1995 de la Diputacin General de Aragn, de gestin de los residuos sanitarios en la Comunidad Autnoma de Aragn, corregido y modificado por Decreto 52/1998, de 24 de febrero, de la Diputacin General de Aragn. TRATAMIENTO DE EXCRETAS Por regla general las excretas y fluidos biolgicos de pacientes que han recibido tratamiento se consideran peligrosas durante al menos 48 horas tras finalizar el tratamiento. Este perodo es variable segn los distintos frmacos( pg 3) El personal que vaya a estar en contacto directo con las mismas deber protegerse con los equipos descritos anteriormente. Salvo regulacin en contra se recomienda su dilucin con abundante agua a la hora de su eliminacin. FORMACIN -INFORMACION Realizacin de Protocolos de administracin y de Prevencin y Tratamiento de la extravasacin. Registrar la actividad en libro de registro, hoja de trabajo o procedimiento establecido . Vigilancia de la salud de los trabajadores expuestos. Establecer un programa de formacin debidamente estructurado y que cubra aspectos como: riesgos potenciales de estos medicamentos, normas de manipulacin y medidas de proteccin, actuacin ante contaminaciones, etc...

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El programa estar adaptado al trabajo propio de cada puesto de trabajo. En este sentido hay que tener en cuenta no solamente el personal implicado en la preparacin y administracin sino tambin el encargado del almacenamiento, transporte, limpieza, etc. La formacin deber tener un carcter continuado en el tiempo con perodos de reciclaje apropiados. Asimismo el personal estar continuamente actualizado sobre cualquier tipo de revisin o modificacin que se vaya produciendo sobre informaciones existentes previas.

LA ENCARGADA DE AREA DE PREVENCION DE RIESGOS LABORALES DEL DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES.

Fdo. Mara Jos Garca Flez.

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BIBLIOGRAFIA Alvarez Maeztu, E. Protocolo sanitario de vigilancia mdica de los

trabajadores expuestos a citostticos en Eguileor Gurtubai 1. Salu laboral. Protocolos sanitarios especficos de vigilancia mdica de los trabajadores (IV). Servicio central de publicaciones del Gobiemo Vasco. Vitoria-Gastez, 1993:149-183 -Allwood M., Stanley A., Wright P. The citotoxics handbook 3s edicin. American Hospital Formulary Service. Drug Information 1999. ASHP (American Society of Hospital Pharmacists) technicaal assistance 1997. -

bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs. Am J Hosp Phann. 1990,47-1033-49 - Buchner BS, Lichtestain LM. Anafilaxis. N Engl J Med 324: 1785-1790, 1.991 - Calbo Torrecilla F, Bautista Navajas JM, Deoa Compn S. Captulo 20 Ctostticos del libro Riesgos de trabajo del personal sanitario. Gesta Otero JJ, 2,1 Edicin. Mc GrawHill Interamericana de Espaa, 1.993 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Catlogo de Controlfng occupational exposure to hazardous drugs. Am J HealthCua Estvez, 8 y cols. Manejo de medicamentos citostticos. Especialidades Farmacuticas. 1999. SystPham 1996,53:1669-85. Asociacin espaola de Farmacuticos de Hospitales. 18 Edicin. Madrid, 1.986. Directiva 90/394/CEE, de 28 de junio relativa a la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo del DO L. 196/1 de 26 de julio de 1990. Ellen S Baker, Thomas H. Connor. Review article. Monitoring occupational exposure to cancer chemotherapy drugs, , Am J Health-Syst Pharm 1996; 53:2713-23
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 47 de 53

Falk, K., y cols.: Mutagenicity in urine of nurses handling cytostatic Farmacia Hospitalaria. 21 edicin. 1992. Fischer DS, Tish-Knobf M, Durivage HJ. The Cancer Chemoterapy

drugs Lancet 9;1250,1979. -

Handbook. Ed. Mosby, St. Louis, Missouri, 1.997. - Flrez J., Armijo JA., Mediavilla A. Farmacologa Humana. 31 edicin. 1997. - Fucic A., Jazbec A., Mijic A., Seso-Simic D., Tomek R. Cytogenetic consequences after occupational exposure to antineoplastic drugs. Mutation Research 1998; 416:59-66. Gabriele P, Airoldi M, Succo G et

al. Undifferentiated nasopharyngeal-type carcinoma in a nurse handling cytostatic agents. Eur J Cancer 8 Oral Oncol. 1993; 29:153. Letter. - Goodman&Gilman. Las Bases Farmacolgicas de la Teraputica. 9,1 edicin. 1996. Gua de actualizacin en teraputica oncolgica. 1997, 1998. Grupo Hemminki, K., Kyyronen, P., and Lindbohm, M.L. 1985. Spontaneous de trabajo en farmacia oncolgica. Amgen. abortions and malformations in the offspring of nurses exposed to anaesthetic gases, cytostatic drugs, and other potential hazards in hospitals, based on registered information of outcome. J. Epidem. Comm. Health 39, 141-7 Hirst M, Tse S, Mills DG et for al. Occupational on exposure to cyclophosphamide. Lancet. 1984;1:186-8 IARC (intemational agency research cancer), overall evaluations of carcinogenicity to humans Levin Ll, Holly EA, Seward JP. Bladder cancer in a 39-years-old Machado-Santelli G., Marcilio Cerqueira E., Tosello Ciliveira C., de female pharmacist. J Natl Cancer Inst. 1993; 85:1089-90. Braganca Pereira CAA. Biomonitoring of nurses handling antineoplastic drugs. Mutation Research 1994,322:203-8. Manejo de productos citostticos. 1995. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el trabajo.
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 48 de 53

Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31St. Edition. Medicamentos citostticos. Sociedad Espaola de Farmacuticos de

Hospitales. 28 edicin. - Minoia C., Turci R., Sottani C., Schiavi A., Perbellini L., Angeleri S. Et al. Application od High Perfonnance Liquid Chromatogr~aphyltamden Mass Spectrometry in the Environmental and Biological Monitoring of Health Care Personnel Occupationally Exposed to Cyclophosphamide and Ifosfamide. Rapid Commun. Mass Spectrom 1998, 12:1485-93. Newman MA., Valanis BG., Schoeny RS., Que Hee S. Urinary biological monitoring markers of anticancer drug exposure in oncology nurses. Am J Public Health 1994; 84(5): 852-5. Niklasson B, Bjorkner 8, Hansen L. Occupational contact dermatitis OSHA Technical Manual, Section V, Chapter 3. Controlling from antitumor agent intermediates, Contact dermatitis. 1990; 22:233-5 Occupational Exposure to Hazardous Drugs. 1.995 Peny MC. The Chemotherapy Source Book. 2nd. Edition.1996. Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, sobre la proteccin de los

trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo. BOE n124 de 24 de mayo de 1997. Real Decreto 363/1995, del 10 de marzo de 1995, clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, BOE n133, supl. Del 5 de junio de 1995. Reconocimientos mdicos preventivos para trabajadores Serie A Revisin de los programas de prevencin y tratamiento de la nmero 32 Generalitat valenciana 1998 extravasacin dE frmacos citostticos en el medio hospitalario. El farmacutico de hospitales 1996, 72:20-9. - Reynolds RD, Ignoffo R, Lawrence J et al. Adverse . reactions to Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica. Hospital "Ramn y AMSA in medica . personnel. Cancer Treat Rep. 1982; 66:1885. Letter Caja" de Madrid. Gula para el manejo de drogas antineoplsicas.

PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 49 de 53

Sessink PJM., Cem M., Rsner P., Pastorkov A., Bavarov H.,

Frankov K Et al. Urinary ciclophosphamide excretion and chromosomal aberrations in peripheral blood lymphocytes after occupational exposure to antineoplastic agents. Mutation Research 1994; 309: 193-9. Sessink PJ, Wittenhorst BC, Anzion RB, Bos RP, "Exposure of technicians to antineoplastic agents: reevaluation after Pharmacy

addtional protective measures" Arch Environ Health 1997 May-Jun; 52(3):240-4 Sessink PJ, Verplanke A.J.W., Herber R.F.M., Bos RP, "Occupational exposure to antineoplastic agents and agents and parameters for renal dysfunction" Arch Environ Health 1997,69:215-218. Sessink PJ, Bos RP, Review Article "Drugs Hazardous to Healthcare workers. Evaluation of methods for Monitoring Occupational Exposure to Cytostatic Drugs. Drugs Safety 1999; Apr.20(4):347-359. Sessink PJM., Boer KA., Scheefhals APH., Anzion RBM., Bos RP. Occupational exposure to antineoplastic agents at severa departments in a hospital. lnt Arch Occup Environ Health 1992, 64: 105-12. Sessink PJM., Anzion RB., Van der Broek PHH., Bos RP. Detection of with antineoplastic agents in a hospital pharmacy contamnation 22. Shortbridge LA, Lemasters GK, Valanis 8 et al. Menstrual cycles in Skov T, Maarup B, Olsen J et al. Leukaemia and reproductive outcome nurses handling antineoplastic drugs. Cancer Nurs. 1995, 18:439-44 61 Sociedad Espaola de Higiene y Medicina Preventiva Hospitalarias. Serie: Documentos Tcnicos n 2. Riesgos y Prevencin en el manejo de Soluciones Citostticas. Bristol-Myers SAE. Imprenta de la Universidad de Mlaga.1985Sotaniemi EA, Sutinen S, Arranto AJ et al. Liver damage in nurses handling cytostatic agents. Acta Med Scand. 1983,214; 181-9 among nurses handling antineoplastic drugs. Br J lnd Med. 1992; 49:855-

department. Pharmaceutisch Weekblad Scientific edition 1992, 14(1): 16-

PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 50 de 53

- The directorate of labour inspection. Guidelines concerning the handling of cytostatic agentes. Oslo, Noruega, 1.977. Entra en vigor en 1.981. Undeger U., Basaran N., Kars A., Gg D. Assessmnt of DNA damage in nurses handling antineoplastic drugs by the alkaline COMET assay. Mutation Research 1999, 439:277-85. Unidad de Dosificacin de Citostticos del Hospital "Juan Canalejo" Gua para el manejo seguro de frmacos citostticos.- Sindicato de Valanis 8, Vollmer W, Labuhn K, Glass A, Occupational exposure to de La Corua. Protocolo. Enfermera-Satse.- 2000. antineoplastic agents and self-reported infertility among nurses and pharmacists JOEM vo139, n6, Junio 1997 pag. 574-580. Gua de manejo de medicamentos citostticos Cajaraville Gerardo, Protocolo de vigilancia mdica especfica de los trabajadores Tams Mara.Jos .-.Instituto Oncolgico de S. Sebastin.- Saned 2002. expuestos a agentes citostticos.( Borrador del protocolo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud).

PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 51 de 53

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