6.

Lancer lAPT-COM 3 DataControlSystem

6.1 Remarques sur lattribution des droits daccs (Edition GLP)
APT-COM 3 DataControlSystem offre deux hirarchies daccs en opration de programme normale: 1. Ladministrateur de lAPT-COM 3 Celui-ci peut excuter les rglages fondamentaux de lopration du logiciel et des chambres connectes. Avec son nom et son mot de passe uniquement, laccs au niveau de configuration (menu Configuration , chap. 8) es permis. Ladministrateur de lAPT-COM 3 ne doit pas tre identique ladministrateur de systme rseau entier dordinateurs. Ladministrateur de lAPT -COM 3 ne devrait pas conduire des mesurages pour maintenir la sparation entre les niveaux dadministrateur et dutilisateur. 2. Lutilisateur de lAPT-COM 3 Les utilisateurs ( User ) sont les personnes travaillant avec les chambres annonces par ladministrateur de lAPT-COM 3, c.--d. excutant des mesurages. Chaque utilisateur entre en connexion avec son nom dutilisateur et son mot de passe et a laccs uniquement aux mesurages que lui-mme a crs. Cest vrai aussi pour ladministrateur de lAPT-COM 3, qui suite lentre en connexion na pas daccs aux donnes de mesure des autres utilisateurs. A un certain temps, quune seule personne (ladministrateur de lAPT-COM 3 ou un utilisateur) peut oprer le logiciel APT-COM 3 DataControlSystem. Une opration simultane dite utilisateurs multiples nest pas possible.

6.2 Lancement du programme

Suite lappel du programme, au premier s'affiche lcran Effectuez un double clic avec le bouton gauche de souris sur licne APTCOM3.exe sur votre Bureau (si ce raccourci a t cr pralablement, voir chap. 5.5) ou bien un double clic sur le fichier APTCOM3.exe dans votre rpertoire dAPT-COM 3 (voir chap. 5). Suite lappel du programme, au premier saffiche lcran daccueil de lAPT-COM 3. Enfoncez OK ou attendez 4 secondes.

6.3 Particularits lors du premier appel du programme

Suite au premier lancement du programme, le systme doit tre configur, en particulier les chambres connectes et la gestion dutilisateurs sont rgler (bien sr modifiables ultrieurement par ladministrateur de lAPT-COM 3 en tout moment). Le premier lancement du programme doit donc absolument tre effectu par ladministrateur de lAPT-COM 3. Fermez la fentre avec OK . Ensuite s'affiche la notification First start of APT-COM 3 . Ladministrateur de lAPT-COM 3 est demand de sannoncer avec un mot de passe librement choisi. Des minuscules et des majuscules sont distingues Lon peut employer tous les caractres ASCII, c.--d. des lettres, des chiffres, des caractres d'espacement et spciaux Le mot de passe doit tre compos au moins de 6 caractres Introduisez deux fois le mot de passe et confirmez avec OK . En cas dentre incorrecte (diffrence entre la premire et la deuxime entre du mot de passe, ou mot de passe de moins de 6 caractres), un message de note saffiche. Appuyez sur OK ou attendez 10 secs. Vous pouvez maintenant entrer de nouveau le mot de passe. Si vous avez entr le mot de passe deux fois correctement, une fentre de confirmation saffiche. Si vous avez entr le mot de passe deux fois correctement, une fentre de confirmation saffiche. Confirmez avec OK . Une fentre de note affiche linvitation deffectuer comme premier pas les rglages de configuration de lAPT-COM 3: APT-COM 3 Edition GLP: ! La combinaison du nom dutilisateur et du mot de passe remplit les critres dune signature lectronique selon la directive FDA 21 CFR 11 partie C. Selon 21 CFR 11 11.100 (c) (1), la signature lectronique sert remplacer une signature manuscrite. Son utilisation doit tre signal sur papier et muni de signature manuscrite traditionnelle lOffice of Regional Operations (bureau des affaires rgionales) (HFC-100), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.

6.4 Pas gnraux lors du lancement de programme

Les fentres suivantes apparaissent en cas du premier lancement de programme suite aux signaux dinvitation dcrits auparavant (chap. 6.3); lors des ultrieurs appels de lAPT-COM 3, elles apparaissent suite la fentre daccueil. Fentre dinterrogation de date et dhoraire La fentre se ferme aprs enfoncer OK ou disparat aprs 30 secs. Si la date et lheure (qui galent le temps de systme de votre ordinateur) sont fausses, enfoncez Cancel . Ensuite une fentre dinformation saffiche vous informant que vous devez faire ajuster la date et lheure par ladministrateur de systme. Confirmez davoir lu le message par OK . ! Dans ce cas, le programme se termine, car un rglage de temps correct est condition absolue dune acquisition de donnes de mesure correcte. 6.4.1 Entre du mot de passe dans les ditions Basic et Standard Si lheure est correcte vous pouvez entrer en connexion utilisant votre mot de passe entr auparavant: Confirmez avec OK . Suite lentre correcte, lcran Center version 3.02.xxx [Edition] s'affiche. 6.4.2 Entre du mot de passe dans lEdition GLP Si lheure est correcte vous pouvez entrer en connexion comme administrateur utilisant votre mot de passe entr auparavant: Cela vaut aussi pour dautres utilisateurs, sils ont t annoncs auparavant par ladministrateur dAPTCOM dans les rglages de configuration (voir chap. 11). Confirmez avec OK . Vous devez entrer le mot de passe pendant 30 sec. Si le mot de passe est faux, une fentre de note s'affiche. Confirmez-la avec OK et vous pouvez introduire le mot de passe de nouveau.

! Lors de lentre du mot de passe, faites attention la position du bouton de blocage de votre clavier dordinateur. La dure totale de 30 secs. continue se drouler. Si ce temps est exig, le programme sera termin. Il sera aussi termin suite trois entres fausses de suite. Suite lentre correcte, lcran Center version 3.02.xxx GLP s'affiche. Dautres fentres dinformation saffichent temporairement vous informant sur ltat du programme. Si le logiciel Watch Tool (chap. 10) a t activ, la fentre correspondante saffiche galement. La fentre Connecting indique que la connexion au programme auxiliaire de lAPTCOM 3 Report Generator (chap. 9.2) est en train dtre tabli.