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‘Monsanto do ras Ld Paina 27 03600 © Ta, sone so pronseso 0120000225872004-16(uho NEO) com agora RNOS Ea ee gems rn tm striae tn nin thy asthe com ee reer en Se aes aS pce moma ee Re Se pm er Seas conn, Par 2" hares 0; Sivek, EP: Haro, OF 269) nea of ptoeieat overt ni co ary pci vn MN) on rs par ood ik neon 8 te 00 Reo yey earch wn fd pan fom cars con. Feo sn Ghana ect 0 armen Cou 3 (0) The eet nema oltre odes mb cos dupes teh atts ‘ochre seen mest arr oR nase amen 6) Say oF Preare ‘Aagegn ctacogy. CR Pre Tpe an fence Guy uP 22. eal But Rents Nemety M200 Reo a 1 wnt ny Suncom "hei ata aod art Curma assay a ahh ear (0 hema oma pei. Rep of be OECD Woh on he Tse a ‘amin! etn es Fate tsa ra 4 oe, 16) CD Po rf kB MN Ream, JE Hanmer! Ne BL Suma, BL: eae, TE: My, A: "fon tte "hate. Re Paupate S680)" speed en outta sacs inal ners ree an Sinn yan Ss Sons wl at ede Git: Armaan. 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Orrin fr “nme Gaponon ne bergen Occ), ene Pe 6 ft Sao Sate Coston stan ir stan Coopenton nd Crean OECD), Pa Fees of .o0er Monta os Li agra st 36 aor am onenezne 1p) om na fe es Baa ceca nn se coer. etn mec i sna 2 Oe Ce cee alee act ig ties EE rm ery ee nner Caehacrattenceabeaeomtr vec is fase Mec ert em smn ae ESS i eae es race ce ete she ans ame ra i monte aa sates mod tte Se in re Sete ta anes isa set Se ts D/O Se sprites omeematir iawn 2 sean ia a a Se re yc cet eh i Tee Onan aera OTS iy Tease ake won ate sen tee re nee a nana Sl Sn nr ee monne igen mae Sere baa te cc ec ee nce SS rm an 12 err cara a ert Oe a REBT mc pes mis cam no GOH et slit aac i al adapt at naar en oi = son SST Be ee pean mete ean Sy pte ove Paros Tis Re UNTSN CT EA? one ny wm rman rn Th Rae eT veg Rene gps tat Socio Canaan farses St ‘Rn Hes etn 2 ere eu e109 or to 29 tet tera ES et aN RCE mr at RR co noc Se ser Cheeta a ncn a a Sere Er Sr crate eam get oa rt See Wr ataue tte inas cea se vg fi deatecaas cent ctor emcee ws BUR eaireecarente eheererattes ea MONS oes Sheek aes Soe ater tw Ps See Sie ioaetrieosaee a ets eta cea BE arn ne tm os seas fats am ee Se wea Series net ee See ae reece Sem Pn cand ty orton ie tees ba ab aot Monsanto do Bra its Pegina20 4036 ae j Unio Européia Tmnporiagdo | 1967 Estados Unidos Produgao | 2000 Canada Produgéo | 2007 Japao Tnporaggo | _2007 ‘ica do Sul Produgao [2002 Waxies ~ | impertagso [2002 ‘AustrliaiNova Zelandla| Tmporagao | 2002 Rassia Importagso | 2002 [Taiwan Tporagso | Honduras Produgao ‘Argentina Produgéo [Coréiado Sul | Iiportago | Filipinas Produgio ‘China Imnporiagéo ‘Colémbia Produgao_| 2007 Singapura Traportagdo"| 2008 Monsanto do Bre Lida. Pagina 30 de 36509 © To Pogue do presaeo 01200012253200-16 (nha NKEOS) combase na RNOS en See isonet ebn aiapeciscoa wings ite 2 en eee es Cl Sas Gitte aS toe ee ae ae Organismo | Descriggodoestudo | Conclusio | Referéncia roteina | Decampostor Dez minnocasrepeteao | NOEC Tein, 2004 Chan | minnoca) | (ropoes) orem’ | [Concentrasto de | EPsps fpostan a 00mg de | eto nao | pure GBAEPSPSIg doco | obeenade) = Estados Seca por 14a em om | S00 ng.de >4 “Unidos tuto delsortero | EPSP Sha de | Squo, conform guia | slo seo. | Seco 207 Wiezerganiamos [A ransiomario ds | Aproisna OP4 | Cason Smicrsove | caoono.enttogeno tei | EPSPS nao wwe | al, 2008 stomineda peo | eto sniestvo ‘rontoramento ca | sobwa respiragio nduzida pela transformagso de ‘lucose © pela medida | carbono durante os nivels de exratos de | todo o estuce, © aménia iio e nitato | efeitos da fem solo, ‘substancia teste | reepectvamente. na produgdo de | ‘Tretamentesincuiram: | Neaménia X- proteina CP4 EPSPS | nitrato foram produzida em ‘imlareas acs Escherichia col, tamp&o | das proteinas usado para o estoque da | reeréncia proteina CP4 EPSPS, | (rubisco © BSA), ‘elo no tratado ‘Aeoncluszo°°! {somente Sgua Mili-c) © | que a proteina Substéncas referéncia | CP4 EPSPS no dinoseb aceiato,D- | confere risco Ribulose 1.5- signifieatvo a phosphate carboxase | processos de {rubisco) e albumina de | solo mediadcs Seeker |e | mezoxganisnos K6GS= —| Wierrganiones | Avalagio de ofaios de | Os fotos de | Phiippot et | Franga longo prazo co mina | proteina GPa | a. 2008 ‘genética ene atvidede | herbcidas ou das funcional da comunidade | pratcas agricolas mmicrobiana tratada com | ndo foram | aifosato ou araz signfeat NK60S na estrutura | EPSPS, dos. | ‘dogs so procs 0120.0725372004-16 mo NXE) com basa ra RNS 80 Paina 31 ae 363%" we % r [_Produto- | organismo | Dessriedo etude | Concus> | Reterénca r , 18.Codex Aimentarig we "bag o © ebetvo da comparagso, junta com uma avalagéa da expos, quando necossiia, 6 testabelocar que substncias nonamente mportaries, ou apazes de aftr seguranga do Simon, néo strom aloragbes quo as tomom projuseas & sade hana 45. A posigdo dos sos do teste deve ser repeseniatva da ampltude de condigtes amblenais esperada para © cultvo das varedades da plrta e 2 sua quanidade dove: sor Sulente para pert um etido procso das exvacterseas compostlonals danvo da smpltuce 'eoatnde, Ds mesma fos, devem sor feos enaios com urna quantsadesufent de races ara pei expotio adequada 8 vara de condgoes enconaces na nalueza.E para que 1 infuénca dos efetoe amventne © doe fotos de vanagbes_genotisas que ocoram Naturalmente er uma variedade de cultura agricola sla 8 menor posse, todos os enssie feos vom sor repleados. Devo ser amostaca uma quanidade adequada do paras e empregados Imétodos. de andise.sufentemante sensives ¢ espectioos para delecr vavogdes, nos ‘Componentes principas. Avallagso de Metabaitos 46, lgumas plantas modficadss com ONA recombinants podem tr so mosieadas de ‘mane capaz de resular em rivls novos ou alrados de varios metabbltos do amen. Deve. Se analsar onto se xsto a possibidade de ocorrer no alinerio um acimulo de metabélios que Dosesse ser proludiaal 4 saide humana. A avalaggo de seguranca cestes panias fequer Ivestigaglo dos nives de resiouos e melaitos no aimerto de eventos allergies em 0 Der nuticnal. Sendo detociadasateracses dese Upo,devese prt para analisr seu Impacto Sobre a saide humana por meio de procedimestos convencionas para eslabaecer a seguranca esses melalos (por exemple, procedimenios que eater a seguranca humana de subsiancles ‘ulmieas nos almentos), Processamento de Alimentos 47.0 possves fetes do processamento dos alimentos, até mesmo a proparagéo dos ‘imenios em casa, em se Watando de alimentos dervados de lars mosticadas com ONA Fecombinante, over sor estudados. Pedalam, por exorpo, ocare”alregies na estaidace ‘erica Geum toxtcante endégeno ou na Boéspenidade de um nutiente impotante depois do procestamenio. As informagoes fomecides, potani, devem cestrever as condigbes. ce Drocessamenio usades na produgso dos ingredientes slmentares ds plena. No caso de éleos ‘ogotis, por exempl, dover ser aprosentades datos sobre 0 processo de extra ede Ioda8 a6 ‘tapas de refine subsequence, Moditiagso Nuteional 48, A avalagdo das possvesaterartes composcionals nos nutienles princpals de todas 1s plantas modiosdae com ONA recombinant fo apordasa no em “Anise Composional dos Componentes Princip Alimentos derivados da blotecnologia 10 No ontanto, alimentos deriva de plantas medicadas com DNA recombinante que tenham sido submetcos a uma modiagto ‘nlencinal para aller sua qualcade nueonal ou Sua funcionaldage devem passar por avalagdes nukiconais complomertares qusInfrrom sobre 2 ‘onsoqUéneas esses danos sob a probebildade de ccorer srago na nivel de consumo do huts em fang da rrodugsa deases alimentos no regime amen das pessoas 49, Dever sor usadas Informaches sob padtBes conhecos de uto consume de um aimerto & seus derivados dever ser usados para estar o consume provével do alent Gervaco da plarta modticade com ONA recombinant. nivel de consumo espera) do alent ffeve ser usaco para avalar as inleagbes nutconals do peril do rurto alter, taro em temos de quarbsades Rabies’ ce consume. quanto de quatidades maximas. Baccara fstmaiva no ave mais ato de consumo provdvel fa cetera. de que 9 posstadade ce ‘ccorerem efetos nunconais indesojvels sera detectada. Nerecern stoncso especal a Caracersteas fkiogieas om pariouar © 2s eugénelas melabdieas de Gupos populaconals tespectos tas como lactenles, clangas, mulheres grvidas e em fase de amamerlac20, ozo, poracores do dooncas eroncas pessoas com compromelmenta do sstema Inueligca. Com Base na. andlse eo impacto nuviconal e das necessiades simentares “o> subg7upOS populaconais espections, pode ser nevesséria procede @avalayces nurconaisconplementares. Evtamber importants averguar ae. que porto 0 nutenie modiicado esta bedisponivel & ermanece estive com 0 passa do lomo, com processamento eo amazonament 50.0 uso de ténicas de reprodugdo vegetal em gore da tenicas de Sito nucéco in vir para altorar a concenrag de nutventes em caturas ogrclas pode resutar]em grandes latoragbes no perfl-do nutionte de dias Tomas: A modifeagap pretendida nos contin odor stra perfil nuticional oa do produto vegetal eesa‘terageo podera star 0 esIaco huseional de quem o consome.Aleragbes inesperadas nos nutientes poderam lero meso tfeto. Embora os componertes da_panta modiicada com DNA recombnarto possam sor fvaiados Indivdvalmeno como sogurs, 0 mpacto da atorardo po pel nuvicondl gba deve er determina 51. Quando a modifica resus om produto lmanta, como 6 0 cato dos dos veooas, com composioaomutoderete de seu cortespondentecorweneional, pode se coment Ut fuvos almerios convencionals ou comporeniss amentaree (ais como. clmontas. ou ‘Componentes almentres cia composes nutcional soja mas pra do amen) dervaco Ga planta modicada com ONA recombinate) como elementos de comparagao para avatar o mpacio ruiconal do iment, '52, Dian da variagso geogrfeae cultural de alguns pades de consumo almentar, a8 steragbes nutlonae de tm mento espactico podem term Impacto muklo mass fete er feteminadas dreas goograioas © populardes caluras do que om outes. Agumas plans Slmentias sorem de forte basca de um ratio em paricula de algunas pesuagtes. Os Iuvieries as populates aletadasdever ser Wenticados, on 20 Codex Alimentarius "> Sy“, Mi 53, Alguns alimentos podem ex testes complementares. Poem ser necessios, por cexomal, estudos do alimeniao animal no caso de alenice dervados ce pantasrodicadas {am DNA recombinante e forem esparadas seragbes na bodisponbiicade dos nutiones OU 8 composi ndo puder ser comparada com almerios corwencionas. Algm dso, alimentos que Se proponham @ Tozer bom & selde poder exig esudos especieas, de order rutional, \oxcoigiea oe. Sea earacerzaio do almentoinaear que os dados dsponWves so suTicantos para uma avalagio do seguranr confavel, al ello podaiam ser pecios esd animals ‘specticos com o alimeno inte, CAPITULO 5 OUTRAS CONSIDERAGOES POSSIBILIDADE DE ACUMULO DE SUBSTANCIAS SIGNIFICATIVAS PARA A SAUDE HUMANA ‘54, Algumas panlas meicadas com DNA recombinants podem exbir earstersticas (como etelerancia a heres, por exempl)capazes de resulta inrtamonts ra possibildade Go fctmulo ae residuos 66 pesca, melabdton alerados destes resiguos, wetabltos txcos, Gontamnarios © outs substance avez Telovaros para a salde humana. A avaliagso 6 Seguranca deve levar esse flo om conla, © no eatido de seguranga dosses composios, 0s Drocedmertes apicades dover ser convencionais (ls como provesimeros do avalagd0 6a Soguranga humana de substincias quimica) (GENES MARCADORES DA RESISTENCIA A ANTIBIOTICOS 155, Nos futuro desenvolvinenios de plantas modticadss com DNA recombinate, evordo sor usadas, dosdo quo exstam © que sojam comprovadamonte saguras,tecncogias ‘tomativa que nfo eaitem em genes marcedores Ga resistncia &artbiotcos nos aero. 156, Atansforncia de gones de plantas» sausprodutos alimentos pera micrrgarimos a flora intestinal ou para eBtulas Numanas & considerada possibudace rare por causa da (quantdade de evenios complexes e iprovavels que qarmisram essa ocorénia. Mesmo assim, possblldace nto pode sr compltamenta detcatasa 157. Na avalagdo da sagurngs de alimentos que contenham genes marcadores da resisténcia a anibciens, Sever ser consicerago os sogunis fares ‘uso eimportnca, clinica e vteindria, do antbisteo em questi (Ha antbidicos que #80 2 inca opgso de medeamento pare tata iguns broblomas de saude (Caco da vancomiina no tralamento dat infeogbes por Seterminades esalococos). Nenfum gone Marcador que codique resstenca & {ais antbiecos dove sr usaco om plantas modieadas com ONA recombinant) * Nos casos do grande concarrjo de bacas que acm rturaonte © que sj eters 20 antisico, a proba de eanterencia nea retin pare ouves bofas wa vanes rans co ‘tanoaza malorde que a prebebicac ce vars eve almerics gorse bal. ‘Alimentos derivados dab ar 8) se a presenga no alimerio da enzina oy proteina costicada polo gone marcador de ‘eeitSnea 8 aniéteo comprometana © efecla terapeuten do antbioico acini ado porvia ae (ssa avalagSo deve fomecer uma eatimava da quanidade de antbidc ingeriso ‘raiment capaz de ser degradada pola prsenga da enzima no slment, levanco fem conta fares lis come dosagem co entsea, quantdade de erima com ‘hance de permanecer no arto depois da exposiao as concedes sigestvas, ‘mesmo om condigoes elomacalsneutes ou alealnas,e a necessisde de oO: fatores ‘erzimatcos (ATP, por exemplo) para "a. awdade “enzmaica. © concentapao estimada desss atres no alent.) () sequranga do produto do gene, no cas, por exemplo, de ser expresso algum our produto ‘o gene. 58. Se a avalogSo dos dadose inormagses sugere que a presenga do gene marcador a resistncia a anit ou preduta de gene rpresera algum aco para a saude hana, 0 gone marcador ou produto dele no devera estar presente ro alimonto. Gonos do rossténas Aantinétic usados na produce de alimentos que codfiquem resistencia a anibisteos Je Ux lingo nao devem estar presentes nos alimonos. RETROSPECTO DAS AVALIAGOES DE SEGURANGA 58, A meta da avaliagdo & conc se o novo aimerto 6 ou ndo tho segue quanto seu crrespondente coercion lovanéo om conta oInpact das aleragces causadas 2m eos 6 ‘or ou vl nutlonal. Aina assim, a alae da seguranca deve te anaisada 8 hz de nova Infrmagbes Cenieas que questions a conlusbes da avalagde de soguranga erana, gs 3 % 22 Codex Alimentarius”, ANEXO: AVALIAGAO DA POSSIBILIDADE DE ALERGENICIDADE CAPITULO 1 INTRODUGAO 1. Tots as proteins reoém-exoressas’ nas plants modfiadas com DNA recombinants que possam estar precertes ne alimonto ral deve for avaiado seu potenclal de cavsarreaptes srgoas. sso requerlevar em conta se as poieinas recém-expresses s80 de to capar de Brovocarsensibisade em sigue incvicuos ge uma potina nova no domino alineniar pode ve Bindu reagbesalrleas em algun Indcuos. 2. No exitam na momento tates defintios @confiveis para provers respotaalégioa rovocada em seres humanos por proteins recamvexpressas, maive palo gual ecomencavel Uiizar um metodo intogrado, gradual e caso a caso, confome expicago a abako, 20 se avalar @ possbildade de haverslrgericdado nas protinas recem-oxoresses. Davem ser lvados 07h Eonta os Inaioos Toreados por varios tpos de Inormanao @ docos dferertes, uma Yer que eehum orto nice tom capactade de proviso sufsete para ss, 13.0 objetivo da avaliago 6 concut 8 a poeina aresenta ou nao pobabldade de se tomar um agente alergénico. ‘CAPITULO 2 ESTRATEGIA DE AVALIAGAO. 4. Os primeios passos da avaiagdo da possvel alergenicdade de qualquer proteina ‘ecémoxpresse consistem na daterminagée: da argem da protsina indus toda quslouer Ssomethanga mporante da saqUtnea de aminodeidos da proteina com a de genes alergénicos onpecdos: suas propriedades estutuals, isle como sua. euscaiidade 8 decracagio ‘naimaten, establldade a calor elo Walament Gedo eaimatice. ‘5. Como no hé ensalo nico capaz de paver aresposta da IE humans 8 exposigdo ora, © primero pasto da oaracerzagao de potenas fecén-expressas deve ser @ comparera0, da SeqWenca de aminaéolsos e cenas carsclerstcas fsco-qumicas da prota recém-expressa om a seqdénca de aminosecos de apenas sirgénicos estabelecos, Ge aco com o principe Go peso das evidanclas. Isso pode erg 0 lsdlamento da potena recé-axpressa cota na panta modteada com DNA recombinants ou a snes ou producto da aubataeia a parte do uma fonts stermatve; nese caso, o matral dove sor sadamerto equvalerte om temos Doguimics, ‘etutirai tunclonals, ao produido na planta meaflcada com DNA recombinants ” esas estado avaago nt so sl avalogSo aa capacidade ds proteins rectm-sxpreess do Inia doengs lace ates saps. A quedo Jes orrepts [a fe ators na Avago ds Doantidade Go alaraneside (roses), prtgrafo 42 oo Gun pees Cando do Avalacdo co ‘Stguranga ana da Aimenos Deracoe de Pans Nodfeaie com ONA Recomorario. © 2 sseaésa ‘bo so apa 2 svabago co amare qindo os pedo pics Bo eubatone + rgtarsonepats aru iponrpaise S% ‘aq: Alimentos derivados da biotecnologis Deve-s dedcarstangio especial & esctna do hospedeio da expresso, jd que as modicardes _bs-bansiaconais pormiteas polos dfereries hospacaos (ou sea, sstoma oucasblces conra Sistemas pocanéices) podem provocar mpacto sobre opotenclal sergénic da prota 6. € importantoestabelocor se 0 material de erigom 6 reconhecidamentecausador de reagdes alérgicas. Genes evades. de materials conerdemente alerpénicoe deve, ser ‘Considoradoscodticadores de apenie alergancos ato prova em conta, ‘CAPITULO 3 AVALIAGAO INICIAL, ‘CAPITULO 3:1 MATERIAL DE ORIGEM DA PROTEINA 7. Como patie da comprovagée da sogurance dos aimentos daria: de plantas rmodiicadas com DNA, ss infomagses sever desceve’ todos o¢ relatoe de slergenscidade Sssockdos. 30 orgarisino doador, So consideradas fotos alrginicas de. goras odos. 08 ‘rganismos comprovacamentecausadores do lrg orl, respratiris ou de conto edada pla IgE, O comhecimento éaorigem da poteina nioduzice permite a eniicagso das leramontas © Aados relevantes a ser consteracos na avalagao da alergeniciace, que seiam: a dsponblidade fo so para fins de selocao; = documenta do to, eravdade © fedibnea dae Teagoes legis, as caracerisicas exiurats e seqUéecia de’ aminodcios; as proprelades Teo mia © mutes (ian hor) Ge poanas Sergicas cones Oi a mesa ‘CAPITULO 3.2-HOMOLOGIA DA SEQUENGIA DE AMINOACIDOS 8. A comparacio da saqléncia de aminadcdos serve para avai 0 ras de semelhanga a protcina reour-exaressa com agentes lernicos conhcisos. Exeainormogae pode suger 8 preeina lem potoneal slrgénico. Dever ser fan buscas que compare stra Go {odes as proisinas recsm-expressas com todos 0s aldrgenos conhecdos conduzides com varios fgorenos coma. of programas FASTA e-BLASTP ~ propros para. prever semelnangss ‘estutuais gba. As estroge do po buses felaspasso a passo de aminoscos Wenioos ‘ontgios tanbim se prestam a nbfcar soquniascapazos de rpreconsreptopos lneares. A ‘dmorsao da busca de aminodcdes contiguos dover 9e Dasear em fundamentagérs do carer ‘ania para qe a otencao de resiodosflsamente negatvs cu fsarente pcs 26 8 enor possivel assim como se devem empregarbuscas@ procestos de avaliago valdacos para ‘que cs resultados tenhar aioe belegca, " h consuta da FACIONS de 2001 supers mud do 8 pare 6 sogmartos inca de nino nas deca Quarto menor a segs oe pepo usta ta compara dul. a proto oo "onstare ales postos por ou ade, quarto alr qn Je popes mcr « Chane de ‘enstcare fos negeivs que mis alae ca compan ©. A restvidade cruzada da IgE na protlna recém expressa @ no agente alerginice cconheido dove ser cosideraéa como possibidade quando howver mels Ge 38% de dertisace en ‘Gm segminte de 80 ou mals aminoseces (FAOIOMS 2001) ou de acordo cam ouoscrtéios ‘enticamenie jstfcados. Todas as Infrmacbes resutantes da comperacgo da homdiogla ‘Seqdenca da proteina recdr-expresea e agentes alergénicos conheidos devem ser relatadas bare pormir ra avaagso feta caso a cso, com embasamento enc 10. As buscas da homologa seqiencal tim algumas lintagbes. Em parkulr, a3 ccomparagdes se limit & seqiBicias de agentes slergénicos conhecios enconradas nos Banco ce dados exstrtes © na Reraura centfea, Ha ainda imagSes quan & capscidade ‘esses comparardes de deeciar eplopos nfo coniguos capazes de be igar especifcamente & ‘anbeorpos BE 11. Um resultado negative para homologia sequencial indica que a proteins recém- ‘exrosaa nio 6 um agente alpénico,eendo pouco provavel que apesonte reaividade cuzada ‘com subelinelas aergeicas conheides Na aval do polonaia alrgenico da potina recom ‘grossa, um resulads quo indique austria de homologia seqlencal siifesiva deve ser sd em conunto cm os demi dads descr nesta eateia e dove sor conuicoe ‘Outros estudos confrme 0 caso (ver também capuos 4 e 5) 8a homolog veqencal postive Indea gue a protina tom probeblidede do sr alrgénica. Se ainda for submietico a novos estudos, © produto deverd ser avatago com soro de Ind¥idues senablizados para 2 fone sergénice ‘contd, CAPITULO 3.2 RESISTENCIA A PEPSINA 12. A testénea & digesiso da pepsna fl odservada em vatios agentes slronicos alimentaes, pocendo-se ene dizer quo exsio Uma resisenca 2 gost Fela pepsna © um potencalalergérico Assim 2 resistincis do uma prisina & dogradagSo na prconca de pepsina ob condighs spropradasindca a neoessiade de submetéle @outaeandloes ara determnar 3 prababaidade da proteinarecém-expressa de sr alergrica, © esabelecmerio de un prtacoio 42 degrada da pepsin consitorta bem valdace pagers sumentar 2 wicade do Método, ‘as 6 pros var om conta que fala de reastnci &popaina no desca a posse do 3 protein raosm-axorosca cons proprodados alerganicas importantes, * 0 métedo axpicaco na Famacopta Nort-amarcana (106) fl usado para edatloer a coatso Wena a 1858) 3 $52 Alimentos derivados da blotecnologia 25 18, Embora 0 protccolo de resstncia & pepsina seja voementamente recomend, ‘stem ours protocles dg susceildade encima; podem se usados protooalesatomatvs 0 devidamente jstficados' ‘CAPITULO 4~ SELEGAO DE SORO ESPECIFICA 14, No caso de proeinas retradas de materiais comprovadamento alergcos ou que ‘presente homoloia sequencal com substnclas dergénicas connects, dever ser reazados tsais Imunolgicos sempre que hower sor para taro. O oro de indvduos que aprosentam ‘Soria cincarente valdada ao malaral de onpem da prtcina dove cor usedo dara tstar 8 [gepdo especca de antcorpos da aasbe IgE da protelna em ensaos In io, Una esto cuca os testes ser consegur sor humano de uma quandade suerte de indvidues, fora o flo de ‘200, para gerar resultados validos, a quaiade do soo edo procedimento do ensao procia sor bactonzada. Em so alando do prtsnas de orgem conhecdamente nee slegénica © que M20 ‘bam honclog.seqlencll com substncas,aetgénicas connecdas, pode-se pena em ‘asteamento sorliico drecionado se lsponive! da forma descrta no pargraf 17. 15. No caso de proteinas recém-exxressas dervadas ‘he le an te 0 exon in tet 9 he xed gene peed ei ttt sp onc ere oni amount fe get gn poe) fe nin {eeprom sane) See eon ‘pete cagocn iA eae 8 Foods drive from Botehnolgy a 1) eons wheter the arengeent of eget ail id ‘Srimorsn is ons ce war Spies argon eect pen ees 5) denote wr delbente moines mae ote ano ‘ibeque of Ge egesel pe ol can of po. fete ©) tds htt ina fs of be noon hate ier ale eh se pny ce DAR ine a re pron fhe creping RNA Ports haces ct bee dre 1) to deena wher te ney egret) se epee Sgn eth pei sis ea a eo ne Scie wih the cid rely sone rage ‘Sorin of he coreg oe =) twine wher he any ee sues ha ono (foe eb ple er se yt nein pe os 1) cof een and exe pte of ny ew fin ce SAFETY ASSESSMENT ‘Expressed Substance (nonce ai substances) Assesment of possible toxiely ‘ut ne yi fe ner plant Te ese cae ‘Sect novel ne con! mente DNA pn Ne ‘tanec mi ho nid sw mele aig om he i of ‘Symes genre expen oe mode DNA 35. The fy acumen shuld ke i ast techni nate ‘imton af he ey exes snes be eno be ‘Snancstatc elit pret he rcensine DNA placing wine 16 Cate Amenarins, sex) main ales, Cart hey exposre an posible fs on popaon 36, frat shold be pve mene that gees cag for toon ‘Sat at in tr Tutor chanetete Ths tanrece is potty port ce 58, In te ae of pots, he est of poeta oy so fon ‘Sic and exerts ctby teen ti Ett eds te ‘Sclmausn (eg pees, ti) wl pho ‘rug an darlene ernie ute ‘Rel tans Apron) se ay sod can at ‘Stes what rin pr ete fon ico pti ta ave rit ime ty hing in eo gd 238 Punt ty of spe mtn hat te mt en ‘ute in od sl etal or ac pee bn oping on ‘Sig and Belper eam fh me ety ‘Howse The ype of ses 1 be peed my cle sa oe ‘Shatin, taceintin bch exaty, eaecivoecr ty, repeion ad developmen tx besedig 10 te mt fovea pre. {Tis may regi he ol of new aba om te ombiat DA pt ete yah prea fh tse ama ate ‘cul and foutonly equ th eda! a he om DNA pat iis ly at en ere. Fads drive fram Bistehnology z Asseument of ob llergenkty (protein) 41 Whee pti) sig ener ene seit in he oa toa be med fo onal lgeity nal oss ing, tiene, saebyeate moh ud br he secemen oft portal gen af thse prin) sal oe vr hi ‘ied nso ncn ingrid et lgeiciy ornmabegenis) A tle pen 3 he sano ‘Datel wg seed scene che 4 aici fs ‘Sed sb nd he Ae i Joma? {2 The newly exenadrine fr combi DA is shad be ened for my poste Yl ecslon ot a Sees ener oe gee mal nie on es, ‘ete oa rtd ee ies 40. Te emer of goes fom commonly allergic Sods and fn fede {wn toe peste sepa in sens inal ol ‘wo eit fs cmon ae eee sme or a cde a ‘Stork poste elved in tcrseate tpn. Composional Ansys of Key Components 14, Acar of cosas o key component! of he neon Pitan epi hone plo oe og oad Compre i So tiem cua goon el ee DA pn ows eer he epee coaioes may ted ‘See pn forbs sn since ‘Sten fr Ou pence’ © eacrane is Bagel genes he ‘Somers edi hs numer al lye he te gee ‘pele inact inmay not be all ci ich c= araiennaios aaa cate SGierahigettneetartyse merce Snes scat wine ereeaas Saree Ged taal Eo eames tea oo Siar oie ngetiamat ace eee pate ema Spies Fae eee in sd a = 1 ote Amerie ne hes poste sl cow. The po of is compro, a {isjnccn vith onexoae mento hse fo lsh ‘steiner Wate tony inpett orenae the eyo e ‘elie mes ced ns sumer wine hoes on ‘vonmenl cnn ander we plat arn wold be xpd ‘eipown. The mbar of a as onl be ie bw pre ‘Saab conc overs nfo numer of crs allow loot ‘posto he rey cnet mire Tomine rome Sica dt ns ny cet on manly eourng peop ten ‘Sth cop varie, ch al se shad ered Anat ember Sis See hele cfs lai, ‘valentin of Metabolites 4, Some eb DNA pans may have een maid «mace ta Comsiemtn soul tegen 1 the paar the soma of ‘nce Int fod th ald adesly allt tan bal ‘Sse of kp reais esnen of ere meie evel {ne oa nl seen of yates nae ple Whew ace ‘otise be mete lees las in fd vst sol {ros hepa npc on Mean Ne wing renin pees ‘Ercan te ayo sh manip pce fer ase ‘aman ny oceans 47. Te pial es of fol poses ig ae pert ‘he ded on eri DNA ps sl ab be nad Fo ‘Soh Stns cell eon eat yo et geo tet {he Hoshi bf m inert muon ae posi nea ‘odocdon fs fod ingredient fm the pnt For example Ine ce of ‘get itm el be pont on xenon pce ly epee ag oe ‘Natrona! Modieton 48 The semen of ote cameston! cage ey ints which ‘Soult snd fr al rmmtincr DNA ony Bos aes ton Foods devine from Betohnalgy 2 ros wx ‘Conpoions anys f ey eampenet Howe fos ‘Sibel om resent DNA poms tat he oceans meen 0 ‘Sonny cr son guy se nctcaty shel be sjece © ‘Stren ual ance 9 ans he secs fh can a Shee tear ak ch esi be aso 18, Ion abo thet pats of se and cnsmpion of td fy Garter al be uel sine te ly ake of he od ‘ied fom te esos DNA pat Ths expedite of he foo ‘Sond be uel totam te na nouns fhe aed ein rue et cstry ol maa eels smumgden Basing he ‘Exec ig cnmampan provi acres tn he po ‘Sean dst rion stool eae Aen sl be pad {2 prteuarplysolges carers and real erent eaten Epes in den, pen od aig ‘Fon, ky Sod wt hm ever or open mene Sm sl emf tl ne ey ee Seo Fiat iran mean wh ee iid 8. The me ft tig ling i ac i eis, © ‘hang toes crop on rein Won hangs te main pee intwo nae The medal olfooe tenses cond cage be ‘ro eae pic oe pet redo wn i ange could we te fot! sa of isn sain he fo Unespete lratons ow cil have te sme ce Akogh the comnanDNA pt i 51 Wht he min rena fs ra ch vege i {Caan nny eet cs oven ete ‘Baise Yond compen whom mit! compos econ a te food eed fom sone. DNA. Ran) 2 apes compart: ‘Sve thenttnl epa ee 12. Reems of gigi sd carl an in fod common fein: mil henge spe fod may he en np ‘enc Sepia es on secur pope Sn st Soe ‘ead sms seve the major sore of pra ma soe ‘puliom, Tite nds pps a sb ei, 2 tee Aimenariee 53, Soe fd may route aoa tig For spe, minal fig ‘vac ny be ware de Sed fe ecb DNA ol ‘angsin te bow of atone me exe te cpt cmp snes ox Ahoy int dae hen ene "yi onal cece or er spe sta Ife Spit etd aca i re ‘owe say mesma, jropety deg aims sald ‘sat th we oe SECTION 5- OTHER CONSIDERATIONS Porewniat ACCUMULATION OF SUBSEANCES SIGNIFICANT TO ‘Munan tacr ‘4. Some rcomins.DNA pl nye mis (ob biel) ‘hich may Inde nau he pt for nce ef pele "ii she mele of sc ides, tee me Sn, {the subanes which my be seat human he The scm atoldke Bor pte namie es Covet prea cabin temo wh cn Cu oclr orasis eh fe of chaca) sel d Use oF AxTIIOTIC RESISTANCE MARKER GENES 58, Aaemne msm echo ha doe ria ambi ‘ance mer pn in oodles dec ‘ScmhitntDNA” pins, beech ecg ml ‘Snecma ae 5 Goes as nde fond ris oo coon ot et ce ie piy Same ay ope ad oss of such events act be simply sound 5. In mseing sey ff consign ence maker nes, ‘wing sshd econ 1) the ell and vei ad npr of he aie ‘nce woe ao ef ay sig bce he "Stine eid fa tae ‘Sa tr eo aie ected ‘Timber Foods drivel from Binscnoloy 2 (Genes ey ge ete ‘opylcora cy Maer gee nein ese ‘obama nt Be visa robe DNA ns) 2B) wher th peame in fl fh ener ti cy 8 “tribe restance mur poe woud compre te Beraace (Die sumer shld provide an nat of teem of Crypt ambos Wat cool be dopa bye Preach cayman sn cts [So dsoge of te nto of eae To feminine ftw expen to gesive cnn, (Slag es or aha mach dana ned fereneyme clits (ee” ATP renin cy and ‘Stnucdcosenon sf ach cts ed) © seo ee at ewe ay tt et 55 tf cation af he da and infenaton ugg ha he pose of be nab sina ke gee gee ot rss so ama het, ‘Sermater poeo goe ote ld a be oe in ed, Ans ‘nse pes alin oo pat tha nde sass ny (Sete sale bere afte [Review or SAE ASSESSMENTS 19 Th glo ese semi consis 1 wher ea ‘al sa sie a te cmvrana eumop ng ino wenn ty Inc fy tage arto cnet ie. Neer, th sl ‘umes a ewe ep fnew sin rman at ‘Siro queon econo gal sy semen co x "ANNEX: ASSESSMENT OF POSS SECTION 1-EyTRODUCTION 1._All ney exe pro ka esumbiu-DNA pl ta tld be Fie ine Gd fd ol essed repeal Tisiou Ts shod cle conden o whch ney copes Pros oto wich ons niu ay hey be ce wel Steere wp ay ao 2. AL set he no die ot ht at Be red pon 1 pric age nepne © tamaea f'n ewly ex pe ene ‘emer hat gel ste cane ee seach red ‘ei el noe ae of pnt lary ef nel epee ProieThis sper in cot sce ded fon see bevels nti sgl esc icy ese 5. "The epi of he asst coca an he ilo af te Prtcnbangs alge SECTION 2- ASSHSSMENT STRATEGY ‘4 The nl tps in amen ont alee of ay ney egreed ‘tots ae te detnaneen fhe sun of enced Pc ny ‘nian simi wen th sia rs fo on ao or agen le sus rept nig Bet ot ed ‘Stub ecfate pode hat sabity an, Sand 5S. Arte 0 inp ut tht an ref te yan I ex ‘al eo thin sep orci ey xd oe ho the Somerton of te anna at seemce a cas Pyseccami tants he ey expe rn ioe of ales lege inept eidnse pens Te wl moe te San a ny nly ‘Suse pote fae be scones DNA Ht are hear ‘rolucon the ssa fom ah anaes, whch ase oe 7 ism yi tale i meni aes eter sna ine enti se mae eae cpt © ay abe acc pa lets icc he GC Fa ey ‘Soc nat at tron af ert pp Soran pies Fad serie rom Bote 2 ata shuld be shown 1 be cual, fn snd icemialy sei ale 8 Sot DN i Psa ee ed ‘roa ny te tpn ge pened is pn {© Mis inpornt oe wher he cue Known ecm ec ‘cn. Gone deel fen kw sie ors sol be sae © SECTION INITIAL ASSESSMENT ‘Soctios3.41-SoUnce oF tHe PROTEIN TAs pat of the dex poring Se sey of fonds Seed fem ‘eombieane NA’ platy imatin.sule deste any Topo ‘sym mova wit he er oni Alleges os of gee ‘Tel be Snedecor whch eae cice of Teed opty svt llegy swine Kool f be ‘Sn to be etniced hth llegety coment. The le be ‘alot esnips: Gene’ Op, Seve ‘repo slays wacom Setar comrade Sse, hyscocnal diana popes (wh al) Soe lepers foe tse ‘Soct10y 32 AMINO ACID SQLENCE HOMOLOGY ‘tics oneness ace stan alge Te Intron ty Sago woe ht protin hi a pee poet ‘Siyene mole sche compre the mre fl en epee ins wh lls et sl ne Seri ui ceded ‘Sig ters sities such ae FASTA or BLASTP te pdt oe! Suter: Smnges cos sep coins Leta ono {6 eget seh way 50 be poorer Mong eens at ‘Sy epost areas The no fhe contgnur mia ad ah ‘Sete elo sli sie toe arom be tell fre np oft pose esas Valid ech nd poop tte 201 FAOWHO cero sae ving foe 8 ‘Glau salves en Tear ep te ‘diss npn Sgn ss oi vale poco soll te wel in onier te price lp ‘eninge 9. ge corey bee he tevy expel poi sd ¢ Anomn Insp oft er murs saa ROO S01) oo et ‘hy jcifed cet Ale lmaon retin one ene elegy Conparen Src he ely exe pr downer ou ‘tuned albw acne cntenly tse eae 10. Segue tamdogy sears tae cin tno. In pene, Comprise imi tte seuence of howe allen pil all ahr nde seer: Thec ea aon oe thief such somersne tees nonciguos eoper pe oF ‘Sie cmlver pny ih gt aden Uc meine sequel eu ides tat poly exes Fron ine» Lawn leer an any be wee nt eon [spe Arellano sine see hay seal ‘Se lerpoas pt of ony enone pcos Fre sur eal ‘ond at eprom aes ste 4d $A pe segues SSostg se cae tr ety egeemed pac aly arene he pars be canto ater un sed ‘sum fom invasion we eid eg sa, ScTIoN3.3-PrrsIN RESISTANCE 12. Resi w papi ston has bn beri sel as lrg ‘ha engl is een senso Spey prin nese excl Tower of rasa epee pees ‘Salcedo ete of teeny expel re ig ‘law. "The cable fs coma mi welraane! pep ‘gritn pats my nce heya his mate Howe ald ey ltt, me (a le Foods derived rom Botecnloy 8 ait ook ial mel momo roc be ed whe gate ean oie SECTION 4 SPECIFIC SERUM SCREENING 14. Forte pons at exe om sore how to allege ve sqets make nek taoen alge, sng teed ‘msl be por whe este sl So ins ah inal sated alg) oe seu af he rn a bee a Be ‘eit Mange Ig Cs be of he ron nvr age 8 ‘Ti se ret il be eet ot haman vem ie ante of dal To atten he qty these ad the tn Foes ed be sanlrdzd to pods vi tt rol Fer pre om sours ol now ese nd which a xb segue Namco toa town alee, ten en Seng ay Be Comsed ‘haces bless deed n raga 15. ne co newydd a eye ‘Sey, tl pm nal ng ach wth poses of ok tet nd cro oceae'® A posive oul inch er mld et pecs aloes SECTION 5 OTHER CONSIDERATIONS 16 The absent ney ered protein nd ee of ‘ian ao pcg il conte a an ual oe st he Poca or hin heh In hse ere he fod re Inde fromm sha be take oason nc ga of Ie FAO fas Conan 0 Alegty of Fade ‘eve tm nen ly Sen ee pence” ‘Asi Jn Ro of te FAOWHO pet Copan ot ‘sie alge taan bes gen fae FAW et Sathatnsa Alpin ofa de oe Beco) 2 Cote Mimentarine ‘opt fps sh wou ppt an i fin th pence of (Sept al rd ot 17. Ac scntie owe and weno oe er mates ad ny be andere emi tapes pol newly epee ‘eos sr pot of fe amen sey, Thee ous shud be Sse "weal sd any tate aged sun woemnsy Gath {Scsmon ot boghg wig tm of aia hcl ed ‘sg ropes mercer fn the deep ‘nrc son tots of tial moda ed wamiatnfnoty ‘coroned pons or Tcl ets at scl me asec Wi iden Foods drive from Bitches 2 ~ GUIDELINE FOR THE CONDUCT OF FOOD SAFETY — ‘ASSESSMENT OF FOODS PRODUCED USING 'RECOMBINANT-DNA MICROORGANISMS. cacicL 2008 SECTION 1- score 1. Tis Guido spor the Piper fre Rik Anais of Foe Der fom Modem Benda and ies syd uta ‘pe of fod poled iagh thes of nexium DA Scapa The scat DNA nicoopeien aa ted foc tae ode se peal deve uy the ecw of man, ‘cay om si thr ve sy of fe, apt we oo ‘edt, Howera intnstwicre ie ren afte et ae egy of fen cron il ve be sah Sach fd end od Inge ny commana er samvable rnin DNA ‘mice mayb rie by fama sing xotnt-DNA ‘misecyanian fom thc be rms DNA means may bre Nearemet 2. Reopisng ht te Flowing nner my have be oy tr ‘net tne hs ome dr ee 4+ sey of ior el rate or lat pest Sleds oma fd od dard hm i fo fleet 4 rks reed to evioamenat last of mb: DNA ‘capi stn apoio * Seo amc pty mining ht we Frode “ ‘he mica cll ine plein etc et at eer adc heim ‘Thee ning ety of mere ed be pase Se te testy of eae bend he pe be oat ‘heh AO Hp Common ies JC wang sine ‘been Spel Cmto tr ge Erp el fed cg Tose pe ae en ‘coer ren Se oa geal sil mae MN oe a \ + specie parr ty eso ble at ay be + fee ring he fy of od pr ner aing ‘emt DNA mice Asari of mires wed nf diction he og hia of ‘ate th poner sisi amen Few moraine hve fe ‘ened sey mana a wn uy chi al poeta ‘Ske mcid wh te fd ye wed ope, nln soe Ineaces he cng of he merge Feber be Clee nec fe me arly ho ass epee Tras apy dsc coma! cnn mck fed ar nd ‘etl red, spf emalbe mb cnt at hae Nh Pa: ey me gah ee ‘attra microlens. The fy sce at hve been ‘Suche Rand pay onthe eee pope sce aegis ie thesemoepine nde sne fopr of atene tated gato ese mrp, er an elang ‘Reroute ef psd sax Ptr may ode conta sates at ‘rate canted er i je ose aprons sy {Song Tar a mere found sch egal whe sie of whe ‘ood bg oe 4 tfomton cos devon poh st: 2) tering regi in fon ros ce fe go minis ye bk © ops fete sie pig ley Dy ine spi tthe eof erin DNA mir i (God pnt log tr geese sb, poeta oe Bene tans son of the pial Was and peste ‘San mao a th Reon DNA mien Pay ‘or nye aA WHO per Coonan Bem time wit grin! fon main ho, sd ty Input oberon DNA mera he moe an. 5._ This ageach bl on he pile at esa fF os ‘Sienna! entre tv istry of fe tt nly he od ‘Tincrpion tT tench es ih eld ied ft tho won: Rate tho ing 0 ely every sad aati Prd or he mcr, he ene ory new Seed tare reave theca came (& donut Scion 7 of be Pr fore Rl af oe Der om Mosken Bits It pow rated ted, a ot er fd fey coca ened bythe miey semen he ak ‘teil wif wl ft be el tin reece eat Falowing te sity tometer her ak etme the odor compen fon, cha cara a ‘Strict whe Pcp he Kak Amy of Fonts Deed om 7. Risk magnet mess sch part mong of conser Pengo he Pcie Rak Naas Fe eo A. The Going dures sprocher commend fee making my tse os pie emban-DNA micro flare os even eum The sy sme lfc ihefey ofthe reuminaDNA mcs wd od rot, ‘whe sepa en mattis sued he Son oobi BNA miorpmins on fed The Gud nif hd od ‘tenn ute enol sp o making mk omen Wha ‘onaacng 1 compation of tcombinas-DNA misono fxd Fredo. wing remtsneeDNA ani ih thor ope Sven camer ay toe Gowns shal be ‘Sioa, thar uy me he voi of ded or unin eee” Die ‘Simprpion wih te bd marc or be minors nde may oy tenes pte) on seein reuble pos Whie (Gidtine tigre pied "aang went DNA Ineamnsns ore ean peach dort ae, een see Spl rot ing erin at abs ho by SECTION 2- DEFINITIONS “RecoublantDNA Mrargnie” «moe. tara, seats of ‘terns Rag whi epee mea ee changed rene (te mca cd tsi ocig moti denen ‘al (DNAY dds net mele lino calor “Comsenonl Counter + + sloeemiiia wih tons ity fi win {SoumbinancDNA sti The miorcnpnion may be vl ae feo or may te evel in pect we mde ma «+ fond pndce win endo fod prin mips fs wh ow rene a ening Mey fl SECTION 3. INTRODUCTION TO FOOD SAFETY ASSESSMENT. 1. Mot fds post at 4 tent of te pupil out of Icons have iis any nd ae See ere he emergence af sane aude fring iors poss popes sch fit pow i, tt ate ci modifestes heer ceing coven ign ode ‘Stesogy, te inglene mc nef. Margen ed ‘too post dred ig come ent niger aes stomp bee smal es eter heel ea Saieuulpta, ar matal ‘statins cr’ i mating, Weed Iiccbilogs melo nd foc ve ced nw is ‘tna, ys tnd Hamers fang pene chances a a Sati rrdon bed pots, 1, Salo assesment fembinn-DNA were Sl cone ‘hc a of ed rors ode sane prope no ‘cmc of papas ne ssban.ONA mira © map tte ee tee, mcr dee ‘alsa eng alent wena oes Foods derived from Bothy ‘ain, shen scone DNA secretin ily fessor one ‘Btn ay elec en be yf he fo sha exis 12. The se of minal mods acing eclgialefcs t «mabe font in kes fey sas, ah a price: ot {ioc were he aebance bone snl hoes kon ‘fon pei nial ao han crue gel iw. ‘heute ay sighed accompa 8 fang of ose teva eof rage er ane exper man epee ee nn olay al vee a ee

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