Sie sind auf Seite 1von 70

Arbeitskreis

Instrumenten-Aufbereitung
Instrumenten
Aufbereitung
im Veterinrbereich
richtig gemacht
1
Ausgabe
Instrumenten-Aufbereitung
im Veterinrbereich richtig gemacht
1. Ausgabe 2005
Chirurgische Instrumente
Mikrochirurgische Instrumente
Dentalinstrumente
Motorensysteme
MIC-Instrumente, starre Endoskope und HF-Instrumente
Flexible Endoskope und Zubehr
Elastische Instrumente und Atemsysteme
Schermaschinen
Automatikspritzen
Im pdf-Format stehen diese Broschren zum kostenlosen Download auf unserer
Internetseite www.a-k-i.org zur Verfgung.
Alle Rechte beim Arbeitskreis
Instrumenten-Aufbereitung (c) 2005
Daimlerstrae 2
D-64546 Mrfelden-Walldorf
Nachdruck ganz oder im Auszug verboten.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 3
Produktgruppe Instrumente:
Wolfgang Fuchs
c/o Aesculap
Am Aesculap-Platz
D 78532 Tuttlingen
Tel.: +49 (0)7461-95 27 98
Helmi Henn
c/o Wolf Endoskope
Postfach 1164 / 1165
D-75434 Knittlingen
Tel.: +49 (0)7043-35-144
Karl Leibinger
c/o KLS Martin Group
Gebrder Martin
Kolbinger Strae 10
D-78570 Mhlheim
Tel.: +49 (0)7463-838-110
Ursel Oelrich
c/o Aesculap
Am Aesculap-Platz
D 78532 Tuttlingen
Tel.: +49 (0)7461-95 29 32
Claudia Schwieger
c/o Heine Optotechnik
Kientalstrae 7
D-82211 Herrsching
Tel.: +49 (0)8152-3 83 40
Produktgruppe
Desinfektions-, Reinigungs-
und Pflegemittel:
Dr. Holger Biering
c/o Ecolab
Reisholzer Werftstrae 38-42
D-40589 Dsseldorf
Tel.: +49 (0)211-9893-634
Rudolf Glasmacher
c/o Ecolab
Reisholzer Werftstrae 38-42
D-40589 Dsseldorf
Tel.: +49 (0)211-9893-668
Verona Schmidt
c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert
Mhlenhagen 85
D-20539 Hamburg
Tel.: +49 (0)40-78960-179
Dr. Jrgen Staffeldt
c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert
Mhlenhagen 85
D-20539 Hamburg
Tel.: +49 (0)40-78960-165
Produktgruppe Desinfek-
tions- und Reinigungsgerte
sowie Sterilisieranlagen:
Hans Jrg Drouin
c/o MMM
Daimlerstrae 2
64546 Mrfelden-Walldorf
Tel.: +49 (0)6105-9240-12
Robert Eibl
c/o MMM
Semmelweisstrae 6
D-82152 Planegg
Tel.:+49 (0)89-89918-334
Dr. Winfried Michels
c/o Miele
Carl-Miele-Strae 29
D-33332 Gtersloh
Tel.: +49 (0)5241-89-1491
Michael Sedlag
c/o Miele
Carl-Miele-Strae 29
D-33332 Gtersloh
Tel.: +49 (0)5241-89-1461
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 4
Der Arbeitskreis
INSTRUMENTEN-AUFBEREITUNG
besteht aus folgenden Mitgliedern:
Beratende Mitarbeit:
Prof. Dr. Ulrich Junghann
c/o Hochschule Anhalt (FH)
Bernburger Str. 55
D-06366 Kthen
Tel.: +49 (0) 3496 - 67 25 34
HDoz Dr. Sabine Tacke
c/o Klinik fr Kleintiere
J ustus-Liebig-Universitt Gieen
Frankfurter Strae 108
D-35392 Gieen
Tel.: +49 (0)647-9938503
Auer den stndigen Mitgliedern des
Arbeitskreises haben an der 1. Ausgabe
mitgewirkt:
Bereich Endoskope und MIC:
Annette Stellke
c/o Pentax Europe
D- 22527 Hamburg
Klaus Hebestreit
c/o Aesculap
D-78532 Tuttlingen
Thomas Brmmer
c/o Olympus Deutschland
D-20097 Hamburg
Horst Weiss
c/o Karl Storz
D-78532 Tuttlingen
Bereich elastische Instrumente:
Roland Maichel
c/o Willy Rsch
D-71394 Kernen
Bereich Chirurgiemotorensysteme:
Rainer Husler
c/o Aesculap
D-78532 Tuttlingen
Marcus Schfer
c/o Aesculap
D-78532 Tuttlingen
Angelika Kracke
c/o Synthes
D-79224 Freiburg-Umkirch
Bereich Ultraschall:
Stefan Bandelin
c/o Bandelin
D-12207 Berlin
Bereich Wasseraufbereitung:
Dr. Herbert Bendlin
c/o Technisches Sachverstndigenbro
D-56235 Ransbach-Baumbach
Bereich Veterinr:
Heike Baral
c/o R. Wolf
D-75434 Knittlingen
Holger Sann
c/o B. Braun Vet Care/Aesculap
D-78532 Tuttlingen
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 5
Instrumenten-Aufbereitung
im Veterinrbereich richtig gemacht
Inhaltsverzeichnis
Anschriften der Autoren 4
Geleitwort 7
Vorwort 8
Piktogramme 9
1. Werkstoffe 11
2. Wasser zur Aufbereitung 15
3. Behandlung von fabrikneuen Instrumenten 17
4. Handlungsempfehlungen fr Rckware/Retouren 18
5. Vorbereitung zur Reinigung und Desinfektion 19
6. Manuelle und maschinelle Reinigung und Desinfektion 22
6.1 Manuelle Reinigung/desinfizierende Reinigung 22
6.2 Maschinelle Reinigung und Desinfektion 25
6.2.1 Maschinelle Reinigung und thermische Desinfektion 27
6.2.2 Maschinelle Reinigung und chemo-thermische Desinfektion 28
6.2.3 Fr einige Instrumentengruppen gelten
folgende Besonderheiten 30
6.3 Ultraschall Reinigung und Desinfektion 32
7. Schlussdesinfektion 35
8. Kontrollen und Pflege 37
9. Verpackung 43
10. Sterilisation 45
10.1 Dampf-Sterilisation 45
10.2 Heiluftsterilisation 47
10.3 Niedrigtemperatur-Sterilisation 49
11. Lagerung 50
11.1 Lagerung von unsterilen Instrumenten 50
11.2 Lagerung von sterilen Instrumenten 51
12. Oberflchenvernderungen, Belge,
Korrosionen, Alterung, Quellung und Spannungsrisse 51
Metall/Belge Organische Rckstnde 52
Metall/Belge Wasserflecken durch Kalk 53
Metall/Belge Silikate und andere
mineralische Verbindungen 53
Metall/Belge Verfrbung durch Oxidation 55
Metall/Korrosion Lochkorrosion 56
Metall/Korrosion Reibkorrosion 57
Metall/Korrosion Spannungsrisskorrosion 58
Metall/Korrosion Flchenkorrsion 60
Metall/Korrosion Kontaktkorrosion 61
Metall/Korrosion Fremd- und Flugrost/Folgerost 63
Metall/Korrosion Spaltkorrosion 64
Kunststoff-Gummi/Alterung 65
Kunststoff-Gummi/Quellung 66
Kunststoff/Spannungsrisse 67
13. Abkrzungsverzeichnis 68
14. Literaturhinweise 69
AKI-Verkaufsbedingungen 70
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 6
Geleitwort
Aufgrund vieler Anfragen aus dem Veterinrbereich, hinsichtlich der
Aufbereitung von Instrumenten, hat der Arbeitskreis INSTRUMENTEN-
AUFBEREITUNG (AKI) beschlossen, sich auch in diesem Bereich zu
engagieren. Neben der roten Broschre fr die Instrumente aus der
Humanmedizin sowie der gelben Broschre fr den Dentalbereich ent-
stand in Zusammenarbeit mit Veterinren und der einschlgigen
Industrie eine grne Broschre. Bei der inhaltlichen berarbeitung der
Broschre wurde deutlich, dass die Empfehlungen aus dem Human-
bereich adaptiert werden knnen.
Die grne Broschre enthlt darber hinaus auch Hinweise fr spezifi-
sche Instrumente, wie z.B. Schermaschinen.
Die Intention des Arbeitskreises liegt darin, dem Anwender mit dieser
Broschre eine detaillierte Anleitung zum richtigen Umgang mit den
Instrumenten zu geben. Dadurch wird eine optimale Werterhaltung
gewhrleistet.
Diese Anleitungen sind als Ergnzung zu den Empfehlungen des
Robert-Koch-Institutes, der deutschen Gesellschaft fr Hygiene und
Mikrobiologie, den Vorgaben durch die Unfallverhtungsvorschrift und
den Angaben des Herstellers zu sehen.
Fr eine effektive Desinfektion und Sterilisation ist die optimale Reini-
gung Grundvoraussetzung. Die eingesetzten Aufbereitungsverfahren,
Prozesschemikalien und verwendeten Materialien der Instrumente
mssen aufeinander abgestimmt sein, um die Werterhaltung sicher-
zustellen. Deshalb ist es sehr begrenswert, dass der AKI nun auch
eine Broschre fr die Veterinrmedizin geschaffen hat und sich auch
in Zukunft mit diesem Thema auseinandersetzen wird.
(Prof. Dr. med. vet. Martin Kramer, Klinik fr Kleintiere, Chirurgie,
J ustus-Liebig-Universitt Giessen)
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 7
Vorwort
Instrumente stellen einen bedeutenden materiellen Wert innerhalb der
Gesamtinvestition einer Tierklinik und einer Tierarztpraxis dar. Die in
dieser Broschre niedergeschriebenen Erfahrungen aus der Praxis in
Verbindung mit der Darlegung grundstzlicher Zusammenhnge sol-
len helfen, durch fachgerechte Aufbereitung Funktion und Wert der
wiederverwendbaren Medizinprodukte ber viele J ahre zu erhalten.
Die empfohlenen Manahmen mssen in bereinstimmung mit den
Herstellerangaben und Richtlinien zum Arbeitsschutz durchgefhrt
werden.
Fr die Aufbereitung von Instrumenten im Veterinrbereich bestehen
zurzeit noch keine entsprechenden Richtlinien, auch fallen diese
Instrumente nicht unter das Medizinproduktegesetz. Allerdings greifen
im Veterinrbereich als auch im Humanbereich die Unfallverh-
tungsvorschriften (UVV) der Berufsgenossenschaft. Zudem werden
die Richtlinien des Robert-Koch-Instituts (RKI) bereits im
Veterinrbereich angewendet.
Im Gegensatz zur Humanmedizin, wo explizit Validierungsmassnah-
men von Verfahren in der Medizinprodukte-Aufbereitung gefordert
werden, obliegt es im Veterinrbereich dem Anwender, seine Aufbe-
reitung zu validieren. Diese Manahmen knnen am zweckmigsten
als Teil eines Qualittsmanagementsystems organisiert und nachge-
wiesen werden. Die vorliegende grne Broschre ist ablauforientiert
unter Einbezug der Vorgaben aus der Norm DIN EN ISO 17664 Vom
Hersteller bereitzustellende Informationen fr die Wiederaufbereitung
von resterilisierbaren Gerten aufgebaut und kann daher in ein sol-
ches System einbezogen werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 8
J edes Kapitel beginnt mit Handlungsanweisungen fr chirurgische
Instrumente und beschreibt darunter auch allgemein gltige Aus-
fhrungen fr die nachfolgend beschriebenen Produktgruppen.
Spezielle Hinweise fr diese Produktgruppen werden unter folgenden
Symbolen beschrieben.
Chirurgische Instrumente
Mikrochirurgische
Instrumente
Dentalinstrumente
Motorensysteme
MIC-Instrumente,
starre Endoskope und
HF-Instrumente
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 9
Kapitel Grne Broschre Kapitel RKI-Empfehlung Kapitel DIN EN ISO 17664: 2004
1 Werkstoffe
2 Wasser zur Aufbereitung
3 Behandlung von fabrikneuen
Instrumenten und Instrumenten
aus Reparaturrcksendungen
4 Handlungsempfehlungen fr
Rckware/Retouren
5 Vorbereitung zur Reinigung 2.1 Aufbereitung nicht angewendeter 3.3 Vorbereitung am Gebrauchsort
und Desinfektion Medizinprodukte
6.1 Manuelle Reinigung und 2.2 Aufbereitung angewendeter 3.4 Vorbereitung vor der Reinigung
Desinfektion Medizinprodukte
6.2 Maschinelle Reinigung und 3.5 Reinigung
Desinfektion
6.3 Ultraschall 2.2.1 Vorbereitung der Aufbereitung, 3.6 Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Reinigung/Desinfektion,
Splung und Trocknung
7 Schlussdesinfektion 3.7 Trocknen
8 Kontrollen und Pflege 2.2.2 Prfung der technisch- 3.8 Kontrolle, Wartung, Prfung
funktionellen Sicherheit
9 Verpackung 2.2.3 Verpackung 3.9 Verpackung
10 Sterilisation 2.2.4 Sterilisation 3.10 Sterilisation
2.2.5 Kennzeichnung
2.2.6 Freigabe
2.2.7 Dokumentation
11 Lagerung 2.2.8 Transport und Lagerung 3.11 Lagerung
12 Oberflchenvernderungen,
Belge, Korrosionen, Alterung,
Quellung und Spannungsrisse
Strukturvergleich
DIN EN ISO 17664,
RKI-Empfehlung und
Grne Broschre
Flexible Endoskope
und Zubehr
Elastische Instrumente und
Atemsysteme
Automatikspritzen
Schermaschinen
Diese Ergnzungen mssen jedoch immer im Zusammenhang mit den
allgemeinen Ausfhrungen zu dem jeweiligen Thema gesehen werden.
Entgegen einer weit verbreiteten Auffassung, dass nichtrostender Stahl
unverwstlich und dauerhaft bestndig sei, muss richtig gestellt wer-
den, dass auch nichtrostender Stahl durchaus gegen die vielfltigen
Angriffsmglichkeiten mechanischer, thermischer oder chemischer Art
anfllig sein kann.
Durch Verstndnis fr die Besonderheiten des Materials und den richti-
gen Umgang damit kann jedoch eine langfristige problemlose An-
wendung von diesen Instrumenten erreicht werden.
Eine besonders schonende Aufbereitung verlangen Instrumente fr die
Mikrochirurgie. Es handelt sich hierbei um Instrumente, deren
Funktionsteile aus operationstechnischen Grnden uerst fein bzw.
feingliedrig gestaltet sind.
Auch fr die zahnrztlichen Instrumente gelten besondere Anforde-
rungen, weil es sich hierbei um eine Vielzahl von Instrumenten aus
sehr unterschiedlichen Werkstoffen handelt.
Gleiches gilt fr einzelne Komponenten von Motorensystemen. Hierbei
werden solche Komponenten behandelt, die steril zur Anwendung
kommen und nach Gebrauch wieder aufbereitet werden, z. B.
Handmotoren (Druckluft- und Mikromotoren).
Weitere Instrumentengruppen, fr die diese Broschre besondere
Aufbereitungshinweise gibt, sind MIC-Instrumente, starre Endoskope
und HF-Instrumente, flexible Endoskope und elastische Instrumente,
sowie automatische Spritzen und Schermaschinen.
Die Benutzer der Medizinprodukte drfen erwarten, dass namhafte
Hersteller bei der Auswahl der richtigen Werkstoffe und deren Verar-
beitung grte Sorgfalt anwenden. Das Ergebnis dieser Bemhungen
sind fr den jeweiligen Anwendungszweck optimal angepasste Medi-
zinprodukte mit uneingeschrnkter Funktionstchtigkeit. Zur Werter-
haltung der Instrumente aber kann und muss der Nutzer entscheiden-
des beitragen, nmlich die stndige richtige Aufbereitung und Pflege.
Hierbei ist diese Broschre behilflich.
Einmalinstrumente drfen grundstzlich nur einmal verwendet werden.
Ihre Konformittserklrung deckt nur den einmaligen Gebrauch ab,
daher werden keine Aufbereitungshinweise in dieser Broschre
gegeben.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 10
Einmalinstrumente
Die Aufbereitung von Medizinprodukten umfasst im Allgemeinen:
Vorbereiten (Vorbehandeln, Sammeln, Vorreinigen, und gegebenen-
falls Zerlegen).
Reinigung, Desinfektion, Nachsplung, gegebenenfalls Trocknung.
Visuelle Prfung auf Sauberkeit, einwandfreier Zustand des
Materials.
gegebenenfalls Pflege und Instandsetzung.
Funktionsprfung.
Kennzeichnung.
gegebenenfalls Verpacken und Sterilisation, Freigabe und Lagerung.
Fr den Human-Bereich fordern nationale Regelwerke, z. B. in
Deutschland die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung und die Emp-
fehlung des Robert Koch-Institutes (Anforderungen an die Hygiene bei
der Aufbereitung von Medizinprodukten) eine Qualittssicherung fr die
Aufbereitung von Medizinprodukten. Der Betreiber ist verantwortlich,
eine Risikobewertung und Einstufung in Risikobereiche vorzunehmen,
alle Aufbereitungsschritte in Standardarbeitsanweisungen schriftlich
festzulegen und eine angemessene Dokumentation durchzufhren.
Validierte Verfahren zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation sowie
Festlegung der Konfigurationen fr die Beschickung von Reinigungs-/
Desinfektionsgerten (RDG) und Sterilisatoren sind Grundlage einer
Qualittssicherung. Analoge Anforderungen ergeben sich nach GVP-
Kodex.
In jedem Fall sind die Herstellerempfehlungen in der Gebrauchsan-
weisung zu bercksichtigen, da bei Nichteinhaltung teure Ersatz- oder
Reparaturkosten anfallen knnen, und/oder eine nicht korrekte
Aufbereitung oder ein Versagen der Medizinprodukte zu einer Ge-
fhrdung des Patienten oder Dritter fhren kann. In Zweifelsfllen wird
dringend empfohlen, den Rat des Herstellers einzuholen.
Der maschinellen Aufbereitung mit thermischer Desinfektion und der
Dampfsterilisation sind der Vorzug zu geben.
1. Werkstoffe
Bei der Herstellung aller Medizinprodukte muss der Hersteller neben
dem Design, der Fertigungs- und Oberflchenausfhrung auch die
Werkstoffe auf den vorgesehenen Verwendungszweck abstimmen.
Bei chirurgischen Instrumenten lassen sich in den meisten Fllen die
Forderungen nach hoher Elastizitt und Zhigkeit, Steifigkeit, gutem
Schneideverhalten und hoher Verschleibestndigkeit, neben best-
mglicher Korrosionsbestndigkeit nur durch die Verwendung gehr-
teter nichtrostender Sthle erfllen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 11
Allgemeine Hinweise
Die Korrosionsbestndigkeit nichtrostender Sthle hngt primr von
der Qualitt und Dicke der Passivschicht ab. Die Passivschicht ist
eine Chromoxid-Schicht, die vereinfacht dargestellt durch eine Reak-
tion mit dem Chromanteil der Stahllegierung (mind. 12 %) und dem
Luftsauerstoff der Umgebung entsteht. Diese wird von der Oberfl-
chenausfhrung des Produktes, matt oder hochglnzend, nicht beein-
flusst. Fr die Bildung und das Wachstum der Passivschicht nehmen
im Einzelnen nachfolgend aufgefhrte Faktoren Einfluss:
die Werkstoffzusammensetzung/ -legierung,
der Gefgezustand, welcher durch die Wrmebehandlung, z. B.
Schmieden, Hrten, Anlassen, Schweien, Lten beeinflusst wird,
die Oberflchenbeschaffenheit, wie Rauigkeit und Sauberkeit,
die Handhabungs-/ Aufbereitungsbedingungen,
die Gebrauchsdauer und die Aufbereitungszyklen.
Passivschichten sind gegenber vielen chemischen Einflssen u-
erst resistent. Zu den wenigen Stoffen, die diese Schicht angreifen
knnen, gehren Halogenide. Als bekanntester und gefhrlichster
Salz-Typ gilt Chlorid. Chloride reagieren an der Passivschicht und
fhren je nach Konzentration zu den bekannten chloridinduzierten
Lochkorrosionsschden. Diese reichen von vereinzelten Angriffspunk-
ten (kleine schwarze Punkte) bis hin zu einem Befall der kompletten
Instrumentenoberflche mit groen tiefen Lchern.
Chloride sind auch meist die Ursache von Spannungsrisskorrosions-
schden. J ede Passivschicht weist in Abhngigkeit von den oben ge-
nannten Faktoren mehr oder weniger kristallographische Besonder-
heiten auf. An diesen Stellen reagiert die Passivschicht, bevorzugt in
feuchtem/wssrigen Milieu gegenber korrosiven Einflssen empfind-
licher.
Mit zunehmender Gebrauchsdauer bildet sich eine strkere Passiv-
schichtdicke. Dadurch bedingt nehmen diese Korrosionsangriffe erfah-
rungsgem ab, weil die Penetrationswahrscheinlichkeit von Chlo-
riden bis zum ungeschtzten Grundwerkstoff verringert wird.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 12
Korrosionsbestndigkeit/
Passivschicht
Gefahr durch Chloride
Herkunftsmglichkeiten von Chloriden im Gebrauchszyklus:
Grundbelastung im Trinkwasser in Abhngigkeit von der Herkunft
des Wassers.
Nicht ausreichend entsalztes Speisewasser zur Schlusssplung
und zur Dampfsterilisation.
Verschlepptes/durchgebrochenes Regeneriersalz von
Ionenaustauschern bei Herstellung von enthrtetem Wasser.
Nicht fr Aufbereitung freigegebene oder falsch eingesetzte Be-
handlungsmittel.
Physiologische Kochsalzlsung, tzmittel und Arzneimittel.
Angetrocknete organische Rckstnde Krperflssigkeiten, z. B.
Blut, Speichel, Schwei.
Wsche, Stofftcher, Verpackungsmaterialien.
Unabhngig vom Glanzgrad und der vorliegenden Passivschichtdicke
der Instrumentenoberflche treten in chloridfreien/-armen Umge-
bungsbedingungen Lochkorrosion oder Spannungsrisskorrosion nicht
oder nur vereinzelt auf.
Treten bei neuen Instrumenten Korrosionserscheinungen auf, die bei
gleichzeitig mitaufbereiteten lteren Instrumenten nicht zu beobach-
ten sind, so liegt der Grund dafr in allen bisher untersuchten Fllen
an Aufbereitungsbedingungen, welche entweder bei einem einzelnen
bei mehreren Aufbereitungsschritten an der Grenze oder auerhalb
der Prozesssicherheit lagen.
Neben den genormten (DIN EN ISO 7153-1) hrtbaren Chromsthlen
werden auch nicht hrtbare Chromsthle mit modifizierten Chrom-
gehalten sowie rost- und surebestndige Chromnickelsthle zur
Herstellung von Instrumenten eingesetzt. Die Verwendbarkeit der
letztgenannten Sthle bleibt jedoch wegen der eingeschrnkten me-
chanischen Eigenschaften auf wenige Instrumententypen begrenzt.
Bestimmt durch die Anwendungstechniken und die konstruktive Ge-
staltung von Instrumenten, die in der minimalinvasiven Chirurgie so-
wie der Endoskopie zum Einsatz kommen, werden hier die verschie-
densten Werkstoffe verarbeitet. Als wichtigste seien genannt:
Rost- und surebestndige Chromnickelsthle (auch als Schwei-
zusatzwerkstoff).
Rein-Titan oder Titan-Legierung.
Oberflchenveredelte Buntmetall-Legierungen z. B. vernickeltes,
verchromtes Messing.
Leichtmetalle (z. B. eloxiertes Aluminium).
Nicht korrosionsbestndige Sthle, z. B. fr lackierte Baugruppen
und Einzelteile.
Glas fr Optiken.
Keramik.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 13
Korrosionsangriff auf Meiel
Ablagerungen eines chloridhaltigen
tzmittels auf einem Instrument
Kitte und Kleber.
Lote.
Kunststoffe und Gummi.
Die Kombination dieser verschiedenartigen Werkstoffe kann Einschrnk-
ungen im Hinblick auf die Aufbereitung erfordern. Daher knnen artikel-
abhngig von den blichen Aufbereitungsverfahren abweichende Son-
derverfahren notwendig werden. Diese sind vom Hersteller in der
Gebrauchsanweisung beschrieben.
Konstruktive und anwendungstechnische Belange erfordern auch bei ela-
stischen Instrumenten und Atemsystemen die Verwendung und Kombi-
nation verschiedener Werkstoffe. Diese sind weitgehend identisch mit
den fr Endoskope verwendeten Materialien. Hervorzuheben sind Gum-
mi und Latex auf Basis Naturkautschuk sowie verschiedene synthetische
Werkstoffe, insbesondere Silikonelastomere (Silikonkautschuk).
Bei Motorensystemen kommt konstruktions- und herstellungsbedingt die
gesamte Werkstoffpalette zum Einsatz, die in dieser Broschre behan-
delt wird. Rostfreie, hrtbare Chromsthle fr Bohrer, Frser, Sgebltter
und Getriebeteile werden ebenso verwendet wie sterilisierbare Kunst-
stoffe fr Griffe, Schalter, Getriebeteile oder Kabel und Schluche.
Vom Einsatz von Werkstattmotoren (z. B. aus dem Baumarkt) sollte nicht
nur aus Haftungsgrnden bzw. aufgrund eines fehlenden Service (bei
Billigprodukten) abgesehen werden. Diese Motoren sind in der Regel
offen aufgebaut und meistens nicht abgedichtet. Dadurch knnen Feuch-
tigkeit und OP-Rckstnde in die Maschine eindringen. Abrieb und
Schmierstoffe knnen aus der Maschine austreten und ber die Lf-
tungsschlitze bzw. den Lfter in den OP-Situs gelangen. Die genannten
Angaben sind nicht nur Ursachen von Fehlfunktionen, sondern bilden
auch eine Gefahr fr Anwender und Patient (Tier). Aufgrund nicht korr-
osionsbestndiger Komponenten von Werkzeugmaschinen ist eine Ver-
schleppung von Rostpartikeln auf andere Instrumente ebenfalls mglich.
Lackierungen von Gehusen aus unlegiertem Stahlblech, lackierte Farb-
codierungen zur Kennzeichnung der bersetzungsverhltnisse an Hand-
stcken oder eloxierte Gehuse aus Aluminium fr Hand- und Winkel-
stcke knnen besondere Aufbereitungsverfahren erforderlich machen.
Die Empfehlungen dazu sind vom Hersteller in der Gebrauchsanweisung
beschrieben. Stark beanspruchte Wellen, Lager- und Getriebeteile aus
rostfreien Sthlen aber auch vereinzelt aus nicht rostfreien Verg-
tungssthlen sowie aus Bronzewerkstoffen bedingen auch, neben be-
sonderen Aufbereitungsverfahren, schmierungstechnische Manahmen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 14
Gegebenfalls Sonderver-
fahren aufgrund unter-
schiedlicher Materialkom-
binationen.
Die meisten Scherkpfe von Haarschneidemaschinen sind, um maxima-
le Schnitthaltigkeit zu erreichen, aus unlegiertem Stahl mit hohem Koh-
lenstoffgehalt. Aufgrund der Werkstoffzusammensetzung handelt es sich
um keine rostfreien Produkte. Dies sollte bei der Aufbereitung stets
bercksichtigt werden.
2. Wasser zur Aufbereitung
Die zur Aufbereitung der Instrumente verwendeten Wasserqualitten
nehmen erheblichen Einfluss auf deren Werterhaltung.
Das Wasser erfllt verschiedene Funktionen im Aufbereitungsprozess,
z. B.:
Lsungsmittel fr Reiniger und andere Behandlungsmittel.
bertragung von Mechanik und Temperatur auf die Splgutober-
flche.
Auflsung von wasserlslichen Verunreinigungen.
Absplung von Reinigungs- und anderen Behandlungsmittel-
lsungen.
Nutzung zur Dampfsterilisation
Eine ungnstige Wasserzusammensetzung kann sich sowohl nachtei-
lig auf das Aufbereitungsverfahren als auch auf das Aussehen und die
Werkstoffe der Instrumente auswirken. Deshalb muss schon bei der
Planung von Sanitrinstallationen die Qualitt des Wassers berck-
sichtigt werden.
In jedem natrlichen Wasser sind Salze gelst. Die Art und Konzentra-
tion der Wasserinhaltsstoffe schwankt in Abhngigkeit von der Herkunft
des Wassers und von der Art der Gewinnung.
Unterschiedliche Trinkwasserqualitten knnen, je nach vorliegender
Wasserhrte und Temperatur, zu einer schwer lsbaren Hrtebelags-
bildung (Kalkbelag-Kesselstein) fhren. Unter Umstnden kann dies
sogar eine Korrosion unter der Belagsbildung zur Folge haben.
Hrtebelge sind surelslich und lassen sich mit saurem Grundreini-
ger entfernen. Die Angaben des Reinigungsmittel-Herstellers zur Ma-
terialvertrglichkeit sind zu beachten.
Bei enthrtetem Wasser werden die genannten Hrtebildner durch
Natriumsalze ausgetauscht, wodurch die Gesamtbelastung mit Was-
serinhaltsstoffen jedoch nicht verringert wird.
Bei enthrtetem Wasser kann die Alkalitt in Abhngigkeit von Tem-
peratur und Zeit erheblich ansteigen. Insbesondere bei der thermi-
schen Desinfektion im Schlusssplgang knnen Aluminiumoberflchen
angegriffen werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 15
Aluminium kann durch
enthrtetes Wasser ange-
griffen werden.
Geeignete Wasser-
qualitten verwenden!
Beim Verdampfen von Wasser bleiben Wasserinhaltsstoffe als sichtba-
rer, mineralischer Abdampfrckstand zurck. Insbesondere im Wasser
gelste Chloride sind kritisch, da sie in hheren Konzentrationen Loch-
fra an Instrumenten aus nichtrostendem Stahl verursachen knnen.
Die Zusammenhnge zwischen Chloridgehalt im Wasser und Loch-
korrosion sind in manchen Fllen nicht voraussehbar.
Im Allgemeinen steigt die Gefahr der chloridinduzierten Lochkorrosion
mit:
steigendem Chloridgehalt,
zunehmender Temperatur,
abnehmendem pH-Wert,
lngerer Einwirkzeit,
unzureichender Trocknung,
Aufkonzentration durch Antrocknung.
Erfahrungen zeigen, dass bei Raumtemperatur bis zu einem Chlorid-
gehalt von ca. 120 mg/l (entsprechend 200 mg/l Natriumchlorid =
NaCl) die Wahrscheinlichkeit der Lochkorrosion gering ist. Mit zuneh-
mendem Chloridgehalt steigt die Gefahr der Lochkorrosion rasch an.
Zu beachten ist, dass beim Trocknen durch Verdampfen des Wassers
die Chloridkonzentration in Wassertropfen das Vielfache von 120 mg/l
erreichen kann.
Um berhhte Chloridkonzentrationen auszuschalten und dadurch
Lochkorrosion zu vermeiden, empfiehlt sich die Verwendung von voll-
entsalztem (demineralisiertem) Wasser fr die Schlusssplung.
Andere Inhaltsstoffe knnen bereits in geringen Konzentrationen brau-
ne, blaue, grauschwarze oder regenbogenfarbene Verfrbungen verur-
sachen. Solche Verfrbungen knnen z. B. durch Silikate/Kieselsure
im Wasser sowie durch Verbindungen der Elemente Eisen, Kupfer,
Mangan hervorgerufen werden. Allgemein handelt es sich hier nicht
um eine Korrosion, sondern um hauchdnne Ablagerungsrckstnde.
Zustzlich zu den natrlichen Wasserinhaltsstoffen befindet sich
manchmal Rost im Trinkwasser. Dieser stammt fast immer aus korro-
dierten Leitungssystemen. Bei der Aufbereitung lagert sich dieser Rost
auf Instrumenten ab und erzeugt dort Rostflecken (Fremdrost) und Fol-
gekorrosion.
Die Verwendung von vollentsalztem Wasser aus Wasseraufbereitungs-
anlagen empfiehlt sich zur Schlusssplung nicht nur wie oben
beschrieben aus Grnden der Korrosionsvermeidung durch Chloride
im Schlusssplwasser, sondern auch aus Grnden der allgemeinen
Fleckenfreiheit sowie der Stabilisierung von eloxierten
Aluminiumoberflchen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 16
Gefahr durch Chloride
Wasserinhaltsstoffe, wie
Kieselsure, knnen zu
Verfrbungen fhren.
Vollentsalztes Wasser zur
Schlusssplung!
Chloridinduzierte Lochkorrosion auf dem
Instrument
Verfrbte Instrumente
durch Kieselsure
Da es keine Norm fr vollentsalztes Wasser fr die maschinelle Aufbe-
reitung gibt, wird eine in der DIN EN 285, Anhang B definierte Kessel-
speisewasserqualitt auch fr Reinigungs- und Desinfektionsgerte zur
Aufbereitung von Medizinprodukten empfohlen.
Bei Verwendung von Ionenaustauschern zur Vollentsalzung kann es auf
Grund des besonderen Verhaltens von Kieselsure zu glasurhnlichen
farbigen Belgen kommen. ber die Leitwert-Anzeige zur Regeneration
ist dieses nicht kontrollierbar; es sollte in jeden Fall ein Fachmann hin-
zugezogen werden.
Zur Optimierung der Prozessschritte, Vorreinigung und Hauptreinigung
eines maschinellen Aufbereitungsverfahrens empfiehlt sich die Verwen-
dung von vollentsalztem Wasser oder mindestens enthrtetem Wasser,
da Untersuchungen gezeigt haben, dass die Blutentfernung in einem
Kaltwasser-Vorreinigungsschritt und auch in einem Hauptreinigungs-
schritt mit zunehmender Wasserhrte verschlechtert werden kann.
3. Behandlung von fabrikneuen
Instrumenten und Instrumenten aus
Reparaturrcksendungen
Fabrikneue Instrumente und Instrumente aus Reparaturrcksendungen
mssen vor Lagerung und/oder Einfhrung in den Instrumentenkreislauf
aus der Transportverpackung entnommen werden. Schutzkappen und
Schutzfolien sind dabei zu entfernen.
Fabrikneue und Instrumente aus Reparaturrcksendungen mssen vor
der ersten Anwendung die gesamte Aufbereitung entsprechend den ge-
brauchten Instrumenten durchlaufen.
Der Reinigungsschritt darf keinesfalls entfallen, da Rckstnde auf Ins-
trumenten, z. B. von Verpackungsmaterialien oder berschssige Pflege-
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 17
Auszug aus Tabelle B1: Verunreinigungen im Speisewasser
Speisewasser
Verdampfungsrckstnde 10 mg/l
Siliziumoxid, SiO
2
1 mg/l
Eisen 0,2 mg/l
Blei 0,005 mg/l
Schwermetallspuren auer Eisen, Kadmium, Blei 0,1 mg/l
Chloride (Ci) 2 mg/l
Phosphate (P
2
O
5
) 0,5 mg/l
Leitfhigkeit (bei 20 C)* 15S/cm
pH-Wert (Grad der Aciditt) 5 bis 7
Farbe farblos
klar
ohne Rckstnde
Hrte (Erdalkaliionen) 0,02 mmol/l
Anmerkung: Die Verwendung von Speise-
wasser oder Dampf mit Bestandteilen ober-
halb der Tabelle B1 angegebenen Werte
kann die Lebensdauer des Sterilisators und
des Sterilgutes sehr verkrzen und die
Gewhrleistung oder die Garantie des
Herstellers auer Kraft setzen.
* In einigen nationalen Normen wird bereits
5 S/cm gefordert.
Quelle: DIN EN 285, Dampfsterilisatoren,
Stand: 1996
Vorbereitung
Reinigung immer
durchfhren!
mittel bei der Sterilisation zu Flecken- und Belagsbildung fhren knnen.
Das Reinigungsergebnis ist durch eine Sichtkontrolle zu berprfen. Die
Instrumente mssen optisch sauber sein.
Schermaschinen bentigen keine Aufbereitung vor dem erstmaligen
Gebrauch
Fabrikneue Instrumente mit gering ausgeprgter Passivschicht knnen
auf kritische Aufbereitungsbedingungen empfindlicher reagieren als
ltere, gebrauchte Instrumente.
Fabrikneue Instrumente und Instrumente aus Reparaturrcksendungen
drfen ausschlielich in trockenen Rumen/Schrnken bei Raumtempe-
ratur gelagert werden. Andernfalls knnte z. B. durch Temperaturschwan-
kungen innerhalb von Kunststoffverpackungen Kondensat entstehen,
welches zu Korrosionsschden fhren kann.
Instrumente drfen auf keinen Fall in unmittelbarer Nhe von Chemika-
lien gelagert werden, die auf Grund ihrer Inhaltsstoffe korrosiv wirkende
Dmpfe abgeben knnen (z. B. Aktivchlor).
Mikrochirurgische Instrumente mssen zur Vermeidung von Beschdi-
gungen auch bei der ersten Aufbereitung in dafr vorgesehene Racks
oder Haltevorrichtungen eingebracht werden.
Elastische Instrumente sind in der Originalverpackung khl, dunkel und
trocken zu lagern. Bei der Bevorratung ist zu beachten, dass elastische
Instrumente aus Gummi und Latex unabhngig vom Gebrauch auch bei
der Lagerung einer Alterung unterworfen sind.
Atemsystemfunktionsteile enthalten hufig Ventile oder Membranen, die
bei lngerer Lagerung verkleben knnen. Diese Ventile oder Membranen
sind vor Inbetriebnahme unbedingt zu bettigen und zu prfen.
Schermaschine nur mit gelten Scherkpfen und geltem Scherkopf-
halter an einem trockenen Ort aufbewahren.
4. Handlungsempfehlung fr
Rckware/Retouren
Als Rckware werden hier Medizinprodukte und deren Verpackung be-
zeichnet, die unabhngig, ob sie gebraucht oder ungebraucht sind
an den Hersteller zurckgegeben werden.
Mgliche Grnde fr Rcksendungen sind beispielsweise notwendige
Reparaturen oder fllige Wartungen, Rckgabe von Leihinstrumenta-
rium, Untersuchungen an Produkten aus der klinischen Erprobung,
Produktreklamationen oder Rcksendungen von Explantaten fr wis-
senschaftliche Untersuchungen oder zu Schadensanalysen.
Fr alle an diesem Prozess der Rckgabe beteiligten Personen besteht
im Umgang mit mglicherweise oder tatschlich kontaminierten Pro-
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 18
Lagerung
dukten ein Infektionsrisiko. Dieses Infektionsrisiko muss durch
fachgerechte und zuverlssige Abwicklung minimiert werden.
Rckware kann unter obiger Prmisse nur zurckgegeben werden,
wenn diese entweder:
mit einem Desinfektionsverfahren behandelt ist und als hygienisch
unbedenklich deklariert ist oder
erkennbar als nicht dekontaminiert gekennzeichnet und ausreichend
sicher verpackt ist.
Die Dekontamination der zurckzuschickenden Produkte soll eben-
so wie im normalen Kreislauf zeitnah erfolgen, um Folgeschden
am Instrument (z. B. Lochfra durch Einwirkung von Chloriden aus
Blut) zu verhindern.
Auf eine Dekontamination soll verzichtet werden, wenn das Produkt
dadurch verndert oder zerstrt wird und eine Analyse gegebenen-
falls verflschen oder nicht mehr zulassen wrde. Im Zweifelsfall
erfolgt eine Abstimmung mit dem Hersteller.
Das Beilegen einer Bescheinigung im Einzelfall mit Angabe aller not-
wendigen Informationen (siehe z. B. BVMed), eine Sammelbescheini-
gung an den Hersteller oder eine andere Annahmestellesind mgli-
che Wege der Abwicklung. Im Falle einer Sammelbesttigung sollten
folgende Angaben mindestens enthalten sein:
Zeitpunkt der Gltigkeit.
Besttigung, dass alle ab Gltigkeit eingehenden Rckwaren hygie-
nisch unbedenklich sind und im anderen Fall eindeutig und erkenn-
bar gekennzeichnet sind.
Detaillierte Benennung einer Kontaktstelle fr Rckfragen/Annahme
von Rcksendungen.
5. Vorbereitung zur Reinigung und
Desinfektion
Die ersten Schritte zu einer richtigen Aufbereitung beginnen bereits
im OP. Rckstnde von Blutstillungs-, Hautdesinfektions-, Gleit- und
tzenden Arzneimitteln sollen wo immer mglich vor dem Ablegen
entfernt werden.
Instrumente aus nichtrostendem Stahl drfen keinesfalls in physiologi-
scher Kochsalzlsung (NaCl-Lsung) abgelegt werden, da lngerer
Kontakt zu Lochkorrosion und Spannungsrisskorrosion fhrt.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 19
Rostbildung durch mehrstndiges Eintauchen
in eine physiologische Kochsalzlsung
Durch unsachgemes Abwerfen knnen Instrumente beschdigt
werden, da z. B. Hartmetallspitzen von Scheren abgespalten oder
kleine Klemmen verformt werden. Um dies zu vermeiden, mssen
Instrumente nach Gebrauch sachgerecht abgelegt werden. Die
Instrumentensiebe drfen nicht berfllt werden. Abflle, Reste von
Hautdesinfektionsmitteln, Kochsalzlsung etc. drfen nicht in die
Entsorgungsbehlter gelangen. Die Entsorgungsbehlter sollten ge-
schlossen gehalten werden, um weiteres Antrocknen zu vermeiden.
Der Transport von kontaminierten Medizinprodukten sollte bevorzugt
trocken und in geschlossenen Behltnissen zum Aufbereitungsort
erfolgen.
Bei der Nassentsorgung werden die Instrumente vorzugsweise in eine
Lsung eines kombinierten Reinigungs- und Desinfektionsmittels ein-
gelegt, welches keine proteinfixierende Wirkung besitzt, z. B. aldehyd-
haltige Desinfektionsmittel haben eine fixierende Wirkung.
Die Herstellerangaben in Bezug auf Konzentration und Einwirkzeit
und gegebenenfalls Zusatz von Reinigungsverstrkern sind unbedingt
einzuhalten.
Bei beiden Entsorgungsmethoden sind lange Wartezeiten bis zur
Aufbereitung, z. B. ber Nacht oder ber das Wochenende wegen der
Korrosionsgefahr zu vermeiden. Erfahrungswerte zeigen, dass bei der
Trockenentsorgung Wartezeiten von mehr als 6 Stunden vermieden
werden sollten.
Die Instrumente sind splgerecht auf maschinengeeigneten Instru-
mententrgern (z. B. Siebschalen) abzulegen. Aus Grnden der effek-
tiven Reinigung mssen Gelenkinstrumente (Scheren, Klemmen,
Zangen) geffnet sein, um die berlappende Flche zu minimieren.
Die verwendeten Siebschalen, Racks, Matten, Halterungen etc. ms-
sen so beschaffen sein, dass die anschlieende Reinigung in Ultra-
schallbecken oder in Reinigungs- und Desinfektionsgerten nicht
durch Schallschatten oder Splschatten behindert wird. Zerlegbare
Instrumente mssen nach Herstellerangabe demontiert werden.
Fr mikrochirurgische Instrumente sind spezielle Racks oder geeig-
nete Haltevorrichtungen zu verwenden.
Die an Dentalinstrumenten haftenden zahnrztlichen Werkstoffe, zum
Beispiel Fllmaterialien oder saure Zemententferner, mssen unmit-
telbar nach Gebrauch entfernt werden, da sonst die Gefahr der Aus-
hrtung oder Korrosion besteht.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 20
Verformung durch unsachgeme
Handhabung
Lange Wartezeiten
vermeiden!
Motorensysteme mssen unmittelbar nach Gebrauch entsprechend
den Herstellerangaben zerlegt werden.
Einfache Werkzeuge, z. B. Bohrer oder Sgebltter knnen soweit
es sich um wiederverwendbare Medizinprodukte handelt wie chirur-
gische Instrumente vorbereitet werden.
Demontierte wiederverwendbare Schlauchgarnituren fr Khlflssig-
keiten und Sprhdsen mssen sofort mit Wasser aus der Splfla-
sche gesplt und auf Dichtigkeit (Sichtkontrolle) berprft werden
(siehe Kapitel 8).
Zerlegbare MIC- Instrumente, Endoskope und HF -Instrumente ms-
sen vor der Aufbereitung nach Herstellerangaben zerlegt werden.
Optiken sind in gesonderten Behltnissen abzulegen. Komponenten,
die zur einmaligen Verwendung deklariert sind, mssen entsprechend
entsorgt werden.
Angetrocknete Rckstnde sind bei Instrumenten fr die operative
Endoskopie besonders kritisch, da Schmutzrckstnde in engen Lumina
schwierig zu entfernen sind und in Gelenken zur Funktionsunfhigkeit
fhren knnen. Deshalb mssen diese Instrumente unmittelbar nach
dem Einsatz aufbereitet werden. Bei HF-Instrumenten ist zur Entfernung
von koagulierten Rckstnden eine Vorbehandlung mit 3%iger Wasser-
stoffperoxidlsung zu empfehlen.
Handgriffe und Kabel fr die Hochfrequenzchirurgie knnen wie chirurgi-
sches Instrumentarium vorbereitet werden
Um Beschdigungen der feinen Instrumente zu vermeiden, ist der
Transport in dafr vorgesehenen Behltnissen oder Haltevorrichtungen
durchzufhren.
Bei flexiblen Endoskopen muss das Einfhrungsteil unmittelbar nach
dem Gebrauch mit einem flusenfreien Tuch abgewischt werden, welches
mit einer reinigenden oder reinigenden und desinfizierenden, nicht pro-
teinfixierenden Lsung getrnkt ist. Zur Vermeidung von Inkrustierungen
und Verstopfungen werden der Absaugkanal und eventuell vorhandene
Zusatzkanle mit der gleichen Lsung gesplt.
Zur Splung des Luft-/Wasserkanals wird Wasser aus der Splflasche
verwendet.
Vor der weiteren Aufbereitung ist der Dichtigkeitstest nach Herstelleran-
gaben durchzufhren. Dadurch werden Undichtigkeiten und Perforatio-
nen rechtzeitig erkannt und teure Folgeschden, bedingt durch Eindrin-
gen von Flssigkeiten, vermieden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 21
Ein beschdigtes Endoskop muss sofort mit Fehlerbeschreibung an den
Hersteller eingesandt werden. Ist dieses nicht ausreichend gereinigt und
desinfiziert, so muss eine eindeutige Kennzeichnung auf die flssigkeits-
dichte Verpackung aufgebracht werden.
Elastische Instrumente und Atemsysteme sind nach Herstellerangabe zu
zerlegen, um eine ordnungsgeme Aufbereitung zu ermglichen. Dabei
sind Konen, Dichtflchen, Gewindeanschlsse und Ventilteller schonend
zu behandeln und vor mechanischer Beschdigung zu schtzen.
Der Atemkalk muss vor der Aufbereitung vollstndig aus den Absorbern
entfernt werden.
Messwertaufnehmer drfen nur nach Herstellerangaben aufbereitet wer-
den.
Fr die Nassentsorgung sind elastische Instrumente mit verschliebaren
Hohlrumen (z. B. Tuben mit Ballon, diverse Masken) zu verschlieen.
Scherkpfe von Haarschneidemaschinen sind nur im demontierten
Zustand zu reinigen. Bei der Demontage sind die Herstellerangaben zu
beachten, da es sonst zu einer Dejustierung kommen kann.
6. Manuelle und maschinelle
Reinigung und Desinfektion
6.1 Manuelle Reinigung/desinfizierende Reinigung
Zur manuellen Reinigung kommen reinigungsaktive und nicht proteinfi-
xierende Behandlungsmittel mit oder ohne antimikrobieller Wirkung
und/oder Enzymen zum Einsatz. Ist eine desinfizierende Reinigung
gefordert, sollte die Desinfektionswirkung unter dirty conditions (hohe
Proteinbelastung) gem EN-Normen oder den entsprechenden natio-
nalen Richtlinien nachgewiesen sein.
Beim Einsatz der Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind die Herstel-
lerangaben zur Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit unbedingt
einzuhalten. Bei Instrumenten, die nicht aus Edelstahl gefertigt sind, ist
besonders auf Herstellerhinweise zur Materialvertrglichkeit zu achten.
Es sind tglich frisch hergestellte Gebrauchslsungen einzusetzen. Bei
starker Schmutzbelastung empfiehlt sich ein hufigerer Wechsel.
Bei lngerer Verwendung knnen folgende Probleme entstehen:
Korrosionsgefahr durch Schmutzbelastung.
Korrosionsgefahr bei Konzentrationserhhung durch Verdunsten.
Abnahme der Desinfektionswirkung durch die Schmutzbelastung
(Eiweifehler).
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 22
Englumige Instrumente wie Schluche und Kanlen sowie Instrumen-
te mit Hohlrumen sind generell schwierig aufzubereiten. Deswegen
ist darauf zu achten, dass sie durchgngig und innen vollstndig in
Kontakt mit der Lsung sind.
Werden pulverfrmige Produkte verwendet, muss das Pulver vor der
Anwendung vollstndig im Wasser gelst sein. Erst dann werden die
Instrumente eingelegt, da ungelste Partikel zu Oberflchen-
vernderungen an Instrumenten und zur Verstopfung von englumigen
Instrumenten fhren knnen.
Es empfiehlt sich, zur Reinigung flusenfreie, weiche Tcher, Kunst-
stoffbrsten oder Reinigungspistolen zu verwenden. Nach der manu-
ellen Reinigung/desinfizierenden Reinigung muss grundstzlich aus-
reichend und intensiv mit klarem, flieendem Wasser nachgesplt
werden. Hierbei werden eventuell noch anhaftende Schmutzreste
manuell entfernt.
Zur Vermeidung der Entstehung von Wasserflecken ist eine Schluss-
splung mit vollentsalztem Wasser durchzufhren. Die Instrumente
mssen unmittelbar anschlieend vollstndig getrocknet werden. Die
Trocknung mittels Druckluft ist besonders schonend und wirksam und
daher jeder anderen Trocknungsmethode vorzuziehen.
Hauptursachen fr mechanische Beschdigungen bei der manuellen
Aufbereitung sind:
Metallbrsten,
grobe Scheuermittel,
zu groe Kraftanwendung,
Fallen lassen, Anstoen, Abwerfen.
Mikrochirurgische Instrumente sind besonders empfindlich gegen
mechanische Beschdigungen.
Dentalinstrumente knnen im Allgemeinen wie chirurgische Instru-
mente aufbereitet werden. Fr gesondert zu behandelnde Dentalins-
trumente finden sich nachstehend Hinweise zur Aufbereitung:
Hand- und Winkelstcke sowie Turbinen drfen nicht in Tauchbder
eingelegt werden. Sie werden uerlich mit einem geeigneten Desin-
fektionsmittel eingesprht oder abgewischt. Fr die Innenreinigung
und Pflege sind die von den Herstellern angegebenen Mittel und
Methoden anzuwenden.
Rotierende Dentalinstrumente drfen werkstoffbedingt nur in speziel-
len Desinfektions- und Reinigungsmittellsungen eingelegt werden.
Damit die Instrumente nicht rosten, mssen sie nach dem kurzzeiti-
gen Splen sofort getrocknet und mit einem sterilisationsgeeigneten
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 23
Pulverfrmige Produkte
vollstndig auflsen!
Verfleckungen auf Grund hohen
Salzgehalts im Absplwasser
Korrosionsschutzmittel behandelt werden. Im Falle von keramischen
oder kunststoffgebundenen Schleifkrpern ist vorher zu prfen, ob die
Desinfektions- und Reinigungsmittel auch fr diese Instrumente ge-
eignet sind. Ungeeignete Mittel knnen die Bindemittel, auch hinsicht-
lich der Schaftbefestigung, zerstren.
Wurzelkanalinstrumente sind empfindlich gegen mechanische Be-
schdigungen und deshalb getrennt aufzubereiten. Wurzelkanalins-
trumente mit farbeloxiertem Griff werden in alkalischer Lsung angegrif-
fen und verlieren ihre Farbcodierung.
Motorensysteme mssen uerlich mit einem in Desinfektions- und
Reinigungsmittellsung getrnkten Tuch abgewischt werden. Als Hilfs-
mittel knnen hier auer flusenfreien Tchern auch weiche Brsten die-
nen. Beim anschlieenden Einsprhen mit einem Desinfektionsspray
sind die Oberflchen nach Einhalten der Einwirkzeit mit einem Tuch ab-
zuwischen. Nach der Reinigung und Desinfektion wird die Oberflche
unter flieendem Wasser gesplt. Dabei ist darauf zu achten, dass die
Handstcke schrg gehalten werden, um das Eindringen von Wasser in
Kupplungsanstze oder Komponenten zu vermeiden. Keinesfalls drfen
die Teile in ein Tauchbad oder in Wasser eingelegt werden. Versehent-
lich eingedrungene Flssigkeit muss sofort wieder entfernt werden.
Bei akkubetriebenen Maschinen ist darauf zu achten, dass vor der
Desinfektion und Reinigung die Akkus entnommen werden. Weiterhin
ist ein direkter Flssigkeitskontakt der elektrischen Kontakte zu vermei-
den. Ob eine Desinfektion und Reinigung der Akkus mglich ist, ist den
Herstellerangaben zu entnehmen.
Einfache wiederverwendbare Werkzeuge knnen wie chirurgische
Instrumente aufbereitet werden.
MIC-Instrumente und starre Endoskope sind empfindlich gegen mecha-
nische Beschdigungen.
Systeme oder Komponenten mit Hohlrumen und Kanlen erfordern
eine besondere Sorgfalt, um den Reinigungserfolg sicherzustellen.
Mindestens erforderlich sind:
Abnehmen der Dichtungen.
ffnen der Hhne.
Zerlegen nach Herstellerangabe.
Durchsplen der Hohlrume.
Beim Einlegen in die Reinigungs-/desinfizierende Reinigungslsung
ist darauf zu achten, dass durch Bewegen oder Schrghalten Luft-
blasen aus den Hohlrumen entweichen und somit eine vollstndige
Benetzung der Oberflche gewhrleistet ist.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 24
Eindringen von
Flssigkeiten vermeiden!
Nicht zerlegbare Instrumente mit Splanschluss mssen ausreichend mit
Reinigungs-/desinfizierender Reinigungslsung durchgesplt werden. Auf
ausreichenden Durchfluss zum distalen Ende hin ist zu achten.
Zur Reinigung der Fenster- und Glasoberflchen von Optiken sind diese
mit einem in Alkohol getrnkten Wattetupfer auf Holzstbchen oder alko-
holresistentem Kunststoff-Wattetrger durch leichtes Abreiben zu reinigen.
Instrumente mit Koagulationsrckstnden, die selbst durch intensive Rei-
nigung (z. B. Brsten, Ultraschallbehandlung) nicht entfernt werden kn-
nen, mssen aussortiert werden, da weder die Funktion noch der gefor-
derte Hygienezustand gewhrleistet sind.
Bei flexiblen Endoskopen werden vor der Aufbereitung Ventile und Kap-
pen abgenommen. Nur so ist ein grndliches Subern und Durchsplen
der Kanle mglich. Zur Reinigung wird das flexible Endoskop in eine
Wanne mit Reinigungs-/desinfizierender Reinigungslsung eingelegt und
von auen grndlich abgewischt.
Die Kanle werden mit der systemzugehrigen Brste gereinigt und an-
schlieend mit der Reinigungs-/desinfizierenden Reinigungslsung
durchgesplt. Manche Hersteller bieten zu diesem Zweck eine Hand-
pumpe an. Das distale Ende (Optik, Albarranhebel etc.) ist besonders
sorgfltig zu reinigen.
Elastische Instrumente mit verschliebaren Hohlrumen (z. B. Tuben mit
Ballon, Atemmasken) mssen in verschlossenem Zustand gereinigt und
desinfiziert werden, damit keine Flssigkeit in die Hohlrume gelangt.
Gummi und elastische Instrumente erfordern gegebenenfalls fr die
Nachsplung lngere Zeiten.
Scherkpfe sind nach Herstellerangaben regelmig zu reinigen. Dazu
sind die Scherkpfe zu demontieren und mit einem weichen Lappen oder
Pinsel besonders im Bereich der Zahnlcken sorgfltig zu reinigen.
Werden Scherkpfe desinfiziert, mssen sie anschlieend neutralisiert
und sehr sorgfltig getrocknet und gelt werden, sonst ist mit Rostbefall
zu rechnen. Die Desinfektionsmittel mssen materialvertrglich sein
(Kohlenstoffstahl), die Einwirkzeiten und Konzentrationen nach Hersteller-
angaben sind einzuhalten.
6.2 Maschinelle Reinigung und Desinfektion
Die Standardisierung der Reinigung und Desinfektion kann am besten
durch das maschinelle Verfahren erreicht werden. Die gute Reinigung bei
der Instrumentenaufbereitung dient auch wesentlich dem Werterhalt und
ist Voraussetzung fr die erfolgreiche Sterilisation. Auf Grund internationa-
ler Normen (DIN EN ISO 15883*) und nationaler Richtlinien sollten nur
validierte maschinelle Reinigungs- und Desinfektionsverfahren zur An-
wendung kommen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 25
Durchsplen von Zangen mit Splanschluss
Reinigung eines Endoskop-Objektives
* Zum Zeitpunkt der Drucklegung waren die relevanten Teile 1 und 2 der Norm prEN ISO 15883 verabschiedet. Da
eine Verffentlichung noch in 2005 erwartet wird, wurde bei Verweisen auf diese Teile der Norm bereits die
Bezeichnung DIN EN ISO 15883 verwendet.
Zur maschinellen Aufbereitung gelangen die Instrumente vorzugsweise
aus der Trockenentsorgung. Bei einer Nassentsorgung mssen die ein-
gesetzten Reinigungs- und Desinfektionsmittel entweder hinreichend
schaumarm sein, oder es ist grndlich zu splen, da Schaum bei der
maschinellen Reinigung und Desinfektion das Ergebnis beeintrchtigt.
Dieser Hinweis gilt auch, wenn Instrumente mit Problemanschmutzun-
gen (Inkrustierung bei HF-Instrumenten, anhaftenden Fllmaterialien
oder hnlichem) manuell oder im Ultraschallbad vorbehandelt wurden.
Bei der maschinellen Aufbereitung sind einige Punkte besonders zu
beachten:
Voraussetzung fr eine wirksame maschinelle Aufbereitung ist die
richtige splgerechte Beladung von Siebschalen, Einstzen, Halte-
rungen etc. Gelenkinstrumente mssen geffnet abgelegt werden.
Die Siebschalen drfen nicht berladen sein, damit die Instrumente
gut umsplt werden.
Groflchige Instrumente mssen so auf die Siebschale gelegt wer-
den, dass sie nicht durch Splschatten die Reinigung anderer Ins-
trumente behindern.
Instrumente mit Hohlrumen (Tubusschfte, Schluche, Atemwegs-
systeme) mssen auch innen vollstndig gesplt werden. Hierzu sind
besondere, auf das Instrumentarium abgestimmte Einstze mit Spl-
vorrichtungen zu verwenden.
Die Instrumente mssen entsprechend ihrer mechanischen Empfind-
lichkeit so abgelegt bzw. gelagert werden, dass eine Beschdigung
ausgeschlossen ist.
Farbeloxierte Aluminiumkomponenten knnen beim Einsatz maschinel-
ler Reinigungsverfahren ihre Farbe und damit ihre Codierungsfunktion
verlieren. Bei Einsatz von pH-neutralen Reinigern und durch Verwen-
dung von vollentsalztem Wasser zur Nachsplung (auch zur thermi-
schen Desinfektion) kann Farbeloxal gemeinsam mit dem brigen
Splgut aufbereitet werden.
Das Splgut ist sofort nach der Beendigung des Programms aus der
Maschine zu entnehmen, da durch den Verbleib in der geschlossenen
Maschine durch Restfeuchtigkeit Korrosion auftreten kann.
Generell sind Verfahren zu bevorzugen, welche die Reinigung getrennt
vor der Desinfektion ausfhren. Fr die maschinelle Aufbereitung gibt
es sowohl thermische als auch chemothermische Verfahren. Verfahren
mit thermischer Desinfektion ist generell der Vorzug zu geben. Daher ist
die Eignung der aufzubereitenden Medizinprodukte fr eine maschinelle
Aufbereitung mit thermischer Desinfektion bereits bei der Beschaffung
zu bercksichtigen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 26
Splgerechte Beladung
Optische Vernderung bei farbeloxier-
tem Aluminium schon bei milder
Alkalitt
6.2.1 Maschinelle Reinigung und
thermische Desinfektion
Bei thermischen Verfahren erfolgt die Desinfektion bei hheren Tempera-
turen mit entsprechender Einwirkzeit. Als Ma fr die Desinfektionswir-
kung wurde der A
0
Wert eingefhrt (DIN EN ISO 15883-1*, Anhang A),
welcher in Abhngigkeit von der mikrobiologischen Kontamination und
der beabsichtigten Zweckbestimmung der Medizinprodukte die Tempera-
tur-Zeit-Relation bestimmt.
Die Programmstruktur ist abhngig von den Leistungsanforderungen
(z. B. hygienischen Anforderungen) und vom Splgut.
Ein maschinelles Aufbereitungsprogramm mit thermischer Desinfektion
erfolgt z. B. in folgenden Schritten:
1. Vorsplung
Kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser) ohne Zusatz zur
Entfernung der groben Schmutzbelastung und schaumbildender
Substanzen.
2. Reinigung
Warmes oder kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser), die
Reinigung erfolgt in der Regel bei Temperaturen von 40-60 C fr min-
destens 5 Minuten.
Als Reiniger kommen geeignete pH-neutrale oder alkalische Produkte
zum Einsatz.
Die Auswahl von Reinigungsmitteln richtet sich nach Material und Eigen-
schaften der Instrumente sowie nationalen Richtlinien und Empfehlung-
en (z. B. in Deutschland vom Robert Koch-Institut).
Wenn erhhte Chlorid-Konzentrationen im Wasser vorliegen, kann am
Instrumentarium Lochkorrosion und Spannungsrisskorrosion auftreten.
Durch Verwendung alkalischer Reiniger oder dem Einsatz von vollent-
salztem Wasser knnen derartige Korrosionen minimiert werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 27

T
C
100
90
80
70
60
55
50
40
30
20
V
o
r
s
p

l
u
n
g
R
e
i
n
i
g
u
n
g
N
e
u
t
r
a
l
i
s
a
t
i
o
n
Z
w
i
s
c
h
e
n
s
p

l
u
n
g
D
e
s
i
n
f
e
k
t
i
o
n
T
r
o
c
k
n
u
n
g
t
Reinigungsprogramm mit thermischer Desinfektion
Reinigungsmittel
abstimmen!
* Zum Zeitpunkt der Drucklegung waren die relevanten Teile 1 und 2 der Norm prEN ISO 15883 verabschiedet. Da
eine Verffentlichung noch in 2005 erwartet wird, wurde bei Verweisen auf diese Teile der Norm bereits die
Bezeichnung DIN EN ISO 15883 verwendet.
3. Erste Zwischensplung Warmes oder kaltes Wasser
Durch Zusatz eines Neutralisationsmittels auf Surebasis wird das Ab-
splen alkalischer Reinigungsmittelreste erleichtert. Auch beim Einsatz
von Neutralreinigern ist bei ungnstiger Wasserqualitt, z. B. bei hohem
Salzgehalt, die Verwendung eines Neutralisators zu empfehlen, um einer
Belagsbildung vorzubeugen.
4. Zweite Zwischensplung
Warmes oder kaltes Wasser ohne Zusatz (gegebenenfalls vollentsalztes
Wasser).
5. Thermische Desinfektion/Schlusssplung
Vollentsalztes Wasser, die thermische Desinfektion wird bei Temperaturen
von 80-95 C und entsprechender Einwirkzeit gem. A
0
-Konzept,
DIN EN ISO 15883*, vorgenommen.
Durch den Einsatz von vollentsalztem Wasser knnen Flecken, Belge
und Korrosionen am Splgut vermieden werden.
Wenn durch Zusatz eines Nachsplmittels die Trocknungszeit verkrzt
werden soll, ist auf die Materialvertrglichkeit des Splgutes und Biokom-
patibilitt zu achten.
6. Trocknung
Eine ausreichende Trocknung ist durch das Reinigungs- und Desinfekti-
onsgert oder durch andere geeignete Manahmen sicherzustellen.
Bei den zum Einsatz gelangenden Prozesschemikalien sind die Herstel-
lerangaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit einzuhalten, da
nur so ein einwandfreies Ergebnis bei grtmglicher Materialschonung
gewhrleistet ist. Automatische Flssigdosierungen mssen kontrollierbar
sein.
6.2.2 Maschinelle Reinigung und
chemo-thermische Desinfektion
Fr thermolabile Medizinprodukte werden chemo-thermische Verfahren
angewendet. Bei diesen wird nach der Reinigung ein auf die maschinelle
Desinfektion ausgelegtes Desinfektionsmittel eingesetzt. Die Temperatur
ist in allen Splphasen und auch in der Trocknung zu begrenzen.
Bei chemo-thermischen Verfahren wird bei definierten Temperaturen (im
Allgemeinen 60 C) gereinigt und unter Zusatz eines maschinengeeig-
neten Desinfektionsmittels in entsprechender Konzentration und Einwirk-
zeit gearbeitet.
Beispiel fr ein Reinigungsprogramm mit chemo-thermischer Desinfektion:
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 28
Einhalten der
Herstellerangaben
Verschleppung von Reinigungsmittel-
rckstnden durch unzureichende
Splung
* Zum Zeitpunkt der Drucklegung waren die relevanten Teile 1 und 2 der Norm prEN ISO 15883 verabschiedet. Da
eine Verffentlichung noch in 2005 erwartet wird, wurde bei Verweisen auf diese Teile der Norm bereits die
Bezeichnung DIN EN ISO 15883 verwendet.
1. Vorsplung
Kaltes Wasser ohne Zusatz zur Entfernung der groben Schmutzbe-
lastung und schaumbildender Substanzen (z. B. Vorbehandlungs-
mittel).
2. Reinigung
Warmes oder kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser),
die Reinigung erfolgt splgutabhngig bei Temperaturen von 40-60 C
fr mindestens 5 Minuten.
Als Reiniger kommen geeignete pH-neutrale Produkte oder alkalische
Produkte zum Einsatz. Die Auswahl des Reinigungsmittels richtet sich
nach Material und Eigenschaften der Instrumente sowie den nationa-
len Vorgaben.
3. Chemo-thermische Desinfektion
Warmes oder kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser).
Die chemo-thermische Desinfektion erfolgt bei 60 C. Es wird ein
auf die maschinelle Desinfektion ausgelegtes Desinfektionsmittel mit
nachgewiesener Wirksamkeit eingesetzt.
4. Zwischensplung
Warmes oder kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser)
ohne Zusatz.
5. Schlusssplung
Vollentsalztes Wasser, die Schlusssplung erfolgt bei max. 60 C.
Durch den Einsatz von vollentsalztem Wasser werden Flecken, Bel-
ge und Korrosionen am Splgut vermieden.
Wenn durch Zusatz eines Nachsplmittels die Trocknungszeit verkrzt
werden soll, ist auf die Materialvertrglichkeit und Biokompatibilitt zu
achten.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 29

T
C
100
90
80
70
60
55
50
40
30
20
t
T
r
o
c
k
n
u
n
g
Z
w
i
s
c
h
e
n
s
p

l
u
n
g
D
e
s
i
n
f
e
k
t
i
o
n
R
e
i
n
i
g
u
n
g
V
o
r
s
p

l
u
n
g
S
c
h
l
u
s
s
s
p

l
u
n
g
Reinigungsprogramm mit chemo-thermischer Desinfektion
6. Trocknung
Eine ausreichende Trocknung ist durch das Reinigungs- und Desinfek-
tionsgert oder durch andere geeignete Manahmen sicherzustellen.
Die Trocknung erfolgt in Abhngigkeit vom Splgut bei max. 60 C.
Bei den zum Einsatz gelangenden Prozesschemikalien sind die Herstel-
lerangaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit einzuhalten,
da nur so ein einwandfreies Ergebnis bei grtmglicher Materialscho-
nung gewhrleistet ist. Automatische Flssigdosierungen mssen kon-
trollierbar sein.
6.2.3 Fr einige Instrumentengruppen gelten
folgende Besonderheiten
Nickel- und/oder Chrom-beschichtete Instrumente, z. B. Kastrations-
zangen drfen nicht maschinell aufbereitet werden.
Mikrochirurgisches Instrumentarium kann wie chirurgisches Instrumen-
tarium maschinell aufbereitet werden, wenn die sichere Halterung, z. B.
in Racks, gewhrleistet und die Spltechnik angepasst ist.
Dentalinstrumente knnen wie chirurgische Instrumente maschinell auf-
bereitet werden. Hierbei ist besonders zu beachten:
Sonden und andere empfindliche Instrumente mssen in Racks oder
speziellen Halterungen vor Beschdigung geschtzt werden.
Rotierende Instrumente wie Bohrer, Frser und Schleifkrper sind nur
bedingt fr die maschinelle Aufbereitung geeignet. In der Regel ist
die Behandlung im Ultraschallbad vorzuziehen.
Wurzelkanalinstrumente knnen nur maschinell aufbereitet werden,
wenn sie einzeln und sicher in geeigneten Vorrichtungen fixiert sind;
ansonsten empfiehlt sich die Behandlung im Ultraschallbad.
Hand- und Winkelstcke knnen maschinell aufbereitet werden, wenn
sie dafr vom Hersteller freigegeben sind.
Mundspiegel sind generell einem Verschlei unterworfen. Silberhin-
terlegte Glasspiegel knnen bei der maschinellen Aufbereitung blind
werden; rhodiumbedampfte Spiegel sind bestndiger. Sie sind jedoch
empfindlich gegenber mechanischen Einflssen.
Motorensysteme knnen nur dann maschinell aufbereitet werden, wenn
diese vom Hersteller in Verbindung mit speziellen Verfahren, Hilfsmitteln
und Vorrichtungen dafr freigegeben sind. Werkzeuge, die fr die
Verwendung freigegeben sind, knnen wie chirurgisches Instrumenta-
rium maschinell aufbereitet werden.
MIC-Instrumente, starre Endoskope und HF-Instrumente mssen zur
maschinellen Aufbereitung nach Herstellerangabe zerlegt werden. Hier-
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 30
Einhalten der
Herstellerangaben
bei sind auch die Dichtungen zu entfernen und die Hhne zu ffnen.
Es drfen nur solche Teile maschinell aufbereitet werden, die vom Her-
steller dafr freigegeben sind. Um Beschdigungen zu vermeiden, ms-
sen die Teile sicher fixiert sein. Maschine und Maschineneinsatz ms-
sen gewhrleisten, dass Hohlkrperinstrumente auch innen ber
geeignete Anschlsse ausreichend durchsplt werden.
Instrumente mit Koagulationsrckstnden, die nicht durch zustzliche
intensive Reinigung (z. B. Brsten, Ultraschallbad) entfernt werden kn-
nen, mssen aussortiert werden, da weder Funktion noch der geforder-
te Hygienezustand gewhrleistet ist.
Flexible Endoskope knnen nur in speziellen Reinigungs- und Desinfek-
tionsgerten maschinell aufbereitet werden. Werden Endoskope vor der
maschinellen Aufbereitung manuell vorbehandelt, mssen smtliche
zum Einsatz kommenden Produkte aufeinander abgestimmt sein. Hier-
durch werden Wirkungsverluste, Oberflchenvernderungen an Endos-
kopen bzw. bermige Schaumentwicklung in der Maschine vermie-
den.
Vor der maschinellen Aufbereitung ist ein Dichtigkeitstest nach Her-
stellerangabe durchzufhren. Hierdurch werden Undichtigkeiten bzw.
Perforationen rechtzeitig erkannt und Folgeschden durch Eindringen
von Flssigkeit vermieden. Es gibt Maschinen, in denen automatisch
ein Dichtigkeitstest durchgefhrt wird, bevor oder whrend das Pro-
gramm abluft. Ein undichtes Endoskop wird mit Fehlerbeschreibung an
den Hersteller gesandt.
Alkalische Behandlungsmittel knnen Schden an Endoskopen verur-
sachen. Es drfen nur spezielle, fr die maschinelle Aufbereitung von
flexiblen Endoskopen geeignete Reiniger und Desinfektionsmittel einge-
setzt werden. In keinem Programmschritt drfen 60 C berschritten
werden. Darber hinaus sind die Angaben der Endoskop-Hersteller zu
beachten.
Whrend der maschinellen Aufbereitung muss das Endoskop in der
Maschine sicher gelagert sein. Entsprechende Vorrichtungen mssen
gewhrleisten, dass alle Auenflchen und smtliche Kanle innen
zuverlssig und grndlich durchsplt werden.
Durch geeignete technische Verfahren muss das Nachsplwasser so
aufbereitet sein, dass eine Wiederverkeimung der desinfizierten En-
doskope vermieden wird.
Vor jeder Lagerung muss das Endoskop getrocknet werden, um eine
Vermehrung von Mikroorganismen zu vermeiden. Dies kann entweder
in dem Reinigungs- und Desinfektionsautomaten oder aber in einem
geeigneten Trockenschrank erfolgen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 31
Innendurchsplung
gewhrleisten!
Aussortieren!
Manueller Dichtigkeitstest bei einem
flexiblen Endoskop
Elastische Instrumente mit verschliebaren Hohlrumen, z. B. Tuben mit
Ballon, Atemmasken, mssen verschlossen gereinigt und desinfiziert wer-
den, damit keine Flssigkeit in die Hohlrume gelangt. Um das berdeh-
nen der Maskenwulste zu vermeiden, wird dazu vor der Aufbereitung der
Verschluss entfernt, die Luft teilweise herausgedrckt und die Maske wie-
der verschlossen.
Bei Gummi-Instrumenten bewirken unvollstndig entfernte Rckstnde
von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln in der nachfolgenden Trocknung
bzw. Sterilisation irreversible Schden. Das Material wird an der Oberfl-
che depolymerisiert und als Folge davon klebrig. Latex-Beschichtungen
lsen sich unter Blasenbildung ab.
Besonders gravierend sind unvollstndig abgesplte Rckstnde bei
Atemsystemfunktionsteilen. Diese mssen zudem vollstndig trocken sein,
da bereits Reste von Feuchtigkeit zu Funktionsstrungen fhren knnen.
Atemsystemfunktionsteile von Narkosegerten sind herstellerspezifisch
gestaltet. Die Aufbereitung kann daher nur nach Herstellerangaben vorge-
nommen werden.
Elastische Instrumente mit niedriger Temperaturbestndigkeit (z. B. aus
PVC) drfen nur bei Temperaturen von max. 60 C desinfiziert, gereinigt
und getrocknet werden. Elastische Instrumente (Gummi-/Latexinstrumente
auf Basis Naturkautschuk) drfen nicht ber 95 C getrocknet werden, da
hhere Temperaturen die Lebensdauer erheblich verkrzen. Der empfohle-
ne Temperaturbereich fr die Trocknung liegt bei 70-80 C.
Schermaschinen drfen nicht maschinell aufbereitet werden.
6.3 Ultraschall Reinigung und Desinfektion
Ultraschall ist speziell zur Reinigung von Instrumenten aus nicht-
rostendem Stahl und auch harten Kunststoffen geeignet. Mechanisch
empfindliche Instrumente (Mikrochirurgie, Dentalinstrumente) knnen
mit Ultraschalluntersttzung schonend und grndlich gereinigt und
desinfiziert werden. Leistungsfhige Ultraschallanlagen lsen ange-
trocknete Verschmutzungen auch an schwer zugnglichen Stellen.
Die Ultraschallreinigung wird eingesetzt:
Als mechanische Untersttzung bei manuellen Reinigungsprozessen.
Zur Entfernung hartnckiger Verschmutzungen vor oder nach einer
maschinellen Aufbereitung.
Zur Reinigungsuntersttzung als integraler Bestandteil des maschi-
nellen Aufbereitungsverfahrens.
Zur zeitreduzierten Desinfektion bei gleichzeitig intensiver Reinigung.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 32
Vollstndig trocknen!
Um die Wirkung des Ultraschalls optimal zu nutzen, sind folgende
Hinweise zu beachten:
Das Bad muss nach Herstellervorschrift gefllt werden.
Dem Wasser muss ein geeignetes Reinigungsmittel oder ein kombi-
niertes Desinfektions- und Reinigungsmittel zugesetzt werden.
Bei Einsatz von Desinfektions- und Reinigungsmitteln mssen Kon-
zentration, Temperatur und Beschallungszeit gem Herstelleranga-
ben aufeinander abgestimmt sein.
Es empfiehlt sich die Fllung des Beckens mit Warmwasser.
Temperaturen ber 50 C knnen zu Blutinkrustierungen fhren.
Die frisch angesetzte Desinfektions- oder Reinigungslsung muss vor
der ersten Verwendung entgast werden.
Auch bei korrekt angesetztem Bad sind durch Beachtung einiger grund-
stzlicher Manahmen Fehler zu vermeiden:
Die Instrumente mssen vollstndig von Reinigungslsung bedeckt
sein.
Gelenkinstrumente, Scheren mssen im geffneten Zustand behan-
delt werden.
Die Instrumente drfen nur auf Siebschalen eingebracht werden, die
die Wirkung des Ultraschalls nicht beeintrchtigen (z. B. Drahtsieb-
schalen).
Groflchige Teile wie Bleihnde und Nierenschalen mssen so plat-
ziert werden, dass keine Schallschatten oder schalltoten Zonen ent-
stehen. Diese Teile sollten senkrecht gestellt oder auf die anderen
Instrumente gelegt werden.
Siebschalen drfen nicht berladen werden.
Das Ultraschallbad ist tglich zu erneuern. Nationale Richtlinien
sowie Herstellerangaben sind zu beachten. Da eine hohe Schmutz-
belastung die Wirkung beeintrchtigt und die Korrosion frdert, ist in
Abhngigkeit von den Einsatzbedingungen gegebenenfalls ein hufi-
gerer Badwechsel von Vorteil
Bei leistungsfhigen Anlagen reichen Reinigungszeiten von ca.
3 Minuten bei Frequenzen um 35 kHz aus.
Im Falle gleichzeitiger Desinfektion und Reinigung sind geeignete
Produkte unter Beachtung der Einsatzkonzentration und Einwirkzeit
einzusetzen.
Werden verkrzte Einwirkzeiten und/oder geringere Anwendungskon-
zentrationen im Vergleich zur Anwendung ohne Ultraschall empfohlen,
so sind diese Werte unter Bercksichtigung der Temperatur, des Fre-
quenzbereichs und des erforderlichen Keimspektrums durch mikrobiologi-
sche Gutachten zu belegen.
Nach der Ultraschallbehandlung werden die Instrumente manuell grnd-
lich gesplt. Eine manuelle Nachsplung kann mit Trinkwasser erfolgen
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 33
und muss Reste von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln entfernen.
Zur Vermeidung von Wasserflecken wird vollentsalztes Wasser fr die
Nachsplung verwendet.
Mikrochirurgische Instrumente sind zur Vermeidung von Beschdigung-
en auf speziellen Halterungen zu lagern.
Um bei Dentalinstrumenten eine Zerstrung von Oberflchen und Lt-
nhten zu vermeiden, darf dem Ultraschallbad kein saurer Zementent-
ferner beigegeben werden.
Hand- und Winkelstcke und Turbinen drfen nicht im Ultraschallbad be-
handelt werden.
Rotierende Dentalinstrumente sind werkstoffbedingt nur mit speziellen
Desinfektions- und Reinigungsmitteln zu behandeln. Sie sollen vor der
Ultraschallbehandlung auf dafr vorgesehene spezielle Stnder gesteckt
werden, damit eine Kontaktbeschdigung der Instrumente untereinander
vermieden wird (z. B. durch scharfe Schneidkanten, Diamantkorn). Nach
dem kurzzeitigen Splen mit Wasser und der sofortigen Trocknung ms-
sen die rotierenden Dentalinstrumente mit einem sterilisationsbestndi-
gen Korrosionsschutzmittel behandelt werden.
Mundspiegel knnen im Ultraschallbad beschdigt werden.
Motorensysteme drfen mit Ausnahme einfacher Werkzeuge und Zube-
hrteile auf keinen Fall im Ultraschallbad behandelt werden.
Nur solche Teile von MIC-Instrumenten, endoskopischem Zubehr und
HF-Instrumenten drfen im Ultraschallbad aufbereitet werden, die nach
Herstellerangabe dazu geeignet sind.
Optiken, Kamera-Systeme, Scherkpfe und Lichtkabel drfen keinesfalls
im Ultraschallbad gereinigt werden.
Bei Instrumenten, die in der HF-Chirurgie eingesetzt werden, wird das
Ablsen von Inkrustierungen durch die Verwendung einer 3%ige H
2
O
2
-
Lsung untersttzt.
Flexible Endoskope drfen nicht im Ultraschallbad behandelt werden.
Zubehr (Ventile, Kappen, Beiringe, Zangen) kann im Ultraschallbad
gereinigt werden.
Bei elastischen Instrumenten ist der Ultraschall eingeschrnkt wirksam.
Atemsystemfunktionsteile drfen nicht im Ultraschallbad aufbereitet
werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 34
Keine Ultraschallreinigung!
7. Schlussdesinfektion
Eine Schlussdesinfektion wird mit Instrumenten durchgefhrt, welche
nicht sterilisiert werden knnen oder bei denen eine Sterilisation nicht
erforderlich ist. In den meisten Fllen handelt es sich um thermolabile
Instrumente, wie flexible Endoskope oder Ansthesie-Materialien.
Die Schlussdesinfektion kann manuell oder maschinell bei Raumtem-
peratur sowie maschinell bei erhhter Temperatur chemo-thermisch
oder thermisch erfolgen. Die Aufbereitung im maschinellen thermischen
sowie chemo-thermischen Desinfektionsverfahren mit integrierter
Reinigungsstufe ist im Kapitel 6.2 beschrieben.
Bei der chemischen Schlussdesinfektion kommen als mikrobizide
Wirkstoffe vorrangig Aldehyde, organische Peroxo-Verbindungen oder
Alkylamine allein oder in Kombination mit Reinigungskomponenten und/
oder Korrosioninhibitoren sowie Hilfsstoffen zum Einsatz. Fr die
Desinfektionsmittel sollte die Desinfektionswirkung unter clean conditi-
ons (ohne Belastungen) gem EN-Normen oder den entsprechenden
nationalen Richtlinien nachgewiesen sein.
Die Materialvertrglichkeit wird beeinflusst durch den Wirkstofftyp, die
Zusammensetzung des Desinfektionsmittels, die Temperatur, die Ein-
wirkzeit, die Konzentration und den pH-Wert der Anwendungslsung.
Desinfektionsmittel auf der Basis von Aldehyden zeigen mehrheitlich
eine gute Materialvertrglichkeit mit den behandelten Instrumenten.
Bei den organischen Peroxo-Verbindungen, insbesondere Peressig-
sure enthaltenden Desinfektionsmitteln, hngt die Materialvertrglich-
keit im starken Mae von der Zusammensetzung des Desinfektions-
mittels und den Einsatzbedingungen ab.
Bei Desinfektionsmitteln, welche Alkylamine enthalten, wird die Mate-
rialvertrglichkeit gegenber Elastomeren und Klebe-Verbindungen
durch die chemische Struktur des Wirkstoffes stark beeinflusst. Bei Sili-
kon-Elastomeren kann es bei lngerer Behandlung mit Desinfektions-
mitteln auf dieser Wirkstoff-Basis zu Verhrtungen kommen.
Desinfektionsmittel auf der Basis von organischen Peroxo-Verbindung-
en sowie von Alkylaminen sind hinsichtlich ihrer Materialvertrglichkeit
gegenber Instrumenten als sensibel einzustufen. Aus diesem Grunde
mssen die durch Prfungen belegten Angaben der Desinfektionsmit-
telhersteller strikt beachtet werden.
Sofern fr die desinfizierende Reinigung und die Schlussdesinfektion
die gleichen Prparate zum Einsatz kommen, mssen getrennte An-
wendungslsungen fr beide Schritte verwendet werden. Werden Pro-
dukte mit verschiedener Wirkstoffbasis verwendet, muss die Kompati-
bilitt der Produkte gewhrleistet sein (z. B. zur Vermeidung von
Belgen).
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 35
Materialvertrglichkeit
beachten!
Bei der chemischen Schlussdesinfektion ist auf eine vollstndige Be-
netzung aller zu desinfizierenden Oberflchen, einschlielich vorhande-
ner Kanle oder Hohlrume zu achten.
Nach der Desinfektion mssen die Instrumente mit sterilem vollentsalz-
tem Wasser rckstandsfrei gesplt und sofort getrocknet werden. Wird
zur Trocknung Druckluft verwendet, muss diese steril filtriert sein.
Ein Wechsel der Desinfektionsmittellsung wird arbeitstglich empfoh-
len. Wird vom Hersteller eine lngere Nutzung ausgelobt, sollte die
Wirkstoff-Konzentration regelmig (mindestens 1 x tglich) berprft
werden, da es beispielsweise durch Flssigkeitsaustausch beim
Einlegen bzw. der Entnahme der Instrumente sowie durch chemische
Reaktionen zu einem Wirkstoffverlust kommen kann. Die Lsung ist
dann zu verwerfen, wenn der Grenzwert der Wirkstoffkonzentration
erreicht ist, fr den der Hersteller das vom Anwender geforderte Wir-
kungsspektrum garantiert. Der Hersteller kann dem Anwender geeig-
nete Methoden zur Konzentrationsberprfung nennen.
Flexible Endoskope werden nach der im Kapitel 6.1 beschriebenen
Reinigung auen und im Kanalsystem ausreichend mit Wasser ge-
splt und anschlieend mit der Desinfektionslsung in Kontakt ge-
bracht. Dabei ist darauf zu achten, dass das Endoskop vollstndig
von der Desinfektionsmittel-Lsung bedeckt ist und alle Kanle gefllt
sind bzw. durchstrmt werden.
Dies kann bei flexiblen Endoskope mittels Handpumpe oder durch
programmgesteuerte automatische Pumpsysteme erfolgen. Es ist zu
beachten, dass auch die Absaugstutzen desinfiziert werden. Nach der
chemischen Desinfektion werden die Auenflchen und smtliche
Kanle des Endoskops rckstandsfrei gesplt. Hierzu ist zur Ver-
meidung von Wasserflecken vollentsalztes Wasser zu verwenden.
Zustzliche Sterilfiltration des Wassers schliet eine unerwnschte
Rekontamination aus.
Das flexible Endoskop wird auen mit einem flusenfreien Tuch ge-
trocknet. Das Trocknen der Kanle erfolgt nach Herstellerangabe mit-
tels Handpumpe und Absaugpumpe oder mittels Druckluft von max.
0,5 bar. Der Einsatz sterilfiltrierter Druckluft schliet eine unerwnsch-
te Rekontamination aus.
Bei elastischen Instrumenten aus Kunststoff und Gummi entstehen
weie Flecken allein durch Aufnahme von Wasser in der Oberflche.
Die Entfernung dieser Flecken ist nur durch Trocknung mglich.
Zur Vermeidung von Schden an Membranen von Atemsystem-
funktionsteilen darf zum Trocknen keine Druckluft verwendet werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 36
Vollstndige Benetzung
sicherstellen!
Haarriss im Gewindebereich einer Schere
Gewaltsam beschdigte Biopsiezangen
8. Kontrollen und Pflege
Die ausreichende Sauberkeit ist Grundvoraussetzung fr den Sterili-
sationserfolg. Die Instrumente mssen makroskopisch sauber sein,
d. h. frei von sichtbaren Rckstnden. Die berprfung erfolgt visuell.
Kritische Bereiche wie Griffstrukturen, Gelenke oder Maulriefung, ins-
besondere atraumatische Zahnung bentigen besonders sorgfltige
Kontrollen.
Empfehlenswert sind dabei Arbeitsleuchten mit Vergrerungslinsen
von 3-6 Dioptrien zur berprfung der filigranen Arbeitsenden der
Instrumente.
Smtliche Instrumente mit Lumina wie Kanlen, Rohrschfte etc.
mssen auf Durchgngigkeit geprft werden. Nicht durchgngige
Instrumente mssen nachbehandelt werden. Falls dieses keinen Er-
folg zeigt, sind diese Instrumente zu ersetzen.
Unzureichend gereinigte Instrumente mssen erneut wie nachfol-
gend beschrieben gereinigt und anschlieend ausreichend abge-
splt werden:
Manuelle Reinigung, gegebenenfalls Reinigung mit Ultraschall
(siehe Kapitel 6).
Einlegen in 3%ige H
2
O
2
-Lsung (ca. 5 Minuten).
Um Beschdigungen und Folgekorrosion durch Metallabrieb zu ver-
meiden, drfen auf keinen Fall Metallbrsten oder Metallschwmme
zum Entfernen von Flecken benutzt werden.
Instrumente mit Haarrissen in den Gelenkbereichen und/oder besch-
digte, verbogene oder anderweitig abgenutzte Instrumente sind aus-
zutauschen, da sie ihre Funktion nicht mehr oder nicht mehr ausrei-
chend sicher erfllen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 37
Sauberkeit
Unversehrtheit
Blutrckstnde
inkrustierte Blutrckstnde
Pinzette
Instrumente mit Korrosionsrckstnden oder beschdigten Chrom/Nickel-
schichten sind einer Sonderbehandlung zuzufhren. Bei Instrumenten mit
Verfrbungen und/oder Fleckenbildung ist eine Sonderbehandlung nicht
zwingend.
Detaillierte Angaben und Empfehlungen zu dieser Thematik finden Sie im
Kapitel 12.
Die Pflegemanahmen werden im Allgemeinen vor der Funktionskontrolle
durchgefhrt.
Unter Pflege ist das gezielte Aufbringen von Pflegemitteln an Instrumen-
ten in Gelenke, Schlsse oder Gewinde und Gleitflchen, z. B. bei Klem-
men, Scheren, Stanzen nach sorgfltiger Reinigung und Desinfektion zu
verstehen.
Die Reibung von Metall auf Metall wird verhindert und stellt damit eine
vorbeugende Manahme gegen Reibkorrosion dar.
Die Instrumente werden gngig gehalten.
Anforderungen an Pflegemittel fr chirurgisches Instrumentarium:
Paraffin-/Weil Basis,
biokompatibel nach der gltigen europischen bzw. United States
Pharmakope,
dampfsterilisationsfhig und dampfdurchlssig.
Instrumente drfen nicht mit silikonlhaltigen Pflegemitteln behandelt wer-
den. Diese knnen zu Schwergngigkeiten fhren und die Wirkung der
Dampfsterilisation in Frage stellen.
Fachgerechte Durchfhrung der Pflegemanahme:
Die Instrumente mssen auf Raumtemperatur abgekhlt sein, da sonst
bei Bewegung der Teile Gefahr von Metallabrieb besteht und sog. Me-
tallfresser eine Schwergngigkeit bzw. vllige Funktionsuntchtigkeit zur
Folge haben.
Das Pflegemittel muss gezielt manuell in Gelenke, Gewinde und Gleit-
flchen aufgebracht werden. Das Pflegemittel soll durch Bewegen der
Gelenke/Gleitflchen gleichmig verteilt werden. berflssiges Pflege-
mittel muss von der Oberflche mit flusenfreiem Tuch entfernt werden.
Ein bersprhen der Instrumente oder ein maschinelles Aufbringen
von Pflegemitteln ist weder ausreichend, noch stellt es einen zustz-
lichen Korrosionsschutz dar. Tauchbder sind wegen der Verkeimungs-
gefahr abzulehnen.
Kunststoffoberflchen drfen nicht mit Instrumentenpflegemittel be-
handelt werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 38
Pflege
Reibkorrosion infolge fehlender
Pflege mit l
Oberflchenvern-
derungen
Die verschiedenen Instrumente sind auf ihre spezifischen Einsatz-
zwecke abgestimmt. Die Prfungen mssen deshalb so angelegt
sein, dass die Instrumente, die diesem Einsatzzweck nicht mehr ent-
sprechen, zuverlssig ausgesondert werden. Im Zweifelsfalle sollten
geeignete Prfmethoden mit dem Hersteller des Instrumentes abge-
sprochen werden.
Vor der Funktionsprfung mssen Gelenkinstrumente und Instrumen-
te mit Gewinde gezielt (Sprhdose mit Rssel oder Tropfflasche) gelt
worden sein.
Die berprfung zerlegbarer Instrumente erfolgt im zusammengebau-
ten Zustand.
Medizinprodukte, die zur Reparatur gegeben werden, mssen aus
hygienischen Grnden komplett aufbereitet werden.
Nach der Kontrolle sind mikrochirurgische Instrumente zur Vermei-
dung von Transportschden wieder in den dafr konzipierten Racks
zu lagern bzw. unter Einsatz geeigneter Vorrichtungen gegen Ver-
rutschen zu sichern.
Dentalinstrumente werden im Allgemeinen wie chirurgische
Instrumente gepflegt. Es gelten jedoch folgende Ausnahmen:
Alle rotierenden Dentalinstrumente (Bohrer, Frser) mssen sofort
nach der Trocknung mit einem Korrosionsschutzmittel behandelt
werden, welches fr Sterilisiermedien wie Dampf oder heie Luft
geeignet ist.
Hand- und Winkelstcke sowie Turbinen sind wegen des komplizier-
ten Innenaufbaus mit speziellen Mitteln nach Herstellerangaben zu
behandeln.
Da der Schmierung und Pflege eines Motorensystems groe Bedeu-
tung bezglich der Werterhaltung zukommt, ist hier im Einzelnen den
Anweisungen des Herstellers zu folgen. Bei nicht abgedichteten
Handstcken, wie z. B. viele Mikro-Handstcke mit Motoranschluss
nach DIN 13940/ISO 3964, ist die Innenreinigung und Schmierung
mit speziellem Pflegespray durchzufhren.
Druckluftmotoren mssen im Zuluftkanal mit einigen Tropfen Speziall
betrufelt werden. Zur besseren Verteilung des les im Inneren muss
der Motor einige Sekunden mit Druckluft betrieben werden.
Ausnahmen bilden wartungsfreie Druckluftmotoren mit entsprechen-
der Kennzeichnung. Generell ist eine Schmierung von beweglichen,
auenliegenden Teilen, z. B. Drckern oder Werkzeugkupplungen,
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 39
Funktion
Pflege
vorzunehmen, sofern diese vom Hersteller nicht ausdrcklich unter-
sagt ist. Es ist darauf zu achten, dass ausschlielich vom Hersteller
zugelassene Schmiermittel zum Einsatz kommen.
Vor der Sterilisation mssen Chirurgiemotoren und deren Zubehr
einer Funktionsprfung gem Bedienungsanweisung des Herstellers
unterzogen werden. Bei Druckluftkomponenten muss neben der
Funktionsprfung eine Dichtigkeitsprfung und Sichtkontrolle, insbe-
sondere der Druckluftschluche und Motoren, durchgefhrt werden.
Zur berprfung des Zuluftkanals muss der Druckluftschlauch am
Druckluftanschluss adaptiert werden. Auftretende Undichtigkeiten
knnen akustisch oder in einem Wassertauchbad erkannt werden.
Zur berprfung des Abluftkanals muss zustzlich der Druckluftmotor
am Druckluftschlauch adaptiert werden. Nach Inbetriebnahme des
Motors knnen Undichtigkeiten am besten in einem Wassertauchbad
erkannt werden.
Einfache Werkzeuge sind entsprechend den Angaben fr allgemeinchir-
urgische Instrumente zu berprfen. Zur Vermeidung von Transport-
schden sind die Werkzeuge in speziellen Racks zu lagern oder unter
Einsatz von geeigneten Vorrichtungen gegen Verrutschen zu sichern.
Die Schlauchgarnituren fr Khlflssigkeiten knnen mit Hilfe einer
Klemme und einer grovolumigen Spritze auf Dichtigkeit geprft wer-
den. Hierzu fllt man den Schlauch mit Wasser, verschliet ein Ende
mit der Klemme, setzt die gefllte Spritze am anderen Ende an und
bettigt diese.
Rckstnde an Glasflchen von Endoskopen, Lichtleitkabeln und Ka-
merakpfen knnen mit einem alkoholgetrnkten Tupfer entfernt wer-
den.
Hierbei sollen Wattetrger aus Holz oder alkoholresistente Kunststoff-
Wattetrger eingesetzt werden; Metall ist nicht geeignet, da dieses
die Glasoberflchen zerkratzen kann. Alkohol eignet sich nicht zur
Entfernung von Blutrckstnden.
Hartnckige Belge auf den Glasflchen des Okulars, Objektivs oder
Lichtanschlusses knnen mit einem vom Hersteller empfohlenen
Reinigungsmittel / -verfahren entfernt werden.
Ist mit diesem Verfahren die Eintrbung nicht zu beseitigen, muss das
Instrument dem Hersteller zur berprfung eingesandt werden.
Verschleiteile, defekte Einzelteile, Dichtungen und Dichtungsringe
mssen vor jeder Sterilisation auf Unversehrtheit berprft und gege-
benenfalls ausgetauscht werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 40
Funktion
Sauberkeit
Unversehrtheit
Beschdigte stumpfe und/oder verbogene Kanlen mssen ausge-
sondert werden.
Instrumente mit beschdigten Isolierungen mssen sofort ausge-
tauscht werden, da ansonsten Gefahr fr die Gesundheit von Patien-
ten, Anwendern oder Dritten besteht.
Lichtleitkabel und Endoskope sind auf Faserbrche zu prfen, indem
das eine Ende (Optik distal) gegen eine Lichtquelle gehalten und in
das andere Ende (Optik Lichtleitkabelanschluss) geschaut wird.
Schwarze Punkte zeigen Brche in den Fasern an. Bei einem Anteil
von ca. 30 % gebrochener Lichtfasern ist die Lichtleistung nicht mehr
ausreichend und das Lichtleitkabel bzw. Endoskop muss zur Repara-
tur gegeben werden.
Ein allgemeines Aufbringen von Pflegemitteln, maschinell wie manu-
ell, kann auf Optiken, Dichtungen und stromfhrenden Teilen zu er-
heblichen Strungen und Funktionsunfhigkeit fhren und ist daher
zu unterlassen.
Gelenke, Gewinde und Gleitflchen und nicht wartungsfreie Hhne
an starren Endoskopen sind nach Herstelleranweisung mit Instrumen-
ten-l oder mit einem vom Hersteller freigegebenen Spezialfett zu
pflegen.
Die einwandfreie Funktion von MIC-Instrumenten und starren Endos-
kopen kann nur durch eine Funktionsprfung sichergestellt werden.
Hierzu mssen alle zerlegten Instrumente zusammengesetzt werden.
Sofern erforderlich, sind die Instrumente nach erfolgter Prfung fr
die Sterilisation wieder zu zerlegen. Demontage/Montage erfolgen
nach Angaben des Herstellers.
Bei flexiblen Endoskopen mssen alle Kanle auf Durchgngigkeit
geprft werden.
Die Glasflchen (Objektiv, Okular und Lichteintritt/-austritt) des flexi-
blen Endoskops werden auf Sauberkeit berprft. Dabei ist wie bei
starren Endoskopen beschrieben vorzugehen.
Dichtungen, Dichtungsringe, Ventile, Kappen und gegebenenfalls wei-
tere benannte Verschleiteile mssen nach jeder Aufbereitung auf
Unversehrtheit berprft werden und bei Feststellen von Beschdi-
gungen oder Verschlei ausgetauscht werden.
Endoskope mit beschdigtem Einfhrungs- und/oder Abwinklungs-
schlauch oder mit anderen Defekten mssen ausgesondert werden
und zur Reparatur gegeben werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 41
Pflege
Funktion
Beschdigte Isolierung an einem HF-
Instrument
Sauberkeit
Unversehrtheit
Bei flexiblen Endoskopen muss geprft werden, ob die evtl. vorhande-
nen Ventile vor dem Einsatz gezielt mit Instrumentenpflegemittel zu
behandeln sind.
Die Endoskopoberflche darf nicht mit Pflegesprays behandelt wer-
den, da die Treibgase der Sprays die Instrumente beschdigen.
Als Gleitmittel sind nur geeignete und fettfreie Gele nach Hersteller-
angaben zu verwenden. Vaseline oder paraffinhaltige Mittel verursa-
chen ein Aufquellen oder Aufweichen der Kunststoffkomponenten
(siehe auch Kapitel Oberflchenvernderung!)
Unmittelbar vor jedem endoskopischen Eingriff mssen smtliche Funk-
tionen des Instrumentes nach Herstellerangaben berprft werden.
Beatmungssysteme sind nach Herstellerangaben auf Zustand und
Funktion zu prfen.
Elastische Instrumente sind entsprechend ihrem Verwendungszweck
auf Funktion zu prfen. Die wichtigsten Prfungen sind:
Prfung von Ballonen auf Unversehrtheit.
Prfung von Ballonfllsystemen auf Dichtigkeit.
Prfung der Lumina von Instrumenten auf Durchgngigkeit.
Test auf Funktionssicherheit der Anschlsse (z. B. ISO-Konnektoren).
Prfung auf Formvernderung z. B. Krmmungsradien von
Trachealtuben.
Prfung auf Vorhandensein von Spannungsrissen, z. B. bei Polysul-
fon-Konnektoren.
Geschdigte oder fehlerhafte elastische Instrumente sind unbedingt
auszusondern. Hufige Schden sind:
Ablsungen (Blasenbildung).
Rissige Oberflche (z. B. Ozonrisse, Orangenhaut, d. h. Netz feiner,
nichtorientierter Rillen), Spannungsrisse an Kunststoffbauteilen.
Klebrige Oberflche.
Verhrtungen.
Porse Oberflche.
Bei elastischen Instrumenten und Atemsystemen ist das Aufbringen von
Gleit- und Pflegemitteln vor der Sterilisation zu unterlassen. Besondere
Pflegemanahmen werden bei Bedarf vom Hersteller vorgeschrieben.
Elastische Instrumente aus Silikonkautschuk drfen nicht mit Silikonl
behandelt werden, da sie sonst quellen und dadurch funktionsunfhig
werden. Bei Gummi- und Latexinstrumenten drfen auf keinen Fall par-
affinhaltige Mittel eingesetzt werden um ein Aufquellen zu vermeiden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 42
Pflege
Funktion/Unversehrtheit
Pflege
Kein Silikonl verwenden!
Aufquellung am Distalende
eines Fiberskops
Schermaschinen knnen nur gut und przise schneiden, wenn sich keine
Haare, Staubpartikel o.. zwischen den Schneideplatten befinden. Vor dem
Zusammenbauen mssen deshalb die Gleitflchen der Scherkpfe absolut
frei von diesen sein. Hierzu wird das Abstreifen mit sauberem Handballen
empfohlen.
Die Schneideplatten sind vor jedem Schneiden bei montiertem Scherkopf
mit vom Hersteller empfohlenem l einzulen.
Nach der Montage des Scherkopfes sollte eine Schnittprfung durchge-
fhrt werden. Schlecht schneidende Scherkpfe sind auszusortieren und
mssen fachgerecht nachgeschliffen werden.
9. Verpackung
Alle sterilisierten Produkte, bei denen eine Zwischenlagerung, ein Transport
und ggf. eine erneute Lagerung bis zur Anwendung erfolgen muss, mssen
in einer geeigneten Verpackung sterilisiert werden. (DIN 58946, Teil 6, Ab-
satz 6.4. Routinebetrieb: Sterilisiergter mssen mit einer geeigneten Sterili-
siergutverpackung versehen sein, die sicherstellt, dass bei den nachfolgen-
den Arbeitsschritten (Abkhlung, Transportieren, Lagern, Transportieren,
Verwenden) keine Rekontamination auftritt). Theoretisch kann nur bei sol-
chen Sterilisiergtern auf eine Verpackung verzichtet werden, welche in ei-
nem Raum sterilisiert werden, in dem auch unmittelbar nach der Sterilisation
die Anwendung am Patienten erfolgt. Dieses trifft jedoch fr Medizinprodukte,
die in einer ZSVA aufbereitet und sterilisiert werden, nicht zu.
Die allgemeinen Anforderungen an eine Sterilgutverpackung sind unter
anderem:
Eignung fr das vorgesehene Sterilisationsverfahren.
Schutz des sterilen Inhalts bei Transport und Lagerung.
Nach EN 868 Teil 1 unterscheidet man folgende Verpackungsarten:
Endpackung:
Die Packung, in welcher ein Medizinprodukt sterilisiert wird.
Primrpackung:
Das versiegelte oder verschlossene Verpackungssystem, welches das
Medizinprodukt keimdicht umschliet.
Transportpackung:
Packung, die den notwendigen Schutz whrend des Transports und der
Lagerung bieten soll.
Zustzlich gibt es noch die Sterilgut-Innenumhllung (Verpackung) innerhalb
eines Containers.
Die Verpackung hat erheblichen Einfluss auf das Sterilisierergebnis.
Die Sterilgutverpackung muss ausreichend durchlssig fr Luft und das ein-
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 43
Funktion
Pflege
Sauberkeit
gesetzte Sterilisationsmedium sein, um die notwendigen Bedingungen fr
die Sterilisation zu erreichen. Die Verpackung darf nicht ber das nor-
male Ma das Sterilisationsmedium absorbieren und zu keiner Vernde-
rung fhren. Die Eignung der Verpackung in Bezug auf das Sterilisierer-
gebnis wird im Rahmen der Validierung des Sterilisationsprozesses
berprft. Werden im laufenden Betrieb neue, nicht im Rahmen der Vali-
dierung geprfte Verpackungen eingesetzt, ist gegebenenfalls eine
erneute Leistungsbeurteilung (Validierung) notwendig.
Die Trocknung wird durch Einschlagen der Siebe in ein Tuch innerhalb
des Sterilisierbehlters oder der ueren Papierverpackung gefrdert.
Aus Grnden der Fusselarmut hat sich ein Mischgewebe aus Baum-
wolle/Polyester bewhrt. Beschichtetes Vlies kann zu mangelhafter
Trocknung fhren. Die Eignung als Innenverpackung ist im Rahmen der
Prozessvalidierung zu prfen.
Die Wirkungsweise der Sterilgutverpackung wird im wesentlichen durch
die Fhigkeit bestimmt, den Eintritt von Mikroorganismen zum Zeitpunkt
der Sterilisation bis zum Einsatz der Instrumente zu verhindern. Die
Aufrechterhaltung der Sterilitt hngt dabei wesentlich von der Hand-
habung sowie den Lagerbedingungen ab.
Die Sterilgutverpackung darf sich nicht negativ auf die Medizinprodukte
auswirken, d. h. es drfen keine chemischen Substanzen (Indikator,
Farbe, etc.) whrend des Sterilisationsprozesses oder bei der anschlie-
enden Lagerung freigesetzt werden, da dies zu Oberflchenvernde-
rung (Belge oder Korrosion) auf den Instrumenten fhren kann.
Folgende Verpackungsmaterialien bzw. Systeme gelten in Abhngigkeit
vom Sterilisationsverfahren als geeignet:
Wiederverwendbare Sterilisierbehlter, Klarsichtbeutel und -schluche,
Sterilisationspapier, Papierbeutel.
Klarsichtbeutel und -schluche
PE-Klarsichtbeutel, z. B. TYVEK (auer selbstsiegelfhig). Beim Ein-
satz von Heisiegelgerten ist gegebenenfalls auf die unterschiedlich
notwendigen Temperatureinstellungen zu achten (z. B. TYVEK).
Zustzliche Anforderung an die Verpackung:
Es muss eine Kennzeichnung mglich sein, mit Hinweisen, wie:
Sterilisationsdatum.
Packer.
Verfalldatum (wenn festgelegt).
Inhalt.
Die Verpackung muss sich unter aseptischen Bedingungen leicht ff-
nen lassen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 44
Belge oder Korrosion
durch Inhaltsstoffe
Sattdampf
Ethylenoxid/Formaldehyd
H
2
O
2
-Gas-Plasma
Korrosionsgefahr durch
Restfeuchte
10. Sterilisation
Im Gltigkeitsbereich der EN-Normen setzt die Anwendung steriler Ins-
trumente am oder im Patienten voraus, dass die Instrumente ordnungs-
gem gereinigt und desinfiziert, in einer zugelassenen Sterilisierver-
packung mit einem validierten Verfahren sterilisiert und nach der
Sterilisation gem den gltigen Regeln fr Sterilgut gelagert werden.
Daher ist es wichtig, dass nur Sterilisationsverfahren/Sterilisatoren zur
Anwendung kommen, mit denen ein validierter Sterilisationsprozess
mglich ist.
Sterilisierzubehr und Sterilisierverpackung mssen sowohl auf den
Verpackungsinhalt als auch auf das angewendete Sterilisationsver-
fahren abgestimmt sein.
Die entsprechende Gebrauchsanweisung der eingesetzten Sterilisato-
ren muss befolgt werden.
Bei thermostabilen Gtern ist der Dampfsterilisation der Vorzug zu geben!
10.1 Dampf-Sterilisation
Die Dampfsterilisation wird mit Sattdampf, blicherweise bei 134 C
durchgefhrt.
Beim Einsatz von Kleinsterilisatoren ist darauf zu achten, dass fr Ste-
rilisationsgter mit Hohlkrpern Gerte der Klasse S verwendet werden.
Eine groe Anzahl von Chemoindikatoren in einer Sterilisiercharge
kann zu Fleckenbildung, insbesondere bei direktem Kontakt, auf dem
Instrumentarium fhren. Besonders sind Produkte aus Silber oder mit
versilberten Oberflchen betroffen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 45
Fleckenbildung durch
Abfrben von Chemo-
indikatoren
Tabelle B1: Verunreinigungen im Kondensat
Kondensat
Verdampfungsrckstnde 1,0 mg/kg
Siliziumoxid, SiO
2
0,1 mg/kg
Eisen 0,1 mg/kg
Kadmium 0,005 mg/kg
Blei 0,05 mg/kg
Schwermetallspuren auer Eisen, Kadmium, Blei 0,1 mg/kg
Chloride (Ci) 0,1 mg/kg
Phosphate (P
2
O
5
) 0,1 mg/kg
Leitfhigkeit (bei 20 C) 3 S/cm
pH-Wert (Grad der Aciditt) 5 bis 7
Farbe farblos
klar
ohne Rckstnde
Hrte (Erdalkaliionen) 0,02 mmol/l
Anmerkung: Die Verwendung von Speisewas-
ser oder Dampf mit Bestandteilen oberhalb
der Tabelle B1 angegebenen Werte kann die
Lebensdauer des Sterilisators und des
Sterilisiergutes sehr verkrzen und die Ge-
whrleistung oder die Garantie des Herstel-
lers auer Kraft setzen.
* In einigen nationalen Normen wird bereits
5 S/cm gefordert.
Quelle: DIN EN 285, Dampfsterilisatoren,
Tabelle Anhang B, Stand: 1996
Bei validierten Dampfsterilisationsprozessen nach EN 554 (bzw. im
deutschsprachigen Raum nach DIN 58946 T6) mit entsprechender Do-
kumentation der verfahrensrelevanten Parameter wie Druck, Temperatur
und Inertgase im Dampf kann auf Chemoindikatoren bzw. Bioindikatoren
zur Chargenkontrolle verzichtet werden.
Der zur Sterilisation benutzte Dampf muss frei von Verunreinigungen sein
und darf weder den Sterilisationsprozess beeintrchtigen noch Schden
an dem Sterilisator oder dem Sterilisiergut verursachen.
Um dies sicherzustellen, drfen die Richtwerte gem Tabelle B1 der
EN 285 fr die Qualitt des Kesselspeisewassers und des Kondensates
nicht berschritten werden. Anderenfalls knnen z. B. Rostpartikel aus
dem Leitungssystem Korrosion verursachen oder ein zu hoher Gehalt an
Kieselsure zur Verfrbung der Instrumente fhren.
Hohe Mengen von Hydrogencarbonat im Speisewasser fhren zu erhh-
ten Inertgasen im Sterilisierdampf und knnen das Sterilisierergebnis in
Frage stellen.
Nsse in Containern kann zu rostigen Instrumenten fhren. Als tolerierba-
re Restfeuchte werden in der Praxis einzelne Wassertropfen (keine
Pftzen) angesehen, die innerhalb 15 Minuten abgetrocknet sein mssen.
Dabei knnen Flecken zurckbleiben.
Manahmen zur Vermeidung von Restfeuchte/Nsse knnen mit dem
Sterilisatoren-Hersteller abgesprochen werden.
Dentalinstrumente knnen im Allgemeinen wie chirurgische Instrumente
dampfsterilisiert werden. Fr gesondert zu behandelnde Dentalinstru-
mente finden sich nachstehend Hinweise zur Dampfsterilisation:
Rotierende Dentalinstrumente (z. B. Bohrer oder Frser) sind dampfste-
rilisierbar.
Hand- und Winkelstcke sind wegen der Krze der Einwirkzeit mg-
lichst bei 134 C zu sterilisieren.
Bei Turbinen ist zu prfen, ob sie vom Hersteller fr die Dampfste-
rilisation freigegeben sind.
Mundspiegel knnen dampfsterilisiert werden, sind jedoch Ver-
brauchsartikel, die mit der Zeit wegen Eindringen von Feuchtigkeit, auf
Grund der unterschiedlichen thermischen Ausdehnung der Materialien,
blind werden.
Alle steril zur Anwendung kommenden Motorensysteme knnen bei
134 C dampfsterilisiert werden.
Herstellerangaben, z. B. zur Fixierung whrend der Sterilisation, sind zu
beachten.
Druckluft-Schluche mssen whrend der Sterilisation vor Zusammen-
drcken und Knicken geschtzt werden. Sie mssen so in den Sterilisier-
siebschalen gelagert werden, dass die zulssigen Biegeradien nicht
unterschritten werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 46
Eingeschrnkte Lebens-
dauer und Funktion durch
Knickbildung.
Korrosionsgefahr durch
Restfeuchte/Nsse
Dampfqualitt nach
EN 285 sicherstellen!
Fleckenmuster durch Verunreinigungen im
Dampfkondensat
Bei akkubetriebenen Systemen sind bezglich einer etwaigen Sterilisa-
tion der Akkus unbedingt die Anweisungen des Herstellers zu befolgen.
MIC-Instrumente, starre Endoskope, Lichtleitkabel und HF-Instrumente
knnen im Allgemeinen wie chirurgisches Instrumentarium sterilisiert
werden. Fr dampfsterilisierbare Optiken ist die Sterilisation bei 134 C
wegen der krzeren thermischen Belastung einer bei 121 C vorzuzie-
hen. Zur Vermeidung von Beschdigungen sind Optiken bei der Sterili-
sation nach Herstellerangabe sicher zu lagern.
Flexible Endoskope sind auf Grund der eingeschrnkten Temperatur-
vertrglichkeit nicht dampfsterilisierbar. Sie sind, soweit erforderlich,
mit einem Niedrigtemperaturverfahren zu sterilisieren. Fr die bei der
Endoskopie eingesetzten Instrumente (Zangen, Katheter usw.) ist die
Dampfsterilisation einzusetzen.
Elastische Instrumente mit und ohne Ballon aus den Materialien Sili-
konelastomer und Naturkautschuk (Gummi, Latex) eignen sich zur
Dampfsterilisation. Diese wird wegen der krzeren thermischen Be-
lastung vorzugsweise bei 134 C durchgefhrt. Artikel aus thermopla-
stischen Materialien (Kunststoff) drfen nur dann dampfsterilisiert wer-
den, wenn sie entsprechend gekennzeichnet bzw. vom Hersteller dafr
ausgewiesen sind.
Bei der Dampfsterilisation von elastischen Instrumenten mssen Hohl-
rume (z. B. Maskenwulst, Ballon) offen sein, um Schden durch
Druckwechsel zu vermeiden.
Hohlrume, die mit einem Ventil verschlossen sind, sind vor der Sterili-
sation mittels Spritze luft- und wasserfrei zu saugen.
Atemsystemfunktionsteile sind bei 134 C dampfsterilisierbar.
Hohlrume drfen nicht verschlossen werden, um Beschdigungen an
den Ventilen zu vermeiden.
Scherkpfe drfen grundstzlich nicht dampf- und heiluftsterilisiert
werden.
10.2 Heiluftsterilisation
Heiluftsterilisation heit Sterilisieren mit trockener Hitze. Das Verfah-
ren birgt eine Reihe von Unsicherheiten:
Bei trockener Hitze erfolgt die Wrmebertragung auf das
Sterilisiergut relativ langsam.
Durch die Bildung von Klteinseln kann der Sterilisationserfolg
beeintrchtigt werden.
Eine Verfahrensvalidierung ist nicht mglich.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 47
Sollte das Verfahren trotz der genannten Unsicherheiten angewendet wer-
den, so ist eine Temperatur von 180 C fr mindestens 30 Minuten
Sterilisationszeit zu fordern.
Bei Temperaturen ab 185 C verharzt Paraffinl und somit ist eine
Schmierfunktion nicht mehr gegeben und die Funktionsfhigkeit des
Instruments eingeschrnkt.
Bei deutlicher berschreitung der Soll-Temperatur besteht die Gefahr des
Hrte- und damit des Funktionsverlustes sowie die Gefahr von Korrosion.
Dadurch verlieren viele Instrumente ihren Gebrauchswert. Ebenso knnen
Kunststoffe (z. B. Farbringe an Instrumenten) bei hheren Temperaturen
beeintrchtigt oder zerstrt werden.
Um eine gleichmige Temperaturverteilung in der Sterilisierkammer und
somit im Sterilisiergut zu gewhrleisten, sind die Angaben zum
Beladevolumen in der Gebrauchsanweisung des Sterilisators unbedingt ein-
zuhalten!
Dentalinstrumente knnen im Allgemeinen wie chirurgische Instrumente
heiluftsterilisiert werden. Fr gesondert zu behandelnde Dentalinstrumente
finden sich nachstehende Hinweise zur Heiluftsterilisation:
Hand- und Winkelstcke sowie Turbinen sind fr die Heiluftsterilisation
nicht geeignet.
Bei Bohrern und Frsern soll die Temperatur von 180 C mglichst genau
eingehalten werden, da bereits bei diesen Temperaturen Hrteabfall ein-
setzt.
Mundspiegel sind Verbrauchsartikel, die mit der Zeit wegen der unter-
schiedlichen thermischen Ausdehnung bei der Aufbereitung blind werden.
Die Komponenten der Motorensysteme sind aufgrund der verwendeten
Werkstoffe nur teilweise fr die Heiluftsterilisation geeignet.
Herstellerangaben beachten.
MIC-Instrumente und starre Endoskope drfen wegen der hohen
Temperaturen nicht heiluftsterilisiert werden.
Fr flexible Endoskope ist die Heiluftsterilisation nicht anwendbar.
Fr elastische Instrumente ist die Heiluftsterilisation nicht anwendbar.
Fr Atemsysteme ist die Heiluftsterilisation nicht anwendbar.
Scherkpfe drfen grundstzlich nicht dampf- und heiluftsterilisiert werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 48
Vorgeschriebene Tempe-
ratur darf nicht berschrit-
ten werden!
10.3 Niedrigtemperatur-Sterilisation
Unter Niedrigtemperatur-Sterilisations-Verfahren fallen die Gassteri-
lisationen mit Ethylenoxid oder Formalin sowie Gasplasma-Sterilisation
mit Wasserstoffperoxid.
Diese Verfahren sollten aus Grnden des Patienten-, Personal- und
Umweltschutzes nur fr solche Gter angewendet werden, die nicht
dampfsterilisiert werden knnen!
Mit Ethylenoxid sterilisierte Gter bentigen vor ihrer erneuten Anwen-
dung ausreichende Auslftzeiten, die je nach Sterilgut und verfgbaren
Auslftungsbedingungen sehr unterschiedlich sind. Verbindliche Aus-
lftzeiten kann nur der Hersteller der Instrumente benennen.
Die Sterilisation von Motorensystemen mit EO-Gas ist nur anzuwenden,
wenn dieses Verfahren ausdrcklich vom Hersteller vorgeschrieben wird.
Nicht dampfsterilisierbare starre Optiken werden mit einem Niedrig-
temperaturverfahren nach Vorgaben des Herstellers sterilisiert.
Flexible Endoskope knnen bei einer Grenztemperatur von 60 C
sterilisiert werden. Es ist eines der vom Hersteller freigegebenen
Verfahren anzuwenden.
Zur Sterilisation wird das flexible Endoskop mglichst gestreckt im
Klarsichtsterilisierschlauch verpackt. Es ist unbedingt darauf zu achten,
dass die Entlftungskappe am Versorgungsstecker angebracht ist,
anderenfalls sind irreversible Schden zu erwarten.
Zum Schutz vor mechanischen Schden wird das eingeschweite flexi-
ble Endoskop in einen zum Sterilisator gehrenden Siebkorb gelegt. Es
ist darauf zu achten, dass ein Krmmungsdurchmesser von 30 cm nicht
unterschritten wird.
Nach der Sterilisation und gegebenenfalls dem Auslften sind flexible
Endoskope immer in gestreckter Lage aufzubewahren, um
Verformungen und Knickschden zu vermeiden.
Elastische Instrumente aus thermolabilem Kunststoff sind nicht dampf-
sterilisierbar. Es ist daher zur Sterilisation eines der vom Hersteller frei-
gegebenen Verfahren anzuwenden.
Hohlrume, die mit einem Ventil verschlossen sind, sind vor der
Sterilisation mittels Spritze wasserfrei zu saugen.
Elastische Instrumente aus Gummi und Atemsystemfunktionsteile sol-
len nicht gassterilisiert werden, da sie dampfsterilisierbar sind.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 49
Bei Medizinprodukten mit integriertem Akkumulator, wie beispielswei-
se Herzschrittmacher bzw. implantierbarer Defibrillator, ist darauf zu
achten, dass bei jeder Sterilisation die Ladung der Akkumulatoren in
Abhngigkeit von Temperatur und Zeit abnehmen kann.
11. Lagerung
11.1 Lagerung von unsterilen Instrumenten
Instrumente knnen auf Grund der Lagerbedingungen korrodieren.
Um dies zu vermeiden, sind Instrumente trocken und staubgeschtzt zu
lagern. Damit sich auf den Instrumenten keine Feuchtigkeit (Kondensat)
bildet, sollen grere Temperaturschwankungen vermieden werden.
Chemikalien knnen im direkten Kontakt Metall zerstren oder Dmpfe
abgeben, die korrosiv wirken. Instrumente drfen daher nicht zusam-
men mit Chemikalien gelagert werden.
Die sachgerechte Lagerung erfolgt durch das Einsortieren in geeignete
Systeme. Auf diese Weise werden die Instrumente sicher und ber-
sichtlich gelagert. Eine gegenseitige Beschdigung wird ausgeschlos-
sen und die Verletzungsgefahr reduziert.
Geschlossene Ablage- und Lagerungssysteme sind zu bevorzugen, um
einen zustzlichen Schutz vor Verkeimung zu gewhrleisten.
Das flexible Endoskop darf nicht im Transportkoffer gelagert werden.
Die Lagerung muss unter keimarmen, trockenen, staubarmen und gut
belfteten Bedingungen erfolgen. Fr die Lagerung muss das flexible
Endoskop ausreichend trocken sein. Ventile und Kappen werden
ebenfalls trocken und staubfrei getrennt vom Endoskop gelagert. Die
Aufbewahrung des Endoskopes sollte vorzugsweise hngend in dafr
vorgesehenen Hngeschrnken arbeitsplatznah vorgenommen werden.
Um den vorzeitigen Ausfall zu verhindern, mssen elastische Instru-
mente sowohl knick- und berdehnungsfrei (nur passende Konnektoren
verwenden) als auch trocken und lichtgeschtzt aufbewahrt werden.
Schermaschinen nur mit gelten Scherkpfen und geltem Schneide-
kopfhalter an einem trockenen Ort aufbewahren.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 50
11.2 Lagerung von sterilen Instrumenten
Zur Aufrechterhaltung der Sterilitt der Instrumente bis zur Anwendung
am Patienten ist die keimdichte Verpackung eine grundstzliche
Voraussetzung.
Eine staubarme, trockene Umgebung und die Vermeidung von Tem-
peraturschwankungen sind die Voraussetzungen fr eine geschtzte
Lagerung von Sterilgut und die Verhinderung von Korrosionsschden.
Diese Bedingungen lassen eine Lagerzeit von 6 Monaten (und lnger)
zu. Einzelheiten knnen der DIN EN 868 und der Tabelle 1 der
DIN 58 953 Teil 9 entnommen werden.
Fr die Lagerung von sterilisierten Endoskopen gilt, dass der Endoskop-
Schaft nicht geknickt und/oder in einem zu engen Radius gelegt werden
darf. Sie sollten nach entsprechender Ausgasung kontaminationsge-
schtzt im geschlossenen Schrank aufbewahrt werden.
12. Oberflchenvernderungen, Belge,
Korrosionen, Alterung, Quellung
und Spannungsrisse
In der Praxis treten im Laufe der Zeit an den verschiedensten Medizin-
produkten, ausgehend von deren Oberflche durch chemische und/oder
physikalische Einflsse, Vernderungen auf. Die Herkunft dieser
Oberflchenvernderungen ist, sofern sie nicht bereits beim Gebrauch
hervorgerufen wurden, meist im Aufbereitungsprozess zu suchen.
Beim Auftreten von Oberflchenvernderungen muss gegebenenfalls
zur deren Beseitigung und Vermeidung in systematischer Reihenfolge
vorgegangen werden.
Art, Herkunft und Ursache ermitteln.
Risiken abschtzen.
Gegebenenfalls Herstellerempfehlungen zur Beseitigung umsetzen.
Manahmen zur Vermeidung einleiten, danach Aufbereitungsprozess
validieren.
Eine Aufarbeitung/Reparatur betroffener Produkte ist nur dann zu emp-
fehlen, wenn die Ursachen fr die Oberflchenvernderungen beseitigt
sind.
Smtlichen nachfolgend aufgefhrten Beispielen ber die am hufigsten
auftretenden Oberflchenvernderungen bei metallischen Instrumenten
aus nichtrostendem Stahl (NR-Stahl) und/oder Produkten aus Kunststoff
bzw. Gummi liegt die o.g. Systematik zu Grunde.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 51
Metall/Belge Organische Rckstnde
Klemmen Pinzette Detail Gelenkbereich Schere
Farbige Belge bestehend aus: Blut, Eiwei, Arzneimittelrckstnden
Bei manueller Aufbereitung und Ultraschallreinigung:
Langer Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung.
Fixierung durch ungeeignete Instrumentendesinfektionsmittel.
Verschmutzte Reinigungs- und Desinfektionsmittel.
Unzureichende Absplung nach Aufbereitung.
Schallschatten bei Ultraschallreinigung.
Bei maschineller Aufbereitung:
Langer Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung.
Zu hohe Wassereinlauftemperatur (>45 C) in der 1. Splphase.
Mangelnde Durchstrmung oder Umsplung, unzureichender
Spldruck, Splschatten.
Unzureichende Wartung des Reinigungs- und Desinfektionsgertes.
Schaumbildung durch verschleppte Reinigungs- oder Desinfek-
tionsmittel von Ultraschall oder Tauchbad.
Fehlerhafte Beladung durch falschen Instrumentenwagen/-trger,
berladung.
Nicht zerlegte Instrumente, ungeffnete Gelenkinstrumente.
Nachreinigen mit Ultraschall.
Gezielte manuelle Nachreinigung.
Einlegen in 3%ige H
2
O
2
-Lsung (ca. 5 Min.).
Grobe Verschmutzung sofort entfernen (RKI-Empfehlung aus
Anforderung an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizin-
produkten, Punkt 2.2.1).
Verkrzung des Zeitraums zwischen Anwendung und Aufbereitung
(<6 Std.).
Verwendung reinigungsaktiver Desinfektionsmittel fr die
Nassentsorgung.
Wassereinlauftemperatur bei der maschinellen Aufbereitung<45 C.
Korrektur Programmablauf in Reinigungs- und Desinfektionsgerten.
Kann bei NR-Stahl zu Korrosion fhren, weil z. B. in Blut u. a. Chlo-
ridionen enthalten sind. Bei Aufkonzentration fhren diese zu Loch-
korrosion und/oder gegebenenfalls zu Spannungsrisskorrosion.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 52
Art der
Oberflchenvernderung
Herkunft und Ursachen
Empfehlung zur
Beseitigung
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Metall/Belge Wasserflecken durch Kalk
Belge/Verfrbungen milchig wei bis grau. J e nach Situation flchig
oder regellos fleckig mit scharf abgegrenzten Rndern auf der
Instrumenten-Oberflche und im Reinigungs- und Desinfektionsgert
verteilt.
Zu hoher Kalkgehalt des Wassers im Reinigungsschritt oder des letz-
ten Splwassers.
Durch Abreiben mit einem fusselfreien Tuch.
Durch saure Grundreinigung mit vom Hersteller empfohlenen
Spezialreinigern.
Reinigung und gegebenenfalls Zwischensplungen mit enthrtetem
Wasser.
Schlusssplung mit vollentsalztem Wasser, um bei der maschi-
nellen Aufbereitung der Fleckenbildung vorzubeugen.
Keine Korrosion, kosmetischer Effekt.
Metall/Belge Silikate und andere mineralische
Verbindungen
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 53
Art der
Oberflchenvernderung
Herkunft und Ursachen
Empfehlungen zur
Beseitigung
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Diverse Instrumente Splkammer Reinigungs-
und Desinfektionsautomat
Instrumentenoberflche mit
Perforationsabbildung von
Siebkorb
Art der
Oberflchenvernderung
Diverse unterschiedlich
verfrbte Instrumente
verfrbte Splkammer
Instrumentenoberflche
mit tropfenfrmigen Verfr-
bungen
Fleckige
Instrumentenverfrbung
Instrumentenverfrbung mit
Fleckenrndern
Gelbbraune bis blauviolette, z.T. schillernde flchendeckende oder
fleckenartig bzw. trpfchenfrmig ausgeprgte Verfrbungen auf Ins-
trumenten, Reinigungs-und Desinfektionsgerten und Sterilisations-
kammern.
Kieselsureschlupf bei Herstellung von VE-Wasser durch Ionen-
austauscher und Osmoseumkehr-Wasseraufbereitungsanlagen.
Verschleppung silikathaltiger Reiniger in den letzten Splgang bei
der maschinellen Aufbereitung durch unzureichende Zwischen-
splung.
Andere mineralische Inhaltsstoffe im letzten Splwasser bei der
maschinellen Aufbereitung oder im Dampfkondensat, z. B. Kupfer
aus dem Leitungssystem.
Mineralische Belge durch saure Grundreinigung mit vom Hersteller
empfohlenen Spezialreinigern entfernen.
Hartnckige Belge (Silikatbelge) durch flusssurehaltige Mittel
lsen.
Mechanische Oberflchenbearbeitung durch den Hersteller veran-
lassen.
Qualifizierten Reparaturservice einschalten.
Nachsplung mit kieselsurefreiem, vollentsalztem Wasser bei der
maschinellen Aufbereitung. Verhinderung der Verschleppung von
Reiniger durch:
Richtige Beladung und Halterung von Splgut mit schpfenden
Hohlrumen (z. B. Nierenschalen).
Korrekte Funktion der Dosiereinrichtung.
Ausreichende Neutralisation und Zwischensplung bei der maschi-
nellen Aufbereitung.
Wasserqualitt bei der Dampfsterilisation gem EN 285
(Anhang B, Tab. B1.) oder DIN 58946 Teil 6.
Keine Korrosion kosmetischer Effekt, kein hygienisches Risiko.
Bei der Behandlung mit sauren Grundreinigern knnen
Laserbeschriftungen auf Instrumenten verblassen. Damit ist deren
Codierungsfunktion wegen schlechter Lesbarkeit beeintrchtigt oder
geht vllig verloren.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 54
Herkunft und Ursachen
Empfehlung zur
Beseitigung
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Metall/Belge Verfrbung durch Oxidation
Nur bei hrtebaren nicht rostenden Sthlen (NR-Sthlen), nicht selten
zuerst erkennbar bei schneidenden Instrumenten (z. B. Scheren),
aber auch bei stumpfen Instrumenten (z. B. Klemmen, Pinzetten),
kann es zur Bildung einer glnzenden, grauschwarzen
Chromoxidpassivschicht kommen.
Bei Titanwerkstoffen (Reintitan oder Legierung) kann es entweder zur
Bildung einer gleichmigen farblich variierenden (z. B. grau, blau,
violett, rot, goldgelb, grn) oder zu einer fleckigen, mehrfarbigen
Oberflchenverfrbung kommen.
Bei o. g. Sthlen, bei der maschinellen Reinigung durch den im letz-
ten Splgang verschleppten Neutralisator und/oder durch andere im
Reinigungsprozess bisher nicht identifizierte passivschichtbildende
Faktoren. Bei NR-Sthlen knnen Passivschichten je nach Zusam-
mensetzung, Dichte und Dicke transparent (ist blich) bis schwarz
ausfallen. Die Neigung zur Bildung von grauschwarzen Chromoxid-
passivschichten ist neben den o. g. Einflssen von der Werkstoffzu-
sammensetzung, im Speziellen vom Verhltnis Chromgehalt/Kohlen-
stoffgehalt, abhngig. In der Praxis bedeutet dies, je hher der
Kohlenstoffgehalt desto schneller wird ggf. eine Grauschwarzfrbung
sichtbar.
Bei Titanwerkstoffen knnen feuchte Hitze und/oder die in den ver-
schiedenen Aufbereitungsschritten eingesetzten Reinigungschemi-
kalien zur Oxidation der Oberflche und somit zur Verfrbung dersel-
ben fhren.
Titanoxidschichten knnen je nach Zusammensetzung, Dichte und
Dicke transparent oder bunt/farbig ausfallen.
Wird aufgrund der Belagseigenschaften nicht empfohlen, kann aber
ggf. in beiden Fllen nur durch eine geeignete Oberflchenbearbei-
tung (bei Stahl mechanisch, bei Titan chemisch) beim Hersteller oder
einem qualifizierten Reparaturservice erfolgen. Bei NR-Sthlen bleibt
die Schichtentfernung mit einem Grundreiniger wegen der deutlich
angestiegenen Korrosionsbestndigkeit wirkungslos.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 55
Herkunft und Ursachen
Empfehlung zur
Beseitigung
Art der
Oberflchenvernderung
Wundhaken mit schwarz ver-
frbtem Schaft aus gehrte-
tem Cr-Stahl und blank ge-
bliebenen Griff und Blatt aus
nicht hrtbarem CrNI-Stahl
Linke Valve: fabrikneu
gleichmig grn
Rechte Valve: maschinell
gereinigt bunt verfrbt
Detail von Klemme: Sperre und Ringbereich
Bei NR-Sthlen exakte Dosierung des Neutralisators sicherstellen.
Verschleppung des Neutralisators durch ausreichende Nachsplung aus-
schlieen.
Bei Titanwerkstoffen kaum oder nicht vermeidbar, da diese werkstoffbe-
dingt durch die bei der Aufbereitung vorherrschenden Umgebungsbe-
dingungen (Temperatur, Chemie, Feuchte) mehr oder weniger sichtbar
immer mit der Oberflche reagieren.
Keine Korrosion kosmetischer Effekt.
Sofern bei Titanwerkstoffen eine eventuell verlorene Kennzeichnungs/
Codierungsfunktion durch Farbvernderungen, wie z. B. die farbliche
Kennzeichnung der Blattbreite bei Valven (siehe Bild) kein Sicherheitsrisi-
ko darstellt, sind Farbnderungen durch die Bildung unterschiedlicher
Oxidschichteigenschaften vllig unbedenklich. D. h. es bestehen keine Ein-
schrnkungen hinsichtlich: Toxizitt, Hygiene, Funktion oder Lebensdauer.
Metall/Korrosionen Lochkorrosion
Nadelstichartige Korrosionslcher bei NR-Stahl, hufig mikroskopisch klein,
umgeben von rotbraun oder farbig schillernden Korrosionsprodukten, hu-
fig kreisfrmigen Ablagerungen von Korrosions-produkten um das Korro-
sionsloch. (Nicht zu verwechseln mit materialbedingten Lunkern und
Fremdeinschlssen in minderwertigen Instrumentensthlen oder mit Kon-
taktkorrosionserscheinungen der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-
Stahl).
Bei NR-Stahl hervorgerufen durch Einwirkung von Halogenidionen
(Bromide, J odide) insbesondere Chloriden, die lokal die Passivschicht
von Instrumentensthlen durchdringen und die Korrosionslochbildung
auslsen.
Durch langanhaftende organische Rckstnde, z. B. Blut, Eiter, Sekret.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 56
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Art der
Oberflchenvernderung
Allgemeine
Ansicht
Vergrerter Ausschnitt
Beispiele fr Lochkorrosion
Korrosionsloch
(200-fache Vergrerung)
Herkunft und Ursachen
Kastrationszange
Insbesondere eine Aufkonzentration oder Antrocknung von chloridhalti-
gen Flssigkeiten ist fr Lochfra verantwortlich, z. B. zu hoher Chlo-
ridgehalt im letzten Nachsplwasser, physiologische Kochsalzlsungen
auf Instrumenten.
Insbesondere fabrikneue Instrumente reagieren, auf Grund der noch
dnneren Passivschicht, empfindlicher gegenber chloridhaltigen Me-
dien als lnger im Gebrauch befindliche Instrumente mit angewachsener
Passivschicht.
Die Korrosionsprodukte lassen sich durch einen sauren Grundreiniger nach
Herstellerangaben auflsen. Die verbleibenden Korrosionslcher sind gege-
benenfalls durch eine mechanische berarbeitung beim Her-
steller/Reparaturservice zu entfernen.
Chloridinduzierter Lochfra lsst sich durch chloridarme Wasserqua-
litten, durch die Minimierung von organischen Rckstnden oder sonsti-
ger Einflsse von chloridhaltigen Flssigkeiten, z. B. physiologische
Kochsalzlsung auf Instrumentenstahl weitestgehend vermeiden.
Stark befallene Instrumente aus Grnden der Patienten- und An-
wendersicherheit sofort aus dem Instrumentenkreislauf entfernen.
Ursache fr Lochfra muss zur Werterhaltung der Instrumente ab-
gestellt werden.
Korrosionslcher knnen ein Hygienerisiko darstellen und Aus-
gangspunkte fr Spannungsrisskorrosionen sein.
Metall/Korrosionen Reibkorrosion
Um einen blank geriebenen Bereich tritt eine Braunverfrbung bzw.
Rostbildung auf.
Mangelnde Schmierung fhrt zum Anfressen der sich gegeneinander
bewegenden metallischen Gleitflchen/Instrumententeile; bevorzugt in
Schlssen/Gelenken und Gleitbahnen, z. B. bei Stanzen. Dabei bildet sich
feinster metallischer Abrieb. Die Passivschicht ist zerstrt. In den sensibili-
sierten Reibstellen knnen sich sehr leicht Feuchtigkeit und Belge (z. B.
Blutrckstnde) absetzen, was meist einen Korrosionsbefall zur Folge hat.
Defekte Instrumente aussortieren und gegebenenfalls zur Reparatur
senden.
Durch Nachschleifen und/oder Polieren knnen Korrosionsschden
meist beseitigt werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 57
Art der
Oberflchenvernderung
Herkunft und Ursachen
Empfehlung zur
Beseitigung
Gelenkbereich Schere Branche Nadelhalter mit
Reibstelle durch Feder
Gelenkbereich Kastrationszange
Bewertung eventueller
Risiken
Manahmen zur
Vermeidung
Empfehlung zur
Beseitigung
Mehrmaliges berarbeiten fhrt zu einer ungenauen Fhrung/Funk-
tion des Instruments, was dessen Unbrauchbarkeit zur Folge hat.
Instrumente auf Raumtemperatur abkhlen lassen.
Pflege der Instrumente =Aufbringen von Gleitmitteln auf die Ober-
flche der Instrumente im Gelenkbereich vor der Funktionsprfung.
Gleitmittel manuell direkt in den Gelenkbereich einbringen (durch
Tropfen oder mittels Spray).
Durch mehrmaliges ffnen und Schlieen des Instrumentes das
Gleitmittel gleichmig im Gelenk verteilen.
Anforderungen an die Gleitmittel zur Pflege der Instrumente.
Basis des Gleitmittels: Paraffinum liquidum (Paraffinl)/Weil.
Es muss der gltigen Pharmakope entsprechen.
Es muss physiologisch unbedenklich nach DAB und 31
Lebensmittel- und Bedarfsgegenstndegesetz sein.
Es muss dampfdurchlssig/dampfsterilisierbar sein.
Ein Verkleben der Gelenke durch sich addierende Wirkung bzw.
Verharzung muss unbedingt vermieden werden.
Nicht einsetzen bei Gummi und Latexartikeln, da es zu Aufquellungen
und Zerstrungen der Oberflche fhrt.
Instrument wird durch Reibkorrosion in der Funktion eingeschrnkt, oder
vollstndig unbenutzbar. Reibkorrosion kann die Bildung von
Lochkorrosion begnstigen.
Metall/Korrosionen Spannungsrisskorrosion
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 58
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Art der
Oberflchenvernderung
Schere mit Bruch im
Gewinde
Bruchflche in der Boh-
rungssenkung fr Schrau-
benkopf
Anriss am Gelenkniet
Maulbruch Klemme Anriss am
Schraubengewinde
Maulbruch
Hartmetallnadelhalter
Spannungsrisskorrosion, kurz SRK, fhrt meist zu sichtbaren Rissen
bzw. Brchen.
In manchen Fllen ist die Rissbildung nicht sichtbar, da diese je nach
Umstand verdeckt (z. B. im Gelenkbereich einer Schere) ihren
Ursprung haben kann, gegebenenfalls mit Rissfortschritt bis zum
Bruch.
Sehr hufig ist an den unverformten Bruchflchen der Rissfortschritt
mit angelagerten Korrosionsprodukten zu erkennen.
Das Auftreten wird bevorzugt an jenen Bereichen oder Komponenten
von Produkten festgestellt, welche
auf Grund konstruktiver und/oder fertigungsbedingter Gegebenhei-
ten, z. B. bei Niet- oder Schraubverbindungen, bei Schwei-/Ltver-
bindungen sowie bei so genannten Presspassungen hohen Zug-
spannungen ausgesetzt sind, oder
durch eine unsachgeme Reparaturausfhrung z. B. durch feh-
lerhaftes Richten zu hohe Spannungen aufweisen, oder
unter hoher Spannung, z. B. bei vollstndig geschlossener
Rastensperre aufbereitet wurden, oder
bei der Nutzung auf Biegung berbeansprucht wurden und danach,
in einem korrosionsauslsenden Milieu, ggf. bei erhhten Tempe-
raturen behandelt wurden.
Auslser sind meist chloridhaltige Wsser, aber auch OP-Rck-
stnde und Arzneimittel etc. kommen hierbei in Frage.
Nicht mglich.
Gelenkinstrumente in geffnetem Zustand reinigen und max. im
ersten Zahn der Sperre eingerastet sterilisieren.
Chloridbelastungen einschrnken (z. B. OP-Rckstnde, Arzneimit-
tel, ungeeignetes Wasser zur Aufbereitung, Schlusssplung und
Sterilisation).
berbeanspruchung durch unsachgeme Anwendung vermeiden.
Nur Hersteller oder qualifizierten Reparaturservice mit Reparatur-
arbeiten beauftragen.
Befallene Instrumente aus Grnden der Patienten- und Anwender-
sicherheit sofort aus dem Instrumentenkreislauf entfernen.
Ursache muss zur Werterhaltung der Instrumente abgestellt wer-
den.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 59
Empfehlung zur
Beseitigung
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Herkunft und Ursachen
Metall/Korrosionen Flchenkorrosion
Bei nichtrostendem Stahl (NR-Stahl) meist gleichmiger, matt-
grauer Oberflchenangriff, nicht selten mit Korrosionsablagerungen
als Folgeschaden.
Meist extreme Rostbildung auf einer mattschwarzen Oberflche bei
Produkten, die nicht aus Edelstahl gefertigt wurden (z. B. bei
Einmalprodukten wie Skalpellklingen oder alten Instrumenten die
nicht aus NR-Stahl gefertigt wurden mit verletzter oder abgelster
verchromter Oberflche).
Bei Natur-Eloxal weigraue Korrosionsprodukte, bei starkem
Angriff Kraterbildung.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 60
Art der
Oberflchenvernderung
NR-Stahl Instrument mit
Sureangriff/Anbeizungen
Grund: berdosierung
Rostbefall an einem ver-
chromten Sgeblatt aus
unlegiertem Stahl.
Grund: Partieller Defekt der
Chromschicht
Materialangriff nur am Alu-
minium-Griffteil
Grund: Behandlung mit
stark alkalischem Reiniger
Materialangriff der Alumi-
niumoberflche
Grund: Behandlung mit
stark alkalischem Reiniger
Materialangriff nur an den
Aluminium-Komponenten.
Grund: Behandlung mit
stark alkalischem Reiniger
Sureangriff der Lotnhte
und Hartmetalleinlagen mit
starker Abnutzung dersel-
ben als Folgeschaden.
Grund : berdosierung
Verchromte Kombinationszange
aus dem Baumarkt. Nicht ver-
chromte Bereiche (z.B. Gelenk)
fhren zu Korrosionsbelgen.
-->Gefahr von Fremdrostber-
tragung auf NR-Instrumente.
Verchromte handelsbliche
Hkelnadel aus dem Hand-
arbeitsbereich Chromschicht
widersteht nicht den Aufberei-
tungsprozessen.
Verchromte Kastrations-
zange. Beschdigte Bereiche
der Chromschicht fhren zu
Korrosionsbelgen. Gefahr
von Fremdrostbertragung
auf NR-Instrumente
Verfrbung durch
Anbeizung bei Aluminium
Rost an einer Skalpellklinge
Grund: Werkstoffauswahl,
kein NR-Stahl da
Einwegprodukt
Materialangriff
Grund: Behandlung mit
alkalischem Reiniger
Bei Farb-Eloxal Verlust der Farbintensitt bis zu vollstndigem
Farbverlust, bei starkem Angriff Verfrbung und Materialabtrag.
Bei gesinterten Hartmetalleinlagen aus kobaltgebundenem
Wolframcarbid (=WC/CO), sowie an Ltstellen Materialabtrag.
Chemische oder elektrochemische Einflsse nur in Verbindung mit
berhhten Suregehalten bei
NR-Stahl,
gesintertem Hartmetall aus WC/CO,
Ltstellen.
Langzeitiger Einfluss von Wasser/Feuchte (Kondensat) bei NR-Stahl.
Einwirkung von Sure oder alkalischen Mitteln bei Eloxal.
Rostentfernung durch saure Grundreinigung bei NR-Stahl, wenn
noch nicht zu tief ins Material vorgedrungen, bzw. mechanische
Aufarbeitung, gegebenenfalls von Ltstellen, beim Instrumenten-
hersteller oder qualifizierten Reparaturservice.
Bei Eloxal und gesintertem Hartmetall aus WC/CO nicht mehr zu
beseitigen.
Bei NR-Stahl, gesintertem Hartmetall aus WC/CO und gelteten
Instrumenten, Anwendungsempfehlungen im Umgang mit sauren
Reinigern und Neutralisationsmitteln einhalten.
Einmalprodukte aus Stahl oder Altinstrumente aus Stahl mit
beschdigter Beschichtung aussondern und gegen NR-
Stahlprodukte ersetzen.
Langzeitigen Einfluss von Wasserfeuchte (Kondensat) vermeiden.
Bei Eloxal Behandlung in neutralem/mild alkalischem pH-Milieu.
Wenn Oberflchenbehandlung nicht zum Erfolg fhrt, dann Ersatz
gegen neue Instrumente (sonst Gefahr von Folgerost/Fremdrost).
Verlust der Farbcodierfunktion bei Eloxal.
Metall/Korrosionen Kontaktkorrosion
Detail Kontaktkorrosion
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 61
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Art der
Oberflchenvernderung
Empfehlung zur
Beseitigung
Detail Kontaktkorrosion
Kontaktkorrosion NR-
Stahl/NR-Stahl
Kontaktkorrosion NR-
Stahl mit Messing
Herkunft und Ursachen
Bei Instrumenten der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-Stahl knnen
kleine punkt- oder ringfrmige, braunblaue Verfrbungen mit gering-
fgiger Korrosionsbelagbildung im Bereich der Kontaktstelle auftreten.
Diese Form der Kontaktkorrosion wird hufig mit Lochkorrosionsbefall
verwechselt. Doch bei genauer Betrachtung ist festzustellen, dass sich
im Zentrum der Korrosionsstelle kein Loch gebildet hat, sondern eine
minimale, glatt geriebene Oberflchenstruktur vorliegt.
Die klassische Variante von Kontaktkorrosion bildet sich bei der Werk-
stoffkombination NR-Stahl/Buntmetall (Neusilber, Messing, Kupfer). J e
nach Umgebungsbedingungen, z. B. Feuchtigkeit, fhrt dies im Bereich
der Kontaktstelle meist aber auch darber hinaus zu Korrosionsnieder-
schlgen.
Bei Instrumenten der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-Stahl wurde
Kontaktkorrosion bisher nur nach dem maschinellen Reinigungsvorgang
beobachtet. Mikroreibung an den Berhrungspunkten fhrt zu einem
partiellen Abrieb der Passivschicht. Dadurch wird der Korrosionsschutz
in diesen Bereichen kurzfristig aufgelst und fhrt so zu den beschriebe-
nen Oberflchenvernderungen. (Vorliegende Oberflchenerscheinung
knnte auch ohne Weiteres unter Reibkorrosion beschrieben sein)
Bei der klassischen Variante aus der Werkstoffkombination NR-Stahl/
Messing, die bei Mischinstrumentarium vorliegt (alte/verchromte- und
neue/NR-Stahl Instrumente), tritt diese Korrosionsform sowohl bei der
Reinigung als auch bei der Sterilisation entweder wegen einer besch-
digten und/oder ungeschlossenen Chrom- oder Nickelschicht auf (z. B.
bei scharfen Lffeln mit Hohlheften oder Wundhaken).
Bei Kontaktkorrosionserscheinungen der Werkstoffkombination NR-
Stahl/NR-Stahl, ist eine Beseitigung der Oberflchenvernderungen
nicht erforderlich, da diese Erscheinungen, auf Grund der geringen Be-
lagsmenge, weder fr das befallene, noch fr das nicht betroffene Ins-
trumentarium eine Gefahr bedeuten. Erfahrungsgem verschwinden
die aufgetretenen Oberflchenerscheinungen schon nach wenigen Auf-
bereitungszyklen. Sauren Medien (Neutralisationsmittel) lsen die
Belge meist sofort ab und fhren parallel zu einem beschleunigten
Passivierungseffekt.
Sollten abgelste Schutzschichten vernickelter oder verchromter Instru-
mente Kontaktkorrosion verursachen, ist eine Beseitigung des Problems,
z. B. in Form einer Reparatur, meistens ausgeschlossen (gegebenenfalls
Klrung mit dem Hersteller).
Bei der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-Stahl sollten mgliche vibra-
tionsverursachende Umstnde (z. B. Ultraschallbehandlung, maschinelle
Aufbereitung) bei der Reinigung ausgeschlossen werden (z. B. stabile,
ausgerichtete Aufstellung des RDG).
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 62
Herkunft und Ursachen
Empfehlung zur
Beseitigung
Manahmen zur
Vermeidung
Vernickelte und verchromte Instrumente mit stark beschdigter/abgel-
ster Schicht sind auszusondern und wenn mglich, gegen NR-Stahl-
Instrumente austauschen.
Bei der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-Stahl besteht erfahrungsge-
m weder fr das befallene Instrumentarium, noch fr nicht betroffenes
Instrumentarium Gefahr, da die geringen Belagsmengen nicht ausrei-
chen, um Schaden anzurichten. Ein Patientenrisiko liegt nicht vor.
Bei der Werkstoffkombination NR-Stahl/Buntmetall knnen je nach
Schdigungsgrad massive Folgerostschden am intakten
Instrumentarium entstehen.
Metall/Korrosionen
Fremd- und Flugrost/Folgerost
Einzelne regellos verteilte Rostpartikel.
Brauner, meist lokal begrenzter Korrosionsniederschlag/Rostbelag.
Bei direktem groflchigem Kontakt mit stark verrosteten Produk-
ten knnen Instrumentenabdrcke als Folgeschaden auftreten.
Eintrag von Rostpartikeln aus dem Leitungssystem.
Eisen- /oder rosthaltiges Wasser, rosthaltiger Dampf.
Durch nicht korrosionsbestndige Einmalprodukte aus Stahl (z. B.
Skalpellklingen ) entstandene Korrosionsprodukte (=Rost) knnen
z. B. whrend des Sterilisationsprozesses abgelst, und auf andere
Instrumente verteilt werden.
Aufbereitung nicht korrosionsbestndiger Sthle (oft Altinstru-
mente) deren Schutzschicht beschdigt oder abgelst ist.
Bei leichtem/oberflchlichem Befall kann geprft werden, ob eine
Entfernung (nur bei NR-Stahl) durch eine saure Grundreinigung mg-
lich ist. Im Anschluss muss berprft werden, ob die Oberflche
unbeschdigt ist.
Ist der Oberflchenangriff noch nicht zu weit fortgeschritten, kann das
Instrument gegebenenfalls auch durch den Hersteller oder einen qua-
lifizierten Reparaturservice wieder mechanisch aufgearbeitet werden.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 63
Herkunft und Ursachen
Empfehlung zur
Beseitigung
Art der
Oberflchenvernderung
Skalpellklingenhalter Sperre Filterhalter fr Container
Bewertung eventueller
Risiken
Einmalartikel aus Stahl drfen nicht wiederaufbereitet werden.
Aussondern bzw. gesonderte Behandlung von nicht rostfreien
Materialien.
Einsatz von Billigprodukten ( z. B. Beilagen aus dem Baumarkt)
vermeiden.
Bauliche Manahmen umsetzen, die einen Rost/Rostpartikeleintrag
im Leitungssystem verhindern. (z. B. mechanischer Filter vor Eintritt
in Reinigungs-/Desinfektionsgert oder Sterilisator).
Bereits durch ein Instrument mit Rostbelag kann ein komplettes
Sieb Folgerostschden erfahren.
Bei Eintrag von Rostpartikeln aus dem Leitungssystem auf das
Instrumentarium kann es ebenfalls zur Wertminderung von
Groteilen des Instrumentariums kommen.
Metall/Korrosionen Spaltkorrosion
Spaltkorrosion ist eine rtlich beschleunigte Korrosion und fhrt
demzufolge nur im Bereich von Spalten zu Korrosionsablagerun-
gen; (z. B. im Fgespalt von zwei Pinzettenhlften, in Gelenkspal-
ten oder in eingepreten oder eingeschraubten Arbeitsenden z. B.
bei Sonden). Spaltkorrosion kann auch in Spalten zwischen Metall
und anderen Werkstoffen auftreten.
Spaltkorrosion wird hufig mit nicht entfernten, (oft organischen)
Rckstnden verwechselt.
Spaltkorrosion entsteht in kritischen Spaltbreiten, wenn entspre-
chende Umgebungsbedingungen (z. B. ungengende Trocknung)
vorherrschen. Dabei wird die Passivschicht angegriffen. Durch die
Hemmung des Sauerstoffzutritts kann sich diese nicht regenerieren
und es bildet sich bei Zutritt von Feuchtigkeit und dann insbeson-
dere bei erhhten Salzkonzentrationen Rost, der aus dem Spalt
austritt.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 64
Bewertung eventueller
Risiken
Manahmen zur
Vermeidung
Pinzettenenden Gelenkbereich MIC-
Instrument
Gelenkbereich Klemme
Art der
Oberflchenvernderung
Herkunft und Ursachen
Betroffene Instrumente nach Herstellerangaben behandeln.
Mechanische berarbeitung des Instruments durch Hersteller oder
autorisierten und qualifizierten Reparaturservice.
Grobe Verschmutzung sofort entfernen (RKI-Empfehlung Die wich-
tigste Manahme zur Vermeidung dieser Korrosionsart ist die aus-
reichende Trocknung enger Fge- oder Gelenkspalten.
Eine geringe Salzbelastung bei der Nachsplung sicherstellen
(Empfehlung VE-Wasser).
Eine bertragung von Rost auf andere Instrumente ist in den meisten
Fllen ausgeschlossen. Bei starken Rostbelgen knnen diese jedoch
(siehe auch Fremd-/Folgerost) auch auf intaktes Instrumentarium
bertragen werden und dort zu Folgeschden fhren.
Kunststoff-Gummi/Alterung
Braunfrbung und gegebenenfalls Rissbildung bei Gummi und
Latexprodukten.
Erweichung oder Verhrtung.
Viele Kunststoffe vergilben und verhrten.
Silikonelastomere sind uerst alterungsbestndig, vergilben aber.
Einwirkung trockener Hitze.
Dehnung und berdehnung bei der Lagerung.
Sonnenlicht / UV-Strahlung.
Einwirkzeit von Sauerstoff (Oxidation, Alterung im eigentlichen Sinne).
Einwirkzeit von Ozon.
Nicht mglich.
Gegebenenfalls licht- und temperaturgeschtzt lagern.
Betroffene Produkte je nach Alterungszustand aussondern, sollten die
vorliegenden Vernderungen anwendungs-/ risikorelevant sein.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 65
Alterungsriss an einer Atemmaske
Herkunft und Ursachen
Art der
Oberflchenvernderung
Bewertung eventueller
Risiken
Manahmen zur
Vermeidung
Bewertung eventueller
Risiken
Empfehlung zur
Beseitigung
Manahmen zur
Vermeidung
Empfehlung zur
Beseitigung
Kunststoff-Gummi/Quellung
Aufgequollene, erweichte, klebrige Oberflchen bei Kunststoffen,
Gummi oder Latex.
Dnnwandige Teile knnen aufplatzen, zerreien.
Versprdung/Verhrtung.
Quellung wird durch das Eindringen von Gasen oder Flssigkeiten in
die Oberflche verursacht. Quellung kann reversibel sein und nur vor-
bergehend nach der Einwirkung von flchtigen Lsungsmitteln oder
Treibgasen von Sprays auftreten. Das gilt auch dann, wenn Gummi
und bestimmte Kunststoffe mit Narkosegasen in Berhrung kommen.
Irreversible Quellung hingegen kann durch Kontakt mit len (Paraffin-
l), Vaseline und ungeeigneten Desinfektionsmitteln (z. B. Phenolderi-
vaten) ausgelst werden. Silikonkautschuk reagiert reversibel auf
Treibgase von Sprays und auf Narkosegase, irreversibel hingegen auf
Silikonle, Lsungsmittel und einige Desinfektionswirkstoffe (z. B.
Amine).
Nicht mglich.
J e nach Werkstoff Kontakt vermeiden (siehe Herkunft und Ursachen).
Betroffene Produkte je nach Quellzustand aussondern, sollten die
vorliegenden Vernderungen anwendungs-/ risikorelevant sein.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 66
Art der
Oberflchenvernderung
Undichtes Klappenventil
eines Trokars durch Auf-
quellung der Dichtung als
Folge von lkontakt.
Aufgequollene Dichtungen
als Folge von nicht gezielt
aufgebrachtem Instrumen-
tenl.
Aufquellen eines Einfh-
rungsschlauches durch
Verwendung eines ungeeig-
neten Pflegemittels.
Herkunft und Ursachen
Empfehlung zur
Beseitigung
Bewertung eventueller
Risiken
Manahmen zur
Vermeidung
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 67
Herkunft und Ursachen
Art der
Oberflchenvernderung
Bewertung eventueller
Risiken
Empfehlung zur
Beseitigung
Manahmen zur
Vermeidung
Kunststoff/Spannungsrisse
Die Spannungsrisskorrosion, z. B. bei Polysulfon, fhrt zu sichtbaren
Rissen bzw. Brchen.
Spannungsrisse treten vorzugsweise in solchen Bereichen eines
Medizinproduktes auf, in denen herstellungsbedingt erhhte einge-
baute Spannungen vorliegen.
Durch bestimmte Bedingungen im Aufbereitungsprozess (z. B. unzu-
reichende Splung, hohe Temperaturen, bestimmte oberflchenaktive
Chemikalien) treten in diesen Bereichen Rissbildungen auf.
Nicht mglich.
Durch geeignetes Tempern knnen beim Herstellungsprozess von z.
B. Polysulfonteilen eingebaute Spannungen minimiert werden.
Herstellerangaben zur Aufbereitung sind zu bercksichtigen.
Befallene Instrumente aus Grnden der Patienten- und Anwender-
sicherheit sofort aus dem Instrumentenkreislauf entfernen!
13. Abkrzungsverzeichnis
BVMed
Bundesverband Medizintechnologie e.V., Berlin
Der BVMed vertritt als Wirtschaftsverband rund 200 Industrie-
und Handelsunternehmen der Medizintechnologiebranche.
DIN
Deutsches Institut fr Normung
DNA
Deutscher Normenausschuss
In einer Gemeinschaftsarbeit von deutschen Erzeugern und
Verbrauchern werden Vorschriften und Richtlinien zur
Vereinheitlichung von
Bau und Maschinenteilen
Werkstoffen
Maen
Verfahren etc.
aufgestellt, die laufend berprft und durch Erfahrungen in der
Praxis ergnzt werden.
EN
Europische Norm
Im Rahmen der EG gleicht der Europische Normenausschuss
die nationalen Normen aneinander an und erstellt ggf. neue
Normen (z. B. auch im Lebensmittelbereich =Vorgaben zur
Herstellung von Bier oder Wein)
ISO
Internationale Organisation fr Standardisation
Der internationale Normenausschuss versucht die nationalen
Normen aneinander anzugleichen und erarbeitet international
gltige Normen.
Fr Instrumente und Implantate wird zuknftig die europische
Medizinprodukt-Richtlinie europaweit gltige Anforderungen
hinsichtlich ihrer Qualitt stellen. GMP-Normen werden den
Herstellern vorschreiben, wie die gleich bleibende Qualitt der
Produkte sicherzustellen ist. Dazu mssen Qualittssiche-
rungssysteme eingerichtet werden, die von unabhngigen
Prforganisationen zu zertifizieren sind.
GLP
Good Laboratoy PracticeGLP
ist der formale Rahmen fr die Durchfhrung von Sicherheits-
prfungen an chemischen Produkten. In vielen Lndern ist die
GLP gesetzlich vorgeschrieben.Die GLP legt den organisatori-
schen Ablauf und die Bedingungen fest, unter denen Labor-
prfungen geplant, durchgefhrt und berwacht werden.
GMP
Good Manufacturing Practice
Unter GMP versteht man Richtlinien zur Qualittssicherung der
Produktionsablufe und -umgebung in der Produktion von Arz-
neimitteln und Wirkstoffen. In der pharma-zeutischen Herstel-
lung spielt die Qualittssicherung eine zentrale Rolle, da hier
Qualittsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesund-
heit der Verbraucher haben knnen. Ein GMP-gerechtes
Qualittsmanagementsystem dient der Gewhrleistung der
Produktqualitt und der Erfllung der fr die Vermarktung ver-
bindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehrden.
H
2
O
2
Wasserstoffperoxid
HF-Instrumente
Hochfrequenzchirurgie-Instrumente
MIC-Instrumente
Microchirurgische Instrumente
MPG
Medizinprodukte Gesetz
pH-Wert
Eine Maeinheit mit der sich die Wasserstoffionenkonzentra-
tion einer Lsung bestimmen lsst. Sie wird angegeben als
eine Zahl, die ausdrckt, in welchem Mae eine feste oder
flssige Substanz die Eigenschaften einer Sure oder Base
hat. So sagt der pH-Wert aus, ob eine Lsung sauer (pH zwi-
schen 1 und 7, Beispiel: Essig), neutral (pH 7, Beispiel: reines
Wasser) oder alkalisch (ph zwischen 7 und 14, Beispiel:
Seifenlsung) ist.
PE
Polyethylen
PVC
Polyvinylchlorid
RDG
Reinigungs- und Desinfektionsautomat
RKI
Robert-Koch-Institut, Berlin
Das Robert Koch-Institut (RKI) ist die zentrale Einrichtung der
Bundesregierung auf dem Gebiet der Krankheitsberwachung
und -prvention und damit auch die zentrale Einrichtung des
Bundes auf dem Gebiet der anwendungs- und manahmen-
orientierten biomedizinischen Forschung. Die Kernaufgaben
des RKI sind die Erkennung, Verhtung und Bekmpfung von
Krankheiten, insbesondere der Infektionskrankheiten.
VE-Wasser
voll entsalztes Wasser
GVP-Kodex
Gute Veterinrmedizinische Praxis
GVP ist ein Qualittssicherungssystem des Bundesverbandes
Praktizierender Tierrzte e.V., das dieser im Auftrag der Bun-
destierrztekammer entwickelt hat. Der GVP-Kodex bietet eine
Systematik an, mit deren Hilfe alle Leistungsbereiche und
Arbeitsablufe in der tierrztlichen Praxis und Klinik nachvoll-
ziebar strukturiert und besser organisiert werden knnen.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 68
14. Literaturhinweise
1. DIN EN ISO 15883*: 2005
Reinigungs-/Desinfektionsgerte
Anforderungen, Definitionen, Prfungen
2. EN 285: 1996
Sterilisation
Dampf-Sterilisatoren, Gro-Sterilisatoren
3. EN 550: 1994
Sterilisation von Medizinprodukten
Validierung und Routineberwachung fr die Sterilisation mit
Ethylenoxid
4. EN 554: 1994
Sterilisation von Medizinprodukten
Validierung und Routineberwachung fr die Sterilisation mit
feuchter Hitze
5. EN 868; Teile 1 bis 10
(unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile)
Verpackungsmaterialien und -systeme fr zu sterilisierende
Medizinprodukte
6. DIN 58946 Teil 6 : 2002
Sterilisation Dampf-Sterilisatoren
Teil 6: Betrieb von Gro-Sterilisatoren im Gesundheitswesen
7. DIN 58947, Teile 1, 3, 5, 6
(Teil 1: 1986, Teil 3 / 5 / 6: 1990)
Sterilisation Heiluft-Sterilisatoren
8. DIN 58948, Teile 6, 7, 16, 17
(Teil 6: 2003, Teil 7 / 17: 2001; Teil 16: 2002)
Sterilisation Niedertemperatur Sterilisatoren
9. DIN 58952; Teile 2, 3: 1977
Sterilisation Packmittel fr Sterilisiergut
10. DIN 58953, Teile 1, 6, 7 bis 9
(unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile)
Sterilisation Sterilgutversorgung
11. DIN EN 10088, Teile 1 bis 3
(unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile)
Nichtrostende Sthle
DIN 17440: 2001
Nichtrostende Sthle Technische Lieferbedingungen fr
gezogenen Draht
12. EN ISO 7153-1: 2000
Chirurgische Instrumente Metallische Werkstoffe
Teil 1: Nichtrostender Stahl
13. ISO 13402: 1995
Chirurgische und zahnrztliche Handinstrumente
Bestimmung der Bestndigkeit gegenber Sterilisation,
Korrosion und Wrmebehandlung
14. ISO 7151: 1988
Chirurgische Instrumente; Nichtschneidende, bewegliche
Instrumente (mit Schlssen); Allgemeine Anforderungen und
Prfmethoden
15. ISO 7741: 1986
Chirurgische Instrumente; Scheren; Allgemeine
Anforderungen und Prfmethoden
16. ASTM A 380 99
Richtlinie fr die Reinigung, Passivierung und Entzunderung
von Teilen, Gerten und Anlagen aus nichtrostendem Stahl
17. DIN EN ISO 17664: 2004
Vom Hersteller bereitzustellende Informationen fr die
Wiederaufbereitung von resterilisierbaren Gerten
18. ISO 14937: 2000
Sterilisation von Medizinprodukten Sterilisation von
Produkten fr die Gesundheitsfrsorge Allgemeine
Anforderungen an die Charakterisierung eines
Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und
Routineberwachung eines Sterilisationsverfahrens fr
Medizinprodukte
19. DIN Taschenbuch 100: 1990-2002
Medizinische Instrumente
20. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. J uni 1993 ber
Medizinprodukte
Amtsblatt der Europischen Gemeinschaften
L 169, 36. J ahrgang, 12. J uli 1993
21. UVV BGV A1 und Berufsgenossenschaftliche Regeln z. B.
BGR 250, BGR 206 der Berufsgenossenschaft fr
Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege
22. Desinfektionsmittel-Liste der DGHM in der jeweils gltigen
Fassung;
Liste der nach den Richtlinien fr die Prfung chemischer
Desinfektionsmittel geprften und von der Deutschen
Gesellschaft fr Hygiene und Mikrobiologie als wirksam
befundenen Desinfektionsverfahren (inkl. Verfahren zur
Hndedekontamination und hygienischen Hndewaschung).
23. Liste der vom Robert- Koch-Institut geprften und anerkann-
ten Desinfektionsmittel und -verfahren
14. Ausgabe; Stand vom 31.05.2003
24. Europische Pharmakope
25. Graue Broschre
Versuchsreihen und Stellungnahmen
Verffentlichungen des AKI
26. Retouren in medizinischen Einrichtungen, Merkblatt
Handlungsempfehlungen, BVMed
27. RKI
Krankenhausversorgung und Instrumentensterilisation bei
CJ K-Patienten und CJ K-Verdachtsfllen
Bundesgesundheitsblatt 7/1998, 279-285
Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von
Medizinprodukten. Empfehlung; Bundesgesundheitsblatt
44/2001, 1115-1126
Die Variante der Creutzfeldt-J akob-Krankheit (vCJ K)
Bundesgesundheitsblatt 45/2002, 376-394
28. GVP - Gute Veterinre Praxis
BPT (Bundesverband der praktischen Tierrzte)
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 69
* Zum Zeitpunkt der Drucklegung waren die relevanten Teile 1 und 2 der Norm
prEN ISO 15883 verabschiedet. Da eine Verffentlichung noch in 2005 erwartet wird,
wurde bei Verweisen auf diese Teile der Norm bereits die Bezeichnung
DIN EN ISO 15883 verwendet.
AKI-Verkaufsbedingungen:
1. Die Broschren ersetzen keine Herstellerangaben fr das
Aufbereiten von Medizinprodukten. Der Besteller verpflichtet sich, die
Broschren nicht im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von
Medizinprodukten zu verwenden und unterlsst jede Manahme, die
darauf hindeuten knnte, dass es sich bei den Broschren um
Herstellerangaben handelt.
2. Das Copyright und sonstige Urheber-Rechte fr vom AKI erstellte
Broschren bleiben allein beim AKI. Eine Vervielfltigung oder
Verwendung von Grafiken, Bilder und/oder Texten in anderen elektro-
nischen oder gedruckten Publikationen ist ohne ausdrckliche
Zustimmung des AKI nicht gestattet.
3. Es ist nicht gestattet, den vom AKI bezogenen Broschren
Werbung beizufgen. Dies gilt auch fr Werbe-Beilagen.
4. Fr jeden Fall der Zuwiderhandlung gegen eine der oben unter
1. bis 3. genannten Verpflichtungen wird unter Ausschluss des
Fortsetzungszusammenhanges eine Vertragsstrafe von 500,- EUR
vereinbart.
Instrumenten-Aufbereitung im Veterinrbereich richtig gemacht, 1. Ausgabe 2005, www.a-k-i.org 70