VIGILNCIA SANITRIA (V ISA)

Proteo e Defesa da Sade

Introduo:
Sociedades modernas produo e consumo de bens ( sociedade de consumo) Embora em menor grau , h um consumo indiscriminado na rea da sade (exames, medicamentos) Estratgias comerciais para a venda dos produtos da rea da sade Necessidade de legalizao dos produtos de sade

Introduo:
Estabelecer meios de controle para proteger a sade do consumidor e tambm impedir o abuso econmico Reconhecer a vulnerabilidade do consumidor V. SANITRIA mediadora das relaes entre os produtores e consumidores

Introduo:
Situaes

recentes: Morte de idosos em asilo do - Rio de Janeiro Contaminao e morte de usurios de servio de hemodilise - Pernambuco Caso das plulas da Schering Medicamentos falsificados Uso do contraste Celobar - Goias

Definio:

Conjunto de aes dirigidas defesa e proteo da sade coletiva, cuja funo identificar e controlar permanentemente os fatores de risco sade individual e coletiva, atravs de aes desenvolvidas sobre condies, produtos, servios, elementos, transportes e origens que direta ou indiretamente possam produzir agravos sade.

OBJETIVOS:
Proteger a sade e evitar e/ ou reduzir a morbimortalidade. Estabelecer e acompanhar o cumprimento de padres e parmetros adequados a elaborao ou prestao de servios

Competncias:

Normatizar, controlar e fiscalizar a aplicao e o cumprimento de normas e padres do interesse sanitrio, relativos a medicamentos, alimentos, cosmticos, equipamentos, servios, produtos, toxicologia e outros.

Competncias:
Normatizao e controle sanitrio do transporte, armazenamento, guarda e circulao de produtos de interesse a sade bem como as matrias primas usadas, tecnologia empregada e embalagens Normatizao e controle sanitrio dos servios de sade prestados pelo servio pblico e privado.

Competncias:
Normatizao

e controle sanitrio de portos aeroportos e fronteiras. Normatizao e controle sanitrio do meio ambiente, ambiente de trabalho e sade do trabalhador

Instrumentos da V. Sanitria
Legislao

Fiscalizao
Uso

de Laboratrio para analisar a qualidade do produto Monitorizao Informao populao

Legislao:
Constituio Federal 1988- art 196 e 200 Lei 8078/90 (Cdigo de Defesa do Consumidor) dispe sobre as infraes s Leis Sanitrias, estabelecendo as respectivas sanes e instituindo os processos resultantes Cdigo Penal - cap III - Normas de proteo Sade Coletiva e estabelece sanes penais as infraes Lei dos Direitos Humanos - direito do consumidor

Como est estruturada a VISA no Brasil?

A VISA est organizada por meio do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), definido pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e que pode ser entendido como um instrumento privilegiado que o SUS dispe para realizar seu objetivo de preveno e promoo da sade. O Sistema engloba unidades nos trs nveis de governo: federal, estadual e municipal.

VISA ESTADUAL
No nvel estadual, esto o rgo de VISA e o

Laboratrio Central (Lacen) de cada uma das 27 Unidades da Federao (26 estados e o Distrito Federal).

VISA MUNICIPAL
No nvel municipal, esto os servios de

vigilncia sanitria de cada um dos 5561 municpios brasileiros ou, pelo menos, daqueles que j organizaram seus servios de vigilncia sanitria.

Fiscalizao
Observao, orientada por conhecimento tcnico-cientfico Boas Prticas Roteiros de inspeo Procedimentos pautados na tica da responsabilidade pblica e em conhecimento tcnico-cientfico Poder para aplicar as medidas preventivas ou repressivas

reas de atuao :

Medicamentos, Drogas, Insumos Farmacuticos e correlatos Vigilncia Sanitria de Alimentos, Bebidas e guas Minerais Controle de sanitrio de produtos de origem Animal Vigilncia Sanitria de Servios direta e indiretamente relacionados a sade Vigilncia de Portos e Aeroportos Vigilncia do meio ambiente e do ambiente de trabalho

Farmacovigilncia
Farmacovigilncia

Cincia relativa deteco, avaliao, compreenso e preveno dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos (OMS, 2002).

Reao Adversa ao Medicamento - RAM

O que

Qualquer efeito nocivo, no intencional e indesejado de uma droga observado com doses teraputicas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou diagnsticos.

O que Notificao Voluntria ?

Ato universalmente adotado na Farmacovigilncia que consiste na coleta e comunicao de reaes indesejadas manifestadas aps o uso dos medicamentos.O notificador dever no s comunicar as suspeitas de reaes adversas como tambm as queixas tcnicas relativas ao medicamento.

Importncia da Vigilncia Sanitria para a Sade da Populao

Participao dos profissionais de sade produo de conhecimento na rea com abordagem multidisciplinar especfica da Sade Pblica Organizao dos consumidores - possuidor de direitos; a Vigilncia Sanitria um instrumento a servio da populao

Importncia da Vigilncia Sanitria para a Sade da Populao

Vontade Poltica
Medidas Tcnicas

CONSIDERAES FINAIS
Redefinio de competncias Capacitao e ampliao de pessoal Aes de Vigilncia Sanitria mais significativas e compartilhadas com demais servios de sade. Sites de consulta www.anvisa.gov.br http://portal.prefeitura.sp.gov.br/secretarias/ saude/vigilancia_saude