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Sumario
Sistema de aseguramiento de la calidad ISO 9000:94, estandarizacin de SAC Diferencias TQM vs. ISO 9000:94 Norma ISO 9000:2000 - Sistemas de gestin de la calidad total Norma ISO 9001:2000. Desarrollo
Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Se definen como: Conjunto de elementos relacionados entre s (responsabilidades, procedimientos, procesos, recursos) que se establecen para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los clientes
Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Este conjunto consiste en la definicin de un mtodo de trabajo, que asegure que los servicios prestados cumplen con unas especificaciones previamente establecidas en funcin de las necesidades del cliente Proporcionar confianza
ESTUDIO DE LA NECESIDAD
SI TODO CORRECTO
NECESIDAD DEL CLIENTE
DISEO DE PRODUCTO/SERVICIO
CLIENTE SATISFECHO
DEFINE
CRITERIOS PROCEDIMIENTOS
Definicin de norma
Normalizacin
Norma: Regla que determina las condiciones de ejecucin de una operacin o las dimensiones y caractersticas de un objeto o producto Familia ISO 9000 ISO 9000 no contempla el aseguramiento del producto o servicio, sino que asegura el Sistema de Calidad con que se realizo el producto o servicio
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ISO 9004 Directrices para la mejora de desempeo ISO 19011 Directrices para la
Directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de calidad definidos.
requisitos mnimos que debe cumplir un Sistema de Gestin de la Calidad. Puede utilizarse para su aplicacin interna, para certificacin o para fines contractuales.
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ISO 9004: Sistemas de Gestin de la Calidad -Directrices para la Mejora del desempeo. Proporciona orientacin para ir mas all de los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad.
ISO 9004
ISO 9001
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La Norma ISO 9004, Proporciona una base para lograr el reconocimiento a travs de muchos esquemas de premios nacionales Las normas ISO 9001 e ISO 9004 estn armonizadas en cuanto a organizacin y terminologa para ayudar a moverse con facilidad de una a otra
El mayor valor se obtiene cuando se utiliza el conjunto de normas de forma integrada. Se recomienda comenzar con la norma ISO 9000 a la vez que se adopta la norma ISO 9001 para lograr un primer nivel de desempeo. Las prcticas descritas en la Norma ISO 9004 pueden entonces implementarse para hacer el sistema de gestin de calidad cada vez mas eficaz en el logro de las metas del negocio
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ISO 9001:2000
La ISO 9001 del 2000 visualiza al Sistema de Gestin de la Calidad en su conjunto como un proceso. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados
Procedimiento
Entrada
Proceso
Actividades de seguimiento Actividades de Medida
Salida
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Gestin de Recursos
S a t i s f a c c i n
C L I E N T
Apartados de la norma
1. Objetivos y campo de aplicacin 2. Normas para consulta 3. Trminos y definiciones 4. Sistema de gestin de la calidad 5. Responsabilidad de la direccin 6. Gestin de recursos 7. Realizacin del producto 8. Medicin, anlisis y mejora
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SGC
Requisitos documentacin
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La Organizacin debe:
Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la operacin y el control de estos procesos sea eficaz.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos
Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos proceosos.
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Manual de la Calidad.
Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin, operacin y control de los procesos.
4.2.1. Documentos
Manual de Calidad
Procedimientos e instrucciones
Registros
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Procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestin de la Calidad, o referencia a los mismos
Manual de la Calidad: Referencia permanente en la implementacin y mantenimiento del sistema de calidad. Debe contener
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Registros
5. Responsabilidad de la direccin
Compromiso de la direccin
Enfoque al Cliente Establece politica
Planificacin
Administracin
Revisin SGC
objetivos Planifaca
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5.4. Planificacin
La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los objetivos Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad La planificacin se realiza para cumplir los requisitos generales y los objetivos de calidad
Objetivos de la Calidad
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5.6. Revisin
La Alta Direccin debe revisar el Sistema de Gestin de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora.
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Y tambin:
El seguimiento de revisiones previas.
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5.6.3.Resultados de la revisin
Los Resultados de la Revisin por la Alta Direccin deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos, la mejora del Producto en relacin con los requisitos del cliente y la necesidades de recursos.
6. Gestin de recursos
Ambiente de trabajo
Provisin de recurso
RRHH
Infraestructura
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6.1.Provisin de recursos
La Organizacin debe determinar y proveer los recursos necesarios para implementar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad, mejorar su eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de sus requisitos.
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Tcnicas Estadsticas
Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitacin y preparar un plan para cubrir estas necesidades. El personal que realice trabajos que puedan afectar la calidad del producto debe ser competente en cuanto a la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.
La Organizacin debe:
Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.
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6.3.Infraestructura
La Organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos y servicios de apoyo como transporte y comunicacin.
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7. Realizacin de producto
Planificacin realizacin producto
Diseo y desarrollo
Compras
Control
Los registros que hacen falta para dar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.
Las actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo para el producto, as como los criterios de aceptacin del mismo.
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Idea
Construccin de Prototipo.
A produccin.
Verificacin y Validacin.
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7.4. Compras
La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proveedores
Producto Fabricado
Procedimientos de Fabricacin
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Instrucciones de trabajo.
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Proceso de Fabricacin
Rastrear el Problema
Producto No Conforme
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Proceso de Fabricacin
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Equipos de Medicin
Calibracin
Mantenimiento
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Planificacin
Mejora
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Histograma
Grficos de Control
Medicin de Caracterstica de Calidad
Grficos de Pareto
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Los Proveedores.
8.5. Mejora
La Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad, utilizando:
La Poltica de la Calidad. Los Objetivos de la Calidad. Los Resultados de la Auditoras. El Anlisis de los Datos. Las Acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin.
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8.5. Mejora
La Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad, utilizando:
La Poltica de la Calidad. Los Objetivos de la Calidad. Los Resultados de la Auditoras. El Anlisis de los Datos. Las Acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin.
Conclusiones
La revisin de la norma ISO 9000 trata de adaptar la norma a los principios de Calidad Total. Juran respecto a la edicin del 94 comentaba:
En Europa todas las empresas terminarn obteniendo la certificacin ISO 9000, pero pagarn un alto precio por su obsesin con un modelo de calidad limitado e insuficiente, que no les permitir llegar a la calidad clase mundial. Un modelo de calidad que se conforme con documentar los procesos es insuficiente para competir
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Conclusiones
En este sentido las nuevas normas suponen un gran avance. La revisin supone
Enfatiza el concepto de mejora continua Mayor implicacin de la alta direccin Mayor nfasis en la formacin y capacitacin de los empleados Se establece la necesidad de indicadores Se alinean la informacin, poltica y objetivos
Conclusiones
La nueva norma enfatiza el proceso de mejora continua Planifica
Acta Acc. Correctivas Acc. Preventivas Rev. direccin Poltica de calidad
P A D C
Controla
Objetivos
Hacer
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Conclusin
La implantacin de la norma bien conducida crea una plataforma para la mejora continua. Establece una cultura de aprendizaje a todos los niveles y fomenta la flexibilidad y velocidad de respuesta que exige el mercado actual. Todo depende del compromiso real de la organizacin con la Calidad.
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Normalizacin
Norma
Normalizacin En sus orgenes, al inicio del siglo XX, naci para limitar la diversidad antieconmica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su nter cambiabilidad facilitando la produccin en serie, la reparacin y mantenimiento de los productos y servicios, as como facilitar las relaciones externas entre pases que necesitaban piezas estndares y adems ofrecer garantas de cumplimiento de requisitos
Normalizacin
Cada pas tiene un organismo propio de normalizacin, que es el encargado oficialmente de la elaboracin de normas. En Espaa es AENOR. (las normas que elabora reciben la denominacin de UNE) La CEN es el organismo Europeo (las normas que elabora reciben la denominacin de EN) En el mbito internacional, el organismo de normalizacin es ISO (elabora las normas ISO)
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Acreditacin
Es el procedimiento mediante el cual organismo autorizado reconoce formalmente que una organizacin es competente para la realizacin de una determinada actividad de evaluacin de la conformidad Los organismos de evaluacin de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaracin objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos especficos, ya sea del sector reglamentario o voluntario
Acreditacin
El organismo reconocido y designado en Espaa para acreditar a las organizaciones que asi lo soliciten es la ENAC
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Certificacin
La certificacin de empresas es la demostracin de la conformidad del sistema de gestin de la calidad definido e implementado en la empresa con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001. Los organismos encargados de certificar a las empresas son las Organismos acreditados por la ENAC (por ejemplo, AENOR,
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