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Sistemas de Aseguramiento de la calidad y Normas ISO 9000

Mtodos de Mejora de la Calidad

Sumario
Sistema de aseguramiento de la calidad ISO 9000:94, estandarizacin de SAC Diferencias TQM vs. ISO 9000:94 Norma ISO 9000:2000 - Sistemas de gestin de la calidad total Norma ISO 9001:2000. Desarrollo

Sistemas de aseguramiento de la calidad (SAC)

Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Se definen como: Conjunto de elementos relacionados entre s (responsabilidades, procedimientos, procesos, recursos) que se establecen para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los clientes

Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Este conjunto consiste en la definicin de un mtodo de trabajo, que asegure que los servicios prestados cumplen con unas especificaciones previamente establecidas en funcin de las necesidades del cliente Proporcionar confianza

Sistema de aseguramiento de la calidad

LA EMPRESA ATIENDE LA NECESIDAD

ESTUDIO DE LA NECESIDAD

SI TODO CORRECTO
NECESIDAD DEL CLIENTE

DISEO DE PRODUCTO/SERVICIO

CLIENTE SATISFECHO

ENTREGA A CLIENTE FABRICACIN

TRANSMISIN DE ESPECIFICACIONES A PRODUCCIN

Sistema de aseguramiento de la calidad


POR QUE SURGEN CLIENTES INSATISFECHOS ? DISTINTOS CRITERIOS EN LAS PERSONAS QUE: INTERPRETAN LAS NECESIDADES DEL CLIENTE ANALIZAN LA NECESIDAD DISEAN EL PRODUCTO / SERVICIO TRANSMITEN INFORMACIN A PRODUCCIN GRAN DISPERSIN EN MTODOS Y CRITERIOS A SEGUIR FABRICAN EL PRODUCTO / SERVICIO

LA EMPRESA NO ES CAPAZ DE ASEGURAR QUE SIEMPRE OBTIENE EL MISMO RESULTADO

Sistemas de Aseguramiento de la Calidad


QUE APORTA UN SISTEMA DE CALIDAD ? MTODOS

DEFINE

CRITERIOS PROCEDIMIENTOS

UNIFICAN LA FORMA DE TRABAJAR

LA CALIDAD FINAL DEL PRODUCTO / SERVICIO QUEDA ASEGURADA

RESULTADO SIEMPRE EL MISMO

Sistema de aseguramiento de la calidad


Escribe lo que haces Haz lo que dices Registra lo que haces Verifica Acta sobre la diferencia

Normas ISO 9000

Definicin de norma

Normalizacin

Norma: Regla que determina las condiciones de ejecucin de una operacin o las dimensiones y caractersticas de un objeto o producto Familia ISO 9000 ISO 9000 no contempla el aseguramiento del producto o servicio, sino que asegura el Sistema de Calidad con que se realizo el producto o servicio

Estandarizacin de los SAC - Normas ISO 9000


Las Normas ISO 9000 surgen para estandarizar los Sistemas de Aseguramiento de la calidad

Normas ISO 9000


ISO significa Organizacin Internacional de Estandarizacin (International Organization for Standardization) Esta organizacin internacional est formada por los organismos de normalizacin de casi todos los pases del mundo. Los organismos de normalizacin de cada pas producen normas que se obtienen por consenso en reuniones donde asisten representantes de la industria y de organismos estatales.

Origen de las Normas ISO


En la 2 Guerra Mundial. Ministerio de Defensa del Reino Unido introdujo una serie de normas de diseo y control de fabricacin para sus proveedores. OTAN. Establece las normas AQAP El uso se extiende al sector nuclear Se introduce la norma BS5750, en 1979 para la industria en general En 1987 se reconoce una norma internacional para SAC, la serie ISO 9000 (basada todava en las normas AQAP). Son revisadas en 1994 y en el 2000

Revisin de normas ISO 9000. ISO 9000:2000

Carencia de ISO 9000:94. Motivos del cambio


Estn orientadas hacia procesos de fabricacin No ayudan a la gestin interna de la empresa. No establecen la necesidad de indicadores Desconexin entre la norma y los objetivos de la empresa Normalizan los procesos de la empresa pero no ayudan a mejorarlos No tiene en cuenta las expectativas de los clientes Falta compatibilidad con otro tipo de normativas de cliente, y con modelos de evaluacin como EFQM, Deming, Malcolm Baldrige

Motivos del cambio


Es decir la revisin de las Normas persigue: Adaptase a los principios de la Calidad Total Las normas ISO 9000:2000, identifican 8 principios para la gestin de la Calidad Total

Principios para la elaboracin


Enfoque al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Enfoque del sistema para la gestin Mejora Continua Enfoque basado en hechos para tomar decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Familia ISO 9000:2000

Familia ISO 9000 : 2000


Las normas de la familia ISO 9000 listadas a continuacin fueron desarrolladas para asistir a organizaciones de todo tipo y tamao en la implementacin y operacin efectiva de los sistemas para la administracin de calidad

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Familia ISO 9000


Normas bsicas Propsito Iso 9000 Fundamentos y Establecer punto de partida para vocabulario comprender las normas y define los terminos ISO 9001 Requisitos Es la norma de requisitos empleada para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables Proporciona ayuda para mejorar el SGC

ISO 9004 Directrices para la mejora de desempeo ISO 19011 Directrices para la

Directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de calidad definidos.

La Norma ISO 9001: Establece los

requisitos mnimos que debe cumplir un Sistema de Gestin de la Calidad. Puede utilizarse para su aplicacin interna, para certificacin o para fines contractuales.

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ISO 9004: Sistemas de Gestin de la Calidad -Directrices para la Mejora del desempeo. Proporciona orientacin para ir mas all de los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad.

ISO 9004

ISO 9004 objetivo: Mejora Continua. Organizacin Excelente

ISO 9001

ISO 9001 objetivo: Calidad de productos y servicios

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La Norma ISO 9004, Proporciona una base para lograr el reconocimiento a travs de muchos esquemas de premios nacionales Las normas ISO 9001 e ISO 9004 estn armonizadas en cuanto a organizacin y terminologa para ayudar a moverse con facilidad de una a otra

El mayor valor se obtiene cuando se utiliza el conjunto de normas de forma integrada. Se recomienda comenzar con la norma ISO 9000 a la vez que se adopta la norma ISO 9001 para lograr un primer nivel de desempeo. Las prcticas descritas en la Norma ISO 9004 pueden entonces implementarse para hacer el sistema de gestin de calidad cada vez mas eficaz en el logro de las metas del negocio

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ISO 9001:2000

La ISO 9001 del 2000 visualiza al Sistema de Gestin de la Calidad en su conjunto como un proceso. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados
Procedimiento

Entrada

Proceso
Actividades de seguimiento Actividades de Medida

Salida

Procedimiento: es la forma especificada (documentad o no) de llevar a cabo un proceso

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Mejora continua C L I R e Eq u N i s T i t entradas Eo s Responsabilidad de la Direccin

Gestin de Recursos

Medida, anlisis y mejora

S a t i s f a c c i n

C L I E N T

Realizacin (incluyendo servicios) Producto Sistema de Gestin de la calidad

Producto salidas servicio

Apartados de la norma
1. Objetivos y campo de aplicacin 2. Normas para consulta 3. Trminos y definiciones 4. Sistema de gestin de la calidad 5. Responsabilidad de la direccin 6. Gestin de recursos 7. Realizacin del producto 8. Medicin, anlisis y mejora

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ISO 9001:2000 Detalle de requisitos

4. Sistema de gestin de la calidad

SGC

Requisitos documentacin

manual Control de documentos Control de registros

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4.1. Requisitos generales


Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad.

Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.

La Organizacin debe:

Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la operacin y el control de estos procesos sea eficaz.

Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos

Realizar el seguimiento, la medicin y el analisis de estos procesos.

Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos proceosos.

4.1. Requisitos generales


Una organizacin que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos en la calidad de sus productos y proporciona las bases para la mejora continua

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4.2. Requisitos de documentacin

Declaraciones de la Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad.

Manual de la Calidad.

La documentacin debe incluir:

Los Procedimientos requeridos en esta Norma.

Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin, operacin y control de los procesos.

Los Registros requeridos por esta Norma.

4.2.1. Documentos

Manual de Calidad

Procedimientos e instrucciones

Registros

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4.2.2. Manual de calidad


Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad.

Procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestin de la Calidad, o referencia a los mismos

Manual de la Calidad: Referencia permanente en la implementacin y mantenimiento del sistema de calidad. Debe contener

Interaccin entre los Procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.

4.2.3. Control de documentos


Aprobar los Documentos antes de su emisin. Revisar y Actualizar los Documentos. Identificar los cambios y el estado de revisin de los Documentos. Asegurar que los documentos estn disponibles para su uso.

Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables.

Prevenir el uso de documentos obsoletos.

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4.2.4. Control de registros


Documentos que aportan evidencia de las acciones requeridas por el SGC: Informes de Inspeccin Resultados de Ensayos Informes de Aprobacin Informes de Auditora Datos de Calibracin Etc.

A disposicin de los Clientes

Registros

Los registros deben permanecer legibles y facilmente identificables

5. Responsabilidad de la direccin
Compromiso de la direccin
Enfoque al Cliente Establece politica

Planificacin

Administracin

Revisin SGC

objetivos Planifaca

Responsabilidades Representante Comunicacin interna

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5.1 Compromiso de la direccin


Transmitiendo a la Organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los requisitos legales.

Fijando la Poltica de la Calidad.

Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad.

Realizando las Revisiones por la Direccin.

Asegurando la disponibilidad de los Recursos.

5.2. Enfoque al cliente


La Alta Direccin debe asegurarse de que se determinan los requisitos del cliente y se cumplen, con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.

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5.3. Poltica de calidad


Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el Sistema de Gestin de la Calidad.

La Poltica de la Calidad debe:

Dar un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de la Calidad.

Ser comunicada y entendida dentro de la Organizacin.

Ser revisada para su continua adecuacin.

5.4. Planificacin
La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los objetivos Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad La planificacin se realiza para cumplir los requisitos generales y los objetivos de calidad

Acciones a seguir Planificacin de la Calidad

Objetivos de la Calidad

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5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin


Las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas Debe designarse un representante de la direccin Debe asegurarse de que se establecen procesos de comunicacin apropiados, considerando la eficacia del SGC

5.6. Revisin
La Alta Direccin debe revisar el Sistema de Gestin de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora.

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5.6.2 Informacin de entrada


La Informacin de entrada para la Revisin debe incluir:
Los Resultados de Auditoras.

La retroalimentacin del Cliente.

El desempeo de los procesos.

La conformidad del Producto.

5.6.2 Informacin de entrada


El estado de la Acciones Correctivas y Preventivas.

Y tambin:
El seguimiento de revisiones previas.

Cambios que puedan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad.

Las recomendaciones para la Mejora.

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5.6.3.Resultados de la revisin

Los Resultados de la Revisin por la Alta Direccin deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos, la mejora del Producto en relacin con los requisitos del cliente y la necesidades de recursos.

6. Gestin de recursos
Ambiente de trabajo

Provisin de recurso

RRHH

Infraestructura

Competencia personal Formacin Y Toma de conciencia

Edificios, Espacio de trabajo equipos Servicios de apoyo

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6.1.Provisin de recursos
La Organizacin debe determinar y proveer los recursos necesarios para implementar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad, mejorar su eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de sus requisitos.

6.2. Recursos Humanos


El personal que realice trabajos que afecte a la calidad del producto con base en educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiada.

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6.2. Recursos Humanos


Conocimiento del Sistema de Gestin de la Calidad
Capacitacin

Personal Directivo Personal Tcnico Supervisores Administrativos Operarios

Capacitacin para las Tareas que realiza

Tcnicas Estadsticas

Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitacin y preparar un plan para cubrir estas necesidades. El personal que realice trabajos que puedan afectar la calidad del producto debe ser competente en cuanto a la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.

6.2. Recursos Humanos


Determinar la competencia necesaria para el personal.

La Organizacin debe:

Proporcionar formacin para satisfacer dichas necesidades.

Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.

Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.

Mantener registros sobre educacin, formacin, habilidades y experiencia del personal.

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6.3.Infraestructura
La Organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos y servicios de apoyo como transporte y comunicacin.

6.4. Ambiente de trabajo


La Organizacin debe determinar y gestionar el Ambiente de Trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

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7. Realizacin de producto
Planificacin realizacin producto

Procesos relacionados con cliente

Diseo y desarrollo

Compras

Produccin prestacin servicio

Control dispositivos seguimiento y medicin

Identificacin requisitos Revisin requisitos Comunicacin cliente

Planificacin entrada salida revisin veriifacin validacin Cambios

Control

Validacin Identifiacin trazabilidad Propiedad cliente Preservacin

7.1. Planificacin de realizacin del producto


La Organizacin debe determinar:
Los Objetivos de la Calidad y los Requisitos del Producto.

La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos para el producto.

Los registros que hacen falta para dar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.

Las actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo para el producto, as como los criterios de aceptacin del mismo.

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7.2. Procesos relacionados con el cliente


La Organizacin debe determinar:

Los Requisitos especificados por el Cliente.

Los Requisitos legales relacionados con el Producto.

Los Requisitos necesarios para el uso previsto.

Otros Requisitos que determine la Organizacin.

7. Realizacin del producto


7.3. Diseo y desarrollo
7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2. Elementos de entrada 7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7. Control de cambios

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7.3. Diseo y desarrollo

Idea

Diseo del Producto.

Construccin de Prototipo.

A produccin.

Verificacin y Validacin.

7. Realizacin del producto


7.4. Compras
7.4.1. Proceso de compra 7.4.2. Informacin de compra 7.4.3. Verificacin de los productos comprados

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7.4. Compras
La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proveedores

7. Realizacin del producto


Plstico (Materia Prima) Personal Calificado

Producto Fabricado

Parmetros del Proceso Equipos adecuados

Procedimientos de Fabricacin

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7. Realizacin del producto


7.5. Produccin y prestacin del servicio
7.5.1. Control de produccin y ... 7.5.2. Validacin de los procesos de ... 7.5.3. Identificacin y trazabilidad 7.5.4. Propiedad del producto 7.5.5. Preservacin del producto 7.5.6. Control de dispositivos de seguimiento y medicin

7.5.1. Control de produccin y ...


Informacin sobre las caractersticas del Producto.

Instrucciones de trabajo.

Uso del equipo apropiado.

Uso de dispositivos de seguimiento y medicin.

Actividades de liberacin y entrega del Producto.

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7.5.2. Validacin de los procesos de ...


Cuando se trate de procesos productivos donde las deficiencias se hagan aparentes despus de que el producto est siendo utilizado, la Organizacin debe validar el proceso para demostrar su capacidad para alcanzar los resultados planificados

7.5.3. Identificacin y trazabilidad


La Organizacin debe identificar el Producto a travs de toda la cadena de realizacin del Producto, identificando los estados del mismo con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin, a fin de permitir la trazabilidad.

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7.5.3. Identificacin y trazabilidad


Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera nica todos los lotes del producto fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricacin. Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la causa identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricacin que podra haber originado el problema:

7.5.3. Identificacin y trazabilidad


Aguarrs Lote 0080703Aguarrs Lote 0080704Aguarrs Lote 0080705

Proceso de Fabricacin

Rastrear el Problema

Producto No Conforme

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7.5.4. Propiedad del producto


Los bienes suministrados por el cliente para su utilizacin o incorporacin dentro del producto deben ser identificados, verificados y protegidos mientras estn bajo el control de la Organizacin.

7.5.5. Preservacin del producto


La Organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, incluyendo la identificacin, manipulacin, embalaje y almacenamiento del mismo.

Proceso de Fabricacin

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7.5.6. Control de dispositvos de seguimiento y medicin


Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados peridicamente. Tambin se debe medir la incertidumbre del dispositivo de medicin, la cual debe ser compatible con el ensayo que se desea realizar.

7.5.6. Control de dispositivos de seguimiento y medicin


Control del Equipo

Equipos de Medicin

Calibracin

Mantenimiento

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8. Medicin, anlisis y mejora


Medicin anlisis mejora Control producto No Conforme Anlisis de datos

Planificacin

Mejora

Satisfaccin cliente Auditorias Procesos Productos servicios

Mejora continua Acciones correctoras Acciones preventiva

8.1. Medicin, anlisis y mejora


La Organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto, asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y mejorar continuamente la eficacia del mismo.

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8.2. Seguimiento y medicin


Satisfaccin del cliente auditorias internas Seguimiento y medicin de procesos Seguimiento y medicin de los productos

8.2.1. Satisfaccin del cliente


La organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin de cliente con respecto al cumplimiento de los requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin

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8.2.2. Auditorias internas


Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar se el sistema de gestin de la calidad:
es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecido por la organizacin se ha implementado y se mantiene de manera eficaz

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos


Aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable la medicin de los procesos

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8.2.4 Seguimiento y medicin de los productos


La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo

8.3. Control de productos no conformes


Se deben tratar los productos no conformes:
Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.

Autorizando su uso bajo responsabilidad de una autoridad pertinente o el cliente.

Tomando acciones para impedir el uso originalmente previsto.

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8.4. Anlisis de los datos


La Organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad, y para evaluar donde puede realizarse la mejora del mismo. Esto incluye los datos generados en el proceso de seguimiento y medicin, y los de cualquier otra fuente pertinente.

8.4. Anlisis de datos


Se debe identificar la necesidad de utilizar tcnicas estadsticas en distintas etapas del proceso productivo y se deben establecer procedimientos por escrito para aplicar estas tcnicas.

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8.4. Anlisis de datos


Entre las tcnicas estadsticas ms extendidas encontramos (segn la ISO):
Mtodos grficos (histogramas, diagramas de barras, dispersin, diagramas de pareto, causaefecto) Grafico de control estadstico de procesos para verificar y examinar los procesos de produccin Diseo de experimentos para determinar que variables tienen una influencia significativa en el rendimiento del proceso y producto, y cuantificar sus efectos Anlisis de regresin Analisis de la varianza

8.4 Anlisis de datos


Proceso de Fabricacin

Histograma

Grficos de Control
Medicin de Caracterstica de Calidad

Grficos de Pareto

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8.4. Anlisis de datos


El Anlisis de Datos debe dar informacin sobre:

La Satisfaccin del Cliente.

La Conformidad con los requisitos del Producto.

Las Caractersticas y Tendencias de los Procesos y Productos.

Los Proveedores.

8.5. Mejora
La Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad, utilizando:
La Poltica de la Calidad. Los Objetivos de la Calidad. Los Resultados de la Auditoras. El Anlisis de los Datos. Las Acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin.

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8.5. Mejora
La Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad, utilizando:
La Poltica de la Calidad. Los Objetivos de la Calidad. Los Resultados de la Auditoras. El Anlisis de los Datos. Las Acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin.

Conclusiones
La revisin de la norma ISO 9000 trata de adaptar la norma a los principios de Calidad Total. Juran respecto a la edicin del 94 comentaba:
En Europa todas las empresas terminarn obteniendo la certificacin ISO 9000, pero pagarn un alto precio por su obsesin con un modelo de calidad limitado e insuficiente, que no les permitir llegar a la calidad clase mundial. Un modelo de calidad que se conforme con documentar los procesos es insuficiente para competir

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Conclusiones
En este sentido las nuevas normas suponen un gran avance. La revisin supone
Enfatiza el concepto de mejora continua Mayor implicacin de la alta direccin Mayor nfasis en la formacin y capacitacin de los empleados Se establece la necesidad de indicadores Se alinean la informacin, poltica y objetivos

Conclusiones
La nueva norma enfatiza el proceso de mejora continua Planifica
Acta Acc. Correctivas Acc. Preventivas Rev. direccin Poltica de calidad

P A D C
Controla

Objetivos

Hacer

Auditoria internas Anlisis de datos

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Conclusin
La implantacin de la norma bien conducida crea una plataforma para la mejora continua. Establece una cultura de aprendizaje a todos los niveles y fomenta la flexibilidad y velocidad de respuesta que exige el mercado actual. Todo depende del compromiso real de la organizacin con la Calidad.

Normalizacin, acreditacin y certificacin

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Normalizacin

Norma

Normalizacin En sus orgenes, al inicio del siglo XX, naci para limitar la diversidad antieconmica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su nter cambiabilidad facilitando la produccin en serie, la reparacin y mantenimiento de los productos y servicios, as como facilitar las relaciones externas entre pases que necesitaban piezas estndares y adems ofrecer garantas de cumplimiento de requisitos

Normalizacin
Cada pas tiene un organismo propio de normalizacin, que es el encargado oficialmente de la elaboracin de normas. En Espaa es AENOR. (las normas que elabora reciben la denominacin de UNE) La CEN es el organismo Europeo (las normas que elabora reciben la denominacin de EN) En el mbito internacional, el organismo de normalizacin es ISO (elabora las normas ISO)

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Acreditacin
Es el procedimiento mediante el cual organismo autorizado reconoce formalmente que una organizacin es competente para la realizacin de una determinada actividad de evaluacin de la conformidad Los organismos de evaluacin de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaracin objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos especficos, ya sea del sector reglamentario o voluntario

Acreditacin
El organismo reconocido y designado en Espaa para acreditar a las organizaciones que asi lo soliciten es la ENAC

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Certificacin
La certificacin de empresas es la demostracin de la conformidad del sistema de gestin de la calidad definido e implementado en la empresa con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001. Los organismos encargados de certificar a las empresas son las Organismos acreditados por la ENAC (por ejemplo, AENOR,

10 pasos para implementar un sistema de calidad ISO 9000

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Implantar - ISO 9000


1. Informacin sobre las normas y formacin de un responsable de calidad 2. Diagnostico del sistema de calidad. Evaluacin de la empresa 3. Planificacin de implementacin 4. Documentacin del sistema. Realizacin de manual, procedimientos e instrucciones 5. Formacin e informacin de los implicados en los procesos 6. Implementacin

Implementacin - ISO 9000


(4,5,6 simultneamente (documenta, haz, prueba, mejora) 7. Definicin de objetivos. Basndose en los datos obtenidos en la implantacin por medio de los registros. Se elabora un plan de actuacin que defina el seguimiento 8. Auditoria interna 9. Se selecciona la empresa que va a certificar 10. Auditoria de certificacin

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Implantacin - ISO 9000


Auditoria de certificacin, pasos:
Envo de documentacin Visita (auditoria previa de certificacin) Anlisis de observaciones y no conformidades detectadas elaboracin de un plan de acciones correctoras y/o preventivas Auditoria de Certificacin

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