CESUMAR CENTRO UNIVERSITRIO DE MARING CEP - CONSELHO DE TICA EM PESQUISA DO CESUMAR

O Comit de tica em Pesquisa (CEP), um colegiado interdisciplinar e independente, de carter consultivo e deliberativo, criado para defender os interesses dos su eitos de pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padr!es ticos (item ""#$% da &esolu'(o $)*+)* , C-./0.)# O CEP do CE.102& vinculado a Comiss(o -acional de tica em Pesquisa , CO-EP, 3rg(o do Consel4o -acional de .a5de , C-. e do 0inistrio da .a5de , 0.#

Objetivo do CEP
O CEP tem o ob etivo de avaliar os pro etos de pesquisas, emitir pareceres consubstanciados e acompan4ar seu desenvolvimento considerando os aspectos ticos das pesquisas desenvolvidas no CE.102&, que envolverem os seres 4umanos, respaldado pelas diretri6es ticas internacionais (7eclara'(o de 8elsinque e pelas 7iretri6es "nternacionais para as Pesquisas 9iomdicas envolvendo seres 4umanos , C"O0.) e brasileiras (&esolu'(o $)*+)* e suas resolu'!es complementares), visando salvaguardar a dignidade, os direitos, a seguran'a e o bem/estar do su eito da pesquisa#

Re !"#$e%t#&'o do CEP %# IES

-o CE.102&, o Comit foi institu:do pela 7iretoria de Pesquisa, sendo regido pela &esolu'(o CO-.EP+;$<+;% de ;)+;=+>;;% e pela Portaria Pesquisa+;>+;% de >$+;)+>;;% com registro na CO-EP+C-.+0.#

P#(e" do CEP
O papel dos CEP a revis(o tica e cient:fica das propostas de pesquisas (pro etos) que envolvem seres 4umanos visando ? prote'(o dos su eitos bem como a preserva'(o da sua dignidade, direitos, seguran'a e bem/estar# O CEP emitir pareceres sobre todas as pesquisas desenvolvidas na "E., independente do seu tipo e da sua nature6a, como por e@emplo, Arabal4os de Conclus(o de Curso , ACC, 7isserta'!es de Bradua'(o , 7BC pro etos de "nicia'(o Cient:fica , "C, 7isserta'(o de 0estrado e Aeses de doutorado, dever(o ter os seus pro etos, submetidos ? avalia'(o do Comit# 7esde que se enquadrem na defini'(o de Dpesquisa envolvendo seres 4umanosD conforme a &esolu'(o $)*+)*/C-.+CO-EP#

COMO SE CADASTRAR NA PLATA)ORMA *RASIL

Para se cadastrar na Plataforma 9rasil, o pesquisador, o orientador e os membros do CEP dever(o cumprir os seguintes passosE

(a) Entrar na P"#t#+o,$# *,#-i" pelo endere'oE 4ttpE++FFF#saude#gov#br+plataformabrasil

(b) Clicar em CADASTRAR-SE Ob-. A -e%/# -e,0 (,ovi-1,i#2 (oi- $#i- t#,de2 o -i-te$# "/e +o,%e3e,0 o!t,# -e%/#2 4!e -e,0 # de+i%itiv#.

(c) Di it#, o %5$e,o do -e! CP)2 o -e! %o$e e o %5$e,o do -e! RG.
(d) -o itemE e-(e3i#"i6#&'o #3#d7$i3#2 se a sua rea n(o estiver na lista fornecida, escol4a a op'(oE outros# E no item outro, digite o nome da sua rea#

(e) -o item 3!,,83!"o L#tte-, basta digitarE 3!,,83!"o L#tte-# E no item 3!,,83!"o2 voc dever importar o seu Gattes de um arquivo que voc previamente salvou nos seus documentos pessoais num pen/drive# Preenc4er os itensE endere'o, telefone e e/mail# (f) -o item do3!$e%to di it#"i6#do, voc dever inserir um documento que conten4a uma fotografia (&B ou Carteira de 0otorista)# (g) -o item +oto de ide%ti+i3#&'oE insira uma foto sua recente# Ob-. A%te- de (,ee%3/e, o -e! 3!,,83!"o2 vo37 deve (,ovide%3i#, o- do3!$e%to- #b#i9o # +i$ de #%/#, te$(o:

;. E-3#%e#, !$# +oto -!# e -#"v0-"# %o- -e!- do3!$e%to-2 %!$ "o3#" +03i" de #3e--#,. <(ode -e, %o =i%do>- o! %!$ (e%-d,ive?. @. E-3#%e#, t#$bA$2 !$ do3!$e%to 3o$ +oto e -#"v0-"o %o $e-$o "o3#". B. Co(i#, o -e! C!,,i3!"o L#tte- e -#"v0-"o e$ =i%do>- < o! o!t,o?.

(4) -o itemE De-ej# vi%3!"#, #" !$# I%-tit!i&'o de (e-4!i-#C 7igite -i$ <D?.

"nserir o C-PH do CE.102&E EF.@GH.G;EIJJJ;-FF , G!#,de be$ e-te %5$e,o.

O e%3#$i%/#$e%to do- P,ojeto- de Pe-4!i-# (#,# # #%0"i-e do CEP deve,0 -e, e+et!#do vi# PLATA)ORMA *RASIL di it#%do o Lo i% e # Se%/# de(oi- de te, -e 3#d#-t,#do.

2s informa'!es entre os pesquisadores e o CEP depender(o do cadastro e da sen4a individual, isto garantir a confidencialidade das informa'!es#

O pesquisador responsvel pela pesquisa dever incluir unto ao Pro eto de Pesquisa os documentos solicitados, os quais dever(o ser previamente escaneados e salvos no seu computador#

O pro eto de pesquisa s3 gerar o C2EE para ser analisado pelo sistema CEP+CO-EP, se estiver com a documenta'(o completa, no ato da sua submiss(o ? Plataforma 9rasil#

Re"#&'o do- Do3!$e%to- 4!e deve$ 3o$(o, o P,oto3o"o de Pe-4!i-# PROKETO DE PESQUISA
O pesquisar dever importar do seu computador os dados solicitados pela Plataforma# O PP permitir anlise tica da proposta de pesquisa# 7eve ser redigido em l:ngua portuguesa e apresentar/se de forma metodologicamente adequada# -(o cabe ao CEP fa6er a adequa'(o metodol3gica, no entanto a solide6 metodol3gica em si uma quest(o tica# O pro eto dever ser entregue de acordo com o modelo que consta na Plataforma 9rasil#

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO <TCLE?

O ACGE o documento que esclarecer aos su eitos da pesquisa sobre os poss:veis benef:cios e os poss:veis riscos que advir da mesma. <$ode"o L #%ti o?

TERMO DE PROTEMNO DE RISCO E CON)IDENCIALIDADE <TPRC?

O AP&C o documento e@igido para as pesquisas documentais que analisam documentos de diversas origens e nature6a, por e@emplo, pronturios de pacientes, registros de escolas, clinicas, 4ospitais, ind5strias e demais (0odelo

H ANTIGO?O

ORMAMENTO
O or'amento deve ser detal4ado indicando os recursos dispon:veis e suas fontes bem como o destino e a forma de remunera'(o do pesquisador# 2 pertinncia deste documento deve/se a quest!es administrativas e ticas (Mode"o G #%ti o?O

REQUISITOS PARA O RECE*IMENTO DO PROKETO DE PESQUISA

Os Pro etos de Pesquisa a serem submetidos ? anlise do Comit de tica dever(o ser inseridos 7"&EA20E-AE -2 PG2A2IO&02 9&2."G, do dia $J ao dia $< de cada ms# "mprimir a Iol4a de rosto e entrega/la pessoalmente no Buic4et do Comit de tica (CEP), no 9loco K , Arreo# Esta fol4a dever ser catalogada e assinada pelo CE.102&# # 2p3s sete dias, o pesquisador dever retirar a Iol4a de &osto no Buic4et do CEP, escanear e inserir na Plataforma 9rasil unto ao seu Pro eto#C#

Obs# Os pro etos dever(o ser inseridos na Plataforma 9rasil, via online, (e"o(e-4!i-#do,e- e encamin4ados ao CEP do CE.102& (e"o- o,ie%t#do,e- <vi# #o%"i%e?2 ap3s passarem pelas corre'!es#

 2 -e3,et#,i# do CEP reali6ar uma pr/c4ecagem dos pro etos e os encamin4ar para a #%0"i-e do- ,e"#to,e- do CEP ou os devolver aos responsveis para corre'!es#

Os Pro etos de Pesquisa que estiverem em conformidade com as e@igncias do sistema CEP+CO-EP ser(o avaliados e encamin4ados pelos relatores para anlise na pr3@ima reuni(o plenria do CEP+CO-EP+CE.102&C

Os Protocolos de Pesquisa que n(o atenderem os requisitos documentais e@igidos pelo Comit, dever(o ser corrigidos pelos responsveis (pesquisadores e orientadores) antes de submeterem novamente ao CEP por meio da Plataforma 9rasilC

Aodas as informa'!es sobre o andamento do protocolo de pesquisa ser(o informadas na pr3pria Plataforma 9rasil pelo sistema CEP+CO-EP por meio do -5mero C22EC

COMO PREENCHER O PROKETO O SEU PROKETO DE PESQUISA NA PLATA)ORMA *RASIL ;P PGINA -o campoE P,ojeto de Pe-4!i-#2 colocar o t:tulo do pro eto# Re-(o%-0ve" (,i%3i(#": colocar os dados do orientador, nos pro etos ACC de gradua'(o e de inicia'(o cient:fica ou do pesquisador, no caso de pro etos de especiali6a'(o, de mestrado e de pro etos docentes# I%-tit!i&'o (,o(o%e%te: colocar o C-PH do CE.102&E (K)#>*<#*$K#;;;$/))) e o nome inteiro do CE.102& E4!i(e de (e-4!i-#: colocar o CPI e o nome de cada membro# ,e# de E-t!do: Procurar nas grandes reas de estudo do C-PL#Por e@emplo, a reaE Cincias da .a5de, se encontra na Brande 2rea %# P,o(1-ito (,i%3i(#" do e-t!do: ACC , P"C/P"9"C/P&O9"C, pro eto de pesquisa docente, etc#

Tit!"o (!b"i3o d# (e-4!i-#: repete o titulo da pesquisa# A3,Q%i$o do (5b"i3o: s3 4 necessidade de colocar um acrMnimo, no caso dessa palavra representar a popula'(o do estudo# E@E %J9AG ( que representa uma institui'(o, no casoE Luarto 9atal4(o de Policia 0ilitar)# -o 3#$(o # -e !i,: s(o repetidos o CPI, o nome do orientador , o telefone e o e/mail do orientador (ve a o item >)# G Co%t#to 3ie%t8+i3o: &epetir o nome do orientador, se for o caso#

@P PGINA De-e%/o do e-t!do: 2qui vai o tipo de pesquisaE E@# E@perimental, observacional, descritiva, e@plorat3ria, documental, 4ist3rica, etc# De-3,ito,e- e,#i- (#,# #- 3o%di&Re- de E9. S#!de O! CID <C"#--i+i3#&'o I%te,%#3io%#" de Doe%&#-? - Vo37 e%3o%t,#,0 %o -ite do CNPQ. CID;-;J C"#--i+i3#&'o I%te,%#3io%#" de Doe%&#Codi o CID E-(e3i+i3#&ReE9: SJ@.F C#,ie de%t0,i# De-3,ito,e- e-(e38+i3o- (#,# #- 3o%di&Re- de -#5de- OU DECDECS: De-3,ito,e- e$ Ci7%3i#- d# S#5de. - Vo37 e%3o%t,#,0 %!$# bib"iote3# vi,t!#". E9. ===.bi,e$i.b, Codi o DECS E9: DJH.EHJ.E;G.T@@.BJ T E-(e3i+i3#&ReRe-i%#- 3o$(o-t#-

C1di o DECS De-3,ito,e- E-(e38+i3o- (#,# #- 3o%di&Re- de -#5de N#t!,e6# d# I%te,ve%&'o: Ti(o de i%te,ve%&'o: E9("i3#, #4!i 3o$o -e,0 de-e%vo"vid# # (e-4!i-# <(,o3edi$e%to-?. )#-e: H#ve,0 !-o de ("#3ebo , &esponderE sim ou n(o# H#ve,0 #("i3#&'o de =#-/ o!t , &esponderE sim ou n(o De-e%/o. -este tipo, voc deve e@plicar o tipo de procedimento ser dado ? pesquisa# E@#Observa'(o, "nterven'(o, Aratamento E@perimental,etc# 2poio financeiroE neste campo, colocar o nome da institui'(o financiadora (se 4ouver)# .e n(o 4ouver, no itemE tipoE colocar financiamento pr3prio# Palavras c4avesE "nserir de $ a < palavras c4ave#

Det#"/#$e%to do E-t!do: A4!i deve -e, 3o"o3#do: "ntrodu'(o do estudoE delimitar o problema da pesquisa (0@imo %#;;;l caracteres)# &esumoE que inclua o tema do estudo, o(s) ob etivo(s), a metodologia, o mtodo estat:stico e os resultados esperados# 2 4ip3tese do estudo# Ob etivo primrioE colocar o ob etivo geral# Ob etivos secundriosE colocar os ob etivos espec:ficos# 0etodologia propostaE aqui deve incluir toda a metodologia prevista pata esta pesquisa# Critrio de inclus(oE E@plicar de onde vir(o e como ser(o compostos os grupos de su eitos que tomar(o parte na pesquisa# Critrio de e@clus(o, E@plicar os critrios para delimitar somente os su eitos que atendem aos prop3sitos da pesquisa# &iscoE se 4ouver, devem ser mencionados, quais ser(o eles#

9enef:ciosE quem ser beneficiado com os resultados da pesquisa, e como# 0etodologia da anlise dos dadosE colocar a estat:stica a ser utili6ada# 7esfec4o primrioE colocar os resultados esperados# 7esfec4o secundrioE e@plicar se e como pretende aplicar os resultados obtidos, apresenta'!es p5blicas, publica'!es,etc# Aaman4o da amostra no 9rasil , colocar o n5mero de su eitos da pesquisa#

P#i- de o,i e$ do e-t!doE .e a pesquisa tiver como origem 0aring, inserir sim e a seguir, o pa:sE 9rasil# O!t,#- i%+o,$#&Re-. H#ve,0 !-o- de +o%te- -e3!%d0,i#- de d#do- <(,o%t!0,io-2 d#dode$o ,0+i3o-2 et3?C .im ou n(o conforme o uso na pesquisa# Det#"/#$e%to. (.e for usar algum dos dados acima)# "ndique o n5mero de indiv:duos que ser(o abordados# Como ser(o abordados#

G,!(o- 4!e -e,'o dividido- o- -!jeito- de (e-4!i-# %e-te 3e%t,o:

ID do ,!(o M#-3!"i%o)e$i%i%o N5$e,o de i%div8d!o;@J ;TJ I%te,ve%&Re- # -e,e$ ,e#"i6#d#A%0"i-e do- (,o%t!0,ioA%0"i-e do- (,o%t!0,io-

O e-t!do A $!"ti37%t,i3o %o *,#-i": 7epende se o estudo for reali6ado em mais de uma institui'(oE sim ou n(o, em caso contrrio# P,o(Re di-(e%-# do TCLE: -ormalmente,deve responderE n(o# .e colocar op'(o sim, dever ustificar o porqu# H#ve,0 ,ete%&'o de #$o-t,#- (#,# #,$#6e%#$e%to e$ b#%3o de d#do-: &esponder conforme o caso# CRONOGRAMA DE EDECUMNO: "nserir o cronograma do estudo, conforme o modelo antigo do CEP ORMAMENTO )INANCEIRO: E "nserir o or'amento para o estudo, conforme o modelo antigo do CEP# O!t,#- i%+o,$#&'o j!-ti+i3#tiv#- o! 3o%-ide,#&Re- # 3,itA,io do

(e-4!i-#do,: &esponder se 4ouver# *ib"io ,#+i#: "nserir as referncias, conforme o modelo antigo do CEP, obedecendo as normas da 29-A ou Nancouver,conforme for o caso# # U("o#d de Do3!$e%toA,4!ivo- #%e9o-:
No 4!#d,i%/o Uo!t,o- do3!$e%to-V2 /0 !$# -A,ie de o(&Re- de do3!$e%to- 4!e vo37 i,0 #%e9#, 3o%+o,$e +o, -e%do %e3e--0,io j!%t#, (#,# # -!# (e-4!i-#2 S'o e"e-: 0odelo de ACGE a ser entregue aos su eitos da pesquisa# Aermo de Prote'(o de &isco e Confidencialidade (AP&C), quando 4ouver a necessidade da sua inclus(o# Iol4a de rosto assinada pelo CE.102& (conforme o modelo da pr3pria plataforma 9rasil)# "nstrumento de pesquisaE e@E questionrio, roteiro de entrevista, teste tal, etc# 7eclara'(o de autori6a'(o do local (conforme os modelos antigos do CEP) Oficio para encamin4amento (conforme o modelo antigo do CEP

)i%#"i6#,: M#%te, -i i"o d# i%te ,# do (,ojeto de (e-4!i-#: -ormalmente, sim# P,#6o: colocar o pra6o final para a entrega do trabal4o# E9. de6I@J;@