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Manual de Gestin de la Calidad

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Su Empresa SA de CV Manual de Gestin de la Calidad

ISO 9001: 000

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E!A"O#O

#EVISO

AP#O"O

Nombre o 'uesto ( Firma

Nombre o 'uesto ( Firma

Nombre o 'uesto ( Firma

Cam$i%s de esta &ersin Escriba a)u" los cambios )ue tiene este documento con respecto a la versin anterior* +pcionalmente puede indicar el motivo del cambio en )u, p-gina rengln o p-rra.o ocurri* /dem-s de alguna re.erencia del cambio 0accin correctiva .olio .echa departamento etc*1

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CO'(E'I)O
Cap*tul% (ema !ntroduccin !*1 !*# 'ropsito ( alcance del manual 2,rminos ( de.iniciones /ntecedentes de Su Empresa S*/* de C*3* ( 'ol"tica de Calidad !!*1 !!*# !!*& /ntecedentes de Su Empresa S/ de C3 'ol"tica de calidad ( valores de la organi4acin +rganigrama Empresarial Matri4 de responsabilidades Nuestro sistema de gestin de la calidad !3*1 !3*# Re)uisitos generales del sistema 5ocumentacin Responsabilidad de la direccin 3*1 3*# 3*& 3*6 3*7 3*8 Compromiso de la direccin En.o)ue al cliente 'ol"tica de Calidad 'lani.icacin Responsabilidad autoridad ( comunicacin Revisin por la direccin 9estin de los recursos 3!*1 3!*# 3!*& 3!*6 'rovisin de recursos Recursos humanos !n.raestructura /mbiente de traba:o Reali4acin del producto 3!!*1 3!!*# 3!!*& 3!!*6 3!!*7 3!!*8 'lani.icacin de la reali4acin del producto 'rocesos relacionados con el cliente 5ise;o ( desarrollo Compras 'roduccin ( prestacin del servicio Control de los dispositivos de seguimiento ( de medicin Medicin an-lisis ( me:ora 9eneralidades Seguimiento ( medicin Control del producto no con.orme /n-lisis de datos Me:ora Matri4 de re.erencia a procedimientos

II

III IV

VI

VII

VIII
3!!!*1 3!!!*# 3!!!*& 3!!!*6 3!!!*7

I+

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I, Intr%du--in
El presente manual re.le:a la conviccin )ue tenemos para )ue el sistema de calidad creado satis.aga las necesidades de nuestros clientes e<ternos e internos* 5eseamos demostrar nuestra capacidad para proporcionar productos )ue satis.agan ( aumenten dicha satis.accin a trav,s de la aplicacin e.ica4 del sistema incluidos los procesos para la me:ora continua del sistema ( el aseguramiento de la con.ormidad con los re)uisitos del cliente ( los reglamentarios aplicables* =Nombre de su compa;"a> mantiene documentado su sistema de calidad de acuerdo a lo descrito en este manual* El manual es usado como medio para establecer los lineamientos internos ba:o los cuales es controlada la elaboracin de nuestros productos ( servicios ba:o los re)uerimientos de la norma !S+ 9%%1:#%%%

I,1 Pr%psit% . Al-an-e Este documento tiene el propsito .undamental de establecer ( describir los lineamientos del sistema de calidad basado en la norma internacional !S+ 9%%1:#%%% Sistemas de Gestin de la Calidad / #e0uisit%s ( en su e)uivalente nacional 'M+-CC-9001-IM'C- 000 para demostrar nuestra capacidad para proporcionar consistentemente productos ( servicios en cumplimiento de los re)uisitos de nuestros clientes as" como para poder apegarse de manera permanente a las caracter"sticas de los productos =Nombre de su compa;"a> desarrolla en cumplimiento con los ob:etivos establecidos en la Seccin !!* El Sistema de 9estin de la Calidad contiene elementos )ue nos obligan a suministrar a nuestros clientes productos )ue satis.agan las necesidades de nuestros clientes )ue aseguran )ue cada actividad es e:ecutada en .orma correcta con la calidad necesaria en el tiempo esperado* El alcance del sistema de calidad involucra a toda la organi4acin ( a todos nuestros productos los cuales son .abricados en ,stas mismas instalaciones* II, (1rmin%s . )e2ini-i%nes

'ara un me:or entendimiento del presente Manual son aplicables ?os t,rminos ( de.iniciones de la internacional ISO 9000: 0003 Administra-in de la -alidad / V%-a$ulari% ( en su e)uivalente nacional 'M+-CC-9000-IM'C- 000*

II, Ante-edentes de Su Empresa S,A, de C,V, . P%l*ti-a de Calidad

II,1 Ante-edentes de Su Empresa SA de CV =Su empresa S*/ de C*3> * .ue .undada a principios del a;o de 19@@ por el Sr* Rolando 9me4 con la .inalidad de crear una variedad de cepillos industriales sin embargo al ir creciendo tambi,n creci nuestro mercado ( ahora nos dedicamos a .abricar cual)uier tipo ( clase de cepillos los cuales van desde cepillos de dientes hasta barredoras de planta esto nos permite dise;ar ba:o datos de entrada para satis.accin de las necesidades de nuestros clientes*> 5etallar el giro productos ( servicios mercado historia etc* 5escriba la interaccin de su sistema considerando la interaccin entre los procesos de su sistema de gestin de la calidad AEntrada B SalidaA 3er '/B3!!B7B1 5iagrama de Flu:o de Control de la produccin ( la prestacin del servicio

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II,

P%l*ti-a de Calidad . Val%res de la Organi4a-in

)EC!A#ACIO' )E !A PO!I(ICA )E CA!I)A),

=Su empresa S*/ de C*3> por medio de este documento declara su decisin de .abricar ( comerciali4ar =Su producto> con el nivel de calidad especi.icado por los clientes proporcion-ndoles una satis.accin continua de sus necesidades*

O"5E(IVOS,

Proporcionar satisfaccin a nuestros clientes, cumpliendo con sus requisitos. =Ctili4ar

algDn "ndice cuanti.icable>

Mejorar la calidad de nuestros productos (Reduciendo los tiempos de entrega, evitando rechazos y/o devoluciones internos y e ternos, entre otros!. =Ctili4ar algDn "ndice
cuanti.icable>

"ograr un desarrollo y crecimiento permanente. =Ctili4ar algDn "ndice cuanti.icable>

COMP#OMISOS, "a Pol#tica de $alidad, as# como el sistema, cuentan con el respaldo total de la %ireccin &eneral, por lo cual se difunden a todo el personal que conforma la empresa, a fin de que sean entendidos y aplicados correctamente, por lo que es compromiso de todo el personal de la organizacin conocerlos y utilizarlos durante la ejecucin de sus actividades. 'stamos comprometidos a aplicar la pol#tica de calidad en todo momento d#a a d#a. 'stamos comprometidos a lograr nuestros o(jetivos para la calidad. 'stamos comprometidos con nuestros clientes 'stamos comprometidos con nuestra organizacin. EL DIRECTOR GENERAL

BBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBB "ic. ))))

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II,6 Organigrama Empresarial

5!RECC!+N 9ENER/? ?ic* Nombre de la 'ersona

9C!/* /SE9CR/M!EN2+ 5E C/?!5/5 !ng* Nombre de la 'ersona

9ERENC!/ C+N2R+? 5E C/?!5/5 !ng Nombre de la 'ersona

9ERENC!/ 5E '?/N2/ !ng* Nombre de la 'ersona

9C!/* /5M!N!S2R/2!3/ ?ic* Nombre de la 'ersona

C+N2/F!?!5/5 E F!N/NI/S C* Nombre de 'ersona

C++R5!N/C!+N 5E !M'?/N2/C!+N !ng* Nombre de la 'ersona

?/F+R/2+R!+ !ng* Nombre de la 'ersona

'?/NE/C!+N E C+N2R+? 5E 'R+5CCC!+N !ng* Nombre de la 'ersona

C+M'R/S ?ic* Nombre de la 'ersona

N+M!N/S ?ic* Nombre de 'ersona

C+N2R+? 5E 5+CCMEN2+S !ng* Nombre de la 'ersona

ME2R+?+9!/ !ng* Nombre de la 'ersona

/?M/CENES E !NSCM+S !ng* Nombre de la 'ersona

3EN2/S E M/RGE2!N9 ?ic* Nombre de la 'ersona CCEN2/S @ C+FR/R ?ic* Nombre de 'ersona RE?/C!+NES ?/F+R/?ES ?ic* Nombre de la 'ersona CCEN2/S @ '/9/R ?ic* Nombre de 'ersona REC?C2/M!EN2+ E SE? ?ic* Nombre de la 'ersona

/C5!2+R!/S 5E C/?!5/5 !ng* Nombre de la 'ersona

ES2/N5/RES 5E C/?!5/5 !ng* Nombre de la 'ersona

!N9EN!ER!/ 5E 'R+5CC2+ !ng* Nombre de la 'ersona

MEH+R/ C+N2!NC/ !ng* Nombre de la 'ersona

SC'ER3!S!+N E MCES2RE+ !ng* Nombre de la 'ersona

M/N2EN!M!EN2+ !ng* Nombre de la 'ersona

C+N2R/?+R!/ ?ic* Nombre de 'ersona

2R/NS'+R2ES E EMF/?/HES !ng* Nombre de la 'ersona

C/'/C!2/C!+N ?ic* Nombre de la 'ersona

SER3!C!+ / C?!EN2ES ?ic* Nombre de la 'ersona

'/R/ M+5!F!C/R ES2E +R9/N!9R/M/ : Seleccione el ob:eto ( con el botn derecho del mouse aparecer- un menD en el cual debe seleccionar +FHE2+ 5!/'+S!2!3/$/FR!R con esta operacin se e:ecutar- MS '+JER'+!N2 para )ue pueda modi.icarlo como convenga al terminar va(a al menD K/rchivoL ( seleccione la opcin KSalir ( 3olver a MS JordL o bien real"celo en la aplicacin JindoMs de su pre.erencia tal como 3isio Corel 5raM Freelance etc* ( crtela con el comando CtrlB@ e ins,rtela como ob:eto con el comando CtrlB3

III, Matri4 de resp%nsa$ilidades

En cada uno de los temas de los cap"tulos !3 al 3!!! se describen las actividades ( procesos de nuestro sistema de gestin de la calidad para lo cual e<isten uno o varios responsables como se describe en el archivo de E<cel : 3er Matri4 de Responsabilidades por capitulo de la norma* Si lo desea usted puede colocar en su Manual de gestin de la calidad esta matri4 de responsabilidades una ve4 )ue la ha(a modi.icado en el archivo original slo seleccinela con el mouse ( crtela con el comando CtrlB@ e ins,rtela como ob:eto con el comando CtrlB3

IV, 'uestr% Sistema de Gestin de la Calidad

IV,1 #e0uisit%s

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El sistema de gestin de la calidad est- con.ormado por nuestro personal la .orma en )ue nos relacionamos los procesos procedimientos as" como por los recursos )ue utili4amos para garanti4ar la calidad de nuestros productos ( servicios en donde involucramos cada paso B desde el dise;o hasta su entrega ( el servicio posterior a ,ste* ?os re)uisitos del sistema de gestin de la calidad )ue implantamos implican )ue: !denti.icamos ( determinamos los procesos )ue intervienen en ,l 5eterminamos la secuencia e interaccin de estos 5eterminamos los criterios ( m,todos se re)uieren para asegurar su e.ectiva operacin ( control /seguramos la disponibilidad de la in.ormacin necesaria para soportar su operacin ( seguimiento as" como su medicin 'roporcionamos seguimiento ( an-lisis e implantamos cuando se re)uiere las acciones necesarias para alcan4ar los resultados planeados ( la me:ora continua

En las ocasiones )ue contratamos e<ternamente servicios de transporte ( mantenimiento mantenemos el control de esos procesos* IV, )%-umenta-in

'ara )ue nuestro sistema opere consistentemente se mantenga ( pueda me:orarse hemos establecido documentado e implantado documentos considerando de ma(or :erar)u"a el presente Manual (a )ue contiene la pol"tica de calidad ( los ob:etivos de calidad as" como los lineamientos de nuestro sistema del cual se derivan los procedimientos re)ueridos por la norma m-s los documentos )ue re)uerimos en SC EM'RES/ S*/ de C*3* inclu(endo los registros de calidad de tal manera )ue podemos asegurar la operacin e.ectiva ( el control de nuestros procesos* Nuestros documentos se han elaborado ( clasi.icado en tres segDn su :erar)u"a ( aplicacin, 3er '/B!3B# Elaboracin ( codi.icacin de los documentos

MGC MO7 PA8s

Planes de Calidad7 Instru--i%nes de tra$a9% Instru-ti&%s7 :%rmat%s7 #egistr%s7 Pu$li-idad7 et-,

M9C O Ma nual de gestin de la Calidad M+ O Manuales +rgani4acionales '/Ps O 'rocedimientos

!3*#*1 Control de 5ocumentos

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Controlamos los documentos re)ueridos por nuestro sistema '/B!3B#B& Control de los documentos ( ba:o las siguientes pol"ticas: Someti,ndolos a aprobacin antes de ser editados para validar su aplicacin ( adecuada .uncionalidad Revis-ndolos ( actuali4-ndolos cuando as" resulta necesario someti,ndose nuevamente a aprobacin los cambios se identi.ican as" como el estado actual de los documentos para asegurar )ue las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los lugares de uso Estableciendo una codi.icacin para los documentos )ue los hace .-cilmente identi.icables /segur-ndonos )ue sean legibles !denti.icando los documentos de origen e<terno ( controlando la distribucin Evitando el uso no intencionado de documentos obsoletos identi.ic-ndoles adecuadamente cuando re)uerimos retenerlos

!3*#*# Control de Registros de Calidad Consideramos a los registros de calidad como un tipo especial de documento por lo )ue establecimos ( mantenemos registros de calidad para proporcionar evidencia de la con.ormidad con los re)uisitos as" como del .uncionamiento e.ectivo de nuestro sistema* ?os registros de calidad permanecen legibles .-cilmente identi.icables ( recuperables* En el procedimiento '/B!3B#B6 Control de los registros documentamos ( de.inimos los controles necesarios para la identi.icacin legibilidad almacenamiento proteccin acceso disposicin tiempo de retencin ( eliminacin de los registros de calidad*

V, #esp%nsa$ilidad de la )ire--in
V,1 C%mpr%mis% de la dire--in El 5irector 9eneral mantiene un compromiso con el desarrollo mantenimiento ( me:ora continua del sistema de gestin de la calidad ,ste compromiso nos lo da a conocer a )uienes con.ormamos en =Su Empresa S/ de C3> a trav,s de las siguientes actividades: Comunic-ndonos continuamente la importancia de cumplir con los re)uisitos del cliente ( con los reglamentarios ( legales Estableciendo ( transmiti,ndonos la pol"tica ( los ob:etivos de calidad de tal manera )ue es comprendida se implanta ( se mantiene Reali4ando las revisiones de la direccin con la .inalidad de conocer adem-s del apego ( cumplimiento con la norma si se est- cumpliendo con los ob:etivos para la calidad de la organi4acin de tal .orma )ue se pueden determinar )u, a:ustes ( acciones correctivas se hacen necesarias para alcan4ar los ob:etivos 03er '/B3B8 Revisin por la direccin1* /segurando la disponibilidad de los recursos necesarios Conservamos evidencias de las actividades anteriores En2%0ue al Cliente

V,

El 5irector 9eneral apo(-ndose en el comit, de calidad se asegura )ue las necesidades ( e<pectativas de nuestros clientes han sido convertidas en re)uisitos ( son cumplidas con la .inalidad de lograr la satis.accin de ,stos cuidando siempre las obligaciones reglamentarias ( legales* ?o anterior lo medimos a trav,s de la in.ormacin )ue nos proporcionan los clientes acerca del desempe;o de los productos ( servicios )ue les hemos proporcionado con respecto a sus re)uerimientos ( e<pectativas* V,6 P%l*ti-a de la Calidad

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El 5irector 9eneral con el apo(o del gerente de calidad ( su comit, se aseguran ( vigilan )ue la pol"tica de calidad establecida en la seccin !! de ,ste Manual: Es apropiada al propsito de la organi4acinQ !nclu(a un compromiso para cumplir los re)uisitos ( para la me:ora continuaQ 'rovea un marco de re.erencia para establecer ( revisar los ob:etivos de calidadQ Sea comunicada ( se entienda a trav,s de la organi4acinQ Se revise para )ue sea siempre adecuada

'ara ma(ores detalles vea el procedimiento '/B3B8 Revisin de la direccin* V,; Plani2i-a-in 3*6*1 +b:etivos de la Calidad Nuestro 5irector 9eneral con el apo(o del gerente de calidad ( el comit, de calidad se aseguran )ue los ob:etivos de la calidad: Son establecidos para todas las .unciones ( niveles relevantes dentro de la organi4acinQ son medidos ( son consistentes con la pol"tica de la calidad inclu(endo el compromiso de me:ora continuaQ !nclu(en a)uellos ob:etivos necesarios para satis.acer los re)uisitos de los productos ( servicios 3*6*# 'lani.icacin del Sistema de 9estin de la Calidad Es .uncin principal del comit, de calidad integrado por los gerentes de cada -rea inclu(endo al 5irector 9eneral con el apo(o del gerente de calidad asegurarse )ue los recursos necesarios se identi.ican ( plani.ican con la .inalidad de lograr los ob:etivos de la calidad establecidos* Esta plani.icacin inclu(e: ?os procesos del sistema de gestin de la calidad ?os recursos necesarios para la implantacin mantenimiento ( me:ora continua del sistema ?a me:ora continua del sistema de gestin de la calidad

?a plani.icacin asegura )ue los cambios son llevados a cabo de manera controlada ( )ue la integridad de nuestro sistema se mantiene* ?os resultados de las plani.icaciones son documentadas en minutas de traba:o* V,< #esp%nsa$ilidad7 Aut%ridad . C%muni-a-in 3*7*1 Responsabilidad ( autoridad El gerente de calidad ( el comit, de calidad aseguran la de.inicin ( comunicacin de las responsabilidades autoridades ( su interrelacin dentro de la organi4acin lo cual hemos establecido en nuestro Manual de +rgani4acin ( est- ba:o control de la gerencia de Recursos Rumanos* 3*7*# Representante de la 5ireccin El 5irector 9eneral ha designado a ='uesto Responsable ($o Nombre> )uien independientemente de otras responsabilidades tiene la responsabilidad ( autoridad )ue inclu(e: a1 /segurar )ue se establecen implantan ( mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad
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!n.ormar a la alta direccin del .uncionamiento del sistema inclu(endo las necesidades para la me:ora 'romover la toma de conciencia de los re)uisitos de los clientes en todos los niveles de la organi4acin*

?a responsabilidad del representante de la direccin inclu(e las relaciones con partes e<ternas sobre asuntos relacionados con el sistema* 3*7*& Comunicacin !nterna 5irector 9eneral con el apo(o del gerente de calidad ( el comit, de calidad han establecen los procesos apropiados de comunicacin dentro de =Su Empresa S/ de C3>* V,= #e&isin de la )ire--in 5os veces al a;o como m"nimo director 9eneral planea la revisin del sistema para asegurar su continua consistencia adecuacin ( e.icacia* Esta revisin inclu(e la evaluacin de las oportunidades de me:ora ( la necesidad de e.ectuar cambios en el sistema inclu(endo la pol"tica de la calidad ( los ob:etivos de la calidad* Conservamos registros de la revisiones e.ectuadas por la direccin En el '/B3B8 Revisin por la 5ireccin se establece cual es la in.ormacin de entrada as" como lo )ue inclu(en los resultados de la revisin de la direccin*

VI, Gestin de #e-urs%s

VI,1 Pr%&isin de #e-urs%s Cotidianamente ($o a trav,s de las reuniones del comit, de calidad se determinan ( proveen oportunamente los recursos necesarios para implantar mantener ( me:orar continuamente la e.icacia de los procesos del sistema de gestin de la calidad ( para lograr la satis.accin del cliente VI, #e-urs%s >uman%s

3!*#*1 /signacin de 'ersonal El personal con responsabilidades de.inidas en el sistema de administracin de la calidad es competente en base a la educacin .ormacin habilidades pr-cticas ( e<periencia )ue son necesarias para la e:ecucin de sus actividades las cuales hemos descrito en el Manual de +rgani4acin de =Su Empresa S/ de C3>* 3!*#*# Competencia 2oma de Conciencia ( Formacin 'ara mantener dicha competencia reali4amos las siguientes actividades: !denti.icamos las necesidades de competencia del personal )ue e:ecuta actividades )ue a.ectan a la calidadQ 'roporcionamos entrenamiento para cubrir esas necesidadesQ Evaluamos la e.ectividad del entrenamiento provisto* /simismo a trav,s de la gerencia de recursos humanos ( de los representantes de -reas ( departamentos nos aseguramos )ue nuestros empleados est-n conscientes de la pertinencia e importancia de sus actividades ( como ellas contribu(en al logro de los ob:etivos de calidad*

En la 9erencia de Recursos Rumanos conservamos las evidencias ( registros correspondientes de la escolaridad o educacin .ormacin cuali.icacin ( e<periencia del personal* 3er '/B3!*#*# Competencia ( .ormacin 3!*#*& !n.raestructura
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!denti.icamos proveemos ( mantenemos las instalaciones de SC EM'RES/ S*/* de C*3* )ue se re)uieren para lograr la con.ormidad de nuestros productos ( servicios inclu(endo espacio de traba:o e instalaciones asociadas el e)uipo hardMare ( so.tMare ( los servicios de soporte* 3!*#*6 /mbiente de 2raba:o !denti.icamos ( administramos los .actores humanos ( ."sicos del ambiente de traba:o necesarios para lograr la con.ormidad de nuestros productos ( servicio*

VII, #eali4a-in del Pr%du-t%

VII,1 Planea-in de l%s pr%-es%s de reali4a-in 'ara la reali4acin de productos contamos con los 'lanes de Calidad de cada uno de los productos 03er '/B!3B# Elaboracin ( Codi.icacin de los documentos1Q ?a planeacin de nuestros procesos de reali4acin de los productos ( servicios es consistente con los dem-s re)uisitos del sistema de administracin de la calidad de la organi4acin dicha planeacin se reali4a bas-ndose en los ob:etivos de calidad as" como a los re)uisitos del producto* Se documenta en una .orma adecuada para nuestro m,todo de operacin ,stos cuentan con la descripcin de los recursos espec".icos para el producto as" como con los criterios para la aceptacin del mismo los registros )ue son necesarios para proporcionar evidencia de )ue los procesos de reali4acin ( el producto resultante cumplen con los re)uisitos 03er '/B!3B# Elaboracin ( Codi.icacin de documentos1* VII, Pr%-es%s rela-i%nad%s -%n l%s -lientes* 3er '/B3!!B#

3!!*#*1 5eterminacin de los re)uisitos relacionados con el producto En el -rea de ventas se determinan los re)uisitos del cliente tales como: ?os re)uisitos especi.icados por el cliente inclu(endo los re)uisitos para las actividades de entrega ( las posteriores a la misma* Re)uisitos no especi.icados pero necesarios para el uso especi.icado o intencionado del producto* Reglamentaciones relativas al producto*

3!!*#*# Revisin de los re)uisitos del producto / trav,s del -rea de ventas los re)uisitos relacionados con el producto son revisados antes de comprometernos con el cliente a proveerle productos ( para asegurarnos de )ue: Se han de.inido los re)uisitos del producto* Cuando no e<ista una solicitud escrita de los re)uisitos del cliente se con.irmen antes de su aceptacin* Se resuelvan las di.erencias encontradas entre los re)uisitos establecidos en el contrato o pedido )ue se tengan ( los con.irmados 2enemos la capacidad para dar cumplimiento con los re)uisitos de.inidos para el producto con el cliente*

Registramos ( conservamos los resultados de las revisiones del establecimiento del contrato o pedido con los re)uisitos con.irmados as" como de las actuali4aciones )ue se realicen despu,s* En caso de )ue lleguen a cambiarse los re)uisitos del producto nos aseguramos )ue la documentacin correspondiente se actuali4a tambi,n ( )ue el personal correspondiente es in.ormado de los cambios de los re)uisitos*

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N+2/: 5ebido a )ue en algunas situaciones tales como las ventas por internet no resulta pr-ctico e.ectuar una revisin .ormal de cada pedidoQ en su lugar la revisin cubre la in.ormacin pertinente del producto como son los cat-logos o el material publicitario* 3!!*#*& Comunicacin con los clientes 'rincipalmente los e:ecutivos de cuenta son la comunicacin con clientes )uienes: 'roporcionan la in.ormacin del producto* /tienden a preguntas contratos o mane:o de la ordenQ considerando tambi,n las modi.icaciones* Retroalimentan la in.ormacin del cliente ( )ue:as entre otras

VII,6 )ise?% . )esarr%ll% 3er '/B3!!*& 3!!*&*1 'laneacin del dise;o ( desarrollo Contamos con un -rea de 5ise;o ( 5esarrollo la cual se encarga de planear ( controlar el dise;o ( desarrollo del producto desde: ?as etapas )ue inclu(e los procesos de dise;o ($o desarrollo* ?as actividades de revisin veri.icacin ( validacin correspondientes para cada etapa del dise;o ( desarrollo* ?as responsabilidades ( autoridades se re)uieren para la e:ecucin de las actividades de dise;o ( desarrollo*

El gerente del -rea de dise;o ( desarrollo coordina ( controla la interrelacin del personal involucrado en el dise;o ($o desarrollo de tal manera )ue se asegura claridad en responsabilidades ( una comunicacin e.ica4* Con.orme se obtienen los resultados de la planeacin son actuali4ados cuando as" se re)uiere* 3!!*&*# Elementos de entrada para el dise;o ( desarrollo ?as entradas relacionadas con los re)uisitos del producto son de.inidas ( documentadas inclu(,ndose por lo menos: ?os re)uisitos .uncionales ( de rendimiento* ?os re)uisitos legales ( reglamentarios aplicables* ?a in.ormacin aplicable proveniente de dise;os previos similares ( cual)uier otro re)uisito )ue se considere esencial para el dise;o ( desarrollo* Estas entradas deben revisarse con el ob:eto de veri.icar su adecuacin* ?os re)uisitos incompletos ambiguos o con.lictivos se resuelven*

3!!*&*& Resultados del dise;o ( desarrollo ?as salidas del proceso de dise;o ( desarrollo son documentadas de tal manera )ue permiten su veri.icacin en relacin a los re)uisitos de entrada del dise;o ( desarrolloQ ?as salidas de dise;o ( desarrollo: Satis.acen los re)uisitos de entrada del dise;o ( desarrollo* 'roporcionan la in.ormacin apropiada para las operaciones de produccin ( de servicio* Contienen o hacen re.erencia a los criterios de aceptacin para el producto* 5e.inen las caracter"sticas del producto )ue son esenciales para su utili4acin segura ( apropiada*

?os documentos de las salidas del dise;o ( desarrollo son aprobados antes de su lan4amiento*

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3!!*&*6 Revisin del dise;o ( desarrollo En etapas adecuadas se reali4an revisiones sistem-ticas del dise;o ( desarrollo contra lo planeado para: Evaluar la capacidad para satis.acer los re)uisitos* !denti.icar problemas ( proponer acciones de seguimiento*

'ara lo anterior se llevan a cabo dichas revisiones por representantes de las .unciones interesadas en la .ase del dise;o ( desarrollo )ue se est- revisando* ?os resultados de las revisiones ( las subsiguientes acciones de seguimiento se registran ( conservan por el -rea de 5ise;o ( 5esarrollo* 3!!*&*7 3eri.icacin del dise;o ( desarrollo Se reali4an veri.icaciones del dise;o ( desarrollo para asegurar )ue las salidas satis.acen las entradas de ,ste* ?os resultados de la veri.icacin ( las subsiguientes acciones de seguimiento tambi,n son registradas* 3!!*&*8 3alidacin del dise;o ( desarrollo Se reali4a la validacin del dise;o ( desarrollo para con.irmar )ue el producto resultante es capa4 de satis.acer los re)uisitos para su uso previsto* Siempre )ue sea aplicable la validacin se completa antes de la entrega o implantacin del producto* Cuando no nos es posible llevar a cabo una validacin completa antes de la entrega o implantacin se lleva a cabo una validacin parcial en la e<tensin )ue es aplicable* ?os resultados de la validacin ( las subsiguientes acciones de seguimiento son registrados* 3!!*&*N Control de cambios del dise;o ( desarrollo ?os cambios de dise;o ( desarrollo son identi.icados documentados ( controlados* Esto inclu(e la evaluacin de los e.ectos de dichos cambios sobre las partes componentes ( los productos entregados* ?os cambios son revisados veri.icados ( validados cuando es apropiado ( son aprobados antes de su implantacin* ?a revisin de los cambios del dise;o ( desarrollo inclu(en la evaluacin del e.ecto de los cambios en las partes )ue le constitu(en ( en el producto (a entregado* ?os resultados de la revisin de los cambios ( las subsiguientes acciones de seguimiento se registran VII,; C%mpras 3!!*6*1 'roceso de compras / trav,s de nuestro departamento de ad)uisiciones controlamos el proceso de compra de tal manera )ue aseguramos )ue las ad)uisiciones reali4adas cumplen con los re)uisitos de compra especi.icados* SegDn el impacto o e.ecto )ue tienen las ad)uisiciones sobre los procesos de reali4acin subsecuentes ( sus resultados se ha establecido el tipo ( alcance del control a e:ercer tanto al proveedor como al producto ad)uirido* ?a evaluacin ( seleccin de los proveedores es responsabilidad compartida del -rea de ad)uisiciones con la de calidad la cual reali4an bas-ndose en la capacidad )ue tienen los proveedores de proporcionar productos con.orme a las especi.icaciones )ue se establecen en las rdenes de compra* 'or lo anterior hemos de.inido los criterios )ue se aplican para la seleccin ( evaluacin peridica de los proveedores registrando dichas evaluaciones as" como acciones subsecuentes* 'ara reali4ar el control de proveedores establecimos el '/B3!!B6B1

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3!!*6*# !n.ormacin de las compras En las ordenes de compra se inclu(e la in.ormacin ( detalle el producto )ue se va ad)uirir como: Re)uisitos para la aceptacin o cali.icacin del producto procedimientos e)uipos ( personal cuando as" se re)uiere o bien re)uisitos del sistema de administracin de la calidadQ /ntes de emitir dichas ordenes de compra el :e.e de ad)uisiciones se asegura )ue los re)uisitos especi.icados en las ordenes de compra son correctos* 3er '/B3!!*6*# Compras 3!!*6*& 3eri.icacin de los productos comprados El -rea de calidad reali4a las actividades relevantes para la inspeccin de los productos ad)uiridos para asegurarnos )ue tales productos cumplen con los re)uisitos de compra especi.icados* 3er '/B3!!*6*# Compras En caso de )ue un cliente de nuestra organi4acin o bien nosotros deseemos reali4ar actividades de veri.icacin en las instalaciones de algDn proveedor especi.icamos en la in.ormacin de compra las disposiciones o acuerdos de veri.icacin ( el m,todo de liberacin del producto* VII,< Pr%du--in . presta-in del ser&i-i% 3!!*7*1 Control de la produccin ( de la prestacin del servicio En nuestra organi4acin es obligatorio el control de las operaciones de produccin ( de la prestacin de los servicios a trav,s de )ue el personal disponga de in.ormacin )ue especi.i)ue las caracter"sticas del producto instrucciones de traba:o uso ( mantenimiento de e)uipo adecuado inclu(endo instrumentos para medir seguimiento ( de la medicin actividades de supervisin ( procesos de.inidos para la liberacin entrega ( actividades posteriores a la entrega* 'ara el control de las operaciones aplicamos el '/B3!!B7B1 Control de la produccin ( de la prestacin del servicio* 3!!*7*# 3alidacin de los procesos de la produccin ( de la prestacin del servicio Cuando la salida resultante de los procesos de produccin ( de la prestacin del servicio no pueda veri.icarse por medicin ( supervisin subsecuentes ,stos se validan e incluso a)uellos procesos o prestaciones de servicio donde las de.iciencias no pueden hacerse aparentes sino hasta )ue el producto est- en uso o el servicio entregado* ?a validacin demuestra la habilidad de los procesos para lograr los resultados planeados* Remos de.inido las disposiciones para la validacin de este tipo de procesos donde se encuentran los criterios de.inidos para la revisin ( aprobacin de los procesosQ la aprobacin de e)uipos ( del personal el uso de m,todos ( procedimientos espec".icos registros ( revalidacin 0ver re.erencias de los procedimientos operativos correspondientes en el '/B3!!B7B1 Control de la produccin ( de la prestacin del servicio* 3!!*7*& !denti.icacin ( tra4abilidad En el mismo procedimiento '/B3!!B7B1 Control de la produccin ( de la prestacin del servicio ha )uedado de.inida como se identi.ica el producto del tal manera )ue puede lograse su tra4abilidad a lo largo de la produccin o servicioQ o bien con respecto a los re)uisitos de seguimiento ( medicin* 5ebido a )ue la identi.icacin )ue hacemos a nuestros productos es un re)uisito es Dnica la controlamos ( registramos conservando los registros correspondientes con.orme al procedimiento de Control de los registros '/B!3B #B6*

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3!!*7*6 'ropiedad del cliente En este re)uisito nos re.erimos al control de veri.icacin o inspeccin al almacenamiento ( mantenimiento de a)uellos materiales o insumos )ue el cliente nos proporciona para )ue sean incorporados al producto o servicio )ue nos compra o bien para )ue se incorporen a actividades relacionadas* 'or ello identi.icamos protegemos ( cuidamos la propiedad del cliente mientras est, ba:o el control de nuestra organi4acin ( en dado caso de )ue algDn producto propiedad del cliente su.riera da;os se perdiera o no .uera adecuado para su aplicacin se elabora un registro ( se da aviso al cliente* 3,ase '/B3!!B7B6 'ropiedad del cliente 3!!*7*7 'reservacin del producto Es nuestra responsabilidad preservar la con.ormidad del producto ( de sus partes constitu(entes con los re)uisitos del cliente durante el procesamiento interno ( hasta la entrega al destino intencionado lo cual inclu(e la identi.icacin el mane:o el empa)ue el almacenamiento ( la proteccin segDn lo establecimos en el '/B3!!B7B7 'reservacin del producto* VII,= C%ntr%l de l%s disp%siti&%s de seguimient% . de medi-in, ?as -reas de 5ise;o ( desarrollo calidad ( produccin han de.inido planeado e implantado las actividades de medicin ( seguimiento necesarias para asegurar con.ormidad del producto con los re)uisitos determinados* En el '/B3!!B8 Control de los dispositivos de seguimiento ( de medicin se establecieron los procesos para asegurar )ue el seguimiento ( medicin pueden reali4arse ( se reali4an de una manera coherente con los re)uisitos de seguimiento ( medicin* Cuando es necesario asegurar la valide4 de los resultados el e)uipo de medicin se: Calibra o veri.icarse a intervalos especi.icados o antes de su utili4acin comparado con patrones de medicin tra4ables a patrones de medicin nacionales o internacionales* Cuando no e<isten tales patrones se registra la base utili4ada para la calibracin o la veri.icacin* /:usta o rea:usta segDn sea necesario* !denti.ica para poder determinar el estado de calibracin* 'rotege contra a:ustes )ue pudieran invalidar el resultado de la medicin* 'rotege contra los da;os ( el deterioro durante la manipulacin el mantenimiento ( el almacenamiento*

/dem-s a trav,s del -rea de calidad evaluamos ( registramos la valide4 de los resultados de las mediciones anteriores cuando detectamos )ue el e)uipo no est- con.orme con los re)uisitos tomando las acciones apropiadas sobre el e)uipo ( sobre cual)uier producto a.ectado* Mantenemos registros de los resultados de la calibracin ( la veri.icacin con.orme al procedimiento '/B!3B#B6 Control de registros* Con.irmamos la capacidad de los programas in.orm-ticos para satis.acer su aplicacin prevista cuando ,stos hacemos uso de estos en las actividades de seguimiento ( medicin de los re)uisitos especi.icados* Esto lo llevamos a cabo a trav,s del -rea de calidad antes de iniciar su utili4acin ( con.irmarse de nuevo cuando sea necesario*

VIII, Medi-in7 Anlisis . Me9%ra

VIII,1 Generalidades En los procedimientos '/B3!!! se establecieron los lineamientos para plani.icar e implementar los procesos de seguimiento medicin an-lisis ( me:ora necesarios para demostrar la con.ormidad del producto ( asegurarnos de la con.ormidad del sistema de gestin de la calidad as" como para me:orar continuamente la e.icacia del sistema de gestin de la calidad* Esto comprende la determinacin de los m,todos aplicables inclu(endo las t,cnicas estad"sticas '/B3!!!*1 2,cnicas estad"sticas ( el alcance de su utili4acin*
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VIII,

Seguimient% . medi-in

3!!!*#*1 Satis.accin del Cliente Cna parte .undamental de nuestro sistema de gestin de la calidad es el dar reali4ar el seguimiento de la in.ormacin sobre la satis.accin o insatis.accin del cliente con respecto al cumplimiento de sus re)uisitos de los productos ( servicios )ue nos ad)uiri* 'or ello hemos establecido un procedimiento para conseguir ( anali4ar esa in.ormacin a trav,s de nuestra -rea de atencin al cliente* 3!!!*#*# /uditor"a interna Remos implantado un procedimiento documentado )ue contempla las responsabilidades ( re)uisitos para la e:ecucin de las auditor"as internas de tal manera )ue podemos asegurar )ue mediante las auditor"as internas el sistema de gestin de la calidad es con.orme con las disposiciones planeadas con los re)uisitos de la Norma !nternacional !S+ !9%%1:#%%% ( con los re)uisitos de nuestro propio sistema de gestin de la calidadQ E veri.icar )ue el sistema estimplantado ( )ue es e.ica4* En el '/B3!!!*#*# /uditor"a interna se establecieron los lineamientos para la reali4acin de las auditor"as internas desde la planeacin de los programas tomando en consideracin el estado ( la importancia de los procesos ( las -reas a auditar as" como los resultados de auditor"as anteriores* En el mismo '/B3!!!*#*# /uditor"as internas se encuentran de.inidos los criterios de auditor"a el alcance de la misma* su .recuencia ( metodolog"a as" como la transmisin del in.orme de resultados ( la conservacin de los registros* ?os auditores internos han sido seleccionados de tal manera )ue aseguramos )ue la e:ecucin de las auditor"as se llevan a cabo de manera imparcial ( ob:etiva evitando siempre )ue la auto auditor"a* ?os responsables de cada una de las -reas )ue se est,n auditando conocen la importancia de tomar acciones r-pidas sin p,rdidas de tiempo para eliminar las no con.ormidades detectadas ( sus causas* Es responsabilidad de ,stos ( de los auditores internos reali4ar las actividades de seguimiento inclu(endo la veri.icacin de las acciones tomadas ( el in.orme de los resultados de la veri.icacin* 3!!!*#*& Seguimiento ( medicin de los procesos Establecemos m,todos apropiados para el seguimiento de los resultados de los procesos )ue .orman parte del sistema de gestin de la calidad ( cuando es aplicable su medicin v,ase Revisin por la direccin '/B3B8* / trav,s de dicho seguimiento demostramos la capacidad de los procesos para alcan4ar los resultados plani.icados* Cuando no se alcan4an los resultados plani.icados se llevan a cabo correcciones ( acciones correctivas segDn sea conveniente para asegurarse de la con.ormidad del producto* 3!!!*#*6 Seguimiento ( medicin del producto El :e.e de produccin ( su personal en con:unto con el -rea de calidad se encargan de medir ( hacer un seguimiento de las caracter"sticas del producto para veri.icar )ue se cumplen los re)uisitos del mismo* Esto se reali4a en las etapas apropiadas del proceso de reali4acin del producto de acuerdo con las disposiciones plani.icadas del '/B3!!B7B 1 Control de la produccin ( de la prestacin del servicio* Conservamos la evidencia de la con.ormidad con los criterios de aceptacin indicando en los registros la0s1 persona0s1 )ue autori4a0n1 la liberacin del producto 0v,ase 6*#*61* ?a liberacin del producto ( la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta )ue se ha(an completado satis.actoriamente las disposiciones plani.icadas en el '/B3!!B7B1 Control de la produccin ( de la prestacin del servicio a menos )ue sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente ( cuando corresponda por el cliente*

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3!!!*& Control del producto no con.orme El producto )ue no sea con.orme con los re)uisitos se identi.ica ( controla para prevenir su uso o entrega no intencional* ?os controles las responsabilidades ( autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no con.orme est-n de.inidas en el '/B3!!!B& Control de producto no con.orme ?os productos no con.ormes son tratados mediante las siguientes maneras: a1 tomando acciones para eliminar la no con.ormidad detectadaQ b1 autori4ando su uso liberacin o aceptacin ba:o concesin por una autoridad pertinente ( cuando sea aplicable por el clienteQ c1 tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto* En cual)uiera de los casos anteriores se mantienen registros con.orme lo describe el '/B!3B#B6 Control de los registros en los cuales se describe la naturale4a de las no con.ormidades ( de cual)uier accin tomada posteriormente inclu(endo las concesiones )ue se ha(an obtenido* En caso de haber corregido un producto no con.orme ,ste se somete a una nueva veri.icacin para demostrar su con.ormidad con los re)uisitos con.orme a los lineamientos establecidos en el '/B3!!B7B1 Control de la produccin ( de la prestacin del servicio* Cuando se detecta un producto no con.orme despu,s de la entrega o cuando ha comen4ado su uso la tomamos las acciones apropiadas respecto a los e.ectos o e.ectos potenciales de la no con.ormidad* 3!!!*6 /n-lisis de datos / trav,s del comit, de calidad el cual se con.orma por los representantes de cada una de las -reas de nuestra organi4acin determinamos recopilamos ( anali4amos los datos apropiados para demostrar la idoneidad ( la e.icacia del sistema de gestin de la calidad ( para evaluar dnde puede reali4arse la me:ora continua de la e.icacia del sistema de gestin de la calidad v,ase* Esto debe inclu(e los datos generados del resultado del seguimiento ( medicin ( de cuales)uiera otras .uentes pertinentes como las auditor"as internas o las revisiones e.ectuadas por la direccin* El an-lisis de datos proporciona in.ormacin sobre: ?a satis.accin del cliente* ?a con.ormidad con los re)uisitos del producto 0'/B3!!B7B11* ?as caracter"sticas ( tendencias de los procesos ( de los productos inclu(endo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas 0'/B3!!!B7B&1* ?os proveedores 0'/B3!!B6B11*

VIII,< Me9%ra 3!!!*7*1 Me:ora continua En Su Empresa S*/ de C*3* es obligatorio me:orar continuamente la e.icacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso de la pol"tica de la calidad los ob:etivos de la calidad los resultados de las auditor"as 0'/B3!!!B#B#1 el
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an-lisis de datos 0'/B3B*6B#1 las acciones correctivas 0'/B3!!!B7B#1 ( preventivas 0'/B3!!!B7B&1 ( la revisin por la direccin 0'/B3B11* 3!!!*7*# /ccin correctiva / trav,s del comit, de calidad ( del personal )ue con.ormamos Su Empresa S*/ de C*3* tomamos acciones para eliminar la causa de no con.ormidades con ob:eto de prevenir )ue vuelva a ocurrir* ?as acciones correctivas deben ser apropiadas a los e.ectos de las no con.ormidades encontradas* Contamos con un procedimiento documentado '/B 3!!!B7B# /ccin correctiva para de.inir los re)uisitos para revisar las no con.ormidadesQ )ue:as de los clientesQ determinar las causas de las no con.ormidades evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de )ue las no con.ormidades no vuelvan a ocurrir determinar e implementar las acciones necesarias registrar los resultados de las acciones tomadas revisar las acciones correctivas tomadas* Conservamos registros de las acciones correctivas implantadas* 3!!!*7*& /ccin preventiva En Su Empresa S*/ de C*3* determinamos acciones para eliminar las causas de no con.ormidades potenciales para prevenir su ocurrencia* ?as acciones preventivas son apropiadas a los e.ectos de los problemas potenciales* Establecimos un procedimiento documentado '/B3!!!B7B& /ccin preventiva para de.inir los re)uisitos para determinar las no con.ormidades potenciales ( sus causas evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no con.ormidades determinar e implementar las acciones necesarias registrar los resultados de las acciones tomadas ( para revisar las acciones preventivas tomadas* Conservamos registros de las acciones correctivas implantadas*

I+, Matri4 de re2eren-ia a pr%-edimient%s

En resumen la siguiente es una matri4 de re.erencia a procedimientos de nuestro sistema de gestin de la calidad* 3er Matri4 de re.erencia a procedimientos por capitulo de la norma Csted puede colocar en su Manual de gestin de la calidad la matri4 una ve4 )ue la ha modi.icado 0crtela con el comando CtrlB@ e ins,rtela como ob:eto con el comando CtrlB3

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