NORMAS TECNICAS

H. Proceso de Hemodonacin Se deber promover la Hemodonacin voluntaria, altruista !abitual a trav"s de pro#ramas educativos diri#idos a la Comunidad en #eneral a los donantes$ Se deber estimular %acilitar las mencionada %orma de donacin desalentar las diri#idas a un determinado paciente, salvo, en a&uellos casos en &ue e'ista una (usti%icacin terap"utica$ )reviamente a cual&uier donacin se deber obtener un consentimiento escrito del donante$ A cada donante se le debern e'plicar en t"rminos sencillos las caracter*sticas del proceso de donacin, se deber dar in%ormacin sobre los ries#os de la misma sobre las pruebas a reali+ar para detectar in%ecciones transmisibles por trans%usin$ Se !a de #aranti+ar &ue toda la in%ormacin relacionada con los donantes receptores ser reco#ida, tratada custodiada en la ms estricta con%idencialidad$ ,En nin#-n caso se %acilitarn ni divul#aran in%ormaciones &ue permitan la identi%icacin del donante ni del receptor, los establecimientos en los cuales se reali+an las donaciones no debern proveer datos a nin#una institucin, con e'cepcin de la Autoridad de Aplicacin, el re#istro de donantes o Autoridad de Salud )-blica, en casos (udiciales debidamente (usti%icados$. Se deber otor#ar al donante la oportunidad de e%ectuar consultas sobre el procedimiento de dene#ar su consentimiento$ Si se desea incorporar al donante a un %ic!ero de donantes !abituales, se deber obtener previamente su consentimiento espec*%ico$ El donante deber de(ar constancia escrita, validada por su %irma, de !aber comprendido dic!a in%ormacin, de &ue se le !a dado la oportunidad de e%ectuar consultas de &ue !a provisto in%ormacin se#ura de acuerdo a su leal saber entender$ Ser re&uisito para la admisin del donante, la presentacin de su /ocumento de Identidad, o acreditacin %e!aciente de su identidad$ H.1$ Cali%icacin del donante 0a Hemodonacin es un proceso de responsabilidad m"dica$ El d*a de la donacin, un m"dico %ormado, capacitado conocedor de "stas Normas, evaluar los antecedentes el estado actual del donante, para determinar si se le puede reali+ar la e'traccin$ El donante deber tener aspecto saludable mani%estar sentirse bien$ 0a evaluacin m"dica ser conducente a minimi+ar ries#os para el donante para el receptor$ 0a entrevista m"dica de cali%icacin predonacin, se deber reali+ar en %orma individual, personali+ada, con%idencial cada ve+ &ue una persona e'prese su voluntad de donar$ Se deber mantener un re#istro de los donantes di%eridos por no satis%acer cual&uiera de los re&uisitos establecidos para donar san#re, de %orma tal &ue la in%ormacin est" accesible al personal encar#ado de la cali%icacin admisin$ In%ormacin provista al donante 1$ In%ormacin )re2donacin$ Se deber brindar al donante la in%ormacin escrita necesaria como para concienti+ar al mismo de su responsable participacin en el acto de donar$ 0a in%ormacin pre2 donacin deber incluir conceptos sobre el per*odo de 3ventana4 de una in%eccin, llamado tambi"n pre2serol#ico o serone#ativo$ Se documentar &ue el donante !a recibido esa in%ormacin$ Se aconse(a la utili+acin de videos, %olletos, otros materiales &ue in%ormen las caracter*sticas del acto de donar san#re$ El donante debe tener la oportunidad de !acer pre#untas de ne#arse o abstenerse de donar$ 2

H.2$

5$Autoe'clusin$ Se deber brindar a cada donante la oportunidad de indicar con%idencialmente &ue la unidad recolectada puede ser inadecuada para trans%usin, !aciendo saber &ue la misma ser estudiada para los marcadores de in%ecciones transmisibles pero no ser utili+ada para ser trans%undida$ 6$In%ormacin post2 donacin$ El donante deber ser in%ormado sobre los cuidados a observar lue#o de la e'traccin alertado sobre las posibles reacciones adversas$ 0a in%ormacin deber incluir como cuidar el sitio de la venopuncin una o ms %ormas de comunicacin post donacin con el centro de e'traccin$

H.3$

En%ermedades 0os donantes potenciales &ue mani%iesten !aber padecido si#nos 7o s*ntomas de en%ermedades podrn ser incluidos o no de acuerdo al criterio del m"dico Hemoterapeuta las normas vi#entes$ Medicamentos 0a terap"utica con medicamentos puede !acer &ue la donacin sea per(udicial para el donante 7o para el receptor, por cu o motivo deber evaluarse el tipo de dro#a el cuadro cl*nico &ue determin la indicacin$ 0a in#estin de cido acetilsalic*lico, o de accin similar, dentro de los tres d*as previos a la donacin e'cluir la unidad para ser destinada a la preparacin de pla&uetas como -nica %uente para un receptor$ Se deber poseer un listado con actuali+acin permanente sobre dro#as en particular$ 8recuencia El per*odo m*nimo de tiempo &ue deber transcurrir entre dos donaciones de san#re entera ser de 9 semanas, e'cepto circunstancias ra+onablemente (usti%icadas, no se deber e'traer a los donantes ms de 1:,; ml7<# de san#re del donante en dic!o per*odo$ ,en caso de &ue se !ubieran recolectado 5 unidades de #lbulos ro(os por eritra%"resis el intervalo deber ser de 1= semanas. >n varn podr donar san#re !asta cinco veces en el per*odo de un a?o, una mu(er !asta cuatro veces en el mismo tiempo$ 0a donacin de san#re total debe ser di%erida durante por lo menos @9 !oras lue#o de una sesin de a%"resis$ En casos especiales, con consentimiento del donante, se puede establecer un pro#rama para proveer trans%usiones de un solo donante a un paciente determinado$ 0a %recuencia de las donaciones puede ser pro#ramada durante la e'traccin de unidades recolectadas en pla+os no ms %recuentes &ue cada tres d*as, la concentracin de !emo#lobina deber ser ma or 15,; #r7dl o el !ematocrito ser ma or 69A$ 0a bolsa de recoleccin deber estar aprobada para el volumen colectado$ Edad El donante de san#re o componentes san#u*neos deber tener entre 19 =; a?os de edad$ 0os donantes no incluidos entre estos l*mites, para su aceptacin, debern ser previamente evaluados %undamentado por el m"dico !emoterapeuta$ 0os menores de 19 a?os debern contar con la autori+acin escrita %irmada de sus padres o de sus representantes le#ales, e'presando su consentimiento al proceso de donacin$ Hemo#lobina o Hematocrito 3

H.4$

H.5$

H.6$

H.7$

Se deber determinar la concentracin de !emo#lobina o el !ematocrito en una muestra de san#re obtenida por puncin di#ital o venopuntura$ 0a concentracin de !emo#lobina deber ser superior a 15,; #r7dl$ El !ematocrito deber ser superior a 69A$ H.8. )ulso El pulso deber presentar caracter*sticas normales su %recuencia no deber ser menor de =: ni ma or de 1:: latidos por minuto$ En los atletas con alta tolerancia al e(ercicio, una %recuencia menor puede ser aceptable$ )armetro su(eto a evaluacin m"dica$ Tensin arterial 0a tensin sistlica no deber ser ma or de 19: mmH# no menor de B: mmH#, la tensin diastlica no deber ser ma or de 1:: mmH# ni menor de =: mmH#$ )armetro su(eto a evaluacin m"dica$ Embara+o menstruacin El embara+o contraindica la !emodonacin$ Sern e'cluidas por 9 semanas, todas las mu(eres &ue !ubieren tenido un parto normal$ por 15 meses despu"s de una cesrea o aborto se#uido de le#rado evacuador$ /urante el per*odo menstrual normal se puede donar san#re$ )eso 0as personas &ue pesan ;: <# o ms podrn donar @;: C @; ml de san#re$ 0a toma adicional para muestras no e'ceder 6: ml$ Duienes pesen menos de ;: <# podrn donar con autori+acin del m"dico Hemoterapeuta$ /eber constar en un manual de procedimiento la cantidad de anticoa#ulante a emplear en cada caso$ 0a p"rdida ine'plicable del 9 A ms del peso en un pla+o de =: d*as ser causa de no cali%icacin para la donacin$ A uno No es conveniente el a uno$ Es aconse(able &ue el donante in#iera antes de la donacin al#una bebida o alimento$ Aler#ia Solo ser di%erido el donante al"r#ico si en el momento de la donacin tiene s*ntomas, su(eto a evaluacin m"dica$ Endoscop*as, laparoscop*as ciru#*as$ Sern e'cluidos por el lapso de 15 meses a&uellos donantes &ue !a an sido sometidos a endoscop*as, laparoscop*as ciru#*as$ Temperatura 0a temperatura a'ilar no deber e'ceder los 6EFC$ Inmuni+aciones vacunaciones 0a in!abilitacin para donar es variableG a. No di%erir si el donante se encuentra libre de s*ntomas a%ebril lue#o de !aber recibido una7s de las si#uientes vacunasG To'oides o vacunas a #"rmenes muertos ,di%teria, t"tanos, clera, ti%us, parati%us, in%luen+a 2 #ripe, co&ueluc!e, 4

H.9.

H.10.

H.11.

H.12.

H.13.

H.14$

H.15. H.16.

poliomielitis Sal< capsular, rabia$

Hepatitis H., Hepatitis A, ntra', clera, polisacrido

b. In!abilitacin por dos semanasG sueros de ori#en animal o vacunas a virus atenuados, sarampin, parotiditis, %iebre amarilla poliomielitis SabinI Anti2 Ti%oidea oralI HCJ$ c. In!abilitacin por un mesG rub"olaI varicela +ster$ d. In!abilitacin por un a?oG vacunas en %ase e'perimental #lobulina !iperinmune para !epatitis H ,con el antecedente de e'posicin al virus.$ H.17. H.18. Sitio de la venopuntura$ 0a piel del donante en el rea de la puncin venosa deber estar libre de lesiones$ Trans%usiones 0os donantes potenciales &ue !a an recibido trans%usiones de san#re, componentes san#u*neos o !emoderivados debern ser di%eridos por doce meses$ In%ecciones pasibles de ser transmitidas por trans%usin El donante potencial no deber !aber padecido, padecer o !aberse encontrado en situacin de ries#o para contraer in%ecciones pasibles de ser transmitidas por v*a trans%usional$ 1. Duedarn e'cluidos permanentemente como donantes de san#re o componentes &uienesG 1$a. Ten#an o !a an tenido evidencia cl*nica o de laboratorio de in%ecciones por C!a#as, Hrucelosis, HIK, HT0K, HCK 7o HHK$ 1$b. Ten#an o !a an tenido antecedentes de uso de dro#as ile#ales in ectables, aun&ue sea en una -nica oportunidad$ 1$c. Se !emodialicen o reciban %recuentemente trans%usiones de !emocomponentes o !emoderivados$ 1$d. )osean antecedentes reiterados de !aber padecido s*%ilis o #onorrea$ A&uel potencial donante &ue re%iera !aber padecido un -nico episodio con tratamiento completo adecuado podr ser incluido en un protocolo de readmisin con entrevista m"dica prueba serol#ica de tami+a(e ne#ativa$ 1$e. Ten#an ries#o para la En%ermedad de Creut+%eldt2La<obG !a an recibido !ormona !ipo%isaria de ori#en !umano utili+ada entre 1B;9 1B9= !a an recibido trasplante de te(idos o membranas cerebrales posean antecedentes %amiliares de la en%ermedad 5. Duedarn in!abilitados transitoriamente como donantes de san#re o componentes por 15 meses &uienesG 5$a. Ha an tenido antecedentes de tatua(e, otra e'posicin no est"ril a san#re, per%oracin no est"ril, 7o, acupuntura o accidentes laborales con e'posicin a san#re o secreciones ,pinc!a+os o contacto con ellas a trav"s de mucosas o 5 !eridas.$

H.19

5$b. Ha an estado detenidos por ms de E5 !oras en instituciones carcelarias o policiales$ 5$c. Ten#an prcticas se'uales &ue constitu an situaciones de ries#o aumentado para contraer in%ecciones &ue puedan ser transmitidas por trans%usin$ Entendi"ndose como tales las si#uientes situacionesG Intercambio de dinero 7o dro#as por se'o en los -ltimos 15 meses$ Relaciones se'uales de !ombre con otro !ombre$ )ara la mu(erG Haber tenido se'o con un !ombre &ue a su ve+ !a a tenido se'o con otro !ombre$ Relaciones se'uales %uera de la pare(a estable$ )are(as se'uales de pacientes !emodiali+ados o de a&uellos &ue reciben !emoderivados de ori#en !umano$ )are(as se'uales de personas con tami+a(e positivo para HIK, HKH, HCK HT0K, a partir de la -ltima relacin se'ual$ )ersonas de ambos se'os &ue !a an su%rido violacin 7u otras %ormas de abusos se'uales$ 5$d. 0os donantes &ue !a an estado en reas end"micas para paludismo, podrn donar san#re lue#o de vivir 15 meses en rea no end"mica permanecer asintomticos$ 0os donantes &ue !a an recibido dro#as antipal-dicas como pro%ila'is slo podrn donar san#re despu"s de 6 a?os de %inali+ado el tratamiento$ H.20. S*ndrome de Inmunode%iciencia Ad&uirida ,SI/A. El potencial donante deber recibir material in%ormativo sobre las actividades con alto ries#o para SI/A$ Se le deber tambi"n proveer in%ormacin sobre los s*ntomas si#nos de la en%ermedad$ 0a cali%icacin del donante deber incluir pre#untas vinculadas con la epidemiolo#*a, si#nos s*ntomas de la in%eccin por HIK SI/A$ Duienes presenten ries#o no cali%icarn como donantes de san#re$ Adicciones 0os usuarios pasados o presentes de dro#as ile#ales intravenosas no deben donar san#re ni componentes san#u*neos$ 0os donantes con adiccin al alco!ol en estado de ebriedad o los usuarios de dro#as adictivas ile#ales no cali%icarn para la donacin$ Ries#o laboral Se deber evaluar m"dicamente el ries#o laboral, del personal e'puesto al contacto con san#re, %luido, secreciones otras sustancias pasibles de trasmitir in%ecciones transmisibles por trans%usin$ H.23$ In%ormacin de resultados 0os donantes debern ser noti%icados en el momento de cual&uier anormalidad m"dica si#ni%icativa &ue sea detectada en la evaluacin pre2donacin$ 0a noti%icacin de los resultados de su cali%icacin biol#ica, en caso de e'istir al#una anormalidad ser e%ectuada lue#o de la donacin$ Ser responsabilidad del Le%e de Servicio contar con un sistema de noti%icacin al donante por medio del cual se le comuni&ue toda anormalidad cl*nicamente si#ni%icativa !allada en su san#re$ Se establecern los procedimientos como para ase#urar &ue los donantes con resultados 6 reactivos reciban apo o orientacin$ En

H.21$

H.22$

caso de un resultado reactivo para la in%eccin por H$I$K$, se noti%icar al donante de acuerdo con lo establecido por la 0e Nacional de Sida NM 56$EB9 su /ecreto Re#lamentario NM 15@@7B1$ Se le indicar consultar al especialista &ue corresponda$ H.24$ Recoleccin de la san#re del donante 0a e'traccin de san#re deber ser reali+ada en condiciones as"pticas mediante una sola venopuntura empleando un sistema de recoleccin cerrado est"ril$ Reacciones en donantes Se deber disponer de instrucciones espec*%icas para la prevencin tratamiento de las reacciones adversas en donantes$ Es obli#atorio &ue el donante in#iera al#-n re%ri#erio o colacin posteriormente a la donacin antes de retirarse del mbito de la institucin$ A8ERNSIS EN /ONANTES Jeneralidades 1$ /e%inicin 0a a%"resis es un procedimiento por el cual se le e'trae san#re entera a un donante, se la separa en sus distintos componentes, se conserva el &ue ser utili+ado con %ines terap"uticos, se le rein%unden los restantes$ 0as modalidades de a%"resis en donantes pueden ser plasma%"resis cita%"resis ,eritra%"resis, pla&ueta%"resis, leuca%"resis, recoleccin de c"lulas pro#enitoras !ematopo "ticas peri%"ricas.$ 5$ Cali%icacin del donante 5a2 0as normas &ue se aplican a la donacin de san#re total se debern aplicar a la seleccin de los donantes para a%"resis$ 5b2 Se deber reali+ar un !emo#rama antes de cada donacin$ En procedimientos seriados, el tami+a(e de in%ecciones transmisibles por trans%usin deber ser reali+ada cada 1: d*as$ En todos los procedimientos el volumen de san#re e'tracorpreo no deber e'ceder el 1;A de la volemia total del donante$ 6$ Re#istros$ Se deber con%eccionar un protocolo escrito de cada uno de los procedimientos reali+ados$ El mismo deber incluir criterios para el uso dosis de cual&uier a#ente au'iliar todos los aspectos in!erentes a la prevencin tratamiento de las eventuales reacciones inesperadas en donantes$ En cada procedimiento deber &uedar re#istrada la si#uiente in%ormacinG identidad del donante, anticoa#ulantes empleados, duracin, volumen del producto, dro#as administradas, reacciones adversas ocurridas las medidas correctoras adoptadas, separador celular utili+ado, marca comercial, n-mero de lote, %ec!a de vencimiento del e&uipo descartable de las soluciones empleadas, v*a de acceso utili+ada personal actuante$ @$ Materiales a utili+ar Todo el e&uipo empleado durante la reali+acin de los procedimientos deber ser est"ril, libre de pir#enos, at'ico descartable$ ;$ Consentimiento 7

H.25$

H.26. H.26.1

Todos los donantes debern recibir in%ormacin sobre el procedimiento a reali+ar$ Asimismo el donante deber %irmar un consentimiento in%ormado autori+ando al m"dico especialista a reali+ar el procedimiento$ H.26.2. H.26.2.1$ )0ASMA8NRESIS EN /ONANTES$ /e%inicin Se denomina plasma%"resis a la recoleccin del plasma mediante e'traccin de san#re total se#uida de la separacin del mismo rein%usin de los elementos %ormes$ El procedimiento debe ser reali+ado por m"todos mecnicos$ Indicaciones )uede ser utili+ada para obtencin de plasma para %ines trans%usionales, preparacin de componentes u obtencin de !emoderivados$ Cali%icacin del donante para plasma%"resis En un pro#rama de plasma%"resis 3ocasional4, en el cual los donantes son sometidos a plasma%"resis con una %recuencia &ue no supera a una ve+ cada 9 semanas, las normas &ue ri#en la Hemodonacin debern ser aplicadas a la seleccin cuidados del donante$ En un pro#rama de plasma%"resis 3seriadas4, en el cual se dona plasma ms %recuentemente &ue una ve+ cada 9 semanas, se debern aplicar normas ms e'i#entes, se solicitar proteino#rama previo cada nueva a%"resis$ 0as plasma%"resis en donantes &ue no cumplen con los re&uerimientos re#ulares, slo podrn ser e%ectuadas si el plasma resultare de valor terap"utico especial siempre &ue un m"dico !emoterapeuta eval-e de(e constancia por escrito &ue la salud del donante permite su reali+acin$ En un pro#rama de plasma%"resis 3seriadas4, el procedimiento no deber*a ser reali+ado si las prote*nas s"ricas totales son in%eriores a = #7dl$ Cuando el volumen e'tra*do en treinta d*as %uera superior a @::: ml, se deber e%ectuar electro%resis de prote*nas s"ricas o determinacin cuantitativa de I#J e I#M a cada donante re#istrndose los resultados Si un donante incluido en un pro#rama de plasma%"resis 3seriadas4 dona una unidad de san#re total, o si resultare imposible restituirle los #lbulos ro(os durante el procedimiento, el donante deber ser di%erido del pro#rama durante oc!o semanas, a menos &ue los valores de !emo#lobina o !ematocrito sea ma or al 15,; #7dl o 69 A el M"dico Hemoterapeuta lo considere aceptable$ 1. Consentimiento /eber brindarse in%ormacin t"cnica sobre el procedimiento a reali+ar$ Ri#e lo establecido para los donantes de san#re total !omlo#a$ Cuidados del /onante >n M"dico Hemoterapeuta ser responsable de los procedimientos de a%"resis, inclu endo la seleccin del donante, la recoleccin, procesamiento de los componentes la rein%usin de los componentes no re&ueridos$ El donante deber ser cuidadosamente controlado durante todo el procedimiento$ Se deber disponer de elementos como para atender las eventuales reacciones adversas$ Si durante la reali+acin de la plasma%"resis 3seriada4 la p"rdida 8

H.26.2.2.

H.26.2.3$

5.

eritrocitaria total e'cede los 5; ml$ por semana, un m"dico !emoterapeuta deber determinar el intervalo &ue resulte apropiado !asta la si#uiente donacin$ /entro de un per*odo de E d*as, la cantidad de plasma removida no deber e'ceder los 5$::: ml, a menos &ue el donante pese 9:<#$ o ms, en cu o caso no deber e'ceder los 5$@:: ml$ H.26.3. H.26.3.1. CITA8NRESIS EN /ONANTES /e%iniciones Cita%"resisG es la obtencin de elementos celulares de la san#re mediante el m"todo de a%"resis$ /e acuerdo al tipo de componente obtenido se denominaG )la&ueta%"resisG es la obtencin de pla&uetas de la san#re con restitucin continua o intermitente al donante, de los dems elementos %ormes el plasma pobre en pla&uetas$ 0euca%"resisG es la obtencin de leucocitos a partir de la san#re total, se#uida de la rein%usin continua o intermitente al donante, de los #lbulos ro(os el plasma pobre en leucocitos pla&uetas$ Eritra%"resisG es la obtencin de eritrocitos a partir de la san#re total, se#uida de la rein%usin continua o intermitente al donante, de los #lbulos ro(os remanentes el resto de los elementos san#u*neos$ Recoleccin de c"lulas pro#enitoras !ematopo "ticas peri%"ricas es la separacin de las c"lulas madres multipotentes de la san#re total, con rein%usin continua o intermitente al donante, de los dems elementos celulares el plasma$ Cali%icacin del donante$ 0os donantes &ue no cumplen con los re&uisitos para la donacin de san#re entera !omlo#a slo podrn ser cali%icados para la cita%"resis si las c"lulas a recolectar tienen un valor especial para un receptor determinado, si el m"dico !emoterapeuta eval-a de(a constancia por escrito &ue la salud del donante permite e%ectuar el procedimiento$ Si un donante para cita%"resis dona una unidad de san#re total, o si resultare imposible restituirle los #lbulos ro(os durante el procedimiento, se deber*an de(ar transcurrir por lo menos oc!o semanas antes de una nueva donacin de san#re entera, a menos &ue el valor de !emo#lobina ,15,;A o superior. lo permita, o el m"dico !emoterapeuta considere aceptable al donante$ No se deber*an e'traer ms de 1$::: ml de plasma , 1$5:: ml si el donante pesa 9: <# o ms. en E d*as, o ms de 5:: ml de #lbulos ro(os en 9 semanas$ Se deber estudiar al donante apropiadamente como para detectar el desarrollo de citopenia$ 0os resultados inesperados debern ser evaluados por un m"dico !emoterapeuta para determinar si resulta adecuado continuar con las donaciones$ H.26.3.2.2. )la&ueta%"resisG el donante no deber ser sometido a una pla&ueta%"resis si el recuento pla&uetario es in%erior a 1;: ' 1:B70 ,litro. ,1;:$:::70.$ El intervalo entre procedimientos deber*a ser de por lo menos E5 !oras$ >n donante de pla&uetas no deber ser sometido a ms de dos procedimientos en una semana o a ms de 5@ en un a?o, e'cepto en circunstancias especiales determinadas por un m"dico !emoterapeuta$ 0euca%"resisG No se debern usar dro#as &ue %aciliten la sedimentacin de eritrocitos o aumenten el n-mero de leucocitos en donantes cu os antecedentes m"dicos su#ieran &ue tales dro#as9puedan e'acerbar una en%ermedad previa o

H.26.3.2.. H.26.3.2.1

H.26.3.2.3.

intercurrente$ Se re#istrarn en la %ic!a del donante las dosis acumulativas de cual&uier a#ente sedimentante, para &ue el operador no e'ceda las dosis m'imas acumulativas permitidas &ue podr*an ser administradas a un donante en un lapso de tiempo determinado$ H.26.3.2.4. Eritra%"resis$ 0a a%"resis de #lbulos ro(os de reali+ar mediante un m"todo &ue ase#ure &ue la unidad de eritrocitos recolectados ten#a una concentracin promedio de !emo#lobina ma or i#ual a =: #rs$ por unidad, el B;A de las unidades debern tener mas de ;: #rs de !emo#lobina$ 0os donantes de #lbulos ro(os por eritra%"resis debern cumplimentar los re&uisitos de aceptacin del donante de san#re !omlo#a$ En caso en &ue el donante no cali%i&ue, sus eritrocitos presenten caracter*sticas &ue determinen un valor especial para un receptor determinado, la aceptacin de este donante &uedara su(eta a la evaluacin del m"dico !emoterapeuta, &uien, en caso de admitirlo deber de(ar constancia escrita de &ue el volumen colectado no per(udicar la salud del donante$ No se deber e'traer ms del 6:A de la masa eritrocitaria circulante en cada procedimiento$ El intervalo m*nimo entre donaciones ser de 9 semanas$ Se deber monitorear al donante con el propsito de detectar citopenias$ Ante resultados inesperados, el m"dico !emoterapeuta evaluar la continuidad o suspensin de las donaciones$ Recoleccin de c"lulas pro#enitoras !ematopo "ticas peri%"ricas 0a admisin de un donante para cita%"resis de c"lulas pro#enitoras !ematopo "ticas peri%"ricas con el propsito de reali+ar trasplante alo#"nico de m"dula sea, &uedar su(eta a criterios de seleccin considerando &ue reviste la ma or importancia tener en cuenta la compatibilidad del sistema H0A entre el donante el receptor$ El volumen de san#re a procesar en cada procedimiento, el n-mero de recolecciones el intervalo entre los mismos deber ser determinado en cada caso en particular$ a$ Consentimiento in%ormado$ Se deber brindar in%ormacin sobre el procedimiento de acuerdo a lo establecido para los donantes de a%"resis$ b Cuidados al donante >n m"dico !emoterapeuta ser responsable de los procedimientos inclu endo la seleccin del donante, la recoleccin, el procesamiento la rein%usin de los componentes$ /ONACION /E SANJRE /E COR/ON >MHI0ICA0 JeneralidadesG 0a san#re de cordn umbilical es una %uente ina#otable de c"lulas primitivas !ematopo "ticas, troncales pro#enitoras, &ue pueden ser donadas sin ries#o al#uno para el donante$ Estas c"lulas son capaces de reconstituir la m"dula sea en pacientes tratados con terapias completa o parcialmente mieloablativas, por en%ermedades #en"ticas o mali#nas en pacientes con inmunode%iciencias primarias, siendo as* una %uente alternativa al transplante de m"dula sea stem cells de san#re peri%"rica donados por voluntarios adultos$ >na caracter*stica de las c"lulas de cordn umbilical es &ue tienen una alta capacidad de proli%eracin, autorenovacin di%erenciacinI la concentracin de 10 en la m"dula sea obtenida del adulto$ dic!as c"lulas es ma or &ue la e'istente

H.27.

H.28. H.28.1.

Se !a observado una menor incidencia severidad de la En%ermedad In(erto Contra Hu"sped ,EICH. a pesar de &ue la ma or*a de los transplantes !ec!os !asta a!ora con m"dula de donantes no relacionados son mas incompatibles &ue los donantes de medula o san#re peri%"rica$ Esta alternativa al transplante de m"dula sea a las c"lulas troncales de san#re peri%"rica puede ser utili+ado tanto en pacientes peditricos como en adultos$ 0a colecta de san#re de cordn umbilical deber reali+arse de manera tal &ue no inter%iera en el desarrollo del parto o cuidado de la madre del ni?o, por personal del banco de placenta especialmente entrenado para tal propsito$ 0a donacin de san#re de cordn umbilical deber reunir #aranti+ar los si#uientes puntosG 1$a$ /onacin voluntaria, altruista desinteresada$ 0a promocin publicidad de la donacin de cordn se reali+ar siempre se?alando su carcter voluntario, altruista desinteresado$ 1$b$ 8inalidad e'clusivamente terap"utica 0a %inalidad ser e'clusivamente terap"utica, con el propsito de %avorecer la salud o las condiciones de vida del receptor, sin per(uicio de las investi#aciones &ue puedan reali+arse adicionalmente$ En todo caso, la utili+acin de san#re de cordn en %uncin de un pro ecto docente o de investi#acin deber respetar los derec!os %undamentales de la persona los postulados "ticos de la investi#acin biom"dica$ 1$c$ Con%idencialidad de la in%ormacin 0a in%ormacin del donante su %amilia deber ser tratada en %orma con%idencial$ 0os establecimientos en los cuales se reali+an las colectas, solo debern proveer todos sus datos al Re#istro de /onantes O%icial o Autoridades de Salud )-blica en casos debidamente (usti%icados$ >na ve+ in#resada la unidad de cordn al inventario del banco &ueda desvinculada del donante, evitando as* la presin &ue eventualmente pudiera e(ercerse sobre el donante o su %amilia para obtener pro#enitores !ematopo "ticos procedentes de distinta %uente a la de cordn umbilical$ H.28.2. 8ormas de donacin 5$a$ /onaciones no RelacionadasG Es cuando la donacin de la san#re de cordn umbilical se reali+a de %orma altruista para cual&uier paciente no relacionado annimo &ue pueda re&uerir un transplante de este tipo$ 2Este tipo de donacin ser la -nica susceptible de ser incorporada al Hanco de Cordn >mbilical$ No se contemplar la donacin diri#ida a una persona determinada, e'cepto en situaciones en &ue la madre de un paciente &ue necesita un transplante se encuentra embara+ada, con indicacin &ue acuerde con el listado de en%ermedades pasibles de ser tratadas con transplante de c"lulas pro#enitoras$ 0as donaciones de San#re de Cordn relacionado debern ser almacenadas de %orma separada en un espacio espec*%ico para tal %in, con re#istros rutinas administrativas propias$ 5$b$ /onacin autlo#aG Es la recoleccin de san#re del cordn umbilical para su utili+acin en el propio reci"n nacido, no constitu e una verdadera donacin, por lo cual, slo podr e%ectuarse con e'presa autori+acin de la Autoridad Sanitaria, &uien anali+ar la racionabilidad m"dica o cient*%ica para reali+ar el procedimiento$ 11 En dic!o caso, la unidad se almacenar en un

sitio di%erente del destinado para el banco$ No se solicitar compensacin econmica al#una ni al Estado ni a los %amiliares por el procedimiento o almacenamiento de la unidad$ 0a inversin reali+ada solo podr ser recuperada en el momento de la utili+acin de la unidad por parte del destinatario$ 5$c$ /onaciones RelacionadasG Es cuando la conservacin de la san#re de cordn umbilical se reali+a -nicamente para un %amiliar #en"ticamente relacionado,v$#$ un !ermano. &ue padece una en%ermedad neoplsica o #en"tica con%irmada, susceptible de re&uerir un transplante de c"lulas pro#enitoras$ Duedan pro!ibidas las colectas de cordn umbilical de donantes %amiliares &ue no ten#an como destino cierto un paciente conocido &ue necesita con muc!a probabilidad ser trasplantado$ 0a san#re de cordn de donaciones diri#idas no ser incorporada a las unidades del Hanco de Cordn deber ser almacenada en un sitio di%erente al de las unidades &ue %orman el Hanco de Cordn umbilical$ En caso de %allecimiento del paciente, la unidad podr ser incorporada al stoc< de unidades del banco con previo consentimiento in%ormado de la %amilia del donante$ H.28.3. Inclusin de /onantesG )ara la inclusin de donantes, se deber*an tener en cuenta todos los items #enerales correspondientes de las normas utili+adas en la !emodonacin !omlo#a los espec*%icos si#uientes Criterios de inclusin Se incluirn los cordones de #estantes &ueG Tras la valoracin de la !istoria cl*nica2obst"trica, en el momento de la lle#ada a la maternidad, "sta se considera normal con controles serol#icos de rutinas previos no reactivos ,seme(antes a los reali+ados en el donante de san#re !omlo#a A#HHs, HCK, anti2HHc, HT0K, HIK, Hrucelosis, S*%ilis. e%ectuados a la madre durante el 6M trimestre del embara+o$ Es aconse(able &ueG 120a duracin del traba(o de parto sea menor a 5@ Hs$ 52Ausencia de en%ermedades in%ecciosas en la madre pasibles de ser transmitidas al reci"n nacido$ 62Ausencia de si#nos o s*ntomas de en%ermedades en el neonato pasibles de ser transmitidas al eventual receptor$ @2Ausencia de antecedentes de en%ermedades #en"ticas %amiliares conocidas potencialmente transmisibles al eventual receptor &ue no sean dia#nosticables en los primeros d*as de vida$ ;2Ausencia de antecedentes si#nos o s*ntomas de ruptura prolon#ada de las membranas amniticas, &ue puedan !aber resultado de in%eccin bacteriana viral$ =2Ausencia de si#nos o s*ntomas de !emorra#ia %eto maternas$ >na ve+ reali+ado el parto se deber constatar &ueG 2 0a duracin del traba(o de parto deber ser in%erior a 5@ Hs$ 2 0a placenta deber estar completa, intacta sin evidencias de amnionitis$ 2 Al e'amen visual la placenta el cordn umbilical no debern presentar de%ectos o traumas ocasionados por el nacimiento$ 12

2 Due los procedimientos se desarrollen de %orma normal compatibleI se respeten los re&uisitos necesarios para la recoleccin de san#re de cordn, se cumplimente la aprobacin del consentimiento in%ormado$ Criterios de e'clusin Se consideran e'cluidos de la obtencin de la san#re de cordn umbilical a&uellos partos en &ueG 2 0a duracin de la #estacin in%erior a 65 semanas$ 2 E'ista una rotura de membranas 15 o ms !oras antes del parto$ 2 Se evidencia %iebre materna superior a 69MC causada por una in%eccin potencialmente transmisible al %eto o reci"n nacido$ 2 E'ista inmuni+acin %eto2materna 2 E'ista anemia materna severa$ 2 Se detecta su%rimiento %etal$ 2 E'istan antecedentes m"dicos maternos o paternos &ue supon#an un ries#o de transmisin de en%ermedad con#"nita o in%ecciosa #rave a trav"s de la san#re de cordn umbilical$ 2 E'ista evidencia de en%ermedad in%ecciosa o #en"tica transmisible por el trasplante$ 2 En%ermedades !ematol#icas$ Si la madre presentara pruebas positivas para en%ermedades in%ecciosas o la !istoria m"dica materna %uera insatis%actoria, la unidad de san#re de cordn ser rotulada como 3inadecuada4, se consi#nar esta in%ormacin en los re#istros de la unidad el descarte depender del criterio establecido por el responsable del Hanco de San#re de Cordn >mbilical, e'cepto para retrovirus, en &ue el descarte ser obli#atorio$ H.28.4 Consentimiento In%ormado En %orma previa a la recoleccin de la san#re de cordn umbilical para la provisin de c"lulas pro#enitoras !ematopo "ticas, se deber in%ormar a la madre en una entrevista previa al parto$ 0a in%ormacin consentimiento in%ormado, debern ser por escrito, en len#ua(e de uso !abitual apropiado especi%icando el tipo de donacin reali+ada$ 0a donacin siempre ser de carcter voluntario, con%idencial sin compensacin$ 0a recoleccin podr ser plani%icada durante el embara+o el consentimiento in%ormado podr ser %irmado por la madre el m"dico obstetra con antelacin, durante el tercer trimestre del embara+o$ El consentimiento in%ormado, deber contenerG In%ormacin bsica sobre san#re de cordn umbilical$ Hreve descripcin del procedimiento$ Ries#os bene%icios$ Alternativas de la participacin$ Con%idencialidad$ Naturale+a voluntaria del estudio$ Consentimiento para las pruebas de en%ermedades in%ecciosas$ Consentimiento para las pruebas de en%ermedades #en"ticas$ 13

Se deber disponer de un documento en el &ue conste por escrito las e'plicaciones orales antepuestas, la aceptacin de la donante de todas las condiciones, #eneralidades la autori+acin de la donacin$ El consentimiento in%ormado deber ser obtenido de %orma e'presa, libre, consciente desinteresada$ No podr obtenerse el consentimiento de personas &ue por de%iciencias ps*&uicas, en%ermedad mental o cual&uier otra causa, no puedan otor#arlo en la %orma antes indicada$ El documento deber ser %irmado por el m"dico responsable la donante, no pudiendo reali+arse la e'traccin de la san#re de cordn sin las %irmas previas de este documento$ H.28.5. Controles a reali+ar en el momento del parto Se debern obtener muestras para el control de la serolo#*a materna dentro de las @9 !oras anteriores o posteriores al partoG CMK ,I#J e I#M., A#HHs, anti2HHc, HCK, to'oplasmosis, s*%ilis anti2HIK1,5 anti2HT0K I II, HIK p5@, C!a#as, Hrucelosis determinacin de H0A clase I ,A H. clase II , /RH1 .$ Controles a reali+ar a la muestra de cordn umbilicalG /eterminacin AHO R!$ Hemo#rama inicial %inal$ H0A clase I ,A H. clase II , /RH1 .$ Cultivos bacteriol#icos ,aerobios anaerobios. %-n#icos$ Recuento de c"lulas nucleadasG leucocitos eritrocitos nucleados$ Recuento de C/6@$ Recuento de unidades %ormadoras de colonias$ /eber !acerse una prueba para investi#acin de anticuerpos anti2eritrocitarios, &ue se pueda llevar a cabo en suero o plasma de la madre o del reci"n nacido o en una al*cuota de la san#re e'tra*da del cordn$ Se debern e'traer dos muestras de 5ml de suero, cada una a la madre dos del cordn , con id"nticas cantidades . almacenarlas con#eladas, por lo menos !asta la utili+acin de la unidad del cordn para el transplante$ Tambi"n se obtendrn dos muestras de c"lulas de cordn &ue conten#an entre de 1 a 5 ' 1: = c"lulas mononucleares cada una se mantendrn criopreservadas !asta la utili+acin de la unidad$ Estas muestras estarn destinadas a la reali+acin de nuevas pruebas para en%ermedades in%ecciosas o H0A &ue pudieran re&uerirse en el %uturo$ H.28.6. Recipientes de e'traccin Se utili+arn bolsas para !emodonacin &ue conten#an citrato2%os%ato2de'trosa2 adenina como anticoa#ulante ,C)/2A. en sistema cerrado de recoleccin para minimi+ar el ries#o de contaminacin bacteriana$ 0as bolsas sern almacenadas en el lu#ar destinado a la coleccin, limpio, preservado de la lu+ el calor, !asta su traslado al Hanco de Cordn >mbilical, dentro de las 6= !oras de la e'traccin$

H.28.7.

T"cnicas de ColeccinG 14

Tras el parto, una ve+ cortado el cordn !abiendo liberado al reci"n nacido, se podr iniciar la recoleccin de san#re de placenta, dentro o %uera del -tero$ 0a t"cnica de coleccin deber ser simple, t"cnicamente as"ptica, &ue no inter%iera con el desarrollo del parto o cuidados de la madre reci"n nacido, ma'imi+ando el volumen colectado$ No se recomienda la coleccin por personal a(eno al e&uipo del Hanco de Cordn >mbilical, por&ue podr*a introducir variabilidad en el producto obtenido$ En cual&uiera de las t"cnicas, el cordn deber ser previamente desin%ectado con alco!ol soluciones iodadas$ Se tendr precaucin de a#itar la bolsa durante la recoleccin para evitar la %ormacin de co#ulos$ H.28.8. Almacenamiento previo al procesamiento 0as unidades de san#re de cordn umbilical, se podrn mantener !asta 6= !oras a temperatura ambiente ,1925=C. sin p"rdida si#ni%icativa de c"lulas pro#enitoras !ematopo "ticas$ El traslado debe ser e%ectuado por personal del Hanco de Cordn >mbilical, en recipientes destinados a tal %in, correctamente identi%icados con las precauciones re#lamentarias$ 0os m"todos de criopreservacin &ue se usen debern ser validados como idneos capaces de mantener la viabilidad de las c"lulas troncales pro#enitoras despu"s del descon#elamiento$ El procedimiento de con#elacin las condiciones en &ue las unidades deben ser mantenidas sumer#idas en nitr#eno l*&uido, debern ser tambi"n validadas para lo mismo$ 0os bancos deben observar los estndares de or#ani+acin tecnolo#*a desi#nados por las Autoridades Sanitarias debern ser inspeccionados peridicamente por las mismas, para continuar con su !abilitacin$

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P. PREPARACI !E PR"!#C$"% %A &#' E"% Jeneralidades del proceso El )roceso de )reparacin de Componentes comprende la Cali%icacin Hiol#ica ,Estudios Inmuno!ematol#icos e Inmunoserol#icos. de las muestras e'tra*das al donante de san#re el %raccionamiento de las unidades de san#re$ P.I. P.I.1 I (# "HE(A$")"&'A )rincipios #enerales 0as muestras de san#re utili+adas en la investi#acin inmuno!ematol#ica deben re%le(ar el estado inmunol#ico del donante$ Se su#iere como l*mite m'imo muestras obtenidas dentro de las E5 !oras$ Se deben incluir controles en cada prueba inmuno!ematol#ica$ Estudios en el donante Toda unidad de san#re destinada a trans%usin alo#eneica o autlo#a deber ser tipi%icada para los sistemas AHO /, se investi#ar la presencia de anticuerpos anti2eritrocitarios irre#ulares$ 0os re#istros previos de los resultados del donante slo se emplearn para comparar los !alla+#os$ Tipi%icacin AHO 0a tipi%icacin del sistema AHO deber reali+arse estudiando la presencia o ausencia de ant*#enos de anticuerpos del sistema$ Se emplearn reactivos antiP A, anti2H, antiPAH reactivos #lobulares A 1 H$ Cual&uier discrepancia entre los resultados debe ser resuelta antes de liberar la san#re para su utili+acin$ Tipi%icacin / 0a tipi%icacin / en donantes consiste en detectar a&uellos individuos portadores de e'presiones normales o aberrantes ,d"bil 7o parcial. del ant*#eno /I se emplearan reactivos capaces de detectar en e'presiones aberrantes de importancia cl*nica trans%usional %undamentalmente$ Re#istros previos El re#istro de una tipi%icacin AHO / previa de un donante no servir para la identi%icacin de las unidades de san#re subsi#uientes donadas por el mismo donante$ Nuevas determinaciones debern ser reali+adas en cada recoleccin$ Si !ubiera e'istido una donacin previa, se deber comparar la tipi%icacin AHO / con el -ltimo re#istro disponible$ Cual&uier discrepancia deber ser resuelta antes de rotular la unidad de san#re$ /eteccin de anticuerpos irre#ulares 0a deteccin de anticuerpos irre#ulares deber reali+arse utili+ando como reactivos !emat*es de #rupo :, de manu%actura comercial, con e'presin anti#"nica asociada a los anticuerpos anti2eritrocitarios ms relevantes para nuestra poblacin$ Estos m"todos deben detectar a&uellos anticuerpos cl*nicamente si#ni%icativos$ En caso de ser portador de al#una actividad serol#ica, el componente #lobular resultante de la unidad, deber contener 16 el menor volumen de plasma posible$

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P.%.

I (# "%ER")"&IA )ruebas para la deteccin de in%ecciones transmisibles por trans%usin$ Se deber reali+ar en una muestra de san#re de cada donante, estudios inmunoserol#icos a %in de detectar los marcadores para las si#uientes in%ecciones trasmisibles por san#reG S*%ilis, Hrucelosis, En%ermedad de C!a#as, Hepatitis H, Hepatitis C, HIK7SI/A e in%eccin por HT0K I II$ Se aconse(an los si#uientes m"todos inmunoserol#icosG 1. /e Seleccin o tami+a(e obli#atorio )ara S*%ilisG >SR ,K/R0 modi%icado., K/R0 o R)R o a#lutinacin de part*culas de #elatina, micro!ema#lutinacin, en+imoinmunoensa o para la deteccin de anticuerpos anti2T pallidum$ )ara HrucelosisG )rueba de Huddleson o Rosa de Hen#ala, usando ant*#enos elaborados de acuerdo a la O$M$S$ )ara En%ermedad de C!a#asG )rueba inmunoen+imtica prueba de a#lutinacin ,!emoa#lutinacin indirecta, a#lutinacin de parsitos, a#lutinacin de part*culas de #elatina.$ Se deber reali+ar doble determinacin ,par serol#ico., de acuerdo con la 0e Nacional 556=:$ la Norma T"cnica ,resolucin nM ;567BE del MSN. )ara la eleccin del par serol#ico, de acuerdo a la citada Re#lamentacin, se recomienda el empleo de ant*#enos m"todos di%erentes$ )ara Hepatitis HG en+imoinmunoensa o para la deteccin de A#HHs )ara Hepatitis CG en+imoinmunoensa o para deteccin de anti2HCK $ )ara HIK7SI/AG en+imoinmunoensa o &ue permita detectar anticuerpo de la clase I#J, I#M e I#A contra el HIK 1Q5 &ue empleen ant*#enos con(u#ados$ En+imoinmunoensa o para la deteccin de ant*#eno p5@$ )ara HT0K I R IIG en+imoinmunoensa o o a#lutinacin de part*culas de #elatina para deteccin de anti2HT0K I II$ 5. /e con%irmacin o supletorias de carcter no obli#atorio$ )ara S*%ilisG micro!emoa#lutinacin, a#lutinacin de part*culas de #elatina$ o inmuno%luorescencia indirecta para deteccin de anti2Treponema pallidum$ )ara HrucelosisG )rueba de Huddleson titulada o Rosa de Hen#ala, pudiendo a#re#arse se#-n la prevalencia re#ional inmuno%luorescencia indirecta o prueba de a#lutinacin en tubo$ )ara En%ermedad de C!a#asG inmuno%luorescencia indirecta$ )ara Hepatitis HG prueba de neutrali+acin del A#HHs por en+imoinmunoensa o el resto de los marcadores virales, por en+imoinmunoensa o de acuerdo al al#oritmo &ue corresponda$ 18 anti2HHcore$

)ara Hepatitis CG Inmunoblot, deteccin de ARN viral$ )ara HIK7SI/AG Sestern Hlot para HIK 1 o para HIK 1Q5$ Inmunoensa o 0ineal para HIK 1Q5$ deteccin de ARN viral$ )rueba de neutrali+acin para A# p5@ del HIK 1$ )ara HT0K I 7 IIG Sestern Hlot para HT0K 1Q5$ 0a reali+acin de pruebas de biolo#*a molecular para estudios de #enomas virales de HIK HCK, debern ser autori+ada por la autoridad Lurisdiccional ,/ecreto Re#lamentario de la 0e 55$BB: art$ 6;.$ 0as unidades de san#re o sus componentes estarn aptos para uso trans%usional cuando las pruebas de seleccin o tami+a(e resultaren no reactivas$ %A &RE !E C"R! #(*I)ICA) )rocesamiento de la muestra Pro+oco,o de -raccionamien+oG la san#re de cordn umbilical se podr criopreservar sin manipulaciones o bien a posteriori de someterla a procedimientos de %raccionamiento$ En este caso, se reali+arn a&uellos procedimientos de %raccionamiento de demostrada e%icacia &ue #aranticen la m'ima recuperacin celular con capacidad de reconstitucin !ematopo "tica$ Con+ro,es .io,/icos 0re o 0os+1-raccionamien+o G ser necesario determinar lo si#uienteG #rupo AHO, /, c"lulas nucleadas totales, c"lulas mononucleadas totales, total de c"lulas C/ 6@ positivo, volumen de la muestra determinacin de pro#enitores mediante citometr*a de %lu(o 7o cultivos de pro#enitores !ematopo "ticos clono#"nicos de las muestras, cultivos microbiol#icos, tipi%icacin H0A antes de la con#elacin en %orma optativa, con posterioridad a ser descon#eladas, ser necesario mantener una al*cuota para tipi%icacin posterior H0A, en caso de &ue el centro de transplante as* lo solicite$ 0os resultados de los estudios reali+ados debern arc!ivarse mientras la unidad se manten#a almacenada$ Procedimien+o de con/e,acinG se reali+arn a&uellos procedimientos de con#elacin &ue #aranticen la viabilidad del material criopreservado si#uiendo los manuales de procedimiento de cada centro$

P.%.C.

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P.2. 2RACCI" A(IE $" P.2.1. )rincipios #enerales 0os !emocomponentes son los productos san#u*neos lbiles obtenidos por separacin a partir de unidades de san#re total o elaborados mediante !ema%"resis, &ue son utili+ados como productos %inales para trans%usin$ Se elaboran utili+ando medios %*sicos mecnicos$ Se recomienda la separacin en sus componentes del total de la san#re e'tra*da$ 0a esterilidad del componente deber ser mantenida durante el procesamiento mediante el empleo de m"todos as"pticos, e&uipos soluciones est"riles, libres de pir#enos$ En el caso de trans%erencia de componentes reali+ados con e&uipos de circuito cerrado, el per*odo de almacenamiento estar limitado solamente por la viabilidad estabilidad de los componentes$ Si durante el procedimiento se abriera el circuito, inclu endo la preparacin de me+clas, los componentes conservados a @C 5FC tendrn un tiempo de e'piracin de 5@ !oras, los componentes conservados a 55C 5FC tendrn un tiempo de e'piracin de @ !oras$ Si los componentes van a ser almacenados en con#elamiento, debern ser depositados en el con#elador dentro de las = !oras a partir de la apertura del circuitoI cuando tales componentes sean descon#elados, debern ser trans%undidos dentro de las @ !oras si son almacenados a 55C 5M C dentro de las 5@ !s$ si son almacenados a @ C 5M C$ 0as al*cuotas de san#re o componentes las me+clas de componentes debern cumplir las condiciones establecidas en este *tem$ Se considera procedimiento de circuito cerrado al uso de un aparato de cone'in est"ril para unir tubuladuras$ P.2.2. Elaboracin de !emocomponentes Jlbulos ro(os desplasmati+ados Son los eritrocitos remanentes lue#o de remover el plasma de una unidad de san#re total sedimentada o sometida a centri%u#acin &uedando un !ematocrito resultante entre E: P 9:A$ 0os eritrocitos pueden ser separados del plasma en cual&uier momento antes de la %ec!a de e'piracin de la san#re$ Jlbulos ro(os con#eladosI #lbulos ro(os des#licerolados Son los eritrocitos &ue !an sido conservados en estado de con#elamiento a temperaturas ptimas en presencia de un a#ente crioprotector, el cual es removido por medio de lavados antes de la trans%usin$ El m"todo de preparacin deber ase#urar la remocin adecuada del a#ente crioprotector, un nivel m*nimo de !emo#lobina libre en la solucin sobrenadante, la recuperacin de por lo menos el 9:A de los #lbulos ro(os ori#inales lue#o de la des#liceroli+acin la viabilidad de por lo menos el E:A de los eritrocitos trans%undidos 5@ !oras despu"s de la trans%usin$ 0os #lbulos ro(os podrn ser con#elados dentro de los = d*as a partir de la recoleccin de la san#re, e'cepto cuando %ueran re(uvenecidos$ En el momento de preparar el componente %inal destinado a trans%usin, la tubuladura conectada a la bolsa deber ser llenada con una al*cuota del componente sellada de manera tal &ue resulte disponible para subsi#uientes pruebas de compatibilidad$ Jlbulos ro(os lavados 20

Son los eritrocitos &ue se obtienen despu"s de e%ectuar lavados con solucin isotnica de cloruro de sodio, con la %inalidad de eliminar la ma or cantidad posible de plasma$ Se#-n el m"todo usado, la preparacin puede contener cantidades variables de leucocitos pla&uetas de la unidad ori#inal$ Este componente deber ser utili+ado dentro de las 5@ !s$ de preparado$ Jlbulos ro(os leucorreducidos Son los #lbulos ro(os preparados por un m"todo &ue ase#ure la retencin de por lo menos el 9:A de los eritrocitos ori#inales$ Cuando est"n destinados a la prevencin de reacciones trans%usionales %ebriles no !emol*ticas, debern ser preparados por un m"todo &ue redu+ca el n-mero de leucocitos en el componente %inal a menos de ; ' 1:9$ Cuando est"n destinados a otros propsitos como prevencin de CMK o aloinmuni+acin de H0A debern ser preparados por un m"todo &ue redu+ca el n-mero de leucocitos en el componente %inal a menos de ; ' 1:=$ Jlbulos ro(os re(uvenecidos Son los eritrocitos tratados por un m"todo &ue restable+ca los niveles de 5,62/)J AT) a valores normales o superiores, despu"s del almacenamiento de @ C 5FC !asta tres d*as despu"s del vencimiento$ 0ue#o del procedimiento de re(uvenecimiento los #lbulos ro(os pueden ser apropiadamente lavados trans%undidos dentro de las 5@ !oras, o #licerolados con#elados$ 0os rtulos deben indicar el uso de soluciones de re(uvenecimiento$ Hemocomponentes %raccionados para pediatr*a Tanto #lbulos ro(os como plasma pueden ser %raccionados en al*cuotas, mediante un sistema de bolsas m-ltiples, en circuito cerrado como se especi%ica en )$8$1$ Se recomienda &ue el %raccionamiento se realice a partir de unidades provenientes de donantes !abituales$ Componentes plasmticos Se debe destinar para la elaboracin de !emoderivados la ma or cantidad posible del plasma recolectado, teniendo en cuenta las escasas indicaciones trans%usionales su valor como materia prima para la obtencin de !emoderivados$ Se consideran !emoderivados a los productos san#u*neos estables obtenidos a partir del plasma, por m"todos %isico&u*micos, elaborados en las )lantas de Hemoderivados$ Se recomienda reali+ar la separacin del plasma de la unidad de san#re total lo antes posible, en relacin con el d*a de e'traccin, con el ob(etivo de obtener unidades con m*nimas lesiones de almacenamiento, optimi+ar la obtencin de !emoderivados$ )lasma %resco con#elado Es el plasma separado a partir de una unidad de san#re total o plasma%"resis con#elado almacenado a temperatura de 219FC o in%erior, dentro de las 9 !oras de reali+ada la recoleccin al donante$ Si se emplea un ba?o de con#elamiento l*&uido, la bolsa plstica debe ser prote#ida de alteracin &u*mica derrame o contaminacin$ )lasma modi%icado 21

Es el plasma obtenido del plasma %resco con#elado vencido, de una unidad de san#re total desde las 9 !s$ de la e'traccin a su vencimiento, despu"s de la remocin del crioprecipitado$ )lasma para la obtencin de !emoderivados Son las unidades de plasma aptas para trans%usin &ue e'cedieran los re&uerimientos trans%usionales$ Crioprecipitado Es la %raccin de plasma insoluble al %r*o, obtenida a partir del plasma %resco con#elado$ Este deber ser descon#elado a @ C 5FC, inmediatamente despu"s de completado el descon#elamiento, el plasma deber ser centri%u#ado a la temperatura de @ C 5FC separado del material insoluble al %r*o ba(o condiciones est"riles$ El crioprecipitado resultante deber ser recon#elado dentro de la !ora posterior a su obtencin$ El producto %inal deber contener como m*nimo 9: >I de %actor KIII por unidad en por lo menos el E;A de las unidades evaluadas$ Concentrados pla&uetarios El concentrado de pla&uetas es una suspensin de pla&uetas en plasma preparada mediante centri%u#acin de una unidad de san#re total o mediante cita%"resis$ El concentrado obtenido a partir de san#re total deber contener como m*nimo ;,; ' 1:1: pla&uetas en por lo menos el E;A de las unidades evaluadas a tiempo m'imo de almacenamiento$ El concentrado obtenido por a%"resis deber contener como m*nimo 6$: ' 1: 11 pla&uetas en por lo menos el E;A de las unidades evaluadas$ 0as pla&uetas debern estar suspendidas en su%iciente cantidad de plasma, de manera tal &ue el pH determinado a la temperatura de conservacin deber ser de =$9 2 E$@ o ma or en las unidades evaluadas al %inal del per*odo permitido de almacenamiento$ 0as unidades con a#re#ados pla&uetarios #roseramente visibles lue#o del almacenamiento no deber*an ser empleadas para trans%usin$ Concentrado de #ranulocitos Es una suspensin de #ranulocitos en plasma preparada mediante cita%"resis$ El componente deber contener como m*nimo 1,: ' 1:1: #ranulocitos en por lo menos el E;A de las unidades evaluadas$ San#re de Cordn Es a&uella san#re entera &ue inclu e c"lulas pro#enitoras !ematopo "ticas colectadas de la placenta vasos del cordn umbilical$ P.2.3. Identi%icacin de la san#re del donante >n sistema num"rico ser utili+ado para rastrear cada unidad de san#re sus componentes desde su ori#en !asta su destino, permitiendo identi%icar con el mismo n-mero todos los resultados de estudios de laboratorio e%ectuado a la san#re$ A toda unidad &ue lle#ue a un Servicio proveniente de otro, se le a#re#ar el n-mero correlativo correspondiente al Servicio al cual in#resa$ En el momento de la recoleccin de la san#re o de la preparacin de un componente, adems se rotular la unidad con por lo menos la si#uiente in%ormacin 8ec!as de e'traccin de vencimiento$ 22

 Jrupo AHO, ant*#eno / el resultado de la deteccin de anticuerpos irre#ulares en el componente #lobular Resultados de las pruebas serol#icas para in%ecciones transmisibles$ San#re total o tipo de componente, su cantidad apro'imada. En el caso de me+cla de unidades de un componente san#u*neo, el rtulo de la bolsa deber incluir adems Cantidad de unidades inte#rantes de la me+cla$ Kolumen %inal$ Almacenamiento de la san#re sus componentes 0as !eladeras con#eladoras en &ue se almacenan !emocomponentes los !emoderivados no deben ser usadas para almacenamiento de muestras de donantes, pacientes o reactivos$ En las !eladeras con#eladoras en &ue se almacenan !emocomponentes deben separarse las unidades rotuladas, aptas para la trans%usin, de las no rotuladas o a la espera de resultados de laboratorio$ 0as !eladeras &ue se utilicen para conservar la san#re sus componentes debern tener un sistema de ventilacin para circulacin de aire o ser de una capacidad dise?o tales &ue permitan mantener la temperatura apropiada uni%ormemente en todos los sectores$ 0os componentes san#u*neos debern ser almacenados a temperaturas &ue resulten ptimas para su %uncin se#uridad, a saberG 1. San#re total #lbulos ro(os desplamati+adosG @ C 5FC$ 5. )lasma %resco con#elado modi%icadoG 219FC$ 6. CrioprecipitadoG 219FC$ @. Jlbulos ro(os con#elados con #licerol @:AG 2=;F C$ ;. Jlbulos ro(os con#elados con #licerol 5:A G 215:F C$ =. Concentrados pla&uetariosG 55 C 5FC @C 5FC$ E. Concentrado de #ranulocitosG 55 C 5F C$ 9. C"lulas !ematopo "ticas de cordn umbilicalG T a P19:MC$ 0as !eladeras, las con#eladoras las incubadoras de pla&uetas debern tener un sistema para controlar continuamente la temperatura$ Se deber re#istrar la temperatura al menos cada @ !oras$ Si se almacenan componentes pla&uetarios o #ranuloc*ticos en un rea abierta, la temperatura ambiental deber mantenerse en 55C 5M C ser re#istrada al menos cada @ !oras$ Cuando los #lbulos ro(os con#elados son almacenados en nitr#eno l*&uido, la temperatura en la %ase #aseosa deber*a ser mantenida por deba(o de 215:F C$ 0as !eladeras con#eladoras debern poseer sistemas de alarma con se?ales audibles visibles$ 0a alarma deber ser activada a una temperatura tal &ue sea posible tomar las conductas apropiadas antes de &ue la san#re o los componentes alcancen temperaturas indeseables$ 0a alarma debe ser audible en un rea con adecuada cobertura de personal, para 23 tomadas inmediatamente$ &ue las medidas correctivas puedan ser

El sistema de alarma en las con#eladoras de nitr#eno l*&uido deber ser activado a un nivel inadecuado de contenido en nitr#eno l*&uido$ /ebe !aber procedimientos escritos %cilmente disponibles &ue conten#an directivas sobre cmo mantener la san#re sus componentes dentro de temperaturas permisibles, e instrucciones sobre cmo proceder en casos de corte de ener#*a el"ctrica o alteracin en la re%ri#eracin$ Almacenamiento de las unidades de san#re de cordn umbilical 0as bolsas sern eti&uetadas con el n-mero de cdi#o asi#nado, el cdi#o propio de con#elacin$ Se recomienda la e'istencia de dos tan&ues de nitr#eno con temperaturas T a P16;MC, uno para muestras validadas otro para las muestras en cuarentena o pendientes de validacin, este -ltimo de la menor dimensin posible$ Ambos tan&ues debern ser utili+ados -nicamente para las muestras incorporadas al Hanco, en nin#-n caso se permitir el almacenamiento con(unto de las unidades de cordn re#istradas con otras unidades provenientes de pacientes o donantes &ue no pertene+can al Hanco$ 0as unidades de san#re de cordn umbilical debern ser denunciadas ante el Re#istro O%icial de /onantes Koluntarios , dependiente de la Autoridad de Aplicacin dentro del mes de la colecta$ Almacenamiento de muestras paralelas para el control de calidad 0os Hancos de San#re de Cordn >mbilical debern disponer de un sitio de almacenamiento paralelo ,en un tan&ue de nitr#eno di%erente al de las unidades a ser utili+adas o bien un sector di%erenciado dentro de dic!o tan&ue. con muestras de control de cada unidadI para la reali+acin de anlisis posteriores, si son re&ueridos, al menos durante ; a?os contados a partir de la in%usin de la san#re de cordn en cuestin$ Lunto a ello, se deber considerar el almacenamiento deG Seroteca materna %etal /NA %etal Kencimiento de la san#re sus componentes 0a %ec!a de vencimiento es el -ltimo d*a en el cual la san#re o un componente san#u*neo es considerado -til con %ines trans%usionales$ Jlbulos ro(os desplamati+ados 0os #lbulos ro(os separados en circuito cerrado tendrn la misma %ec!a de vencimiento &ue la san#re total de la cual !an derivado$ 0os #lbulos ro(os desplamati+ados elaborados a partir de san#re total reco#ida en soluciones anticoa#ulantes AC/ o C)/ tendr una %ec!a de vencimiento de 51 d*as a partir de la %lebotom*a$ 0os #lbulos ro(os desplamati+ados elaborados a partir de san#re total reco#ida en solucin anticoa#ulante C)/A21 tendr una %ec!a de vencimiento de 6; d*as a partir de la %lebotom*a$ 0os #lbulos ro(os desplamati+ados elaborados con soluciones aditivas tendrn una %ec!a de vencimiento de @5 d*as a partir de la e'traccin de san#re$ Jlbulos ro(os con#elados 0a %ec!a de vencimiento para los #lbulos ro(os con#elados a temperatura de 24 de la %ec!a de la %lebotom*a$ 2=;FC o in%erior ser de 1: a?os a partir

Jlbulos ro(os lavados #lbulos ro(os des#licerolados Su temperatura de almacenamiento ser @ C 5F C$ Estos componentes e'pirarn a las 5@ !oras de su obtencin debido a &ue son preparados en circuito abierto$

Jlbulos leucorreducidos Se almacenarn a @ C 5F C$ en circuito cerrado, utili+ando conector est"ril, el tiempo de vencimiento de la unidad ser i#ual al de la unidad ori#inal, se#-n lo permitido por la solucin preservativa manteniendo las mismas temperaturas de almacenamiento$ Si el circuito es abierto, se debe considerar el vencimiento como los sistemas abiertos, 5@ !oras$ )lasma modi%icado Este componente podr ser almacenado a temperatura de 219FC o in%erior durante no ms de ; a?os a partir de la %ec!a de la %lebotom*a$ )lasma %resco con#elado crioprecipitado Estos componentes, mantenidos constantemente en estado de con#elamiento a temperatura de 219FC o in%erior, podrn ser almacenados por un per*odo no ma or de 15 meses a partir de la %ec!a de la %lebotom*a$ Concentrados pla&uetarios 0os concentrados pla&uetarios podrn ser conservados a 55 C 5FC a @ C 5FC$ A 55 C 5FC los concentrados pla&uetarios obtenidos en circuito cerrado podrn ser mantenidos, en suave a#itacin continua, !asta 6 ; d*as lue#o de la %lebotom*a, dependiendo del tipo de bolsa plstica utili+ada$ 0as pla&uetas re%ri#eradas podrn ser almacenadas sin a#itacin !asta slo E5 !oras a partir de la %lebotom*a, si %ueron preparadas en circuito cerrado$ 0as pla&uetas obtenidas por a%"resis usando procedimientos en circuito abierto podrn ser almacenadas !asta 5@ !oras en 55 C 5FI las obtenidas mediante procedimientos de a%"resis en circuito cerrado, !asta ; d*as a 55 C 5FC$ En ambos casos, los concentrados pla&uetarios debern ser mantenidos en suave a#itacin continua$ Concentrados de #ranulocitos 0a temperatura de almacenamiento para los #ranulocitos ser de 55 C 5FC$ Este componente deber*a ser administrado tan pronto como sea posible, dentro de las 5@ !oras de su recoleccin$ Hemocomponentes irradiados El vencimiento de los concentrados eritrocitarios se#-n el si#uiente detalleG san#re total, con C8/2A ser

Irradiados dentro los 1@ d*as de la e'traccinG 59 d*as a partir de %lebotom*a Irradiados despu"s de los 1@ d*as de la e'traccinG 5@ !oras )ara trans%usin intrauterina 25 ,independientemente de la %ec!a de irradiacin.G 5@ !oras

El vencimiento de los concentrados pla&uetarios irradiados no se modi%ica$ El vencimiento de la san#re del cordn umbilical irradiadaG 1: A?os P.2.4$ Transporte 0a san#re total todos los componentes eritrocitarios l*&uidos debern ser transportados en %orma tal &ue se ase#ure el mantenimiento de una temperatura de 121:FC$ 0os componentes re#ularmente conservados a 55 C 5FC debern ser transportados a 55 C 5FC, los componentes almacenados con#elados debern ser transportados de manera tal &ue se manten#a el con#elamiento$ )rocedimiento de Transporte de >nidades de San#re de Cordn 0as c"lulas de san#re de cordn umbilical sern reco#idas en un contenedor est"ril sellado de %orma &ue minimice el posible ries#o de p"rdida celular o de contaminacin microbiana$ Este contenedor estar convenientemente eti&uetado$ El transporte de las unidades de san#re de cordn umbilical se reali+ar de %orma &ue se prote(a adecuadamente la inte#ridad de la san#re de cordn umbilical, as* como la salud se#uridad del personal encar#ado del transporte$ 0as unidades de san#re de cordn umbilical no debern pasar por el control de RU$ el ran#o t"rmico ser de 19 a 5@ c P temperatura ambiente$ a$2Transporte de las unidades de san#re de cordn umbilical no criopreservadas$ Si es posible, la unidad de san#re de cordn umbilical ser dispuesta en al menos dos contenedores &ue est"n convenientemente sellados$ El contenedor e'terior ser termoaislable de un material adecuado &ue evite posibles %u#as del contenido, #olpes, cambios de presin o cual&uier otro incidente &ue pudiera ocurrir durante el transporte deber tener una cantidad de material absorbente su%iciente &ue permita rellenar completamente el espacio e'istente entre ambos contenedores$ /urante el transporte, las unidades de san#re de cordn umbilical sern mantenidas a la temperatura &ue indi&ue el Hanco de San#re de Cordn >mbilical$ b$2 Transporte de las unidades de san#re de cordn umbilical criopreservadasG 0as unidades de san#re de cordn umbilical criopreservadas sern transportadas en un contenedor de nitr#eno l*&uido &ue manten#a una temperatura por deba(o de P16;MC al menos durante @9 !oras tras la !ora estimada de lle#ada a su destino$ El contenedor e'terior debe ser de un material adecuado para el transporte del material crio#"nico con%orme a la normativa vi#ente de este tipo de transporte$ El contenedor e'terior deber estar convenientemente eti&uetado de acuerdo a la normativa vi#ente de transportes de materiales crio#"nico de material biol#ico$ Transporte de la unidad de san#re de cordn !acia o desde la (urisdiccin a otras (urisdicciones o pa*ses$ >na ve+ locali+ado un donante de m"dula sea o una unidad de san#re de cordn adecuado para el paciente, se proceder a su transporte !asta el centro en el cual se reali+ar el transplante$ Con anterioridad su%iciente a dic!o env*o, el Re#istro O%icial de /onantes solicitar la autori+acin correspondiente a su Autoridad de Aplicacin para la entrada o salida de la m"dula sea 26o de la san#re de cordn a7o desde una

P.2.5.

(urisdiccin a otra ,si la unidad o el paciente estuviera locali+ado %uera de la (urisdiccin.$ )ara ello, se deber aportar lo si#uienteG 12>n in%orme en el &ue constenG nombre, edad dia#nstico del paciente, nombre del !ospital en el cual se reali+ar el transplante del m"dico responsable de dic!o centro$ 52)lan de vuelo o transporte terrestre previstoG d*a !ora de salida lle#ada, ciudad de ori#en destino, nombre de la compa?*a n-mero de vuelo o de transporte ele#ido cantidad total de !oras estimadas en &ue la muestra se encontrara %uera del %ree+er primario de almacenamiento$ 62Cdi#o de donantes o de la unidad de san#re de cordn celularidad total, C/6@ viabilidad pre2procesamiento$ @2Nombre /$N$I$ de la persona encar#ada de transporte$ ;2Certi%icado del Re#istro O%icial de /onantes si el transporte se reali+ara desde una (urisdiccin a otra (urisdiccin o pa*s desde el cual proven#a la m"dula sea o san#re de cordn umbilicalI en el &ue consten los estudios e%ectuados al donante de m"dula sea o a la >nidad de San#re de Cordn a la madre donante, &ue sean necesarios para demostrar &ue dic!os donantes no padecen de en%ermedad susceptible de constituir un ries#o para el receptor$ Tras su tramitacin, la Autoridad de Aplicacin enviar la autori+acin al Hanco de Cordn para la correspondiente entrada o salida de la unidad de san#re de cordn a7 desde la7las (urisdicciones$ P.2.6. Transporte de material biol#ico P plasma !umano P El plasma !umano destinado a %raccionamiento procesamiento industrial se encuadra dentro de la cate#or*a de materiales biol#icos$ 0as medidas a tomar durante el transporte de unidades de plasma !umano debern ser tendientes a ase#urar la conservacin de la cadena de %r*o, se#-n las especi%icaciones t"cnicas correspondientes, la se#uridad conservacin de la inte#ridad de las mismas, as* como tambi"n la se#uridad de las personas encar#adas del embala(e transporte de las mismas$

a$ Embala(e, identi%icacin ,rotulado.

documentacin para el transporte$

El material biol#ico ,plasma. debe contar con triple embala(e se#-n las si#uientes caracter*sticasG Envase primarioG el mismo corresponde a las unidades individuales en la bolsa ori#inal de separacin ,bolsa sat"lite.$ Cada unidad deber ser veri%icada en su inte#ridad antes de su acondicionamiento para el env*o$ Envase secundarioG tiene como ob(etivo contener el recipiente primario deber ser a prueba de %iltraciones ,pueden utili+arse bolsas del espesor re&uerido para material potencialmente pat#enoG 15: .$ Este envase secundario podr contener varios recipientes primarios$ /eber incluirse su%iciente material absorbente entre los recipientes primarios el secundario$ El envase secundario deber ser rotulado con la si#uiente in%ormacinG 2 /escripcin del material ,plasma !umano. 2 Tipo de plasma 27 2 Cantidad de unidades

 Envase terciarioG corresponde al recipiente de transporte e'terior$ /ebe ser de material &ue resista el peso el da?o relacionado con la manipulacin, embar&ue transporte a &ue tiene como %inalidad prote#er los recipientes secundarios de %actores e'ternos como da?o %*sico a#ua$ 0os contenedores terciarios debern estar se?ali+ados con los si#uientes elementos identi%icatoriosG 2 /escripcin del material ,plasma !umano. 2 Identi%icacin del proveedor 2 Ori#en 2 /estino 2 Especi%icaciones de cadena de %r*o$ b$ Conservacin t"rmica de las unidades de plasma En caso &ue se re&uiera, es aconse(able la utili+acin de !ielo seco como re%ri#erante$ El mismo deber colocarse por %uera del o los embala(es secundarios$ El embala(e e'terior deber permitir la liberacin del #as del di'ido de carbono$

28

$. PR"CE%" !E $RA %2#%I Jeneralidades del )roceso El proceso de trans%usin comprende la evaluacin de la prescripcin trans%usional, tipi%icacin del receptor, tipi%icacin del !emocomponente a trans%undir, pruebas de compatibilidad el acto trans%usional propiamente dic!o$ Se monitorearn los controles pre post trans%usionales, e%icacia de la trans%usin se#uimiento del receptor con el propsito de evaluar eventuales complicaciones ocasionadas por esta prctica m"dica$ $.1. 0A )RESCRI)CION TRANS8>SIONA0 Toda trans%usin de !emocomponentes o !emoderivados deber ser prescripta por un m"dico$ 0a solicitud para trans%usin de !emocomponentes !emoderivados deber tener carcter de interconsulta con el m"dico !emoterapeuta a e'cepcin de la ur#encia$ 0as solicitudes para trans%usin de componentes debern ser e%ectuadas en los %ormularios con%eccionados para tal %in ,ver *tem Re#istros en las Normas Administrativas. &ue aporten la in%ormacin su%iciente como para una correcta identi%icacin del receptor$ En el %ormulario, deber constar por lo menos lo si#uienteG %ec!a !ora de pedido de recepcin de la solicitud, apellido7s nombre7s del paciente, se'o, edad, NF de !istoria cl*nica, Hematocrito, Hemo#lobina, Recuento de )la&uetas, NF de cama, dia#nstico, antecedentes trans%usionales, tipo volumen de la trans%usin &ue se solicita, el carcter de la trans%usin la %irma aclarada con NF de matr*cula !abilitante del m"dico prescriptor$ En las solicitudes de plasma, crioprecipitados o concentrados pla&uetarios, se debern consi#nar los %undamentos cl*nicos datos de laboratorio &ue (usti%i&uen su solicitud$ >na solicitud incompleta, inadecuada o ile#ible no deber ser aceptada por el Servicio de Hemoterapia$ 0a solicitud debe contar con un *tem &ue permita verter la opinin del m"dico !emoterapeuta con respecto al criterio de la indicacin de la terap"utica trans%usional$ El carcter de la trans%usin podr serG 1. Vpro#ramadaV, para un determinado d*a !ora$ 5. Vno ur#enteV, a reali+ar dentro de las 5@ !orasI 6. VreservaV, pre&uir-r#ica @. Vur#enteV, a reali+ar dentro de las 6 !orasI o ;. Vde e'trema ur#enciaV, cuando el retardo en administrar la trans%usin entra?a ries#o para la vida del paciente$ En tal caso, la san#re puede ser liberada sin las e'i#encias establecidas en las pruebas de compatibilidad$ Esta eventualidad deber &uedar re#istrada en el libro de trans%usin$ El rtulo de la unidad trans%undida en estas condiciones deber indicar claramente &ue la prueba de compatibilidad no !a sido completada en el momento de ser liberada del Servicio de Hemoterapia$ )rocedimientos escritos para la trans%usin Cada STH deber impulsar la creacin de los Comit"s de Trans%usiones &ue tienen como propsito ocuparse de los temas vinculados a toda la actividad trans%usional$ El pro#rama de calidad del Servicio deber documentar los procedimientos vinculados a la administracin de !emocomponentes !emoderivados en el Manual de )rocedimientos del Servicio$ 29

$.2$

EST>/IOS EN E0 RECE)TOR a. Todo receptor de !emocomponentes o derivados san#u*neos deber ser tipi%icado para los sistemas AHO /$ 0os re#istros previos de los resultados del receptor slo se emplearn para comparar los !alla+#os$ b. Muestras de san#re El personal del Servicio de Hemoterapia deber e'traer las muestras de san#re del receptor identi%icndolo %e!acientemente$ /eber e'istir un mecanismo &ue permita identi%icar al personal &ue e%ectu la e'traccin, este dato se consi#nar en la %ic!a de receptor$ Todas las actuaciones se debern re#istrar ba(o procedimientos escritos$ Todos los tubos utili+ados debern ser eti&uetados 7o rotulados en el momento mismo de la e'traccin con apellido7s nombres del receptor, n-mero de !istoria cl*nica %ec!a$ En pacientes con !istoria de trans%usiones de #lbulos ro(os en los -ltimos tres meses, embara+os o datos inciertos, se deber obtener una muestra de san#re del paciente, dentro de los tres d*as anteriores a la trans%usin con el ob(eto de e%ectuar las pruebas trans%usionales$ c. Tipi%icacin AHO 0a tipi%icacin del sistema AHO debern reali+arse estudiando la presencia o ausencia de ant*#enos de anticuerpos re#ulares en el suero o plasma$ Se emplearn reactivos anti PA, anti PH, anti PAH reactivos celulares A 1 H$ Cual&uier discrepancia entre los resultados se debe resolver antes de e%ectuar las pruebas de compatibilidad$ d. Tipi%icacin / 0a tipi%icacin / en pacientes embara+adas es di%erente a la reali+ada en donantes$ El ob(etivo de la tipi%icacin / en pacientes consiste en identi%icar a&uellos individuos &ue se encuentren en ries#o de sensibili+acin al ant*#eno /$ Cuando la determinacin resulte inicialmente no reactiva, estos receptores sern considerados / Wne#ativo, reali+ar la prueba de / d"bil en estas circunstancias es innecesario$ e. /eteccin de anticuerpos irre#ulares o inesperados diri#idos contra ant*#enos eritrocitarios$ 0a deteccin de anticuerpos inesperados deber reali+arse utili+ando reactivos #lobulares comerciales proveniente de al menos dos donantes 3O4 la t"cnica empleada ser a&uella disponible, &ue permita detectar a&uellos anticuerpos cl*nicamente si#ni%icativos en el suero o plasma del receptor$ Tales t"cnicas incluirn, una %ase de inmuno#lobulinaI si se detectaren anticuerpos irre#ulares, se recomienda establecer su importancia cl*nica, identi%icar el anticuerpo o derivar las muestras al Centro Re#ional de Hemoterapia o al laboratorio de re%erencia &ue determine la Autoridad Lurisdiccional para su identi%icacin$ )rueba de compatibilidad Antes de la administracin de san#re total o de #lbulos ro(os se deber reali+ar una prueba cru+ada ma or usando #lbulos ro(os obtenidos de un se#mento de la tubuladura de e'traccin, suero plasma del receptor$ 0a prueba deber emplear m"todos capaces de demostrar una incompatibilidad en el sistema AHO la presencia de anticuerpos irre#ulares s"ricos cl*nicamente si#ni%icativos diri#idos !acia los ant*#enos presentes en la unidad a trans%undir$ /ebe incluir %ase anti#lobul*nica$ Ante el !alla+#o de pruebas incompatibles, ri#e lo 30

establecido en e.$ Si la deteccin de anticuerpos irre#ulares en el donante receptor %ueren ne#ativas no e'istieren antecedentes de deteccin de tales anticuerpos, slo se re&uerir en la prueba de compatibilidad un m"todo &ue descarte una incompatibilidad AHO$ Se aplicar un sistema de control utili+ando #lbulos ro(os sensibili+ados con I# J a cada prueba de anti#lobulina interpretada como ne#ativa para la t"cnica en tubo$ )ara la t"cnica de micro#el, se utili+arn los controles indicados por el %abricante$ )ruebas pre2trans%usionales en unidades autlo#as$ En caso de trans%usiones autlo#as incluirn el #rupo AHO donante de la muestra del receptor$ el / de la san#re del

Ante la imposibilidad de conse#uir unidades compatibles, el M"dico del Servicio de Hemoterapia debe comunicar esta eventualidad al m"dico solicitante en con(unto evaluar la conducta a se#uir$ $.3. SE0ECCION /E COM)ONENTES )ARA 0A TRANS8>SION Investi#aciones en la san#re del donante El Servicio de Hemoterapia deber con%irmar en una muestra obtenida de un se#mento de la tubuladura de e'traccin, el #rupo AHO en todas las unidades de #lbulos ro(os a trans%undir el / solamente en las unidades / Ne#ativoV$ )ara las trans%usiones de plasma deber con%irmar el #rupo AHO en una muestra obtenida de un se#mento de la tubuladura de la unidad$ Cual&uier discrepancia deber ser resuelta antes de reali+ar una trans%usin$ Todos los receptores debern recibir #lbulos ro(os desplasmati+ados AHO compatibles disponibles$ 0os receptores / ne#ativo debern recibir #lbulos ro(os R!/ ne#ativo e'cepto en circunstancias (usti%icadas con la aprobacin del m"dico !emoterapeuta$ Cuando un receptor presentare anticuerpos cl*nicamente si#ni%icativos o tiene antecedentes de presencia de tales anticuerpos$ se deber contemplar, &ue los !emocomponentes a trans%undir &ue conten#an c"lulas eritrocitarias, debern ser compatibles, e'cepto en circunstancias cl*nicas (usti%icadas aprobadas por un m"dico responsable del Servicio de Hemoterapia$ 0as trans%usiones de plasma debern ser AHO compatibles con los #lbulos ro(os del receptor$ 0as trans%usiones de crioprecipitados no re&uieren pruebas de compatibilidad, pero en ni?os, deben ser AHO compatibles$ 0as trans%usiones de pla&uetasG )ara la trans%usin de pla&uetas obtenidas de donantes m-ltiples o -nicos, el plasma sobrenadante de los concentrados pla&uetarios deber*a ser AHO compatible con los #lbulos ro(os del receptor$ En los neonatos deber respetarse la compatibilidad AHO, otras situaciones cl*nicas debern ser consideradas por el medico !emoterapeuta$ 0os #lbulos ro(os presentes en los concentrados de #ranulocitos debern ser AHO compatibles con el plasma del receptor$ 31

Cuando en un concentrado pla&uetario !ubiere una contaminacin eritrocitaria ma or a 5 ml$, los concentrados de pla&uetas obtenidos por a%"resis los concentrados de #ranulocitos debern ser compatibili+ados$ 0a prueba de compatibilidad deber emplear m"todos capaces de demostrar incompatibilidad en el sistema AHO la presencia de anticuerpos irre#ulares cl*nicamente si#ni%icativos diri#idos !acia los ant*#enos presentes en la unidad a trans%undir$ )ara reali+ar la prueba cru+ada los #lbulos ro(os del donante se podrn obtener de una muestra recolectada en el momento de la %lebotom*a$ $.4$ EMISION /E SANJRE )ARA TRANS8>SION Identi%icacin 0a unidad a trans%undir deber tener ad!erido un rtulo &ue indi&ueG apellido7s nombre7s, n-mero de identi%icacin tipi%icacin AHO R!/ del receptorI n-mero de identi%icacin de la unidad$ Conservacin de muestras de san#re El Servicio de Hemoterapia deber conservar a @ C 5FC una muestra de san#re de cada donante ,se#mento de la tubuladura de e'traccin. una al*cuota de suero con#elado de cada receptor durante por lo menos E d*as despu"s de la trans%usin$ Inspeccin del componente a trans%undir 0a unidad del componente deber ser evaluada en su aspecto, inte#ridad de la bolsa color, inmediatamente antes de ser aprobada su salida del Servicio de Hemoterapia$ 0iberacin de unidades de san#re rein#resadas 1. 0os componentes no trans%undidos debern retornar al Servicio de Hemoterapia$ Toda unidad sospec!ada de !aber su%rido alteracin de la cadena de %r*o o de !aberse violado el circuito cerrado deber ser inmediatamente descartada$ 0a persona &ue recibe las unidades no trans%undidas, deber inspeccionarlas, retirar los rtulos identi%icatorios del receptor re#istrar su rein#reso$ 5. 0as unidades &ue !ubieren retornado al Servicio de Hemoterapia slo podrn ser nuevamente liberadas con %ines trans%usionales si se cumplen las si#uientes condicionesG a. El cierre de la bolsa no debi !aber sido alterado$ b. 0a san#re no debi !aber alcan+ado temperaturas superiores a 1:FC o in%eriores a 1FC durante el almacenamiento o transporte$ c. El tiempo &ue permaneci %uera del Servicio de Hemoterapia no debi ser ma or de 5 !oras$ d. 0os re#istros deben indicar la tra ectoria de la unidad, &uedando re#istrada en el libro$ e. 0os re&uisitos &ue ri#en la liberacin de toda unidad de san#re debieron !aber sido nuevamente cumplimentados$ Trans%usin de e'trema ur#encia 0a trans%usin con carcter de Ve'trema ur#enciaV es a&uella cu a demora puede causar #rave da?o al receptor$ En tal caso, la san#re puede ser liberada sin las e'i#encias establecidas en las pruebas de compatibilidad$ Esta eventualidad deber &uedar re#istrada en el libro de trans%usin 32

El rtulo de la unidad trans%undida en estas condiciones deber indicar claramente &ue la prueba de compatibilidad no !a sido completada en el momento de ser liberada del Servicio de Hemoterapia$ 0a prueba de compatibilidad deber ser concluida lue#o de comen+ada la trans%usin$ re#istrado su resultado, a-n

0os receptores cu o #rupo AHO %ue determinado se#-n Normas sin prestar consideracin a re#istros previos, pueden recibir #lbulos ro(os AHO compatibles, antes de &ue las pruebas de compatibilidad !ubieran sido completadas$ El m"dico &ue e%ect-a la indicacin deber re%rendar por escrito en la solicitud trans%usional el carcter de la trans%usin, de(ando constancia de &ue el cuadro cl*nico del en%ermo reviste su%iciente #ravedad como para re&uerir componentes sin &ue se !ubiera completado la prueba de compatibilidad$ El m"dico solicitante deber !aber sido in%ormado de los ries#os$ $.5$ ACTO TRANS8>SIONA0 Indicacin 0a prescripcin de !emocomponentes !emoderivados deber contemplar las buenas prcticas de utili+acin$ Se recomienda, &ue estas #u*as de buenas prcticas, sean implementadas monitoreadas por un comit" intra!ospitalario en cada institucin$ Con respecto a la trans%usin de plasma, se restrin#ir su indicacin a situaciones cl*nicas en la &ue est" demostrada su e%icacia$ Se#-n la disponibilidad posibilidad de cada Institucin, se recomienda la utili+acinG 1$ El plasma obtenido de la misma donacin de la cual se obtuvieron otros componentes a trans%undidas al paciente 5$ El plasma mantenido en cuarentena tras la comprobacin &ue en una donacin ulterior !a a tenido las pruebas serol#icas con un resultado ne#ativo$ 6$ El plasma tratado mediante al#-n procedimiento de atenuacin de car#a viralG ,a+ul de metileno, solvente2deter#ente u otros aprobados.$ Se limitar la trans%usin de otros tipos de plasma a a&uellas situaciones inapla+ables en &ue no se dispon#a de plasma con las caracter*sticas anteriormente citadas$ Supervisin 0as trans%usiones debern ser reali+adas ba(o supervisin m"dica$ El paciente deber ser controlado inmediatamente antes, durante despu"s de la trans%usin para detectar preco+mente eventuales reacciones adversas$ Identi%icacin del receptor Inmediatamente antes de la trans%usin se deber veri%icar, con especial atencin, la identidad del receptor$ En todos los casos deber repetir la determinacin AHO /$ Condiciones #enerales de la trans%usin Hasta el momento en &ue los !emocomponentes %ueran liberados para su administracin, debern ser mantenidos en un medio controlado, a temperatura ptima$ Todas las trans%usiones de componentes san#u*neos debern ser administradas a trav"s de tubuladuras est"riles, libres de pir#enos descartables &ue inclu an un %iltro capa+ de retener las part*culas potencialmente nocivas para el 33

receptor$ /ebern ser in%undidas en un lapso no ma or de @ !oras despu"s del inicio de la terapia trans%usional$ Calentamiento El calentamiento de las unidades de !emocomponentes puede estar indicado en casos de trans%usin rpida, trans%usin masiva, e'an#uinotrans%usin o trans%usin a pacientes portadores de crioa#lutininas de amplio ran#o t"rmico$ En tales circunstancias, la termostati+acin debe ser reali+ada en %orma controlada en el momento previo inmediato a la trans%usin, o idealmente mientras se e%ect-a el acto trans%usional, empleando un sistema de calentamiento espec*%ico e&uipado &ue deber estar con termmetro visible alarma audible$ El !emocomponente no deber ser calentado por encima de 6EFC$ Adicin de dro#as o soluciones /urante el acto trans%usional no se deben a#re#ar dro#as ni medicamentos a la unidad a trans%undir, tampoco por la misma v*a$ 0a -nica solucin permitida es el cloruro de sodio a :,B A$ Irradiacin El Servicio de Hemoterapia deber elaborar procedimientos para el cumplimiento de este ob(etivo$ 1$ 0os componentes celulares debern ser irradiados con la %inalidad de reducir el ries#o de en%ermedad in(erto versus !u"sped postrans%usional$ Cuando se identi%ica un paciente con tal ries#o, se irradiarn todos los componentes celulares &ue reciban$ Sern irradiados los componentes celulares provenientes de las si#uientes donacionesI cuando el donante es un consan#u*neo con el receptor es seleccionado por su compatibilidad H0A mediante tipi%icacin o prueba cru+ada$ 0os componentes irradiados pueden ser liberados para receptores inmunocompetentes, siempre cuando se cumpla lo establecido en las normas de emisin de san#re para trans%usin$ 0eucorreduccin El Servicio de Hemoterapia deber elaborar procedimientos para el cumplimiento de este ob(etivo$ Hemocomponente 0eucorreducidoG Es el componente obtenido por la remocin de la ma or parte de los leucocitos de la unidad de san#re ori#inal$ Jlbulos ro(os 0eucorreducidosG Son preparados mediante un m"todo &ue sea capa+ de retener al menos el 9; por ciento de los #lbulos ro(os ori#inales reducir el n-mero de leucocitos en el componente %inal a un n-mero menor ;'1:= en al menos el B: por ciento de los componentes$ El m"todo de preparacin estar escrito en el Manual de )rocedimientos, el &ue deber estar validado los controles de calidad debern demostrar &ue se cumplen los re&uerimientos con un B: por ciento de con%ian+a$ 0os #lbulos ro(os preparados por m"todo con circuito abierto tendrn un l*mite de conservacin de 5@ !oras mantenidos a temperatura entre @ C 5FC$ IndicacionesG 0a reduccin de leucocitos es usada para prevenir reacciones %ebriles, disminuir la aloinmuni+acin a ant*#enos H0A la re%ractariedad a las trans%usiones 34

de pla&uetas en receptores politrans%undidos$ Es un m"todo aceptable para prevenir la transmisin de CMK en receptores CMK ne#ativos$ 0a unidad de trans%usin tendr una pol*tica establecida respecto de las indicaciones m"todos utili+ados para obtener componentes leucorreducidos$ 0a misma deber estar basada en evidencia cient*%ica$ Consideraciones especiales para componentes )lasma con#elado /eber ser descon#elado en e&uipos para tal %in o bien ser descon#elado a temperaturas entre 6: 6EF la unidad deber estar prote#ida por una bolsa para evitar derrames o contaminaciones$ >na ve+ completado el descon#elamiento, deber ser trans%undido inmediatamente, o conservado a @ C 5FC$ En el caso del plasma %resco con#elado, si va a ser administrado como %uente de %actores lbiles de coa#ulacin, deber ser trans%undido dentro de las = !oras lue#o del descon#elamiento$ Crioprecipitado /eber ser descon#elado a temperaturas entre 6: 6EFC$ >na ve+ completado el descon#elamiento, deber ser administrado dentro de las = !oras, si va a ser usado como aporte de 8actor KIII$ )ara el descon#elamiento se debern contemplar los mismos cuidados &ue %ueron indicados para el descon#elamiento de plasma$ Concentrado de #ranulocitos )ara su administracin no deben ser usados %iltros de leucorreduccin ni para microa#re#ados$ Concentrado de pla&uetas )ara su administracin no deben ser usados %iltros para microa#re#ados$ Cuando estuviere indicado se administrarn con %iltros para leucocitos si las unidades a trans%undir, presentan circuitos abiertos, debern ser almacenados a @MCC5MC, su vencimiento se determinar a las @ !oras de abierto el circuito$ Me+cla de componentes 0os crioprecipitados 7o concentrados de pla&uetas pueden ser me+clados previo a su administracin$ En la bolsa de trans%erencia &ue contiene el pool debe estar consi#nadoG /atos de los componentes &ue con%orman el pool, nombre del receptor, %ec!a !ora de preparacin, !ora del vencimiento establecimiento productor$ El vencimiento del pool esG = !s$ para crioprecipitados concentrados pla&uetarios mantenidos a @MC Q72 5MC$ Cuando !ubiere #lbulos ro(os visibles, cual&uier aloanticuerpo plasmtico deber*a ser compatible con ellos$ Ri#e lo establecido en los principios #enerales para la preparacin de Hemocomponentes$ Hemoderivados El Servicio de Hemoterapia deber participar activamente en el desarrollo de protocolos para la indicacin monitoreo de la Alb-mina !umana la Inmuno#lobulina Anti2/, se recomienda participar en el desarrollo de los protocolos del resto de los !emoderivados$ 35

Trans%usiones en pacientes ambulatorios Son las trans%usiones &ue se e%ect-an a receptores internados transitoriamente ,Hospital de d*a.$ Se podrn reali+ar en un sitio apropiado destinado a tal %in dentro del mbito de la institucin asistencial &ue contemple el e&uipo adecuado$ Se debern cumplir las mismas normas &ue ri#en para las trans%usiones en pacientes internados$ Todo paciente &ue re&uiere tratamiento trans%usional, &ue no se !alle internado deber ser incluido en un pro#rama de asistencia trans%usional ambulatoria de tipo !ospital de d*a, el m"dico de cabecera el m"dico !emoterapeuta evaluarn en %orma con(unta la reali+acin de la prctica la e%icacia del tratamiento$ Re&uisitosG Solicitud por escrito de la prctica, reali+ada por el m"dico de cabecera en el %ormulario convencional$ 8irma del consentimiento escrito para la reali+acin de la prctica por parte del paciente o de su representante le#al$ 0a prctica deber &uedar re#istrada en el libro de trans%usiones del establecimiento, la valori+acin evaluacin de la trans%usin en la %ic!a del receptor del paciente su !istoria cl*nica$ 0os establecimientos &ue inclu an entre sus prcticas la modalidad 3Hospital de /*a4 para trans%usin ambulatorias, debern contar con instalaciones apropiadas para tal %in al menos con Servicio de Terapia Intermedia, con el propsito de cubrir las prcticas m"dicas complicaciones &ue ori#ine el se#uimiento de esta actividad$ Trans%usin /omiciliaria Cuando e'istiere contraindicacin como para trasladar al paciente a una institucin asistencial, o cuando se tratare de un paciente con internacin domiciliaria, el m"dico de cabecera el !emoterapeuta evaluarn en %orma con(unta si la trans%usin podr*a ser e%ectuada en el domicilio$ Re&uisitosG Solicitud por escrito de la prctica, reali+ado por el m"dico de cabecera en el %ormulario convencional e indicando en el *tem 3Observaciones4 &ue la misma ser e%ectuada en el domicilio$ 8irma del Consentimiento Escrito para la prctica por parte del paciente o de un representante le#al del mismo$ Ser obli#atorio la presencia del m"dico !emoterapeuta durante todo el acto trans%usional, &uien deber contar con medicamentos, materiales e&uipamiento disponibles como para poder asistir al paciente ante una eventual complicacin derivada de la terapia trans%usional$ 0as unidades de componentes celulares a trans%undir deben estar leucorreducidas por %iltracin$ Ser*a aconse(able &ue el paciente dispusiera de un sistema de traslado de emer#encia al &ue eventualmente se podr*a convocar$ /e no contar el paciente con el mencionado sistema, este servicio debe ser contratado por el e&uipo &ue reali+a la trans%usin$ 0a prctica deber &uedar re#istrada en el 0ibro de Trans%usiones del establecimiento al &ue pertenece el e&uipo m"dico &ue reali+ la trans%usin domiciliaria, en la %ic!a de receptor del paciente, la evolucin de prctica en su !istoria cl*nica$ 36

 )ara las trans%usiones &ue se reali+an en un Servicio de /ilisis, si el mismo posee en su plantel pro%esional un m"dico HemoterapeutaI debern e'istir dos convenios por escrito, uno entre el servicio de dilisis el m"dico !emoterapeuta, otro con el servicio &ue provee los !emocomponentes$ Se debern observar todos los re&uisitos e'i#idos para las prcticas de trans%usin ambulatoria$ $.6. COM)0ICACIONES TRANS8>SIONA0ES /eteccin, noti%icacin evaluacin Todo Servicio de Hemoterapia deber contar con un sistema para la deteccin, noti%icacin evaluacin de las complicaciones trans%usionales$ En el caso de una aparente reaccin trans%usional, el personal &ue asiste al paciente deber noti%icar inmediatamente al Servicio de Hemoterapia$ Todas las aparentes reacciones trans%usionales debern ser rpidamente evaluadas en la %orma establecida en el manual de procedimientos$ Complicaciones inmediatas Toda reaccin adversa e'perimentada por un paciente durante la terapia trans%usional plantea la sospec!a de una reaccin adversa asociada a la misma$ Se debern tomar nuevas muestras de san#re del receptor, con sin anticoa#ulante$ Se deber remitir al Servicio de HemoterapiaG las muestras obtenidas, la unidad comprometida, el e&uipo de trans%usin utili+ado las eventuales soluciones intravenosas &ue se !ubieran estado administrando$ En las muestras pre postrans%usionales del receptor se debern practicar en paralelo al menos los si#uientes ensa osG 1. Inspeccin visual del suero o plasma$ 5. Tipi%icacin AHO /$ 6. )rueba anti#lobul*nica directa elu*do$ @. Repeticin la prueba de compatibilidad con el remanente de la unidad$ ;. Investi#acin de anticuerpos irre#ulares s"ricos, utili+ando t"cnicas &ue aumenten la sensibilidad del m"todo$ En la unidad implicada en la complicacin trans%usional se deber repetir la determinacin de #rupo AHO A# / reali+ar una prueba anti#lobul*nica directa$ I#ual procedimiento se deber cumplir con la muestra de la unidad ,se#mento de la tubuladura de e'traccin. &ue !a &uedado conservada en el Servicio de Hemoterapia$ Si e'istiera la sospec!a de una contaminacin bacteriana del componente trans%undido, se debern enviar muestras del receptor de la unidad para reali+ar el control bacteriol#ico cultivo &ue correspondieran$ En el caso de !aberse preparado ms de un componente a partir de la misma unidad, se debern tomar los recaudos pertinentes$ /eber e'istir un procedimiento escrito &ue especi%i&ue cmo aperar %rente a la eventualidad de una reaccin adversa$ 0os resultados de los estudios reali+ados la opinin del m"dico !emoterapeuta debern &uedar re#istrados en la !istoria cl*nica del paciente, debern ser inmediatamente comunicados al m"dico de cabecera$ 37

Toda unidad involucrada en una reaccin trans%usional deber ser descartada para uso trans%usional$ 0os componentes &ue se !ubieren obtenido (unto con la unidad involucrada debern ser blo&ueados !asta la resolucin del problema$ Complicaciones mediatas Reacciones Hemol*ticas En tales casos, se deber e'traer muestras del paciente para reali+arG inspeccin visual del suero o plasma$ tipi%icacin AHO /$ prueba de anti#lobul*nica directa elu*do$ repeticin en paralelo de la prueba de compatibilidad empleando muestras s"ricas #lobulares pre postrans%usionales, comparando los resultados obtenidos entre cada una de ellas$ investi#acin de anticuerpos irre#ulares s"ricos en muestras pre postrans%usionales utili+ando t"cnicas &ue aumenten la sensibilidad del m"todo$ determinacin de !emo#lobina libre en orina$ determinacin de bilirrubina$ otras pruebas &ue se consideren necesarias$ En%ermedades in%ecciosas transmisibles por trans%usin /ado &ue la no reactividad de las reacciones serol#icas para en%ermedades in%ecciosas no lo#ra eliminar totalmente el ries#o de transmisin por v*a trans%usional, se debern evaluar todos los casos en &ue se sospec!e de esta eventualidad$ $.7. A8ERESIS TERA)E>TICA 0a a%"resis terap"utica, comprende el recambio de plasma o c"lulas de la circulacin su reempla+o por plasma, soluciones con alb-mina o eritrocitos$ Seleccin de pacientes 0a a%"resis terap"utica slo deber ser e%ectuada por interconsulta con el m"dico del paciente$ El m"dico !emoterapeuta responsable del procedimiento deber decidir si correspondiere e%ectuarlo, el lu#ar apropiado para su reali+acin, determinar el n-mero de procedimientos, el acceso venoso a utili+ar de acuerdo a condicin cl*nica edad del paciente$ /eber e'istir un protocolo escrito describiendo el procedimiento empleado$ El sistema usado para reali+ar la %lebotom*a el procesamiento de la san#re deber #aranti+ar la rein%usin se#ura de los eritrocitos autlo#os$ En el caso de adultos en estado cr*ticos ni?os sin accesos venosos peri%"ricos adecuados, se recomienda el uso de cat"teres venosos centrales o peri%"ricos del tipo !emodilisis$ Todo el e&uipo empleado deber ser est"ril, libre de pir#enos, at'ico 0a !ema%"resis deber ser reali+ada as"pticamente$ 0a %recuencia entre procedimiento por el protocolo terap"utico$ Re#istros descartable$

cantidad de volemia procesada, ser determinada

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Se debern mantener re#istros &ue inclu an la si#uiente in%ormacinG identi%icacin del paciente, dia#nstico, tipo de procedimiento terap"utico reali+ado, volumen san#u*neo e'tracorpreo, calidad cantidad de componente removido, cantidad calidad de los l*&uidos usados en el recambio, tipo de procesador utili+ado v*a de acceso, cual&uier reaccin adversa ocurrida medicacin administrada$ )ersonal actuante$ Nombre del e&uipo, tipo de material descartable utili+ado NM de lote$ Consentimiento Se deber obtener un consentimiento escrito del paciente o de sus responsables le#ales$ Cuidados a los pacientes Ri#en las previsiones para cuidados #enerales de emer#encia establecidos en Cuidados del /onante$ A e'cepcin de las plasma%"resis, los &ue debern ser reali+ados en unidades de cuidados intensivos$ $.8. TRANS8>SION A>TO0OJA )reoperatoria )rincipios #enerales El procedimiento de donacin autlo#a preoperatoria re&uiere pedido de interconsulta, la aprobacin del m"dico !emoterapeuta, el consentimiento in%ormado del donante2paciente$ 0a unidad deber ser rotulada con la le enda VE'clusivamente para Trans%usin Autlo#aV, separada empleada slo para este propsito$ Criterios para donacin El volumen de la recoleccin de san#re deber respetar lo establecido en las normas para la donacin !omlo#a$ No !a l*mites de edad para las donaciones autlo#as$ 0a concentracin de !emo#lobina del donante2paciente no debe ser in%erior a 11 #7dl, o el !ematocrito no debe ser menor a 66A$ 0a %recuencia de las e'tracciones deber ser determinada por el m"dico !emoterapeuta$ /e pre%erencia, no se deber*a e'traer san#re al donante2paciente dentro de las E5 !oras previas a la %ec!a pro#ramada para la ciru#*a o trans%usin$ 0as unidades autlo#as no deben ser utili+adas como !omlo#as$ Alcan+ada la %ec!a de vencimiento sin posibilidades de administracin al donante2paciente, deber ser descartada, re#istrndose esta eventualidad donde correspondiere$ Investi#aciones en las unidades Se debern reali+ar las si#uientes determinacionesG Tipi%icacin AHO /, en todas las unidades e'tra*das$ /eteccin de anticuerpos irre#ulares s"ricos las pruebas para in%ecciones transmisibles por trans%usin ,&ue se#-n normas se reali+a al donante de 39

trans%usin !omlo#a.$ A menos en la primera unidad colectada, estas pruebas se repetirn superado el periodo de 6: d*as$ 0a %ec!a de caducidad de la san#re ser determinada se#-n la solucin conservante con la &ue se reali+ la e'traccin$ Se deber noti%icar al donante2paciente a su m"dico de cabecera, sobre el !alla+#o de cual&uier anormalidad cl*nicamente si#ni%icativa$ En caso de serolo#*a reactiva podrn o no ser aceptados en los pro#ramas de autotrans%usin de acuerdo al criterio %i(ado por el Servicio de Hemoterapia, teniendo en cuenta el ries#o &ue el mantenimiento de unidades con serolo#*a reactiva representa para su estructura$ En caso de aceptarse, es responsabilidad del Servicio de Hemoterapia contar con mecanismos especiales de identi%icacin control como para evitar el uso !omlo#o de las unidades como as* tambi"n el ries#o para el personal$ Investi#aciones pretrans%usionales )reviamente a la trans%usin se debern practicar identi%icacin del receptor, tipi%icacin AHO /$ 0a reali+acin de la prueba de compatibilidad ma or es optativa$ )erioperatoria 0os #lbulos ro(os pueden ser reco#idos del paciente inmediatamente antes de la ciru#*a o recuperados intraoperatoriamente del campo &uir-r#ico o de un circuito e'tracorpreo ba(o supervisin de un m"dico !emoterapeuta$ En situaciones post&uir-r#icas postraumticas, la san#re derramada puede ser recolectada de cavidades corporales, espacios articulares u otros sitios operatorios o traumticos cerrados$ El procedimiento ser e%ectuado usando e&uipos mecnicos de lavado dispositivos para concentracin %iltrado debe estar #aranti+ado la no contaminacin bacteriana del componente$ No est permitido la recuperacin dentro de aparatos cuando esto represente ries#o de ve!iculi+ar o diseminar a#entes in%ecciosos o c"lulas neoplsicas$ 0os #lbulos ro(os rescatados intraoperatoriamente no debern ser trans%undidos a otros pacientes$ 0os m"todos empleados para recuperacin de #lbulos ro(os debern ser se#uros, as"pticos permitirn una identi%icacin precisa de la san#re reco#ida$ El e&uipo utili+ado deber estar libre de pir#enos, deber incluir un %iltro capa+ de retener part*culas potencialmente nocivas para el receptor deber impedir la embolia #aseosa$ Si la san#re es calentada antes de su in%usin, ri#e lo establecido en trans%usin rpida, trans%usin masiva, e'an#uinotrans%usin o trans%usin a pacientes portadores de potentes crioa#lutininas$ /eber e'istir un procedimiento escrito &ue describa esta practica sus indicaciones inclu endo la seleccin de anticoa#ulantes soluciones usadas en el procesamiento, los aspectos concernientes a la prevencin el tratamiento de reacciones adversas$ Se debe establecer un pro#rama de control 40 de calidad$

0os #lbulos ro(os recuperados intraoperatoriamente no trans%undidos durante o inmediatamente despu"s de la ciru#*a debern ser mantenidos !asta el momento en &ue los !emocomponentes %ueran liberados para su administracin, debern ser mantenidos en un medio controlado, a temperatura ptima$ Todas las trans%usiones de componentes san#u*neos debern ser administradas a trav"s de tubuladuras est"riles, libres de pir#enos descartables &ue inclu an un %iltro capa+ de retener las part*culas potencialmente nocivas para el receptor$ /ebern ser in%undidas en un lapso no ma or de @ !oras despu"s del inicio de la terapia trans%usional$ Si la san#re no %uera administrada inmediatamente, se debe ase#urar su apropiada identi%icacin almacenamiento$ 0os #lbulos ro(os recuperados intraoperatoriamente o en condiciones post&uir-r#icas o postraumticas no deben ser trans%undidos lue#o de las = !oras de iniciada su recoleccin$ $.9. AS)ECTOS )ARTIC>0ARES /E0 RECE)TOR NEONATA0 Se anali+ar una muestra inicial pre2trans%usional para determinar el #rupo AHO anti#enos A, H , AH, el /$ )ara determinar el #rupo AHO, sern necesarios los reactivos anti2A, anti2H Anti2AH$ El / se determinar se#-n establece la Norma$ Se podr utili+ar el suero plasma del neonato de la madre para reali+ar la investi#acin de anticuerpos irre#ulares Se podr omitir la repeticin de la determinacin del #rupo AHO de la !ospitali+acin del neonato$ / durante el resto

Si la prueba inicial para detectar la presencia de anticuerpos irre#ulares es ne#ativa, no es necesario !acer la prueba cru+ada con los #lbulos ro(os del donante para la trans%usin inicial o para las si#uientes$ 0a repeticin de las pruebas se podr omitir durante el resto de la !ospitali+acin del neonato$ Si la prueba de deteccin inicial de anticuerpos pes&uisa la presencia de anticuerpos irre#ulares cl*nicamente si#ni%icativos, se prepararn unidades para trans%usin &ue, o bien no conten#an el correspondiente ant*#eno, bien sean compatibles por prueba cru+ada terminada en %ase anti#lobulina, se procede de ese modo !asta &ue el anticuerpo no se detecte en el suero plasma del neonato$ Si un neonato &ue no es del #rupo :, va a recibir #lbulos ro(os &ue no son #rupo : no son compatibles con el #rupo AHO de la madre, ,o se desconoce el a#rupamiento AHO materno., se deber reali+ar una prueba en el suero en el plasma del neonato para detectar anticuerpos anti2A anti2H$ 0os m"todos de estudio incluirn una %ase de anti#lobulina utili+ando c"lulas del donante, o reactivos de c"lulas A o H$ Si se detecta anti2A o anti2H, se trans%undirn #lbulos ro(os &ue care+can de los ant*#enos AHO correspondientes$ 0os componentes celulares destinados a receptores neonatales de menos de 15:: # debern ser seleccionados o procesados 41 para reducir el ries#o de in%eccin por

citome#alovirus cuando el neonato o la madre %ueran anti2CMK ne#ativos o si esta in%ormacin %uera desconocida$ Se utili+aran componentes CMK ne#ativos o leucorreducidos dentro de las 5@ !s de obtenidos, por medio de %iltros espec*%icos$ Se recomienda irradiar los componentes &ue reciban estos neonatos$ Se tendrn procedimientos escritos &ue indi&uen como %raccionar, con los m"todos accesibles a cada institucin, los !emocomponentes &ue se utili+an en estos pacientes para disminuir la e'posicin a m-ltiples donantes$ 0a san#re destinada a e'an#uinotrans%usin para otros procedimientos donde se reali+a cambios de volemia, deber ser compatibili+ada$ )ara reali+ar una e'an#uinotrans%usin a un neonato a%ectado por incompatibilidad AHO se deber emplear plasma compatible con los #lbulos del neonato$ 0os #lbulos ro(os a administrar debern ser compatibles con el suero materno o con el elu*do #lobular del neonato$ Si para la e'an#uinotrans%usin se utili+a san#re conservada con soluciones aditivas ,Adsol, nutricel, Sa# Manitol . se recomienda retirar la solucin aditiva para evitar la administracin e'cesiva de manitol en un corto tiempo$ Asimismo, se recomienda irradiar los componentes &ue se utilicen$ Trans%usin intrauterinaG la %recuencia volumen del componente a trans%undir es responsabilidad del e&uipo m"dico tratante con participacin del m"dico !emoterapeuta$ Se debe usar concentrado de #lbulos ro(os de #rupo :, &ue no sean incompatibles con los anticuerpos maternos$ 0os componentes utili+ados debern estar leucorreducidos e irradiados$ En lo &ue !ace a la trans%usin de cada componente 7o !emoderivado, su indicacin deber a(ustarse a las #u*as de uso cl*nico de cada institucin$ $.10. EST>/IO /E JESTANTES, )>ER)ERAS R RECIEN NACI/OS Si el Hospital asiste partos, el STH est obli#ada a reali+ar el estudio nmuno!ematol#ico del total de las pacientes obst"tricas$ Asimismo se recomienda mantener una estrec!a colaboracin con obstetras, neonatlo#os, obst"tricas, en%ermeros dems inte#rantes del e&uipo perinatol#ico local en el mane(o de este importante aspecto del cuidado de la salud$ Todas cada una de las su#erencias vertidas pretenden ser una base &ue puede ser e'cedida en la prctica de acuerdo a las necesidades de cada Institucin$ 0a tipi%icacin AHO el / deteccin de anticuerpos ,Acs. en el suero de las mu(eres embara+adas debe reali+arse rutinariamente para identi%icar a&uellas con ries#o de en%ermedad !emol*tica perinatal ,EH). para poder tomar los recaudos necesarios antes eventuales emer#encias obst"tricas 0os ob(etivos del monitoreo inmuno!ematol#ico perinatal sonG

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1. Identi%icar mu(eres embara+adas con ries#o de desarrollar EH)$ 5. Identi%icar las mu(eres /2Ne#ativas &ue necesiten inmunopro%ila'is anti2/$ 6. /isponer rpidamente de san#re compatible para emer#encias obst"tricas neonatales$ @. Reali+ar el se#uimiento serol#ico ante la presencia de Acs anti2eritrocitarios durante el embara+o con el ob(eto deG Identi%icar el %eto &ue pueda necesitar tratamiento antenatal$ Identi%icar la aparicin de Ac eritrocitarios adicionales durante el curso de la #estacin 7o inducidos por trans%usiones intrauterinas$ )redecir si un reci"n nacido re&uerir tratamiento por EH)$

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A. Estudios a todas las embara+adas En el primer e'amen antenatal ,alrededor de la semana 1:21= de #estacin., las muestras maternas deben ser tipi%icadas para AHO, / deteccin de Acs irre#ulares$ Cuando "sta -ltima determinacin %uera positiva, debern reali+arse pruebas subsi#uientes a %in de determinar la especi%icidad del anticuerpo valorar su si#ni%icado cl*nico$ A&uellas mu(eres embara+adas tipi%icadas inicialmente como /2Ne#ativo sern consideradas /2Ne#ativo, reali+ar la prueba /u en "stas circunstancias es innecesario no recomendado$ 0a determinacin de Acs AHO inmunes en el suero de la embara+ada no es recomendada a &ue su presencia ni predice EH) AHO ni causa problemas in -tero$ b. Si no se detectan anticuerpos eritrocitarios al inicio

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Cuando no se detectan Ac eritrocitarios en la primer consulta, todas las embara+adas sern nuevamente estudiadas entre las semanas 5926= de #estacin$ C. Si se detectan anticuerpos anti2eritrocitarios al inicio Todas las mu(eres &ue presenten anticuerpos al inicio antecedentes de !aber tenido un neonato a%ectado de EH) deben ser re%eridas tempranamente a una unidad especiali+ada antes de la semana 5: de #estacin para determinar la e'istencia de anemia 7 !emlisis %etal, independientemente del nivel de Acs$ Cuando un Ac ,o Acs. es7son detectado7s en semana 1:21= de #estacin, debern reali+arse pruebas subsi#uientes en san#re materna a %in de determinar la especi%icidad, clase, t*tulo 7 score, ori#en nivel de anticuerpo7s, probabilidad de &ue el mismo resulte en EH)$ /. Mu(eres con anti2/ 0as muestras de san#re de mu(eres con anti2/ deben ser controladas al menos mensualmente !asta la semana 59 de #estacin lue#o cada 5 semanas para monitorear el t*tulo7score del Ac e identi%icar cual&uier anticuerpo adicional &ue pudiera desarrollarse$ Cuando se realice trans%usin intrauterina, se deber estudiar previamente el suero materno para detectar Acs adicionales previo al acto trans%usional$ 0a titulacin de anticuerpos resulta un procedimiento de laboratorio in!erentemente impreciso, el propsito de su empleo radica en poder determinar cundo iniciar otras %ormas de monitoreo %etal, como la amniocentesis u otras, con vistas a determinar la necesidad de trans%usiones intrauterinas o anticipar el nacimiento$ 0a t"cnica empleada debe ser en tubo ,medio salino, incubacin a 6E M C anti#lobulina. Se estandari+aran las pruebas para evitar la variabilidad interoperador$ E. Mu(eres con aloanticuerpos anti2eritrocitarios distintos de anti2/ Slo los Acs I#J son capaces de in#resar a la circulacin %etal$ 0a determinacin de subclases de I#J cualitativa suele ser en#a?osa a &ue no !a sido comunicada EH) slo por I#J5 o I#J@$ 0os Acs anti2 eritrocitarios &ue tienen un componente I#J si#ni%icativo son detectables por la )rueba de Anti#lobulina Indirecta ,)AI., todos los Acs anti2eritrocitarios distintos a anti2/ reaccionan bien por esta t"cnica$ Se deber reali+ar la titulacin empleando !emat*es !eteroci#otas para el correspondiente ant*#eno$ Adsorcin del suero con c"lulas CQ/2 ,rXr. de manera tal &ue se demuestre la ausencia de anti2/$ Titulacin con c"lulas CQ/2 ,rXr. C2/Q,R5R5.$ /e encontrarse con una paciente portadora de anti2CQJ ,sin anti2/. el t*tulo ser invariablemente ma or con los !emat*es CQ/2 ,rXr. &ue con C2/Q ,R5R5.$ 0os Acs reactivos solamente en medio en+imtico no suelen tener si#ni%icado cl*nico perinatal$ Anticuerpos anti2c contra el Sistema Yell con o sin otros Acs asociados son los &ue ms probablemente causen EH) lo su%icientemente severa como para re&uerir intervencin antenatal$ 0as mu(eres &ue tienen estos Acs deben ser monitoreadas con la misma %recuencia &ue a&uellas &ue tienen anti2/, mensualmente !asta la semana 59 lue#o cada 5 semanas$ 0os Acs anti2Yell ,a di%erencia de anti2/. parecen causar una si#ni%icativa supresin de la eritropo esis ms &ue !emlisis, con%i#urando la anemia aloinmune perinatal ,AA).$ )or esto, la AA) por anti2Yell no tiene relacin con el t*tulo del Ac materno, cursa con reticulocitopenia el Test de 0ile no es -til$ 0a )rueba de Anti#lobulina /irecta ,)A/. en el neonato no siempre es positiva$ 8. /eterminaciones a reali+ar en el momento del parto 45

A toda paciente &ue no %ue estudiada con anterioridad, se le deber reali+ar la tipi%icacin AHO, / la deteccin de Acs irre#ulares$ En el momento del parto de las mu(eres /2ne#ativo, se deber tomar una muestra de san#re materna otra de cordn$ En la mu(ere /2ne#ativo se deber reali+ar una prueba &ue permita determinar la ma#nitud de la !emorra#ia %etomaterna ,H8M. para poder indicar una dosis adicional de #amma#lobulina !iperinmune anti2/ cuando sea re&uerida$ Cuando un RN es / positivo, se deber reali+ar una )A/ en los !emat*es de cordn$ Si la madre es AHO incompatible con el ni?o tiene una )AI no reactiva, tambi"n deber investi#arse el eluido %rente a !emat*es de tipo A1 H, para con%irmar la potencial EH) por AHO$ Si la )A/ es positiva se !a e'cluido la EH) por AHO, en una madre con )AI ne#ativa, se sospec!ar la presencia de Acs contra ant*#enos de ba(a %recuencia$ Todos los neonatos nacidos de madres &ue ten#an Acs anti2eritrocitarios cl*nicamente si#ni%icativos debern ser estrec!amente observados$ J. /eterminaciones en madres &ue recibieron inmunopro%ila'is antenatal con anti2 / El anti2/ pasivo puede ser detectado en el suero de las embara+adas si se reali+an las determinaciones en medio en+imtico )AI !asta 15 semanas o ms lue#o de la administracin de la I# anti2/$, dado &ue el anti2/ pasivo no puede ser di%erenciado del aloinmune, la presencia del anti2/ residual no indica proteccin vi#enteI por lo &ue si el recien nacido es R!/ positivo la madre deber recibir I#2Anti2/$ Cuando se detectan Acs di%erentes del anti2/ en una mu(er &ue recibi inmunopro%ila'is anti2/ antenatal, se deber se#uir el protocolo correspondienteG Tabla 1 Clasi%icacin cl*nica de anticuerpos implicados en !emolisis perinatal

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Toda mu(er embara+ada

Tipi%icacin AHO Q / Anti2/, 2c, Ac sist Yell Otros Ac Monitoreo mensual )AI Ne#ativa deteccin de Ac

Semana 1: 2 1=

Toda mu(er embara+ada

Semana 59 2 69

Rec!e&uear Tipi%icacin / Anti2/, 2c, Ac Sist Yell

deteccin de Ac

Otros Ac Monitoreo &uincenal

)AI Ne#ativa

)A/ en JR de cordon Monitorear al RN para EH)

Tipi%icar para / En RN si la madre es R! /2Ne#ativa

)arto
ICTERICIA ,a-n con )A/ Ne#ativa.G Elucin Si RN es /2)ositivo /eteccin H8M

AcG Anticuerpo )AIG )rueba de Anti#lobulina ,Coombs. Indirecta )A/G )rueba de Anti#lobulina ,Coombs. /irecta H8MG Hemorra#ia 8eto Materna RNG Reci"n Nacido EH)G En%ermedad Hemol*tica )erinatal

$.11$

INM>NOJ0OH>0INA HI)ERINM>NE ANTI2/ El ant*#eno / la investi#acin de anticuerpos irre#ulares s"ricos deber ser determinado sistemticamente en las si#uientes circunstanciasG embara+adas, pu"rperas, mu(eres &uienes !ubieran cursado un aborto reciente o !ubieren sido sometidas a amniocentesis u otras circunstancias &ue pudieran provocar una !emorra#ia %etomaterna$ Si la ma#nitud de una !emorra#ia %etomaterna de san#re / positiva ocasiona una reaccin de a#lutinacin en campo mi'to durante la tipi%icacin del A# /, se debern establecer criterios destinados a prevenir la interpretacin errnea de una madre / ne#ativo como / positivo$ 0a pro%ila'is con #amma#lobulina inmune anti2/ puede resultar apropiada en pacientes / ne#ativo &ue !ubieran recibido #lbulos ro(os / positivo, inclu endo los contenidos en concentrados de pla&uetas o #ranulocitos$ Toda mu(er / ne#ativo no sensibili+ada al A# / deber recibir #lobulina inmune Anti2/ en las si#uientes circunstancias, lue#o de una amniocentesis, de cual&uier otro procedimiento &ue pudiera causar !emorra#ia %etomaterna o del %in del embara+o, a menos &ue el %eto %uera / ne#ativo$ Ker47 tabla 5$

Se recomienda la administracin pro%ilctica antenatal de #lobulina inmune Anti2/ en la semana 59 de #estacin$ Si la inmuno pro%ila'is %ue inadvertidamente omitida, podr*a ser -til su administracin !asta los 59 d*as posteriores a la e'posicin$ Tabla 5 Indicacin dosis de #lobulina Anti2/ ,orientador. Indicacin Aborto T 15 sem Aborto, Embara+o ectpico Z 15 semamas Amniocentesis, vellocidades corinicas, manipulacin obst"trica Complicacin obst"trica ,abupto placentario, )lacenta previa. Anteparto, 59 semana )ostparto ,a(ustar si la Hemorra#ia 8eto MaternaZ1;ml. Trans%usin JR R!/2positivo a receptor R!/2ne#ativo )-rpura Trombocitop"nica Idioptica
IMG )resentacin intramuscular IKG )resentacin intravenosa JRG Jlbulos Ro(os

Kia IM IM, IK

/osis ;: u# 6:: u#

HbZ1:#7d0 HbT1:#7d0

IM IK IM IK IK IK

6:: u# 15: u# 5: u#7ml JR 19 u#7ml JR ;: u#7<# 5;2@:u#7<#

$ .12$

IN8>SION /E 0A CE0>0AS )ROJENITORAS HEMATO)ORETICAS Se e%ectuar de acuerdo al procedimiento descrito por el centro de transplante donde se reali+ar$

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