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PROGRAMA DE FORMACIN EN GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2008

Mdulo no. 1 EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9000 Unidad I Fundamentos de las Normas ISO 9000

NORMA INTERNACIONAL

I S
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CONTENIDO 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 FUNDAMENTOS DE LAS NORMAS ISO 9000 Premisas de la empresa moderna El concepto de calidad El control de calidad en la empresa moderna El proceso de normalizacin en la ISO El sistema de gestin de la calidad ISO 9000 Antecedentes y evolucin del sistema ISO 9000

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1.6.1 Origen y desarrollo 1.6.2 Impacto de la revisin del ao 2000 1.6.3 Principales aportes de la versin 2000 1.6.4 Modelo 1-2-3-4 en el funcionamiento de ISO 9001:2000 1.6.5 Revisin 2008 de la norma ISO 9001 1.7 1.8 1.9 1.11 Beneficios del sistema de gestin de la calidad ISO 9000 ISO 9000 y otras normas relacionadas Aplicaciones especficas de ISO 9001 Enlaces recomendados

Diseo del programa, seleccin de temas y presentacin a cargo de: Ing. Cesar A. Arjona Ingeniero qumico de profesin, el Sr. Arjona posee una experiencia de ms de 20 aos en diversas empresas de produccin y de servicio en la Repblica Dominicana y Centroamrica. Ha sido profesor universitario y facilitador de seminarios y talleres gerenciales. Como consultor de calidad y productividad ha asistido a innumerables empresas en diagnstico, desarrollo de planes de desarrollo de negocios, instalacin de sistemas de produccin justo a tiempo, control de calidad e instalacin de sistemas y procesos para fines de certificacin bajo las normas ISO 9001 y 13485. Para contacto: prismacg@codetel.net.do

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1 1.1

FUNDAMENTOS DE LAS NORMAS ISO 9000 Premisas de la empresa moderna

Los procesos de globalizacin y de cambio acelerado que se han experimentado en las ltimas dcadas, han trado al mundo de los negocios niveles muy elevados de competencia y nuevas formas de produccin y de comercializacin que estn modificando sensiblemente los viejos conceptos que tradicionalmente se tenan de empresas, productos y tecnologas nacionales. La tnica que marca a la empresa de hoy es la imperiosa influencia de la calidad y la innovacin permanentes: La presin del mercado y las exigencias de los clientes por un lado, el acoso de la competencia y el desarrollo de la tecnologa, por el otro, plantean la necesidad de ofrecer calidad para garantizar la productividad y la competitividad que se requieren ahora para sobrevivir y crecer. En la Repblica Dominicana, al igual que en la generalidad de las empresas latinoamericanas se siente esta influencia. La apertura de los mercados con la entrada en vigor del Tratado DR-CAFTA, est obligando a muchas a desarrollar como nunca antes, programas y acciones encaminados al logro de la consistencia en calidad y la eficacia productiva, a reestructurar aspectos tcnicos y humanos, as como procesos, para hacerlos ms competitivos en un entorno regional cada vez ms exigente. Las nuevas oportunidades del momento plantean la necesidad de facilitar el intercambio comercial fundamentado en la confianza y en la certeza de la calidad de los bienes y servicios adquiridos, siendo responsabilidad de las empresas proveedoras adecuarse no slo a la calidad manifiesta fsicamente en las caractersticas de los productos y servicios, sino tambin, y de manera muy especial, a la calidad de los procesos, los sistemas y las personas involucrados en la fabricacin y suministro de los mismos para asegurar una alta calidad, a la par con elevados niveles de productividad y con un mejoramiento incesante de costos.

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Lograr la satisfaccin plena de los requisitos del cliente y llenar este cometido de manera consistente se ha convertido en un fin para las empresas que desean mantener o mejorar su competitividad en el mundo de los negocios. Por lo que la empresa moderna, empeada en el logro de excelentes resultados en calidad, en productividad y en eficacia operativa, ha tomado conciencia de que su xito depende de una gestin enfocada alrededor de las premisas siguientes: a) La satisfaccin del cliente ha de ser el objetivo central de todas las actividades de la empresa que opera en un medio de alta competitividad. No existe logro mas elevado que la satisfaccin del cliente al que una empresa se ha comprometido a servir. Esto no compromete los beneficios de la empresa ni la convierte en una institucin sin fines de lucro. Se requieren tambin correctos manejos de los aspectos financieros y de la toma de decisiones. Pero los beneficios no son ms que los resultados de cumplir a cabalidad necesidades y expectativas del cliente. b) La satisfaccin del cliente ha de visualizarse como una til y redituable inversin a largo plazo. Los procesos de satisfaccin de los clientes no siempre generan resultados en el muy corto plazo. Por lo general, los beneficios comienzan a manifestarse en el mediano o el largo plazo. Cada vez deben destinarse ms recursos para lograr una comprensin cabal de los requisitos del cliente mediante sistemas eficaces de recoleccin de informacin sobre las percepciones del cliente y el anlisis de esta informacin. Los recursos combinados requeridos para estas actividades forman una de las mas importantes inversiones que una organizacin puede hacer, y este elemento debe ser claramente incluido en los planes presupuestarios. c) Las actividades que procuran la satisfaccin del cliente no estn reservadas solo al mbito de la alta direccin. Todo el personal tiene la habilidad, en cualquier nivel, de influir en la satisfaccin del cliente. La alta direccin debe comunicar con exactitud como se espera que el personal pueda contribuir ya que, guiado solo por la intuicin propia, no siempre se hace obvia la manera correcta de hacer posible esta contribucin. Mientras mejor sea la comprensin de los empleados acerca de sus roles en la creacin de la satisfaccin del cliente, mucho ms se desarrolla su habilidad para participar.

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El efecto resultante del liderazgo del equipo de la alta direccin se centra entonces en posibilitar el enfoque hacia el cliente en toda la organizacin. La direccin debe tambin allanar el camino para la aplicacin de los recursos necesarios para este esfuerzo. Una vez creada la cultura y se han suministrado los recursos para comprender las percepciones del cliente, entonces es el momento de recabar la informacin e iniciar el camino del mejoramiento sostenido. 1.2 El concepto de calidad Cuando una persona adquiere un producto (un vestido, un sndwich, un electrodomstico, por ejemplo) o aplica un servicio determinado (una transaccin bancaria, hospedaje en un hotel, una llamada telefnica, por ejemplo), lo hace pensando en que estos bienes que acaba de adquirir poseen una determinada calidad en funcin de sus propias expectativas, gustos y preferencias. Al parecer, toda persona posee de una manera u otra un concepto propio de lo que es un producto o servicio de calidad. Como resultado de esto el concepto de calidad podra encontrarse con una diversidad de criterios: algo que es excelente para una persona y podra ser regular para la otra; del mismo modo que un producto o servicio que puede ser pasable para un supervisor en el departamento de produccin de una fbrica, a lo mejor es inaceptable para alguna inspectora de calidad del mismo departamento. Tal diversidad de criterios hace difcil establecer una decisin objetiva a la hora de establecer conclusiones sobre cules cosas tienen y cules no tienen calidad al hacer referencia al producto o servicio que se adquiere o al que se fabrica o se genera en la empresa. En las empresas manufactureras estas confusiones por lo general generan muchos conflictos entre el personal de produccin y el personal de calidad a la hora de enjuiciar la calidad de los productos que se fabrican y deben ser despachados a los clientes. Es posible, entonces, llegarse a algn acuerdo que haga posible unificar el concepto que tienen las personas sobre lo que tiene y sobre lo que no tiene calidad en referencia al producto o servicio que se adquiere o se realiza como producto del trabajo que realizan los empleados en una empresa? El punto de partida para llegar a este concepto sera cmo eliminar el criterio subjetivo que prevalece en el concepto de calidad para dar paso a un criterio objetivo. Decir, por ejemplo: esta manzana est muy pequea, es un criterio subjetivo (puede

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que para otra persona no sea tan pequea); para unificar los criterios de aceptacin debera establecerse un criterio objetivo de evaluacin, como por ejemplo: esta manzana tiene 3 pulgadas de dimetro. Siempre que se mida o inspeccione la manzana, todos estarn de acuerdo sobre su tamao. Establecido un criterio objetivo de evaluacin lo segundo sera establecer un criterio de aceptacin. Si se establece, por ejemplo que solo se aceptarn manzanas que excedan las 3 pulgadas de dimetro, entonces, nuestro concepto de calidad sobre la manzana quedara unificado, pues solo tendran calidad, pasaran, o estaran conformes con nuestro criterio de aceptacin todas las manzanas que excedan las 3 pulgadas de dimetro. Establecido claramente estos puntos, es posible entonces ofrecer una definicin de calidad que pueda ser utilizada una y otra vez por todos los empleados de la empresa, desde un operador de montacargas hasta un supervisor de empaque, desde un conserje de limpieza hasta un gerente de produccin, y si todos estn de acuerdo en que el objetivo fundamental de la empresa es la satisfaccin de los requisitos del cliente, entonces todo el mundo estar conforme con una definicin que abarque los gustos, expectativas y preferencias de este cliente. Desde esta ptica, puede definirse la calidad como: Habilidad que posee un producto o servicio para satisfacer determinados requisitos (y/o expectativas) acordados entre una entidad suplidora y sus clientes. No se trata ahora de juicios ni valoracin de opiniones, preferencias o gustos de cada persona. Para establecer si un producto o servicio es bueno o malo, si pasa o no pasa basta con inspeccionarlo y comparar estas mediciones con los parmetros de calidad o especificaciones establecidos. Si el producto o servicio se encuentra dentro de los parmetros establecidos, es un producto/servicio de calidad; si tiene an sea una mnima diferencia en relacin a estos parmetros, este producto no tiene calidad. No se trata tampoco de un asunto de marcas, ni de si un producto o servicio es caro o es barato, si est hecho de tal material o el otro. Lo que hace que un producto o servicio tenga calidad, segn nuestra definicin, es su aceptacin por el cliente, es la confirmacin de que este producto o servicio cumple cabalmente ciertos requisitos que el cliente esperaba encontrar en l para llenar sus expectativas. Autores relevantes de la calidad la definen como: - Cumplimiento de los requisitos del cliente (Philip B. Crosby).

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- Disear, manufacturar y mantener productos econmicos, tiles y siempre satisfactorios para el consumidor (Kaoru Ishikawa). - Superar las necesidades y expectativas del consumidor a lo largo de la vida del producto (Edward Deming). - Adecuacin al uso (Joseph Juran) - Para un departamento o rea de trabajo de la empresa: Apego a las especificaciones establecidas (Joseph Juran)

1.3

El control de calidad en la empresa moderna Las primeras actividades para evaluar la calidad de los productos datan de mediados de los 1750s en el sistema de factora desarrollado en Gran Bretaa. Para esta poca, el nfasis del control de calidad era la inspeccin del producto. Esta tendencia se generaliz en los comienzos de los 1800s fruto de la revolucin industrial.

A comienzos del siglo 20, los fabricantes comenzaron a incluir procesos de calidad en sus prcticas. Con la entrada de los Estados Unidos a la Segunda Guerra Mundial, la calidad pas a convertirse en un componente crtico de los aprestos de guerra: las municiones fabricadas en un estado, por ejemplo, deban funcionar de manera consistente en los rifles fabricados en otro estado. Las fuerzas armadas inicialmente inspeccionaban virtualmente cada unidad de producto luego, para simplificar y darle ms velocidad al proceso sin comprometer la seguridad, la milicia comenz a utilizar tcnicas de muestreo para la inspeccin, apoyadas por la publicacin de estndares de inspeccin militares y cursos de entrenamiento sobre tcnicas de control estadstico de procesos de Walter Shewhart. El nacimiento de la calidad total en los Estados Unidos provino como una respuesta directa de la revolucin de la calidad que se produjo en el Japn luego de la Segunda Guerra Mundial. Los japoneses dieron acogida a los aportes de Joseph Juran y Edward Deming los cuales, en lugar de concentrarse en la inspeccin, se enfocaron en mejorar todos los procesos organizacionales y a las personas que hacan uso de estos procesos.

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Para los 1970s, sectores industriales de los Estados Unidos tales como la automotriz y la electrnica haban sido avasallados por la competencia de alta calidad de los japoneses. La respuesta Americana consisti en hacer nfasis no solo en las estadsticas sino en criterios que aplicaban para una organizacin completa, viniendo a conocerse este enfoque como gestin de calidad total (TQM). Al final del siglo recin pasado y en los inicios del presente, el movimiento de la calidad en el mundo de los negocios y a lo interno de las empresas ha madurado hacia sistemas de gestin de la calidad genricos que han sido normalizados por instituciones como la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO, por sus siglas en ingls), facilitando as la aplicacin uniforme de determinados requisitos para la gestin de la calidad en todo tipo de empresas sin importar tamao o sector econmico al que pertenecen. Ampliamente acogida por todos los pases del mundo, las normas ISO 9000 representan el feliz resultado de este proceso de maduracin, con el establecimiento de un nuevo sistema de calidad evolucionado a partir de las zapatas vaciadas por Deming, Juran y los pioneros consultores de la calidad japoneses, movindose su aplicabilidad e impacto mas all de la manufactura hacia sectores como servicio, salud, educacin y gobierno. 1.4 El proceso de normalizacin en la ISO Una norma o estndar es un Acuerdo documentado que contiene especificaciones tcnicas u otros criterios de precisin que la empresa aplica en forma consistente para asegurar que materiales, productos, procesos y servicios son adecuados para cumplir los objetivos previstos (ISO). Tambin, lenguaje comn que hace fluir los bienes desde el vendedor hacia el comprador protegiendo el bienestar general (ASTM). La normalizacin es una condicin existente en un sector industrial donde una gran mayora de productos o servicios se ajustan a los mismos estndares. Estos estndares se establecen, como norma general, por consenso entre las partes interesadas de ese sector industrial suplidores, usuarios y a menudo, gobierno -, que acuerdan especificaciones y criterios que aplicarn de manera consistente para seleccionar y clasificar los materiales, fabricar los productos, y suministrar los servicios.

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En la ISO, todo estndar internacional es el resultado de un acuerdo entre las entidades miembros de esta organizacin internacional. Este estndar puede utilizarse tal cual, o puede aplicarse mediante su incorporacin a los estndares nacionales de diferentes pases. En el desarrollo de los estndares de la ISO se siguen los siguientes principios: Consenso Se toman en cuenta los puntos de vista de todos las partes interesadas: manufactura, suplidores y usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de prueba y ensayo, gobiernos, profesiones de la ingeniera y organizaciones de investigacin. mbito de la industria en general Soluciones globales para satisfacer industrias y consumidores en todo el mundo. Voluntariedad La normalizacin internacional se basa en el mercado y por tanto se fundamenta en la participacin voluntaria de todos los intereses que concurren en el mercado. En el proceso de desarrollo de un estndar de la ISO intervienen tres fases fundamentales: 1- Un sector industrial expresa su necesidad de un estndar comunicndola a una entidad nacional miembro, la cual propone, a su vez, este nuevo item de trabajo a la ISO. Una vez se ha reconocido la necesidad del nuevo estndar internacional y realizado un acuerdo formal, se pasa a la definicin del alcance tcnico del futuro estndar. Esta fase por lo general se lleva a cabo en grupos de trabajo compuestos por expertos tcnicos de los pases envueltos en el tema manejado. 2- Una vez alcanzado un acuerdo sobre cuales aspectos tcnicos sern cubiertos por el estndar, se entra en una segunda fase en la cual los pases negocian las especificaciones detalladas que debern ser tomadas en cuenta en el estndar. Esta es la fase de construccin del consenso. 3- La fase final comprende la aprobacin formal del borrador del estndar internacional resultante (el criterio de aceptacin estipula la aprobacin de las dos terceras partes de los miembros de la ISO que han participado de manera activa en el proceso de desarrollo del estndar, y la aprobacin del 75% de todos los miembros con derecho a voto), luego de la cual el texto acordado se publica como un estndar internacional de la ISO. La mayora de los estndares requieren de revisin peridica. Varios factores se combinan para hacer que un estndar pueda perder su actualizacin: evolucin tecnolgica, nuevos mtodos y materiales, nuevos requisitos de calidad y seguridad. Para tomar en cuenta estos factores, la ISO ha establecido la regla general de

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revisar todos sus estndares a intervalos de no ms de cinco aos. En ocasiones, es necesario revisar un estndar en menos tiempo. La creacin de un estndar de la ISO puede involucrar partes interesadas como: Asociaciones de industrias e industria/comercio Este grupo comprende manufactureros de todos los sectores industriales, compaas comerciales, detallistas, importadores y exportadores y cualesquiera asociaciones mediante las cuales estas partes interesadas estn representadas. Ciencia y academia Este grupo comprende investigadores de universidades y otros tipos de instituciones de investigacin, personal de laboratorio, etc. Asociaciones consumidoras y de consumidores Los consumidores se organizan generalmente en asociaciones de consumidores a nivel nacional, regional o internacional. Gobiernos y entidades reguladoras Los gobiernos nacionales y entidades reguladoras a nivel nacional o regional son otro grupo importante de intereses que proveen un vnculo entre los aspectos legales y tcnicos que influyen en el desarrollo de los estndares. Sociales y otros intereses Existen intereses adicionales que comprenden elementos sociales, ambientales y otros representados por organizaciones no gubernamentales (ONGs). 1.5 El sistema de gestin de la calidad ISO 9000 Un sistema de gestin de la calidad es un conjunto de normas, procedimientos, instructivos que representan sistemas, subsistemas y procesos interrelacionados de una empresa u organizacin mediante los cuales se administra de manera ordenada y sistemtica la calidad de la misma en la bsqueda de la satisfaccin de sus clientes. Forman parte de los elementos de este sistema: La estructura organizacional donde se describen los puestos segn nivel y jerarqua,

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Las responsabilidades para manejar las actividades operacionales de la organizacin. Esta estructura implica a personas y departamentos, Los procedimientos e instructivos donde se trazan las pautas detalladas sobre como se controlan las actividades de la organizacin, Los procesos que detallan la sucesin completa de operaciones dirigidos a la consecucin de resultados especficos, y Los recursos, no solamente econmicos, sino humanos, tcnicos y de otros tipo identificados de manera clara en la organizacin.

Las normas ISO 9000 definen los requisitos de un sistema de gestin de la calidad genrico. El trmino genrico significa que el mismo estndar puede ser aplicado a cualquier organizacin, grande o pequea, sea esta proveedora de productos o de servicios o est ubicada en cualquier sector de actividad, y bien sea sta una empresa de negocios, una institucin pblica, o un departamento gubernamental. El trmino sistema de gestin se refiere a lo que la organizacin hace para administrar sus procesos o actividades, de manera que sus productos o servicios cumplan los objetivos que se han establecido para su funcionamiento, tales como: - satisfacer los requisitos de calidad de los clientes - cumplir con las regulaciones, o - cumplir determinados objetivos ambientales El estndar del sistema de gestin propuesto en las ISO 9000 provee un modelo a seguir para la instalacin y operacin de un sistema de gestin. Este modelo incorpora los elementos sobre los cuales los expertos en el rea han consensuado como los que han demostrado ser exitosos en el devenir de los negocios a nivel mundial. Al ser concebidos con un criterio genrico, las normas ISO 9000 pueden ser aplicadas a cualquier organizacin y a cualquier producto. El trmino producto utilizado en las normas puede incluir los servicios en cualquier sector, empresas de negocios, administracin pblica o entidad gubernamental. No importa lo que sea o haga la organizacin, pues la familia ISO traduce aspectos esenciales de un sistema de gestin de la calidad.

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Como sistema de gestin, los estndares ISO 9000 tienen la finalidad de proveer una lgica sistemtica en la gestin de los procesos y/o actividades, las personas, los recursos y la infraestructura de las empresas que los aplican. Como sistema de calidad, las actividades en el contexto de ISO 9000 apuntan hacia el cumplimiento de las demandas de los clientes y de las regulaciones, as como a los esfuerzos de mejorar continuamente el desempeo de la organizacin. El sistema de calidad incluye los pasos a encaminar para minimizar los efectos de las deficiencias del producto y para mejorar continuamente el desempeo del producto. Las ISO 9000 son pues, un conjunto de normas que representan el consenso internacional sobre las buenas prcticas gerenciales que apuntan a asegurar que una empresa puede despachar productos y servicios que cumplen los requisitos de calidad del cliente de manera sostenida y consistente. Estas buenas prcticas han sido destiladas en un conjunto de requisitos estandarizados para un sistema de gestin de la calidad, sin importar lo que hace la empresa, su tamao, o si sta pertenece al sector pblico o privado. Luego de las revisiones que se han realizado desde su primera publicacin en el ao 1987, el conjunto de las ISO 9000 ha quedado compuesto por las siguientes normas: ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario Esta norma establece un punto de partida inicial para comprender los estndares y define los trminos bsicos y definiciones utilizadas en la familia de normas ISO 9000 para evitar malos entendidos en su utilizacin. ISO 9001:2008, Sistemas de gestin de la calidad Requisitos Esta norma establece los requisitos que se utilizan para evaluar la capacidad de la empresa para cumplir los requisitos de los clientes y las regulaciones aplicables, cubriendo de esta manera la satisfaccin del cliente. Es ahora el nico estndar de la familia ISO 9000 del cual se puede llevar a cabo la certificacin de tercera parte. ISO 9004:2000, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo Actualmente en proceso de revisin, este estndar de directrices provee una gua para el mejoramiento continuo del sistema de gestin de la calidad para beneficiar a todas las partes mediante la satisfaccin sostenida del cliente. De stas, las ISO 9001 y 9004 han sido desarrolladas como un par consistente de normas que pueden utilizarse de manera conjunta, aunque conforman documentos independientes. Si la 9001 contiene un conjunto de requisitos bsicos para satisfacer
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los requisitos del cliente, la 9004, con su conjunto de directrices para el mejoramiento continuo, pone en manos de las empresas interesadas en ir mas all de este cumplimiento un conjunto de herramientas tiles, un conjunto de directrices para evolucionar en firme hacia el incremento permanente de la satisfaccin de sus clientes. ISO 19011:2002 Directrices sobre la auditoria de sistemas de gestin de la calidad y ambientales Es comn situar este estndar como parte de la familia ISO 9000 pues contiene las guas utilizadas para efectuar auditorias de cumplimiento a los requisitos del sistema de gestin de la calidad propuesto por la norma ISO 9001:2008. El estndar ISO 19011:2002 tiene como punto de partida las antiguas normas ISO 10011 y se desarrolla para adoptar un enfoque conjunto en las auditorias de los requisitos del sistema de gestin de la calidad ISO 9000, y los ambientales de la norma ISO 14000. La Norma ISO 19011:2002 proporciona orientacin sobre la gestin de los programas de auditoria, la realizacin de auditorias internas o externas de sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental, as como de la competencia y la evaluacin de los auditores. 1.6 Antecedentes y evolucin del sistema ISO 9000 1.6.1 Origen y desarrollo

Como resultado de las lecciones aprendidas durante la Segunda Guerra Mundial sobre la calidad de los pertrechos, se formularon algunos principios bsicos sobre un sistema de gestin y se publicaron en los Estados Unidos. Luego se publicaron en Europa como parte de la serie de documentos de la OTAN y a su vez vueltas a publicar como documentos de la defensa por el Ministerio de Defensa del Reino Unido. Ya para los aos de la dcada del 1960 muchas compaas grandes en Inglaterra comenzaron a tomar en cuenta estos documentos con vistas a mejorar la eficiencia de su propio sistema de produccin, manteniendo un mejor control y seleccin de los suplidores y acrecentando, adems, su propia reputacin al publicar el uso del control de calidad/aseguramiento de la calidad en su literatura de mercadeo. Muchas de estas compaas publicaron sus propios documentos, asentando los requerimientos de calidad tanto para los suplidores como para sus propias operaciones. El resultado consisti en un conjunto de diversos estndares, llevndose a cabo auditorias sobre los requerimientos ms conflictivos.
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Para el ao 1979 se inicia especficamente el desarrollo de la serie de normas ISO 9000 con la creacin del Comit Tcnico 176, el cual tena la encomienda de establecer principios generales de calidad para satisfacer la necesidad de contar con una norma internacional mnima para la forma en que las empresas manufactureras deban establecer mtodos de control de calidad, iniciando as la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) el arduo trabajo de desarrollar y publicar un sistema normalizado de aseguramiento de la calidad. La ISO haba sido fundada en el 1946 para desarrollar un conjunto de normas para el sector manufacturero, del comercio y la comunicacin. Esta organizacin que se encuentra en Ginebra, est compuesta por 91 pases miembros. La norma ISO 9000 se concibi inicialmente con el objetivo de armonizar la gran cantidad de normas ya existentes, tanto nacionales como internacionales. El estndar ISO 9000, se utiliza tanto en situaciones contractuales como no contractuales (ANSI/ASQC Standard Q 90), en ambos casos, la organizacin proveedora desea instalar y mantener un sistema de calidad que le permita optimizar su competitividad y fabricar un producto terminado con la calidad requerida al menor costo. El esfuerzo culmin con la publicacin en el ao 1987 de la serie de normas genricamente referidas como ISO 9000, serie que const de 5 normas (9000, 9001, 9002, 9003, 9004 y 9005), 3 de las cuales (9001, 9002 y 9003) contenan requisitos para el sistema de aseguramiento de la calidad. En el ao 1994 se public la primera revisin de estas normas. Durante esta revisin se mantuvo la misma estructura del conjunto original, aunque se introdujeron algunos cambios en la terminologa, se ampliaron algunas secciones y se agregaron algunos elementos para facilitar su comprensin y aplicabilidad. En el ao 1998 se inician los trabajos para la segunda revisin del estndar ISO 9000, y para noviembre del ao 2000 la ISO anuncia una votacin abrumadora (mayor al 90%) a favor de la adopcin del draft definitivo. El da 15 de diciembre del ao 2000 la ISO anuncia la publicacin y disponibilidad del nuevo conjunto de estndares. 1.6.2 Impacto de la revisin del ao 2000 Para entender mejor el espritu de las ISO 9000, cabe repasar con ms detenimiento los criterios que primaron en la revisin de su versin 1994, pues stos resumen las soluciones buscadas para superar los obstculos que enfrentaron las empresas que aplicaron aquella versin. Entre los objetivos centrales que se propuso el Comit Tcnico que trabaj en la revisin 2000 de las ISO 9000 se encontraban:

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a) desarrollar un conjunto simplificado de normas aplicable por igual a pequeas, medianas y grandes empresas, y b) dada la cantidad y detalle de la documentacin requerida, hacer ms nfasis en los resultados que se desean obtener de las actividades propias a los procesos de la empresa.
(Vase: Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2000, ISO/TC 176/SC 2/N525R, marzo/2001)

La versin 2000 de las normas ISO 9000 permite a las empresas usuarias la oportunidad de incrementar an ms el valor de sus actividades y de mejorar continuamente la ejecucin de las mismas al concentrarse en procesos claves dentro de la empresa. La revisin del 2000 centra su atencin en alinear los requisitos del sistema de gestin de la calidad con las necesidades de las empresas, reflejando mejor la manera como ellas desarrollan sus actividades de negocios.

1.6.3

Principales aportes de la versin 2000

Los principales aportes introducidos en la revisin 2000 de las normas ISO 9000 para el sistema de gestin de la calidad incluyen: Una nueva organizacin y estructuracin del contenido La revisin introduce un cambio radical respecto de la versin anterior. Aunque se conserva la esencia de los requisitos originales, los 20 elementos de ISO 9001:1994 se encuentran ahora condensados y reagrupados en cinco captulos esenciales: - Sistema de gestin de la calidad - Responsabilidad de la direccin - Gestin de los recursos - Realizacin del producto - Medicin, anlisis y mejoramiento Se incluyen adems otros captulos que proveen indicaciones adicionales de ndole general, pero muy importantes para la comprensin y aplicacin de la norma. Modelo de gestin orientado a los procesos La Norma delinea los requisitos del sistema de gestin de la calidad bajo una concepcin o modelo orientado a los procesos basado en el ciclo Deming: PlanificarHacer-Verificar-Actuar (PHVA), lo que dista del modelo basado en procedimientos documentados de la versin 1994. nfasis en el compromiso de la alta direccin Este compromiso debe hacerse manifiesto en el desarrollo, implantacin, revisin y mejoramiento del sistema de gestin de la calidad, lo que enfatiza el papel
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desempeado por sta dentro del sistema de gestin de la calidad. Los requisitos de focalizar las actividades de la empresa hacia el cliente y el de establecer objetivos cuantificables y fciles de medir en puestos y niveles de decisin contribuyen a sellar este compromiso en la prctica. Terminologa familiar o amigable Se adoptan algunos trminos para hacer de la norma algo ms familiar al mundo de los negocios. Justificacin de las exclusiones O excepciones a los requisitos de ISO 9001 para dar cabida al amplio espectro de empresas y actividades que hacen uso de la norma. Enriquecimiento del mejoramiento continuo Este se vuelve un requisito explcito y no implcito, con un ciclo completo de actividades que incluyen la medicin y el seguimiento. Las empresas determinan las necesidades y la utilizacin de mtodos y tcnicas (incluso las estadsticas) para evaluar el desenvolvimiento de su sistema de gestin de la calidad e identificar acciones de mejoramiento. Seguimiento a la satisfaccin y/o insatisfaccin del cliente El requisito de dar seguimiento a la informacin sobre la satisfaccin y/o insatisfaccin del cliente como forma de evaluar el desempeo del sistema es un aporte esencial del sistema de gestin de la calidad en la norma ISO 9001:2000. Determinacin y suministro de los recursos La ISO 9001:2000 enfatiza en el compromiso de la alta gerencia con la determinacin y suministro de los recursos necesarios. Se incluye aqu el requisito de evaluar la eficacia del adiestramiento y otras acciones necesarias para lograr el nivel de competencia exigida al personal, la disponibilidad de informacin relevante, la comunicacin interna y externa, infraestructura, y ambiente laboral. Reduccin de los procedimientos documentados requeridos Permitiendo a la empresa la flexibilidad de decidir opciones documentadas necesarias para demostrar la efectividad de sus operaciones. 1.6.4 Modelo 1-2-3-4 en el funcionamiento de ISO 9001:2000 En lugar del antiguo enfoque asociado con la documentacin (decir lo que se hace, hacer lo que se dice, ser capaz de probarlo), se pasa a un enfoque asociado a los procesos y sus resultados (identificar lo que se hace, controlar lo que se hace, administrar para la mejora continua). En general, el enfoque asumido para el funcionamiento de la norma ISO 9001:2000 demanda cuatro conjuntos bsicos de actividades:

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1- IDENTIFICAR los procesos necesarios al sistema de gestin de la calidad. 2- ADMINISTRAR el sistema de calidad para asegurar la efectividad de los procesos con la creacin de un liderazgo gerencial y la provisin de los recursos necesarios. 3- CONTROLAR el sistema de gestin de la calidad mediante la medicin y el seguimiento de los procesos. 4- MEJORAR continuamente el sistema de gestin de la calidad mediante acciones correctivas y preventivas 1.6.5 Versin 2008 de la norma ISO 9001 Para el mes de noviembre del ao 2008 se public el estndar revisado ISO 9001:2008. Este proceso de revisin y las correcciones introducidas han sido diametralmente diferentes a las de su predecesor del ao 2000, ya que el proceso actual, ms que una revisin total de la norma, ha consistido en la introduccin de correcciones que pueden considerarse mnimas desde el punto de vista de su ndole e impacto. Los expertos del comit tcnico 176 orientaron los cambios al estndar ISO 9001:2000 mediante una matriz que defini el espritu de los cambios introducidos que pretendan, en general, proveer una mayor claridad que facilite la comprensin de los requisitos, sin modificar la intencin de los mismos. Aunque menores, estos cambios han sido recibidos con beneplcito porque, al aportar una mejor comprensin de los requisitos por parte de los usuarios aportan, tambin, una oportunidad de mejorar el sistema de gestin de la calidad. En general la matriz arroj una orientacin respecto a la introduccin de cambios que pudieran ser a la vez de alto beneficio y de bajo impacto. As, los cambios deban reportar un alto beneficio en el sentido de: - satisfacer una necesidad especfica ampliamente expresada por los usuarios de mejorar la claridad y eliminar algunas confusiones respecto a la interpretacin de los requisitos, - corregir errores en el estndar existente, - proveer mayor consistencia dentro de la familia de estndares ISO 9000, incluyendo el ISO 9001, - mejorar la traduccin a otros idiomas. Pero adems, los cambios deban reportar un bajo impacto al introducir el mnimo cambio en el sistema de gestin de la calidad existente. Por lo que los cambios debieron introducirse procurando: - evitar reducir o incrementar el requisito,

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- evitar cambiar la intencin del requisito, - evitar impactar en la mayora de los usuarios, - evitar el requisito de entrenamiento o educacin adicional de los usuarios, - solo cambios mnimos o marginales de la documentacin necesaria de la organizacin. ISO 9001:2008 es la cuarta edicin del estndar, el cual fue publicado por primera vez en el 1987. La tercera edicin, publicada en el ao 2000, represent una revisin drstica y total, incluyendo nuevos requisitos y un agudo enfoque en el cliente, reflejando los avances y experiencia ganados en la gestin de la calidad desde la publicacin de la versin inicial. Comparado con la revisin del 2000, ISO 9001:2008 representa ms bien un afinamiento de su sintona, en lugar de una reevaluacin total. Ella introduce algunas clarificaciones de los requisitos existentes en ISO 9001:2000, basados en la experiencia de los usuarios a lo largo de los ltimos 8 aos, y cambios que tienen la intencin de promover ms compatibilidad con el estndar ISO 14001:2004 que regula los sistemas de gestin ambientales. 1.7 Beneficios del sistema de gestin ISO 9000 Muchas empresas tradicionales carecen de sistemas formales para normalizar y sistematizar sus actividades operacionales, prevaleciendo en estas empresas el criterio personal de cada gerente a cargo del manejo de cada rea correspondiente.

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Esta condicin se da de manera generalizada a medida que se consideran la pequea o microempresa, en la cual las operaciones se desarrollan a la manera del dueo o gerente, el cual generalmente no ve importancia en el hecho de documentar o formalizar los procesos. Mientras ms grande es la empresa y mientras ms personas se involucran en los procesos, mucho ms probable se hace encontrar en ella registros, formularios, instrucciones y procedimientos documentados. Esto contribuye a asegurar que todo el mundo no se encuentre simplemente haciendo las cosas segn sus propios criterios, y que la empresa desarrolla sus negocios de una manera ordenada y estructurada. Esto significa que el tiempo, el dinero y otros recursos se utilizan de manera eficiente.

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Para ser realmente efectiva y eficiente, la empresa puede administrar su propia manera de hacer las cosas simplemente sistematizndola. Esto asegura que no se dejar afuera nada importante y que todo el mundo est claro sobre su responsabilidad de hacer el qu, cmo, dnde y cundo. Las empresas grandes o aquellas con procesos muy complicados, no pudieran funcionar bien sin sistemas de gestin organizados. Muchas empresas de reconocido prestigio mundial han estado operando sistemas de gestin por aos. Los estndares del sistema de gestin de ISO hacen posible que estas buenas prcticas de gestin se hagan disponibles a empresas de todos los tamaos, de todos los sectores, en cualquier parte del mundo. Como resultado de la instalacin del sistema de gestin de la calidad ISO 9001:2000 empresas en todo el mundo reportan haber recibido beneficios como: Beneficios externos: - Percepcin de una mejor calidad por parte de los clientes - Mayor demanda de los clientes - Reduccin de reclamos de los clientes - Reconocimiento y facilidad de negocios en el mercado internacional Beneficios internos: - Mayor conciencia de los empleados en relacin a la calidad - Incremento de la eficiencia operacional - Incremento en la productividad - Reduccin del desperdicio y gastos innecesarios - Detectar materia prima de baja calidad antes de ser utilizada - Reduccin del tiempo de ciclo del producto - Reduccin de defectos - Mejora en el despacho a tiempo

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ISO 9000 y otras normas relacionadas ISO 9001:2008 especifica los requisitos del sistema de la gestin de la calidad para cualquier tipo de empresa que necesita demostrar su capacidad de proveer consistentemente un producto que llena los requisitos del cliente y las regulaciones oficiales y apunta hacia el incremento de la satisfaccin del cliente.

Las organizaciones tienen la oportunidad de agregar un gran valor a sus operaciones al utilizar la familia completa de estndares en forma integrada. Con el auxilio de la terminologa y los conceptos definidos en la ISO 9000:2005, se adopta la ISO 9001:2008 para lograr un primer nivel de ejecucin. Las prcticas descritas en ISO 9004:2000 debern ser entonces aplicadas para hacer que el sistema de gestin de la calidad sea cada vez ms efectivo en el logro de las metas del negocio. Otras normas de la familia son: ISO 10005:2005 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para los planes de calidad Provee directrices para asistir en la preparacin, repaso, aceptacin y revisin de los planes de calidad. ISO 10006:2003 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la calidad en la gestin de proyectos Directrices para asegurar la calidad tanto en el proyecto de procesos como en el de productos. ISO 10007:2003 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la gestin de la configuracin Provee directrices para asegurar que un producto complejo contina funcionando cuando los componentes sufren cambios de manera individual. ISO 10012:2003 Sistemas de gestin de las mediciones Requisitos para los procesos de medicin y equipos de medicin Establece especificaciones y proporciona orientacin para la gestin de los procesos de medicin y para la confirmacin metrolgica del equipo de medicin. Incluye los requisitos necesarios para implantar un sistema de gestin de las mediciones y da las

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pautas para integrarlo en el sistema de gestin global de la empresa, todo ello desde el punto de vista del enfoque basado en procesos. ISO 10013:1995 Directrices para desarrollar manuales de calidad Provee directrices para el desarrollo y mantenimiento de manuales de calidad, hechos a la medida de las necesidades especficas de la organizacin. ISO/TR 10013:2001 Directrices para la documentacin de sistemas de gestin de la calidad Provee directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentacin necesaria para asegurar un efectivo sistema de gestin de la calidad, acoplado con las necesidades especficas de la organizacin. Pretenden ayudar en el establecimiento de un sistema documentado como el requerido por la norma del sistema de gestin de la calidad que aplique. ISO 10014:2006 Gestin de la calidad - Directrices para la realizar beneficios financieros y econmicos Provee directrices para lograr beneficios financieros y econmicos mediante la efectiva aplicacin de los 8 principios de gestin interrelacionados, desarrollados en la norma ISO 9000:2005 y ayudando a habilitar a la organizacin para el xito y la sostenibilidad. ISO 10015:1999 Gestin de la calidad Directrices para el adiestramiento Provee guas para el desarrollo, implantacin, mantenimiento y mejoramiento de estrategias y sistemas de adiestramiento que afectan la calidad de los productos. 1.9 Aplicaciones especficas de ISO 9001

El tremendo impacto de las normas ISO 9001 e ISO 14001 sobre las prcticas organizacionales y sobre el comercio en el mundo entero ha estimulado el desarrollo de otros estndares ISO que adaptan el sistema de gestin genrico de estas normas a sectores o aspectos especficos de la produccin de bienes y de los servicios: Sector automotriz ISO/TS 16949:2002, Sistemas de gestin de la calidad Requisitos particulares para la aplicacin de ISO 9001:2000 para organizaciones productoras de automviles y piezas de servicio pertinentes.

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La especificacin tcnica ISO/TS 16949:2002 incorpora el vocabulario de ISO 9001:2000 junto a los requisitos especficos de la industria automotriz en reas tales como competencia, conciencia y formacin del empleado; diseo y desarrollo; provisin del producto y el servicio; control del seguimiento, la medicin y de los dispositivos de medicin; anlisis y mejora. Para desarrollar este estndar de gestin de la calidad en el sector automotriz, se tom como base el sistema ISO 9000 no solo porque este estndar representa un modelo global para los sistemas de gestin de la calidad, sino porque los requisitos fundamentales de ISO 9001:2000 son consistentes con los requisitos del fabricante original de equipo los fabricantes de automviles- en la industria automotriz. El estndar ISO 16949:2002 provee requisitos para el mejoramiento continuo, haciendo nfasis en la reduccin de la variacin y el desperdicio en la cadena de valor. Educacin IWA 2:2007, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2000 en la educacin En mayo del 2007, la ISO public guas actualizadas para facilitar la aplicacin de sistemas de gestin de la calidad en instituciones educativas (IWA: 2007, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2000 en la educacin). Un taller de trabajo de la ISO desarroll este documento para satisfacer una necesidad de algunas instituciones educativas que estaban teniendo algunas dificultades para adaptar los requisitos de la norma ISO 9001:2000 a las necesidades operacionales especficas de este sector. El documento IWA 2 fue escrito por expertos en educacin para profesionales de la educacin. Adopta una terminologa ampliamente aceptada en el sector, incluyendo: organizacin educacional, servicios educacionales, proveedor de educacin, estudiante, diseo educacional, aplicacin de la educacin, evaluacin del aprendizaje, y ms. Los ocho principios de la gestin de la calidad que se asumen en ISO 9000:2005 se describen utilizando el lenguaje que es familiar al sector educativo. Se sugieren cuatro principios adicionales para sostener el xito en las organizaciones educativas: - Creacin de valor en el estudiante

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- Enfoque en el valor social - Agilidad - Autonoma Las secciones de ISO 9001:2000 se reformulan utilizando el lenguaje del sector educacional, conteniendo cada seccin correspondiente de IWA 2:2007 recomendaciones prcticas para su aplicacin en una organizacin educativa. ISO IWA 2:2007 incluye dos anexos prcticos: - El anexo A contiene una auto evaluacin para organizaciones educativas, con instrucciones para la aplicacin, puntuacin e interpretacin de resultados. - El anexo B contiene ejemplos de: los ms comunes procesos educacionales, registros de organizaciones educativas, herramientas de anlisis de aplicacin y mejora de los procesos educativos. Seguridad de los alimentos ISO 22000:2005, Sistemas de gestin de la seguridad de los alimentos Requisitos para cualquier organizacin de la cadena alimenticia Publicado en septiembre del 2005, ISO 22000 es el estndar internacional de la ISO diseado para garantizar la seguridad de las cadenas de abastecimiento de alimentos en el mundo y el primero de una familia sobre sistemas de gestin de la seguridad de los alimentos. Aplica a todo tipo de organizaciones que toman parte en la cadena de abastecimiento de alimentos desde productores primarios, industrias alimenticias, operadoras de transporte y almacenamiento y subcontratistas hasta suplidores de servicio y detallistas de alimentos, as como a las organizaciones relacionadas tales como productores de equipos, de materiales de empaque, productos de limpieza, incluyendo aditivos e ingredientes. Las fallas en la seguridad de los alimentos tanto en pases desarrollados como en pases en vas de desarrollo ha intensificado el inters de todas las partes por una prevencin sistemtica en todos los enlaces o vnculos de la cadena de abastecimiento de alimentos. ISO 22000, respaldada por el consenso internacional entre los expertos gubernamentales y de la industria, armoniza los requisitos para las buenas prcticas de seguridad de los alimentos en todo el mundo.

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Desarrollado por expertos de la industria alimenticia, junto con representantes de organizaciones internacionales se plantea como uno de los mas grandes beneficios de este estndar el facilitar a las organizaciones de todo el mundo la implementacin del sistema HACCP (Anlisis de Riesgos y Control de Puntos Crticos) que procura la higiene de los alimentos de una manera armonizada, sin variaciones entre los pases o los productos alimenticios en cuestin. Los sistemas de gestin para la seguridad de los alimentos que est conformes con la ISO 22000 pueden ser certificados constituyendo esto una respuesta a la incesante demanda del sector alimenticio para que los suplidores se certifiquenaunque el estndar puede ser implementado sin certificacin de conformidad solo por los beneficios que el mismo provee. ISO 22000 combina los elementos claves generalmente reconocidos para garantizar la seguridad de los alimentos a lo largo de la cadena alimenticia: Comunicacin interactiva La comunicacin a lo largo de la cadena alimenticia es esencial para garantizar que todos los riesgos relevantes a la seguridad de los alimentos sean identificados y controlados de manera adecuada en cada etapa. Esto implica la comunicacin de las necesidades de la organizacin con las organizaciones situadas hacia arriba y hacia debajo de la corriente en la cadena alimenticia. Sistema de gestin Los sistemas de seguridad de los alimentos ms efectivos son diseados, operados y actualizados dentro del marco del sistema de gestin estructurado e incorporado dentro de las actividades de gestin globales de la organizacin. ISO 22000 est alineado con los requisitos de ISO 9001:2000 para resaltar la compatibilidad de los dos estndares y para facilitar su unidad o implementacin integral. Control de riesgos ISO 22000 combina los principios y pasos de aplicacin del cdigo alimentario (HACCP) con programas que son prerrequisitos. Utiliza el anlisis de riesgos para determinar la estrategia de control de riesgos. Seguridad de la informacin ISO/IEC 27001:2005, tecnologa de la informacin Tcnicas de seguridad Sistemas de gestin para la seguridad de la informacin Requisitos. Es una versin revisada y actualizada de la Norma britnica BS 7799, parte 2, que integra el modelo de procesos de la ISO 9001:2000 y la ISO 14001:2004. Ella establece los requisitos y procesos para habilitar un negocio para establecer, implementar, revisar y dar seguimiento, administrar y mantener una seguridad efectiva de la informacin.

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Atencin a la salud IWA 1:2005, Directrices para la mejora de procesos en organizaciones de asistencia de la salud IWA 1:2005 fue desarrollado en un taller de trabajo organizado con los auspicios de la ISO, por un comit conjunto de expertos de la Divisin de Cuidados de la Salud de la American Society for Quality (ASQ) y del Grupo de Accin de la Industria Automotriz, que es una asociacin que aglutina fabricantes de autos. Como gran empleador, el sector automotriz maneja miles de proveedores y gasta grandes sumas en programas de asistencia de la salud. La implementacin generalizada de ISO 9001:2000 por parte de los establecimientos que proveen asistencia a la salud es visto como una oportunidad de mejorar la calidad de la asistencia a la salud mientras se reducen los costos. Las directrices incluyen mucho del texto de la ISO 9004:2000, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo, complementado con textos que apuntan especficamente a ayudar a las organizaciones de servicios de asistencia de la salud a implementar un sistema de gestin de la calidad, sin importar si estas deciden o no obtener la certificacin de ISO 9001:2000. El objetivo aqu es la persecucin sistemtica del mejoramiento de los procesos hasta obtener un mejoramiento continuo, la prevencin de errores y otros resultados no deseados, y la reduccin de la variacin y el desperdicio organizacional tal como actividades que no agregan valor. Dispositivos mdicos ISO 13485:2003, Dispositivos mdicos Sistemas de gestin de la calidad- Requisitos con fines reglamentarios
La ISO public el estndar ISO 13485:2003 el 15 de Julio del 2003. Este reemplaza a los viejos estndares ISO 13485:1996 e ISO 13488:1996. I S O 13485 fue desarrollado por el Comit Tcnico 210 de la ISO. Este comit se encarga de la gestin de la calidad y los aspectos generales correspondientes a dispositivos mdicos. La norma ISO 13485:2003 se utiliza para:

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- Establecer un sistema de gestin de la calidad orientado al diseo, desarrollo, produccin e instalacin de dispositivos mdicos y servicios relacionados. - Demostrar la capacidad de la empresa para suplir dispositivos mdicos y servicios relacionados que satisfacen las expectativas del cliente y cumplen con los requisitos reglamentarios. - Evaluar qu tanto es la empresa capaz de satisfacer las expectativas del cliente y cumplir los requisitos reglamentarios. - Certificar o registrar la empresa. ISO 13485 no es un estndar de producto. Es un estndar de proceso. Por tanto, no basta con establecer un sistema de gestin de la calidad que cumple con la norma ISO 13485, sino que se requiere cumplir tambin con toda norma tcnica relevante orientada al producto y al servicio, as como con los requisitos reglamentarios.

Petrleo y gas ISO 29001:2003, Industrias de petrleo, petroqumicas y gas natural Sistemas de gestin de la calidad en sectores especficos Requisitos para las organizaciones proveedoras de productos y servicios. ISO 29001:2003 se vislumbra como la base comn y nica para los requisitos del sistema de gestin de la calidad de la industria de aceite y gas alrededor del mundo. ISO/TS 29001 est disponible para ser utilizada por proveedores de equipos y materiales de la industria de aceite y gas (hacia arriba y hacia abajo), proveedores de servicio a la industria de gas y aceite, compradores de equipos, materiales y servicios. El documento tambin puede ser utilizado por las organizaciones para llevar a cabo auditorias y para la certificacin. Este nico sistema para todo el mundo reemplazar la necesidad de mltiple sistemas, auditorias y certificaciones. Este nuevo documento fue el resultado de la colaboracin entre la American Petroleum Institute (API) y el comit tcnico ISO/TC 67, materiales, equipos y estructuras para industrias de petrleo, petroqumicas y gas natural. 1.10 Enlaces recomendados

http://www.iso.org/iso/standards_development/processes_and_procedures/how_are_s tandards_developed.htm

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Etapas en el desarrollo de estndares internacionales. Utilice este enlace para conocer el proceso o procedimiento que sigue internamente la ISO para desarrollar sus estndares. http://www.asq.org/ Pgina oficial de la American Society for Quality (ASQ). Use este enlace para tener acceso a informaciones actualizadas relativas a la calidad, programas de entrenamiento, boletines, revistas, normas de calidad e interesantes artculos de expertos de la calidad. http://www.tc176.org/ Pgina oficial del Comit Tcnico 176 de la International Organization for Standardization (ISO) responsable del desarrollo de las Normas ISO 9000 y documentos de orientacin sobre cmo implementarse. http://www.iso.org/iso/standards_development/processes_and_procedures/how_are_s tandards_developed.htm Artculos donde se explica y se da informacin sobre la metodologa general utilizada por la ISO para desarrollar sus estndares. http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/management_standards/specific_applications.ht m Use este enlace para investigar aplicaciones especficas de la Norma ISO 9001:2008 en sectores especficos. http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/management_standards/iso_9000_iso_14000/iso _9001_2008/guidance_on_the_documentation_requirements_of_iso_9001_2008.htm Gua sobre los requisitos de documentacin. Use este vnculo para orientarse sobre los requisitos de documentacin de la Norma ISO 9001. Esta pgina ofrece las directrices oficiales de la ISO sobre los requisitos de documentacin.

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