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MANUAL DE CALIDAD
FECHA:
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COPIA NO CONTROLADA
COPIA CONTROLADA
EMPRESA XYZ
MANUAL DE CALIDAD ISO 9001
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Tabla De Contenido
1.1INTRODUCCIN.......................................................................................................................... 4
1.2EXCLUSIONES............................................................................................................................. 5
1.3ALCANCE
........................................................................................................................................................... 6
2.0HISTORIA DE LA EMPRESA........................................................................................................... 8
3.0INFORMACIN DE CONTACTO DE LA EMPRESA .......................................................................8
4.0SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.......................................................................................9
4.1REQUISITOS GENERALES......................................................................................................... 9
4.2REQUISITOS DE DOCUMENTACIN.......................................................................................10
4.2.1GENERALIDADES............................................................................................................... 10
4.2.2MANUAL DE CALIDAD............................................................................................................ 11
4.2.3CONTROL DE DOCUMENTOS...............................................................................................11
Procedimiento de acciones correctivas y preventivas...............................................................12
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APROBACIONES
APROBADO POR:
________________________________________________
(NOMBRE) Presidente
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Calidad
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente General
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Compras
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Ingeniera
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Personal
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Mercadotecnia/Ventas
_____________
Fecha
1.0 GENERALIDADES
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1.1
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INTRODUCCIN
______________________________________
(Nombre), Presidente
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1.2
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EXCLUSIONES
Poltica General
El sistema de calidad de la Empresa XYZ est confeccionado para nuestras operaciones,
procesos, incluyendo todos los requisitos regulatorios del cliente y los requerimientos
reglamentarios y normativos correspondientes. Los requisitos de ISO 9001 que no aplican a
la naturaleza de nuestro negocio estn excluidos del enfoque de nuestro sistema de calidad.
Procedimiento
1.0
Generalidades
1.1
2.0
Responsabilidades
2.1
2.2
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3.0
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Identificacin
3.1
Lista de Exclusiones
[Si todos los requisitos del ISO 9001:2008 (seccin 7) aplican a su organizacin, no debe
declarar ninguna exclusin. En su lugar, debe dejar la siguiente declaracin en su manual:
El Sistema de Calidad de la Empresa XYZ satisface todos los requisitos de ISO 9001:2008;
por lo tanto, no se declara ninguna exclusin.
Debe dejar esta seccin en el manual para indicar cmo se identificarn las exclusiones, en
caso de que sean aplicables en el futuro. Si ha identificado exclusiones, debe borrar las
secciones aplicables de este manual y documentarlas en esta seccin como en el siguiente
ejemplo.
1.3
ALCANCE
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1.4
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(Nombre), Presidente
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4.1
REQUISITOS GENERALES
f) implementa las acciones necesarias para lograr los resultados planeados y una
mejora continua de los procesos.
La Compaa XYZ mantiene y mejora de manera continua estos procesos de acuerdo con
los requisitos de ISO 9001:2008, sistemas para el gestin de la calidad Requisitos.
Cuando la Empresa XYZ elige subcontratar procesos que afectan la conformidad del
producto con los requerimientos, sta asegura el control sobre dichos procesos. El tipo y el
grado de control que se aplica a estos procesos se definen dentro de nuestro sistema de
administracin de calidad. El asegurar el control sobre los procesos subcontratados no libera
a la Empresa XYZ de la responsabilidad de cumplir con el cliente y con los requerimientos
reglamentarios y normativos correspondientes.
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4.2
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REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
4.2.1 GENERALIDADES
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2.0
1.2
1.3
Reclamos de clientes
2.1
2.2
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3.0
4.0
Acciones preventivas
3.1
3.2
Anlisis y aprobacin
4.1
4.2
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5.0
Se emplea todo el esfuerzo para asegurar que las preocupaciones del cliente
disminuyan. Si los resultados de laboratorio son adversos, se notifica al cliente
por escrito.
Auditoras adicionales
Cuando la identificacin de no conformidades o desviaciones genera dudas en
cuanto al cumplimiento de las polticas y los procedimientos o de la norma ISO
9001, se auditan las reas de actividad correspondiente de conformidad con el
Procedimiento de auditoras internas tan pronto como sea posible. Por lo
general, la auditora slo es necesaria cuando se identifica un asunto o riesgo
serio.
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