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15.04.

2014

Die Konformittserklrung mehr als ein Beipackzettel


Ein Bericht aus unserem Laboralltag Leider fehlt bei 90 % von 402 untersuchten Proben diese wichtige Erklrung - das ist die ernchternde Bilanz des CVUA Stuttgart. Ohne den Beipackzettel drfen Lebensmittelbedarfsgegenstnde jedoch nicht in den Verkehr gebracht werden. Infokasten
Was ist eine Konformittserklrung?

Eine Konformittserklrung (KE) besttigt, dass der betreffende Gegenstand so hergestellt wurde, dass er den geltenden Vorschriften entspricht und somit mit Lebensmitteln in Kontakt kommen darf. Auerdem soll sichergestellt werden, dass fr die Sicherheit des Verbrauchers Informationen (wie z.B. Nicht bei Temperaturen ber 40 C verwenden) in der Herstellungskette weitergegeben werden.

Seit wann gibt es diese Regelungen? Seit Inkrafttreten der EU-Verordnung Nr. 1935/2004 sind Konformittserklrungen fr manche Lebensmittelbedarfsgegenstnde erforderlich. Ob eine KE notwendig ist, wird in Einzelvorschriften festgelegt.

Fr welche Artikel muss eine Konformittserklrung ausgestellt werden? Fr Lebensmittelbedarfsgegenstnde aus Kunststoff, recycelten Kunststoff, Epoxyderivaten (finden Verwendung in Doseninnenbeschichtungen), Keramik und Zellglas ist eine KE zwingend erforderlich. Fr alle anderen Materialien (wie z.B. Bckertten aus Papier,
ADRESSE Schaflandstrae 3/2 70736 Fellbach TELEFON +49 711 3426 - 1234 +49 711 3426 - 1727 (Diagnostik) FAX +49 711 588176 +49 711 3426-1729 (Diagnostik) E-MAIL Poststelle@cvuas.bwl.de INTERNET www.cvua-stuttgart.de FFENTL. VERKEHRSMITTEL S-Bahn S2 und S3 Bus 60, 67 und 212 Haltestelle Fellbach Bahnhof

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Schpflffel aus Metall und Eiswrfelbehlter aus Silikon) muss keine KE ausgestellt werden.

Wozu eine KE? Kunststoffe gehren mittlerweile zu den wichtigsten Kontaktmaterialien fr Lebensmittel. Bei ihrer Herstellung werden verschiedenste Zustze bentigt. Diese schtzen den Kunststoff beispielsweise vor Licht und Sauerstoff. Kommen Lebensmittel mit dem Kunststoff in Kontakt, knnen Stoffe an das Lebensmittel abgegeben werden. Es ist unverzichtbar, dass Informationen ber evtl. problematische Inhaltsstoffe vom Hersteller des Kunststoffgranulates bis zum Inverkehrbringer des Materials bzw. Anwender der Verpackung weitergegeben werden. Daher mssen Lebensmittelbedarfsgegenstnde aus Kunststoff von einer KE begleitet sein. Mit dieser wird sichergestellt, dass Informationen ber Stoffe, die aus toxikologischen Grnden Beschrnkungen unterliegen (z. B. Weichmacher), ber die Wertschpfungskette weitergegeben und beachtet werden knnen. Das gleiche gilt fr Stoffe, die im LM-BG und im Lebensmittel (dual-use) eingesetzt werden knnen (z. B. Antioxidantien wie Butylhydroxytoluol) und fr Anwendungsbedingungen, wie z.B. Nicht bei Temperaturen ber 40 C verwenden. Dadurch wird ein unerwnschter Stoffbergang, nmlich von Inhaltsstoffen aus der Verpackung in das Lebensmittel, verhindert und die Sicherheit der Verpackung und somit des Verbrauchers gewhrleistet. Auerdem ist die KE eine notwendige Information fr die berwachungsbehrden um evtl. Risiken fr den Verbraucher, durch z.B. eingesetzte Hilfsstoffe die in der KE angegeben werden, nachzugehen. Konformittserklrungen fr Lebensmittelbedarfsgegenstnde aus Kunststoff, wie z.B. eine Trinkflasche, mssen seit Mai 2008 ausgestellt werden. Ohne eine abgeschlossene Konformittsarbeit drfen Pfannenwender und Co. aus Kunststoff nicht verkauft werden.

Disclaimer Verantwortung diskret delegiert Besonders bei KE fr Deckeldichtungen sind hufig sog. Disclaimer angegeben, wie z.B. Fr die Konformitt der Deckeldichtung ist der

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Lebensmittelabpacker verantwortlich. D.h. der Abpacker muss nun berprfen ob der bergang an Weichmachern in das Lebensmittel unterhalb der erlaubten Gehalte erfolgt. Dieser Haftungsausschluss des Deckeldichtungsherstellers wird von den Lebensmittelabfllern jedoch meist nicht gelesen und der Verantwortung wird somit nicht nachgekommen. Ein derartiger Disclaimer entspricht nicht den rechtlichen Anforderungen, da der Hersteller des Produktes fr dessen Eignungsprfung verantwortlich ist. Ist das Produkt fr bestimmte Einsatzzwecke (wie z.B. Temperaturbereich oder Lebensmittelart) nicht geeignet, hat er dies in seiner Konformittserklrung aufzufhren.

Die Untersuchungen zeigen: Im Jahr 2013 wurden bei 402 Lebensmittelbedarfsgegenstnden aus Kunststoff und Keramik, neben der stofflichen berprfung, die Konformittserklrungen geprft. Lediglich bei 35 Proben entsprach die KE den rechtlichen Vorgaben. Bei 194 Proben wies die KE Mngel auf, bei den restlichen 173 Proben wurde keine KE vorgelegt. Somit wurden ca. 90 % der daraufhin untersuchten Lebensmittelbedarfsgegenstnde aufgrund fehlender oder mangelhafter Konformittserklrungen beurteilt. Whrend in den ersten Jahren nach 2008 fast keine KE (ca. 85 %) ausgestellt wurden, bleibt der Anteil an fehlenden KE mit ca. 40 % in den letzten Jahren annhernd gleich (s. Schaubild auf nchster Seite).

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100% 80% 60% 40% 20% 0% 2011 KE in Ordnung 2012 KE mit Mngeln 2013 keine KE 42% 49% 48% 46% 39% 43%

12%

12%

9%

Schaubild: Untersuchungsergebnisse in den Jahren 2011-2013

Siehe hierzu auch:


http://www.ua-bw.de/pub/beitrag.asp?subid=1&Thema_ID=3&ID=1291&Pdf=No

(Vorgeschriebene Begleitpapiere (Konformittserklrungen) fr Lebensmittelbedarfsgegenstnde aus Kunststoff nur sporadisch vorhanden)

Schlussfolgerungen Letztendlich ist die KE der Beleg dafr, dass alle notwendigen Untersuchungen (z.B. Einhaltung von Grenzwerten fr problematische Stoffe) tatschlich durchgefhrt wurden. Somit ist die KE weit mehr als ein Stck Papier. Das Ausstellen einer ausfhrlichen KE wird vielfach von der Industrie als lstig und nicht notwendig angesehen. Der Sinn der Konformittserklrung scheint von vielen Herstellern nach wie vor nicht verstanden zu werden. Aus Sicht der berwachung ist diese Situation unbefriedigend. Um die ernchternde Lage zu verndern, wird zunehmend die Konformittsarbeit, die hinter der KE steckt, berprft. Mit der VO (EU) Nr. 2023/2006 (GMP-Verordnung) hat die amtliche berwachung ein wirksames Mittel um die Konformittsarbeit, die mittels begleitender Dokumente belegt werden muss, abzuprfen.

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Infokasten
Was sagt die VO (EU) Nr. 2023/2006 aus? Diese VO legt fest, dass fr Materialien und Gegenstnde, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berhrung zu kommen oder bereits mit Lebensmitteln in Berhrung sind, die Regeln fr die gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) gelten. Somit wird festgelegt, dass der Herstellungsprozess einem Qualittsmanagment unterliegt und dokumentiert wird. In dieser Dokumentation (Supporting Documentation) wird z.B. erlutert welche Materialien zur Herstellung verwendet wurden, welche Hilfsstoffe zugesetzt wurden und wie sichergestellt wird, dass der LM-BG aus Kunststoff sicher fr den Verbraucher ist. Somit sind alle im Herstellungsprozess Beteiligten dafr verantwortlich, dass der LM-BG keine Bestandteile auf Lebensmittel in Mengen abgibt, die gesundheitsschdlich sind oder eine unvertretbare Vernderung der Zusammensetzung der Lebensmittel oder eine Beeintrchtigung der organoleptischen Eigenschaften der Lebensmittel herbeifhren.

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FAZIT

Die derzeitige ernchternde Situation der fehlenden oder mangelhaften KEs kann nur mit aufwndigen berprfungen der Konformittsarbeit verbessert werden.

Weitere Informationen Ein Merkblatt zu den Inhalten der Konformittserklrung ist auf der Homepage des CVUA Stuttgart zu finden (www.cvuas.de).

Autorin:
Magdalena Lubecki