Vladimir SAFTA

FARMACIE SOCIAL

Firma editorial-poligrafic Tipografia Central Chiinu, 2011

CZU 615.15(075) S 14

n manual este argumentat necesitatea, importana i conceptul disciplinei Farmacie Social, orientat spre finalizarea instruirii farmacitilor pentru activitate de asisten farmaceutic. Sunt abordate aspectele contemporane ale implicrii specialitilor-farmaciti n procesul de medicaie i instruire sanitar a populaiei. Este recomandat studenilor, rezidenilor i farmacitilor practicieni, care activeaz n domeniul de prestare a serviciilor farmaceutice, precum i conductorilor ntreprinderilor respective.

Safta, Vladimir Farmacie social / Vladimir Safta. Ch. : S. n., 2011 (F.E.-P. Tipogr. Central). 376 p. ISBN 978-9975-78-999-8.

CZU 615.15(075) S 14
Vladimir Safta, 2011
2

Aprobat la edina catedrei Farmacie Social Vasile Procopiin (proces verbal nr. 7 din 04 martie 2011) i Comisia Metodic pe discipline farmaceutice USMF Nicolae Testemianu (proces verbal nr. 5 din 12 mai 2011)

Autor-coordonator: Vladimir SAFTA, doctor habilitat n farmacie, profesor universitar Au colaborat cu drept de coautor: Mihail BRUMREL, doctor n farmacie, confereniar universitar Stela ADAUJI, doctor n farmacie, confereniar universitar Zinaida BEZVERHNI, doctor n farmacie, asistent universitar Recenzeni: Nicolae CIOBANU, doctor n farmacie, confereniar universitar Veaceslav GONCIAR, doctor habilitat n medicin, profesor universitar

Patriarhului farmaciei moldave, decanului tuturor farmacitilor din Republica Moldova, ilustrului organizator al sistemului farmaceutic, savantului i pedagogului, farmacistului

Vasile Procopiin

CUPRINS
ABREVIERI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PREFA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . INTRODUCERE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul I. FARMACIA SOCIAL DISCIPLIN FARMACEUTIC (Vladimir Safta). . . . . . . . . . . . 1.1. Dezvoltarea conceptului de Farmacie Social . . . . . . . 1.2. Scopul i sarcinile Farmaciei Sociale . . . . . . . . . . . . . . . 1.3. Contextul i rolul Farmaciei Sociale. . . . . . . . . . . . . . . . 1.4. Importana social a medicamentului. Rolul statului pentru asistena populaiei cu medicamente . . . . . . . . . 1.5. Atitudini fa de medicament . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.6. Baza legislativ a Farmaciei Sociale . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul II. METODE DE STUDII N FARMACIA SOCIAL (Vladimir Safta, Stela Adauji, Zinaida Bezverhni). . . 2.1. Metodologii n Farmacia Social . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.2. Aspecte teoretice de baz ale metodelor de studii n Farmacia Social . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3. Metode i procedee de cercetare n domeniul Farmaciei Sociale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3.1. Interviurile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3.2. Chestionarul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3.3. Observarea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3.4. Analiza istoric . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3.5. Cercetarea selectiv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.4. Noiuni de farmacoeconomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.4.1. Categoriile de consumuri, utilizate n farmacoeconomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.4.2. Metode farmacoeconomice standard de analiz . 2.5. Repere teoretice ale farmacoepidemiologiei . . . . . . . . .
9 10 13

15 15 17 18 21 25 27

31 31 33 40 44 45 51 51 51 57 59 61 75

2.5.1. Locul i rolul farmacoepidemiologiei n sistemele tiinifice farmaceutic i medical . . . . . 2.5.2. Etapele de baz n realizarea programelor farmacoepidemiologice. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.6. Metode de cercetare n procesul de comunicare cu pacienii n farmacie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul III. COMUNICAREA CU VIZITATORUL FARMACIEI (Vladimir Safta, Mihail Brumrel) 3.1. Repere teoretice ale comunicrii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2. Tipuri de comunicri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.1. Comunicarea verbal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.2. Comunicarea nonverbal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.3. Comunicarea interpersonal . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.3. Bariere n comunicare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.4. Funciile comunicrii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.5. Axiomele comunicrii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.6. Conversaia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.7. Rolul politeii n comunicare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.8. Vizitatorul farmaciei potenial consumator de medicamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.8.1. Tipurile de indivizi i personaliti . . . . . . . . . . . . 3.8.2. Influena maladiei asupra pacientului . . . . . . . . . 3.9. Principii ale comunicrii farmacistului cu pacientul . . 3.9.1. Compliana din partea pacientului . . . . . . . . . . . . 3.9.2. Rolul farmacistului n educaia privind consumul de medicamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul IV. REGULI DE BUN PRACTIC DE FARMACIE (Vladimir Safta, Mihail Brumrel). . 4.1. Noiuni i reglementri generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.2. Implementarea regulilor GPP n Republica Moldova .

75 76 81

83 83 88 90 90 95 103 105 107 110 114 117 119 122 127 127 134

137 137 148

Capitolul V. AUTOMEDICAIA. PREPARATE OTC (Vladimir Safta) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1. Noiunea de automedicaie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1.1. Automedicaia parte component a sistemului de sntate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1.2. Cauze de dezvoltare a automedicaiei . . . . . . . . . 5.1.3. Reguli privind automedicaia . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2. Aspecte legislative ale automedicaiei . . . . . . . . . . . . . . 5.2.1. Reglementri naionale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.2. Reglementri europene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.3. Responsabilitatea pentru automedicaie . . . . . . . . . . . . . 5.4. Preparate OTC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul VI. NGRIJIREA FARMACEUTIC (Vladimir Safta, Stela Adauji, Zinaida Bezverhni). . 6.1. Priviri generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2. ngrijire farmaceutic special . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2.1. Infecii respiratorii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2.2. Dereglri ale tractului gastro-intestinal . . . . . . . 6.2.3. Dereglri ale sistemului nervos . . . . . . . . . . . . . . . 6.2.4. Afeciuni dermatologice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2.5. Patologii ale aparatului locomotor . . . . . . . . . . . . 6.2.6. Avitaminoze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul VII. SERVICII FARMACEUTICE PRESTATE N FARMACIILE COMUNITARE (Mihail Brumrel, Zinaida Bezverni, Vladimir Safta, Stela Adauji) . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1. Conceptul de ngrijiri farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2. Clasificarea serviciilor farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.1. Serviciul de livrare a medicamentelor . . . . . . . . . 7.2.2. Livrarea repetat a medicamentelor . . . . . . . . . . . 7.2.3. Promovarea modului sntos de via . . . . . . . . . 7.2.4. Automedicaia controlat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.5. Servicii de screening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.6. Managementul greutii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7

153 153 153 154 156 160 160 162 164 166

173 173 188 189 207 212 218 222 229

237 237 244 247 250 252 255 255 257

7.2.7. Suportul n stoparea fumatului . . . . . . . . . . . . . . . 7.3. Experiena unor ri n domeniul serviciilor farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.4. Calitatea serviciilor farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul VIII.RELAII MEDIC FARMACIST N FOLOSUL PACIENTULUI (Vladimir Safta) . . . 8.1. Relaii medic farmacist la etapa prescrierii medicamentelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.2. Relaii medic farmacist la etapa eliberrii medicamentelor din farmacie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.3. Colaborarea n procesul administrrii medicamentelor 8.4. Analiza prescripiilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul IX. ASISTENA CU PRODUSE I ARTICOLE NEMEDICAMENTOASE (Vladimir Safta) . . . . 9.1. Clasificri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.2. Ape minerale medicinale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.3. Suplimente biologic active . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Capitolul X. PROTECIA CONSUMATORILOR DE MEDICAMENTE (Mihail Brumrel) . . . . . . . . . . 10.1. Noiuni generale privind conceptul de protecie a consumatorilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.2. Organisme cu atribuii n protecia consumatorilor . . 10.3. Prevederi naionale privind protecia consumatorilor de medicamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . BIBLIOGRAFIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXA 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXA 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXA 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXA 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

258 259 264

277 278 281 283 285

287 287 292 296

303 303 306 316 323 325 326 373 374

ABREVIERI
ABC analiza consumului de medicamente n dependen de cheltuielile financiare ABDA Uniunea Federal a Asociaiilor de Farmaciti, Germania AESGP Asociaia European a Productorilor de Medicamente OTC AINS antiinflamatoare nesteroidiene AM Agenia Medicamentului ANF Asociaia Farmacitilor din Portugalia BD baza de date CBA analiza cost-beneficiu CEA analiza cost-eficacitate CMA analiza cost-minimizarea costului CNSP Centrul Naional de Sntate Public COI analiza costul maladiei CUA analiza cost-utilitate DCI denumire comun internaional FDA Food and Drag Administrations FEP farmacoepidemiologie FFTI Formular Farmacoterapeutic Instituional FFTN Formular Farmacoterapeutic Naional FIP Federaia Internaional Farmaceutic GCP Reguli de Buna Practica Clinic GDP Reguli de Buna Practica de Distribuie GLP Reguli de Buna Practica de Laborator GMP Reguli de Buna Practica de Fabricaie GPP Reguli de Buna Practica de Farmacie GSP Reguli de Buna Practica de Pstrare IMC indicele masei corporale IMSP Instituia Medico-Sanitar Public IRAV infecii respiratorii acute virale MAO monoaminoxidaza ME medicamente eseniale MP medicamente personale MTM Managementul terapiei medicamentoase NHS Serviciul Naional de Sntate, MB OMS Organizaia Mondial a Sntii OTC over the counter (liber de la tejghea) preparate, ce se elibereaz din farmacii fr reet PCNE Reeaua de ngrijiri Farmaceutice din Europa PDCA plan do check act. PrCl protocol clinic PSM Politica de Stat n domeniul Medicamentului Rx medicamente ce se elibereaz conform reetei SBA suplimente biologic active SBA-N suplimente biologic active nutriceptice SBA-P suplimente biologic active parafarmaceutice SM marca naional a RM de conformitate pentru dispozitivele medicale SNC sistemul nervos central TGI tractul-gastro-intestinal USP Farmacopeea SUA VEN Vital Esenial Nonesenial

PREFA
Analiznd coninutul noiunii de asisten farmaceutic trebuie de menionat c ultima este un domeniu al asistenei de sntate public, garantat de stat, conform Constituiei. Specialitii prin care se realizeaz asistena farmaceutic trebuie s ndeplineasc condiii de calificare i morale ireproabile. Legislaia Uniunii Europene claseaz profesiunea de farmacist la specialitile de profesiune liberal, ceia ce nseamn mai mult dect o simpl meserie, exercitarea fiind determinat de: condiii speciale de pregtire profesional universitar; condiii morale i etice ireproabile de exercitare a profesiei, asigurate prin supravegherea autoritilor de specialitate i asociaiilor profesionale; asigurarea tuturor condiiilor ca exerciiul profesional s nu fie influenat de nici o constrngere de orice natur (material, politic, concurenial, etc.); faptul c desfurarea activitii are loc n folosul oamenilor i al societii. Evoluia profesiei de farmacist a fost determinat de cele mai dese ori de factorii externi, i mai puin de cei din interiorul profesiei. Tradiional, farmacitii erau orientai spre medicament i nu pacient, chiar n procesul exercitri unor funcii clinice, cum este farmacocinetica clinic sau controlul asupra utilizrii medicamentelor, obligaiunile de baz ale lor fiind prepararea i realizarea medicamentelor, dei li se recomanda i de a oferi sfaturi consumatorilor care procurau medicamente. Importana farmacistului a nceput treptat s diminueze i ca consecin a dezvoltrii intensive a industriei farmaceutice, ultima condiionnd totodat i necesitatea reorientrii rolului i locului farmacistului i extinderea funciilor exercitate de ctre farmacist n sistemul de sntate.

10

Astfel, activitatea sistemului farmaceutic, n deosebi a farmaciilor comunitare i, evident exercitarea profesiei de farmacist n cadrul farmaciilor, au fost puse n situaia de a alege ntre comercialism i profesionalism. Comercialismul sau competiia prin servicii neprofesionale, cum sunt preurile, sortimentul produselor farmaceutice, volumul de realizare a medicamentelor, inclusiv pentru fiecare bolnav n parte, amplasarea farmaciilor, pare mai atractiv i mai profitabil pentru farmaciile comunitare. n aceste condiii farmacitii sunt forai s-i reduc activitatea la simpla achiziionare i vindere de produse, fr a acorda importan omului i sntii lui n particular. n astfel de societi, farmacitii nu pot fi o prezen stabil n comunitatea din care fac parte, cnd se vad ameninai n mod constant de falimentare, cnd necesitatea de a-i asigura existena devine, de fapt, prin gravitatea ei, singurul aspect care mai conteaz. Aceast orientare, contribuie la scderea responsabilitii profesionale ale farmacitilor i diminuarea imaginii, iar apoi i rolului farmacistului n sistemul de sntate i societate. O alt viziune asupra acestei probleme se atest atunci cnd, contribuia i importana sistemului farmaceutic este neleas i apreciat, iar cetenii se pot baza pe servicii de cea mai nalt calitate. Exercitarea asistenei farmaceutice prin acordarea de servicii farmaceutice profesionale, avnd la baz conceptul de ngrijiri farmaceutice, influeneaz starea sntii fiecrui pacient, astfel contribuind la mbuntirea calitii i cost-eficienei sistemului de sntate. Ca rezultat, societatea beneficiaz de ceteni sntoi. Serviciile farmaceutice i rolul lor n asistena medical, orientate spre pacient, sunt asociate cu mbuntirea rezultatelor medicale i economice, calitii vieii i scderea morbiditii i mortalitii. Aceste rezultate apar n urma extinderii rolurilor tradiionale i crerii programelor de management al farmacoterapiei. Autoritile majoritii arilor europene recunosc
11

importana sistemelor farmaceutice n cadrul comunitilor, chiar i n zonele aflate n curs de dezvoltare, care depind ntr-o foarte mare msur de un acces convenabil la sistemul de sntate. Rmne ca i sistemul farmaceutic i farmacitii din Republica Moldova s urmeze exemplul majoritii rilor europene, s aleag deci a doua viziune. Ideile, coninutul i dezvoltarea n Republica Moldova a conceptului de baz al disciplinei Farmacia social sau, cum mai este numit, conceptul de farmacie etic i aparine profesorului universitar, mc al Academiei de tiine a Republicii Moldova, Vasile Procopiin, care dea lungul multor ani a fost la crma Facultii Farmacie i catedrei Farmacie Social, care astzi i poart numele. Lui i aparin primele studii n vederea dezvoltrii n Republica Moldova a conceptului de farmacie clinic, efectuate nc la nceputul anilor 80 ai secolului trecut. n baza acelor studii au fost elaborate principiile de instruire i integrare n practic a farmacistului-clinician, au fost evaluate planurile de studiu n vederea optimizrii i adaptrii lor la necesitile practice ale sistemului de sntate. n rezultatul analizelor complexe i n vederea perfecionrii procesului de farmacoterapie n instituiile medico-sanitare i a educaiei sanitare a populaiei n domeniul consumului de medicamente, n anul 1998 a nceput pregtirea specialitilor n domeniul farmaciei clinice - farmacitilor-clinicieni. Ministerul Sntii al Republicii Moldova a inclus farmacistul-clinician n nomenclatura specialitilor i a posturilor farmaceutice i a aprobat regulamentul-tip al farmacistului-clinician. Implementarea de facto a acestei funcii, precum i a Regulilor de Bun Practic n farmacie, a serviciilor farmaceutice de calitate toate acestea urmeaz s contribuie la realizarea conceptului Farmaciei sociale orientate spre om i societate. Mihail Brumrel, doctor n farmacie, confereniar universitar
12

INTRODUCERE
De ce Farmacie social i nu altfel ? Doar n multe ri din lume aceast disciplin farmaceutic are alt denumire. Rspunsul este simplu deoarece Farmacia Social este cel mai potrivit termen din punct de vedere al scopului farmaciei i farmacistului n societatea contemporan. Orientarea social a farmaciei comunitare este dictat de rolul important pe care l manifest medicamentul n procesul de prevenire a mbolnvirilor, meninere i sporire a sntii publice. Fiind parte component a sistemului de sntate, farmacia comunitar i orienteaz scopul final al activitii sale spre mbuntirea calitii vieii fiecrui cetean i a comunitii n ntregime. Realizarea scopului final are loc prin exercitarea multiplelor funcii ale asistenei farmaceutice a populaiei: primirea reetelor i eliberarea medicamentelor, oferirea de informaii despre medicamentul procurat, activitatea de consultan n domeniul medicamentelor, combaterea deprinderilor nocive i promovarea modului sntos de via, monitorizarea procesului de medicaie, etc. Pentru realizarea cu succes a cestor obiective, farmacistul trebuie s posede, de rnd cu cunotine vaste n domeniul medicamentului deprinderi de comunicare eficient u vizitatorul farmaciei potenial consumator de medicamente sau/i de informaie despre modul sntos de via. Conform unor estimri, cca. 80% din specialitii-farmaciti ce activeaz n sistemul farmaceutic i exercit funciile profesionale prin intermediul comunicrii directe cu consumatorul de medicamente. Din acest punct de vedere cunoaterea postulatelor teoretice ale comunicrii precum i posedarea deprinderilor practice privind aplicarea practic a acestor postulate n activitatea de prestare a serviciilor farmaceutice reprezint o condiie fundamental ce asigur
13

eficiena activitii farmaceutice. Aplicabilitatea practic a farmaciei sociale se manifest prin necesitatea integrrii cunotinelor obinute de ctre viitorii farmaciti n urmtoarele domenii: elaborarea medicamentelor; producerea industrial i prepararea lor n farmacii; asigurarea calitii medicamentului; marketingul farmaceutic; managementul ntreprinderilor farmaceutice; farmacia clinic; farmacologia i farmacologia clinic; legislaia farmaceutic. Un loc aparte n farmacia social, ca i n oricare alt disciplin academic, l ocup metodele de studiu specifice acestei discipline: cercetrile sociologice, farmacoeconomice, statistice i altele. n virtutea importanei practice, acest manual poate fi de real folos att viitorilor farmaciti, ct i lucrtorilor practicieni ce activeaz n farmaciile comunitare. n ncheierea introducerii aduc sincere mulumiri coautorilor colaboratorilor catedrei Farmacie Social Vasile Procopiin pentru aportul lor n pregtirea i emiterea primei ediii a acestui manual. De asemenea, mulumesc tuturor utilizatorilor care vor binevoi s adreseze propuneri i sugestii pentru mbuntirea urmtoarelor ediii ale manualului. Vladimir SAFTA, doctor habilitat n farmacie, profesor universitar

14