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INICIATIVA/ AO
MEDIDA
INSTITUIO RESPONSVEL
Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT.)
Medida 1 - Ampliar a produo, via Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), de produtos estratgicos em programas de sade (sade mental, dst aids, transplantes, oncologia, doenas MS/SCTIE/DECIIS negligenciadas, vacinas, dentre outros).
MS/SCTIE/DECIIS
Medida 3 - Acompanhar, para fins de avaliao do atendimento ao Pargrafo 6 Iniciativa 1 do Art. 3 da Lei 8.666, o cumprimento do USO DO PODER DE Decreto n 7.713/12, destinado aplicao COMPRA E das margens de preferncia para frmacos AMPLIAO DO e medicamentos e do Decreto n 7.767/12, ACESSO. destinado aplicao das margens de preferncia para produtos mdicos. MS/SCTIE/DECIIS
Medida 4 - Definir as diretrizes para prtica de offset - compensao comercial, industrial e tecnolgica - no mbito do complexo industrial da sade. MS/SCTIE/DECIIS
Medida 5 - Implementar encomendas tecnolgicas no mbito das compras pblicas de produtos de sade. MS/SCTIE e MCTI
OBJETIVO Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT
INICIATIVA/ AO
MEDIDA Medida 1 - Apoiar financeiramente e tecnicamente os parques produtivos inseridos no programa para o desenvolvimento do complexo industrial da sade (PROCIS).
INSTITUIO RESPONSVEL
MS/SCTIE/DECIIS
Iniciativa 2 MODERNIZAO DO PARQUE Medida 2 - Promover o startup de PRODUTIVO. empresas na gerao do portflio tecnolgico.
FINEP
Medida 3 - Articular e Apoiar a implantao de centro de treinamento em equipamentos mdicos hospitalares para qualificao profissional de engenheiros, MS/SCTIE/DECIIS fsicos, tcnicos e afins nas reas de manuteno e desenvolvimento de hardware e software. INICIATIVA/ AO MEDIDA Medida 1 - Apoiar a rede de equivalncia e bioequivalncia (REQBIO). MS/SCTIE/DECIIS INSTITUIO RESPONSVEL
OBJETIVO ODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS DE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS CLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT.)
Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPA E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICA (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT.)
Medida 2 - Fortalecer e ampliar as aes de qualificao e certificao dos insumos utilizados pelos laboratrios oficiais. Iniciativa 3 APRIMORAMENTO DO APARATO REGULATRIO E DE SISTEMAS DE GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO E DO PRODUTO Medida 4 - Dotar o Pas da capacidade de escalonamento, mantendo reprodutibilidade com menos custo e qualidade. Medida 5 - Fomentar a disponibilizao de produtos nacionais certificados (certificao nacional e internacional) na rea da sade. Medida 6 - Aperfeioar o sistema de controle de preos de medicamentos.
MS/SCTIE/DECIIS
FINEP
FINEP
OBJETIVO A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, S (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT
INICIATIVA/ AO
MEDIDA Medida 7- Promover a atualizao peridica da lista de produtos estratgicos para o SUS. Medida 8 - Adequar sistemtica do PIS/COFINS visando fomentar o lanamento de novos produtos.
MS/SCTIE
Medida 9 - Propor a padronizao e a reduo da incidncia do ICMS existente na produo e na comercializao de medicamentos, frmacos e produtos mdicos. Medida 10 - Adequar as cargas tributrias Iniciativa 3 dos produtos nacionais e produtos (continua) importados nos processos de aquisio de APRIMORAMENTO produtos para a sade pelo poder pblico e DO APARATO entidades de assistncia social. REGULATRIO E DE SISTEMAS DE GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO E DO PRODUTO
MS/SCTIE
MS/SCTIE
Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INC
Iniciativa 3 (continua) APRIMORAMENTO DO APARATO REGULATRIO E DE SISTEMAS DE GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO E DO PRODUTO
Medida 11 - Apoiar a qualificao profissional de engenheiros, fsicos, tcnicos e afins nas reas de manuteno e desenvolvimento de hardware e software MS/SCTIE/DECIIS para atuarem na rea de radioterapia e radiodiagnstico. Medida 12 - Desenhar e Implantar Programa de Qualificao de Fornecedores para Indstria de Equipamentos Mdicos e Materiais para Sade, incluindo servios tcnicos especializados para os servios de MS/SCTIE/DECIIS sade.
OBJETIVO Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E
INICIATIVA/ AO
Medida 13 - Consolidar e aperfeioar a regulao sanitria para viabilizar a pesquisa e a produo do Complexo Industrial da Sade. MEDIDA Medida 1 - Estimular o desenvolvimento e a produo de medicamentos biotecnolgicos. Medida 2 - Fortalecer a cadeia produtiva de Equipamentos, Materiais Mdicos, Hospitalares e Odontolgicos (EMHO).
Iniciativa 4 AMPLIAO DO FINANCIAMENTO Medida 3 Ampliar e fortalecer a PARA O CIS capacidade inovativa das empresas brasileiras do Complexo Industrial da Sade. Medida 4 - Fortalecer a cadeia produtiva farmacutica. INICIATIVA/ AO MEDIDA
BNDES
FINEP e BNDES
OBJETIVO
Medida 1 - Formar e consolidar as redes de pesquisa para a produo de conhecimento e evidncias cientficas em sade (RNPC, REDEFAC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN).
MS/SCTIE/DECIT
Medida 2 - Formar e consolidar os Centros de Referncia em Farmacologia Clnica e Centros de Referncia em Tecnologia Celular.
MS/ SCTIE/DECIT
FINEP Medida 3 - Qualificar o processo de anlise tica das pesquisas, garantindo o aprimoramento no tempo de anlise e aprovao de projetos de pesquisas clnicas.
MS/ SCTIE/DECIT
OBJETIVO
INICIATIVA/ AO
Medida 4 - Ampliar a utilizao de MS/ instrumentos como o "Cincias sem Fronteiras" para atrair pesquisadores com SCTIE/DECIT, CNPq e CAPES experincia em pesquisa pr-clnica e clnica. INSTITUIO MEDIDA RESPONSVEL Medida 5 - Apoiar projetos relacionados com ensaios pr-clnicos, atividades em pesquisa clinica e de biotrios de produo FINEP animal.
Medida 6 - Apoiar o desenvolvimento e aplicao de novas tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade a distncia. Iniciativa 1 (continua) APOIO PESQUISA Medida 7 - Apoiar o desenvolvimento de E AO institutos de biotecnologia com foco em DESENVOLVIMENT pesquisa, desenvolvimento e inovao. O TECNOLGICO
FINEP
MS/SCTIE/DECIT
MDIC/SI Medida 1 - Priorizar o exame de pedido de patente relacionado a produtos farmacuticos e produtos para a sade declarados estratgicos pelo Ministrio da Sade.
INPI
Iniciativa 2 UTILIZAO DO ARCABOUO REGULATRIO (PATENTES E REGISTROS) COMO POLTICA DE DESENVOLVIMENT O. INICIATIVA/ AO
Medida 1 - Priorizar o exame de pedido de patente relacionado a produtos farmacuticos e produtos para a sade declarados estratgicos pelo Ministrio da Sade.
INPI
Medida 2 - Adotar abordagem prospectiva, indicando a estratgia de mdio/longo prazo para a adoo de novas tecnologias MS, MCTI e MDIC em produtos para sade.
MEDIDA
INSTITUIO RESPONSVEL
Medida 1 - Identificar foras da indstria MDIC brasileira para atender a demandas internacionais. Iniciativa 1 Medida 2 - Estabelecer cooperaes IDENTIFICAO E internacionais para transferencia MS/SCTIE e EXPLORAO DE tecnolgica em sade. MDIC/Secretaria OPORTUNIDADES Executiva NO MERCADO INTERNACIONAL. Medida 3 - Identificar oportunidades de interao da indstria de biotecnologia MDIC/SI/DETIN com atores externos.
DESCRIO As PDPs so parcerias realizadas entre instituies pblicas e entidades privadas com vistas ao acesso a tecnologias prioritrias, reduo da vulnerabilidade do SUS a longo prazo e racionalizao e reduo de preos de produtos estratgicos para sade, com o comprometimento de internalizar e desenvolver novas tecnologias estratgicas e de valor agregado elevado.
O Plano de Expanso da Radioterapia no Sistema nico de Sade (SUS), lanado em 18/04/2012, prev o investimento de R$ 505 milhes na implantao de 80 Solues de Radioterapia, sendo 39 ampliaes de servios existentes e construo de 41 novos servios dos quais 09 possuem Braquiterapia, abrangendo 63 municpios em 23 estados e o Distrito federal, para fortalecer a rede de unidades oncolgicas do SUS. A medida contribui para a persecuo das polticas nacionais voltadas para o desenvolvimento do pas atravs fortalecimento do Complexo Industrial da Sade com implantao de uma fbrica de equipamentos de radioterapia no Pas e desenvolvimento de fornecedores locais.
PRAZO DE EXECUO
RECURSO PREVISTO
INDICADOR
01/01/2012 a 31/12/2014
01/01/2012 a 31/12/2014
Percentual de investimentos previstos para instalao da fbrica R$ 505 milhes at de aceleradores lineares 2015 no mbito do Plano de Expanso para Radioterapia
Publicado, em 3 de abril de 2012, o Decreto n7.713, que estabelece a aplicao de margem de preferncia nas licitaes realizadas no mbito da Administrao Pblica Federal para aquisio de frmacos e medicamentos, para fins do disposto no art. 3 da Lei no 8.666, de 21 de junho de 1993. Publicado, em 27de junho de 2012, o Decreto n 7.767, que estabelece a aplicao de margem de preferncia em licitaes realizadas no mbito da administrao pblica federal para aquisio de produtos mdicos para fins do disposto no art. 3 da Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993.
01/01/2012 a 31/12/2014
Percentual de compras pblicas da produo nacional de frmacos e medicamentos elencados no Decreto n 7.713/12 (Define a aplicao das margens de preferncia para frmacos e medicamentos).
no se aplica
Percentual de compras pblicas da produo nacional de produtos mdicos elencados no Decreto n 7.767/12 (Define a aplicao das margens de preferncia para os produtos mdicos).
Offset toda e qualquer prtica de compensatria acordada entre as partes, como condio para importao de bens e servios, com a inteno de gerar benefcios de natureza comercial, industrial e tecnolgica.
01/01/2013 a 31/12/2014
no se aplica
no se aplica
Encomendas para o desenvolvimento tecnolgico envolvendo processos de transferncia de tecnologia (garantia de mercado para viabilizar a internalizao de tecnologias estratgicas).
01/01/2012 a 31/12/2014
no se aplica
Nmero de encomendas tecnolgicas realizadas no mbito das compras pblicas de produtos de sade INDICADOR
DESCRIO O Programa de Investimento no Complexo Industrial da Sade (PROCIS) estimula projetos de revitalizao e modernizao fabril envolvendo principalmente os Laboratrios Oficiais. Estas aes resultam em paralelo em investimentos de produtores nacionais privados (farmoqumicas nacionais e empresas farmacuticas que possuem produo nacional). Dentre as principais aes de estmulo a revitalizao e modernizao destacam-se as PDPs, que trazem investimentos e melhorias aos Laboratrios Oficiais, que consequentemente revitalizam/modernizam o parque industrial nacional. Estimular a gerao de inovaes para a renovao do portiflio tecnolgico das grandes empresas do setor, atravs de pequenas empresas individuais.
PRAZO DE EXECUO
RECURSO PREVISTO
01/01/2012 a 31/12/2014
01/01/2013 a 31/12/2014
R$ 30 milhes
Nmero de propostas de EVETC aprovados Nmero de projetos executivos aprovados Nmero de projetos de "prototipagem" aprovados
Estimular parcerias entre empresas e ICT's para a implantao de centros de qualificao profissional em tecnologias estratgicas e de alta complexidade para SUS.
01/01/2013 a 31/12/2014
A definir
Nmero de parcerias
DESCRIO Em 2006, a ANVISA criou a Rede Brasileira de Centros Pblicos de Equivalncia Farmacutica e Bioequivalncia REQBIO, instituda pela RDC n 221. A REQBIO formada pelos Centros Pblicos de Equivalncia Farmacutica e Bioequivalncia, certificados ou habilitados pela ANVISA.
PRAZO DE EXECUO
RECURSO PREVISTO
INDICADOR
01/01/2012 a 31/12/2014
O Laboratrio de Insumos Farmacuticos (LAIF) foi implantado no Parque Tecnolgico da Pontifcia Universidade Catlica do Rio Grande do Sul (PUCRS) e inaugurado em setembro de 2008. O Laboratrio tem como desafio atender, de maneira efetiva, demanda de qualificao de insumos para o setor farmacutico no pas. Alm desse, a iniciativa dever desencadear um processo que resulte na formao de uma rede nacional de laboratrios analticos, de forma a atender necessidades dos setores pblico e privado. Estimular o desenvolvimento de produtos inovadores no Pas.
01/01/2012 a 31/12/2014
Percentual de atendimento demanda do MS, por anlise de insumos utilizados na produo dos laboratrios oficiais
01/01/2013 a 31/12/2014
R$ 150 milhes
Nmero de projetos aprovados Unidades de escalonamento implementadas Nmero de produtos/plantas certificadas Percentual de procedimentos revisados INDICADOR Nmero de revises
Promover a qualificao tcnica para fornecimento de produtos e servios a empresas ncoras em equipamentos e materiais mdicos, odontolgicos e hospitalares (dispositivos para a sade). A medida busca o aperfeioamento dos procedimentos que apoiam os sistemas de controle de preos de medicamentos. DESCRIO Atualizar periodicamente a lista de produtos estratgicos conforme demandas assistnciais e tecnolgicas do SUS. A sistemtica vigente do PIS/COFINS inibe a inovao, pois produtos antigos gozam de alquota zero e os novos pagam 12%. Qualquer inovao, seja radical, incremental ou uma simples associao de princpios ativos que individualmente esto isentos, ao serem associados passam a pagar 12%. no se aplica.
01/01/2013 a 31/12/2014
R$ 150 milhes
01/01/2013 a 31/12/2014
no se aplica
no se aplica
01/01/2013 a 31/12/2014 O entendimento atual da distino entre contribuintes de fato e de direito nas compras efetuadas por entidades de assistncia social e pelo poder pblico penaliza o produtor nacional diante do importado quanto exigncia tributria.
no se aplica
no se aplica
01/01/2013 a 31/12/2014
no se aplica
no se aplica
O tratamento de cncer envolve tecnologias de alta complexidade e estratgicas, imprescindvel o desenvolvimento no pas de competncia de alto nvel visando garantir a manuteno dos equipamentos e o desenvolvimento de inovaes incrementais no setor. A qualificao de fornecedores fundamental tem forte impacto no processo de inovao de produtos para o mercado interno e externo. fundamental fortalecer as empresas com vocao para exportao. importante atuar nas dimenses interna (substituio de importao) e externa (qualificar produtos para exportao).
01/01/2013 a 31/12/2014
A definir
01/01/2013 a 31/12/2014
Nmero de empresas com vocao para atender o mercado interno participantes do programa A definir Nmero de empresas com vocao para atender o mercado externo participantes do programa Regulaes sanitrias implementadas INDICADOR Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados INDICADOR Nmero de molculas prontas para iniciar o desenvolvimento prclnico Nmero de molculas pronta para iniciar a fase clnica
no se aplica.
no se aplica
Estruturar e apoiar operaes de desenvolvimento e produo de medicamentos biotecnolgicos. Estruturar e apoiar operaes para a cadeia produtiva de Equipamentos, Materiais Mdicos, Hospitalares e Odontolgicos (EMHO). Fomentar o desenvolvimento de produtos estratgicos para o SUS e em atendimento s demandas do mercado, que propiciem aumento de competitividade para as empresas brasileiras, Estruturar e apoiar operaes de implantao, ampliao ou modernizao produtiva da cadeia farmacutica. DESCRIO A estruturao de uma proposta estratgica nacional com foco na eficincia da aplicao dos investimentos, na otimizao da infraestrutura existente, na complementaridade de aes conjuntas, sem superposio de atividades, convergindo para a articulao entre as indstrias farmacuticas nacionais e as redes, na elaborao e conduo de projetos prioritrios para o SUS ou de acordo com a Poltica de Desenvolvimento do parque Tecnolgico Farmacutico Nacional, e, assim, obter maior sinergia entre as instituies e garantir eficincia na rea de pesquisa clnica e pr-clnica. Tais esforos contribuiro para fortalecer todas as etapas da cadeia produtiva para desenvolvimento e inovao em sade.
R$ 250 milhes
R$ 500 milhes R$ 200 milhes R$ 1 bilho RECURSO PREVISTO R$7,5 milhes at 2016 (MS) R$ 6,9 milhes at 2014 (BNDES) para REDEFAC
01/01/2012 a 31/12/2014
01/01/2012 a 31/12/2014
Consolidao de uma estrutura nacional articulada, de modo a atender lacunas no mbito da cadeia produtiva de insumos para a sade, atravs da criao de centros de referncia certificados internacionalmente que serviro para corigir um dos principais gargalos da cadeia brasileira de inovao em frmacos e medicamentos. Apoiar o fortalecimento do sistema CEP/CONEP, preservando a proteo aos participantes de pesquisa com seres humanos no Brasil e garantindo a atualizao e funcionamento da Plataforma Brasil em consonncia com as necessidades do sistema. Utilizao de programas pblicos para a formao especfica de recursos humanos para atuao em pesquisas pr-clnicas e clnicas.
01/01/2012 a 31/12/2014
R$ 19,1 milhes at 2014 (MS) para farmacologia clnica Quantidade de centros de referncia consolidados R$ 120 milhes (FINEP) Quantidades de centros apoiados
01/01/2012 a 31/12/2014
no se aplica
a definir
no se aplica
DESCRIO Modernizar, ampliar e capacitar recursos humanos e a infraestrutura para atendimento demanda interna de desenvolvimento de inovaes.
RECURSO PREVISTO
01/01/2013 a 31/12/2014
R$ 100 milhes
Dar continuidade ao apoio realizado nos ltimos 10 anos s ICTs e s empresas que atuam no desenvolvimento e aplicao de novas tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade (equipamentos e aplicativos; infraestrutura de rede; estudos). Para que se possa efetivar o salto tecnolgico e suprir as necessidades do setor, fundamental criar uma estrutura que articule produo de conhecimento tecnolgico com os projetos industriais das empresas,. SENAI possui um projeto de institutos de inovao, em que um deles um instituto de biotecnologia, que a princpio no voltado para produo de medicamentos, que poderia ser ampliado para contemplar necessidades do setor de frmacos, medicamentos e equipamentos para a sade.
01/01/2013 a 31/12/2014
R$ 100 milhes
01/01/2013 a 31/12/2014
a definir
a definir
01/01/2013 a 31/12/2014 Alterao do contedo do artigo 4o da resoluo INPI no 191/08, que disciplina o exame prioritrio de pedidos de patentes
no se aplica
01/01/2012 a 31/12/2014
no se aplica
no se aplica
Alterao do contedo do artigo 4o da resoluo INPI no 191/08, que disciplina o exame prioritrio de pedidos de patentes
01/01/2012 a 31/12/2014
no se aplica
no se aplica
Adotar a avaliao de novas tecnologias em sade como ferramenta de planejamento do SUS. Os resultados orientariam decises de investimento privado, a pesquisa acadmica e a atuao das agncias de fomento na aplicao de recursos de PD&I. DESCRIO A medida est associada aos objetivos e diretrizes estabelecidas o Plano Brasil Maior. A medida associa-se ao processo de internacionalizao das empresas farmacuticas brasileiras, buscando mercados com potencial de inovao produtiva e com perspectivas de crescimento futuro. Realizao de eventos sobre o tema com a finalidade de estimular as parcerias tecnolgicas e industriais.
01/01/2012 a 31/12/2014
INDICADOR no se aplica Nmero de cooperaes estabelecidas internacionais para transferncia tecnolgica em sade Nmeros de eventos realizados
01/01/2013 a 31/12/2015
no se aplica
01/01/2013 a 31/12/2015
no se aplica
META 2014
BASE DE REFERNCIA
PERIODICIDADE
FONTE
20 produtos
0 (2011)
anual
20%
0 (2011)
anual
20%
0 (2011)
anual
MF/ MPOG/ MS
20%
0 (2011)
anual
MF/ MPOG/ MS
Diretrizes definidas
0 (2012)
no se aplica
5 encomendas tecnolgicas
0 (2012)
anual
MS/SCTIE/ DECIIS
META 2014
BASE DE REFERNCIA
PERIODICIDADE
FONTE
30 parques apoiados
0 (2012)
anual
0 (2012)
anual
META 2014
BASE DE REFERNCIA
PERIODICIDADE
FONTE
0 (2011)
anual
ANVISA
100%
0 (2011)
anual
0 (2012) 0 (2012)
anual anual
FINEP FINEP
30 produtos
0 (2012)
anual
FINEP
CMED FONTE MS
sistemtica adequada
no se aplica
no se aplica
MS
no se aplica
no se aplica
MS
sistemtica adequada
no se aplica
no se aplica
MS
200 profissionais
0 (2012)
bianual
20
0 (2012)
anual
10
0 (2012)
anual
a definir
anual
ANVISA
META 2014 6
PERIODICIDADE anual
FONTE BNDES
3 (2012)
anual
BNDES
BNDES FINEP BNDES FONTE MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT
7 molculas
anual
1 molcula
0 (2012)
anual
60 projetos
0 (2012)
anual
9 centros formados
0 (2011)
anual
0 (2011)
anual
0 (2011)
semestral
a definir
0 (2012)
anual
100 intercmbios
0 (2012)
anual
PERIODICIDADE anual
0 (2012)
anual
FINEP
a definir
0 (2012)
anual
FINEP
a definir
a definir
a definir
MS/SCTIE/DECI T
1 centro fortalecido
0 (2012)
anual
MDIC
no se aplica
bianual
INPI
no se aplica
bianual
INPI
PERIODICIDADE no se aplica
FONTE MDIC
3 cooperaes estabelecidas
0 (2012)
anual
MS/MDIC
2 eventos
0 (2012)
anual
MDIC/SI/DETIN
OBJETIVO
INICIATIVA/ AO
MEDIDA Medida 1 - Formar e consolidar as redes de pesquisa para a produo de conhecimento e evidncias cientficas em sade (RNPC, REDEFAC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN).
INSTITUIO RESPONSVEL
DESCRIO A estruturao de uma proposta estratgica nacional com foco na eficincia da aplicao dos investimentos, na otimizao da infraestrutura existente, na complementaridade de aes conjuntas, sem superposio de atividades, convergindo para a articulao entre as indstrias farmacuticas nacionais e as redes, na elaborao e conduo de projetos prioritrios para o SUS ou de acordo com a Poltica de Desenvolvimento do parque Tecnolgico Farmacutico Nacional, e, assim, obter maior sinergia entre as instituies e garantir eficincia na rea de pesquisa clnica e pr-clnica. Tais esforos contribuiro para fortalecer todas as etapas da cadeia produtiva para desenvolvimento e inovao em sade. Consolidao de uma estrutura nacional articulada, de modo a atender lacunas no mbito da cadeia produtiva de insumos para a sade, atravs da criao de centros de referncia certificados internacionalmente que serviro para corigir um dos principais gargalos da cadeia brasileira de inovao em frmacos e medicamentos.
MS/SCTIE/DECIT
Medida 2 - Formar e consolidar os Centros de Referncia em Farmacologia Clnica e Centros de Referncia em Tecnologia Iniciativa 1 Celular. APOIO PESQUISA E AO DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO
MS/ SCTIE/DECIT
FINEP Medida 3 - Qualificar o processo de anlise tica das pesquisas, garantindo o aprimoramento no tempo de anlise e aprovao de projetos de pesquisas clnicas. MS/ SCTIE/DECIT Apoiar o fortalecimento do sistema CEP/CONEP, preservando a proteo aos participantes de pesquisa com seres humanos no Brasil e garantindo a atualizao e funcionamento da Plataforma Brasil em consonncia com as necessidades do sistema.
Medida 4 - Ampliar a utilizao de instrumentos como o Utilizao de programas pblicos para a formao especfica de recursos humanos para "Cincias sem Fronteiras" para atrair pesquisadores com atuao em pesquisas pr-clnicas e clnicas. MS/ experincia em pesquisa pr-clnica e clnica. SCTIE/DECIT, CNPq e CAPES INICIATIVA/ AO MEDIDA Medida 5 - Apoiar projetos relacionados com ensaios prclnicos, atividades em pesquisa clinica e de biotrios de produo animal. Medida 6 - Apoiar o desenvolvimento e aplicao de novas Iniciativa 1 (continua) tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade a APOIO PESQUISA E AO DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO distncia. Medida 7 - Apoiar o desenvolvimento de institutos de biotecnologia com foco em pesquisa, desenvolvimento e inovao. INSTITUIO RESPONSVEL DESCRIO Modernizar, ampliar e capacitar recursos humanos e a infraestrutura para atendimento demanda interna de desenvolvimento de inovaes.
OBJETIVO
FINEP
FINEP
Dar continuidade ao apoio realizado nos ltimos 10 anos s ICTs e s empresas que atuam no desenvolvimento e aplicao de novas tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade (equipamentos e aplicativos; infraestrutura de rede; estudos). Para que se possa efetivar o salto tecnolgico e suprir as necessidades do setor, fundamental criar uma estrutura que articule produo de conhecimento tecnolgico com os projetos industriais das empresas,. SENAI possui um projeto de institutos de inovao, em que um deles um instituto de biotecnologia, que a princpio no voltado para
MS/SCTIE/DECIT MDIC/SI
Medida 1 - Priorizar o exame de pedido de patente relacionado a produtos farmacuticos e produtos para a sade declarados estratgicos pelo Ministrio da Sade. Medida 2 - Adotar abordagem prospectiva, indicando a estratgia de mdio/longo prazo para a adoo de novas tecnologias em produtos para sade.
INPI
Alterao do contedo do artigo 4o da resoluo INPI no 191/08, que disciplina o exame prioritrio de pedidos de patentes
Adotar a avaliao de novas tecnologias em sade como ferramenta de planejamento do SUS. Os resultados orientariam decises de investimento privado, a pesquisa acadmica e a atuao das agncias de fomento na aplicao de recursos de PD&I.
PRAZO DE EXECUO
RECURSO PREVISTO
INDICADOR
META 2014
BASE DE REFERNCIA
PERIODICIDADE
FONTE MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT FINEP MS/ SCTIE/ DECIT MS/SCTIE/ DECIT CNPq CAPES FONTE FINEP FINEP
01/01/2012 a 31/12/2014
R$7,5 milhes at 2016 (MS) R$ 6,9 milhes at 2014 (BNDES) para REDEFAC
Nmero de molculas prontas para iniciar o desenvolvimento pr-clnico Nmero de molculas pronta para iniciar a fase clnica
7 molculas
0(2012)
anual
1 molcula
0 (2012)
anual
01/01/2012 a 31/12/2014
Nmero de projetos cientficos e tecnolgicos multicntricos fomentados Quantidade de centros de referncia formados. Quantidade de centros de referncia consolidados Quantidades de centros apoiados
60 projetos
0 (2012)
anual
9 centros formados
0 (2011)
anual
01/01/2012 a 31/12/2014
0 (2011) 0 (2011)
anual semestral
no se aplica
a definir
a definir
0 (2012)
anual
no se aplica
100 intercmbios
0 (2012)
anual
RECURSO PREVISTO
01/01/2013 a 31/12/2014
R$ 100 milhes
R$ 100 milhes
a definir
0 (2012)
anual
FINEP
a definir no se aplica
a definir 0 (2012)
a definir anual
MS/SCTIE/DECIT MDIC
01/01/2012 a 31/12/2014
no se aplica
no se aplica
no se aplica
bianual
INPI
01/01/2012 a 31/12/2014
MEDIDA
Medida 1 - Formar e consolidar as redes de pesquisa para a produo de conhecimento e evidncias cientficas em sade (RNPC, REDEFAC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN).
Medida 2 - Formar e consolidar os Centros de Referncia em Farmacologia Clnica e Centros de Referncia em Tecnologia Celular.
Medida 3 - Qualificar o processo de anlise tica das pesquisas, garantindo o aprimoramento no tempo de anlise e aprovao de projetos de pesquisas clnicas. Medida 4 - Ampliar a utilizao de instrumentos como o "Cincias sem Fronteiras" para atrair pesquisadores com experincia em pesquisa pr-clnica e clnica.
Medida 7 - Apoiar o desenvolvimento de institutos de biotecnologia com foco em pesquisa, desenvolvimento e inovao.
DESCRIO
A estruturao de uma proposta estratgica nacional com foco na eficincia da aplicao dos investimentos, na otimizao da infraestrutura existente, na complementaridade de aes conjuntas, sem superposio de atividades, convergindo para a articulao entre as indstrias farmacuticas nacionais e as redes, na elaborao e conduo de projetos prioritrios para o SUS ou de acordo com a Poltica de Desenvolvimento do parque Tecnolgico Farmacutico Nacional, e, assim, obter maior sinergia entre as instituies e garantir eficincia na rea de pesquisa clnica e pr-clnica. Tais esforos contribuiro para fortalecer todas as etapas da cadeia produtiva para desenvolvimento e inovao em sade.
Consolidao de uma estrutura nacional articulada, de modo a atender lacunas no mbito da cadeia produtiva de insumos para a sade, atravs da criao de centros de referncia certificados internacionalmente que serviro para corigir um dos principais gargalos da cadeia brasileira de inovao em frmacos e medicamentos. Apoiar o fortalecimento do sistema CEP/CONEP, preservando a proteo aos participantes de pesquisa com seres humanos no Brasil e garantindo a atualizao e funcionamento da Plataforma Brasil em consonncia com as necessidades do sistema. Utilizao de programas pblicos para a formao especfica de recursos humanos para atuao em pesquisas pr-clnicas e clnicas.
Para que se possa efetivar o salto tecnolgico e suprir as necessidades do setor, fundamental criar uma estrutura que articule produo de conhecimento tecnolgico com os projetos industriais das empresas,. SENAI possui um projeto de institutos de inovao, em que um deles um instituto de biotecnologia, que a princpio no voltado para produo de medicamentos, que poderia ser ampliado para contemplar necessidades do setor de frmacos, medicamentos e equipamentos para a sade.