Sanidad

elEconomista
Revista quincenal 3 de abril de 2014 | N 38

Sanidad

El Gobierno hunde el precio de la receta: baja por decreto la tarifa del 75% de los frmacos | P10 Espaa, el pas europeo donde se realizan ms ensayos clnicos de nuevos frmacos | P18 Eduardo Baviera,
consejero delegado del grupo Baviera

Abriremos nuevas clnicas en Alemania e Italia | P20

LAS FARMACUTICAS NACIONALES, EN MANOS DE LAS GRANDES

Los acuerdos de venta conjunta con multinacionales representan ya 500 millones anuales, casi el 20% de su facturacin | P6

SUMARIO

Sanidad

14. Farmacias El mercado del autocuidado, en alza

Las ventas de este segmento crecieron en 53 millones de euros el ao pasado

En portada Los laboratorios nacionales se alan con multinacionales

Las seis principales compaas nacionales ingresaron el pasado ao casi un 15% del total por acuerdos de codesarrollo

Poltica Sanidad baja el precio de tres de cada cuatro frmacos

El nuevo Decreto reducir el gasto en farmacia en 2014 y puede alcanzar los 400 millones de euros

16. Salud laboral La doctora Sonia Vidal analiza la epilepsia

Es la enfermedad neurolgica ms comn, por detrs de las cefaleas

23. Caso de xito Xolomon, la plataforma de recogida de datos

La compaa espaola, tras 7 aos, ya trabaja para las grandes multinacionales farmacuticas

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Entrevista Eduardo Baviera, consejero delegado del Grupo Baviera
La Clnica Baviera, tras vender su unidad de esttica, se dedicar exclusivamente a la oftalmologa de terapias avanzadas y con clulas madre

Edita: Editorial Ecoprensa S.A. Presidente de Ecoprensa: Alfonso de Salas Vicepresidente: Gregorio Pea Director Gerente: Julio Gutirrez Director Comercial: Juan Ramn Rodrguez Relaciones Institucionales: Pilar Rodrguez Subdirector de RRII: Juan Carlos Serrano Jefe de Publicidad: Sergio de Mara Director de elEconomista: Amador G. Ayora Director de elEconomista Sanidad: Alberto Vigario Diseo: Pedro Vicente y Elena Herrera Fotografa: Pepo Garca Infografa: Nerea Bilbao Redaccin: Juan Marqus

Investigacin Espaa, un paraso para probar los nuevos medicamentos

Es el pas europeo con ms ensayos clnicos en marcha

EDITORIAL

Sanidad

Mato da por finalizado el ajuste con el gasto sanitario

D
Desde mayo de 2010, ningn otro pas de la OCDE ha acometido un recorte de su gasto farmacutico tan radical como Espaa. El porcentaje de gasto sobre el PIB se encuentra ya por debajo de lo exigido por la troika a Grecia

esde que Ana Mato asumi la cartera de Sanidad, la ministra se marc como objetivo principal reducir el gasto en medicamentos para situarlo en niveles europeos. Aunque en 2012 la partida de recetas se encontraba ya por debajo del 1 por ciento del PIB recomendado por Bruselas, el Ministerio ha profundizado en esta poltica, a sabiendas de que brinda en bandeja a las comunidades unos resultados rpidos sin demasiado coste poltico. Desde entonces, ningn otro pas de la OCDE ha acometido un recorte de su gasto farmacutico tan radical como Espaa. Tanto es as que el porcentaje de gasto sobre PIB que Espaa dedica a medicamentos se encuentre ya en el 0,9 por ciento, por debajo incluso del 1 por ciento que la troika ha impuesto como lmite a Grecia para su gasto pblico en frmacos .Desde mayo de 2010, las comunidades autnomas se han ahorrado 4.000 millones de euros en la factura pblica de recetas dispensadas a cargo del Sistema Nacional de Salud. Esta reduccin supone una histrica bajada del 29 por ciento de la factura en tres aos y medio y tambin un profundo tajo en los ingresos de laboratorios, distribuidores y farmacias.

Este recorte en frmacos supone que del total de la reduccin del gasto sanitario llevado a cabo por las comunidades autnomas, el 79 por ciento ha ido a parar al gasto en medicamentos, cuando esta partida supone apenas el 18 por ciento de dicho gasto, mientras que el 82 por ciento restante slo gener el 21 por ciento del ahorro de gasto sanitario. Ahora, el Ministerio de Sanidad considera que ya ha cumplido el objetivo. El director general de Cartera Bsica de Servicios del SNS y Farmacia, Agustn Rivero, dio la semana pasada -para sorpresa de muchos - por cumplidos los objetivos de dficit comprometidos con Bruselas. Los datos sern presentados a las autoridades europeas el prximo 10 de abril, junto a las cifras de dficit de las comunidades autnomas que present el ministro de Hacienda el pasado lunes. El Gobierno, eso s, incluye otros 400 millones de euros en recorte que estn por llegar con el nuevo decreto de precios de referencia que afecta a los medicamentos dispensados en las farmacias y que rebajar al precio de cerca de 14.500 de las casi 19.000 presentaciones aprobadas e incluidas en el nomencltor del Sistema Nacional de Salud. El sector espera que, ahora s, sea de verdad el ltimo ajuste.

ACTUALIDAD

Sanidad

HM Hospitales recibe autorizacin para trasplantes

La Direccin General de Ordenacin e Inspeccin de la Consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid ha autorizado a HM Hospitales para realizar trasplantes de mdula sea alognicos. Esta tcnica consiste en el reemplazo de las clulas madre de la mdula sea de un paciente por las clulas equivalentes de un donante sano. Este tipo de trasplante se emplea en enfermedades de la sangre o del sistema inmunolgico originados en la mdula.

Vithas ficha al traumatlogo de Rafa Nadal

El Hospital Vithas San Jos, perteneciente al grupo Vithas que cuenta con 10 hospitales en Espaa, ha contratado al traumatlogo Mikel Snchez, famoso por tratar a deportistas de lite como Rafa Nadal, Xavi Hernndez o Jos Manuel Caldern. Mikel Snchez es pionero en el avance de la ciruga artroscpica en Europa y en Espaa desarrollando instrumental y tcnicas quirrgicas para la reparacin artroscpica de los ligamentos de rodilla y hombro.

Ciruga 3D en el Hospital Nisa Virgen del Roco

Los doctores Antonio Barrasa y Alfonso Serralta del Hospital Nisa Virgen del Consuelo, situado en Valencia, han intervenido a un paciente con cncer de recto mediante ciruga laparoscpica en 3D. Esta novedosa tecnologa quirrgica acorta el tiempo en quirfano, permite al cirujano trabajar con mayor precisin, reduce el nmero de complicaciones y disminuye, a su vez, el postoperatorio de los pacientes.

Convencin anual de Previsin Sanitaria Nacional

Previsin Sanitaria Nacional (PSN) ha celebrado recientemente su tradicional Convencin del rea Comercial, una reunin en la que, como desde hace ya 14 aos, se repasaron los resultados de la mutua en el ao 2013 y se plantearon los planes para que este 2014 la entidad ample an mas su crecimiento en nmero de mutualistas, plizas y primas. Alrededor de 400 profesionales asistieron al evento en San Juan (Alicante).

Innovacin en el sector sanitario privado

Barcelona acogi la pasada semana la celebracin de la Jornada de Innovacin en el Sector Sanitario, organizada el Instituto para el Desarrollo e Integracin de la Sanidad (Idis), en colaboracin con Farmaindustria, Asebio y Fenin, en la que se present el Informe Anual de Investigacin Clnica en Centros Privados. Tambin se puso de manifiesto durante la jornada el papel estratgico de la I+D biomdica en la economa del pas.

ACTUALIDAD

Sanidad

La patronal Asebio cumple 15 aos en Espaa

La Asociacin Espaola de Bioempresas (Asebio) cumple 15 aos en 2014. Desde su creacin, en 1999, el nmero de socios ha aumentado desde los 54 iniciales, hasta los 263 socios actuales. Para celebrar este aniversario Asebio ha pedido a 15 ciudadanos ajenos a la Asociacin, pero conocedores de su trabajo, su valoracin sobre la trayectoria de la patronal desde 1999. El resultado es el documento 15 aos, 15 voces.

La Fundacin Lilly premia a la mejor investigacin

La Fundacin Lilly ha concedido los Premios de Investigacin Biomdica 2014 a los doctores Amparo Cano Garca y Jess San Miguel Izquierdo, en las categoras de Investigacin Preclnica y Clnica, por su contribucin a la investigacin Biomdica de alta calidad en Espaa. Estos galardones, que celebran su XIII edicin, estn dotados con una cuanta de 40.000 euros cada uno y reconocen cada ao proyectos de excelencia.

Mnica Piuela, jefa de Comunicacin de Pfizer

Pfizer Espaa ha anunciado su decisin de nombrar a Mnica Piuela, Jefa de Comunicacin. Esta posicin, ubicada dentro de la Unidad de Acceso, Comunicacin y Relaciones Institucionales, reportar directamente a su director, Juan Jos Francisco Polledo. En su nueva posicin, Mnica Piuela se encargar de coordinar la comunicacin de las unidades de negocio de Pfizer, Innovative Pharma, Global Established, vacunas y oncologa.

Csar Martnez, presidente de Alliance

Cesar Martnez ha sido nombrado presidente no ejecutivo de Alliance Healthcare Espaa, sustituyendo a Manuel Snchez. Licenciado en Farmacia por la Universidad de Navarra, fue miembro del comit de direccin hasta octubre de 2008, momento en que pas a ser consejero de la compaa. Alliance Healthcare es la divisin de distribucin mayorista y asuntos comerciales de la multinacional Alliance Boots.

Grifols inaugura su nueva planta en Catalua

Grifols inaugurar el prximo jueves 3 de abril la nueva planta de fraccionamiento de plasma de la compaa situada en Carrer San Guasch del Polgono Industrial de Llevant, en Parets del Valls (Barcelona). Las nuevas instalaciones, que han contado con una inversin de ms de 20 millones de euros, permitirn a Grifols duplicar su capacidad de fraccionamiento de plasma instalada en Espaa hasta los 4,2 millones de litros.

EN PORTADA

Sanidad

LAS FARMACUTICAS NACIONALES,

EN MANOS DE LAS GRANDES

Las principales compaas farmacuticas nacionales, Almirall, Esteve, Grifols, Zeltia, Rovi y Faes Farma, han firmado acuerdos con grandes multinacionales como Pfizer, Merck o Johnson&Johnson para venderles las licencias de sus medicamentos. Ya facturan casi el 20% por estos royalties
ALBERTO VIGARIO
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EN PORTADA

Sanidad
potenciales pagos relativos al desarrollo y la comercializacin del producto hasta un total de 38 millones de euros. La japonesa asuma de esta forma la responsabilidad del desarrollo, la aprobacin regulatoria y la comercializacin del bromuro de aclidinio en Japn. El acuerdo inclua los denominados royalties progresivos en funcin de determinados niveles de ventas. Anteriormente, en 2010, Almirall ya haba llegado a un acuerdo pionero con la nmero uno mundial, la norteamerciana Pfizer. En este caso se trata de un acuerdo de co-promocin para la comercializacin de Conbriza (bazedoxifeno) en Espaa, un frmaco indicado para el tratamiento de la osteoporosis.

as principales compaas farmacuticas nacionales, Almirall, Esteve, Grifols, Zeltia, Rovi y Faes Farma, han firmado acuerdos con grandes multinacionales como Pfizer, Merck o Johnson & Johnson para venderles las licencias de sus medicamentos. Ya ingresan por este concepto -el cobro de royalties- casi el 20 por ciento de su facturacin anual, dato desprendido de los clculos realizados por elEconomista Sanidad. Estas seis farmacuticas nacionales, segn los informes anuales de cuentas, ingresaron el pasado ao cerca de 500 millones de euros en concepto de ingresos por venta de licencias a multinacionales farmacuticas. Los acuerdos para vender licencias de sus medicamentos les permite a las compaas poder comercializar sus productos en casi todo el mundo, aunque deja en manos de las multinacionales la venta de sus medicamentos estrella. Una de las ms activas en la cesin de derechos de venta es la catalana Almirall. La compaa de los hermanos Gallardo ingres el pasado ao 132 millones de euros en concepto de royalties, lo que representa hasta un 16 por ciento de su facturacin, que ascendi a 825 millones en 2013. Su medicamento estrella, el bromuro aclidinio fue aprobado por las agencias del medicamento de Europa y EEUU en el ao 2012 y en el primer semestre de 2013 ya tuvo 38 millones de euros de ingresos por sus acuerdos de licencia fuera de Espaa. Almirall ya ha firmado un acuerdo de licencia con la farmacutica italiana Menarini para que sta se ocupe de la venta en el mercado europeo y otro con la norteamerciana Forest para comercializarlo en Estados Unidos, donde el frmaco que en Espaa se denomina Eklira, se denomina T udorza. En 2011, Almirall tambin firm un acuerdo con la compaa Kyorin Pharmaceutical por el que la catalana ceda a sta los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar el bromuro de aclidinio en Japn para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crnica. Bajo los trminos del acuerdo, Kyorin abon a Almirall un pago inicial y se comprometi a otros

Esteve, con Gilead

Otra farmacutica catalana, los laboratorios Esteve, tambin fan a este tipo de acuerdos buena parte de su facturacin anual. El pasado ao, la compaa de la familia Esteve ingres un total de 240 millones de euros por sus acuerdos de venta con terceros. Esta cifra supone casi un 30 por ciento de su facturacin, que se elev a los 810 millones de euros en 2013. El acuerdo de este tipo ms importante para el laboratorio fue la firma en 2012 de un contrato para convertirse en proveedor global de medicamentos de la multinacional farmacutica Gilead, la principal compaa mundial en productos para el tratamientos para combatir el sida. Las ventas en el extranjero del grupo representan ya el 50 por ciento de su facturacin. En el caso de Esteve su estrategia pasa por ser el laboratorio elegido en Espaa para ser aliado de la multinacional en las ventas en nuestra pas. As tambin ha firmado recientemente un acuerdo con la multinacional japonesa Eisai que le permite vender en nuestro pas un frmaco superventas para la epilepsia, Zonegran.

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Grifols, en Estados Unidos

La farmacutica espaola ms internacional, la catalana Grifols, tambin tiene acuerdos de este tipo. El pasado ao firm un acuerdo con la estadounidense Cumberland Pharmaceuticals para comercializar el primer

EN PORTADA
ibuprofeno que se administra por va intravenosa en envase flexible. Este acuerdo establece que Grifols comercializar el medicamento en exclusiva en Espaa y Portugal y en el resto de pases latinoamericanos donde ha obtenido la licencia -Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, Per y Uruguay-. La compaa presidida por Vctor Grifols ingres el pasado ao unos 65 millones de euros por derechos de estos contratos de licencia. La facturacin de la compaa en 2013 alcanz los 2.741 millones de euros.

Sanidad

Principales acuerdos de comercializacin

Almirall La compaa de los hermanos Gallardo ingres el pasado ao 132 millones en concepto de royalties, lo que representa hasta un 16 por ciento de su facturacin, que ascendi a 825 millones en 2013. Esteve La compaa de la familia Esteve ingres un total de 240 millones de euros por sus acuerdos de venta con terceros. Esta cifra supone casi un 30 por ciento de su facturacin, que se elev a los 810 millones en 2013. El acuerdo de este tipo ms importante para el laboratorio fue la firma en 2012 de un contrato para convertirse en proveedor global de medicamentos de la multinacional farmacutica Gilead. Zeltia La farmacutica gallega tiene dos importantes acuerdos de este tipo para vender en todo el mundo su medicamento estrella, el Yondelis. De este modo, los pases europeos son territorio de Zeltia y, en el resto del mundo, la biotecnolgica gallega se apoya en la farmacutica norteamericana Johnson & Johnson y en la japonesa Taiho. Faes Farma La firma vasca tienen firmadas licencias de comercializacin de Bilastina, con multinacionales como Menarini, Pfizer, GSK, o Takeda.

Zeltia, con Johnson & Jonhson

La farmacutica gallega Zeltia tiene dos importantes acuerdos de este tipo para vender en todo el mundo su medicamento estrella, el Y ondelis. De este modo, los pases europeos son territorio de Zeltia y, en el resto del mundo, la biotecnolgica gallega se apoya en la farmacutica norteamericana Johnson & Johnson y en la japonesa Taiho. As, la filial PharmaMar firm a finales de 2011 un acuerdo con Janssen Pharmaceutical -la filial farmacutica del gigante Johnson & Johnson- para poner en marcha un nuevo plan de accin y potenciar el desarrollo en Estados Unidos de este frmaco antitumoral de origen marino, el primer medicamento oncolgico espaol. Por todo ello, PharmaMar recibi un primer pago de 25 millones de dlares -unos 19,1 millones de euros- antes de fin de 2011 y adicionalmente, recibir otros 85 millones de dlares -64,9 millones de euros- segn se vayan alcanzando hitos basados nicamente enel plan de desarrollo de Yondelis en el perodo 2012-2015 -25 millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015-. En total, Pharmamar recibir unos 84 millones de euros. Por este acuerdo, Johnson & Johnson tiene la licencia para vender Y ondelis en EEUU y en el resto del mundo excepto Europa, donde lo hace Zelti , y Japn, donde la licencia la ostenta Taiho. El acuerdo con la firma japonesa es de 2009 y consiste en desarrollar y vender Yondelis en Japn. Segn el acuerdo, PharmaMar recibi un pago inicial de 7,8 millones de euros, adems de futuros pagos y comisiones por las ventas. Taiho asuma tambin los gastos de desarrollo y comercializacin del medicamento en el pas nipn. Tambin la madrilea Rovi tiene cinco acuerdos de licencias con la norteamericana MSD por la compaa distribuye en Espaa bajo acuerdo de co-marketing desde enero de 2011, por un valor de 17,6 millones en 2013. Los laboratorios Faes Farma tienen firmadas licencias de comercializacin de Bilastina, su frmaco lder en ventas, con varios de los principales laboratorios multinacionales, Menarini, Pfizer, GSK, o Takeda.
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OPININ

Sanidad

Innovacin como factor de crecimiento

Jess Acebillo
Presidente del Grupo Novartis en Espaa l sector farmacutico es uno de los que ms invierte en I+D. En Espaa la investigacin farmacutica supone un 20 por ciento de la inversin total de la industria. Dentro de este marco de inversin en investigacin, el sector salud, y ms concretamente la industria farmacutica, es uno de los ms activos en investigacin y desarrollo. Ante la actual coyuntura econmica, es esencial poder mantener estas cifras con un modelo productivo ligado a la innovacin y al conocimiento. Para Novartis, uno de nuestros grandes compromisos como empresa dedicada al cuidado de la salud es mantener estos altos estndares en I+D+i. Dedicamos el 17 por ciento de nuestras ventas totales en el mundo a investigacin y desarrollo. Novartis Espaa es uno de los 10 principales mercados del Grupo a escala mundial, participamos activamente en el desarrollo preclnico y clnico de proyectos internacionales, un claro ejemplo del compromiso de la compaa con el avance de la medicina, la innovacin y la tecnologa en nuestro pas. Nuestro elevado compromiso en innovacin se ha visto reflejado en una renovacin importante de nuestro portafolio de productos. As, en la actualidad podemos constatar que cerca

Clave en los ltimos aos est siendo tambin nuestra prioridad por la produccin local y la internacionalizacin, con exportaciones crecientes desde nuestros cinco centros productivos disponibles en Espaa

del 60 por ciento de nuestras ventas proceden de productos nuevos que no estaban en el Grupo cinco aos atrs. Nuevos productos de mayor valor aadido en mltiples reas teraputicas como el primer tratamiento oral en pacientes de esclerosis mltiple remitente/recurrente, o los nuevos medicamentos para la Epoc (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica), la psoriasis o la artritis reumatoide; nuevas aportaciones teraputicas para la insuficiencia cardiaca aguda, adems de innovaciones teraputicas para tratar el cncer. Clave en los ltimos aos est siendo tambin nuestra prioridad por la produccin local y la internacionalizacin, con exportaciones crecientes desde nuestros cinco centros productivos disponibles en Espaa. Una produccin con un alto nivel de integracin, pues va desde la fabricacin de materias primas a la fabricacin de producto terminado listo para la exportacin. Nuestra apuesta para los prximos aos es incrementar la participacin espaola en las actividades de I+D internacional y desarrollar talento a nivel local y en el contexto global. Todo ello como muestra de que las empresas que invierten en tiempos de crisis son las que sobresalen cuando surgen nuevas oportunidades y sern las mejor preparadas para el futuro.

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POLTICA

Sanidad

EL GOBIERNO HUNDE EL PRECIO DE LA RECETA

El Ministerio de Sanidad se asegura una nueva bajada del gasto en farmacia en 2014, que puede superar los 400 millones de euros, al decretar una bajada de tarifas que afectar a tres de cada cuatro frmacos aprobados
JUAN MARQUS

l Ministerio de Sanidad trabaja ya en la nueva Orden de Precios de Referencia de los medicamentos que afectar al precio de cerca de 14.500 de las casi 19.000 presentaciones aprobadas e incluidas en el nomencltor del Sistema Nacional de Salud (SNS). A pesar de dar por cumplido el objetivo de reduccin del gasto farmacutico remitido a Bruselas, el Real Decreto aprobado por el Gobierno, que regula por primera vez con este rango legal el sistema de precios de referencia introducido en 1997 y de agrupaciones homogneas, vuelve a profundizar en la va para que Espaa tenga los precios ms bajos de los medicamentos en la UE. Una herramienta con la que Sanidad frenar en seco el repunte registrado en el gasto pblico en recetas desde el pasado mes de septiembre que se trunc ya en febrero, tras cuatro aos de descensos que han supuesto un ahorro para el sistema de ms de 3.500 millones de euros. La futura Orden de precios podra aprobarse a finales de abril, segn ha adelantado el director general de Cartera de Servicios y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Agustn Rivero. La intencin de este departamento es que entre en vigor antes de julio. Rivero no ha querido cuantificar el ahorro del nuevo sistema de precios, ni tampoco avanzar un objetivo de gasto, aunque s confirm que la factura que abonan las comunidades autnomas volver a bajar este ao, con lo que se encadenarn cinco aos de bajadas. Un objetivo que tambin ha corroborado recientemente IMS Health al prever un decrecimiento del mercado de recetas del 2,5 por ciento

El sector farmacutico y sus ajustes desde 2010

Gasto farmacutico en recetas del SNS (% del PIB) 1,17 1,06 0,95 -8,8% -10,8% -8,2% -5,7% -8,8% -13,9% -19,0% 0,87 290,4 0,82 265,0 Gasto farmacutico pblico per cpita () Espaa Eurozona 318,4 307,9 242,5 299,3

2010 Fuente: Farmaindustria.

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que el pasado mes de febrero se recort hasta los 9.216, 7 millones de euros en dato interanual. Una de las novedades que incorpora el nuevo sistema, que fija el precio industrial de referencia o la cuanta mxima que paga el sistema pblico por los medicamentos cuya patente ha expirado, es que cuando un laboratorio tenga constancia de que una presentacin se comercializa en algn Estado miembro de la Unin Europea a un precio industrial inferior al de referencia en Espaa deber comunicarlo en el plazo de un mes para el mercado espaol. Rivero ha aclarado que en esta cesta de precios se tendrn en cuenta las tarifas de pases de nuestro entorno o con un PIB similar, lo que excluye, por

ejemplo, pases como Grecia o cualquiera de los Blticos. Por primera vez, se crearn conjuntos de presentaciones con el mismo principio activo y va de administracin sin necesidad de que exista un genrico. Bastar con que el medicamento se haya autorizado hace ms de 10 aos y siempre que exista, al menos, un frmaco financiado distinto del original y sus licencias. Un instrumento clave para el ahorro de la factura pblica, ya que la creacin de nuevos conjuntos en 2013 supuso una bajada de precios del 30-40 por ciento para las marcas y un ahorro de 309 millones de euros, segn un reciente informe de Antares Consulting, por lo que el impacto de la futura orden estar por encima de los 400

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millones de euros. Sanidad incorpora tambin la necesidad de comercializacin efectiva de los medicamentos integrados en los conjuntos de referencia, para evitar que laboratorios sin capacidad de suministro en el territorio nacional impongan precios al sector. En el clculo del precio de referencia de cada conjunto, calculado por el coste del tratamiento al da menor, habr excepciones, como un precio de referencia mnimo de 1,60 euros a PVL. A partir de este umbral, el laboratorio no estar obligado a bajar ms para garantizar la viabilidad econmica de la presentacin afectada. Este umbral por debajo de los dos euros no ha gustado a la

POLTICA
patronal de los medicamentos genricos. Aeseg defenda un suelo de dos euros y calcula que la reduccin tendr un impacto de siete millones de euros en este mercado que ya representa el 46,3 por ciento de los envases facturados, frente al 34,1 por ciento de 2011, segn los datos de Sanidad. Farmaindustria, por su parte, ha bendecido esta nueva regulacin de precios al considerar que impulsa un nico nomencltor nacional en el SNS y supone un avance en la necesaria estabilidad regulatoria del sector farmacutico, a la vez que generar significativos ahorros para el SNS. En opinin de la patronal se trata de un sistema respetuoso con los derechos de propiedad industrial, si bien tambin destaca los elevados impactos que ocasionar en el sector, que se suman a los ya recibidos en los ltimos aos por los cuatro Reales Decretos-leyes aprobados desde 2010, que han llevado a reducciones de la factura pblica farmacutica del 28 por ciento desde ese ao.

Sanidad
Competencia en precios
Junto al sistema de precios de referencia, Sanidad promover la competencia en precios de los laboratorios a travs del sistema de agrupaciones homogneas, que fija precios menores para cada agrupacin cada tres meses y el ms bajo cada mes. Este sistema incluye los frmacos con los mismos principios activos, dosis, forma farmacutica y va de administracin que son intercambiables en la farmacia, incluidos los biosimilares, cuando se prescriben por su sustancia activa. En este caso, el farmacutico dispensar el medicamento de precio ms bajo de su agrupacin y, en caso de igualdad, el genrico o biosimilar, un sistema que est vigente desde julio de 2012. Si se receta por marca y tiene un precio superior al precio menor de la agrupacin, el boticario est obligado a sustituirlo por el medicamento de precio ms bajo fijado en las listas que publica Sanidad el da 10 de cada mes. El impacto de esta frmula de ahorro ha sido menor, ya que los precios se han mantenido casi constantes desde octubre de 2012 hasta enero de este ao, segn un anlisis de precios de 10 agrupaciones de gran consumo realizado por la distribuidora Cofares. Otra novedad recogida en el Real Decreto es que Sanidad se obliga a poner en marcha un sistema de informacin sobre el consumo de frmacos en la red pblica de hospitales que obligar a las comunidades a remitir cada mes datos sobre nmero de envases y gasto calculado segn las tarifas recogidas en el nomencltor de medicamentos. De momento, este departamento dispone ya de la informacin de 14 comunidades, segn ha adelantado Agustn Rivero.

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OPININ

Sanidad

Acuerdo para desarrollar fines comunes

Humberto Arns
Director general de Farmaindustria

Compaas tanto nacionales como multinacionales del sector farmacutico han tenido que hacer frente en los ltimos aos a una reduccin sin precedentes del gasto farmacutico pblico, que est al nivel del ao 2003

omo sector en gran medida dependiente de los presupuestos pblicos, la industria farmacutica est sufriendo especialmente la crisis y las dificultades econmicas por las que atraviesa nuestro pas. Compaas tanto nacionales como multinacionales han tenido que hacer frente en los ltimos aos a una reduccin sin precedentes del gasto farmacutico pblico -consecuencia de las medidas de control de dficit pblico adoptadas especialmente desde 2010- con efectos permanentes a corto, medio y largo plazo que han cambiado radicalmente el mercado farmacutico espaol. En este complejo contexto, el sector farmacutico ha dado sobradas muestras de su compromiso con la sostenibilidad del sistema pblico de salud, tal y como demuestran los datos de evolucin del mercado farmacutico en los ltimos tres aos. De hecho, el gasto farmacutico pblico en oficina de farmacia ha experimentado una reduccin sin precedentes, y hoy es un 29 por ciento inferior al de mayo de 2010 -fecha del mximo nivel histrico de gasto-, situndose en un nivel similar al de mediados de 2003. Con las medidas adoptadas, muchas de ellas de carcter estructural, el gasto farmacutico no slo no representa ya un

problema para la sostenibilidad de las cuentas pblicas hoy sino que, adems, se han sentado las bases para su contencin futura. El objetivo a partir de ahora debera ser que el gasto crezca al mismo ritmo que lo hace el Producto Interior Bruto (PIB). El sector necesita retomar una senda de crecimiento sostenible y recuperar su posicin como una de las locomotoras en la economa espaola haciendo todo ello compatible con los objetivos de control de dficit pblico y el acceso de los ciudadanos a los mejores y ms novedosos tratamientos. En este entendimiento se enmarca el protocolo de Colaboracin firmado entre el Ministerio de Sanidad y Farmaindustria el pasado 4 de marzo, por el que nos comprometimos a establecer y articular un espacio de colaboracin para desarrollar fines comunes: la sostenibilidad presupuestaria del sistema, el acceso de los pacientes a los mejores y ms eficaces frmacos disponibles en el tiempo ms corto posible y en igualdad de condiciones en todo el territorio nacional, y el impulso de la industria farmacutica implantada en nuestro pas, un sector que tiene mucho que seguir aportando al desarrollo econmico y social. Y todo ello, en el convencimiento de que la salud es una inversin y que deben dedicarse los recursos necesarios para este fin.

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POLTICA

Sanidad
sus objetivos asimtricos, al cerrar con un dficit del 1,54 por ciento del PIB, frente al 1,3 por ciento comprometido. En total, un desajuste de 15.781 millones de euros de dficit, un poco ms del gasto en recetas y medicamentos hospitalarios. De lo que no hay duda es que el gasto en salud ha sido una de las partidas sacrificadas por las regiones sobre el papel de los presupuestos para reducir el desfase de sus cuentas pblicas. El gasto conjunto presupuestado por las comunidades en 2013 ascendi a 172.413,7 millones de euros, 9.276 millones menos que en 2009, lo que supuso un descenso del 5,1 por ciento, segn datos del Ministerio de Hacienda. El captulo sanitario se ha llevado la peor parte, ya que las regiones destinaron 4.870 millones menos a esta partida, un 8,4 por ciento menos. En total, el peso del ajuste realizado en sanidad supone un 52,6 por ciento del recorte total, cuando esta partida slo absorba el 32 por ciento del presupuesto autonmico de 2009. Todo esto sobre el papel de los presupuestos, ya que regiones han presupuestado en sanidad muy por debajo de su gasto real, como se ha visto en las distintas operaciones de abono de facturas impagadas garantizadas por el Gobierno. Pero tampoco ha sido equitativo el recorte en sanidad. El Ejecutivo ha vuelto a tirar por la calle de en medio al reducir el gasto pblico en recetas en 3.179 millones de euros respecto a 2009, un 27,6 por ciento menos en cuatro ejercicios. Este recorte sin precedentes representa 3,4 euros de cada 10 ahorrados por las regiones, cuando el gasto farmacutico apenas representa el 6,3 por ciento del total autonmico. Una situacin que ha llevado al tesorero del Consejo General de Colegios Farmacuticos, Luis Amaro, a advertir en el foro de Infarma Madrid 2014 que estamos llegando a una situacin lmite donde la farmacia no puede hacer ms esfuerzos. Antes tambin lo hicieron los laboratorios y firmaron un acuerdo en marzo con el Ministerio de Sanidad para conjugar la innovacin con la sostenibilidad de las cuentas pblicas, gracias a una regulacin de los precios de referencia que seguir hundiendo ms el mercado de recetas.

SANIDAD DA POR CONCLUIDO EL RECORTE DEL GASTO EN SALUD

El gasto en salud soporta la mitad del ajuste autonmico de los ltimos cuatro aos en un esfuerzo que no ha sido equitativo ni entre las partidas, ni entre los sectores afectados. Ahora, el Ministerio de Sanidad asegura que su plan para reducir el gasto sanitario en Espaa ha finalizado
JUAN MARQUS

isin cumplida. Es lo que opina el Ministerio de Sanidad de su plan para reducir el gasto sanitario en Espaa y servir casi en bandeja a las comunidades autnomas el cumplimiento del objetivo de dficit autonmico. El director general de Cartera Bsica de Servicios del SNS y Farmacia, Agustn Rivero, ha dado ya por cumplidos los objetivos de dficit comprometidos con Bruselas en lo que respecta a su departamento, segn asegur el pasado jueves. Un esfuerzo que atribuy a la poblacin, a la industria farmacutica y tambin a la farmacia. Se olvid de los profesionales sanitarios, como enfermeras y mdicos, que tambin han sufrido despidos y bajadas salariales. Bruselas pasar revista, el prximo 10 de abril, a las cifras que present el ministro de Hacienda el pasado lunes. Las comunidades autnomas casi cumplieron

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FARMACIAS

Sanidad

EL AUTOCUIDADO DESPEGA EN LA FARMACIA

El mercado de productos de autocuidado est ganando peso en la facturacin total de las boticas. Las ventas de este segmento crecieron en 53 millones de euros el ao pasado, un 1,3 por ciento ms que en 2012, impulsadas por los productos OTC y de higiene personal
JUAN MARQUS

l mercado de productos de autocuidado est ganando peso en la facturacin total de la farmacia, una buena seal para un sector muy castigado por el continuado recorte del gasto pblico en recetas, que constituye el grueso de sus ingresos. Es el primer indicador positivo en los ltimos tres aos, donde las boticas han perdido un 13,5 por ciento de su facturacin media. Desde el tercer trimestre de 2013, se advierte un cambio de tendencia, sobre todo, en el mercado de autocuidado, que incluyen medicamentos publicitarios, semiticos y homeopticos, adems de cosmticos o complementos alimenticios, entre otros productos sanitarios de venta libre. Las ventas de este segmento crecieron en 53 millones de euros el ao pasado, un 1,3 por ciento ms que en 2012, hasta sumar 4.835 millones de euros en la farmacia, lejos todava de recuperar los 5.120 millones facturados en 2010. Los ltimos datos confirman el despegue de este mercado impulsado por las ventas de los productos OTC y, en especial, de nuevos productos de consumo ingeridos, inhalados y complementos alimenticios, adems de los productos de higiene personal tras cuatro aos de cada. Para el director general de la Asociacin para el Autocuidado de la Salud (Anefp), Jaume Pey, estamos al comienzo de una tendencia positiva para el autocuidado de la salud. El autocuidado representa as el 26,8 por ciento de los ingresos de estos establecimientos, un 1,8 por ciento ms que en 2010, a pesar de registrar un decrecimiento del 4 por ciento en unidades dispensadas, que ha sido compensado por el aumento de precios, segn datos de IMS Health. Una de las claves de este repunte est en la desfinanciacin pblica de medicamentos aplicada en septiembre de 2012, segn ha reconocido Jaume Pey, cuyos frutos comienzan ahora a recogerse, as como el crecimiento del mercado de patologas respiratorias. La facturacin de los desfinanciados en 2012 slo disminuy un 2 por ciento a pesar de que el nmero de unidades

Mercado de los productos de venta libre en las farmacias

En miles 2012 2013 OTC 1.639.041 1.743.741 252.887 244.427

Totales del mercado del autocuidado 4.772.176 4.835.191

VALORES UNIDADES

527.953

505.942

PEC (productos para el cuidado personal) 1.394.249 1.411.000 142.643 137.911

VALORES

UNIDADES

PAC (productos para el autocuidado del paciente) 1.094.300 1.079.404 85.746

VALORES UNIDADES VALORES UNIDADES

82.896

Medicamentos de autocuidado 656.183 684.201 112.133 110.163

NUT (productos de nutricin) 644.587 601.045 46.678 40.708

VALORES Fuente: IMS Health.

UNIDADES

VALORES

UNIDADES elEconomista

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vendidas cay el 10 por ciento, segn apunta Antares Consulting en un reciente informe sobre el sector, gracias a una estrategia de aumento de precios y la implicacin de la farmacia en el consejo y dispensacin de esta categora de productos. Pero en los ltimos meses se aprecia una recuperacin tanto en facturacin como en nmero de unidades, destaca la consultora. El mercado privado de prescripcin ya aument, de hecho, el ao pasado 2013 hasta un 7 por ciento en volumen y un 3 por ciento en valor. Dos medidas adems han contribuido tambin a la recuperacin del mercado. Por un lado, la introduccin del Sello de Garanta para la publicidad de medicamentos no sujetos a receta dentro de un sistema de autorregulacin que, por fin, prescinde de la censura del Control Previo Sanitario vigente durante 25 aos. Junto a Sanidad y Autocontrol, la patronal que preside Jordi Ramentol firmar adems en los prximos meses un convenio que respaldar de forma oficial el Sello de Garanta que ya est funcionando. De los 430 proyectos de publicidad de medicamentos sin receta y productos sanitarios presentados en 2013, 353 obtuvieron el sello de Anefp. El otro gran revulsivo que dinamizar en el futuro el mercado publicitario ser la puesta en marcha del Nomencltor Maestro del Sistema Nacional de Salud, en el que se incluyen tambin

FARMACIAS

Sanidad
los medicamentos de autocuidado, para que los mdicos tambin puedan prescribirlos con normalidad tambin en el sistema de receta electrnica.

Sello de Garanta
El Ministerio de Sanidad quiere apoyar este mercado, consciente de que quita presin al gasto pblico en medicamentos. El subdirector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Sanidad, Carlos Lens, ya ha ofrecido pblicamente su apoyo para seguir avanzando en el mercado del autocuidado, a travs de medidas como la supresin del Control Previo Sanitario para la publicidad de los medicamentos sin receta, adems de abogar por eliminar corss como la vieja idea de que los mdicos no deben recetar medicamentos de autocuidado, segn apunt en la reciente Asamblea General de Anefp. Uno de los mercados que el sector de la farmacia puede impulsar es la nutricin, cuyas ventas en farmacia siguen registrando un retroceso desde 2010. Los 684 millones de euros facturados en productos para la alimentacin infantil o complementos como vitaminas y minerales en 2010 se han visto recortados hasta los 602 millones de euros el ao pasado, debido a la competencia de otros establecimientos como grandes superficies.
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La web, nuevo canal de venta para locales autorizados

Para los farmacuticos tambin se ha abierto en los ltimos meses nuevos canales de venta en la farmacia para el autocuidado, desarrollados en Internet. Aunque el Real Decreto 870/2013 que regula esta posibilidad en el caso de los frmacos sin receta est pendiente de desarrollo normativo, los expertos creen que las farmacias aprovecharn esta nueva ventana comercial que se limita a las farmacias autorizadas y con intervencin de un farmacutco. Adems de una oportunidad de venta, es

un nuevo canal de comunicacin con el cliente, ha apuntado Jaume Pey, que tambin record durante su intervencin en Infarma Madrid 2014 que 11,8 millones de internautas en Espaa compra por Internet. Se quiera o no, los medicamentos se vendern online y nos los llevarn a casa, asegur Ivn Kindler. Para este consultor, las claves sern precios competitivos, mtodos fciles y seguros de pago, un catlogo actualizado de productos y un servicio durante las 24 horas que fidelice a los clientes.

Las farmacias autorizadas debern exhibir un logotipo comn europeo que las autoridades sanitarias todava no han acordado y que se presenta como una garanta para que los usuarios identifiquen las farmacias seguras. El nuevo decreto permitir que cualquier farmacia abierta al pblico, legalmente autorizada, pueda solicitar una autorizacin las autoridades competentes de su comunidad, aportando una serie de informacin bsica -nombre del titular, fecha de inicio de actividad, direccin de

la web e informacin sobre los procesos de envo-. As, podr comenzar a vender medicamentos que no precisan receta mdica a travs de Internet. Eso s har falta una inversin en soporte web y plataforma de venta on line, as como un control riguroso de los requisitos legales seala Carlos Garca-Maurio, presidente ejecutivo de Asefarma. Segn la memoria econmica que acompaaba a esta normativa, se prevea que solo el 25 por ciento de las farmacias espaolas se daran de alta.

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SALUD LABORAL

Sanidad

EPILEPSIA, UN TRASTORNO EN LA SOMBRA

El 26 de marzo se ha celebrado el Da Mundial de la Epilepsia bajo el lema 26 de marzo, da de prpura y sin estigmas. Uno de los objetivos era vestir una prenda de color prpura en apoyo a las personas con esta enfermedad

Dra. Sonia Vidal

Especialista en Traumatologa y Ciruga Ortopdica. Investigacin Biomdica

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a epilepsia es un trastorno neurolgico que afecta al Sistema Nervioso Central. Se caracteriza por la repeticin de crisis epilpticas sin un claro motivo aparente. Existe una excesiva y anormal actividad elctrica neuronal. Las manifestaciones clnicas son muy variables dependiendo de la zona de la corteza cerebral afectada. La crisis convulsiva es la ms conocida. Hay, sin embargo, muchas otras como la desconexin momentnea del entorno ms inmediato, que reciben el nombre de ausencias, crisis mioclnicas con contracciones musculares involuntarias localizadas o generalizadas e incluso trastornos sensitivos en la visin, el olfato y la audicin. Lo que resulta comn a todas ellas es la duracin en general breve, de menos de un par de minutos, con inicio y final bruscos. Segn datos de la

Organizacin Mundial de Salud (OMS), la epilepsia es la enfermedad neurolgica ms frecuente, por detrs de las cefaleas. En el mundo hay aproximadamente 50 millones de personas con epilepsia. Existen muchas causas etiolgicas, desde tumores cerebrales, traumatismo crneoenceflicos, malformaciones, meningitis o alcoholemia, pero la mayor parte de las epilepsias son de origen desconocido y de caractersticas benignas. Hay algunas formas de epilepsia en las que los antecedentes familiares son importantes y en las que existe una clara transmisin gentica. Segn los expertos, hay ms de 50 tipos de epilepsias, de los cuales casi el 80 por ciento presentan un buen pronstico y se controlan fcilmente con frmacos especficos y en ocasiones ser posible la retirada completa de los mismos.

Otros tipos precisarn la combinacin de diferentes medicaciones o incluso de ciruga. El estigma social y laboral de la epilepsia sigue siendo, desafortunadamente, un hecho constatable. Son muchos los que, por mero desconocimiento, piensan que una persona con epilepsia no podr hacer una vida normal.

Entorno laboral
Segn la misma Organizacin de las Naciones Unidas (ONU), en el 25 por ciento de las personas con epilepsia se magnifican los riesgos en puestos de trabajo que pueden ser fcilmente desempeados. El temor a ser despedidos lleva a muchas personas epilpticas a no informar a los Servicios de Medicina Laboral sobre su patologa, a pesar de encontrarse bien

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tratados y controlados. El silencio se convierte en un arma defensiva. Con frecuencia se producen despidos o la no renovacin laboral ante la recurrencia de una crisis en el trabajo. El diagnstico de epilepsia, sin duda, no deja indiferente a nadie pero se han de evitar situaciones de discriminacin, aislamiento y marginacin por parte del entorno laboral. Est demostrado que ocho de cada diez pacientes afectados de epilepsia pueden desarrollar una actividad laboral completamente normal. Muchos estudios actuales avalan el hecho de que el absentismo laboral de las personas epilpticas es inferior al de otras enfermedades crnicas, e incluso menor que el de la poblacin general y que el riesgo de accidentes es similar al de cualquier otro colectivo. Es indispensable que el empresario se conciencie de la necesidad de llevar a cabo campaas educativas para las personas con epilepsia que deben valorar los riesgos reales de ciertos empleos. Hay ciertos trabajos con acceso muy limitado o con prohibicin para ejercerlos. Segn la legislacin vigente en Espaa no est permitido el ejercicio en profesiones con tenencia y uso reglamentario de armas de fuego; en el Ejrcito profesional, Cuerpos de Polica, Guardia Civil, servicios de Seguridad Privada o profesiones que incluyen la conduccin o control de vehculos especiales y transporte pblico, tales como pilotaje de aviones, transporte ferroviario o controladores de circulacin area. En el caso de las profesiones martimas la legislacin actual impide el acceso a las personas afectadas por enfermedades crnicas, orgnicas y funcionales, del sistema nervioso . No se menciona expresamente la epilepsia, quedando por tanto la inclusin a criterio de los evaluadores y responsables de los certificados de aptitud de los Servicios Sanitarios del Instituto Social de la Marina. Se recomienda, tambin, evitar los trabajos que se realicen en altura y los turnos nocturnos. Los profesionales de Medicina Laboral deben garantizar una adecuada y veraz informacin al empresario, certificada por profesionales mdicos entre los cuales debe figurar un

SALUD LABORAL

Sanidad

THINKSTOCK

neurlogo. Si fuese necesario se ha de facilitar un adecuado entorno de trabajo adaptado a las capacidades determinadas de cada uno, bajo supervisin y posterior seguimiento. Como en cualquier otra enfermedad, debemos promover la total aceptacin social. Ver una crisis epilptica puede resultar muy impactante; sobre todo si es una crisis tnico-clnica. Lo primero es mantener la calma. Hay que evitar los golpes en la

cabeza, tumbar a la persona en el suelo con la cabeza hacia un lado para que respire mejor. En contra de lo que tradicionalmente se piensa, no se debe meter nada en la boca, hay que dejar que la crisis termine. Y lo mejor es permanecer en compaa de la persona afectada. No pasa nada. Ya se sabe: la sombra no existe; lo que llamamos sombra es la luz que no podemos o no queremos ver.

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INVESTIGACIN

Sanidad
l uso de frmacos innovadores aprobados en los tres ltimos aos en hospitales espaoles ha pasado de un 5,8 por ciento en 2009 a un 2,7 por ciento en 2012. Este dato sita a Espaa a la cola de Europa en el acceso a estos nuevos medicamentos, slo por delante de Portugal, Eslovaquia y Estonia. Sin embargo, muchos pacientes espaoles acceden a esos medicamentos mucho antes de que estn aprobados y disponibles en nuestro pas. Lo hacen a travs de los ensayos clnicos, donde Espaa s es una potencia y actualmente es el pas europeo con ms ensayos clnicos de productos de terapias avanzadas y supera a Estados Unidos en pruebas con clulas madre. Se calcula que hasta 85.000 espaoles y 700 hospitales han participado en ensayos de nuevos frmacos en los ltimos nueve aos. Segn los ltimos datos del Ministerio de Sanidad, en la Unin Europea se presentan cada ao unas 4.400 solicitudes de autorizacin de ensayos. De ellos, un 80 por ciento son promovidos por la industria farmacutica y otro 20 por ciento por instituciones acadmicas u hospitales. Pero, mientras que en Europa las autorizaciones han disminuido un 18 por ciento entre 2007 y 2011, en Espaa han aumentado un promedio de un 3,8 por ciento anual. En la actualidad, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza cada ao 750 ensayos clnicos. Pero, pese a esta tendencia, Ana Mato, ministra de Sanidad, ha sealado que an hay margen de mejora para hacer ms atractivos los ensayos clnicos en nuestro pas. En este sentido, Mato present el pasado mes de mayo el Registro Espaol de Estudios Clnicos, donde los ciudadanos en general y los profesionales podrn encontrar todos los ensayos clnicos autorizados en Espaa. Se puede acceder desde la pgina web de la AEMPS www.aemps.gob.es.

QUIN PRUEBA PRIMERO LOS FRMACOS? ESPAA, A LA CABEZA

Espaa es el pas europeo con ms ensayos clnicos en marcha de medicamentos para terapias avanzadas como el cncer y supera a Estados Unidos en pruebas con clulas madre
ALBERTO VIGARIO

Terapias avanzadas y clulas madre

Adems, segn ha publicado la revista Molecular Therapy, de la American Society of Gene & Cell Therapy, Espaa es el pas ms destacado en toda Europa en cuanto al nmero de medicamentos de terapias avanzadas en desarrollo clnico, con 49 en total, entre los que destacan los de clulas madre mesenquimales, clulas madre hematopoyticas y los de clulas dendrticas. Segn los datos recogidos, Espaa es con bastante diferencia el pas con mayor nmero de productos en desarrollo con clulas madre mesenquimales. Le sigue Gran Bretaa con 37 proyectos, Alemania con 36 y EEUU con 21.
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INVESTIGACIN

Sanidad

85.000 espaoles en ensayos en 1.000 9 aos

Se calcula que alrededor de 85.000 espaoles y 700 hospitales han participado en ensayos de nuevos frmacos en los ltimos 9 aos:

remuneracin calculada en funcin del tiempo dedicado y la molestia ocasionada, con independencia de los riesgos del frmaco. De hecho, las compensaciones suelen ser bajas para evitar, precisamente, que la gente participe por dinero.

investigacin realizan unos 740 ensayos clnicos al ao, de los cuales aproximadamente 70 experimentan con voluntarios que no padecen patologas. Existen 19 unidades dedicadas a ello.

aos por la patronal de los laboratorios farmacuticos innovadores Farmaindustria est integrado por 43 compaas farmacuticas lderes en I+D, 57 centros sanitarios -pblicos y privados-, 14 centros directivos de las consejeras de sanidad de las diferentes comunidades autnomas y cuatro grupos de especialistas de investigacin clnica independiente.

Los voluntarios cobran de 600 a 1600 euros por participar en los ensayos de nuevos medicamentos. La participacin en estos ensayos se compensa con una

43
El proyecto Best de excelencia en investigacin clnica en medicamentos en Espaa, puesto en marcha hace ocho

700
Los laboratorios y centros de

Espaa tambin es lder en cuanto a nmero de promotores de ensayos clnicos de terapias avanzadas. Existe un total de 29 organismos que apoyan esta investigacin, entre los que destacan 15 instituciones acadmicas, 12 centros de mecenazgo y dos empresas. Espaa va seguida de Alemania, con 25, Gran Bretaa con 21 y EEUU con 20. Segn la patronal de las compaas biotecnolgicas, Asebio, nuestro pas cuenta con multitud de empresas que cuentan con ensayos preclnicos y clnicos de terapias avanzadas, como son Histocell, TiGenix, Digna Biotech, Sylentis, BTI Biotechnology Institute, VidaCord, Genzyme, Vivotecnia, 3P Bio, Sigma Aldrich, Ciber-BBN, CIBERER, o Gaiker, entre muchas otras.

Participacin de centros privados

El nmero de ensayos clnicos con participacin de centro privado se acerca ya al 40 por ciento, siendo Oncologa, Cardiovascular, Neurociencias y Respiratorio las reas teraputicas que realizan un mayor nmero de ensayos clnicos con participacin privada, mientras que Madrid, Catalua y la Comunidad Valenciana son las comunidades autnomas que tienen mayor participacin de estos centros. Estos son algunos de los datos contenidos en el Proyecto
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Best, que se dieron conocer en la Jornada de Innovacin en el Sector Sanitario, organizada recientemente por el Instituto para el Desarrollo e Integracin de la Sanidad (Idis), en colaboracin con Farmaindustria, Asebio y Fenin, celebrada este mircoles en Barcelona. El proyecto tambin deja patente que, aunque los ensayos con participacin de centros privados suelen ser ms tardos, se ha ido incrementado en las fases ms tempranas de la investigacin -especialmente Fases I y II-, en concreto en el rea de Oncologa. Igualmente, ha aumentado esta participacin en ensayos clnicos peditricos y en medicamentos hurfanos. Actualmente, ms del 42 por ciento de los ensayos clnicos autorizados por la Agencia Espaola del Medicamento y Producto Sanitarios a los Laboratorios Farmacuticos en el periodo 2005-2012 se encuentran en la BDMetrics del proyecto BEST. Durante el periodo 2005-2012 la AEMPS ha autorizado 5.397 ensayos clnicos, ms del 77 por ciento de estos fueron autorizados a laboratorios farmacuticos, seala el informe. Concretamente, el nmero de ensayos asciende a 2.010, con 14.550 participantes, adems se han finalizado 974 ensayos clnicos; los centros privados participan en 756 ensayos clnicos del total contenido en la muestra. Respecto al nmero de participaciones de los centros es de 1.198 del total, lo que significa aproximadamente el 10 por ciento de participantes en los ensayos, segn recoge Europa Press. Hasta el momento, de los 2.010 ensayos recogidos en la muestra nicamente hay 22 ensayos con medicamentos hurfanos. En 7 de estos, el 32 por ciento, se cuenta con participacin de algn centro privado. Igualmente hay 68 ensayos peditricos de los que en 27, el 40 por ciento se cuenta con participacin privada.

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ENTREVISTA

Sanidad

EDUARDO

BAVIERA
Consejero Delegado del Grupo Baviera
ALBERTO VIGARIO

El Grupo Baviera decidi en mayo del pasado ao la venta de su unidad de medicina y ciruga esttica, bajo la marca de Clnica Londres, al Grupo Sanitas por algo ms de 4 millones de euros. Desde entonces, el grupo se ha centrado exclusivamente en su negocio de oftalmologa. Eduardo Baviera, director general del grupo, asegura en esta entrevista que la operacin les ha permitido sanear las cuentas y centrarse en lo que mejor sabemos hacer. Cmo califica los resultados del grupo en 2013? El pasado ao 2013 ha sido para nosotros positivo porque hemos crecido dentro de un contexto de cada del consumo interno en Espaa. Hemos hecho un giro estratgico en la compaa centrndonos en nuestro negocio clave que es la oftalmologa, con una operacin muy positiva segn han entendido los accionistas. En resumen, en 2013 hemos consolidado, aguantado y crecido. Cules han sido exactamente las cifras? Cerramos con un beneficio neto de cerca de 5 millones de euros y tambin aumentamos la facturacin cerca de un 3 por ciento. Adems, la solidez del balance la hemos mejorado con la operacin corporativa de Clnica Londres.
ELISA SENRA

En 2014 tenemos previsto abrir al menos tres clnicas nuevas fuera de Espaa, en Alemania e Italia

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Seguimos con la estrategia internacional como oportunidad de crecimiento y con la estrategia de consolidacin en Espaa como una realidad actual. Cul es el principal plan de expansin en 2014? Estamos potenciando ya con mayor visibilidad la unidad de retina. Es una unidad nueva cuyo proyecto es el Instituto Europeo de la Retina en el que hemos construido un equipo con lo ms cualificado de Espaa y de Europa. Con toda la plataforma de la compaa en Espaa nos permitir ofrecer servicios muy de vanguardia en el campo de la retina cuya tendencia de crecimiento es muy positiva, sobre todo por demografa y nuevos tratamientos. La unidad tendr al doctor Jos Mara Ruiz Moreno a la cabeza. Algunas unidades de este tipo estaban ya en funcionamiento desde 2012 y ahora lo pondremos en marcha de manera puntera en 2014. Cules fueron las razones de la venta de Clnica Londres? La unidad de esttica con Clnica Londres representaba un 15 por ciento de nuestra facturacin. Oftalmologa es lo que sabemos hacer mejor, creemos que la aplicacin de nuestras energas tenan una mayor aplicacin y retorno en este campo. Centrndonos slo en la oftalmologa tenemos mayores oportunidades tanto a nivel internacional como nacional. Y adems hubo una oportunidad de desinversin importante. La operacin ha servido para sanear el balance y reducir deuda. Qu peso tiene el grupo fuera de Espaa? En 2013 la facturacin fuera represent el 28 por ciento del total y en 2012 representaba el 26 por ciento. Vamos creciendo fuera poco a poco. Estamos sobre todo en Alemania, que incluye Austria, con 18 clnicas, y en Italia, con tres. En Alemania operamos con la marca Care Vision y en Italia somos Clnica Baviera. Tienen previsto abrir nuevas clnicas en 2014 fuera de Espaa? S, abriremos tambin fuera. Nuestro objetivo es abrir al menos tres clnicas fuera de Espaa en 2014 entre Alemania e Italia. Habr aperturas de nuevas clnicas en Espaa en 2014? En Espaa vamos a abrir en ms ciudades, pero las importantes para nosotros, las de primer y segundo nivel, ya estn abiertas. A nivel de ciudades nuevas quedan pocas. Si hablamos de crecer en otros tratamientos

ENTREVISTA

Sanidad
y cuota de mercado y de crecer ms en las ciudades en las que estamos, s que vamos a crecer. Pero en ciudades estratgicas nos quedan slo ciudades intermedias, intermedias bajas como Santander, Almera... o en Canarias y Extremadura. Su plan inicial era abrir en ciudades de gran tamao? Hasta ahora era en ciudades medianas grandes y en oportunidades puntuales de negocio. Estamos tambin en ciudades pequeas como Logroo o Castelln, donde nos va muy bien.
E. S.

Vendimos Clnica Londres a Sanitas para centrarnos slo en oftalmologa La crisis tambin nos afecta. Quitarte las gafas es algo de lo que puedes prescindir Nuestro principal reto para 2014 es tener la unidad de retina ms puntera de Europa

Ha afectado la crisis a su sector? La crisis tambin nos ha afectado. Quitarte las gafas u operarte de cataratas es una necesidad que una situacin de economa de guerra puedes prescindir. La crisis ha afectado al mercado de la oftalmologa privada. Es cierto que comparndolo con otros sectores nos afecta menos y que en general los tratamientos no son tan caros como otros. En Bolsa estn teniendo una buena evolucin. Cul cree que han sido las razones? S, nuestro valor en bolsa ha reflejado el ao positivo que hemos tenido. El efecto pendular ha sido muy fuerte, pero la revalorizacin del ao ha sido importante. Empezamos en unos 4 euros el valor de la accin y cerramos en torno a 10 euros. Esto refleja la confianza de los inversores en un plan que ha gustado mucho, como la focalizacin en oftalmologa y la resistencia al ciclo, ya que 2013 ha sido un ao difcil para las empresas de consumo en Espaa y nosotros hemos resistido y hemos avanzado, aunque sea poquito en un entorno, muy adverso. Y tambin les gusta las oportunidades de crecimiento y la inversin en una empresa espaola, que ahora casi estamos de moda como pas inversor, una percepcin que ha cambiado desde el pasado ao. Espera que el crecimiento en el sector venga por en el exterior o an en el mercado nacional? El sector de oftalmologa mueve en Espaa unos 350 millones de euros al ao en cirugas de cataratas. Este mismo mercado lo tenemos en Alemania e Italia. Actualmente, nuestra facturacin es de un 70-30 entre nacional e internacional y tiene que haber una convergencia en nuestra penetracin, pero siempre habr ms facturacin en Espaa.

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CASO DE XITO
Xolomon es una plataforma online para la creacin de bases de datos especializada en recogida y explotacin de informacin clnica que ya trabaja para multinacionales como NovoNordisk, AstraZeneca o Pfizer.

Sanidad
a empresa espaola Xolomon nace hace 7 aos de la mano de tres emprendedores: el doctor Diego Juzgado, Alberto Corchero y Gonzalo Garca Solano, con el sueo de crear una aplicacin nueva en el mercado, un sistema lo suficientemente robusto y flexible con el que construir los distintos sistemas de informacin para la recogida de datos clnicos. Hoy en da, Xolomon es una reconocida plataforma online para la creacin de bases de datos especializada en recogida y explotacin de informacin clnica. La plataforma de Xolomon permite la creacin rpida, sencilla y personalizada de aplicaciones como cuadernos electrnicos de recogida de datos (eCRDs) para estudios clnicos, historias clnicas electrnicas, estudios de mercado o CRMs. Tiene en su cartera de clientes a multinacionales farmacuticas como Novonordisk, Astrazeneca o Pfizer; instituciones de renombre como la Universidad Complutense de Madrid (UCM), el Grupo Espaol de Oncologa Genitourinaria (Sogug), la Sociedad Espaola de Medicina Interna (Semi) o la fundacin Sermes; y ms recientemenet el grupo hospitalario Quirn. Fue en el ao 2013 cuando recibimos nuestro primer reconocimiento, siendo seleccionados como startup miembro del programa Bizspark One, el segmento premium del programa que Microsoft tiene para startups. Ese ao, era la primera vez que Bizspark One se abra a empresas fuera de EEUU y Xolomon fue una de las 100 seleccionadas en todo el mundo para formar parte de l, asegura Gonzalo Garca, consejero delegado de la compaa. Con todas estas premisas, nuestro esfuerzo actual est en la expansin internacional con un objetivo a medio plazo que es implantarnos en USA, para ello nos encontramos inmersos en un proceso de auditora y validacin ante la FDA, afirma. En octubre de 2012, la compaa abri oficinas en el Parque Cientfico de Madrid, un sitio ideal para startups como la nuestra, rodeados de empresas con las mismas necesidades que nuestros clientes, y con equipo que nos ha ayudado a crecer y darnos visibilidad, afirma Gonzalo Garca.

Gonzalo

Garca
Consejero delegado de Xolomon

EE

XOLOMON: LA COMPAA ESPAOLA QUE USAN LAS FARMACUTICAS PARA RECOGER SUS DATOS CLNICOS

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AGENDA

Sanidad

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Reunin anual de las urgencias en pediatra

La Sociedad Espaola de Urgencias de Pediatra, celebra en Barcelona del 3 al 5 de abril su reunin anual. La cita es en el Centro de Convenciones de la UAB, en Valls Occidental. Barcelona. http://www.congresoseup2014.com/

Jornada de fisioterapia en parlisis facial perifrica

El 11 de abril en la Clnica Ubarmin de Pamplona. A cargo de las especialistas Susana Moraleda y Elena Maulen.

X Simposio Abordaje Multidisciplinar del Cncer

La Sociedad Espaola de Oncologa Mdica avala este curso en Madrid organizado por los doctores Alfredo Carrato, del Hospital Universitario Ramn y Cajal de Madrid y el doctor Manuel de las Heras, del Hospital Clnico San Carlos, Madrid. http://www.seom.org/

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7 de abril: Da Mundial de la Salud
El Da Mundial de la Salud se celebra el 7 de abril de cada ao por la fundacin ese da de la OMS en 1948.

Congreso de la Sociedad Espaola de Diabetes

El XXV Congreso Nacional de la Sociedad Espaola de Diabetes se celebra el 3 y 4 de abril en el Auditorio Baluarte del Palacio de Congresos y Auditorio de Navarra, en Pamplona. http://www.sediabetes.org/

Congreso Anis de Periodismo Sanitario

El Congreso de Periodismo Sanitario y Comunicacin en Salud 2014 tendr lugar en el Auditorio de CaixaForum Madrid del 4 al 6 de abril de 2014, coincidiendo con el 20 aniversario de la Asociacin Nacional de Informadores de la Salud (Anis). www.anis.com

Congreso Internacional de Optometra

El Consejo General de Colegios de pticos-Optometristas, presidido por Juan Carlos Martnez Moral, celebra durante los das 4, 5 y 6 de abril de 2014, en Ifema, el 23 Congreso Internacional de Optometra, Contactologa y ptica Oftlmica, OPTOM 2014. www.ifema.es