Edio nmero 57 julho de 2005

Normas de higiene para sucos e caldo de cana

pgs. 6 a 8

BEBIDA SAUDVEL

Projeto leva a caminhoneiros a cultura da preveno. pg.3 Rastreamento e imunizao evitam epidemia de sarampo. pg.9

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editorial
As doenas infecciosas e parasitrias vm decrescendo como causa de bito no Brasil, mas ainda so responsveis por grande parte das internaes hospitalares. Se, por um lado, a reduo das taxas de mortalidade denota avanos significativos do sistema pblico de sade, no afasta, por outro, a necessidade de contnuo aprimoramento do controle sanitrio, principalmente no que se refere qualidade dos alimentos consumidos. Desde a criao, na dcada de 50, da Comisso Nacional de Alimentao (CNA) o primeiro passo para a formulao da poltica nacional de alimentos/alimentao constantemente surgem novas questes relativas aos alimentos consumidos no pas e sua relao com o processo sade-doena. Neste momento, um novo desafio se impe aos profissionais da rea de sade: desvendar e erradicar o ciclo da transmisso, por via oral, da Doena de Chagas Aguda, uma vez que a transmisso vetorial (forma mais comum) j est controlada no pas. Os casos confirmados em Santa Catarina, a partir da ingesto de caldo de cana contaminado, constituram-se o ponto de partida dessa nova orientao. A Anvisa d sua contribuio ao aprovar o primeiro regulamento nacional para bebidas e alimentos base de vegetais a RDC 218. A resoluo singular por exigir que todos os estabelecimentos, com instalaes fixas ou provisrias, cumpram procedimentos de Boas Prticas. Trata-se de uma conquista, sem dvida, mas apenas a legislao no suficiente para alterar os indicadores de sade. Torna-se imprescindvel, quando se aborda a questo sanitria, a atuao conjunta das trs esferas de governo e do consumidor. s autoridades cabe a fiscalizao de todos os processos no caso da RDC 218, desde o transporte at a embalagem em que so servidos os alimentos e bebidas base de vegetais, passando pela armazenagem e fabricao. O consumidor, por sua vez, deve estar bem atento s novas regras. S assim poder rejeitar alimentos que, adquiridos em locais onde normas de higiene so desrespeitadas, tornam-se vetores de transmisso de doenas.

notas
Medicamentos Os profissionais de sade tm disposio um novo material de apoio. A Anvisa, em parceria com a Organizao Pan-Americana da Sade (Opas), produziu a publicao Segurana dos medicamentos: um guia para detectar e notificar reaes adversas a medicamentos, uma verso do texto editado pela Organizao Mundial da Sade. A publicao est disponvel no stio www.anvisa.gov.br. Tecnovigilncia Para aperfeioar o monitoramento da segurana e da qualidade dos produtos para sade disponveis no mercado brasileiro, a Anvisa realiza oficinas de capacitao em Tecnovigilncia. O treinamento dirigido aos trabalhadores das Vigilncias Sanitrias Estaduais, que executam ou pretendem executar aes de tecnovigilncia em seus estados. Os interessados em participar da capacitao devem encaminhar e-mail para tecnologia.produtos@anvisa.gov.br.

cartas
Cidadania Venho, muito respeitosamente, parabeniz-los. Valorizo muito o quesito leitura e me preocupo com temas sociais. Por esse motivo me sinto estimulada a ler e apreciar os informativos que publicam. Gente nova nas entrevistas, alerta quanto aos medicamentos a Anvisa show no que se refere valorizao do grande povo, da massa global mal orientada em aspecto de construir cidadania, com princpios e sade. Ariely Maria da Silva, Betnia - PE

expediente
Edio: Beth Nardelli, registro 500/04/43 DRT/DF Subedio: Vanessa Amaral Textos: Carlos Augusto Souza, Vanessa Amaral e Vanessa Bernardes Reviso: Beth Nardelli Projeto e Design Grfico: Georgia Leivas e Joo Carlos Machado Editorao: Joo Carlos Machado Capa: foto de Joo Carlos Machado Colaborao: Almir Wanzeller Apoio: Janana Gonalves Impresso: Grfica Ellite Tiragem: 60 mil exemplares Endereo: SEPN Quadra 515, Bloco B, Ed. mega Braslia-DF CEP 70770-502 Telefones: (61) 3448-1022 ou 3448-1301/ Fax: (61) 3448-1252 E-mail: imprensa@anvisa.gov.br ISSN: 1518-6377 www.anvisa.gov.br Diretoria Colegiada - DICOL Diretor-Presidente DIRCEU RAPOSO DE MELLO Diretor CLUDIO MAIEROVITCH P. HENRIQUES Diretor FRANKLIN RUBINSTEIN Diretor VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA

Anvisa Boletim Informativo uma publicao mensal da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) - Ministrio da Sade.

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CAMINHONEIRO INFORMADO
Foz do Iguau investe na educao sanitria de viajantes
Ele est h 30 anos na estrada. Caminhoneiro por opo, seu Jos Afonso Quoos no esconde o cansao pelas longas jornadas de trabalho, que o afastam de casa por cerca de 20 dias. Dois casamentos, trs filhas, 18 anos sem tirar frias. Conta que a profisso virou vcio, mas que preciso ter coragem para viver essa vida quase cigana. Hoje meu aniversrio e eu estou aqui, longe da famlia, esperando a liberao da carga para prosseguir viagem para a Argentina. Aprendi a gostar do que fao, mas as dificuldades so muitas. Corremos muitos riscos e nem sempre tomamos os cuidados certos. Aprendi que duas coisas no podem faltar na estrada: f em Deus e sade, comenta. A rotina de seu Jos comum a grande parte dos caminhoneiros que, circulando por regies diversas, com realidades sociais, econmicas e culturais variadas, esto sujeitos a inmeros riscos sanitrios. Eles tm conscincia dos perigos que correm, mas faltamlhes informaes bsicas. Com o objetivo de suprir essa lacuna e incentivar a adoo de medidas preventivas relacionadas promoo da sade, o Posto Aeroporturio e de Fronteiras da Anvisa, em Foz do Iguau (PR), lanou na ltima semana de junho o projeto Caminhoneiro Informado. Realizado s teras-feiras, no local de descanso dos caminhoneiros, no Porto Seco de Foz do Iguau (estao aduaneira da regio), o projeto aproveita o tempo livre dos viajantes. Enquanto aguardam a liberao de suas cargas, eles assistem a palestras e vdeos educativos sobre febre amarela, dengue, malria, clera, diabetes, hansenase, DST/aids. O objetivo do projeto no , apenas, repassar informaes sobre sade. So aes educativas que buscam criar, entre as pessoas dessa comunidade, a cultura da preveno. Nosso anseio motivlas a cuidar continuamente de sua sade e no somente das doenas, esclarece o responsvel pelo posto da Anvisa na cidade e coordenador do projeto, Jos Rodrigues de Matos. A m qualidade da gua e dos alimentos consumidos na estraJos Quoos: Corremos muitos riscos da, a vida sedentria, a solido e o alcoolismo so alguns dos fatores que regies: A preveno um trabalho expem esses condutores a riscos muito mais abrangente, mais barato sanitrios preeminentes. Eles aca- e evita sofrimentos. bam sendo vtimas e transmissores Pelo Porto Seco circulam, mensalde doenas em potencial, diz Jos mente, cerca de dez mil caminhes Rodrigues. Nessas condies, a de- provenientes de vrias regies do sinformao torna-se um agravante, Brasil, Paraguai, Argentina e Chile. que potencializa riscos e aumenta a Esta uma ao multiplicadora. Se predisposio a doenas. cada pessoa que recebe a informao O caminhoneiro Joo Geyer passa no Porto repassa apenas para seu todas as semanas pela estao adua- ncleo familiar o que aprendeu, o neira de Foz do Iguau. Presena cer- trabalho j toma uma proporo muita nas palestras, mobiliza os amigos a to maior, afirma a enfermeira Nri participarem do encontro. Depois Lcia Solheid, responsvel substituta de mais de 30 anos na estrada, esta pelo Posto da Anvisa. a primeira vez que participo de um Os idealizadores do projeto, que projeto desse tipo. O que eles esto ainda inclui a distribuio de material ensinando muito importante para educativo impresso e o sorteio de melhorar a vida complicada que a brindes, acreditam que ele pode altegente leva. Viajamos muito, no d rar os indicadores de sade e reduzir pra vacilar, conta. a prtica de hbitos sexuais de risco. Para o clnico geral Jos Carlos At dezembro esto confirmados 18 Azeredo, responsvel pela apresen- encontros. A Anvisa prev a extentao sobre Hansenase, a experin- so do projeto a outros pontos de cia deveria ser repetida em outras passagem de fronteiras.
Fotos: Vanessa Amaral

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ENTREVISTA

Gilma Lucazechi Sturion

Divulgao

Educao base para alimentao segura

Gilma: Aplicao das Boas Prticas exige motivao

Gilma Lucazechi Sturion professora da Escola Superior de Agricultura Luiz de Queiroz (Esalq), da Universidade de So Paulo (USP). Com doutorado em Alimentos e Nutrio pela Universidade de Campinas (Unicamp), trabalha tambm como organizadora e docente de cursos sobre Boas Prticas para manipuladores de alimentos. No ano passado, em Piracicaba (SP), criou o Grupo de Extenso em Segurana Alimentar e Nutricional da USP um projeto interdisciplinar que rene alunos, tcnicos e docentes, com o objetivo de melhorar a qualidade do alimento manipulado e consumido na cidade. Cursos com 12 horas de durao esto sendo ministrados para os profissionais interessados, que recebem

orientaes sobre microbiologia, contaminantes, doenas de origem alimentar, boas prticas e procedimentos operacionais padronizados. Trabalhei no setor de servios de alimentao antes de ingressar na universidade e reconheo a importncia do investimento em recursos humanos quando se pretende obter o alimento seguro. No adianta utilizar matria-prima de tima qualidade e equipamentos de ltima gerao se o funcionrio que vai process-lo no conhecer e empregar as Boas Prticas de processamento e de higiene, explica Gilma Sturion. Ela defende ainda que o empresrio seja estimulado a cumprir metas preestabelecidas, em prazos distintos.

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BI O que motivou a criao do Grupo de Extenso em Segurana Alimentar e Nutricional?

Com a publicao da Resoluo RDC 216 da Anvisa, que estabeleceu novos procedimentos de Boas Prticas para servios de alimentao, aumentou o interesse por cursos sobre o tema. Considerando a necessidade de formar profissionais para treinamento de pessoal nessa rea, montamos o Grupo de Extenso. Neste ano j promovemos cinco cursos para 187 participantes e mostramos que os proprietrios tm que estar motivados para dar condies implementao das boas prticas. Trabalhamos em parceira com a Vigilncia Sanitria municipal e estabelecemos metas a serem alcanadas pelos empresrios a curto, mdio e longo prazo. Para mais informaes, temos o e-mail gesan@esalq.usp.br.

Hoje o consumidor est mais informado, mas ainda h muito a ser feito na rea da educao. O governo normatiza, fiscaliza, mas as empresas investem de acordo com as exigncias do consumidor. Se o cliente exigente, a empresa tem interesse em se adequar mais facilmente legislao. Se no , a garantia do alimento seguro fica por conta da fiscalizao e os municpios no esto preparados para isso. A atuao da Vigilncia Sanitria Municipal muito abrangente e, na maioria das vezes, no tem capacidade operacional para inspecionar todos os estabelecimentos.

qualidade, mas a que o pblico-alvo no tem tido acesso.

BI A RDC 218 contribuir para a reduo de internaes e bitos por doenas infecciosas e parasitrias?

Tenho certeza que sim. H muita desinformao. Os participantes dos cursos sentem-se valorizados. Ganham com isso os funcionrios, o empresrio e, principalmente, o consumidor. E a intersetorialidade estabelecida na parceria do poder pblico com a sociedade civil traz benefcios. A Vigilncia pode contar com um quadro tcnico ampliado para desenvolver o trabalho educativo. A universidade integra a teoria com a prtica e contribui com a sociedade, j que alguns problemas podero transformar-se em pesquisas. O contato com as empresas permite aos professores e alunos conhecerem o contexto socioeconmico em que elas atuam.

BI O que ainda precisa ser feito no Brasil nesse sentido e qual a importncia das determinaes da Anvisa?

BI possvel fazer um balano do panorama atual, no que se refere segurana alimentar?

O investimento em educao deve ser uma preocupao constante. O trabalho da Anvisa admirvel. Possui quadros tcnicos e especialistas de alto nvel, acompanha os problemas da rea e est sempre presente com informaes, boletins e propostas. A legislao, elaborada a partir de consulta pblica, pode e deve ser implementada, mas a participao dos municpios fundamental para que os objetivos sejam atingidos tanto nos esclarecimentos e na inspeo quanto na divulgao dos materiais educativos da Anvisa que, a meu ver, so de tima

BI Acredita que esse tipo de trabalho deva ser expandido? Seria uma forma de aproximar as aes da Anvisa com a sociedade?

Investimento em recursos humanos fundamental quando se pretende obter o alimento seguro

Se tiver a mesma divulgao que a RDC 216, seguramente que sim. A legislao ajuda bastante porque informa, justifica, antes de estabelecer a obrigatoriedade. Mas repito: a organizao local ajuda muito. Em Piracicaba estamos revolucionando o setor de panificao. A partir de um Comit do qual a Esalq faz parte, muitas padarias esto sendo reformadas. O trabalho conjunto, que envolve diagnsticos, cursos, monitorias, vem apresentando resultados satisfatrios. Temos a legislao como norte, mas a mobilizao para conseguir a implementao est sendo grande. O mesmo poder ser feito com os servios de alimentao de rua (ambulantes).

BI Desde 1962, a rea de alimentos fortemente i n f l u e n c i a d a p e l o C o d ex Alimentarius internacional, o frum de normalizao sobre alimentos, da ONU. Considera importante a adoo das recomendaes do Codex pelo Brasil?
Acho importante ter os pases desenvolvidos como meta a ser atingida, quando se trata de oferecer populao o alimento seguro. Tenho acompanhado os documentos do Codex e observo que os grupos tcnicos se preocupam com as restries dos pases em desenvolvimento, principalmente quanto implementao de ferramentas da qualidade. O documento sobre APPCC (Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle), em fase de elaborao, um exemplo. As questes relacionadas s dificuldades das pequenas empresas ou das empresas com sistemas de qualidade pouco desenvolvidos vm sendo ouvidas e h interesse em equacion-las.

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PLANTANDO SADE
Resoluo estabelece normas de higiene para alimentos e bebidas base de vegetais
Barracas, trailers e quiosques invadiram, nos ltimos anos, as praas, ruas e viadutos das cidades, chegando tambm s praias e rodovias. So lugares onde se compra e vende de tudo: canetas, eletrnicos, roupas, lanches rpidos. Preocupada com a sade da populao que consome alimentos nesses estabelecimentos, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, no dia 29 de julho, o primeiro regulamento nacional para bebidas e alimentos base de vegetais. A resoluo RDC 218 define procedimentos de Boas Prticas e estende a legislao sanitria a essas instalaes informais, que por no respeitarem, muitas vezes, normas simples de higiene, colocam em risco a sade do consumidor. A medida foi tomada depois da descoberta, em maro deste ano, de casos de Doena de Chagas provocados pela ingesto de caldo de cana contaminado, em Santa Catarina. A resoluo abrange alimentos base de vegetais (como saladas de frutas e hortalias), sucos no industrializados, vitaminas e outros derivados, e estabelece um prazo de seis meses para que os estabelecimentos realizem as adequaes necessrias. Para a gerente de Infeco e Controle de Riscos de Alimentos da Anvisa, Ana Virgnia Figueiredo, o regulamento ir mobilizar o setor de alimentao em prol da qualidade dos produtos oferecidos. A RDC 218 a formalizao de procedimentos que j deveriam ser adotados por quem trabalha nessa rea. Muitas doenas seriam evitadas se hbitos simples de higiene fossem incorporados ao diaa-dia dos manipuladores. Nosso objetivo conscientizar os ambulantes e os donos de instalaes fixas provisrias do quo importante tratar adequadamente os alimentos que vendem, afirma. O novo regulamento exige que os comerciantes mantenham um cadastro de fornecedores com nome, endereo e identificao da origem da matria-prima para facilitar o rastreamento em caso de contaminao. Essa determinao fundamental para o gerenciamento de risco. No caso da Doena de Chagas no sul do pas, por exemplo, as investigaes seriam concludas mais rapidamente se soubssemos de onde veio a cana de acar, explica Ana Virgnia. Outro aspecto importante so as condies de transporte da mercadoria. A norma probe que frutas destinadas alimentao sejam transportadas junto com produtos saneantes, produtos txicos e outros materiais contaminantes. Alm disso, na aquisio e recepo deve ser feito um exame dos materiais para prevenir a presena de pragas e insetos que possam transmitir doenas. Quando o produto j est no local da preparao do alimento surgem os cuidados com armazenamento em ambientes limpos e na temperatura correta. O piauiense Raimundo Teixeira tem 53 anos e est em Braslia desde 1974. Trabalhou como aougueiro na Cobal (Companhia Brasileira de Alimentos) at a extino do rgo. Desempregado, recebeu do irmo um Dodge Dart 1976 equipado, na parte de trs, com maquinaria adequada para extrao de caldo de cana e viu ali a esperana de garantir renda para o seu sustento. O trabalho deu certo e

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Fotos: Rodrigo Farhat

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seu Raimundo fez fama. Ao todo, so 16 anos vendendo, no mesmo ponto, uma mdia de 50 caldos por dia. O bastante para viver com a mulher e ajudar a filha a cursar Secretariado Executivo numa faculdade particular. Sobre as novas regras da Anvisa, concorda com a preocupao em garantir a sade dos consumidores. No custa obedecer normas de higiene. muito bom o que est sendo feito. Vai impedir que as pessoas fiquem doentes. E todos devem cumprir porque isso tambm melhora o nosso trabalho. Meus fregueses, graas a Deus, sempre voltam, comenta, satisfeito. Um dos motivos para essa fiel clientela a limpeza do local. Seu Raimundo compra a cana j limpa e descascada, do mesmo fornecedor; limpa a mquina sempre que extrai o suco; utiliza copos descartveis e recolhe o lixo em recipiente prprio. Alm disso, revela, tem um bom hbito: Lavo as mos toda hora. Todos os servios de alimentao devem obedecer, ainda, ao regulamento nacional de Boas Prticas a RDC 216 publicado em setembro de 2004, que uniformizou os

procedimentos de produo e fiscalizao no que se refere s condies higinico-sanitrias dos alimentos manipulados. Parcerias Com o objetivo de facilitar a implementao das Boas Prticas, definidas pelas resolues 218 e 216, a Anvisa ultrapassa a esfera reguladora e firma parcerias. Exemplo disso o termo de cooperao, assinado em junho deste ano, com o Sebrae. Visamos disseminar a legislao sanitria entre os manipuladores e facilitar o acesso a novas tecnologias, elevando, conseqentemente, a qualidade dos produtos e servios oferecidos, afirma o gerente de Qualificao Tcnica em Segurana de Alimentos da Anvisa, Fernando Viga Magalhes Entre as aes propostas ainda para 2005, esto previstas a elaborao de folders da RDC 218, a capacitao dos tcnicos das Vigilncias Sanitrias municipais, a aplicao de cursos em Boas Prticas de Fabricao para produtores, a mobilizao das associaes de classes e a adequao de micro e pequenas empresas

selecionadas s exigncias da legislao sanitria. Pretendemos, no prazo de dois anos, capacitar mil empresas. Estaremos ajudando os profissionais a entender melhor o texto legal. Com isso, cumprir as exigncias da Anvisa vai ficar mais fcil, conta Fernando Magalhes. No Par, j esto sendo ministradas aulas para manipuladores e produtores de aa, nos municpios de Belm, Iguarap-Miri, Ananindeua e Abaetetuba. A gerente Ana Virgnia acredita que a legislao pode contribuir para a diminuio de surtos de doenas transmitidas por alimentos, mas destaca a importncia de uma ao integrada entre as trs instncias de governo: Esta no pode ser uma ao isolada da Anvisa. Os centros estaduais e municipais de Vigilncia Sanitria so peas fundamentais para assegurar o cumprimento das normas. Precisamos unir esforos e definir estratgias de ao.

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Principais pontos da RDC 218

Os fornecedores de vegetais devem ser previamente cadastrados pelas unidades de comercializao de alimentos e servios de alimentao. Os cadastros devem conter, no mnimo, nome e endereo do fornecedor e identificao do local de origem da matria-prima. Os veculos de transporte devem estar limpos, dotados de cobertura para proteo da carga e no devem transportar animais, produtos saneantes, produtos txicos ou outros materiais contaminantes que possam comprometer a qualidade sanitria da matria-prima. A matria-prima deve ser recebida em local protegido, limpo, livre de objetos em desuso e estranhos ao ambiente. As matrias-primas, os ingredientes, as embalagens e os insumos devem ser armazenados em recipientes e ou sobre paletes, estrados, prateleiras, confeccionados de material liso, resistente, impermevel e lavvel, conservados, limpos e protegidos de contaminantes e do acesso de vetores e pragas. No devem ser armazenados em contato direto com o piso. Os manipuladores de alimentos devem ser capacitados em higiene pessoal, manipulao higinica dos alimentos e doenas transmitidas por alimentos. O local de preparo de alimentos e bebidas deve ser protegido, para evitar o acesso de vetores e pragas. Os equipamentos de moagem e extrao utilizados para o preparo de alimentos e bebidas com vegetais devem dispor de meios de proteo que evitem o acesso de vetores e pragas. Os alimentos e as bebidas com vegetais devem ser preparados imediatamente antes do consumo ou mantidos sob temperatura inferior a 5C. As bebidas preparadas com vegetais devem ser consumidas no mesmo dia do preparo. A gua utilizada na manipulao dos alimentos e bebidas com vegetais deve ser potvel. Onde no h acesso a gua corrente, esta deve ser transportada e armazenada em recipiente apropriado, de fcil limpeza e fechado. O gelo utilizado no preparo dos alimentos e bebidas deve ser fabricado com gua potvel e em condies higinico-sanitrias satisfatrias. Os resduos devem ser freqentemente coletados e estocados em lixeiras com tampas de forma a evitar focos de contaminao e atrao de insetos e pragas. As plantas localizadas na rea de consumo no podem constituir fonte de contaminao para os alimentos e bebidas prontos para consumo.

Como tudo comeou

O surto de casos agudos de mal de Chagas teve transmisso no municpio de Navegantes, Santa Catarina, no dia 13 de fevereiro deste ano. No total, foram confirmados 24 casos e trs bitos. De acordo com as investigaes epidemiolgicas, a transmisso aconteceu pela ingesto de caldo de cana contaminado pelo Trypanossoma cruzi, conhecido popularmente como barbeiro. Os sintomas apresentados pelos consumidores do produto vendido na rodovia foram: febre, cefalia e mialgia, com evoluo para ictercia, dor abdominal, sangramentos digestivo ou pulmonar, edema agudo de pulmo e/ou derrame pleural e insuficincia cardaca. Para evitar novos casos, a Secretaria de Sade do Estado de Santa Catarina determinou a interdio da venda de caldo de cana enquanto no eram concludas as investigaes. A Anvisa e a Vigilncia Sanitria do Estado realizaram inspees tcnicas no quiosque que vendeu o caldo de cana contaminado e constatou irregularidades do ponto de vista higinico-sanitrio. A elaborao de um regulamento tcnico que orientasse esses pequenos estabelecimentos a manipular de forma segura os alimentos, evitando novos surtos de doenas, tornou-se prioridade. A RDC 218 foi aprovada e se destaca por tornar obrigatrio o cumprimento das Boas Prticas por todos os estabelecimentos que comercializam alimentos e bebidas base de vegetais, independentemente de se constiturem instalaes fixas ou provisrias.

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SARAMPO
O Brasil passou por um teste de eficincia do seu sistema de vigilncia sanitria em portos e aeroportos. A entrada no pas de um esportista brasileiro infectado pelo sarampo, aps uma viagem s Ilhas Maldivas, Alemanha e Portugal, deixou as autoridades de sade em alerta. Era preciso evitar que a doena ressurgisse no pas. Como o ambiente interno de um avio propcio disseminao de doenas como o sarampo, que podem ser transmitidas pela tosse ou espirro, a proximidade com pessoas de diferentes lugares poderia ser o estopim de uma epidemia. O trabalho da Anvisa mapeou em poucos dias a rota dos viajantes e todos os vos com passageiros que tiveram contato com o esportista. O resultado da busca

Vigilncia completa busca por novos casos nos aeroportos

por novos casos de sarampo identificou seis pessoas que contraram o sarampo. Esse trabalho da Gerncia-Geral de Portos, Aeroportos e Fronteiras (GGPAF) da Anvisa permitiu evitar a evoluo da transmisso da doena. Outra providncia para reforar o trabalho de bloqueio ao sarampo a imunizao dos trabalhadores de aeroportos. Essa iniciativa tem a inteno de formar um bloqueio sanitrio nas reas onde circula grande quantidade de pessoas vindas de outros pases, explica Rodolfo Navarro, tcnico da GGPAF . A quantidade de pessoas imunizadas chegou casa dos milhares. No Aeroporto Internacional de Guarulhos (SP), 3.494 profissionais receberam a vacina. No Distrito Federal,

o nmero foi ainda maior: 5 mil vacinas aplicadas no Aeroporto Internacional Juscelino Kubitscheck. Desde 2001 o Brasil no registra casos nacionais de sarampo. Nos ltimos anos, todas as pessoas diagnosticadas no pas contraram a doena em outras regies, como Europa e sia.

VOZ DA OUVIDORIA

Reginaldo Muniz Barreto

Contrato avalia eficincia da Anvisa na resposta sociedade

As perguntas encaminhadas pelo pblico Ouvidoria por 52% dos procedimentos no respondidos ou em atraso. da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) deveSete reas ignoram as demandas da sociedade. riam ser respondidas no prazo de dez dias teis, em pelo Para superar o problema, a Ouvidoria procura fortalecer menos 80% dos casos. o que determina o Contrato de a parceria com as reas tcnicas. Em meados de julho, uma Gesto para o ano de 2005, firmado entre o Oficina de Capacitao para 79 servidores Ministrio da Sade e a Anvisa, que estabeiniciou um processo de dilogo sobre os lece os critrios, os indicadores e as metas no atendimento Ouvidoria e Indicador traduz problemas para a atuao da Agncia. de treinamento. Aos participantes foram Um dos critrios do contrato a relao apresentados os novos parmetros do a inteno da com a sociedade, com metas gerenciadas formulrio eletrnico Anvis@tende . O Anvisa de manter sistema passar a gerar relatrios e grficos pela Ouvidoria. Esse indicador traduz a inteno da Anvisa de manter uma relao sobre os mais importantes aspectos das uma relao transparente com a populao e o setor questes trazidas pelo pblico e a respeito transparente com a da conduta de cada rea no atendimento regulado. De um total de 5.562 demandas recepopulao e o setor sociedade. bidas no primeiro semestre deste ano pela Com os participantes da oficina regulado Ouvidoria, a Anvisa solucionou 58% no aprendemos, por exemplo, que os proprazo determinado pelo Contrato, 28% blemas tcnicos verificados no sistema com atraso e 14% ainda no foram responAnvis@tende comprometem o trabalho didas. O indicador de resposta no prazo, quando comparado e que as demandas deveriam tramitar internamente com com o mesmo perodo de 2004 quando se registrou um eficincia, por meio de um melhor conhecimento sobre as ndice de 50% revela uma melhoria de 16% no desempeatribuies de cada rea. Ao todo, recebemos 37 sugesnho da Agncia; mesmo assim, h um caminho considervel tes e 19 crticas, subsdios para a nossa futura formulao a ser percorrido. estratgica e operacional. Os nmeros globais, no entanto, so imprecisos para Fale com a Ouvidoria: ouvidoria@anvisa.gov.br informar o grau de compromisso de cada rea da Anvisa. Na http://www.anvisa.gov.brl/ouvidoria Agncia h seis ncleos com mais de 80% das respostas ao Fax: (61) 3448-1144 pblico dadas no prazo ideal. Cinco reas so responsveis

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Produtos apreendidos e interditados

de 1o a 31 de julho
Produto
Dipimed (dipirona sdica), comprimido, lotes: 77004S/15584S/ 12974S Dipimed (dipirona sdica), soluo oral, lotes: 23503L/04104L/012304l Lavadora Ultrassnica LU-5

Empresa
Medqumica Indstria Farmacutica Medqumica Indstria Farmacutica Sercon Indstria e Comrcio de Aparelho Mdico-Hospitalares

Situao
Interditado

Motivo
Resultados das anlises insatisfatrios Resultados das anlises insatisfatrios No possui registro

Interditado

Apreendido

INFECO
Rede monitora resistncia microbiana aos antibiticos
A resistncia microbiana aos antibiticos tem aumentado bastante em todo o mundo e, em particular, no ambiente hospitalar. Para reverter esse quadro, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) est implantando a Rede de Monitoramento e Controle da Resistncia Microbiana em Servios de Sade Rede RM. A ao uma parceria com a Organizao Pan-Americana de Sade (Opas) e o Ministrio da Sade. O uso indiscriminado e equivocado de antibiticos facilita o surgimento de bactrias e outros microrganismos cada vez mais resistentes. Internaes mais longas e o uso de antibiticos mais caros e mais txicos so algumas das conseqncias do consumo inadequado dessas drogas, o que, alm de dificultar e encarecer os tratamentos, pode at impossibilitlos, explica a gerente de Investigao e Preveno das Infeces e dos Eventos Adversos, da Anvisa, Adlia Maral dos Santos. Para combater e controlar a resistncia microbiana, deve-se mapear o perfil de sensibilidade dos organismos que atingem hospitais e populao, ou seja, analisar o efeito do medicamento sobre os microrganismos. Com esse objetivo a Agncia criou a Rede RM, que engloba os hospitais-sentinela (hospitais de alta complexidade) e os Laboratrios Centrais de Sade Pblica (Lacen) a rede piloto, com aes integradas e sistematizadas, mtodo padronizado, controle de qualidade, anlise e divulgao de dados. A importncia do projeto est na disseminao do conhecimento: melhor uso dos antimicrobianos por mdicos e odontlogos e aes de preveno mais eficientes por toda a equipe de sade. Em longo prazo, possibilitar indstria farmacutica um melhor direcionamento de investimentos em medicamentos que possam atuar nos microrganismos resistentes, diz Adlia Santos. Outra novidade do projeto a adoo da padronizao internacional dos exames microbiolgicos pelos critrios do Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI (antigo NCCLS). A Anvisa comprou por cinco anos os direitos autorais, na lngua portuguesa, do manual do CLSI e suas atualizaes. O manual do instituto norte-americano mensura a sensibilidade de agentes (bactrias e microrganismos em geral) a diversos antimicrobianos. O acesso gratuito ao contedo diminui o custo laboratorial e possibilita resultados mais precisos, pois padroniza as tcnicas de pesquisa e anlise. O manual est disponvel no site www.anvisa.gov.br.

A importncia do projeto est na disseminao do conhecimento: melhor uso dos antimicrobianos por mdicos e odontlogos

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ARTIGO

Gonzalo Vecina Neto

Farmcias Magistrais
As farmcias de manipulao e a produo de medicamentos
A farmcia de manipulao ter uma atualizao da legislao que a regula. A Anvisa, cinco anos aps a edio da RDC-33, resolveu aprimor-la e propor algumas medidas. Uma delas proibir que a farmcia de manipulao manipule drogas na forma farmacutica e dosagens j produzidas industrialmente. Ora, no cabe dvida de que um produto industrial tem melhor qualidade do que o manipulado pela estrutura do controle de qualidade de matria prima, do processo, do produto acabado e da pesquisa envolvida na formulao. No existe justificativa para prescrever um medicamento formulado atravs de manipulao quando este produzido industrialmente. Nem o custo cabe como justificativa. J perguntei por que os mdicos prescrevem medicamentos manipulados e so quatro as razes: 1. buscam superar as dificuldades de pacientes em termos de absoro e ou excreo, de peso e ou idade, ou ainda outra situao clnica indicativa de que manipular uma frmula o melhor para o paciente; 2. por incrvel que parea, existem mdicos que prescrevem manipulados porque so contra a indstria! So contra multinacionais, contra o lucro, enfim, contestam usando como forma de expresso a manipulao. No fazem o melhor por seu paciente e no percebem isto, mas extravasam a sua ignorncia. Ignorncia por desconhecer os dados farmacocinticos e os sistemas de controle de qualidade, pela xenofobia; 3. outra razo a negociao de vantagens. s vezes, s para impressionar o paciente, realizam uma formulao que, em tese, os individualizam como clnicos. Isso deve ser combatido pelos Conselhos, pela Agncia, pela sociedade; 4. h aqueles poucos que praticam a m medicina e prescrevem verdadeiras bombas teraputicas, muito freqente na rea de regimes. So profissionais inescrupulosos. A Anvisa prope ainda a proibio da produo em escala ou campanha, j prevista na RDC-33 e agora realada. E bvia a proibio: se farmcia de manipulao, no indstria. Produzir em escala industrial exige as condies de uma indstria, cujos investimentos em controle de qualidade, por exemplo, so muito diferentes dos existentes em uma farmcia que manipula uma frmula por vez para cada paciente. E impossvel pensar em escalas intermedirias, do ponto de vista tcnico. Como decorrncia das duas proibies anteriores, a nova RDC probe a visitao mdica. As farmcias hoje esto visitando mdicos e at oferecendo brindes, como as indstrias. Acho que toda visitao mdica deveria ser suspensa. Os mdicos devem ter contato com as novas drogas em cursos, em publicaes cientficas e de seus rgos de representao. A visitao tem um custo alto e eticamente discutvel, para dizer o mnimo. Por fim, a Agncia acertadamente cria regras para as franquias, obrigando as franqueadas a ostentarem as mesmas condies das empresas que as originaram. Existe um grande movimento no setor contra as novas regras. As farmcias de manipulao querem ser indstrias e, se isso acontecer, o risco sanitrio ser insuportvel. A farmcia de manipulao indiscutivelmente um instrumento importante de sade pblica. Deve ser entendida como parte da soluo para a complexa questo da assistncia farmacutica e no como um fator que isoladamente v substituir a tarefa da qual a sociedade e o Estado brasileiro tm se esquivado h tanto tempo.

Gonzalo Vecina Neto mdico, e foi diretor-presidente da Anvisa entre 1999 e 2003 e secretrio de Sade de So Paulo entre 2003 e 2004.

HQ

Os Defensores da Sade

desenho e texto: Ricardo Wagner

julho de 2005

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Chegou a primeira revista brasileira especializada em Vigilncia Sanitria

Artigos tcnico-cientficos Resenhas Informao

Promovendo o conhecimento em Vigilncia Sanitria

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