WHO HSE GCR 2012.12 Spa

WHO/HSE/GCR/2012.
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Gua sobre la reglamentacin relativa al
Transporte de sustancias infecciosas 20132014
Aplicable a partir del 1 de enero de 2013
Coordinacin del Reglamento Sanitario Internacional
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Gua sobre la reglamentacin relativa al transporte de sustancias infecciosas 20132014
Organizacin Mundial de la Salud 2012 Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organizacin Mundial de la Salud se pueden consultar en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden solicitarse a Ediciones de la OMS, Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; correo electrnico: bookorders@who.int). Las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducir las publicaciones de la OMS -ya sea para la venta o para la distribucin sin fines comerciales- deben dirigirse a Ediciones de la OMS a travs del sitio web de la OMS www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html. Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Organizacin Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o lmites. Las lneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo. La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayscula. La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la informacin que figura en la presente publicacin, no obstante lo cual, el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
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Nota de agradecimiento
Los fragmentos extrados de las Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas Reglamentacin Modelo, 17. edicin revisada, Nueva York y Ginebra, Naciones Unidas, 2011, se reproducen con el permiso de la Organizacin de las Naciones Unidas.
Nota para el lector: El presente documento sustituye a la Gua sobre la reglamentacin relativa al transporte de sustancias infecciosas 2011-2012. A fin de facilitar la lectura, se ha destacado el texto actualizado del modo siguiente: Texto modificado.
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ndice
Nota de agradecimiento ........................................................................................................................ 1 ndice ...................................................................................................................................................... 1 Introduccin ........................................................................................................................................... 3 Reglamentacin internacional ........................................................................................................... 4 Reglamentacin nacional .................................................................................................................. 4 Definiciones ............................................................................................................................................ 6 Sustancias infecciosas ....................................................................................................................... 6 Cultivos ............................................................................................................................................. 6 Muestras de pacientes ....................................................................................................................... 6 Productos biolgicos ......................................................................................................................... 6 Microorganismos y organismos modificados genticamente ........................................................... 6 Desechos mdicos o clnicos ............................................................................................................ 6 Clasificacin ........................................................................................................................................... 7 Categora A ....................................................................................................................................... 7 Categora B ....................................................................................................................................... 7 Exenciones ........................................................................................................................................ 7 Productos biolgicos ........................................................................................................................... Microorganismos y organismos modificados genticamente ........................................................... 9 Desechos mdicos o clnicos ............................................................................................................ 9 Animales infectados ........................................................................................................................ 10 Preparacin general de envos para su transporte ........................................................................... 10 Sistema bsico de embalaje/envasado triple ................................................................................... 11 Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias infecciosas de categora A .............................................................................................................. 11 Embalaje/envasado ......................................................................................................................... 11 Marcacin ....................................................................................................................................... 13 Etiquetado ....................................................................................................................................... 13 Documentacin ............................................................................................................................... 15 Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias infecciosas de categora B .............................................................................................................. 17 Embalaje/envasado ......................................................................................................................... 17 Marcacin ....................................................................................................................................... 18 Documentacin ............................................................................................................................... 18 Sobreembalajes .................................................................................................................................... 19 Reutilizacin de materiales de embalaje/envasado........................................................................... 19 Transporte de embalajes/envases vacos ........................................................................................... 19 Refrigerantes ........................................................................................................................................ 19 Formacin ............................................................................................................................................ 20 Recomendaciones para los pases que no han adoptado el sistemas de las Nacionse Unidas ....... 21 Planificacin del transporte ................................................................................................................ 21 El expedidor (remitente, consignador) ............................................................................................ 21 El transportador............................................................................................................................... 22 El destinatario (consignatario) ........................................................................................................ 22 Requisitos relativos al correo areo ................................................................................................... 22 Procedimiento de limpieza de derrames ............................................................................................ 22
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Notificacin de incidentes ................................................................................................................... 23 Anexo 1 Informacin adicional acerca del sistema de las Naciones Unidas para el transporte de mercancas peligrosas..................................................................................................................... 24 Anexo 2 Ejemplos de sustancias infecciosas clasificadas en la categora A................................... 25 Anexo 3 Instruccin de embalaje/envasado P620 ............................................................................ 27 Anexo 4 Instruccin de embalaje/envasado P650 ............................................................................ 29 Anexo 5 Lista de mercancas peligrosas relacionadas con el transporte de sustancias infecciosas .......................................................................................................................................................... 32 Anexo 6 Disposiciones especiales pertinentes segn la OACI (Naciones Unidas): ....................... 33 Anexo 7 Diagrama de flujo para la clasificacin de sustancias infecciosas y muestras de pacientes .......................................................................................................................................... 35
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Introduccin
Por muy diversas razones, las sustancias infecciosas deben ser transportadas dentro y fuera de los pases. Es responsabilidad de los expedidores asegurarse de que las condiciones de embalaje/envasado y envo cumplen la reglamentacin vigente, a fin de preservar la integridad de los materiales y facilitar la entrega a tiempo en su destino. Al personal de las lneas areas, de los servicios de correos y de otras empresas de transporte le puede preocupar la posibilidad de resultar infectado como consecuencia de la exposicin a microorganismos infecciosos que pudieran liberarse de materiales rotos, con fugas o mal embalados/envasados. Por consiguiente, el embalaje y envasado de sustancias infecciosas para su transporte debe disearse de modo que se reduzca al mnimo la posibilidad de se produzcan daos durante el transporte. Adems, el embalaje debe garantizar la integridad de los materiales y, por consiguiente, el tratamiento oportuno y exacto de las muestras. La siguiente gua proporciona informacin para clasificar las sustancias infecciosas para su transporte y para garantizar su embalaje/envasado seguro. En ella se subraya la necesidad de colaboracin entre las partes el remitente, el transportador y el destinatario para el transporte seguro y diligente de este tipo de materiales. La presente gua proporciona orientacin prctica para facilitar el cumplimiento de la reglamentacin internacional vigente relativa al transporte de sustancias infecciosas y muestras de pacientes por todos los medios de transporte, ya sea nacional o internacional, e incluye las modificaciones que entrarn en vigor el 1 de enero de 2013. Sustituye a la gua publicada por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en 2011 (documento WHO/CDS/EPR/2010.8). No obstante, este documento no sustituye a los reglamentos nacionales e internacionales sobre transporte. Hoy en da, deben enviarse y se envan cada da en todo el mundo miles de muestras de sustancias infecciosas. Las muestras de personas y animales se recogen y envan por diversas razones, como investigacin de enfermedades, estudios clnicos, estudios de vigilancia, anlisis antidopaje, anlisis sistemticos, etc. Todos los das hay expedidores que consignan el transporte, ya sea de forma habitual u ocasional, de sustancias infecciosas. Son ejemplos de expedidores la industria farmacutica, los centros de atencin de salud, los laboratorios de diagnstico e investigacin, los mdicos, y pacientes particulares. Para proteger la salud pblica mundial, es preciso transportar muestras de personas y animales de forma segura, puntual, eficiente y legal, del lugar en el que se obtienen al lugar en el que sern analizadas. Con independencia del estado de infeccin que se presuma del paciente, las muestras de origen humano y animal deben embalarse/envasarse y transportarse de forma tal que quienes intervienen en el transporte queden protegidos del riesgo de infeccin. Es posible que no puedan eliminarse por completo los riesgos de infeccin del personal que interviene en el transporte, pero no cabe duda de que se pueden mantener en niveles mnimos. Adems, si el embalaje/envase sufre daos, es improbable que las muestras enviadas para fines urgentes, como su anlisis, lleguen a su destino a tiempo. Para tomar las decisiones correctas, los expedidores deben comprender que tienen la necesidad y la obligacin de conocer los requisitos reglamentarios. Los reglamentos sobre mercancas peligrosas exigen que todo el personal que intervenga en su transporte reciba una formacin adecuada. Una formacin y educacin adecuadas, acordes con las responsabilidades del expedidor, le proporcionarn el grado de conocimiento necesario de los requisitos aplicables, relativos a la identificacin, la clasificacin, el embalaje/envasado, la marcacin, el etiquetado y la documentacin exigida para el transporte de sustancias infecciosas. El presente documento familiarizar al lector con los requisitos actuales de carcter internacional relativos a cada modo de transporte parta el envo de sustancias infecciosas.
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Reglamentacin internacional
La reglamentacin internacional relativa al transporte de sustancias infecciosas por cualquier medio de transporte se basa en las recomendaciones del Comit de Expertos en Transporte de Mercancas Peligrosas de las Naciones Unidas (UNCETDG), un comit del Consejo Econmico y Social de las Naciones Unidas. Las recomendaciones de dicho comit se presentan en forma de reglamentacin modelo. La Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas queda reflejada en la legislacin internacional por medio de los reglamentos internacionales de transporte (en el anexo 1 se proporcionan enlaces a fuentes de informacin adicional): Transporte areo: La reglamentacin internacional jurdicamente vinculante son las Instrucciones Tcnicas para el Transporte sin riesgos de Mercancas Peligrosas por Va Area publicadas por la Organizacin de Aviacin Civil Internacional (OACI). La Asociacin Internacional de Transporte Areo (IATA) publica unas normas sobre artculos peligrosos (Dangerous Goods Regulations, DGR) que incorporan las disposiciones de la OACI y pueden aadir restricciones adicionales (las cuales se han incluido, en los casos oportunos, en la presente gua). Las normas de la OACI se aplican en todos los vuelos internacionales. En los vuelos nacionales, es decir, los que se realizan dentro de un pas, las autoridades de aviacin civil de cada pas aplican la normativa nacional pertinente, que normalmente se basa en las disposiciones de la OACI, pero puede presentar variaciones. Las variaciones de carcter estatal y las debidas al operador se publican en las instrucciones tcnicas de la OACI y en las normas sobre artculos peligrosos de la IATA. Transporte por ferrocarril: El Reglamento relativo al Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Ferrocarril (RID) se aplica en pases de Europa, el Oriente Medio y el Norte de frica. El RID tambin se aplica en el transporte interior en la Unin Europea, segn lo estipulado en la Directiva 2008/68/CE del Consejo. Transporte por carretera: El Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Carretera (ADR) se aplica en 46 pases. Adems, estn aplicando versiones modificadas del convenio pases de Amrica del Sur y del Asia Sudoriental. El ADR se aplica tambin en el transporte interior en los 25 pases de la Unin Europea, segn lo estipulado en la Directiva 2008/68/CE del Consejo. Transporte martimo: El Cdigo Internacional Martimo de Mercancas Peligrosas publicado por la Organizacin Martima Internacional (OMI) es de cumplimiento obligado para todas las partes contratantes en el Convenio internacional para la seguridad de la vida humana en el mar (SOLAS). Envos postales: El manual del correo postal (Letter post manual) publicado por la Unin Postal Universal (UPU) refleja las recomendaciones de las Naciones Unidas utilizando las disposiciones de la OACI como base para los envos.
La Organizacin Mundial de la Salud proporciona servicios de asesora al UNCETDG y a la OACI.
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Reglamentacin nacional
Muchos pases adoptan la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas en su totalidad como norma nacional sobre mercancas peligrosas, mientras que algunos la aplican con variaciones. Las autoridades nacionales de cada pas deben informar sobre los requisitos establecidos en la normativa nacional. Nota: La presente gua se basa en la 17. edicin revisada de las Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas de las Naciones Unidas, cuyo texto queda recogido en las ediciones de 2013 de los reglamentos internacionales de transporte (Instrucciones Tcnicas de la OACI para el transporte sin riesgos de mercancas peligrosas por va area, Doc 9284 AN/905, edicin de 20132014; ADR, Acuerdo Europeo sobre el transporte internacional de cargas peligrosas por va terrestre, aplicable desde el 1 de enero de 2013), as como en numerosas normativas nacionales. En diciembre de 2012, el UNCETDG acord modificaciones adicionales para la 18. edicin, las cuales no entrarn en vigor hasta el ao 2015. Si en el futuro se realizan modificaciones adicionales en el apartado de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativo a las sustancias infecciosas y las muestras de pacientes, la gua de la OMS se actualizar en consecuencia.
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Definiciones
Para los propsitos de la descripcin de las medidas de seguridad en el transporte, las expresiones sustancias infecciosas y materiales infecciosos se consideran sinnimas; en este documento se utiliza la expresin sustancias infecciosas. Los fragmentos de texto extrados de la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas se sealan en letra cursiva.
Sustancias infecciosas
Para los fines de su transporte, se entiende por sustancias infecciosas las sustancias respecto de las cuales se sabe o se cree fundadamente que contienen agentes patgenos. Los agentes patgenos son microorganismos (tales como bacterias, virus, rickettsias, parsitos y hongos) y otros agentes tales como priones, que pueden causar enfermedades en los animales o en los seres humanos. La definicin se aplica a todas las muestras excepto a las excluidas explcitamente (vase lo indicado ms adelante).
Cultivos
Los cultivos son el resultado de un proceso cuyo objeto es la reproduccin de agentes patgeno. Esta definicin no incluye las muestras de pacientes humanos o animales tal como se definen abajo.
Muestras de pacientes
Son sustancias de origen humano o animal, obtenidas directamente de seres humanos o animales, que incluyen, entre otras cosas, excreciones, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos y fluidos tisulares y partes del cuerpo transportados con fines de estudio, diagnstico, investigacin, y tratamiento y prevencin de enfermedades.
Productos biolgicos
Son aquellos productos obtenidos de organismos vivos que se elaboran y distribuyen conforme a las prescripciones de las autoridades nacionales competentes, que pueden tener exigencias especiales en materia de licencias, y se utilizan con fines de prevencin, tratamiento, o diagnstico en seres humanos y animales, o con fines de desarrollo, experimentacin o investigacin conexos. Se incluyen entre ellos productos acabados o inacabados como las vacunas.
Microorganismos y organismos modificados genticamente

Los microorganismos genticamente modificados que no se ajusten a la definicin de sustancia infecciosa, se adscribirn a la Clase 9 (Sustancias y objetos peligrosos varios, incluidas las sustancias peligrosas para el medio ambiente). Los microorganismos modificados genticamente o los organismos modificados genticamente no estarn sujetos a la reglamentacin sobre el transporte de mercancas peligrosas cuando su uso est autorizado por las autoridades competentes de los pases de origen, trnsito y destino. Los animales vivos modificados genticamente se transportarn en las condiciones que establezcan las autoridades competentes de los pases de origen y destino.
Desechos mdicos o clnicos

Los desechos mdicos o clnicos son los desechos derivados del tratamiento mdico de animales o de seres humanos, o bien de la investigacin biolgica.
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Clasificacin
Se asignan a las mercancas peligrosas los nmeros UN y las designaciones oficiales de transporte que les corresponden en funcin de su clasificacin como peligro y de su composicin. Las designaciones oficiales de transporte se utilizan para identificar claramente al artculo o sustancia peligrosos. Las sustancias infecciosas se clasifican con arreglo a la divisin 6.2 y se asignan a los nmeros UN 2814, UN 2900, UN 32 91 o UN 3373, segn corresponda. Las sustancias infecciosas se dividen en las categoras siguientes:
Categora A
Una sustancia infecciosa que se transporta en una forma que, al exponerse a ella, es capaz de causar una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o constituir una enfermedad mortal para seres humanos o animales previamente sanos. En el cuadro del anexo 2 figuran ejemplos indicativos de sustancias que cumplen estos criterios. NOTA: Existir una exposicin cuando una sustancia infecciosa se desprenda de su embalaje/envase protector, entrando en contacto fsico con seres humanos o animales. a) Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres humanos o tanto en ellos como en animales se asignarn al n. UN 2814. Las sustancias infecciosas que causan enfermedades slo a animales se asignarn al n. UN 2900. La adscripcin a los nmeros UN 2814 o UN 2900 se basar en los antecedentes mdicos conocidos del paciente o del animal del cual procede la sustancia, las condiciones endmicas locales, los sntomas del paciente o del animal o el asesoramiento de un especialista sobre el estado individual del paciente o del animal.
b)
NOTA 1: La designacin oficial de transporte correspondiente al n. UN 2814 es INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS SERES HUMANOS). La correspondiente al n. UN 2900 es INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS ANIMALES nicamente). NOTA 2: El cuadro del anexo 2 no es exhaustivo. Las sustancias infecciosas, incluidos agentes patgenos nuevos o emergentes, que no figuran en el cuadro pero que cumplen los mismos criterios, se asignarn a la categora A. Adems, las sustancias sobre las que haya dudas acerca de si cumplen o no los criterios se incluirn en la categora A. NOTA 3: En el cuadro del anexo 2, los microorganismos que figuran en cursiva son bacterias, micoplasmas, rickettsias u hongos.
Categora B
Una sustancia infecciosa que no cumple los criterios para su inclusin en la categora A. Las sustancias infecciosas de la categora B se asignarn al n. UN 3373. NOTA: La designacin oficial de transporte correspondiente al n. UN 3373 es BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B (SUSTANCIA BIOLGICA, CATEGORA B.
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Exenciones
Las sustancias que no contengan sustancias infecciosas o que no es probable que causen enfermedades en seres humanos o animales no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas a menos que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase. Las sustancias que contengan microorganismos que no sean patgenos en seres humanos o animales no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas, a menos que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase. Las sustancias en una forma donde cualesquiera patgenos presentes se hayan neutralizado o inactivado de tal manera que no supongan riesgos para la salud no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas, a menos que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase. NOTA: El material mdico que se haya purgado de todo lquido libre y que cumpla con lo prescrito en el presente prrafo no estar sujeto al Reglamento sobre Mercancas Peligrosas. Las muestras ambientales (incluidas las muestras de alimentos y de agua) que se considere que no presentan riesgos apreciables de infeccin no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas, a menos que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase. Las gotas de sangre seca, tomadas depositando una de ellas sobre un material absorbente, o las muestras para deteccin de sangre en materias fecales no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas. La sangre recogida para transfusiones o para preparacin de productos sanguneos, y los productos sanguneos y los tejidos y rganos destinados a trasplante, no estn sujetos a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas. Las muestras de seres humanos o animales (muestras de pacientes) que presenten un riesgo mnimo de contener agentes patgenos no estn sujetos a esta Reglamentacin si se transportan en un embalaje/envasado diseado para evitar cualquier fuga y en el que figure la indicacin Exempt human specimen (Muestra humana exenta) o Exempt animal specimen (Muestra animal exenta) segn proceda. El embalaje/envasado deber cumplir las condiciones siguientes: a) Deber estar constituido por tres elementos: i) uno o varios recipientes primarios estancos; ii) un embalaje/envasado secundario estanco; y iii) un embalaje/envasado exterior suficientemente robusto, habida cuenta de su contenido, de su masa y de la utilizacin a la que se destine, y del que un lado al menos mida como mnimo 100 mm 100 mm; Para los lquidos, deber colocarse, entre el recipiente o los recipientes primarios y el embalaje secundario, material absorbente en cantidad suficiente para que absorba la totalidad del contenido de suerte que, durante el transporte toda merma o fuga de una sustancia lquida no afecte al embalaje exterior y no menoscabe la integridad del material amortiguador; Cuando recipientes primarios frgiles y mltiples se coloquen en un solo embalaje secundario, debern envolverse individualmente o por separado para impedir todo contacto entre ellos.
b)
c)
NOTA 1: Se requerir una opinin profesional para eximir a una sustancia de lo prescrito en este prrafo. Esa opinin deber basarse en el historial mdico conocido, los sntomas y circunstancias particulares de la fuente, humana o animal, y las condiciones locales endmicas. Los ejemplos de muestras que pueden transportarse a tenor del presente prrafo incluyen los
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derivados de anlisis de sangre o de orina para determinar los niveles de colesterol, la glucemia, las concentraciones de hormonas o el nivel de antgeno especfico prosttico (PSA), de los anlisis necesarios para verificar el funcionamiento de rganos como el corazn, el hgado o los riones en seres humanos o animales con enfermedades no infecciosas, o para farmacovigilancia teraputica, de los anlisis efectuados a peticin de compaas de seguros o de empleadores para detectar la presencia de estupefacientes o alcohol, de las pruebas de embarazo; de biopsias para detectar cnceres; y de la deteccin de anticuerpos en seres humanos o animales si no se teme una posible infeccin (por ejemplo, evaluacin de la inmunidad inducida por una vacuna, diagnstico de una enfermedad autoinmune, etc.). si no se teme una posible infeccin (por ejemplo, evaluacin de la inmunidad inducida por una vacuna, diagnstico de una enfermedad autoinmune, etc.). NOTA 2: Para el transporte por va area, los embalajes/envases de los especmenes exentos en virtud del presente prrafo debern satisfacer las condiciones que figuran en los apartados a) a c). A excepcin de: a) b) Los desechos mdicos (UN 3291); El material o los dispositivos mdicos contaminados con sustancias infecciosas de la categora A o que las contengan (UN 2814 o UN 2900); y El material o los dispositivos mdicos contaminados con otras mercancas peligrosas incluidas en la definicin de otra clase de peligro, o que las contengan,
c)
el material o los dispositivos mdicos que puedan estar contaminados con sustancias infecciosas o que las contengan y que se transporten para su desinfeccin, limpieza, esterilizacin, reparacin o evaluacin no estarn sujetos a las disposiciones de la presente Reglamentacin si se encuentran dentro de un embalaje/envase diseado y construido de modo tal que, en las condiciones normales de transporte, no pueda romperse, perforarse ni derramar su contenido. Los embalajes/envases se disearn de modo que se ajusten a requisitos de construccin especficos no abordados en mayor detalle en esta gua. Esos embalajes/envases cumplirn requisitos generales sobre el envasado que no se abordan en mayor detalle en esta gua, y podrn retener el material y los dispositivos mdicos en caso de cada desde una altura de 1,2 m. Para el transporte areo pueden aplicarse otros requisitos. Los embalajes/envases llevarn la marca DISPOSITIVO MDICO USADO o MATERIAL MDICO USADO. Cuando se utilicen sobreembalajes, estos se marcarn de la misma forma, a menos que la inscripcin del embalaje/envase siga siendo visible.
Productos biolgicos
Para los efectos de transporte, los productos biolgicos se dividen en dos grupos: a) los que estn fabricados y embalados/envasados conforme a lo dispuesto por las autoridades nacionales competentes y son transportados para su embalaje/envasado final o distribucin, para uso de los profesionales de la medicina o de particulares con fines sanitarios. Las sustancias de este grupo no estn sujetas a la reglamentacin relativa a mercancas peligrosas; los no incluidos en el apartado a) y de los que se sabe o se cree fundadamente que contienen sustancias infecciosas y que cumplen los criterios para su inclusin en la categora A o B. Las sustancias de este grupo se asignarn a los Nos. UN 2814, 2900 o 3373, segn corresponda.
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b)
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NOTA: Es posible que algunos productos biolgicos cuya comercializacin est autorizada entraen un riesgo biolgico nicamente en determinadas partes del mundo. En tal caso las autoridades competentes podrn exigir que estos productos biolgicos satisfagan las disposiciones locales aplicables a las sustancias infecciosas o imponer otras restricciones.
Microorganismos y organismos modificados genticamente

Los microorganismos modificados genticamente y los organismos modificados genticamente que no se ajusten a la definicin de sustancias txicas o de sustancias infecciosas se asignarn al n. UN 3245. Los microorganismos modificados genticamente y los organismos modificados genticamente asignados al n. UN 3245 se enviarn de acuerdo con la instruccin de embalaje/envasado P904 (ICAO/IATA PI959); esta gua no proporciona informacin adicional acerca de este particular. NOTA: La designacin oficial de transporte del n. UN 3245 es MICROORGANISMOS MODIFICADOS GENTICAMENTE u ORGANISMOS MODIFICADOS GENTICAMENTE.
Desechos mdicos o clnicos

Los desechos mdicos o clnicos que contengan sustancias infecciosas de la categora A se asignarn a los nmeros UN 2814 o UN 2900, segn corresponda. Los desechos mdicos o clnicos que contengan sustancias infecciosas de la categora B, o de los que se cree fundadamente que tienen una probabilidad baja de contener sustancias infecciosas, se adscribirn al n. UN 3291 y su envo se regir por la Instruccin de embalaje/envasado P621 (OACI/IATA PI622); esta gua no proporciona informacin adicional acerca de este particular. Para realizar esa asignacin podrn tenerse en cuenta los catlogos de desechos de mbito internacional, regional o nacional. NOTA: La designacin oficial de transporte del n. UN 3291 es DESECHOS CLNICOS, N.E.P. o DESECHOS (BIO)MDICOS, N.E.P., o DESECHOS MDICOS REGULADOS, N.E.P.. Los desechos mdicos o clnicos descontaminados que previamente hubieran contenido sustancias infecciosas no estarn sujetos a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas a menos que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase. Se permite el transporte a granel de desechos incluidos en la divisin 6.2 (UN 3291) con arreglo a disposiciones no abordadas con mayor detalle en la presente gua.
Animales infectados
A menos que una sustancia infecciosa no pueda transportarse por ningn otro medio, no debern utilizarse animales vivos para transportar esa sustancia. Un animal vivo que se haya infectado deliberadamente y del que se sepa o se sospeche que contiene una sustancia infecciosa slo se transportar en los trminos y condiciones aprobados por la autoridad competente. El material animal afectado por agentes patgenos de la categora A, o que se asigne a esa categora A slo en cultivos, se asignar al N UN 2814 o 2900, segn proceda. El material animal afectado por agentes patgenos de la categora B distintos de los que se asignaran a la categora A en cultivos, se asignar al N UN 3373. Se autoriza el transporte a granel de material animal que contenga sustancias infecciosas (UN 2814, 2900 y 3373) con arreglo a disposiciones no consideradas con mayor detalle en la presente gua.
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Preparacin general de envos para su transporte

Dado que los peligros que presentan las sustancias infecciosas de categora A (UN 2814 y UN 2900) y las sustancias infecciosas de categora B (UN 3373) son diferentes, tambin lo son los requisitos relativos al embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a una y otra categora. El UNCETDG determina los requisitos de embalaje/envasado y se recogen en la Instruccin de embalaje/envasado P620 y la Instruccin de embalaje/envasado P650, reproducidas en los anexos 3 y 4, respectivamente. Los requisitos estn sujetos a modificacin y actualizacin peridica por las organizaciones mencionadas. A continuacin, se describen los requisitos de embalaje/envasado actualmente vigentes. Nota 1: Las lneas areas internacionales prohben estrictamente que los pasajeros lleven sustancias infecciosas de las categoras A o B como equipaje de mano y que transporten estos materiales en valijas diplomticas. Nota 2: Los embalajes/envases interiores que contengan sustancias infecciosas no se agruparn con embalajes/envases interiores que contengan mercancas que no sean afines. Los expedidores de sustancias infecciosas habrn de asegurarse de que los embalajes/envases se preparan de modo tal que llegan a su destino en buen estado y no presentan peligro alguno para las personas o los animales durante su transporte.
Sistema bsico de embalaje/envasado triple

Este sistema de embalaje/envasado, que deber utilizarse para todas las sustancias infecciosas, comprende las tres capas siguientes: Recipiente primario. Un recipiente impermeable y estanco que contiene la muestra. El recipiente se envuelve en material absorbente suficiente para absorber todo el fluido en caso de rotura o fuga. Embalaje/envase secundario. Un segundo embalaje/envase estanco, impermeable y duradero que encierra y protege el recipiente o recipientes primarios. Se pueden colocar varios recipientes primarios envueltos en un embalaje/envase secundario, pero se deber usar suficiente material absorbente para absorber todo el fluido en caso de rotura o fuga. Embalaje/envase exterior. Los embalajes/envases secundarios se colocan en embalajes/envases exteriores de expedicin con un material amortiguador adecuado. Los embalajes/envases exteriores protegen el contenido de los elementos exteriores, como daos fsicos, mientras el bulto se encuentra en trnsito. Ninguna de las caras del embalaje/envase exterior tendr dimensiones inferiores a 10 10 cm.
Normalmente, cada embalaje/envase preparado para su expedicin deber estar correctamente marcado y etiquetado e ir acompaado de los documentos de envo pertinentes (segn proceda). A continuacin, se describen los requisitos relativos a estos aspectos.
Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias infecciosas de categora A

Embalaje/envasado
Las sustancias infecciosas de la categora A solamente pueden ser transportadas en embalajes/envases que cumplan las especificaciones correspondientes a la clase 6.2 de Naciones Unidas y la Instruccin de embalaje/envasado P620 (vase el anexo 3; figura 1). Esto asegura que se han superado pruebas
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estrictas de resistencia, que incluyen pruebas de cada libre desde una altura de nueve metros, de perforacin, de resistencia a la presin y de apilamiento. El embalaje exterior debe llevar la marca de embalaje tipificada de Naciones Unidas (figura 2), que certifica la superacin por el embalaje/envasado de las pruebas de resistencia a satisfaccin de la autoridad competente. El recipiente primario o el embalaje/envase secundario debern ser capaces de resistir una diferencia de presin no inferior a 95 kPa. La marca de embalaje tipificada de las Naciones Unidas en s misma no indica que el embalaje/envase haya sido sometido a pruebas, y los usuarios del mismo deberan consultar a sus proveedores si el embalaje/envase preparado para su expedicin cumple este requisito. No existe una lista exhaustiva de proveedores de embalajes/envases que cumplan la Instruccin de embalaje/envasado P620. No obstante, una bsqueda en Internet mediante un motor de bsqueda internacional o nacional adecuado proporciona habitualmente informacin pertinente, as como acceso a las normativas nacionales. Con frases de bsqueda como [embalaje/envasado Naciones Unidas] o [embalaje/envasado de sustancias infecciosas Naciones Unidas] pueden obtenerse amplios resultados. Los transportadores y los transitarios tambin deberan poder proporcionar informacin sobre proveedores locales u otras empresas locales que puedan proporcionar esta informacin.
Figura 1. Ejemplo de sistema de embalaje triple para el embalaje y etiquetado de sustancias infecciosas de categora A (por cortesa de la IATA, Montreal, Canad)
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u n

4G/Clase 6.2/10/GB/2470
Esta marca comprende: el smbolo de embalaje de las Naciones Unidas una indicacin del tipo de embalaje (en este ejemplo una caja de tablero de fibra: 4G) una indicacin de que el embalaje ha sido sometido a pruebas especiales para garantizar que cumple los requisitos correspondientes a las sustancias infecciosas de categora A (clase 6.2) los ltimos dos dgitos del ao de fabricacin (en este ejemplo, 2010) la autoridad estatal competente que ha autorizado la asignacin del cdigo (en este ejemplo, GB, que significa Gran Bretaa) el cdigo del fabricante especificado por la autoridad competente (en este ejemplo 2470)
Se proporcionar a los usuarios instrucciones claras sobre cmo debe llenarse el embalaje y prepararse para su transporte. Figura 2. Marca de embalaje tipificada UN para sustancias infecciosas de categora A (UN 2814 y UN 2900)
Para el transporte por superficie no se establece una cantidad mxima por paquete. Los lmites por paquete para el transporte areo son los siguientes: 50 ml o 50 g en aviones de pasajeros 4 litros o 4 kg en aviones de carga.
Todo recipiente primario cuya capacidad supere los 50 ml deber contar con una indicacin de la orientacin correcta en el embalaje exterior que permita mantener las tapas en la parte superior. Se fijaran sendas etiquetas de orientacin (flechas acompaadas de la indicacin UP) (ARRIBA) en dos lados opuestos del embalaje exterior
Marcacin
Se representan en los paquetes marcas que proporcionan informacin acerca de su contenido, la naturaleza del peligro que suponen y las normas de embalaje aplicadas. Todas las marcas de los embalajes/envases o sobreembalajes se ubicarn de modo tal que sean claramente visibles y que no las cubra ninguna otra etiqueta o marca. Cada paquete mostrar la informacin siguiente en el embalaje exterior o en el sobreembalaje. el nombre y la direccin del expedidor (remitente, consignador) el nmero de telfono de una persona responsable e informada acerca del envo el nombre y la direccin del destinatario (consignatario) el nmero UN seguido de la designacin oficial de transporte [UN 2814 INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN AL SER HUMANO) o UN 2900 INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS ANIMALES), segn proceda]. No es necesario mostrar los nombres tcnicos en el embalaje. requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo)
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cuando se utilice hielo seco o nitrgeno lquido: el nombre tcnico del refrigerante, el nmero UN pertinente y la cantidad neta.
Etiquetado
Existen dos tipos de etiquetas: a) etiquetas de peligro, con forma de cuadrado orientado en un ngulo de 45 (romboides), requeridas para la mayora de las mercancas peligrosas de todas las clases; b) etiquetas de manipulacin, de diversas formas, requeridas, ya sea aisladas o junto con las etiquetas de peligro, para algunas mercancas peligrosas. Se fijarn al exterior de todos los paquetes destinados a la expedicin de mercancas peligrosas (excepto los sujetos a exenciones especficas) una o ms etiquetas de peligros especficos. Las etiquetas de peligro mostradas en las figuras 3 a 7 se utilizan para sustancias infecciosas de categora A:
Nombre: Dimensiones mnimas: (para embalajes pequeos: n. de etiquetas por paquete: Color:
sustancia infecciosa 100 100 mm 50 50 mm) 1 blanco y negro
Se mostrar la expresin INFECTIOUS SUBSTANCE (SUSTANCIA INFECCIOSA). En algunos pases se exige incluir la siguiente declaracin: Si el paquete sufre daos o fugas, notifquelo inmediatamente a las autoridades de salud pblica. Figura 3. Etiqueta de peligro para sustancias infecciosas de categora A y para microorganismos y organismos modificados genticamente que se ajustan a la definicin de sustancia infecciosa de categora A
sustancias peligrosas miscelneas 100 100 mm 50 50 mm) 1 blanco y negro
Figura 4. Etiqueta de peligro para determinados microorganismos y organismos modificados genticamente no infecciosos (UN 3245) y para dixido de carbono slido (hielo seco) (UN 1845); las sustancias empaquetadas en hielo seco (vase el apartado Refrigerantes) debern llevar esta etiqueta adems de la etiqueta de peligro principal (por ejemplo, la etiqueta que se muestra en la figura 3 para sustancias infecciosas de categora A o la marca mostrada en la figura 10 para sustancias infecciosas de categora B)
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gas no inflamable ni txico 100 100 mm 50 50 mm) 1 verde y blanco o verde y negro
Figura 5. Etiqueta de peligro para nitrgeno lquido; las sustancias empaquetadas en nitrgeno lquido (vase el apartado Refrigerantes) debern llevar esta etiqueta adems de la etiqueta de peligro principal (por ejemplo, la etiqueta que se muestra en la figura 3 para sustancias infecciosas de categora A o la marca mostrada en la figura 10 para sustancias infecciosas de categora B).
Nombre: Dimensiones mnimas: n. de etiquetas por paquete: Color:
lquido crigeno Standard A7: 74 105 mm 1 verde y blanco
Figura 6. Etiqueta de manipulacin para lquidos criognicos; en el transporte areo, cuando se utilicen lquidos crigenos (gases licuados a temperaturas muy bajas; vase el apartado Refrigerantes), deber adherirse esta etiqueta a los recipientes o frascos termoaislados utilizados como embalaje/envase exterior adems de las etiquetas o marcas mostradas en las figuras 3, 5 y 10, segn proceda.
Nombre: Dimensiones mnimas: n. por paquete: Color:
Etiqueta de orientacin Norma A7: 74 105 mm 2, en lados opuestos blanco y negro o blanco y rojo
Pueden tambin mostrarse en la tapa superior del paquete las expresiones THIS SIDE UP (ESTE LADO HACIA ARRIBA) o THIS END UP (ESTE EXTREMO HACIA ARRIBA). Figura 7. Etiqueta de orientacin para indicar la posicin de los cierres de los recipientes primarios; para el transporte areo de sustancias infecciosas lquidas de la categora A en cantidades que superen los 50 ml por recipiente primario, se deber adherir esta etiqueta en dos lados opuestos del paquete con las flechas indicando la orientacin correcta, adems de la etiqueta que se muestra en la figura 3. En el apartado Sobreembalajes se proporcionan instrucciones para el etiquetado de sobreembalajes.
Documentacin
Se requieren los siguientes documentos de expedicin. Elaborados y firmados por el expedidor:
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para transporte areo: declaracin de mercancas peligrosas del expedidor (vase el ejemplo de la figura 8) una lista de empaque (o de embarque) o factura proforma en la que se indique la direccin del destinatario, el nmero de paquetes y una descripcin de su contenido, indicando su peso y valor (Nota: para el transporte internacional, si el contenido se proporciona gratis, deber indicarse un valor mnimo, para fines aduaneros) un permiso o declaracin (o ambos) de importacin o exportacin, o ambos, si fuera preciso.
Documentos que debe cumplimentar el expedidor o su agente: un conocimiento de embarque areo, para el transporte areo, o documentos equivalentes, para los envos por carretera, tren y mar.
En las mercancas asignadas a los nmeros UN 2814 y UN 2900 se incluir una relacin del contenido entre el embalaje/envase secundario y el embalaje/envase exterior. A efectos de la documentacin, la designacin oficial de transporte se complementar con el nombre tcnico. No es necesario que el nombre tcnico aparezca en el embalaje. Cuando no se conozca la sustancia infecciosa que va a transportarse, pero se sospeche que cumple los criterios para su inclusin en la categora A y la asignacin a los nmeros UN 2814 o UN 2900, la indicacin sustancia infecciosa de la que se sospecha que pertenece a la categora A, deber figurar en el documento de transporte entre parntesis, a continuacin de la designacin oficial de transporte en el documento de transporte, pero no en el embalaje/envase exterior.
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Dr XY Orange Childrens' hospital 4, Splendid Street 12345 Beauticity Nicecountry Dr AB Normal Virobactfung Laboratories 6, Many Way 98765 Myplace Yourcountry
Tel 0789 456 123 1
543 7864 9876 1
Tel 03210 987 456
Amleaving
Willgetthere
UN 2814
Infectious substance, affecting humans (Ebola virus) Dry ice
6.2
50 ml
620
UN 1845
20 kg
954
All packed in one fibreboard box
Emergency contact: Dr Callme, Tel 06475 5342 764 Dr XY Orange Goods Dispatch Beauticity 17 August 2010
Figura 8. Ejemplo de declaracin de mercancas peligrosas cumplimentada por el expedidor
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Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias infecciosas de categora B

Embalaje/envasado
Tambin se aplica el sistema de embalaje/envasado triple, incluso para el transporte local por superficie. No obstante, no es necesario aportar documentos relativos a los anlisis. Pueden obtenerse embalajes localmente, en lugar de recurrir a un proveedor autorizado, siempre que el fabricante del embalaje y el expedidor puedan cumplir plenamente los requisitos de la Instruccin P650 (vanse el anexo 4 y la figura 9). En cuanto a la Instruccin P620, no existe una lista exhaustiva de proveedores de embalajes/envases que cumplan la Instruccin de embalaje/envasado P650. No obstante, una bsqueda en Internet mediante un motor de bsqueda internacional o nacional adecuado proporciona habitualmente informacin pertinente, as como acceso a las normativas nacionales. Con frases de bsqueda como [embalaje/envasado Naciones Unidas] o [embalaje/envasado de sustancias infecciosas Naciones Unidas] pueden obtenerse amplios resultados. Los transportadores y los transitarios tambin deberan poder proporcionar informacin sobre proveedores locales u otras empresas locales que puedan proporcionar esta informacin. Para garantizar la correcta disposicin para el transporte, los fabricantes de embalajes/envases y los distribuidores de estos productos debern proporcionar al consignador o a la persona que prepara el embalaje/envase (por ejemplo, un paciente) instrucciones claras acerca del modo correcto de llenarlo y cerrarlo. Para el transporte por superficie no se establece una cantidad mxima por paquete. Para el transporte areo: ningn recipiente primario tendr un contenido mayor que 1 litro y el embalaje/envase exterior no debe contener ms de 4 litros (para lquidos) excepto si contiene partes del cuerpo, rganos o cuerpos enteros, el embalaje/envase exterior no debe contener ms de 4 kg (para slidos).
Figura 9. Ejemplo de sistema de embalaje/envasado triple para el embalaje y etiquetado de sustancias infecciosas de categora B (por cortesa de la IATA, Montreal, Canad).
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Si se cumplen todos los requisitos establecidos en la Instruccin de embalaje/envasado P650, no se establecen requisitos de transporte adicionales. La Instruccin P650 comprende todos los requisitos necesarios para el envo de sustancias infecciosas de categora B.
Marcacin
En cada paquete se expondr la informacin siguiente: para transporte areo: el nombre, la direccin y el nmero de telfono del expedidor (remitente, consignador) para transporte areo: el nmero de telfono de una persona responsable e informada acerca del envo el nombre, la direccin y el nmero de telfono del destinatario (consignatario) la designacin oficial de transporte (BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B o SUSTANCIA BIOLGICA, CATEGORA B) junto a la marca romboide mostrada en la figura 10 requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo).
Para los envos de sustancias infecciosas de categora B se utiliza la marca que se muestra en la figura 10.
Dimensiones mnimas: la anchura de la lnea que delimita el cuadrado ser al menos 2 mm y la altura de las letras y nmeros ser al menos 6 mm. Para el transporte areo, los lados del cuadrado medirn al menos 50 mm. Color: no se especifica, siempre que la marca est expuesta sobre la superficie exterior del embalaje exterior sobre un fondo de color que contraste con el de la marca y que sea claramente visible y legible. Se mostrarn junto a la marca las palabras BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B (SUSTANCIA BIOLGICA, CATEGORA B) en letras con una altura de por lo menos 6 mm.
UN 3373
Figura 10. Marca para sustancias infecciosas de categora B
Nota: Para el transporte areo: Cuando se utiliza hielo seco (dixido de carbono slido; vase el apartado Refrigerantes), se aplicar la etiqueta de la figura 4. Para lquidos crigenos (vase el apartado Refrigerantes) se aadirn tambin las etiquetas de las figuras 5 y 6.
Documentacin
No se requieren documentos de mercancas peligrosas (incluida una declaracin del expedidor) para las sustancias infecciosas de categora B. Se requieren los siguientes documentos de expedicin. Documentos que debe cumplimentar y firmar el expedidor (remitente, consignador): para envos internacionales: una lista de empaque (o de embarque) o factura proforma en la que se indiquen las direcciones del expedidor y del destinatario, el nmero de paquetes y la descripcin de su contenido, indicando su peso y valor (nota: si los productos enviados son gratuitos, deber aparecer la declaracin sin valor comercial)
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un permiso o declaracin de importacin o exportacin, o ambos, si fuera preciso. Documentos que debe cumplimentar el expedidor o su agente: un conocimiento de embarque areo, para el transporte areo, o documentos equivalentes, para los envos por carretera, tren y mar. El anexo 5 muestra un diagrama de flujo que facilita la clasificacin de las sustancias infecciosas y las muestras de pacientes.
Sobreembalajes
Sobreembalaje/sobreenvase es el trmino usado en referencia a la combinacin de varios paquetes para formar una unidad que un nico expedidor enva a un mismo destino. Cuando se utilizan refrigerantes para proteger el contenido, los sobreembalajes pueden comprender recipientes o frascos termoaislados. Siempre que se utilice un sobreembalaje, las marcas y etiquetas requeridas que se muestran en el embalaje exterior deben repetirse en la capa exterior del sobreembalaje. Este requisito se aplica a las sustancias infecciosas de las categoras A y B. Adems, los sobreembalajes debern marcarse con la palabra sobreembalaje. NOTA: No se reproducir la marca de embalaje tipificada UN en el sobreembalaje/sobreenvase.
Reutilizacin de materiales de embalaje/envasado

Los embalajes/envases utilizados para el transporte pueden reutilizarse. Si los expedidores tienen previsto reutilizar un embalaje/envase, ste debe ser debidamente desinfectado. Antes de reutilizar un embalaje/envase, el expedidor debe asegurarse de que todas las marcas y etiquetas son las oportunas para las sustancias que efectivamente se transportan. Si el expedidor tiene intencin de enviar un embalaje/envase vaco, todas las marcas y etiquetas no pertinentes deben retirarse o taparse.
Transporte de embalajes/envases vacos

Antes de devolver un embalaje/envase vaco al expedidor, o de enviarlo a otro lugar, debe ser debidamente desinfectado o esterilizado para anular todo peligro. Toda etiqueta o marca que indique que contuvo una sustancia infecciosa debe retirarse o taparse.
Refrigerantes
Pueden utilizarse refrigerantes para estabilizar las sustancias infecciosas de las categoras A y B durante el trnsito. Las sustancias infecciosas embaladas que requieran refrigeracin asignadas a las instrucciones de embalaje P620 o P650 debern satisfacer los requisitos apropiados de la instruccin en cuestin. El hielo, las bolsas de hielo y el hielo seco debern colocarse fuera del recipiente secundario o en un embalaje exterior o un sobreembalaje. El hielo (de agua) se colocar en un envase estanco; el
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embalaje exterior o el sobreembalaje debern tambin ser estancos. No deber colocarse hielo seco en el interior de los recipientes primario o secundario, debido al riesgo de explosin. Puede utilizarse un embalaje/envase termoaislado especialmente diseado como recipiente para hielo seco. Si se utiliza hielo seco, el embalaje/envase deber permitir la salida del dixido de carbono gaseoso. Deber observarse la Instruccin de embalaje/envasado P003 (PI954 de la OACI/IATA). El recipiente secundario se sujetar en el interior del embalaje exterior de modo que se mantenga la orientacin original de los paquetes interiores tras la fusin o disipacin del refrigerante. Si se utiliza hielo seco para el envo de sustancias infecciosas de categora A, deber proporcionarse informacin pormenorizada en la Declaracin de mercancas peligrosas del expedidor. Si se utiliza hielo seco para el envo de sustancias infecciosas de categora B o de muestras Exentas, no es necesaria la Declaracin de mercancas peligrosas por parte del expedidor. Adems, el embalaje exterior deber llevar la etiqueta de peligro correspondiente al hielo seco (vase la figura 4) y la marca pertinente, incluido el nmero UN y la designacin oficial de transporte seguida de las palabras CON REFRIGERANTE, y una indicacin de la cantidad neta de hielo seco en kilogramos. Si se utiliza hielo seco para el envo de sustancias infecciosas de categora B, los paquetes debern mostrar la indicacin Dixido de carbono slido o Hielo seco; esta gua no proporciona informacin adicional acerca de este particular. Si se utiliza nitrgeno lquido como refrigerante, habr de concertarse de antemano con el transportador la adopcin de medidas especiales. Los recipientes primarios debern ser capaces de soportar temperaturas extremadamente bajas y debern observarse los requisitos de embalaje/envasado y documentacin para nitrgeno lquido. En particular, el embalaje exterior deber llevar la etiqueta de peligro correspondiente al nitrgeno lquido (vase la figura 5). Para el transporte areo, se aadir tambin la etiqueta de manipulacin para lquidos crigenos (vase la figura 6); esta gua no proporciona informacin adicional acerca de este particular. Cuando se realicen envos con nitrgeno lquido podrn utilizarse termos secos. Un termo seco correctamente preparado no contiene nitrgeno lquido libre. Si bien el nitrgeno lquido es una mercanca peligrosa regulada, un termo seco adecuadamente preparado no lo es. Cuando se realizan envos con termos secos NO se precisa la etiqueta de mercanca peligrosa correspondiente a la clase 2 (gases no inflamables, no txicos). Los expedidores deben marcar y etiquetar adecuadamente el exterior de los termos secos que contengan sustancias infecciosas. En la documentacin correspondiente debe figurar la presencia de sustancias infecciosas. En las sustancias de categora A, esta informacin deber estar incluida en la declaracin de mercancas peligrosas. En los embalajes/envases de categora B y de sustancias exentas, esta informacin debe consignarse en el conocimiento de embarque areo.
Formacin
Los reglamentos sobre mercancas peligrosas exigen que todo el personal que intervenga en su transporte reciba una formacin adecuada. Para el transporte de sustancias infecciosas de categora A, el personal deber recibir una formacin que contemple los requisitos del modo de transporte en cuestin. La formacin puede consistir en la participacin en cursos aprobados y la superacin de pruebas de conocimiento. Para el transporte de sustancias infecciosas de categora B se considera como requisito de formacin suficiente la entrega al usuario de instrucciones claras sobre la manipulacin del embalaje. No obstante, si estas muestras se consignan junto con otras mercancas peligrosas (por ejemplo, lquidos inflamables, materiales radioactivos, gases licuados, etc.), el personal deber haber sido formado en los procedimientos pertinentes relativos al transporte de estas mercancas.
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La formacin y la concienciacin son importantes para todo el personal involucrado en el transporte de sustancias infecciosas de categora B. Aunque la formacin del personal, por ejemplo mediante la consulta de guas como la presente, no es un requisito formal de los reglamentos internacionales de transporte, se recomienda y aconseja. Slo por medio de una orientacin y formacin adecuadas pueden los expedidores garantizar la clasificacin correcta de la sustancia que ser enviada, as como la correcta seleccin y preparacin del embalaje/envase. Los transportadores y otras empresas que emplean a trabajadores que intervienen en el transporte deberan formar a sus empleados en los procedimientos adecuados para reconocer y manipular paquetes que contienen sustancias infecciosas y en el modo de enfrentarse a los derrames y de protegerse de la exposicin.
Recomendaciones para los pases que no han adoptado el sistema de las Naciones Unidas
Las recomendaciones descritas en los apartados anteriores son aplicables en los pases que han adoptado el sistema de las Naciones Unidas relativo al transporte de sustancias infecciosas. La OMS alienta a todos los pases a que adopten este sistema y recomienda a los que no lo han hecho an que cumplan las disposiciones establecidas en dicho sistema. No obstante, la finalidad de los principios descritos en los apartados anteriores no es sustituir a los requisitos nacionales o locales.
Planificacin del transporte

Es responsabilidad del expedidor garantizar la correcta clasificacin, embalaje/envasado, etiquetado y documentacin de todas las sustancias infecciosas destinadas a ser transportadas. El transporte y transferencia eficientes de materiales infecciosos requiere una buena coordinacin entre el remitente, el transportador y el destinatario, para garantizar que el material se transporta de forma segura y que llega a su destino de forma puntual y en buenas condiciones. Esta coordinacin depende de que exista una comunicacin permanente y una buena relacin de trabajo entre las tres partes. Para el transportador, el transporte de cualquier mercanca, peligrosa o no, es un negocio. Las normas relativas a las mercancas peligrosas descritas en esta gua son requisitos legales establecidos por los gobiernos de cada pas. De hecho, las versiones de la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas adoptadas por los diferentes pases pueden ser diferentes entre s. Adems, un transportador que no desee transportar determinadas mercancas no tiene la obligacin legal de hacerlo. Muchos transportadores (tanto areos como terrestres y martimos) son empresas privadas y tienen derecho a negarse a transportar mercancas o a establecer requisitos adicionales. En los ltimos aos, se ha puesto de manifiesto que algunos transportadores estn de hecho negndose a transportar determinadas mercancas o bien estn estableciendo condiciones adicionales. En tanto dichas condiciones no infrinjan los requisitos legales, este tipo de medidas no son ilegales. La OACI y la IATA enumeran las principales restricciones relativas al transporte de mercancas en vigor en las lneas areas. Algunas lneas areas no admiten ningn tipo de mercanca peligrosa, mientras que otras nicamente aceptan transportar un nmero muy limitado de mercancas. Dado que las restricciones establecidas por los transportadores para los diferentes medios de transporte no se publican en un lugar nico, la armonizacin entre las partes es fundamental. El expedidor (remitente, consignador), el transportador y el destinatario (consignatario) tienen responsabilidades especficas para garantizar el transporte con xito.
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El expedidor (remitente, consignador)

Organiza el envo de antemano con el destinatario, incluida la determinacin de la necesidad de obtener permisos de importacin o exportacin Organiza el envo de antemano con el transportador, para garantizar: que se aceptar el envo para su transporte adecuado que el envo se realizar por la ruta ms directa (transporte directo, a ser posible) Prepara la documentacin necesaria, incluidos los permisos y los documentos de despacho y expedicin Notifica al destinatario las disposiciones relativas al transporte, una vez adoptadas, con la antelacin suficiente antes de llegada prevista del envo.
El transportador
Asesora al remitente en las cuestiones relativas al cumplimiento de los documentos e instrucciones de expedicin Asesora al remitente acerca del embalaje/envasado correcto Ayuda al remitente a concertar la ruta de transporte ms directa y luego confirma dicha ruta Mantiene y archiva la documentacin relativa a la expedicin y el transporte.
El destinatario (consignatario)
Obtiene la autorizacin o autorizaciones de las autoridades nacionales necesarias para la importacin del material Proporciona al consignador el permiso o permisos de importacin y la carta o cartas de autorizacin precisos, as como otros documentos que pudieran exigir las autoridades nacionales Concierta la recogida del material a su llegada con la mxima puntualidad y eficiencia Debera notificar al remitente la recepcin del envo.
Los envos no deberan despacharse hasta que: El remitente, el transportador y el destinatario hayan acordado la organizacin previa del envo Las autoridades nacionales hayan confirmado al consignador que la exportacin del material es legal El destinatario haya confirmado con sus autoridades nacionales que puede importarse legalmente el material. El destinatario haya confirmado que la entrega del paquete a su destino no sufrir retrasos.
Requisitos relativos al correo areo

No se aceptar el envo de sustancias infecciosas de categora A por medio de los servicios postales. Las sustancias infecciosas de categora B pueden enviarse por correo areo certificado, y la Unin Postal Universal recomienda el procedimiento siguiente. Se utiliza el sistema bsico de embalaje triple con los mismos requisitos que para los otros medios de transporte. La etiqueta de direccin deber mostrar la palabra Lettre (Carta) y para envos internacionales se requiere la etiqueta de declaracin de aduana para correo postal, de color verde. La mencin BIOLOGICAL SUBSTANCES, CATEGORY B (SUSTANCIAS BIOLGICAS, CATEGORA B) deber identificarse mediante la etiqueta romboide blanca con letras negras UN 3373 (vase la figura 10). Pueden existir restricciones locales o internacionales. Por consiguiente, deber consultarse previamente al servicio postal pblico nacional para comprobar si aceptar el material empaquetado.
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Procedimiento de limpieza de derrames

La respuesta adecuada en caso de exposicin a cualquier sustancia infecciosa es lavar o desinfectar la zona afectada lo antes posible, con independencia de cul sea el agente infeccioso. Incluso si una sustancia infecciosa entra en contacto con piel daada, si la zona afectada se lava con agua y jabn o con una solucin antisptica puede reducirse el riesgo de infeccin. Debe consultarse a un mdico siempre que se sospeche la exposicin a sustancias infecciosas por un paquete daado. El siguiente procedimiento de limpieza puede utilizarse para derrames de todo tipo de sustancias infecciosas, incluida la sangre. 1. 2. 3. Utilice guantes, ropa de proteccin y proteccin facial y ocular, en caso indicado. Cubra el derrame con un pao o con toallas de papel para que no se extienda. Vierta un desinfectante adecuado sobre el pao o las toallas de papel y la zona circundante (las soluciones de leja al 5% son, por lo general, adecuadas, pero en los derrames producidos en aviones deben usarse desinfectantes de amonio cuaternario). Aplique el desinfectante comenzando por el margen exterior de la zona afectada por el derrame y avanzando de forma concntrica hacia el centro. Transcurridos unos 30 minutos, retire los materiales. Si hay vidrio roto u otros objetos punzantes, recoja los materiales con un recogedor o un trozo de cartn rgido y depostelos en un envase resistente a las perforaciones para su eliminacin. Limpie y desinfecte la zona afectada por el derrame (en caso necesario, repita los pasos 2 a 5). Deshgase de los materiales contaminados depositndolos en un envase para eliminacin de desechos estanco y resistente a las perforaciones. Tras la desinfeccin efectiva, notifique el incidente a la autoridad competente e informe de que el lugar ha sido descontaminado (vase el apartado siguiente, Notificacin de incidentes).
4. 5.
6. 7. 8.
Puede obtenerse informacin detallada sobre desinfectantes y su uso recomendado en el Manual de bioseguridad en el laboratorio, tercera edicin, Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2004.
Notificacin de incidentes
No se han documentado informes de infecciones por exposiciones relacionadas con el transporte de sustancias infecciosas, excepto las cartas con carbunco de 2001 en los EE.UU. Se han notificado casos de transmisin de infecciones respiratorias agudas y de tuberculosis asociados a viajes areos, pero se atribuyeron al contacto directo de persona a persona y no a problemas relacionados con el embalaje/envasado ni a incidentes ocurridos durante el transporte. Los datos estadsticos obtenidos por un grupo de laboratorios centrales demostraron la eficacia de los embalajes que cumplen las Instrucciones P650 y P620 para garantizar el transporte de sustancias infecciosas sin fugas ni mermas de materiales. De los 4,92 millones de envases primarios enviados en 2003 a cualquiera de las oficinas regionales de todo el mundo de estos laboratorios centrales, slo se registraron 106 roturas, el 0,002% del total. Adems, todas las fugas producidas fueron contenidas por el material absorbente y no se notificaron daos a los envases secundarios ni a los embalajes exteriores. Los diversos reglamentos internacionales de transporte establecen el requisito de notificar los incidentes a las autoridades competentes en asuntos de transporte adems de a las autoridades de salud pertinentes. La notificacin debe realizarse cuando el incidente afecta a cualquiera de las dos categoras de sustancias infecciosas, pero sobre todo si afecta a las de categora A.
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Anexo 1 Informacin adicional acerca del sistema de las Naciones Unidas para el transporte de mercancas peligrosas
La pgina web de las Naciones Unidas sobre mercancas peligrosas proporciona informacin exhaustiva y pormenorizada (en ingls) acerca de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas, as como enlaces a los organismos que representan a los diversos medios de transporte: http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm El sitio web indicado a continuacin proporciona acceso al texto completo en espaol de las Recomendaciones de las Naciones Unidas, que puede descargarse en formato PDF. Quienes estn interesados en los apartados relativos al transporte de sustancias infecciosas debern descargar las partes 2, 4 y 5 de las Recomendaciones: http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev17/17fword_e.html El sitio web indicado a continuacin proporciona acceso al texto completo (en ingls) del Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Carretera (ADR) de 2011 y las enmiendas del ADR de 2011 que entrarn en vigor el 1 de enero de 2013, que puede descargarse en formato PDF. Quienes estn interesados en los apartados relativos al transporte de sustancias infecciosas debern descargar los documentos correspondientes a los apartados 2.2 (de 2.2.52 a 2.2.7), 4.1 y 5: http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2011/11ContentsE.html http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2011_amend.htm Los siguientes sitios web proporcionan informacin sobre las partes firmantes de los diversos convenios sobre transporte de mercancas peligrosas: Transporte areo: ICAO: http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/technicalinstructions.aspx (consultado el 22 de noviembre de 2012) Transporte por ferrocarril: RID: http://www.otif.org/. El RID se aplica principalmente en pases de Europa, el Norte de frica y el Oriente Medio. Cierto nmero de pases (principalmente de Europa Oriental y Asia) aplican el RID por medio de la Organization for Cooperation of Railways (OSJD, organizacin para la cooperacin en materia de ferrocarriles); puede obtenerse informacin (en ingls) sobre los miembros del RID en http://www.otif.org/en/about-otif/addresses-and-useful-links/memberstates.html Transporte por carretera: ADR:http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/country-info_e.htm (relacin de autoridades competentes) Transporte martimo: OMI: http://www.imo.org Envos postales: UPU: http://www.upu.int/
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Anexo 2 Ejemplos de sustancias infecciosas clasificadas en la categora A

El siguiente cuadro es una relacin indicativa obtenida de la 16. edicin de la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas. Los microorganismos indicados en cursiva son bacterias, micoplasmas, rickettsias u hongos. EJEMPLOS INDICATIVOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS INCLUIDAS EN LA CATEGORA A, EN CUALQUIER FORMA, EXCEPTO CUANDO SE INDICA OTRA COSA Nmero UN y Designacin Microorganismo Oficial de Transporte Bacillus anthracis (slo cultivos) UN 2814: Sustancias Brucella abortus (slo cultivos) infecciosas que Brucella melitensis (slo cultivos) afectan a los Brucella suis (slo cultivos) seres humanos Burkholderia mallei Pseudomonas mallei muermo (slo cultivos) Burkholderia pseudomallei Pseudomonas pseudomallei (slo cultivos) Chlamydia psittaci cepas aviares (slo cultivos) Clostridium botulinum (slo cultivos) Coccidioides immitis (slo cultivos) Coxiella burnetii (slo cultivos) Virus de la fiebre hemorrgica de Crimea y el Congo Virus del dengue (slo cultivos) Virus de la encefalitis equina oriental (slo cultivos) Escherichia coli, verotoxignico (slo cultivos)1 Virus de bola Virus flexal Francisella tularensis (slo cultivos) Virus de Guanarito Virus de Hantaan Hantavirus que causan fiebre hemorrgica con sndrome renal Virus de Hendra Virus de la hepatitis B (slo cultivos) Virus del herpes B (slo cultivos) Virus de la inmunodeficiencia humana (slo cultivos) Virus de la gripe aviar hiperpatgena (slo cultivos) Virus de la encefalitis japonesa (slo cultivos) Virus de Junin Virus de la enfermedad de la selva de Kyasanur Virus de Lassa Virus de Machupo Virus de Marburgo Virus de la viruela de los monos Mycobacterium tuberculosis (slo cultivos)1
1
Para el transporte por superficie (ADR): no obstante, cuando los cultivos se destinan a fines diagnsticos o clnicos, pueden clasificarse como sustancias infecciosas de categora B.
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EJEMPLOS INDICATIVOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS INCLUIDAS EN LA CATEGORA A, EN CUALQUIER FORMA, EXCEPTO CUANDO SE INDICA OTRA COSA Virus de Nipah Virus de la fiebre hemorrgica de Omsk Virus de la poliomielitis (slo cultivos) Virus de la rabia (slo cultivos) Rickettsia prowazekii (slo cultivos) Rickettsia rickettsii (slo cultivos) Virus de la fiebre del valle del Rift (slo cultivos) Virus de la encefalitis rusa de primavera-verano (slo cultivos) Virus de Sabia Shigella dysenteriae de tipo 1 (slo cultivos)1 Virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (slo cultivos) Virus varilico Virus de la encefalitis equina venezolana (slo cultivos) Virus del Nilo Occidental (slo cultivos) Virus de la fiebre amarilla (slo cultivos) Yersinia pestis (slo cultivos) Virus de la peste porcina africana (slo cultivos) UN 2900: Sustancias Paramixovirus aviar de tipo 1 virus de la enfermedad de Newcastle velognica infecciosas que (slo cultivos) afectan a los Virus de la peste porcina clsica (slo cultivos) animales Virus de la fiebre aftosa (slo cultivos) nicamente Virus de la dermatosis nodular (slo cultivos) Mycoplasma mycoides pleuroneumona bovina contagiosa (slo cultivos) Virus de la peste de los pequeos rumiantes (slo cultivos) Virus de la peste bovina (slo cultivos) Virus de la viruela ovina (slo cultivos) Virus de la viruela caprina (slo cultivos) Virus de la enfermedad vesicular porcina (slo cultivos) Virus de la estomatitis vesicular (slo cultivos)
Para el transporte por superficie (ADR): no obstante, cuando los cultivos se destinan a fines diagnsticos o clnicos, pueden clasificarse como sustancias infecciosas de categora B.
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Anexo 3 Instruccin de embalaje/envasado P620

Las sustancias infecciosas de la categora A y designadas UN 2814 o UN 2900 solamente pueden ser transportadas en embalajes que cumplen las especificaciones correspondientes a la clase 6.2 de Naciones Unidas y la Instruccin de embalaje/envasado P620, que se reproduce a continuacin. Las diversas disposiciones mencionadas se exponen en la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas. NOTA: Se resaltan en gris las variaciones aplicables al transporte areo.
P620 INSTRUCCIN DE EMBALAJE/ENVASADO P620 Esta instruccin se aplica a los nmeros UN 2814 y UN 2900. Se autorizan los siguientes embalajes/envases, siempre que se respeten las disposiciones especiales de embalaje/envasado que figuran infra: Embalajes/envases que renan los requisitos del captulo 6.3 y hayan sido aprobados en consecuencia, consistentes en: a) Embalajes/envases interiores que comprendan: i) uno o varios recipientes primarios estancos; ii) un embalaje/envasado secundario estanco; iii) salvo en el caso de las sustancias infecciosas slidas, un material absorbente colocado entre el recipiente o recipientes primarios y el embalaje/envase secundario, en cantidad suficiente para absorber la totalidad del contenido; si se colocan varios recipientes primarios frgiles en un solo embalaje/envase secundario, se envolvern individualmente o se separarn entre s para impedir todo contacto entre ellos; b) Un embalaje/envase exterior rgido Barriles (1A1, 1A2, 1B1, 1B2, 1N1, 1N2, 1H1, 1H2, 1D, 1G); Cajas (4A, 4B, 4N, 4C1, 4C2, 4D, 4F, 4G, 4H1, 4H2); Bidones (3A1, 3A2, 3B1, 3B2, 3H1, 3H2). La dimensin exterior mnima no ser inferior a 100 mm (4 pulgadas). Requisitos adicionales: 1. Los embalajes/envases interiores que contengan sustancias infecciosas no se agruparn con embalajes/envases interiores que contengan mercancas que no sean afines. Los bultos completos podrn colocarse en un sobreembalaje/sobreenvase de conformidad con lo dispuesto en 1.2.1 y 5.1.2; ese sobreembalaje/sobreenvase podr contener hielo seco. 2. No tratndose de envos excepcionales, como rganos enteros que requieran un embalaje/envase especial, las sustancias infecciosas sern embaladas/envasadas con arreglo a las siguientes disposiciones: a) Sustancias expedidas a temperatura ambiente o a una temperatura superior: los recipientes primarios sern de vidrio, de metal o de plstico. Para asegurar la estanqueidad se utilizarn medios eficaces tales como termosoldaduras, tapones de faldn o cpsulas metlicas engastadas. Si se utilizan tapones roscados, stos se reforzarn con medios eficaces tales como bandas, cinta adhesiva de parafina o cierres de fijacin fabricados con tal fin; b) Sustancias expedidas refrigeradas o congeladas: se colocar hielo, hielo seco o cualquier otro producto refrigerante alrededor del (de los) embalaje(s)/envase(s) secundario(s) o, en el interior de un sobreembalaje/sobreenvase que contenga uno o varios bultos completos marcados segn lo prescrito en 6.3.3. Se colocarn unos calzos interiores para que el (los) embalaje(s) secundario(s) o los bultos se mantengan en su posicin inicial cuando el hielo se haya fundido o el hielo seco se haya evaporado. Si se utiliza hielo, el embalaje/envase exterior o el sobreembalaje/sobreenvase habrn de ser estancos. Si se utiliza hielo seco, el embalaje/envase exterior o el sobreembalaje/sobreenvase habrn de permitir la salida del gas carbnico. El recipiente primario y el embalaje/envase secundario conservarn su integridad a la temperatura del refrigerante utilizado; c) Sustancias expedidas en nitrgeno lquido. Se utilizarn recipientes primarios de plstico capaces de soportar temperaturas muy bajas. El embalaje/envase secundario tambin habr de poder
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soportar temperaturas muy bajas y, en la mayora de los casos, tendr que ajustarse sobre el recipiente primario individualmente. Se aplicarn asimismo las disposiciones relativas al transporte de nitrgeno lquido. El recipiente primario y el embalaje/envase secundario conservarn su integridad a la temperatura del nitrgeno lquido; d) Las sustancias liofilizadas tambin podrn transportarse en recipientes primarios que consistan en ampollas de vidrio termoselladas o viales de vidrio con tapn de caucho y provistos de un precinto metlico. Sea cual fuere la temperatura prevista para la sustancia durante el transporte, el recipiente primario o el embalaje/envase secundario habrn de poder resistir, sin que se produzcan fugas, una presin interna que produzca una diferencia de presin de no menos de 95 kPa y temperaturas de entre 40 C y +55 C (-40 F a +130 F). En el mismo embalaje/envase de las sustancias infecciosas de la divisin 6.2 no deber haber otras mercancas peligrosas, a menos que sean necesarias para mantener la viabilidad de las sustancias infecciosas, para estabilizarlas o para impedir su degradacin, o para neutralizar los peligros que presenten. En cada recipiente primario que contenga sustancias infecciosas podr embalarse/envasarse una cantidad mxima de 30 ml de mercancas peligrosas de las clases 3 (lquidos inflamables), 8 (sustancias corrosivas) 9 (sustancias y objetos peligrosos varios, incluidas sustancias peligrosas para el medio ambiente). Cuando esas pequeas cantidades de mercancas peligrosas de las clases 3, 8 9 se embalen/envasen de conformidad con la presente instruccin de embalaje/envasado, no se aplicar ninguna otra prescripcin de la presente Reglamentacin. Las autoridades competentes podrn autorizar otros embalajes/envases para el transporte de sustancias de origen animal, de conformidad con las disposiciones de 4.1.3.7.
Disposiciones especiales de embalaje/envasado 1. Los expedidores de sustancias infecciosas se asegurarn de que los bultos estn preparados de manera que lleguen a su destino en buenas condiciones y no representen un riesgo para las personas o animales durante el transporte. 2. Una relacin del contenido situada entre el embalaje/envase secundario y el embalaje/envase exterior. Cuando no se conozcan las sustancias infecciosas que van a transportarse, pero se sospeche que cumplen los criterios para su inclusin en la categora A, la indicacin sustancia infecciosa de la que se sospecha que pertenece a la categora A, deber figurar en el documento de transporte del interior del embalaje/envase exterior, entre parntesis, a continuacin de la designacin oficial de transporte. 3. Antes de devolver al expedidor un embalaje/envase vaco o de enviarlo a otra parte, ser desinfectado o esterilizado para neutralizar cualquier posible riesgo y se desprender o borrar cualquier etiqueta o marca que indique que ha contenido una sustancia infecciosa.
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Anexo 4 Instruccin de embalaje/envasado P650

Se reproduce a continuacin el contenido de la Instruccin de embalaje/envasado P650 de las Naciones Unidas, aplicada al transporte de sustancias infecciosas de categora B asignadas al n. UN 3373 por todos los medios de transporte de superficie. El texto sombreado de la derecha indica las variaciones introducidas por la OACI en esta instruccin, aplicables al transporte areo. Las diversas disposiciones mencionadas se exponen en la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas. NOTA: Las variaciones aplicables al transporte areo se muestran con fondo gris.
P650 INSTRUCCIN DE EMBALAJE/ENVASADO P650 Esta instruccin se aplica al N UN 3373 1) en aviones de pasajeros y de carga y solamente en aviones de carga.
Los embalajes/envases debern ser de buena calidad, suficientemente fuertes como para resistir los choques y las cargas que pueden producirse normalmente durante el transporte, incluido el trasbordo entre distintas unidades de transporte de mercancas y entre unidades de transporte y almacenes, as como el izado de pals o sobreembalajes/sobreenvases para su ulterior manipulacin manual o mecnica. Los embalajes/envases debern estar fabricados y cerrados de forma que en las condiciones normales de transporte, no se produzcan mermas debidas a vibraciones o a cambios de temperatura, de humedad o de presin. El embalaje/envase deber comprender los tres elementos siguientes: a) b) c) un recipiente primario, un embalaje/envase secundario; y un embalaje/envase exterior, de los que, bien el embalaje/envase secundario, bien el embalaje/envase exterior, deber ser rgido El embalaje/envase exterior deber ser rgido.
2)
3)
Los recipientes primarios se colocarn en un embalaje/envase secundario de forma tal que, en las condiciones normales de transporte, no puedan romperse, perforarse ni dejar escapar su contenido al embalaje/envase secundario. Los embalajes/envases secundarios irn sujetos dentro de los embalajes/envases exteriores con un material amortiguador apropiado. Un derrame del contenido no menoscabar la integridad del material amortiguador ni del embalaje/envase exterior. Para el transporte, la marca que se muestra a continuacin deber figurar en la superficie exterior del embalaje/envase exterior sobre un fondo de un color que contraste con ella y que sea fcil de ver y leer. La marca deber tener forma de cuadrado orientado en un ngulo de 45 (romboide) del que cada lado tendr una longitud de al menos 50 mm, el grosor de las lneas deber ser al menos de 2 mm y la altura de las letras y cifras deber ser de al menos de 6 mm. La designacin oficial de transporte, BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B (SUSTANCIA BIOLGICA, CATEGORA B), en letras de al menos 6 mm de altura, deber figurar en el embalaje/envase exterior al lado de la marca en forma de rombo.
4)
UN3373
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5) 6)
Al menos una de las superficies del embalaje/envase exterior deber tener una dimensin mnima de 100 mm 100 mm. El bulto completo deber superar con xito el ensayo de cada descrito en el apartado 6.3.5.3, como se especifica en el apartado 6.3.5.2 de la presente Reglamentacin, con una altura de cada de 1,2 m. Despus del ensayo de cada, no deber haber fugas de los recipientes primarios, que debern mantenerse protegidos por el material absorbente, cuando sea necesario, en el embalaje/envaso secundario. Para sustancias lquidas: a) b) c) Los recipientes primarios debern ser estancos; y no debern contener ms de 1 litro;
7)
Los embalajes/envases secundarios debern ser estancos; Si se introducen varios recipientes primarios frgiles en un mismo embalaje/envase secundario , los recipientes primarios irn envueltos individualmente o separados de manera que se evite todo contacto entre ellos;
Se colocar material absorbente entre los recipientes primarios y el embalaje/envase secundario. El material absorbente se pondr en cantidad suficiente para que pueda absorber la totalidad del contenido de los recipientes primarios a fin de que el derrame de la sustancia lquida no comprometa la integridad del material amortiguador o del embalaje/envase exterior; e) El recipiente primario o el embalaje/envase a temperaturas de 40 C a +55 C (-40 F a +130 F). secundario debern resistir sin derrames una presin interna de 95 kPa (0,95 bar). f) El embalaje/envase exterior no deber contener ms de 4 litros; en este volumen no se incluye el hielo, hielo seco o nitrgeno lquido cuando se utilizan para mantener fras las muestras.
d)
8)
Para sustancias slidas a) b) c) Los recipientes primarios debern ser a prueba de derrames; y no debern superar el lmite de peso del embalaje/envase exterior;
El embalaje/envase secundario deber ser a prueba de derrames; Si se introducen varios recipientes primarios frgiles en un mismo embalaje/envase secundario, los recipientes primarios irn envueltos individualmente o separados de manera que se evite todo contacto entre ellos. d) Excepto si contiene partes del cuerpo, rganos o cuerpos enteros, el embalaje/envase exterior no debe contener ms de 4 kg. En esta masa no se incluye el hielo, hielo seco o nitrgeno lquido cuando se utilizan para mantener fras las muestras;
e)
Cuando haya dudas sobre la presencia de lquido residual en el recipiente primario durante el transporte, deber utilizarse un embalaje/envase adaptado para lquidos, que comprenda material absorbente. Cuando se use hielo seco o nitrgeno lquido para mantener fras las muestras, se aplicarn los requisitos establecidos en la disposicin 5.5.3. Cuando se usen, el hielo o el hielo seco debern colocarse fuera de los embalajes/envases secundarios, en el embalaje/envase exterior o en un sobreembalaje/sobreenvase. Se colocarn unos calzos interiores para que los embalajes/envases secundarios se mantengan en su posicin inicial cuando el hielo se haya fundido o el hielo seco se haya evaporado. Si se utiliza hielo, el embalaje/envase exterior o el sobreembalaje/sobreenvase habr de ser estanco. El recipiente primario y el embalaje/envase secundario mantendrn su integridad a la temperatura del refrigerante usado as como a las temperaturas y presiones que pudieran producirse si fallara la refrigeracin.
9)
Muestras refrigeradas o congeladas: hielo, hielo seco y nitrgeno lquido a)
b)
10) Cuando los bultos se coloquen en un sobreembalaje/sobreenvase, la marca de los bultos prescrita por la presente instruccin de embalaje/envasado deber, bien ser directamente visibles, bien reproducirse en el
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exterior del sobreembalaje/sobreenvase. 11) Las sustancias infecciosas adscritas al N UN 3373 que se embalen/envasen y marquen de conformidad con esta instruccin no estarn sujetas a ninguna otra prescripcin del presente Reglamento. Las sustancias infecciosas adscritas al N UN 3373 que se embalen/envasen y marquen de conformidad con esta instruccin no estarn sujetas a ninguna otra prescripcin del presente Reglamento, excepto las siguientes: a) en cada bulto debern constar el nombre y la direccin del expedidor y del destinatario (consignatario); b) deber constar en un documento escrito (como un conocimiento de embarque areo) o en el embalaje/envase el nombre y nmero de telfono de una persona responsable; c) la clasificacin debe ser conforme con la disposicin 2.6.3.2 de las Instrucciones Tcnicas de la OACI; d) deben observarse los requisitos de notificacin de incidentes de la disposicin 7.4.4 de las Instrucciones Tcnicas de la OACI (stas hacen referencia a los operadores); e) deben observarse los requisitos de inspeccin de daos o fugas de las disposiciones 7.3.1.3 y 7.3.1.4 de las Instrucciones Tcnicas de la OACI (stas hacen referencia a los operadores); f) se prohbe el transporte de sustancias infecciosas por los pasajeros y la tripulacin, ya sea en persona, como equipaje de mano o en el interior del mismo, o en el equipaje facturado. 12) Los fabricantes de embalajes/envases y los distribuidores ulteriores debern proporcionar instrucciones claras sobre su llenado y cierre al expedidor o a la persona que prepara el embalaje/envase (un paciente, por ejemplo) a fin de que pueda ser adecuadamente dispuesto para el transporte. 13) En el mismo embalaje/envase de las sustancias infecciosas de la divisin 6.2 no deber haber otras mercancas peligrosas, a menos que sean necesarias para mantener la viabilidad de las sustancias infecciosas, para estabilizarlas o para impedir su degradacin, o para neutralizar los peligros que presenten. En cada recipiente primario que contenga sustancias infecciosas podr embalarse/envasarse una cantidad mxima de 30 ml de mercancas peligrosas de las clases 3 (lquidos inflamables), 8 (sustancias corrosivas) 9 (sustancias y objetos peligrosos varios). Cuando esas pequeas cantidades de mercancas peligrosas se embalen/envasen de conformidad con la presente instruccin de embalaje/envasado, no se aplicar ninguna otra prescripcin de la presente Reglamentacin. Requisito adicional: Las autoridades competentes podrn autorizar la utilizacin de embalajes/envases alternativos para el transporte de material animal conforme a lo dispuesto en 4.1.3.7.
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Anexo 5 Lista de mercancas peligrosas relacionadas con el transporte de sustancias infecciosas

Aviones de pasajeros y de carga Cantidad limitada Riesgo secundario 4 Grupo Disposicio- de Instruccin Variaciones embalade nes de pas especiales je de la embalaje ONU 6 7 A27 GB 5 Sustancia infecciosa Varios Sustancia infecciosa A117 A48 A151 A117 A3 A58 A180 II II Y341 III Y344 2209 8 Sustancias corrosivas 8 Lquido inflamable y corrosivo US 4 III Y841 10 litros 1 litro 852 5 litros 1 litro 355 60 litros 366 856 220 litros II 622 954 622 353 8 9 Y964 Cant. neta maxima por kilo 10 30 kg G Instruccin de embalaje 11 964 Cant. neta maxima por kilo 12 Sin lmite vase 650 Sin lmite 200 kg Sin lmite 5 litros 622 954 622 364 Instruccin de embalaje 13 964 Cant. neta maxima por kilo 14 Sin lmite vase 650 Sin lmite 200 kg Sin lmite 60 litros Aviones de carga solamente
Designacin oficial de transporte
N. UN
Clase o divisin
Etiquetas
1 Lquido regulado para aviacin, N.E.P. Sustancia biolgica, Categora B Desechos (bio)medicos Dixido de carbono, Hielo seco slido Desechos mdicos, no especificados, N.E.P. Etanol Etanol en solucin Alcohol etlico Alcohol etlico en solucin Formaldehdo en solucin, con al menos 25% de formaldehdo Solucin de formaldehdo, inflamable Microorganismos genticamente modificados Organismos genticamente modificados
2 3334 3373 3291 1845 3291
3 9 6.2 6.2 9 6.2
5 Varios
1170
Lquido inflamable
60 litros
1198
A180
III
Y342
1 litro
354
5 litros
365
60 litros
3245
Varios
A47
959
Sin lmite
959
Sin lmite
Sustancia infecciosa que afecta solo a animales
2900
6.2
Sustancia infecciosa
AU 3 CA 5 CA 10 GB 5 VU 2 AU 3 CA 5 CA 11 GB 5 VU 2
A81 A140
620
50 ml o 50 g
620
4 litros o 4 kg
Sustancia infecciosa que afecta al ser humano
2814
6.2
Sustancia infecciosa
A81 A140
620
50 ml o 50 g
620
4 litros o 4 kg
Desechos mdicos, N.E.P. Metanol Nitrgeno, refrigerado lquido Desechos mdicos regulados, N.E.P.
3291 1230 1977 3291
6.2 3 2.2 6.2 6,1
Sustancia infecciosa Lquido inflamable Gases no inflamables Sustancia infecciosa
A117 A104 A113 A152 A117
II II Y341 1 litro
622 352
Sin lmite 1 litro
622 364
Sin lmite 60 litros
202 II 622
50 kg Sin lmite
202 622
500 kg Sin lmite
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Anexo 6 Disposiciones especiales aplicables a algunas sustancias

Se enumeran las siguientes disposiciones especiales segn la OACI (Naciones Unidas): A3 (223) Si las propiedades qumicas o fsicas de una sustancia que corresponde a esta descripcin son tales que, al someterla a ensayos, no satisface los criterios establecidos para definir la clase o divisin que se enumera en la columna 3, o cualquier otra clase o divisin, no est sujeta a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas. En esta entrada se incluyen las sustancias no consideradas en ninguna otra clase pero que tienen propiedades narcticas, nocivas o de otro tipo que, en caso de derramamiento o fuga a bordo de la aeronave, podran causar en los miembros de la tripulacin extremas molestias o incomodidad que les impidieran desempear correctamente las funciones asignadas. Los microorganismos modificados genticamente (MMG) y los organismos modificados genticamente (OMG) embalados y marcados de acuerdo con la Instruccin de embalaje 959 no estn sujetos a ningn otro requisito en la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas. Si los MMG y los OMG satisfacen la definicin de sustancia txica o sustancia infecciosa establecida en 2.6 y cumplen los criterios de inclusin en la Divisin 6.1 o 6.2, se aplicarn los requisitos establecidos en la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas para el transporte de sustancias txicas o sustancias infecciosas. A48 A58 (144) A81 A104 A113 (279) No se considera necesaria la realizacin de ensayos de embalajes. Las soluciones acuosas con un mximo del 24% en volumen de alcohol no estn sujetas a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas. Las cantidades lmite indicadas en las columnas 12 y 14 no se aplican a partes del cuerpo, rganos u organismos completos. La etiqueta de riesgo secundario de sustancia txica puede utilizarse aunque no se requiera as en la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas. La sustancia se asigna a esta clasificacin o grupo de embalaje basndose en la experiencia ms que estrictamente en los criterios de clasificacin establecidos en la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas. Los desechos que se transportan bajo la entrada UN 3291 son desechos procedentes del tratamiento mdico de personas o animales o de investigaciones biolgicas, en que la probabilidad de que haya sustancias infecciosas es relativamente baja. Cuando las sustancias infecciosas de desecho pueden indicarse de modo preciso deben asignarse a las entradas UN 2814 o UN 2900. Cuando no se satisfacen los criterios de otra clase o divisin, puede considerarse que los desechos desinfectados que anteriormente contenan sustancias infecciosas no estn sujetos a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas. Para los efectos de la documentacin, la designacin oficial de transporte debe complementarse con el nombre tcnico. Los nombres tcnicos no tendrn que figurar en el bulto. Cuando no se conozcan las sustancias infecciosas que vayan a transportarse, pero se sospeche que cumplen los criterios para su inclusin en la Categora A y la asignacin a los nmeros UN 2814 o UN 2900, la indicacin Sustancia infecciosa de la que se sospecha que pertenece a la Categora A debe figurar entre parntesis despus
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A27 (276)
A47 (219)
A117:
A140 (318)
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de la designacin oficial de transporte en el documento de transporte, pero no en el embalaje exterior. A151 Cuando se utiliza hielo seco como refrigerante para mercancas que no son peligrosas cargadas en un dispositivo de carga unitarizada o en otro tipo de paleta, no se aplican los lmites de cantidad por bulto que se ilustran en las columnas 12 y 14 de la tabla del anexo 6 para el hielo seco. En tal caso, debe identificarse para el explotador el dispositivo de carga unitarizada, u otro tipo de paleta, y stos deben permitir el venteo del gas de dixido de carbono a fin de impedir una formacin de presin que resulte peligrosa. Los embalajes aislados conforme a los requisitos de la Instruccin de embalaje 202 que contienen nitrgeno lquido refrigerado plenamente absorbido en un material poroso no estn sujetos a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas, a condicin de que el diseo del embalaje aislante impida el aumento de presin dentro del contenedor o liberacin alguna del nitrgeno lquido refrigerado, independientemente de la orientacin del embalaje aislado y de que cualquier otro embalaje exterior o sobreembalaje est cerrado de manera que impida la acumulacin de presin en dicho embalaje o sobreembalaje. Cuando se usen para contener sustancias no sujetas a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas, en el momento de emitir la carta de porte areo se consignarn en ella las palabras sin restricciones y el nmero de disposicin especial A152. Los especmenes no infecciosos, por ejemplo de mamferos, aves, anfibios, reptiles, peces, insectos y otros invertebrados que se transportan con pequeas cantidades de UN 1170 (etanol), UN 1198 (solucin de formaldehdo, inflamable), UN 1987 (alcoholes, N.E.P.) o UN 1219 (isopropanol) no estn sujetos a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas cuando se cumplen las siguientes condiciones de embalaje y marcas: a) los especmenes: 1. se envuelven en toalla de papel y/o estopilla mojada en alcohol o una solucin de alcohol y luego se ponen dentro de un saco de plstico que se sella con calor. La cantidad total de lquido libre en el saco no debe ser superior a 30 ml; o 2. se ponen en viales u otros recipientes rgidos con no ms de 30 ml de alcohol o una solucin de alcohol; los especmenes, despus de preparados, se ponen en un saco de plstico que a continuacin se sella con calor; los especmenes dentro de un saco se ponen dentro de otro saco de plstico con material absorbente y que luego se sella con calor; el saco preparado para el envo se pone seguidamente en un embalaje exterior resistente con material de acolchamiento adecuado; la cantidad total de lquido inflamable por embalaje exterior no sobrepasa 1 litro; y el bulto completo va marcado Especmenes para investigacin cientfica. Sin restricciones. Se aplica la disposicin A190.
A152
A180
b) c) d) e) f)
Cuando se expide una carta de porte areo, en ella debe indicarse Sin restricciones y la Disposicin especial A180.
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Anexo 7 Diagrama de flujo para la clasificacin de sustancias infecciosas y muestras de pacientes

Sustancia objeto de clasificacin
Se sabe que no contiene sustancias infecciosas? Se han neutralizado o inactivado los agentes patgenos que pudiera contener de modo que ya no supongan un riesgo para la salud? Puede contener microorganismos que no son patgenos para los seres humanos o animales? Est en una forma tal que los agentes patgenos que pudiera contener han sido neutralizados o inactivados de modo tal que ya no suponen un riesgo para la salud? Es una muestra medioambiental (incluidas las muestras de alimentos y de agua) que no se considera que suponga un riesgo significativo de infeccin? Es una muestra de sangre seca sobre papel de filtro? Es una muestra fecal para el diagnstico sistemtico de hemorragia digestiva inadvertida? Es un desecho mdico o clnico descontaminado? Es para transfusin o transplante? S No, o no se sabe Se ajusta a la definicin de sustancia de categora A? No Se ha emitido un juicio profesional informado, basado en el historial mdico conocido, los sntomas y circunstancias particulares de la fuente, humana o animal, y las condiciones locales endmicas que determine que es mnima la probabilidad de que haya presencia de agentes patgenos? S, o no se sabe
No, o no se sabe
No sujeto a los requisitos de transporte de mercancas peligrosas, a no ser que cumpla los criterios correspondientes a otra divisin o clase.
Sujeto a las disposiciones pertinentes para muestra humana exenta o muestra animal exenta
Sustancias biolgicas de categora B adscritas al n. UN 3373
Sustancia infecciosa que afecta a los seres humanos adscrita al n. UN 2814, o sustancia infecciosa que afecta nicamente a los animales, adscrita al n. UN 2900
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Gua sobre la reglamentacin relativa al

Transporte de sustancias infecciosas 20132014

Aplicable a partir del 1 de enero de 2013

Coordinacin del Reglamento Sanitario Internacional

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La Organizacin Mundial de la Salud proporciona servicios de asesora al UNCETDG y a la OACI.

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Microorganismos y organismos modificados genticamente

Desechos mdicos o clnicos

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Microorganismos y organismos modificados genticamente

Desechos mdicos o clnicos

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Preparacin general de envos para su transporte

Sistema bsico de embalaje/envasado triple

Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias infecciosas de categora A

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sustancia infecciosa 100 100 mm 50 50 mm) 1 blanco y negro

sustancias peligrosas miscelneas 100 100 mm 50 50 mm) 1 blanco y negro

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Nombre: Dimensiones mnimas: n. de etiquetas por paquete: Color:

lquido crigeno Standard A7: 74 105 mm 1 verde y blanco

Nombre: Dimensiones mnimas: n. por paquete: Color:

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Tel 0789 456 123 1

543 7864 9876 1

Tel 03210 987 456

Infectious substance, affecting humans (Ebola virus) Dry ice

All packed in one fibreboard box

Figura 8. Ejemplo de declaracin de mercancas peligrosas cumplimentada por el expedidor

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Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias infecciosas de categora B

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Figura 10. Marca para sustancias infecciosas de categora B

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Reutilizacin de materiales de embalaje/envasado

Transporte de embalajes/envases vacos

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Planificacin del transporte

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El expedidor (remitente, consignador)

Requisitos relativos al correo areo

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Procedimiento de limpieza de derrames

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Anexo 2 Ejemplos de sustancias infecciosas clasificadas en la categora A

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