Ante cualquier duda o inconveniente relacionado con la seguridad, la operacin o el servicio tcnico del equipo comunicarse a Digital Dinamic

Sistem S.A: Espinosa 2383 (C1416CEY) Ciudad de Buenos Aires; Argentina Tel/FAX:+ 54 11-4771-7966 / Cel. : 54 11 - 15-4582-6523 E-mail: info@minicomp.com.ar Pagina Web: www.minicomp.com.ar

Certificado de Inscripcin y Autorizacin de Funcionamiento de Empresa Disposicin: 6958/07 APROBADO POR LA ANMAT ANMAT Nmero de Legajo: 1363 Certificado de Inscripcin y Autorizacin de Venta de Productos Mdicos, Expediente: 1-47-835-06-6, Registro 1363-2 INTERTEK ISO 9001:2000 Intertek Systems Certification; US-2933

IADEV

Ensayo de seguridad y eficacia segn Norma IEC 606012-2 Registro: SE 03027

Este equipo debe ser utilizado nicamente por profesionales de la salud. Venta exclusiva a profesionales e instituciones de salud.

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INDICE INTRODUCCIN 1. Garanta Simbologa utilizada Advertencias y precauciones generales Informacin sobre el traslado y almacenamiento 2. DESCRIPCIN DE LA UNIDAD Panel superior Panel intermedio Panel inferior Panel posterior Operacin con memorias Funciones especiales 3. CONCEPTOS DE SEGURIDAD Sistema de monitoreo de impedancia de electrodo dispersivo Sistema C.A.R.E Minimizando los riesgos Interaccin con otros equipos (interferencias) 4. TCNICA MONOPOLAR Electrodo dispersivo. Advertencias, precauciones y restricciones Modo de uso en tecnica monopolar Corte monopolar Coagulacin monopolar Fulguracin Desecacin Corte y coagulacion monopolar. Advertencias, precauciones y restricciones 5. TCNICA BIPOLAR Modo de uso en tcnica bipolar Pinza bipolar. Advertencias, precauciones y restricciones Advertencias, restricciones y precauciones en la tecnica bipolar 6. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y LIMPIEZA Seguridad y Precauciones Especiales Test de seguridad elctrica y potencia de salida Inspeccin visual antes del uso Mediciones de las aislaciones Mediciones con alimentacin desde la red Verificacin de la seccin Monopolar y Bipolar Seleccin de programas almacenados Limpieza y esterilizacin Mantenimiento general 7. PREGUNTAS Y RESPUESTAS FRECUENTES 1-1 1-1 1-1 1-3 1-4 2-1 2-1 2-2 2-2 2-3 2-3 2-4 3-1 3-1 3-1 3-2 3-2 4-1 4-1 4-2 4-4 4-5 4-6 4-6 4-7 5-1 5-1 5-2 5-3 6-1 6-1 6-1 6-2 6-2 6-3 6-3 6-4 6-4 6-5 7-1 8-2 8-2 8-2 8-2 8-2 8-3 8-3 8-3 II

8. ESPECIFICACIONES TCNICAS Seguridad Requerimientos elctricos y de funcionamiento Caractersticas de salida Variacin de la potencia Informacin general Funciones especiales Curvas de potencia minicomp

9. ACCESORIOS Punta circular Punta semicrculo Punta rectangular Punta rombo y triangulo Microaguja Punta bolita coagulacin Microaguja para laringe Asas para conizacin Asa para roncoplastia Pedales Electrodo neutro Carro de transporte

9-1 9-1 9-1 9-1 9-2 9-2 9-2 9-2 9-2 9-3 9-3 9-3 9-3

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III

1. Introduccin
1. La informacin que se brinda en este Manual del Usuario ofrece al usuario la documentacin necesaria para: la instalacin, el uso correcto y el mantenimiento del equipo. Se ha tratado que la informacin brindada sea exacta y actualizada. No obstante, a pesar de la mejor voluntad puesta por la empresa no se ofrece ninguna garanta de que este manual este libre de errores1. Este Manual del Usuario no esta diseado ni concebido para la capacitacin en tcnicas de ciruga. El objetivo del mismo es introducir al usuario en el uso correcto de la unidad. En el caso de que el profesional no este familiarizado con estas tcnicas se le recomienda la lectura de material especifico sobre la aplicacin de la radiocirugia en pacientes Es imprescindible la lectura y la correcta interpretacin del Manual del Usuario antes de utilizar este equipo en pacientes. La empresa est autorizada a realizar modificaciones a este manual del usuario, a las especificaciones tcnicas del equipo sin la previa consulta, autorizacin o conformidad de los usuarios. La empresa no se encuentra obligada a la reposicin parcial o total en caso de modificaciones o actualizaciones que sufran los manuales o el sistema en general. La utilizacin de este equipo en pacientes debe ser realizada nicamente por un mdico especialista debido a los riesgos que implica su uso tanto en su funcin fisiolgica como por tratarse de un dispositivo elctrico. Es fundamental que el mdico especialista que utiliza el equipo conozca todas las caractersticas y este consciente de los riesgos que implica el uso del equipo, tanto para la integridad del paciente como para el mismo y la gente que lo rodea.

2.

3. 4.

5.

Garanta
1. 2. Se garantiza el buen funcionamiento del equipo electrnico por el periodo de UN (1) AO a contar de la fecha de entrega en el establecimiento. Esta garanta cubre solo aquellos inconvenientes que pudieran presentarse por vicios en la fabricacin o de materiales empleados en la manufactura del equipo. El fabricante se considera exceptuado del cumplimiento de esta garanta en aquellos casos en que se comprobara que los equipos presenten: evidencias de uso indebido o negligente, deficiencias en la instalacin elctrica del lugar o adaptacin a otros equipos o sistemas que importe una alteracin en los circuitos originales, as como tambin cuando se emplearen partes de reemplazo que no fueron provistos o autorizados por el fabricante. La intervencin en los equipos por personal no autorizado determina la prdida automtica de la garanta sobre unidades nuevas o de cualquier otro tipo de garanta posterior que se haya brindado. No esta incluido en esta garanta los accesorios que se consumen durante el uso normal del equipo, como ser el electrodo neutro o cualquier otro accesorio que haya adquirido el usuario y que se consuma durante su ciclo de uso. El servicio tcnico de la empresa se reserva el derecho a rechazar equipos intervenidos por personal no autorizados en forma expresa. Cualquier alteracin a los circuitos originales o empleo de partes no expresamente aprobadas determinar la prdida de la garanta o del derecho a requerir mantenimiento por parte de la empresa. Esta garanta no es transferible a terceros.

3.

4.

5.

Simbologa utilizada
Para facilitar la lectura de este manual, se han intercalado notas con significado especial. Las definiciones son las siguientes:

1 En caso que el usuario encuentre algn error en la lectura, nos sera grato que nos los notifique para as subsanar el inconveniente involuntario en el que hemos incurrido.

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1-1

ADVERTENCIA

Posibilidad de producir dao a uno mismo, al paciente o a terceros

PRECAUCION

Posibilidad de daar el equipo u otros cercanos

NOTA

Puntos de inters que deben ser tenidos en cuenta para un correcto uso

RIESGO

Relacionado con la seguridad elctrica ya sea del equipo o de la lnea elctrica

Documentos acompaantes

Pedal

Alta tensin

IP X1

Tipo CF contra los choques de desfibrilacin

Salida Flotante

Borne de equipotencialidad

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1-2

Advertencias y precauciones generales

Nuestra empresa busca el constante perfeccionamiento tanto en su forma de produccin como de sus productos terminados. Nos reservamos el derecho de modificar sin previo aviso las especificaciones tcnicas, y las prestaciones del equipo sin por ello verse obligado a ningn tipo de resarcimiento con sus usuarios2. El equipo debe ser utilizado tal como se describe en este Manual. Cualquier otro uso no contemplado por este queda bajo la estricta responsabilidad del usuario. Mantenga las instrucciones de uso a disposicin del personal que opera el equipo. Respete y haga respetar las normas en vigencia Evite que los cables formen un lazo cerrado. Nunca enrolle los cables alrededor de pinzas u otro objeto metlico. Los cables de los electrodos se colocarn de forma tal que se evite completamente el contacto con el paciente o con otros cables pertenecientes a equipos de monitoreo. Los electrodos activos que no se utilicen temporariamente se deben colocar lo mas alejados posibles del paciente Solo la empresa, sus distribuidores y el personal autorizado por ella pueden efectuar reparaciones sobre el equipo. NO USE LA UNIDAD EN PRESENCIA DE GASES ANESTSICOS INFLAMABLES U OTROS MATERIALES COMBUSTIBLES. Esponjas secas, tubuladuras plsticas, fibras de algodn, celulosa, etc. pueden inflamarse con extrema facilidad. Los campos estriles superpuestos pueden retener gases inflamables propios de la anestesia o metano propio del paciente. Asegrese de ventilar el cuerpo del paciente en forma adecuada. Si al abrir la caja (la primera vez) o antes del uso de la unidad encuentra que alguno de los componentes se encuentra con signos de haber sido golpeado, mojado o hmedo, o con sntomas de haber sufrido algn dao, NO LO USE. Comunquese a al brevedad con el servicio tcnico para evaluar si hay riesgos en su uso. No se provee ni los electrodos activos ni las pinzas bipolares. Se recomienda al usuario que al adquirir dichos productos, utilice aquellos que sean reconocidos en el mercado. Verifique cuando los adquiera que los mismos cumplan normas tanto nacionales como internacionales. Ante cualquier duda puede consultarnos sobre marcas y modelos existentes en el mercado que lo asesoraremos sobre calidad y compatibilidad de dichos productos3

Nuestra poltica es la de mejorar el producto de manera constante. Cualquier sugerencia que los usuarios puedan hacernos para mejorar nuestro producto o el manual ser recibida con toda cortesa. Puede consultar nuestra pgina web: www.minicomp.com.ar, donde encontrar informacin al respecto.
3

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1-3

Antes de usar la unidad se debe verificar su correcto funcionamiento y su estado general. Debido a que el equipo es utilizado dentro de una sala de ciruga, esta debe cumplir con las disposiciones elctricas concernientes al lugar geogrfico donde se encuentre4 Nunca utilice fusibles distintos al especificado ya que puede producir un dao irreversible en el equipo EVITE EL INGRESO DE LIQUIDOS AL EQUIPO El pedal ha sido diseado para soportar el ingreso de lquidos, pero el mismo no debe ser sumergido bajo ninguna circunstancia Todos los cables en mal estado: agrietados, rajados o con signos de fatiga, as como conectores flojos o deficientes son causa de fallos en la potencia, chispazos o incendios con riesgo para el paciente y personal de quirfano Para evitar inconvenientes en el uso continuo del equipo, es fundamental realizar mantenimientos preventivos. Consulte el capitulo referente a este tema en este mismo manual El paciente no debe estar en contacto con partes metlicas que estn a tierra o con capacitancia apreciable a tierra. En el caso de no poder evitarse el contacto a tierra se recomienda el uso de envoltorios de proteccin antiestticos Bajo ninguna circunstancia el paciente puede estar rodeado o en contacto con lquidos. El campo operatorio debe estar seco. En pacientes con marcapasos u otro tipo de implante activo, existe un riesgo potencial a que el equipo produzca serias interferencias o bien la destruccin del mismo. En caso de que el paciente tenga un marcapasos o cualquier tipo de implante activo, queda bajo la estricta responsabilidad del cirujano y su equipo el uso del equipo. En pacientes con prtesis metlicas es preferible que el electrodo neutro est lo ms lejos posible de las mismas. La corriente elctrica busca los caminos de menor impedancia a su paso y puede producirse un calentamiento excesivo en la regin. El uso del equipo en estos casos es responsabilidad nica del responsable de la ciruga y de su equipo NUNCA baje completamente el volumen de la alarma. Las potencias de salida seleccionadas por el profesional o su equipo deben ser tan bajas como sean posibles, compatible con el efecto quirrgico deseado. El uso de potencias elevadas es causal de quemaduras sobre el paciente. El mal uso de los mandos puede provocar daos al paciente o al personal mdico. LEA ATENTAMENTE ESTE MANUAL ANTES DE USAR EL EQUIPO CON PACIENTES Una falla del equipo puede resultar en un incremento inadvertido en la potencia de salida. Por este motivo se recomienda que el equipo reciba mantenimientos peridicos. Es conveniente que el equipo sea por lo menos chequeado en fbrica una vez al ao.

Informacin sobre el traslado y almacenamiento

Como todo equipo electrnico, el transporte y el almacenamiento del mismo durante su transporte a destino debe hacerse con sumo cuidado siguiendo las siguientes precauciones:

En la Republica Argentina es AEA 90364-7-710 Locales para Usos Mdicos.

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1-4

El equipo es frgil, debe ser manipulado por personal competente y evitarse los movimientos bruscos y las cadas. Evite su apilado con otras cajas. No debe penetrar en el equipo ningn tipo de lquido durante el traslado, el ingreso de lquidos al interior puede provocar daos irreversibles sobre los circuitos electrnicos. Debido al montaje de las plaquetas internas, el equipo siempre debe estar embalado indicando la parte superior de la caja. El hecho de que el equipo viaje invertido puede provocar alguna desconexin interna de sus componentes. Debido a la naturaleza electrnica del equipo, no debe ser almacenado en lugares con temperaturas extremas. Se recomienda que las temperaturas de almacenamiento se encuentren comprendidas entre 10C y 40C. La humedad y la presin recomendadas para el almacenamiento del equipo deben ser de: Humedad: 40% - 90% Presin: 900 1060 HPa

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1-5

2. Descripcin de la unidad
El equipo Kairos MX es una unidad de radiofrecuencia para el uso en cirugas generales. Su potencia mxima de salida es de 300W (optativo 400W) para la funcin de corte y de 160W para la funcin de coagulacin.

Figura 2-1 - Generador Kairos MX

Panel superior

Figura 2-2 - Panel superior

1 2 3 4 5 6

SELECTOR DE CORTE PURO SELECTOR BLEND NORMAL SELECTOR BLEND ALTO INDICACION DE MODO DE CORTE SELECCIONADO INDICADOR SPRAY HABILITADO MEMORIA EN USO

7 8 9 10 11 12

BOTON MODO SPRAY DO/DESHABILITADO MONITOR DE SALIDA C.A.R.E ACTIVADO

HABILITA-

INDICADOR POTENCIA DE CORTE INDICADOR POTENCIA COAGULACION INDICACOR POTENCIA BIPOLAR

Tabla 2-1

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2-1

Panel intermedio

Figura 2-3 - Panel intermedio

12 13 14 15

INDICADOR DE ELECTRODO DISPERSIVO CORRECTO SUBIR/BAJAR CORTE MONOPOLAR SUBIR/BAJAR COAGULACION MONOPOLAR SUBIR/BAJAR COAGULACION BIPOLAR

16 17 18

SELECCIN DE MEMORIAS INDICADOR DE FALLA EN ELECTRODO DISPERSO MEMORIA

Tabla 2-2

Panel inferior

Figura 2-4 - Panel inferior ZCALO PARA CONECTOR DE ELECTRODO DISPERSIVO. OPTATIVO EN MODO BIPOLAR ZCALO PARA MANGO ACTIVO PRINCIPAL. ACTIVADO POR BOTONES EN EL MANGO O PEDALERA CORTE/COAGULACION SALIDA DE ENERGA MANDO POR PEDALERA. PARA CONECTAR UN MANGO SIMPLE O SISTEMAS DE ENDOSCOPIA EN GENERAL, MANGOS MONOPOLARES, ETC Tabla 2-3 ZCALO PARA MANGO ACTIVO AUXILIAR. COMANDO INDEPENDIENTE INTERACTIVO, EL PRINCIPAL PREVALECE SOBRE EL AUXILIAR CONEXIN DEDICADA PARA RESECTOSCOPIO EN UROLOGIA

19

22

20

23

21

24

SALIDA DE BIPOLAR

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2-2

Panel posterior

Figura 2-5 Panel posterior

25 26 27 28 29

RECEPTACULO PORTA FUSIBLE.5 LLAVE DE ENCENDIO APAGADO CONTROL DE NIVEL SONORO DE ALARMAS ZCALO PARA CONECTOR DEL CABLE ALIMENTACION. BORNA DE TIERRA Tabla 2-4

30 31 32 33

CONECTOR DEL PEDAL NMERO DE SERIE ROTULOS SELECTOR 220/110V

Operacin con memorias

Para programar las memorias la operatoria es la siguiente: 1. Seleccionar el modo de corte deseado 2. 3. Puro Blend medio (50%) Blend alto (70%)

Seleccionar potencia de corte Seleccionar el modo de coagulacin deseado Spray inhibido o habilitado (automtico) Intensidad de coagulacin

4. 5. 6.

Seleccionar intensidad de bipolar Oprimir botn STO (18) una vez Se visualizar en el display la indicacin destellante s y el nmero de memoria utilizado para el registro. Este ltimo puede recorrerse de 01 a 20 con los botones subir-bajar memorias. Guardar la seleccin oprimiendo nuevamente el botn STO (18) una vez

7.

Para recuperar una posicin de memoria pre-grabada bastar con seleccionar el n de memoria mediante los botones ARRIBA ABAJO (16). El equipo dispone de 20 posiciones de memoria programables En el caso que el usuario modifique durante la ciruga los valores de potencia de la memoria asignada, desaparecer la funcin del display (6) Para comodidad del usuario, se han programado diversas tcnicas en fbrica basadas en la experiencia adquirida.
5

Los recomendados son fusibles rpidos de 5A

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2-3

Estas tcnicas son genricas. Queda a criterio del cirujano y de su equipo el uso de las mismas.

01 02 03 04 05 06 07 08 09

Piel Ciruga delicada Ciruga general Laparoscopia general Uro R.T.U Uro Vaporizacion/Roller Cabeza y cuello Pediatria 2/6 Kg Pediatria 6/20 Kg O.R.L

10 11 12 13 14 15 16 17 18

Histerec. Laparoscopia Foc endomet Tubaria L.E.E.P asas pequeas L.E.E.P asas grandes Neuro, columna, otros Neuro, cerebro Fibrosc Gasc (alta) papilas Fibrosc Gasc (baja) papilas Fibrosc Gasc (baja) polipo

Tabla 2-5

Funciones especiales
Bip de confirmacin sobre el teclado Autoidentificacion Activa/Desactiva sonido de confirmacin al pulsar teclas

corte

+ + + +

memo

Muestra numero de serie

coag

memo

Reset

Borra los parmetros de la memoria del usuario (vuelve a valores de fabrica)

bipolar

corte

Cambia entre W/400 W.

potencia mxima 300 bipolar Corte puro

spray

75 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W, Potencia mxima 300 W 75 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W, Potencia mxima 300 W 75 pasos de 3 en 3 W, Mnimo 3 W, Potencia mxima 225 W 80 pasos de 5 en 5 W, Mnimo 5 W, Potencia mxima 400 W 80 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W, Potencia mxima 320 W 80 pasos de 3 en 3 W, Mnimo 3 W, Potencia mxima 240 W

Max 300W Potencia mxima

Corte 50% Corte 70% Corte puro

Max 400W

Corte 50% Corte 70%

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2-4

3. Conceptos de seguridad
Las unidades han sido concebidas siguiendo los ms altos estndares de seguridad utilizados hoy en el mercado internacional. Se han seguido en su desarrollo los requerimientos normativos internacionales segn IEC 60601-1 y IEC 60601-2-2. Cada unidad es fabricada y almacenada siguiendo un proceso certificado de gestin de calidad segn ISO 9000 y Buenas Practicas de Fabricacin de equipos mdicos.

Sistema de monitoreo de impedancia de electrodo dispersivo

La unidad posee un sistema de control de calidad de contacto (CQM) para la verificacin del contacto del electrodo neutro de supervisin (placa partida) con la piel del paciente. Este opera sensando constantemente la impedancia entre los dos campos y produciendo un bloqueo cuando el valor es inseguro. En las placas de simple campo el sistema verifica la integridad del cable de conexin hasta el conector de vinculacin con el equipo. El sistema es ciego para la unin electrodo de retorno/piel. Solo utilizando electrodos de doble campo autoadhesivo o electrodo partido el sistema puede monitorear la calidad de la unin electrodo/piel. El sistema implementado ha demostrado tener la capacidad de detectar la condicin de falla con la mayora de los electrodos descartables autoadhesivos de doble campo del mercado Ante cualquier duda en el uso de electrodos de supervisin (placa partida) consulte con nuestro Servicio de Atencin al Usuario, donde se lo asesorar sobre este tema Este sistema (CQM) en condiciones normales podr detectar la desconexin parcial del electrodo de la piel del paciente. Al mismo tiempo puede detectar la desconexin parcial o total de la pinza de unin con el electrodo. Tambin verifica la integridad del cable eliminando la posibilidad de rotura del mismo durante el acto quirrgico.

Sistema C.A.R.E
El Control Automtico de Rango Estrecho est constituido por una red de sistemas electrnicos que en base a la medicin de la impedancia en los tejidos acta sobre distintas funciones del equipo racionalizando los valores de energa aplicados en cada instante. Lo que se desea con esta funcin es aplicar la mnima densidad de corriente necesaria para obtener el efecto fisiolgico buscado, contribuyendo a minimizar la necrosis en cada funcin, con mayor confort en el perodo postoperatorio y bajar los riesgos de daos en zona del electrodo dispersivo

El C.A.R.E. aborta las chispas y con electrodos limpios ser mnima la adherencia

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3-1

Minimizando los riesgos

Los siguientes factores son muy importantes a tener en cuenta para lograr un uso seguro del equipo y es fundamental que sea comprendido por los profesionales que utilizan este equipo. Evite el contacto de piel con piel entre los miembros y el tronco. Coloque campos estriles SECOS aislndolos entre s. Evite que el paciente utilice elementos metlicos. Anillos, brazaletes, cadenas, reloj, body piercing, etc. pueden condensar parte de la energa y calentarse sensiblemente. Es imprescindible que el electrodo neutro se encuentre bien colocado y en perfecta adherencia con el paciente para evitar quemaduras. En placas de simple campo es fundamental comprobar constantemente si esta se encuentra en perfecta adherencia. En pacientes con marcapasos internos, implantes activos o prtesis metlicas existe un riesgo potencial a que el electrobistur produzca serias interferencias, daos al paciente o bien la destruccin de los mismos. En caso de que el paciente tenga un marcapasos, implantes activos o prtesis metlicas, queda bajo la estricta responsabilidad del cirujano y su equipo el uso del electrobistur sobre el paciente. La placa seca en contacto con la piel provee un buen contacto en la mayora de los casos. Cuando se utiliza una placa reusable monocampo, solamente se podr verificar la integridad del cable hasta el conector de unin con el electrodo dispersivo, no controlando el contacto con la piel y aumentando la probabilidad de quemaduras. En el caso de uso de gases anestesicos o inflamables en cavidades como la region toracica o en la cabeza, es conveniente que estos agentes sean convenientemente evacuados por aspiracion antes de utilizar la unidad. El riesgo de ignicion siempre esta presente en el uso de unidades de radiocirugia, por lo tanto se requiere que el profesional y su equipo de trabajo tomen los debidos recaudos para evitar cualquier riesgo de explosion.

Utilice exactamente la energa necesaria. Las potencias de salida seleccionadas deben ser tan bajas como sea posible, compatibles con el efecto quirrgico deseado

Interaccin con otros equipos (interferencias)

Debido a su principio de funcionamiento el equipo genera seales de alta frecuencia. Se deber corroborar que dentro del ambiente de trabajo no se encuentre ningn equipo que pueda ver perturbado su funcionamiento por este motivo.

Cuando se utilicen electrodos de supervisin pertenecientes a equipos de monitoreo, estos deben hallarse lo mas lejos posible de los electrodos de ciruga para evitar cualquier tipo de quemadura al paciente y/o daos al equipo de monitoreo. No se recomienda bajo ninguna circunstancia el uso de electrodos aguja para la supervisin de parmetros en el paciente.

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3-2

Los cables de electrodo activo o dispersivo NUNCA deben formar lazos. Un lazo cerrado constituye una antena. Un cableado elctrico deficiente genera riesgos al paciente y al personal de quirfano. Los cables deben ser chequeados regularmente durante la ciruga. Una correcta puesta a tierra de la unidad es fundamental para la seguridad tanto del paciente como del operador.

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4. Tcnica monopolar
En este modo se establece el circuito elctrico a travs de un electrodo activo y de un electrodo dispersivo o electrodo neutro. Debido a que el electrodo dispersivo tiene un rea mucho mayor que la del electrodo activo, la energa se concentra en este ltimo. La corriente se traslada por el cuerpo del paciente por caminos poco claros buscando sendas de baja impedancia elctrica (vasos, tejido vascularizado, etc). Se pueden daar temporal o parcialmente nervios.

Figura 4-1 - Tcnica monopolar

Los restos pegados al electrodo activo (sangre y tejido seco carbonizado) impiden una buena circulacin de la corriente elctrica provocando prdida de energa y falta de potencia. Mantenga SIEMPRE limpios los electrodos activos. Los tejidos grasos son malos conductores y conviene incidir con potencias altas El rango de potencia seleccionado es un criterio y parte de la tcnica quirrgica, como la velocidad de avance del electrodo o el tipo de electrodo en uso. Son decisiones propias e indelegables del Cirujano SIEMPRE al incidir, tener en cuenta que los tejidos deben estar hmedos NO SE DEBE INCREMENTAR LA POTENCIA MAS ALLA DE LOS VALORES HABITUALES: En el caso de tener una sensacin de baja potencia, verifique los siguientes puntos: 1. 2. Limpiar el electrodo prolijamente Verificar la correcta ubicacin del electrodo dispersivo

Electrodo dispersivo. Advertencias, precauciones y restricciones

La zona donde se colocara el electrodo neutro debe ser tratada de la siguiente manera: 1. 2. 3. Proceda a la depilacin de la zona. Los pelos pueden generar puntos calientes Limpie profusamente la zona de aplicacin con alcohol En caso de pacientes donde se haya corroborado una circulacin sangunea deficiente se recomienda masajear la zona de aplicacin

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4-1

El electrodo neutro debe ser utilizado en toda tcnica monopolar La calidad del electrodo dispersivo afecta notablemente la seguridad del paciente y lo compromete Los accidentes con el electrodo dispersivo son evitables teniendo en cuenta ciertos cuidados especiales. El area que abarca el electrodo neutro debe estar completamente en contacto con el paciente y lo mas cerca posible del campo de operacin. Para asegurar la seguridad del paciente es importante mantener el elctrodo uniformemente en contacto con el paciente a lo largo de procedimientos quirrgicos. En el caso de utilizar electrodos neutros reusables metalicos, verificar que la placa no presente chispazos ni otra imperfeccion antes de uso. Cualquier protuberancia o defecto en la placa puede incidir en la generacion de una quemadura al paciente en ese punto. Utilice el tamao de la placa paciente acorde al uso. La mxima seguridad se obtiene con electrodos autoadhesivos de doble campo de un solo uso (placa partida), tambin conocido como electrodo neutro de supervisin. La zona en donde ser aplicado el electrodo dispersivo debe tener muy buena vascularizacin. Si se usan altos valores de potencia durante la ciruga por periodos de tiempo muy prolongados, el rea de la placa puede no ser lo suficientemente elevada como para poder dispersar el calor producido, lo que produce el excesivo calentamiento de la misma y los daos al paciente. Debe evitarse la aplicacin en reas que estn hmedas o con probabilidad de mojarse. Los electrodos autoadhesivos pueden aflojarse o salirse si se humedecen. Los fluidos concentrados entre el electrodo y la piel pueden vaporizarse causando escaldaduras. No se recomienda la aplicacin por encima de prominencias seas (cadera, hombro, espina dorsal, etc.). Estos puntos crean puntos de presin con la consiguiente reduccin del rea de contacto y alta densidad de corriente incrementando el riesgo potencial de quemadura accidental. Debe evitarse la aplicacin por encima de tejido cicatrizal. Este tipo de tejido tiene bajo suministro de sangre, alta impedancia y tiende a generar puntos de alta concentracin de energa. No deben usarse geles, pastas o lubricantes para ECG u otro uso que no sea para electrociruga. Algunos geles o lubricantes podrn deshidratarse durante los procedimientos de electrociruga prolongados transformndose en aislantes ms que en conductores incrementando el riesgo potencial de una quemadura accidental. Una potencia de salida aparentemente debil o una falla en el funcionamiento correcto del aparato puede indicar una aplicacin defectuosa del electrodo neutro o un mal contacto en sus conexiones. Se puede utilizar un desfibrilador en el paciente mientras el electrodo dispersivo se encuentra conectado

Modo de uso en tecnica monopolar

1. Antes de comenzar la ciruga se recomienda que la unidad reciba un breve mantenimiento y control, segn se especifica en el capitulo respectivo en este manual 4-2

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2. 3. 4. 5.

Conecte el pedal en su conector respectivo (30) (Opcional) Antes de encender la unidad, verificar que el selector de voltaje este en el valor correcto (33) Encienda la unidad (26) Con el equipo encendido y sin hallarse conectado el electrodo dispersivo, se debe encender la luz roja (17). No habr sonido de alarma. En sta condicin el generador funcionar solamente en modo bipolar.

Figura 4-2

6.

Al insertar el conector de electrodo dispersivo en el zcalo correspondiente (19) se activar el sensado de estado de electrodo dispersivo, con dos resultados posibles:
Encender el equipo

Si Esta conectado el electrodo? No Electrodo correcto? Suena alarma Luz amarilla y luz roja intermitentes Se apaga luz roja Si

No

Enciende luz roja

Funciona modo bipolar

Se prende luz amarilla Bloqueo total del equipo Uso monopolar

Figura 4-3

7.

Insertar el mango activo en su zcalo respectivo. El contacto principal es el (20) y el auxiliar el (22). En el caso de uso con pedales, estos accionan el mango principal. El mango auxiliar solo puede ser accionado por sus botones internos.

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4-3

8. 9.

A travs de los selectores (13) y (14), elija las potencias que se requiera segn la tcnica o utilice un valor de memoria (16) Cada vez que la unida entregue energa (ya sea para corte o coagulacin) el equipo emite un sonido caracterstico para cada funcin y adems se enciende la luz amarilla (8)

10. La funcin C.A.R.E se activa de manera automtica y se enciende la luz (9) indicando su aplicacin

Corte monopolar
Se obtiene con una onda senoidal de alta frecuencia, llamada portadora. Se emplea un electrodo de punta que a medida que avanza va trazando una incisin con mnima lesin del tejido adyacente. El agua de los tejidos se evapora con tanta violencia, que literalmente las clulas explotan. La temperatura de contacto y el vapor sobrecalentado producido aseguran la esterilizacin del corte.

Figura 4-4

El corte combinado es una tcnica muy utilizada debido a su alto nivel de hemostasia. Todos los comandos y controles que se refieren a la funcin de corte son de color amarillo La corriente de corte a utilizar depender de la seleccin efectuada a partir de la botonera Presionando cada uno de los botones se obtiene la mezcla deseada. Potencia Corte (13) Corte puro con mnimo dao termal Corte con blend medio (50%) (uso normal) Corte con alta hemostasia (70%)

Delicado Suave Medio gil Agresivo

50-72 72-92 110 130 150

Endoscopia digestiva Ciruga plstica

Piel. Coloproctologa. Ciruga plstica. Ciruga general. Laparoscopia. Ciruga general. Panculo adiposo. Ciruga oncolgica.

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4-4

El rango de potencia seleccionado es un criterio y parte de la tcnica quirrgica, como la velocidad de avance del electrodo o el tipo de electrodo en uso. Aumente el nivel de potencia slo si con los cambios de velocidad no logra un corte satisfactorio La tcnica del cirujano es uno de los parmetros ms crticos de los que controlan el corte. Una tcnica pobre dar como resultado un corte malo ms all de todas las precauciones que se hayan tomado

Coagulacin monopolar
Se obtiene aplicando impulsos de corriente modulados. Son ondas de baja corriente y alto voltaje. En este caso el calor debe ser menor que en el caso de corte, ya que se busca que los tejidos hiervan en sus propios lquidos y formen cogulo rpidamente.

La funcin coagulacin no es un reemplazo de la funcin corte. Son formas de energa que se corresponden con parmetros bien diferenciados.

Todos los comandos y controles que se refieren a la funcin de coagulacin son de color azul

Cuando el modo spray es seleccionado (7), en el display se muestra la palabra SPRAY (5). Cuando la funcin esta deshabilitada, en el display aparece la palabra NORMAL (5)

Selector de potencia (14)

A modo orientativo, se provee de la siguiente tabla: 36 - 42 56 - 66 98 110 130 delicado suave normal spera fogosa
Tabla 4-1

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4-5

Fulguracin

Figura 4-5

Se logra empleando una corriente con un ciclo de trabajo muy corto (impulsos de corriente senoidal amortiguados). La naturaleza rpida y superficial de este tipo de coagulacin incrementa la impedancia tisular, e impide que la corriente siga calentando capas superficiales mas profundas. Este modo es ms conocido como Spray. Los tejidos no se tocan, la punta del electrodo activo sobrevuela la zona. Para implementar esta tcnica se debe pulsar (7) y verificar su encendido. S el operador hace contacto con tejido por un tiempo mayor de 0,7s el sistema interpreta que se desea hacer coagulacin standard (de contacto o desecacin) conmutando a esta funcin. Ni bien el electrodo se separa del tejido volver al spray Los pasos a seguir son los siguientes: 1. 2. 3. Seleccionar el nivel de potencia deseado (14) (comenzar con suave e incrementar de ser necesario) Rozar los tejidos con la cara plana de la cuchilla o un electrodo de bola. El campo deber estar seco La sangre acumulada ser coagulada en la superficie formando una capa seca que impide la penetracin de la corriente. Solamente se secar la capa superficial, que ser arrastrada por el electrodo. Se debe coagular sobre los tejidos La fulguracin seca amplias superficies de tejido no as grandes volmenes

4. Desecacin

Es la destruccin superficial de tejidos por deshidratacin. Se genera con una onda senoidal amortiguada de gran amplitud. En este caso a diferencia del anterior se tocan los tejidos. Para llevar a cabo la desecacin monopolar hay que seguir los siguientes pasos: 1. 2. 3. Conecte los accesorios apropiados en el receptculo monopolar (19) o (22) Seleccionar el nivel de potencia de coagulacin monopolar deseado (14). Toque el tejido con el electrodo. Actvelo usando el control manual para los accesorios manuales o seleccione el control monopolar a pedal y presione el pedal de coag (solo para el principal). Utilice un electrodo que tenga un rea compatible con el tamao del tejido sobre el cual ser aplicado. Se puede utilizar un electrodo aguja insertndolo en el tejido. Con un electrodo de cuchilla se debe presionar su superficie plana contra el tejido para minimizar la penetracin de la cuchilla en los tejidos (efecto indirecto de corte). El electrodo de bola debe ser presionado apenas contra el tejido.

4.

5.

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4-6

Corte y coagulacion monopolar. Advertencias, precauciones y restricciones

La corriente de coagulacin destruye tejidos no los corta Los electrodos con adherencias no coagulan, son aislantes. Mantenga limpios los electrodos durante la ciruga. La tecnica de rociado se halla especficamente orientada a campos quirrgicos planos o convexos (lomadas). En espacios cncavos (valles) podr dirigirse hacia sitios no deseados provocando dao accidental6 Seleccione el electrodo activo compatible con la tecnica a desarrollar La suciedad en la punta del electrodo puede requerir el uso de potencias elevadas. Mantenga la punta limpia durante la cirugia

6 Se desconocen los efectos del uso del mtodo spray en ciruga endoscopia. Por tratarse de espacios cerrados y naturalmente cncavos se sugiere evitar su uso en esas tcnicas.

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4-7

5. Tcnica bipolar
En el modo bipolar la corriente circula entre los dos extremos de una pinza que hace contacto con los tejidos. La densidad de corriente as producida es alta pero se encuentra presente entre los dos electrodos cercanos, por lo tanto el calor generado se halla acotado solo a la zona de aplicacin. Este modo se caracteriza por elevadas corrientes con voltajes medios o bajos. Su aplicacin resulta ms lenta que el monopolar y es de mediana complejidad. Su uso es muy recomendado por la gran seguridad que brinda alejando la posibilidad de dao a estructuras vecinas y por la menor necrosis que genera.

Figura 5-1

Todos los comandos y controles que se refieren a la funcin bipolar corte son de color verde Se dispone de corte y coagulacin en modo bipolar comandado por pedal independiente de doble efecto La superficie de contacto del electrodo es mayor que la de los vasos o tejidos a tratar. La corriente de corte en bipolar posee una reducida capacidad de corte. Al ser los electrodos superficies comparativamente grande en relacin al tejido se desarrolla baja densidad de corriente la temperatura no llega a elevarse hasta la vaporizacin por tanto el efecto de corte no est presente

Modo de uso en tcnica bipolar

Figura 5-2

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5-1

1.

Antes de comenzar la ciruga se recomienda que la unidad reciba un breve mantenimiento y control, segn se especifica en el capitulo respectivo en este manual Conecte el pedal en su conector respectivo (30). Para la tcnica bipolar es necesario el uso del pedal Antes de encender la unidad, verificar la tensin de seteo de la unidad (33) Encienda la unidad (26) Con el equipo encendido y sin hallarse conectado el electrodo dispersivo, se debe encender la luz roja (17). No habr sonido de alarma. En sta condicin el generador funcionar solamente en modo bipolar. Insertar la pinza bipolar en su zcalo respectivo (24) A travs del selector (16) elija la potencia que se requiera segn la tcnica o utilice un valor de memoria (16) Cada vez que la unidad entregue energa (ya sea para corte o coagulacin) el equipo emite un sonido caracterstico para cada funcin y adems se enciende la luz amarilla (8) El pedal bipolar es de doble accin. La primera posicin corresponde a coagulacin y la segunda posicin corresponde a corte.

2. 3. 4. 5.

6. 7. 8.

9.

La unidad posee dos modos de accin bipolar, la seleccin se realiza por pedal de doble efecto (opcional). El pedal Standard es de un solo efecto: coagulacin. El pedal opcional de doble efecto en el primer tramo del recorrido acciona en modo coagulacin, en el final pasa a modo corte. Es fcil reconocer las dos funciones: cambia el sonido segn sea el modo corte o coagulacin. En el pedal una etiqueta indica si es de doble o simple accin.

El sistema se halla controlado por el sistema C.A.R.E. para abortar la posibilidad de chispas. Valores recomendados de potencia son los siguientes: 2 - 6 10 - 25 20 - 30 38 - 55 25 - 35 Cerebro Pequeos vasos Vasos medianos Histerectoma Hemorroides con pinza "monster
Tabla 5-1

La parte ms importante de la tcnica reside en la habilidad del Cirujano y de su equipo. El equipamiento solamente podr colaborar en la obtencin de un buen resultado. Nunca puede garantizarlo. Esta informacin es solamente a ttulo orientativo

Pinza bipolar. Advertencias, precauciones y restricciones

Los extremos del monoelemento bipolar deben permitir el paso de considerable densidad de corriente para lo cual su superficie ser importante. Como gua, los extremos sern del ancho aproximado al dimetro del vaso a coagular Las superficies de asiento deben estar perfectamente bruidas y limpias de escaras

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5-2

Advertencias, restricciones y precauciones en la tecnica bipolar

El exceso de energa provoca la desecacin violenta de los tejidos que rodean al vaso quedando ste protegido de la circulacin de corriente por la capa aislante. Lo mismo ocurre si los extremos del electrodo se hallan con incrustaciones o restos de sangre seca. Al no lograrse la densidad de corriente suficiente no habr calor adecuado y el vaso luego de unos minutos volver a sangrar. Si la energa fuera tan excesiva como para destruir los tejidos el vaso puede llegar a cortarse en el acto, volviendo a sangrar Si la presin con la pinza es excesiva el tejido coagulado pierde flexibilidad y resistencia, se destruye entre los extremos de la pinza produciendose el sangrado Si se notara adherencia del cogulo o de las paredes del vaso a la pinza, puede ser indicio de exceso de potencia, exceso de presin o extremos del electrodo sucio con incrustaciones de sangre seca La coagulacin bipolar correctamente realizada es una tcnica lenta. Solamente en forma gradual el proceso es eficaz. La energa debe fluir por el interior de los tejidos produciendo un calentamiento gradual y un proceso de desecacin lento. El tejido debe quedar de color gris o amarronado nunca negro. Para procedimientos quirrgicos donde la corriente de alta frecuencia podra circular a travs de partes del cuerpo de una seccin de superficie relativamente pequea, es deseable la utilizacin de las tcnicas bipolares para evitar una coagulacin no deseada

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5-3

6. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y LIMPIEZA

La tecnologa utilizada y la filosofa de diseo de esta unidad tornan innecesarios los ajustes peridicos en sus circuitos electrnicos con el propsito de mantener sus parmetros dentro de cotas aceptables. Sin embargo la verificacin de su correcto funcionamiento de acuerdo a pautas establecidas resulta recomendable como medida de seguridad.

Seguridad y Precauciones Especiales

La utilizacin segura y eficaz de la electrociruga depende en gran medida de factores que estn bajo control del operador y no son totalmente controlables por el diseo del electrobistur. Es importante que las instrucciones que se explican en este manual sean ledas y entendidas para mejorar la seguridad y la eficacia. Antes de comenzar la inspeccin de un equipo, leer cuidadosamente ste procedimiento de trabajo. Se debe estar seguro que se entiende como funciona el equipo y el significado de cada mando de control y los indicadores. Nunca se deber trabajar con un equipo durante largos periodos de tiempo cuando un test de revisin se est llevando a cabo, especialmente a valores altos de programacin, ya que fcilmente puede daarse Existen altas tensiones en el interior del equipo. Por lo que no se deber abrir durante la inspeccin a menos que se est calificado para hacerlo. Advertimos, que despus de apagar el equipo se requiere un tiempo para que el condensador de filtrado se descargue por debajo de un nivel seguro; se recomienda que se dejen transcurrir al menos un minuto antes de tocar o intentar realizar operacin alguna de mantenimiento que afecte a la fuente de alimentacin o al amplificador de potencia No tocar el electrodo activo ni la placa de paciente mientras el equipo est conectado. Cuando se vayan a realizar conexiones de elementos o accesorios, as como cuando no se est desarrollando un test de inspeccin, asegurarse que el equipo est en Standby o apagado.

No se deben realizar pruebas al un equipo en presencia de gases anestsicos inflamables o en ambientes ricos de oxgeno u otra atmsfera riesgosa.

Test de seguridad elctrica y potencia de salida

El equipo es verificado al salir de fbrica. Para realizar estos tests se necesitan equipos especficos que realizan estas mediciones. Este equipamiento no se encuentra disponible en la mayora de las instituciones de salud debido a su elevado costo y complejidad, por lo tanto no se brindan protocolos para estas mediciones. En el caso que el usuario desee realizar estos tests, queda bajo su criterio como lo realiza. Es conveniente que la unidad sea remitida por lo menos una vez al ao a fbrica para corroborar los valores de seguridad elctrica y de potencia de salida. Comunquese con el fabricante o con sus distribuidores para mayor informacin

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6-1

Inspeccin visual antes del uso

Es un test muy sencillo de realizar y se recomienda que se cumplan los puntos establecidos por parte del equipo que realizara la intervencin o por el personal del quirfano antes de cada uso. Parte Tarea
Examinar el exterior del equipo. Verificar que la carcasa est intacta y que todos los tornillos estn colocados. Que no haya seales de lquidos derramados u otros daos visibles a simple vista. Examinar si est daado. Inspeccionar el cordn por si existe la posibilidad de daos Inspeccionar todos los cables, ver que estn en buenas condiciones. Asegurarse que el terminal y el cable estn fuertemente unidos sin posibilidad de rotacin del terminal sobre el cable. Verificar que las puntas estn en condiciones Revisar los cables de los electrodos neutros, de cualquier posible rotura de su aislamiento o de otros daos evidentes. Verificar que el equipo acciones las alarmas cuando se conecta y desconecta Examinar las condiciones generales del pedal. Activar el interruptor para ambas posiciones Corte y Coagulacin Confirmar el funcionamiento de todas las luces, indicadores y displays de visualizacin de la unidad. Verificar que el teclado de mandos se encuentre en buen estado

Accin correctiva
En caso de encontrar rajaduras, falta de tornillos o se note que del equipo sale algn lquido. NO LO USE. Cambie el cordn en caso que no este en condiciones

Chasis

Cable de Red

Electrodos activos

Reemplazar aquel cable que no pase el test visual

Electrodo Neutro

Reemplazar aquel electrodo que no pase el test. Los electrodos de un solo uso, SOLO PUEDEN SER UTILIZADOS UNA UNICA VEZ.

Pedal

Teclas y display

Ante cualquier falla, proceder a comunicarse con el servicio tcnico calificado

Tabla 6-1 Pasos a seguir para el chequeo visual del equipo

Mediciones de las aislaciones

Estos chequeos deben ser realizados por personal capacitado y se recomienda que se realice por lo menos una vez al mes La condicin para realizar estas mediciones son las siguientes: Tecla de encendido activada. Cable de red conectado solo al equipo

Control

Instr.

Como medir

Conductor de tierra Conductores de alimentacin Electrodo dispersivo Salidas activas monopolares Salidas activas bipolares

Ohmetro

Entre el perno de tierra del cable de alimentacin y partes conductoras del gabinete Entre vivo tierra y neutro tierra del cable de alimentacin Entre la placa paciente y partes conductoras del gabinete

<1.

Megohmetro

Entre el conector de salida activa del mango principal y partes conductoras del gabinete (dem en mango auxiliar) Entre c/u de las salidas activas bipolares y partes conductoras del gabinete

>10M

Tabla 6-2 Verificacin de aislaciones

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6-2

Mediciones con alimentacin desde la red

Estos chequeos deben ser realizados por personal capacitado y se recomienda que se realice por lo menos una vez al mes Con el equipo alimentado a la red y con la tecla de encendido activada verificar las seales opto-acsticas respecto del electrodo dispersivo en los estados posibles descriptos en el siguiente cuadro:
Coman dos monopolares

Luz de placa amarilla electrodo disperso desconectado placa doble campo sin paciente7 placa monocampo o doble campo con paciente8

Flecha de alarma roja encendida fija

Sonido de alarma

Display

Comandos bipolares

apagada

mudo

error falta placa error falla REM sin leyendas

intermitente

activado

bloqueados habilitados habilitados

electrodo dispersivo conectado

encendida fija

apagada

mudo

Tabla 6-3 Verificacin falla electrodos

Si no se cumplieran los estados anteriores, las posibles causas son las siguientes: Para electrodos de tipo permanente la nica causa de falla es la falta de continuidad del cable Para los de doble campo verificar no solo el cable sino tambin el contacto de la pinza sobre las zonas conductoras de la placa

Verificacin de la seccin Monopolar y Bipolar

Con el equipo encendido y el electrodo dispersivo conectado (de lo contrario se bloquean los comandos monopolares), el display nos indica el efecto de hemostasis seleccionado, el modo de coagulacin elegida (normal spray) y las potencias de corte y coagulacin tanto para la seccin monopolar o la bipolar establecidas. Esta preseleccin de valores corresponde a los ltimos fijados por el usuario antes de apagar el equipo y son guardados en la memoria EEPROM del microprocesador. Proceda a verificar el buen funcionamiento de los siguientes comandos: 1. 2. 3. Seleccione el modo de corte entre Puro, Blend medio (50 %) y Blend alto (70 %), observando su presentacin en pantalla (botones a la izquierda del panel frontal). Elija entre coagulacin normal o spray con la tecla que habilita o inhibe este ltimo. Con los botones subir-bajar seleccione los niveles de potencia de corte y coagulacin monopolar y salida bipolar (teclas amarilla, azul y verde respectivamente).

Simular la presencia del paciente colocando las palmas de ambas manos cruzando los campos de la placa de modo que ocupen la mayor superficie posible.
8

dem anterior

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6-3

Modo Corte Modo 300 W Puro 50 % hemostasia 70 % hemostasia Corte Modo 400 W Puro 50 % hemostasia 70 % hemostasia Coagulacin Normal/spray Bipolar

Min 04 04 03 05 04 03 02 1

Max 300 300 225 400 320 240 160 80

En pasos de 4 en 4 4 en 4 3 en 3 5 en 5 4 en 4 3 en 3 2 en 2 1 en 1

Tabla 6-4 Tabla de potencias

4. 5. 6.

Accione en forma sucesiva los comandos de corte y coagulacin del mango con controles manuales y del pedal. Presione el comando (color verde) del pedal activando coagulacin bipolar, primero y corte bipolar aumentando la presin del pie. En todos los casos verifique el encendido de la luz denominada monitor de salida (indicadora de la presencia de radiofrecuencia en las salidas activas correspondientes) y la activacin de las distintas seales audibles.

Seleccin de programas almacenados

Fijadas las variables correspondientes a corte y coagulacin monopolar e intensidad de bipolar, oprimir el botn sto una vez y se visualizar la indicacin destellante s y el nmero de memoria para el registro. Este ltimo puede recorrerse de 01 a 20 con los botones subir-bajar para las memorias. Guardar la seleccin oprimiendo nuevamente sto. Atencin: si el tiempo transcurrido entre los accionamientos del botn sto sobrepasara los 15 segundos la posibilidad de ejecutar el registro de memoria se cancela automticamente. Para recuperar una memoria pregrabada bastar con seleccionar el nmero de sta mediante los botones de subir-bajar.

Limpieza y esterilizacin
La higiene y desinfeccin son fundamentales para brindar al paciente y a los usuarios una operatoria segura. Los procedimientos que se indican para la limpieza y decontaminacin del equipo y sus accesorios deben ser tomados como orientativos. Estos deben adaptarse a los protocolos y la operatoria propia del lugar donde el equipo se encuentre. Es conveniente que los departamentos de esterilizacin, bioingeniera e infectologa determinen los mtodos mas apropiados. Se recomienda que la limpieza se realice cada vez que se cambie de paciente Los productos que se utilicen para la limpieza y desinfeccin debern ser de marcas reconocidas en el mercado y debern emplearse segn las instrucciones del fabricante Para realizar la limpieza el equipo debe estar desconectado de la lnea de alimentacin

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6-4

NO USAR soluciones con hipoclorito de sodio9 para la limpieza del equipo. Para su limpieza puede usarse un detergente neutro y se decontamina con una solucin de alcohol al 70% (segn lo determine la institucin en sus protocolos) NO USAR alcohol puro. Se recomienda el uso de alcohol al 70% aplicado sobre un pao limpio que no produzca pelusas. Nunca usar ni algodn ni gasas para aplicarlo NUNCA usar solventes, acetonas, cloroformo, sustancias cidas o sustancias abrasivas para limpiar las partes del equipo La placa paciente reusable puede ser decontaminada con hipoclorito de sodio o alcohol (segn lo determine la institucin en sus protocolos) y para su limpieza puede usarse un detergente neutro El carro de transporte puede ser decontaminado con hipoclorito de sodio o alcohol (segn lo determine la institucin en sus protocolos) y para su limpieza puede usarse un detergente neutro NO usar hipoclorito de sodio en la limpieza de los pedales. Usar un detergente neutro, No esterilizarlos ni por autoclave ni por oxido de etileno Los mangos deben ser esterilizados por oxido de etileno preferentemente o como lo determine el fabricante del mismo, segn los protocolos de la institucin. NUNCA esterilizar al equipo ni a los pedales en oxido de etileno ni por autoclave

Mantenimiento general
DIGITAL DINAMIC SISTEM S.A RECOMIENDA QUE EL EQUIPO RECIBA POR LO MENOS UN CHEQUEO ANUAL EN FABRICA PARA GARANTIZAR EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO. DIGITAL DINAMIC SISTEM S.A no se hace responsable si el equipo es mantenido por personal ajeno a la empresa. Debido a la naturaleza y complejidad del equipo, siempre es conveniente que ante cualquier duda o inconveniente el usuario se comunique a la brevedad con la empresa. Nuestro departamento de atencin al usuario esta preparado para atender cualquier reclamo que se presente10.

Hipoclorito de sodio = Lavandina

10

Debido a nuestra poltica de mejora continua, si el usuario puede aportar su propia experiencia en el uso y mantenimiento del equipo, ser recibida con gratitud por la empresa.

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6-5

7. Preguntas y respuestas frecuentes

P: Si se usa una placa permanente de un solo campo, el equipo puede monitorear la calidad del contacto con el paciente? NO. En el caso de usar placas monocampo, el equipo solo puede detectar la integridad del cable de conexin. Se recomienda el uso de placas de doble campo autoadhesivas para minimizar los riesgos (placa partida) P: Al accionar el equipo se produce interferencias en el monitor, como una lluvia o corte de seal. Esto es normal? Debido al principio de funcionamiento de las unidades de Electrociruga, es normal que se produzca interferencias con el equipo circundante. Equipos de vieja tecnologa pueden no ser compatibles con el estandares actuales en equipamiento medico. Otra causa puede obedecer a una incorrecta puesta a tierra del quirfano. Ante problemas especficos es recomendable que un electricista matriculado verifique la calidad de la tierra instalada. El control de puesta a tierra debe ser peridico ya que su calidad puede degradarse con el tiempo. P: En el quirfano no hay una toma a tierra. Se puede usar el equipo de todas formas? El uso de la unidad en quirfanos sin una buena puesta a tierra es un riesgo tanto para el paciente como para el operador. Existen normas internacionales que exigen la obligatoriedad de tener una correcta puesta a tierra en quirfanos. El uso de la unidad bajo estas circunstancias seria una irresponsabilidad por parte del profesional interviniente. P: Si los cables del electrodo neutro o del electrodo activo son muy largos. Se pueden acortar formando un lazo? Bajo ninguna circunstancia se pueden crear lazos con lo cables. Esta accin potencia su eficacia como antena, lo cual puede aumentar drsticamente el ruido elctrico en el ambiente. P: El equipo esta seteado en alta potencia, pero no se obtiene el efecto quirrgico deseado. Cules pueden ser las causas? Si la potencia seleccionada es alta pero no se obtienen los efectos esperados, esto puede obedecer a las siguientes causas: La punta del electrodo activo esta sucia. En este caso se debe verificar el grado de limpieza del mismo Verificar que todas las conexiones, tanto del electrodo neutro como del activo estn en perfecto estado

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7-1

8. Especificaciones tcnicas11
Seguridad
Conforme a Clase Tipo Circuito de Salida Fugas de RF Fugas de la envolvente Fugas del Paciente Control de la Placa Paciente IEC 60601-2-2 / IRAM 4220-2-2 I CF contra los choques de desfibrilacin Flotante < 150 mA <50A @ 242V 50Hz <10A @ 242V 50Hz Tipo CQM

Requerimientos elctricos y de funcionamiento

Tensin de Alimentacin Frecuencia de Lnea Fusibles de Lnea Potencia Mxima Temperatura ambiente uso Humedad ambiente uso Presin ambiente uso Modo de funcionamiento 110V/220V 10% 50/60 Hz 2 x 5 AMP 500 WATT 0C 40C 35% - 90% 800 HPa 1060 HPa Intermitente en ciclos de: 10s encendido, 30s apagado

Caractersticas de salida
Modo FREC (Khz) Pot Max (W) 300 400 Vpp max (V) Carga ()

Corte Puro Corte 50% Monopolar Corte 70% Coag. Normal Coag. Fulguracin Bipolar Coag. Bipolar Corte Bipolar 500

300 300 225 160 160 80 80

400 320 240 160 160 80 80

2000 2300 2300 3000 4800 950 950

550 450 250 300 300 50 50

Variacin de la potencia
300W 400W 80 pasos de 5 en 5 W 80 pasos de 4 en 4 W 80 pasos de 3 en 3 W

Corte puro Corte 50% Corte 70%

75 pasos de 4 en 4 W 75 pasos de 4 en 4 W 75 pasos de 3 en 3 W

11

Estas especificaciones pueden cambiar sin previo aviso, tal como se detalla en la garanta.

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8-2

Informacin general
Display Tipo de control Indicadores acsticos Memorias Dimensiones Peso Alfanumrico Teclas a membrana Con control de nivel 20 programables 230 x 100 x 370 mm 4,1 Kg

Funciones especiales
Seleccin de Potencia Mximo Visualizacin del numero de serie Tono de tecla presionada Funcin de restauracin

Curvas de potencia

Corte Puro
450 400 350 300 250 200 150 100 50 0
20 0 40 0 60 0 80 0 30 0 50 0 10 00 14 00 50

Power (Watt)

Corte Puro "200" Corte Puro "400"

Load (Ohm)

Corte 50%
450 400 350 300 250 200 150 100 50 0
15 0 30 0 40 0 50 0 70 0 10 00 14 00 50

Power (Watt)

Corte 50% "160" Corte 50% "320"

Load (Ohm)

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Corte 70%
300 Power (Watt) 250 200 150 100 50 0
10 00 20 0 45 0 80 0 15 50 30 0 60 0 14 00 50

Corte 70% "120" Corte 70% "240"

Load (Ohm)

Coagulacion Monopolar
200 175 150 125 100 75 50 25 0

Power (Watt)

Coag. Normal "100" Coag. Normal "160"

55 0

15 0

25 0

45 0

90 0

35 0

70 0

50

0 12 0

Load (Ohm)

Potencia en Bipolar
200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 10 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200 1300 1400 1500

15 5

Coag. Bipo "40" Coag. Bipo "80" Corte Bipo "40" Corte Bipo "80"

Watt

Ohm

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9. Accesorios
Punta circular
Modelo 30101 C 30100 H 30101 V 30101 U 30101 T Largo (cm) 7 13 7 7 7 Ancho (mm) 4 4 5 7 10 Prof. (mm) 6 6 5 7 10

Punta semicrculo
Modelo 30100 J 30100 K 30100 L 30100 M 30100 N 30100 I 13 Largo (cm) Ancho (mm) 10 15 20 25 30 10 Prof. (mm) 5 7 9 9 10 12

Punta rectangular
Modelo 30100 S 30100 T 30100 U 30100 V 30100 X 30100 Y 30100 W 13 Recto 7 Curvo Largo (cm) Ancho (mm) 10 10 5 10 15 20 10 Prof (mm) 3 2 3 5 7 10 10

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9-1

Punta rombo y triangulo

Modelo 30100 Z 30101 A 30101 B Forma Ancho (mm) Prof. (mm) 8 10 7 Triangulo 10

Rombo

Microaguja
Modelo 30100 P 30100 Q 30100 R Largo (cm) 13 (maleable) 18 (semi rigida) 7 (maleable) 10 Micro aguja (mm)

Punta bolita coagulacin

Modelo 30100 E 30100 F 30100 C 30100 D 30101 X 30100 G Largo (cm) 7 13 18 7 Dimetro bola (mm) 5,2 6,2 5,2 6,2 3 4,2

Microaguja para laringe

Modelo 30101Z Largo (cm) 26,4 Micro aguja (mm) 10

Asas para conizacin

Modelo 30101 D 30101 E 30101 F 30101 G 30101 H 13 20 20 Largo (cm) Dimetro (mm) 25 30 34 12 17

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Asa para roncoplastia

Modelo 30100 B Largo (mm) 10 13

Pedales
Modelo

Electrodo neutro
Modelo

30300B

Carro de transporte
Modelo

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