PORTARIA N 13/2012 Dispe sobre a documentao necessria para abertura de processos administrativos da rea de vigilncia sanitria de estabelecimentos assistenciais

de sade e estabelecimentos de interesse sade O SECRETRIO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe so conferidas pela Constituio Estadual e pela Lei Federal n 8.080, de 19 de setembro de 1990, Considerando que as aes e servios de sade so de relevncia pblica, estando sujeitos regulamentao, fiscalizao e controle pelo Poder Pblico, nos termos do art. 197 da Constituio Federal de 1988; Considerando o disposto nos artigos 842 e 843 do Regulamento sobre Promoo, Proteo e Recuperao da Sade Pblica, aprovado pelo Decreto Estadual n 23.430 de 24 de outubro de 1974, que determina que ficam sujeitos a Alvar de Licena para funcionarem junto Secretaria da Sade, com prazo de validade de 12 (doze) meses a contar da data de sua concesso, todos os estabelecimentos que pela natureza das atividades desenvolvidas possam comprometer a proteo e a preservao da sade pblica, individual e coletiva; Considerando que construir, instalar ou fazer funcionar hospitais, postos ou casas de sade, clnicas em geral, casas de repouso, servios ou unidades de sade, estabelecimentos ou organizaes afins, que se dediquem promoo, proteo e recuperao da sade, consultrios mdicos, odontolgicos e de pesquisas clnicas, clnicas de hemodilise, bancos de leite humano, e estabelecimentos de atividades afins, institutos de esteticismo, ginstica, fisioterapia e de recuperao, balnerios, estncias hidrominerais, termais, climatricas, de repouso, e congneres, gabinetes ou servios que utilizem aparelhos e equipamentos geradores de raios X, substncias radioativas, ou radiaes ionizantes e outras, estabelecimentos, laboratrios, oficinas e servios de tica, de aparelhos ou materiais ticos, de prtese dentria, de aparelhos ou materiais para uso odontolgico, ou explorar atividades comerciais, industriais, ou filantrpicas, com a participao de agentes que exeram profisses ou ocupaes tcnicas e auxiliares relacionadas com a sade, sem licena do rgo sanitrio competente ou contrariando normas legais e regulamentares pertinentes, constitui infrao sanitria, com base no artigo 10, incisos II e III, da Lei Federal n 6.437, de 20 de agosto de 1977, RESOLVE:

Art. 1o Aprovar, na forma do anexos desta Portaria, as relaes de documentos necessrios abertura de processos administrativos da rea de vigilncia sanitria de estabelecimentos assistenciais de sade e estabelecimentos de interesse sade no mbito do Estado do Rio Grande do Sul. Pargrafo nico - Os documentos referidos nos Anexos 1, 2 e 3 devero ser protocolizados no servio de Protocolo da respectiva Coordenadoria Regional de Sade. Art. 2 - Ficam excludos do mbito de aplicao da presente Portaria os estabelecimentos objeto de normatizao especfica. Art. 3 Nos casos em que as aes de licenciamento e fiscalizao de estabelecimentos assistenciais de sade e estabelecimentos de interesse sade estejam descentralizadas, os Municpios devero adotar as relaes de documentos referidas nos Anexos 1, 2 e 3, sem prejuzo de outros documentos que venham a ser exigidos, e a taxa correspondente concesso e/ou renovao de alvar sanitrio ser devida aos cofres pblicos municipais, na forma que a legislao municipal dispuser. Art. 4 - A concesso e a renovao do alvar de funcionamento do servio est condicionada anlise e parecer favorvel sobre os documentos apresentados e a comprovao do cumprimento dos requisitos tcnicos especficos para o ramo de atividade pretendido, a ser verificado mediante inspeo sanitria. Art. 5 - Esta Portaria entrar em vigor na data da sua publicao. Porto Alegre, 06 de fevereiro de 2012.

CIRO SIMONI, Secretrio de Estado da Sade.

* Publicado no Dirio Oficial do Estado em 08 de fevereiro de 2012, pg. 29-30.

ANEXO 1 Documentao para aprovao de projeto arquitetnico A) Requerimento solicitando ANLISE DO PROJETO dirigido ao rgo de Vigilncia Sanitria da respectiva Coordenadoria Regional de Sade (CRS), assinado pelo representante legal, contendo os dados legais completos da empresa (CNPJ, Endereo, telefone, etc.) - Conforme Modelo de Requerimento Padro Anexo 4; B) Documento fornecido pela Prefeitura Municipal certificando que o empreendimento pode ser implantado e se o local adequado conforme o Plano Diretor do Municpio. C) Anotao de Responsabilidade Tcnica (ART) fornecida pelo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia (CREA); D) Taxa Pblica recolhida atravs do http://www.sefaz.rs.gov.br/SAR/GAU-EMI-TAX_1.aspx stio eletrnico:

E) Descrio das atividades a serem desenvolvidas pelo Estabelecimento (conforme captulo 2, Item 2.2 da RDC/ANVISA n 50/02 ou instrumento normativo que vier a substitu-la -, no caso de Estabelecimentos Assistenciais de Sade) e assinada pelo responsvel tcnico do servio e por seu representante legal; F) Apresentar, em uma via, Memorial Descritivo da Obra e Projeto Arquitetnico assinado pelo responsvel tcnico (engenheiro/arquiteto) e por seu representante legal, para anlise inicial. G) Para Aprovao do Projeto Arquitetnico do Estabelecimento Assistencial de Sade devero ser apresentados trs jogos de Plantas Completos e assinados contendo: Planta de Situao, Planta de Localizao, Planta de Zoneamento (com todas as unidades funcionais representadas por pavimentos, bem como os acessos de pedestres e veculos, alm das circulaes), Planta Baixa (Cotada e Mobiliada), Cortes (Transversal e Longitudinal, com identificao dos ambientes ), Fachada e Memorial Descritivo.

ANEXO 2 Documentao necessria para emisso/renovao* do Alvar Sanitrio de Estabelecimentos Assistenciais de Sade e Estabelecimentos de Interesse Sade (excetuando-se a rea de radiaes ionizantes) A) Requerimento solicitando Licena Inicial/Renovao, dirigido ao rgo de Vigilncia Sanitria da respectiva Coordenadoria Regional de Sade (CRS), assinado pelo representante legal, constando dos dados completos da empresa - Conforme Modelo de Requerimento Padro Anexo 4; B) Ato constitutivo ou Registro de Empresrio em uma via registrada na Junta Comercial ou em Cartrio de Registro Civil de Pessoas Jurdicas; C) Cpia da Declarao de Responsabilidade Tcnica de profissional legalmente habilitado, de acordo com a atividade desenvolvida no Estabelecimento, que, dependendo do Conselho de Classe, deve ser registrada junto ao mesmo; D) Cpia da Carteira de Identidade Profissional do Responsvel Tcnico emitida pelo respectivo rgo de classe; E) Taxa Pblica recolhida atravs do http://www.sefaz.rs.gov.br/SAR/GAU-EMI-TAX_1.aspx stio eletrnico: do

F) Cpia do Parecer de Aprovao do Projeto Arquitetnico Estabelecimento de Sade pelo rgo de Vigilncia Sanitria competente;

G) Livro para registro de receitas mdicas (no caso de ticas, o Livro dever ser rubricado pelo rgo de Vigilncia Sanitria competente); H) Apresentar comprovantes de limpeza de caixa dgua, de desratizao e de desinsetizao; *Para renovao de licena dever ser apresentada cpia do Alvar anterior e os documentos constantes dos itens A, D, F e H acima descritos;

Anexo 3 Alterao de Responsvel Tcnico A) Requerimento solicitando troca de Responsvel Tcnico com o ciente dos respectivos profissionais; B) Fotocpia da carteira profissional do novo Responsvel Tcnico. C) Declarao de Responsabilidade Tcnica assinada pelo novo Responsvel Tcnico do servio.

Anexo 4 Modelo de Requerimento PREZADO(S) SENHOR(ES), O ESTABELECIMENTO___________________________________________, CADSASTRO CNES N __________________ LOCALIZADO NO ENDEREO ___________________________________ BAIRRO ____________________ MUNICPIO _________________________ CEP _______________, FONE _____________, EMAIL_______________________________________ CNPJ _______________________,TENDO COMO RESPONSVEL TCNICO

_____________________________________ REGISTRADO NO CONSELHO _____________________ SOB O NMERO ___________ VEM REQUERER: _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ ______________________________ PARA O(S) SEGUINTE(S) RAMO(S) DE ATIVIDADE(S): __________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________. LOCAL E DATA: Assinatura do Responsvel Tcnico CPF: Conselho/N: Assinatura do Responsvel Legal CPF: Conselho/N: