Ministerio de la Protección Social

República de Colombia
Dirección General de Salud Pública
Grupo de Vigilancia en Salud Pública

ACTA No.2-08

COMISIÓN NACIONAL INTERSECTORIAL PARA LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS

7 de Octubre de 2008

Por convocatoria del Ministerio de la Protección Social, el 7 de octubre de 2008 se llevó a cabo la
segunda reunión de la Comisión Nacional Intersectorial para la Red Nacional de Laboratorios en
las instalaciones de la Organización Panamericana de la Salud.

1. OBJETIVO

Presentar y analizar temas de interés para la consolidación de la Red Nacional de Laboratorios

según Decreto 2323 de 2006.

2. AGENDA

1. Bienvenida
2. Presentación agenda
3. Presentación asistentes, Presidente y Secretaria Técnica de la Comisión
4. Lectura del Acta No. 1
5. Lectura y observaciones al Reglamento Operativo de la Comisión
6. Presentación Política para el fortalecimiento de la capacidad analítica de los
laboratorios del Sistema MSF a cargo de la doctora Eilem Amparo Forero del DNP
7. Resolución de inquietudes
8. Presentación Propuesta de Lineamientos para la gestión de la RNL
9. Análisis de la propuesta
10. Conclusiones y compromisos

3. PARTICIPANTES

NOMBRE ENTIDAD
Ana Indira Rojas INVIMA
Danik Varela INS
Mariluz Villamil ICA
José E. Angel ICA
René A. Castro ICA
Miguel Arturo Velásquez INSTITUTO MED LEGAL Y CIENCIAS FORENSES
(IMLCF)
Constanza Martinez INGEOMINAS
Dora Victoria Galvis IDEAM
Carlos Eduardo Porras SIC
Luís Alfredo Chavarro SIC
Victor Hugo Alvarez
Cecilia Bustos Osorio
Irlena Salcedo MIN PROTECCION SOCIAL
Andrea Rodriguez
Lucy Arciniegas Millán

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NOMBRE ENTIDAD
INVITADOS
Elkin Osorio Laboratorio Salud Pública de Bogotá
Maria Cristina Latorre Organización Panamericana de la Salud
Eilem Amparo Forero Dpto. Nacional de Planeación
Hermes Niño Leal Dpto. Nacional de Planeación

4. DESARROLLO DE LA REUNIÓN

La reunión se inicia a las 8 y 30 am con una bienvenida por parte del Doctor Víctor Hugo Álvarez,
reiterando el interés de trabajar en el tema de Red Nacional de Laboratorios por parte del
Ministerio y la necesidad de actuar de manera articulada buscando la consolidación de la red
desde el nivel territorial.

Se realiza la presentación de los asistentes y luego se lee la Resolución 003202 de 2008 por
medio la cual el Ministro de la Protección Social delega en el Dr. Víctor Hugo Álvarez la
representación de su Despacho ante la Comisión, por lo cual asumirá la Presidencia de la misma.
Igualmente se informa que la Dirección General de Salud Pública ha designado a la Dra. Lucy
Arciniegas Millán para asumir la Secretaria Técnica.

Se da lectura al acta No.1 de la reunión anterior, se deben realizar algunos cambios de forma
(adicionar en el sitio de la reunión Viceministro de Salud y Bienestar Social, en el primer
compromiso cambiar el año 2006 por 2008) se aprueba por parte de los asistentes para que sea
firmada por el Presidente y la Secretaria Técnica.

Antes de iniciar la lectura del Reglamento Operativo, se aclara que ésta versión ya incluye las
observaciones enviadas vía mail por el IMLCF, el INS, el INVIMA, el Dr. Elkin Osorio del
Laboratorio de Salud Pública de Bogotá y el Ministerio de la Protección Social. Se realizan otros
aportes que se aprueban y serán incluidos; estos aportes están relacionados principalmente con
el perfil y el tiempo de permanencia de los comisionados, y las condiciones que deben regular la
delegación de un suplente en caso extremo en que éstos no puedan asistir a la reunión. Es
necesario incluir en el reglamento un componente que relacione la gestión de la Comisión y los
productos que se esperan de la misma.

Con respecto a la representación institucional por parte del ICA, se informa que debido al
proceso de reestructuración en que se encuentra, solo en aproximadamente dos meses, se
informará el nombre del delegado formal; entre tanto, seguirán asistiendo los profesionales que
se encuentran en esta reunión.

Política para el fortalecimiento de la capacidad analítica de los laboratorios del Sistema

MSF:

La Dra. Eilem Amparo Forero realiza su presentación relacionada con el fortalecimiento de los
laboratorios para el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Se generan un espacio de
discusión en el cual se resalta la importancia de los avances obtenidos por el DNP y el equipo de
trabajo para la propuesta del Conpes de laboratorios para el mencionado Sistema. Principales
puntos contemplados:

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 Se evidencia que es necesario llegar a consensos para encontrar un punto en el cual la

terminología y los conceptos empleados desde esta propuesta y los desarrollo obtenidos por
el sector salud en el marco del Decreto 2323 de 2006 y otras normas relacionadas, no entren
en conflicto y no generen confusión en los usuarios de la información. Esto relacionado
principalmente en el concepto de “laboratorio de referencia”, en cuyo caso se coincide en que
no es suficiente con que una norma, ley, decreto u otro le asigne la connotación de
referencia, sino que es necesario adelantar procesos técnicos de calidad y de participación
en rondas internacionales para obtener el título.
 Se coincide en que los laboratorios de referencia del país deben tener un reconocimiento
internacional y según propuesta del DNP, es a través de este mecanismo de reconocimiento
por pares internacionales que se asigna el ser de referencia, por lo cual no sería necesaria la
acreditación con normas ISO 17025. El sector salud considera importante el reconocimiento
por pares internacionales, pero sin excluir lo imperante que resulta el reconocimiento de la
competencia técnica de los laboratorios nacionales de referencia mediante la ISO.
 Se abre la discusión ya que es necesario diferenciar bien cuando un laboratorio es de
referencia o es referente para una prueba. En el primer caso hace alusión a la competencia
que posee en ente normador y regulador de una red de laboratorios, el cual debe estar en
capacidad de capacitar, realizar control de calidad externo, de desarrollar patrones de
referencia y evaluar el desempeño de los demás laboratorios, entre otros aspectos. En el
segundo caso, el ser referente de una prueba, implica que un laboratorio ha sido reconocido
nacionales e internacionales para que técnicamente pueda desarrollar la prueba y está en
capacidad de realizarla o complementarla a otros laboratorios que no poseen la capacidad.
 Los laboratorios nacionales de referencia actualmente realizan funciones de referencia,
inspección, vigilancia y control (IVC) de manera conjunta; la propuesta desde el Sistema MSF
es que los laboratorios diferencien funcional y estructuralmente estos dos componentes. Los
laboratorios de IVC son los que generan y entregan la información de interés a las
autoridades sanitarias y ellos si deben acreditarse con ISO 17025 para demostrar que son
técnicamente confiables. Estos laboratorios están bajo la cobertura de los Laboratorios de
Referencia y están en todos los niveles territoriales y pueden ser del sector público o privado.
 Los laboratorios de referencia y los de IVC pueden ser públicos o privados, según la
propuesta presentada.
 Con respecto al diagnóstico encontrado se evidencia desarticulación de las redes de
laboratorios existentes en el país y en cada red existen problemas relacionados
principalmente con falta de control de laboratorios públicos o privados que realizan exámenes
de interés en salud pública en diferentes sectores. Algunos sectores como el ICA muestra
como desde hace dos años se definió un sistema de registro de laboratorios, principalmente
inspirado por dos temas: a) muchos laboratorios haciendo cosas que no les competía y b) la
necesidad de regular a quienes generan la información para la vigilancia epidemiológica.
 Se propone que los laboratorios de referencia en el país se incluyan directamente al Sistema
de Ciencia y Tecnología, lo cual les abrirá puertas para adelantar más ágilmente procesos
como la adquisición, importación y/o producción de materiales de referencia o compra de
membresía internacional para participación de programas internacionales u otros procesos
técnicos que se requieran de este nivel.

Se encuentran otros puntos en los que el Sector Salud sugiere ampliar el alcance del Conpes o
propender por otro en el que se incluya toda la Red Nacional de Laboratorios y no solo los
laboratorios para MSF.

Como complemento a la presentación anterior, la doctora Forero aporta para la memorias de la

reunión la presentación denominada Política Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad

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de Alimentos, de la cual rescata un par de diapositivas para ampliar la información en varios

puntos:

 Derivado del documento CONPES 3375 de 2005 denominado "Política Nacional de Sanidad
Agropecuaria e Inocuidad de Alimentos para el Sistema de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias", se crea la Comisión intersectorial de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias -
Comisión MSF a través del Decreto 2833 de 2006. Se sugiere en la reunión que esta
Comisión debe interactuar con la de la Red Nacional de Laboratorios para aunar esfuerzos y
trabajar políticas conjuntas en torno al tema de laboratorios.
 Se presentan avances para el fortalecimiento institucional del Sistema MSF, resaltando los
del INVIMA con la conformación de 8 grupos de trabajo a nivel territorial y otros ubicados en
puertos, aeropuertos y fronteras; el Invima además ha fortalecido su laboratorio nacional con
equipos de alta complejidad y vinculación de más recurso humano. Se destacan además
avances importantes del ICA relacionado con el replanteamiento del plan estratégico hasta
2012 y la readecuación y mejoramiento del LANIP y lo proyectado para el LANIA. En la parte
ambiental se desataca el mejoramiento de la red de laboratorios del IDEAM a nivel país.

Lineamientos de gestión de la RNL

Como último tema de la agenda, la Dra. Irlena Salcedo realiza la presentación sobre el
documento que refleja los lineamientos generales para la gestión de la Red Nacional de
Laboratorios (RNL). Al respecto y haciendo mención al documento, el Dr. Elkin Osorio considera
muy importante que se defina la plataforma estratégica para la gestión de la RNL, y propone
hacerlo en un espacio diferente en el que se construya conjuntamente y en el que se reflejen los
intereses y compromisos concretos de la misma.

Los asistentes plantean que es un tema que requiere mayor tiempo de trabajo y que debe
reflejar la intersectorialidad de la Red, pues está muy enfocado al sector salud y a los
Laboratorios de Salud Pública. El documento presentado fue considerado como muy general y
amplio donde unos sectores no se vieron reflejados.

Como aporte al tema de gestión de la Red , la Dra. Ma. Cristina Latorre propone que se tenga
como insumo la información, inventario y experiencias en la construcción de redes de
laboratorios en otros sectores.

5. CONCLUSIONES

Reglamento Operativo de la Comisión:

La Secretaria Técnica hará los ajustes requeridos en la reunión, se enviará a los asistentes para
que aprueben los cambios y se oficializará como documento final.

Laboratorios para el Sistema MSF

Los avances obtenidos son muy importantes no solo para el Sistema MSF, sino para la Red
Nacional de Laboratorios; los aportes en diagnóstico y propuestas de mejoramiento deben ser
tenidos para las demás áreas temáticas y laboratorios de la red.

Es necesario consensuar sobre Laboratorio Nacional de Referencia y los procedimientos para

obtener el reconocimiento como tal; delegación de funciones de referencia, inspección, vigilancia

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y control a particulares, y la ampliación del alcance del Conpes a toda la Red Nacional de
Laboratorios definida por el Decreto 2323 de 2006.

Es necesario establecer un sistema de registro de laboratorios para que los laboratorios privados
que generan información de interés en salud pública estén controlados para que la vigilancia
epidemiológica cuente con información oportuna, veraz y confiable.

Es muy importante que los sectores diferentes al de salud, conozcan las políticas de salud
pública del país en las cuales tienen sus propias competencias; por tal motivo deberán conocer el
decreto 3039 de 2007 que adopta el Plan Nacional de Salud Pública. Una vez conocidas estas
políticas se plantea la inquietud sobre si la Comisión de la RNL debiera incluir todos los tema
intersectoriales incluyendo el de MSF.

Propuesta Lineamientos de Gestión para la RNL

Se requiere mayor tiempo de trabajo para retroalimentar el tema; es necesario ampliar la visión
del documento e incluir los procesos de coordinación y cooperación intersectorial.

La plataforma estratégica es importante como soporte de gestión y debe ser definida

conjuntamente.

6. COMPROMISOS

6.1 El 7 de octubre se enviarán las presentaciones realizadas en esta reunión y se reenviará el

mensaje con los documentos y presentaciones de la reunión anterior.

6.2 Una vez la Secretaria Técnica haya ajustado el Reglamento Operativo, se enviará a los
asistentes para que aprueben los cambios realizados y se asuma como documento final.

6.3 Se solicita a todos sectores comprometidos en la Comisión, para que se compartan los
diagnósticos de sus redes y sean enviados antes de la siguiente reunión al correo
larciniegas@minproteccionsocial.gov.co o lucyarmi@yahoo.es.

6.4 El Dr. Víctor Hugo Álvarez expresa que para la próxima reunión se presentarán los
adelantos en Sistema de Información para la Vigilancia en Salud Pública.

6.5 El Dr. Elkin Osorio sugiere que es importante que los otros sectores diferentes al de
salud, conozcan el Decreto 3039 de 2007 por el cual se Adopta el Plan Nacional de Salud
Pública para el cuatrienio 2007-2010, el cual enfatiza en la “Coordinación intersectorial,
interinstitucional y comunitaria para la intervención de los determinantes de la salud y reducción
de condiciones de vulnerabilidad de los individuos y de las poblaciones”. Junto con el
Reglamento Operativo ajustado, la secretaría Técnica enviará el Decreto y la Política Nacional de
Salud Pública.

6.6 Se enviará a los asistentes la matriz de trabajo empleada por el DNP en el proyecto
Conpes para los laboratorios del Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias; esto con el fin
de retroalimentarla si se considera oportuno, por lo cual pueden enviar las observaciones a la
doctora Eilem Ampara Forero al correo eforero@dnp.gov.co.

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6.7 El documento de Lineamientos de Gestión se remitirá a los miembros de la Comisión

ocho días antes de la reunión de la misma, previa presentación y validación por el Ministerio de la
Protección Social

7. TEMAS A TRATAR EN LA REUNION DE LA COMISION DEL MES DE NOVIEMBRE

1. Se discutirá el documento de Lineamientos de Gestión para la RNL, ajustado donde se

vean reflejados todos los sectores.
2. La Secretaría Técnica presentará el consolidado de los diagnósticos de los laboratorios
de los otros sectores.
3. Síntesis de la capacidad de la RNL para la vigilancia y respuesta ante brotes, epidemias o
emergencias de salud pública de interés internacional, según exigencias del Reglamento
Sanitario Internacional.
4. Avances sobre el Sistema de Información para inspección, vigilancia y control de
alimentos en el marco del Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.

Siendo la 1 pm se da por terminada la reunión.

Dr. VICTOR HUGO ALVAREZ Dra. LUCY ARCINIEGAS MILLAN

Presidente Secretaria Técnica

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