Estereoismeros

Trabajo de Investigacin
Maestra en Farmacoepidemiologa

M. Dolors Daz Masip
M. Francesca Ortn Font













2
ndice


3


ndice

Justificacin del trabajo de investigacin................................................................ 5

Objetivos ................................................................................................................ 7

Mtodo ................................................................................................................... 9

Resultados............................................................................................................ 12

Discusin.............................................................................................................. 38

Conclusiones........................................................................................................ 41

Bibliografa............................................................................................................ 43
ndice


4
Justificacin


5

Justificacin del Trabajo de Investigacin

Los estereoismeros son aquellas molculas que pueden presentarse en diferentes
posiciones espaciales teniendo la misma frmula qumica. Los enantimeros son un tipo
particular de estereoismeros que se caracterizan por ser imgenes especulares no
superponibles. Dependiendo de la disposicin espacial de los tomos se denominan S o
R y dependiendo de hacia donde rotan el plano de la luz polarizada se denominan
dextro (d) si es hacia la derecha o levo (l) si es hacia la izquierda
1
. Los compuestos
que tienen igual proporcin de cada enantimero simple se denominan mezcla racmica.

La mayora de los medicamentos comercializados obtenidos de sntesis son mezclas
racmicas (omeprazol, fluoxetina, citalopram, ibuprofeno, cetirizina..). Cabe destacar
que los enantimeros de una mezcla racmica generalmente participan en la misma
proporcin en los efectos beneficiosos y en los efectos adversos, por lo que en estos
casos no presenta ventajas administrar un enantimero simple. En los casos en los que
uno de los enantimeros no tiene ningn efecto clnico (ni beneficioso ni adverso),
administrar nicamente la forma activa tampoco tiene ningn inters; en cambio la
utilizacin de un enantimero simple podra ser preferible en los siguientes casos:

- Si uno de los enantimeros est desprovisto de eficacia clnica o sta es menor y
presenta efectos adversos. Por ejemplo, la dextrotiroxina es menos eficaz que la
levotiroxina y con ms efectos adversos a nivel cardiaco.

- Si dos enantimeros presentan efectos farmacolgicos diferentes. Por ejemplo,
quinidina y quinina.

- Si uno de los enantimeros es el nico responsable de un efecto adverso.

- Si es la nica forma de disminuir el tamao de la forma farmacutica.

Los enantimeros simples comercializados ltimamente ya estaban comercializados
como mezclas racmicas. Segn los datos de evidencia cientfica disponibles, estos
estereoismeros no suponen ventajas clnicas reales respecto a las mezclas racmicas
puesto que no se observan beneficios respecto a la eficacia y a la incidencia de efectos
adversos, entre estereoismeros y sus respectivas mezclas racmicas a las dosis
bioequivalentes, siendo su coste muy superior.

Las recomendaciones de utilizacin de frmacos van encaminadas al uso mayoritario de
frmacos con utilidad teraputica, a la promocin de las alternativas teraputicas ms
coste-efectivas, como es el caso de los medicamentos genricos y los medicamentos
sometidos a precios de referencia, as como a la incorporacin selectiva de las
novedades teraputicas que incorporan un valor aadido a la oferta farmacutica, por lo
que cabe pensar que la prescripcin de estos estereoismeros se desva de los criterios
de calidad de prescripcin farmacutica establecidos ya que aplicando los criterios de
seleccin de los frmacos, las mezclas racmicas serian los frmacos ms
recomendados para conseguir un uso ms racional del medicamento.

Segn una revisin al respecto
2
, la comercializacin de estos estereoismeros podra ser
una estrategia comercial de los laboratorios al acercarse la fecha del fin de las patentes
de los racmicos, los cuales pasan a entrar en competicin con los genricos dando lugar
a una prdida de la cuota de mercado.

Delante de esta situacin y ante la sospecha de una posible sobreutilizacin de
estereoismeros en la Regi Sanitria Terres de lEbre, nos planteamos realizar un
estudio de utilizacin de medicamentos sobre estos estereoismeros.
Justificacin del Trabajo de Investigacin


6
Objetivos


7


Objetivos

- Valorar las evidencias cientficas relacionadas con la eficacia y seguridad de los
estereoismeros seleccionados.

- Conocer la evolucin de las tendencias de prescripcin de los estereoismeros
seleccionados para analizar la existencia de una posible sobreutilizacin.

- Valorar si dicha prescripcin de estereoismeros se adecua a criterios de calidad de
prescripcin.
Objetivos


8
Mtodo


9


Mtodo

El tipo de estudio de utilizacin de medicamentos que se realiza es un estudio de
consumo de medicamentos (Clasificacin Arnau y cols.
3
).

Mediante este estudio se pretende conocer y analizar las tendencias de prescripcin de
determinados estereoismeros en la prctica asistencial de la Regi Sanitria Terres de
lEbre.

Los estereoismeros seleccionados han sido aquellos que han tenido un impacto
considerable en la prescripcin farmacutica y cuentan con su mezcla racmica
comercializada. Cabe destacar que alguno de los racmicos considerados tienen
presentacin en genrico y estn sometidos a precios de referencia (omeprazol e
ibuprofeno).

Se estudian las prescripciones efectuadas, desde todos los mbitos asistenciales
(atencin primaria, atencin especializada, salud mental,.), durante los aos 2002-
2006, de las especialidades farmacuticas que contienen alguno de los siguientes
principios activos (Tabla 1):


Tabla 1.- Estereoismeros que se han comercializado en nuestro pas cuando ya exista
su respectivo racmico.

Grupo Teraputico Estereoismero Racmico
Antiulcerosos Esomeprazol Omeprazol
Antiinflamatorios Dexibuprofeno Ibuprofeno
Antiinflamatorios Dexketoprofeno Ketoprofeno
Sistema nervioso Escitalopram Citalopram
Sistema nervioso Levosulpirida Sulpirida
Antihistamnicos Levocetirizina Cetirizina
Antibiticos Levofloxacino Ofloxacino


Las fuentes de informacin utilizadas son el sistema informatizado de facturacin de
recetas del CatSalut-Servei Catal de la Salut para la obtencin de las variables a
analizar en el estudio y fuentes bibliogrficas de informacin de medicamentos (Fichas
tcnicas, Catlogo de Medicamentos del Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacuticos 2007, revistas mdicas, boletines farmacoteraputicos, Pubmed, SIETES,
Micromedex.., desde el ao 1996, inicio de la comercializacin de algunos de los
principios activos en estudio, hasta el ao 2007) para evaluar la justificacin de la
prescripcin de un estereoismero mediante la valoracin de las diferencias en eficacia y
seguridad, a las dosis bioequivalentes, respecto a su mezcla racmica. Tambin, dichas
fuentes nos permiten, de cada uno de los estereoismeros incluidos en el estudio, detallar
el ao de comercializacin en Espaa, las especialidades farmacuticas comercializadas
y las indicaciones autorizadas.

Mtodo


10
Las variables analizadas, anualmente, son: envases, gasto (importe PVP), Dosis Diaria
Definida (DDD)
4
, nmero de dosis diaria definida (DDD), dosis diaria definida por
habitante y da (DHD)
a
, variacin interanual del nmero de DHD expresada en porcentaje,
coste de la dosis diaria definida (Coste/DDD)
b
, proporcin coste/DDD estereoismeros
versus coste/DDD racmico y coste adicional de la utilizacin de estereoismeros
respecto a la utilizacin de sus mezclas racmicas.

En relacin con las mezclas racmicas que disponen de EFG comercializada, se analiza
el porcentaje de consumo de dicha EFG respecto a su consumo total.

a
DHD: calculada a partir del nmero de envases, la DDD y la poblacin de referencia anual.
b
Coste/DDD: calculado a partir del coste en PVP y el nmero de DDD prescritas.


11
Resultados


12


Resultados


Los resultados obtenidos a partir de la bsqueda bibliogrfica y de la recogida de datos
de las prescripciones efectuadas de las especialidades farmacuticas que contienen
alguno de los principios activos seleccionados (Tabla1), durante el perodo comprendido
entre el ao 2002 y 2006, se detallan a continuacin.


Esomeprazol/Omeprazol


El anlisis comparativo en eficacia y seguridad, a las dosis bioequivalentes, del
esomeprazol respecto al omeprazol se especifica en la tabla 2.


Tabla 2.- Comparacin esomeprazol vs omeprazol.

Esomeprazol

Indicaciones
5
Esomeprazol vs. Omeprazol
6


Ao de
comercializacin:
2000

Enantimero S del
Omeprazol
(racmico).

Inhibidor de la bomba
de protones.

NEXIUM
Comprimidos
20mg, 40mg
Viales 40 mg/5ml
(Uso Hospitalario)

AXIAGO
Comprimidos
20mg, 40mg



- Enfermedad por
reflujo
gastroesofgico.

- Infeccin por
Helicobacter Pylori

- Ulcera pptica
inducida por AINE

En ensayos clnicos realizados con la
misma dosis de ambos medicamentos,
han presentado la misma eficacia para
sus indicaciones.

El perfil de efectos adversos es similar
en ambos, siendo las principales
reacciones adversas: cefalea, diarrea,
nauseas y flatulencia.

Para pacientes con dificultad para
tragar el esomeprazol est indicado
para su dispersin en agua o bien para
su administracin por Sonda
Nasogstrica (SNG).

No obstante, esomeprazol no parece
aportar ninguna ventaja respecto a
omeprazol.

Principio Activo
DDD

(mg)
Existencia
de EFG

Esomeprazol
Omeprazol


30
20

No
Si

Resultados


13
Actualmente se ha publicado un ensayo clnico
7
en el que se comparan estos dos
frmacos, en pacientes con reflujo gastroesofgico, cuyos resultados indican un eficacia
superior de esomeprazol; no obstante, su potencia estadstica es muy baja (n=54) por lo
que no modifica los resultados especificados en la tabla 2.


El consumo anual de omeprazol

es siempre superior al del esomeprazol; por ejemplo, en
el ao 2006 la DHD de omeprazol es de 61,24 y la del esomeprazol es de 2,21 (Grfico
1).


Grfico 1.- Consumo, en DHD, de esomeprazol y omeprazol.
DHD
29,14
39,25
42,57
52,13
61,24
0,07
0,81 1,08
1,48
2,21
0,00
10,00
20,00
30,00
40,00
50,00
60,00
70,00
2002 2003 2004 2005 2006
Omeprazol Esomeprazol


En cambio, en el anlisis del incremento anual del indicador DHD, se observa que el
consumo de esomeprazol incrementa anualmente ms que el del omeprazol, destacando
el mayor incremento en el ao 2003 con un 1.147,29% coincidiendo con el inicio de su
comercializacin (Tabla 3).


Tabla 3.- Incremento interanual del consumo de esomeprazol y omeprazol.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Esomeprazol 1147,29% 33,14% 36,12% 49,95%
Omeprazol 34,69% 8,45% 22,47% 17,48%


Por otro lado, los datos obtenidos nos muestran que el porcentaje de consumo de
omeprazol EFG respecto al total de su consumo es cada ao superior, siendo del 83,85%
en el ao 2006, debido fundamentalmente a la amplia oferta de EFG de este principio
activo en el mercado farmacutico y a acciones especficas de potenciacin del uso de
genricos centradas en este principio activo (Grfico 2).



14
Grfico 2.- Porcentaje de consumo, en DHD, de omeprazol genrico.
% DHD Omeprazol EFG
64%
73%
78%
82%
84%
0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
50,00%
60,00%
70,00%
80,00%
90,00%
100,00%
2002 2003 2004 2005 2006


Si analizamos el coste de la prescripcin del enantimero en relacin con el de su
racmico, se observa que el coste/DDD del esomeprazol va aumentando anualmente: en
el ao 2002 su coste era de 1,204 y en el ao 2006 de 1,592. En cambio, la tendencia
del coste/DDD del omeprazol es a la inversa, empieza con un valor de 0,664 y en ltimo
ao de estudio es de 0,277 siendo la comercializacin de su genrico y la aplicacin de
los precios de referencia algunas de las causas que influyen en estos resultados (Grfico
3).


Grfico 3.- Coste/DDD de esomeprazol y omeprazol.
Coste/DDD ()
0,664
0,594
0,323
0,298
0,277
1,204 1,203
1,185
1,592
1,626
0,000
0,200
0,400
0,600
0,800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
2002 2003 2004 2005 2006
Omeprazol Esomeprazol


En la tabla 4, vemos los incrementos interanuales del coste/DDD de estos dos principios
activos.


Tabla 4.- Incremento interanual del coste/DDD de esomeprazol y omeprazol.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Esomeprazol -0,10% -1,49% 37,28% -2,09%
Omeprazol -10,50% -45,66% -7,81% -6,93%


15
Con los datos del grfico 4, vemos que el coste/DDD del estereoismero es siempre
superior al del racmico dando lugar a un coste adicional mayor cada ao.
Concretamente, en el ao 2006, el coste de la DDD de esomeprazol es casi 6 veces
mayor al del omeprazol.


Grfico 4.- Proporcin del coste/DDD esomeprazol vs coste/DDD omeprazol.
Coste/DDD esomeprazol vs Coste/DDD omeprazol
1,81
2,02
3,67
5,47
5,75
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
7,00
2002 2003 2004 2005 2006



La diferencia de prescribir esomeprazol en lugar de omeprazol representa un coste
aadido de 132.458,23 en el ao 2006 (Tabla 5).


Tabla 5.- Coste adicional de esomeprazol vs omeprazol.
2002 2003 2004 2005 2006
1.762,12 22.713,69 33.723,61 89.570,07 132.458,23



16
DexIbuprofeno/Ibuprofeno


Al valorar las diferencias en eficacia y seguridad, a las dosis bioequivalentes, de
dexibuprofeno e ibuprofeno, obtenemos los siguientes resultados (Tabla 6):


Tabla 6.- Comparacin dexibuprofeno vs ibuprofeno.
Dexibuprofeno Indicaciones
8


Dexibuprofeno vs. Ibuprofeno
9



Ao de
comercializacin:
2001

Enantimero d
(dextro) del
ibuprofeno
(racmico).

Antiinflamatorio
Analgsico
Antipirtico

ATRISCAL
Comprimidos
300mg y 400mg

SERACTIL
Comprimidos
400mg


- Tratamiento
sintomtico del
dolor e
inflamacin en la
osteoartritis.

- Dolor en
patologa
msculo-
esqueltica.

- Dolor agudo
dental y en la
menstruacin.

Se han realizado pocos ensayos clnicos, los
cuales presentan deficiencias metodolgicas
(son de pequeo tamao de muestra y de
corta duracin).


De ellos se concluye que el dexibuprofeno
es igual de eficaz que el ibuprofeno a menor
dosis, pero no presenta ningn tipo de
ventaja aadida frente a l.


Respecto a los efectos adversos, tienen un
perfil similar. Las reacciones adversas ms
frecuentes son de tipo gastrointestinal:
dispepsia, nuseas, vmitos, dolor
epigstrico, lcera, etc.




Principio Activo DDD

(g)
Existencia
de EFG
Dexibuprofeno
Ibuprofeno

0,8
1,2

No
Si


Tras realizar la bsqueda bibliogrfica correspondiente, en los ltimos aos no se ha
encontrado ni ensayos clnicos publicados donde se comparen ambos principios activos
ni revisiones sistemticas al respecto.

La evolucin del consumo de ibuprofeno y dexibuprofeno se puede observar en el grfico
5. El consumo de ibuprofeno anual es siempre superior al del dexibuprofeno, siendo el
valor ms alto en el ao 2005 (DHD=26,36).











17
Grfico 5.- Consumo, en DHD, de dexibuprofeno e ibuprofeno.
DHD
18,70
24,34 24,12
26,36
24,79
0,72
0,28
0,59 0,58 0,52
0,00
5,00
10,00
15,00
20,00
25,00
30,00
2002 2003 2004 2005 2006
Ibuprofeno Dexibuprofeno


Tanto en el ao 2003 como en el 2005 la prescripcin de ibuprofeno incrementa; por el
contrario, la del dexibuprofeno disminuye. En el ao 2006 se muestra una disminucin del
consumo de los dos principios activos (Tabla 7).

Tabla 7.- Incremento interanual del consumo de dexibuprofeno y ibuprofeno.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Dexibuprofeno -60,64% 109,84% -0,97% -11,28%
Ibuprofeno 30,18% -0,88% 9,26% -5,94%

En cuanto al consumo del ibuprofeno genrico, se observa un incremento gradual cada
ao estabilizndose en el ao 2006 (Grfico 6). Al igual que el omeprazol, para el
ibuprofeno se realizan peridicamente intervenciones destinadas a incrementar el uso de
su genrico.

Grfico 6.- Porcentaje de consumo, en DHD, de ibuprofeno genrico.
% DHD Ibuprofeno EFG
36%
38%
46%
51%
51%
0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
50,00%
60,00%
2002 2003 2004 2005 2006




18

En relacin al coste de DDD de los dos frmacos, a partir del 2003 la tendencia ha sido
de una disminucin de su valor a lo largo de los aos de estudio. No obstante, el
coste/DDD del dexibuprofeno respecto al del ibuprofeno siempre es superior (Grfico7).


Grfico 7.- Coste/DDD de dexibuprofeno e ibuprofeno.
Coste/DDD ()
0,413
0,424
0,363
0,316 0,317
0,734
1,042
0,633
0,584
0,605
0,000
0,200
0,400
0,600
0,800
1,000
1,200
2002 2003 2004 2005 2006
Ibuprofeno Dexibuprofeno




Los incrementos interanuales del coste/DDD de ambos principios activos se pueden ver
en la tabla 8.


Tabla 8.- Incremento interanual del coste/DDD dexibuprofeno e ibuprofeno.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Dexibuprofeno 41,80% -39,22% -4,44% -3,40%
Ibuprofeno 2,71% -14,32% -13,00% 0,26%




19
En el ao 2003 el coste/DDD de dexibuprofeno es 2,5 veces superior al del ibuprofeno y
en el resto de los aos analizados los valores oscilan entre 1,74 y 1,92 (Grfico 8).


Grfico 8.- Proporcin del coste/DDD dexibuprofeno vs coste/DDD ibuprofeno.
Coste/DDD Dexibuprofeno vs Coste/DDD Ibuprofeno
1,78
2,46
1,74
1,92
1,85
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
2002 2003 2004 2005 2006


En la tabla 9, vemos que es en el ao 2002 cuando el coste adicional por la prescripcin
del estereoismero es mayor, a pesar de que en el ao 2003 el coste/DDD de
dexibuprofeno es superior al del resto de los aos en estudio. Esto es debido a un mayor
consumo de dexibuprofeno en este ao (Grfica 5).

Tabla 9.- Coste adicional dexibuprofeno vs ibuprofeno.
2002 2003 2004 2005 2006
11.500,89 8.996,07 9.515,94 10.657,18 8.951,57



20
Dexketoprofen/Ketoprofen


La comparacin entre el dexketoprofeno y el ketoprofeno realizada a partir de la
bsqueda bibliogrfica se especifica en la tabla 10.

Tabla 10.- Comparacin dexketoprofeno vs ketoprofeno.
Dexketoprofeno Indicaciones
10


Dexketoprofeno vs. Ketoprofeno
11



Ao de
comercializacin:
1996

Enantimero S
del ketoprofeno
(racmico).

Inhibidor de la
sntesis de
prostaglandinas
(ciclooxigenasa).

Analgsico,
antiinflamatorio y
antipirtico.

ADOLQUIR
Comprimidos 25mg
ENANTYUM
Comprimidos
12,5mg, 25mg
Sobre granulado
12,5mg, 25mg
Ampollas 50mg/2ml
KETESSE
Comprimidos
12,5mg, 25mg
Sobre granulado
12,5mg, 25mg
Ampollas 50mg/2ml
PYRSAL
Sobre granulado
12,5mg, 25mg
Ampollas 50mg/2ml
QUIRALAM
Comprimidos
12,5mg, 25mg
Sobre granulado
12,5mg, 25mg
Ampollas 50mg/2ml

- Dolor de
intensidad leve
o moderada.

- Dolor en
patologa
msculo-
esqueltica.

- Dolor agudo
dental y en la
menstruacin.

- Por va parenteral
para el
tratamiento
sintomtico del
dolor agudo de
moderado a
intenso, cuando
la administracin
oral no es
apropiada,
como dolor
postoperatorio,
dolor lumbar y
clico renal de
intensidad
moderada a
severa.

La eficacia del dexketoprofeno ha sido
comparada con la de ketoprofeno en varios
ensayos clnicos, aunque de pequeo
tamao y corta duracin.

Las ventajas propuestas son de tipo
cuantitativo y se sustentan en fundamentos
tericos y experimentales, aunque no se
puede concluir que presente alguna ventaja
a nivel clnico.

Tras la administracin oral en humanos del
dexketoprofeno trometamol, la Cmax se
alcanza a los 30 minutos (rango 15 a 60
minutos), ligeramente ms rpida que la del
ketoprofeno, aunque el inicio del alivio del
dolor a dosis equivalentes es similar.

El perfil de efectos adversos de ambos es
similar. Los efectos adversos ms
frecuentes son de tipo gastrointestinal.

No se puede concluir que dexketoprofeno
presente alguna ventaja clnica respecto a
ketoprofeno, porque sus supuesta mayor
rapidez encontrada en un ensayo clnico no
ha sido compartida en los dems estudios y
requiere confirmacin mediante estudios,
bien realizados, de mayor tamao.




Principio Activo DDD

(mg)
Existencia
de EFG
Dexketoprofeno
Ketoprofeno

75
150

No
No


ltimamente se ha publicado un artculo en el que se comparan dichos frmacos en el
dolor postoperatorio de ciruga ortopdica
12
, en el que se concluye que ambos frmacos
son equivalentes en la actividad analgsica coincidiendo con los resultados presentados
en la tabla anterior.



21
Analizando el consumo de estos principios activos (Grfico 9), se observa que tanto el
ketoprofeno como el dexketoprofeno presentan un decremento en su consumo en los tres
primeros aos de estudio, mientras que en los dos ltimos aos, slo el consumo de
dexketoprofeno aumenta considerablemente, destacando un incremento del 80,35% en el
ao 2006 (Tabla 11) probablemente debido a las estrategias comerciales implantadas con
mayor fuerza en este ao para contrarrestar las intervenciones efectuadas, durante el
periodo de estudio, dirigidas al establecimiento de criterios de seleccin de principios
activos en el grupo teraputico de los AINEs.


Grfico 9.- Consumo, en DHD, de dexketoprofeno y ketoprofeno.
DHD
0,27
0,23
0,16
0,14
0,13
0,97
0,87
0,83
1,04
1,88
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2002 2003 2004 2005 2006
Ketoprofeno Dexketoprofeno



Tabla 11.- Incremento interanual del consumo de de dexketoprofeno y ketoprofeno.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Dexketoprofeno -10,43% -4,23% 25,31% 80,35%
ketoprofeno -14,29% -30,67% -11,10% -11,34%


El coste de la DDD del dexketoprofeno en el ltimo ao de estudio ha pasado de ser la
opcin ms costosa a ser ligeramente ms econmica que ketoprofeno porque a pesar de
aumentar su nmero de DHD, ha disminuido el coste total de su consumo por una bajada
de precios de la especialidades farmacuticas que contienen este principio activo (Grfico
10). En la tabla 12, se detectan decrementos del 13% y 14% del coste de la DDD de
dexketoprofeno en los dos ltimos aos de estudio.


Tabla 12.- Incremento interanual del coste/DDD dexketoprofeno y ketoprofeno.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Dexketoprofeno 25,85% 1,12% -12,92% -14,10%
ketoprofeno -1,22% 8,42% 2,81% 2,84%



22
Grfico 10.- Coste/DDD de dexketoprofeno y ketoprofeno.
Coste/DDD ()
1,311
1,295
1,405
1,444
1,420
1,787
1,485
1,807
1,352
1,574
0,000
0,200
0,400
0,600
0,800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
2,000
2002 2003 2004 2005 2006
Ketoprofeno Dexketoprofeno



La relacin coste/DDD dexketoprofeno versus coste/DDD ketoprofeno presenta un
decremento progresivo desde el ao 2003 (1,38) hasta el ao 2006 (0,91) (Grfico 11).
En este ltimo ao de estudio, al ser dicha variable inferior a 1, la prescripcin de
dexketoprofeno no implica un coste aadido a diferencia de lo ocurrido en los aos
anteriores (Tabla 13).


Grfico 11.- Proporcin del coste/DDD dexketoprofeno vs coste/DDD ketoprofeno.
Coste/DDD Dexketoprofeno vs Coste/DDD Ketoprofeno
1,08
1,38
1,29
1,09
0,91
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,40
1,60
1,80
2002 2003 2004 2005 2006



Tabla 13.- Coste adicional dexketoprofeno vs ketoprofeno.
2002 2003 2004 2005 2006
5.260,44 22.103,99 20.002,59 8.533,88 -16.130,82



23
Escitalopram/Citalopram


En cuanto al anlisis comparativo en eficacia y seguridad entre escitalopram y citalopram,
sus resultados se relacionan en la tabla 14.


Tabla 14.- Comparacin escitalopram vs citalopram.
Escitalopram Indicaciones
14


Escitalopram vs. Citalopram
15,16



Ao de
comercializacin:
2003

Enantimero S
del Citalopram
(racmico).

Inhibidor selectivo
de la recaptacin
de serotonina.

CIPRALEX
Comprimidos 10mg,
15mg, 20mg
ENTACT
Comprimidos 5mg,
10mg, 15mg
ESERTIA
Comprimidos 5mg,
10mg, 15mg
Gotas 10mg/ml

- Episodios
depresivos
mayores.

- Angustia con/sin
agorafobia.

- Ansiedad social
(fobia social).

- Trastorno de
ansiedad
generalizada.

La eficacia ha sido comparada en la
depresin, no en las dems indicaciones,
siendo similar en ambos.

Segn diversos ensayos clnicos,
escitalopram presenta un inicio de accin
ms rpido, pero no hay ensayos clnicos
que demuestren la relevancia clnica de este
hecho.

Los ensayos clnicos realizados son a corto
plazo. No se ha estudiado el porcentaje de
recidivas a largo plazo.

Respecto a los efectos adversos, tienen un
perfil similar (nuseas, diarrea,
estreimiento y disminucin de la libido).

Principio Activo DDD

(mg)
Existencia
de EFG

Escitalopram
Citalopram


10
20

No
Si


En los dos ltimos aos, no se han encontrado ensayos clnicos que comparen
escitalopram con citalopram. Todos los ensayos clnicos publicados hacen referencia a
escitalopram o citalopram comparados con placebo o a escitalopram comparado con
otros antidepresivos como sertralina
17
y duloxetina
18
, entre otros. Existe una revisin
19
en
la que se compara los dos estereoismeros concluyendo que el escitalopram es ms
efectivo. No obstante, se ponen en duda las conclusiones por la existencia de conflictos
de intereses ya que esta revisin est realizada por el mismo laboratorio farmacutico
que lo comercializa.

Tambin, existen diferentes estudios de coste-efectividad
20-21
en los que se menciona que
la alternativa ms coste-efectiva es el escitalopram; al realizar un anlisis crtico de este
estudio, se observa que tan solo se incluyen los ensayos clnicos de escitalopram
controlados con placebo en los que siempre se observan resultados positivos de la
eficacia de escitalopram. A parte, estos estudios estn financiados por el propio
laboratorio poniendo en duda su transparencia.



24
El consumo de citalopram disminuye progresivamente desde el ao 2002 hasta el ao
2005, observndose el mayor decremento en el ao 2004 coincidiendo con la irrupcin en
el mercado farmacutico del escitalopram. No obstante, en el periodo 2005-2006 se
observa un ligero incremento del consumo de citalopram (2,57%) resultado de
intervenciones realizadas en el campo de prescripcin de antidepresivos y en la lnea de
potenciacin de EFG. Respecto al consumo de escitalopram, este aumenta bruscamente
desde su ao de comercializacin hasta el ao 2006, con su mayor incremento en el ao
2005 (222,87%) (Grfico 12 y Tabla 15). A pesar de haber realizado seguimientos
especficos en este principio activo y ser una novedad teraputica que no aporta ningn
avance teraputico, puesto que es similar en eficacia, seguridad y pauta teraputica al
citalopram
13
, la campaa comercial ha superado las intervenciones realizadas al respecto.


Grfico 12.- Consumo, en DHD, de escitalopram y citalopram.
DHD
5,85
5,73
5,04
4,69
4,81
1,85
5,98
9,53
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
7,00
8,00
9,00
10,00
11,00
2002 2003 2004 2005 2006
Citalorpam Escitalopram



Tabla 15.- Incremento interanual del consumo de escitalopram y citalopram.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Escitalopram - - 222,87% 59,32%
Citalopram -1,95% -12,16% -6,91% 2,57%



25
Destacar que a pesar de la disminucin del consumo de citalopram total, el porcentaje de
citalopram genrico aumenta anualmente desde el ao 2003 hasta el ao 2006 donde se
alcanza un valor del 42,11% (Grfico 13).

Grfico 13.- Porcentaje de consumo, en DHD, de citalopram genrico.
% DHD Citalopram EFG
12%
3%
9%
28%
42%
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
40,00%
45,00%
50,00%
2002 2003 2004 2005 2006


Referente al coste/DDD, el escitalopram prcticamente se mantiene estable a lo largo del
periodo de estudio. Desde su lanzamiento al mercado, su coste/DDD es siempre superior
al del citalopram porque el coste del escitalopram es superior y, tambin, por coincidir con
el incremento de la prescripcin de citalopram genrico a partir del ao 2004. Destacar
que el mayor coste/DDD de citalopram se obtiene en el ao 2003 coincidiendo con el
hecho de que, en este mismo ao, el porcentaje de la prescripcin de citalopram genrico
es el ms bajo (Grficos 13 y 14).


Grfico 14.- Coste/DDD de escitalopram y citalopram.
Coste/DDD ()
0,741
0,961
0,774
0,740
0,678
0,891
0,858
0,883
0,000
0,200
0,400
0,600
0,800
1,000
1,200
2002 2003 2004 2005 2006
Citalopram Escitalopram


En la tabla 16, vemos los incrementos del coste/DDD de cada principio activo.

Tabla 16.- Incremento interanual del coste/DDD escitalopram y citalopram.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Escitalopram - - -0,97% -2,78%
Citalopram 29,72% -19,44% -4,40% -8,37%


26
Como se ha mencionado anteriormente, el coste/DDD de escitalopram es siempre
superior al del citalopram, oscilando la proporcin entre ambos del coste/DDD entre 1,15
y 1,27 (Grfico 15).


Grfico 15.- Proporcin del coste/DDD escitalopram vs coste/DDD citalopram.
Coste/DDD escitalopram vs Coste/DDD citalopram
1,15
1,19
1,27
1,08
1,10
1,12
1,14
1,16
1,18
1,20
1,22
1,24
1,26
1,28
2002 2003 2004 2005 2006



La prescripcin de escitalopram, al tener un coste/DDD mayor que su racmico y un
mayor consumo, implica un coste aadido que va incrementando cada ao desde su
comercializacin. En el ltimo ao, el coste aadido que supone la prescripcin de
escitalopram en lugar de citalopram es de 110.605 (Tabla 17).


Tabla 17.- Coste adicional escitalopram vs citalopram.
2002 2003 2004 2005 2006
- - 12.955,55 53.788,20 110.604,96



27
Levosulpirida/Sulpirida


Al comparar la eficacia y seguridad de levosulpirida versus sulpirida, nos encontramos
con (Tabla 18):


Tabla 18.- Comparacin levosulpirida vs sulpirida.

Levosulpirida

Indicaciones
22


Levosulpirida vs. Sulpirida


Ao de
comercializacin:
2001

Enantimero l
(levo) de la
Sulpirida
(racmico).

Antagonista de
receptores
dopaminrgicos
con propiedades
antipsicticas,
antidepresivas,
antiemticas,
antivertiginosas y
antidisppticas.


LEVOGASTROL
Comprimidos 25mg
PAUSEDAL
Comprimidos 25mg


- Tratamiento de la
dispepsia
funcional de tipo
dismotilidad
(levosulpirida).

- Sulpirida: aunque
presenta eficacia
en la dispepsia no
tiene esta
indicacin en
Espaa.

Se han realizado pocos ensayos clnicos
comparativos para el tratamiento de la
dispepsia, y stos presentan deficiencias
metodolgicas (pequeo tamao de muestra
y corta duracin).

La eficacia de ambos es similar, as como la
incidencia de efectos adversos. Entre sus
reacciones adversas ms frecuentes se
encuentran somnolencia, sedacin, tensin
mamaria, alteraciones menstruales,
galactorrea o ginecomastia
23
.

Levosulpirida no parece ofrecer mejoras
sobre sulpirida; sin embargo, de momento,
es el nico medicamento que tiene
aprobada oficialmente la indicacin para el
tratamiento de dispepsia tipo dismotilidad.


Principio Activo DDD

(g)
Existencia
de EFG

Levosulpirida
Sulpirida


0,4
0,8

No
No



No se ha encontrado ningn ensayo clnico publicado en los dos ltimos aos en que se
compare la eficacia y seguridad de estos principios activos en el tratamiento de la
dispepsia. Los nicos estudios clnicos publicados comparan levosulpirida con cisaprida y
otros tratamientos indicados para la dispepsia.


28
Analizando el consumo de estos dos principios activo, se observa que el consumo de
sulpirida es superior al de levosulpirida durante el perodo del 2002 al 2004 y a partir del
ao 2004 se invierte esta tendencia; en el ao 2005, el consumo de levosulpirida es
superior al de sulpirida y en el ltimo ao, los dos principios activos tienen un consumo
similar (Grfico 16 y Tabla 19).


Grfico 16.- Consumo, en DHD, de levosulpirida y sulpirida.
DHD
0,24
0,24
0,18
0,17
0,15
0,02
0,13
0,20
0,16
0,13
0,00
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
2002 2003 2004 2005 2006
Sulpirida Levosulpirida



Tabla 19.- Incremento interanual del consumo de levosulpirida y sulpirida.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Levosulpirida 715,04% 3,89% 53,40% -19,31%
Sulpirida 0,88% -24,62% -7,46% -7,58%


Contrariamente a la norma general, en que el coste/DDD del estereoismero es mayor
que el racmico, el coste/DDD de levosulpirida es siempre inferior al de sulpirida (Grfico
17). Cabe destacar que el coste/DDD de levosulpirida decrementa anualmente mientras
que el coste/DDD de sulpirida incrementa durante el periodo comprendido entre el ao
2003 y el 2005 (Tabla 20).


Tabla 20.- Incremento interanual del coste/DDD levosulpirida y sulpirida.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Levosulpirida -0,77% -2,34% -4,69% -4,00%
Sulpirida -6,09% 11,01% 10,58% -1,12%



29
Grfico 17.- Coste/DDD de levosulpirida y sulpirida.
Coste/DDD ()
1,316
1,236
1,372
1,518
0,673 0,667
1,501
0,652
0,596
0,621
0,000
0,200
0,400
0,600
0,800
1,000
1,200
1,400
1,600
2002 2003 2004 2005 2006
Sulpirida Levosulpirida



La proporcin del coste/DDD del estereoismero versus su racmico es siempre inferior a
1 (Grfico 18). Por lo tanto, en este caso, no existe un coste aadido por prescribir
levosulpirida (Tabla 21).

Grfico 18.- Proporcin del coste/DDD levosulpirida vs coste/DDD sulpirida.
Coste/DDD Levosulpirida vs Coste/DDD Sulpirida
0,51
0,54
0,47
0,41
0,40
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
2002 2003 2004 2005 2006


Tabla 21.- Coste adicional levosulpirida vs sulpirida.
2002 2003 2004 2005 2006
-495,75 -3.697,68 -5.614,07 -11.312,89 -9.414,14

Posiblemente todos estos resultados sean debidos a que estos frmacos no se utilizan
para las mismas indicaciones teraputicas puesto que sulpirida no tiene autorizada la
indicacin de tratamiento de la dispepsia funcional de tipo dismotilidad.



30
Levocetirizina/Cetirizina


El anlisis comparativo en eficacia y seguridad de la levocetirizina respecto a la cetirizina
se especifica en la tabla 22.


Tabla 22.- Comparacin levocetirizina vs cetirizina.

Levocetirizina

Indicaciones
24
Levocetirizina vs. Cetirizina
25


Ao de
comercializacin:
2001

Enantimero R
de Cetirizina
(racmico).

Antagonista de
segunda
generacin de los
receptores H
1
.

XAZAL
Comprimidos 5mg
SOPRAS
Comprimidos 5mg
MUNTEL
Comprimidos 5mg


- Rinitis alrgica
estacional.

- Rinitis alrgica
perenne.

- Urticaria crnica
idioptica.

Levocetirizina y cetirizina presentan una
eficacia similar pese a su diferencia de
dosis; por lo tanto, no supone ningn
beneficio.

Respecto a los efectos adversos, tienen un
perfil similar, siendo los ms frecuentes
cefalea, somnolencia y sequedad de boca.

En la rinitis alrgica perenne la levocetirizina
a una dosis de 5 mg es ms eficaz que
cetirizina 10 mg en cuanto a la reduccin de
la congestin nasal. Pese a esto, en la
prctica clnica, no presenta ninguna mejora
respecto a ella en eficacia, seguridad o
posologa.

Principio Activo
DDD
5
(mg)
Existencia
de EFG

Levocetirizina
Cetirizina


5
10

No
Si


En el ao 2007 se ha publicado un nuevo ensayo clnico
26
en el que se comparan los dos
frmacos en el tratamiento de la urticaria idioptica y los resultados finales muestran que
no hay diferencias significativas ni la eficacia ni en la seguridad. Otras citas bibliogrficas
hacen referencia a ensayos clnicos de levocetirizina controlados con placebo
27
por lo que
no son relevantes.


31
El consumo de cetirizina es siempre mayor que el de levocetirizina a pesar de la
disminucin brusca de su consumo en el ao 2004 coincidiendo con la comercializacin
de levocetirizina en el mercado farmacutico (Grfico 19). En los ltimos aos, la
tendencia general es incrementar la prescripcin de los dos principios activos pero los
incrementos interanuales son superiores en la prescripcin de levocetirizina. (Tabla 23).


Grfico 19.- Consumo, en DHD, de levocetirizina y cetirizina.
DHD
2,36
3,01
1,95
2,06
2,19
0,07
0,24
0,35
0,59
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
2002 2003 2004 2005 2006
Cetirizina Levocetirizina



Tabla 23.- Incremento interanual del consumo de levocetirizina y cetirizina.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Levocetirizina 243,11% 47,40% 67,86%
Cetirizina 27,23% -35,17% 5,78% 6,39%


Respecto a cetirizina, la prescripcin de su EFG incrementa progresivamente durante el
periodo de estudio siendo en el ao 2006 del 55,23%. Esta situacin es favorecida por las
actuaciones realizadas encaminadas a promover y potenciar la prescripcin de genricos
(Grfico 20).


Grfico 20.- Porcentaje de consumo, en DHD, de cetirizina genrico.
% DHD Cetirizina EFG
3%
16%
37%
50%
55%
0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
50,00%
60,00%
2002 2003 2004 2005 2006



32
En el grfico 21 y en la tabla 24, se observa que tanto el coste/DDD de cetirizina como el
de levocetirizina han sufrido decrementos continuos a lo largo del periodo analizado pero
siempre el coste de la DDD de cetirizina es menor que el de levocetirizina. El ao 2006 es
en el que la diferencia del coste/DDD entre los dos frmacos es menor observndose el
mayor decremento del coste/DDD de levocetirizina (45,73%).


Grfico 21.- Coste/DDD de levocetirizina y cetirizina.
Coste/DDD ()
0,353
0,347
0,326
0,307
1,117
0,275
1,117
0,578
1,066
0,000
0,200
0,400
0,600
0,800
1,000
1,200
2002 2003 2004 2005 2006
Cetirizina Levocetirizina



Tabla 24.- Incremento interanual del coste/DDD levocetirizina y cetirizina.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Levocetirizina - 0,00% -4,59% -45,73%
Cetirizina -1,71% -6,07% -5,88% -10,47%



33
En el ao 2005, vemos que el coste/DDD de levocetirizina es 3,47 veces mayor que el de
cetirizina siendo la mayor proporcin entre los costes/DDD de los dos principios activos
(Grfico 22). Como consecuencia de esta proporcin y de un incremento en el consumo
de levocetirizina en este ao se encuentra el mayor coste aadido de prescribir
levocetirizina en lugar de cetirizina (Tabla 25).


Grfico 22.- Proporcin del coste/DDD levocetirizina vs coste/DDD cetirizina.
Coste/DDD Levocetirizina vs Coste/DDD Cetirizina
3,22
3,42
3,47
2,10
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
2002 2003 2004 2005 2006



Tabla 25.- Coste adicional levocetirizina vs cetirizina.
2002 2003 2004 2005 2006
- 2.763,11 11.236,64 16.782,53 11.519,23



34
Levofloxacino/Ofloxacino


Se describe el anlisis comparativo en eficacia y seguridad, a las dosis bioequivalentes,
de levofloxacino respecto a ofloxacino en la tabla 26.

Tabla 26.- Comparacin levofloxacino vs ofloxacino.
Levofloxacino Indicaciones
28


Levofloxacino vs. Ofloxacino
29



Ao de
comercializacin:
1998

Enantimero S de
Ofloxacino
(racmico).

Inhibidor de la
ADNgirasa, con lo
que bloquea el
proceso de
replicacin
bacteriana.

TAVANIC
Comprimidos 500mg
Vial de 500mg

- Sinusitis.

- Bronquitis
crnica.

- Neumona.

- Infecciones
cutneas y del
tracto urinario.

Estudios clnicos muestran que a dosis
equivalentes ambos poseen la misma
eficacia.

La incidencia de efectos adversos es similar.
Los ms frecuentes son nuseas, diarrea y
vmitos. Cabe destacar los casos de
torsades de pointes que nicamente
aparecen con levofloxacino.

Principio Activo DDD

(g)
Existencia
de EFG

Levofloxacino
Ofloxacino


0,5
0,4

No
Si


Son pocos los estudios comparativos entre levofloxacino y ofloxacino, con la limitacin en
esta evidencia cientfica, presente para todos los antibiticos, que es la dudosa validez de
la extrapolacin de los datos de un ensayo clnico de una a otra poblacin, dada la
variabilidad de las cepas de los microorganismos, as como la validez temporal por la
evolucin constante de stos.

En el grfico 23, se observa claramente que el consumo de levofloxacino predomina al
del ofloxacino durante todo el periodo de estudio.


Grfico 23.- Consumo, en DHD, de levofloxacino y ofloxacino.
DHD
0,02
0,03
0,02 0,01
0,02
0,38
0,46
0,42
0,54
0,53
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
2002 2003 2004 2005 2006
Ofloxacino Levofloxacino



35
La evolucin de la prescripcin de levofloxacino vara en funcin de los aos. Su
tendencia es incrementar su consumo un ao y al ao siguiente decrementarlo. En
cambio, la prescripcin de ofloxacino se caracteriza por un incremento de su consumo en
el periodo 2002-2003 seguido de un decremento hasta el ao 2005 y en el ltimo ao
incrementa un 70,12% (Tabla 27).


Tabla 27.- Incremento interanual del consumo de levofloxacino y ofloxacino.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Levofloxacino 18,47% -6,73% 27,77% -2,13%
Ofloxacino 52,10% -44,97% -30,39% 70,12%


En el ao 2003, se detecta prescripcin de ofloxacino EFG ya que empiezan a
comercializarse las primeras presentaciones genricas del principio activo y
posteriormente, se produce un incremento gradual en el porcentaje de su consumo que
alcanza un 30% en el ao 2006 (Grfico 24).


Grfico 24.- Porcentaje de consumo, en DHD, de ofloxacino genrico.
% DHD Ofloxacino EFG
1%
9%
13%
30%
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
2002 2003 2004 2005 2006



El coste/DDD de levofloxacino es superior al de ofloxacino a lo largo de todo el periodo en
estudio mantenindose estable con un ligero decremento anual. En cambio, el coste/DDD
de ofloxacino es variable, disminuyendo su valor en los periodos 2002-2003 y 2005-2006
e incrementando su coste/DDD durante el periodo 2003-2005 a pesar de la prescripcin
de genricos (Grfico 25 y Tabla 28).


36
Grfico 25.- Coste/DDD de levofloxacino y ofloxacino.
Coste/DDD ()
3,398
3,110
3,297
3,613
4,394 4,385
2,761
4,385
4,055
4,220
0,000
2,000
4,000
6,000
2002 2003 2004 2005 2006
Ofloxacino Levofloxacino


Tabla 28.- Incremento interanual del coste/DDD levofloxacino y ofloxacino.
2003/2002 2004/2003 2005/2004 2006/2005
Levofloxacino -0,21% 0,00% -3,77% -3,90%
Ofloxacino -8,49% 6,03% 9,57% -23,58%


Referente a la relacin entre los coste/DDD de los dos principios activos, en el grfico 26
se observa que la proporcin siempre es mayor a 1, por lo que el coste/DDD de
levofloxacino siempre es superior al del ofloxacino (entre 1,17 y 1,47 veces mayor). En el
ao 2006, dicha proporcin es mayor debido al gran decremento experimentado por el
coste/DDD de ofloxacino y a la estabilidad del coste/DDD de levofloxacino. Como
consecuencia, en este mismo ao, se obtiene el mayor coste aadido (44.299,70 ) por
prescribir levofloxacino (Taula 29).

Grfico 26.- Proporcin del coste/DDD levofloxacino vs coste/DDD ofloxacino.
Coste/DDD Levofloxacino vs Coste/DDD Ofloxacino
1,29
1,41
1,33
1,17
1,47
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2002 2003 2004 2005 2006


Tabla 29.- Coste adicional levofloxacino vs ofloxacino.
2002 2003 2004 2005 2006
19.127,60 30.050,79 27.580,91 20.760,48 44.299,70


37
Discusin


38


Discusin


En teora, los medicamentos estereoismeros podran presentar ventajas sobre los
racmicos, como mayor eficacia o menos efectos adversos
1
, pero en la prctica no
parece que las supuestas ventajas de estos medicamentos en ensayos de laboratorio in
vitro, en ratas u otros animales, se est traduciendo en ventajas reales para los pacientes
con las patologas objeto de tratamiento, a raz de la evidencia cientfica disponible.
Incluso la evidencia cientfica ms reciente encontrada sobre la eficacia y seguridad de
los esteroismeros coincide con las conclusiones de las diferentes revisiones realizadas
al respecto
2,29
, concluyendo que los esteroismeros no presentan un mejor perfil de
eficacia, ni de seguridad.

Tras la bsqueda bibliogrfica, cabe resaltar la falta de ms estudios comparativos entre
los estereoismeros y su mezcla racmica para valorar su eficacia y seguridad y,
adems, los pocos estudios comparativos existentes no cumplen determinados criterios
de calidad ya que se observan sesgos en la metodologa y conflictos de inters por parte
de los laboratorios farmacuticos.

Por lo tanto, antes de la utilizacin de un estereoismero ha de confirmarse la existencia
de evidencia clnica y el respaldo con ensayos clnicos de sus beneficios en la
teraputica. Tambin remarcar que slo se debera comercializar el estereoismero puro
ms activo, a partir de la mezcla racmica, cuando sus ventajas en trminos de eficacia y
seguridad compensen el aumento de costes que tendr ste respecto a la mezcla
racmica.

Valorando la prescripcin de los estereoismeros en la Regi Sanitria Terres de lEbre,
se observa que hay un consumo elevado de los estereoismeros en estudio exceptuando
el dexibuprofeno y la levocetirizina. El estereoismero con mayor diferencia en consumo
respecto su mezcla racmica es el escitalopram.

Por otro lado, si analizamos las tendencias de consumo entre los diferentes aos de
estudio, observamos que la tendencia general de los estereoismeros es incrementar su
consumo interanual. Si comparamos los incrementos de consumo entre los 2005 y 2004
de nuestro estudio con los de un estudio realizado en la Regi Sanitria Girona
30
,
observamos que el incremento de consumo de los estereoismeros presenta el mismo
perfil. Por otro lado, si contrastamos los resultados en las mezclas racmicas, el consumo
de todas tienen una tendencia similar exceptuando el citalopram, observndose una
disminucin de su consumo en nuestro mbito de estudio.

Estos resultados indican que existe un efecto desplazamiento hacia la prescripcin del
estereoismero, pero seria necesario comparar la prescripcin de los diferentes principios
activos del mismo grupo teraputico para observar si, adems de este desplazamiento,
tambin lo hay hacia otros principios activos de su mismo grupo teraputico.

En relacin al coste/DDD, normalmente el de los estereoismeros es siempre superior a
su mezcla racmica, siendo el esomeprazol el estereoismero que presenta mayor coste
que su racmico llegando a ser hasta casi 6 veces superior. La diferencia entre el
coste/DDD del estereoismero y el de su racmico es mayor en aquellos estereoismeros
que su mezcla racmica se comercializa en genrico y an es mucho mayor, si existe un
incremento interanual del porcentaje del genricos de su mezcla racmica.
Discusin


39
Estos resultados se podran atribuir a las diferentes medidas adoptadas para potenciar la
prescripcin y dispensacin de medicamentos genricos, fundamentndose en la
formacin e informacin a los profesionales, la corresponsabilizacin de los Equipos de
Atencin Primaria en la gestin de la prestacin farmacutica, el seguimiento de
indicadores de genricos y la educacin sanitaria de la poblacin.

Tambin, en el marco de la mejora de la calidad y eficiencia, otro objetivo primordial es la
coordinacin entre niveles asistenciales (atencin primaria / atencin especializada) para
mejorar la comunicacin entre los diferentes prescriptores y de esta forma, poder
minimizar los posibles aspectos relacionados con la prescripcin inducida. De los
estereoismeros analizados, con mayor sospecha de prescripcin inducida se sitan el
escitalopram y el esomeprazol. No obstante, seria necesario valorar que grado de
influencia tendra la prescripcin de la atencin especializada en el mbito de la primaria.

Para mejorar los resultados obtenidos para cada uno de los principios activos estudiados,
es imprescindible incorporar criterios de efectividad y eficiencia en las decisiones
teraputicas, puesto que la introduccin en la decisin clnica de los conceptos de coste-
efectividad, la protocolizacin de las estrategias teraputicas y la seleccin de
medicamentos en trminos de eficiencia contribuyen a ello. En este sentido, se debe
tambin continuar con la optimizacin de la utilizacin de medicamentos incluidos en el
sistema de precios de referencia como son el omeprazol y el citalopram, priorizando el
citalopram debido al decremento de su consumo a lo largo del estudio.

Todas estas medidas contribuiran a lograr una teraputica razonada y una sostenibilidad
del sistema sanitario.


40
Conclusiones


41


Conclusiones

Las evidencias cientficas ms recientes corroboran que entre los estereoismeros
seleccionados y sus mezclas racmicas no existen diferencias clnicamente significativas,
a las dosis bioequivalentes, en cuanto a eficacia y seguridad.

Existe una tendencia generalizada a incrementar el consumo de los estereoismeros
dando lugar a una sobreutilizacin de los mismos, siendo la nica excepcin el
dexibuprofeno. Cabe remarcar que estereoismeros como dexketoprofeno, escitalopram,
levosulpirida y levofloxacino incluso superan en consumo a sus respectivos racmicos.

Ante la incorporacin de estos estereoismeros en la prctica clnica, seria necesario
realizar intervenciones especficas puesto que no contribuyen a una ptima utilizacin de
los recursos en beneficio de los pacientes.
Conclusiones


42
Bibliografa


43


Bibliografa

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