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Marcos legais da propaganda de

medicamentos: avanos e retrocessos
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1
Carolina Pires Arajo,
2
Rosany Bochner,
3
lvaro Csar Nascimento |
1
Mestrado em Informao e
Comunicao em Sade pela
Fiocruz. Endereo eletrnico:
carolpa_com@yahoo.com.br.
2
Doutora em Sade Pblica
(Ensp/Fiocruz), pesquisadora
do Laboratrio de Informao
Cientfica e Tecnolgica
em Sade (ICICT/Fiocruz) e
professora do Programa de Ps-
Graduao em Informao e
Comunicao em Sade (ICICT/
Fiocruz). Endereo eletrnico:
rosany@icict.fiocruz.br.
3
Doutor em Poltica,
Planejamento e Administrao
em Sade (IMS/UERJ),
tecnologista do Departamento
de Cincias Sociais da Ensp/
Fiocruz, coordenador da
pgina eletrnica do Centro
Colaborador em Vigilncia
Sanitria (Cecovisa) da Ensp/
Fiocruz. Endereo eletrnico:
alvaron@ensp.fiocruz.br.
Endereo eletrnico: alvaron@
ensp.fiocruz.br.
Recebido em: 26/03/2011.
Aprovado em: 11/09/2011.
Resumo: Desde o incio da civilizao brasileira,
j existe divulgao de produtos farmacuticos,
sendo os medicamentos os preferidos dos anncios.
A propaganda de medicamentos, enquanto estratgia
persuasiva, pode representar risco sanitrio,
caso no se comprometa com a divulgao de
informao correta e segura. Nesse sentido, vrias
so as tentativas de controle sanitrio por parte do
Estado, as quais parecem consolidar-se em embates
de domnio tico e legal. Em busca de compreender
o contexto que norteia a atual conjuntura da
problemtica sobre propaganda de medicamentos, o
presente estudo traa um percurso histrico, a partir
dos principais marcos legais: a Junta Central de
Higiene (1851), a Lei de Vigilncia Sanitria (1976)
e a criao da ANVISA (1999). Identificou-se que
os marcos acompanham o contexto estrutural do
pas, contribuindo para a consolidao do campo da
regulao hoje.
Palavras-chave: publicidade de medicamentos;
vigilncia sanitria; histria.
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Introduo
No sculo XXI, em meio ao avano tecnolgico e cientfico sem precedentes, a
sociedade no fica isenta de transformaes no campo social, nas suas diversas
formas de relaes socioculturais. Na esfera da sade coletiva, o fenmeno da
medicalizao (BARROS, 1995) ganha destaque no debate pblico, medida que
oferece riscos populao. Sendo uma ponte entre o consumidor e a indstria,
intermediada pelos aparatos de comunicao miditica, a promoo comercial
de medicamentos se insere nesse processo e tem sua contribuio no estmulo ao
consumo inadequado desses e de outros produtos para a sade.
A explorao do valor simblico do medicamento socialmente sustentado pela in-
dstria farmacutica, agncias de publicidade e empresas de comunicao passa a
representar um dos mais poderosos instrumentos para a induo e fortalecimento de
hbitos voltados para o aumento do consumo

(NASCIMENTO, 2005, p. 22).
A propaganda uma ferramenta legtima, utilizada por instituies diversas
na divulgao de produtos, conceitos e ideias; geralmente trabalha para construir
fidelidade marca (KOTLER; KELLER, 2006, p. 585). Pode-se afirmar,
assim, que a publicidade no constitui um problema se os objetivos comerciais
no ultrapassam os limites ticos. A grande discusso parece estar no papel
do marketing da indstria farmacutica, o qual, com seus valores altssimos,
considerado abusivo por muitos pesquisadores.
A partir dessa perspectiva, no difcil notar que a propaganda de
medicamentos, enquanto estratgia persuasiva, pode representar risco sanitrio,
caso no se comprometa com a divulgao de informao correta e segura. Nesse
sentido, vrias so as tentativas de controle sanitrio por parte do Estado, as
quais parecem se consolidar em embates de domnio tico e legal. Em busca de
compreender o contexto que norteia a atual conjuntura da problemtica sobre
propaganda de medicamentos, o presente estudo ir traar um percurso histrico,
a partir dos principais marcos legais. vlido destacar que a proposta apenas
sistematizar os marcos da regulao e promover discusses acerca das questes
apresentadas; no se trata, portanto, de um artigo de investigao.
Breve histrico: do imprio aos anos 60 do sculo XX
A arte de propagar to antiga quanto a prpria oratria. Desde os remotos tempos
dos sofistas, j se propagavam ideias com finalidade persuasiva e comercial. Com o
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desenvolvimento dos meios de comunicao de massa, assiste-se a um processo de
intensificao na propagao comercial de produtos ou servios. No Brasil, durante
o Imprio, j se tem registro de anncios relacionados a produtos teraputicos.
poca, o Jornal do Commercio, fundado em 1827 e considerado um dos mais
importantes peridicos da histria do Brasil, passou a publicar os anncios
de medicamentos em larga escala. Em funo da precariedade das condies
sanitrias, o Ministrio do Imprio decide criar, 23 anos mais tarde, uma Comisso
Central de Sade Pblica, a qual originou a Junta Central de Higiene, que pode ser
considerada como os primrdios de uma regulao sanitria.
Com a Proclamao da Repblica, alguns episdios marcaram a histria, como
a Revolta da Vacina, em 1904, e a Gripe Espanhola, em 1918. Em 1923, foi emitido
o Decreto n 16.300 (BRASIL, 1923), intitulado Regulamento Sanitrio
Federal, sendo conhecido como Reforma Chagas, o qual apontava para um
novo panorama da regulao sanitria. Mas somente em 1931, com o Decreto de
n 20.377 (BRASIL, 1931), que regulamentava a profisso do farmacutico, eram
introduzidas as primeiras restries legais para anncios de medicamentos.
Foi apenas o incio, e um tanto tmido, do controle sobre a propaganda de medica-
mentos, porque, no alvorecer da dcada de 30, comeou a ficar claro que se tornara
inadivel a tarefa de fiscalizar e regulamentar um mercado no qual, para ficar ape-
nas em um exemplo, uma substncia como a cocana era anunciada como se fosse
um composto banal, prescrita, inclusive, para crianas (BUENO; TAITELBAUM,
2008, p. 72).
Nesse mesmo perodo, o rdio consolida-se como um importante veculo de
comunicao para a poca, sendo regulamentado pelo Governo Vargas, quando
autorizou, por meio do Decreto-lei de n 21.111 (BRASIL, 1932), o uso da
propaganda nessa mdia. A Rdio Nacional, uma das estaes de maior prestgio
na poca, surge em 1936. Nesse momento, dentre os principais anunciantes,
destacavam-se os produtos do laboratrio Sidney Ross entre eles o Sonrisal,
alm do Colrio Moura Brasil, Elixir de Inhame e Urudonal (BUENO;
TAITELBAUM, 2008, p. 75).
A partir de ento, busca-se controlar a propaganda de medicamentos sob
o ponto de vista tico. Ainda no governo de Getlio Vargas, implantado o
Decreto-lei n 4.113 (BRASIL, 1942), o qual regulamentava a publicidade para
os profissionais e instituies de sade, tais como mdicos, dentistas, parteiras,
massagistas, enfermeiros, casas de sade e estabelecimentos congneres.
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A dcada de 50 impe uma nova forma de comunicao, com o surgimento
da televiso, que se consolidar como a mdia mais popular no fim do sculo XX.
J no governo de Juscelino Kubitschek, ocorre o primeiro Congresso Brasileiro de
Publicidade, promovido pela Associao Brasileira das Agncias de Publicidade
(Abap), em outubro de 1957, sendo elaborado o Cdigo de tica Publicitria
(BRASIL, 1957), cujas normas e recomendaes aos profissionais da rea foram
compiladas. Nos anos 60, vivenciou-se um intenso debate entre o Estado e as
indstrias farmacuticas no que tange vigilncia sanitria.
Figura 1. Cenrio estrutural relativo ao controle da propaganda de medicamentos.
Lei de Vigilncia Sanitria: marco na regulamentao
Esse breve histrico elucida um pouco o delinear da regulao sanitria no pas,
responsvel em grande medida pela consolidao da estrutura do campo tal
como se configura hoje (Figura 1). Para Rozenfeld (1998, p. 238), por mais que o
registro e a fiscalizao de medicamentos existam desde a poca do Brasil colnia,
o campo estrutura-se de fato somente na dcada de 70. Um marco conjuntural
a Lei de Vigilncia Sanitria, ainda vigente, e que se situa num importante
perodo de desenvolvimento econmico no Brasil.
possvel dizer que, nos anos 70, o Brasil viveu um dos perodos mais
controversos de sua histria. Se, por um lado, era um momento de crescimento
econmico sem precedentes, por outro, o pas presenciava o medo e o caos de uma
nao sob regime de ditadura militar. Pode-se afirmar que nessa poca que a classe
mdia se consolida no pas, com forte potencial para movimentar a economia.
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Sob a gide do milagre econmico, assiste-se formao do complexo
mdico-industrial, j que a dcada de 70, conforme aponta Temporo, foi marcada
por um crescimento expressivo na rea da produo cientfica da sade coletiva,
que se deu pela incorporao a vrios estudos do instrumental das cincias
sociais (1983, p. 13). Por outro lado, embora a economia estivesse forte, o setor
da sade se encontrava em condies precrias. Era a grande oportunidade para a
indstria da sade crescer de forma vertiginosa. O pas no tinha planejamento
familiar, mas plulas anticoncepcionais vendiam como se fossem guloseimas. J
as plulas antirressaca eram vendidas como se fossem plulas... anticoncepcionais
(BUENO; TAITELBAUM, 2008, p. 117). Vale destacar que, nesse momento, a
televiso j se consolidava como o meio de comunicao mais popular da histria,
com abrangncia em praticamente todo o territrio nacional, o que contribua
para a promoo comercial indiscriminada por meio dessa mdia.
Em sua tese de doutorado, Lucchese (2008) fez uma sntese histrica da
vigilncia sanitria e classificou o perodo de 1940 a 1990 como modelo de
substituio de importaes, mencionando que, nesse momento, houve maior
preocupao com o controle dos produtos de interesse sanitrio. Nessa poca,
a participao da indstria no Produto Interno Bruto chegou a superar a
da agricultura, sendo desenvolvida uma produo variada em larga escala de
mercadorias sob controle sanitrio, predominando empresas transnacionais
(2008, p. 56). nesse contexto que se institui a Lei de Vigilncia Sanitria
(BRASIL, 1976), que contou com dois antecedentes legais importantes para a
sua criao, como mostra a Tabela 1.
Tabela 1. Antecedentes da Lei de Vigilncia Sanitria.
Ano Lei
1971 Decreto n 68.806 (BRASIL, 1971): criou a Central de Medicamentos
(Ceme), instituda como rgo da Presidncia da Repblica, para regular a
produo e a distribuio de medicamentos dos laboratrios farmacuticos
vinculados a ministrios.
1973 Decreto n 72.552 (BRASIL, 1973): oficializou o Plano Diretor de
Medicamentos, que passou a orientar as aes da Ceme.
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A Lei de n 6.360, assinada em 23 de setembro de 1976 no Governo Geisel,
ficou conhecida como a Lei de Vigilncia Sanitria, e tambm contribuiu para
reforar as exigncias legais nas mais diversas reas da vigilncia sanitria,
inclusive no tpico propaganda de medicamentos. Ela inaugura, assim, uma
importante mudana no controle sanitrio, uma vez que o decreto de 1931
no tinha efeito prtico. Como forma de regulament-la, foi institudo, no ano
seguinte, o Decreto de n 79.094 (BRASIL, 1977).
A legislao introduziu pontos importantes, como a necessidade de autorizao
prvia pelo Ministrio da Sade dos anncios de produtos sujeitos vigilncia
sanitria, e a proibio de propaganda de medicamentos de venda sob prescrio
para o consumidor comum, sendo somente permitida se direcionada aos
profissionais de sade. Um ponto de destaque nessa lei que ela cria a Secretaria
Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) .
No incio do Governo Collor, entra em vigor a Lei de n 8.078/90
(BRASIL, 1990), conhecida como Cdigo de Defesa do Consumidor (CDC),
um importante avano na defesa dos interesses dos consumidores, de modo a
responsabilizar o produtor pela qualidade de seu produto e servio. Em relao
vigilncia sanitria, o Cdigo reforou a legislao especfica de proteo e defesa
da sade (BUENO; TAITELBAUM, 2008, p. 133). Seis anos mais tarde, no
governo de Fernando Henrique Cardoso, uma lei originada dentro da SNVS, a
lei de n 9.294 (BRASIL, 1996), aponta relevantes novidades para a propaganda
de cigarros, bebidas alcolicas e medicamentos.
A virada do milnio e a criao da ANVISA
Na dcada de 90, o Brasil passou por um processo drstico de reformas do
aparelho do Estado, promovido pelo governo de Fernando Collor. Em 1992, a
possibilidade de reestruturao da SNVS fica cada vez mais prxima da realidade.
Segundo Lucchese, tal situao impulsionada pelo discurso inovador da poca,
que aspirava modernidade administrativa por meio da reduo do tamanho
do Estado, d a desregulamentao, da privatizao e da extino dos rgos e
empresas pblicas (2008, p. 103). No entanto, at o final dos anos 90, a SNVS
tem um perodo conturbado, e somente em 1998 foi transformada em uma
agncia autnoma pela Lei n 9.782 (BRASIL, 1999).
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337 Figura 2. Cenrio conjuntural relativo ao controle da propaganda de medicamentos.
Ainda que a atuao do rgo seja alvo de crticas, pode-se dizer que somente
com a criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) instalam-
se mecanismos efetivos em busca de regulamentar e fiscalizar a propaganda de
medicamentos, uma vez que o rgo de natureza federal concentrou esforos de
diversos outros que atuavam de forma isolada, alterando o arranjo de vigilncia
sanitria no pas (LUCCHESE, 2008, p. 103).
Ao ser criada, a ANVISA incorporou as competncias da extinta Secretaria Nacional
de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SNVS/MS), alm de outras, como:
a coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS); a execuo do
Programa Nacional de Sangue e Hemoderivados e do Programa Nacional de Preven-
o e Controle de Infeces Hospitalares; o monitoramento de preos de medicamen-
tos e de produtos para a sade e a aplicao de penalidades por concorrncia desleal
ou preos excessivos (PAULA, 2010, p. 20).
Como misso principal, a agncia destaca a proteo e a promoo da sade
da populao, de modo a garantir a segurana sanitria de produtos e servios
1
.
Um ano depois de sua criao, em 2000, uma proposta de regulamentao,
submetida consulta pblica, foi aprovada pela Diretoria Colegiada do rgo,
consolidando-se na RDC 102 (BRASIL, 2000).
Esse controle eticamente defensvel, uma vez que, em questes bsicas como a sade
pblica, o Estado deve tomar a frente e intervir, no compromisso de proteger a popu-
lao contra qualquer possibilidade de ao que venha causar-lhe dano (FAGUNDES
et al, 2007, p. 222).
A RDC se torna um importante instrumento no controle da promoo e da
divulgao de medicamentos de produo nacional ou importados. No mesmo
ano, implantada a Gerncia de Fiscalizao e Controle de Medicamentos e
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Produtos (GFIMP) da ANVISA, com o papel de fiscalizar a propaganda de
produtos sujeitos vigilncia sanitria.
Dois anos mais tarde, a GFIMP cria o Projeto de Monitorao da Propaganda
de Medicamentos, desenvolvido em parceria com as universidades pblicas
federais, descentralizando, ento, a atividade de controle dos anncios de produtos
relacionados sade. Em 2004, a GFIMP cede lugar a Gerncia de Fiscalizao e
Monitorao de Propaganda, Publicidade, Promoo e Informao de Produtos
Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP), criada pela Portaria n 123 (BRASIL,
2004), de 9 de fevereiro,
com o objetivo de coibir a disseminao de informaes enganosas e abusivas que
possam colocar em risco a sade da populao, alm de promover a conscientizao
dos cidados e dos profissionais de sade em relao ao uso racional dos produtos
sujeitos vigilncia sanitria (BOCHNER, 2005, p. 59).
RDC 96/2008: o que mudou?
Em 2008, a agncia implanta uma nova regulao: a RDC 96 (BRASIL, 2008),
elaborada com base nos resultados do Projeto de Monitorao, que at ento
se apoiava na RDC 102/2000. Ao analisar tal projeto, Nascimento (2007)
demonstrou que o descumprimento resoluo apresentava ndices alarmantes.
A maior quantidade de infraes registradas (20,5%) diz respeito no citao obri-
gatria da contra-indicao principal do produto anunciado, seguida da ausncia de
registro do produto (15,3%), sugesto da ausncia de efeitos adversos (10,2%), men-
sagens de que o produto fora aprovado ou recomendado por especialistas (10%),
sugesto de menor risco (9%) ou a pea publicitria realizava comparaes sem em-
basamento cientfico (8,8%) (NASCIMENTO, 2007, p. 872).
Alm disso, a prpria legislao apresentava diversas fragilidades, o que
desencadeou um processo de consultas pblicas para propor uma nova
regulamentao. Ao longo desse perodo, entre 2000 e 2008, outras duas
legislaes tambm tiveram um papel importante, conforme apontado por
Bochner (2005): a RDC 133 (BRASIL, 2001) e a RDC 199 (BRASIL, 2004)
alteraram pontos na RDC 102 relativos promoo de medicamentos nos
estabelecimentos farmacuticos. Um episdio de grande repercusso para a poca
foi a Consulta Pblica 84/2005, que objetivava propor uma reformulao do
modelo de regulao do setor. A consulta gerou polmica ao ser paralisada pela
ANVISA, que, segundo Nascimento, cedeu presso do setor regulado.
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nesse cenrio que se implementa a RDC 96, ainda vigente, em que j no h
mais a atuao do projeto que monitorava a promoo comercial em parceria com as
instituies federais de ensino superior. Por mais que houvesse um intenso debate,
pequeno parece ter sido o impacto das mudanas trazidas pela atual resoluo.
Observando as principais alteraes trazidas pela nova resoluo, nota-se que h
poucas mudanas ao setor regulado. O texto tornou-se mais extenso e um pouco
mais detalhado. As definies adotadas no mbito do regulamento foram ampliadas
(PAULA, 2010, p. 85).
A Tabela 2 traa um comparativo, expondo as principais alteraes da RDC
de 2008 em relao de oito anos anteriores.
Tabela 2. Comparativo entre as RDCs 102/00 e 96/08.
Assunto RDC 102/2000 RDC 96/2008
Mensagem de alerta
ao consumidor
Toda propaganda deve conter
a frase: AO PERSISTIREM
OS SINTOMAS, O MDICO
DEVER SER CONSULTADO.
Inclui advertncias relativas aos
princpios ativos. A frase de alerta
da RDC 102 permanece como
requisito bsico e obrigatrio.
Presena de
celebridades
No h meno. Restringe a participao de pessoas
famosas, estabelecendo que no
podem dizer frases imperativas,
como: experimente, tome ou
comprove.
Merchandising
(ou publicidade
subjetiva, difundida
de modo indireto)
Sujeita s mesmas restries de
qualquer forma de
propaganda.
Fica proibido qualquer tipo de
divulgao que seja feita de modo
no declaradamente publicitrio.
Expresses
categricas
Restringe o uso de expresses
(como seguro, eficaz,
totalmente natural) que sugerem
ausncia de efeitos colaterais,
estando sujeito a sanes punitivas.
Probe o uso dessas expresses,
exceto nos casos em que sejam
complementadas por frases que
justifiquem a veracidade da
informao.
Brindes e amostras
grtis
Autoriza a distribuio de
amostras grtis, desde que no
exceda 50% do contedo da
embalagem original.
Probe a distribuio de brindes,
seja destinado ao profissional de
sade ou ao pblico em geral;
veda a distribuio de amostras
grtis de medicamentos isentos de
prescrio.
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Mesmo com essa preocupao em controlar a publicidade de medicamentos,
o ndice de infrao legislao alto e preocupante, sendo constatado, por
exemplo, que 20% das peas publicitrias no apresentavam a contraindicao
principal do produto (NASCIMENTO, 2007, p. 174). claro que o problema
no a falta de regulamentao, j que o decreto n 79.094 e a Lei n 6.360
demonstram que
o enfrentamento da questo da regulao do mercado farmacutico (e em seu interior
a questo da propaganda) por parte do poder pblico, ao contrrio do que perma-
nentemente verbalizado por representantes da Agncia Nacional de Vigilncia Sani-
tria (ANVISA), no foi iniciado no ano de 2000 (NASCIMENTO, 2005, p. 45).
Tal fato revela que simplesmente o ato de regulamentar no garante o
cumprimento do que est preconizado na legislao. claro que a carncia
de mecanismos efetivos de fiscalizao, controle e punio tem uma forte
influncia. Um exemplo reside no fato de as multas para os laboratrios que
descumprem a lei serem to irrisrias que acabam por estimular as irregularidades
(NASCIMENTO, 2007). No entanto, no demasiado afirmar que o nico
instrumento capaz de efetivar um real controle sobre a qualidade da informao
disseminada nas peas publicitrias de medicamentos no Brasil a anuncia
prvia. Ao estudar as experincias reguladoras internacionais, lvaro Nascimento
mostrou que diversos pases - dentre os quais esto Austrlia, Mxico e alguns
pases da Europa - adotaram a anuncia prvia como uma medida base desse
processo, pois, afinal, s assim pode-se tentar impedir a exposio da populao
ao risco sanitrio. No caso europeu, a diretiva reguladora 2001/83, no artigo
87, determina que os Estados-Membros devem proibir anncios para os
quais no tenha sido concedida uma autorizao de introduo no mercado
(NASCIMENTO, 2007, p. 139).
No Brasil, embora tenha recebido grande apoio por parte dos representantes
da sociedade civil, a anuncia prvia acabou sendo rejeitada, prevalecendo a
posio do setor regulado de que seria um ato inconstitucional, contra liberdade
de imprensa. A realidade internacional mostra, entretanto, que essa a sada para
evitar estratgias abusivas na promoo de produtos farmacuticos. Com base
no pequeno percurso abordado neste estudo, pode-se entender que a questo da
regulao sanitria nacional de natureza mais estrutural, ligada a um sistema
complexo e remoto.
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Consideraes finais
A questo da propaganda de medicamentos vem se tornando uma preocupao de
sade pblica, j que implica em risco populao. Isso to srio que Barros chega
a afirmar que a promoo comercial tem ajudado a despolitizar a compreenso do
processo sade/doena e da sua determinao social (BARROS, 2004, p. 53). Tal
problemtica engloba diferentes atores e permeia diversas questes, que contornam
o campo. Entre estratgias e discursos, destacam-se as concernentes indstria
farmacutica e ao Estado. Os embates entre eles no so novos. Ao contrrio, vm
sendo travados desde as primeiras tentativas por parte do governo de regulamentar
a promoo comercial dos produtos com finalidades teraputicas.
Sendo assim, entender a formao da sociedade brasileira desde o Imprio se
faz fundamental para uma anlise mais contundente da realidade hoje. Nesse
contexto, encontra-se certa complexidade para definir os interesses de ambas as
partes. O fardo do Brasil colnia parece contribuir com isso, medida que deixa
a herana da falta de autonomia da nao e da dificuldade de definio dos
papis. Em diversos momentos da histria recente do pas, fica fcil de notar que
o prprio governo fica confuso quanto a sua atuao. Um momento que pode
elucidar tal afirmao durante a reforma proposta pelo governo Collor. Lucchese
categrico ao afirmar que uma das principais crticas aos pressupostos da
reforma do Estado questiona o objetivo de atingir-se maior eficincia do Estado
apenas com a mudana da administrao burocrtica, sem efetuar mudanas no
sistema poltico (2008, p. 102). Por mais que a reforma da SNVS acontecesse a
partir de uma demanda natural da poca, ela acabou por reafirmar, nesse tempo
de desregulamentao e privatizao, a diluio das fronteiras entre o domnio
pblico e privado.
A perspectiva histrica mostra que, desde os tempos da Repblica, existiam
iniciativas voltadas para a regulao e controle sanitrio, mas essas se davam de
maneira dispersa, no havendo um rgo capaz de concentrar esses esforos. A
ANVISA representou a oportunidade de confluncia dessas aes, que antes no
se comunicavam. No entanto, assim como todos os marcos apontados, a agncia
reguladora reflexo do contexto da vigilncia sanitria no Brasil. Assim, no fica
isenta dos problemas de natureza estrutural. Uma forte crtica ao rgo reside na
sua gradativa mudana de diretriz. Ao analisar a ANVISA, a pesquisadora Paula
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demonstrou que o Projeto de Monitorao de Propaganda de Produtos Sujeitos
Vigilncia Sanitria no mais atuava no monitoramento e na fiscalizao de
peas infratoras, e sim em aes de educao continuada. Dessa forma, cada
vez mais, a agncia perde seu papel fiscalizador e regulatrio para investir em
aes de educao e informao para a sociedade. Alm disso, a RDC 96/2008
representou pequeno avano para a regulamentao sanitria, embora a prpria
ANVISA tenha reconhecido diversas irregularidades.
A promoo comercial de medicamentos e de outros produtos para a sade
tem, hoje, uma dimenso que parece ser peculiar a toda sua trajetria antecedente.
Um novo ator entra em cena: a populao. Se antes poderia dizer-se que a sociedade
era carente de informao, nos tempos atuais, o cidado se torna cada vez mais
ciente dos seus direitos, especialmente quando se relacionam sua sade.
No entanto, ainda assim, a sociedade civil, de modo geral, acaba sendo a
grande prejudicada diante do quadro que se delineia. Afinal, ao buscar
simplesmente informar e educar, deixando de lado suas atividades primrias, o
governo transmite a responsabilidade para o consumidor e se isenta de qualquer
tipo de culpa. Sem o controle devido, os laboratrios continuam a utilizar de
mecanismos intensos de comunicao e marketing, contribuindo para o consumo
indiscriminado de drogas lcitas.
A partir dessas consideraes, evidencia-se a necessidade de estimular o
debate nas instncias pblicas e miditicas, de modo a propiciar a participao da
sociedade, que, em muitas circunstncias, por desconhecer as questes do campo,
torna-se ainda mais vulnervel s estratgias da indstria de medicamentos.
Nesse sentido, somente com o respaldo social, ser possvel preconizar novos
rumos para a regulao sanitria
1
.
Referncias
ANGELL, M. A verdade sobre os laboratrios farmacuticos. Rio de Janeiro: Record, 2009. 319 p.
BARROS, J.A.C.de. Polticas farmacuticas: a servio dos interesses da sade? Braslia:
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Revisa, n. 1, v. 1, p. 50-57, 2005.
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Physis Revista de Sade Coletiva, Rio de Janeiro, 22 [ 1 ]: 331-346, 2012
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345 NASCIMENTO, M.C.do. Medicamentos: ameaa ou apoio sade? Rio de Janeiro: Vieira
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ROZENFELD, S. Farmacovigilncia: elementos para a discusso e perspectivas. Cincia e
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TEMPORO, J.G. A propaganda de medicamentos e o mito da sade. Rio de Janeiro: Graal,
1986. 183 p.
Nota
1
C.P. Arajo participou da redao do artigo, coleta e anlise de dados; R. Bochner participou da
coleta e anlise de dados; A. Nascimento participou da coleta e anlise de dados.
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Legal frameworks of drug advertisement:
progress and setbacks
Since the beginning of Brazilian civilization, there
is already disclosure of pharmaceutical drugs being
the favorite of the ads. The advertising of medicines,
while persuasive strategy, may represent health risk, if
not compromised with the release of accurate and safe
information. For that reason, there are several attempts
at sanitary control by the state, which appears to be
consolidated in the struggles of the ethical and legal
domain. In seeking to understand the context that guides,
the current situation of the drug advertising problem, this
study provides a historical background, from the main
legal frameworks: Junta Central de Higiene (1851),
Lei de Vigilncia Sanitria (1976) and the creation
of ANVISA (1999). It was identified that milestone
follows the country structural context, contributing to the
consolidation of the regulations field nowadays.
Key words: drug publicity; health surveillance; history.
Abstract