No.

Requisitos S N Evidencia

4 Sistema de Gestin de la Calidad


4.1 Requisitos Generales.

1 La organizacin auditada tiene implantado un sistema de gestin de la calidad acorde con la norma
ISO 9001.

2 La eficacia de dicho sistema de gestin de la calidad est en continua mejora.
3 La organizacin

a) Identifica los procesos necesarios para la gestin de la calidad y su aplicacin en el
entorno de la organizacin.


b) Define la secuencia e interaccin de dichos procesos.


c) Define los criterios y mtodos que aseguran que tanto las operaciones como el control
de dichos procedimientos son eficaces.


d) Asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para respaldar el
funcionamiento y supervisin de dichos procedimientos.


e) Ha supervisado, medido y analizado estos procedimientos.


f) Pone en prctica las acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados y
mejorar dichos procedimientos.

4 Gestiona dichos procedimientos segn establece la norma ISO 9001.



5 Cuando algn proceso que afecte a la conformidad de un producto sea externalizado a la
organizacin, el control de dicho proceso est identificado dentro de los procedimientos del sistema
de gestin de la calidad.


4.2 Requisitos de Documentos.


4.2.1 Generalidades.

6 El sistema de gestin de la calidad dispone de:

a) Una poltica y objetivos de la calidad documentada y escrita.


b) Manual de la Calidad.

No. Requisitos S N Evidencia

c) Procedimientos escritos requeridos por ISO 9001.


d) Documentos necesarios para la planificacin, operacin y control eficaz de los procesos.


e) Registros requeridos por ISO 9001 (Ver 4.2.4).


4.2.2 Manual de la Calidad.

7 El Manual de la Calidad dispone de los siguientes apartados:

a) Alcance, incluyendo detalles y justificacin de cualquier exclusin.


b) Procedimientos escritos o referencia a los mismos.


c) Descripcin de las interacciones de los procesos del sistema de gestin de la calidad.


4.2.3 Control de los Documentos.

8 Los documentos del sistema de gestin de la calidad estn controlados. Se usan registros, que son un
tipo de documento especial que debe ser controlado segn se especifica en 4.2.4

9 Existe un procedimiento escrito de control de la documentacin que identifica los siguientes puntos:

a) Aprobacin del documento dndole validez antes de uso.


b) Revisin y actualizacin en su caso y re-aprobacin si es necesario.


c) Los cambios en la versin actual estn identificados.


d) Las versiones relevantes estn accesibles para su uso.


e) Los documentos se mantienen legibles: ndice de revisin, fechas, paginados...


f) Se asegure que los documentos externos a la organizacin se identifican y su
distribucin se controla.


g) Prevencin del uso de documentacin obsoleta, identificndola si dicha documentacin
es mantenida.





No. Requisitos S N Evidencia

4.2.4 Control de los Registros.

10 Existen registros y se mantienen para dar evidencia de la conformidad de los requerimientos y
efectividad del sistema de gestin de la calidad.

11 Existe un procedimiento escrito de control de los registros que identifica los siguientes puntos:

a) Identificacin.


b) Almacenamiento.


c) Proteccin.


d) Recuperacin.


e) Tiempo de Retencin.


f) Disposicin.





5 Responsabilidad de la Direccin.


5.1 Compromiso de la Direccin.

12 Existe evidencia del compromiso de la alta direccin de la organizacin en el establecimiento de un
sistema de gestin de la calidad y de la continua mejora de su efectividad por medio de:


a) La comunicacin a la organizacin de la importancia del compromiso con el cliente as
como el cumplimiento de la legislacin vigente.


b) El establecimiento de la poltica de la calidad.


c) El aseguramiento de que los objetivos de la calidad son fijados.


d) La gestin de las revisiones.


e) El aseguramiento de la disponibilidad de recursos.


5.2 Enfoque al Cliente.

13 Existe evidencia de que la alta direccin hace cumplir los requisitos del cliente con ayuda del grado de
satisfaccin del cliente (Ver 7.2.1 y 8.2.1).

No. Requisitos S N Evidencia

5.3 Poltica de la Calidad.

14 La alta direccin se asegura de que la poltica de la calidad:

a) Es apropiada para el propsito de la organizacin.


b) Incluye un compromiso con el cumplimiento de los requerimientos y la mejora continua
del sistema de gestin de la calidad.


c) Incluye un organigrama general de la organizacin.


d) Se comunica y entiende dentro de la organizacin.


e) Es revisada.


5.4 Planificacin.


5.4.1 Objetivos de la Calidad.

15 Los objetivos de calidad incluyendo las necesidades para alcanzar los requerimientos del producto son
establecidos (Ver 7.1.a).

16 La alta direccin establece las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin para la
consecucin de los objetivos antes fijados.

17 Los objetivos de la calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad.

5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

18 Los recursos necesarios para alcanzar los objetivos de calidad fijados son identificados y estn
disponibles (Ver 4.1).









19 La coherencia del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican y ejecutan cambios en ste es
asegurada.

20 La planificacin es documentada.
No. Requisitos S N Evidencia

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin.


5.5.1 Responsabilidad y Autoridad.

21 Las responsabilidades, autoridades y su interrelacin estn definidas y comunicadas.

5.5.2 Representante de la Direccin.

22 La alta direccin est representada por uno o ms miembros el/los cual/es tienen autoridad para:

a) Asegurar que los procesos se establecen, planifican y mantienen.


b) Informar a la alta direccin del desempeo del sistema de gestin de la calidad y las
necesidades de mejora.


c) Concienciar a la organizacin de los requerimientos del cliente.


5.5.3 Comunicacin Interna.

23 Existen procedimientos adecuados que establecen los canales de comunicacin dentro de la
organizacin.

24 Dicha comunicacin existe en funcin de la efectividad del sistema de gestin de la calidad.

5.6 Revisin por la Direccin.


5.6.1 Generalidades.

25 La alta direccin revisa el sistema de gestin de la calidad en intervalos regulares para asegurar su
idoneidad, adecuacin y efectividad.

26 En dichas revisiones, tanto las necesarias como las posibles mejoras en la poltica y objetivos de la
calidad son revisadas.

27 Dichas revisiones son registradas convenientemente (Ver 4.2.4).

5.6.2 Informacin de Entrada para la Revisin.






28 La informacin de entrada para la revisin incluye los siguientes puntos:
No. Requisitos S N Evidencia

a) Resultado de auditoras.


b) Feedback del cliente.


c) Ejecucin de los procesos y conformidad del producto.


d) Estado de las acciones preventivas y correctoras.


e) Seguimiento de acciones previas derivadas de anteriores revisiones.


f) Cambios planificados que pudiesen afectar al sistema de gestin de la calidad.


g) Recomendaciones de mejoras.


5.6.3 Resultados de la Revisin.




29 El resultado de la revisin incluye decisiones y acciones sobre:

a) La mejora de la efectividad del sistema de gestin de la calidad y sus procesos.


b) La mejora en la consecucin de los requerimientos de los clientes.


c) Los recursos demandados.


6 Gestin de los Recursos.


6.1 Provisin de Recursos.

30 Se identifican y proporcionan los recursos personales, materiales y financieros para:

a) Implementar, mantener y mejorar el sistema de gestin de la calidad.


b) Aumentar la satisfaccin del cliente alcanzando sus requerimientos.


6.2 Recursos Humanos.


6.2.1 Generalidades.

31 El personal cuyo trabajo afecta a la calidad del producto est formado adecuadamente, dispone de
entrenamiento suficiente y es experimentado.




No. Requisitos S N Evidencia

6.2.2 Competencia, concienciacin y formacin.

32 La organizacin:

a) Establece el grado de competencia del personal cuyo trabajo afecta a la calidad del
producto.


b) Proporciona formacin o toma otras acciones para satisfacer dichas necesidades.


c) Evala la eficacia de las acciones tomadas.


d) Se asegura que el personal cuyo trabajo afecta a la calidad del producto es consciente
de la importancia de estas actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos
de la calidad.


e) Mantiene registros adecuados de la educacin, formacin, habilidades, experiencia (ver
4.2.4).


6.3 Infraestructura.

33 La organizacin dispone de una estructura adecuada para conseguir la conformidad del producto,
como:





a) Edificios, reas de trabajo, servicios asociados.


b) Equipamiento, hardware y software.


c) Servicios de apoyo, transporte, comunicaciones.


6.4 Ambiente de trabajo.

34 Las condiciones del entorno de trabajo estn identificadas y gestionadas correctamente, luz, n horas
trabajo, temperatura, humedad, etc..


7 Realizacin del Producto.


7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto.

35 La planificacin de la realizacin del producto es consistente con los requisitos del resto de procesos
del sistema de gestin de la calidad.

36 En la planificacin de la realizacin del producto se determina:
No. Requisitos S N Evidencia

a) Objetivos de calidad y requisitos para el producto.


b) La necesidad de establecer los procesos, documentos y recursos necesarios para el
producto.


c) Las actividades de verificacin, validacin, monitorizacin, inspeccin, test y ensayos
que son especficos para el producto as como los criterios de aceptacin/rechazo.


d) Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que se realizan los procesos y
los resultados cumplen con los requisitos (Ver 4.2.4).

37 La planificacin resultante est en consonancia con los procesos de la organizacin.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.


7.2.1 Identificacin de los procesos relacionados con el cliente.

38 La organizacin:

a) Identifica los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los especficos a la
entrega y post-venta.


b) Identifica los requisitos no especificados por el cliente pero que son necesarios si los
hubiese.


c) Identifica requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.


d) Identifica cualquier otro requisito que disponga la organizacin.


7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto.

39 Previo a la aceptacin del cliente los requisitos son revisados para asegurar que:

a) Los requisitos del producto estn claramente definidos.





b) Diferencias entre los requisitos del contrato inicial y las rdenes de modificacin de
contrato posteriores estn resultas.


c) La organizacin tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos.

40 Los cambios en los requisitos y las acciones pertinentes derivadas de dichos cambios son registrados y
mantenidos (ver 4.2.4).

No. Requisito S N Evidencia
41 Cuando el cliente no proporciona de manera oficial ni documentada los requisitos, dichos requisitos
son confirmados por la organizacin antes de su aceptacin.

42 Cuando los requisitos del producto cambian, la documentacin relevante es actualizada y se notifica al
personal afectado.


7.2.3 Comunicacin con el cliente.

43 La organizacin establece e implanta pautas para la comunicacin con el cliente en temas como:

a) Informacin sobre el producto.




b) Consultas, contratos, enmiendas u otras cuestiones.


c) Feedback del cliente, incluidas sus quejas.


7.3 Diseo y Desarrollo.


7.3.1 Planificacin del Diseo y Desarrollo.

44 Las etapas de diseo y desarrollo estn planificadas y controladas.
45 Dicha planificacin especifica:

a) Las etapas en las que se desglosa el diseo y desarrollo.


b) Las revisiones, verificaciones y validaciones apropiadas para cada etapa.


c) Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.

46 En caso de que el diseo se reparta en grupos de trabajo, la comunicacin entre dichos grupos est
coordinada y gestionada, con una clara asignacin de responsabilidades.

47 La planificacin se actualiza segn avanza el diseo y el desarrollo.

7.3.2 Entradas al Diseo y Desarrollo.

48 Los elementos de entrada al diseo y al desarrollo estn definidos, documentados y mantenidos como
registros.





No. Requisitos S N Evidencia
49 Dichos elementos de entrada son:

a) Requisitos funcionales y de prestaciones.


b) Requisitos legales y reglamentarios aplicables.


c) Informacin relevante de diseos previos.


d) Otros requisitos esenciales.

50 Dichos elementos de entrada son revisados.
51 Son completos, unvocos y no existen conflictos con otros requerimientos.

7.3.3 Resultados del Diseo y Desarrollo.

52 Los resultados del diseo y desarrollo estn en un formato que permite contrastar los resultados
obtenidos contra las entradas.





53 Los resultados se aprueban antes de su liberacin.
54 Los resultados:

a) Cumplen los requisitos del diseo y desarrollo.


b) Proporcionan informacin apropiada para la compra, produccin y prestacin de
servicio.


c) Hacen referencia o contienen los criterios de aceptacin.


d) Especifican las caractersticas que son esenciales para el uso seguro y correcto del
producto.


7.3.4 Revisin del Diseo y Desarrollo.

55 Se realizan revisiones sistemticas planificadas en momentos idneos durante el diseo y el
desarrollo.

56 Dichas revisiones:

a) Evalan la capacidad de cumplimiento de los requisitos.


b) Identifican problemas y proponen acciones para evitarlos.


No. Requisitos S N Evidencia
57 En las revisiones participan personal involucrado en el diseo y el desarrollo que est siendo revisado.
58 Los resultados de estas revisiones y las acciones llevadas a cabo son registrados.

7.3.5 Verificacin del Diseo y Desarrollo.

59 El diseo y desarrollo es verificado siguiendo la planificacin asegurando que los resultados cumplen
con los requisitos de entrada.

60 Los resultados de estas verificaciones y las acciones llevadas a cabo son registrados.

7.3.6 Validacin del Diseo y el Desarrollo.

61 El diseo y desarrollo es validado siguiendo la planificacin.
62 La validacin se realiza para confirmar que el producto es conforme a los requerimientos de entrada y
es vlido para su propsito, si ste es conocido.

63 La validacin se realiza previamente a la entrega o puesta en marcha del producto.
64 Los resultados de la validacin y las acciones llevadas a cabo son registrados.

7.3.7 Control de Cambios del Diseo y Desarrollo.






65 Los cambios en el diseo o desarrollo son identificados y registrados.
66 Las revisiones de los cambios en el diseo o desarrollo incluyen una evaluacin de los efectos de
dichos cambios en los productos ya entregados.

67 Los cambios en el diseo o desarrollo son revisados, verificados, validados y aprobados antes de su
implantacin.

68 Los resultados de dichas revisiones y las acciones llevadas a cabo son registrados.

7.4 Compras.


7.4.1 Proceso de Compras.

69 El proceso de compras est controlado para asegurar que el producto o servicio comprado es
conforme a los requisitos.

No. Requisitos S N Evidencia
70 El alcance y tipo de control aplicado al proveedor y producto/servicio adquirido depende del efecto
que produce en el producto final el producto/servicio adquirido.

71 Los proveedores son seleccionados y evaluados en base a su capacidad de suministrar el producto
siguiendo los requerimientos de la organizacin.

72 Existen criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin de los proveedores.
73 Los resultados de las evaluaciones y las acciones llevadas a cabo son registrados.

7.4.2 Informacin de las Compras.

74 La informacin aportada para realizar la compra del producto o servicio incluye, cuando es necesario:

a) Requisitos para aprobar el producto, procedimientos, procesos y equipos.


b) Requisitos para cualificar el personal.


c) Requisitos del sistema de gestin de calidad.

75 La organizacin se asegura de la adecuacin de los requisitos antes de comunicrselos al proveedor.

7.4.3 Verificacin de los productos comprados.

76 El producto/servicio comprado es inspeccionado para asegurarse que satisface los requisitos
previamente fijados.

77 Si la verificacin del producto/servicio se planifica realizarla en las instalaciones del proveedor, la
informacin de compra debe especificarlo as como el procedimiento que se debe seguir.


7.5 Produccin y Prestacin de Servicio







7.5.1 Control de la Produccin y de la Prestacin de Servicio.

78 La produccin y prestacin del servicio se lleva a cabo bajo ciertas condiciones controladas:
No. Requisitos S N Evidencia

a) Se dispone de informacin que describe las caractersticas del producto.


b) Se dispone de instrucciones de funcionamiento, cuando sea necesario.


c) Se usa equipamiento adecuado.


d) Se dispone y se usa equipamiento para medicin y seguimiento.


e) Se realizan las funciones de medicin y seguimiento.


f) Se realizan las funciones de liberacin, entrega y post-entrega.


7.5.2 Validacin de los Procesos de la Produccin y la Prestacin de
Servicio.

79 Existen procesos de produccin o prestacin de servicios donde no se pueden aplicar actividades de
seguimiento o medicin.

80 Los resultados de la validacin demuestran la capacidad de los procesos de alcanzar los resultados
planificados.

81 Donde sea aplicable, existen unas pautas para:

a) Definir criterios de revisin y aprobacin de los procesos.


b) Aprobacin de equipamiento y cualificacin del personal.


c) Uso de procedimientos especficos.


d) Requisitos para registrar.


e) Re-validacin.


7.5.3 Identificacin y Trazabilidad.

82 El producto es convenientemente identificado durante su realizacin.
83 El estado del producto es identificado con respecto a los requerimientos de medicin y seguimiento.
84 Si la trazabilidad es un requisito, el producto es unvocamente identificado y controlado.
85 La identificacin unvoca es mantenida como registro (Ver 4.2.4).




No. Requisitos S N Evidencia

7.5.4 Propiedad del Cliente.

86 La organizacin cuida o controla los bienes del cliente mientras estn bajo su cuidado o estn bajo su
uso.

87 Los bienes propiedad del cliente son identificados, verificados, protegidos y salvaguardados.
88 En caso de prdida, deterioro, dao o uso incorrecto del bien propiedad del cliente, se registra y se
comunica al cliente.


7.5.5 Preservacin del Producto.

89 La conformidad del producto es preservada durante su procesamiento y entrega al destino.
90 La acciones de preservacin del producto incluyen:

a) Identificacin.


b) Manipulacin.







c) Empaquetamiento.


d) Almacenaje.


e) Proteccin.

91 Las acciones de preservacin se aplican a todas las partes del conjunto.

7.6 Control de los Dispositivos de medicin y seguimiento.

92 Existen dispositivos de medicin y seguimiento para indicar la conformidad del producto con los
requisitos determinados.

93 Existen procesos para asegurar la medicin y seguimiento de manera consistente con los requisitos de
medicin y seguimiento.

94 Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados el equipo de medida:

a) Est calibrado antes de su utilizacin registrando dichas calibraciones.

No. Requisitos S N Evidencia

b) Est correctamente ajustado.


c) El estado de calibracin se puede identificar.


d) Hay garantas contra desajustes que invalidasen los resultados de las medidas.


e) Est protegido de daos y deterioros durante su uso y mantenimiento.

95 Se evala y registran la validez de los resultados de las mediciones cuando se detecta que el equipo no
est conforme, tomando las acciones oportunas tanto en el equipo como en el producto afectado.

96 La calibracin y los resultados de la verificacin son registrados y mantenidos.
97 Si para la medicin y seguimiento se usa software de PC, antes de su uso se ha confirmado la
capacidad de dicho software para la tarea asignada.

98 La capacidad del software de PC se revisa siempre que sea necesario.

8 Medicin, Anlisis y Mejora.


8.1 Generalidades.

99 El seguimiento, medicin, anlisis y mejora de los procesos se planifican con la intencin de:

a) Demostrar la conformidad del producto.






b) Asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad.


c) Mejorar de manera continua la efectividad del sistema de gestin de la calidad.

100 Los procedimientos aplicables incluyen tcnicas de clculo estadstico y el alcance de uso est
determinado.


8.2 Medicin y Seguimiento.


8.2.1 Satisfaccin del Cliente.

101 La percepcin del cliente respecto a los productos/servicios entregados es evaluada.
102 Existen procedimientos para obtener informacin de dicha percepcin del cliente.
No. Requisitos S N Evidencia

8.2.2 Auditora Interna.

103 Se realizan auditoras internas para determinar si el sistema de gestin de la calidad:

a) Es conforme respecto a la planificacin y requisitos de la norma ISO 9001.


b) Est bien implementado y se mantiene.

104 Las auditoras que se planifican toman en consideracin el estado e importancia de los procesos y
reas a ser auditadas, as como el resultado de auditoras previas.

105 Los criterios de las auditorias, alcance, frecuencia y procedimiento son definidos.
106 La objetividad e imparcialidad de la auditora est garantizada.
107 Se garantiza que los auditores no auditarn su propio trabajo.
108 Existe un procedimiento escrito que define responsabilidades y requisitos para la planificacin y
ejecucin de auditoras, generacin de informes de resultados y mantenimiento de los registros.

109 El gestor responsable del rea auditada asegura que se toman acciones para eliminar las no
conformidades detectadas sin excesivo retraso.

110 Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de la aplicacin de dichas acciones y sus
resultados.


8.2.3 Medicin y Seguimiento de los Procesos.

111 Se aplican mtodos para el seguimiento, y donde sea aplicable mtodos para la medicin de los
procesos del sistema de gestin de calidad para alcanzar los requisitos del cliente.

112 Dichos mtodos demuestran la capacidad de estos para alcanzar los resultados planificados.
113 Se toman acciones correctivas y correctoras cuando se detectan resultados inesperados.




8.2.4 Medicin y Seguimiento del Producto.

114 Las caractersticas del producto son medidas y monitorizadas para verificar que los requisitos del
producto son alcanzados.

115 Dichas mediciones y seguimientos se realizan en las etapas apropiadas siguiendo una planificacin
(Ver 7.1).

No. Requisitos S N Evidencia
116 Las evidencias de conformidad con los criterios de aceptacin se documentan y mantienen.
117 Los registros indican la/s persona/s autorizadas para la liberacin del producto. (Ver 4.2.4).
118 Antes de liberar un producto o un servicio todas las acciones planificadas (Ver 7.1) se han llevado a
cabo satisfactoriamente, salvo autorizacin de una autoridad relevante o el cliente indiquen otra cosa.


8.3 Control del Producto No Conforme.

119 Los productos no conformes son identificados y controlados para evitar su uso o entrega.


120 Existe un procedimiento que define los controles, responsabilidades y autoridades para la tramitacin
de los productos no conformes.

121 Los productos no conformes se tramitan de una de las siguientes maneras:

a) Accin para eliminar la no conformidad detectada.


b) Realizar concesiones, autorizando, liberando o aceptando con el permiso expreso de
una autoridad relevante o cuando sea aplicable del cliente.


c) Accin para descartar el uso para el cual fue diseado el producto.

122 La naturaleza de las no conformidades, as como las acciones tomadas en consecuencia incluyendo
concesiones son registradas y mantenidas (Ver 4.2.4).

123 Cuando una no conformidad es corregida, el producto o parte en cuestin es sometida a una nueva
verificacin para demostrar la conformidad con los requisitos.

124 Cuando una no conformidad es detectada despus de la entrega o uso, se toman las acciones
apropiadas y pertinentes.


8.4 Anlisis de Datos.

125 Se determinan, recopilan y analizan los datos para demostrar la idoneidad, eficacia del sistema de
calidad y evaluar que mejoras pudiese necesitar el sistema de gestin de la calidad.

126 Los datos se obtienen del seguimiento, medicin u otras fuentes relevantes.

No. Requisitos S N Evidencia
127 El anlisis de los datos proporciona informacin sobre:

a) Satisfaccin del cliente (Ver 8.2.1).


b) Conformidad con los requisitos del producto (ver 7.2.1).


c) Caractersticas y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades de
realizar acciones preventivas.


d) Proveedores.


8.5 Mejora.


8.5.1 Mejora Continua.

128 La eficacia del sistema de gestin de la calidad es mejorada de manera continua.
129 Los resultados de la poltica de calidad, objetivos de calidad, auditorias, anlisis de datos, acciones
preventivas y correctoras son usados para la mejora continua.


8.5.2 Accin Correctiva.

130 Para eliminar las causas de las no conformidades y su repeticin se toman acciones correctivas.
131 Dichas acciones correctoras son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.





132 Existe un procedimiento escrito que define los requisitos para:

a) Revisar las no conformidades, incluyendo las quejas de los clientes.


b) Determinar las causas de las no conformidades.


c) Evaluar la necesidad de realizar acciones para evitar que las no conformidades se
repitan.


d) Determinar e implementar las acciones requeridas.


e) Registrar los resultados de las acciones tomadas (Ver 4.2.4).


f) Revisar de las acciones correctivas tomadas.

No. Requisitos S N Evidencia

8.5.3 Acciones Preventivas.









133 Para eliminar las causas de potenciales no conformidades se toman acciones preventivas.
134 Dichas acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas portenciales.
135 Existe un procedimientos escrito que define los requisitos para:

a) Identificar potenciales no conformidades y sus causas.


b) Evaluar la necesidad de evitar la aparicin de dichas no conformidades.


c) Identificar e implementar las acciones necesarias.


d) Registrar los resultados de las acciones tomadas (Ver 4.2.4).


e) Revisar las acciones preventivas tomadas.












No. Notas

















No. Requisitos especficos proveedor productos software Comentario

A. Proveedor Producto Software XXX


A.1 Requisitos Generales.

1 Referencias de desarrollos 3 ltimos aos.
2 Personal empresa:

a) Nmero ingenieros.


b) Perfil del personal y experiencia.


c) Experiencia.

3 Trabajan bajo pedido.
4 Trabajan con prestacin de personal.
5 Medios fsicos disponibles
6 Horas de desarrollo disponibles.














No. Requisitos especficos proveedor productos software Comentario

A.2 Requisitos Especficos.

5 Plataforma de desarrollo conocidas:

a) GNU/Linux


b) Windows


c) RTOS


d) Otras

6 Experiencia con microcontroladores:

a) Infineon


b) Atmel


c) Otros

7 Lenguajes de programacin usados:

a) C


b) C++


c) C#


d) XXX


e) Otros



8 Metodologa usada en Ingeniera de software:

a) XXX


b) Otra

9 Herramientas de Gestin de Proyectos:

a) Project


b) Otra

10 Referencias de desarrollos ltimos aos:
11 Tipo de herramientas usadas:

a) Emulacin.

No. Requisitos especficos proveedor productos software Comentario

b) Simulacin.


c) Trazas.



d) Otras.