(Rev. Esp. Anestesiol. Reanim.
2004; 51: 128-132) ORIGINAL
Efectos clínicos y farmacocinética de ropivacaína y bupivacaína en
la analgesia epidural durante el trabajo de parto
L. Cánovas Martíneza,*, C. Barros Núñeza,*, E. Gallardob, D. González Gonzáleza,**, S. López Piñeiroa,**,
A. Castro Méndeza,***
Servicio de Anestesiología. Complexo Hospitalario Ourense (CHOU). bInstituto de Medicina Legal, Servicio de Toxicología. Universidad de Santiago
a
de Compostela.
Resumen
OBJETIVO: Comparar la eficacia analgésica, farma-
cocinética y liberación de histamina, de ropivacaína y
bupivacaína, asociadas a fentanilo, en perfusión conti-
nua epidural para el trabajo de parto.
PACIENTES Y M ÉTODOS : Estudio prospectivo en 40
pacientes, parturientas a término, que solicitaron anal-
gesia epidural. Se distribuyeron aleatoriamente en dos
grupos de 20: grupo R recibieron un bolo epidural de
10 ml de ropivacaína al 0,25%, y grupo B de bupivacaí-
na al 0,25%, con posterior conexión a PCA (100 ml de
ropivacaína o bupivacaína al 0,125% respectivamente
+ 0,30 mg de fentanilo), en perfusión continua de 5
ml/h, con posibilidad de bolos. Las variables estudiadas
fueron: edad, peso, talla, bloqueo sensitivo y motor,
presión arterial media y frecuencia cardiaca materno-
fetales, número de bolos, dosis total de anestésico local
(AL), duración y tipo del parto, incremento de oxitoci-
na, Apgar al 1 y 5 min, niveles plasmáticos de AL a los
30 min del bolo inicial, final de la dilatación, vena
umbilical, y 30 min después del cierre de la perfusión;
tiempo de aclaramiento, vida media de eliminación de
ambos anestésicos, y test de liberación de histamina
mediante radioinmunoanálisis.
RESULTADOS: No se encontraron diferencias signifi-
cativas en la evolución del parto y en el test de Apgar.
Las concentraciones plasmáticas de ropivacaína fue-
ron superiores a las de bupivacaína (p<0,03). El acla-
ramiento en ambos grupos fue similar. La vida media
de eliminación de ropivacaína fue significativamente
inferior a la bupivacaína (5,2 ± 0,7 h frente a 10,8 ±
1,06 h).
CONCLUSIONES: La analgesia fue igualmente eficaz
sin efectos adversos materno-fetales con micción espon-
tánea y ausencia de bloqueo motor en ambos grupos.
*Médico Adjunto. **Residente. ***Jefe de Servicio.
Correspondencia:
Mª Luz Cánovas Martínez
Julia Minguillón, 40
32002 Orense
E-mail: lcanovas@mj.e.telefonica.net
Aceptado para su publicación en febrero de 2004.
128
Las concentraciones plasmáticas fueron mayores para
ropivacaína pero sin que los niveles fueran tóxicos.
Palabras clave:
Epidural. Ropivacaína. Bupivacaína. Farmacocinética. Niveles
plasmáticos.
Clinical effects and pharmacokinetics of
ropivacaine and bupivacaine for epidural
analgesia during labor
Summary
OBJETIVE: To compare the analgesic efficacy, phar-
macokinetics and histamine release of ropivacaine and
bupivacaine with fentanyl in continuous epidural per-
fusion during labor and childbirth.
M ATERIAL AND M ETHODS : Prospective study of 40
women at full-term pregnancy who requested epidural
analgesia. The patients were randomly assigned to 2
groups of 20: group R received an initial bolus dose of
10 mL of 0.25% ropivacaine and group B received
0.25% bupivacaine, followed in both groups by epidu-
ral infusion of the assigned drugs at a concentration of
0.125% plus 0.30 mg of fentanyl at a rate of 5 mL/h
through a patient-controlled analgesia device that allowed
additional bolus doses. The studied variables were age,
weight, height, sensory and motor block, mean blood
pressure and maternal-fetal heart rates, number of
bolus doses, total local anesthetic administered, dura-
tion and type of delivery, oxytocin increase, Apgar at 1
and 5 minutes, plasma levels of local anesthetic (30
minutes after the initial dose, at the end of dilation, in
the umbilical vein, and 30 minutes after switching off
the perfusion pump), time to clearance, elimination
half-life, and a test of histamine release by radioimmu-
noassay.
RESULTS: No significant differences were observed in
the course of labor or in Apgar scores. The plasma con-
centrations of ropivacaine were higher than those of
bupivacaine (p<0.03). Clearance of both drugs was
similar. The elimination half-life of ropivacaine was sig-
nificantly less than that of bupivacaine (5.2±0.7 h vs.
10.8±1.06 h).
C ONCLUSIONS : Analgesia was equally effective in
20
 L. CÁNOVAS MARTÍNEZ ET AL.– Efectos clínicos y farmacocinética de ropivacaína y bupivacaína en la analgesia epidural durante
both groups, without adverse maternal-fetal effects,
with spontaneous micturition and absence of motor
blockade in both groups. The plasma concentrations
were higher with ropivacaine but were not toxic.
Key words:
Analgesia. Epidural: ropivacaine, bupivacaine. Pharmacokinetics:
plasma levels.
Introducción
La ropivacaína es un anestésico local tipo amida, con
una estructura química relacionada con mepivacaína y
bupivacaína1. Presenta como características una larga
duración de acción con menor toxicidad cardiovascular
y sobre el sistema nervioso central (SNC) que bupiva-
caína2,3, y los estudios realizados tanto en animales4,5,
como en humanos6,7, sugieren que ropivacaína produce
un menor bloqueo motor que bupivacaína, dada su
mayor selectividad sobre las fibras nerviosas sensitivas.
Sin embargo, estudios clínicos realizados durante el
parto8,10, comparando ropivacaína con bupivacaína a
concentraciones del 0,125%, han demostrado que no
existen diferencias en cuanto al bloqueo motor, ade-
más, ambos fármacos son equipotentes, a determina-
das dosis, puesto que la mínima dosis eficaz analgési-
ca de bupivacaína es inferior a la de ropivacaína, en lo
que a la analgesia propiamente dicha se refiere11 y su
potencia es 30-40% superior12,13.
El aclaramiento y la vida media más corta de la
ropivacaína, la hacen más deseable para su uso en
anestesia obstétrica14.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia
analgésica, con un bloqueo motor mínimo, de ropiva-
caína 0,125% y bupivacaína 0,125%, asociadas a fen-
tanilo, en perfusión continua epidural durante el traba-
jo de parto, así como estudiar su farmacocinética,
efectos adversos en la madre y en el recién nacido y
capacidad para liberar histamina.
Material y métodos
Tras la aprobación por parte del comité ético del
hospital y la obtención el consentimiento informado
escrito y verbal, se realizó un estudio prospectivo en
40 pacientes, parturientas a término, de las categorías
I – II de la clasificación de la ASA, con edades com-
prendidas entre los 18-38 años que solicitaron analge-
sia epidural para el trabajo de parto. Como criterios de
inclusión se aceptaron: trabajo de parto establecido,
con dilatación cervical 3-4 cm y frecuencia cardiaca
fetal normal. Se distribuyeron aleatoriamente en dos
grupos, de 20 pacientes cada uno, en función de que se
21
el trabajo de parto
le practicara una analgesia epidural del parto con ropi-
vacaína (grupo R) o con bupivacaína (grupo B).
Los criterios de exclusión fueron: peso mayor de
100 Kg, altura menor de 150 cm, historia de alergia a
anestésicos locales tipo amida, administración de anal-
gésicos intravenosos en la hora previa a la solicitud de
la analgesia epidural o contraindicación para la reali-
zación de una analgesia epidural.
Antes de la inducción de la anestesia epidural, todas
las pacientes recibieron 500 ml de Ringer lactato por vía
intravenosa. La identificación del espacio epidural se
realizó mediante la técnica de la pérdida de resistencia
al aire, a nivel intervertebral L4-L5 con una aguja de
Tuhoy 17G, sin ninguna complicación. Posteriormente
se insertó un catéter epidural, que se introdujo 4 cm en
dirección cefálica. Las pacientes del grupo R recibieron
un bolo inicial de 10 ml de ropivacaína al 0,25% y las
del grupo B, 10 ml de bupivacaína al 0,25%, repartidos
en dos dosis: 4 ml inicialmente en dosis test y, poste-
riormente, los 6 ml restantes. Diez minutos después de
la primera dosis, se infundió de manera continua por el
catéter epidural una perfusión de ropivacaína al 0,125%
con 3 µg/ml de fentanilo en las pacientes del grupo R y
bupivacaína al 0,125% con 3 µg/ml de fentanilo en las
pacientes del grupo B, mediante CADD-PCA (Ambula-
tory Infusión Pump. Model 5800R), a un ritmo de infu-
sión continua de 5 ml/h, con la posibilidad de bolos adi-
cionales de 5 ml cada 20 minutos.
Las variables estudiadas fueron: edad, estatura y
peso maternos, tiempo en alcanzar el nivel sensitivo
T10 (min), eficacia analgésica mediante la Escala Aná-
loga Visual (EVA), grado de bloqueo motor (Escala de
Bromage15: 0= capacidad de mover caderas, rodillas y
tobillos, 1= incapacidad para elevar la pierna extendi-
da, 2= incapacidad para flexionar la rodilla, 3= incapa-
cidad para flexionar el tobillo), nivel sensitivo (10, 20,
30 min después de la inyección y cada 30 min hasta el
nacimiento; TA materna y FC materno-fetal (10, 20, 30
min después de la inyección), y cada 30 min hasta el
nacimiento, dilatación inicial y % de dilatación (cm y
cm/h), duración del parto (min), dosis total de anestési-
co consumido (ml), incremento de oxitocina (ml), tipo
de parto (ventosa, como alivio de expulsivo; fórceps,
para modificar la rotación fetal y cuando fue necesaria
una extracción rápida del feto; cesárea), efectos indese-
ables, Apgar a los 1 y 5 min, concentraciones de anes-
tésico local en plasma materno (30 min después del
bolo inicial, final de la dilatación y 30 min después de
suspender la perfusión) y en vena umbilical (µg/ml). El
equipo empleado para la determinación de los niveles
plasmáticos de anestésico local, en la madre y en el
neonato, fue un cromatógrafo de gases con detector de
espectometría de masas (GC-MS), modelo (Hewlett
Packard HP 6890 Serie GC System). Como patrón
129
Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. Vol. 51, Núm. 3, 2004

interno (IS) se empleó el proadifén también llamado TABLA II

SKF 525 A (α phenyl α propylbenzeneacetic acid 2 - Consumo de anestésico, evolución del parto
y test de Apgar
diethylamino- ethyl ester. SIGMA ALDRICH), inibidor
del citocromo P450. La fibra empleada para la extrac- Grupo R Grupo B
ción de ropivacaína fue de 65 mm carbowax/divinil-
benceno (cw/dvb) y 100 µm polidimetilsiloxano para la Consumo de anestésico local (ml) 34,13±5,42 32±6,98
Número de bolos adicionales 3±1,5 1±0,9
bupivacaína, ambas de Supelco. % Dilatación (cm/h) 1,7±0,2 1,8±0,1
Los parámetros farmacocinéticos estudiados fueron: Duración del parto (min) 186±25,8 173±38,8
concentración plasmática máxima (C(max)), aclara- Aumento oxitócico (ml) 11,7±1,2 10,58±1,6
Partos vaginales (%): 95% 100%
miento plasmático (Cl) y vida media de eliminación - Instrumentales 10% 15%
(t(1/2)). Se realizaron pruebas de hipersensibilidad Apgar Score:
(test de liberación de histamina) en todas las muestras 1 min 8,80±0,14 8,67±0,42
5 min 9,73±0,12 9,36±0,38
de sangre, mediante radioinmunoanálisis, con el fin de
detectar si se producía mayor incidencia de hipersensi- Valores expresados en media ± desviación estándar o porcentajes de pacientes.
bilidad con la ropivacaína o con la bupivacaína.
Los resultados se expresaron como media ± desvia- se observó una mayor duración del parto en las pacien-
ción estándar o en porcentaje. Se utilizó la t de Student tes del grupo R y un 5% menos de partos vía vaginal.
para la comparación de medias (para muestras inde- La incidencia de partos instrumentales fue de 2 en el
pendientes) y la U de Mann-Witnney para la compara- grupo R (1 fórceps y 1 ventosa) y de 3 en el grupo B
ción de proporciones y se consideraron significativos (3 fórceps). En una de las pacientes del grupo R se
los valores de p < 0,05. finalizó el parto mediante cesárea (Tabla II).
Las variaciones en las concentraciones plasmáticas,
de ropivacaína y bupicacaína, se exponen en la (Tabla
Resultados III). Los niveles plasmáticos, en la madre y en el neo-
nato, de ropivacaína fueron superiores a los de bupi-
Los datos demográficos, la dilatación en el momen- vacaína en todas las mediciones.
to de instaurar la epidural, el nivel sensitivo analgésico La liberación de histamina espontánea fue mayor o
alcanzado y el tiempo medio necesario para alcanzar el igual al 10%, respecto a la histamina total en 2 pacien-
nivel sensitivo fue similar en ambos grupos (Tabla I). tes del grupo R y ninguno del grupo B. Los efectos
El grado de bloqueo motor durante todo el estudio fue indeseables fueron mínimos: 1 caso de náuseas en el
inferior a 1 en ambos grupos. No hubo diferencias sig- grupo R, y 1 de prurito y 1 de fiebre en el grupo B. El
nificativas en la calidad analgésica entre ambos grupos, aclaración plasmático fue 0,23 ± 0,02 l/min para ropi-
el valor medio del EVA durante todo el estudio fue para vacaína y 0,25 ± 0,02 l/min para bupivacaína. La vida
el grupo R 1,36 ± 0,5 y para el grupo B 1,37 ± 0,6. No media de eliminación t(1/2) de ropivacaína fue 5,2 ±
se detectaron alteraciones significativas en la TA mater- 0,7 h y 10,8 ± 1,06 h para bupivacaína.
na, ni en la frecuencias cardíacas materno-fetales.
No se encontraron diferencias significativas en el
consumo total de analgesia, en el número de bolos adi- Discusión
cionales, porcentaje de dilatación, duración del parto,
incremento en la perfusión de oxitócico, incidencia de Los resultados de nuestro estudio demuestran que
partos vía vaginal y Apgar del recién nacido, aunque si tanto ropivacaína 0,25% como bupivacaína 0,25%
seguidas de una perfusión de dichos anestésicos loca-
les al 0,125% y 3 µg/ml de fentanilo, produjeron una
TABLA I
analgesia del parto equivalente, satisfactoria y con
Variables demográficas, dilatación y bloqueo
sensitivo ausencia de bloqueo motor11.
Podría parecer razonable que si ropivacaína es un 30-
Grupo R Grupo B 40% menos potente que bupivacaína, y aceptamos esta
diferencia de potencia, nunca podríamos comparar con-
Edad (años) 27±5,8 29±2,6
Peso (Kg) 72±3,62 76±4,87 centraciones iguales de ambos fármacos para analgesia
Estatura (cm) 165,45± 8,34 162,25±5,76 epidural del parto. Sin embargo, estudios realizados con
Dilatación (cm) 3,6±0,4 3,5±0,5 dosis equipotentes de ambos anestésicos locales,
Nivel sensitivo T10 (%) 95 90
Tiempo en alcanzar T10 (min) 9,8±1,6 8,6±1,4 demostraron que bupivacaína a concentraciones 40%
menores que ropivacaína sólo produjo analgesia eficaz
Valores expresados en media ± desviación estándar o porcentajes de pacientes. en el 50% de las parturientas16. Además observaron un
130 22
 L. CÁNOVAS MARTÍNEZ ET AL.– Efectos clínicos y farmacocinética de ropivacaína y bupivacaína en la analgesia epidural durante
Concentraciones de ropivacaína y bupivacaína en vena umbilical y plasma materno (µg/ml)
30 min del bolo inicial
Ropivacaína 0,8 ± 0,06*
Bupivacaína 0,56 ± 0,03
Valores en media ± desviación estándar.
* p<0,01 ropivacaína respecto a bupivacaína.
consumo horario medio similar de bupivacaína o ropi-
vacaína al 0,125% cuando se administraron en infusión
epidural continua y/o controlada por el paciente17,18.
Para la valoración del bloqueo motor hemos utiliza-
do la escala de Bromage15, que es un método cualitati-
vo, pero quizá la utilización de un método cuantitativo
nos habría ofrecido una descripción más precisa del gra-
do de bloqueo motor y de su duración. No encontramos
diferencias significativas, en el grado de bloqueo motor,
entre ambos fármacos, estos resultados fueron similares
a los de otros trabajos que compararon ropivacaína y
bupivacaína al 0,25% para la analgesia del trabajo de
parto y al 0,5% para cesárea7,19. Sin embargo en otros
estudios en los que el grado de bloqueo motor se valo-
ró mediante métodos isométricos, se observó que el gra-
do de bloqueo motor producido por ropivacaína era de
inicio más lento, menos intenso y de menor duración
que con dosis equivalentes de bupivacaína14.
El incremento en la perfusión de oxitócico fue simi-
lar en ambos grupos y coincide con otros estudios en
los que se utilizó analgesia intravenosa para el trabajo
de parto20. Tampoco se encontraron diferencias signifi-
cativas en el porcentaje de dilatación entre ambos gru-
pos, resultados similares a los de otros estudios21, lo
que sugiere una falta de efecto de la analgesia epidu-
ral, con ropivacaína y bupivacaína a esas dosis, sobre
la progresión del parto20 y de la dilatación21.
Es interesante comprobar que la incidencia de partos
con fórceps fue significativamente más elevada en el
grupo B, estos resultados coincidieron con los de
Campbell et al.21, sin embargo la incidencia de cesáre-
as fue superior en el grupo R, resultados también corro-
borados en este mismo estudio21. Destacamos un índice
de cesáreas muy bajo, 2,5% si consideramos la totali-
dad de las pacientes, que no se corresponde con la inci-
dencia real en nuestro centro 23%, este hecho puede
ser atribuido a que se trataba de un grupo de pacientes
muy seleccionado, con unas condiciones obstétricas
muy favorables, y con tiempos de dilatación relativa-
mente cortos (Tabla II). Esta incidencia sería interesan-
te comprobarla en un número mayor de casos.
La valoración del bienestar fetal se realizó median-
te el test de Apgar, sin haber encontrado diferencias
significativas entre los dos grupos. Estudios que utili-
23
el trabajo de parto
TABLA III
Final Vena Umbilical 30 min cierre
0,39 ± 0,05* 0,39 ± 0,03* 0,31 ± 0,02*
0,18 ± 0,04 0,11 ± 0,02 0,19 ± 0,03
zaron, para dicha valoración, el NACS (Neurological
Adaptative Capacity Score)22, que evalúa la depresión
del sistema nervioso central (SNC) del recién nacido
debido a fármacos (un valor de 35-40 indica que el
neonato no está afectado por los fármacos administra-
dos durante el parto), observaron un número >35 a las
16h23 y 24h24 después del empleo de ropivacaína, lo
que reflejaba una menor presencia de ropivacaína con
respecto a bupivacaína en el SNC del neonato, sin
embargo, a las 2h no se observaron diferencias signifi-
cativas entre ambos fármacos.
En las determinaciones realizadas, los niveles plas-
máticos de ambos anestésicos locales, en la madre fue-
ron máximos a los 30 minutos de la administración del
bolo inicial. Las concentraciones plasmáticas de ropi-
vacaína fueron significativamente superiores a los de
bupivacaína, tanto en la madre como en el neonato. La
ropivacaína tiene una menor capacidad (94%) de unión
a proteínas que la bupivacaína, y se une principalmen-
te a glicoproteína ácida α-125. Su liposolubilidad es
menor, con una relación de coeficiente de partición
heptano/búfer de 2,9 frente a 10 de bupivacaína7. Estas
características hacen que se acumule menos que bupi-
vacaína en el compartimento graso y que la fracción
libre puede ser mayor al unirse menos a proteínas plas-
máticas. Esto a su vez podría explicar la mayor Cmax,
que se observa en algunos estudios, al utilizar determi-
nadas dosis respecto a bupivacaína1. La grasa epidural,
podría actuar como depósito de la bupivacaína más que
de la ropivacaína, facilitando la absorción sistémica de
la ropivacaína desde este compartimento7.
Las implicaciones clínicas de estas diferencias de
concentración plasmática, entre ropivacaína y bupiva-
caína, incluyendo Cmax, carecen de significación,
puesto que las concentraciones alcanzadas con ambos
anestésicos, incluyendo Cmax, fueron inferiores a las
publicadas como causantes de convulsiones en un
estudio en animales26, y fueron bien toleradas por todas
las pacientes y neonatos.
El aclaramiento fue similar para ambos anestésicos,
coincidiendo con otras publicaciones7,27 que describen
unos valores entre 0,25-0,26 l/min para la ropivacaína
y 0,28-0,29 l/min para la bupivacaína. La vida media
de eliminación, más corta, de la ropivacaína respecto a
131
Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. Vol. 51, Núm. 3, 2004
la bupivacaína, ha sido publicada en otros estudios27-29,
con valores entre 5-6 h para la ropivacaína y 10-11 h
para la bupivacaína.
En lo referente a la posibilidad de reacciones de hiper-
sensibilidad tipo I, como en todos los anestésicos locales
del grupo amino, observamos una mayor incidencia en
el grupo R respecto al B, tanto en sangre materna como
en vena umbilical, a pesar de que la incidencia en otras
publicaciones es muy baja1. Este hecho no fue conside-
rado significativo dado el tamaño de las muestras.
Concluimos, por tanto, que ambos fármacos, a con-
centraciones de 0,125% en perfusión continua, permi-
tieron una analgesia igualmente eficaz, sin efectos
adversos, en la madre y en el neonato, y una duración
del parto y necesidad de oxitócico similar a otras
publicaciones sin analgesia epidural 30. Y las únicas
ventajas, que podría tener el empleo de ropivacaína,
serían el menor riesgo asociado, al menos teórico, de
toxicidad cardiaca, por la reversión rápida del bloqueo
de los canales de sodio de ropivacaína, con respecto a
bupivacaína, lo que la haría menos arritmogénica1, y la
menor toxicidad neurológica. Recientemente, se ha
descrito que ropivacaína bloquea también los canales
de potasio en el tejido cardiaco, lo que podría facilitar
la aparición de arritmias31.
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