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Banco de Interpretao ISO 9001:2008
Sistema de gesto da qualidade (SGQ) Seo 4

RFI Interpretao ISO/TC176 RSI - Interpretao ABNT/CB-25

SEO REFERNCIA PERGUNTA RESPOSTA DATA

4 RSI 029
A norma obriga que os procedimentos de gesto administrativa
criados pela empresa (gesto de viagens, moradias, aluguel de
veculos, etc.) devem ser auditados em auditorias externas e
receberem NC?

Informaes suplementares:
As normas regulamentares so claramente referenciadas nos relatrios de
PPRA e PCMAT, mantidos legalmente pela organizao no atendimento s
exigncias de segurana e sade do trabalhador.

No
Nota explicativa: A norma no obriga, mas todo
e qualquer procedimento pode ser auditado para
constatar a habilidade da organizao em fornecer
produtos (incluindo servios) de acordo com os
requisitos do cliente e requisitos estatutrios/
regulamentares.
17-02-11
4.1 RSI 008.1
permitido que uma parte do processo de realizao do produto da
organizao seja omitida ao identificar os processos segundo 4.1.a)?

No

30-11-09
4.1 RSI 008.2
A Norma requer um formato para documentao dos processos?

No
30-11-09
4.1 RSI 008.3
A seo 4.1 requer que os processos da organizao estejam
identificados no Manual da Qualidade?

Sim
30-11-09
4.1 RSI 008.4
A seo 4.1 requer que os processos da organizao estejam
detalhados?

No
30-11-09
4.1 RSI 008.5
necessrio documentar TODOS os processo da organizao?

No
30-11-09
4.1 RSI 008.6
requerido pela Norma em 4.1 f) o estabelecimento de um indicador
para cada um dos processos considerados?

No
30-11-09
4.1 RSI 008.7
requerido pela norma que sejam estabelecidos indicadores,
objetivos e metas para os processos?
No

(ver 8.2.3 da Norma)
30-11-09




4.1 RSI 040 A seo 4.1 Nota 2 - trata de processos terceirizados. Segundo
esta seo a contratao de um funcionrio temporrio deve ser
considerado como processo terceirizado?

Contratao de professores em carter temporrio para cursos de graduao
e ps-graduao lato sensu.
No
Nota explicativa: A resposta no libera a
organizao de demonstrar que exerce controle
suficiente para garantir que as atividades de
ensino so realizadas de acordo com as
exigncias da organizao. A natureza deste
controle vai depender da importncia das
atividades, do risco envolvido, e da competncia
dos contratados para atender s exigncias da
organizao.

17-02-11
4.1 a) RFI 029
A expresso necessrios para o SGQ (sistema de gesto da
qualidade), em 4.1.a), requer que a organizao identifique os
processos do SGQ relacionados apenas com a realizao do
produto?
No

Nota explicativa: Os processos necessrios para
o SGQ incluem todos aqueles relacionados com a
realizao do produto assim como outros
processos relacionados com a implementao do
SGQ, como citado na Nota da seo 4.1.

17-02-11
4.2 RSI 053 A norma pede anlise crtica e reviso quando necessrio dos
documentos. A norma exige que, necessariamente, deve-se incluir um
plano para reviso para um perodo determinado para reviso de
todos os documentos, ou a norma especifica que se deve processar a
reviso somente quando o sistema tiver alteraes?
No

Nota explicativa: Entendemos que a seo
referida deve ser 4.2.3 Controle de documentos,
requisito b): analisar criticamente e atualizar,
quando necessrio, e reaprovar documentos,
A norma clara e s define: quando
necessrio. A organizao que define este
termo considerando a sua atividade e necessidade
para manter o SGQ em conformidade com os
requisitos da norma.
02-01-12




4.2.1 RFI 037
A seo 4.2.1 estabelece que a documentao do sistema de gesto
da qualidade da organizao deve incluir um manual da qualidade
(4.2.1.b)) e procedimentos documentados requeridos por esta norma
internacional (4.2.1.c)).
Est em conformidade com a norma incluir os procedimentos
documentados requeridos pela norma no manual da qualidade ao
invs de se ter dois grupos separados de documentos?
Alguns consultores recomendam que as organizaes, as quais esto
implementando os seus sistemas de gesto da qualidade, desenvolvam um
manual alm de todos os 6 procedimentos documentados, por causa da
subseo 4.2.1.
Porem, na subseo 4.2.2 est escrito: A organizao deve estabelecer e
manter um manual da qualidade, que inclui: b) procedimentos documentados
estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade ou referncia a
eles.

Sim

4.2.2 RSI 008.8
possvel aceitar um Manual da Qualidade apenas contendo o
exposto nas letras a), b) e c), do item 4.2.2?

Sim
30-11-09
4.2.2 RSI 018
Esta seo no estabelece requisitos de assinatura para o Manual da
Qualidade. No entanto, quando a poltica da qualidade est inserida
no Manual da Qualidade, este dever ser assinado?

O item 4.2.2. no estabelece que o Manual da Qualidade tem que ser
assinado. No nosso caso o texto da Poltica da Qualidade encontra-se no
Manual da Qualidade. Surgiu a dvida se a aprovao do Poltica por estar
vinculada ao Manual obriga que este tambm seja aprovado, assim como as
revises e atualizaes.
No
Nota explicativa: Sendo o Manual da Qualidade
um documento do SGQ, precisa apenas de
evidncias de que tenha sido aprovado e
controlado (conforme 4.2.3).

27-07-10




4.2.2 c) RFI 107 A seo 4.2.2 c) requer que o Manual da Qualidade inclua uma
descrio dos processos, adicionalmente ` descrio da interao
entre os processos do SGQ?

Ateno para a conexo entre 4.2.2 c) e 4.1 b) onde a organizao deve
determinar a sequncia e interao dos processos. Existe uma divergncia
de opinio entre a organizao e o Organismo de Certificao sobre a
interpretao desta seo.

No
22-02-11
4.2.2 c) RSI 085
O requisito 4.2.2 b) determina que o "manual da qualidade inclua os
procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto
da qualidade, ou referncia a eles".

Isso se aplica tambm aos "documentos necessrios organizao
para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de
seus processos" (4.2.1c), ou seja, as dezenas de procedimentos
documentados estabelecidos para a realizao do produto tambm
devem estar referenciados no MQ?

Sim
05-08-13
4.2.3 RSI 020
A subseo 4.2.3 considera como requisito o controle dos formulrios
padronizados (sem preenchimento) e referenciados no Sistema de
Gesto da Qualidade da organizao?

Sim
19-07-10
4.2.3 RSI 094
Na estrutura de documentao da norma ISO 9001:2008 : manual,
procedimento, instrues de trabalho, documentos e registros do
sistema da qualidade Alm das instrues de trabalho detalhadas,
devido a complexidade dos processos da empresa, uso como um
documento da qualidade a "Folha de Processo - FP" para informaes
de custo.

Pela ISO 9001 uma no conformidade o uso da nomenclatura
"Folha de Processo" ?
No
Nota explicativa: Conforme item 0.1 da ABNT
NBR ISO 9001, no inteno da norma impr
uniformidade na estrutura de sistemas de gesto
da qualidade ou de documentao.
05-08-13




H 16 anos somos uma empresa certificada na ISO 9001:2008, e agora
contratamos uma consultoria para reviso geral do sistema, usamos as folhas
de processo

4.2.3 RSI 128
Uma vez que o requisito para controle de reviso letra c de 4.2.3,
normalmente, no exigido para registros (Nota 2 em 3.7.6 da NBR
ISO9000:2005), podemos entender que os demais requisitos descritos
nas outras letras desse requisito (4.2.3) tambm podem no ser
exigidos para registros? (ou essa exceo vlida somente para letra
c veja tambm nota 3 em 3.7.2 da NBR ISO9000:2005)

Sim
18-04-14
4.2.3 a) RFI 104 As informaes documentadas de aquisio que fazem parte do SGQ
devem ser aprovados de acordo com 4.2.3 a)?

Sim
22-02-11
4.2.3 a) RFI 105 Os procedimentos documentados de inspeo e ensaio que fazem
parte do SGQ devem ser aprovados de acordo com 4.2.3 a)?

Sim
22-02-11
4.2.3 a) RFI 106 A ISO 9001, em 4.2.3 a) requer que os documentos do SGQ sejam
analisados criticamente e aprovados antes de serem emitidos?
No

Nota explicativa: A seo 4.2.3 a) aplicvel para
os novos documentos que estejam sendo
elaborados. Algum grau de verificao, exame ou
avaliao pela pessoa ou pessoas que aprova(m)
os documentos est considerado na expresso
quanto sua adequao. No existe requisito
para uma anlise crtica adicional (como definido
na ISO 9001, 3.8.7)

22-02-11

4.2.3 b) RSI 026 Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os
controles necessrios para: 4.2.3 b) Analisar criticamente e atualizar,
quando necessrio, e reaprovar documentos".
No
19-11-10




A norma requer que a reaprovao (aprovar novamente) do
documento atualizado deve ser por quem aprovou o documento
anteriormente?

4.2.2 RSI 137
Os registros do SGQ devem ser desde a fundao da empresa?

No
15-04-14




4.2.3 b) RSI 119
Na norma ISO 9001, reaprovar quer dizer o mesmo que
revalidar?

Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos
Meu entendimento o seguinte: Quando no houve alteraes em um
perodo definido pela empresa, devo fazer apenas revalidao da sistemtica.
Porm, caso haja alterao conforme necessidade da empresa, a sistemtica
deve ser REAPROVADA por pessoas que tem as mesmas competncias de
quem aprovou inicialmente.
No

Nota explicativa: Ver a definio do termo
validao na norma ABNT NBR ISO 9000:2005
subpargrafo 3.8.5. A (re-)validao pode resultar
em aprovao ou rejeio do item validado.

16-01-14
4.2.3 c) RSI 065 O item 4.2.3 c) estabelece que a organizao deve assegurar que as
alteraes e situao da reviso atual dos documentos...
A norma quer dizer que necessrio controlar banners e folhetos
contendo a Poltica da Qualidade, quando esta j controlada no
Manual da Qualidade?

Existe uma organizao que incluiu a declarao de sua Poltica da Qualidade
dentro de seu Manual da Qualidade. Embora possa parecer bvio, cabe
registrar que este Manual um documento controlado no Sistema de Gesto.
Outro fato que cabe salientar que esta Poltica da Qualidade tem sua
pertinncia avaliada durante as reunies de Anlise Crtica, conforme
registros avaliados em ata. A questo que esta organizao reproduz sua
Poltica da Qualidade em alguns quadros que pendura na parede de algumas
reas, poltica esta que apresenta texto idntico quele constante do Manual
da Qualidade.

A pergunta se refere ao fato da organizao ser obrigada a controlar estes
quadros com nmero de reviso (entre outras formas), ou ainda, incluir,
obrigatoriamente, nota informativa nestes quadros que evidencie que
aquele texto da poltica idntico ao constante do Manual da
Qualidade.
Sim

Nota explicativa: O procedimento exigido pela
norma para Controle de Documentos deve definir
os controles necessrios.

03-12-12
4.2.3 c) RSI 073 O requisito 4.2.3 c) diz que ....deve assegurar que as alteraes.....
No
03-12-12




sejam identificadas.
A norma exige que essa identificao das alteraes deve estar,
obrigatoriamente, no prprio documento?

4.2.3 c) RSI 074 A seo 4.2.3 c) prescreve que a organizao deve assegurar que as
alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam
identificadas. Para a atividade de Service Desk, o operador deve
consultar a instruo tcnica a cada atendimento.
Definir no padro da organizao que para este tipo de documento
(instruo tcnica), as alteraes estaro identificadas somente para
os gestores dos documentos e no para todos os usurios uma NC
segundo a norma?

No
03-12-12
4.2.3 f) RSI 024 A seo 4.2.3 f) estabelece que deve-se assegurar que documentos
de origem externa determinados pela organizao........sejam
identificados e que sua distribuio seja controlada.
Isto quer dizer que as Normas Regulamentares devem ser
consideradas como documentos de origem externa?

As normas regulamentares so claramente referenciadas nos relatrios de
PPRA e PCMAT, mantidos legalmente pela organizao no atendimento s
exigncias de segurana e sade do trabalhador.

Sim
18-08-10
4.2.3 f) RSI 039 Na seo 4.2.3 f) Documentos de origem externa precisam ser
originais?

Por exemplo se utilizo uma determinada norma ISO em um dos meus
processos ela teria que ser original? no poderia ser uma cpia da verso
atual
No
Nota explicativa: A resposta est condicionada a
documento sem nenhuma restrio expressa pelo
seu proprietrio, protegido por direitos autorais ou
requisitos estatutrios e regulamentares. Exemplo
de uma restrio: A norma ABNT NBR ISO
9001:2008 na pagina ii, apresenta uma declarao
27-06-11




de direitos reservados e como tal deve sempre ser
utilizada a edio original.
4.2.4 RSI 008.10
Caracteriza-se uma no conformidade um registro da qualidade
documentado que contenha rasuras que impedem a identificao de
uma informao original? (ex. relatrio de inspeo de um produto
qualquer).
As rasuras foram feitas com rabiscos (acrescentando-se nova informao)
e/ou atravs de corretivos.

Sim
30-11-09
4.2.4 RSI 019
A seo 4.2.4 define os requisitos para controle de registros e
estabelece que a organizao deve estabelecer um procedimento
documentado para definir os controles necessrios para a
identificao, armazenamento, proteo, recuperao, reteno e
disposio dos registros. A pergunta : se a organizao estabelece
um prazo de cinco anos para a reteno de um registro em
determinado local, e o auditor encontra neste local o registro retido
por seis anos, tal fato considerado uma NC?

No
19-07-10

4.2.4 RSI 022 A ABNT NBR ISO 9001 permite alterao da verso de um registro,
exemplo uma ata, mantendo o mesmo nmero de identificao?

Fizemos uma ata, registramos no nosso sistema como nmero 0002,
mandamos para os participantes atravs de meio eletrnico para validarem e
um deles solicitou que se incluisse uma informao que foi por ns esquecida
de relatar na ata.
No
Nota explicativa: Registros so um tipo especial
de documento e devem ser controlados de acordo
com o requisito de 4.2.3 Controle de documentos-
item c) assegurar que as alteraes e a situao
da reviso atual dos documentos sejam
identificadas .
13-09-10




4.2.4 RSI 036 A seo 4.2.4 da norma ISO 9001 estabelece que a organizao
deve estabelecer um procedimento documentado para definir os .......
A norma quer dizer que devemos estabelecer parmetros de
armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e
descarte para controle de registros que no armazenamos alm do
tempo necessrio para a realizao da atividade?

Durante o processo de contratao temos alguns formulrios que so
utilizados apenas durante o perodo de recrutamento, entrevistas, solicitao
de documentos, exames, etc. Tais registros so descartados logo que as
atividades so concluidas
No
Nota explicativa: A subclusula 4.2.4 da Norma
NBR ISO 9001:2008 requer que devem ser
controlados os registros necessrios para prover
evidncia de conformidade com requisitos e da
operao eficaz do sistema de gesto da
qualidade.
Assim, a menos que os registros citados sejam
necessrios para prover tal evidncia, no h
necessidade de serem retidos. Vale destacar que a
norma no fala em parmetros, mas alguns
(conforme definio do dicionrio Houaiss) podem
ser necessrios para definir alguns controles
05-04-11
4.2.4 RSI 041 A seo 4.2.4 define os requisitos para controle de registros e
estabelece que "a organizao deve estabelecer um procedimento
disposio dos registros".
Devo entender como "Recuperao" a forma como restaurar um
registro em caso de perda do mesmo

Tenho um arquivo com vrios documentos do meu processo. Em meu
Procedimento descrevo que se houver alguma catstrofe (incndio,
alagamento, etc) a forma de "recuperao" destes documentos se d atravs
de cpias microfilmadas guardadas em outro prdio da corporao.
No
Nota explicativa: Recuperao no inclui
somente restaurao em caso de perda, mas
tambm formas de localizar e recuperar
documentos armazenados.

10-08-11
4.2.4 RSI 063 Quando a ABNT NBR ISO 9001:2008 especifica que uma das aes e
a disposio dos registros, isto, necessariamente, significa
descarte dos registros?

No
Nota explicativa: O termo disposio significa
a forma de tratar as coisas de uma forma
05-12-12





No dicionrio descarte significa eliminao sumria, porm, uma das
disposies poderia ser a microfilmagem, o arquivo morto ou mesmo a
eliminao

especificada enquanto o descarte seria UMA,
mas no a NICA, forma de dispor registros. a
organizao que deve definir as formas de
disposio a serem utilizadas, levando em
considerao requisitos do(s) cliente(s), requisitos
estatutrios/regulamentares e suas prprias
necessidades. Se a opo for descarte, devem
ser considerados critrios de segurana de
informao.

4.2.4 RSI 083

Na seo 4.2.4 a palavra proteo na Lista Mestra de Registros
significa o mesmo que permisso de acesso ao registro?

Em uma auditoria externa o auditor do organismo de certificacao considerou
uma oportunidade de melhoria a alterao do campo Proteo na Lista
Mestra de Registros para Permisso de acesso ao registro. Em nossa Lista
Mestra utilizamos o referido campo como sendo um meio de proteo
utilizado, no caso, pasta suspensa em arquivo de ao.
No
Nota explicativa: Proteger significa preservar
contra adulteraes ou perda, controlar o acesso
para assegurar que apenas as pessoas devidas
usem a informao e outras providncias que
mantenham a informao ntegra.

05-08-13
4.2.4 RSI 092
A seo 4.2.4 exige se determinar os controles de registro (tempo de
guarda, proteo, etc) mesmo para os registros que so gerados e
mantidos em sistemas?

Possuo um sistema para registro e tratamento de desvios, que mantm os
registros de forma permanente, possui senha de controle de acesso, back up,
etc. Porm estas informaes no esto descritas em lugar nenhum.

Sim
05-08-13
4.2.4 RSI 097
Ao contrrio do que afirma a Nota 2 da definio de registro da ABNT
NBR ISO 9000:2005 Registros normalmente no precisam ter
controle de reviso podemos sempre afirmar que registros no so
passveis de reviso?
No
Nota explicativa: Registros normalmente no
05-18-13




A ABNT NBR ISO 9000:2005 a referncia normativa citada na ABNT NBR
ISO 9001:2008

precisam ter controle de reviso. Porm, em
alguns casos especiais, registros podem ser
alterados e, nesses casos, devem ter controle de
reviso. Um exemplo o caso de uma ata de
reunio, que pode ser revisada em funo de
comentrios recebidos.
4.2.4 RSI 098
A seo 4.2.4 define os requisitos para controle de registros e
estabelece que a organizao deve estabelecer um procedimento
disposio dos registros. A pergunta :

Se a organizao estabelece um prazo de Sete anos para a reteno
de um determinado registro em um local, porem a Empresa tem 2
anos de vida e o auditor encontra neste local somente registros
retidos por dois anos, tal fato considerado uma NC com a norma?

Quando foi criada a lista de registros, foi determinado que registros de
auditoria deveriam ser guardados durante 7 anos, porem so existiam registros
de 2 anos, no por falta de realizao e sim pelo fato da empresa ser nova.

No

05-08-13

4.2.4 RSI 126
O fato do requisito 4.2.4 repetir o requisito 4.2.3 letra e, ou seja:
Registros devem permanecer legveis, prontamente identificveis...
indica que esse requisito necessrio tanto para os demais
documentos controlados por 4.2.3 como tambm para registros,
controlados por 4.2.4, mas que as demais letras de 4.2.3 podem no
ser aplicveis, normalmente, para registros? (como ocorre com a letra
c, controle de reviso)

Sim
15-04-14

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