Elaborado por:

Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003
1/2

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO
FACULTAD DE QUMICA

PROGRAMAS DE ESTUDIO
OCTAVO/NOVENO SEMESTRE

Asignatura
FARMACOVIGILANCIA
Ciclo
TERMINAL Y DE
ESPECIALIZACIN
rea
FARMACIA
Departamento
FARMACIA
HORAS/SEMANA
OPTATIVA Clave 0138 TEORA 3 h PRCTICA 2 h CRDITOS 8

Tipo de asignatura: TERICO-PRCTICA
Modalidad de la asignatura: CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna.
ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna.
OBJETIVO(S):
Proporcionar al alumno los conocimientos relacionados con los estudios de uso de medicamentos,
as como la deteccin y posible prevencin de reacciones adversas.
ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA:
( ) Diseo, evaluacin y produccin de medicamentos
( ) Distribucin, dispensacin y uso racional de medicamentos
( ) Produccin de reactivos para diagnstico
( ) Diagnstico de laboratorio
( ) Investigacin biomdica
( ) Conservacin del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales

UNIDADES TEMTICAS

NMERO DE
HORAS POR
UNIDAD
UNIDAD
4T3P
7h
1. INTRODUCCIN A LA FARMACOVIGILANCIA.
1.1 Conceptos, antecedentes histricos y su desarrollo. Relacin con la
Farmacoepidemiologa y los estudios de uso de medicamentos. Fuentes
bibliogrficas.
8T5P
13h
2. DETECCIN DE REACCIONES ADVERSAS
2.1 Relacin riesgo/beneficio de los medicamentos.
2.2 Incidencia y causalidad de los eventos adversos. Deteccin de eventos
adversos.
2.3 La Farmacovigilancia en la industria farmacutica. Estudios de
Farmacovigilancia postcomercializacin.
2.4 Sistemas de notificacin espontnea de reacciones adversas a frmacos.
Base de datos de reacciones adversas.
2.5 Farmacovigilancia a nivel internacional.
8T5P
13h
3. ESTUDIOS DE USO DE MEDICAMENTOS
3.1 Estudios de uso de medicamentos, antecedentes histricos, necesidad y
objetivos. Clasificacin de los estudios.
3.2 Metodologa de los estudios de utilizacin de medicamentos. Unidades
de medida. Sistemas de clasificacin de medicamentos. Bases de datos
de medicamentos y otros sistemas de informacin sobre el consumo.
3.3 Relacin entre estudios de uso de medicamentos y su uso racional y
eficiente.
3.4 Estudios de uso de medicamentos como indicadores de los estudios de
costo/efectividad.
Elaborado por:
Profesores del Departamento de Farmacia
Fecha:
Agosto de 2003
2/2

8T5P
13h
4. FARMACOVIGILANCIA Y MBITOS DE APLICACIN
4.1 Marco legal del sistema mexicano de Farmacovigilancia.
4.2 Caractersticas de la farmacovigilancia en el hospital. Sistemas de
mbito total y mbito limitado. Estructuracin e implantacin de
programas especficos. Vigilancia intensiva.
4.3 Farmacovigilancia en mbitos no hospitalarios. Atencin primaria y
farmacia comunitaria. Importancia de la prevencin de las reacciones
adversas.
4.4 Participacin de la Industria Farmacutica en el desarrollo de programas
de Farmacovigilancia.
10T8P
18h
5. PREVENCIN DE REACCIONES ADVERSAS
5.1 Documentacin y Farmacovigilancia. Tratamiento y fuentes de
documentacin. Ventajas e inconvenientes de las publicaciones sobre
reacciones adversas.
5.2 Factores de formulacin y reacciones adversas. Incidencia en formas de
dosificacin oral y parenteral.
5.3 Excipientes y reacciones adversas: Excipientes, aromatizantes y
colorantes.
5.4 Riesgo de contaminacin cruzada durante la fabricacin de
medicamentos. Prevencin de la misma.
5.5 Interacciones farmacocinticas en absorcin y reacciones adversas.
Incidencia fundamental en medicamentos de libre acceso.
5.6 Interacciones farmacocinticas en la distribucin y reacciones adversas.
5.7 Interacciones farmacocinticas en metabolismo y reacciones adversas.
8T5P
13h
6. FARMACOVIGILANCIA Y POLTICA DE ANTIMICROBIANOS
6.1 Antimicrobianos de uso hospitalario. Gasto y consumo de
antimicrobianos en el medio hospitalario y extrahospitalario.
6.2 Funcin del farmacutico en el control del uso de antimicrobianos en el
medio extrahospitalario. Modelos de prescripcin y dispensacin y
regmenes teraputicos. El cumplimiento del tratamiento y la
automedicacin con antimicrobianos.
6.3 Formulario y protocolos de uso de antimicrobianos.
6.4 Estudios de incidencia y prevalencia de uso de antimicrobianos.
Protocolos de estudio. Registro de los eventos adversos.
6.5 Estudio de la sensibilidad y su informacin al clnico. Influencia de los
estudios sobre resistencia en el uso de los antimicrobianos en el medio
extrahospitalario. Epidemiologa de la resistencia a los antibiticos.
2T1P
3h
7. PRODUCTOS PARA INMUNOTERAPIA O HEMODERIVADOS
7.1 Eventos adversos asociados al uso de productos para inmunoterapia o
hemoderivados.
7.2 Control de riesgos de productos obtenidos por ingeniera gentica.
SUMA: 48T 32P=80h

BIBLIOGRAFA BSICA
1. Mann R, Andrews E., Pharmacovigilance, John Willey and Sons, 2002.
2. Glaxo, Farmacovigilancia. Una responsabilidad compartida, Churchill Livingstone, 1992.
BIBLIOGRAFA COMPLEMENTARIA
1. Guas internacionales de Farmacovigilancia: FDA, ICH y Norma Oficial Mexicana de
Farmacovigilancia.
SUGERENCIAS DIDCTICAS
Discusin grupal de historia de casos.
FORMA DE EVALUAR
Exmenes, tareas y anlisis de casos.
PERFIL PROFESIOGRFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
Amplios conocimientos de Farmacologa, Farmacoterapia. Experiencia en Farmacovigilancia.