Dispo 0637-10

e Salu
Secretara e PQfticas,
c.Rgufacin e Institutos
't.
o 6371
BUENOS AIRES, O 8 FEB 2010'
VISTO el Expediente N' 1-47-619-09-6 del Registro de esta
Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica
(ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones SIEMENS HEAL THCARE
DIAGNOSTICS SA, solicita se autorice la inscripcin en el Registro Productores y
Productos de Tecnologa Mdica (RPPTM) de esta Administracin Nacional, de un
nuevo producto mdico.
Que las actividades de elaboracin y comercializacin de productos
mdicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC/RES. N' 40100, incorporada al ordenamiento jurdico nacional
por Disposicin ANMAT N' 2318/02 (TO 2004), y nonmas complementarias.
Que consta la evaluacin tcnica producida por el Departamento de
Registro.
Que consta la evaluacin tcnica producida por la Direccin de
Tecnologa Mdica, en la que informa que el producto estudiado rene los requisitos
tcnicos que contempla la norma legal vigente, y que los establecimientos
declarados demuestran aptitud para la elaboracin y el control de calidad del
producto cuya inscripcin en el Registro se solicita.
Que los datos identificatorios caractersticos a ser transcriptos en los
proyectos de la Disposicin Autorizante y del Certificado correspondiente, han sido
convalidados por las reas tcnicas precedentemente citadas.
Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales que
contempla la normativa vigente en la materia.
Que corresponde autorizar la inscripcin en el RPPTM del producto
mdico objeto de la solicitud.
Que se acta en virtud de las facultades conferidas por los Artculos
8', inciso 11) y 10', inciso i) del Decreto 1490/92 y por el Decreto 253108.
9,1inisterio tk Sa{u
Secretaria e cI'outicas,
<RJaulcin e Institutos
) . X ~ . ) . < [
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACiN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MDICA
DISPONE:
ARTICULO 1_ Autorzase la inscripcin en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnologla Mdica (RPPTM) de la Administracin Nacional de
Medcamentos, Alimentos y Tecnologia Mdica del producto mdico de marca
Siemens, nombre descriptivo Sistema microbiolgico automatizado para
identificacin bacteriana y sensibilidad a antibiticos, nombre tcnico Sistema
microbiolgico automatizado, de acuerdo a lo solicitado, por SIEMENS
HEAL THCARE DIAGNOSTICS SA, con los Datos Identiftcatorios Caractersticos
que figuran como Anexo I de la presente Disposicin y que fonma parte integrante
de la misma.
ARTICULO 2 - Autorizanse los textos de los proyectos de rtulo!s y de
instrucciones de uso que obran a fojas 13 y 16 a 50 respectivamente, figurando
como Anexo 11 de la presente Disposicin y que fonma parte integrante de la misma.
ARTICULO 3 - Extindase, sobre la base de lo dispuesto en los Artculos
precedentes, el Certificado de Inscripcin en el RPPTM, figurando como Anexo 111 de
la presente Disposicin y que forma parte integrante de la misma
ARTICULO 4 - En los rtulos e instrucciones de uso autorizados deber figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT, PM 1719-281, con exclusin de toda otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
ARTICULO 5_ La vigencia del Certificado mencionado en el Artculo 3 ser por
cinco (5) aos, a partir de la fecha impresa en el mismo.
ARTICULO 6 - Reglstrese. Inscrbase en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnologa Mdica al nuevo producto. Por Mesa de Entradas
notifquese al nteresado, hacindole entrega de copia autenticada de la presente
Disposicin, conjuntamente con sus Anexos 1, 11 Y 111. Glrese al Departamento de
~
!Ministerio e Sa[u
Secretaria e <Polticas,
e Institutos

Registro a los fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archivese.
Expediente N1-47-619-09-6
DISPOSICiN N

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Secretaria e (]>o!ticas,
CRigufacin e Institutos
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ANEXO I
DATOS IDENTIFICATORIOS CARACTERlsTICOS del PRODUCTO MEDICO
inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICiN ANMAT ND. ... 6 .. .3. .. 1j.. ....
Nombre descriptivo: Sistema microbiolgico automatizado para identificacin
bacteriana y sensibilidad a antibiticos.
Cdigo de identificacin y nombre tcnico UMDNS: 15-306 - Sistema microbiolgico
automatizado.
Marca de (los) producto(s) mdico(s): SIEMENS
Clase de Riesgo: Clase I
Indicacin/es autorizada/s: Sistema microbiolgico automatizado, para identificacin
bacteriana y sensibilidad a antibiticos en muestras biolgicas.
Modelo/s: WalkAway 96 plus system con LabPro. Accesorios: RENOK Inoculator
Rehidrator (B1018-14), Inoculator para paneles Dried y MIC Rpido (B1013-4),
Bolsas de deshecho (B1018-74).
Condicin de expendio: Venta exclusiva a laboratorios de anlisis clnicos
Nombre del fabricante: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Lugar/es de elaboracin: 101 Silvermine Road - Broofield, CT 06804 - Estados
Unidos.
Expediente N1-47-619-09-6
DISPOSICiN N
ro-
HI. bA.il:l'llt e lLAN
8UiHNTEPVF OR
A..N M.-'"
e Sauf
Secretaria le Pofticas,
CJ<gufacin e Institutos

ANEXO 11
TEXTO DEL/LOS RTULO/S e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADO/S del
PRODUCTO MDICO inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICiN ANMAT NO
PROYECTO DE ROTULOS
Nombre:
Nombre tcnico: Analizadores microbiolgicos automatizados
Marca: Siemens
Modelo: WalkAway 96 plus System con labPro
Elaborador: SIEMENS HEALTHCARE DlAGNOSTICS Ine. 101 Silvermine Road, Brookfield, CT
06804, USA
Importador: Siemens Healthcare Diagnostics S.A.
Av. Presidente Julio A. Roca N530 Piso 9
Ciudad Autnoma de Bs. As. - Argentina
Legajo N1719
Para uso diagnstico in vitro.
Instrumento automatizado para la identificacin bacteriana y la deteminacin de la susceptibilidad
de las bacterias a los antibiticos, utilizando el principio microbiolgico de Concentracin Mlnima
Inhibitoria (CIM), mtodo ms sensible para determinar la susceptibilidad de las bacterias a los
antibiticos. Con automatizacin simultnea y paneles rpidos y especiales que testean bacterias
Gram negativas y positivas.
Nmero de Serie: XXX
Dimensiones: 94 cm de altura (37") x 97,8 cm de ancho (38,5") x 86,4 cm de profundidad (34")
Masa: 181,4 kg (400 lbs).
Conector de inteaz: Conector de interfaz en serie (2): En cadena tipo margarita RS 232. Puerto
de entrada hacia el ordenador, puerto de salida hacia fuera del ordenador.
Tensin de linea: 1 00V/120V/220V/230Vl240V CA seleccionada por puentes intemos.
Frecuencia de lnea: 50/60 Hz 5%
Intensidad de linea: 9A (Nominal) l1A (Mxima) para funcionamiento con 100/120 V de corriente
alterna; 4.5A (Nominal) 5.5A (Mxima) para funcionamiento con 220/230/240 V de corriente
altema.
Condiciones ambientales de laboratorio recomendadas:
Temperatura (de funcionamiento): De 15a 27C
Humedad: De 30 a 80% de humedad relativa (sin condensacin)
Aviso general para llamar la atencin al usuario sobre dete1TT1inados riesgos
potencales.
Rtulos Pgina 1 de2
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Elaborador: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS Inc.
101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA
Importador: Siemens Heallhcare Diagnostics SA
Av. Presidente Julio A. Roca N 530 Piso 9
Ciudad Autnoma de Ss. As. - Argentina
Legajo N' 1719
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Marca: Siemens
Modelo: WalkAway 96 plus System con LabPro
Accesorios:
RENOK Inoculator / Rehydrator (Bl018-14)
Inoculador para paneles Dried y MIC Rpido (Bl013-4)
Bolsas de desecho (Bl018-74)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACION y MANIPULACION
Datos tcnicos:
-Fsicos:
Dimensiones: 94 cm de altura (37") x 97,8 cm de ancho (38,S") x 86,4 cm de profundidad (34")
Masa: 181,4 kg (400 lbs).
Color: Dos tonos de gris con ribete verde
Conector de interfaz:
Conector de interfaz en serie (2): En cadena tipo margarita RS 232. Puerto de entrada hacia el
ordenador, puerto de salida hacia fuera del ordenador.
-Requisitos de suministro elctrico:
Tensin de linea: 100V/120V/220V/230V/240V CA seleccionada por puentes internos.
Frecuencia de linea: 50/60 Hz 5%
Intensidad de lnea: 9A (Nominal) llA (Mxima) para funcionamiento con 100/120 V de corriente
alterna;
4.5A (Nominal) 5.5A (Mxima) para funcionamiento con 220/230/240 V de corriente alterna.
Proteccin frente a prdida de suministro elctrico: Provista en los circuitos para asegurar el
funcionamiento a prueba de fallos. La interrupcin del suministro elctrico no supondr un riesgo.
Reinicio automtico.
-Condiciones ambientales de laboratorio recomendadas:
Temperatura (de funcionamiento): De 15 a 27C
-Requisitos de seguridad
Impedancia de tierra: 0,1 Ohms (Mx.)
Manual de InstruccioDes
1 de 24
Tensin dielctrica de descarga disruptiva: Sin ruptura dielctrica (a 1400 V
por minuto)
Corriente de fuga: <0,5 mA
Gable de alimentacin: 3-conduclor, 14 AWG (1 00/120V)
Interbloqueos: Provistos en la puerta de acceso al panel, el cajn de dispensacin de reactivo y la
puerta de servicio
Enchufe de alimentacin: NEMA Tipo 5-15P /IEC 60320 tipo C14
Proteccin frente a la sobreintensidad de corriente
Fusibles: Fusibles primarios Fl y F2, lEC (tamao 5 x 20 mm), tiempo de actuacin retardada, tipo
250V, 12A (1 00/120V) / 6,3A (220/230/24OV)
Fuente de luz
Lmpara halgena de tungsteno, 50 W, 12 voltios (WalkAway plus 40/96)
Lmpara halgena Tungsten, TL 21/2,15 W, 10,5 voltios
-Rendimiento
Capacidad de paneles para WalkAway-40 plus: 40 paneles MicroScan con 96 pocillos cada uno de
cualquier tipo compatible con el entorno del incubador; hasta ocho torres de paneles con 5
paneles cada una.
Gapacidad de paneles para WalkAway-96 plus: 96 paneles MicroScan con 96 pocillOS cada uno de
paneles cada una.
-Esta6i1idad de la temparatura de incubacin: 1 oC
-Capacidad del tipo de reactivo: 10 reactivos en total.
-Volumen de dispensacin del reactivo ~ I ) : De 15 a 75, dependiendo del reactivo dispensado.
-Volumen de dispensacin de aceite ~ I ) : De 60 a 150
El instrumento WalkAway no puede procesar paneles cuyos pocillos con concentraciones
inhibitorias mnimas (CIM) se han suplementado con caldo HTM (Haemophylus Test Mdium).
-Interfaz del operador: Mandos del panel delantero y teclado, monitor y software LabPro del
ordenador.
-Pantalla: Pantalla fluorescente al vaco alfanumrica. de 20 caracteres y 2 lineas.
-Control de la temperatura: Fijada por ordenador a 35 1 o C
INSTRUCCIONES ESPECIALES PARA OPERACiN Y USO DEL PRODUCTO MEDICO
El manejo del instrumento WalkAway exige una estrecha coordinacin con LabPro. Al conectar el
instrumento, debe interaccionar con el instrumento WalkAway a travs de LabPro para realizar
funciones tales como el mantenimiento, la carga y la descarga de paneles, la monitorizacin y el
procesamiento de paneles.
-Interruptor de encendido
El interruptor de encendido est localizado en la parte frontal del instrumento, debajo del panel de
control frontal. La luz del indicador se vuelve verde cuando el interruptor est encendido.
-Pantalla de estado y botones del panel de control
La pantalla de estado del instrumento proporciona informacin como la hora, la temperatura, la
presin de dispensacin, el nmero de la torre accesible desde la puerta de acceso a los paneles
y mensajes tales como la presencia de un atasco especifico.
El panel de control frontal contiene los siguientes botones debajo de la pantalla de e do:
Para ver una lista de mensajes del panel de control y medidas correctivas ns e "Mensajes de
pantalla del instrumento WalkAway".
Manual de Instrucciones
Rotacin de la torre hacia delante Gira el carrusel hasta la siguiente torre
agujas del reloj (por ejemplo, Torre 1, Torre 2, Torre 3).
Desactivacin de la alarma Desactiva la alarma del instrumento.
,
() I
de 7
Acceso rpido (slo en los modelos WalkAway SI) Desbloquea las puertas del instrumento
durante tres minutos para cargar o descargar paneles. Cuando se presiona otra vez, se bloquean
las puertas.
Rotacin de la torre hacia atrs Gira el carrusel a la torre anterior en sentido contrario al de las
agujas del reloj (por
Torre 7, Torre 6).
pANTALlA DE ESTADO
BOTN DE ROTACIN DE
LA TORRE HACtA DELANTE
BOTON DE ACCESO RAPIOO
'------ BOTN DE. APAGADO DE LA ALARMA.
BOTN DE ROTACIN DE
LA TORRE HACIA DETRAs
-Puertas de acceso
La puerta de acceso a los paneles proporciona acceso a las torres del instrumento para cargar y
descargar paneles. La apertura de la puerta permite acceder a las torres de una en una.
La puerta frontal de servicio proporciona acceso al interior del instrumento WalkAway para tareas
de mantenimiento y resolucin de problemas.
El cajn de dispensacin de reactivos proporciona acceso a la cabeza de dispensacin de
reactivos, las botellas de reactivos, el embudo para residuos, la bolsa de residuos, la botella de
aceite y el depsito de agua.
-Encendido del instrumento WalkAway
Cuando se enciende el instrumento WalkAway, la pantalla de estado del instrumento muestra
varios mensajes relativos a la carga y ejecucin de programas WalkAway. Despus de los
mensajes, la pantalla de estado muestra la hora y la temperatura.
PRECAUCiN
Se recomienda dejar que el instrumento se caliente durante al menos 1 hora antes de procesar
paneles.
1. Pulse el interruptor de enoendido del panel frontal del instrumento WalkAway. Cuando el equipo
se enciende, la luz del Indicador de encendido se pone verde.
2. Encienda el ordenador LabPro y la pantalla. Cuando aparezca el escntono de Windows, haga
clic en el icono Centro de mando de LabPro del escritorio. Aparece el centro de mando.
3. Compruebe que la hora que se muestra en el lado derecho de la barra de tareas de Windows
es correcta. Para ajustar la hora o la fecha, haga doble clic en el indicador de hora.
4. Encienda la impresora de informes. Para consultar las instrucciones de carga del papel,
consulte el manual de la impresora.
5. Encienda la impresora de cdigos de barras. Para conjJltart
Dnes de carga de

OIRE NICp
S-"(HS H de 24
etiquetas, consulte el manual de la impresora de cdigos de barras.
6. Realice las tareas de mantenimiento del instrumento necesarias.
-Apagado del instrumento WalkAway
1. Asegrese de que el instrumento WalkAway no est leyendo paneles en ese momento o
aadiendo reactivos a paneles. Escuche los sonidos habituales que acompaan a estos procesos.
2. Pulse el interruptor de encendido del panel frontal del instrumento. Cuando la corriente se
apaga, la luz verde del indicador tambin se apaga.
PRECAUCiN
Si apaga el instrumento WalkAway brevemente, espere al menos de lOa 15 segundos antes de
encenderlo de nuevo.
-Solicitud de acceso a WalkAway plus
Si el indicador LEO est iluminado, debe solicitar acceso para abrir la puerla de reactivos y poder
ver los indicadores LEO de nivel bajo individuales.
1. En el monitor de WalkAway, haga clic en la pestai"a Mantenimiento para solicitar acceso a
WalkAway plus.
2. En el rea Acceso, haga clic en el nmero de minutos necesarios para acceder-1, 5, 15, o
30- y despus haga clic en Acceso. Si se permite el acceso, las puertas del instrumento se
desbloquean.
-Acceso al centro de mando
El centro de mando es la puerta de acceso a todas las funciones de LabPro.
1. En el escritorio de Windows, lleve a cabo una de las siguientes acciones para mostrar el centro
de mando:
Si aparece el icono de LabPro en el escritorio, haga doble clic en l.
En la barra de tareas de Windows, haga clic en Inicio, seale Programas y despus MicraScan
LabPro y, a continuacin, haga clic en Centro de mando de LabPro.
2. Compruebe que la hora que se muestra en el lado derecho de la barra de tareas es correcta.
Para ajustar la hora o la fecha, haga doble clic en el indicador de tiempo.
Acceso a las funciones de LabPro
En el centro de mando, haga clic en el icono correspondiente.
Nota: No puede accederse desde el centro de mando a las funciones Conversin de
personalizacin de COOS, Optimizacin de la base de datos, Conversin de interfaz. Fusin y
Restaurar. Para ejecutar estos programas, en la barra de tareas de Windows haga clic en Inicio,
seale Programas y despus MicroScan LabPro y, a continuacin, haga clic en un elemento del
men.
PRECAUCiN
Se recomienda ponerse en contacto con el Centro de asistencia tcnica antes de fusionar o
restaurar datos. El uso incorrecto de estas funciones puede poner en peligro la base de datos.
Para salir del centro de mando
1. Cierne todas las ventanas y los cuadros de dilogo abiertos de LabPro.
2. En el centro de mando, haga clic en Salir del sistema LabPro.
PRECAUCiN
Para evitar la posible prdida de los datos no guardados, asegrese de cerrar todas las ventanas
de LabPro, salga del centro de mando y cierne correclamente Windows antes de apagar el equipo
de LabPro.
Uso de las tablas
Los cuadros de texto con botn de bsqueda que aparecen en diversas ventanas cuadros de
dilogo estn vinculados directamente a las tablas de cdigo de LabPro ~ ~ ~ ~ : : : : ~ t : : ; Este
procedimiento describe las funciones bsicas disponibles en la mayorfa de las
1. Eo el cuadro de texto, haga clic en el botn de bsqueda o pulse F3
la tabla
asociada.
Bioq. IGNIA\;<1tl
2, Haga doble clic en un elemento de la tabla para seleccionarlo, Si la
Seleccionarpuede pulsar Ctrl, hacer clic en varios elementos y, a continuacin,
Seleccionar.
Para .buscar un elemento, haga die en el encabezado de una columna para ordenar los datos
por ese tema. En el cuadro Bsqueda, escriba los primeros caracteres del elemento que desee
buscar: en la columna seleccionada.
Introduccin de horas
Dependiendo de la personalizacin, debe introducir la hora en formato de 12 o de 24 horas con o
sin un delimitador para separar las horas y los minutos.
En el cuadro Hora, escriba la hora en el formato especificada,
Si utiliza el formato de reloj de 24 horas, LabPro muestra AM o PM despus de la hora, Si
introduce la hora en el formato de reloj de 12 horas y no se ha modificado la personalizacin
predeterminada, escriba una a o una p despus de la hora para que aparezca AM o PM. Por
ejemplo, para introducir 10:30 PM cuando el formato est basado en un reloj de 12 horas con un
delimitador: escriba 10:30p, Si el formato est basado en un reloj de 24 hores sin delimitadores,
escriba 2230.
Cons9jo: Si no se ha cambiado la configuracin de personalizacin predeterminada, puede
escribir N para ver la hora actual.
Introduccin de fechas
En funcin de la personalizacin, las fechas se debern introducir segn un formato especifico,
Los formatos de fecha son variaciones en el orden del mes, dia y ao, y pueden incluir o no
delimitadores. Si utiliza delimitadores, puede escribir uno o dos dfgitos tanto para el mes como
para el dfa, y dos o cuatro dgitos para el ao. Por ejemplo, si el formato es DiaDfa, MesMes,
AftoAnoAoAo con el delimitador /, puede escribir 01/01/2006 o 1/1/06 para introducir 1 de enero
de 2006. Tambin puede utilizar el botn Calendario para seleccionar una fecha. Para determinar
el formato de fecha que se utiliza en su centro, consulte al administrador de LabPro.
Para introducir una fecha
En el cuadro Fecha, escriba la fecha en el formato especificado o haga cUc en el botn de
calendario y haga doble clic en una fecha del calendario para seleccionar1a. En el calendario
tambin puede realizar cualq uiera de las acciones siguientes en caso necesario:
Mostrar el mes o el
Mostrar el ao anterior o el siguiente
I
Consejo: Si no se ha cambiado la configuracin de personalizacin, puede introducir la fecha
actual escribiendo T en lugar de la fecha actual. Tambin puede escribir un guin (-) y un nmero
para mostrar una fecha previa, por ejemplo, escriba -1 para la fecha de ayer o -2 para la fecha de
antes de ayer.
Para introducir un intervalo de fechas
En los cuadros de fecha A y De, escriba fechas en el formato especificado o escriba los
siguientes cdigos de fecha relativa para seleccionar rpidamente un intervalo de fechas comn.
Para especificar
Escriba este cdigo de fecha relativa
Hoy
T
Ayer
Y
El mes actual
CM
El mes anterior
PM
//,
8ioq. la
f:
,
Pgina 5 de 24
"' e
1.
Tambin puede:
_ Combinar cdigos de fechas relativas si la fecha especificada en el cuadro De es igualo anterior
a la fecha especificada en el cuadro A. Por ejemplo, escriba De 10 A 20 para especificar los
datos del primer y el segundo trimestres del ao actual.
- Escriba un signo - (menos) con un cdigo para especificar un da, mes, trimestre o ao anterior.
Por ejemplo, escriba T-2 para hace dos dias, CM-3 para hace tres meses, etc.
- Especifique una fecha nica rellenando s610 el cuadro De.
Procesamiento de paneles
A continuacin se describe cmo procesar paneles en un instrumento WalkAway y cmo leer un
panel manualmente.
La mayoria de las funciones de procesamiento de paneles en el instrumento WalkAway se pueden
monitorizar y controlar en la ventana Pantalla del WalkAway.
El cuadro WalkAway en la esquina superior izquierda muestra el nombre de un instrumento
WalkAway configurado. El estado del instrumento, el acceso al instrumento y la informacin que
contienen las pestaas corresponden al instrumento seleccionado en el cuadro WalkAway. El rea
de estado del instrumento, tambin en la esquina superior izqUierda, muestra un mensaje de
estad general para cada instrumento WalkAway configurado.
El rea Acceso controla el acceso al instrumento WalkAway con el fin de cargar o descargar
paneles o de realizar las tareas de mantenimiento del instrumento.
La ventana Pantalla del WalkAway contiene cuatro pestaas principales: Estado de WalkAway,
carga estado, Estado de las excepciones y Mantenimiento.
La pestaa Estado de WalkAway presenta una vista rpida del estado del instrumento y de los
paneles. Los errores, alertas y excepciones nuevas de procesamiento de paneles y los errores de
comunicacin del instrumento WalkAway se muestran en el rea Condiciones de error.
La pestaa Carga estado presenta informacin ms detallada sobre el estado de los paneles. En
esta pestaa, se puede repetir una peticin, eliminar o abandonar un panel.
La pestaa Estado de las excepciones muestra informacin ms detallada sobre los paneles con
excepciones de procesamiento o mensajes del sistema AlertEX System. En esta pestaiia tambin
puede repetir una peticin, eliminar o abandonar un panel.
La pestaa Mantenimiento se utiliza para disponer los componentes del instrumento para su
limpieza, controlar las purgas manuales de reactivos y llevar a cabo otras tareas de
mantenimiento. Los cuadros de dilogo Resumen y modificacin de resultados y Resumen y
modificacin de resultados de ce se pueden abrir desde las tres pestaas de estado para revisar
o modificar los resultados de los paneles y solucionar excepciones.
En el siguiente ejemplo de sistema de trabajo se resumen las prinCipaleS tareas que conlleva el
procesamiento de paneles MicroScan en un instrumento WalkAway. Se incluye slo con fines
informativos, ya que cada sistema de trabajo es especifico del centro.
Nour. En el siguiente ejemplo, el procesamiento de excepciones tiene lugar despus de descargar
los paneles.
..... -
pe4icianes de
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-Acceso a la ventana Pantalla del WalkAway
Puede acceder a la ventana Pantalla del WalkAway de cualquiera de las formas Siguientes:
En el centro de mando, haga clic en Pantalla del WalkAway .
En'ellado derecho de la barra de tareas de Windows, haga doble clic en el slmbolo P ntalla
del WalkAway o haga clie con el botn secundario del ratn en el simbolo y, a conf acin, haga
clie en Abrir.
-Impresin de etiquetas de cdigo de barras
AESA
00
eCNICO
it P,AGHOSI!() l.A
Pgina 7 de 24
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Cuando LabPro recibe nuevas peticiones de paneles WalkAway, cada uno de los paneles se
muestra en la ventana Cdigos de barras del WalkAway. Si las peticiones de paneles estn
completas, es decir, se ha recibido o introducido toda la informacin obligatoria sobre los
aislamientos, se puede imprimir una etiqueta de cdigo de barras y pegarla a los paneles durante
su preparacin. Despus de cargar los paneles en el instrumento, el lector de cdigos de barras
lee cada cdigo de barras para identificar la muestra o lote, el aislamiento y el tipo de panel.
Nota: Si una peticin de datos del paciente se transmite sin un aislamiento o grupo de pruebas, se
debe introducir manualmente el aislamiento o el grupo de pruebas en la ventana Peticin de
entrada de datos del paciente.
Para confirmar que la informacin del aislamiento est completa
1. En el centro de mando, haga clic en Cdigos de barras del WalkAway. La ventana Cdigos de
barras del WalkAway muestra los grupos de pruebas solicitados para su procesamiento en el
instrumento WalkAway. La peticiones de paneles de paciente siempre aparecen antes que los
paneles de CC.
Nota:' El simbolo (3 al lado de un panel indica que se precisa informacin adicional sobre el
aislamiento.
2. Haga clic en el primer panel incompleto, si lo hay, para seleccionarlo y, a continuacin, fijese en
los cuadros del rea Detalles del aislamiento del paciente para determinar dnde debe
introducirse la informacin adicional sobre el aislamiento.
3. Si en un cuadro aparece Requerido, escriba en l la informacin adecuada o haga clic en el
botn de bsqueda y haga doble clic en un elemento de la tabla.
4. Repita los pasos 2 y 3 para cada panel incompleto de la ventana Cdigos de barras del
WalkAway. Puede hacer clic en Anterior o Siguiente para seleccionar los paneles hacia atrs o
hacia delante.
Nota: Haga clic en Actualizar en cualquier momento para aadir nuevos paneles que puedan
haberse descargado a travs de la interfaz.
5. Para borrar o eliminar un panel, haga clic con el botn secundario del ratn en el panel y, a
continuacln, haga clic en Borrar o en Eliminar en el men contextual. Cuando aparezca el cuadro
de confirmacin, haga clic en Aceptar.
Nota: Un panel fluorognico rpido no se puede borrar.
Para imprimir etiquetas de cdigo de barras o el informe de nuevas selecciones aWalkAway
1. En la ventana Cdigos de barras del WalkAway, haga clic en Imprimir. Aparece el cuadro de
dilogo Imprimir.
2. Lleve a cabo las siguientes acciones segn sea necesario:
Para cambiar el orden en que se imprimirn las etiquetas de cdigo de barras o en que se
dispndr la informacin en el informe de nuevas selecciones a WalkAway, haga clic en la flecha
del cuadro Criterio de clasificacin. En la lista desplegable, haga c1ic en Secuencia de peticiones,
Muestra/N de lote, Tipo de panel, Tc. aislamiento u Origen para seleccionar el criterio de
ordenamiento. Las etiquetas de cdigo de barras de los paneles de paciente aparecen siempre
antes que las etiquetas de los paneles de CC.
Para imprimir las etiquetas de cdigo de barras para todos los paneles cuya informacin est
completa, haga cHc en Cdigos de barras y, a continuacin, haga clic en Imprimir.
Para imprimir el informe de nuevas selecciones a WalkAway, haga clic en Informe nuevas
selecciones a WalkAway y, a continuacin, haga clic en Imprimir.
Para probar la alineacin de un cdigo de barras en una etiqueta, haga clic en Alineacin de
cdigo de barras y, a continuacin, haga clic en Imprimir. La impresora de cdigos de barras
imprime una etiqueta de cdigo de barras. Si es necesario, ajuste las etiquetas de cdigo de
barras en la impresora e imprima otra etiqueta de alineacin hasta que el cdigo de barras quede
alineado en la etiqueta.
3. Haga clic en Cerrar para volver a la ventana Cdigos de barras del WalkAway. Los paneles
restantes estn incompletos o son nuevos.
Reimpresin de etiquetas de cdigo de barras
Utilice este prOCedimiento para volver a imprimir etiquetas de cdigo de arras ue se hayan
estropeado o imprimido incorrectamente.
1. En la ventana Cdigos de barras del WalkAway, haga elie en Volver a .
de
barras.
2. Lleve a cabo las siguientes accionas segn sea necesario:
Para
Haoa lo s i ~ u i n t
Ordenar
los Haga clie en el encabezado de columna Muestra/N de lote, Tipo de panel o
paneles de modo
Fecha de impresin para seleccionar el criterio de ordenacin, o haga clie con
diferente
el botn secundario del ratn en cualquier punto de la lista y haga elie en
Clasificar en el men contextua\. Los paneles de paciente siempre aparecen
antes Que los paneles de CC.
Imprimir una Haga elie en Aline.
etiqueta de La impresora de cdigos de barras imprime una etiqueta de cdigo de barras.
alineacin del Si es necesario, ajuste las etiquetas de cdigo de barras en la impresora e
cdigo de barras imprima otra etiqueta de alineacin hasta que el cdigo de barras quede
alineado en la etigueta.
3. Vuelva a imprimir las etiquetas de cdigo de barras segn sea necesario.
Para volver a imprimir haga lo siguiente:
-Una etiqueta de cdigo: Haga cUe en el panel adecuado para seleccionarto y, a continuacin, de
barras haga clic en Imprimir.
-Varias etiquetas de cdigo: Mantenga pulsada la tecla Ctrl mientras hace elie en cada uno de los
de ba'rras paneles y, a continuacin, haga clic en Imprimir.
-Etiquetas de cdigo de barras: Haga elie con el botn secundario del ratn en cualquier lugar de
la lista, para todos los paneles del haga clic en Seleccionar todo y, a continuacin, en Imprimir.
-cuadro de dilogo: Volver a imprimir cdigos de barras
4. Cuando termine, haga clic en Cerrar para volver a la ventana Cdigos de barras del WalkAway.
Nota: LabPro elimina un panel del cuadro de dilogo Volver a imprimir cdigos de barras cuando
el instrumento WalkAway identifica y empieza a procesar el panel, o si se abandona el panel.
Adhesin de etiquetas de cdigo de barras a loa paneles MleroScan
Se recomienda pegar las etiquetas de cdigo de barras antes de inocular los paneles.
1. Sujete el panel de modo que el logotipo MicroScan quede a la derecha, ms cerca de usted.
2. Adhiera firmemente la etiqueta de cdigo de barras aliado largo del panel que est ms cerca
de usted y del logotipo MieroScan. Asegrese de que la etiqueta est vertical y centrada.
PRECAUCiN
.
No extienda la etiqueta de cdigo de barras ms all del borde superior del panel. Si alguna parte
de la etiqueta se extiende por encima del borde superior del panel, el instrumento WalkAway
puede atascarse.
3. Repita este procedimiento para todos los paneles que vayan a procesarse en un instrumento
WalkAway.
Identificacin de paneles en el instrumento si la impresora de edigoa de barras funciona
mal
Si la impresora de cdigos de barras no funciona, utilice este procedimiento para configurar el
estado de los paneles como Cdigo de barras e identificar los paneles en el instrumento
WalkAway. Tambin puede utilizar este procedimiento si el lector de cdigos de barras que
contiene el instrumento no funciona. Si va a cargar una cantidad grande de paneles, este
procedimiento funciona mejor con dos personas.
1. Cree una etiqueta de cdigo de barras simulada para cada panel que desee identificar. Para
ello, trace lneas verticales negras en una etiqueta de cdigo de barras en blanco o utilice una
etiqueta de alineacin impresa anteriormente.
2. Escriba el nmero de muestra o de lote y la informacin del aislamiento en cada etiqueta de
cdigo de barras Simulada y adhiralas a los paneles.
3. En la ventana Cdigos de barras del WalkAway, haga clie en el men Datos y, a continuae'
haga elie en Actualizar estado de cdigo de barras.
Manual de Instrucciones ~

P;;,
4. Cuando aparezca el mensaje de confirmacin, haga clic en SI y, a
I
ventana Cdigos de barras del WalkAway.
5. En el centro de mando, haga clic en Pantalla del WalkAway.
Si tiene configurados dos instrumentos WalkAway y uno no tiene ranuras disponibles en las
torres, seleccione el otro instrumento en el cuadro WalkAway. La pestaa Estado de WalkAway
muesb;a a continuacin las ranuras de las torres correspondientes al instrumento seleccionado.
6. Solicite el acceso al instrumento WalkAway.
7. Cuando se conceda el acceso y se desbloqueen las puertas, haga clic en la pestaa Estado de
WalkAway y, a continuacin, haga clic en la pestaa ID en WalkAway.
8. Cargue los paneles en el instrumento. A medida que cargue cada panel en una ranura
disponible en la torre, haga clic en el nmero de muestra/lote y en el nmero de aislamiento
correspondientes y arrstrelos de la pestaa ID en WalkAway a la torre y la ranura
correspondientes de la cuadricula de la pestaa Estado de WalkAway.
9. Cuando termine de cargar e identificar los paneles en el instrumento WalkAway, haga c1ie en
Cerrar para finalizar el acceso al instrumento.
10. Cuando el instrumento WalkAway finalice la lectura de los cdigos de barras de los paneles,
haga clic en Enviar en la pestaa ID en WalkAway.
11. Revise la cuadrcula de la pestaa Estado de WalkAway para asegurarse de que no hay
errores de lectura de los cdigos de barras.
Solicitud de acceso al instrumanto WalkAway
Antes de cargar los paneles en el instrumento WalkAway, o de descargarlos del mismo, debe
solicitar acceso para evitar interrumpir las actividades programadas. Si LabPro no concede el
acceso inmediatamente, puede esperar a obtener el acceso o puede cancelar la solicitud. Utilice la
funcin Acceso rpido si el instrumento WalkAway es un modelo WalkAway SI y no necesita ms
de t r ~ s minutos para cargar o descargar un lote pequeo de paneles. Utilice el procedimiento de
LabPro si el instrumento WalkAway no es un modelo WalkAway SI o si necesita ms de tres
minutos de acceso.
Nota: La funcin Acceso rpido no est disponible mientras el instrumento WalkAway lee etiquetas
de cdigo de barras.
Para solicitar el acceso rpido a un instrumento WalkAway SI
1. Pulse el botn de acceso rpido (slmbolo de candado) en el panel frontal del instrumento
WalkAway.
Si no se concede inmediatamente el acceso rpido, las puertas del instrumento no se
desbloquean y el indicador luminoso ubicado a la derecha de la puerta de acceso a los paneles
permanece de color mbar. La pantalla de estado del instrumento muestra el mensaje No se
puede acceder en este momento. Espere unos minutos y vuelva a intentar el acceso rpido o
solicite el acceso a travs de LabPro.
Si se concede el acceso rpido, las puertas del instrumento se desbloquean y el indicador
luminoso cambia a color verde. El rea de estado del instrumento de la ventana Pantalla del
WalkAway muestra el mensaje Acceso concedido. El rea Acceso muestra el mensaje Tiempo
excedido: 3:00 y empieza la cuenta atrs del nmero de minutos y segundos que hay disponibles
para el acceso.
2. Cuando se conceda el acceso y se desbloqueen las puertas del instrumento, abra la puerta de
acceso a los paneles en la parte delantera del instrumento WalkAway.
Pa"! solicitar el acceso al instrumento WalkAway a travs de LabPro
1. En la ventana Pantalla del WalkAway, haga clic en las pestaas Estado de WalkAway, Carga
estado o Estado de las excepciones. No haga clic en la pestaa Mantenimiento.
2. En el rea Acceso, haga clic en el nmero de minutos necesarios para el acceso (1, 5,15 30)
y, a continuacin, haga clic en Acceso.
Si no se concede el acceso, las puertas del instrumento no se desbloquean y el indicador
luminoso ubicado a la derecha de la puerta de acceso a los paneles permanece de color ~ ~ ~
El rea Acceso muestra un mensaje y empieza la cuenta atrs del tiempo que hay que e
~ 1 '
~
, , ~
para obtener el acceso. Despus de que la cuenta atrs llegue a cero, las pue
se desbloquean. Si decide no esperar, haga clie en cancelar.
fflli'<, .
'" ill) l ...
mento ~ o
Consejo: Si ha solicitado 30 minutos y el acceso no se ha concedido, pruebe con un intervalo
de tiempo ms corto, por ejemplo, 5 15 minutos.
Si se concede el acceso, las puertas del instrumento se desbloquean y el indicador LEO se pone
verde., El rea Acceso muestra un mensaje y empieza la cuenta atrs del tiempo disponible para
obtener el acceso.
3. Cuando se conceda el acceso y se desbloqueen las puertas del instrumento. abra la puerta de
acceso a los paneles en la parte delantera del instrumento WalkAway.
Carga de paneles en el instrumento WalkAway
.
1. Asegrese de que se ha concedido el acceso para mantenimiento, tal como se explica
anterionnente.
2. En el panel de conlrol del instrumento WalkAway, confirme que la torre que est frente a la
puerta de acceso a los paneles tiene ranuras vacfas o disponibles. Si es necesario, pulse los
botones Rotacin de la torre hacia delante o Rotacin de la torre hacia atrs para situar una torre
con ranuras vacas o disponibles.
Nota: Al pulsar un botn de rotacin, las puertas se bloquean, las torres giran y, a continuacin,
las puertas se desbloquean.
3. Cuando se desbloqueen las puertas del instrumento, abra la puerta de acceso a los paneles.
4. Observe el indicador luminoso rojo situado a la derecha de cada ranura de las torres.
Si el indicador est encendido, pero no parpadea, la ranura est vacia.
Si el indicador parpadea, la ranura contiene un panel completado, cancelado o abandonado.
Puede extraer el panel para cargar otro nuevo en esta ranura.
Si el indicador est apagado, la ranura contiene un panel que est procesndose.
ADVERTENCIA
Si abre la puerta de acceso a los paneles y los indicadores luminosos de estado situados al lado
de las ranuras de las torres parpadean a una velocidad muy rpida, es posible que el sensor de la
puerta no haya podido detectar que la puerta se ha abierto.
Cierre la puerta, apague el instrumento. espere 30 minutos y, a continuacin, vuelva a encenderlo.
Si los indicadores siguen parpadeando, llame al Centro de asistencia tcnica.
Cons,ejo: Puede trasladar un panel que est procesndose a otra ranura de la misma torre o de
una torre diferente del mismo instrumento WalkAway; por ejemplo, tal vez desee que una torre
contenga slo los paneles que an estn procesndose. Se recomienda trasladar el panel antes
de finalizar el acceso al instrumento.
Si extrae el panel de la ranura de una torre y no lo vuelve a colocar antes de finalizar el acceso,
labPro muestra la excepcin Falta el panel. Puede solucionar la excepcin colocando el panel
en cualquier ranura de la torre.
5. Sujete el panel y su tapa con la etiqueta de cdigo de barras orientada en direccin contraria a
usted.
6. Introduzca cuidadosa y unifonnemente el panel en una ranura de la torre, alineando la tapa con
las hendiduras de la ranura de la torre.
7. Deslice suavemente el panel y la tapa hacia delante hasta que la tapa encaje al caer.
PRECAUCiN
Asegrese de que la tapa encaja al caer. Se puede producir un atasco del panel si la tapa no se
asienta debidamente en la ranura de la torre.
8. Repita este procedimiento para cada panel que vaya a cargarse en un instrumento WalkAway.
Tal vez tenga que abrir y cerrar la puerta de acceso a los paneles y hacer girar las torres varias
veces.
9. Cuando tennine de cargar los paneles, cierre y bloquee la puerta para finalizar el acceso. Para
bloquear las puertas del instrumento puede pulsar el botn de acosso rpido del panel de control
del instrumento o puede hacer clic en Cerrar en la ventana Pantalla del WalkAway.
Imp9rtante:
Si no finaliza el acceso al instrumento WalkAway antes de que se agote el .
la
ventana Pantalla del WalkAway muestra el mensaje TIEMPO DE ACCESO
en el
rea Acceso. Cierre rpidamente las puertas abiertas del instrumento y, a continuacin, pulse el
botn de acceso rpido O haga clic en cerrar para finalizar el acceso.
Si finaliza el acceso sin cerrar todas las puertas del instrumento, la ventana Pantalla del
WalkAway muestra un mensaje en el rea Acceso que indica qu puerta debe cerrarse. Cierre
rpidamente la puerta del instrumento y, a continuacin, pulse el botn de acceso rpido o haga
clic en Cerrar para finalizar el acceso.
Solucin de errores de lectura de los cdigos de barras
Se puede producir un error de lectura del cdigo de barras despus de cargar un panel en un
instrumento WalkAway: el instrumento detecta la etiqueta de cdigo de barras en el panel, pero no
puede leer los datos de barras. Por ejemplo, cuando la etiqueta de cdigo de barras est
manchada, cuando la impresin es muy dbil o cuando el lector funciona malo est desalineado.
1. En la ventana Pantalla del WalkAway, haga clic en la pestaa Estado de WalkAway.
Para identificar la ubicacin de cualquier panel con un error de lectura del cdigo de barras en la
ranura de una torre, fjese en la posicin del srmbolo de error de lectura del cdigo de barras en la
cuadricula de la pestaa Estado de WalkAway.
2. Solicite el acceso al instrumento WalkAway que presente el error de lectura de Cdigos de
barras. Cuando se conceda el acceso, coloque la torre correspondiente detrs de la puerta de
acceso a los paneles.
3. Cuando se desbloqueen las puertas del instrumento. abra la puerta de acceso a los paneles y
descargue el panel del instrumento.
4. Busque el nmero de muestra o lote, el nmero de aislamiento y el tipo de panel en la etiqueta
de cdigo de barras del panel descargado.
5. En la pestaa Estado de WalkAway, haga clic en la pestaa ID en WalkAway.
6. En la pestaa 10 en WalkAway, haga clic en la informacin de panel correcta y arrstreta por
encima del smbolo de error de lectura del cdigo de barras correspondiente ubicado en la
cuadricula de la pestaa Estado de WalkAway.
Nota: Para cancelar este paso. haga clic en el panel y arrstrelo de vuelta desde la cuadricula de
la pestaa Estado de WalkAway a la pestaa ID en WalkAway.
7. Vuelva a cargar el panel en la ranura de la torre correspondiente del instrumento WalkAway.
Repita este procedimiento para cada panel que presente un error de lectura del cdigo de barras.
8. Cuando termine de cargar e identificar los paneles en el instrumento WalkAway, haga clic en
Cerrar para finalizar el acceso al instrumento.
9. Cuando el instrumento WalkAway finalioe la lectura de los cdigos de barras de los paneles,
haga clic en Enviar en la pestaa ID en WalkAway.
10. Revise la cuadricula de la pestaa Estado de WalkAway para asegurarse de que se han
resuelto todos los errores de lectura de cdigos de barras.
Si LabPro transfiere con xito la informacin del panel al instrumento WalkAway, la cuadricula de
la pestaa Estado de WalkAway muestra el estado actual del procesamiento del panel.
Si la informacin del panel no se transfiere al instrumento (por ejemplo, si se interrumpe
lacomunicacin entre el instrumento y LabPro, el instrumento est llevando a cabo actividades
programadas o no ha terminado de leer los cdigos de barras), la cuadrcula de la pestaa Estado
de WalkAway muestra el smbolo de Identificado manualmente hasta que LabPro transfiere la
informacin.
Importante: Si la puerta de acceso a los paneles se abre delante de una torre que contiene un
panel identificado manualmente en el instrumento WalkAway, LabPro muestra el panel en la
pestaa Estado de las excepciones con la excepcin Verificar panel. Para solucionar esta
excepcin, espere hasta que termine el procesamiento del panel, compruebe que el panel
correcto est en la ranura de la torre y, a continuacin, guarde los datos del panel en el cuadro de
dilogo Resumen y modificacin de resultados o Resumen y modificacin de resultados de CC.
Resolucin de los paneles no leidos
FRESA
020i
TECNICO
m! O,AGWOSIIU S.A.

En la ventana Pantalla del WalkAway, un panel permanece en el cuadro de
ledos si:
El pahel no se ha cargado en un instrumento WalkAway.
El lector de cdigos de barras no puede leer la etiqueta de cdigo de barras del panel (error de
lectura del cdigo de barras).
El panel se ha cargado en el instrumento, pero el lector de cdigos de barras no puede detectar
el cdigo de barras. Se recomienda subsanar todos los errores de lectura de los cdigos de barras
antes de resolver los paneles no leidos.
1. Asegrese de que se ha concedido acceso al instrumento.
2. En la ventana Pantalla del WalkAway, haga elie en No leidos.
Para imprimir la lista de paneles no leidos, haga clic en Imprimir en el cuadro de dilogo Paneles
no leidos.
3. Revise y solucione cada uno de los paneles no ledos segn proceda.
-Si no se ha cargado un panel en un instrumento WalkAway y el intervalo entre la preparacin del
panel y el comienzo de la incubacin no ha rebasado los siguientes criterios:
Paneles rpidos y Synergies Plus: 15 minutos
Paneles convencionales: 1 hora
Entonces:
1. Cierre el cuadro de dilogo Paneles no leidos.
2. Cargue el panel en un instrumento WalkAway.
3. Finalice el acceso al instrumento.
Nota: Si decide leer el panel manualmente o en un instrumento autoSCAN-4, LabPro abandona el
proee'Samiento del panel en el instrumento WalkAway y lo elimina del cuadro de dilogo Paneles
no ledos.
Si se ha cargado un panel en el instrumento WalkAway, pero el lector de cdigos de barras no
puede encontrar un cdigo de barras en el panel.
1. Cierre el cuadro de dilogo Paneles no ledos.
2. Para buscar el panel en el instrumento:
En la pestaa Estado de WalkAway, busque las celdas que representen ranuras vacas de las
torres.
En el instrumento WalkAway, compruebe las ranuras de la torre correspondientes. Si hay
encendido un indicador luminoso rojo pero hay un panel en la ranura, dicho panel est sin leer.
Nota: Si tiene configurados dos instrumentos WalkAway, es conveniente comprobar ambos
instrumentos.
3. Extraiga el panel no leido del instrumento.
4. Si el panel se ha cargado con la etiqueta de cdigo de barras orientada hacia la parte frontal del
instrumento, vuelva a cargar correctamente el panel.
5. Si es necesario, identifique el panel manualmente en el instrumento del modo siguiente:
En la pestana Estado de WalkAway, haga elie en la pestana ID en WalkAway.
En la pestana ID en WalkAway, haga elie en la informacin del panel correcta y arrstrela a una
ranura disponible de la torre representada en la cuadrcula de la pestaa Estado de WalkAway.
Cargue el panel en la ranura de la torre correspondiente del instrumento.
6. Finalice el acceso al instrumento.
7. Cuando el instrumento WalkAway finalice la lectura de los cdigos de barras de los paneles,
haga elic en Enviar.
-Si no desea procesar un panel:
1. En el cuadro de dilogo Paneles no ledos, haga elie con el boln secundario del ratn en el
panel y haga elic en Eliminar en el men contextual.
2. Cuando aparezca el cuadro de dilogo Eliminar aislamiento/grupo de pruebas, haga elic en
Eliminar pruebas.
3. Para cerrar el cuadro de dilogo Paneles no ledos, haga cUc en Cerrar.Este procedimiento
elimina el panel del cuadro de dilogo Paneles no leidos y de la base de datos de LabPro.
Slo en Japn: Si LabPro est conectado a otro sistema de informacin, no elimine grupos
pruebas; elimine slo los aislamientos.
10 FRESA
10209
OA TECNICO
'H(AlE
Monitorizacin del eslado de los Instrumentos y los paneles
Se recomienda mantener a la vista la pestaa Estado de WalkAway para que pueda avisarte de
los cambios que tengan lugar en el estado del instrumento y del panel, de las excepciones
nuevas. de las alertas crticas no revisadas, de las excepciones de tiempo critico y de los errores
de comunicacin. Es importante consultar peridicamente esta rea para identificar y solucionar
los errores con prontitud.
Si necesita informacin ms detallada del panel o si desea repetir la peticin, eliminar o
abandonar un panel, puede utilizar la pestaa Carga estado. En cualquiera de las pestaas,
puede acceder al cuadro de dilogo Resumen y modificacin de resultados o Resumen y
modificacin de resultados de CC para revisar, modificar y/o guardar los resultados de un panel
con un estado Reincubacin, Cancelado - Datos disponibles, cancelado - Datos almacenados o
Completo.
1. En la ventana Pantalla del WalkAway, haga clic en la pestaa Estado de WalkAway.
2. Consulte el rea de estado del instrumento en la esquina superior izquierda para ver si hay
mensajes de estado generales. Si aparece el mensaje Comprobar estado, busque los mensajes
de error correspondientes en el rea Condiciones de error.
Importante: Si tiene configurados dos instrumentos WalkAway y se muestra el mensaje
Comprobar estado para alguno de los dos, asegrese de que selecciona dicho instrumento en el
cuadro WalkAway antes de consultar el estado en la pestafia Estado de WalkAway.
3. En el rea Condiciones de error, revise y solucione los siguientes mensajes o errores del
instrumento.
-Mensajes Existen nuevas excepciones e Interpretacin informada modificada: Haga clic en la
pestaa Estado de las excepciones para revisar las excepciones y borrar este mensaje de error.
En funcin del tipo de excepcin, solucione la excepcin inmediatamente o despus de terminar el
procesamiento del panel. Si desea ms informacin, consulte Solucin de excepciones de
procesamiento de paneles en el instrumento WalkAway".
-alertas no revisadas: Haga doble elic en la ranura del panel en la pestaa Estado de WalkAway y
revis el mensaje de alerta crtica en el cuadro de dilogo Resumen y modificacin de resultados.
Si desea ms informacin, consulte Para eliminar los simbolos de sin revfsar para mensajes de
alerta critica".
-Mensajes Existen excepciones criticas de hora: Haga doble clic en la ranura del panel en la
pestaa Estado de WalkAway y resuelva la excepcin Biotipo muy raro, Baja probabilidad ID o
Precisa Indol en el cuadro de dilogo Resumen y modificacin de resultados. Si desea ms
informacin, consulte "Resolucin de alertas y mensajes de excepciones relacionados con el
procesamiento de
Mensajes Fallo de comunicacin: Fijese en el valor numrico que contiene el mensaje de error.
Asegrese de que el instrumento y la alimentacin se han encendido, y compruebe la conexin
del cable GPIB en la parte posterior del instrumento. Los valores numricos se definen del modo
siguiente:
1 Tiempo de espera de envio
2 Tiempo de espera de recepcin
3 Envio ininteligible
4 Recepcin ininteligible
5 Tiempo de espera de escape de transmisin (OLE)
6 No coincide el bus GPIB

7 GPIB no encontrado
B Bus GPIB bloqueado por otro proceso
9 El Instrumento WalkAway est bloqueado por otro proceso
10+ Error general o el instrumento WalkAway est ocupado
Si el error de comunicacin contina, llame al Centro de asistencia tcnica.
Un error del Para obtener una lista detallada de los mensajes de error del instrumento instrument
WalkAway WalkAway y las instrucciones para solucionar los problemas, consulte "Condiciones e
error de LabPro para el instrumento WalkAway".
10 FRESA
. 10209
fo.rWICOR TECNICO
AIlHrU[ H
4. Para detenninar el estado de un panel en el instrumento WalkAway, observe el la celda
correspondiente de la cuadricula de la pestafta Estado de WalkAway. La pestafta Leyenda
identifica el color de cada estado.
5. Para buscar el nmero de muestra o lota, el nmero de aislamiento, el nmero ATCC y el tipo
de panel, segn proceda, de un panel en el instrumento WalkAway, mantenga el puntero sobre la
celda que represente a dicho panel; no haga clie en la celda. La informacin se muestra cerca del
puntero si el instrumento ha identificado el panel.
6. En funcin de cul sea el estado del panel, lleve a cabo una de las siguientes acciones:
Si el estado es:
-Sin datos: No es necesario llevar a cabo ninguna accin.
-Reincubaci6n: No es necesario llevar a cabo ninguna accin, pero puede revisar, modificar y
almacenar los resultados parciales y continuar el procesamiento de todos los paneles, excepto los
panelos Synergies plus, en el instrumento WalkAway.
Para los paneles Synergies plus, puede ver los resultados de CIM disponibles o bien puede
completar un panel ctfnico, modificar los resultados si lo desea y guardar los resultados parciales.
Sin embargo, cuando se completa manualmente un panel Synergies plus, el instrumento
WalkAway deja de procesar el panel y LabPro inlonna un resultado N1R para cada antimicrobiano
no leido. Si desea ms informacin, consulte "Finalizacin de paneles Synergies plus".
Para trabajar con resultados de paneles, haga doble clic en la celda que representa el panel, o
haga clic en en la celda y pulse Intro. Aparece el cuadro de dilogo Resumen y modificecin de
resultados Resumen y modificacin de resultados de CC.
-Completo sin excepciones: Puede descargar el panel del instrumento en cualquier momento.
-Completo con excepciones o Cancelado: Puede descargar el panel del instrumento en cualquier
momento. Haga clic en la pestaa Estado de las excepciones para identificar y resolver las
excepciones, incluidas las excepciones de los paneles cancelados. Para obtener instrucciones,
consulte "Solucin de excepciones de procesamiento de paneles en el instrumento
WalkAway".
-Abandonado por el usuario: Puede descargar el panel del instrumento en cualquier momento.
Para repetir la peticin, eliminar o abandonar un panel, utilice la pestaa Carga estado o Estado
de las excepciones. Para obtener instrucciones, consulte "Uso de la pestaa Carga estado".
Tambin puede ver los resultados del panel y repetir la peticin, eliminar o abandonar el panel en
el cuadro de dilogo Resumen y modificacin de resultados o Resumen y modificacin de
resultados de CC.
Sin E;.mbargo, si un panel presenta un estado cancelado, Abandonado o Sin datos, no se puede
acceder al cuadro de dilogo Resumen y modificacin de resultados o Resumen y modificacin de
resultados de CC para dicho panel.
Uso de la pestaa Carga estado
La pestaa Carga estado se puede utilizar para consultar informacin ms detallada del panel o
para repetir la peticin, eliminar o abandonar un panel.
1. En la ventana Pantalla del WalkAway, haga clc en la pestana carga estado.
Nota: Cuando se hace clic en la pestaa Carga estado se actualiza la inlonnacin del panel.
Puede hacer clic en Actualizar en cualquier momento para actualizar de nuevo la informacin.
2. Lleve a cabo las siguientes acciones segn sea necesario:
Para ordenar la informacin de manera diferente, haga clic en un encabezado de columna .
Para imprimir un informe del estado de carga, haga clic en Imprimir.
3. Para determinar el estado de un panel, busque el mensaje en la columna Estado de dicho
panel. Los smbolos de las columnas situadas ms a la izquierda indican condiciones especificas.
Este simbolo Indica:
! Una alerta crtica no revisada
!! Una excepcin de tiempo critico
/(
Una excepcin

ESA
4. Lleve a cabo las siguientes acciones segn sea necesario.

-Revisar, modificar y guardar los resultados de un panel con un estado Reine
mpleto,
Cancelado - Datos almacenados o cancelado - Datos disponibles: Haga doble clie en la fila que
representa el panel para ver disponibles del panel.
-Almacenar resultados parciales para un panel clinico Synergies plus cuando se disponga de
resultados bioqumicos: Haga doble clie en la fila que representa el panel para ver los datos
disponibles del panel. Si es necesario, haga clie en Completo y modifique los resultados. Haga elie
en Guardar. LabPro almacena los resultados parciales, detiene el procesamiento y establece el
estado del panel en Completo. Los antimicrobianos no leidos se informan como N1R.
Nota: Puede personalizarse labPro para que almacene automticamente los resultados de los
paneles Synergies plus cuando estn disponibles. de manera que puedan informarse
interpretaciones preliminares mientras contina el procesamiento de los paneles.
Repetir la peticin, eliminar o abandonar un panel: Haga clic con el botn secundario del ratn en
la fila y, a continuacin, haga clic en Reseleccionar, Eliminar o Abandonar en el men contextua!.
Cuando aparezca el cuadro de confinmaein, haga elie en Aceptar.
Nota: Si un panel presenta un estado Cancelado, Abandonado o Sin datos, no se puede acceder
al cuadro de dilogo Resumen y modificacin de resultados o Resumen y modificacin de
resultados de CC para dicho panel.
Descarga de paneles del instrumento WalkAway
Se pede descargar un panel si presenta un estado Completo con o sin excepciones, Cancelado
con o sin datos almacenados o Abandonado. Se puede determinar qu paneles estn preparados
para su descarga observando el indicador luminoso rojo situado a la derecha de cada ranura de
las torres.
1. Asegrese de que se ha concedido acceso al instrumento. Cuando se desbloqueen las puertas
del instrumento, abra la puerta de acceso a los paneles.
2. Observe el indicador luminoso rojo situado a la derecha de cada ranura de las torres.
Si el indicador parpadea, la ranura contiene un panel completado, cancelado o abandonado. Se
puede descargar el panel de esta ranura.
Si el indicador est encendido, pero no parpadea, la ranura est vacia.
Si el indicador est apagado, la ranura contiene un panel que est procesndose.
ADVERTENCIA
Si abre la puerta de acceso a los paneles y los indicadores luminosos de estado situados aliado
de las ranuras de las torres parpadean a una velocidad muy rpida, es posible que el sensor de la
puerta no haya pOdido detectar que la puerta se ha abierto.
Cierre la puerta, apague el instrumento, espere 30 segundos y, a continuacin, vuelva a
encenderlo. Si los indicadores siguen parpadeando, llame al Centro de asistencia tcnica.
Consejo: Puede trasladar un panel que est procesndose a otra ranura de la misma torre o de
una torre diferente; por ejemplo, tal vez desee que una torre contenga slo los paneles que an
estn procesndose. Se recomienda trasladar el panel antes de terminar el acceso al instrumento.
Si extrae el panel de la ranura de una torre y no lo sustituye antes de terminar el acceso n antes
de que empiece la lectura del cdigo de barras, LabPro presenta la excepcin Falta el panel.
Puede solucionar la excepcin colocando el panel en cualquier ranura de la torre en ese
momento.
3. Agarre cuidadosa y unifonmemente el panel (y la tapa) que est en la ranura de una torre con
un indicador rojo parpadeante.
4. Tire con suavidad del panel y la tapa hacia usted hasta extraerlos por completo de la ranura de
la torre.
5. Repita este procedimiento para cada panel que haya de descargarse del instrumento. Tal vez
tenga que abrir y cerrar la puerta de acceso a los paneles y hacer girar las torres varias veces.
6. Cuando termine de descargar los paneles, cierre y bloquee la puerta para finaUzar el acceso.
Para bloquear las puertas del instrumento, puede pulsar el botn de acceso rpido del panel de
control frontal o hacer clie en Cerrar en la ventana Pantalla del WalkAway, sea cual sea el mtodo
que haya utilizado para abrir las puertas.
Nota: La funcin Acceso rpido no est disponible mientras el instrumento WalkAway lee etiqu s
de cdigo de barras.

-<'
Pgina 16 daQA. FRESA
0209
A TECN1CO
mm
Importante:
Si no finaliza el acceso al instrumento WalkAway antes de que se agote el tiempo asignado. la
,ventana Pantalla del WalkAway muestra el mensaje TIEMPO DE ACCESO SUPERADO en el
rea Acceso, Cierre rpidamente las puertas abiertas del instrumento y, a continuacin, pulse el
botn de acceso rpido O haga clie en Cerrar para finalizar el acceso.
Si finaliza el acceso sin cerrar todas las puertas del instrumento. la ventana Pantalla del
WalkAway muestra un mensaje en el rea Acceso que indica qu puerta debe cerrarse. Cierre
rpidamente la puerta del instrumento y, a continuacin, pulse el botn de acceso rpido o haga
clie en Cerrar para finalizar el acceso.
MANTENIMIENTO Y CAliBRACIONES
-Mantenimiento diariQ
1 Impresin del informe de diagnstico de CC del WalkAway.
2 Comprobacin de la temperatura del instrumento.
3 Comprobacin del depsito de agua y llenado en caso necesario.
4 Comprobacin de los niveles de reactivo y sustitucin o llenado de los frascos en caso
necesario.
5 Comprobacin de la presin de dispensacin de reactivos y purgado de las vlas de
dispensacin en caso necesario.
6 Comprobacin de las vias de dispensacin y limpieza de las puntas de dispensacin.
7 Limpieza del embudo de desechos de reactivos.
a Comprobacin del nivel del depsito de desechos y sustitucin de la bolsa en caso necesario.
9 Maptenga el sistema de dispensacin de aceite
10 Limpieza del disco de referencia y del protector del fluormetro.
11 Comprobacin del protector de los fotodiodos y la placa difusora y limpieza si fuera necesario.
12 Mantenimiento del sistema de dispensacin de reactivos: El sistema de dispensacin de
reactivos consta de las botellas de reactivo, los adaptadores de las botellas de reactivo, los
solenoides. los conductos y puntas de dispensacin, el embudo para residuos, el depsito de
ag ua, la botella de aceite y la bolsa de residuos o la botella de residuos. Un LEO situado fuera de
la puerta de dispensacin se ilumina si los niveles de reactivo, aceite o depsito de agua estn
bajos o si la botella de residuos est llena. Si se usa una bolsa de residuos, la deteccin de nivel
no est disponible.
-Mantenimiento peridico
1 Limpieza del protector de los fotodiodos al menos una vez a la semana.
2 Limpieza de la placa difusora al menos una vez a la semana.
3 Comprobacin y limpieza del filtro de entrada de aire al menos una vez al mes.
-Mantenimiento mensual
1 Limpie el filtro de aire: El filtro de aire est situado en la cara frontal del instrumento, justo debajo
de la plataforma del panel pequeno.
Algunas aclaraciones:
-Mantenga el nivel de agua: El depsito de agua est situado ahora dentro del rea de la puerta
de dispensacin del instrumento WalkAway plus. El depsito tiene capacidad para,
aproximadamente, 5000 mililitros de agua desionizada o destilada. Si el nivel de agua desciende
por debajo del nivel, suena una alarma y se ilumina el indicador LEO Nivel bajo. Si el nivel est
bajo, retire el tapn rojo de llenado de agua y llene con agua desionizada o agua destilada hasta
que el LEO de nivel del agua se apague. Vierta el agua despacio para evitar derrames que pueden
causar el desbordamiento del agua por encima del depsito.
ADVERTENCIA
No utilice agua del grifo normal o solucin salina para llenar el depsito de agua. Utilice
Bioq. i ~ ? W
estril si su destilador tiene un nivel inaceptable de contaminacin.
-Mantenga los niveles de los reactivos:
1. Deslice el cajn de reactivos para abrir1o, abra la tapa y localice las botellas de reactivos.
Dependiendo de los tipos de panel utilizados en su laboratorio, algunas de las diez botellas de
reactivo pueden no utilizarse. Todas las botellas no utilizadas deben permanecer en su posicin
para mantener una presin de dispensacin suficiente.
2. El LEO situado en la parte superior del adaptador de cada botella se ilumina si a la botella le
queda menos de aproximadamente19 mm de reactivo.
3. Si un LEO de nivel de reactivo est iluminado, rellene o reemplace la botella de reactivo.
ADVIiRTENCIA
Asegrese de que la presin de dispensacin de reactivo es 0,0 PSI (0,0 Palo Si el sistema
de dispensacin est presurizado, en la pestaa Mantenimiento del monitor de WalkAway,
haga clic en Despresurizar sistema. Si este botn no est disponible, haga elie en
Presurizar el sistema y, despus, haga elic en Despresurizar sistema.
4. Tire de la palanca del adaptador del reactivo hacia arriba para soltar la botella de reactivo que
se va a reemplazar o rellenar.
5. Rellene o reemplace la botella de reactivo.
Importante: Cuando retire la botella, asegrese de que el tubo y los cables no estn tensados o
doblados. Cuando rellene una botella, no la llene por encima del hombro de la botella.
ARO TRICO
6. Limpie todo residuo del rea de enroscado de la botella y asegrese de que el rea est seca
por todo el borde superior.
7. Limpie el adaptador de la botella y el aro trico usando un pao humedecido (con agua) y
squelos completamente. Tenga cuidado de no doblar o enroscar el tubo.
8. Vuelva a colocar el adaptador de la botella en la botella y fljelo presionando la palanca del
adaptador de la botella hacia abajo.
ADVERTENCIA
El reactivo debe estar sujeto al adaptador correctamente etquetado. No fuerce la palanca del
adaptador de la botella para ajustar en exceso las botellas, simplemente presione hasta que se
alcance el tope mecnico. Intentar presionar la palanca ms all del tope mecnico daar el
adaptador de la botella.
9. Rellene o reemplace otras tantas botellas como ses necesario y asegure que todas las botellas
estn sujetas en su lugar. Revise la presin de dispensacin de reactivo y purgue manualmente
los conductos de dispensacln si es necesario. Consulte las instrucciones en el Manual del
operador de LabPro. Reemplace la bolsa de residuos o la botella de residuos de reactivos
ADVERTENCIA
Pngase una bata de laboratorio, guantes y gafas protectoras para retirar la bolsa o botella de
residuos de reactivos. Aunque no supongan un riesgo biolgico, los contenidos presentan un
riesgo qumico y deben desecharse de acuerdo a la nonnativa local.
1. Despus de limpiar el embudo de residuos, examine la bolsa de residuos o botella de residuos .
Deseche la bolsa de residuos cuando el nivel de fluido alcance la marca de llenado mximo. No
permita que se sobrecargue. Coloque una nueva bolsa de residuos si es necesario.
o Si se ha instalado una botella de residuos y est llena, se ilumina el LEO. Reemplace la botella
de residuos.
Mantenga la puerta de dispensacin de reactivos abierta y contine con el siguiente
procedimiento de mantenimiento de dispensacin de aceite.
-Mantenga el sistema de dispensacin de aceite:
El sistema de dispensacin de aceite consta de la botella de aceite, la linea de aceite, el
ensamblado de la jeringa de aceite y el LEO de nivel de aceite.
Revise la lnea de dispensacin de aceite y la jeringa de aceite
1. Asegrese de que el acceso para mantenimiento est permitido, como se ha descrito
anterionmente, y de que la puerta de dispensacin de reactivo y la tapa del compartlmiento estn
abiertas.
2. Compruebe que no hay escapes o burbujas de aire en el tubo de aceite.
DI
Pgina 18 de 24 SIf.IIIE H
637
Si observa burbujas de aire despus de revisar el nivel de aceite,
aceite
(Vase el Manual del operador de LabPro)
3. Cierre la tapa del compartimiento de dispensacin de reactivo, pero mantenga la puerta de
disp8!,,!saci6n de reactivo abierta y contine con el siguiente procedimiento para comprobar el nivel
de aceite. Revise el nivel de aceite
1. de revisar el tubo de aceite y la jeringa de aceite, examine la botella de
2. Si, el LEO de nivel de aceite no est iluminado, contine con la siguiente tarea de
mantenimiento.
3. Si el LED de nivel de aceite est iluminado, rellene o reemplace la botella de aceite y purgue el
conducto de aceite como se describe posteriormente. Agregue aceite
ADVERTENCIA
Limpie todos los vertidos de aceite con material absorbente y deschelos de acuerdo con las
Fichas de Datos de Seguridad de la Sustancia (por sus siglas en ingls, MSDS) y las directrices
sobre. residuos locales! regionalesl nacionales.
1. Coja la seccin superior del mecanismo de desconexin rpida y gire en sentido contrario a las
agujas del reloj para separarlo. El tubo de aceite permanece unido a la seccin superior del
mecahismo de desconexin rpida.
2. Desenrosque y retire el ensamblado del tapn de la botella de aceite. El tubo y el mecanismo
de deteccin del nivel permanecen unidos al tapn.
3. Rellene o reemplace la botella de aceite.
Para rellenar la botella, vierta aceite MicroScan dentro de la botella y vuelva a colocar el
ensamblado del tapn en la botella.
Para reemplazar la botella, retire la botella vaca del cajn del reactivo, reemplace el tapn de la
nueva botella de aceite MicroScan por el ensamblado del tapn de la antigua botella.
Importante: Debe utilizar el aceite mineral MicroScan (B1010-40A). El uso de otros tipos de
mineral pueden afectar negativamente al rendimiento de su instrumento y sus paneles.
4. Vuelva a colocar la botella de aceite en su posicin en el cajn de dispensacin.
5. Cierre la seccin superior del mecanismo de desconexin rpida---con el tubo acoplado--contra
la seccin inferior del tapn de la botella girando en sentido contrario a las agujas del reloj hasta
que encaje de un golpe.
-Impresin del informe de diagnstico de CC del WalkAway: El informe de diagnstico de CC del
WalkAway proporciona una lista de comprobacin de mantenimiento, comprobaciones internas de
diagnstico, valores de calibracin colorimtrica y fluoromtrfca y estado ambiental. Las
comprobaciones internas de diagnstico reflejan el estado ms recientemente disponible; algunas
son en tiempo real y otras no. Toda la informacin relativa al colormetro, al fluormetro y al estado
ambiental mostrada en la mitad inferior del informe se basa en la ltima calibracin realizada por
el instrumento. El informe da un resultado de Aceptar o Error para cada prueba de diagnstico y
subraya cualquier valor de calibracin o ambiental que exceda los lmites establecidos. los
sistemas de deteccin y preparacin de paneles funcionan correctamente si el estado es Activado
y no funcionan correctamente si el estado es Desactivado.
Nota: El instrumento WalkAway realiza una calibracin automtica al iniciarse y antes de
comenzar la lectura de los paneles si no se ha calibrado durante la hora anterior. Otras
situaciones, como una parada de emergencia o un fallo de los sistemas colorimtrico o
fluoromtrico, tambin pueden iniciar una calibracin. Asimismo puede apagar y encender el
instrumento para calibrarlo durante las tareas de mantenimiento o de resolucin de problemas.
Los valores de calibracin deben mantenerse bastante estables de un dla a otro (10%). Las
fluctuaciones pueden deberse a la presencia de suciedad en el protector o en la placa difusora o a
un error de un componente.
Consejo: Imprima como mnimo un informe diario de diagnstico de CC de WalkAway para
documentar que el instrumento funcionaba correctamente antes de evaluar las muestras de los
pacientes. Con fines de documentacin, escriba la medida correctiva que va a realizar para cada
resultado de error.
1. Si est repitiendo la impresin de informes de diagnstico de CC del WalkAway despus de la
resolucin de problemas del instrumento, apague el instrumento y vuelva a encenderlo pa
forzarlo a realizar la calibracin. Esta accin actualizar la informacin del informe. Bioq. I RESA
.
DI ECNICO

."
Pgina 19 de 24 SIE ." R! D,A6IIOSmS S.I
il :) J J
2. Si tiene dos instrumentos WalkAway confIQurados, asegrese de que
el
instrumento apropiado en el cuadro WalkfJw,ay de la pantalla del WalkAway. Si necesario,
haga clic en la flecha del cuadro WalkAway y, a continuacin, haga clic en el nombre del
instrumento para seleccionano.
3. En ia ventana Pantalla del WalkAway, haga clic en Imprimir, Imprimir el informe de diagnstico
de ce y, a continuacin, en Imprimir. Para ver el informe, haga cUe en Vista preliminar.
Nota: La impresin de informes de diagnstico de ce del WalkAway no fuerza a que se realice la
calibracin. El informe muestra nicamente el estado del instrumento basado en la calibracin
anterior.
4. Revise el informe. Si el informe identifica algn problema, tome las medidas correclivas y de
mantenimiento pertinentes, calibre el instrumento y vuelva a imprimir el informe.
Para obtener ms informacin sobre las medidas correctivas, consulte "Solucin de problemas
del instrumento WalkAway".
Para calibrar el instrumento WalkAway, apguelo, espere al menos 15 segundos y, a
continuacin, encindalo.
Cuando se apaga el instrumento, la ventana Pantalla del WalkAway muestra el mensaje
Comprobar estado y un error de comunicacin. Una vez que se ha reiniciado el instrumento, el
estado del instrumento ser Ocupado y todas las dems funciones de la ventana Pantalla del
WalkAway no estarn accesibles hasta que el instrumento haya finalizado de leer las torres y de
realizar la calibracin.
Nota: Slo los instrumentos WalkAway SI y los instrumentos WalkAway actualizados incluyen el
sistema de deteccin de paneles, el sistema de preparacin de paneles y las referencias del
sistema de dispensacin de aceite en el informe de diagnstico de ce del WalkAway.
-Mantenimiento del entorno apropiado
Control de la temperatura
El instrumento Walk.Away muestra la temperatura interna en el panel de control. No obstante. el
operador tambin debe comprobar la temperatura en el termmetro localizado en la esquina
superior izquierda del instrumento. La temperatura debe ser de 35 oC, 1 oC. Los valores de
temperatura que aparecen en el panel de control y en el termmetro exterior no deben
diferenciarse en ms de 0,5 oC. Compruebe la temperatura todos los dfas, pero no lo haga
durante las fases de estabilizacin del instrumento. Las fases de estabilizacin comprenden las
dos primeras horas despus del inicio del instrumento o del cierre de la compuerta de servicio y
los primeros 30 minutos despus del cierre de la puerta de acceso a los paneles.
1. Compruebe las lecturas de temperatura del panel de control del instrumento y del termmetro
exterior.
2. Dependiendo de los resultados de la temperatura, tome las siguientes medidas:
Si la temperatura es demasiado alta, asegrese de que la temperatura ambiente es inferior a 30
oC (85 F). Si la temperatura sigue siendo demasiado elevada, pngase en contacto con el centro
de asistencia tcnica.
Si la temperatura es demasiado baja, asegrese de que la puerta de acceso a los paneles se
mantiene cerrada durante al menos 30 minutos y, a continuacin, vuelva a comprobar la
temperatura. Si la temperatura sigue siendo demasiado baja, pngase en contacto con el centro
de asistencia tcnica.
Si el margen de coincidencia entre las lecturas de temperatura interna y externa no es de G,5
oC, llame al Centro de asistencia tcnica.
Mantenimiento del nivel de agua
El depsito de agua localizado en el lado derecho del instrumento WalkAway SI es un
componente que forma parte de la unidad de humidificacin. El depSito tiene una capacidad
aproximada de tres litros de agua desionizada o agua destilada esterilizada. Sonar una alarma
cuando el volumen de agua descienda por debajo de 500 mi. Compruebe el nivel de agua del
depsito todos los dias.
1. Asegrese de que el nivel de agua del depsito no sea inferior a la lnea que marca el nivel
mnimo. Sonar una alarma cuando el volumen de agua descienda por debajo de 500 mI.
Nota: Esta ilustracin muestra la puerta del depsito de un instrumento WalkAway SI. La puerta d
A
Pgina 20 de 24 DI T . 1 NICO
SlEo\I{ EAl1 S.A
los modelos WalkkNay anteriores puede enoontrarse en otro lugar .
Puerta del depsito de agua
Indicador del nivel de agua
2. Si el nivel es bajo, abra la puerta del depsito y lInelo con agua destilada esterilizada o
desionizada esterilizada hasta la lnea indicadora del nivel mximo. Vierta el agua lentamente para
evitar sobrepasar el nivel de llenado mximo, ya que si esto sucede el agua sobrante podra
verterSe fuera del depsito.
ADVERTENCIA
No utilice agua corriente del grifo ni solucin salina para llenar el depsito de agua.
Desc9ntaminacin del instrumento
Antes de iniciar el procedimiento de descontaminacin, salga de LabPro y apague y desenchufe el
instrumento autoSCAN-4. La presencia de voltajes peligrosos obliga a respetar estos pasos de
precaucin para reducir el riesgo de descargas elctricas.
Mientras realice procedimientos de descontaminacin, pngase una bata de laboratorio, guantes y
gafas de proteccin.
Puede descontaminar los instrumentos autoSCAN-4 limpiando sus superficies con alcohol
isoproplico al 70%. El uso de Amphyl, leja u otros tipos de alcohol puede dai'ar algunos
componentes del sistema (por ejemplo, el sistema ptico), por lo que estos productos no deben
utilizarse. Despus de limpiar el interior del sistema con un producto qumico, deje la compuerta
de servicio o la tapa abierta durante cierto tiempo para que se seque al aire, con el instrumento
apagado, a fin de evitar que queden atrapados vapores dentro del instrumento.
ADVERTENCIA
Los materiales utilizados para limpiar el instrumento son un riesgo biolgico. Siga los
procedimientos de seguridad del laboratorio relativos a riesgos biolgicos a la hora de manipular y
desechar este material.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Solo para uso diagnstico in vitre.
Los paneles usados son un riesgo biolgico. Deschelos tal como se indica en el manual de
procedimiento de los paneles. Siga los procedimientos de seguridad del laboratorio relativos a
riesgos biolgicos, incluidos equipos de protecCin personal, a la hora de manipular y desechar
este material.
Precauciones de seguridad:
Antes de
Haca lo sicuiente
Conectar el cable de Asegrese de que el instrumento se haya apagado. Nota: Conecte
alimentacin del siempre el instrumento WalkAway y el equipo asociado a una toma de
instrumento WalkAway y corriente de tres clavijas con toma de tierra con el mismo voltaje y
el equipo asociado. tensin nominal especificados en la placa de caracterfsticas ubicada
en la parte posterior del instrumento.
Intentar abrir la Asegrese que la parte superior del instrumento est libre. De no ser
compuerta de servicio. asf, s8_puede dai'ar el instrumento.
Intentar cerrar la Sujete la compuerta de servicio por el asa empotrada en la parte
compuerta de servicio inferior derecha de la puerta. Mantenga la otra mano alejada de la
puerta. Cierre la...puerta lentamente.
Reiniciar el instrumento Espere al menos entre 10 Y 15 segundos. De no hacerlo as se
WalkAway despus de pueden producir errores de encendido.
/
4RESI

"'0";
.
/.
".
Pgma 21 de 24
TECNICO
s iN t AR( s.
componentes Apague
y
electrnicos en el
instrumento WalkAway
toma de la parad para eliminar el riesgo de descarga grave y proteger
las partes electrnicas del sistema. Elimine la electricidad esttica de
su cuerpo tocando componente metlico del instrumento
I
y de
para
un
apague
i
despus de un
del instrumento y todos los componentes LabPro forma
fallo de alimentacin
inmediata. Cuando se haya restablecido el suministro elctrico,
encienda los componentes. Si la corriente se interrumpe durante un
tiempo prolongado, deje que el instrumento se caliente durante una
Especificaciones tcnicas del instrumento WalkAway
Nota: La siguiente informacin se aplica slo al instrumento WalkAway y no al sistema informtico
LabPro o a las impresoras.
-Fsicas:
Masa: 181,4 kg (400 lbs).
Color: Dos tonos de gris con ribete verde
Conector de interfaz:
-Requisitos de suministro elctrico:
Tensin de linea: 100VlI20Vl220V/230V/240V CA seleccionada por puentes internos.
Intensidad de linea: 9A (Nominal) l1A (Mxima) para funcionamiento con 100/120 V de corriente
alterna;
4.5A.(Nominal) 5.5A (Mxima) para funcionamiento con 220/230/240 V de corriente alterna.
Proteccin frente a prdida de suministro elctrico: Provista en los circuitos para asegurar el
Reinicio automtico.
Temperatura (de funcionamiento): De 15' a 27'C
Tensin dielctrica de descarga disruptiva: Sin ruptura dielctrica (a 1400 V de corriente continua,
por minuto)
Cable de alimentacin: 3-conductor, 14AWG (100/120V)
puerta de servicio
Enchufe de alimentacin: NEMA TIpo 5-15P /IEC 60320 tipo C14
Fusibles: Fusibles primarios F1 y F2, lEC (tamao 5 x 20 mm), tiempo de actuacin retardada, tipo
250V, 12A (1 00/120V) /6,3A (220/230/240V)
Fuente de luz
R E S A
09
TECNICO
U!
Lmpara halgena Tungsten, TL 21/2,15 W, 10,5 voltios
-Rendimiento
paneles cada una.
Capacidad de paneles para WalkAway-96 plus: 96 paneles MicroScan con 96 pocillOS cada uno de
paneles cada una.
-Estabilidad de la temperatura de incubacin: 1'C
-Volumen de dispensacin del reactivo De 15 a 75, dependiendo del reactivo dispensado.
-Volumen de dispensacin de aceite De 60 a 150
El instrumento WalkAway no puede procesar paneles cuyos pocillos con concentraciones
inhibitorias minimas (CIM) se han suplementado con caldo HTM (Haemophytus Test Mdium).
-Interfaz del operador: Mandos del panel delantero y teclado, monitor y software labPro del
ordef!ador.
-Pantalla: Pantalla fluorescente al vacio alfanumrica de 20 caracteres y 2 lneas.
-Control de la temperatura: Fijada por ordenador a 35 1' C
Significado de los smbolos de aviso y notas en el equipo:
Aviso general para llamar la atencin al usuario sobre determinados riesgos
potenciales.
Toma de tierra
Peligro biolgico
El rea sealada en el aparato puede estar en contacto con material potencialmente infeccioso.
Se deben tener en cuenta las advertencias sobre segUridad al trabajar con material infeccioso.
de pinzamiento
Riesgo de quemaduras
Pgina 23
Sensible a la esttica
Riesgo elctrico
CLASIFICACION
Es un producto mdico no invasivo, clasificado como CLASE t, segn la regla N" 1 del Anexo 11 -
Clasificacin, de la Disp. 2318/02-ANMAT.
Director Tcnico: Bioq. Ignacio Oscar Fresa
AutMzado porANMAT PM-1719-281
DESCRIPCiN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO MEDICO DE ACUERDO
CON LA RESOLUCION GMC N' 72/98 QUE RIGE SOBRE LOS REQUISITOS ESENCIALES DE
SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS
El equipo cumple los requisitos tcnicos previstos en las Siguientes normas tcnicas:
lEC 61610-1 "Requisitos de seguridad de equipos elctricos de medida, control y uso en
laboratorio. Parte 1: Requisitos generales"
lEC 61610-2-101 "Requisitos de seguridad de equipos elctricos de medida, control y uso
en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos mdicos para diagnstico
in vitro (DIV)"
EN 61010-1 "Requerimientos de seguridad para equipos elctricos de medida, control y
uso en laboratorio. Parte 1: Requerimientos Generales".
EN 61326 Requisitos de compatibilidad electromgnetica (CEM) para equipos de
laboratorio. Para la eliminacin de interferencias de radio e inmunidad al ruido. El equipo
se ha desarrollado y probado segn EN 61326-1 clase A.
lEC 61326 Requisitos de compatibilidad electromgnetica (CEM) para equipos de
laboratorio. Para la eliminacin de interferencias de radio e inmunidad al ruido.
La preciSin es especificada en los dossier presentados para cada uno de los reactivos
involucrados.
Las calibraciones estn asociadas a cada uno de los reactivos utilizados. Los valores y detalles de
cada calibracin se encuentran en los manuales de instruccin de los reactivos.
Pgina 24
INFORME TCNICO SEGN ANEXO III.C DE LA DISP. 2318/02 (TO 20041
Siemens Healthcare Diagnostics S.A ..
Calle 122 (ex Gral Roca) 478S (B1653JUK) - Villa Ballester
Pdo. San MMtin. "Prov. de Bs. As. - Argentina
TE: 473&.1400 Fax:4738-7438
INFORME TECNICO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Nombre tcnico: Analizadores microbiol6glcos automatizados
Marca: Siemens
Modelo: WalkAway 96 plus System con labPro
Accesorios:
RENOK Inoculator I Rehydrator (B1018-14)
Inoculador para paneles Dried y MIC Rpido (81013-4)
Bolss de desecho (81018-74)
Principios de funcionamiento
Sistemas pticos
'.
"
El instrumento WalkAway utiliza dos sistemas pticos controlados por ordenador para la deteccin
del crecimiento bacteriano en los pocillos de los paneles MicroScan. Para la CIM, la intensidad de
la luz transmitida a travs de cada pocillo es inversamente proporcional a la concentracin de
bacterias en dicho pocillo. Adems, bajo el sistema f1uoromtrico, la intensidad de la fluorescencia
en cada pocillo es proporcional a la concentracin de bacterias en ese pocillo. Los pocillos
seleccionados tambin contienen sustratos bioqumicos que experimentan cambios de color o
fluorescencia en presencia de determinadas bacterias.
La medicin fluoromtrica o colorimtrica proporciona informacin acerca de la solucin del
pocillo.
La informacin ptica genera la correspondiente seal elctrica (voltaje) que, a continuacin, es
convertida a un formato compatible-con ordenadores (digital) y se almacena en la memoria del
ordenador. La informacin digital es utilizada por el circuito de control de la unidad de
procesamiento central (CPU).
Despus de que todo el panel haya sido leido pticamente y de que los valores se hayan
almacenado, cada lectura del pocillo de anlisis se compara con un valor umbral. Este valor es un
nmero fijo que representa un porcentaje determinado de absorbancia relativa o fluorescencia que
se corresponde con un crecimiento clinicamente significativo. De esta forma se determina la C1M o
la sensibilidad cualitativa para cada antimicrobiano.
El ordenador tambin procesa los datos para proporcionar la informacin que ser utilizada como
referencia por el mdico cuando se determine el tratamiento del paciente.
Para la identificacin, las seales elctricas correspondientes a la intensidad de la luz que pasa a
travs de cada pocillo de sustrato bioqu(mico, o la fluorescencia procedente de cada pocillo de
sustrato bioqumico se convierten en una serie de valores digitales que indican que se ha
producido o no un cambio. Estos valores se almacenan tambin en la memoria del ordenador y se
comparan con datos fijos. En funcin de si los resultados son positivos o negativos, el ordenador
calcula a partir de cada uno de los pocillos bioqumicos un nmero de biotipo que refleja estos
resultados e identifica el microorganismo desconocido.
Informe Tcnico
Pgina 1 de

Sistema fluoromtrico
"'"'=
El sistema f1uoromtrico es capaz de leer 96 pocillos de un panel y proporcionar unmrn4@id8l' fI(J 1
cuantitativa de la cantidad de fluorescencia de cada pocillo. El sistema consiste en una lltfPaRil deJl fI
tungsteno halgena, un filtro a 365 nm, un sistema ptico que enfoca la excitacin y la emisin, un
filtro de emisin de 450 nm y un tubo fotomultiplicador. El tubo fotomultiplicador genera una seal
elctrica que es proporcional a la emisin, la cual se convierte en informacin digital para su
procesamiento por la CPU.
Sistema colorimtrico
El sistema colorimtrico consiste en una lmpara de tungsteno halgena, lentes de colimacin,
una rueda de filtros. filtros de interferencias. cables de fibra ptica y fotodiodos. Una lmpara de
tungsteno halgena proporciona una fuente de luz estable. blanca y de banda ancha. Las lentes
de colimacin concentran la luz emitida por la fuente de luz de tungsteno halgena en un haz
paralelo. Un espejo caliente bloquea el espectro infrarrojo antes de pasar a travs de las lentes.
Los filtros de interferencia de cristal estn dispuestos en un disco giratorio que se denomina rueda
de filtros y que permite la seleccin de un filtro para una longitud de onda especifica (color) de luz
al mismo tiempo. Los filtros tienen propiedades pticas extremadamente estables.
El haz de fibra ptica del instrumento WalkAway consta de 12 canales de fibra ptica individuales.
La luz procedente de un filtro de interferencia es guiada hasta cada uno de los pocillos de un
panel MicroScan simultneamente a travs de las fibras.
La placa AJD de fotosensor convierte la energia luminosa emitida por cada pocillo del panel
analitado en una seal elctrica utiUzable. Hay 12 fotodiodos en la placa de circuijos en el
instrumento WalkAway. uno para cada columna de pocillos del panel.
Cuando se lee un panel utilizando la luz que pasa a travs del filtro de interferencia, el fotodiodo
produce una corriente (seal) relativa a la cantidad de luz que recibe. Las seales elctricas pasan
de la placa AJD de fotosensor de forma seriada. El circuito multiplexor de alta velocidad selecciona
los fotodiodos de forma individual.
Descripcin del equipo
Los componentes principales del sistema WalkAway son el instrumento WalkAway, el ordenador
LabPro, una impresora de informes y una impresora de cdigos de barras.
Infonne Tcnico
o FRESA
10209
R TECNICO
Htdt S.A,
o 637'
TAPA De.. FI.. TRO
de posicionamiento de paneles
Los sistemas mecnicos principales del instrumento que sitan los paneles para su procesamiento
son: el carrusel y las torres de paneles, la unidad de transportacin y el sistema de deteccin de
paneles.
-Carrusel y torras de paneles
El carrusel es una plataforma circular que gira alrededor de un eje vertical. Los sensores
localizados en la cara interior izquierda frontal del carrusel en cada torre monitorizan
constantemente la posicin del carrusel. Hay ocho torres acopladas al carrusel.
-Unidad de tranportacin o transporte
La unidad de transportacin localizada en el centro del cabezal de lectura consta de un motor de
accionamiento, una correa de transmisin, un tomillo gua, una placa de transporte, un sensor
ptico y hardware relacionado. La unidad de transportacin coloca los paneles en la estacin de
lectura colorimtrica o fluoromtrica o bajo el cabezal de dispensacin de reactivos, segn la
operacin que se vaya a realizar.
-Sistema de deteccin de paneles
El sistema de deteccin de paneles detecta la presencia de un panel cuando la unidad de
transportacin empuja el panel hacia fuera de la torre. Si el panel no se detecta o est en la
posicin incorrecta, el instrumento intenta de nuevo recoger el panel. Si el reintento falla, el
sistma marca el panel y avanza para procesar el siguiente panel.
Slo los instrumentos WalkAway SI y los instrumentos WalkAway actualizados poseen el sistema
de deteccin de paneles.

-Lector de cdigos de barras
El lector de cdigos de barras est montado en la parte posterior izquierda del eje vertical.
orientado hacia las torres. A medida que el carrusel gira las torres frente al lector de cdigos de
barras, el lector lee digitalmente la etiqueta pegada a cada panel para la identificacin
Informe Tcnico
F"ESA
. 10209
OFl TECN1CO
IIHldl S.,
paciente, del tipo de panel y de la informacin de la muestra. Si se accede a
la puerta de acceso a los paneles, se leen los paneles de dichas torres. Si se
compuerta de servicio, se leen los paneles de todas las torres.
de
ilIJ' li?71
. ..") jl
-Sistemas de dispensacin de reactivos y aceite
Sistema de dispensacin de reactivos
El sistema de dispensacin de reactivos consta de frascos de reactivos, vas de dispensacin y
puntas (cabezales de dispensacin), embudo de desechos y bolsa de desechos. El sistema de
dispensacin de reactivos distribuye una cantidad controlada de hasta 10 liquidas reactivos a los
pocillos adecuados del panel durante el
procesamiento del mismo.
El sistema de dispensacin de reactivos est localizado en el interior de la seccin frontal inferior
del instrumento, detrs de la puerta de dispensacin de reactivos. Cuando el cabezal de
dispensacin no est funcionando, est localizado en la parte superior del embudo de desechos.
La bolsa de desechos de reactivos est conectada a la parte inferior del embudo de desechos. La
bomba de presin y el sistema de regulacin mantienen una presin constante en los frascos de
reactivos y el solenoide controla el flujo de los reactivos. Siempre que un solenoide recibe energfa,
la presin del frasco empuja al reactivo a travs del solenoide y el tubo hasta el cabezal de
dispensacin y el pocillo del panel apropiado. Cuando no se lee ningn panel o no hay actividad
de dispensacin, la bomba de presin se apaga automticamente y la presin se libera a travs
de un solenoide de purga.
Sistema de dispensacin de aceite
El sistema de dispensacin automtica de aceite, aunque no fonna parte del sistema de
dispensacin de reactivos, tambin se encuentra detrs de la puerta de dispensacin de reactivos
y utiliza dicho cabezal. El sistema de dispensacin de aceite consta de un frasco de aceite, una
va de dispensacin y una jeringa de aceite. El sistema de dispensaCin de aceite distribuye una
cantidad controlada de aceite MicroScan a pocillos subrayados en los paneles apropiados durante
el procesamiento de stos.
nicamente los instrumentos WalkAway SI y los instrumentos WalkAway actualizados contienen
el sistema automtico de dispensacin de aceite.
-Sistema de preparacin de paneles
El sistema de preparacin de paneles, disponible slo en los instrumentos WalkAway SI y en los
instrmentos WalkAway actualizados, optimiza la solubilidad de los componentes rehidratados de
los paneles Synergies plus.
-Unidad de humidificador y calentador
La unidad de humidificador y calentador localizada debajo del soporte de circuitos mantiene la
temperatura del humidificador y la humedad dentro de los Ifmites establecidos necesarios para el
crecimiento ptimo de los microorganismos. El humidificador y el calentador estn fsicamente
conectados, aunque funcionan por separado controlados por software.
La unidad de humidificacin contiene un depsito de agua controlado por un flotador, un
transductor de humidificador ultrasnico y una placa de circuito impreso de humidificador que
proporciona energa al solenoide de llenado y al transductor ultrasnico.
La vlvula del solenoide controla el nivel de agua del del humidificador. Cuando el nivel
de agua en el humidificador es bajo, el flotador est en la poSicin baja, de fonna que se cierra el
interruptor. La unidad de circuito impreso del humidificador enva entonces una senal a la vlvula
del solenoide, que se abre permitiendo la entrada de agua en el depsito del humidificador. Al
aumentar el nivel de agua, el flotador asciende a la posicin alta, de fonna que se abre el
interruptor.
El calentador conectado a la parte superior del humidificador consta de un conducto de
calentador, un ventilador de circulacin, dos elementos de calentamiento y dos interruptores
trmicos. Si la temperatura del aire en el interior del calentador supera los 60 oC, el interruptor
trmico enciende y apaga el calentador para evitar que el instrumento se caliente en exceso.
La temperatura de la incubadora debe mantenerse en 35 oc 1C. El humidificador est
configurada para mantener una humedad del 30 por ciento. No obstante, la humedad es aceptab
Informe Tcnico
si se encuentra dentro de los siguientes intervalos:
25 a 70 por ciento de humedad para el instrumento WalkAway SI.
40 a 70 por ciento para modelos anteriores del instrumento WalkAway.
La humedad es necesaria para evitar que los paneles se sequen; por este motivo, cuando la
humedad est fuera de los niveles permitidos aparece subrayada en el informe de diagnstico de
CC del WalkAway.
-Ordenador interno
El instrumento WalkAway contiene un ordenador interno formado por una unidad central de
procesamiento (CPU), un soporte de la CPU y la memoria de acceso aleatorio (RAM). La CPU
principal controla el entorno y la programacin, el soporte de la CPU controla las funciones del
motor, y la unidad de disco duro del instrumento almacena los datos de paneles no procesados.
labPro tambin almacena los datos de paneles para informes de datos de paneles procesados y
no procesados.
Accesorio:
RENOK Inoculator I Rehydrator (61018-14)
El rehidratador/inoculador RENOK es una pipeta manual que rehidrata e inocula paneles de
MicroScan (paneles deshidratados convencionales o paneles rpidos) simultneamente. Este
sistema se utiliza siempre con los inoculadores desechables de MicroScan (Inoculador para
paneles Dried y MIC Rpido REF: 61013-4). Un inoculador consta de una tapa de transferencia
(donde aspirar y dispensar inculo) y de una bandeja (para contener el in6culo). La Figura
muestra el sistema rehidratadorlinoculador RENOK.

Rehklrataorllnoculador RENOK-
<>
Pto"' ...... IIII ...... goma do _
_ lI8Idol_ RENOK"
El funcionamiento de la unidad RENOK consiste en que se hace el vacio cuando se levanta una
palanca. Una cmara en el interior de la unidad deja entrar una cantidad de aire controlada con
precisin. El vacio que se produce provoca que el in6culo se desplace a la tapa de transferencia
del inoculador. En la unidad RENOK no entra ningn tipo de liquido por lo que la contaminacin
del aparato puede controlarse ms fcilmente que con los mtodos que implican contacto directo.
A continuacin se coloca la tapa de transferencia, que contiene el in6culo, sobre un panel
MicroScan. El inculo se dispensa rehidratando el panel al mismo tiempo que lo inocula con el
organismo que va a analizarse. El panel ya est preparado para la incubacin.
-Uso propuesto: El rehidratadorflnoculador RENOK se utiliza para uso diagnstico in vitro con
paneles de microdilucin MicroScan.
-Especificaciones: Volumen nominal de preparado por pozo: 115 JI
Reproducibilidad de pozo a pozo, en un solo panel: 10 ~
Volumen total del preparado: 11,04 mi 0,96 mi
Informe Tcnico
PgUul5 de
Cmo procesa los paneles el instrumento WalkAway
Antes de que se pueda procesar un panel en un instrumento WalkAway, debe hacer lo siguiente:
Transmita una peticin de panel desde el Sistema de informacin de laboratorio (Iaboratory
information system. LIS) a LabPro o introduzca la seleccin directamente en LabPro.
Ponga una etiqueta de cdigo de barras a cada panel.
Inocule los paneles con microorganismos de una muestra clnica. Para obtener informacin
acerca de la inoculacin y la configuracin, consulte el Manual de procedimiento del panel
MicraScan correspondiente.
Si su instrumento WalkAway no es un modelo WalkAway SI o un instrumento actualizado,
dispense aceite manualmente en los pocillos subrayados.
Cargue los paneles en el instrumento WalkAway.
El instrumento WalkAway procesa los paneles de la siguiente forma:
Si procede, el instrumento dispensa aceite en los pocillos subrayados del panel.
El instrumento incuba los paneles a 35 oC durante 2 a 42 horas, dependiendo del tipo de panel,
del tipo de microorganismo y de los resultados del procesamiento.
El instrumento lee cada panel entre 20 minutos y 3 horas despus de la carga, dependiendo del
tipo de panel. Esta lectura inicial se utiliza como punto de referencia respecto de la cual se
comparan las lecturas posteriores.
En el momento programado y dependiendo del tipo de panel, el instrumento dispensa reactivos
en los pocillos bioqumicos apropiados e incuba los paneles durante un perodo de tiempo
adicional (aproximadamente 5 a 20 minutos, dependiendo del lipa de panel).
Para paneles convencionales y paneles cromognicos rpidOS, el sistema colorimtrico proyecta
la luz desde un filtro de interferencia a Iravs de fibras pticas y despus a travs de los 96
pocillos de cada panel. Los fotediodos sensibles a la luz detectan la cantidad de luz que pasa a
travs de cada pocillo y generan una seal electrnica correspondiente para cada pocillo. El
procesador del instrumento WalkAway compara estas seales con los valores de control
almacenados y enva los datos a labPro para su clculo y anlisis.
En paneles f1uorognicos rpidos, el sistema fluoromtco lee el nivel de fluorescencia en los 96
pocillos para cada panel. Este sistema cuantifica elctricamente los resultados y transmite las
seales de la misma forma que el sistema calorimtrico.
los paneles Synergies plus combinan pruebas de identificacin fluoromtrica y pruebas
colorimtricas de CIM para proporcionar resultados rpidos de las pruebas.
Para identificar los microorganismos, el instrumento WalkAway mide la presencia de una serie
de sustancias bioqumicas para la identificacin de especies de la mayorfa de las bacterias
significativas desde el punto de vista clnico. los paneles contienen medios de identificacin que
consisten en sustratos y/o inhibidores del crecimiento que, dependiendo de las especies de
bacterias presentes, muestran cambios de color, aumento de la turbidez o cambios de
fluorescencia despus de la incubacin.
Para determinar la concentracin inhibitoria mnima (CIM) de microorganismos, el panel contiene
agentes antibacterianos en diferentes concentraciones. La turbidez o la fluorescencia sern leves
o no existentes en pocillos en los que los agentes antibacterianos hayan inhibido el crecimiento. El
instrumento WalkAway compara cada lectura del pocillo de prueba con un valor umbral. Este valor
es un nmero fijo que representa un porcentaje determinado de absorbancia relativa o
fluorescenc!a que se corresponde con un crecimiento clfnicamente significativo.
A medida que el instrumento WalkAway procesa los paneles, transfiere los resultados a labPro
para su clculo y anlisis. Puede monitorizar y modificar estos resultados y solicitar varios
informes sobre los resultados. LabPro lambin muestra los errores del instrumento, los problemas
de procesamiento de paneles o las excepciones.
Informe Tcnico
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CLASIFICACION
637
Es un producto mdico no invas;vo, clasificado como CLASE 1, segn la regla N 1 del Anexo 11 -
de la Disp. 2318/2002-ANMAT.
USO DEL PRODUCTO
Para uso diagnstico in vitro.
Instrumento automatizado para la identificacin bacteriana y la deteminaci6n de la susceptibilidad
de las bacterias a los antibiticos, utilizando el principio microbiolgico de Concentracin Mnima
Inhibitoria (CIM), mtodo ms sensible para determinar la susceptibilidad de las bacterias a los
antibiticos. Con automatizacin simultnea y paneles rpidos y especiales que testean bacterias
Gram negativas y positivas.
PRECAUCIONES, ADVERTENCIAS Y ACLARACIONES SOBRE EL USO
Solo para uso diagnstico in vitre.
Los paneles usados son un riesgo biolgico. Deschelos tal como se indica en el manual de
procedimiento de los paneles. Siga los procedimientos de seguridad del laboratorio relativos a
riesgos biolgicos, incluidos equipos de proteccin personal, a la hora de manipular y desechar
este material.
Precauciones de seguridad:
Conectar
alimentacin del
instrumento WalkAway y
el equipo asociado.
cerrar
compuerta de servicio
que II
se
siempre el instrumento WalkAway y el equipo asociado a una toma de
corriente de tres clavijas con toma de tierra con el mismo voltaje y
tensin nominal especificados en la placa de caracterfsticas ubicada
. .
no ser
por asa
en la parte
derecha de la puerta. Mantenga la otra mano alejada de la
menos entre y 15 segundos. De no I se
WalkAway despus de pueden producir errores de encendido.
Manipular componentes
electrnicos en el
instrumento WalkAway
Seguir
despus de un
fallo de alimentacin

y

de la pared para eliminar el riesgo de descarga grave y proteger
las partes electrnicas del sistema. Elimine la electricidad esttica de
tocando componente metlico del instrumento
I
y para
un
apague el interruptor de
del instrumento y todos los componentes LabPro de forma
inmediata. Cuando se haya restablecido el suministro elctrico,
encienda los
Si la corriente se interrumpe durante un
tiempo
deje que el instrumento se caliente durante una
Informe Tcnico
Especificaciones tcnicas del instrumento WalkAway
Nota: La siguiente informacin se aplica slo al instrumento WalkAway y no al sistema informtico
LabPro o a las impresoras.
-Fsicas:
Masa: 181,4 kg (400 lbs).
Color: Dos tonos de gris con rtbete verde
Conector de intenaz:
-Reqisitos de suministro elctrico:
Tensin de linea: 100V/120V/220V/230V/240V CA seleccionada por puentes internos.
Intensidad de linea: 9A (Nominal) 11A (Mxima) para funcionamiento con 100/120 V de corriente
alterna;
4.5A (Nominal) 5.5A (Mxima) para funcionamiento con 220/230/240 V de corriente alterna.
Proteccin frente a prdida de suministro elctrico: Provtsta en los circuitos para asegurar el
Reinicio automtico.
Temperatura (de funcionamiento): De 15
0
a 2rC
Tensin dielctrica de descarga disruptiva: Sin ruptura dielctrica (a 1400 V de corriente continua,
por minuto)
Cable de alimentacin: 3-conductor, 14AWG (100/120V)
puerta de servicio
Enchufe de alimentacin: NEMA Tipo 5-15P /IEC 60320 tipo C14
Fusibles: Fusibles primarios F1 y F2, lEC (tamao 5 x 20 mm), tiempo de actuacin retardada, tipo
250\/, 12A(100/120V} /6,3A(220/230/240V}
Fuente de luz
Lmpara halgena Tungsten, TL 21/2, 15 W, 10,5 voltios
-Rendimiento
paneles cada una.
paneles cada una.
-Estabilidad de la temperatura de incubacin: 1 oC
-Volumen de dispensacin del reactivo De 15 a 75, dependiendo del reactivo dispensado.
-Volumen de dispensacin de aceite De 60 a 150

,
Informe Tcnico
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El instrumento WalkAway no puede procesar paneles cuyos pocillos
inhibitorias minimas (CIM) se han suplementado con caldo HTM (Haemophylus
-Interfaz del operador: Mandos del panel delantero y teclado, monitor y software
ordenador.
P a n ~ l a : Pantalla fluorescente al vacio alfanumrtca de 20 caracteres y 2 lineas.
-Control de la temperatura: Fijada por ordenador a 35' 1 C
Significado de los smbolos de aviso y notas en el equipo:
LabPro del
Aviso general para llamar la atencin al usuario sobre determinados riesgos
potenciales.
Toma de tierra
Peligro biolgico
El rea sealada en el aparato puede estar en contacto con material potencialmente infeccioso.
Se deben tener en cuenta las advertencias sobre seguridad al trabajar con material infeccioso.
___ ,-.Riesgo de pinzamiento
Riesgo de quemaduras
Sensible a la esttica
~ RiesllO elctrico
Informe Tcnico
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FORMAS DE PRESENTACiN DEL PRODUCTO:
Marca: Siemens
ModelO: WalkAway 96 plus System con LabPro
Accesorios:
RENOK Inoculator I Rehydrator (B1018-14)
Inoculador para paneles Dried y MIC Rpido (B1013-4)
Bolsas de desecho (B1018-74)
El equipo cumple los requisitos tcnicos previstos en las siguientes nonnas tcnicas:
lEC 61610-1 "Requisitos de segundad de equipos elctricos de medida, control y uso en
laboratorio. Parte 1: Requisitos generales"
lEC 61610-2-101 "Requisitos de seguridad de equipos elctricos de medida, control y uso
en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos mdicos para diagnstico
in vitro (DIV)"
EN 61010-1 "Requerimientos de seguridad para equipos elctricos de medida, control y
uso en laboratorio. Parte 1: Requerimientos Generales".
EN 61326 Requisitos de compatibilidad electromgnetica (CEM) para equipos de
laboratorio. Para la eliminacin de inteerencias de radio e inmunidad al ruido. El equipo
se ha desarrollado y probado segn EN 61326-1 clase A.
lEC 61326 Requisitos de compatibilidad electromgnetica (CEM) para equipos de
laboratorio. Para la eliminacin de intelferencias de radio e inmunidad al ruido.
La precisin es especificada en los dossier presentados para cada uno de los reactivos
involucrados.
Las calibraciones estn asociadas a cada uno de los reactivos utilizados. Los valores y detalles de
cada calibracin se encuentran en los manuales de instruccin de los reactivos.
Informe Tcnico
Bioq.IGNA o
M.N,f,.oT
OIRECT R
SlEiI!HS "!!JI ' / ' 1 ~
,
'Ministerio le Sa{wf
Secreta1l e Po{{ticas,
CRiguCacin e Institutos
;I.:N: 'M.jI. '!
ANEXO 111
CERTIFICADO
Expediente N': 1-47-619-09-6
El Interventor de la Administracin Nacional de Medicamentos, 1
Tecnologa Mdica (ANMAT) certfica que, mediante la Disposicin N' ............ .... ,
y de acuerdo a lo solicitado por SIEMENS HEAl THCARE DIAGNOSTICS S.A., se
autoriz la inscripcin en el Registro Nacional de Productores y Productos de
Tecnologia Mdica (RPPTM), de un nuevo producto con los siguientes datos
identificatorios caracterlsticos:
Nombre descriptivo: Sistema microbiolgico automatizado para identificacin
bacteriana y sensibilidad a antibiticos.
Cdigo de identificacin y nombre tcnico UMDNS: 15-306 - Sistema microbiolgico
automatizado.
Marca de (los) producto(s) mdico(s): SIEMENS
Clase de Riesgo: Clase I
Indicacin/es autorizada/s: Sistema microbiolgico automatizado, para identificacin
bacteriana y sensibilidad a antibiticos en muestras biolgicas.
Modelo/s: WalkAway 96 plus system con labPro. Accesorios: RENOK Inoculator
Rehidrator (B1018-14), Inoculator para paneles Dried y MIC Rpido (81013-4),
Bolsas de deshecho (B1018-74).
Condicin de expendio: Venta exclusiva a laboratorios de anlisis clinicos
Nombre del fabricante: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
lugar/es de elaboracin: 101 Silvermine Road - Broofield, CT 06804 - Estados
Unidos.
Se extiende a SIEMENS HEAl THCARE DIAGNOSTICS S.A., el Certificado PM
1719-281, en la Ciudad de Buenos Aires, a .. 1l .. 11 .. Ui+.:::.Ul.G. ... , siendo su
vigencia por cinco (5) aos a contar de la fecha de su emisin.
DISPOSICiN N
sd
-.
r-
..............

.AJ"'. .'1'.

Dispo 0637-10

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