MENARINI,

Declaracin Ambiental 2012

El presente documento constituye la Declaracin Ambiental de LABORATORIOS MENARINI
correspondiente al ao 2012. Esta Declaracin Ambiental se realiza teniendo en cuenta los
requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO-14001 de Sistemas de Gestin Ambiental
y en el Reglamento de la Unin Europea 1221/2009 de Ecogestin y Ecoauditora (EMAS).
LABORATORIOS MENARINI obtuvo el certicado de participacin en el sistema europeo de
gestin y auditora ambiental EMAS, con el nmero de registro E-CAT-000156, en marzo de
2004, mantenindose desde entonces su vigencia.
Informacin validada por Lloyds Register Quality Assurance en mayo de 2013.
NDICE
DECLARACIN AMBIENTAL
1. Introduccin
2. Poltica ambiental de Laboratorios Menarini
3. Descripcin del sistema de gestin ambiental de Laboratorios Menarini
4. Cumplimiento legal y otros requisitos
5. Aspectos ambientales
5.1. Aspectos ambientales directos
5.1.1. Residuos No Especiales e Inertes (No Peligrosos)
5.1.2. Residuos Especiales (Peligrosos)
5.1.3. Residuos de envases
5.1.4. Vertidos de agua residual
5.1.5. Emisiones atmosfricas
5.1.6. Consumo de recursos naturales
5.1.7. Inmisin sonora
5.1.8. Iluminacin externa
5.1.9. Ocupacin del suelo
5.2. Aspectos ambientales asociados a riesgo ambiental
5.3. Aspectos ambientales indirectos
6. Programa de gestin ambiental del ao 2012
7. Evaluacin del comportamiento ambiental
8. Otros factores relativos al comportamiento ambiental de Laboratorios Menarini
9. Plazo para la siguiente declaracin
10. Entidad verificadora
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declaracin ambiental MENARINI 03
INTRODUCCIN 1.
Menarini es un grupo farmacutico internacional con 125 aos de his-
toria que est presente en ms de 100 pases de Europa, Asia, frica y
Amrica. En Espaa, Menarini inici su actividad en el ao 1961 y hoy
da, cuenta con ms de 500 empleados.
Menarini utiliza las tcnicas de investigacin ms punteras para desa-
rrollar medicamentos, aplica los estndares ms exigentes en materia
de calidad en todo el proceso de fabricacin y cuida y respeta el medio
ambiente. Los frmacos que comercializa son, sobre todo, para el tra-
tamiento del dolor, las enfermedades cardiovasculares, las afecciones
respiratorias y la alergia.
La sede de Menarini en Espaa se sita en Badalona, donde se ubica el
centro de fabricacin.
Actualmente Menarini Espaa es una unidad empresarial constituida
por cinco sociedades:
Laboratorios Menarini, S.A.
Guidotti Farma, S.L.U
Tecefarma, S.A.U.
Retrain, S.A.U.
Laboratorios Fermon, S.L.U.
Los datos del centro de Grupo Menarini Espaa que se adhiere al Regla-
mento europeo EMAS son los siguientes:
Razn Social
Centro
Direccin
Localidad
Provincia
Comunidad Autnoma
NACE
Laboratorios Menarini S.A.
Laboratorios Menarini S.A.
C/Alfons XII, 587
08918 Badalona
Barcelona
Catalunya
21.20 Preparacin de especialidades farmacuticas
04 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
PRODUCCIN FARMACUTICA
declaracin ambiental MENARINI 05
La planta industrial de Menarini Espaa, una de las 12 plantas
del Grupo Menarini en el mundo, ocupa aproximadamente
13.000 m
2
de supercie e integra todas las fases que estructu-
ran el proceso de fabricacin.
Las instalaciones industriales estn dotadas de la ms inno-
vadora tecnologa y de sistemas de fabricacin exibles e inte-
ligentes, que han hecho posible la evolucin ascendente de su
volumen de produccin, situndose en el ao 2012 en cerca de
los 595 millones de unidades producidas.
Aproximadamente un 40% de la produccin tiene como des-
tino el mercado nacional. El 60% restante se exporta, princi-
palmente a otras compaas del Grupo en Europa, Amrica
Latina y resto del mundo.
Las actividades productivas que se realizan en la planta de La-
boratorios Menarini son:
Fabricacin de medicamentos slidos orales.
Fabricacin de medicamentos semislidos tpicos.
Fabricacin de medicamentos lquidos orales y tpicos.
Durante su proceso productivo los medicamentos se someten
a rigurosos controles que garantizan su adecuada calidad.
Adems, la planta posee otras instalaciones generales y auxi-
liares, tales como:
Laboratorio de Control Calidad.
Centro de obtencin y distribucin de agua puricada
para uso en fabricacin.
Centro de Procesamiento de Datos.
Almacenes.
Servicios Generales: comedor, etc.
Centro de Energa.
Ocinas.
Planta Depuradora de Aguas Residuales.
A continuacin, se muestra un ujograma general de los pro-
cesos que se llevan a cabo en Laboratorios Menarini y de los
aspectos ambientales generados en cada uno de ellos. Se deta-
llan los ujos de entrada de materias, productos y servicios, los
ujos de consumo de recursos naturales y los ujos de salida
de los aspectos ambientales asociados: residuos, vertidos de
agua residuales, emisiones a la atmsfera y ruido externo.
COMPROMISO CON LA CALIDAD, LA
PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES
Y EL MEDIO AMBIENTE
Uno de los objetivos fundamentales de Laboratorios Menarini
es establecer, aplicar y mantener unos estndares de calidad
adecuados en todo el ciclo de vida de los medicamentos que
investiga, desarrolla, fabrica, distribuye y promociona.
Reejo de este compromiso con la calidad es la autorizacin
otorgada a Laboratorios Menarini por el Ministerio de Sani-
dad del Gobierno Espaol e inspeccionada y certicada pe-
ridicamente por el Departament de Salut de la Generalitat
de Catalunya, conforme al cumplimiento de las Normas de
Correcta Fabricacin (NCF o GMP)
Adems, todas las actividades relacionadas con los ensayos
clnicos se ejecutan dentro del marco normativo de las Bue-
nas Prcticas Clnicas (BPC o GCP), as como las relacionadas
con la seguridad de los medicamentos, dentro del marco de las
Buenas Prcticas de Farmacovigilancia (BPFV o GPhV).
Fruto del esfuerzo para la implantacin y seguimiento de su
Poltica de Calidad, en Junio de 2000, Laboratorios Menari-
ni obtuvo la certicacin de cumplimiento de la Norma ISO
9001 para las actividades de diseo, fabricacin y comerciali-
zacin de medicamentos, renovndola en funcin de las su-
cesivas ediciones de la norma y mantenindola vigente en la
actualidad.
Laboratorios Menarini ha implantado un Sistema de Gestin
de la Seguridad y la Salud en el trabajo que le permite eliminar,
minimizar y/o controlar los riesgos laborales de sus trabajado-
res y de otras partes interesadas. Este sistema ha superado con
xito la auditoria externa reglamentaria obligatoria. En junio
del 2005 obtuvo la certicacin en la norma OHSAS 18001
para el diseo, fabricacin y comercializacin de medicamen-
tos, siendo una de las primeras empresas farmacuticas espa-
olas en certicarse en dicha norma renovndola en funcin
de las sucesivas ediciones de la norma y mantenindola vigente
en la actualidad.
En referencia a la Poltica Ambiental, Laboratorios Menarini
fue una de las primeras empresas del sector, en Espaa, en re-
cibir la certicacin ISO 14001, en febrero del 2001, para la
gestin ambiental en sus actividades de diseo y fabricacin
de medicamentos. Renovndola en funcin de las sucesivas
ediciones de la norma y mantenindola vigente en la actua-
lidad.
Un paso ms en el compromiso de Laboratorios Menarini
con el respeto por el Medio Ambiente es la certicacin, en
marzo de 2004, del sistema de gestin en la participacin en
el Sistema Europeo de Gestin y Auditoria Ambiental EMAS,
otorgado por la Conselleria de Medi Ambient i Habitatge de la
Generalitat de Catalunya, con el nmero de registro E-CAT-
000156, siendo la primera empresa del sector farmacutico en
obtenerla en Catalunya y la segunda en Espaa. Dicha parti-
cipacin fue renovada en enero de 2007 y posteriormente en
mayo de 2009.
Laboratorios Menarini ha optado por la integracin de sus sis-
temas de gestin de la Calidad, la Prevencin de los Riesgos
laborales y del Medio Ambiente, quedando ello reejado en
su Poltica Integrada de Gestin de la Calidad, la Prevencin
de Riesgos Laborales y el Medio Ambiente. En mayo de 2008,
se realiz la primera auditora combinada de renovacin del
Sistema Integrado de Gestin, con resultado satisfactorio.
Fruto de esta decisin es la creacin de la Unidad de Calidad
que integra la gestin de la Calidad, la Prevencin y el Medio
Ambiente, siempre en la medida de lo posible y segn las di-
versas normas de aplicacin.
06 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
declaracin ambiental MENARINI 07
POLTICA DEL SISTEMA
DE GESTIN DE LA CALIDAD
PREVENCIN DE RIESGOS
LABORALES Y MEDIO AMBIENTE
2.
08 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
La Direccin de Laboratorios Menarini SA, gestora de un grupo industrial farmacutico consciente de sus res-
ponsabilidades en el cuidado de la salud y el bienestar de las personas, considera la Calidad, la Prevencin de Ries-
gos Laborales y la Proteccin del Medio Ambiente como tres ejes fundamentales de todas nuestras actividades y,
a su vez, elementos imprescindibles a tener en cuenta en el cumplimiento de nuestros nes.
Para ello nos comprometemos a:
Cumplir, en todo momento, la legislacin vigente en materia de Calidad, de Prevencin de Riesgos Laborales
y de Proteccin del Medio Ambiente, as como aquellas recomendaciones o normas voluntarias a las que
decidamos acogernos.
Considerar la Calidad, la Prevencin de Riesgos Laborales y la Proteccin del Medio Ambiente como elemen-
tos esenciales en el desarrollo responsable y sostenible de nuestras actividades en un entorno competitivo y
globalizado.
Dentro de nuestras posibilidades, facilitar la disponibilidad de recursos, tanto humanos como materiales,
para el adecuado desarrollo del Sistema Integrado de Gestin.
Promover la mejora continua como medio para la evolucin del Sistema Integrado de Gestin, con el com-
promiso de controlar su evolucin, impulsar su desarrollo y revisarlo peridicamente.
Por todo ello manifestamos que la implantacin y seguimiento de esta Poltica Integrada de Gestin debe ser
responsabilidad de todos y de cada uno de nuestros empleados, con los que conjuntamente:
Contribuiremos en el mejor desempeo de las tareas asignadas, con la nalidad ltima de poner en el mer-
cado medicamentos de alta calidad y utilidad social.
Consideraremos fundamental la estricta observancia de todas las medidas necesarias de seguridad en el tra-
bajo, de prevencin de riesgos laborales y de cuidado de la salud, basando nuestras actuaciones, entre otras,
en los resultados de la evaluacin de riesgos de la empresa.
Promoveremos la proteccin del medio ambiente adaptando, en la medida de lo posible, tanto los productos
fabricados como los procesos empleados, a la necesidad de minimizar su impacto medioambiental, racio-
nalizar el uso de recursos naturales y reciclar los residuos generados, dirigiendo nuestros esfuerzos hacia la
minimizacin de residuos, en cuanto est a nuestro alcance.
Publicaremos peridicamente los resultados ms relevantes de nuestra gestin medioambiental, ponindolos
a disposicin pblica de las partes interesadas internas y externas.
Trataremos la informacin proveniente de los clientes y proveedores externos e internos como una fuente
principal para la deteccin de oportunidades de mejora de nuestro Sistema Integrado de Gestin, trabajando
para la satisfaccin del stakeholder.
Promoveremos la formacin profesional continuada de nuestros empleados como herramienta fundamental
para la mejora continua, contribuyendo a acrecentar la responsabilidad de todos en materia de calidad, de
prevencin de riesgos laborales y de proteccin del medio ambiente.
Nuestro Sistema Integrado de Gestin, del cual forma parte fundamental la presente Poltica, estar basado, en
aquellas reas de actividad que tengan una importancia signicativa, en los requerimientos de las normas UNE-
EN-ISO 9001:2008 y UNE-EN-ISO 14001:2004 y reglamento EMAS, as como en los de la especicacin OHSAS
18001:2007.
Luca Lastrucci
Presidente Consejero Delegado
Ed. 04
Mayo, 2010
declaracin ambiental MENARINI 09
DESCRIPCIN DEL SISTEMA DE
GESTIN AMBIENTAL DE
LABORATORIOS MENARINI
3.
El Sistema de Gestin Ambiental de Laboratorios Menarini est documental-
mente estructurado de la siguiente manera:
Manual integrado de Gestin de la Calidad, Prevencin de Riesgos Labo-
rales y Medio Ambiente.
Procedimientos Normalizados de Trabajo, que contienen el desarrollo de
las actividades enunciadas en el Manual integrado de Gestin.
Instrucciones Tcnicas que describen ms detalladamente las actividades
indicadas en los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
Registros del Sistema de Gestin Ambiental.
10 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
Dando un paso ms en la mejora continua, Laboratorios Menarini ha optado por la integracin de los sistemas de gestin de la
Calidad, Prevencin de Riesgos Laborales y Medio Ambiente (SIG), para ello ha creado la Unidad de Calidad que integra los depar-
tamentos de Control de Calidad, Garanta de Calidad y HSE (Health, Safety and Enviroment).
La Direccin de la Empresa, designa dentro de los miembros de su equipo directivo, al Director Tcnico y de Manufacturing y al
Director de la Unidad de Calidad como Representantes de la Direccin para el SIG. Con tal propsito, entre sus responsabilidades
se incluye la supervisin de la evolucin del Sistema de Gestin Ambiental.
Para facilitar la integracin del SIG en todas las actividades realizadas en la Empresa, se identican los siguientes Grupos de Activi-
dad, que agrupan aquellas actividades que, potencialmente, pueden dar lugar a impactos ambientales similares, siendo:
declaracin ambiental MENARINI 11
GRUPOS DE ACTIVIDAD
1. Administracin y Comercial 2. Operaciones Tcnicas
4. Calidad del Sistema
3. Laboratorios
-Soporte Informtico
-Registros
-Atencin al Cliente
-Relaciones Institucionales
-Recursos Humanos
-Investigacin Clnica
-Otras de Administracin y Comercial
Produccin
Ingeniera
Tecnologa Farmacutica
Logstica
Compras
Control de Calidad
Tecnologa Farmacutica - Planta Piloto
Garanta de Calidad
Health Safety and Enviroment
CUMPLIMIENTO LEGAL
Y OTROS REQUISITOS
4.
La gestin ambiental de Laboratorios Menarini, se rige por un complejo
conjunto de reglamentaciones. La siguiente tabla muestra las principales
en materia ambiental.
-Licencia Ambiental
(ao 2007)
-Seguro de Responsabilidad
Ambiental (ao 2012)
-Alta como Productor de
Residuos (desde ao 1985)
-Libro de registro de residuos
-Declaracin Anual de
Residuos Industriales (ao
2012)
-Estudio de minimizacin de
residuos peligrosos (ao 2009)
-Adhesin al Sistema
Integrado de Gestin y
Recogida de Envases, SIGRE
(desde ao 2001)
-Uso de sustancias permitidas
-Disponibilidad de chas de
seguridad de producto
-Correcta gestin de los
productos
-Cumplimiento de los niveles
de iluminacin externa
(ao 2011)
* Renovado en abril 2013.
-Suelos Contaminados.
Informe Preliminar de
Situacin (ao 2007)
-Declaracin del uso y
contaminacin del agua (ao
2012) y pago del canon
-Declaracin del estndar y
la mejora en la eciencia
y uso del agua (ao 2010)
-Permiso de vertido
(ao 2006)*
-Analtica semestrales de
control
-Cumplimiento de los lmites
de focos emisores industriales
y de combustin (ao 2012)
-Declaracin emisiones
atmosfricas (COVs).
(ao 2011)
-Cumplimiento de los lmites
de la inmisin sonora
(ao 2012)
Agua Vertido
Emisiones Ruido
extero
Residuos
Iluminacin
Substancias
Suelos
12 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
ASPECTOS AMBIENTALES 5.
Laboratorios Menarini, anualmente, identica los aspectos ambientales gene-
rados como consecuencia de sus actividades, determinando aqullos que son
signicativos por sus impactos sobre el medio ambiente.
Para la evaluacin de aspectos ambientales, Laboratorios Menarini utiliza un
documento llamado Lista de vericacin de aspectos ambientales que es
anualmente cumplimentado.
En base a los datos aportados en la citada Lista, se evalan los aspectos ambien-
tales tanto directos como indirectos, asociados a la actividad de Laboratorios
Menarini, obtenindose su signicancia ambiental.
Son aquellos aspectos ambientales sobre los que Laboratorios Menarini tiene el
pleno control de su gestin.
Se consideran los aspectos ambientales directos asociados a las condiciones nor-
males de funcionamiento y aquellos otros aspectos directos asociados a riesgo
ambiental.
Laboratorios Menarini posee un mtodo de evaluacin cuantitativo a aplicar
en aquellos casos en los que se disponga de datos cuantitativos de los corres-
pondientes aspectos ambientales. Las consideraciones y criterios aplicados en el
citado mtodo de evaluacin son los siguientes:
Magnitud (evolucin de la generacin, ao tras ao).
Destino nal del residuo en cuestin (aplicable slo a aspectos ambienta-
les de residuos).
Peligrosidad.
Estado de regulacin.
Partes afectadas.
Para aquellos casos en los que no se disponga de datos cuantitativos, Labora-
torios Menarini ha elaborado un mtodo de evaluacin de carcter cualitativo,
que contempla los siguientes criterios:
Magnitud
Frecuencia
Estado de regulacin
Partes afectadas
5.1. ASPECTOS AMBIENTALES DIRECTOS
declaracin ambiental MENARINI 13
A continuacin se muestran las cantidades de residuos no especiales generados en el ao 2012 en Laboratorios Menarini y el trata-
miento al que fueron sometidos los mismos. Los aspectos ambientales de residuos sombreados son aqullos considerados como Signi-
cativos, tras la evaluacin de los mismos en el ao 2012 segn el mtodo descrito anteriormente.
(Fuente datos: Declaracin de Residuos del ao 2012).
5.1.1. RESIDUOS NO ESPECIALES E INERTES (NO PELIGROSOS)
RESIDUO ESPECIAL Impacto ambiental asociado
Cantidad Ao 2012
(Tm)
Tratamiento
Contaminacin del suelo
y de la atmsfera
15,20 T33 Inertizacin
93,45 T33 Inertizacin
91,19
40,68
53,36 V12 Reciclaje
2,00 V14 Reciclaje
2,66
0,67
V41 Reciclaje y
recuperacin
V54 Reciclaje
29,58
9,12
0,05
2,30
16,08
V15 Reciclaje y
reutilizacin
V41 Reciclaje
T32 Tratamiento
especco
V71 Recuperacin
T31 Tratamiento fsico,
qumico y biolgico
0,45 V33 Recuperacin
V11 Reciclaje
T12 Deposicin
Medicamentos caducados o fuera de
especicaciones y Residuo de proceso pulverulento
Residuos de proceso lquidos y pastosos
Contaminacin del suelo
y del agua
Banal (residuos generales no recogidos
selectivamente)
Vidrio
Maderas
Piezas, envases metlicos y chatarra
Gases en recipientes a presin
(2)

Residuos de la construccin y demolicin
Lodos de fosa sptica
Contaminacin del suelo
y del agua
Contaminacin del suelo
y del agua
Consumo de recursos
naturales
Consumo de recursos
naturales
Contaminacin
de la atmsfera
Contaminacin del agua
Aceite vegetal de cocina
Papel y cartn
Contaminacin del agua
y de la atmsfera
Plsticos
Equipos informticos y aparatos fuera de uso
(1)
Tners y material de impresin
Contaminacin del agua
Contaminacin del suelo
y del agua
Contaminacin del suelo
Contaminacin del suelo
Contaminacin del suelo
(1) Su incremento se corresponde con la dinmica de sustitucin de equipos informticos segn programa del departamento de Informtica de la empresa.
(2) Se ha consolidado su segregacin como residuo de forma individual, lo que facilita su tratamiento. Su incremento es coherente con el incremento de produc-
cin, en unidades fabricadas.
14 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
declaracin ambiental MENARINI 15
(1) El sistema de contencin de agua residual en los depsitos de la EDAR se ha activado tres veces lo que ha requerido el tratamiento del agua retenida
como lodos de depuradora, lo que explica el incremento de este residuo.
(2) En Control de Calidad se ha modicado el mtodo de anlisis de un medicamento, tal que de utilizarse un mtodo que no consuma disolventes no
halogenados han pasado a utilizar un mtodo que s los utiliza y en cantidad signicativa.
(3) El incremento en la destruccin de materia prima y producto semielaborado, as como el de reactivos en pequea cantidad procedentes de Control
de Calidad, despus de una revisin de sus stocks, justica el incremento de este residuo.
(4) Dicho aspecto no est relacionado directamente con la actividad industrial, pues se trata de un servicio de recogida que la empresa pone a disposi-
cin de sus empleados, siendo por tanto las pilas mayoritariamente de origen domstico.
(5) El incremento en la produccin de medicamentos que utilizan materias primas que el proveedor nos sirve en envases de plstico, explica el incre-
mento de este residuo.
(6) La optimizacin de recursos internos y mejora en la seguridad ha llevado a eliminar la operacin interna de lavado de botellas que han contenido
reactivos qumicos en laboratorios, tal que se ha generado este nuevo tipo de residuo.
Lodos de depuradora
(1)
Contaminacin del suelo
y del agua
53,58
T33 Inertizacin
T31 Tratamiento
sicoqumico y biolgico
0,04 V21 Regeneracin
4,42
T24 Tratamiento por
evaporacin
1,39
T34 Estabilizacin y
vertedero urbano
2,48
T62 Tratamiento en
centro de recogida y
transferencia
V41 Reciclaje y
recuperacin
T62 Tratamiento en
centro de recogida y
transferencia
0,05 V44 Recuperacin
V51 Recuperacin
0,03
V98 Retorno al proveedor
T62 Tratamiento en centro
de recogida y transferencia
15,38
0,07
1.55
0,42 V21 Regeneracin
Disolventes orgnicos
halogenados
Contaminacin del agua,
la atmsfera y el suelo
Residuos biolgicos
(Grupo III)
Pilas
(4)
Envases de plstico contaminados
(5)

Equipos informticos y aparatos fuera
de uso
Envases de vidrio contaminados
(6)
Contaminacin del agua,
la atmsfera y el suelo
Contaminacin del agua,
la atmsfera y el suelo
Contaminacin del agua
Contaminacin del suelo
Contaminacin del agua
Disolventes orgnicos
no halogenados
Contaminacin del agua,
la atmsfera y el suelo
Soluciones lquidas acuosas
no halogenadas
(2)
Residuos especiales en pequeas
cantidades
(3)

Fluorescentes

Contaminacin del agua,
la atmsfera y el suelo
Contaminacin del agua,
la atmsfera y el suelo
Contaminacin del agua
y la atmsfera
A continuacin, se muestran las cantidades de residuos especiales generados en el ao 2012 en Laboratorios Menarini y el trata-
miento al que fueron sometidos dichos residuos. Los aspectos ambientales de residuos sombreados son aqullos considerados como
Signicativos, tras la evaluacin de los mismos en el ao 2012, segn el mtodo descrito anteriormente.
(Fuente datos: Declaracin de Residuos del ao 2012).
5.1.2. RESIDUOS ESPECIALES (PELIGROSOS)
RESIDUO ESPECIAL Impacto ambiental asociado
Cantidad Ao 2012
(Tm)
Tratamiento
5.1.4. VERTIDOS DE AGUA RESIDUAL
AO OBJETIVO MEDIDA PREVENTIVA MEJORA RELACIONADA
2008
2009
2010
Minimizacin del consumo
de recursos naturales y la
generacin de residuos de
envase.
Minimizacin del consumo
de recursos naturales y la
generacin de residuos de
envase.
Minimizacin del consumo
de recursos naturales y la
generacin de residuos de
envase.
Nuevo diseo de los estuches
de una especialidad.
Eliminacin de la capa
de celofn de PVC de dos
especialidades.
Substitucin del sistema
de dosicacin en una
especialidad farmacutica.
Diseo de un nuevo estuche correspondiente a un producto
de venta nacional: reduccin de la altura del envase externo en
3mm, lo que implica una reduccin de un 2,7% en el peso del
estuche.
La mejora en el sistema de cierre del estuche, ha permitido la
eliminacin de la capa de celofn de PVC que envolva cada
uno de los estuches externos, lo que implica una reduccin de
un 0.02% el peso del estuche.
La substitucin de la jeringa de dosicacin por una cuchara,
implica una reduccin del 48,33 % del plstico utilizado en
cada unidad.
Las instalaciones de Laboratorios Menarini poseen tres puntos
de vertido a la red de saneamiento:
c/ Alfonso XII y c/ Guifr 695 (Pasaje Dopla) clasicadas
como vertido urbano.
c/ Guifr 724 clasicada como vertido industrial.
Laboratorios Menarini posee una instalacin de tratamiento
del agua residual, previo al vertido en el punto de la calle Guifr
724, con el siguiente diseo:
El agua proveniente de fbrica, se recoge en un depsito
de 5 m
3
analizndose en lnea automticamente su conte-
nido mediante sensores de pH, DQO y Conductividad. Al
quedar un depsito lleno, se empieza a llenar un segundo
depsito.
Si el resultado del anlisis es correcto, el contenido del
primer depsito se trasvasa automticamente al depsito
nal de 20 m
3
, donde se le realiza un tratamiento fsico-
qumico consistente en homogeneizacin, aireacin, se-
paracin de posibles lodos y una oxidacin avanzada me-
diante ozono.
En el caso de valores incorrectos en uno de los tanques de
5 m
3
, se dispone de un total de 10 m
3
de almacenamiento
para recoger el vertido, y vericar la vuelta a la normali-
dad. En ese momento se procede a trabajar directamente
sobre el tanque de 20 m
3
, siempre con el control de par-
metros dados por los sensores.
Posteriormente el sistema considera la posible adicin
controlada del tanque incorrecto, al tanque de 20 m
3
o
bien, si procede, su eliminacin va retirada con una cuba
y tratamiento como residuo.
Laboratorios Menarini, est adherido al Sistema Integrado de
Gestin y Recogida de Envases, SIGRE, con el n de dar cum-
plimiento a la Ley 11/1997, de 24 de abril, de envases y residuos
de envases y al Real Decreto 782/1998, de 30 de abril por el que
se aprueba el Reglamento para el desarrollo y ejecucin de la ley
11/1997 de Envases y Residuos de envases, valorndolo a su vez
como mejor alternativa entre las legalmente posibles.
SIGRE, es una iniciativa de la industria farmacutica que, en lnea
con su sensibilidad y responsabilidad ambiental y a travs de Far-
maindustria, impuls la creacin de un sistema especco para
la recogida de los envases de medicamentos, contando para ello
con la participacin del resto de agentes que operan en el sector: la
distribucin, agrupada en FEDIFAR, y el consejo General de Co-
legios Ociales de Farmacuticos, en representacin de las farma-
cias. SIGRE se convierte as en el punto de encuentro ambiental
del sector farmacutico.
Constituida como una entidad sin nimo de lucro, SIGRE
es una iniciativa ecolgica pionera en Espaa, que pretende
evitar que tanto los envases como los restos de medicamen-
tos que stos puedan contener se mezclen con otros residuos
domsticos y acaben en la basura sin recibir un tratamiento am-
biental adecuado.
Laboratorios Menarini, a travs de la inclusin del Smbolo SI-
GRE en sus envases, garantiza que tanto el material de esos enva-
ses como los restos de medicamento que pudieran contener reci-
ben el tratamiento ambiental adecuado.
En noviembre de 2011 SIGRE ha entregado el premio a la Idea
ms innovadora en prevencin de envases a Laboratorios Me-
narini por la aplicacin continuada de medidas de prevencin
durante estos ltimos 10 aos que han derivado en la reduccin
en tamao y peso en los envases de sus productos, as como en
la sustitucin de determinados envases por otros ms ecolgicos.
En la tabla siguiente se detallan las medidas preventivas, con el
n de reducir el consumo de recursos naturales (papel, cartn...)
y la generacin de residuos de envases, realizadas en los ltimos
aos.
5.1.3. RESIDUOS DE ENVASE
16 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
Este sistema presenta la particularidad de que el tiempo reque-
rido para la adicin puede ser desde minutos hasta varios das,
lo cual resulta equivalente a tener una balsa de retencin con un
volumen de agua elevado (aproximadamente de 80 m
3
).
Adems, en caso de incidente grave, el sistema no realiza la adi-
cin. En este caso, el retirar 5 10 m
3
es mucho ms fcil que
el retirar un volumen mucho mayor en una balsa de retencin.
Adicionalmente, el sistema permite el registro on line con fe-
cha y hora de las puntas producidas, lo cual facilita el anlisis
posterior de las causas que las han producido.
Este sistema nos ha permitido mantener un volumen de ins-
talacin reducido (el sistema tradicional hubiera supuesto un
tanque de retencin de hasta 5 veces el actual) y, en cambio,
ofrece mayores garantas de que el vertido nal es sistemtica-
mente correcto.
Este sistema bajo el ttulo Sistema inteligente de tratamiento
de aguas residuales, recibi el primer premio a las nuevas tec-
nologas por parte de la Federacin Empresarios de Badalona,
en enero del ao 2002.
declaracin ambiental MENARINI 17
Laboratorios Menarini posee en sus instalaciones focos de emisin a la atmsfera asociados tanto a procesos de combustin como a
procesos de fabricacin de especialidades farmacuticas.
Los resultados de las mediciones realizadas son:
PARMETRO DE
CONTAMINACIN
LMITE LEGAL
EMSHTR
VERTIDO INDUSTRIAL
(c/ Guifr)
Materia en Suspensin (mg/l)
Nitrgeno total (mg/l)
DQO no decantada (mgO
2
/l)
Toxicidad (equitox/m
3
)
Conductividad (S/cm) a 25C
Fsforo total (mg/l)
750
90
1500
25
6000
50
158
31
677
5
1810
9
FOCO EMISOR
Emisin de partculas
slidas (mg/m
3
N)
Equipo de secado de productos farmacuticos
Equipo de granulacin y secado de productos farmacuticos II
Equipo Recubrimiento de Formas Slidas Orales
Equipo de granulacin y secado de productos farmacuticos I
Extraccin limpieza salas y mquinas de Formas Slidas Orales
* Extraccin sistema de aspiracin centralizado de Acondicionamiento II
Extraccin de mquinas (scrubber) de Formas Slidas Orales
Extraccin Cabinas Pesadas de Materia Prima
LMITE LEGAL (Licencia Ambiental de la empresa)
<5,1
<4,6
<8,7
<1,4
<3,7
<4,8
<4,6
<5,4
50
Los valores medios obtenidos para los parmetros de contaminacin, considerados en la declaracin de uso y contaminacin del
agua (DUCA Ao 2012) son los siguientes:
La empresa realiza peridicamente los autocontroles del agua residual, los valores medios obtenidos para los parmetros de conta-
minacin cumplen con los lmites de vertido establecidos.
5.1.5. EMISIONES ATMOSFRICAS
PROCESOS DE FABRICACIN DE ESPECIALIDADES FARMACUTICAS
Mediciones realizadas en Marzo-Abril de 2012. Se trata de medidas nicas de 30 minutos de duracin
* Nuevo foco atmosfrico creado en el 2011 como cambio no sustancial (aprobado el 16/6/2011)
* Dato procedente de autocontroles.
Laboratorios Menarini lleva a cabo el control del consumo de
los recursos naturales, detallndose a continuacin los consu-
mos durante el ao 2012.
CONSUMO DE AGUA DE RED: 14.252 m
3

CONSUMO DE ELECTRICIDAD: 4.205.068 kWh
CONSUMO DE GAS NATURAL: 1.775.634 kWh
Tras la evaluacin de Aspectos Ambientales del ao 2012, ningu-
no de los aspectos relacionados con el consumo de los recursos
naturales ha resultado signicativo.
Laboratorios Menarini posee dos calderas de calefaccin y agua
caliente que utilizan gas natural como combustible. Basndose
en las caractersticas tcnicas de estas instalaciones, la actividad
de Laboratorios Menarini queda encuadrada en el Grupo C del
Decreto 100/2011 sobre proteccin del ambiente atmosfrico, y
sus instalaciones de combustin deben cumplir los lmites in-
dicados en el Decreto 319/1988 sobre lmites de emisin para
instalaciones industriales de combustin de potencia trmica
inferior a 50 MWt e instalaciones de cogeneracin.
(*)Valores referidos al 3% de O
2
FOCO EMISOR % de O
2
% de CO
2
Emisin de CO (mg/Nm
3
)(*) Emisin de NO
x
(mg/Nm
3
)(*)
Caldera modelo 800
Anexo I, Decreto 319/1988
Licencia Ambiental de la empresa
Caldera modelo 1200
1,5
5,4
11,2
-- --
8,7
8,1 139,9
100 450
<5,8 171,6
5.1.6. CONSUMO DE RECURSOS
NATURALES
INSTALACIONES DE COMBUSTIN
Tras la evaluacin de Aspectos Ambientales del ao 2012, ninguno de los aspectos relacionados con las emisiones atmosfricas ha
resultado signicativo.
18 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
declaracin ambiental MENARINI 19
El Decreto 176/2009, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley 16/2002, de 28 de junio, de proteccin contra
la contaminacin acstica, y se adaptan sus anexos, aplicable a Laboratorios Menarini, dene diferentes zonas de sensibilidad acs-
tica (alta, moderada y baja). Segn este Decreto, la zona de medicin, se corresponde a una zona de sensibilidad acstica baja para la
zona de la calle Guifr y moderada para la zona de la calle Alfonso XII.
Los resultados de las mediciones de ruido externo realizadas en el permetro de Laboratorios Menarini son:
Laboratorios Menarini, est ubicada en una zona industrial clasicada como zona de proteccin moderada E3, segn el Mapa de Pro-
teccin sobre la contaminacin lumnica de la Generalitat de Catalunya y ha adaptado sus instalaciones de iluminacin exterior a la
normativa vigente.
Tras la evaluacin de los Aspectos Ambientales del ao 2012, ninguno de los aspectos relacionados con la iluminacin exterior ha re-
sultado signicativo.
En el ao 2007, Laboratorios Menarini en cumplimiento al RD 09/2005, por el que se establece la relacin de actividades potencialmen-
te contaminantes del suelo, present a lAgncia de Residus de Catalunya, el Informe Preliminar de Situaci (IPS). Tras la evaluacin
de los Aspectos Ambientales del ao 2012, ninguno de los aspectos relacionados con la ocupacin del suelo ha resultado signicativo.
5.1.7. INMISIN SONORA
5.1.8. ILUMINACIN EXTERIOR
5.1.9. OCUPACIN DEL SUELO
Nivel de inmisin sonora
dB(A)
Lmite legal dB(A)
Diurno (07.00 a 21.00h)
65
55
c/ Guifr
C/ Alfons XII
70
65
Tras la evaluacin de los Aspectos Ambientales del ao 2012, ninguno de los aspectos relacionados con la inmisin sonora ha resul-
tado signicativo.
Laboratorios Menarini evala tambin aquellos aspectos ambientales derivados de situaciones de emergencia (incidentes y accidentes)
razonablemente previsibles y de las paradas y arranques de las instalaciones o de equipos que no tienen carcter rutinario, tales como:
Para ello Laboratorios Menarini ha elaborado un mtodo de evaluacin de carcter cualitativo, que contempla los siguientes
criterios:
Frecuencia.
Carcter del impacto.
Extensin del impacto.
Medios de Proteccin y/o Prevencin.
Tras la evaluacin de Aspectos Ambientales del ao 2012, ninguno de los aspectos asociados a riesgo ambiental ha resultado
signicativo.
5.2. ASPECTOS AMBIENTALES ASOCIADOS A RIESGO AMBIENTAL
ACTIVIDAD, PRODUCTO, SERVICIO ASPECTO AMBIENTAL IMPACTO AMBIENTAL
Derrame de pequeas cantidades
de productos qumicos
Vertido accidental de agua residual
contaminada
Contaminacin del agua
Rotura ltros equipos Glatt, Scrubber
y Calmic
Emisin accidental de partculas
Contaminacin de la atmsfera
Fugas de HCFCs de equipos Emisin de gases contaminantes
Emisin de contaminantes
Incendio y/o Explosin
Bloqueo o fallo de la EDAR
Generacin de residuos
Contaminacin de la atmsfera,
el suelo y el agua
Contaminacin del agua
Vertido de agua residual contaminada
Vertido accidental de agua residual
contaminada
Derrames de lquidos inamables,
lquidos de limpieza o de sustancias
qumicas lquidas
en cantidades importantes
Rotura depsitos EDAR
Arranque del grupo electrgeno Emisin accidental de contaminantes
20 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
declaracin ambiental MENARINI 21
Laboratorios Menarini ha desarrollado un mtodo para analizar
su capacidad de inuencia sobre aquellos aspectos ambientales
sobre los que no posee el pleno control de la gestin, es decir, los
llamados aspectos ambientales indirectos.
El mtodo desarrollado supone una primera etapa de recopilacin
de informacin sobre los aspectos indirectos generados por:
Gestores de residuos especiales y no especiales.
Entidades colaboradoras de la Administracin con las que
se trabaja.
Proveedores de materias primas, materiales de acondicio-
namiento y otros productos.
Proveedores de servicios de mantenimiento y otros.
A lo largo del ao 2012 se realiz la recopilacin de informacin,
a travs de la Lista de vericacin de aspectos ambientales y se
analiz la capacidad de inuencia de Laboratorios Menarini sobre
los distintos aspectos indirectos identicados, valorando las posi-
bles actuaciones a desarrollar para reducir el impacto asociado a
los mismos, a n de poder realizar posteriormente su evaluacin y
determinar las acciones a desarrollar.
Tras la evaluacin de Aspectos ambientales indirectos del ao
2012, ninguno ha resultado identicado como signicativo.
5.3. ASPECTOS AMBIENTALES
INDIRECTOS
PROGRAMA DE GESTIN
AMBIENTAL
6.
Laboratorios Menarini, dando un paso ms en su compromiso de mejora
continua, ha optado por la integracin de los Sistemas de Gestin de la
Calidad, Prevencin de Riesgos Laborales y Medio Ambiente implanta-
dos, estableciendo para el ao 2012 objetivos de mejora integrados. Se
indican aqullos con incidencia en la gestin ambiental de la empresa,
cuya consecucin a travs del correspondiente Programa de Gestin Am-
biental se resume a continuacin:
La valoracin del grado de cumplimiento se realiza en una escala del 0
al 2, siendo: 2 la puntuacin mxima indicativa de objetivo cumplido
en su totalidad.
CATEGORA PUNTUACIN
Resultado: peor que el ao anterior
Resultado: objetivo alcanzado
Resultado sin cambios o mejor respecto al ao anterior
0
2
1
OBJETIVO ESTRATGICO: Mejorar la gestin de los recursos ambientales
1. Reduccin del consumo relativo de energas (Mwh/Tm fabricada) en un 1%.
Mejora ambiental conseguida
Indicador
Mejora prevista del indicador: Reduccin en un 1% del consumo relativo de energas en la planta
Metas ambientales
MWh/Tm fabricada
MWh/100.000 unidades fabricadas
- Optimizacin del uso de los equipos y las instalaciones, tal que reduciendo las horas trabajadas, se ha mantenido la produccin.
- Optimizacin del rendimiento de los procesos.
Reduccin del consumo relativo de energas de la compaa por unidad fabricada en un 14%
Grado de cumplimento: 1
Se han realizado las acciones previstas, tal que se ha instalado una nueva lnea de acondicionamiento de comprimidos, lo que ha permitido
incrementar el n de unidades fabricadas en la planta y se ha iniciado la sustitucin de las actuales vlvulas de cierre de las estaciones de carga
por vlvulas de alta contencin, lo que mejora la estanqueidad del recipiente y por tanto el rendimiento de los procesos. El consumo relativo
de energas en la planta si se utiliza el indicador MWh/Tm fabricada no se ha reducido, pues si bien las unidades fabricadas se han incremen-
tado, el peso total fabricado ha disminuido al modicarse el mix de productos a favor de productos de menor peso, por el contrario s se ha
conseguido una reduccin relativa de energas del 14% si se utiliza el indicador MWh/100 unidades fabricadas.
2,35
0,117
<1%
2,32
-
2,59
0,101
Referencia 2011 Objetivo Obtenido 2012
22 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
2. Reduccin del valor relativo de la carga contaminante vertida en el agua residual industrial (Kg DQO / Tm fabricada) en un 5%
3. Mantener el valor de pH a 0,5 unidades de distancia del lmite legal vigente inferior (6) y superior (10) (es decir mantener el pH
entre 6,5 y 9,5) en el agua residual industrial.
Mejora ambiental conseguida
Mejora ambiental conseguida
Mejora prevista del indicador: Reduccin en un 5% en el valor relativo de la carga contaminante vertida en el agua residual industrial.
Mejora prevista del indicador: Mantener el pH del agua residual industrial en el rango de 6,5 a 9,5 , tal que se mantenga 0,5 puntos alejado del
lmite de vertido superior e inferior.
Metas ambientales
Metas ambientales
Tm de DQO /Tm fabricada
Valores mximo y mnimo de pH en los autocontroles analticos
Optimizacin en el tratamiento por ozonizacin del agua residual en la EDAR
Estudio e implantacin de la sustitucin de un desinfectante de mayor impacto sobre el pH (acidicndolo) por otro desinfectante de
menor impacto sobre el pH en los procesos de limpieza industrial.
Reduccin de la carga contaminante vertida en el agua residual, menor impacto ambiental.
Reduccin de la carga contaminante vertida en el agua residual, menor impacto ambiental.
Grado de cumplimento: 2
Las acciones realizadas para optimizar el tiempo e intensidad del tratamiento por ozonizacin del agua residual en la EDAR han dado un
buen resultado, disminuyendo el valor de la media anual de DQO que junto con un menor caudal anual vertido implica una menor carga
contaminante total vertida.
Grado de cumplimento: 2
Se han realizado las acciones previstas y se ha conseguido mantener el pH dentro del rango previsto.
4,30
Mximo 8,21
Mnimo 6,46
Mximo 9,5
Mnimo 6,5
Mximo 8,69
Mnimo 6,64
<5%
4,08
3,84
declaracin ambiental MENARINI 23
Indicador
Indicador
Referencia 2011
Referencia 2011
Objetivo
Objetivo
Obtenido 2012
Obtenido 2012
Laboratorios Menarini, continuando con la Poltica de mejora continua establece para el ao 2013 diversos objetivos de mejora
integrados. Se indican aqullos con incidencia en la gestin ambiental de la empresa.
OBJETIVOS 2013. Objetivo estratgico: Mejorar la gestin de recursos ambientales
A
- Reduccin del consumo relativo de energas (kWh/100.000 unidades) en un 1%: Programa de sustitucin de uorescentes tradicionales por uo-
rescentes LEDS, de forma progresiva.
- Reduccin del valor medio de materia inhibidoras vertidas en el agua residual industrial (MI/m3) en un 5% mediante el estudio y optimizacin de
la limpieza de los ltros de mangas de los equipos secadores de formas slidas.
- Mantener el pH del agua residual industrial en el rango de 6,5 a 9,5, tal que se mantenga 0,5 puntos alejado del lmite de vertido superior e inferior,
mediante la automatizacin de la neutralizacin del pH resultante en los procesos de limpieza industrial
EVALUACIN DEL
COMPORTAMIENTO AMBIENTAL
7.
A partir de la informacin del Sistema de Gestin Ambiental, Laborato-
rios Menarini ha seleccionado una serie de indicadores de su comporta-
miento ambiental para estudiar la evolucin del mismo.
Para ello, Laboratorios Menarini ha escogido indicadores teniendo en
cuenta los siguientes criterios:
La naturaleza y dimensin de las operaciones llevadas a cabo por
Laboratorios Menarini.
Los datos existentes y disponibles sobre la gestin ambiental.
La necesidad de informacin coherente sobre el comportamiento
ambiental de Laboratorios Menarini a lo largo del tiempo.
La necesidad de limitar los datos a un volumen manejable para
conservar la perspectiva sobre los datos esenciales.
24 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
En referencia al ao 2008 hemos fabricado un 12% ms de toneladas de medicamento, mientras que el ratio del consumo energtico
de gas y electricidad por Tm fabricada se mantiene por debajo del valor del 2008, en concreto en un 1,4%.
El incremento del ratio respecto al del 2011 es debido a que nuestro mix de productos se ha modicado a favor de productos de menor
peso, lo que ha implicado una disminucin en las Tm totales fabricadas, lo cual penaliza el ratio. Sin embargo, las unidades fabricadas
se han incrementado respecto a 2011, tal que si el indicador del consumo energtico se calcula en MWh/100 unidades fabricadas, se
evidencia una reduccin relativa en el consumo de energas del 14%, ello se atribuye a una optimizacin del uso de los equipos, las
instalaciones y los recursos humanos. En el ao 2012 se ha reducido la improductividad en un 1,51% en referencia al 2011.
En conclusin, la Planta en referencia al ao 2011 ha mejorado su Eciencia Energtica (incluyendo las diversas fuentes: electricidad
y gas natural) por unidad fabricada.
En referencia al ao 2008 hemos fabricado un 12% ms de toneladas de medicamento, mientras que el ratio del consumo de materiales
por Tm fabricada ha disminuido un 16%. La mejora se debe a la implantacin de distintas medidas, tales como la reduccin del nmero
de cajas de embalaje por lote de producto en las lneas de emblistado, la reduccin del tamao y peso de los estuches y el aumento en el
rendimiento y control del proceso productivo, lo que implica una optimizacin en el consumo de materias primas y del material de acon-
dicionamiento.
1. Eciencia Energtica (incluyendo las diversas fuentes: electricidad y gas natural).
2. Eciencia en el Consumo de Materiales (Materias Primas Totales + Material de Acondicionado (venta nacional))
declaracin ambiental MENARINI 25
MWh
Tm
fabricadas:
(MWh/Tm
fabricada)
2008
5.422
2,63
2.065
2009
6.113
2,85
2.142
2010 2011 2012
5.428 5.674 5.981
2,48 2,35 2,59
2.188 2.414 2.310
Tm
Tm
fabricadas:
(Tm/Tm
fabricada)
2008
1.213
0,59
2.065
2009
1.300
0,61
2.142
2010 2011 2012
1.232 1.245 1.140
0,56 0,52 0.49
2.188 2.414 2.310
1,900
2,100
2,300
2,500
2,700
2,900
2008 2009 2010 2011 2012
3,100
2,626
2,854
2,481
2,351
2,589
0,470
0,490
0,510
0,530
0,550
0,570
2008 2009 2010 2011 2012
0,590
0,610
0,587
0,607
0,563
0,516
0,494
En referencia al ao 2008 hemos fabricado un 12% ms de toneladas de medicamento, mientras que el ratio del consumo de agua de
red por Tm fabricada ha disminuido en un 16%. Esta mejora se debe a una mejor planicacin de las campaas de produccin por
monoproducto, lo que implica una disminucin de las limpiezas realizadas por cambio de producto y a una revisin de los programas
de limpieza implantando un menor consumo de agua en los mismos. As como a una optimizacin en las limpiezas de locales de
ocinas.
3. Consumo de agua de red.
4. Generacin de residuos
En referencia al ao 2008 hemos fabricado un 12% ms de toneladas de medicamento, mientras que el ratio de generacin de residuos por
Tm fabricada ha disminuido en un 5%.
El incremento del ratio respecto al 2011 es debido a que nuestro mix de productos se ha modicado a favor de productos de menor peso,
lo que ha implicado una disminucin en las Tm totales fabricadas, lo cual penaliza el ratio, a destacar que en valor absoluto hay una dismi-
nucin de 8,41Tm de residuos.
m
3
Tm
fabricadas:
(m
3
/Tm
fabricada)
2008
15.227
7,37
2.065
2009
15.306
7,15
2.142
2010 2011 2012
13.961 15.957 14.252
6,38 6,61 6,17
2.188 2.414 2.310
Tm
Tm
fabricadas:
(Tm/Tm
fabricada)
2008
407,32
0,197
2.065
2009
367,73
0,172
2.142
2010 2011 2012
398,57 446,26 437,85
0,182 0,185 0,190
2.188 2.414 2.310
5,80
6,00
6,20
6,40
6,60
6,80
7,00
7,20
2008 2009 2010 2011 2012
7,40
7,60
7,37
7,15
6,38
6,61
6,17
0,15
0,16
0,17
0,18
0,19
0,20
2008 2009 2010 2011 2012
0,21
0,20
0,172
0,182
0,185
0,190
26 declaracin ambiental MENARINI
E-CAT-000156
En referencia al ao 2008 hemos fabricado un 12% ms de toneladas de medicamento, mientras que el ratio de generacin de residuos
no especiales por Tm fabricada ha disminuido en un 11%.
Una parte de esta reduccin se atribuye a que para optimizar recursos internos y mejorar la seguridad en la manipulacin, se ha elimi-
nado la operacin del lavado de botellas que han contenido reactivos qumicos en laboratorios, gestionando su retirada como residuo
de vidrio contaminado (especial).
Los residuos especiales que se generan no provienen del proceso productivo propiamente, sino de las operaciones auxiliares al mismo
(mantenimiento, tratamiento de agua residual, analticas de control de calidad y limpiezas de equipos).
En el ao 2012, el sistema de contencin de agua residual en los depsitos de la EDAR se ha activado tres veces requirindose el tra-
tamiento del agua retenida como lodos de depuradora (20 Tm), lo que explica el incremento del residuo especial. A este valor se le
suma el incremento de 2,8 Tm del residuo lquido acuoso con disolvente halogenado, debido a una modicacin en el mtodo de
anlisis de un medicamento en control de calidad, el incremento en 3,7 Tm del residuo de bidones de plstico contaminados, debido
al incremento en la produccin de medicamentos que utilizan materias primas recepcionadas en este tipo de bidones y la generacin
de un nuevo residuo especial: vidrio contaminado procedente de control de calidad (1,6 Tm).
4.1. Generacin de Residuos no especiales e inertes (no peligrosos)
4.2. Generacin de residuos especiales (peligrosos)
declaracin ambiental MENARINI 27
Tm
Tm
fabricadas:
(Tm/Tm
fabricada)
2008
359,85
0,174
2.065
2009
321,60
0,150
2.142
2010 2011 2012
355,21 403,07 358,44
0,162 0,167 0,155
2.188 2.414 2.310
Tm
Tm
fabricadas:
(Tm/Tm
fabricada)
2008
47,50
0,023
2.065
2009
46,13
0,022
2.142
2010 2011 2012
43,36 43,19 79,41
0,020 0,018 0,034
2.188 2.414 2.310
0,135
0,140
0,145
0,150
0,155
0,160
0,165
0,170
2008 2009 2010 2011 2012
0,175
0,180
0,174
0,150
0,162
0,167
0,155
0,010
0,015
0,020
0,025
0,030
0,035
2008 2009 2010 2011 2012
0,040
0,023
0,022
0,020
0,018
0,034
Laboratorios Menarini no genera emisiones directas de CO2, salvo las mnimas emisiones de CO2 provenientes de sus calderas, por lo
que el clculo de su contribucin al cambio climtico se realiza mediante una estimacin terica, en base al consumo energtico total
de la compaa (electricidad, gas natural y la ota de vehculos de la empresa).
m
2
Construidos / Tonelada fabricada : 5,63
Laboratorios Menarini ocupa una parcela de 5.746 m
2
, tendiendo un total de 13.000 m
2
construidos. En el ao 2007, en cumplimien-
to al RD 09/2005, por el que se establece la relacin de actividades potencialmente contaminantes del suelo, present a lAgncia de
Residus de Catalunya, el Informe Preliminar de Situaci (IPS).
6. Emisiones a la atmsfera de gases con efecto invernadero
5. Biodiversidad.
Tm CO2
Ao 2011
Ao 2012
Gas Natural
(1)
333
357
Electricidad
(1)
1.073
1.262
Gas - Oil
(2)
Total
658
587
2.063
2.205
(1) Gas y electricidad: Conversin de los kWh consumidos a Tm de CO2 segn lo indicado en la Gua prctica para el clculo de emi-
siones de gases de efecto invernadero (GEI), de la Comisin Interdepartamental del Cambio Climtico, ao 2012, de la Generalitat de
Catalunya.
Gas: Se aplica el factor de conversin de 10,7 kWh/Nm3.
Electricidad: Para calcular las emisiones asociadas, debe aplicarse un factor de emisin de CO2, atribuible al suministro elctrico
tambin conocido como mix elctrico (g de CO2/kWh) que representa las emisiones asociadas a la generacin elctrica conectada
a la red nacional necesaria para cubrir el consumo. En Catalunya, la electricidad que consumimos, y que no hemos autogenerado,
proviene de la red elctrica peninsular, sin poder distinguir exactamente en qu planta de generacin de electricidad se ha producido
la electricidad importada. El mix elctrico, dato facilitado por la Generalitat de Catalunya, del ao 2011 fue de 267 g CO2/k y el del
ao 2012 es de 300 g CO2/kWh.
(2) Gas-oil: Datos facilitados por los fabricantes de los vehculos.
Tm CO2
Tm fabricada
Tm CO2

/ Tm fabricada
2010 2011 2012
1.674 2.063 2.205
0,73 0,85 0,95
2.188 2.414 2.310
Ratio de Tm CO2/ Tm fabricada
Tm CO2
Unidades fabricadas
Tm CO2

/ 100.000
unidades fabricadas
2010 2011 2012
1.674 2.063 2.205
4,20 4,25 3,71
39.886.000 48.496.000 59.366.000
Ratio de Tm CO2/ 100.000 unidades fabricadas
El ratio Tm CO2/Tm fabricada se incrementa en el 2012 en referencia al 2011 debido al incremento del factor de conversin aplicado
en funcin del mix elctrico establecido por la Generalitat de Catalunya, que para el ao 2011 fue de 267 g CO2/kWh y el del ao 2012
es de 300 g CO2/kWh, es decir que penaliza el ratio del 2012. A pesar de ello, la Planta en referencia al ao 2011 ha mejorado su E-
ciencia Energtica (incluyendo las diversas fuentes: electricidad y gas natural) como lo demuestra el ratio Tm CO2/100.000 unidades
fabricadas.
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declaracin ambiental MENARINI 29
La mejora ambiental conseguida es coherente y adecuada a las
caractersticas propias de la empresa como se evidencia en la
informacin que aportan los distintos indicadores de com-
portamiento ambiental.
Los hitos ambientales conseguidos por Laboratorios Mena-
rini demuestran que es posible compatibilizar el desarrollo
econmico y cientco con el respeto y el cuidado del entorno
ambiental.
Menarini empresa respetuosa con el medio ambiente.
OTROS FACTORES RELATIVOS AL
COMPORTAMIENTO AMBIENTAL
DE LABORATORIOS MENARINI
8.
Laboratorios Menarini ha colaborado con el Ayuntamiento de Badalona
en el desarrollo del programa de control de la calidad del aire de la ciudad
de Badalona, programa coordinado por la Diputacin de Barcelona.
Laboratorios Menarini ha colaborado con la ponencia Iniciativas y es-
tratgias de Prevencin y Minimizacin de Residuos en Laboratorios Me-
narini en el II Frum Estratgia Catalana Residu Zero, organizada por
la Fundaci per la Prevenci de Residus i Consum Responsable con la
colaboracin del Club Emas y la Generalitat de Catalunya.
Laboratorios Menarini ha esponsorizado, junto con otras entidades, el
nuevo edicio inteligente del Instituto Qumico de Sarria (IQS) de la
Universidad Ramn Llull.
Laboratorios Menarini es miembro de la Junta Directiva del Club EMAS
y participa en las distintas reuniones peridicas realizadas por el Club
EMAS.
Laboratorios Menarini es miembro del Comit Asesor Tcnico (CAT) de
SIGRE (Sistema Integrado de Gestin y Recogida de Envase) de la indus-
tria farmacutica.
Laboratorios Menarini participa, entre otros, en el grupo de trabajo de
Medio Ambiente de Farmaindustria.
Laboratorios Menarini participa en el grupo de trabajo de Prevencin
de Riesgos Laborales y Medio Ambiente de COASHIQ (Comisin Au-
tnoma de Seguridad e Higiene en el Trabajo de Industrias Qumicas y
Anes), como coordinador de la Comisin sectorial de laboratorios far-
macuticos (Zona Este).
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PLAZO PARA LA SIGUIENTE
DECLARACIN
9.
La presente edicin impresa consolidada de la Declaracin ambiental del
ao 2012 tiene vigencia hasta Mayo de 2014.
Laboratorios Menarini elaborar las pertinentes actualizaciones anua-
les de los datos contenidos en esta Declaracin, segn se establece en el
Anexo IV Reglamento (CE) N 1221/2009 EMAS.
declaracin ambiental MENARINI 31
ENTIDAD VERIFICADORA 10.
Esta Declaracin ambiental ha sido vericada por la entidad Lloyds
Register Quality Assurance Limited, con el nmero de vericador
ES-V-0006.
Badalona, Mayo 2013.
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