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Este documento proporciona una lista de verificación para evaluar si un laboratorio cumple con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 para acreditación. La lista contiene más de 100 puntos agrupados en requisitos de gestión, documentación del sistema de calidad, requisitos técnicos, equipos, entre otros. El propósito es que el laboratorio complete la lista para verificar el cumplimiento de cada requisito y así poder obtener la acreditación.
Este documento proporciona una lista de verificación para evaluar si un laboratorio cumple con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 para acreditación. La lista contiene más de 100 puntos agrupados en requisitos de gestión, documentación del sistema de calidad, requisitos técnicos, equipos, entre otros. El propósito es que el laboratorio complete la lista para verificar el cumplimiento de cada requisito y así poder obtener la acreditación.
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INSTITUTO BOLIVIANO DE METROLOGA LISTA DE VERIFICACIN PARA LOS REQUISITOS DE LA NORMA NB ISO/IEC 17025:2005 DTA-FOR-055 P!"#$ 1 %& ' Versin 2 Vigente desde: 2009-12-02 CDIGO DE TR(MITE TR(MITE DTA-TRAM- INFORMACIN SOBRE LA SOLICITUD OB)ETIVO A*+&%",$*"-# "#"*"$. REQUISITOS DE GESTIN R&/0"1",2 C034.& R&5&+&#*"$ $. 3$#0$. %& *$."%$% / 2,+21 *23&#,$+"21 Organizacin (punto 41 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '! !a,oratorio es un organis-o !ega!-ente responsa,!e. "o 2 '! Manua! de (a!idad contiene e! Organigra-a con: - 'structura organizaciona! de! !a,oratorio & organizacin. "o - Re!acin con otras e-presas !igadas a! !a,oratorio "o - /a apro,acin de !a a!ta ad-inistracin "o 0 'n caso e! !a,oratorio pertenezca a una organizacin -a1or2 se 3a rea!izado 1 docu-entado en e! Manua! de !a (a!idad un an4!isis de con5!ictos de inter6s. (Ver DTA-(R$-0092 7414+ "o (on5idencia!idad (punto 41c+ de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*:200*+ 1 '8iste contro! de acceso a !as personas de !as 4reas de tra,a9o . %i 2 /os !oca!es donde se conser:an !as -uestras son accesi,!es so!a-ente a personas autorizadas . %i 0 '8iste un siste-a para garantizar !a con5idencia!idad de !os resu!tados de !os ensa1os . %i 4 %e 3a docu-entado por escrito e! co-pro-iso de! persona! de respetar !as -edidas to-adas por e! !a,oratorio para asegurar !a con5idencia!idad. (Ver DTA-(R$-0092 741* c+ %i %iste-a de !a (a!idad (42 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 'st4n docu-entados !as po!;ticas2 siste-as2 progra-as2 procedi-ientos e instrucciones. %i 2 %e ane8 e! -anua! de ca!idad a esta so!icitud (%i no 5ue en:iado2 9usti5icar 1 :eri5icar nota %ec <+ %i 0 'st4n identi5icados en e! -anua! de ca!idad: a+ /a po!;tica %i ,+ =rocedi-ientos operati:os %i 4 /a po!;tica de ca!idad cu-p!e con !o dispuesto en 422 de !a "or-a "# $%O&$'( 1)02*:200*. %i * '! Manua! de !a (a!idad inc!u1e o 3ace re5erencia a !os procedi-ientos de soporte. %i < 'st4n de5inidas !as 5unciones de !a Direccin T6cnica 1 de! Responsa,!e de !a (a!idad2 en e! Manua! de !a (a!idad. %i ) '! gerente de ca!idad tiene !a responsa,i!idad 1 autoridad para identi5icar pro,!e-as de ca!idad e iniciar !as acciones correcti:as. %i (ontro! de docu-entos (punto 40 de !a "or-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8isten disposiciones para !a edicin2 apro,acin 1 re:isin (ca-,ios + de docu-entos %i 2 /os procedi-ientos consideran !o dispuesto en !os incisos de! punto 4022 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*. %i Re:isin de so!icitudes2 o5ertas 1 contratos (punto 44 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '! !a,oratorio rea!iza re:isiones rutinarias de !as so!icitudes de ser:icios. %i 2 /as re:isiones consideran !o dispuesto en !os incisos de! punto 441 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*. %i %u,contratacin de ensa1os (punto 4* de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 %e su,contrata ensa1os. %i 2 '8iste po!;tica 1 procedi-ientos para !a su,contratacin de ensa1os. %i 0 '8isten procedi-ientos docu-entados de su,contratacin %i 4 '8isten registros de todos !os su,contratados 1 de !os ser:icios su,contratados . %i (o-pra de ser:icios 1 su-inistros (punto 4< de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '! !a,oratorio cuenta con procedi-ientos docu-entados para !a pro:isin de ser:icios 1 su-inistros. %i 2 'st4n identi5icados !os ser:icios 1 su-inistros cr;ticos >ue pueden a5ectar a !a ca!idad de! ensa1o&ca!i,racin. %i ?/a DTA de! $#M'TRO se reser:a e! derec3o de -odi5icar e! 5or-ato de este 5or-u!ario sin pre:io a:iso@ ACREDITACION DIRECCIN TCNICA DE ACREDITACIN INSTITUTO BOLIVIANO DE METROLOGA LISTA DE VERIFICACIN PARA LOS REQUISITOS DE LA NORMA NB ISO/IEC 17025:2005 DTA-FOR-055 P!"#$ 2 %& ' Versin 2 Vigente desde: 2009-12-02 R&/0"1",2 C034.& R&5&+&#*"$ $. 3$#0$. %& *$."%$% / 2,+21 *23&#,$+"21 0 'st4n ca!i5icados !os pro:eedores. %i 4 %on conser:ados !os registros de !os pro:eedores. %i %er:icios a! c!iente (punto 4) de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200* 1 %e 3a esta,!ecido una siste-4tica para !a cooperacin con !os c!ientes de! !a,oratorio. %i Rec!a-os (punto 4A de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8iste po!;tica 1 procedi-ientos docu-entados para e! trata-iento de !os rec!a-os. %i 2 %on conser:ados !os registros de !os rec!a-os 1 de !as acciones to-adas. %i (ontro! de tra,a9os no con5or-es (punto 49 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8iste po!;tica 1 procedi-ientos para e! trata-iento de tra,a9os (ensa1os+ no con5or-es. %i 2 'stos procedi-ientos cu-p!en con !o esta,!ecido en !os incisos de! punto 491 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*. %i Me9ora (punto 410 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ B'! !a,oratorio cuenta con e:idencias de -e9ora continua de !a e5icacia de su siste-a de gestin. %i Accin correcti:a (punto 411 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8iste po!;tica 1 procedi-ientos para !a i-p!antacin de acciones correcti:as. %i Accin pre:enti:a (punto 412 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 %e identi5ican !as necesidades de -e9ora-iento. %i (ontro! de registros (punto 410 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8iste un siste-a de registro docu-entado de !os resu!tados de !os ensa1os. %i 2 %e -antienen !as o,ser:aciones origina!es2 c4!cu!os2 datos deri:ados e in5or-acin su5iciente para esta,!ecer una rastrea,i!idad de !os procesos. %i 0 '8isten procedi-ientos para garantizar !a e8actitud2 rea!izacin 1 con5idencia!idad de todos !os registros. %i 4 (ua! es e! periodo esta,!ecido para -antener !as o,ser:aciones inicia!es 1 datos deri:ados. Meses: <
Auditor;as $nternas (punto 414 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8isten procedi-ientos docu-entados para auditor;a de todo e! siste-a de !a ca!idad. %i 2 (ua! es !a 5recuencia de rea!izacin de !as auditor;as internas. Meses: 1
0 '8iste un progra-a para !a rea!izacin de auditorias internas %i 4 %e conser:an registros de !as auditor;as de ca!idad. %i Re:isiones por !a direccin (punto 41* de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 %e rea!iza una re:isin peridica de! siste-a de !a ca!idad. %i 2 '8iste un procedi-iento para !a rea!izacin de re:isiones por !a direccin. %i 0 (ua! es !a 5recuencia de rea!izacin de !as re:isiones de! siste-a de !a ca!idad . Meses: <
4 /as re:isiones por !a direccin consideran !o dispuesto en e! punto 4141 de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*. %i REQUISITOS TCNICOS R&/0"1",2 C034.& R&5&+&#*"$ $. 3$#0$. %& *$."%$% / 2,+21 *23&#,$+"21 =ersona! (punto *2 de !a "ORMA "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '! siste-a de ca!idad tiene procedi-ientos para !a super:isin de! persona! no ca!i5icado . %i 2 Tienen re>uisitos adecuados de 3a,i!idad pro5esiona!2 ca!i5icacin 1 e8periencia preesta,!ecida para !a 5uncin de gerente t6cnico. %i 0 /os procedi-ientos 1 registros de capacitacin de! persona! est4n disponi,!es. %i 4 '8isten procedi-ientos para !a deteccin de necesidades de entrena-iento. %i $nsta!aciones 1 condiciones a-,ienta!es (punto *0 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ ?/a DTA de! $#M'TRO se reser:a e! derec3o de -odi5icar e! 5or-ato de este 5or-u!ario sin pre:io a:iso@ ACREDITACION DIRECCIN TCNICA DE ACREDITACIN INSTITUTO BOLIVIANO DE METROLOGA LISTA DE VERIFICACIN PARA LOS REQUISITOS DE LA NORMA NB ISO/IEC 17025:2005 DTA-FOR-055 P!"#$ 6 %& ' Versin 2 Vigente desde: 2009-12-02 R&/0"1",2 C034.& R&5&+&#*"$ $. 3$#0$. %& *$."%$% / 2,+21 *23&#,$+"21 1 /as condiciones a-,ienta!es donde se rea!izan !as ca!i,raciones&ensa1os son adecuadas a !os re>uisitos de !os ensa1os. %i 2 %e rea!iza -onitoreo 1 registro de !as condiciones a-,ienta!es de! !a,oratorio. %i M6todos de ca!i,racin 1 ensa1o 1 :a!idacin de -6todos (punto *4 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 /os procedi-ientos 1 -6todos para !a ca!i,racin 1 ensa1o est4n docu-entados. %i 2 /os -6todos de ensa1o est4n ,asados en nor-as internaciona!es. %i 0 %e tiene procedi-ientos de con5ir-acin de >ue e! !a,oratorio puede usar !o -6todos nor-a!izados en e! !a,oratorio. %i 4 '! !a,oratorio uti!iza -6todos no nor-a!izados (por e9e-p!o2 -6todos internos+ . %i * /os docu-entos antes citados est4n disponi,!es a !as personas in:o!ucradas en e! te-a. %i < 'n caso >ue se uti!icen -6todos desarro!!ados por e! !a,oratorio o -6todos nor-a!izados con des:iaciones2 Be! !a,oratorio rea!iz !a correspondiente :a!idacin de estos -6todos. %i ) %e rea!iza e! esti-acin de !a incertidu-,re. %i A %e 3acen :eri5icaciones rutinarias en !a trans5erencia de datos 1 c4!cu!os. %i '>uipo (punto ** de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8iste un progra-a de ca!i,racin docu-entado. %i 2 '! progra-a garantiza >ue !a e8actitud de !os e>uipos es adecuada a !os ser:icios >ue presta e! !a,oratorio. %i 0 '8iste un progra-a de -anteni-iento docu-entado. %i 4 %e -antienen registros de !os e>uipos de ensa1o. %i * 'stos registros cu-p!en !o dispuesto en e! punto *** de !a nor-a "# $%O&$'( 1)02*:200*. %i < Cti!iza e! !a,oratorio -ateria! de re5erencia certi5icado para !a ca!i,racin de !os e>uipos ana!;ticos. %i ) %e rea!izan :eri5icaciones peridicas de !a ca!i,racin de !os e>uipos. %i Traza,i!idad de !a -ediciones (punto *< de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 /as insta!aciones a-,ienta!es e insta!aciones son adecuadas para !a ca!i,racin2 -anipu!acin 1 -anteni-iento de todos !os e>uipos de ensa1o 1 ca!i,racin. %i 2 '8isten procedi-ientos docu-entados para !a ca!i,racin de todos !os e>uipos 1 patrones de re5erencia >ue inc!u1en e! -6todo de ca!i,racin2 inter:a!o -48i-o entre ca!i,raciones 1 cuando sea necesario e! guardado de e>uipos ca!i,rados. %i 0 /os patrones de re5erencia internos de! !a,oratorio 1 !as ca!i,raciones de !os e>uipos de ensa1o son traza,!es a patrones naciona!es por -edio de: %i - $nstituto #o!i:iano de Metro!og;a %i - Otros !a,oratorios (especi5icar+ %i Muestreo (punto *) de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '! !a,oratorio rea!iza -uestreo. %i 2 '8isten procedi-ientos 1 p!anes -uestreo docu-entados 1 est4n disponi,!es en e! !ugar de! -uestreo. %i 0 '! -uestreo est4 ,asado en t6cnicas estad;sticas. %i 4 %e -antienen registros de todas !as o,ser:aciones origina!es 1 datos pertinentes de! -uestreo. %i Mane9o de !os o,9etos de ca!i,racin 1 ensa1o (punto *A de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 'st4n docu-entados e i-p!e-entados !os procedi-ientos de tra,a9o e inspeccin para !a -anipu!acin2 a!-acena9e 1 disposicin de -ateria!es 1 -uestras. %i 2 '8isten procedi-ientos para pre:enir daDos o deterioros de -uestras o -ateria!es antes 1 despu6s de! ensa1o. %i 0 /os -6todos de a!-acena-iento docu-entados2 inc!u1en condiciones a-,ienta!es especia!es . %i 4 '8isten procedi-ientos de inspeccin de !as -uestras reci,idas. %i Asegura-iento de !a ca!idad de !os resu!tados de ensa1o 1 ca!i,racin (*9 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '! !a,oratorio rea!iza contro! de ca!idad interno. %i ?/a DTA de! $#M'TRO se reser:a e! derec3o de -odi5icar e! 5or-ato de este 5or-u!ario sin pre:io a:iso@ ACREDITACION DIRECCIN TCNICA DE ACREDITACIN INSTITUTO BOLIVIANO DE METROLOGA LISTA DE VERIFICACIN PARA LOS REQUISITOS DE LA NORMA NB ISO/IEC 17025:2005 DTA-FOR-055 P!"#$ ' %& ' Versin 2 Vigente desde: 2009-12-02 R&/0"1",2 C034.& R&5&+&#*"$ $. 3$#0$. %& *$."%$% / 2,+21 *23&#,$+"21 2 '! !a,oratorio participa regu!ar-ente en ensa1os de co-paracin inter!a,oratorios. %i 0 '! !a,oratorio 3a de5inido !os criterios de aceptacin o rec!azo para !os resu!tados de ensa1os 1&o ca!i,raciones. %i $n5or-es de ensa1o (punto *10 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*+ 1 '8isten 5or-atos de in5or-e de !os resu!tados de ensa1o. %i 1 '8iste una !ista de 5ir-as autorizadas por no-,re 1 posicin. %i 2 /os in5or-es&certi5icados de ensa1o contienen todas !as in5or-aciones re>ueridas en *102 1 *21020 de !a "# $%O&$'( 1)02*:200*. %i A14&*,21 !&#&+$.&1 1 Csted considera >ue su !a,oratorio cu-p!e con !os criterios 1 reg!a-entos de acreditacin esta,!ecidos por !a DTA de $#M'TRO. %i 2 %i e! !a,oratorio no cu-p!e a!guno de !os re>uisitos2 en >ue 4reas espec;5icas e8isten no con5or-idades 1 cuando espera corregir!as.
"o-,re de !a persona responsa,!e (argo Eec3a Eir-a 7DNDE SE PUEDE OBTENER MA8OR INFORMACIN9 %i re>uiere in5or-acin o asistencia para !!enar este 5or-u!ario2 dirigir sus consu!tas a: I#1,",0,2 B2.":"$#2 %& M&,+2.2!;$ D"+&**"-# T<*#"*$ %& A*+&%",$*"-# A:enida (a-ac3o 14AA F 'di5icio ane8o /a =az F #O/$V$A Te!65ono&Ea8 G*91 2 20)-204< '--ai!: acreditacionHi,-etrogo,,o CR/: IIIi,-etrogo,,o&acreditacion ?/a DTA de! $#M'TRO se reser:a e! derec3o de -odi5icar e! 5or-ato de este 5or-u!ario sin pre:io a:iso@