Implantación de Un Sistema de Gestión de La Calidad PDF

UNIVERSIDAD PONTIFICIA COMILLAS
ESCUELA TCNICA SUPERIOR DE INGENIERA (ICAI)

INGENIERO EN ORGANIZACIN INDUSTRIAL

PROYECTO FIN DE CARRERA

IMPLANTACIN DE UN SISTEMA
DE GESTIN DE LA CALIDAD EN EL
LABORATORIO DE METROLOGA
DIMENSIONAL

AUTORA: ANA M ALONSO MARTN
MADRID, Junio de 2005
I IM MP PL LA AN NT TA AC CI I N N D DE E U UN N S SG GC C E EN N E EL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O D DE E M ME ET TR RO OL LO OG G A A D DI IM ME EN NS SI IO ON NA AL L
NDICE

N ND DI IC CE E

CAPTULO 1: INTRODUCCIN............................................ 4
1.1- J USTIFICACIN DEL PROYECTO................................................4
1.2- OBJ ETIVOS DEL PROYECTO........................................................6
1.2.1- OBJ ETIVOS DEL LABORATORIO............................................................ 6
1.2.2- OBJ ETIVOS DEL ALUMNO....................................................................... 7
1.3- ESTRUCTURA DEL PROYECTO...................................................8

CAPTULO 2: ANTECEDENTES.......................................... 11
2.1- INTRODUCCIN A LA CALIDAD..............................................11
2.1.1- INTRODUCCIN....................................................................................... 11
2.1.2- CONCEPTO DE CALIDAD....................................................................... 11
2.2- MARCO NORMATIVO: NORMA ISO 17025..............................14
2.2.1- INTRODUCCIN....................................................................................... 15
2.2.2- ISO 17025. ASPECTOS NOVEDOSOS EN REQUISITOS DE
GESTIN............................................................................................................... 19
2.2.3- ISO 17025. ASPECTOS NOVEDOSOS EN REQUISITOS TCNICOS.. 21
2.2.4- IMPLICACIONES DE LA NORMA PARA EL LABORATORIO........... 23
2.3- CONCEPTO DE ACREDITACIN...............................................23
2.3.1- INTRODUCCIN....................................................................................... 23
2.3.2- CRITERIOS DE ACREDITACIN............................................................ 26
2.3.3- ACREDITACIN EN ESPAA................................................................. 27
2.3.4- ETAPAS DEL PROCESO DE ACREDITACIN...................................... 27
2.3.5- BENEFICIOS DE LA ACREDITACIN DE ENAC................................. 30
2.4- CONCEPTO DE CERTIFICACIN...............................................32
2.4.1- INTRODUCCIN....................................................................................... 32
2.4.2- PASOS A SEGUIR PARA LA CERTIFICACIN EN ESPAA.............. 34

CAPTULO 3: DESARROLLO DEL SGC EN EL
LABORATORIO DE METROLOGA DIMENSIONAL.... 36
3.1- FASES DE IMPLANTACIN DE UN SGC..................................36
3.1.1- CONCEPTOS PREVIOS............................................................................. 36
3.1.2- FASE 1: PLANIFICACIN........................................................................ 37
3.1.3- FASE 2: EVALUACIN............................................................................. 37
3.1.4- FASE 3: DESARROLLO DEL PLAN........................................................ 39
3.1.5- FASE 4: IMPLANTACIN........................................................................ 39
3.1.6- FASE 5: CONTROL .................................................................................... 40
3.1.7- FASE 6: ACTUACIN............................................................................... 41

1
NDICE

3.2-DESARROLLO DEL SGC EN EL LABORATORIO DE
METROLOGA DIMENSIONAL ..........................................................42
3.2.1- FASE 1: PLANIFICACIN........................................................................ 42
3.2.2- FASE 2: EVALUACIN............................................................................. 45
3.2.3- FASE 3: DESARROLLO DEL PLAN DE CALIDAD............................... 54
3.3- DOCUMENTOS DEL SGC.............................................................66
3.3.1- CONCEPTOS BSICOS............................................................................. 66
3.3.2- ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN........................................... 67
3.4- DOCUMENTACIN ASOCIADA.................................................78
3.5- PLAN DE CALIBRACIN.............................................................80
3.5.1- PLAN DE CALIBRACIN......................................................................... 80
3.5.2- DIAGRAMA DE NIVELES........................................................................ 81
3.5.3- DIAGRAMAS DE TRAZABILIDAD INTERIOR..................................... 87
3.5.4- PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIN................................................ 87
3.5.5- CONTENIDO DE LOS PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIN......... 87
3.5.6- REGISTRO DE CALIBRACIN INTERNA............................................. 90
3.5.7- FICHA REGISTRO DE EQUIPO............................................................... 93
3.5.8- ETIQUETAS................................................................................................ 93
3.5.9- RESPONSABILIDADES............................................................................ 95
3.6- AUDITORAS DE CALIDAD........................................................96
3.6.1- INTRODUCCIN....................................................................................... 96
3.6.2- AUDITORAS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD......... 97
3.6.3- REQUISITOS Y PERFIL DEL AUDITOR .............................................. 102
3.6.4- DEBERES DE LOS AUDITORES Y DE LOS AUDITADOS................ 104
3.6.5- BASES Y PLANIFICACIN DE AUDITORAS.................................... 105

CAPTULO 4: RESULTADOS DEL PROYECTO............ 112
4.1- RESUMEN.....................................................................................112
4.2- MANUAL DE LA CALIDAD.......................................................112
4.3- GRADO DE IMPLANTACIN DEL SGC EN EL
LABORATORIO...................................................................................189
4.4- PRESUPUESTO DEL PROYECTO.............................................192
4.4.1- INTRODUCCIN..................................................................................... 192
4.4.2- TIEMPO DE ELABORACIN PARA CADA UNA DE LAS FASES DE
IMPLANTACIN DEL SGC.............................................................................. 192
4.4.3- CRONOGRAMA....................................................................................... 197
4.4.4- ELABORABORACIN DEL PRESUPUESTO....................................... 200
4.5- INDICADORES DE EVALUACIN...........................................202
4.5.1- INTRODUCCIN..................................................................................... 202
4.5.2- LISTADO DE INDICADORES................................................................ 203
4.5.3- ENCUESTA DE EVALUACIN............................................................. 206

2
NDICE

CAPTULO 5: CONCLUSIONES........................................ 218
5.1- CONCLUSIONES DEL PROYECTO...........................................218
5.1.1- POR PARTE DEL LABORATORIO........................................................ 218
5.1.2- POR PARTE DEL ALUMNO................................................................... 219
5.2- LNEAS FUTURAS DE DESARROLLO.....................................220

CAPTULO 6: REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS........ 221
6.1 NORMAS Y OTROS DOCUMENTOS.........................................221
6.2 DIRECCIONES DE INTERNET CONSULTADAS.....................222

CAPTULO 7: ANEXOS ........................................................223

3
Captulo 1: INTRODUCCIN

Justificacin del Proyecto

C Ca ap p t tu ul lo o 1 1
I IN NT TR RO OD DU UC CC CI I N N

1.1- JUSTIFICACIN DEL PROYECTO

Dentro del Departamento de Ingeniera Mecnica de la Escuela Tcnica Superior
de Ingeniera ICAI de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid, existe un
Laboratorio capacitado y equipado con una amplia tecnologa para la realizacin de
calibraciones internas y de actividades docentes aplicadas al mbito de la metrologa
dimensional.

La idea de este Proyecto surge como consecuencia de la necesidad de adaptar
dicho Laboratorio para dar respuesta a la docencia e investigacin y proporcionar
soluciones prcticas a problemas de diversa ndole. Para ello, debe cumplir los
requisitos exigidos por la normativa respecto a la competencia de los laboratorios de
calibracin, entre los que se encuentra la implantacin de un Sistema de Gestin de la
Calidad adecuado, condicin indispensable para lograr la acreditacin necesaria para
poder prestar estos servicios.

El Laboratorio de Metrologa Dimensional dispone de las instalaciones y
equipos adecuados para la realizacin de calibraciones internas, as como de personal
tcnico cualificado para llevarlos a cabo. Sin embargo, el Laboratorio careca hasta el
momento de un Sistema de Gestin de la Calidad que le permitiera validar y comparar
los resultados de las calibraciones y asegurar su fiabilidad.

4

Justificacin del Proyecto

En Espaa, la competencia tcnica de los laboratorios de calibracin se
demuestra a travs de la acreditacin concedida por ENAC, Entidad Nacional de
Acreditacin. sta se limita a las calibraciones para las que el Laboratorio declara y
demuestra tener la capacidad y competencia tcnica.

Para solucionar este problema, sera necesario implantar un Sistema de Gestin
de la Calidad en el Laboratorio segn los requisitos exigidos por la normativa aplicable,
principalmente, la Norma UNE-EN ISO 17025: 2000: Requisitos generales relativos a
la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin, para ser un Laboratorio
acreditado por ENAC, que le permitiera ofrecer sus servicios al exterior y a la
comunidad cientfica. De acuerdo a esta normativa, un Programa de Calidad requiere
desarrollar los siguientes aspectos:

Definir sistemticas adecuadas para realizar las distintas calibraciones.
Definir un Plan de Calibracin.
Elaborar, adaptar e implementar sistemticas adecuadas en lo referente a:

- Control, aprobacin, distribucin y modificacin de documentos.
- Control de las condiciones ambientales.
- Manipulacin de objetos de calibracin.
- Control de equipos.
- Control de trabajos no conformes.
- Aseguramiento de la calidad en los resultados de la calibracin.
- Comunicacin con el alumno.

El Laboratorio, en primer lugar, pretender conseguir la certificacin y
posteriormente la acreditacin.

A diferencia de la certificacin acorde con la norma ISO 9001, que es la
confirmacin de que el laboratorio ha establecido un Sistema de Gestin de la Calidad
conforme a ciertos requisitos, la acreditacin de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025

5

Objetivos del Proyecto

confirma la competencia tcnica del laboratorio y garantiza la fiabilidad en los
resultados de las calibraciones.

Solamente la acreditacin aporta confianza tanto en la competencia del
laboratorio para emitir resultados fiables, como en la capacidad del laboratorio para
proporcionar un servicio adecuado a las necesidades de sus clientes, ya que la norma
ISO/IEC 17025, adems de requisitos de competencia tcnica exige que el laboratorio
disponga de un Sistema de Gestin de la Calidad definido por la propia norma.

1.2- OBJETIVOS DEL PROYECTO

Este Proyecto se desarrolla con el propsito de definir, desarrollar e implantar un
Sistema de Gestin de la Calidad basado en la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000
aplicado a las necesidades concretas del Laboratorio de Metrologa Dimensional del
Departamento de Ingeniera Mecnica de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid,
con el fin de garantizar una prestacin homognea y duradera de sus servicios y sobre
todo una mayor satisfaccin de todas las partes implicadas en el proceso.

Partiendo de la base de este objetivo genrico, los propsitos particulares de
cada participante en el desarrollo del Proyecto son los que a continuacin se detallan:

1.2.1- OBJETIVOS DEL LABORATORIO

La Direccin del Laboratorio de Metrologa Dimensional consciente de la
evolucin del entorno en el que se desarrolla y comprometida con las necesidades de sus
alumnos, se plantea conseguir con el desarrollo de este Proyecto una mejora de su
organizacin y gestin de sus actividades, para adaptarlas tanto a nuevas exigencias
internas de calidad en el trabajo, como a las exigencias de sus alumnos de la Escuela
Tcnica Superior de Ingeniera de ICAI.

6

Objetivos del Proyecto

Los objetivos del Laboratorio son:

A corto plazo:

- Impartir la formacin especfica segn los planes de estudios en vigor dentro de la
enseanza universitaria de la Ingeniera.

- Fomentar la formacin, promocin y conservacin de la cultura basada en la Calidad
dentro del sector industrial, promoviendo para ello diversas actividades dentro del
mbito docente universitario que le es propio.

A largo plazo:

- Conseguir la certificacin del Laboratorio.
- Obtener la acreditacin segn la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000.

1.2.2- OBJETIVOS DEL ALUMNO

El alumno, mediante la realizacin de este Proyecto, pretende afianzar
conocimientos en el siempre cambiante mundo de la Calidad y conocer el alcance y
aplicacin de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000.

Las actividades a desarrollar en este Proyecto se centran, por tanto, en los
siguientes objetivos:

- Identificar el estado inicial del Laboratorio de Metrologa Dimensional con relacin a
los requisitos exigidos por la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000.

- Establecer las acciones que han de adoptarse y los aspectos que se deben mejorar
para adecuar el Laboratorio a la normativa.

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Estructura del Proyecto

- Especificar la documentacin necesaria para el desarrollo de un Sistema de Gestin
de la Calidad en el Laboratorio.

- Elaboracin de un Manual de Calidad para el Laboratorio de Metrologa
Dimensional.

- Depurar los procedimientos actuales y adaptarlos a las nuevas tendencias de las
normativas UNE e ISO 9000.

- Preparar un Plan de Calibracin.

- Definir variables de control e indicadores que midan la eficacia de la implantacin
del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio.

- Preparar los contenidos relacionados con el Laboratorio para superar con xito una
posible Auditora de Calidad.

1.3- ESTRUCTURA DEL PROYECTO

A continuacin se describe de forma somera la estructura seguida en este
Proyecto:

I I I I N NT TR RO OD DU UC CC C N N

Esta primera parte consiste en una breve introduccin, la definicin de los
objetivos del Proyecto y una descripcin de la estructura del documento.

A AN NT TE EC CE ED DE EN NT TE ES S

En esta parte se definen los antecedentes con una introduccin al tema de la
Calidad. A continuacin se presenta la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000
resaltando sus aspectos novedosos con respecto a la normativa anterior, y se
particulariza para el caso concreto del Laboratorio de Metrologa Dimensional.

8


Por otra parte, se explican los conceptos de Acreditacin y Certificacin as
como sus beneficios, y la situacin espaola con la intervencin de ENAC (Entidad
Nacional de Acreditacin).

D DE ES SA AR RR RO OL LL LO O

Despus de los dos captulos introductorios, en ste se define la estructura que
debe tener un Sistema de Gestin de la Calidad, y se desarrolla el SGC particularizado
al Laboratorio de Metrologa Dimensional, as como las fases de su implantacin y los
documentos que se generan. A continuacin se realiza una breve descripcin del
Laboratorio, estableciendo su estado inicial con relacin a los requisitos de la Norma
UNE-EN ISO/IEC 17025:2000 y comentando las mejoras aplicadas.

Por ltimo se incluye un apartado donde se describen los documentos realizados
y su proceso de elaboracin.

R RE ES SU UL LT TA AD DO OS S

Como resultado del desarrollo se obtiene un proceso de implantacin del
Sistema de Gestin de la Calidad junto con la elaboracin del Manual de la Calidad para
el Laboratorio.

Para finalizar se incluye una valoracin del presupuesto del Proyecto y una
relacin de indicadores de la calidad para medir la eficacia de la implantacin del
Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio.

C CO ON NC CL LU US SI IO ON NE ES S Y Y L L N NE EA AS S F FU UT TU UR RA AS S D DE E D DE ES SA AR RR RO OL LL LO O

En esta ltima parte se expondrn las conclusiones del Proyecto Fin de Carrera y
los trabajos propuestos para el futuro.

9


R RE EF FE ER RE EN NC C A AS S B B B BL L O OG GR R F F C CA AS S I I I I I I I I

Se indican las referencias utilizadas, distinguiendo entres normas y otra
documentacin utilizada y pginas de Internet visitadas.

A AN NE EX XO OS S

Se ha estimado preciso la inclusin de los siguientes:

1. Diagrama de Niveles.
2. Formato de los procedimientos.
3. Tabla de definiciones.

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Captulo 2: ANTECEDENTES

Introduccin a la Calidad

A AN NT TE EC CE ED DE EN NT TE ES S

2.1- INTRODUCCIN A LA CALIDAD

2.1.1- INTRODUCCIN

Antes de comenzar a describir el proceso de implantacin del Sistema de
Gestin de Calidad en el Laboratorio de Metrologa Dimensional, es necesario presentar
una serie de conceptos bsicos referentes a la calidad, tales como certificacin o
acreditacin. Por ello, en el presente apartado se realiza una breve introduccin al
concepto de calidad y de la Normativa e Instituciones referentes a la acreditacin de
laboratorios de calibracin.

2.1.2- CONCEPTO DE CALIDAD

El trmino calidad tiene diferentes definiciones. La Real Academia Espaola
indica la siguiente: Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que
permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie.

Algunos expertos en calidad emiten otras definiciones, tales como:
Cumplimiento los requisitos (P. B. Crosby, 1980), Adecuacin al uso (J . J uran,
1987) o Satisfaccin de las expectativas del cliente (A. Feigenbaum, 1994). No
obstante, una definicin ms consensuada es la dada por la Norma internacional, UNE-
EN ISO 9000:2000: Sistema de Gestin de Calidad. Fundamentos y vocabulario;

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Conjunto de propiedades o caractersticas de alguna cosa (producto, servicio,
proceso, organizacin, etc.), que la hacen apta para satisfacer necesidades. Esta
definicin no se limita slo a caractersticas propias del producto o servicio, sino
tambin a otros aspectos como pueden ser sus precios, servicio de entrega, etc. Tambin
hace referencia a las necesidades de los clientes, lo que podra derivar a expectativas
razonables del cliente.

Existe calidad cuando las necesidades son cubiertas y las esperanzas realizadas,
es decir, el cliente est satisfecho con el trabajo realizado y est dispuesto a volver a
contratar al mismo laboratorio en otras ocasiones.

Para llegar a la calidad correcta es necesario, por lo tanto, seguir los siguientes
pasos:

Misin: la misin es el propsito, la razn de ser o el motivo principal por el
cual se ha creado el laboratorio. Se debe expresar la misin por escrito y tomar
todas las decisiones teniendo a esa misin como referencia ltima. Todo el
personal que trabaja en el laboratorio debe operar con la calidad total como
principal mtodo para conseguir una mejora continua.

Conocimiento de las expectativas del cliente: slo conociendo las expectativas y
necesidades de los clientes, se pueden concentrar las energas en satisfacerlas.

Traduccin de las expectativas en especificaciones: una vez establecidas las
expectativas de los clientes, stas deben traducirse en especificaciones. Se
entiende por especificaciones, las caractersticas concretas que debe poseer el
servicio que brinda el laboratorio para que las necesidades o expectativas del
cliente se satisfagan completamente.

Realizacin de lo especificado y entrega al cliente: cuando se conocen las
especificaciones que tiene que cumplir el servicio que se va a ofrecer, en el caso
del Laboratorio de Metrologa Dimensional, la realizacin de calibraciones debe
llevarse a trmino lo especificado.

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Conocimiento de la satisfaccin del cliente con lo obtenido: es necesario
establecer un sistema mediante el cual se conozca, con el suficiente detalle, el
grado de satisfaccin de los clientes con los servicios prestados por el
Laboratorio. Esta informacin, obtenida a posteriori, puede aportar
conocimiento sobre dos aspectos distintos, ambos de vital importancia:

- uno negativo: causas de la insatisfaccin de los clientes, y
- otro positivo: oportunidades de mejora

Accin correctiva (o de mejora) en funcin de las carencias de satisfaccin (o de
las oportunidades) detectadas: a partir de la informacin obtenida en el punto
anterior, se actuar en consecuencia, es decir, modificndose la actuacin futura
en caso de descontento y utilizando una comunicacin fluida con los clientes
para descubrir oportunidades de mejora de los resultados.

La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000 hace referencia directa a estos dos
ltimos apartados, exigiendo que el laboratorio que desee acreditarse implante una
sistemtica de comunicacin con sus clientes, as como una poltica adecuada en lo
referente a las acciones correctivas, en caso de producirse desviaciones, y a las acciones
preventivas u oportunidades de mejora.

Para entender el contexto de la Calidad deben tenerse en cuenta, adems, ciertos
aspectos de inters que se exponen a continuacin:

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
El aseguramiento de la Calidad consiste en disponer de un conjunto de acciones
planificadas y sistemticas implantadas dentro del Sistema de Gestin de la Calidad.
Estas acciones deben ser demostrables para proporcionar la confianza adecuada, tanto al
personal del Laboratorio, como a los alumnos, de que se cumplen los requisitos del
Sistema de la Calidad (UNE-EN ISO/IEC 17025:2000).

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GESTIN DE LA CALIDAD
La Gestin de la Calidad son todas las actividades de la funcin gerencial que
determinan la poltica de calidad, los objetivos y las responsabilidades que se ponen en
prctica por medios tales como la planificacin, el control y la mejora de la calidad
dentro del Sistema de Gestin de la Calidad.

CONTROL DE CALIDAD
La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000 lo define como: Las tcnicas y actividades
de carcter operativo utilizadas para cumplir los requisitos para la calidad. El
Control de Calidad desarrolla, ejecuta y coordina la realizacin de los mtodos de
calibracin para determinar las caractersticas de calidad de las mediciones. Tambin
participa en el desarrollo, ejecucin y perfeccionamiento del Sistema de Calidad.

SISTEMA DE LA CALIDAD
Un Sistema de la Calidad es el conjunto formado por la estructura organizativa del
Laboratorio, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para poner en
prctica la gestin de la calidad (UNE-EN ISO/IEC 17025:2000).

2.2- MARCO NORMATIVO: LA NORMA UNE-EN
ISO/IEC 17025: 2000

En este apartado se presenta la norma ISO 17025 y se trata de reflejar qu
implicaciones tiene para el Laboratorio de Metrologa Dimensional de la Escuela
Tcnica Superior de Ingeniera de ICAI de la Universidad Pontificia Comillas de
Madrid aplicarla, haciendo hincapi en sus peculiaridades y aspectos novedosos con
requisitos anteriores.

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2.2.1- INTRODUCCIN

La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000 es la norma base para la evaluacin de
la competencia tcnica de los laboratorios de ensayo y calibracin por parte de los
organismos de acreditacin, sustituyendo a la Norma EN 45001 (UNE 66501:1991) y a
la Gua ISO/IEC 25.

La primera norma que se encuentra de amplia difusin sobre los requisitos de
competencia tcnica para la realizacin de ensayos y calibraciones data del ao 1978 y
se trata de la primera edicin de la Gua ISO/IEC 25. Posteriormente se editaron nuevas
versiones de la Gua en los aos 1982 y 1990, en las que se actualizaban algunos
requisitos, ampliando su campo de aplicacin a los laboratorios de calibracin.

El grupo de Guas ISO/CEI referentes a competencia tcnica y requisitos de
calidad para la realizacin de calibraciones fueron tomadas por la Comisin Europea
como base para la preparacin de la norma europea EN 45001:1989 Criterios
generales para el funcionamiento de los laboratorios de calibracin. Esta Norma
europea ha sido la norma de referencia para los laboratorios del mbito de la UE (Unin
Europea) y la base para la acreditacin de laboratorios de ensayo y calibracin por parte
de las Entidades de Acreditacin integradas en la actual EA (European co-operation for
Accreditation).

Por tanto hasta finales del ao 1999 no existieron dos normas internacionales
sobre Competencia tcnica relativa a los laboratorios de ensayo y calibracin, la Gua
ISO/CEI 25 y la Norma EN 45001.

Las normas han sido utilizadas como referencia para la acreditacin, pero la
mayora de los Organismos de Acreditacin han realizado sus propios documentos
basados en los requisitos de las normas antes citadas. La utilizacin de estos
documentos se debi a que dichas normas son de carcter general y establecen
requisitos que son difcilmente aplicables en un proceso de evaluacin.

15


Adems, el origen de la Gua y de la Norma se encontraba vinculado con los
laboratorios de calibracin relacionados con la industria. La ampliacin del campo de
aplicacin del concepto de acreditacin de la competencia tcnica a nuevos laboratorios
de ensayo y a los laboratorios de calibracin hace necesaria la interpretacin de los
requisitos planteados.

Por otro lado, la extensin de la certificacin de sistemas de aseguramiento de
calidad basada en las normas ISO 9001/2, haca que algunos laboratorios se vieran
sometidos a exigencias de evaluacin de sus sistemas de calidad como proveedores de
empresas certificadas.

Todas estas razones llevaron al consenso de la necesidad de actualizar y unificar
la normativa de referencia sobre el aseguramiento de la calidad en la realizacin de
ensayos y calibraciones, as como establecer un relacin entre sta y el grupo de normas
aplicables a la certificacin de sistemas de calidad basada en el modelo ISO 9001/2.

Los objetivos que se persiguen con la revisin de la normativa son:

Consecucin de una Norma nica de mbito internacional.

Documento ms claro para los usuarios (laboratorios de ensayo, calibracin
y Organismos de Acreditacin).

Relacin entre la norma unificada y las ISO 9001/2.

Definicin de requisitos aplicables tanto a laboratorios de ensayo como a
laboratorios de calibracin.

Inclusin de todas las posibles actividades que se desarrollan en los
laboratorios de ensayo y calibracin a lo largo de sus procesos, tanto
anteriores como posteriores a la realizacin de los ensayos o calibraciones,
como es el caso de la toma de muestras o la interpretacin de resultados.

16


Dar mayor importancia a los requisitos de gestin de la Organizacin.

Proporcionar una orientacin superior al cliente, buscando su satisfaccin
personal.

La norma ISO 17025 incorpora todos los requisitos de las ISO 9001/2 junto con
los requerimientos tcnicos necesarios para asegurar la competencia tcnica de los
laboratorios. Esto implica, que un laboratorio que cumpla los requisitos de la Norma
ISO 17025 cumple los requisitos de las Normas ISO 9001/2. La relacin no es
recproca, dado que un laboratorio que cumpla los requisitos de las Normas ISO 9001/2
no demuestra, por esta nica va, la competencia tcnica para producir datos y
resultados tcnicamente vlidos.

EN 45001 EN 45001
ISO 17025
Fig. 1: Influencias de la ISO 17025

La potenciacin de los aspectos de Gestin se ve claramente en la estructura de
la norma con dos grandes bloques diferenciados, el captulo 4 Requisitos de Gestin y
el captulo 5 Requisitos Tcnicos. Los apartados se detallan a continuacin:

CAPTULO 4. REQUISITOS DE GESTIN

4.1. Organizacin
4.2. Sistemas de Gestin de la Calidad
4.3. Control de los documentos
4.4. Revisin de solicitudes, ofertas y contratos
4.5. Subcontratacin de ensayos y calibraciones
4.6. Compra de servicios y suministros

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4.7. Servicio al cliente
4.8. Reclamaciones
4.9. Control de trabajos no conformes
4.10. Acciones correctivas
4.11. Acciones preventivas
4.12. Control de los registros
4.13. Auditoras internas
4.14. Revisiones por la direccin

CAPTULO 5. REQUISITOS TCNICOS

5.1. Generalidades
5.2. Personal
5.3. Instalaciones y condiciones ambientales
5.4. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos
5.5. Equipos
5.6. Trazabilidad de las medidas
5.7. Muestreo
5.8. Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin
5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
5.10. Informe de los resultados

El uso de esta norma internacional facilitar la cooperacin entre laboratorios y
otros organismos ayudando a intercambiar informacin y experiencia, as como a
armonizar normas y procedimientos tcnicos.

A continuacin se detallan los aspectos ms importantes que se recogen en la
misma y sus disimilitudes con la anterior.

18


2.2.2- ISO 17025. ASPECTOS NOVEDOSOS EN REQUISITOS DE
GESTIN

La norma incorpora nuevos requisitos o modifica algunos ya fijados para la
acreditacin de laboratorios de calibracin.

Las novedades respecto a los requisitos de gestin aplicables al caso del
Laboratorio de Metrologa Dimensional se centran en los siguientes aspectos:

O OR RG GA AN NI IZ ZA AC CI I N N

Aparece un nuevo requisito aplicable a laboratorios que pertenecen a
organizaciones de mayor tamao. En este caso, se habrn de definir las actividades de
toda la organizacin, delimitando claramente las responsabilidades del personal clave e
identificando los posibles conflictos de inters. ENAC requerir que queden
adecuadamente descritas las funciones y responsabilidades de todas las personas que
integren la Direccin del Laboratorio.

S SI IS ST TE EM MA A D DE E C CA AL LI ID DA AD D

En este apartado la norma establece de forma ms clara, a diferencia que en el
antiguo documento, los contenidos mnimos que habr de tener la declaracin de la
poltica de calidad.

C CO ON NT TR RO OL L D DE E D DO OC CU UM ME EN NT TO OS S

Bajo este epgrafe se recogen las herramientas que los laboratorios debern
implantar para llevar a cabo un adecuado control de la documentacin.

19


R RE EV VI IS SI I N N D DE E S SO OL LI IC CI IT TU UD DE ES S, , O OF FE ER RT TA AS S Y Y C CO ON NT TR RA AT TO OS S

Este apartado no se aplica al caso del Laboratorio de Metrologa Dimensional de
la Universidad Pontificia Comillas de Madrid.

S SU UB BC CO ON NT TR RA AT TA AC CI I N N D DE E E EN NS SA AY YO OS S Y Y C CA AL LI IB BR RA AC CI IO ON NE ES S


C CO OM MP PR RA A D DE E S SE ER RV VI IC CI IO OS S Y Y S SU UM MI IN NI IS ST TR RO OS S

Este aspecto del sistema se trata en mayor profundidad de lo que se haca en el
antiguo CGA. Se desarrollan nuevos requisitos, basados en ISO 9000, con el objetivo de
asegurar que los laboratorios antes de proceder a la compra, establecen las
especificaciones que debern cumplir los servicios o productos y que posteriormente,
verifican el cumplimiento con las mismas antes de su utilizacin o puesta en servicio.

C CO ON NT TR RO OL L D DE E T TR RA AB BA AJ JO OS S D DE E E EN NS SA AY YO O O O C CA AL LI IB BR RA AC CI IO ON NE ES S N NO O
C CO ON NF FO OR RM ME ES S

Se establecen requisitos adicionales para el caso que se produzcan resultados de
calibraciones no conformes. Ser necesario, en este caso, el establecimiento de
acciones correctivas inmediatas.

A AC CC CI IO ON NE ES S C CO OR RR RE EC CT TI IV VA AS S

Apenas se introducen novedades significativas para los laboratorios acreditados.
El nico aspecto que resultar nuevo para algunos laboratorios es que debern
contemplar en su documentacin la necesidad de realizar auditoras adicionales
cuando se ponga en duda el cumplimiento con los requisitos de acreditacin.

20


A AC CC CI IO ON NE ES S P PR RE EV VE EN NT TI IV VA AS S

Es un apartado completamente novedoso, que establece la necesidad de que los
laboratorios desarrollen procedimientos que les permita identificar oportunidades de
mejora y posibles fuentes de no conformidades, as como establecer las acciones
preventivas oportunas. ENAC requerir a los laboratorios evidencias de la
implantacin de este requisito.

C CO ON NT TR RO OL L D DE E R RE EG GI IS ST TR RO OS S

En este caso se incorporan requisitos para llevar a cabo un adecuado control de
los registros en soporte electrnico.

A AU UD DI IT TO OR R A AS S I IN NT TE ER RN NA AS S

Con relacin a la realizacin de auditoras internas, se requerir la cualificacin
formal de los auditores internos. Por otra parte, siempre que la auditora demuestre que
los resultados del laboratorio pueden haberse visto afectados, existir la obligacin de
informar a los clientes por escrito.

2.2.3- ISO 17025. ASPECTOS NOVEDOSOS EN REQUISITOS
TCNICOS

Particularizando para el caso que nos ocupa, los aspectos novedosos en
requisitos tcnicos de la norma son los siguientes:

P PE ER RS SO ON NA AL L

Se hace ms hincapi en la supervisin del personal en formacin, as como del
personal no perteneciente a la plantilla. Por otra parte, los requisitos relativos a
cualificacin sern los mismos para el personal que realice calibraciones internas.

21


M M T TO OD DO OS S D DE E C CA AL LI IB BR RA AC CI IO ON NE ES S Y Y V VA AL LI ID DA AC CI I N N D DE E M M T TO OD DO OS S

Con respecto al clculo de incertidumbre, la norma pone un mayor nfasis en la
necesidad de estimar el clculo de incertidumbres asociadas con calibraciones internas.
Tambin se establecen claros requisitos relativos a la validacin y control de las
diferentes versiones del software utilizado en el Laboratorio y que pueda tener
influencia en los resultados de la calibracin.

M MU UE ES ST TR RE EO O


A AS SE EG GU UR RA AM MI IE EN NT TO O D DE E L LA A C CA AL LI ID DA AD D D DE E L LO OS S R RE ES SU UL LT TA AD DO OS S D DE E
C CA AL LI IB BR RA AC CI IO ON NE ES S

Se considera prioritaria, en este campo, una participacin programada y
peridica de los laboratorios en ejercicios de intercomparacin.

I IN NF FO OR RM ME E D DE E L LO OS S R RE ES SU UL LT TA AD DO OS S

No se establecen grandes novedades en cuanto al contenido de calibracin,
aunque es recomendable que los laboratorios comprueben que han considerado todos
los aspectos recogidos en este apartado de la norma. Uno de los aspectos ms
controvertidos de la norma es el relativo a la inclusin en los informes de calibracin de
opiniones o interpretaciones del Laboratorio. ENAC considera, por el momento, que
esta actividad est fuera del alcance de acreditacin.

22

Concepto de Acreditacin

2.2.4- IMPLICACIONES DE LA NORMA PARA EL
LABORATORIO

La conjuncin de requisitos de gestin y tcnicos har que tenga que analizarse
el Laboratorio de Metrologa Dimensional desde dos pticas distintas, integrando y
enlazando estos dos aspectos para que en el cumplimento de los requisitos de gestin y
tcnicos se obtenga un desarrollo ptimo de las actividades.

2.3- CONCEPTO DE ACREDITACIN

La evolucin lgica y natural de un Sistema de Gestin de la Calidad tras su
desarrollo e implantacin es solicitar la correspondiente acreditacin al organismo
competente.

Este proyecto se ha realizado con vistas a una posterior y seguro que no muy
lejana peticin de acreditacin por parte del Laboratorio de Metrologa Dimensional.

En este apartado se describe en qu consiste.

2.3.1- INTRODUCCIN

Segn la propia definicin que proporciona ENAC (Entidad Nacional de
Acreditacin), la acreditacin es el procedimiento mediante el cual un Organismo
autorizado reconoce formalmente que una organizacin es competente para la
realizacin de una determinada actividad de evaluacin de la conformidad.

La acreditacin surge en Europa, as como en otras partes del mundo, para
generar la confianza necesaria en los agentes evaluadores de la conformidad. Estos son:

23


Laboratorios de ensayo.

Laboratorios de calibracin.

Entidades de certificacin.

Entidades de inspeccin.

Verificadores medioambientales.

Los organismos de evaluacin de la conformidad son los encargados de
evaluar y realizar una declaracin objetiva de que los servicios y productos cumplen
unos requisitos especficos, ya sean del sector reglamentario o voluntario.

En el sector reglamentario, la administracin pblica, responsable de la
proteccin de la salud y seguridad del pblico, el medio ambiente y la defensa contra el
fraude, utiliza organismos que evalan la conformidad de los productos, instalaciones o
servicios que estn regidos por la legislacin.

En el sector voluntario, muchas reas de la industria han puesto en marcha
tambin sistemas de evaluacin de la conformidad con objeto de conseguir un nivel
tcnico mnimo, as como garantizar la competencia en condiciones de igualdad.

Los organismos de acreditacin son los encargados de realizar comprobaciones
independientes e imparciales de la competencia de los evaluadores de la conformidad
con objeto de dar confianza al comprador y al legislador y facilitar, a su vez, el
comercio internacional.

24


25

Organismo de
acreditacin
Demandas para que se
facilite el comercio
transfronterizo
Demandas de evaluacin
de la conformidad
competentes
Organismo de evaluacin
de la conformidad

Conformidad
Productos +Servicios
Producto / Servicio
Comprador / Reglamentador
Requisitos del sector
voluntario y requisitos del
sector reglamentario
Autoridades de Comercio
Proveedor

Fig.2: Organismos de acreditacin y organismo de evaluacin de la conformidad

La acreditacin, por tanto, garantiza que los organismos de evaluacin de la
conformidad de distintos pases desempean su tarea de manera equivalente, generando
la adecuada confianza que posibilita la aceptacin mutua de resultados.

Los objetivos de la acreditacin son:

Aportar confianza a las empresas industriales y a las autoridades pblicas en los
certificados expedidos en cualquier pas por las entidades y organismos que
operan en el campo voluntario y obligatorio, facilitando de esta forma la libre
circulacin de productos y servicios por todo el espacio econmico global.

Garantizar a los usuarios y consumidores que la calidad y seguridad de los
productos y servicios comercializados son evaluados por un organismo
competente y perfectamente cualificado.


2.3.2- CRITERIOS DE ACREDITACIN

Llegado a este punto, se observa que tambin es necesario para los organismos
evaluadores de la conformidad, aplicar la misma filosofa de normativa armonizada.
Nacen as las siguientes Normas Internacionales que regulan el funcionamiento de estas
entidades:
UNE-EN 1S0-17025:2000 para Laboratorios de Ensayo y Calibracin.
EN 45004 (ISO / IEC 17020) para Entidades de Inspeccin.
EN 45011 (ISO / IEC Guide 65) para Entidades de Certificacin de Productos.
EN 45012 (ISO / IEC Guide 62) para Entidades de Certificacin de Sistemas
de la Calidad y de Sistemas de Gestin Medioambiental.
EN 45013 para Entidades de Certificacin de Personas.
Real Decreto 1369/2000 de Buenas Prcticas de Laboratorio, para Entidades
que realizan estudios de productos fitosanitarios.

Fig. 3: Normativa de los organismos de evaluacin de conformidad

26


2.3.3- ACREDITACIN EN ESPAA

La Unin Europea recomienda la existencia en cada pas de una nica entidad de
acreditacin como condicin deseable para garantizar sus propios criterios de
independencia tcnica y funcionalidad. Tanto las entidades de acreditacin europeas
como la entidad acreditada deben efectuar su funcionamiento a los requisitos
establecidos en la normativa aplicable.

En Espaa, el organismo reconocido por la Administracin Pblica para
desarrollar las actividades de acreditacin en nuestro pas es ENAC, la Entidad
Nacional de Acreditacin, (Real Decreto 2200/1995). Est abierta a cualquier
solicitante, sea cual sea el sector en el que desarrolle su actividad, su tamao, su carcter
pblico o privado o su pertenencia a asociaciones o empresas, universidades u
organizaciones de investigacin. ENAC coordina y dirige a nivel nacional un sistema
de acreditacin conforme a las normativas internacionales. La entidad acredita segn
criterios establecidos en normas internacionales ISO y europeas EN. Para el caso de la
acreditacin de laboratorios de calibracin, como es el caso del Laboratorio de
Metrologa de la Universidad Pontificia Comillas, la norma de aplicacin es la UNE-
EN-ISO/IEC 17025:2000

2.3.4- ETAPAS DEL PROCESO DE ACREDITACIN

El proceso de acreditacin est formado por siete etapas que se describen a
continuacin:
- Solicitud de Acreditacin
- Revisin
- Evaluacin del equipo auditor
- Auditora
- Informe de la Auditora
- Evaluacin de la comisin de acreditacin
- Concesin de la acreditacin

27


Fig. 4: Etapas del proceso de acreditacin
1 1. . S SO OL LI IC CI IT TU UD D D DE E A AC CR RE ED DI IT TA AC CI I N N

El Laboratorio de Metrologa Dimensional deber entregar la documentacin requerida
para que sea revisada por los tcnicos. Para ello, se utilizan los formularios disponibles
a tal efecto donde se indica la documentacin que debe aportarse.

2 2. . R RE EV VI IS SI I N N

Se designa un grupo de expertos tcnicos y un auditor jefe cualificado por ENAC, que
revisa la documentacin.

28


3 3. . E EV VA AL LU UA AC CI I N N D DE EL L E EQ QU UI IP PO O A AU UD DI IT TO OR R

El equipo auditor evala que el solicitante, el Laboratorio, cumple todos los requisitos
respecto a la documentacin. Si es as, se realiza una auditora.

4 4. . A AU UD DI IT TO OR R A A

Se evala si el Laboratorio cumple todos los requisitos de acreditacin mediante una
auditora de su sistema de funcionamiento y observacin de las actividades para las que
se pide la acreditacin.

5 5. . I IN NF FO OR RM ME E D DE E L LA A A AU UD DI IT TO OR R A A

Se elabora un informe en el que se refleja cualquier desviacin que ser enviado al
Laboratorio para que realice las acciones correctoras oportunas.

6 6. . E EV VA AL LU UA AC CI I N N D DE E L LA A C CO OM MI IS SI I N N D DE E A AC CR RE ED DI IT TA AC CI I N N

Con el informe de evaluacin y a la vista de las acciones correctoras la Comisin de
Acreditacin toma una decisin que oportunamente es comunicada al solicitante, en este
caso, el Laboratorio. Si es negativa, se aplaza la decisin hasta que se verifique la
resolucin de las desviaciones.

7 7. . C CO ON NC CE ES SI I N N D DE E L LA A A AC CR RE ED DI IT TA AC CI I N N

Si es positiva, ENAC emite el correspondiente certificado de acreditacin.

Se realizarn auditoras peridicamente y cada cuatro aos, la entidad ser
evaluada de nuevo.

En materia de acreditacin de laboratorios de calibracin, ENAC es firmante del
acuerdo multilateral de reconocimiento mutuo establecido en el seno de EAL (European
Cooperation for Accreditation of Laboratories). La firma de estos acuerdos implica el
reconocimiento en Europa de las actividades de evaluacin de la conformidad
desarrolladas por los laboratorios acreditados por ENAC. Adems, ENAC participa en

29


todos los foros mundiales donde se plantea la poltica a seguir en materia de
acreditacin (EAL, EAC, ILAC, IAF, EUROLAB, etc.).

A nivel internacional se han establecido los Acuerdos Multilaterales de
Reconocimiento (MLA) mediante los cuales los organismos de acreditacin de
diferentes pases se reconocen entre s, y por tanto dan fe de la competencia tcnica que
tienen las entidades acreditadas por cada uno de ellos.

Respecto a la acreditacin de laboratorios, ILAC (International Laboratoreis
Accreditation Cooperation) e IAF (International Accreditation Forum) estn
desarrollando un esquema de reconocimiento mutuo similar al ya establecido en Europa
y Espaa est representada a travs de ENAC.

2.3.5- BENEFICIOS DE LA ACREDITACIN DE ENAC

P Pa ar ra a l lo os s E Ev va al lu ua ad do or re es s. .. .. .

- En algunos sectores es un requisito imprescindible para poder trabajar.

- Para determinadas actividades, es un requisito de facto para poder vender los servicios
del evaluador (calibracin, certificacin 150 9000...).

- Es un rasgo diferenciador en el mercado, siendo garanta de integridad y competencia,
aumentando as las oportunidades comerciales de los evaluadores.

- Proporciona al evaluador la posibilidad de vender un servicio reconocido
internacionalmente.

- Ofrece garantas de su competencia y es un medio de concienciacin sobre la
necesidad de mejora continua.

30


P Pa ar ra a l lo os s C Cl li ie en nt te es s d de e l lo os s e ev va al lu ua ad do or re es s. .. .. .

- Posibilita la toma de decisiones informada, disminuyendo el riesgo de tomar
decisiones basadas en una evaluacin incorrecta, o lo que es peor, ver rechazado su
producto por el comprador que no acepta evaluaciones no acreditadas.

- Garantiza la aceptacin internacional de los productos sin necesidad de repeticin de
las evaluaciones realizadas.

P Pa ar ra a e el l C Co on ns su um mi id do or r f fi in na al l. .

- Inspira confianza en el proveedor al garantizar que el producto ha sido evaluado por
un organismo independiente y competente.

- Aumenta la libertad de eleccin y fomenta un mercado libre, pero fiable.

P Pa ar ra a l la a A Ad dm mi in ni is st tr ra ac ci i n n. .. .. .

- Pone a su disposicin un valioso recurso: un conjunto de evaluadores de la
conformidad independientes y tcnicamente competentes.

- Pone a disposicin de las diferentes administraciones un proceso de evaluacin nico,
transparente y reproducible, con lo que:

Se evita la utilizacin de recursos propios.
Se elimina el coste de reinventar.
Se refuerza la coherencia.

- La existencia de organismos de evaluacin de la conformidad acreditados fomenta los
esquemas fiables de autorregulacin del propio mercado incrementndose la
competencia y la innovacin y reduciendo la necesidad de reglamentacin por parte de
las Administraciones.

31

Concepto de Certificacin

2.4- CONCEPTO DE CERTIFICACIN

2.4.1- INTRODUCCIN

La Ley 21/1992 de Industria define certificacin como la actividad que
permite establecer la conformidad de una determinada empresa, producto o servicio
con los requisitos definidos en normas o especificaciones tcnicas.

La certificacin es la accin llevada a cabo por una entidad reconocida como
independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de
la confianza adecuada en que un producto o servicio, debidamente identificado, es
conforme con una norma u otro documento normativo especificado.

Existen dos mbitos en la certificacin: el voluntario y el obligatorio.

CERTIFICACIN VOLUNTARIA
Se lleva a cabo por organismos independientes. Las entidades o empresas
recurren a esta certificacin de modo voluntario para diferenciarse de la competencia y
para ofrecer a sus clientes una mayor confianza en sus productos o servicios.

CERTIFICACIN OBLIGATORIA
La Administracin debe asegurar que los productos que circulen sean seguros y
no daen la salud de los usuarios ni el medio ambiente. Para ello, establecen
Reglamentos Tcnicos. La Ley 21/1992 de Industria define estos reglamentos como
especificaciones tcnicas relativas a productos, procesos o instalaciones industriales,
establecidas con carcter obligatorio a travs de una disposicin, para su fabricacin,
comercializacin o utilizacin.

La certificacin obligatoria es la actividad por la que se establece la conformidad
con respecto a reglamentos tcnicos y es llevada a cabo por la propia Administracin, o
por los organismos de control autorizados por la misma.

32


Respecto a la certificacin voluntaria, se pueden certificar: productos, sistemas
de la calidad, procesos y servicios, aunque las certificaciones ms extendidas son las de
productos y sistemas de calidad.

Certificar un producto es verificar que sus propiedades y caractersticas estn de
acuerdo con las normas y especificaciones tcnicas que le son de aplicacin.

Mediante la certificacin de sistemas de la calidad, el organismo de certificacin
declara haber obtenido la confianza adecuada en la conformidad del sistema de la
calidad de la entidad o empresa, debidamente identificada, con algn modelo de Sistema
de la Calidad. Los modelos ms conocidos, y por tanto, de los que existe una mayor
actividad de certificacin, son los descritos en las siguientes normas de la serie ISO
9000:

- UNE-EN ISO 9001: "Sistemas de la Calidad. Modelo para el aseguramiento de la
calidad en el diseo, el desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio posventa ".

calidad en la produccin, la instalacin y el servicio posventa".

calidad en la inspeccin y los ensayos finales ".

33


2.4.2- PASOS A SEGUIR PARA LA CERTIFICACIN EN ESPAA

Los organismos de certificacin desarrollan su actividad con imparcialidad,
transparencia y objetividad. Para ello, disponen de procedimientos para la certificacin
de productos, servicios y sistemas de la calidad. Estos procedimientos describen los
procesos de concesin de la certificacin.

En la certificacin de productos, adems del organismo de certificacin, pueden
participar laboratorios de ensayo y entidades de inspeccin. Es posible que una misma
organizacin realice las funciones de los tres.

En la certificacin de Sistemas de la Calidad, el organismo de certificacin suele
pedir que junto con el cuestionario de solicitud de la certificacin se remitan algunos
documentos del Sistema de Gestin la Calidad tales como el Manual de Calidad o el
listado de procedimientos. Posteriormente, el organismo de certificacin revisar el
cuestionario de solicitud y la documentacin remitida. Si es conforme al modelo de
Sistemas de la Calidad del que se solicita la certificacin, el organismo de certificacin
y la entidad acuerdan las fechas en las que se realizar la auditora del Sistema de la
Calidad. Una vez realizada la auditora, en el caso de que existan no conformidades, la
entidad tendr que planificar las acciones correctoras oportunas. Finalmente, el
organismo de certificacin, con los resultados de la auditora y la planificacin de
acciones correctoras, toma la decisin sobre la concesin de la certificacin.

Se muestra a continuacin un esquema general de la certificacin de producto y
de un sistema de calidad, respectivamente:

34


Fig. 5: Pasos necesarios para la certificacin de bienes.

Fig. 6: Pasos necesarios para la certificacin de Sistemas de Calidad

35
Captulo 3: DESARROLLO DEL SGC EN EL

Fases de la implantacin de un
LABORATORIO SGC

D DE ES SA AR RR RO OL LL LO O D DE EL L S SG GC C E EN N E EL L
L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O D DE E M ME ET TR RO OL LO OG G A A
D DI IM ME EN NS SI IO ON NA AL L

3.1- FASES DE IMPLANTACIN DE UN SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD

3.1.1- CONCEPTOS PREVIOS

La norma UNE-EN-ISO 9000:2000 define un Sistema de Calidad como:
Conjunto de la estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos
necesarios para implantar la Gestin de la Calidad. El objetivo de un Sistema de
Calidad es satisfacer las necesidades internas de la gestin de la organizacin, por lo
que va ms all de satisfacer los requisitos exigidos por el cliente.

El procedimiento para implantar un Sistema de Gestin de la Calidad depende
de muchos factores: tamao del laboratorio, tipo de actividad que desempea,
disponibilidad de recursos, etc. A continuacin se muestra un procedimiento general de
implantacin. Este proceso se lleva a cabo en las siguientes seis fases: planificacin,
evaluacin, desarrollo del plan, implantacin, control y actuacin, las cuales se
describen en los siguientes apartados.

36

LABORATORIO SGC

3.1.2- FASE 1: PLANIFICACIN

Esta fase consiste en la elaboracin de un calendario para la realizacin de las
distintas actividades con sus fechas estimadas. Esta planificacin debe revisarse
peridicamente con el objeto de detectar desviaciones entre lo proyectado y el estado
real del desarrollo. En caso de observarse diferencias considerables, se determinarn las
medidas que se crean oportunas para corregirlas y evitar que se vuelva a producir.

A partir de este momento, la Direccin del Laboratorio ha de comprometerse,
involucrarse y concienciar al resto del personal que forma parte de las actividades del
Laboratorio.

C Co om mp pr ro om mi is so o d de e l la a D Di ir re ec cc ci i n n

Uno de los errores ms frecuentes es iniciar el proceso de implantacin sin
contar con el compromiso de la direccin. Si la direccin no se hubiese involucrado,
sera imposible la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio.

3.1.3.- FASE 2: EVALUACIN

El primer paso para el cambio radica en facilitar la visin interna, hacer una
evaluacin previa, aceptar los problemas y adoptar las medidas apropiadas. Para ello
ser imprescindible realizar las siguientes acciones:

DIAGNSTICO
Se inicia esta fase evaluando los factores clave del Laboratorio en las distintas reas
para iniciar el proceso, como son:

- REA ECONMICA: el estado financiero delimitar la inversin que debe hacerse y
cmo debe repetirse a lo largo del tiempo. Es muy importante tener en cuenta los costes
de la falta de calidad.

37

LABORATORIO SGC

- REA TCNICA: se realizar un estudio de los elementos de la calidad que van a
aplicarse y de la necesidad de cambio en los mtodos de trabajo.

- REA PERSONAL: la implantacin debe emprenderse con un clima laboral interno
idneo para maximizar la implicacin de todo el personal en el tema.

SEMINARIOS DE FORMACIN
Puede ser necesario planificarlos al inicio de esta fase, debiendo impartirse por expertos
con el fin de que la Direccin se comprometa e involucre con el programa mediante
acciones concretas y que valore la calidad como un elemento vital para el Laboratorio.

NOMBRAMIENTO DE UN COMIT DE CALIDAD POR PARTE DE LA
DIRECCIN
El Comit de Calidad tendr la responsabilidad de coordinarse e implantar el Sistema de
Gestin de la Calidad en el Laboratorio, siendo sus principales funciones:

- Establecer la Poltica de Calidad
- Asignar los recursos necesarios
- Planificar y orientar el desarrollo e implantacin

EVALUACIN PREVIA
Esta evaluacin se har al sistema actual de funcionamiento del Laboratorio con el fin
de identificar las diferencias y desviaciones en procedimientos de calidad comparados
con la norma, debindose identificar:

- Los requisitos de la norma que son aplicables al Laboratorio
- La falta de procedimientos escritos
- El incumplimiento de procedimientos
- Los procedimientos u otros documentos que requieran adaptarse a los
requisitos de la norma.

38

LABORATORIO SGC

3.1.4- FASE 3: DESARROLLO DEL PLAN

Se debe disear y crear un Sistema de Gestin de la Calidad que se ajuste a las
caractersticas concretas del Laboratorio. Las actividades bsicas en el diseo de dicho
plan son:

- Definicin de la Poltica de Calidad
- Diseo del soporte documental
- Preparacin del Plan de Difusin
Se establecern los distintos medios que se utilizarn para difundir la calidad.
- Plan de Formacin
Este plan podr contener: los objetivos del mismo, los programas y recursos
necesarios, valoracin de costes, etc.

3.1.5- FASE 4: IMPLANTACIN

La fase de implantacin puede dividirse en dos apartados: el desarrollo y la
propia implantacin en s.

3.1.5.1- Desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad

En esta fase se detalla el programa y se desarrollan los siguientes aspectos:

Aprobacin de la Poltica de Calidad.
Elaboracin del Manual de la Calidad.
Aprobacin y/o elaboracin de los Procedimientos.
Una vez aprobados los Procedimientos, presentacin del Sistema de
Gestin de la Calidad al personal del Laboratorio.
Informacin sobre la implantacin a todos los empleados.
Desarrollo del Plan de Formacin.

39

LABORATORIO SGC

Se ha de estimular e involucrar a todos los miembros del Laboratorio de Metrologa
Dimensional para obtener esfuerzos y xitos. No se puede olvidar que el sistema lo
implantan personas y que sin su participacin y colaboracin no ser posible.

3.1.5.2- Implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad

Es el momento de plasmar en la realidad todo lo que se escribi en los
procedimientos, siendo aqu donde se ponen de manifiesto los aciertos y errores de los
documentos redactados, adems de surgir las necesidades de cambio en dichos
documentos.

El Responsable de la Calidad del Laboratorio debe coordinar estas actividades
acordando los cambios entre todo el personal involucrado, asegurndose de que se
llevan a cabo las revisiones y aprobaciones correspondientes, y manteniendo informado
al Director del Laboratorio sobre la marcha de estas actividades.

3.1.6- FASE 5: CONTROL

En esta fase se comprueba que los objetivos se cumplen en la medida de lo
proyectado, es decir, se determina si lo realizado se ajusta a lo previsto. Se realizarn las
auditoras internas necesarias para valorar el cumplimiento de la normativa, en el caso
del Laboratorio de Metrologa Dimensional, la Norma UNE-EN ISO 17025, y se
requerir de cada rea de trabajo las posibles acciones correctivas para la mejora de la
efectividad del sistema.

40

LABORATORIO SGC

3.1.7- FASE 6: ACTUACIN

El Sistema de Gestin de la Calidad es un sistema vivo y dinmico que si no se
mejora da a da, no llega a ser til, ya que se convierte en un paso ms a realizar en el
proceso. Por tanto, en esta fase se confeccionar una planificacin para implantar las
acciones correctivas, estableciendo as las fechas de nuevas auditoras internas que
verifiquen la efectividad de las acciones correctivas hasta que el sistema sea operativo.
Cuando se haya realizado todo este proceso, es conveniente programar una auditora
con una entidad externa.

Cuando el Laboratorio est preparado para la revisin del sistema, se concertar
una evaluacin formal con una entidad de certificacin para la obtencin de un
certificado de calidad del sistema.

F FA AS SE ES S D DE E I IM MP PL LA AN NT TA AC CI I N N D DE E U UN N S SG GC C E EN N E EL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O
FASE 1 PLANIFICACIN
- Planificacin de actividades
- Elaboracin de un calendario
- Compromiso de la Direccin
FASE 2 EVALUACIN
- Toma de datos
- Revisin de la documentacin
FASE 3 DESARROLLO DEL PLAN
- Polticas del Plan
- Manual de Calidad
- Procedimientos, otros documentos
FASE 4 IMPLANTACIN
- Implantacin del Sistema de Gestin
de la Calidad
FASE 5 CONTROL
- Cumplimiento de objetivos: Auditora de
Calidad
FASE 6 ACTUACIN
- Acciones Correctivas
- Programacin auditora externa
CERTIFICACIN

Tabla 1: Fases de implantacin de un SGC en el Laboratorio
Se indica en sombreado los aspectos realizados en este Proyecto Fin de Carrera,
aportando as, una visin general del trabajo restante para conseguir la acreditacin por
parte de ENAC.

41
Captulo 3: DESARROLLO DEL

Desarrollo del SGC en el
SGC EN EL LABORATORIO Laboratorio

3.2 DESARROLLO DEL SGC EN EL LABORATORIO DE
METROLOGA DIMENSIONAL

P PL LA AN N D DE E T TR RA AB BA AJ JO O

En el Laboratorio de Metrologa Dimensional se ha definido un Plan de Trabajo
adaptndose en todo momento a los requisitos que se han de cumplir en los laboratorios
de calibracin para demostrar la calidad de sus calibraciones y acreditarse por el
Organismo correspondiente, en este caso ENAC, definidos en la Norma UNE-EN
ISO/IEC 17025:2000.

A continuacin se detallan las cuatro primeras fases necesarias para la
implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de Metrologa
Dimensional. Las dos fases restantes, las fases de actuacin y control exceden los
objetivos planteados para este Proyecto.

3.2.1- FASE 1: PLANIFICACIN

En la primera fase de la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad del
Laboratorio se trabaja principalmente en tres aspectos diferenciados:

Compromiso de la Direccin
Concienciacin del personal del Laboratorio de Metrologa Dimensional
Planificacin y elaboracin de un calendario de actividades

3.2.1.1- Compromiso de la Direccin

La Direccin, tanto tcnica como de calidad, del Laboratorio se debe involucrar
y comprometer con la implantacin de este sistema. Sin su apoyo e inters ninguna de
las siguientes fases llegar a su trmino y toda la planificacin e implantacin del
Sistema de Gestin de la Calidad ser un fracaso.

42


La existencia de este compromiso en el Laboratorio de Metrologa Dimensional
est plenamente probada ya que ha sido precisamente la Direccin la que ha impulsado
el lanzamiento del programa. Se ha creado un Comit de Calidad, que incluye al J efe de
Laboratorio y al Responsable de la Calidad, dedicado a estudiar y discutir todos los
aspectos derivados a consecuencia de la implantacin del Sistema de Gestin de la
Calidad del Laboratorio.

En el aspecto tcnico, se deben estudiar los cambios que supondr el desarrollo e
implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en los actuales mtodos de trabajo
del Laboratorio, en los equipos empleados y en los aspectos relacionados con la calidad
que sern necesarios.

La Direccin deber asignar los recursos necesarios en cada fase, evitando en la
medida de lo posible, que el desarrollo e implantacin del Sistema de Gestin de la
Calidad afecte de manera notable a la actividad normal del Laboratorio.

3.2.1.2- Concienciacin del personal del Laboratorio de Metrologa Dimensional

En el Laboratorio se considera fundamental la implicacin y colaboracin de
todo el personal que trabaja all. Por este motivo, se ha credo conveniente establecer un
apartado dedicado exclusivamente a este aspecto.

La Direccin debe transmitir la importancia de la calidad en la realizacin de las
calibraciones y de cmo la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad es muy
positiva para el desarrollo y futuro del Laboratorio.

El personal debe estar informado de las ventajas que resultan como consecuencia
del programa de calidad y las nuevas oportunidades que aparecen con la consecucin de
la acreditacin del Laboratorio de Metrologa Dimensional por parte de ENAC para la
realizacin de calibraciones.

43


3.2.1.3- Planificacin del calendario de actividades

La Direccin del Laboratorio ha realizado una planificacin del programa con la
ejecucin de las distintas actividades y con sus fechas estimadas de realizacin y se ha
reflejado en un calendario.

En la siguiente tabla es muestra el calendario de actividades previsto para el
desarrollo e implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad:

C CA AL LE EN ND DA AR RI IO O D DE E A AC CT TI IV VI ID DA AD DE ES S
Fase 1
Septiembre de
2004
Inicio del programa de calidad
Fase 1
Septiembre de
2004
Planificacin de las actividades
Fase 1
Septiembre de
2004
Elaboracin de un calendario de actuacin
Fase 2
Octubre de
2004
Recogida de los datos del Laboratorio
Fase 2
Noviembre de
2004
Revisin de los documentos iniciales
Fase 2
Diciembre de
2004
Diagnstico previo del nivel de gestin de la calidad
Fase 3 Enero de 2005 Definicin de Polticas del Plan
Fase 3
Febrero de
2005
Definicin de los documentos y desarrollo de las versiones
Fase 3
Marzo /Abril de
2005
Elaboracin del Manual de Calidad
Fase 3
Marzo /Abril de
2005
Creacin de los Procedimientos
Fase 3
Abril/ Mayo de
2005
Preparacin del resto de documentos
Fase 4 Marzo de 2005 Implantacin del SGC
Tabla 2: Calendario de actividades

44


3.2.2- FASE 2: EVALUACIN

En el presente captulo se realiza un estudio del estado del Laboratorio de
Metrologa Dimensional con relacin a los aspectos exigidos en la normativa. Para ello
se verific el grado de cumplimiento de los requisitos de acreditacin y criterios
tcnicos adicionales establecidos por:

La Entidad Nacional de Acreditacin, ENAC, para la acreditacin de los
laboratorios de calibracin y ensayo, concretamente, en el rea de Laboratorios
de Calibracin.

La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000: Requisitos generales relativos a la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.

Se determinaron las desviaciones detectadas respecto a los requisitos de
acreditacin, y se propusieron soluciones y mejoras para solventarlos y poder cumplir
as con los aspectos exigidos por la Norma.

3.2.2.1- Descripcin del Laboratorio de Metrologa Dimensional

El Laboratorio de Metrologa Dimensional pertenece al Departamento de
Ingeniera Mecnica de la Escuela Tcnica Superior de Ingeniera de la Universidad
Pontificia Comillas de Madrid y est situado en la calle Alberto Aguilera n 25 de
Madrid. Es un laboratorio de carcter mixto: docencia e investigacin.

En el Laboratorio de Metrologa Dimensional trabaja personal de diferente
cualificacin: ingenieros, tcnicos de laboratorio, licenciados, etc. Cada uno tiene sus
funciones y responsabilidades definidas dentro de su estructura organizativa.

El Laboratorio dispone de unas instalaciones y servicios auxiliares adecuados
para efectuar las calibraciones. Los criterios generales seguidos para clasificar el
equipamiento con el que cuenta para la realizacin de las calibraciones es el siguiente:

45


1. Categora metrolgica:
Patrn de calibracin
Mquina de tipo fijo
Instrumento de tipo porttil
Calibre para medida por atributos
Accesorio de medida

2. Magnitudes fsicas medibles:
Dimensiones (longitudes y ngulos)
Formas (macrogeometra)
Calidad superficial (microgeometra)

3. Sistemas de amplificacin:
Mecnico
Elctrico
Neumtico
ptico
Mixto de los anteriores

4. Sistema de medida:
Medidas directas-indirectas
Medidas absolutas-diferenciales (o por comparacin)

Para cada uno de los instrumentos clasificados anteriormente, se proporcionan
los siguientes datos:

1. Nmero de identificacin formado por cuatro cifras, las dos primeras para
indicar el grupo general al que pertenecen dentro de la Metrologa Dimensional, y las
dos segundas para la ordenacin dentro de dicho grupo.

2. Denominacin que se considera ms correcta desde un punto de vista tcnico, y
que se recomienda emplear.

46


3. Denominaciones vulgares, que tambin se emplean, as como las
denominaciones equivalentes en otros idiomas cuando se conocen.

4. Valor mnimo de la divisin de escala (DE) cuando se trata de instrumentos, y
que es un dato orientativo de la precisin que cabe esperar del mismo. En el caso de
patrones, lo que se proporciona es el valor mnimo de incertidumbre, absoluta (I) o
relativa (IR) para la mejor calidad conocida.

5. Normalizacin, tanto espaola como extranjera, que pueda afectar al tipo de
instrumento que se describe.

6. Descripcin muy somera y general de las caractersticas fundamentales de
cada instrumento, de acuerdo con los criterios de ordenacin indicados.

En definitiva, el Laboratorio de Metrologa Dimensional es un laboratorio en
continuo crecimiento, muy activo y que cuenta cada vez con ms proyectos, tanto para
la docencia, a los que presta sus servicios de laboratorio, como en investigacin propia.

Con la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad que se est desarrollando
en este Proyecto Fin de Carrera, el Laboratorio reunir todos los requisitos necesarios
para ser un laboratorio acreditado para la realizacin de diversas calibraciones internas,
disponiendo de una sistemtica adecuada para realizar sus calibraciones de manera
correcta y fiable.

A continuacin se exponen unas fotografas del Laboratorio de Metrologa
Dimensional de ICAI. En ellas se muestran los equipos ms destacados que se utilizan
en las prcticas del Laboratorio as como las zonas destinadas al aprendizaje de los
alumnos.

Los equipos con los que cuenta el Laboratorio de Metrologa Dimensional de
ICAI son:

47


M M Q QU UI IN NA A D DE E U UN NA A C CO OO OR RD DE EN NA AD DA A

B BA AN NC CO O D DE E C CO OM MP PA AR RA AD DO OR RE ES S

48


R

RU UG GO OS S M ME ET TR RO O

P PR RO OY YE EC CT TO OR R D DE E P PE ER RF FI IL LE ES S

49


P PE ER RF FI IL L M ME ET TR RO O

C CO ON NT TR RO OL L D DE E E EN NG GR RA AN NA AJ JE ES S

50


M M Q QU UI IN NA A D DE E M ME ED DI IC CI I N N D DE E C CO OO OR RD DE EN NA AD DA AS S

51


S SO OP PO OR RT TE E P PA AR RA A C CO OM MP PA AR RA AD DO OR RE ES S, , C CO OL LU UM MN NA A D DE E
P PE ER RP PE EN ND DI IC CU UL LA AR RI ID DA AD D, , B BA AN NC CO O E EN NT TR RE E P PU UN NT TO OS S Y Y M ME ES SA A D DE E P PL LA AN NI IT TU UD D
( (D De e i iz zq qu ui ie er rd da a a a d de er re ec ch ha a y y d de e a ar rr ri ib ba a a ab ba aj jo o) ). .

M ME ET TR RO O. . N NE EU UM M T TI IC CA A

52


Z ZO ON NA A D DE ES ST TI IN NA AD DA A A A L LO OS S A AL LU UM MN NO OS S

53


3.2.2.2 - Estado inicial del Laboratorio de Metrologa Dimensional

A partir del cuestionario de autoevaluacin del cumplimiento de la Norma UNE-
EN-ISO 17025:2000 para laboratorios de calibracin elaborado por ENAC, y de los
requisitos e indicaciones de la normativa aplicable, se determin el estado y
funcionamiento del Laboratorio de Metrologa Dimensional y se detectaron sus
carencias y anomalas.

Se comenz por los Requisitos de Gestin, estableciendo diversos apartados, de
manera similar a los de la Norma para facilitar el estudio. A continuacin se procedi
del mismo modo con los Requisitos Tcnicos, aadiendo en cada uno de ellos las
mejoras necesarias para cumplir con los requisitos exigidos en la Norma.

3.2.3- FASE 3: DESARROLLO DEL PLAN DE CALIDAD

En esta fase, se definen los documentos que deben ser elaborados para implantar
el Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de Metrologa Dimensional.
Dichos documentos se basarn en la distinta normativa que existe al respecto y en la
experiencia adquirida hasta el momento por el personal especializado que realiza las
calibraciones en el Laboratorio.

54


Una vez analizado el estado y funcionamiento inicial del Laboratorio, se
estudian nuevas propuestas a implantar para cumplir con los requisitos establecidos en
la Norma UNE-EN-ISO 17025:2000.

Estas mejoras se detallan en los apartados siguientes, comenzando por los
Requisitos de Gestin, en los que se establecen diversas secciones, de manera similar a
las de la Norma, para facilitar su estudio. A continuacin se procede del mismo modo
con los Requisitos Tcnicos.

A) Requisitos de Gestin

Se mencionan en cada apartado las mejoras que se han propuesto y realizado con
respecto a la norma de aplicacin UNE-EN ISO/IEC 17025:2000.

Organizacin

Respecto a los requisitos de organizacin, que corresponden al apartado 4.1 de la
Norma se han realizado las siguientes mejoras:

- Se ha elaborado un Organigrama General de la institucin a la que pertenece, la
Universidad Pontificia Comillas de Madrid, y a su vez, el Departamento de Ingeniera
Mecnica de dicha Universidad.

- Se ha establecido por escrito la estructura organizativa del Laboratorio donde se
definen las actividades y responsabilidades del personal que interviene en la realizacin
de calibraciones o en cualquier otra actividad que pueda interferir en la calidad de los
mismos.

- Se han creado nuevos procedimientos y polticas para asegurar la confidencialidad de
la informacin, as como su transmisin y almacenamiento.

55


En las figuras 7 y 8 se muestran respectivamente el organigrama de la
Universidad Pontificia Comillas de Madrid, institucin a la que pertenece este
Laboratorio y el organigrama interno del Laboratorio, donde se establece la jerarqua de
los puestos ms representativos.

ESCUELA TCNICA
SUPERIOR DE INGENIRA
ICAI
ICADE
DEPARTAMENTO
INGENIERA
MECANICA
LABORATORIO
METROLOGA
DIMENSIONAL
ALUMNOS
UNIVERSIDAD
PONTIFICIA
COMILLAS DE
MADRID

Fig. 7: Organigrama Externo.
Organigrama Institucional de la Universidad Pontificia Comillas de
Madrid

56


A AL LU UM MN NO OS S
B BE EC CA AR RI IO OS S
U US SU UA AR RI IO OS S
PROFESORES
ASIGNATURAS
RESPONSABLE
CALIDAD
MANTENIMIENTO
COORDINADOR
DE DOCENCIA
JEFE DE
LABORATORIO
DIRECTOR DE
DEPARTAMENTO

Fig.8 Organigrama Interno del Laboratorio

En el Laboratorio de Metrologa Dimensional est el Director del Departamento
que es el mximo responsable de todas las actividades del Laboratorio y ocupa la
posicin ms elevada en su jerarqua. Est asesorado en todo momento por el
Responsable de la Calidad. La Direccin dirige y coordina las dos reas en las que se
divide el Laboratorio: el rea de la docencia y el rea de la investigacin.

57


Una vez establecidos los distintos organigramas, slo queda definir por escrito
una poltica adecuada respecto a la confidencialidad, transmisin y almacenamiento de
los documentos.

Sistema de Gestin de la Calidad

Respecto al apartado 4.2 de la Norma referente al Sistema de Gestin de la
Calidad, los cambios que se han introducido para progresar son:

- Se ha definido e implantado un Sistema de Gestin de la Calidad, adecuado a las
actividades del Laboratorio, se ha elaborado un Manual de la Calidad donde se
determina la poltica y los objetivos de dicho sistema. Se ha establecido una declaracin
de la poltica de calidad, donde se crea un compromiso por parte de la Direccin del
Laboratorio, con la calidad de las calibraciones y con el cumplimiento de la normativa.

- Se ha reflejado por escrito las funciones y responsabilidades del personal encargado
del Laboratorio.

En definitiva, se han establecido por escrito las polticas, procedimientos,
sistemas y una estructura de la documentacin adecuada que garantice la calidad de las
actividades realizadas por el Laboratorio.

Control de los documentos

En el apartado de Control de documentos correspondientes al 4.3 de la Norma se
han corregido ciertas anomalas que se detectaron:

- Se ha determinado una sistemtica para el control de los documentos, tanto tcnicos
como de la calidad, inherentes al alcance de las actividades del Laboratorio.

- Se han creado procedimientos para la conservacin y proteccin de archivos obsoletos.

58


- Se ha definido una sistemtica para elaborar y conservar adecuadamente los registros
tcnicos correspondientes a las calibraciones realizadas por el Laboratorio.

Revisin de solicitudes, ofertas y contratos

El apartado 4.4 de la Norma, Revisin de solicitudes, ofertas y contratos est
excluido de este estudio, al igual que tampoco se ha contemplado en el Manual de la
Calidad debido a la naturaleza del Laboratorio, que solamente se dedica a la docencia e
investigacin.

Subcontratacin de calibraciones

En el apartado 4.5 de la Norma, Subcontratacin de calibraciones se procede
de la misma forma que en el punto anterior, y no se considera en este proyecto. No
aparece reflejado en la elaboracin del Manual de la Calidad ya que el Laboratorio no
realiza trabajos para clientes externos.

Compras de servicios y suministros

Para cumplir con los requisitos del apartado 4.6 de la Norma se ha perfeccionado
el proceso de seleccin y adquisicin de servicios y suministros que utiliza el
Laboratorio, as como su control y evaluacin de acuerdo con los objetivos definidos
por el Laboratorio de Metrologa Dimensional.

Enfoque al cliente (alumno)

Respecto al apartado 4.7 de la Norma referido al servicio al cliente,
particularizado en nuestro caso para los alumnos, se ha concretado un sistema de
comunicacin con el alumnado en lo referente a:

- Atencin de sus demandas y consultas.
- Acceso a las instalaciones.
- Conservacin de la confidencialidad de sus calibraciones y sus resultados.
- Manipulacin y cuidado de los objetos de calibracin.

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- Obtencin de informacin para mejorar el Sistema de Gestin de la Calidad o para
oportunidades de mejora.

Reclamaciones

En este apartado, relacionado con el punto 4.8 de la Norma, Reclamaciones se
han elaborado las medidas oportunas a adoptar ante una reclamacin recibida
procedente de una fuente interna o externa. Se han definido dos tipos de reclamaciones:

- Reclamacin interna: realizada por el propio departamento.
- Reclamacin externa: elaborada por los alumnos.

Control de trabajos no conformes

Para cumplir con los requisitos del apartado 4.9 de la Norma se ha mejorado el
proceso de control de trabajos no conformes que emplea el Laboratorio. Se han
elaborado mtodos para controlar que las calibraciones se ajusten a los requisitos
establecidos por la norma. Tambin se ha sealado un orden de importancia y se han
adoptado las medidas adecuadas para dicho control.

Acciones Correctivas

En el apartado de Acciones Correctivas, correspondientes al 4.10 de la Norma,
se han implantado mejoras tales como:

- Elaboracin de una sistemtica para determinar el origen de las calibraciones.

- Preparacin de una poltica y procedimientos para designar a los responsables de
emprender acciones correctivas en caso de detectarse calibraciones no conformes.

- Asimismo, se ha establecido la forma de determinar las causas de las no
conformidades detectadas y en funcin de las mismas, la idoneidad de las acciones
correctivas que evitarn su repeticin.

60


Acciones Preventivas

En el apartado de Acciones Preventivas, correspondiente al punto 4.11 de la
Norma, tambin se han aplicado las siguientes mejoras:

- Se ha organizado un sistema de determinacin de mejoras y posibles fuentes de no
conformidades, tanto tcnicas como relativas al Sistema de Gestin de la Calidad.

- Se han contemplado planes de accin, su implantacin, supervisin y evolucin.

Control de los registros

En el apartado de Control de los registros relativo al apartado 4.12 de la Norma
se han propuesto nuevas ideas para la sistemtica del control de los documentos, tanto
tcnicos como de la calidad, inherentes al alcance de las actividades del Laboratorio.

Auditoras Internas

Se ha propuesto realizar auditoras internas de Calidad dentro del calendario de
actividades para cumplir con los requisitos establecidos en el punto 4.13 de la Norma.
Se ha elaborado una planificacin peridica segn un calendario y un procedimiento
determinado para verificar la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad implantado.
Dichas auditoras sern efectuadas por el propio personal del Laboratorio.

Revisin por la Direccin

En relacin con el punto 4.14 de la Norma, Revisin por la Direccin, se ha
determinado la sistemtica para la realizacin de revisiones por la Direccin del Sistema
de Gestin de la Calidad, con el objetivo de evaluar la idoneidad del sistema establecido
para la consecucin de los objetivos y polticas prefijadas por el Laboratorio en ese
momento.

61


B) Requisitos Tcnicos

Existen muchos factores tcnicos que influyen de manera notable en la validez y
fiabilidad de las calibraciones que se realizan en el Laboratorio. Alguno de estos
aspectos se enumeran a continuacin:

Los factores humanos.
Las condiciones ambientales.
Los mtodos de calibracin.
Los equipos empleados.
La trazabilidad de las medidas.

Todo ello ha de tenerse en cuenta en la elaboracin de los documentos que
formarn parte del Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio de Metrologa
Dimensional. Tambin se determinar la cualificacin que debe tener el personal
tcnico, as como la seleccin y calibracin de los equipos que se empleen en el
Laboratorio para la realizacin de las calibraciones.

Personal

En lo referente al personal, que corresponde al apartado 5.2 de la Norma, el
Laboratorio dispone de una plantilla adecuadamente preparada y cualificada para las
calibraciones que se realizan en el mismo, y se han actualizado:

- Las descripciones por escrito de los distintos puestos de trabajo para el personal
directivo, tcnico y auxiliar que participa en las calibraciones.

- Los objetivos definidos en materia de formacin y aptitudes del Laboratorio de
Metrologa Dimensional por parte de la Direccin.

62


Instalaciones y Condiciones Ambientales

Respecto al apartado 5.3 de la Norma relativo a este aspecto, se han propuesto
las siguientes mejoras:

- Se ha recopilado un sistema de control y registro continuo de las condiciones
ambientales del Laboratorio, tales como humedad relativa y temperatura, dado que las
normas de calibraciones que utiliza el Laboratorio no requieren control.

- En el aspecto del control de acceso, se ha de tener en cuenta que el Laboratorio tiene
un carcter mixto, de investigacin y docencia y por l pasan decenas de alumnos a
diario para realizar las prcticas.

Mtodos de calibracin y validacin de mtodos

En el apartado de Mtodos de Calibracin y validacin de mtodos,
correspondiente al 5.4 de la Norma, se ha analizado y llegado a la conclusin que:

- El Laboratorio est perfectamente cualificado para la realizacin de calibraciones.

- Los mtodos de realizacin de calibraciones tienen una normativa y siempre se
realizan siguiendo las indicaciones de la norma de calibracin correspondiente.

- Se han creado procedimientos de uso y funcionamiento de todos los equipos
relevantes.

Equipos

En el apartado de Equipos, correspondiente al 5.5 de la Norma, los cambios que
se han introducido para progresar son:

- Los equipos del Laboratorio disponen de una codificacin propia acorde con los
propsitos del Sistema de Gestin de la Calidad.

63


- Se han elaborado unas fichas de registro para las distintas mquinas de calibrar y
mejorar as su diseo.

- El Laboratorio dispone de un inventario de los equipos o accesorios empleados en las
calibraciones donde figuran sus caractersticas tcnicas e identificativas.

Trazabilidad de las medidas

Para cumplir con los requisitos del apartado 5.5 de la Norma se han desarrollado
los siguientes aspectos:

- Se han reunido las operaciones de mantenimiento y calibracin adecuadas incluyendo
una programacin e instrucciones para todos los equipos en los que sea necesario, as
como su registro.

- Plan de Calibracin documentado de forma adecuada.

- Estado de los equipos que requieren calibracin.

- Sistemtica para el tratamiento de los resultados de las calibraciones.

Manipulacin de objetos de calibracin

En este aspecto, que corresponde al apartado 5.8 de la Norma, Manipulacin de
objetos de calibracin se han establecido las directrices a seguir por el Laboratorio para
asegurar la correcta recepcin, manipulacin, proteccin, almacenamiento y expedicin
de los equipos e instrumentos de calibracin.

64


Aseguramiento de la Calidad en los resultados de la
Calibracin

En lo referente al aseguramiento de la Calidad en los resultados de las
calibraciones que se corresponde con el apartado 5.9 de la Norma, se han propuesto:

- Procedimientos de control de la calidad para comprobar la validez de sus
calibraciones.

- Sistemtica para la realizacin de programas de intercomparacin de laboratorios y
otras medidas de control.

- Evaluacin de los resultados de las calibraciones.

Informe de Resultados

En este punto, que relaciona al apartado 5.10 de la Norma, se ha determinado
uniformar todos los formatos correspondientes a los registros de calibracin y establecer
una sistemtica general documentada para la elaboracin de los registros e informes de
los resultados.

65

Documentos del SGC
SGC EN EL LABORATORIO

3.3- DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD

El desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de
Metrologa Dimensional genera numerosos documentos de naturaleza muy distinta.
Para facilitar la clasificacin de los mismos, es necesario definir una serie de conceptos
que son fundamentales.

3.3.1- CONCEPTOS BSICOS

Todos los elementos, requisitos y medios que adopte el Laboratorio para su
Sistema de Gestin de la Calidad deben ser establecidos por escrito de manera ordenada
y sistemtica.

A continuacin se definen algunos conocimientos bsicos para entender el
sistema de documentacin que se genera a partir del desarrollo del Sistema de Gestin
de la Calidad en el Laboratorio de Metrologa Dimensional.

3.3.1.1- Documento del SGC

Es una informacin de contenido, previamente elaborada, que sirve como gua
de las diferentes actividades del Laboratorio y que se refiere a mtodos de trabajo y
especificaciones tcnicas. Algunos ejemplos de documentos son el Manual de Gestin
de Calidad y los registros de los equipos de calibraciones.

3.3.1.2- Registro del SGC

Existen dos tipos de registros: tcnicos y de calidad. A continuacin se define
cada uno de ellos.

66

Documentos del SGC

REGISTRO DE CALIDAD

Es un documento que proporciona evidencia objetiva del cumplimiento de los requisitos
referentes a la calidad o eficacia del funcionamiento de cualquier elemento del Sistema
de Gestin de Calidad del Laboratorio. Un ejemplo de registro de calidad es el
control de la documentacin en vigor, asociado al procedimiento general denominado
Control de la documentacin. Deben incluirse en este apartado los informes de las
auditoras internas, las revisiones por la Direccin y los registros de las acciones
correctivas y preventivas.

REGISTRO TCNICO

Es un documento que proporciona una evidencia objetiva de las actividades realizadas
por el Laboratorio de Metrologa Dimensional y de los resultados que se han obtenido
relacionados con dichas actividades. Un ejemplo de registro tcnico es el registro de
las condiciones ambientales de ensayo asociado al procedimiento tcnico
Instalaciones y condiciones ambientales. Dentro de estos registros tcnicos, se pueden
destacar los registros de calibraciones, derivados directamente de la realizacin de las
calibraciones.

3.3.1.3- Formato del SGC

Se trata de un documento destinado a servir como base o plantilla para la
creacin de otros documentos o registros. Algunos ejemplos son los formatos de los
registros de calibracin.

3.3.2- ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN

La estructura fsica sobre la que se asienta el Sistema de Gestin de la Calidad
en el Laboratorio de Metrologa Dimensional es de tipo piramidal y consta de un
Manual de la Calidad, los Procedimientos y las Instrucciones Tcnicas. Una
representacin de estos tres niveles de los que consta el Sistema de Calidad aparece en
el siguiente grfico.

67

Documentos del SGC

68

NIVEL 1
NIVEL 3
NIVEL 2
Fig. 9: Estructura de la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad

En el grfico se puede observar como el Manual de Calidad forma el primer
nivel de documentacin, bajo ste se sitan los Procedimientos relativos a la Calidad.
n el nivel ms bajo se encuentran las Instrucciones Tcnicas.
3.3.2.1- Manual de Calidad (Nivel 1)
a acreditarse en un futuro prximo, segn la
normativa elegida para su ejecucin.

E

El objeto del Manual de la Calidad es describir el Sistema de Gestin de la
Calidad del Laboratorio de Metrologa Dimensional e indicar cmo se cumplen los
requisitos de la Norma UNE-EN ISO/17025:2000 para asegurar la satisfaccin de los
clientes, en nuestro caso los alumnos, por la calidad de las calibraciones que realiza. El
Manual de la Calidad elaborado ser de aplicacin a la realizacin de las calibraciones
para las cuales el Laboratorio dese


Documentos del SGC

En este documento se exponen los objetivos generales documentados en una
declaracin de Poltica de la Calidad que la Norma UNE-EN ISO/17025:2000 exige que
incluya, al menos, los siguientes pasos:

Compromiso de la Direccin del Laboratorio con las buenas prcticas
profesionales y con la calidad de sus calibraciones en el servicio prestado a sus
alumnos.

Declaracin de la Direccin sobre el nivel de servicio proporcionado por el
Laboratorio.

Los objetivos del Sistema de Gestin de la Calidad.

Todo el personal que participe en las actividades de calibracin del Laboratorio
deber estar familiarizado con la documentacin sobre la calidad y deber poner
en prctica las polticas y procedimientos establecidos en el desarrollo de su
trabajo.

El compromiso de la Direccin del Laboratorio con el cumplimiento de la
Norma UNE-EN ISO/17025:2000.

La declaracin de la poltica de calidad debe ser publicada bajo la autoridad de
la Alta Direccin.

El Manual de la Calidad debe especificar el alcance, es decir, las calibraciones a
las que es de aplicacin dicho Manual, cules son las unidades de gestin y el personal
afectado. Tambin se describir cmo se realiza el control por parte de la Direccin
Tcnica para asegurar que siguen cumplindose los requisitos exigidos por la Norma
UNE-EN ISO/17025:2000. Asimismo, se establecern las funciones y responsabilidades
de cada uno de los miembros de las Unidades de Gestin. En el caso particular del
Laboratorio de Metrologa Dimensional, stas sern las siguientes:

69

Documentos del SGC

Direccin Tcnica (DT)
Calidad (C)
Mantenimiento (M)
Profesores de las asignaturas (PA)

Y por ltimo se determinar el organigrama de la institucin a la que pertenece
el Laboratorio de Metrologa Dimensional de la Universidad Pontificia Comillas de
Madrid.

En este Proyecto Fin de Carrera, el documento del Manual de Calidad tiene un
peso muy importante, ya que es uno de los principales objetivos de dicho proyecto.

3.3.2.2- Procedimientos (Nivel 2)

A A) ) P Pr ro oc ce ed di im mi ie en nt to os s O Op pe er ra at ti iv vo os s o o G Ge en ne er ra al le es s d de el l S Si is st te em ma a d de e G Ge es st ti i n n d de e l la a
C Ca al li id da ad d

Los Procedimientos Generales, tambin llamados Procedimientos Operativos de
la calidad, son documentos complementarios al Manual de Calidad, generalmente
referenciados en el mismo, que describen con detalle quin y cmo debe realizar las
actividades all previstas.

Todos los procedimientos escritos estarn redactados de forma sencilla,
comprensible y sin ambigedades, y debern establecer los mtodos que tiene que
utilizarse y los criterios a seguir. Asimismo deben estar disponibles y ser conocidos por
todas las personas a las que afecten.

La elaboracin de estos Procedimientos Generales no se encuentra dentro de los
objetivos planteados para este Proyecto Fin de Carrera, nicamente su identificacin y
la definicin de sus contenidos. Cada uno de estos documentos tiene el propsito de
responder a los requisitos de la normativa aplicable en un aspecto determinado del
Sistema de Gestin de la Calidad.

70

Documentos del SGC

En la siguiente tabla se muestran los Procedimientos Generales que forman parte
del Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio de Metrologa Dimensional:

PROCEDIMIENTOS GENERALES DEL SGC DEL LABORATORIO DE
GESTIN DE PERSONAL PO-001.O
CONFLICTOS DE INTERS PO-002.O
GESTIN DE LA DOCUMENTACIN PO-003.O
GESTIN INFORMTICA PO-004.O
FORMACIN DE PERSONAL PO-005.O
COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS PO-006.O
SERVICIO AL CLIENTE (ALUMNO) Y GESTIN DE
RECLAMACIONES
PO-007.O
CONTROL DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES
CORRECTIVAS
PO-008.O
ACCIONES PREVENTIVAS PO-009.O
AUDITORAS DE LA CALIDAD PO-010.O
REVISIN DEL SISTEMA PO-011.O
Tabla 3:Procedimientos Generales del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de
Metrologa Dimensional

La sistemtica que se ha de seguir para definir las funciones del personal clave que
participa o influye en las actividades de calibracin del Laboratorio se definen en el
Procedimiento General denominado Gestin de personal. Este documento responde
a los requisitos del apartado 5.2 de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025: 2000,
Personal.

La elaboracin del Procedimiento General Conflictos de inters tiene como
propsito garantizar la eliminacin de cualquier tipo de divergencia que se pueda dar en
el Laboratorio debido a la doble actividad que en l se realiza: docencia e investigacin.

La definicin del sistema de la documentacin que se genera como consecuencia de
las actividades del Laboratorio de Metrologa Dimensional se refleja en el
Procedimiento General denominado Gestin de la documentacin. Dicho

71

Documentos del SGC

procedimiento va encaminado a asegurar un correcto anlisis, control, edicin y revisin
de todos los documentos, independientemente de su procedencia o naturaleza. Este
documento responde a los requisitos del apartado 4.3 de la Norma UNE-EN ISO/IEC
17025: 2000, Control de los documentos.

El Procedimiento General definido como Gestin informtica tiene por objetivo
asegurar la proteccin de los datos y los resultados de las calibraciones bajo soporte
lgico.

El Procedimiento General Formacin de personal establece que todo el
personal que participe en las actividades de calibracin est familiarizado con la
documentacin interna, poniendo en prctica las polticas y procedimientos del
Laboratorio, segn la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025: 2000, Personal.

En el Procedimiento General denominado Compra de servicios y suministros
se establece el mtodo de definicin y compra de los servicios y suministros,
asegurando que los proveedores conocen las necesidades de calidad de los mismos y
que son aptos para cumplir los requisitos de calidad establecidos. Asimismo se definir
el mtodo de recepcin utilizado por el Laboratorio para asegurar que los servicios y
suministros adquiridos son conformes con las necesidades de calidad establecidas en el
pedido correspondiente. Este documento responde a los requisitos del apartado 4.6 de la
Norma UNE-EN ISO/IEC 17025: 2000, Compra de servicios y suministros.

El Procedimiento General denominado Servicio al cliente (alumno) y gestin de
reclamaciones responde a los requisitos del apartado 4.7 de la Norma UNE-EN-
ISO/IEC 17025: 2000 Servicio al cliente. En este documento se establecen las
sistemticas necesarias para asegurar una correcta comunicacin y entendimiento con el
cliente, en nuestro caso particular los alumnos, tanto en la realizacin de las
calibraciones como en la interpretacin de los resultados obtenidos en los mismos y
asegurar la correcta calidad de los productos y/o medios recibidos de los alumnos. De
igual forma se comprueba el grado de satisfaccin de los alumnos con respecto al
cumplimiento de sus requerimientos y expectativas. En este mismo procedimiento se

72

Documentos del SGC

incluye la sistemtica a seguir tras la recepcin en el Laboratorio de una reclamacin o
sugerencia.

El Procedimiento General denominado Control de No Conformidades y
Acciones Correctivas tiene como objeto establecer las pautas a seguir en lo referente
a los no conformes detectados y la eliminacin de las causas por la adopcin de
acciones correctivas adecuadas. Este documento se relaciona con los requisitos de los
apartados 4.9 y 4.10 de la Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000 denominados
Control de trabajos no conformes y Acciones Correctivas.

Para responder a los requisitos del apartado 4.11 de la Norma UNE-EN-ISO/IEC
17025: 2000, Acciones Preventivas se elabora el Procedimiento General denominado
Acciones Preventivas. En este documento se define la prevencin de no conformes
potenciales mediante la adopcin de acciones preventivas.

El Procedimiento General denominado Auditoras de la Calidad se elabora
para garantizar los requisitos del apartado 4.13 de la Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025:
2000, Auditoras Internas de la Calidad cuyo objetivo es realizar las comprobaciones
necesarias para asegurar el cumplimiento, por parte del Laboratorio, de los requisitos
exigidos por la normativa, as como determinar la planificacin y desarrollo de las
oportunidades de mejora.

Para garantizar los requisitos del apartado 4.14 de la Norma UNE-EN-ISO/IEC
17025: 2000, Revisiones por la Direccin se prepara el Procedimiento General
designado Revisin del sistema. Su objeto es instaurar y desarrollar en el
Laboratorio polticas de control y revisin del Sistema de Gestin de la Calidad
necesarias para asegurar la idoneidad y eficacia de las actividades del Laboratorio de
Metrologa Dimensional, su futuro y su evolucin dentro de su sector.

Cada Procedimiento General del Sistema de Gestin de la Calidad del
Laboratorio de Metrologa Dimensional debe tener sus correspondientes documentos y
registros asociados.

73

Documentos del SGC

B B) ) P Pr ro oc ce ed di im mi ie en nt to os s T T c cn ni ic co os s d de el l S Si is st te em ma a d de e G Ge es st ti i n n d de e l la a C Ca al li id da ad d

Los Procedimientos Tcnicos se diferencian de los Procedimientos Generales en
que estos ltimos tratan temas referentes a la gestin del Sistema de Gestin de la
Calidad del Laboratorio de Metrologa Dimensional y los Procedimientos Tcnicos
detallan aspectos tcnicos de la actividad propia del Laboratorio de Calibracin.

En la siguiente tabla se muestran los Procedimientos Tcnicos que forman parte
del Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio de Metrologa Dimensional.

PROCEDIMIENTOS TCNICOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD DEL LABORATORIO DE METROLOGA DIMENSIONAL
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS E INSTALACIONES
VERIFICACIN
VALIDACIN DE MTODOS
INTERVALOS DE CALIBRACIN
CODIFICACIN DE EQUIPOS
CONTROL DE ELEMENTOS DE CALIBRACIN
INTERCOMPARACIONES DE MEDIDA
DISEO DE ETIQUETAS DE CALIBRACIN
Tabla4:Procedimientos Tcnicos del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de
Metrologa Dimensional

Cada uno de estos documentos, al igual que en los Procedimientos Generales, el
objetivo es responder a los requisitos de la Normativa aplicable en un aspecto
determinado del Sistema Gestin de la Calidad.

El Procedimiento Tcnico denominado Mantenimiento de equipos e
instalaciones tiene por objeto definir los procedimientos y requisitos referentes al
control de las instalaciones que aseguren que stas no interfieren en los resultados de las
actividades que se desarrollan en el Laboratorio, as como el mantenimiento de los

74

Documentos del SGC

equipos. Este documento se relaciona con los requisitos del apartado 5.3 de la Norma
UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000, Instalaciones y condiciones ambientales.

17025: 2000 Mtodos de calibracin y validacin de mtodos se ha establecido el
Procedimiento Tcnico Verificacin donde se especifica los controles peridicos que
el Laboratorio debe practicar a los sistemas de obtencin de los datos de calibracin y
sus posteriores tratamientos.

En el Procedimiento Tcnico Validacin de mtodos se confirma la aptitud e
idoneidad del mtodo de trabajo escogido mediante el examen y la aportacin de
evidencias objetivas que demuestren el cumplimiento de ciertos requisitos de su uso.
Este documento corresponde a los requisitos del apartado 5.4 de la Norma UNE-EN-
ISO/IEC 17025: 2000 Mtodos de calibracin y validacin de mtodos.

El Procedimiento Tcnico Intervalos de calibracin recoge la periodicidad
de las calibraciones a las que deben someterse todos los elementos de medida y
comprobacin del Laboratorio para cumplir con los requisitos del apartado 5.5 de la
Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000.

Para identificar convenientemente y de manera unvoca cada uno de los equipos
que forman parte de las actividades que tienen lugar en el Laboratorio se ha establecido
el Procedimiento Tcnico denominado Codificacin de equipos que recoge las
instrucciones necesarias para identificar los elementos de medida y calibracin en el
Laboratorio. Este documento responde a los requisitos del apartado 5.5 de la Norma
UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000.

El Procedimiento Tcnico Control de elementos de calibracin describe las
pautas necesarias para realizar la recepcin, codificacin, manipulacin, proteccin,
almacenamiento y expedicin de los equipos e instrumentos de calibracin que se
requieren en el apartado 5.8 de la Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000,
Manipulacin de objetos de calibracin.

75

Documentos del SGC

17025: 2000, Aseguramiento de la calidad de los resultados de calibracin se elabora
el Procedimiento Tcnico Intercomparaciones de medida que tiene por objeto
participar peridicamente en intercomparaciones con otros laboratorios para asegurar
los resultados de las calibraciones.

El Procedimiento Tcnico Diseo de etiquetas de calibracin se redacta para
definir el formato de las etiquetas de calibracin y poder elaborar el Plan de Calibracin
especificado en el punto 5.6 de la Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000 Trazabilidad
de las medidas.

El formato de los procedimientos diseados para el Laboratorio se muestran en
el Anexo 2.

3.3.2.3- Codificacin de los Procedimientos

En este apartado se describe la simbologa empleada para identificar cada uno de
los procedimientos que se han identificado para cumplir con los requisitos del Manual
de Calidad elaborado.

La lista de los procedimientos se muestra a continuacin:

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS O GENERALES

PO-001.0, Gestin de personal
PO-002.0, Conflictos de inters
PO-003.0, Gestin de la documentacin
PO-004.0, Gestin informtica
PO-005.0, Formacin de personal
PO-006.0, Compra de servicios y suministros
PO-007.0, Servicio al cliente (alumno) y gestin de reclamaciones
PO-008.0, Control de No Conformidades y Acciones Correctivas

76

Documentos del SGC

PO-009.0, Acciones Preventivas
PO-010.0, Auditoras de la Calidad
PO-011.0, Revisin del sistema

PROCEDIMIENTOS TCNICOS

PT-012.0, Mantenimiento de equipos e instalaciones
PT-013.0, Validacin de mtodos
PT-014.0, Verificacin
PT-015.0, Intervalos de calibracin
PT-016.0, Codificacin de equipos
PT-017.0, Control de elementos de calibracin
PT-018.0, Intercomparaciones de medida
PT-019.0, Diseo de etiquetas de calibracin

La propuesta para la identificacin de los procedimientos es la siguiente:

Las dos primeras letras corresponden al tipo de procedimiento. Se ha optado por
la siguiente eleccin:
PO: Procedimiento Operativo
PT: Procedimiento Tcnico

Los tres dgitos siguientes pertenecen a la posicin que ocupan dentro de la lista
general de procedimientos. En total hay 19 procedimientos y se ha elegido tres dgitos
para que exista variabilidad.

El cuarto dgito se refiere al nmero de la versin. En este caso es el cero. Esta
ltima cifra es optativa, puede aparecer o no.

77

Documentos del SGC

3.3.2.4- Otros documentos (Nivel 3)

A A) ) E Es sp pe ec ci if fi ic ca ac ci io on ne es s
- Catlogos de registros de gestin
- Cuestionario de evaluacin para auditoras internas de la Calidad
- Capacidad de calibracin y medicin

B B) ) I Im mp pr re es so os s
- Control de firmas
- Designacin de sustitutos

3.4- DOCUMENTACIN ASOCIADA

Existe otra documentacin adicional, que aunque no forma parte del Sistema de
Gestin de la Calidad en s misma, est intrnsecamente asociada al mismo y es de suma
importancia. Esta documentacin asociada es la siguiente:

La Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025:2000: Requisitos generales relativos a la

La normativa referente a las calibraciones para las que se pretende obtener la
correspondiente acreditacin.

Otros documentos o normativa de inters.

La cantidad de documentacin generada a raz de la implantacin del Sistema de
Gestin de la Calidad en el Laboratorio es enorme y excede el mbito de este Proyecto
Fin de Carrera. Por tanto, aunque han sido identificados y definidos los contenidos de
todos los documentos, dentro de la documentacin exigida se van a elaborar los
siguientes documentos:

78

Documentos del SGC

DOCUMENTOS ELABORADOS
MANUAL DE LA CALIDAD
LISTADO DE LOS PROCEDIMIENTOS GENERALES Y TCNICOS
FORMATO DE LOS PROCEDIMIENTOS
PLAN DE CALIBRACIN
FICHA REGISTRO DE LOS EQUIPOS DE CALIBRACIN
ETIQUETAS DE CALIBRACIN
ETIQUETAS DE CALIBRACIN FUERA DE USO

Tabla5:Documentos elaborados

79

Plan de Calibracin

3.5- PLAN DE CALIBRACIN
3.5.1- PLAN DE CALIBRACIN

En metrologa se define la trazabilidad como la propiedad del resultado de una
medicin o de un patrn tal que pueda relacionarse con referencias determinadas,
generalmente a patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones (cadena de trazabilidad) teniendo todas las
incertidumbres determinadas.

Se denomina Plan de Calibracin a la organizacin del conjunto de los
patrones, equipos o instrumentos de medida y elementos accesorios existentes en el
Laboratorio para efectuar la calibracin de los mismos metdicamente, de forma que se
pueda asegurar en todo momento la incertidumbre de las medidas que se realicen.

El Plan de Calibracin afecta a todos los instrumentos o equipos de medida del
Laboratorio, esto es, a todos los dispositivos destinados a hacer una medicin, solos o
en conjunto con otros equipos.

A los efectos del Plan de Calibracin, se denominan patrones tanto a los
patrones propiamente dichos (materializacin del valor de una magnitud fsica), como a
los instrumentos que intervienen en la calibracin de otro elemento y se denominan
instrumentos a los de tipo terminal que, una vez calibrados, ya slo se usan para medir.

El objetivo final del Plan de Calibracin es el de asegurar la incertidumbre
asignada a cada elemento y procedimiento de medida, basado en los componentes
siguientes:
Diagrama de Niveles
Diagrama de Trazabilidad Interior
Procedimientos de Calibracin
Registro de Calibracin Interna
Fichas Registro de Equipo
Etiquetas de Calibracin

80

Plan de Calibracin

Estos componentes bsicos se complementan con otros documentos auxiliares,
generalmente de tipo informtico adecuados y preparados especficamente por el
Laboratorio. En el siguiente grfico se muestra el Plan de Calibracin del Laboratorio:

PLAN DE CALIBRACIN
INSTRUMENTOS
DE
MEDIDA
INCERTID. Y TRAZABIL.
GARANTIZADAS Y
DOCUMENTADAS
CALIBRACIN
SISTEMAT. Y
ORGANIZADA
FICHAS EQUIPOS INVENTARIO
CALIBRACIN
INTERNA
CALIBRAR
CTFDOS.
CALIBRAC.
INTERNOS
ETIQUETAS
PROGRAMACIN
Fig. 10: Plan de Calibracin del Laboratorio de Metrologa Dimensional

81

Plan de Calibracin

3.5.2- DIAGRAMA DE NIVELES

Se denomina Diagrama de Niveles al grfico en el que figuran agrupados y
ordenados por niveles de calibracin todos los patrones, instrumentos y accesorios de
medida del Laboratorio, formando grupos de calibracin.

Para la elaboracin de un grupo en el diagrama de niveles se toma como criterio
fundamental que todos los elementos que comprende se calibren con los mismos grupos
de patrones, con los mismos procedimientos y que sus incertidumbres se estimen con
las mismas ecuaciones de clculo.

El criterio fundamental para la formacin de los niveles dentro del diagrama es
que los grupos de cada nivel sean calibrados por grupos de niveles superiores, nunca
inferiores, ni tampoco del mismo nivel.

El primer nivel, nivel de referencia (nivel R), est formado por los grupos de
patrones e instrumentos patrones de referencia que reciben calibracin del exterior, es
decir, aquellos elementos que han de ser calibrados en otro laboratorio de superior
categora metrolgica y de cuyas incertidumbres certificadas se parte para calibrar a
todos los dems. Los grupos del nivel de referencia tienen salidas, pero no entradas.

Los niveles siguientes, menos el ltimo (niveles 1 a penltimo), se forman con
los grupos de elementos que son calibrados internamente por los de niveles superiores y
calibran a los de niveles inferiores.

El ltimo nivel, el ms numeroso, se forma con aquellos grupos que, una vez
calibrados, no se emplean en ninguna otra calibracin interna del Laboratorio, sino
solamente para medir (grupos terminales).

El diagrama de niveles que se adjunta representa el Plan de Calibracin del
Laboratorio de Metrologa Dimensional de la Escuela Tcnica Superior de Ingeniera
ICAI Anexo 1.

82

Plan de Calibracin

En este diagrama, los distintos grupos de elementos se encuentran designados
por la numeracin especfica con la que el Laboratorio identifica a sus instrumentos. La
numeracin es la siguiente:

01 Patrn ranuras
02 Bloques patrn
03 Banco de comparadores
04 Patrn de roscas
05 Patrn de espesores
06 Patrn plenitud
07 Reglas patrn
08 Engranajes patrn
09 Patrn angular
10 Patrn rugosidad
11 Palpadores inductivos
12 Rugosmetro
13 Maquina de Medir por Coordenadas
15 Comparador Mecnico
16 Comparador universal
17 Medidor de Roscas
18 Lser
19 Mesa planitud
20 Regla de senos
21 Proyector de Perfiles
22 Micrmetros exteriores
23 Micrmetros interiores
24 Neumtica
25 Pies de Rey
26 Gonimetro
27 Controladora Engranajes
29 Calibres pasa-no pasa roscados
30 Conos patrn exteriores

83

Plan de Calibracin

31 Calibres pasa-no pasa
32 Medidor de superficies
33 Prismas auxiliares
34 Ejes auxiliares
35 Bloques en V
36 Calibre altura.

Se puede apreciar que el grupo 02 Bloques Patrn est situado en el nivel de
referencia ya que precisa de calibracin exterior, como ya se explic anteriormente. Este
grupo calibra a numerosos grupos de niveles inferiores como el grupo 22 Micrmetros
exteriores.

El grupo 03 Banco de comparadores tambin ubicado en el nivel de referencia
recibe calibracin del exterior y a su vez calibra los grupos 15 Comparador Mecnico
y 16 Comparador universal.

El grupo 05 Patrn de espesores perteneciente al nivel de referencia calibra al
grupo 11 Palpadores inductivos.

As mismo se podra seguir enumerando los distintos tipos de instrumentos y
patrones que integran el diagrama de niveles.

Las casillas que incluyen a los diferentes grupos dentro del diagrama de niveles
contienen la siguiente informacin reflejada en la figura siguiente.

Cuando se produzca una variacin dentro del diagrama de niveles, la
numeracin de los grupos no vara, independientemente del grupo en el que se siten. Si
la variacin es la introduccin de un nuevo grupo, se le asignar la numeracin
correlativa de acuerdo al grupo que se ha establecido el nmero ms alto.

84

Plan de Calibracin

Grupos necesarios para su calibracin
Nombre del Grupo
Grupos en los que
es necesario para
su calibracin
Bloques
patron
Numeracin del grupo
02
15,13,21,22,23,33

Para sistematizar, se resumen los tres tipos de calibraciones que existen:

Calibraciones de referencia: las que reciben los grupos de referencia de
un laboratorio.

Calibraciones internas: las que efecta el Laboratorio con sus propios
medios, para un grupo de su diagrama de niveles.

Calibraciones o mediciones externas: las que efecta el Laboratorio,
con todos sus medios, para un equipo o elemento ajeno a su diagrama de
niveles.

En el Laboratorio de Metrologa Dimensional slo se realizan calibraciones
internas, es decir las que practica el Laboratorio con sus propios equipos.

A continuacin se muestra el diagrama de flujo de la calibracin interna para el
Laboratorio de Metrologa Dimensional.
Fig. 11: Informacin que contiene cada grupo dentro del Diagrama de Niveles

85

Plan de Calibracin

Fig. 12: Diagrama de Flujo para la Calibracin Interna

86

Plan de Calibracin

3.5.3- DIAGRAMAS DE TRAZABILIDAD INTERIOR

A partir del diagrama de niveles de calibracin, se obtiene el diagrama de
trazabilidad interior de cada uno de sus grupos de calibracin, materializando los
enlaces a todos los grupos de los niveles superiores que intervienen en la misma.

La misin fundamental del diagrama de trazabilidad interior consiste en poner de
relieve la complejidad del rbol mediante el que llega la trazabilidad a los instrumentos
sencillos, a partir de los patrones de referencia, lo cual explica la rapidez de la
degradacin de la precisin de medida.

3.5.4- PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIN

Consiste en una coleccin de documentos identificables fcilmente con los
grupos del diagrama mediante la misma numeracin, que contiene el proceso detallado
de calibracin y clculo de incertidumbres en las fichas de calibracin interna, junto con
los detalles que deben tenerse presente para un correcto desarrollo de la misma,
particularizados para cada uno de los elementos del grupo de calibracin.

3.5.5- CONTENIDO DE LOS PROCEDIMIENTOS DE
CALIBRACIN

El contenido que debe tener un procedimiento de calibracin realizado en el
Laboratorio de Metrologa Dimensional se detalla a continuacin. El contenido se
diferencia dependiendo de si el elemento a calibrar es un patrn (materializacin de un
valor de una magnitud fsica, sin escala de medicin), o un instrumento (con escala de
medicin).

87

Plan de Calibracin

3.5.5.1- Datos generales a incluir en el procedimiento

- Ttulo: Denominacin general de los elementos del grupo.
- Nmero: debe ser el mismo del grupo en el diagrama de niveles.
- Intervalo de calibracin: valor en meses asignado a los elementos agrupados en el
procedimiento.
- Grupos de los que recibe calibracin: en esta relacin se debe diferenciar el caso de
calibracin propiamente dicha y el del elemento auxiliar de calibracin, cuando no
interviene en el clculo de la incertidumbre.
- Relacin de elementos que forman el grupo de calibracin: se trata de una relacin
que permita identificar y localizar rpidamente los elementos a calibrar, pero no con el
detalle de un inventario. Se debe indicar la marca, el modelo y el nmero de serie.
- Fecha de ltima revisin y edicin: son dos datos que deben figurar siempre,
actualizndolos cada vez que se realice alguna modificacin del procedimiento, bien en
sus datos generales o en las instrucciones de calibracin.

3.5.5.2- Instrucciones de calibracin

Ser necesario tener en cuenta:

- Observaciones previas y preparacin del material: en este apartado se incluyen todos
los detalles referentes a cuestiones que sea necesario comprobar antes de iniciar la
calibracin, como cuestiones especiales de vibraciones, de temperatura, humedad
relativa, ajustes y verificaciones previas, limpieza, buen estado de conservacin, etc. y
cualquier detalle que sea conveniente recordar al personal del Laboratorio, en relacin
con la calibracin a realizar.

- Patrones de calibracin a emplear: el paso inmediato consiste en relacionar, en detalle,
todos los patrones que van a utilizarse con las observaciones pertinentes al respecto:
limpieza, uniones por adherencia, soportes, auxiliares de manipulacin, etc. Adems de
todo ello, se indicar la forma en que han de tomarse los valores de dichos patrones y de
sus incertidumbres de partida.

88

Plan de Calibracin

- Puntos de las escalas a calibrar y nmero de reiteraciones en los mismos, para los
instrumentos o nmero de reiteraciones en los mismos, para los patrones: se ha de
establecer, para cada escala o semiescala del instrumento, qu puntos han de calibrarse,
con ajuste o no del origen de escala, y cuantas medidas se reiterarn en cada grupo,
especificando tambin los sentidos de medida y el nmero de cifras significativas con
que se anotarn las indicaciones obtenidas.

o Si se trata de un patrn, han de establecerse cuantas medidas de
calibracin se deben realizar sobre el mismo y, en metrologa
dimensional, en qu posiciones han de efectuarse.

o Al igual que en los instrumentos, se especificar tambin con cuantas
cifras significativas han de anotarse las indicaciones obtenidas.

- Parmetros a calcular: a partir de los valores de las indicaciones obtenidas en el punto
anterior, han de establecerse los parmetros que se debern calcular, mediante sus
ecuaciones matemticas y la nomenclatura a emplear. Los parmetros ms corrientes
son los valores medios, correcciones de calibracin y desviaciones tpicas de
repetibilidad.

- Criterios de aceptacin o rechazo de los resultados de la calibracin: en algunos casos,
los resultados de calibracin se someten, total o parcialmente, a ciertos criterios para su
aceptacin o rechazo. Estos criterios suelen ser de tipo estadstico.

o Ha de especificarse claramente la forma de aplicacin de estos criterios o
condiciones y sobre todo, las decisiones a tomar segn el resultado de su
aplicacin: sustituir mediciones, rechazar la calibracin, rebajar la
calidad del mensurando, etc. No siempre han de aplicarse criterios de
aceptacin o rechazo a toda calibracin realizada.

- Resultados de las calibraciones: se trata del punto ms importante de todo el
procedimiento de calibracin, en el que se ha de detallar la forma de calcular o estimar
los resultados, as como la forma de registrarlos para su posterior utilizacin.

89

Plan de Calibracin

Para instrumentos, dichos resultados son, fundamentalmente:

Correcciones de calibracin a lo largo de cada escala.
Repetibilidades de calibracin a lo largo de cada escala.
Ecuaciones de incertidumbre estimadas para cada punto de cada escala o para el
instrumento en conjunto, con indicacin de su factor de recubrimiento y nmero
mximo de medidas para las que puede aplicarse.

Para patrones, los resultados fundamentales, son:

Valores convencionalmente verdaderos o desviaciones al valor nominal.
Valores de magnitudes fsicas complementarias de la fundamental que se calibra.
Incertidumbres estimadas para las magnitudes que se han calibrado, con
indicacin de su factor de recubrimiento.
Asignacin de calidades normalizadas.

- Observaciones y decisiones finales: al igual que en las observaciones previas y
preparacin de material, se recogern en este ltimo apartado, todos aquellos detalles
que hayan de tenerse presentes para los elementos una vez calibrados: desmontaje,
limpieza, engrase, recogida, colocacin en sus estuches, lugares donde deben dejarse,
anotaciones a realizar en grficos, etc.

3.5.6- REGISTRO DE CALIBRACIN INTERNA

Un Registro de Calibracin Interna es un documento que presenta de forma
sencilla y clara el resultado de la calibracin con su incertidumbre as como cualquier
otra informacin de inters, relacionada con la calibracin o con las mediciones
efectuadas. Cuando sea necesario, los registros de calibracin deben incluir todos los
correspondientes grficos de calibracin.

90

Plan de Calibracin

P PL LA AN N D DE E C CA AL LI IB BR RA AC CI I N N D DE E E EQ QU UI IP PO OS S

EQUIPO
CDIGO DE
EQUIPO
RESPONSABLE
FRECUENCIA
CALIBRACIN
TIPO CALIBRACIN
FIRMA Y
FECHA

91

Plan de Calibracin

I IN NF FO OR RM ME E D DE E R RE ES SU UL LT TA AD DO OS S D DE E L LA A C CA AL LI IB BR RA AC CI I N N

H HO OJ JA A D DE E D DA AT TO OS S D DE E L LA A C CA AL LI IB BR RA AC CI I N N
DENOMINACIN DEL EQUIPO:
CDIGO IDENTIFICACIN:
ESCALA / RANGO:
PATRONES UTILIZADOS:

VALOR TERICO
VALOR
ENCONTRADO
ERROR
ENCONTRADO
CRITERIOS DE
ACEPTACIN Y RECHAZO
VALOR
AJ USTADO
OBSERVACIONES

92

Plan de Calibracin

3.5.7- FICHA REGISTRO DE EQUIPO

La Ficha Registro de Equipo refleja las caractersticas que posee cada uno de los
dispositivos utilizados en el Laboratorio para realizar las calibraciones.

3.5.8- ETIQUETAS

DENOMINACIN: N INVENTARIO:
MARCA: MODELO:
FECHA DE ADQUISIN:
FECHA DE BAJA:
PERIODO DE CALIBRACIN RECOMENDADO:
TIPO DE CALIBRACIN (Interna / Externa):
CRITERIOS DE ACEPTACIN / RECHAZO:
DESCRIPCIN:
Fig. 13: Ficha Registro de Equipo
A) Etiqueta de calibracin

Todos los equipos sometidos al sistema de calibracin estn identificados en un
lugar visible con una ETIQUETA DE CALIBRACIN que indica el estado de
calibracin de dichos dispositivos.

Las etiquetas son unos pequeos adhesivos colocados en cada componente del
plan que, una vez calibrado, indica la fecha de la calibracin y de la prxima
recalibracin.

La Etiqueta de Calibracin indica que se ha realizado dicha calibracin y en qu
fecha, pero no es por s sola una garanta del buen estado del instrumento.

A continuacin se muestra el diseo de una Etiqueta de Calibracin para los
equipos del Laboratorio:

93

Plan de Calibracin

CODIFICACIN ETIQUETA DE CALIBRACIN

EQUIPO N:
ESTADO:
Fecha ltima calibracin:
Fecha prxima calibracin
Fig. 14: Etiqueta de Calibracin
B) Etiqueta de fuera de servicio

En el caso de que se detecte la existencia de algn equipo fuera del perodo de
calibracin, se comunicar inmediatamente al responsable del Laboratorio para que ste
lo identifique, colocando en un lugar visible una etiqueta con la inscripcin
ETIQUETA DE FUERA DE SERVICIO y registrando la anomala del equipo en
la ficha de registro del mismo.

Cuando se encuentre un equipo fuera de uso, adems de identificarlo con su
etiqueta correspondiente, se evala la validez de las ltimas medidas realizadas con el
mismo para comprobar si este error pudiera haber afectado a las medidas y proceder a
su correccin, registrando los resultados de dicha evaluacin.

Al registrar un equipo fuera de uso, se indicar en el apartado de resultados de su
ficha registro la naturaleza de la anomala. El responsable del Laboratorio debe verificar
continuamente el perfecto estado del mismo para que su uso garantice la fiabilidad de
las medidas ejecutadas. Cuando el responsable del Laboratorio aprecia desperfectos o
algn sntoma en el equipo que pueda hacer dudar sobre la validez de su uso, se lo
comunicar inmediatamente a Mantenimiento, quien proceder a gestionar su
reparacin o a retirar y dar de baja al equipo afectado.

94

Plan de Calibracin

El diseo de esta etiqueta presenta el siguiente formato:

3.5.9- RESPONSABILIDADES

CODIFICACIN
ETIQUETA DE FUERA DE
SERVICIO

EQUIPO N:

Fecha:
Fig. 15: Etiqueta de Fuera de Servicio

A AC CT TI IV VI ID DA AD D
D
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M
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m
i
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t
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Plan de Calibracin A R I R I
Codificacin de equipos A R E I
Fichas registro de equipos
sometidos a calibracin
E/R
Patrones de calibracin E
Identificacin de equipos R E R I
Realizacin de las calibraciones R E R I
Registros de calibracin A R E R I

R: Revisa A: Aprueba
I: Informado E: Ejecuta

95

Auditoras de Calidad

La realizacin completa y permanente del Plan de Calibracin del Laboratorio,
junto con el clculo de incertidumbres para asignar a los instrumentos y mtodos de
medida, es el nico procedimiento riguroso desde el punto de vista tcnico y legal, a la
hora de realizar las siguientes funciones:

- Asegurar la precisin de las medidas.
- Obtener las correcciones de calibracin que han de aplicarse a los instrumentos.
- Establecer el nmero de medidas necesarias para garantizar una cierta
incertidumbre.
- Conocer la evolucin de las incertidumbres en el tiempo, como base para la
asignacin de intervalos de calibracin cada vez ms adecuados.
- Asegurar la trazabilidad.

3.6- AUDITORAS DE CALIDAD

3.6.1- INTRODUCCIN

Las auditoras de calidad se han desarrollado de manera sorprendente en los
ltimos aos. Ha contribuido a ello las nuevas relaciones de confianza y colaboracin
establecidas entre clientes y suministradores, y el auge de la certificacin, tanto de
productos como de los Sistemas de Calidad.

Una auditora de calidad es un anlisis del grado de cumplimiento de cuanto est
establecido que hay que hacer.

En toda empresa existen normas, procedimientos e instrucciones operativas o
tcnicas que determinan cmo se ha de proceder en determinadas ocasiones o cul debe
ser el mtodo operativo para un proceso. Cuando tales normas, procedimientos e
instrucciones se refieren a un Sistema de Calidad, el examen de su cumplimiento es
llamado auditora de la calidad.

96


Las auditoras de calidad son un elemento esencial de los Sistemas de Gestin de
la Calidad de laboratorios, tal y como se refleja en la norma ISO 17025, apartado 4.13:

"El laboratorio debe realizar peridicamente, y segn un calendario y un
procedimiento determinados, auditoras internas de sus actividades para comprobar
que siguen cumpliendo los requisitos del sistema de gestin de la calidad y de esta
norma internacional.

La eficacia del Sistema de Calidad para alcanzar los objetivos previstos, y el
examen de las actividades y resultados relativos a la calidad, constituyen el objeto
fundamental de las auditoras de la calidad. Para llevar a cabo las auditoras de la
calidad se precisa un personal debidamente formado y cualificado, con la sensibilidad
necesaria para captar la situacin real y proponer, si esta situacin no es satisfactoria
respecto de un modelo establecido, las acciones correctoras o preventivas necesarias
para el funcionamiento correcto del Sistema de Calidad.

El objetivo principal de este apartado consiste en analizar los principios de la
auditora interna de los sistemas de Aseguramiento de la Calidad conforme a la norma
ISO 17025, y sensibilizar a la plantilla del Laboratorio en el buen hacer de la auditora.

3.6.2- AUDITORAS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD

3.6.2.1- Definicin

La realizacin de las auditoras de Sistemas de Calidad est regulada por el
cuerpo de normas ISO 10011, que se enumeran a continuacin:

ISO 10011-1-1990. Auditoras
ISO 10011-2-1991. Criterios de calificacin (auditores)
ISO 10011-3-1991. Gestin de los programas de auditoras.

Las auditoras se definen en la norma ISO 10011-1 como:

97


Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y
los resultados relativos a la Calidad satisfacen las disposiciones previamente
establecidas, para comprobar que estas disposiciones se lleven a cabo y que son
adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

Y en la norma ISO 9000 (2000) como:

Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditora (registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son
pertinentes para los criterios de auditoria y que son verificables) y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de
la auditora (conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como
referencia).

Las auditoras de Calidad deben ser planificadas y realizadas para conocer si las
actividades del Sistema de Calidad del laboratorio y los resultados relacionados con ella
cumplen con las previsiones establecidas y as determinar la eficacia del sistema.

Los requisitos que la norma ISO 17025 establece en torno a las auditoras
internas, en su apartado 4.13, son los siguientes:

4.13.1 El laboratorio debe realizar peridicamente, y segn un calendario y un
procedimiento determinados, auditorias internas de sus actividades para comprobar que
siguen cumpliendo los requisitos del sistema de gestin de la calidad y de esta norma
internacional. El programa de auditoras internas debe cubrir todos los elementos del
sistema de gestin de la calidad, entre ellos las actividades de ensayo y/o calibracin. El
responsable de calidad es el responsable de planificar y organizar las auditoras con
arreglo a un calendario previo y a las indicaciones de la direccin. Estas auditoras
deben ser realizadas por personal con la debida formacin y cualificacin y, siempre
que los recursos lo permitan, sin relacin alguna con la actividad auditada.

4.13.2 Cuando los resultados de la auditora pongan en duda la eficacia de las
operaciones o la fiabilidad o validez de los resultados de los ensayos o calibraciones del

98


laboratorio, ste debe adoptar inmediatamente las acciones correctivas oportunas e
informar a los clientes por escrito siempre que las investigaciones demuestren que los
resultados del laboratorio pueden haberse visto afectados.

4.13.3 El laboratorio debe mantener un registro de las reas de actividad auditadas, de
los resultados de la auditora y de las acciones correctivas que se hayan derivado de la
misma.

4.13.4 Las actividades de seguimiento de la auditora deben servir para comprobar y
registrar la implantacin y eficacia de las medidas correctivas adoptadas.

En general, las auditoras son una herramienta interna para la mejora continua y
evolucin del Sistema de Gestin de la Calidad.

3.6.2.2- Objetivos

Los objetivos de las Auditoras pueden resumirse en:

- Verificar que el Sistema est documentado correctamente, de acuerdo con la norma
aplicable, y es comprensible para todos los miembros de la organizacin.
- Verificar si el Sistema cumple las exigencias contractuales impuestas por la propia
organizacin.
- Verificar el grado de aplicacin e implantacin del Sistema.
- Verificar su eficacia a la vista de los resultados.
- Detectar puntos y reas de mejora del Sistema de Calidad.
- Evaluacin inicial y evaluacin continua de proveedores y subcontratistas para
verificar que pueden cumplir los requisitos que exige la organizacin.

Se debe tener en cuenta que las auditoras se realizan habitualmente por
muestreo de puntos del sistema, por ello no se puede pretender encontrar todas las
desviaciones existentes. Estn diseadas para descubrir defectos, como por ejemplo:
documentacin defectuosa, lagunas de entendimiento del sistema...

99


3.6.2.3- Clasificacin

Las auditoras pueden clasificarse atendiendo a distintos criterios:

1. En funcin de quin las realice:
Auditoras Internas
Auditoras Externas

2. En funcin del objeto a auditar:
Auditoras de proceso
Auditoras de producto
Auditoras del Sistema de la Calidad

Auditoras internas
Son aquellas en las que el equipo auditor est formado por personal propio del
laboratorio o contratado a tal fin. Su principal objetivo es evaluar la eficacia del sistema.

Auditoras externas
Son aquellas realizadas por personal ajeno al laboratorio, como por ejemplo auditoras a
proveedores y subcontratistas.

Auditoras de proceso
Son aquellas en las que se sigue secuencialmente el proceso y se verifica que se realiza
con las indicaciones especificadas en las instrucciones de trabajo, en materiales, proceso
productivos, herramientas, verificaciones, ensayos, equipos de medida, etc.

Auditoras de producto
Aquellas que estn centradas en la comprobacin de los requisitos especificados para
cada producto, considerados desde el punto de utilizacin por el usuario, y producidos
siguiendo los procedimientos establecidos.

100


Auditora del Sistema de la Calidad
Aquella que verifica que se cumplen los requisitos del Sistema en toda la organizacin.
Como resultado de esta auditora se puede:

- Comprobar que los sistemas y procedimientos previstos son llevados a cabo.
- Mejorar las relaciones interfuncionales, al tener las diversas funciones que
trabajar en equipo para cumplir los planes de Calidad.
- Sacar a la luz carencias o fallos en los Sistemas, para poder actuar en
consecuencia.
- Preparar al Laboratorio para recibir las Auditoras de las entidades
certificadoras.
- Evaluar cmo se adapta el sistema a nuestras necesidades.

3.6.2.4- Proceso de Auditora

El proceso de la Auditora puede dividirse en tres etapas:

1. Pre-auditora
2. Auditora
3. Post-auditora

Pre-auditora: consiste en la preparacin y planificacin del proceso de
auditora. Una vez elaborado el Plan, se ha de dar a conocer a los afectados con una
antelacin suficiente, por lo general dos semanas.

Auditora: consiste en la realizacin de la misma, y culmina con la redaccin del
Informe de Auditora.

Post-auditora: consiste en el seguimiento y verificacin de las acciones
correctoras propuestas hasta su correcta resolucin.

101


3.6.3- REQUISITOS Y PERFIL DEL AUDITOR

Las Auditoras de Sistema de Aseguramiento de la Calidad, tanto internas como
externas, son realizadas por personas, los auditores. El xito o el fracaso de la auditora,
en cuanto a obtencin de la informacin y cumplimiento de sus objetivos, depende en
gran medida de la cualificacin, talante y experiencia de estas personas.

Esto conduce a que los auditores deban cumplir como tales ciertas condiciones o
requisitos, como son:

Tener un grado de formacin y conocimientos adecuados y apropiados en
realizar auditoras (tcnicas de auditora y conocimientos en Sistemas de
Calidad).
Ser competente en el sector y actividades que debe auditar.
Ser capaz de realizar juicios objetivos en los puntos de vista del conocimiento de
su sector y profesionalidad de la gestin de la Calidad.

Estos requisitos se complementan con el perfil ideal del auditor, que ha de ser
una persona que rena las siguientes caractersticas:

- Paciente
- Analtico
- Diplomtico
- Observador
- Honesto
- Objetivo
- Con sentido comn
- Profesional
- Autodisciplinado

Estos requisitos y el perfil han de capacitar al auditor para poder:

- Formado
- Autocrtico
- No influenciable
- Abierto
- Dialogante
- Buen comunicador
- Emocionalmente estable
- Tenaz

102


Obtener y evaluar correctamente las evidencias objetivas de los hechos auditados.
No desviarse de los fines de la auditora sin tratos de favor.
Tratar el personal afectado de forma tal que se alcancen mejor los fines de la
auditora.
Reaccionar con sensibilidad ante las condiciones de la organizacin en la que se
realiza la auditora.
Realizar el proceso de auditora sin distraerse.
Reaccionar con eficacia ante situaciones tensas o adversas.
Llegar a conclusiones basadas en las observaciones de la Auditora.
Permanecer firme en las conclusiones obtenidas, ante las presiones recibidas que no
se basen en evidencias objetivas.

Se debe tener en cuenta estos requisitos al evaluar a aquellas personas que van a
realizar las auditoras internas del Sistemas de Calidad en la Organizacin.

Estas personas pueden ser:

- Personal del propio departamento auditado.
- Responsable de Calidad.
- Mandos del Laboratorio que realizan labores de auditor ocasionalmente.
- Personal del Laboratorio con dedicacin ocasional o total a la realizacin de
auditoras.
- Consultores externos.

103


3.6.4- DEBERES DE LOS AUDITORES Y DE LOS AUDITADOS

Las responsabilidades del equipo auditor son:

E El l A Au ud di it to or r J Je ef fe e: :

- Es el encargado de dirigir el equipo auditor y asume la responsabilidad global de
la auditora.
- Ha de preparar la auditora (planificar).
- Es el principal interlocutor con los auditados.
- Selecciona el equipo auditor y define y coordina las tareas.
- Es el encargado de juzgar las evidencias encontradas.
- Es el responsable de comunicar los resultados y de elaborar el informe.
- Suele ser el miembro ms experimentado del equipo.

L Lo os s A Au ud di it to or re es s ( (i in nc cl lu uy ye en nd do o a al l A Au ud di it to or r J Je ef fe e) ): :

- Deben observar el ambiente.
- Deben ser puntuales.
- En sus intervenciones deben ser: claros, concretos, decididos y estar preparados.
- Han de aplicar su sentido de la proporcin.
- Han de razonar y reaccionar correctamente ante las situaciones que se presentan
durante la auditora.
- Deben conseguir evidencias objetivas en las que fundamentar los resultados del
informe de auditora.
- Han de ser conscientes de las relaciones personales (tanto la relacin auditro-
auditado, como las establecidas entre los auditados).

Por su parte, los auditados tambin han de ser conscientes del papel que juegan en la
auditora. As se puede establecer los deberes de los auditados:

104


Conocer el objeto, alcance y plan de la auditora.

- Facilitar los medios adecuados, el acceso a instalaciones y la informacin
solicitada.
- Cooperar con los auditores para facilitar el trato y coordinar las actividades de la
empresa con la auditora.
- Determinar e iniciar las acciones correctoras.
- No suministrar las no conformidades.

3.6.5- BASES Y PLANIFICACIN DE AUDITORAS

3.6.5.1- Bases de la Auditora

Las bases fundamentales que debe tener en cuenta un auditor al realizar una
auditora pueden resumirse en las siguientes:

A. Preparacin de la auditoria. La calidad de la preparacin y de la planificacin de
las auditoras va a determinar la calidad de la misma. Sin lugar a dudas, es la fase ms
importante. El saber qu se va auditar y en qu momento facilita el trabajo del auditor y
mejora los resultados.

En la preparacin de la auditora ser necesario:

- Estar formando en la realizacin de auditoras.
- Examinar la documentacin aplicable a las auditoras.
- Preparar las matrices y las listas de comprobacin (si las hay).
- Establecer las tcnicas a utilizar y el sistema de calificacin.

B. Desarrollo de la auditora. Durante el desarrollo de la auditora es trascendental:

- Saber expresarse, para que nuestros interlocutores entiendan nuestras preguntas,
razonamientos y opiniones.

105


- Saber escuchar. Saber callarse y pensar en nuestra opinin o en nuestra respuesta
antes de manifestarla, ser conscientes de nuestras actitudes, comportamientos y su
influencia en el auditado.
- Saber hacer hablar. Con el fin de reenfocar, profundizar y detallar los temas de
inters, de modo que el auditor tenga el control sobre el desarrollo de las auditoras, y se
obtenga informacin que el auditado trate de ocultar.
- Basar los resultados en evidencias objetivas demostrables y nunca en impresiones
subjetivas.

3.6.5.2- Planificacin de la Auditora

La planificacin de las auditoras internas de un sistema de Aseguramiento de la
Calidad responde a lo expresado en el procedimiento de auditoras internas
correspondiente y al plan de auditoras internas.

En este plan de auditoras internas se define:

Qu departamentos van a ser auditados a lo largo del ao.
Cundo se va auditar cada departamento (las fechas).
La aprobacin de la Direccin y la comunicacin a los afectados.

Este plan de auditoras internas se establece anualmente.

En todo caso, es vital que el Plan sea aprobado por la Direccin. Una vez elaborado
el plan, ser necesario planificar el desarrollo de las actividades de cada auditora
individual. El resultado de esta planificacin lo denominaremos Programa de
Auditora.

En la preparacin de este programa de auditora se han de tener en cuenta al menos
los siguientes aspectos:

106


- Los objetivos de las auditoras.
- El tipo de instalaciones, su localizacin y tamao, su complejidad, etc.
- Las actividades, productos y departamentos implicados en la auditora.
- La documentacin y normas aplicables a la auditora.

En funcin de estos parmetros se fijar:

- La composicin del equipo auditor.
- El tiempo dedicado a cada actividad de auditora

En suma el programa de auditora deber contar con los siguientes elementos:

1. Objetivos.
2. Alcance.
3. Personal de la organizacin involucrado.
4. Documentacin de referencia.
5. Composicin del equipo auditor y asignacin de tareas.
6. Idioma, fecha y lugar.
7. Programa de actividades y su duracin.
8. Confidencialidad.
9. Elaboracin y distribucin del informe.

3.6.5.3- Herramientas para la planificacin de Auditoras

Las herramientas ms utilizadas por los auditores para la planificacin de las
auditoras y la elaboracin de los programas o agendas de auditora son la siguientes:

- La matriz de requisitos
- La lista de comprobacin. (tambin llamada cuestionario o checklist.)

107


Matriz de requisitos

En la matriz de requisitos se van a evidenciar los puntos de la norma de
aplicacin que afectan a cada departamento que se va a auditar. De esta forma, durante
el desarrollo de la auditora se saben que puntos se deben chequear en cada
departamento de la organizacin.

Para la realizacin de la matriz de requisitos es necesario conocer la estructura
del Sistema de Aseguramiento de la Calidad en el Laboratorio, o al menos poder
acceder al Manual de Calidad. En el caso de las auditoras internas este requisito no
plantea ningn problema.

En esta matriz se disponen en forma de tabla los puntos de la norma aplicable en
filas y los departamentos a auditar en columnas. El equipo auditor, tras el estudio de la
documentacin del sistema, reflejar en la matriz los puntos de la norma auditables en
cada departamento.

Lista de comprobacin

Para la realizacin de los cuestionarios suele tomarse la matriz de auditoras
como referencia. Las listas de comprobacin son el resultado final de la fase de
preparacin de la auditora y sirven como guin de la misma.

A continuacin se propone un modelo a seguir para la elaboracin de lista de
comprobacin:

1. Elaborar la matriz de auditora.
2. Identificar el rea o departamento a auditar.
3. Identificar toda la documentacin aplicable.
4. Subrayar los prrafos aplicables de la documentacin.
5. Elaborar la listas de comprobacin, teniendo en cuenta la informacin obtenida
en los pasos anteriores.

108


SECUENCIA GENERAL Y REALIZACIN DE AUDITORAS

- Planificacin de la auditora.
- Reunin con los auditados (preparacin de la auditora)
- Estudio de la documentacin aplicable.
- Realizacin de la auditora.
- Preparacin y presentacin del informe de auditora.
- Seguimiento de las acciones correctoras.

A lo largo del proceso de auditora se debe tener en cuenta una serie de aspectos:

- Antes de comenzar un proceso de Auditora Interna del Sistema, sta debe estar
autorizada por el Comit de Calidad o la Direccin de la Organizacin.

- Antes de auditar se debe tener preparado: la norma con relacin a la cual se audita, el
sistema de calificacin elegido, el sistema de puntuacin (si se aplica), qu es lo que se
debe auditar, cundo se va auditar, cmo se va auditar, e informar de todo ello a los
auditados con la antelacin suficiente.

- Durante la auditoras, el auditor debe tener acceso a toda la documentacin e
informacin necesaria y se le deben prestar todas las facilidades en el desempeo de su
labor.

- Antes de la presentacin del informe a la Direccin, es necesario, comentar los
puntos dbiles encontrados con las personas afectadas, con el fin de contrastar pareceres
e identificar posibles errores del auditor. En caso de encontrarse discrepancias entre el
auditor y el auditado afectado conviene volver a tomar los datos, y se ha de resear en el
informe. El equipo auditor mantendr reuniones internas de coordinacin con el fin de
intercambiar informacin y consensuar los puntos dbiles hallados y las
recomendaciones a realizar a la Direccin.

- En la presentacin a la Direccin, el auditor informa ya acta como notario de un
hecho constatado. No es responsabilidad del auditor la iniciacin de un Plan de Mejora.

109


- Cuando se vuelve a auditar a lo ya auditado anteriormente, es preciso tener en cuenta
lo indicado en las acciones de mejora apreciadas por la organizacin, con objeto de que
el auditor pueda informar sobre su progreso.

Durante la realizacin de la auditora, los auditores tienen unas
responsabilidades:

El auditor jefe es el responsable de:

- Asegurar que se cubre la totalidad del alcance de la misma.
- Evitar prdidas de tiempo.
- Asegurar que las no conformidades se basan en evidencias objetivas.
- Asegurar que las no conformidades se redactan clara y concretamente.

El auditor es responsable de:

- Limitarse al alcance de la misma.
- Actuar con objetividad.
- Recopilar y analizar evidencias objetivas relevantes y suficientes que permitan
obtener conclusiones relativas al Sistema de Calidad.
- Permanecer atentos a cualquier indicacin de evidencia que pueda influir en los
resultados de la auditora.
- Actuar siempre de forma tica.

La realizacin de las auditoras se debe centrar en los siguientes puntos:

- La documentacin del sistema.
- La identificacin de materiales y reas.
- Uso de materias y componentes.
- Cualificacin del personal.
- Control del proceso: quin, cundo, con qu, registros, criterios de aceptacin y
rechazo.

110


INFORME DE LA AUDITORA

El ltimo paso en el desarrollo de la auditora es la redaccin de una buena
preparacin del informe. Se debe tener en cuenta que el informe de las auditoras es la
evidencia objetiva del resultado de la auditora, por lo que su importancia es extrema.

Un buen informe de auditora es el resultado natural de una buena preparacin
de la misma y de un correcto trabajo de campo durante la auditora realizada. Este
informe deber contener:

- Lista de distribucin del informe.
- La composicin del equipo auditor
- Fechas, lugar y duracin de las auditoras.
- Norma y/o documentacin de referencia de las auditoras
- Representantes del rea/organizacin auditada.
- Alcance de las auditoras
- Comentario general de las auditoras
- No conformidades

Este informe debe reflejar todo el trabajo realizado durante la auditora y se debe
ceir a unas determinadas caractersticas:

- Ser objetivo, concreto y claro.
- Estar redactado en un formato normalizado.
- No realizar comentarios al margen de la auditora.
- No ser contradictorio.
- Estar presentado en un orden lgico.
- Ha de ser completo.
- Ha de estar identificado, mediante un cdigo o una fecha.

111
Captulo 4: RESULTADOS

Resumen

Captulo 4
R Re es su ul lt ta ad do os s d de el l P Pr ro oy ye ec ct to o

4.1- RESUMEN

Una vez finalizado el desarrollo del captulo 3, se muestran los resultados
obtenidos en la realizacin de este Proyecto Fin de Carrera.

En primer lugar se expone el documento del Manual de la Calidad elaborado
para el Laboratorio de Metrologa Dimensional de la Escuela Tcnica Superior de
Ingeniera ICAI.

En segundo trmino se detalla el grado de implantacin del Sistema de
Gestin de la Calidad que se ha conseguido a la finalizacin de dicho Proyecto.

A continuacin se cuantifica la inversin realizada elaborando un presupuesto
basado en el desarrollo de este Proyecto, evaluando las horas dedicadas a la preparacin
del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio.

Por ltimo se definen una serie de indicadores de calidad que miden la
eficiencia y efectividad del Laboratorio y su importancia dentro de la Universidad.
Como ejemplo de mejora continua se estudia en profundidad el indicador del grado de
satisfaccin de los alumnos, mediante una encuesta realizada para este propsito y
repartida entre los estudiantes de segundo curso de Ingeniera Tcnica Industrial:
Mecnica en Mayo de 2005.
4.2- MANUAL DE LA CALIDAD

112

Ejemplar
LABORATORIO DE METROLOGA DIMENSIONAL
n:
ESCUELA TCNICA SUPERIOR DE INGENIERA
Departamento de Ingeniera Mecnica (ICAI)
Editado:
ltima rev:


ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:

S SI IS ST TE EM MA A D DE E G GE ES ST TI I N N D DE E L LA A C CA AL LI ID DA AD D

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A
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Cargo: Cargo: Cargo:


1. NDICES

CAPTULO 1:
NDICES
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1. NDICES

1 1. .1 1 N ND DI IC CE ES S

C CA AP P T TU UL LO O 1 1: : D DE EC CL LA AR RA AC CI IO ON NE ES S
1 Declaracin de la Direccin

C CA AP P T TU UL LO O 2 2: : N ND DI IC CE ES S

C CA AP P T TU UL LO O 3 3: : A AS SP PE EC CT TO OS S G GE EN NE ER RA AL LE ES S
3.1 Generalidades

C CA AP P T TU UL LO O 4 4: : R RE EQ QU UI IS SI IT TO OS S D DE E G GE ES ST TI I N N
4.1 Organizacin
4.2 Sistema de Gestin de la Calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Captulo excluido para este Manual de Calidad
4.6 Compra de servicios y suministros
4.7 Servicio al cliente (alumno)
4.8 Gestin de reclamaciones
4.9 Control de trabajos no conformes
4.10 Acciones Correctivas
4.11 Acciones Preventivas
4.12 Control de los registros
4.13 Auditoras internas de la Calidad
4.14 Revisin por la Direccin

1.1 NDICES Pgina 3 de 76


1. NDICES
C CA AP P T TU UL LO O 5 5: : R RE EQ QU UI IS SI IT TO OS S T T C CN NI IC CO OS S
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de calibracin y validacin de mtodos
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de las medidas
5.8 Manipulacin de objetos de calibracin
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de Calibracin
5.10 Informe de resultados

1.1 NDICES Pgina 4 de 76


2. DECLARACIONES

CAPTULO 2:
DECLARACIONES
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2. DECLARACIONES
D DE EC CL LA AR RA AC CI I N N D DE E L LA A D DI IR RE EC CC CI I N N

La Direccin del Laboratorio de Metrologa Dimensional del Departamento de
Ingeniera Mecnica de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid, consciente de la
alumnos, ha implantado voluntariamente un Sistema de Gestin de la Calidad basado en
la norma UNE-EN ISO/ IEC 17025:2000, con el fin de garantizara una prestacin
homognea y duradera de sus servicios y sobre todo una mayor satisfaccin de todas las
partes implicadas en el proceso.

La bsqueda permanente de las caractersticas que permiten el aumento de la
satisfaccin global y su materializacin dentro del Sistema establecido, definen la
filosofa interna de trabajo, que compromete a todo el personal con la mejora continua y
la optimizacin de los recursos disponibles.

Conscientes igualmente de que nuestro principal potencial reside
fundamentalmente en nuestro personal, el Sistema implantado proporciona las bases y
los canales para su completa integracin y desarrollo con los objetivos y metas fijados
por esta Direccin, haciendo que la Organizacin funcione unitariamente bajo unas
buenas prcticas profesionales y favoreciendo as la comprensin y el despliegue de sus
Polticas, como soporte para la mejor orientacin hacia la excelencia.

El Sistema de la Calidad implantado queda recogido en este Manual de la
Calidad, as como en los Procedimientos y dems documentos asociados que lo
desarrollan y cuyas directrices son de obligado cumplimiento en el Laboratorio.

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3. ASPECTOS GENERALES

CAPTULO 3:
ASPECTOS GENERALES
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3 3. .1 1 G GE EN NE ER RA AL LI ID DA AD DE ES S

01. OBJETO

El objeto de este Manual de la Calidad es describir el Sistema de Gestin de la
Calidad del Laboratorio de Metrologa Dimensional del Departamento de Ingeniera
Mecnica de la E.T.S.I. de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid y por
extensin indicar cmo cumple los requisitos de la norma UNE-EN-ISO / IEC
17025:2000 para asegurar la satisfaccin de los clientes, en nuestro caso particular los
alumnos, por la calidad de las calibraciones que realiza.

El Sistema de Gestin de la Calidad permite al Laboratorio :

- Demostrar su capacidad para suministrar productos y servicios que
satisfagan los requisitos de los alumnos y los reglamentos aplicables.
- Mejorar la formacin de nuestros alumnos.
- Mejorar de forma continua.
- Prevenir No Conformidades.
- Prevenir la contaminacin.

02. CAMPO DE APLICACIN

El campo de aplicacin del Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio abarca a la
totalidad de las actividades que ste desarrolla y es aplicado por todo su personal:

- Realizacin de calibraciones internas.
- Actividades de docencia en el mbito de la metrologa dimensional con los
criterios ms actuales de calidad tanto administrativos como tcnicos a
nuestros alumnos.
- Mantenimiento y reparacin de equipos.
3.1 GENERALIDADES Pgina 8 de 76


03. DEFINICIONES Y TRMINOS

El Manual de la Calidad del Laboratorio es un documento en el que se describe su
Sistema de la Calidad, desarrollado e implantado de acuerdo con los requisitos de la
siguiente normativa:

UNE-EN ISO / IEC 17025: 2000 Requisitos generales relativos a la competencia de
los laboratorios de ensayo y calibracin. AENOR, J ulio 2000.

El establecimiento de este Manual y sus revisiones sucesivas persigue la mejora de las
disposiciones y de los procedimientos existentes para adaptarlos continuamente a la
realidad industrial, econmica y docente.

El Manual de la Calidad es el fiel reflejo de nuestra organizacin y de las acciones
adoptadas en el Laboratorio para asegurar permanentemente la Calidad de su trabajo.

04. NORMAS PARA LA CONSULTA

La terminologa empleada en la redaccin de esta Manual y de toda la documentacin
desarrollada en el Laboratorio ha tomado como referencia las siguiente normas:

- UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000. Requisitos generales relativos a la
- UNE-EN-ISO 9000: 2000. Principios y Vocabulario.
- UNE-EN-ISO 9001: 2000. Requisitos de los Sistemas de Gestin de la
Calidad.



05. EXCLUSIONES REALIZADA AL SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD

Debido a la naturaleza de los trabajos realizados por el Laboratorio, calibraciones
aplicadas al mbito de la investigacin y docencia, se han excluido los siguientes
apartados de las normas mencionadas:

UNE-EN-ISO/IEC 17025: 2000

Se han excluido los captulos 4.4 Revisin de solicitudes, ofertas y
contratacin y 4.5 Subcontratacin de ensayos y calibraciones ya que el
Laboratorio no realiza trabajos para clientes externos.

Se excepta el captulo 5.7 relativo al Muestreo porque el Laboratorio no
efecta muestreos para ensayos.




4. REQUISITOS DE GESTIN
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CAPTULO 4:
REQUISITOS DE GESTIN

4 4. .1 1 O OR RG GA AN NI IZ ZA AC CI I N N

01 OBJETO
El objeto de este captulo es describir la organizacin del Sistema implantado en el
Laboratorio, as como definir las misiones y responsabilidades de su personal.

02 DEFINICIONES
NA

03 DOCUMENTACIN INTERNA APLICABLE
03.1 PO-001.0, Gestin de personal
03.2 PO-002.0, Conflictos de inters
03.3 PO-003.0, Gestin de la documentacin
03.4 PO-004.0, Gestin informtica

04 OBSERVACIONES
NA

1. RELACIN JURDICA EXTERNA DEL LABORATORIO, IDENTIDAD
LEGAL

Nombre: Laboratorio de Calibracin en Metrologa Dimensional
Departamento de Ingeniera Mecnica
Universidad Pontificia Comillas de Madrid
Direccin: Escuela Tcnica Superior de Ingeniera I.C.A.I. Alberto Aguilera, 21
Localidad: Madrid Provincia: Madrid C.P.: 28015
Telfono: 91 542 28 00 Fax: 91 559 65 69

4.1 ORGANIZACIN Pgina 12 de76


2. COMPROMISO DEL LABORATORIO

Este Laboratorio se compromete a realizar sus actividades de calibracin conforme a las
directrices recogidas en este Manual de la Calidad, a satisfacer las necesidades de sus
alumnos y los requerimientos de las diferentes partes de la Universidad Pontificia
Comillas de Madrid, siguiendo los trminos adoptados en su Poltica para la Calidad.

3. UBICACIN

El Laboratorio de Metrologa Dimensional se ubica en la Escuela Tcnica Superior de
Ingeniera de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid situado en la calle Alberto
Aguilera n 25 de Madrid.

Las calibraciones, mediciones y otras actividades relacionadas con la docencia se llevan
a cabo en las instalaciones mencionadas anteriormente.

4. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES

4.1 Las responsabilidades de la Direccin del Laboratorio se recogen en el
Procedimiento de la Calidad PO-001.0, Gestin de personal, donde quedan
determinadas las funciones del personal clave que participa o influye en las actividades
de calibracin del Laboratorio.

4.2 Debido a la doble actividad que se puede realizar en el Laboratorio, docencia e
investigacin, se ha desarrollado el Procedimiento de la Calidad PO-002.0, Conflictos
de inters, para garantizar que se elimina cualquier tipo de divergencia en este sentido.

4.1 ORGANIZACIN Pgina 13 de 76


5. EL LABORATORIO DE METROLOGA DIMENSIONAL

5.1 El Laboratorio dispone de personal directivo y tcnico con la autoridad y los
recursos necesarios para desempear sus obligaciones, as como para detectar y prevenir
la existencia de desviaciones del Sistema de Gestin de la Calidad.

5.2 El Laboratorio dispone de medidas oportunas para asegurar que ningn miembro de
su personal est sometido a presiones e influencias externas o internas que puedan tener
una influencia negativa en la calidad de su trabajo.

5.3 En el Procedimiento de la Calidad PO-003.0, Gestin de la documentacin se
especifica las acciones tomadas por el Laboratorio para asegurar la confidencialidad de
la informacin, as como la proteccin en el almacenamiento.

5.4. En el Procedimiento de la Calidad PO-004.0, Gestin informtica se recogen las
medidas adoptadas por el Laboratorio para asegurar la proteccin de los datos y los
resultados de las calibraciones bajo soporte lgico.

5.5 La organizacin interna del Laboratorio previene su participacin en actividades que
puedan suponer una amenaza para la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio
o integridad operativa.

5.6 La organizacin interna del personal del Laboratorio se recoge en el Procedimiento
de la Calidad PO-001.0, Gestin de personal, de modo que cada una de las personas
que realizan actividades que pueden afectar a la calidad, tienen definidas por escrito el
alcance y los lmites de sus funciones y responsabilidades. Las figuras muestran los
organigramas externo e interno, respectivamente, del Laboratorio.




ESCUELA TCNICA
SUPERIOR DE INGENIRA
ICAI
ICADE
DEPARTAMENTO
INGENIERA
MECANICA
LABORATORIO
METROLOGA
DIMENSIONAL
ALUMNOS
UNIVERSIDAD
PONTIFICIA
COMILLAS DE
MADRID
Fig. 4.1.1: Organigrama Externo.
Organigrama Institucional de la Universidad Pontificia Comillas de
Madrid



A AL LU UM MN NO OS S
B BE EC CA AR RI IO OS S
U US SU UA AR RI IO OS S
PROFESORES
ASIGNATURAS
RESPONSABLE
CALIDAD
MANTENIMIENTO
COORDINADOR
DE DOCENCIA
JEFE DE
LABORATORIO
DIRECTOR DE
DEPARTAMENTO
Fig. 4.1.2 Organigrama Interno del Laboratorio


4 4. .2 2 S SI IS ST TE EM MA A D DE E G GE ES ST TI I N N D DE E L LA A C CA AL LI ID DA AD D

01 OBJETO
01.1 El objeto de este captulo consiste en definir el camino seguido por el Laboratorio
para establecer, implantar y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad apropiado
para el mbito de la docencia y la investigacin.

01.2 As mismo, tambin se definen las polticas y objetivos generales que gobiernan el
Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 PO-005.0, Formacin de personal

04 OBSERVACIONES
NA

1. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.2.1.1 La Direccin del Laboratorio de Metrologa Dimensional del Departamento de
Ingeniera Mecnica de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid, consciente de la
alumnos, ha implantado voluntariamente un Sistema de Gestin de la Calidad basado en
la norma UNE-EN-ISO/IEC 17025:2000, con el fin de garantizar una prestacin
4.2 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Pgina 17 de 76


homognea y duradera de sus servicios y una mayor satisfaccin de todas las partes
implicadas en sus procesos.

4.2.1.2 La bsqueda permanente de la satisfaccin global y su materializacin real
dentro del sistema establecido, definen la filosofa interna de trabajo, que compromete a
todo el personal con la mejora continua y la optimizacin de los recursos disponibles.

4.2.1.3 La Direccin del Laboratorio conocedora del potencial de nuestro personal, ha
implantado un sistema que proporciona las bases para la completa integracin y
desarrollo de los objetivos y metas establecidos, haciendo posible que la organizacin
funcione bajo unas buenas prcticas profesionales.

2. POLTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD

4.2.2.1 La Direccin del Laboratorio ha adquirido los siguientes compromisos para
conseguir el desarrollo y mejora continua del Sistema de Gestin de la Calidad:

4.2.2.1.1 Ha establecido la Poltica de Calidad.

4.2.2.1.2 Ha establecido los objetivos de Calidad.

4.2.2.1.3 Lleva a cabo las revisiones de los sistemas por la Direccin.

4.2.2.1.4 Ha comunicado a la organizacin la importancia de satisfacer los
requisitos, tanto de la docencia, como los legales y reglamentarios.

4.2.2.1.5 Pone a disposicin los recursos necesarios para alcanzar la calidad
deseada.


4.2.2.2 La Direccin del Laboratorio se compromete a cumplir las siguientes directrices
generales:

4.2.2.2.1 Seguir estrictamente todas las directrices recogidas en este Manual.

4.2.2.2.2 Mantener actualizado su sistema organizativo, incluyendo el Sistema de
Gestin de la Calidad, que le permita tener la capacidad de cumplir de
manera satisfactoria con las funciones tcnicas a las que se compromete.

4.2.2.2.3 Estar organizado de forma que ningn miembro de la organizacin pueda
ser objeto de presiones que puedan influir en su opinin o en los
resultados de sus trabajos.

4.2.2.2.4 Estar organizado de forma que cada miembro de la organizacin sea
consciente en todo momento del alcance y los lmites de su actuacin y
responsabilidad.

4.2.2.2.5 Tener reglas y medidas propias de seguridad para la proteccin de los
derechos de propiedad y de la confidencialidad de las informaciones.

4.2.2.2.6 Asegurar la correcta trazabilidad de los patrones y calibradores que
emplea en sus calibraciones y mediciones, manteniendo un Plan de
Calibracin acorde con sus dimensiones, capacidades y objetivos.

4.2.2.2.7 Disponer de instrucciones escritas a disposicin de todo el personal en las
que se describa la correcta utilizacin de todos los instrumentos de
calibracin as como la conservacin de los patrones.

4.2.2.2.8 Mantener las condiciones ambientales de las salas de trabajo dentro de
los lmites expresados en los requerimientos aplicables.


4.2.2.2.9 Efectuar comprobaciones peridicas del Sistema de Gestin de la Calidad
implantado, mediante auditoras internas y revisiones del Sistema, para
asegurar el correcto cumplimiento de las directrices marcadas en este
Manual.

4.2.2.2.10 Planificar, implantar y supervisar las acciones correctivas oportunas en el
caso de que surgiera cualquier anomala o reclamacin.

4.2.2.2.11 Establecer y mantener un sistema de acciones preventivas, que permitan
el aprovechamiento de las oportunidades de mejora al tiempo que
minimicen la aparicin de no conformidades.

4.2.2.2.12 Promover actividades de estudio en el campo de la Metrologa
Dimensional, acordes con la condicin de organismo Universitario,
relacionndose con autoridades, instituciones y dems organismos
vinculados con la Metrologa y la Calidad.

4.2.2.2.13 Asegurar que todo el personal que participa en las actividades de
calibracin est familiarizado con la documentacin interna, segn lo
establecido en el Procedimiento de la Calidad PO-005.0, Formacin de
personal, poniendo en prctica las Polticas y Procedimientos del
Laboratorio.

4.2.2.3 Los objetivos del Sistema de Gestin de la Calidad definidos por la
organizacin son el reflejo de la intencin de mejora constante de las funciones
ejercidas por el Laboratorio, recogidos de la siguiente manera:

4.2.2.3.1 El objetivo fundamental de este Laboratorio de Metrologa Dimensional
es impartir la formacin especfica segn los planes de estudios en vigor
dentro de la enseanza universitaria de la Ingeniera.


4.2.2.3.2 Fomentar la formacin, promocin y conservacin de la cultura basada
en la Calidad dentro del sector industrial, promoviendo para ello diversas
actividades dentro del mbito docente universitario que le es propio.

4.2.2.4 El objetivo a largo plazo de la Direccin del Laboratorio es dar servicios de
calibracin a organismos externos de la Universidad Pontificia Comillas de Madrid.

3. ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE LA
CALIDAD

4.2.3.1 La documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad es creada, controlada,
revisada y almacenada segn el Procedimiento de la Calidad PO-003.0, Gestin de la
documentacin.

4.2.3.2 La documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio est
formada por:

Manual de la Calidad.
Procedimientos internos de la Calidad.
Procedimientos internos de Calibracin.
Instrucciones Tcnicas.
Registros de control interno.
Etiquetas.
Otro tipo de documentacin aplicable al Sistema de Gestin de la Calidad del
Laboratorio.


4. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

4.2.4 El responsable del Sistema de Gestin de la Calidad es el Director del Laboratorio.
El responsable de su gestin es el Responsable de la Calidad.



4 4. .3 3 C CO ON NT TR RO OL L D DE E L LO OS S D DO OC CU UM ME EN NT TO OS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo es describir como se realiza la gestin de los documentos para
el aseguramiento, establecimiento y mantenimiento del Sistema de Gestin de la
Calidad del Laboratorio.

02 DEFINICIONES
NA


04 OBSERVACIONES:
NA

1. GENERALIDADES

4.3.1 El Procedimiento de la Calidad PO-003.0, Gestin de la documentacin recoge
los criterios con los que se controlan todos los documentos que forman parte del
Sistema de Gestin de la Calidad del Laboratorio.

2. APROBACIN Y DISTRUBUCIN DE DOCUMENTOS

4.3.2.1 Todos los documentos puestos a disposicin del personal del Laboratorio son
revisados y aprobados para su uso por el personal autorizado antes de su distribucin.
4.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Pgina 23 de 76


4.3.2.2 El control realizado a la documentacin y datos utilizados en el Laboratorio
tiene como finalidad asegurar que:

4.3.2.2.1 Las ediciones autorizadas de los documentos del Sistema de Gestin de
la Calidad estn disponibles para el personal autorizado que lo requiera y
en sus lugares correspondientes dentro de las propias instalaciones del
mismo.

4.3.2.2.2 Los documentos se revisan peridicamente de acuerdo a los requisitos
aplicables.

4.3.2.2.3 Los documentos no vlidos u obsoletos son retirados de todos los puntos
de distribucin en el menor tiempo posible.

4.3.2.2.4 Los documentos obsoletos que se conservan por motivos legales o para
preservar cierta informacin son identificados claramente.

4.3.2.3 Los documentos del Sistema de Gestin de la Calidad elaborados por el
Laboratorio reciben una identificacin nica. Esta identificacin incluye la fecha de
emisin, la fecha de revisin, la numeracin de las pginas y el responsable de su
distribucin.

3. IMPRESOS DE NUEVA CREACIN

4.3.3.1 Los impresos de nueva creacin del Sistema de Gestin de la Calidad son
aprobados por el Director del Laboratorio y dado a conocer al personal encargado de su
uso, antes de ser puesto en funcionamiento.



4. MODIFICACIN DE DOCUMENTOS

4.3.4.1 Las modificaciones de los documentos son revisadas y aprobadas por el
responsable encargado de realizar la revisin del original. El personal designado tiene
acceso a la informacin necesaria para basar en ella su revisin y aprobacin.

4.3.4.2 El texto nuevo o modificado se indica como tal en el documento o en los anexos
correspondientes, segn se establece en el Procedimiento de la Calidad PO-003.0,
Gestin de la documentacin.

4.3.4.3 La modificacin manual de los documentos est claramente identificada,
incluyendo un apartado de revisiones y modificaciones en cada uno de los documentos
en los que se especifican la fecha, el apartado donde se encuentran las modificaciones y
la persona encargada de la revisin.

4.3.4.4 La metodologa a seguir ante posibles modificaciones realizadas sobre los
documentos mantenidos en sistemas informticos queda recogida en el Procedimiento
de la Calidad PO-004.0, Gestin informtica.



4 4. .6 6 C CO OM MP PR RA A D DE E S SE ER RV VI IC CI IO OS S Y Y S SU UM MI IN NI IS ST TR RO OS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de describir el proceso de seleccin y adquisicin de
servicios y suministros que utiliza el Laboratorio, as como su control y evaluacin de
acuerdo con los objetivos definidos por el Laboratorio de Metrologa Dimensional.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 PO-006.0, Compra de servicios y suministros
03.2 PT-014.0, Verificacin

04 OBSERVACIONES
Al pertenecer el Laboratorio de Metrologa Dimensional a la Universidad Pontificia
Comillas de Madrid, ser esta ltima la que, a travs del Departamento de Patrimonio, y
a peticin de la Direccin del Laboratorio, realice, en los casos aplicables, el proceso de
compra o adquisicin de un producto y/o servicio, a excepcin de los consumibles, que
se realizar a travs del Departamento de Ingeniera Mecnica de la Universidad
Pontifica Comillas.

1. SELECCIN Y ADQUISICIN DE SERVICIOS Y SUMINISTROS

4.6.1 En el Procedimiento de la Calidad PO-006.0, Compra de servicios y suministros
se describe el proceso para realizar la seleccin, solicitud, adquisicin, recepcin y
almacenamiento de materiales consumibles para el Laboratorio de Metrologa
Dimensional utilizados en las calibraciones.
4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS Pgina 26 de 76


2. VERIFICACIN DEL PRODUCTO COMPRADO

4.6.2.1 Una vez adquirido el producto por la Universidad, ser recepcionado en las
instalaciones del Laboratorio donde se verificar que el producto cumple con los
requisitos tcnicos definidos por la Direccin del Laboratorio. Esta inspeccin ser
realizada y documentada por el personal autorizado del Laboratorio, siendo entregado
posteriormente al responsable correspondiente segn los canales de comunicacin
establecidos.

4.6.2.2 El Responsable de la Calidad ser el encargado de la recepcin documental y
administrativa del pedido, mientras que el J efe del Laboratorio comprobar la
adecuacin del producto a las especificaciones y/o requerimientos tcnicos establecidos.

4.6.2.3 En el Procedimiento de la Calidad PO-006.0, Compra de servicios y
suministros se detallan los pasos a seguir para el anlisis de las caractersticas del
producto o servicio suministrado, para que cumpla con los requisitos de calidad
exigidos.

3. EVALUACIN DE PROVEEDORES

4.6.3.1 El Laboratorio evala a los proveedores de consumibles y suministros crticos
que afectan a la calidad de las calibraciones segn lo indicado en el Procedimiento de la
Calidad PO-006.0, Compra de servicios y suministros.

4.6.3.2 Los resultados obtenidos en dichas evaluaciones son registrados y archivados.

4.6.3.3 El Responsable de la Calidad del Laboratorio mantiene un fichero histrico de
evaluacin de la calidad de suministradores aprobados por el Laboratorio. Este listado
permite asesorar a la Universidad sobre la oportunidad de seleccionar a un determinado
proveedor de productos y/o servicios especficos de Metrologa Dimensional.
4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS Pgina 27 de 76


4 4. .7 7 E EN NF FO OQ QU UE E A AL L C CL LI IE EN NT TE E ( (A AL LU UM MN NO O) )

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de describir las medidas adoptadas por la organizacin
del Laboratorio de Metrologa Dimensional para conseguir los objetivos fijados por la
Universidad Pontificia Comillas para con sus alumnos.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 PO-007.0, Servicio al cliente (alumno) y gestin de reclamaciones

04 OBSERVACIONES
La misin del Laboratorio de Metrologa Dimensional es principalmente la docencia por
lo que el trmino cliente debe ser sustituido por el de alumno.

1. OBJETIVOS DE LA ENSEANZA

4.7.1 La enseanza en la Universidad Pontificia Comillas tiene como objetivo:

- Transmitir de forma objetiva y crtica las ideas, conocimientos, doctrinas y
sistemas propios de los distintos campos del saber cientfico, humanstico y
tecnolgico correspondientes a los estudios que imparte .

- Proporcionar al alumnado un dominio suficiente de los recursos tericos y
metodolgicos y destreza en el uso de los recursos instrumentales para que
pueda crear, revisar y renovar permanentemente dichos conocimientos.
4.7 SERVICIO AL CLIENTE (ALUMNO) Pgina 28 de 76


- Desarrollar las capacidades intelectuales de creacin, anlisis, relacin, sntesis y
exposicin oral o escrita de los alumnos.

- Capacitar al estudiante para el ejercicio competente de actividades profesionales
cualificadas.

- Aportar a los alumnos una formacin integral, fundamentada en los principios
de justicia, libertad, convivencia y servicio solidario a la sociedad. Transmitir un
compromiso tico de las profesiones y sentido de la vida propio del humanismo
cristiano.

- Cuidar la formacin permanente de los profesionales.

2. RELACIN CON EL CLIENTE (ALUMNO)

4.7.2.1 El objetivo a largo plazo planteado por la Direccin del Laboratorio hace
referencia a la futura integracin de este Laboratorio dentro del mbito industrial
realizando servicios externos a la Universidad Pontifica Comillas de Madrid. Se quiere
ampliar estos servicios a la docencia externa, realizando calibraciones para el exterior,
pero nuestros clientes externos siempre sern alumnos, lo que se pretende vender es la
docencia, no las calibraciones.

En correspondencia con este objetivo, se definen las siguientes pautas para la relacin
con el futuro alumnado externo.

- El Laboratorio mantendr una comunicacin fluida con el alumno externo,
considerando que sta es la base para la consecucin adecuada de los trabajos
contratados y con la mayor satisfaccin posible para ambas partes.


- Cuando el Laboratorio reciba una sugerencia por parte de un alumno del
exterior, ser obligacin del Responsable de la Calidad la evaluacin de dicha
sugerencia, para estudiar su posible adecuacin e incorporacin al Sistema de
Gestin de Calidad, si ello supusiese una mejora significativa para el servicio
prestado.

- Se le enviar al alumnado externo peridicamente un cuestionario donde tendr
la oportunidad de evaluar la calidad de los servicios contratados con el
Laboratorio. El Responsable de la Calidad ser el encargado de enviar y revisar
los cuestionarios de retorno de informacin con el fin de estudiar la aplicacin
de posibles acciones que derivasen en una mejora del servicio prestado, y por
tanto, en un aumento de la satisfaccin del alumnado externo.

4.7.2.2 El Laboratorio ha desarrollado y mantiene el Procedimiento de la Calidad PO-
007.0, Servicio al cliente (alumno) y gestin de reclamaciones donde se describen las
pautas de actuacin en relacin con el alumno.



4 4. .8 8 G GE ES ST TI I N N D DE E R RE EC CL LA AM MA AC CI IO ON NE ES S

01 OBJETO
En este captulo se recogen las medidas adoptadas por la organizacin del Laboratorio
de Metrologa Dimensional ante una reclamacin recibida procedente de una fuente
interna o externa.

02 DEFINICIONES
02.1 Reclamacin interna
Realizada por el propio departamento
02.2 Reclamacin externa
Realizada por los alumnos

03.1 PO-007.0, Servicio al cliente (alumno) y gestin de reclamaciones
03.2 PO-008.0, Control de No Conformidades y Acciones Correctivas

04 OBSERVACIONES
NA

1. ANLISIS Y EVALUACIN DE LAS RECLAMACIONES

4.8.1 El Laboratorio ha desarrollado el Procedimiento de la Calidad PO-007.0,
Servicio al cliente (alumno) y gestin de reclamaciones, donde se describe la
sistemtica a seguir tras la recepcin en el Laboratorio de una reclamacin o sugerencia.

4.8.2 La evaluacin y estudio sobre la posible repercusin de una reclamacin en el
Sistema de Gestin de la Calidad es una de las funciones del Responsable de la Calidad.
El estudio de esta reclamacin ser una cuestin prioritaria para el Laboratorio.
4.8 GESTIN DE LAS RECLAMACIONES Pgina 31 de 76


4.8.3 El Laboratorio debe estudiar y redactar un registro de No Conformidad, tras el
cual tendr que decidir sobre la necesidad de abrir las Acciones Correctivas que se
estime oportuno segn el Procedimiento de la Calidad PO-008.0, Control de No
Conformidades y Acciones Correctivas. Todo este proceso ser documentado en los
registros correspondientes.

4.8.4 El Responsable de la Calidad mantendr informado a la Direccin del Laboratorio
de todas las incidencias acontecidas durante el estudio de dichas exigencias y/o
incidencias, as como sus conclusiones.

4.8.5 Cualquier decisin que se adopte ser comunicada lo antes posible y de forma
particular y confidencial al (a los) cliente (s) afectado (s).

4.8.6 La persona responsable de la Accin Correctiva deber realizar una investigacin
sobre los trabajos realizados por el Laboratorio que pudieran haberse visto afectados por
la No Conformidad, comunicando al alumno afectado sobre la ocurrencia de tal hecho y
las medidas tomadas.

4.8 GESTIN DE LAS RECLAMACIONES Pgina 32 de 76


4 4. .9 9 C CO ON NT TR RO OL L D DE E T TR RA AB BA AJ JO OS S N NO O C CO ON NF FO OR RM ME ES S

01 OBJETO
El presente captulo tiene por objeto describir las medidas adoptadas para la
identificacin y tratamiento de las No Conformidades aparecidas durante la realizacin
de una calibracin u otro aspecto relacionado con el Laboratorio de Metrologa
Dimensional.

02 DEFINICIONES
NA


04 OBSERVACIONES
NA

1. GENERALIDADES

4.9.1.1 El Laboratorio ha elaborado un Sistema de Gestin de la Calidad, cuyo
exponente mximo es este Manual de la Calidad, para asegurar que la conformidad de
su trabajo est acorde con sus polticas internas y sus procedimientos.

4.9.1.2 El Laboratorio en previsin de posibles desajustes respecto al Sistema de
Gestin de Calidad ha implantado el Procedimiento de la Calidad PO-008.0, Control
de No Conformidades y Acciones Correctivas que permite la gestin de los aspectos
no conformes de nuestro trabajo con las polticas definidas en este Manual.
4.9 CONTROL DE TRABAJ OS NO CONFORMES Pgina 33 de 76


4.9.1.3 Es necesario que todo el personal del Laboratorio realice su trabajo con
responsabilidad y conciencia para evitar posibles desviaciones respecto al sistema
implantado.

2. RESPONSABILIDADES

4.9.2.1 El Director del Laboratorio tiene la responsabilidad de paralizar toda la actividad
del Laboratorio, ante una No Conformidad severa, si as lo estima oportuno. Igualmente
es tambin el encargado de reanudar los trabajos cuando lo crea conveniente. En las
situaciones anteriormente descritas se rellenar el parte de No Conformidades
detallando las razones que le llevaron a la toma de ambas decisiones.

4.9.2.2 El Responsable de la Calidad es el encargado de la gestin y tratamiento de las
No Conformidades detectadas. Conjuntamente deber evaluar la importancia de las No
Conformidades, definir los criterios de aceptabilidad de los trabajos y de la
implantacin y seguimiento de Acciones Correctivas.

3. TRATAMIENTO DE LAS NO CONFORMIDADES

4.9.3.1 En el Procedimiento de la Calidad PO-008.0, Control de No Conformidades y
Acciones Correctivas se describe el proceso a seguir para el tratamiento y la
documentacin de las No Conformidades. En dicho procedimiento se especifica a su
vez las formas de identificacin de las No Conformidades y, en su caso, la forma de
efectuar la separacin de elementos no conformes.

4.9.3.2 En el caso de que una No Conformidad, tras su evaluacin y tratamiento, sea
determinada como permanente, se recoger en el informe correspondiente las
incidencias y condiciones en las que fue detectada.
4.9 CONTROL DE TRABAJ OS NO CONFORMES Pgina 34 de 76


4 4. .1 10 0 A AC CC CI IO ON NE ES S C CO OR RR RE EC CT TI IV VA AS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de recoger los criterios generales tomados por el
Laboratorio de Metrologa Dimensional para la aplicacin de las medidas correctivas
ante la aparicin de una No Conformidad o de una desviacin frente a las polticas del
Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de Metrologa Dimensional.

02 DEFINICIONES
02.1 Accin Correctiva
Accin tomada para eliminar las causas de una No Conformidad detectada u otra
situacin indeseable.

03.2 PO-010.0, Auditoras de la Calidad

04 OBSERVACIONES:
NA

1. GENERALIDADES

4.10.1.1 El Procedimiento de la Calidad PO-008.0, Control de No Conformidades y
Acciones Correctivas describe la metodologa a seguir para detectar, identificar, aislar
y analizar las causas que han originado la No Conformidad. Este procedimiento
pretende sistematizar la forma de actuar frente a un problema aplicando las Acciones
Correctivas necesarias, con el fin de evitar su repeticin.
4.10 ACCIONES CORRECTIVAS Pgina 35 de 76


4.10.1.2 El Director del Laboratorio es el responsable de establecer una organizacin
adecuada que facilite el desarrollo del tratamiento de Acciones Correctivas, segn el
Procedimiento de la Calidad PO-008.0, Control de No Conformidades y Acciones
Correctivas.

4.10.1.3 El Responsable de Calidad tiene como misin la elaboracin del estudio,
seguimiento, control, planificacin y cierre del expediente de las Acciones Correctivas.

2. ANLISIS DE LAS CAUSAS

4.10.2 El Procedimiento de la Calidad PO-008.0, Control de No Conformidades y
Acciones Correctivas comienza con la investigacin de las posibles causas que
originan las No Conformidades.

3. SELECCIN E IMPLANTACIN DE ACCIONES CORRECTIVAS

4.10.3.1 Cuando sea preciso abrir una Accin Correctiva, se identificarn todas las
acciones posibles para, posteriormente, seleccionar e implantar la accin o acciones que
tengan ms posibilidades de eliminar el problema y evitar que se repita.

4.10.3.2 Las Acciones Correctivas sern apropiadas para la magnitud y el riesgo del
problema.

4.10.3.3 El Laboratorio documenta y realiza los cambios necesarios surgidos como
resultado de las investigaciones relacionadas con la Accin Correctiva.



4. SEGUIMIENTO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS

4.10.4.1 Se considera cerrada una Accin Correctiva cuando se comprueba que la causa
que produjo la No Conformidad est perfectamente identificada y resuelta, de modo que
no vuelva a repetirse.

4.10.4.2 Una vez implantada la Accin Correctiva, el Responsable de la Calidad ser el
encargado de realizar las comprobaciones que estime oportunas para asegurar e
informar ante la Direccin del Laboratorio que la implantacin se ha llevado a cabo.

5. AUDITORAS ADICIONALES

4.10.5 Cuando la identificacin de No Conformidades o desviaciones suscite dudas
sobre el cumplimiento por parte del Laboratorio de sus propias polticas o
procedimientos, o sobre el cumplimiento las normas aplicables, se podr llevar a cabo
una auditora interna de acuerdo con el Procedimiento de la Calidad PO-010.0,
Auditoras de la Calidad.



4 4. .1 11 1 A AC CC CI IO ON NE ES S P PR RE EV VE EN NT TI IV VA AS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de recoger las normas a seguir para el estudio,
implantacin y anlisis de Acciones Preventivas

02 DEFINICIONES
02.1 Accin Preventiva
Accin tomada para eliminar la causa de una No Conformidad potencial u otra situacin
potencialmente indeseable.

03.1 PO-009.0, Preventivas

04 OBSERVACIONES
Las Acciones Preventivas son una oportunidad para la mejora continua y evitan la
aparicin de No Conformidades que puedan causar problemas y repercutir en un
aumento de costes.

1. ACTUACIN

4.11.1.1 El Laboratorio identifica las oportunidades de mejora y las posibles fuentes de
No Conformidades, tanto las de carcter tcnico como las relativas al Sistema de
Gestin de la Calidad.

4.11.1.2 Cuando se toman medidas preventivas, se elaboran planes de accin
supervisados por el Responsable de la Calidad, con el objetivo de reducir la posibilidad
4.11 ACCIONES PREVENTIVAS Pgina 38 de 76


de que ocurran esas No Conformidades potenciales, y aprovechar as las oportunidades
de mejora.

4.11.1.3 El Responsable de la Calidad del Laboratorio es el encargado de controlar y
analizar la eficacia de la Accin Preventiva implantada.

4.11.1.4 El Procedimiento de la Calidad PO-009.0, Acciones Preventivas describe la
metodologa a seguir para el estudio, implantacin, seguimiento y anlisis de una
Accin Preventiva.

4.11.1.5 Se ha desarrollado un proyecto sobre la prevencin de los riesgos laborales en
el Laboratorio, como primera medida para garantizar la seguridad de nuestros
empleados y en especial, la de los alumnos, con la finalidad de que el Laboratorio no
presente riesgo para las personas.

4.11 ACCIONES PREVENTIVAS Pgina 39 de 76


4 4. .1 12 2 C CO ON NT TR RO OL L D DE E L LO OS S R RE EG GI IS ST TR RO OS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de controlar todos los registros generados en el
Laboratorio para el correcto funcionamiento del Sistema de Gestin de la Calidad.

02 DEFINICIONES
02. Registro de la Calidad
Documento que presenta los resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas.

03.2 E01, Catlogos de registros de gestin

04 OBSERVACIONES

04.1 Los Registros de la Calidad se crean con la finalidad de demostrar la aprobacin de
la organizacin interna del Laboratorio con los requisitos especificados en el Sistema de

04.2 Los Registros de la Calidad son documentos descriptivos que indican que el
trabajo se ha planificado, organizado y dotado de recursos para el correcto
funcionamiento de la organizacin.

04.3 Todos los registros deben ser legibles.

4.12 CONTROL DE LOS REGISTROS Pgina 40 de 76


1. GENERALIDADES

4.12.1.1 Identificacin

4.12.1.1.1 El Laboratorio ha establecido el Procedimiento de la Calidad PO-003.0,
Gestin de la documentacin para la identificacin, recogida, indizacin, acceso,
archivo, almacenamiento, mantenimiento y destruccin de los Registros de la Calidad y
Tcnicos.

4.12.1.1.2 La Especificacin Catlogos de registros de gestin recoge los registros
aprobados por el Responsable de la Calidad del Laboratorio para su utilizacin interna.

4.12.1.2 Autentificacin de los registros

4.12.1.2.1 Todos los registros emitidos por el Laboratorio deben ir firmados por la
persona que los utilice.

4.12.1.3 Archivo e Indizacin

4.12.1.3.1 Todos los registros de calidad se encuentran indizados y almacenados en sus
respectivos archivos, estando restringido su acceso a niveles adecuados.

4.12.1.3.2 En cada registro se indicar la fecha en la que fue realizado.

4.12.1.4 Conservacin de los registros

4.12.1.4.1 Los registros generados por el Laboratorio se conservarn archivados hasta
cinco aos en el archivo principal de ste. Una vez superado ese periodo, estos pasarn
a formar parte del archivo histrico.


4.12.1.4.2 El tiempo mnimo de permanencia de la documentacin en el archivo
histrico son de cinco aos. Superado este tiempo, ser el Responsable de la Calidad
quien determine el destino de los registros archivados, pudiendo prolongar su
conservacin o decretando su destruccin.

4.12.1.4.3 No est permitida la destruccin de ningn registro de calidad sin el
consentimiento del Responsable de la Calidad.

4.12.1.5 Gestin de los registros informticos

4.12.1.5.1 En el Procedimiento de la Calidad PO-004.0, Gestin informtica se recoge
la sistemtica a seguir en el tratamiento de la documentacin en soporte lgico.

4.12.1.5.2 Dicho procedimiento de Calidad define las pautas a seguir en la proteccin y
ejecucin de copias de seguridad.

2. REGISTROS TCNICOS

4.12.2.1 El Laboratorio conserva durante un ao los registros tcnicos resultantes de
observaciones originales, de datos derivados y dems informacin necesaria para
establecer la trazabilidad completa de la calibracin, los registros de las calibraciones,
los registros del personal y las copias de cada informe de calibracin emitido.

4.12.2.2 Los registros utilizados en las actividades relacionadas con las calibraciones
incluyen informacin necesaria para facilitar la identificacin de cada uno de los
factores que afectan a la incertidumbre, de manera que se pueda repetir la calibracin en
las condiciones lo ms parecidas posibles a las originales.


4.12.2.3 En los registros tcnicos se almacenan todas las observaciones, datos y
clculos necesarios que tengan relacin con la calibracin en cuestin.

4.12.2.4 Cuando los registros contengan errores, se proceder a las modificaciones de la
forma descrita en el Procedimiento de la Calidad PO-003.0, Gestin de la
documentacin.



4 4. .1 13 3 A AU UD DI IT TO OR R A AS S I IN NT TE ER RN NA AS S D DE E L LA A C CA AL LI ID DA AD D

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de verificar la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad
implantado mediante las auditoras internas de Calidad realizadas por el propio personal
del Laboratorio.

02 DEFINICIONES
02.1 Auditora de Calidad:
Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los
resultados relativos a la calidad cumplen las disposiciones previamente establecidas, y
si dichas disposiciones estn implantadas de forma efectiva y son adecuadas para
alcanzar los objetivos.

03.1 PO-010.0, Auditoras de la Calidad
03.2 E02, Cuestionario de evaluacin para auditoras internas de la Calidad

04 OBSERVACIONES
NA

1. GENERALIDADES

4.13.1.1 El propsito de las auditoras de la Calidad es la de establecer, por medios
imparciales, informacin subjetiva sobre la relacin existente entre el funcionamiento
real del Laboratorio y los requerimientos recogidos en la normativa que le sirve de
referencia.
4.13 AUDITORAS INTERNAS DE LA CALIDAD Pgina 44 de 76


4.13.1.2 Las auditoras internas de la Calidad no se centran slo en una auditora de
procedimientos. Son auditoras que revisan el funcionamiento de todo el Sistema de
Gestin de la Calidad implantado, as como sus consecuencias, mediante la puesta en
evidencia de la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad.

2. PROGRAMACIN

4.13.2.1 Las auditoras internas del Laboratorio sern planificadas y organizadas por el
Responsable de la Calidad, de acuerdo con un calendario previo, y siguiendo las
indicaciones de la Direccin del Laboratorio, segn se establece en el Procedimiento de
la Calidad PO-010.0, Auditoras de la Calidad.

4.13.2.2 El programa de auditoras internas se desarrolla dentro de dos periodos anuales,
donde se cubren todos los campos del Sistema de Gestin de la Calidad implantado en
el Laboratorio.

3. REUNIN PRELIMINAR

4.13.3.1 Antes de realizar la auditora interna, la Direccin y todo el personal del
Laboratorio implicado, se rene con el equipo auditor designado segn el
Procedimiento de la Calidad PO-010.0, Auditoras de la Calidad para establecer los
puntos clave de la auditora.

4. REALIZACIN DE LA AUDITORA INTERNA

4.13.4.1 La auditora se realizar siguiendo los criterios acordados en la reunin
preliminar y segn el Procedimiento de la Calidad PO-010.0, Auditoras de la
Calidad.


4.13.4.2 Al finalizar la auditora, el equipo auditor rellenar el cuestionario de
evaluacin recogido en la Especificacin Cuestionario de evaluacin para auditoras
internas de la Calidad.

5. REUNIN FINAL

4.13.5.1 Al trmino de la realizacin de la auditora, se efecta una reunin con el
personal que ha tomado parte en la misma.

4.13.5.2 En la reunin final, el equipo auditor expone las observaciones y desviaciones
detectadas en la actividad del Laboratorio respecto a los requerimientos normativos que
le sirven de referencia.

4.13.5.3 En el caso de ser necesario implantar algn tipo de accin correctiva, ser de
carcter urgente.

4.13.5.4 Todo el proceso ser recogido por escrito en el informe de la auditora, donde
se registran todos los hechos acontecidos en cada una de las etapas que componen una
auditora.



4 4. .1 14 4 R RE EV VI IS SI I N N P PO OR R L LA A D DI IR RE EC CC CI I N N

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de establecer por parte de la Direccin del Laboratorio,
los periodos de revisin de las actividades realizadas as como las propuestas de mejora
del Sistema.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 PO-011.0, Revisin del Sistema
03.2 IP01, Impresos

04 OBSERVACIONES
NA


4.14.1.1 El J efe del Laboratorio ser el responsable de:

4.14.1.1.1 El estudio y redaccin del informe anual para la Revisin del Sistema por
la Direccin, segn las bases establecidas en el Procedimiento de la
Calidad PO-011.0, Revisin del sistema.

4.14.1.1.2 La revisin del Sistema de aseguramiento de la Calidad.

4.14 REVISIN POR LA DIRECCIN Pgina 47 de 76


4.14.1.1.3 La incorporacin de nuevos trabajadores al Laboratorio, as como de la
evaluacin y formacin de las personas en plantilla.

4.14.1.1.4 El proceso de compras.

4.14.1.1.5 La aprobacin de todos los documentos relativos al Sistema de Calidad
del Laboratorio, mediante firma controlada segn el impreso IP01,
Control de firmas que ser elaborado por el Responsable de la Gestin
de la Calidad.

4.14.1.2 El control de Firmas es llevado a cabo mediante el impreso IP01, Control de
firmas.

4.14.1.3 El Responsable de la Gestin de la Calidad ser el responsable de:

4.14.1.3.1 La relacin con los proveedores, as como su evaluacin.

4.14.1.3.2 La aprobacin de todos los documentos relativos al Sistema de Calidad
del Laboratorio, mediante firma controlada segn el impreso IP01,
Control de firmas.

4.14.1.3.3 La verificacin de todas las calibraciones realizadas en el Laboratorio.

4.14.1.3.4 La elaboracin de Acciones Correctivas y Preventivas, y de todo lo
referente al Sistema de Gestin de la Calidad.



2. ASPECTOS DE LA REVISIN

4.14.2.1 La revisin de la Direccin est orientada hacia los siguientes aspectos:

4.14.2.1.1 Idoneidad de las polticas y procedimientos.

4.14.2.1.2 Informes del personal.

4.14.2.1.3 Resultado de auditoras internas recientes.

4.14.2.1.4 Acciones Correctivas y Preventivas.

4.14.2.1.5 Auditoras realizadas por organismos externos.

4.14.2.1.6 Cambios en el volumen y en el tipo de trabajo.

4.14.2.1.7 Reclamaciones.

4.14.2.1.8 Otros factores relevantes, como el control de la Calidad, los recursos y la
formacin del personal.

4.14.2.2 La revisin se realiza en periodos anuales, con posibilidad de modificacin por
decisin de la Direccin.

4.14.2.3 La Direccin decide si la revisin llevada a cabo necesita la implantacin de un
plan de accin en el que se definan los objetivos a corto plazo para la mejora del
sistema. Dicho plan ser comunicado a todo el personal del Laboratorio.


3. SUSTITUTOS

4.14.3.1 La organizacin tiene la obligacin de designar sustitutos de todos los puestos
del Laboratorio para evitar la falta de responsabilidades en ausencia del responsable
directo.

4.14.3.2 La designacin de sustitutos se ha definido en el IP01, Control de firmas.



5. REQUISITOS TCNICOS

CAPTULO 5:
REQUISITOS TCNICOS
Pgina 51 de 76


5 5. .1 1 G GE EN NE ER RA AL LI ID DA AD DE ES S

01 OBJETO
Este captulo tiene por objeto exponer los factores que pueden influir en la capacidad
del Laboratorio para realizar su funcin principal, la docencia, as como la validez y
fiabilidad de las calibraciones realizadas por el Laboratorio.

02 DEFINICIONES
NA

NA

04 OBSERVACIONES
NA

1. GENERALIDADES

5.1.1 Los factores que influyen en la validez y fiabilidad de las calibraciones realizadas
por el Laboratorio incluyen:

- Factores humanos
- Locales y condiciones ambientales
- Mtodos de calibracin y validacin de mtodos
- Equipos
- Trazabilidad de las medidas
- Manipulacin de las calibraciones.


5.1.2 La medida en que estos factores contribuyen a la incertidumbre total de medida
difiere considerablemente segn los tipos de calibraciones. El Laboratorio tiene en
cuenta estos factores en la elaboracin de los Procedimientos de calibracin, en la
formacin y cualificacin del personal, y en la seleccin y gestin de los equipos
utilizados.

5.1.3 En el mbito de la docencia, el Laboratorio asegura que todo el personal
encargado de esta misin dentro de sus instalaciones est cualificado para desarrollar
dicha funcin.



5 5. .2 2 P PE ER RS SO ON NA AL L

01 OBJETO
El objeto de este captulo es el de recoger los aspectos relativos al personal del
Laboratorio que tienen una relacin directa con los trabajos que en l se desarrollan y
con la finalidad de definir sus responsabilidades.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 PO-001.0, Gestin de personal
03.2 PO-005.0, Formacin de personal

04 OBSERVACIONES
NA


5.2.1.1 La Direccin del Laboratorio tiene la responsabilidad de asegurar la
competencia de todo el personal que maneje los equipos del Laboratorio, realizar las
calibraciones, evaluar los resultados y firmar los certificados de calibracin.

5.2.1.2 El J efe del Laboratorio o el que designe el Responsable de la Calidad es el
responsable de supervisar al personal en proceso de formacin segn los mdulos
establecidos en el Procedimiento de la Calidad PO-005.0, Formacin de personal.
5.2 PERSONAL Pgina 54 de 76


2. OBJETIVOS DE LA FORMACIN

5.2.2 Los objetivos del programa de formacin del personal son los siguientes:

5.2.2.1 Responsabilizar a todo el personal de la importancia de su trabajo en el
Laboratorio.

5.2.2.2 Mantener actualizados los conocimientos del personal en relacin a los avances
tecnolgicos de las materias afines, estimulando la creatividad e iniciativa del personal
en su puesto de trabajo.

5.2.2.3 Concienciar a todo el personal de la necesidad de trabajar siguiendo los
procedimientos escritos para cada tarea.

5.2.2.4 Conseguir que el personal obtenga una correcta comprensin del Sistema de
Gestin de la Calidad y de su funcionamiento interno.

5.2.2.5 La elaboracin de Acciones Correctivas y Preventivas, y de todo lo referente al
Sistema de Gestin de la Calidad.

3. FORMACIN Y CUALIFICACIN DEL PERSONAL

5.2.3.1 El personal del Laboratorio de Metrologa posee unos conocimientos,
experiencia, titulacin y caractersticas adecuadas para el desempeo de sus funciones.
En los Procedimientos de la Calidad PO-001.0 Gestin de personal y PO-005.0,
Formacin de personal, se describen las necesidades formativas para cada una de las
funciones establecidas en el organigrama interno del Laboratorio.


5.2.3.2 En general, se establecen los siguientes requisitos mnimos para cada uno de los
puestos con influencia directa sobre la calidad de los trabajos del Laboratorio.

- Director del Laboratorio
Titulacin: Ingeniera Tcnica Industrial
Experiencia: Al menos 5 aos desempeando tareas similares a la requerida.

- Jefe del Laboratorio

- Responsable de la Calidad

- Coordinador de docencia

- Tcnicos Metrlogos y Colaboradores del Laboratorio
En el programa de formacin para Tcnicos Metrlogos, se han establecido tres
niveles evolutivos, definidos en el Procedimiento de la Calidad PO-005.0,
Formacin de personal.

5.2.3.3 Todo el personal perteneciente al Laboratorio tiene una vinculacin directa con
la Universidad Pontificia Comillas. La Direccin del Laboratorio est formada por
personal docente en plantilla, o contratado por la Universidad Pontificia Comillas.


5.2.3.4 Las descripciones de los puestos de trabajo del Laboratorio para el personal
directivo, tcnico y auxiliar estn definidas en el Procedimiento de la Calidad PO-001.0,
Gestin de personal.



5 5. .3 3 I IN NS ST TA AL LA AC CI IO ON NE ES S Y Y C CO ON ND DI IC CI IO ON NE ES S
A AM MB BI IE EN NT TA AL LE ES S

01 OBJETO
El objeto de este captulo es establecer las condiciones ambientales idneas para la
correcta realizacin de los trabajos en el Laboratorio de Metrologa Dimensional.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 PO-002.0, Conflictos de inters
03.2 PT-012.0, Mantenimiento de equipos e instalaciones

04 OBSERVACIONES
NA

1. CONDICIONES AMBIENTALES

5.3.1.1 Las instalaciones de las salas del Laboratorio donde se realizan las actividades
de calibracin, permiten que stas sean llevadas a cabo dentro de los requisitos
ambientales recogidos de forma particular en cada procedimiento de calibracin. As
mismo, se asegura que las condiciones ambientales no invalidan los resultados ni
influyen negativamente en la calidad exigida en cada una de las calibraciones.

5.3.1.2 El J efe del Laboratorio tiene la responsabilidad de asegurar que los lugares de
trabajo renan las condiciones ambientales requeridas con arreglo a las especificaciones
y procedimientos aplicables.
5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES Pgina 58 de 76


5.3.1.3 El Laboratorio posee el control de sus instalaciones y registra sus parmetros
con arreglo a los requerimientos recogidos en los procedimientos aplicables.

5.3.1.4 El acceso y/o uso del Laboratorio est restringido, siendo la Direccin del
mismo quien determina las autorizaciones correspondientes. En estos casos se aplicar
el Procedimiento de la Calidad PO-002.0, Conflictos de inters.

5.3.1.5 El Laboratorio recoge en el Procedimiento de la Calidad PT-012.0,
Mantenimiento de equipos e instalaciones las medidas adoptadas para asegurar el
buen mantenimiento y la conservacin de las instalaciones del Laboratorio.

5.3.1.6 Si las condiciones ambientales estn fuera del rango permitido, las calibraciones
sern interrumpidas, y se avisar a Mantenimiento, invalidando el resultado de las
calibraciones efectuadas durante dicho periodo de tiempo.

5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES Pgina 59 de 76


5 5. .4 4 M M T TO OD DO OS S D DE E C CA AL LI IB BR RA AC CI I N N Y Y V VA AL LI ID DA AC CI I N N
D DE E M M T TO OD DO OS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo consiste en establecer los criterios a seguir para el
establecimiento de los mtodos de calibracin y su posterior validacin antes de la
implantacin.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 E03, Capacidad de calibracin y medicin
03.4 PT-013.0, Validacin de mtodos

04 OBSERVACIONES
NA

1. GENERALIDADES

5.4.1.1 El Laboratorio ha desarrollado un conjunto de Procedimientos de Calibracin en
los que se establecen los pasos a seguir para la realizacin y anlisis de resultados de las
calibraciones, en concordancia con la Especificacin Capacidad de calibracin y
medicin.
5.4 MTODOS DE CALIBRACIN Y VALIDACIN MTODOS Pgina 60 de 76


5.4.1.2 El Laboratorio dispone de instrucciones sobre el uso y el funcionamiento de
todos los equipos relevantes, y sobre la manipulacin y preparacin de los objetos para
la calibracin.

5.4.1.3 Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia relacionados
con el trabajo del Laboratorio se mantienen actualizados y a disposicin del personal.

5.4.1.4 El Responsable de la Calidad es el encargado de revisar todas las calibraciones.

2. SELECCIN DE MTODOS

5.4.2.1 El Laboratorio asegura que los mtodos utilizados en sus calibraciones y/o
trabajos estn basados en normas internacionales, nacionales o regionales.

5.4.2.2 Los mtodos desarrollados por el propio Laboratorio son usados siempre que
hayan sido validados anteriormente.

3. MTODOS DESARROLLADOS POR EL LABORATORIO

5.4.3.1 El J efe de Laboratorio es el responsable de la planificacin, estudio, desarrollo,
validacin, implantacin y mantenimiento de los Procedimientos de Calibracin, as
como la modificacin de los ya existentes.

5.4.3.2 El J efe de Laboratorio es el responsable de asignar a esta tarea el personal
debidamente cualificado. El Director del Laboratorio es el encargado de proporcionar
los recursos adecuados y necesarios para que este proceso se pueda llevar a cabo con
todas las garantas.


4. VALIDACIN DE MTODOS

5.4.4.1 La validacin es la confirmacin de la aptitud e idoneidad de un mtodo de
trabajo mediante el examen y la aportacin de evidencias objetivas que demuestren el
cumplimiento de ciertos requisitos para el uso especifico previsto.

5.4.4.2 En el Procedimiento de la Calidad PT-013.0, Validacin de mtodos y en los
Procedimientos de Calibracin de cada instrumento, externo o interno se establecen las
directrices generales para validar los mtodos no normalizados, los mtodos diseados o
desarrollados internamente, los mtodos normalizados utilizados fuera de su campo de
aplicacin y las ampliaciones y modificaciones de los mtodos utilizados.

5. INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

5.4.5.1 Todos los Procedimientos de Calibracin desarrollados por el Laboratorio
disponen de captulos en los cuales se especifica el mtodo a seguir para el anlisis de
los resultados y clculo de incertidumbres.

5.4.5.2 Para la estimacin de la incertidumbre de medida se tienen en cuenta todas
aquellas componentes de la incertidumbre que, a priori, pudieran afectar a la calibracin
en cuestin y de las cuales se tenga conocimiento, utilizando los mtodos matemticos
adecuados siguiendo lo especificado en la Norma.

6. CONTROL DE DATOS

5.4.6.1 El Laboratorio realiza controles peridicos a los sistemas de obtencin de los
datos de calibracin y sus posteriores tratamientos segn el Procedimiento de la Calidad
PT-014.0, Verificacin.



5.4.6.2 El Laboratorio especifica la gestin informtica de datos, incluyendo la gestin
de la calidad en sus soportes en el Procedimiento de la Calidad PO-004.0, Gestin
informtica.



5 5. .5 5 E EQ QU UI IP PO OS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo es establecer las directrices del Laboratorio para realizar el
control, mantenimiento y calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y
calibracin del Laboratorio.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 E03, Capacidad de calibracin y medicin
03.2 PT-012.0, Mantenimiento de equipos e instalaciones
03.3 PT-015.0, Intervalos de calibracin
03.4 PT-016.0, Codificacin de equipos

04 OBSERVACIONES
NA

1. CONTROL DE EQUIPOS

5.5.1.1 El Laboratorio est equipado con todos los medios de medicin y calibracin
necesarios para la correcta realizacin de los trabajos. La descripcin de estos medios se
detalla en el Procedimiento de la Calidad PT-016.0, Codificacin de equipos.

5.5.1.2 Los elementos que se encuentran dentro de las instalaciones del Laboratorio se
hallan perfectamente identificados, controlados, registrados y localizados en el
inventario del Laboratorio.
5.5 EQUIPOS Pgina 64 de 76


5.5.1.3 Las capacidades de calibracin y medicin ofrecidas por el Laboratorio se
detallan en la Especificacin Capacidad de calibracin y medicin.

5.5.1.4 La manipulacin de los instrumentos dentro de las instalaciones del Laboratorio
es realizado solo por personal autorizado, con el fin de asegurar su correcto
funcionamiento y evitar cualquier deterioro, segn describe el Procedimiento de la
Calidad PT-016.0, Codificacin de equipos. El Laboratorio pone a disposicin de
todo el personal autorizado que lo necesite las instrucciones, manuales de uso y de
mantenimiento de los equipos del Laboratorio.

5.5.1.5 El Procedimiento de la Calidad PT-016.0, Codificacin de equipos recoge las
instrucciones necesarias para identificar los elementos de medida y calibracin del
Laboratorio.

2. TIPOS DE CALIBRACIONES

5.5.2.1 El Procedimiento de la Calidad PT-015.0, Intervalos de calibracin define la
periodicidad de calibracin a la que deben ser sometidos todos los elementos de medida
y comprobacin del Laboratorio.

5.5.2.2 La Direccin del Laboratorio tiene la responsabilidad de decidir cualquier
variacin en los periodos de calibracin.

3. MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS

5.5.3.1 En el Procedimiento de la Calidad 15 Procedimiento de la Calidad PT-012.0,
Mantenimiento de equipos e instalaciones se recogen los criterios a seguir para
realizar el mantenimiento de los instrumentos y equipos.

5.5 EQUIPOS Pgina 65 de 76


5 5. .6 6 T TR RA AZ ZA AB BI IL LI ID DA AD D D DE E L LA AS S M ME ED DI ID DA AS S

01 OBJETO
El objeto de este captulo consiste en establecer las directrices del Laboratorio para
asegurar la trazabilidad de las calibraciones y mediciones realizadas.

02 DEFINICIONES
NA

03.2 E01, Catlogo de registros de gestin
03.3 PT-018.0, Intercomparaciones de medida
03.4 PT-019.0 Diseo de etiquetas de calibracin

04 OBSERVACIONES
NA

1. GENERALIDADES

5.6.1 Todos los equipos utilizados para las calibraciones, incluidos los equipos para
realizar mediciones secundarias y/o auxiliares, que tengan un efecto significativo en la
exactitud o validez de los resultados, son calibrados antes de ponerse en
funcionamiento. Para ello el Laboratorio dispone de un Plan de Calibracin.

5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS Pgina 66 de 76


2. PLAN DE CALIBRACIN

5.6.2.1 El Laboratorio ha desarrollado un Plan de Calibracin que consta de cinco
elementos fundamentales:

Procedimientos de Calibracin
Diagrama de Trazabilidad Externa
Diagrama de Niveles
Requisitos de Calibracin
Etiquetas de Calibracin

5.6.2.2 A continuacin se detallan las caractersticas generales relacionadas con la
estructura de estos elementos.

5.6.2.3 Procedimientos de Calibracin

5.6.2.3.1 Todas las calibraciones realizadas en el Laboratorio se llevan a cabo
mediante Procedimientos de Calibracin escritos y validados
convenientemente previa implantacin.

5.6.2.3.2 Cada Procedimiento de Calibracin contiene informacin suficiente y
detallada para asegurar su aplicacin, garantizar la concordancia de los
resultados entre las calibraciones, proporcionar los criterios de aceptacin
y rechazo y asegurar la validez de los resultados de la medida.

5.6.2.3.3 Los Procedimientos de Calibracin se hallan a disposicin del personal
que realiza las calibraciones.


5.6.2.3.4 Todos los equipos propios del Laboratorio, a excepcin de los patrones de
cabecera que conforman el nivel de Referencia en el Diagrama de Niveles,
se calibran con los Procedimientos de Calibracin elaborados internamente
o suministrados por el Centro Espaol de Metrologa.

5.6.2.3.5 Para la elaboracin de un nuevo Procedimiento de Calibracin o la
revisin de uno ya existente, se siguen las instrucciones recogidas en el
Procedimiento de la Calidad PO-003.0, Gestin de la documentacin.

5.6.2.4 Diagrama de Trazabilidad Externa del Laboratorio

5.6.2.4.1 Todos los patrones de referencia del Laboratorio recogidos en el nivel 0
del Diagrama de Niveles, poseen una trazabilidad externa a los patrones
nacionales e internacionales, demostrable mediante sus Certificados de
Calibracin emitidos por Laboratorios Acreditados o Laboratorios
Nacionales. Estos contienen la informacin sobre las medidas realizadas y
las incertidumbres asociadas a las mismas.

5.6.2.4.2 Los patrones de medida son utilizados, almacenados y mantenidos segn
procedimientos escritos.

5.6.2.5 Diagrama de Niveles

5.6.2.5.1 El Diagrama de Niveles establece la cadena de trazabilidad interna del
Laboratorio desarrollada a travs de los Procedimientos de Calibracin
establecidos. Ver Diagrama de Niveles.



5.6.2.6 Registro de Calibracin

5.6.2.6.1 Todas las calibraciones realizadas en el Laboratorio son codificadas,
registradas y archivadas convenientemente.

5.6.2.6.2 El formato de los Certificados de Calibracin y de los informes del
Laboratorio se recogen en la Especificacin Catlogo de registros de
gestin.

5.6.2.7 Etiquetas de Calibracin

5.6.2.7.1 Las Etiquetas de Calibracin se colocan en un lugar visible sobre el
elemento calibrado, buscando el lugar ms apropiado en caso de que no
sea conveniente adherirla al cuerpo del equipo.

5.6.2.7.2 El formato de las Etiquetas de Calibracin se recoge en el Procedimiento
de la Calidad PT-020-E, Diseo de etiquetas de calibracin.

5.6.2.7.3 La etiqueta solo indica que la calibracin ha sido realizada, pero no es por
s sola una garanta del buen estado del elemento, siendo necesario
remitirse al Certificado de Calibracin.

3. INTERCOMPARACIN DE MEDIDA

5.6.3.1 El Laboratorio participando en intercomparaciones con otros laboratorios
refuerza la trazabilidad de sus medidas, y asegura el cumplimiento de los objetivos
definidos por la Universidad para con el alumnado, en lo relativo a la calidad de la
enseanza. Para ello se sigue el Procedimiento de la Calidad PT-019-E,
Intercomparaciones de medida.


5.8 MANIPULACIN DE OBJETOS DE
CALIBRACIN

01 OBJETO
El objeto de este captulo consiste en recoger los criterios considerados por el
Laboratorio para asegurar la correcta recepcin, manipulacin, proteccin,
almacenamiento y expedicin de los equipos e instrumentos de calibracin.

02 DEFINICIONES
NA

03.1 PT-017.0, Control de elementos de calibracin

04 OBSERVACIONES
04.1 Una manipulacin correcta por parte del personal del Laboratorio evita que los
instrumentos puedan ser daados o deteriorados.

04.2 Asimismo, una manipulacin adecuada y con conocimiento previene a los tcnicos
de sufrir lesiones, aportando por tanto seguridad a los trabajos realizados por los
mismos. Por ello, nadie debe manejar instrumentos o equipos sobre los que desconozca
sus caractersticas y lmites de funcionamiento.

5.8 MANIPULACIN DE OBJ ETOS DE CALIBRACIN Pgina 70 de 76


1. CONTROL DE ELEMENTOS DE CALIBRACIN

5.8.1 Responsabilidades

5.8.1.1 El J efe de Laboratorio es el responsable de vigilar la buena conservacin de los
instrumentos que tiene bajo su tutela, haciendo llegar a los tcnicos metrlogos la
necesidad de aplicar un correcto mantenimiento y un cuidadoso manejo de los equipos.

5.8.1.2 El Procedimiento de la Calidad PT-017.0, Control de elementos de calibracin
describe las pautas necesarias para la recepcin, manipulacin, proteccin,
almacenamiento y expedicin de los equipos e instrumentos de calibracin.

5.8.1.3 El Laboratorio dispone de un sistema de identificacin de los equipos e
instrumentos de calibracin, de forma que no se puedan confundir los objetos, ni
fsicamente ni cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos
asociados.

5.8.1.4 Al finalizar la primera etapa de calibracin, los equipos son sometidos a una
prueba preliminar para comprobar la posible existencia de anomalas o desviaciones de
las condiciones normales o especificadas en el mtodo de calibracin

5.8 MANIPULACIN DE OBJ ETOS DE CALIBRACIN Pgina 71 de 76


5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS
RESULTADOS DE LA CALIBRACIN

01 OBJETO:
El objeto de este captulo es el de recoger los criterios generales seguidos en el
Laboratorio para asegurar la calidad de los resultados obtenidos en las calibraciones.

02 DEFINICIONES:
NA

03.1 PT-018.0, Intercomparaciones de medida
03.3 PT-013.0, Validacin de mtodos

04 OBSERVACIONES:
NA

1. GENERALIDADES

5.9.1.1 El Procedimiento de la Calidad PT-013.0, Validacin de mtodos, recoge las
pautas seguidas por el Laboratorio para la validacin de los Procedimientos de
Calibracin, antes de su puesta en funcionamiento.

5.9.1.2 El Procedimiento de la Calidad PT-014.0, Verificacin recoge las pautas a
seguir para la comprobacin peridica de la validez de las calibraciones realizadas entre
calibraciones consecutivas.
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS Pgina 72 de 76
DE CALIBRACIN

5.9.1.3 El Laboratorio, para asegurar la calidad de los resultados de las calibraciones, ha
establecido el Procedimiento de la Calidad PT-018.0, Intercomparaciones de medida
y participa peridicamente en intercomparaciones con otros laboratorios.

5.9.1.4 El J efe del Laboratorio es el encargado de desarrollar las actividades que
permitan asegurar la calidad de los resultados de las calibraciones que se realizan en su
rea, promoviendo esta inquietud a todos los integrantes de la misma.

5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS Pgina 73 de 76
DE CALIBRACIN

5 5. .1 10 0 I IN NF FO OR RM ME E D DE E R RE ES SU UL LT TA AD DO OS S

01 OBJETO:
El objeto de este captulo es el de establecer los requisitos a tener en cuenta en la
redaccin y emisin de los Informes de Laboratorio

02 DEFINICIONES:
NA

03.1 E01, Catlogo de registros de gestin

04 OBSERVACIONES:
NA

1. GENERALIDADES

5.10.1.1 El Laboratorio informa de los resultados de cada calibracin o serie de
calibraciones con exactitud y claridad, sin ambigedades, objetivamente y de acuerdo
con las instrucciones especificas contenidas en los Procedimientos de Calibracin.

5.10.1.2 Estos resultados se notifican mediante Certificados de Calibracin y/o Informes
de Laboratorio, y contienen toda la informacin necesaria para la interpretacin de los
resultados de las calibraciones o mediciones y el mtodo utilizado.

5.10 INFORME DE RESULTADOS Pgina 74 de 76


2. CERTIFICADOS DE CALIBRACIN

5.10.2.1 Los Certificados de Calibracin recogen toda la informacin requerida por la
normativa de referencia. Esta informacin puede ser ampliada en los casos en que el
J efe del Laboratorio crea conveniente para facilitar la descripcin de los resultados
obtenidos en la calibracin.

5.10.2.2 Cuando se ajuste o repare un instrumento o equipo, se notificaran los resultados
obtenidos antes y despus de realizar el ajuste o reparacin, siempre que se dispongan
de dichos datos.

5.10.2.3 El formato de los Certificados de Calibracin aparece recogido en la
Especificacin Catlogo de registros de gestin.

3. OPINIONES E INTERPRETACIONES

5.10.3.1 Cuando se incluyen opiniones e interpretaciones, el Laboratorio documenta la
base sobre la que se realizan las mismas, y se indicarn claramente en el Certificado.

4. TRANSMISIN ELECTRNICA DE DATOS

5.10.4.1 Cuando los resultados de las calibraciones se emitan por cualquier mtodo de
transmisin electrnica, dichos resultados debern cumplir todos los requisitos del
presente Manual.

5. ETIQUETAS DE CALIBRACIN

5.10.5.1 En las Etiquetas de Calibracin viene reflejada la informacin mnima
necesaria para un control preliminar del instrumento de medida. En ella se hace
referencia al Certificado de Calibracin del cual se obtiene sus datos.



5.10.5.2 La Etiqueta de Calibracin en s misma no indica conformidad con una
especificacin o aprobacin de la calidad.



Grado de implantacin del
SGC en el Laboratorio

4.3- GRADO DE IMPLANTACIN DEL SGC EN EL
LABORATORIO

La implantacin requiere un cierto compromiso por parte de las distintas reas
de la organizacin, primero para estructurarse y luego para aprobar los procedimientos y
empezar a ponerlos en prctica.

Desde la Direccin del Laboratorio se ha instado desde el primer momento a
que, a travs del Responsable de la Calidad, se diera a conocer a todo el Laboratorio el
grado de avance del sistema.

Para chequear la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad se ha
seguido un cuestionario de evaluacin de cumplimiento de la Norma UNE-EN ISO/IEC
17025: 2000 para laboratorios recomendado por ENAC. Se trata de un documento fcil
de utilizar que tiene tambin un fin didctico. Las preguntas estn agrupadas por
secciones siguiendo el orden que se considera ms adecuado para la evaluacin, aunque
no coincida con el orden de los apartados de la norma.

Hay que resear que algunos de los puntos que trata el cuestionario no son de
aplicacin al caso del Laboratorio de Metrologa Dimensional. No aplica los puntos
Revisin de solicitudes, ofertas y contratacin, Subcontratacin de ensayos y
calibraciones y Muestreo.

A la finalizacin de este Proyecto y con el 100% del Sistema de Gestin de la
Calidad documentado, el grado de implantacin del sistema de gestin de la calidad
queda como se esquematiza en los siguientes grficos, primero analizando los puntos
del Manual de la Calidad y seguidamente detallando cada una de las fases del Sistema
de Gestin de la Calidad.

189


GRADO DE IMPLANTACIN DEL MANUAL DE LA CALIDAD
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
S
G
C
C
o
m
p
r
a

s
e
r
v
i
c
i
o
s
S
e
r
v
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c
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l
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n
t
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R
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l
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s
A
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C
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A
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s
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l
I
n
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t
a
l
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c
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o
n
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s
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s
T
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a
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a
b
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C
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u
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t
a
d
o
s
I
n
f
o
r
m
e

r
e
s
u
l
t
a
d
o
s
Punto del Manual de la Calidad
%
Fig. 15: Grado de implantacin del Manual de la Calidad en el Laboratorio de Metrologa Dimensional a
Mayo de 2005

190


La labor de chequeo de la implantacin del sistema comenz a desarrollarse en
septiembre de 2004, cuando hubo disponibilidad por parte de todas las reas del
Laboratorio, y se ha venido realizando hasta la conclusin de este Proyecto.

GRADO DE IMPLANTACIN DEL SGC EN CADA FASE
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5 Fase 6
Fases
%
Fig. 16: Grado de implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de Metrologa
Dimensional a Mayo de 2005

191

Presupuesto del Proyecto

4.4- PRESUPUESTO DEL PROYECTO

LA IMPLANTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD EN UN

4.4.1- INTRODUCCIN

En este apartado se va a elaborar el presupuesto de la implantacin del Sistema
de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de Metrologa Dimensional para cuantificar
la inversin realizada en el desarrollo de este Proyecto.

El presupuesto es el plan de accin dirigido a cumplir la meta prevista, la
implantacin del Sistema de Gestin de Calidad, expresada en valores y trminos
financieros que debe cumplirse en determinado tiempo y bajo ciertas condiciones
previstas.

4.4.2- TIEMPO DE ELABORACIN PARA CADA UNA DE LAS
FASES DE IMPLANTACIN DEL SGC

Surge la necesidad de apoyo externo para la realizacin de la implantacin de un
Sistema de Gestin de la Calidad. Se solicita personal cualificado para el desarrollo del
proyecto. Las fases necesarias para llevar a cabo dicha implantacin son:

FASE 1 : PLANIFICACIN

Evaluacin y Planificacin de actividades.

Planificacin de actividades.
Elaboracin de un calendario de actuacin.
Compromiso de la Direccin.

El tiempo estimado para realizar esta fase es de 2 semanas.

192


FASE 2: EVALUACIN

Recogida de datos. Revisin de documentos.

Recogida de todos los datos del Laboratorio (personal, instalaciones,
homologaciones, etc.).
Revisin de los documentos que se posean (partes de trabajo, hojas de
seguimientos, controles, etc.), porque probablemente sean aprovechables.
Determinar qu productos se van a certificar CALIBRACIONES
Eleccin de la norma contra la que se certificarn. En este caso, la Norma UNE-
EN- ISO 17025:2000.
Diagnstico previo del nivel de gestin de la calidad.

Se calcula que ser necesario para la realizacin de esta fase unas 6 semanas.

FASE 3: DESARROLLO DEL PLAN

Elaboracin del Manual de Calidad, Procedimientos Generales, Procedimientos
Tcnicos, Normas e Instrucciones de Trabajo.

Elaboracin por escrito del Manual de Calidad. 6 semanas.
Preparacin de procedimientos generales en los que se desarrollan de forma
concreta, las actividades recogidas en el Manual de Calidad, indicando la
sistemtica a seguir en cada caso y los responsables de llevar a cabo las mismas.
Elaborar los procedimientos tcnicos, instrucciones de trabajo, pautas de
inspeccin y control, etc., que respalden las actividades productivas y de
evaluacin, y recojan los criterios para la toma de decisiones.

El tiempo estimado de esta fase es 12 semanas.

193


Una vez se haya elaborado el Manual de Calidad, que aproximadamente se
tardar en escribirlo unas seis semanas, dicho manual estar sujeto a posibles
modificaciones que surjan a lo largo de la implantacin del Sistema de Gestin de la
Calidad.

DESGLOSE DEL PERIODO DE ELABORACIN DEL MANUAL DE
CALIDAD

El Manual de la Calidad incluye los siguientes captulos, que son requisitos
necesarios para la implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad segn la Norma
UNE-EN ISO 17025:2000.

- - R Re eq qu ui is si it to os s d de e G Ge es st ti i n n

o Organizacin
1 semana
o Sistema de Gestin de la Calidad
o Control de los documentos
o Compra de servicios y suministros
o Servicio al cliente (alumno)
1 semana
o Gestin de reclamaciones
o Control de trabajos no conformes
o Acciones Correctivas
1 semana
o Acciones Preventivas
o Control de los registros
o Auditoras internas de la Calidad
1 semana
o Revisin por la Direccin

194


- - R Re eq qu ui is si it to os s T T c cn ni ic co os s

o Generalidades
o Personal
1 semana
o Instalaciones y condiciones ambientales
o Mtodos de calibracin y validacin de mtodos
o Equipos
o Trazabilidad de las medidas
1 semana
o Manipulacin de objetos de calibracin
o Aseguramiento de la calidad de los resultados de Calibracin
o Informe de resultados

FASE 4 : IMPLANTACIN

Implantacin en s del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio.

Emisin de los documentos para cada rea.
Explicacin detallada a todo el personal que est implicado en el Sistema de
Calidad de sus tareas.
Implantacin del sistema en cada rea.
Calibracin de los equipos necesarios.
Creacin de archivos.
Seguimiento del grado de cumplimiento del sistema mediante auditoras
internas.
Realizar antes de la siguiente fase una auditora externa por un consultor.

Tiempo estimado para esta fase 30 semanas.

Las dos fases siguientes no se estudiarn en profundidad en este Proyecto, ya que
exceden los objetivos planteados en el mismo.

195


FASE 5: CONTROL

Auditora interna del Sistema de Calidad, mediante auditores externos o personal
interno cualificado.

Eleccin de la empresa que se quiera para que certifique el Laboratorio.
Formulacin de la solicitud.
Oferta para la certificacin.
Cuestionario de evaluacin preliminar.
Examen de la documentacin por parte de la empresa certificadora.
Visita previa para la informacin de las desviaciones, si las hubiera, y acciones
correctoras a aplicar.
Auditora del sistema.

El tiempo estimado para esta fase es de 16 semanas.

FASE 6: ACTUACIN

Informe de la auditora, y si no existen desviaciones mayores, se hace un plan de
acciones correctoras y se emite el certificado.
Obtencin del Certificado.
Este certificado tiene una validez de 3 aos.
Seguimiento con auditoras anuales.

196


4.4.3- CRONOGRAMA

Se han elaborado dos cronogramas para visualizar cada una de las fases de la
implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en el Laboratorio de Metrologa
Dimensional.

El cronograma especifica el tiempo necesario para elaborar el Manual de
Calidad, por escrito. Se ha representado de forma acumulativa, para sealar que el
tiempo total de elaboracin son aproximadamente 6 semanas.
0 1 2 3 4 5 6
Tiempo de elaboracin (semanas)
5.5/ 5.6/5.7/5.8/5.9
5.1/ 5.2/5.3/5.4
4.11/ 4.12
4.8/ 4.9/ 4.10
4.4/ 4.5/ 4.6/4.7
4.1/ 4.2/ 4.3
Puntos de la
Norma
ISO 17025
CRONOGRAMA DE LA ELABORACIN DEL MANUAL DE
CALIDAD
Fig. 17: Cronograma Tiempo Elaboracin por escrito Manual de Calidad

197


C CR RO ON NO OG GR RA AM MA A C CO ON N L LA A D DU UR RA AC CI I N N D DE E C CA AD DA A U UN NA A D DE E L LA AS S F FA AS SE ES S D DE E L LA A I IM MP PL LA AN NT TA AC CI I N N
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Tiempo de DURACIN (semanas)
Fase 6
Fase 5
Fase 4
Fase 3
Fase 2
Fase 1
Fases
CRONOGRAMA DURACIN IMPLANTACIN SGC EN EL LABORATORIO

199


C CR RO ON NO OG GR RA AM MA A D DU UR RA AC CI I N N T TO OT TA AL L D DE E L LA A I IM MP PL LA AN NT TA AC CI I N N D DE EL L S SG GC C E EN N E EL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180
Tiempo de DURACIN TOTAL (semanas)
Fase 6
Fase 5
Fase 4
Fase 3
Fase 2
Fase 1
Fases
CRONOGRAMA DURACIN TOTAL DE LA IMPLANTACIN SGC EN EL
LABORATORIO

199


4.4.4- ELABORABORACIN DEL PRESUPUESTO

En primer lugar se va a cuantificar el total de horas que han sido necesarias para
la elaboracin, recopilacin e implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en el
Laboratorio de Metrologa Dimensional.

Las horas empleadas en la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad
(hasta la fase cuarta) se muestran en la tabla siguiente:

T TI IE EM MP PO O I IM MP PL LA AN NT TA AC CI I N N S SG GC C E EN N L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O
F Fa as se e 1 1 2 semanas
T TO OT TA AL L 5 50 0 S Se em ma an na as s = = 1 11 1 m me es se es s

Mientras que el tiempo total terico en obtener la certificacin sera:

Tabla 6: Tiempo implantacin SGC en Laboratorio
T TI IE EM MP PO O D DE E I IM MP PL LA AN NT TA AC CI I N N T TO OT TA AL L
T TO OT TA AL L
1 16 66 6 S Se em ma an na as s = = 3 37 7 m me es se es s ~ ~ 3 3 a a o os s

Tabla 7: Tiempo total terico para obtener certificacin en Laboratorio

200


Coste de implantacin de un SGC en el Laboratorio
FASES N HORAS TCNICOS PRECIO x HORA TOTAL
Fase 1 80 - Ing. Superior 50 /h 4.000
100
140
Fase 2
TOT: 240
- Ing. Superior
- Ing. Tcnico
50 /h
30 /h
5.000
4.200
180
300
Fase 3
TOT: 480
- Ing. Superior
- Administrativo
50 /h
20 /h
10.800
6.000
400
400
Fase 4
TOT: 800
- Ing. Superior
- Ing. Tcnico
50 /h
30 /h
20.000
12.000
TOTAL 2000 h
62.000
16% IVA
7 71 1. .9 92 20 0

Tabla 8: Coste de implantacin de un SGC en el Laboratorio
Coste de elaboracin para el Manual de Calidad
FASES N HORAS TCNICOS PRECIO x HORA TOTAL
Fase 1 20 - Ing. Superior 50 /h 1.000
20
20 Fase 2
TOT: 40
- Ing. Superior
- Ing. Tcnico
50 /h
30 /h
1.000
600
20
220 Fase 3
TOT: 240
- Ing. Superior
- Administrativo
50 /h
20 /h
1.000
4.400
TOTAL 300 h
8.000
16% IVA
9 9. .2 28 80 0
Tabla 9: Coste elaboracin Manual de Calidad

201

Indicadores de Evaluacin

4.5- INDICADORES DE EVALUACIN

4.5.1- INTRODUCCIN

Los indicadores de evaluacin se definen como una expresin cualitativa o
cuantitativa para medir hasta qu punto se consiguen los objetivos fijados previamente
en relacin a los diferentes criterios a valorar para un programa determinado.

En este apartado se ha elaborado una lista de indicadores de evaluacin de
diversa ndole y lo suficientemente heterognea como para realizar una valoracin - lo
ms exhaustiva posible - de la calidad en el Laboratorio de Metrologa Dimensional.

El estudio de estos indicadores tiene como objetivo:

- Analizar la situacin actual del proceso en base a hechos y datos.

- Establecer objetivos y planes de futuro consistentes.

- Evaluar y reconocer, con objetividad, el trabajo de las personas y equipos de
mejora implicados en el proceso.

- Gestionar con mayor eficacia los recursos que necesita el proceso.

Se ha intentado que los indicadores sean sencillos y de fcil medicin con objeto
de facilitar la tarea de evaluacin en el Laboratorio.

Existen dos tipos de indicadores:

1. Indicadores de eficacia. Miden la manera en la que un proceso cumple sus objetivos.
Ejemplo: nivel de satisfaccin de los alumnos.

202


2. Indicadores de eficiencia. Miden la cantidad de recursos que necesita el proceso
para conseguir un determinado nivel de eficacia. Ejemplo: nmero de alumnos por
puesto de Laboratorio.

4.5.2- LISTADO DE INDICADORES

N N A AL LU UM MN NO OS S E EN N T TO OT TA AL L

N N A AS SI IG GN NA AT TU UR RA AS S C CO ON N L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O

N N T TI IT TU UL LA AC CI IO ON NE ES S E EN N L LA AS S Q QU UE E S SE E U UT TI IL LI IZ ZA A E EL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O

G GR RA AD DO O D DE E O OC CU UP PA AC CI I N N D DE EL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O
Relacin porcentual entre el nmero de horas de ocupacin a la semana del Laboratorio
y el nmero de horas lectivas a la semana.

100
o Laboratori del s disponible horas N
o Laboratori del ocupacin de horas N
x

Este indicador informa del grado de ocupacin del Laboratorio.

N N A AL LU UM MN NO OS S P PO OR R P PU UE ES ST TO O E EN N E EL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O
Relacin entre el nmero de alumnos matriculados y el nmero de puestos en el
Laboratorio.

Este indicador da idea de la proporcin que existe entre alumnos y material de
laboratorio.

puesto / alumnos 3 100
o Laboratori el en puestos de N
alumnos de total N
= x

203


N N A AL LU UM MN NO OS S P PO OR R S SE ES SI I N N E EN N E EL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O
Relacin entre el nmero de alumnos matriculados y el nmero de sesiones que hay en
el Laboratorio.

sesin / alumnos 15 - 12 100
o Laboratori el en sesiones de N
alumnos de total N
= x

Este indicador muestra la proporcin que existe entre alumnos y el nmero de sesiones
del Laboratorio.

T TA AM MA A O O M ME ED DI IO O D DE EL L N N M ME ER RO O D DE E P PR R C CT TI IC CA AS S
Relacin entre el nmero total de alumnos y el nmero de grupos que hay en el
Laboratorio.
grupo / alumnos 15 - 12 100
o Laboratori el en grupos N
alumnos de total N
= x

Este indicador da una idea de la proporcin que existe entre alumnos y el nmero de
grupos que hay en el Laboratorio.

G GR RU UP PO OS S P PO OR R S SE ES SI I N N
Relacin entre el nmero total de grupos y el nmero de sesiones que hay en el
Laboratorio.

sesin / grupos 4 100
o Laboratori el en sesiones N
grupos de total N
= x

D DE ED DI IC CA AC CI I N N D DE EL L P PR RO OF FE ES SO OR RA AD DO O A AL L A AL LU UM MN NA AD DO O
Relacin entre el nmero total de alumnos y el nmero de profesores.

profesor / alumnos 15 - 12 100
profesores de N
alumnos de total N
= x

204


T TA AS SA A D DE E X XI IT TO O D DE E L LO OS S A AL LU UM MN NO OS S
Relacin entre el nmero total de alumnos que aprueban las prcticas y el nmero total
de alumnos.

100
alumnos de total N
aptos alumnos de N
x

Este indicador informa de la tasa de aprobados de alumnos en las prcticas del
Laboratorio.

T TA AS SA A D DE E D DE ED DI IC CA AC CI I N N A AL L L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O
Relacin entre el nmero de horas que se dedica a las prcticas en el Laboratorio y el
nmero total de horas de una asignatura.

100
asignatura la de totales horas N
o Laboratori de prcticas de horas de N
x

Este indicador evala la dedicacin que se le da al Laboratorio en cada una de las
asignaturas y su grado de importancia en cada una de ellas.

G GR RA AD DO O D DE E S SA AT TI IS SF FA AC CC CI I N N D DE E L LO OS S A AL LU UM MN NO OS S

De todos los indicadores mencionados anteriormente, este Proyecto se va a
dedicar al g gr ra ad do o d de e s sa at ti is sf fa ac cc ci i n n d de e l lo os s a al lu um mn no os s en el Laboratorio de Metrologa
Dimensional. Para evaluar dicho indicador se va elaborar una E En nc cu ue es st ta a d de e E Ev va al lu ua ac ci i n n
que se entregar a los alumnos del Laboratorio mientras realizan las prcticas. Los
resultados obtenidos sirven para cuantificar y mejorar la calidad en el Laboratorio de
Metrologa Dimensional.

El ejemplo de mejora continua se muestra a continuacin.

4.5.3- ENCUESTA DE EVALUACIN

205
ENCUESTA DE EVALUACIN DEL LABORATORIO DE METROLOGA DIMENSIONAL

Titulacin:
Asignatura:
Curso: Grupo:
Ao Acadmico:

206
SUGERENCIAS Y COMENTARIOS
- Puntos a destacar:
- Puntos a mejorar:
- Sugerencias:

P PR RE EG GU UN NT TA AS S 1 2 3 4 NS/NC
1.- Mi nivel de preparacin previo me ha
permitido seguir de forma adecuada las
prcticas en el Laboratorio.

2.- Despus de las prcticas en el
Laboratorio mi grado de inters ha
aumentado mucho.

3.- El profesor que imparte las prcticas en
el Laboratorio:

a) Organiza bien las clases y es claro en
sus explicaciones.

b) Es efectivo, facilita y estimula mi
aprendizaje.

4.- Existen medios por los cuales los
alumnos pueden expresar opiniones
respecto del Laboratorio y de sus
servicios.

5.- La opinin de los alumnos respecto del
es considerada sistemticamente.

6.- Las actividades del Laboratorio me
permiten una participacin activa.

7.- Las prcticas en el Laboratorio
estimulan la independencia o autonoma
de mi aprendizaje.

8.- La calificacin de las prcticas es justa
y efectiva.

9.- El protocolo de las prcticas est
disponible para el alumnos (p.e. en sifo)

10.- Siempre acudo al Laboratorio con el
protocolo de prcticas.

11.- En general, el profesor promueve el
uso de material del Laboratorio.

12.- Califique los siguientes servicios del
Laboratorio:

a) Puestos del Laboratorio.

b) Limpieza e higiene del Laboratorio.

c) Estado del material del Laboratorio.

d) Reciclaje y compromiso con el Medio
Ambiente.

Desacuerdo
total
Acuerdo
total
13.- El nivel de calidad global del Laboratorio
es:



207
La encuesta de evaluacin del Laboratorio de Metrologa Dimensional para
valorar el grado de satisfaccin de los alumnos se reparti a los estudiantes de segundo
curso de Ingeniera Tcnica Industrial: Mecnica, en las prcticas de la asignatura
Metrologa Dimensional. En total fueron 40 alumnos los que rellenaron la encuesta.

Los datos obtenidos se muestran a continuacin:

N
PREGUNTA
1 2 3 4 NS/NC
1 8 18 9 3 2
2 2 23 11 4 0
3a 17 19 4 0 0
3b 13 21 5 1 0
4 7 16 11 5 1
5 6 15 14 3 2
6 21 16 3 0 0
7 7 19 12 1 1
8 21 13 5 1 0
9 18 16 3 3 0
10 15 6 16 3 0
11 22 15 2 1 0
12a 17 19 2 0 2
12b 21 15 3 0 1
12c 11 22 6 0 1
12d 11 16 4 0 8
13 11 26 2 0 1

Grficamente los resultados son los siguientes:

Tabla 10: Resultados obtenidos de las encuestas



208
PREGUNTA 1: Nivel de preparacin previo.

PREGUNTA 2: Grado de inters despus de las prcticas en Laboratorio.

PREGUNTA 3a: El profesor organiza y explica bien las clases.

PREGUNTA 1
MUY BUENO
BUENO
REGULAR
MALO
NS/NC
PREGUNTA 2
MUY BUENO
BUENO
REGULAR
MALO
NS/NC
PREGUNTA 3a
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC



209
PREGUNTA 3b: El profesor estimula el aprendizaje de los alumnos.

PREGUNTA 4: El alumno puede expresar sus opiniones respecto del
Laboratorio y de sus servicios.

PREGUNTA 5: La opinin de los alumnos es considerada.

PREGUNTA 3b
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC
PREGUNTA 4
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
MALO
NS/NC
PREGUNTA 5
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC



210
PREGUNTA 6: Las actividades del Laboratorio permiten una
participacin activa.

PREGUNTA 7: Las prcticas estimulan la autonoma del aprendizaje.

PREGUNTA 8: La calificacin de las prcticas es justa.

PREGUNTA 6
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC
PREGUNTA 7
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC
PREGUNTA 8
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC



211
PREGUNTA 9: El protocolo de las prcticas est disponible para los
alumnos (p.e. en sifo).

PREGUNTA 10: Los alumnos siempre acuden con el protocolo de
prcticas al Laboratorio.

PREGUNTA 11: El profesor promueve el uso del material del Laboratorio.

PREGUNTA 9
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC
PREGUNTA 10
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC
PREGUNTA 11
MUY DE ACUERDO
DE ACUERDO
POCO DE ACUERDO
NADA DE ACUERDO
NS/NC



212
PREGUNTA 12a: Servicios de los puestos del Laboratorio.

PREGUNTA 12b: Limpieza e higiene del Laboratorio.

PREGUNTA 12c: Estado del material del Laboratorio.

PREGUNTA 12a
MUY BUENO
BUENO
REGULAR
MALO
NS/NC
PREGUNTA 12b
MUY BUENO
BUENO
REGULAR
MALO
NS/NC
PREGUNTA 12c
MUY BUENO
BUENO
REGULAR
MALO
NS/NC



213
PREGUNTA 12d: Reciclaje y compromiso con el Medio Ambiente.

PREGUNTA 13: Nivel de calidad global del Laboratorio

A continuacin se procede a clasificar las preguntas globalmente, sealando
aquellas a las que los alumnos han dado ms importancia y aquellas que han sido
valoradas de forma menos positiva para poder definir las mejoras y acciones a tomar.

PREGUNTA 12d
MUY BUENO
BUENO
REGULAR
MALO
NS/NC
PREGUNTA 13
MUY BUENO
BUENO
REGULAR
MALO
NS/NC



214
VALORACIN: MUY BUENA

Los alumnos han valorado muy positivamente las actividades del Laboratorio, ya
que les permiten una participacin muy activa en las prcticas. Asimismo estn muy de
acuerdo con la calificacin, ya que opinan que es justa y efectiva.

Los estudiantes perciben que el profesor de las prcticas promueve el uso del
material del Laboratorio y lo consideran muy importante. Por ltimo, los encuestados
destacan la limpieza e higiene del Laboratorio. Estas valoraciones son compartidas por
ms de la mitad de la clase.

VALORACIN: BUENA

La encuesta ha proporcionado saber que las prcticas en el Laboratorio son
bastantes valoradas por los alumnos, ya que stas aumentan el grado de inters por la
asignatura, as como reconocen que el profesor facilita y estimula el aprendizaje de los
alumnos, y lo ms importante, que ellos lo perciben.

Los alumnos consideran que el estado del material del Laboratorio est bien
cuidado, y en general sealan que el nivel de calidad global del Laboratorio es
bueno. Ms del 50% de la clase est de acuerdo con estas conclusiones.
MUY BUENA ACEPTACIN
0
5
10
15
20
25
30
35
40
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1
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2
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1
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1
3
N de preguntas
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n
o
Fig. 18: Diagrama de las preguntas valoradas con MUY BUENA ACEPTACIN



215
BUENA ACEPTACIN
0
5
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15
20
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1
3
N de preguntas
N

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l
u
m
n
o
s

VALORACIN: REGULAR

El otro 50% de la clase considera que su inters despus de las prcticas no ha
aumentado excesivamente.

Fig. 19: Diagrama de las preguntas valoradas con BUENA ACEPTACIN
ACEPTACIN REGULAR
0
5
10
15
20
25
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1
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N de preguntas
N

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n
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Fig. 20: Diagrama de las preguntas valoradas con ACEPTACIN REGULAR



216
Sealar que aproximadamente el 35% de la clase expone que su preparacin
previa no es demasiado buena. Igualmente las explicaciones del profesor no las
consideran excesivamente claras.

Eso puede ser debido a que este mismo porcentaje, el 35% de los alumnos, no
acude al Laboratorio con el protocolo, y el seguimiento de las prcticas se les puede
hacer ms complicado.

Acciones a tomar: Insistir en la necesidad de asistir a las prcticas del
Laboratorio con el protocolo correspondiente para comprenderlas mejor y aprovechar
ms el tiempo dedicado a las prcticas.

VALORACIN: MALA

Tan solo el 10% de los encuestados seala que su grado de inters no ha
aumentado nada despus de la asistencia a las prcticas en el Laboratorio, y este mismo
porcentaje expone que no existen medios para expresar sus opiniones respecto del
Laboratorio y de sus servicios.

ACEPTACIN MALA
0
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N de preguntas
N

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Fig. 21: Diagrama de las preguntas valoradas con ACEPTACIN MALA



217
Acciones a tomar: Explicar una vez ms a los alumnos los medios que existen
para que puedan dar su opinin del Laboratorio, pero quedarnos con la parte positiva, el
90% de la clase conoce los medios que existen para sugerir mejoras acerca del
Laboratorio.

Como conclusin final destacar que el nivel de calidad global del Laboratorio
percibido por los alumnos es bueno. A la vista de los resultados, el grado de
satisfaccin de los alumnos para con el Laboratorio de Metrologa Dimensional es
muy positivo.

Captulo 5: CONCLUSIONES

Conclusiones del Proyecto

218

C CO ON NC CL LU US SI IO ON NE ES S

5.1- CONCLUSIONES DEL PROYECTO

A la finalizacin de este Proyecto, las aportaciones ms reseables de cada una
de las dos partes implicadas son las siguientes:

5.1.1- POR PARTE DEL LABORATORIO

El Laboratorio de Metrologa Dimensional de la Escuela Tcnica Superior de
Ingeniera de ICAI ha conocido, gracias al desarrollo de este Proyecto, una oportunidad
de mejora importante basada en la aplicacin de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:
2000, muy especfica y adecuada a su campo de trabajo.

Con la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad desarrollado, el
Laboratorio optimiza todas sus tareas, evitando hacer repeticiones de trabajo innesarias
y realizando la documentacin y la estandarizacin de todas sus actividades.

De cara a sus alumnos y al prestigio de la Universidad, la implantacin del
Sistema de Gestin de la Calidad introduce un valor aadido importante muy valorado
por todos ellos.

As pues, se considera que con la implicacin de todas las reas del Laboratorio
en el conocimiento y aplicacin del sistema, ste parte de una situacin inmejorable
para pasar con xito una Auditora de Calidad.


Conclusiones del Proyecto

219
5.1.2- POR PARTE DEL ALUMNO

En lo que a m respecta, la realizacin de este Proyecto me ha aportado
beneficios en dos sentidos:

En primer lugar, he conseguido un proceso de aprendizaje y puesta en prctica
de conocimientos tericos hasta casi el grado de especializacin en el manejo de la
norma ISO 17025, as como en temas relacionados con el aseguramiento de la calidad,
la certificacin y acreditacin de laboratorios y la estructura de la calidad en Espaa.

La realizacin de las actividades relacionadas con el Proyecto me han obligado a
estudiar e investigar toda la normativa existente para la certificacin y acreditacin de
laboratorios, as como entender, en un grado suficiente, la labor desempeada en el
Laboratorio de Metrologa Dimensional, con el fin de interpretar la norma y hacer
procedimientos lo ms operativos posibles para todo el personal de Laboratorio y para
los alumnos.

En segundo lugar, el Laboratorio de Metrologa Dimensional me ha ofrecido la
posibilidad de acercarme a la doble actividad de este Laboratorio, docencia e
investigacin, y a su principal trabajo, las calibraciones internas. He estado en contacto
con la actividad diaria de este Laboratorio y he compartido mucho tiempo con su
personal, con la consiguiente carga de aprendizaje prctico.


Lneas futuras de desarrollo

220
5.2- LNEAS FUTURAS DE DESARROLLO

Como trabajos futuros para este Proyecto Fin de Carrera, se proponen los
siguientes aspectos:

Terminar la documentacin que forma parte del Sistema de Gestin de la
Calidad del Laboratorio de Metrologa Dimensional, que no ha sido elaborada
hasta el momento.

Implementar completamente el Sistema de Gestin de la Calidad en el
Laboratorio y estudiar su comportamiento y evolucin

Elaborar un estudio a nivel nacional de las ventajas e inconvenientes que
presenta AENOR frente al resto de empresas que certifican el Sistema de

Captulo 6: REFERENCIAS

Normas y otros documentos
BIBLIOGRFICAS

221

R RE EF FE ER RE EN NC CI IA AS S B BI IB BL LI IO OG GR R F FI IC CA AS S

Las referencias utilizadas para la confeccin de este Proyecto han sido las que a
continuacin se detallan:

6.1 NORMAS Y OTROS DOCUMENTOS

UNE-EN ISO/IEC 17025: 2000. Requisitos generales relativos a la

ISO 9000-1 (1994). Normas para la gestin de la calidad y el aseguramiento de
la calidad. Parte 1: Directrices para su seleccin y utilizacin.

UNE-EN ISO/IEC 9000:2000. Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos
y vocabulario.

CGA-ENAC-LEC. Criterios generales para la acreditacin de laboratorios de
ensayo y calibracin segn la norma UNE-EN ISO/IEC 17025: 2000.
Cuestionario de autoevaluacin de cumplimiento de la norma UNE-EN
ISO/IEC 17025.

Calibracin y verificacin (2001). Actualidad de la acreditacin.

Universidad de Cdiz. Laboratorio de Metrologa Dimensional.

Captulo 6: REFERENCIAS

Direcciones de Internet
BIBLIOGRFICAS
consultadas

6.2 DIRECCIONES DE INTERNET CONSULTADAS

ENAC: Empresa Nacional de Acreditacin
www.enac.es

AENOR: Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin
www.aenor.es

ISO- International Organization for Standardization
www.iso.ch

AEC- Asociacin Espaola para la Calidad
www.aec.es

EA- European Accreditation
www.european-accreditation.org

ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation
www.ilac.org

CEN: European Committee for Standardization
www.cenorm.be

222

A
A
N
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X
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S
S

IMPLANTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO DE

A
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O
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1
1

D DI IA AG GR RA AM MA A D DE E N NI IV VE EL LE ES S D DE EL L
L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O D DE E M ME ET TR RO OL LO OG G A A


A
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X
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2
2

F FO OR RM MA AT TO O D DE E L LO OS S P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO OS S


Pgina 1 de X
Edicin: PROCEDIMIENTO DE GESTIN DE LA CALIDAD
Fecha:

L LA AB BO OR RA AT TO OR RI IO O D DE E
M ME ET TR RO OL LO OG G A A
TTULO DEL PROCEDIMIENTO
ESICA-003-D

Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:

TTULO PROCEDIMIENTO


Pgina 2 de X
Fecha:

ESICA-003-D

Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:

N ND DI IC CE E

1. OBJETO
3. DEFINICIONES
4. DOCUMENTACIN INTERNA APLICABLE
5. OBSERVACIONES PREVIAS
6. ACTIVIDADES Y RESPONSABLES
6.1. Actividad 1
6.2. Actividad 2
6.3 Actividad 3
6.4 Actividad 4
7. DOCUMENTACIN DE REFERENCIA


Pgina 3 de X
Fecha:

ESICA-003-D

Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:

V VE ER RS SI IO ON NE ES S D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O
VERSIN FECHA CAMBIO
1 01/05/2005 Creacin del Procedimiento


Pgina 4 de X
Fecha:

ESICA-003-D

Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:

1. OBJETO
El presente procedimiento de la Calidad tiene por objeto establecer las pautas generales
que sigue el Laboratorio de Metrologa Dimensional para ...

Este Procedimiento de la Calidad ser de aplicacin para...

3. DEFINICIONES
Trmino 1
Definicin 1
(ISO 9000:2000- Sistemas de Gestin de la Calidad- Principios y vocabulario)
Trmino 2
Definicin 2
(ISO 9000:2000- Sistemas de Gestin de la Calidad- Principios y vocabulario)

4. DOCUMENTACIN INTERNA APLICABLE
La documentacin interna aplicable a este Procedimiento de la Calidad ser... :

5. OBSERVACIONES PREVIAS

Pgina 5 de X
Fecha:

ESICA-003-D

Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:
Firma/s:

Nombre:
6. ACTIVIDADES Y RESPONSABLES
Ver pginas X-Y.
Clave de responsables: DD=Director de Departamento; J L=J efe de Laboratorio; CD=
Coordinador de Docencia; RC=Responsable de Calidad; PA=Profesores Asignaturas.

RESPONSABLES
ACTIVIDADES
DD J L CD RL PA
DOCUMENTO
RELACIONADO
6.1. Actividad 1
- Interpretacin de requisitos

X X

PROCEDIMIENTO 1
6.2. Actividad 2
- Interpretacin de requisitos

X X

PROCEDIMIENTO 1
PROCEDIMIENTO 2

7. DOCUMENTACIN DE REFERENCIA
7.1 UNE-EN-ISO/IEC 17025. Requisitos generales relativos a la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibracin.

A
A
N
N
E
E
X
X
O
O
3
3

T TA AB BL LA A D DE E D DE EF FI IC CI IO ON NE ES S


T T R RM MI IN NO O C CO ON NC CE EP PT TO O
Accin correctiva
Accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situacin indeseable.
Accin preventiva
Accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situacin
potencialmente indeseable.
Auditora
Proceso sistemtico, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas
de manera objetiva con el fin de determinar la
extensin en que se cumplen los criterios de
auditora.
Calibracin
Conjunto de operaciones que permiten establecer,
bajo unas determinadas condiciones, la relacin
que existe entre los valores de magnitudes
indicados por un instrumento o sistema de
medida, o los valores representados por una
medida de un material de referencia, y los
correspondientes valores obtenidos con los
patrones.
Calidad Grado en que un conjunto de caractersticas
inherentes cumple con los requisitos.
Caracterstica Rasgo diferenciador.
Correccin
Accin realizada para eliminar una no conformidad
detectada.
Criterios de auditora
Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos
utilizados como referencia.
Cliente Organizacin o persona que recibe un producto o
servicio.
Evidencia objetiva Datos que respaldan la existencia o veracidad de
algo.
Evidencias de la
auditora
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
informacin que son pertinentes para los criterios
de auditora y que son verificables.
Exactitud Grado de concordancia entre el valor real y el
observado.
No conformidad Incumplimiento de un requisito.
Material de referencia
Material, uno o ms de cuyas propiedades tienen
valores suficientemente homogneos y conocidos
como para ser utilizados para calibrar un aparato,
evaluar un mtodo de medida o asignar un valor a
un material.
Intercomparacin Comparaciones de resultados entre distintos
laboratorios que realizan el mismo tipo de
calibraciones.
Precisin
Grado de concordancia entre los resultados
obtenidos al aplicar el procedimiento experimental
repetidas veces bajo las condiciones establecidas.
Registro
Documento que proporciona resultados
conseguidos o evidencia de actividades efectuadas.

Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente
implcita u obligatoria.
Trazabilidad
Cualidad de una medida que consiste en poderla
referir a patrones apropiados, generalmente
patrones nacionales, internacionales, primarios,
constantes, propiedades fsicas o bsicas o
materiales de referencia, mediante una cadena
ininterrumpida de comparaciones, todas ellas con
incertidumbres conocidas.
Satisfaccin del cliente
Percepcin del cliente sobre el grado en que se han
cumplido sus requisitos.
Validacin
Confirmacin mediante el suministro de evidencia
objetiva de que se han cumplido los requisitos para
una utilizacin o aplicacin especfica prevista.
Verificacin
Confirmacin por examen y aporte de pruebas
tangibles que las exigencias especificadas han sido
satisfechas.

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