MC-01 Manual de Calidad LAB SUELOS

MANUAL DE CALIDAD
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Laboratorio de Ensayos
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INSUMA/ LABORATORIO
DE ENSAYOS

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Contenido

Contenido ..........................................................................................................................................2
Seccin 1 ...........................................................................................................................................4
1. Revisiones y Aprobaciones .......................................................................................................4
2. Control, Distribucin Y Modificaciones al Manual de Calidad .........................................................4
i. Distribucin de las Copias Controladas del Manual de Calidad ......................................................4
1. Introduccin ...........................................................................................................................5
Seccin 2 ...........................................................................................................................................6
1. Perfil de la Organizacin ..........................................................................................................6
Datos Generales .................................................................................................................................6
2. Normas de Referencia .............................................................................................................7
3. Sistema de Gestin .................................................................................................................8
4. Elementos del Sistema de Gestin de Calidad .......................................................................... 11
5. Alcance del Sistema de Gestin de Calidad .............................................................................. 11
6. Exclusiones del Sistema ......................................................................................................... 12
Seccin 3 ......................................................................................................................................... 13
1. Trminos y Definiciones ......................................................................................................... 13
Seccin 4 ......................................................................................................................................... 14
1. Sistema de Gestin de Calidad ............................................................................................... 14
4.1 Requisitos Generales ............................................................................................................. 14
4.2 Requisitos de la Documentacin ............................................................................................. 15
4.2.1 Generalidades .................................................................................................................. 15
4.2.2 Manual de Calidad ............................................................................................................ 15
4.2.3 Control de Documentos ..................................................................................................... 16
4.2.4 Control de los Registros de Calidad ..................................................................................... 16
Seccin 5 ......................................................................................................................................... 18
5 Responsabilidad de la Direccin .............................................................................................. 18
5.1 Compromiso de la Direccin ................................................................................................... 18
5.2 Enfoque al cliente ................................................................................................................. 18
5.3 Poltica de Calidad ................................................................................................................. 18
5.4 Planificacin ......................................................................................................................... 19
5.4.1 Objetivos de Calidad ......................................................................................................... 19
5.4.2 Planificacin de la Calidad .................................................................................................. 19
5.5 Autoridad, Responsabilidad y Comunicacin ............................................................................. 19
5.5.1 Responsabilidad y autoridad ............................................................................................... 19
5.5.2 Representante de la Direccin ............................................................................................ 19
5.5.3 Comunicacin Interna ....................................................................................................... 20
5.6 Revisin por la Direccin........................................................................................................ 20
5.6.1 Generalidades .................................................................................................................. 20
5.6.2 Informacin de Entrada para la Revisin ............................................................................. 20
5.6.3 Resultados de la Revisin .................................................................................................. 21
Seccin 6 ......................................................................................................................................... 22
6 Gestin de Recursos.............................................................................................................. 22
6.1 Provisin de Recursos ........................................................................................................... 22
6.2 Recursos Humanos ............................................................................................................... 22
6.2.1 Generalidades .................................................................................................................. 22
6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin ................................................................... 22
6.3 Infraestructura ..................................................................................................................... 23
Instalaciones y Condiciones Ambientales ............................................................................................. 23
6.4 Ambiente de Trabajo ............................................................................................................. 24
Seccin 7 ......................................................................................................................................... 25
7 Realizacin del Producto ........................................................................................................ 25
7.1 Planificacin de la realizacin del producto .............................................................................. 25
7.2 Procesos Relacionados con los Clientes ................................................................................... 25
7.2.1 Identificacin de los Requisitos del Cliente ........................................................................... 25

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7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto ........................................................ 26
7.2.3 Comunicacin con el Cliente ............................................................................................... 27
7.2.4 Diseo y Desarrollo ........................................................................................................... 27
7.3 Compras .............................................................................................................................. 27
7.3.1 Control de Compras .......................................................................................................... 27
7.3.2 Informacin de Compras ................................................................................................... 28
7.3.3 Verificacin de los Productos Comprados ............................................................................. 28
7.4 Produccin y Prestacin del Servicio ........................................................................................ 28
7.4.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio................................................................. 28
Seleccin de Mtodos ........................................................................................................................ 29
Mtodos no Cubiertos por Especificaciones Normalizadas ...................................................................... 29
Validacin de Mtodos ...................................................................................................................... 29
Estimacin de la Incertidumbre de Medicin ........................................................................................ 29
Control de los Datos ......................................................................................................................... 30
Muestreo ......................................................................................................................................... 30
Manipulacin de tems de Ensayo ....................................................................................................... 30
7.4.2 Validacin de Procesos de las Operaciones de Prestacin del Servicio ..................................... 31
7.4.3 Identificacin y Trazabilidad ............................................................................................... 31
7.4.4 Propiedad del Cliente ........................................................................................................ 31
7.4.5 Preservacin del Producto .................................................................................................. 31
7.5 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medicin ................................................................... 32
Seccin 8 ......................................................................................................................................... 34
8 Medicin, Anlisis y Mejora .................................................................................................... 34
8.1 Generalidades ...................................................................................................................... 34
8.2 Medicin y Seguimiento ......................................................................................................... 34
8.2.1 Satisfaccin del Cliente ...................................................................................................... 34
8.2.2 Auditoras Internas............................................................................................................ 34
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos .............................................................................. 35
8.2.4 Seguimiento y medicin del Producto .................................................................................. 35
8.3 Control de Producto No Conforme........................................................................................... 35
8.4 Anlisis de Datos .................................................................................................................. 36
8.5 Mejora ................................................................................................................................. 36
8.5.1 Mejora Continua ............................................................................................................... 36
8.5.2 Acciones Correctivas ......................................................................................................... 37
8.5.3 Acciones Preventivas ......................................................................................................... 37
Anexos ............................................................................................................................................ 38
1 Historial de Modificaciones ..................................................................................................... 38
2. Referencia Cruzada Normas ................................................................................................... 38

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Seccin 1

1. Revisiones y Aprobaciones

Fecha
Revisin

Revisin Firma
Creado por:
Jos J. Ocampo Salas
Gerente Administrativo
Gestin de Calidad (Gestor de
Calidad)
11/11/13
3.4

Aprobado por:
Jos A. Rodriguez Barquero
Gerente General
11/11/13
Aprobado por:
Gastn Laporte M.
Director Tcnico
11/11/13

Aclaracin: Este Documento se considera controlado si se encuentra dentro de la base electrnica de datos de los
documentos del SGC o si posee el sello en color de Copia Controlada. Si este documento es no controlado, no ser
actualizado cuando se efecten cambios de revisin.

2. Control, Distribucin Y Modificaciones al Manual de Calidad

Este manual de calidad puede ser distribuido ya sea como un documento controlado (Documento Controlado) o como
no controlado (Documento no Controlado).

El manual de calidad es controlado y distribuido a los puestos y entes indicados en el Cuadro.

En el caso de que un ente externo a INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos solicite una copia de manual controlado del
SGC, se debe presentar la solicitud al Gerente General de INSUMA, Director Tcnico del Laboratorio de Ensayos, a fin de
que analice la conveniencia y factibilidad de entrega del mismo. En caso de aprobar la solicitud, se entrega una Copia No
Controlada del Manual, por la cual no hay obligatoriedad de realizar actualizaciones. Si ello fuese requerido, debe
solicitarse al Gerente General de INSUMA S.A. y al Director Tcnico del Laboratorio de Ensayos el aporte de la
informacin que sea indicada.

Cuando sean requeridas modificaciones al manual de calidad, estas se tramitan segn lo que se establece en los
Procedimientos indicados en el apartado 4.2.3 de este manual.

La estructura del presente manual se en la referencia cruzada numeracin de las clusulas principales de la norma ISO
9001 (versin vigente) con las relaciones cruzadas de la norma INTE-ISO/IEC 17025 (versin vigente), dividido en
secciones las cuales tienen un ttulo, referencia a la norma externa y a documentos internos, Esto no aplica para sus
anexos.

Este manual es reflejo de la estructura general de los documentos que son empleados en INSUMA S.A., y el Laboratorio
de Ensayos.

i. Distribucin de las Copias Controladas del Manual de Calidad

Copia Tenedor
1 Gestor de Calidad
2 Ente Costarricense de Acreditacin
3 Intranet INSUMA

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1. Introduccin

Este Manual describe los elementos y el funcionamiento del Sistema de gestin de calidad INSUMA S.A. y del Laboratorio
de Ensayos bajo los lineamientos y requisitos especificados en las Normas INTE/ISO 9001 e INTE-ISO/IEC 17025
(versiones vigentes).

Contiene los objetivos relativos a la calidad y define las polticas de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos, que para
efectos del SGC de la organizacin.

Se emplear el trmino INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos para hacer referencia al mismo.

En aquellos casos en que se impliquen otras reas de actividad, ello se har explcitamente indicado en los documentos
aplicables.

Se han identificado y comprendido las interacciones entre los procesos que intervienen en cada uno de los servicios
contando con documentos y registros para asegurarse su operacin y controles eficientes.

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Seccin 2

1. Perfil de la Organizacin

Datos Generales

Nombre: Ingeniera, Suelos y Materiales INSUMA S.A.
Direccin: San Jos, Costa Rica. Costado este de casa presidencial Zapote.
Telfono: (506) 2234-5070
Fax: (506) 2234-9290
Apartado Postal: 2128-1002 San Jos, Zapote, COSTA RICA
Cedula Jurdica: 3-101-063882-23
Pg. Web: www.insuma.co.cr

Nmero de empleados: en el orden de los 45

La empresa INSUMA S.A., fue constituida legalmente en el ao de 1984 como una empresa cuyo objetivo fue
establecido por sus socios fundadores, en funcin del amplio marco que presenta la asesora en construccin e ingeniera
en general.

INSUMA S.A.es una empresa consultora que se dedica a brindar servicios de asesora geotcnica y ambiental. A fin de
establecer algunos de los servicios, se pueden citar, sin que se limite a ellos, los siguientes:

Estudios de Geotecnia
Estudios de Factibilidad
Estudios Geolgicos y Geofsicos
Estudios Geotcnicos para proyectos
Control de Calidad de los materiales
Servicios de Perforacin y Laboratorios

INSUMA S.A. brinda los siguientes servicios a lo externo e interno de la empresa para respaldar los estudios que ofrece a
sus clientes:

Agregados: Anlisis granulomtrico, pesos unitarios, abrasin, sanidad, peso especfico y absorcin,
colorimetra, humedecimiento y secado, entre otros.

Suelos: Compactacin (Proctor Estndar), compactacin (Proctor modificado), lavado en malla 200, gravedad
especfica, CBR, contenido de humedad, lmites de consistencia (LL, LP, IP), lmite de contraccin,
consolidacin, ensayo triaxial, entre otros.

Concreto: Compresin cilindros (sin curado), compresin de cilindros (con curado), tiempo fraguado, diseo
de mezcla, peso volumtrico concreto fresco, contenido de aire concreto fresco, entre otros.

Otros materiales: Compresin de bloques de concreto, tensin de varillas, estabilizacin con cemento,
compresin pastillas, compresin ncleos de roca.

Ensayos de campo: infiltraciones, chequeos de compactacin, prueba de penetrmetro, prueba con
esclermetro, moldeo de cilindros de concreto.

Perforacin: A rotacin con broca de diamante (por metro), a percusin con ensayos SPT y muestreo
continuo (p/m), trincheras a pico y pala (por metro de profundidad).

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Es una empresa consultora que ha definido su marco de accin dentro del mbito de la Ingeniera Civil,
especficamente en los que tiene que ver con estudios geotcnicos en general. Dentro de estos campos se ha
desarrollado especficamente las reas de Control de Calidad, Diseo y Supervisin, por lo tanto, a fin de establecer
algunos de nuestros servicios, se pueden citar, sin que se limite a ellos, los siguientes:

Control de Calidad de suelos
Control de Calidad de concretos
Estudios de suelos para estabilidad de taludes
Estudios de suelos para capacidad de carga

Con el propsito de implementar mejoras en la calidad de los servicios de asesora que brinda a sus clientes, INSUMA
S.A. implement un Laboratorio de Ensayos para materiales con un SGC, mediante los cuales se busca estandarizar los
ensayos de laboratorio de mecnica de suelos de las obras civiles.

Para mantener la idoneidad del SGC, el personal de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos participa en actividades
ligadas a la capacitacin, el adiestramiento y la calificacin de los diferentes puestos involucrados. Las actividades son
coordinadas mediante el gestor de calidad con la participacin de instructores internos, asesores o invitados externos y
otros.

Con el propsito de realizar los ensayos que sean requeridos, de manera actualizada y confiable, se persigue la
adquisicin de equipos e instrumentos aptos para el desarrollo de las actividades planificadas. Tales equipos e
instrumentos son sometidos a programas permanentes de mantenimiento, controles internos y calibracin, a fin de
conservar la consistencia en los ensayos realizados y la congruencia de los mismos con los mtodos normalizados de
trabajo y especificaciones de materiales.

Las operaciones del Laboratorio de Ensayos se realizan mediante el apoyo de documentaciones, sean de tipo interno o
externo, las cuales establecen las formas apropiadas para la recoleccin de muestras, la preparacin de objetos de
ensayo y la realizacin de ensayos. Cada uno de tales documentos, sean estos procedimientos de gestin, instrucciones
de operacin o ensayo, son revisados y aprobados por personal calificado y autorizado para realizar las actividades
involucradas. Los resultados de las actividades son registrados en formularios apropiados, los que establecen la veracidad
de las conclusiones y recomendaciones del servicio.

Laboratorio de Ensayos realiza ensayos nicamente en su sede central, situada en Zapote, San Jos. Los ensayos
realizados se circunscriben solamente a solicitudes de las reas internas de INSUMA S.A., a fin de soportar con
evidencias, los estudios particulares desarrollados al interior de la empresa INSUMA, y no como servicios especiales a
entes externos y ajenos a la firma que desean recibir resultados de laboratorio nicamente. Los resultados de tales
actividades son registrados, revisados, conservadas, aprobados por personal autorizado y enviado de modo apropiado, a
fin de garantizar la privacidad de los resultados obtenidos y la satisfaccin de los solicitantes o clientes finales.

Los resultados de la realizacin de los ensayos, son registrados y consignados por medios apropiados y los mismos son
revisados y aprobados por personal autorizado.

El alcance de certificacin se estipula en el inciso 5 de esta seccin.

2. Normas de Referencia

El sistema de gestin de calidad obedecer a los requerimientos establecidos en la normativa siguiente:

Cdigo Nombre
Norma INTE / ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos.
Norma INTE / ISO 17025:2005
Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayos
y calibracin.

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3. Sistema de Gestin

Este manual y los documentos derivados del mismo describen el SGC integrado de INSUMA S.A. / Laboratorio de
Ensayos, el cual ha identificado y estructurado los procesos necesarios para una eficaz implementacin, as como la
estructura organizativa.

El detalle de los procesos se describe en el Macro Proceso T-00 Proceso Servicio de Realizacin de Estudios Geotcnicos,
Ingeniera de Suelos y Materiales de Construccin.

La estructura organizacional se detalla en el Organigrama
Jefe Control
de Calidad
Jefe de
Ingeniera
/Geotecnia
Ingenieros
Asistentes
Jefe
Laboratorio
Asistente de
Laboratorio
Recursos
Humanos
Compras
Recepcin
Servicio al Cliente
Miscelneo
Gestor de Calidad
Gerencia
General
Asistente de Gerencia
Gerencia Tcnica y
Experimentacin
Auditor Interno
Equipos Gestin de la Calidad Administracin Laboratorio
Departamento de
Ingeniera
Departamento de
Control de Calidad
Gerencia Administrativa y
Gestin de Calidad
Mensajero
Asistente Administrativa
Encargado de la
Documentacin
Encargado
de Orden y
Limpieza
Inspector de
Calidad
Perforador
de Suelos
Auxiliar de
Suelos
Asistentes
Tcnico de
Campo
Encargado
de Equipo

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El Director Tcnico es el funcionario con responsabilidad por las actividades del Laboratorio de Ensayos. Reporta
administrativamente al Gerente General de la organizacin.

La decisin tomada sobre el cumplimiento o no de un material en relacin con los lmites aplicables para un ensayo
particular es respetada por la Direccin de la organizacin.

El Laboratorio de Ensayos cuenta con el personal idneo, calificado para la realizacin de las tareas especficas a las que
es asignado. Tal idoneidad es constatada por medio de la observacin de obligatoriedad en el cumplimiento de los
lineamientos establecidos en la descripcin de cada puesto operativo o administrativo, las que se documentan a travs de
las descripciones de puesto contenidas en el Manual de Puestos (M-01). El personal se mantiene actualizado en cuanto a
tcnicas de ensayo y desarrollo de normativa y sus presentaciones, tanto como sea posible, a fin de garantizar el
conocimiento en las tcnicas y materiales ms recientes, as como de asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del SGC del

Responsabilidades

Cada descripcin de puesto en el Manual de Puestos (M-01) establece las responsabilidades, las funciones y las
autoridades entre todo el personal que realiza, administra o verifica las actividades de ensayo que realiza en INSUMA S.A.
/ Laboratorio de Ensayos y que afecta la calidad de las actividades o los resultados de los mismos.

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos cuenta con personal capacitado y facultado para ejercer la adecuada supervisin y
administracin tcnica de las labores que se realizan. Tambin son responsables de verificar el trabajo realizado en sus
respectivas reas de operacin al tiempo que registran y reportan los resultados de las actividades.

Las personas responsables pueden delegar la autoridad para la implementacin de las funciones de calidad, pero retienen
la responsabilidad de su funcin. Los sustitutos aprobados del personal clave estn documentados en las descripciones
de cada puesto.

Otras responsabilidades para con el SGC se definen a continuacin:

Concejo de Calidad

El concejo de calidad de INSUMA S.A./ Laboratorio de Ensayos est formado por el director tcnico, Gerente general,
encargada de Recursos humanos, Gerente Administrativo gestin de calidad (gestor de calidad) y el Jefe de
laboratorio. Ellos toman las decisiones estratgicas de la organizacin. El concejo de calidad es responsable por el total
desempeo administrativo y tcnico de las operaciones de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos de asegurarse de que
se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en ste.

El Concejo de Calidad tambin es responsable de comunicar a la organizacin la importancia de cumplir con los requisitos
legales, de los clientes y las normas aplicables, as como las polticas establecidas por el Ente Costarricense de
Acreditacin (ECA), asegurndose de que se establezcan y efecten los procesos de comunicacin apropiados dentro del
laboratorio considerando la eficacia del SGC.

Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001 (versin vigente).

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Gerente General

Es el principal responsable de evaluar las necesidades actuales y futuras de los clientes y de establecer alianzas que
faciliten el logro de los objetivos de la organizacin.

El gerente general es el principal responsable de asegurar que la poltica y objetivos de calidad de la organizacin sean
entendidos, aplicados y por el total cumplimiento de lo establecido en este Manual de Calidad, de supervisar el
desempeo del SGC y de proveer los recursos y las oportunidades de entrenamiento para el personal de tal forma que se
facilite el logro de las tareas asignadas en un ambiente de trabajo seguro, con el equipo de ensayo y el personal
competente requerido.

Es el lder en la coordinacin de esfuerzos en materia de calidad y dentro de sus funciones est asignar las diferentes
responsabilidades dentro del SGC. Es responsable por velar que se realicen auditoras peridicas para evaluar la
efectividad del SGC, utilizando el resultado de las mismas como un medio para buscar el mejoramiento continuo.

El gerente general delega al gestor de calidad la autoridad para gestionar, evaluar y verificar el cumplimiento coordinar el
sistema de gestin de la calidad, a fin de mejorar el mismo e incrementar la eficiencia y eficacia de la operacin.
Asimismo lo faculta para firmar todos los documentos relacionados con el SGC.

Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001(versin vigente)

Director Tcnico

El Director Tcnico es el responsable de hacer cumplir las directrices, procedimientos e instructivos del SGC aplicables al
LABORATORIO ENSAYOS, del rea Tcnica y Experimentacin por las operaciones tcnicas y la provisin de los recursos
necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del LABORATORIO ENSAYOS

Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001(versin vigente)

Gerente Administrativo - Gestin de Calidad (Gestor de Calidad)

El Gerente administrativo - gestin de calidad es responsable de reportar regularmente al gerente general y al director
tcnico, del desempeo del SGC, tiene la responsabilidad y autoridad para asegurar que los requerimientos de las normas
sean implementados y mantenidos en todo el SGC y de actuar como enlace entre los organismos externos de
certificacin y acreditacin. Es responsable de coordinar las auditoras internas de calidad y de asegurar que los equipos
de inspeccin, medicin y ensayo son calibrados de manera oportuna.

El Gerente administrativo - gestin de calidad es responsable de recopilar la informacin del desempeo del SGC de
INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos presentarlo ante la alta direccin o consejo de calidad para la toma de las medidas
y/o acciones pertinentes.

Coordina, verifica con las jefaturas y encargados de rea las actividades encaminadas a la toma de conciencia de los
colaboradores en relacin con el cumplimiento de los requisitos del cliente, as como de las leyes y reglamentos
pertinentes.

Es el responsable de mantener las comunicaciones pertinentes con el Ente Costarricense de Acreditacin (ECA),
principalmente la de comunicar todo cambio importante en el personal clave o en el SGC del Laboratorio de Ensayos

Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001 (versin vigente)

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4. Elementos del Sistema de Gestin de Calidad

Personal calificado para cada posicin en la organizacin y en particular de las actividades determinantes de la calidad del
servicio.

Equipo e instrumentos auxiliares en condiciones adecuados de mantenimiento y calibracin.

Mtodos de ensayos adecuados, procedimientos operativos normalizados.

Supervisin de actividades por parte del personal encargado, auditoras internas del SGC y revisiones por la direccin.

5. Alcance del Sistema de Gestin de Calidad

El alcance del SGC documental abarca la prestacin de Servicios en la realizacin de Estudios Geotcnicos, Ingeniera de
Suelos y Materiales, Pruebas de Laboratorio para Materiales de Construccin.

El objetivo del Laboratorio de Ensayos es brindar servicios de anlisis de muestras para apoyar tcnicamente al personal
profesional del rea de Ingeniera y Geotecnia de INSUMA S.A., en la determinacin de la calidad de los suelos y
materiales utilizados en los servicios de consultora que realizan los clientes externos de la empresa. El laboratorio cuenta
con las reas bsicas de Recepcin de Muestras, Ejecucin de Ensayos y Gestin de Calidad.

Los ensayos realizados se circunscriben solamente a solicitudes de las reas internas de INSUMA S.A., a fin de soportar
con evidencias, los estudios particulares desarrollados al interior de la empresa y no como servicios especiales a entes
externos y ajenos a la firma que desean recibir resultados de laboratorio nicamente.

El desarrollo tecnolgico y la implementacin de tcnicas de ensayo constantemente renovadas han llevado a la
investigacin y el estudio de aplicabilidad de mtodos de ensayo en el campo de la geotecnia e Ingeniera Civil. Dentro
de estas tcnicas se destacan las establecidas por la ASTM y el Instituto de Normalizacin Tcnica de Costa Rica
INTECO.

rea Normas del Sistema Nombre del proceso Ubicacin
Laboratorio de Ensayos Norma INTE / ISO
17025:2005
Ensayos San Jos, Zapote, costado este
de la casa presidencial frente al
parqueo de los empleados.

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6. Exclusiones del Sistema

Norma de Referencia
Apartado
Excluido
reas a la que aplica
la exclusin
Justificacin
Norma INTE / ISO
9001:2008
7.3
INSUMA
Los servicios brindados por INSUMA S.A.,
obedecen a ensayos y lineamientos de
anlisis definidos por el organismo
internacional ASTM, razn por la cual
INSUMA S.A., no realiza el diseo y
desarrollo de productos.
7.5.2
Las posibles deficiencias en el producto
brindado por INSUMA S.A. se hacen
presentes durante la realizacin del mismo
a travs de ensayos de laboratorio,
Asimismo cada producto puede ser
debidamente trazado con base en los
registros existentes.
Norma INTE / ISO
17025:2005
5.6.2.1
Los servicios brindados por el
LABORATORIO DE ENSAYOS son
exclusivamente de ensayos y no de
calibracin.
5.10.4
Los certificados que emite el
LABORATORIO DE ENSAYOS son
exclusivamente para ensayos y no de
calibraciones.

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Seccin 3
1. Trminos y Definiciones

Alta Direccin: es lo que dentro de la organizacin se entiende como Gerente General, Director Tcnico.

Auditora: evaluacin sistemtica, documentada, peridica, objetiva e independiente que evala la eficacia y fiabilidad
del sistema de gestin para la prevencin de riesgos laborales.

Cliente: organizacin o persona que recibe un producto o servicio.

Desempeo: resultados mensurables del sistema de gestin, en relacin con el control que ejerce la organizacin sobre
los riesgos de seguridad y salud, con base en su poltica y objetivos de prevencin de riesgos laborales.

Hallazgo: cualquier desviacin respecto a la norma, prcticas, procedimientos, desempeo del sistema de
administracin, etc., que puedan ser causa directa o indirecta que afecte a la calidad del producto.

Instrucciones de Trabajo: documento donde se especifica usualmente proceso o secuencia de pasos realizados para
el logro de un objetivo comn.

ISO: siglas de la Organizacin Internacional para la Normalizacin, la cual emiti las series de normas ISO 9000 para
SGC.

Objetivos: propsitos, en trminos de desempeo calidad del producto que una organizacin se fija para cumplir.

Organizacin: compaa, operacin, firma, empresa, institucin, asociacin o parte de ellas, sea incorporada o no,
pblica o privada, que tiene sus propias funciones y administracin. INSUMA S.A./Laboratorio de Ensayos.

Partes Interesadas: individuos o grupos interesados o afectados por el desempeo en la calidad del producto de una
organizacin.

Personal autorizado: personal que defina internamente la organizacin.

Poltica del sistema de gestin de calidad: Intenciones globales y orientacin de la organizacin relativas a la
calidad, tal como se expresan formalmente por la direccin.

Procedimientos: forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

Producto: resultado de un proceso.

SGC: sistema de gestin de calidad serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de
elementos (Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura organizacional y Estrategias) para lograr la calidad de los
productos o servicios que se ofrecen al cliente.

Proveedor: organizacin o persona que proporciona un producto o servicio. Puede ser interno o externo a la
organizacin.

Manual de puestos: documento en donde se especifica para un puesto de trabajo en particular del rea operativa, los
pasos a seguir para ejecutar adecuadamente sus funciones.

Mejoramiento Continuo: proceso de fortalecer el SGC para lograr mejoras en el desempeo general, en lnea con la
poltica de calidad de la organizacin.

Usuario: persona fsica o jurdica que utiliza los servicios del cliente que compr un producto de la compaa y/o
contrat los servicios de INSUMA/ Laboratorio de Ensayos

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Seccin 4

Las secciones que a continuacin se presentan corresponden a cada una de las clusulas cruzadas de la Seccin
Requisitos de Gestin de la Norma ISO 9001 e INTE-ISO/IEC 17025 (versin vigente) y a la forma en la que cada uno
de tales requisitos es implementado en INSUMA S.A., y en el LABORATORIO DE ENSAYOS.

1. Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos establece, documenta, mantiene y mejora continuamente la eficacia de un
sistema de la calidad de acuerdo con los requisitos establecidos en la norma.

INSUMA S.A., y en el LABORATORIO DE ENSAYOS.:

a) Identifica los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la
organizacin, como se describe en este Manual.

b) Determina la secuencia e interaccin entre los procesos que realiza mediante el Macroproceso T-00 Servicios de
realizacin de estudios geotcnicos, ingeniera de suelos y materiales de construccin.

c) Determina los criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto la operacin como el control de estos
procesos son eficaces.

d) Asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para apoyar la operacin y el seguimiento de los
procesos.

e) Realiza el seguimiento, medicin y anlisis de estos procesos.

f) Implanta las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

El Gerente general de INSUMA, el Director Tcnico del Laboratorio de Ensayos, en conjunto con el Representante de la
Direccin es el encargado de generar, revisar y mejorar las polticas que permitan impulsar la gestin de la calidad en
INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos

En caso que INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos, decida contratar externamente cualquier proceso que afecte la
conformidad del servicio con los requisitos especificados, sta se asegura del control de los procesos contratados.

Identidad Legal

El Laboratorio de Ensayos es parte de la empresa INSUMA S.A. Cuenta con autonoma plena en lo que respecta a sus
factores plenamente operativos, cuando los mismos se refieran a la calidad o disponibilidad para la ejecucin de ensayos
a materiales que son o deban ser usados de alguna u otra forma, almacenados, aplicados o mantenidos por clientes o el
personal de la organizacin. Se rige bajo la personera jurdica de la Empresa INSUMA S.A. la que es una organizacin
legalmente identificable con la cdula jurdica 3-101-063882-23, establecida a travs del acta de constitucin con Tomo
No. 364, Folio No. 5 y Asiento No 4, que peridicamente obtiene los permisos regulatorios, como permisos de
funcionamiento del Ministerio de Salud, Patente Comercial, Pago de Impuestos Municipales, Pago Caja Costarricense de
Seguro Social, Seguro Riesgos del Trabajo y Colegio Federado de Ingenieros y Arquitectos de Costa Rica para su legal
desempeo.

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Imparcialidad, Integridad y Confidencialidad

Laboratorio de Ensayos, identifica las actividades de consultora y/o control de calidad que pueden, dentro del marco
legal y tico, causar conflicto de inters en la organizacin que ejecuta las labores de ensayo, supervisin y debido a eso,
no se participa como oferente de forma simultnea.

De igual forma se han tomado acciones para asegurar que se est libre de presiones comerciales, financieras y de
cualquier otro tipo para evitar que estas presiones influencien de manera negativa en la calidad del servicio que
Laboratorio de Ensayos ofrece. Estas acciones son la utilizacin de una Carta de Compromiso de Integridad y
Confidencialidad (F-00-00-01), la cual es firmada por todo el personal de Laboratorio de Ensayos, y la concientizacin en
la poltica de calidad de la organizacin.

La informacin confidencial, sea sta originada en Laboratorio de Ensayos, por los clientes del mismo o proveedores de la
organizacin, es resguardada de modo que se asegura su proteccin. Para asegurar esta circunstancia, se restringe el
derecho de admisin a personal ajeno al laboratorio nicamente a ciertas reas y bajo tutela de un miembro del personal
de Laboratorio de Ensayos

4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.1 Generalidades

Considerando el tamao de la organizacin, la complejidad y la interaccin de los procesos en el sistema de
administracin, se decidi incluir los siguientes documentos en el sistema de gestin de la calidad:

a) una declaracin documentada de la poltica de calidad y de los objetivos de INSUMA S.A./ Laboratorio de
Ensayos

b) este manual de calidad (MC- 01)

c) los procedimientos documentados requeridos por las normas.

d) los documentos requeridos por la organizacin para la planificacin, operacin y control eficaz de sus
procesos y,

e) los registros de calidad requeridos para evidenciar el cumplimiento del sistema de gestin de calidad de
SGC con respecto a la Norma.

La documentacin se encuentra en el Sistema de Documentacin electrnico o en el archivo fsico y debe cumplir con los
lineamientos del proceso de Gestin de calidad T-04 y procedimiento Creacin, control, entrega y modificacin de los
documentos y registros del sistema de gestin de calidad P-02

4.2.2 Manual de Calidad

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos establecen y mantienen un manual de calidad que incluye lo siguiente:

a) el alcance del sistema de gestin de calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin
(refirase a la seccin 2 apartado 5);

b) referencia a los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de calidad;

c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de calidad.

En el Manual de Puestos M-01 y en el numeral 5.5 del presente manual de la calidad se presenta la distribucin de las
responsabilidades de los colaboradores de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos, con respecto a los requisitos del
Sistema de Gestin de Calidad.

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En el Manual de Polticas del Laboratorio M-02, se documentan polticas solicitada en la norma INTE-ISO IEC 17025 y
por el Ente Costarricense de Acreditacin ECA.

4.2.3 Control de Documentos

La documentacin dentro del sistema de calidad de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos, es controlada a travs del
procedimiento Creacin, control, entrega y modificacin de los documentos y registros del sistema de gestin de calidad
P-02, los cuales sealan:

a) Aprobacin de documentos para verificar que su contenido sea adecuado a los requerimientos de
documentacin.

b) Revisin y actualizacin de los documentos cuando sea necesario as como su aprobacin nuevamente
cuando sufren modificaciones.

c) Asegura que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos que indica la
emisin del documento.

d) Asegura que las revisiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los
puntos de uso a travs del archivo fsico o el sistema de calidad electrnico.

e) Asegura que los documentos permanecen legibles son fcilmente identificables a travs de su nombre,
cdigo y su emisin.

f) Asegura que se identifican los documentos de origen externo y que se controla su distribucin.

g) Evita el uso no intencionado de documentos obsoletos al guardarlos en la carpeta de OBSOLETOS en el
caso de que se mantengan como documentacin histrica.

Todos los documentos del SGC emitidos por el personal INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos son elaborados, revisados
y aprobados por personal autorizado antes de su difusin y son entregados en donde se considere necesario acorde con
el procedimiento Creacin, control, entrega y modificacin de los documentos y registros del sistema de gestin de
calidad P-02

El personal autorizado para la revisin y aprobacin de los documentos del SGC del INSUMA S.A. / Laboratorio de
Ensayos son el Gerente general, Director tcnico, Gerente administrativo-gestin de calidad e ingenieros, respetando el
principio de que quien genere un documento no puede aprobarlo sin la revisin por un superior.

Los documentos son peridicamente verificados y, cuando sea necesario, revisados para asegurar adecuacin continua y
cumplimiento con los requisitos aplicables, respetando el principio de que quien aprueba un documento deber ser el que
apruebe sus respectivas modificaciones.

Los documentos son dispuestos para que sean accesibles al personal involucrado en sus respectivos puntos de uso.

4.2.4 Control de los Registros de Calidad

Los requisitos para el control de los registros de calidad se encuentran en el Procedimiento Registros del Sistema de
Gestin de Calidad P-03. Los registros de calidad requeridos por INSUMA S.A. /Laboratorio de Ensayos, son aquellos que
proporcionan evidencia del cumplimiento de los requerimientos del sistema de gestin de calidad. El Representante de la
direccin es el responsable de determinar cual evidencia objetiva necesita ser controlada en los registros de calidad,
siempre y cuando asegure el cumplimiento con los requisitos del servicio y demuestre la efectiva operacin del SGC.

El registro de calidad es mantenido legible e identificable por su cdigo, nombre y emisin. Se asegura que sea
fcilmente recuperable, almacenado y protegido ya sea en el archivo fsico o en el sistema electrnico.

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Asimismo los registros de calidad son debidamente identificados en su emisin vigente indicando la fecha de la ltima
revisin, su ubicacin fsica o electrnica. Los registros de calidad tienen un periodo de retencin mnima de 6 meses,
cinco aos los registros de INSUMA/ Laboratorio de Ensayos y en algunos casos terminada la prueba se desechan, que
demuestren la conformidad de los servicios tcnicos, deben ser destruidos al acabar este periodo. Existen excepciones en
la disposicin final acorde con las leyes y reglamentos vigentes, as como a necesidades internas administrativas de
INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos.

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Seccin 5
5 Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

La Gerencia General y Direccin Tcnica de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos, proporcionan evidencia de su
compromiso para el desarrollo e implantacin SGC y para la mejora continua de su eficacia a travs de:

a) La comunicacin a la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios se realiza acorde con los lineamientos definidos en el numeral 5.5.3 del presente
manual de calidad.

b) El establecimiento de polticas de calidad la cual se manifieste el compromiso de La Gerencia General con la
gestin de la calidad en la organizacin. Ver el apartado 5.3 de este manual.

c) El establecimiento, evaluacin y mejoramiento de los objetivos de la calidad como un mecanismo para
mejorar el desempeo de la organizacin, sus procesos y sus servicios.

d) La realizacin de un proceso de revisin por la direccin que propicie el mejoramiento contino. (Ver el
apartado 5.6 de este manual).

e) El suministro de los recursos adecuados, incluyendo personal capacitado (Ver el apartado 6.2.2 de este
manual), actividades operacionales, equipo y materiales.

f) Determina las entradas proceso y salidas mediante el proceso T-07 Responsabilidad de la Gerencia general
/ Direccin tcnica.

5.2 Enfoque al cliente

La Gerencia General y el Directo Tcnico, se aseguran que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen. Para ello
analiza los datos de quejas, reclamos y los informes de evaluacin de satisfaccin del cliente acorde con lo estipulado en
el numeral 8.2 del presente manual de la calidad.

La Gerencia general y el Directo tcnico analizan el desempeo de los procesos a travs de las reuniones trimestrales y el
anlisis de datos generados por los indicadores del sistema de gestin de calidad. Seguimiento a los clientes para
verificar el nivel de satisfaccin con los servicios recibidos y buscar oportunidades de mejora para los procesos de la
organizacin, incluyendo las quejas y sugerencias. Esto con el propsito de verificar la capacidad de INSUMA S.A. /
Laboratorio de Ensayos para satisfacer y supere las expectativas de los clientes.

5.3 Poltica de Calidad

La Gerencia General establece y comunica la poltica de calidad de INSUMA S.A., asegurndose que es comprendida y
concientizada por los involucrados:

El Director Tcnico establece y comunica la poltica de calidad del Laboratorio de Ensayos asegurndose que es
comprendida y concientizada por los involucrados

Las polticas de calidad se encuentran documentadas en el formulario Polticas, objetivas de calidad e indicadoras de
proceso F-12-00-02.

Copias de la poltica de calidad se encuentran distribuidos dentro la organizacin para facilitar su comunicacin.

La Poltica de Calidad sirve de marco para el establecimiento de los objetivos de calidad. Ver apartado 5.4.1 de este
manual. A travs de los objetivos estratgicos del sistema de gestin de calidad se definen los logros que se pretenden
alcanzar con la implantacin del mismo.

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Despus de la comunicacin de la poltica de calidad a los empleados, a todos los niveles de la organizacin, se efectan
capacitaciones para seguir los lineamientos de esta poltica en todos sus trabajos y decisiones.

Los objetivos de calidad se encuentran documentadas en el formulario Polticas, objetivas de calidad e indicadoras de
proceso F-12-00-02.

5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de Calidad

Los objetivos de calidad han sido formulados y comunicados por la gerencia general de INSUMA S.A. y el Director
Tcnico del Laboratorio de Ensayos. Estos son establecidos para todas las funciones y niveles relevantes dentro de la
organizacin.

Los objetivos de calidad de INSUMA S.A., y del Laboratorio de Ensayos son medibles, de modo que a travs de sus
indicadores, los responsables respectivos pueden evaluar el nivel de avance para lograr las metas establecidas.

A travs de las reuniones de personal se dan a conocer y se refuerzan los objetivos de calidad.

5.4.2 Planificacin de la Calidad

La Gerencia general, Direccin tcnica y Gerente administrativo gestin de calidad en conjunto con los dueos de los
procesos son responsables de la planificacin de la calidad, enfocada directamente en la definicin de los procesos
necesarios para cumplir eficazmente los objetivos de calidad de la empresa.

Se revisan de manera sistemtica los resultados de indicadores y objetivos para asegurarse la eficacia de los procesos de
la direccin. En caso de realizarse modificaciones a los elementos que componen los elementos del SGC, la organizacin
se cerciora de que se mantenga la integridad del mismo (cuando aplique).

5.5 Autoridad, Responsabilidad y Comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La Gerencia general y el Director tcnico se aseguran que las responsabilidades y autoridades estn definidas a travs del
Manual de Puestos M-01 en el cual se ilustra las funciones, sus interrelaciones, sus responsabilidades y autoridades
relevantes al SGC.

Se definen responsabilidades para acciones o tareas especficas en los procedimientos e instrucciones de trabajo
asociadas a las operaciones, y dems departamentos de apoyo. Los perfiles de puesto y el organigrama indican las
relaciones de autoridad en la gestin de la empresa y las responsabilidades de cada puesto.

5.5.2 Representante de la Direccin

El Gerente administrativo gestin de calidad ha sido designado por la Alta Direccin como representante de la direccin
y cuenta con autoridad y responsabilidad para:

a) Asegurar el establecimiento, la implantacin y el mantenimiento de los procesos del sistema de gestin de
la calidad.

b) Informar sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y cualquier necesidad de mejora a La
Gerencia General a travs de reuniones o comunicaciones verbales.

c) Promover el entendimiento de los requisitos del cliente en la organizacin a travs de reuniones con los
colaboradores.

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d) Representar a la organizacin en relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema
de gestin de la calidad.

5.5.3 Comunicacin Interna

Los mecanismos de comunicacin interna dentro de la organizacin son ejecutados acorde con el procedimiento
Comunicacin interna y externa P-21, incluyendo como medios:

a) Red interna.

b) Comunicacin conducida por jefes de departamento o reas de trabajo.

c) Reuniones de trabajo peridicas

d) Pizarras informativas

e) Correo electrnico.

5.6 Revisin por la Direccin

5.6.1 Generalidades

Con el fin de asegurar la continua conveniencia, adecuacin y eficacia del sistema de gestin de calidad, la Gerencia
General conducir una revisin al ao acorde con el Procedimiento Revisin por la direccin P-13. Dicha revisin incluye
la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo las polticas y los
objetivos de calidad.

Se mantienen registros de esta revisin acorde con Procedimiento Creacin, control, entrega y modificacin de los
documentos y registros del sistema de gestin de calidad P-02.

5.6.2 Informacin de Entrada para la Revisin

La informacin de entrada para la revisin por la direccin incluye:

Resultados de auditoras.
Retroalimentacin del cliente.
Desempeo de los procesos y conformidad del producto.
Estado de las acciones correctivas preventivas.
Acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas.
Cambios que podran afectar al SGC
Recomendaciones de mejora.
Adecuacin de polticas y procedimientos.
Informes del personal directivo y supervisin.
Evaluacin de organismos externos.
Resultados de la participacin de los programas interlaboratoriales y ensayos de aptitud.
Cambios en el volumen y tipo de trabajo efectuado.
Quejas
Recomendaciones para la mejora.
Cambios en el Sistema de Gestin de Calidad, cuando aplique.
Otros aspectos de inters pertinentes tales como las actividades del control de calidad, los recursos y la formacin
del personal del Laboratorio de Ensayos / INSUMA.

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5.6.3 Resultados de la Revisin

Se han definido una serie de salidas con el objeto de asegurar la informacin final necesaria para emprender las acciones
correctivas o preventivas que permitan mejorar la eficacia del sistema. Los resultados de la revisin por la direccin
incluyen las decisiones y acciones relacionadas con:

La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos.
La mejora de los servicios en relacin con los requisitos del cliente y
La necesidad de recursos

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Seccin 6
6 Gestin de Recursos

6.1 Provisin de Recursos

El Gerente general de INSUMA S.A., y el Director tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS aseguran la disposicin de los
recursos necesarios para los siguientes propsitos: la implantacin y mejoramiento de la eficacia de los procesos del SGC
y el aumento en la satisfaccin del cliente al cumplir con sus requisitos.

Para la identificacin de las necesidades de recursos la Gerencia general de INSUMA S.A. y el Director tcnico del
Laboratorio de Ensayos analizan las solicitudes que le presenta el personal y aprueba segn sea pertinente. Para la
identificacin de necesidades de recursos de formacin ver seccin 6.2.2 de este manual.

6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades

El personal que realiza trabajos que afectan la calidad del servicio es competente con base en la educacin, formacin,
habilidades y experiencia apropiadas, lo anterior se documenta en el expediente de cada colaborador. Siguiendo lo
dispuesto en el Proceso Gestin de Recurso Humano T-06 y el Manual de puestos M-01 indica los requisitos de que debe
cumplir el personal para desempear la funcin que se le asigna. En el caso de requerirse nuevos profesionales ya sea
para proyectos especficos o para incrementar en nmero de servicios de la organizacin se hace uso del Procedimiento
Gestin de Recursos Humanos P-11

6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin

El encargado de recursos humanos en conjunto con los encargados de procesos son los responsable por la determinacin
de las necesidades de competencia para el personal que realiza actividades en los procesos del sistema de gestin de
calidad (ver Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-11). A su vez, es responsable de que el personal a su cargo
reciba la formacin apropiada.

Las actividades de formacin incluyen la poltica de calidad, los objetivos aplicables y los procedimientos bajo su
responsabilidad.

El personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuye al logro de los
objetivos de calidad, ya que estos temas se discuten en las reuniones de seguimiento con los colaboradores.

La evaluacin de la eficacia de las actividades de formacin es realizada acorde con la criticidad y viabilidad de medicin
del impacto de la misma sobre la calidad del servicio.

Con todas estas actividades sumadas se determina la competencia del personal aplicando la evaluacin respectiva
mediante el Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-11. Se considera competente aquel colaborador que obtenga
una calificacin igual o mayor de 80% en dicha evaluacin.

El almacenamiento de los registros de educacin, experiencia, habilidades y formacin se realiza de acuerdo con los
lineamientos establecidos en el procedimiento Creacin, control, entrega y modificacin de los documentos y registros del
sistema de gestin de calidad P-02.

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6.3 Infraestructura

La organizacin determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del servicio, estas necesidades son identificadas en el presupuesto anual y se realizan acorde con el proceso
Gestin de mantenimiento y calibracin T-05 y el procedimiento Mejora de la infraestructura P-28.

Al mencionar infraestructura se est tomando en cuenta recursos fsicos tales como edificio, espacio de trabajo, equipos,
adems servicios de apoyo tales como tecnologa de informacin y de comunicacin.

Los servicios de apoyo (telefona, fax, Internet, mantenimiento a equipo de oficina, entre otros) son brindados por
proveedores.

Instalaciones y Condiciones Ambientales

Los requisitos tcnicos para las instalaciones que afectan los resultados de los ensayos estn documentados en los
procedimientos de ensayo.

Las muestras a ser ensayadas se mantienen, manipulan y preparan de tal forma que se evite la exposicin a agentes
contaminantes y a la contaminacin cruzada, segn lo establecido en el procedimiento Recepcin, identificacin,
almacenamiento y manejo de muestras P-17.

Cuando por alguna situacin ambiental fuera de control se pone en riesgo los resultados de los ensayos, se detienen las
pruebas que se estn realizando hasta que las condiciones de operacin y ensayo se normalicen.

El acceso a las reas de ensayo es limitado al personal del Laboratorio de Ensayos. Cuando personal ajeno visita el
laboratorio se deben seguir los lineamientos definidos en los documentos.

Es poltica de Laboratorio de Ensayos que cualquier persona ajena al personal del Laboratorio deber de seguir las
instrucciones bsicas de seguridad establecidas y deber estar siempre acompaado de un personero autorizado.

Para asegurar que el laboratorio se encuentra en adecuadas condiciones de trabajo, orden y limpieza en las reas de
ensayo se aplica el proceso Gestin de mantenimiento y calibracin T-05

A continuacin se presenta el siguiente plano de distribucin de las reas en donde se realizan los ensayos del
LABORATORIO DE INSUMA:

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6.4 Ambiente de Trabajo

La organizacin determina y gestiona acorde al procedimiento Gestin del ambiente de trabajo P-32, las condiciones del
ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del servicio entre ellas:

a) reglas y orientaciones de seguridad, incluyendo evacuacin.

b) instalaciones adecuadas para el personal en la organizacin, higiene, orden, limpieza (servicios generales).

c) Manejo de variables que afecten como el ruido, ventilacin, iluminacin e instalaciones sanitarias, entre
otras.

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Seccin 7
7 Realizacin del Producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto

Cuando INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos preparan un nuevo servicio, proyecto o contrato, los siguientes aspectos
son definidos por el Gerente general y Director tcnico cuando sea apropiado:

objetivos de calidad
procesos requeridos
documentacin requerida (ver 4.2.1 Requisitos de la documentacin)
recursos requeridos (ver 6.1 Identificacin de necesidades de Recursos)
facilidades requeridas (ver 6.3 Infraestructura)
actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin, ensayos o pruebas especficas para el servicio
requeridas (ver procedimientos e instrucciones de procesos)
criterios de aceptacin del servicio o producto
registros requeridos para proporcionar evidencia de la realizacin del servicio.

EL Gerente general y Director tcnico se aseguran que tomando en cuenta los objetivos de calidad, cada nivel debe
considerar lo siguiente en la creacin de los planes de calidad:

procesos del sistema de administracin de la calidad relevante a su nivel y su interrelacin con los dems
procesos del sistema
recursos necesarios para el nivel
limitaciones para el establecimiento de los planes y programas
mejoramiento continuo del sistema de gestin de la calidad.
plan de Calidad corresponde al macroproceso Servicios de realizacin de estudios geotcnicos, ingeniera de
suelos y materiales de construccin T-00.

7.2 Procesos Relacionados con los Clientes

7.2.1 Identificacin de los Requisitos del Cliente

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos determinan en forma documentada y formal las exigencias relacionadas con el
producto acorde con el Procedimiento Contratos P-26 y Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de
muestras P-17, definiendo:

a) Los requisitos particulares del cliente, a travs de solicitudes de servicio del cliente, contratos o
cotizaciones aprobadas por el cliente, indicando en los mismos cuando se juzgue pertinente las exigencias
a nivel de actividades de entrega y otras posteriores a la misma.

b) Los requisitos, no establecidos por el cliente pero, necesarios para el correcto uso del producto.

c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.

d) Otros requisitos adicionales especificados por INSUMA S.A., acorde con lo estipulado en las normas
internacionales ASTM o por normas, reglamentos nacionales.

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El Laboratorio de Ensayos no se dedica a realizar servicios de calibracin, solamente de ensayo.

No es poltica de Laboratorio de Ensayos realizar subcontratacin de ensayos acreditados o en proceso de acreditacin. Si
por razones imprevistas fuese requerido este tipo de subcontratacin, es responsabilidad del Gestor de calidad y del
Director tcnico en junto con el Gerente general realizar los contactos y evaluaciones pertinentes a fin de constatar la
idoneidad del Laboratorio subcontratado con respecto a los ensayos requeridos y a los requisitos de la Norma INTE-
ISO/IEC 1702 (versin vigente). En esta circunstancia, se preferirn aquellos laboratorios externos que se encuentren
acreditados bajo la norma INTE-ISO/IEC 17025 (versin vigente y que permitan la supervisin de un representante de
LABORATORIO DE INSUMA S.A., durante la realizacin de los ensayos. En caso de que esto ocurra, el Jefe de
Laboratorio lo notifica al Gestor de calidad y se registra en el Informe de Ensayo correspondiente.

7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos realiza una revisin de los requisitos relacionados con el servicio, antes de
comprometerse a proporcionarlo al cliente.

El Gerente general y el Director tcnico evalan la aceptacin de contratos protocolizados, siempre y cuando se
cumplan los siguientes parmetros:

a) Los requisitos del producto han de estar claramente definidos y registrados por escrito,

b) Las diferencias entre las estipulaciones del contrato con respecto a la solicitud original deben estar
resueltas y debidamente documentadas, con la aceptacin formal entre las partes,

c) La capacidad instalada de INSUMA S.A., brinda las condiciones para cumplir con los requisitos definidos,
o se han previsto los recursos adicionales para hacer frente a las nuevas exigencias.

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos revisa que en cada solicitud de servicio del cliente, contrato o cotizacin
aprobada por el cliente:

a) los requisitos estipulados por el cliente pueden ser cubiertos.

b) los requisitos especiales del cliente son definidos claramente y se proveern las fuentes adecuadas para
cubrir las obligaciones contractuales.

La solicitud de servicio del cliente, contrato o cotizacin aprobada por el cliente est disponible para los responsables
de las reas involucradas antes de la provisin del servicio.

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos confirma por escrito los requisitos del cliente, cuando el cliente no proporcione
una declaracin documentada de sus requisitos.

A fin de satisfacer su poltica de calidad, el Laboratorio de Ensayos no se involucra en actividades para las que no tiene
capacidad de cumplimiento y se centra nicamente en la realizacin de ensayos de rutina.

Las solicitudes que modifiquen los trminos establecidos en solicitud de servicio del cliente, contrato o cotizacin
aprobada por el cliente requieren aprobacin del Gerente general y en caso de ser necesario del Director tcnico.
Asimismo dichos cambios son comunicados al personal involucrado para concientizarlos de los nuevos requisitos.

El Laboratorio de Ensayos no realiza ensayos para clientes externos sino que se limita a efectuar nicamente pruebas
solicitadas por el personal facultado del rea de Ingeniera y Geotecnia de INSUMA.

Los ingenieros de INSUMA S.A. Son los responsables de indicar la cantidad de ensayos a realizar mediante la
clasificacin del proyecto e instrucciones acordadas previamente.

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As mismo el Laboratorio de Ensayos no realiza ofertas de ensayo de algn tipo y el trmino de Contrato, corresponde
al Recibo de Material que se les entrega a los clientes internos.

Al aceptar una solicitud, el Laboratorio de Ensayos corrobora los requisitos de la misma acorde con el procedimiento
Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de muestras P-17. Subsecuentemente, procede a la realizacin de
los ensayos solicitados, registrando toda la documentacin pertinente a tales ensayos en un expediente para el caso. Si
como parte de esta actividad, se presentaran (encuentran) discrepancias entre el Laboratorio de Ensayos y el solicitante
(cliente interno) en cuanto a los trminos convenidos para la realizacin de los ensayos, se revisarn tales trminos
segn sea necesario y conveniente para las partes, antes de acordar la realizacin de los ensayos.

Para la atencin de los solicitantes, se realizan comunicaciones segn lo permita la tcnica actual, pero son oficiales los
que puedan dejar evidencia escrita y permanente de los acuerdos. Siempre que sea posible, se solicita la firma de los
documentos por parte de los solicitantes (clientes internos).

7.2.3 Comunicacin con el Cliente

La comunicacin entre el cliente externo e INSUMA S.A., y el Laboratorio de Ensayos ocurre en diversas formas y a
travs de diferentes canales acorde con el Procedimientos Comunicacin Interna y Externa P-21.

Los contactos iniciales se hacen a travs del rea Ingeniera. Se toma la informacin de los clientes relacionada con sus
expectativas y necesidades con relacin a los servicios, as como la presentacin de informacin sobre los servicios y sus
caractersticas.

INSUMA S.A., y el Laboratorio de Ensayos utiliza la evaluacin de satisfaccin del cliente como mecanismo de
comunicacin con el cliente y fuente de mejora continua. Ver procedimiento Anlisis de gestin de la calidad P-12.

Las quejas, que puedan presentarse por los diferentes servicios que se brindan son atendidas segn lo establecido en el
Procedimiento Tramitacin de Quejas P-04.

7.2.4 Diseo y Desarrollo

El punto 7.3 de la Norma se excluye, dado que los servicios brindados por INSUMA S.A. obedecen a ensayos y
lineamientos de anlisis definidos por organismo internacional ASTM, razn por la cual INSUMA S.A., no realiza el diseo
y desarrollo de productos.

7.3 Compras

7.3.1 Control de Compras

INSUMA S.A., y el LABORATORIO DE ENSAYOS, se aseguran de que los bienes y servicios adquiridos cumplen los
requisitos de compra especificados. Para lo que hace uso del Proceso Compras T-02, el procedimiento Adquisicin,
inspeccin de bienes servicios y evaluacin de proveedores P-07.

El tipo y alcance del control aplicado a los proveedores se fijan con base en el impacto del servicio adquirido en los
procesos posteriores de prestacin del servicio.

Un proveedor potencial es evaluado por la Encargada de compras en coordinacin con el usuario del servicio o bien
comprado. La aprobacin se basa en un estudio del proveedor efectuado con base en los lineamientos establecidos en el
procedimiento Adquisicin, inspeccin de bienes servicios y evaluacin de proveedores P-07.

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Criterios para la seleccin, evaluacin y re evaluacin
Criterios para la aprobacin inicial y los requisitos de desempeo para el mantenimiento del estatus de
aprobado.
Mantenimiento de informacin que evidencia la capacidad del proveedor para cumplir con los requisitos
especificados.
Directrices para mantener el listado de proveedores aprobados y su desempeo actualizado.

7.3.2 Informacin de Compras

La informacin de compra de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos se describe en la Lista de bienes crticos para la
calidad F-07-00-01 acorde con procedimiento Adquisicin, inspeccin de bienes servicios y evaluacin de proveedores P-
07. Cuando sea aplicable se incluye:

requisitos de aprobacin / calificacin incluyendo cuando sea apropiado.
precisar la identificacin del producto o servicio ordenado
las especificaciones, los dibujos, las artes, las normas pertinentes y los cdigos u otros documentos
tcnicos requeridos para establecer completamente la aceptabililidad.
equipos especializados.
calificacin del personal
requisitos del sistema de gestin de la calidad

7.3.3 Verificacin de los Productos Comprados

La verificacin del producto o servicio comprado lo realiza el solicitante de la compra mediante el Procedimiento
Inspeccin y Prueba de Suministros y Servicios Externos P-08. El mecanismo utilizado depende de la criticidad de los
productos comprados y el desempeo histrico del proveedor. La aceptacin en la recepcin de producto comprado
incluye una o ms de las siguientes caractersticas:

aceptar basado en una certificacin de conformidad (esto incluye certificaciones de sistema y/o
producto).
aceptar basado en una inspeccin al recibir los productos o servicios.
aceptar basado en una inspeccin en el local del proveedor. Dicha inspeccin puede ser realizado por
personal del proveedor y/o personal de la organizacin.

Lineamientos generales para la verificacin del producto comprado estn definidos en el procedimiento Adquisicin,
inspeccin de bienes servicios y evaluacin de proveedores P-07

Cuando INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos estipula de ser requerido en un contrato que el producto o servicio es
sujeto a inspecciones en las instalaciones del proveedor, los detalles para tales inspecciones y las subsecuentes
revisiones del producto o servicio aceptado sern establecidos en el contrato de compra.

7.4 Produccin y Prestacin del Servicio

7.4.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio

La prestacin de servicios de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos se realiza en condiciones controladas como son:

disponibilidad de informacin que describe las caractersticas del servicio como lo indican los procesos del
SGC.
el acceso a los manuales, procesos, procedimientos, instrucciones, registros, formularios e informacin
asociados a la prestacin de cada servicio. La utilizacin de equipo apropiado (incluyendo de ser
requerido, equipo de proteccin personal)
la implementacin de actividades de seguimiento y medicin, como se plantea en los procesos T-01.1 y
T-01.2.

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Seleccin de Mtodos

El Laboratorio de Ensayos emplea los mtodos de ensayo, incluyendo recomendaciones para recoleccin de muestras que
permitan cumplir con los requerimientos y objetivos de la documentacin relacionada.

El Laboratorio de Ensayos dispone de las metodologas y/o instrucciones para todos los ensayos bajo proceso de
acreditacin. Las mismas estn documentadas de acuerdo a lo establecido en los procedimientos para control de
documentos del SGC indicados en la seccin 4.2.3 de este manual.

Los mtodos de ensayo que emplea el Laboratorio de Ensayos estn revisados y aprobados, son distribuidos y
controlados en cada rea de acuerdo a lo estipulado en los procedimientos para control de documentos del SGC
indicados en la seccin 4.2.3 de este Manual. El Laboratorio de Ensayos solo mantiene documentos vigentes en sus
sitios de operacin, conservando bajo resguardo o identificando los documentos obsoletos.

Las metodologas de ensayo se someten a revisin de forma tal que se encuentran actualizadas a las ltimas ediciones de
las publicaciones de referencia.

Para las labores de ensayo, Laboratorio de Ensayos no utiliza metodologas alternas a las establecidas en los documentos
definidos en este manual.

Laboratorio de Ensayos realiza el ensayo con la metodologa apropiada de forma tal que se cumpla con los
requerimientos del cliente. Tal metodologa ha sido debidamente probada por Laboratorio de Ensayos demostrndose su
confiabilidad.

Mtodos no Cubiertos por Especificaciones Normalizadas

Laboratorio de Ensayos no incorpora mtodos de ensayo desarrollados internamente para su propio uso.

Validacin de Mtodos

Laboratorio de Ensayos solo realiza ensayos basados en mtodos normalizados y no emplea mtodos desarrollados
internamente o mtodos normalizados utilizados fuera del alcance previsto ni efecta ampliaciones y modificaciones de
mtodos normalizados. Debido a esto, la validacin de mtodos normalizados utilizados por el Laboratorio de Ensayos, se
realiza a manera de confirmacin de acuerdo a lo establecido en el procedimiento Confirmacin de mtodos normalizados
P-20.

Estimacin de la Incertidumbre de Medicin

El Laboratorio de Ensayos solo emplea mtodos de ensayo normalizados y reconocidos, segn se define en la seccin 2
apartado 5 de este manual. Los mismos especifican equipos, procesos y metodologas de ensayo, de modo que se
establecen lmites a los valores de las fuentes principales de incertidumbre de medicin y especifican la forma de hacer
los clculos para expresar los resultados, dicha informacin es empleada para la estimacin de la incertidumbre de la
medicin.

Laboratorio de Ensayos contrata a terceros para los servicios de las calibraciones (utilizara Laboratorios de Calibracin
acreditado con la norma INTE-ISO/IEC 10725 (versin vigente)) y realiza comprobaciones intermedias internas de sus
equipos de medicin y ensayo, para lo cual no realiza la estimacin del valor de la incertidumbre de medicin para esas
calibraciones.

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Control de los Datos

Los clculos y la transferencia de datos relacionados con los ensayos se revisan por personal autorizado y competente,
antes de ser remitidos a los Ingenieros de INSUMA S.A. (cliente interno).

Cuando se utilizan computadores o equipos automticos para la adquisicin, procesamiento, registro, reporte,
almacenamiento o recuperacin de datos de ensayo, Laboratorio de Ensayos asegura que:

Se utilice software comercial reconocido, prefirindose el que procede directamente del fabricante del
equipo de ensayo al cual se aplica;
Se utilicen mtodos de transferencia autnoma y proceso de datos recopilados automticamente;
Los computadores y el equipo automatizado son mantenidos para asegurar el funcionamiento adecuado
y estn provistos de las condiciones ambientales y operativas necesarias para mantener la integridad de
los datos de ensayo.

Muestreo

El Laboratorio de Ensayos no define los criterios de muestreo en cuanto a la ubicacin y recoleccin. Son los ingenieros a
cargo de los proyectos de INSUMA S.A. quienes establecen estos criterios, siguiendo las indicaciones para el transporte,
preservacin e identificacin de las muestras definidas en el Procedimiento para la Recepcin, identificacin,

En los casos en que los clientes externos de INSUMA S.A., sean los que tomen las muestras en campo, los ingenieros de
INSUMA S.A. a cargo de proyectos brindan recomendaciones a sus clientes para la adecuada recoleccin e identificacin
de la muestra a ser ensayada.

Los ingenieros de INSUMA S.A. son los responsables de indicar la cantidad de ensayos a realizar mediante la clasificacin
del proyecto e instrucciones acordadas previamente.

La muestra aportada por el cliente, solo es ensayada si la cantidad que la constituye es suficiente para efectuar un
cuarteo de la misma y poder obtener un espcimen de ensayo, siguiendo los lineamientos del apartado Manipulacin del
tems de ensayo.

El apartado 5.6.2.1 de la norma INTE-ISO/IEC 17025 (versin Vigente) se excluye debido a que los servicios brindados
por el Laboratorio de Ensayos son exclusivamente de ensayos y no de calibracin.

Manipulacin de tems de Ensayo

La recepcin, manipulacin, almacenamiento y disposicin, as como la identificacin de las muestras de ensayo, son
controlados segn se establece en el Procedimiento para la Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de
muestras P-17. Dicha identificacin se mantiene durante la permanencia de la muestra de ensayo en Laboratorio de
Ensayos, e impide que puedan confundirse cuando se hace referencia a stos en los documentos y registros, as como
durante la realizacin del ensayo.

Los lineamientos para realizar el transporte de muestras cuando stas son recolectadas por personal de INSUMA S.A.

El ensayo sobre el espcimen queda sujeto a que la cantidad aportada por el cliente interno sea adecuada para su
cuarteo. En caso de que la cantidad de muestra aportada no sea suficiente, su estado genere dudas acerca de la
integridad de la misma o el cliente no hubiese definido adecuadamente la naturaleza de los ensayos a efectuar,
Laboratorio de Ensayos comunica al cliente interno o su representante acerca de las anomalas que se presentan, con el
fin de poder realizar las actividades requeridas.

Laboratorio de Ensayos cuenta con instalaciones apropiadas para evitar el deterioro o dao de la muestra de ensayo,
durante su almacenamiento y manipulacin, segn se define en el Procedimiento para la Recepcin, identificacin,

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7.4.2 Validacin de Procesos de las Operaciones de Prestacin del Servicio

El numeral 7.5.2 ha sido excluido dado que las posibles deficiencias en el producto brindado por INSUMA S.A. y el
Laboratorio de Ensayos se hacen presentes durante la realizacin del mismo a travs de ensayos de laboratorio,
Asimismo cada producto puede ser debidamente trazado con base en los registros existentes.

7.4.3 Identificacin y Trazabilidad

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos realiza la identificacin del producto a travs de todo su proceso de realizacin,
registrando los datos en los diferentes medios disponibles acorde con el procedimiento Recepcin, Identificacin,
Almacenamiento y Manejo de Muestras P-17 y Identificacin y trazabilidad de expedientes P-31.

Cada una de las fases del proceso sujeto a certificacin es registrada en el sistema documental de insuma.

Los productos son revisados acorde con el procedimiento Inspeccin de producto (P-29) e identificado
acorde con los resultados de la inspeccin mediante con los lineamientos pertinentes.
Las no conformidades localizadas en las tareas de seguimiento y medicin son analizadas acorde con las
estipulaciones detalladas en el numeral 8.3 Control de producto no conforme.
Las no conformidades localizadas en los bienes o servicios provedos externamente son registradas y
archivadas para ser empleadas en la re-valuacin peridica de suplidores acorde con estipulaciones
detalladas en el numeral 7.4.1 Control de compras.

7.4.4 Propiedad del Cliente

INSUMA S.A. / LABORATORIO DE ENSAYOS conserva, identifica y manipula los bienes que son propiedad del cliente
mientras estn bajo el control de la organizacin acorde con procedimiento Recepcin, identificacin, almacenamiento y
manejo de muestras P-17 y Preservacin y propiedad del cliente P-33.

En caso de extravo o deterioro de algn elemento propiedad del cliente, el encargado de rea involucrado, debe brindar
una explicacin a la Gerencia General, y posteriormente esta gerencia, deber seguir los lineamientos del procedimiento
Aplicacin de acciones correctivas, preventivas y mejoras P-16 y comunicarle al cliente la situacin.

La propiedad intelectual del cliente es custodiada por los miembros de la organizacin a travs del manejo de
documentacin dentro del sistema de calidad.

7.4.5 Preservacin del Producto

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos compromete a preservar la conformidad del producto, y sus partes constitutivas,
desde el proceso interno de realizacin hasta su entrega al destino predefinido por el cliente acorde con los
procedimientos Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de muestras P-17, Creacin, control, entrega y
modificacin de los documentos y registros del sistema de gestin de calidad P-02, Preservacin y propiedad del cliente
P-33.

Para ello se aplican los siguientes lineamientos:

Se utilizan mtodos y medios apropiados para resguardar la integridad del producto de manera que se
evite la prdida de su valor.
La organizacin dispone de los medios, equipo, servicios de seguridad y mantenimiento en una forma que
se evite la prdida de valor del producto.
La calidad del producto terminado es resguardada despus de la inspeccin y anlisis final. Cuando sea
especificado en el contrato, INSUMA S.A. ser responsable por la conservacin del producto hasta su
recepcin satisfactoria por parte del cliente.

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El apartado 5.10.4 de la norma INTE-ISO/IEC 17025 (versin vigente) se excluye debido a que los certificados que
emite el Laboratorio de Ensayos son exclusivamente para ensayos y no de calibraciones.

Informes de Ensayo

Los procedimientos de ensayo acreditados o por acreditar que se realizan en el Laboratorio de Ensayos especifican la
forma en que se deben registrar los resultados de los ensayos (lo cual queda evidenciado en los registros
correspondientes), as como la manera en que se ejecutan los clculos y de expresar el resultado.

Para reportar los resultados de los ensayos a los clientes Laboratorio de Ensayos emite de Informes de Ensayo, los cuales
contienen al menos la siguiente informacin:

Titulo (Informe de Ensayo)
Nombre y direccin del laboratorio donde se realizaron los ensayos
Identificacin nica del informe de ensayo y sus pginas constitutivas
Numero de Informe
Proyecto (Nombre y/o cdigo)
Profesional a Cargo
Fecha de recepcin de las muestras
Fecha de realizacin del ensayo
Temperatura del Laboratorio
Humedad del Laboratorio
Mtodo de Ensayo
Equipos Utilizados
Resultados
Observaciones (si aplican)
Aclaraciones
Firma

El Jefe de Laboratorio, asistentes de laboratorio son quienes generan el Informe de Ensayo, el Inspector de calidad es
quien revisa los clculos, realizando un muestreo aleatorio de los diferentes registros del SGC de las pruebas en proceso
o acreditas por el ECA y estampa la firma o las iniciales del nombre.

El Jefe de laboratorio y Director tcnico son los que firma los Informes de Ensayo en caso contrario los sustitutos
declarados en el Manual de Puesto M-01, el Director tcnico verifica aleatoriamente los registros donde se realizan los
clculos y colocara un sello de Aprobado Director Tcnico y su firma.

Las modificaciones o suplementos realizados a Informes de Ensayo previamente emitidos se identifican con la leyenda
Adendum al Informe de Ensayo No._____. El nuevo informe de ensayo se identifica con el mismo nmero del anterior
agregndole una letra al final, consecutivamente respecto al alfabeto.

Se cuenta con el procedimiento Elaboracin de informes P-34, el cual se utiliza para la elaboracin de informes en
INSUMA S.A.

7.5 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medicin

Todo el equipo que se emplea en INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos para la recoleccin de muestras, medicin y
realizacin de ensayos cumple con la exactitud requerida en las normas internacionales correspondientes, ya que ha sido
seleccionado de tal forma que se asegura que la capacidad y precisin del equipo es consistente con las especificaciones y
tolerancias. Los equipos requeridos estn definidos en las instrucciones de ensayo correspondientes y son verificados y
registrados en el cumplimiento de la precisin y exactitud cuando se realizan las confirmaciones de los mtodos de
ensayo.

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Los equipos son utilizados por personal tcnico competente y autorizado, segn se encuentra definido y documentado en
las Descripciones de los Puestos.

Se cuenta con una lista de todo el equipo que tiene efectos significativos sobre los resultados, la cual contiene la siguiente
informacin:

Nombre del equipo y su software.
Identificacin nica del equipo
Nombre del fabricante, nmero de serie, etc.
Localizacin

Los equipos de preparacin de muestra y realizacin de ensayos con funciones de medicin que se emplean en los
ensayos acreditados o en proceso de acreditacin, estn incluidos en el Plan de Calibracin de Equipos de Laboratorio,
como se describe en el procedimiento Calibracin, manejo y mantenimiento de equipos P-09. Describe el control de los
factores de correccin derivados de las calibraciones.

El gestor de calidad o su designado realiza comprobaciones intermedias con el objetivo de asegurar el estado de
calibracin de las balanzas y equipos varios que se emplean en INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos.

Estos son sometidos a comprobaciones intermedias, tal como se describe en el instructivo Verificaciones intermedias de
equipos e instrumentos I-09-01 y el proceso Mantenimiento y calibracin T-05.

La mayora de los equipos que se emplean en los ensayos que realiza INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos ENSAYOS
son de funcionamiento y utilizacin bsica por lo que no requieren de manuales de operacin. En los casos de equipos
que son relativamente complejos se disponen de manuales, catlogos, instrucciones o procedimientos accesibles al
personal.

Cuando un equipo haya sido sometido a sobrecargas, manipulaciones inadecuadas, brinde resultados sospechosos o se
detecta defectuoso o fuera de los lmites especificados se siguen los lineamientos establecidos en el procedimiento para la
Calibracin, manejo y mantenimiento de equipos P-09 y en el procedimiento de Acciones correctivas, preventivas y
mejoras P-16.

En la medida en que sea prctico, una vez que los equipos son calibrados se les coloca una etiqueta que identifica que el
equipo est calibrado, la fecha de la ltima calibracin y la fecha programada para la prxima calibracin. Si de los
resultados de la calibracin se generan factores de correccin, el gestor de calidad o su designado genera un Informe de
correccin del equipo que se entrega o se enva junto con el equipo que se ha calibrado.

Cuando por cualquier razn el equipo queda fuera del control directo de INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos, esta se
asegura que el funcionamiento y estado de calibracin sea el adecuado antes de utilizarlo nuevamente

Los equipos son usados y almacenados en un ambiente adecuado para asegurar que no sean expuestos a condiciones
que invaliden el resultado de los ensayos en los cuales se emplean o su calibracin.

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Seccin 8
8 Medicin, Anlisis y Mejora

8.1 Generalidades

Se planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora del SGC a travs de la
implementacin de los procedimientos e instrucciones especficos de cada uno de los servicios brindados acorde con el
proceso Gestin de Calidad T-04.

La medicin, anlisis y mejora de la organizacin se realiza a travs de diversas actividades interrelacionadas. Las
evaluaciones de satisfaccin del cliente ofrecen evidencia de la conformidad del servicio brindado.

Las auditoras internas de calidad y la revisin del cumplimiento de la programacin de tareas permiten evaluar el
desempeo de los procesos. El seguimiento a los servicios no conformes generados identifica el estado del servicio no
conforme dentro del SGC procedimiento de Auditora interna P-14, la informacin del desempeo de los procesos del SGC
resultantes son analizados por los colaboradores (Ver apartado 8.4) y las acciones de mejora son implementadas
oportunamente (Ver apartado 8.5).

8.2 Medicin y Seguimiento

8.2.1 Satisfaccin del Cliente

La evaluacin de la satisfaccin del cliente se realiza al finalizar la prestacin de los diferentes servicios, ver
procedimiento de Anlisis gestin de gestin de la calidad P-12. La organizacin da seguimiento semestralmente a la
percepcin del cliente interno/externo con respecto al cumplimiento de sus requisitos para los productos. Para ello realiza
una Encuesta de satisfaccin del cliente F-05-00-02 y Cuestionario de evaluacin de calidad F-05-00-01.

8.2.2 Auditoras Internas

El Gerente administrativo gestin de calidad coordina que se realicen auditoras internas de acuerdo a lo establecido en
el Programa anual de auditoras internas F-14-00-01, para determinar si el sistema de gestin de calidad est conforme
con las disposiciones planificadas (vase apartado 7.1), con los requisitos de la norma y con los requisitos del sistema de
gestin de calidad establecidos por la organizacin, se ha implantado y se mantiene de manera eficaz.

El Gerente administrativo gestin de calidad da seguimiento al Programa anual de auditoras F-14-00-01 donde se
calendarizan las auditorias tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as
como los resultados de auditoras previas.

Este proceso se describe en el en el cual se detallan las responsabilidades de la planificacin y ejecucin de las
auditorias, los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y metodologa.

El Gerente administrativo gestin de calidad es responsable de informar los resultados y de mantener los registros de la
auditora realizada. El encargado del rea auditada debe tomar las medidas pertinentes para asegurarse de que se tomen
acciones sobre las no conformidades detectadas y sus causas, la verificacin de las correcciones y las acciones tomadas,
y el informe de los resultados de la verificacin como lo indica el procedimiento Acciones correctivas, preventivas y
mejoras P-16.

La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de
auditora ya que los auditores no deben auditar su propio trabajo. La competencia de auditores de define en el
procedimiento de Auditora interna P-14.

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8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos

Los procesos de prestacin de servicios identifican las actividades de seguimiento y medicin. El Gerente general y el
Director tcnico, definen anualmente las metas de los indicadores de gestin para el desempeo de procesos y verifica su
cumplimiento durante la Revisin por la Direccin. Es responsabilidad de los colaboradores de SGC incluir en sus informes
mensuales el avance en el cumplimiento de estos indicadores.

Si el desempeo del proceso no cumple con las expectativas el Gerente administrativo gestin de calidad coordina las
acciones correctivas y preventivas pertinentes para mejorar la eficacia del proceso.

8.2.4 Seguimiento y medicin del Producto

El producto se inspecciona, en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del mismo, con el fin de determinar su
grado de cumplimiento con las especificaciones de calidad exigidas y planificadas por INSUMA S.A. / Laboratorio de
Ensayos.

Las actividades de revisin de producto se acompaan de registros que evidencien la conformidad de los productos
inspeccionados y/o aprobados acorde con los criterios de aceptacin.

El personal que realice la liberacin de producto deja evidencia de su accin en los registros correspondientes.

Se segregan y apartan los productos que no cumplan con las especificaciones de calidad vigentes acorde con
estipulaciones detalladas en el numeral 8.3 Control del Producto No Conforme.

Aseguramiento de la Calidad de los Resultados de Ensayos

Para dar seguimiento a la validez de los resultados de los ensayos acreditados o en proceso de acreditacin, se ha
definido el procedimiento para la Validacin/Confirmacin de Mtodos de Ensayo Normalizados y Aseguramiento de
Calidad de los Ensayos (P-20), a fin de verificar tanto a nivel interno como interlaboratoriales la calidad de los ensayos
del LABORATORIO DE ENSAYOS.

El Gerente Administrativo Gestin de Calidad en conjunto con el Director tcnico analizan y evalan los resultados y
tendencias segn se establece en el procedimiento Confirmacin de mtodos normalizados P-20, y en los casos de que
esta evaluacin de resultados presentara situaciones o tendencias fuera de control, el gestor de calidad es responsable
de iniciar la aplicacin del procedimiento Acciones correctivas, preventivas y mejoras P-16 segn corresponda.

8.3 Control de Producto No Conforme

El servicio no conforme es identificado usando los lineamientos establecidos en el procedimiento Control de trabajo no
conformes P-15 y se toman las acciones pertinentes segn el procedimiento de Acciones correctivas, preventivas y
mejoras P-16.

Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del servicio no conforme estn
definidos en el procedimiento Control de trabajo no conformes P-15.

Los servicios no conformes se tratan mediante la toma de acciones para eliminar la no conformidad detectada a travs de
reparaciones o reprocesos.

La Solicitud de acciones preventivas y correctivas F-16-00-01 registra la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier accin tomada posteriormente.

Cuando se corrige un servicio no conforme, debe someterse a una nueva verificacin por parte del encargado de rea
para demostrar su conformidad con los requisitos.

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El descubrimiento de un servicio no conforme despus de ser prestado, es seguido inmediatamente por las acciones
necesarias para minimizar el impacto y preservar la satisfaccin de los clientes en el nivel ms alto posible de acuerdo a
las circunstancias.

8.4 Anlisis de Datos

El anlisis de datos realizado por el gerente Administrativo gestin de Calidad, as como para el mejoramiento contino
del sistema de calidad a travs de las acciones correctivas y preventivas. Entre los principales anlisis realizados se
encuentran:

Resultados de las auditoras internas y las auto evaluaciones del sistema de gestin de calidad.
Seguimiento de los indicadores de gestin del sistema de calidad y de las metas de Ventas,
incluyendo las tendencias en el desempeo de los procesos.
Resultados de las reuniones para analizar no conformidades reales y potenciales, su causa raz y
las acciones a tomar.
Anlisis de quejas de clientes as como servicios no conformes reportados para el periodo.
El anlisis de la conformidad del producto se hace a travs del procedimiento Acciones
correctivas, preventivas y mejoras P-16.
Anlisis de los resultados de evaluacin de proveedores de servicios profesionales o suministros.

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora Continua

INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos se compromete a buscar continuamente, y en forma proactiva, el
mejoramiento de la eficacia y la eficiencia de sus procesos y procedimientos.

La mejora continua al SGC utiliza como insumos las polticas de calidad, objetivos de calidad, acciones tomadas a partir
de los resultados de auditoras, oportunidades de mejora, anlisis de datos, resultados de las acciones correctivas y
preventivas cuando la accin tomada corrige un nuevo problema o lo previene, las salidas de la revisin gerencial.

Las acciones emprendidas de mejora se dan segn el procedimiento Acciones correctivas, preventivas y mejoras P-16

En las minutas de revisin por la direccin se registran las acciones tomadas y las mismas son seguidas segn el
procedimiento de Revisin por la direccin P-13. Las acciones de mejora son responsabilidad del Representante de la
direccin, Gerente general y Direccin tcnica.

El Consejo de Calidad define los proyectos de mejora requeridos, as como los equipos de mejora responsables de
llevarlos a cabo.

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INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos utiliza el modelo de ciclo P-H-V-A para mejorar el sistema de calidad:
-
Planificar
Qu hacer?
Cmo hacerlo?
Hacer
Hacer lo
planificado
Verificar
Las cosas
pasaron segn
se planificaron?
Actuar
Cmo mejorar la
prxima vez?

"Planificar" Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con
los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin;
Hacer Implementar los procesos;
Verificar Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las
polticas, los objetivos y los requisitos para el servicio, e informar sobre los resultados.
Actuar Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.

8.5.2 Acciones Correctivas

Con el propsito de impedir la recurrencia de problemas, en el sistema de calidad de la organizacin, se toman las
acciones correctivas adecuadas. INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos cuenta con el procedimiento Acciones correctivas,
preventivas y mejoras P-16 cual incluye los siguientes aspectos:

identificacin de las no conformidades incluyendo las quejas de los clientes
identificacin de servicio no conforme
determinacin de causas de no conformidad o del servicio no conforme
evaluacin de la necesidad de acciones contra la recurrencia
determinacin de correcciones y acciones correctivas necesarias
implementacin de correcciones y acciones correctivas definidas
mantenimiento de los resultados de las acciones tomadas
verificacin de la efectividad de las acciones tomadas

8.5.3 Acciones Preventivas

Con el propsito de evitar la ocurrencia de problemas potenciales, se toman las acciones preventivas apropiadas.
INSUMA S.A. / Laboratorio de Ensayos cuenta con el Procedimiento Acciones correctivas, preventivas y mejoras P-16), el
cual brinda un enfoque sistemtico para prevenir riesgos potenciales. Este incluye en sus lineamientos los siguientes
aspectos:

identificacin de no conformidades potenciales
identificacin de posibles servicios no conformes
identificacin de causas potenciales de no conformidad o de servicio no conforme.
determinacin de las correcciones y acciones preventivas necesarias
implementacin de las correcciones y acciones preventivas ya determinadas
mantenimiento de los registros resultados de las acciones tomadas
revisin de las acciones preventivas tomadas.

MANUAL DE CALIDAD
Cdigo: MC-01
Versin: 3.5
F.E: 18/06/11
INSUMA
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Director Tcnico
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Anexos
1 Historial de Modificaciones

Rev. Seccin
Fecha de
Revisin
Descripcin de Modificacin
3.3 Todas las secciones 26/09/12 Se corrigen faltas ortogrficas
3.4 4.2.2 27/02/13 Se hace mencin al Manual de Polticas
del Laboratorio.
Se incluye para el Concejo de Calidad,
Gerente General, Director Tcnico y
Gerente Administrativo Gestin de
Calidad Responsable de asegurar el
cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC
17025 e ISO 9001.
3.5 Todas 11/11/13 Se revisan las referencias documentales.
Se incluyen notas aclaratorias a los
textos.

2. Referencia Cruzada Normas

INTE-ISO 9001 INTE-ISO/IEC17025
Capitulo 1 Capitulo 1
4.1 4.1, 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5, 4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4
4.2.1 4.2.2, 4.2.3, 4.3.1
4.2.2 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4
4.2.3 4.3
4.2.4 4.3.1, 4.12
5.1 4.2.2, 4.2.3
5.1 a) 4.1.2, 4.1.6
5.1 b) 4.2.2
5.1 c) 4.2.2
5.1 d) 4.15
5.1 e) 4.1.5
5.2 4.4.1
5.3 4.2.2
5.3 a) 4.2.2
5.3 b) 4.2.3

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Director Tcnico
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5.3 c) 4.2.2
5.3 d) 4.2.2
5.3 e) 4.2.2
5.4.1 4.2.2 c)
5.4.2 4.2.1
5.4.2 a) 4.2.1
5.4.2 b) 4.2.1
5.5.1 4.1.5 a), f), h)
5.5.2 4.1.5 i
5.5.2 a) 4.1.5 i
5.5.2 b) 4.11.1
5.5.2 c) 4.2.4
5.5.3 4.1.6
5.6.1 4.15
5.6.2 4.15
5.6.3 4.15
6.1 a) 4.10
6.1 b) 4.4.1, 4.7, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.10.1
6.2.1 5.2.1
6.2.2 a) 5.2.2, 5.5.3
6.2.2 b) 5.2.1, 5.2.2
6.2.2 c) 5.2.2
6.2.2 d) 4.1.5 k)
6.2.2 e) 5.2.5
6.3.1 a) 4.1.3, 4.12.1.2, 4.12.3, 5.3
6.3.1 b) 4.12.1.4, 5.4.7.2, 5.5, 5.6
6-3.1 c) 4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8, 5.10
6.4 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4, 5.3.5
7.1 5.1
7.1 a) 4.2.2
7.1 b) 4.1.5 a), 4.2.1, 4.2.3
7.1 c) 5.4, 5.9
7.1 d) 4.1, 5.4, 5.9
7.2.1 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10
7.2.2 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10
7.2.3 4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8
7.3 5, 5.4, 5.9
7.4.1 4.6.1, 4.6.2, 4.6.4
7.4.2 4.6.3

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Gerente General
Director Tcnico
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7.4.3 4.6.2
7.5.1 5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9
7.5.2 5.2.5, 5.4.2, 5.4.5
7.5.3 5.8.2
7.5.4 4.1.5 c), 5.8
7.5.5 4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10
7.6 5.4, 5.5
8.1 4.10, 5.4, 5.9
8.2.1 4.10
8.2.2 4.11.5, 4.14
8.2.3 4.11.5, 4.14, 5.9
8.2.4 4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8, 5.8.3, 5.8.4, 5.9
8.3 4.9
8.4 4.10, 5.9
8.5.1 4.10, 4.12
8.5.2 4.11, 4.12
8.5.3 4.9, 4.11, 4.12

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