M. en A.

Jovanny Fernando Rueda Mijangos

Andrs Abraham Soto Ramos
Norma ISO 9001:2008 Sistema de Gestin de la Calidad
Requisitos
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de
gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta norma mexicana.
Asimismo debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la
calidad y su aplicacin a travs de la organizacin, determinar la secuencia e
interaccin de estos procesos, determinar los criterios y los mtodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean
eficaces, realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de
estos procesos, e implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.
La documentacin del sistema de calidad debe incluir: declaraciones documentadas
de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad, un manual de la calidad, los
procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma mexicana, y
los documentos incluidos los registros de la organizacin que son necesarios para
asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos, el tamao
de la organizacin y el tipo de actividades, la complejidad de sus procesos y sus
interacciones, y la competencia del personal.
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua
de su eficacia comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, estableciendo la poltica de la
calidad, asegurando que se establecen los objetivos de la calidad, llevando a cabo la
revisiones por la direccin y asegurando la disponibilidad de recursos.
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn
definidas y son comunicadas dentro de la organizacin. Adems debe revisar el
sistema de gestin de la calidad a intervalos planificados para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la evaluacin
de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de
gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad.
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente
su eficacia, y aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del
producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria, as como gestionar el ambiente de trabajo para lograr la conformidad con
los requisitos del producto.
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del producto, la cual debe ser coherente con los requisitos de los otros
procesos del sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto, la cual debe
efectuarse antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al
cliente.
Por consiguiente, la organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del
producto. Se debe determinar las etapas del diseo y desarrollo, la revisin,
verificacin y validacin apropiadas para cada etapa, as como las responsabilidades
y autoridades de la misma.
En el proceso de compras la organizacin debe asegurarse de que el producto
adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado de control
aplicado al proveedor y al producto adquirido deben depender del impacto del
producto adquirido.
Por ltimo, la organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora necesarios para: demostrar la conformidad con los
requisitos del producto, asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la
calidad y mejorar continuamente la eficacia del mismo.
Conclusiones
Como pudimos darnos cuenta para implementar un sistema de gestin de la calidad
en base a la norma ISO 9001:2008 que se presenta aqu, se requiere de una serie de
elementos y procedimientos que deben ser determinados por la organizacin donde
se vaya a implantar el sistema, la cual debe estar enfocada a los procesos y
actividades que realiza la misma organizacin, con el propsito de agregar valor en
cada etapa del proceso y satisfacer las necesidades del cliente, hacindola ms
eficiente y productiva para que obtenga un mayor posicionamiento en el mercado as
como mayores utilidades y beneficios.
Bibliografa
Norma Mexicana IMNC, ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad -
Requisitos