Difusión MP-HE006 (Aplicación NMX-EC-17020-IMNC-2000 en IM - Pesas) 01

entidad mexicana de acreditacin, a. c.
FECHA DE EMISION FECHA ENTRADA VIGOR HOJA

MOTIVO:
REVISIN

2014-04-25

2014-05-02

1 DE 26
DOCTO No.

MP-HE006-01

Prohibida la reproduccin parcial o total de este documento sin previa autorizacin del Director Ejecutivo de
ema.

ema-001

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
APLICACIN DE LA NORMA NMX-EC-17020-IMNC-2000
PARA UNIDADES DE VERIFICACIN (ORGANISMOS DE INSPECCIN) EN MATERIA DE
INSTRUMENTOS DE MEDICIN.
(INSTRUMENTOS DE MEDICIN-INSTRUMENTOS PARA PESAR DE FUNCIONAMIENTO NO
AUTOMTICO)
GUA

CONTENIDO

CAPTULO TEMA HOJA

0 INTRODUCCIN 1
1 OBJETIVO 2
2 CAMPO DE APLICACIN Y ALCANCE 2
3 DOCUMENTOS DE REFERENCIA 2
4 DESARROLLO 2
4.1

CODIFICACIN DE INFORMACIN A INCLUIRSE O HACER REFERENCIA EN EL
MANUAL DE CALIDAD ESTABLECIDA EN EL ANEXO D INFORMATIVO DE LA
NORMA NMX-EC-17020-IMNC-2000
2

4.2 DEFINICIONES 3
4.3 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 4
4.4 INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD 6
4.5 CONFIDENCIALIDAD 7
4.6 ORGANIZACIN Y ADMINISTRACIN 7
4.7 SISTEMA DE CALIDAD 10
4.8 PERSONAL 12
4.9 INSTALACIONES Y EQUIPO 14
4.10 METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIN (INSPECCIN) 18
4.11 MANEJO DE MUESTRAS Y DE LOS ELEMENTOS DE VERIFICACIN (INSPECCIN) 19
4.12 REGISTROS 19
4.13 ACTAS DE VERIFICACION (INSPECCIN) Y DICTAMENES DE VERIFICACIN
(INSPECCIN)
19
4.14 SUBCONTRATACIN 21
4.15 QUEJAS Y APELACIONES 21
4.16 COOPERACIN 22
5 APNDICES 22

0 INTRODUCCIN

El presente documento es una gua para la aplicacin y revisin del cumplimiento de la norma
mexicana NMX-EC-17020-IMNC-2000 en la materia de instrumentos de medicin, de conformidad
con los criterios establecidos por las Cooperaciones Internacionales de Acreditadores ILAC e IAF y
criterios de la entidad mexicana de acreditacin, a.c.


HOJA
2 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

1 OBJETIVO

Contar con un documento de referencia para la aplicacin de la norma NMX-EC-17020-IMNC-
2000, garantizando el cumplimiento y evaluacin de la norma de operacin de varios tipos de
Unidades (Organismos) que desarrollan la Verificacin (Inspeccin) en la en la materia de
instrumentos de medicin.

2 CAMPO DE APLICACIN Y ALCANCE

El presente documento debe ser aplicado por todas las personas acreditadas y en proceso de
acreditacin como Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) en la materia de instrumentos
de medicin (Instrumentos de medicin-Instrumentos para pesar de funcionamiento no
automtico), por el personal de la Gerencia de Unidades de Verificacin de la ema, Evaluadores,
Subcomits y Comit de Evaluacin para el proceso de evaluacin y acreditacin.

3 DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Para la correcta aplicacin de esta gua se deben consultar los siguientes documentos en su
edicin vigente.

3.1 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
3.2 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
3.3 Norma Mexicana NMX-EC-17020-IMNC-2000 Criterios generales para la operacin de
varios tipos de unidades (organismos) que desarrollan la verificacin (inspeccin).
3.4 ILAF/ILAC-A4: 2004 Guidance on the Application of ISO/IEC 17020
3.5 APLAC MR001 Requirements for Inspection Body Accreditation.
3.6 NMX-EC-17011-IMNC-2005 Evaluacin de la conformidad-Requisitos generales para los
organismos de acreditacin que realizan la acreditacin de organismos de evaluacin de la
conformidad.
3.7 Convocatoria para acreditacin y aprobacin de Unidades de Verificacin (organismos de
inspeccin).
3.8 Lista de Instrumentos cuya verificacion inicial, peridica o extraordinaria es obligatoria y reglas
para efectuarla y la Modificacin a la lista de instrumentos de medicin cuya verificacin inicial,
peridica o extraordinaria es obligatoria y reglas para efectuarla, publicada el 21 de octubre de 2002.
3.9 Procedimiento de Evaluacin y Acreditacin de Unidades de Verificacin MP-HP002
vigente.
3.10 NOM-010-SCFI-1994 y su Modificacin del 23 de mayo de 2003

4 DESARROLLO

4.1 Codificacin de informacin a incluirse o hacer referencia en el Manual de Calidad
establecida en el Anexo D Informativo de la Norma NMX-EC-17020-IMNC-2000.
D.1

Informacin general (nombre, direccin, nmeros telefnicos, etc., y el estado legal).
D.2 Declaracin directiva sobre objetivos, poltica y compromiso con la calidad.
D.3 Declaracin directiva nombrando a la persona designada en el prrafo 7.4.
D.4 Descripcin de los mbitos de actividad y competencia de la Unidad de Verificacin

HOJA
3 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

(Organismo de Inspeccin).
D.5 Informacin (en su caso) de la relacin existente entre la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) y su organizacin matriz u otras organizaciones asociadas.
D.6 Estructura o estructuras organizacionales.
D.7 Descripciones de puesto relevantes.
D.8 Declaracin de la poltica a seguir en lo que a formacin y capacitacin del personal se
refiere.
D.9 Procedimientos para el control de documentos.
D.10 Procedimientos para efectuar auditoras internas.
D.11 Procedimientos para los comentarios (retroinformacin) y las acciones correctivas.
D.12 Procedimientos para la revisin del sistema de calidad por parte de la direccin.
D.13 Otros procedimientos, instrucciones o referencias a otros procedimientos e instrucciones
que son requisito de la presente norma.
D.14 Lista de distribucin del Manual de Calidad.

4.2 Definiciones

En esta gua, la palabra producto debera entenderse para incluir las palabras diseo de
producto, servicio, proceso y planta, como se especifica en la clusula 2.1 de la Norma NMX-
EC-17020-IMNC-2000.

Reconociendo el amplio rango de industrias representadas por las unidades de verificacin
(organismos de Inspeccin) se permite la utilizacin de terminologa alternativa para designar al
objeto de la verificacin (inspeccin).

La definicin de verificacin se traslapa con la de ensayos y la de certificacin de producto cuando
esas actividades tienen caractersticas comunes. Sin embargo, una diferencia importante es que
muchos tipos de verificaciones involucran juicio profesional para determinar la aceptabilidad contra
los requerimientos generales y, por tanto la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tiene
que demostrar que tiene la competencia necesaria para realizar esa tarea.

El alcance de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 no cubre la certificacin de sistemas de
gestin de la calidad. Puede, sin embargo, ser necesario para unidades de verificacin
(organismos de inspeccin) que tengan que examinar algunos aspectos del sistema de gestin de
la calidad u otros sistemas documentados para justificar los resultados de la verificacin
(inspeccin) por ejemplo, el examen de procesos.

Generalmente, la verificacin involucra determinacin directa de la conformidad con requerimientos
especficos o generales de un slo producto (a menudo complejo o crtico) o de pequeas series
de productos, mientras que la certificacin involucra determinacin indirecta del cumplimiento de
productos fabricados en grandes lotes para requisitos especficos. La verificacin (inspeccin) de
productos en uso (verificacin en servicio) es una disciplina firmemente establecida, mientras que
la certificacin (ISO/IEC Guide 65) de productos en uso no ocurre. En la siguiente tabla se indican
otras diferencias.


HOJA
4 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

Actividad Verificacin Certificacin de Producto
Naturaleza de la operacin Verificacin de productos
individuales, y no
necesariamente
por una tercera parte
(determinacin
directa de la conformidad)
Certificacin de series de
productos y siempre por
tercera
parte (determinacin indirecta
de la conformidad)
Conformidad Examinados contra normas u
otros documentos normativos
y/o requerimientos generales
Evaluador contra normas u
otros documentos normativos
Aseguramiento El reporte provee la condicin
en el momento de la
verificacin (inspeccin).
La certificacin normalmente
provee aseguramiento
continuo de cumplimiento
Decisiones No es necesario separar a las
personas que toman las
decisiones de verificacin
(inspeccin)de las que realizan
las verificaciones
Las decisiones de certificacin
son tomadas por persona(s)
diferente(s) de la(s) que
realiza(n) la evaluacin
Emisin de licencias No se emiten licencias Se otorgan licencias a los
proveedores para emitir
certificados
Marcado de productos Se marcan slo los productos
cubiertos por la verificacin
(inspeccin).
La marca puede ser puesta en
un producto
certificado bajo licencia
Vigilancia Slo cuando es necesario
como
apoyo a la verificacin
Normalmente es necesario
para
proporcionar un aseguramiento
continuo de cumplimiento
Verificacin de productos en
servicio
Siempre por Verificacin Nunca mediante certificacin
de
productos

4.3 Requisitos administrativos.

Criterio para el punto 3.1 de la norma NMX-EC-17020-IMC-2000:
Para la materia de instrumentos de medicin, slo se consideran personal morales.

Para Personas Morales.-
Ser persona moral legalmente constituida conforme a las leyes mexicanas establecindose como
una Unidad de Verificacin Tipo A.
Se debe presentar copia fostosttica del acta constitutiva certificada de la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) o de la Organizacin a la que decreto de gobierno o estatutos de la
organizacin. Todos los documentos debern ser con validez oficial.
Acreditar la personalidad y las facultades del representante legal que presente la solicitud
de acreditacin.
El acta constitutiva o estatutos de la organizacin debe considerar dentro del objeto social se
encuentre la verificacin de normas oficiales mexicanas o algn otro que sea compatible con el
anterior.


HOJA
5 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

Criterio para el punto 3.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Un diagrama organizacional es la manera ms comn de ilustrar la posicin de la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin) dentro de una Organizacin ms grande o Grupo de
empresas. Los diagramas deben mostrar la relacin con las empresas del Grupo y/o las relaciones
entre los departamentos dentro de la misma organizacin. Esta informacin puede ser til para
soportar cualquier reclamacin sobre la independencia de la Unidad de Verificacin (Organismo de
Inspeccin).

Se deben presentar los documentos en los que se establezca con claridad los mbitos de
actividad, y competencia de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) en la(s)
materia(s) donde solicita la acreditacin.

Los contratos u ordenes de trabajo para la verificacin deberan asegurar que hay un claro y
demostrable entendimiento entre la unidad de verificacin y su cliente del alcance de la verificacin
a ser realizada por la unidad de verificacin.

Asimismo, debe establecerse con claridad en el Contrato de servicio el alcance de la verificacin
(inspeccin) que se va a realizar.

La unidad de verificacin deber documentar en el sistema de calidad el tipo de bsculas o
balanzas que desea verificar, en particular, deber indicar las clases de exactitud conforme a lo
indicado en la norma NOM-010-SCFI-1994 de los instrumentos para pesar en los cuales ofrecer
los servicios de verificacin y en congruencia a las clases de exactitud de los patrones de trabajo
que cuente la unidad de verificacin.

Por otro lado debe indicar en el sistema de calidad si la unidad de verificacin verificar bsculas
de camin, modulares, de ferrocarril, etc.

Las unidades de verificacin deben presentar evidencia de que cuentan con un seguro de
responsabilidad civil vigente durante la vigencia de la acreditacin.

Antes de acreditarse, se deber presentar evidencia de que se cuenta con la pliza de seguro
vigente.

Las Unidades de Verificacin (Organismos de Inspeccin) acreditadas o en proceso de
acreditacin, debern mostrar los factores que se tomaron en cuenta para determinar el monto de
la cobertura de su pliza de seguros.

Uno de los factores que se deben de tomar en cuenta, es el riesgo asociado al desempeo de las
actividades de Verificacin (inspeccin).

No es el papel de la ema, aprobar el nivel de cobertura del seguro de las unidades de verificacin
(organismos de inspeccin). Los tipos de responsabilidad cubiertos por el seguro pueden incluir,
por ejemplo, la responsabilidad de los patrones, la responsabilidad pblica y la indemnizacin
profesional.

Nota 1: Una fianza de responsabilidad contractual no se considerar como seguro de
responsabilidad.


HOJA
6 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

Nota 2: Los factores podrn estar indicados en la pliza correspondiente o en el sistema de
calidad.

Las condiciones referidas aqu son condiciones contractuales y de negocios, no se refiere a las
condiciones fsicas de los sitios en los que se lleva a cabo la verificacin (inspeccin).

Debe presentarse toda la documentacin que evidence la forma como se proveen otro tipo de
servicios o actividades por la organizacin diferentes a la verificacin (inspeccin).

La unidad de verificacin debe documentar la forma de cmo se maneja la contabilidad de la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y/o de la Organizacin a la que pertenece, de tal
forma que se evidence la separacin dentro de sta. De igual manera debe presentar registros de
esta actividad en las evaluaciones de vigilancia, renovacin y reevaluacin.
No le corresponde a la ema juzgar si las cuentas financieras son adecuadas o no.

4.4 Independencia, imparcialidad e integridad.

Los procedimientos deberan ser documentados para asegurar que el personal de la unidad de
verificacin (organismo de inspeccin) est libre de presiones comerciales, financieras u de otro
tipo que pudieran afectar su juicio.

Las categoras de las unidades de verificacin(organismos de inspeccin) como Tipo A, B o C es
esencialmente una medicin de su independencia. La independencia demostrable de una unidad
de verificacin(organismo de inspeccin) puede fortalecer la confianza de los clientes de la unidad
de verificacin(organismo de inspeccin)en la habilidad de llevar a cabo trabajos de
verificacin(inspeccin) con imparcialidad y objetividad.

En materia de instrumentos de medicin solamente se permite la acreditacin de Unidades de
Verificacin tipo A.

Para demostrar que la unidad de verificacin del tipo A mantiene la independencia, imparcialidad e
integridad de los servicios que proporciona, durante las evaluaciones de vigilancia, renovacin y
reevaluacin se deben presentar las facturas, recibos de honorarios u otros documentos de pago
relacionados a sus servicios.

Criterio para el punto 4.2.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Otras actividades que realice la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) no deben estar
relacionadas con las actividades, productos o servicios a verificar (inspeccionar). Tambin aplica
para actividades de asesora y consultora en la materia de instrumentos de medicin.

La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) tipo "A" y su personal, que declare ser
independiente de las partes involucradas, debe demostrar que no est vinculada a ninguna parte
que este directamente relacionada con el diseo, manufactura, suministro(venta, refacciones,
provisin de elementos relacionados con el elemento a verificar), instalacin, compra, propiedad,
uso o mantenimiento, reparacin de los elementos inspeccionados tales como :
- propiedad comn (excepto cuando los propietarios no tienen la habilidad de influenciar el
resultado de la inspeccin). Ver Nota 1

HOJA
7 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

- directores comunes o propietarios designados por un consejo (o equivalente) de la organizacin
(excepto cuando stos tienen funciones que no puedan tener influencia en el resultado de la
inspeccin). Ver Nota 2 .
- reportar directamente al mismo nivel superior de la administracin.
- disposiciones contractuales, acuerdos informales u otros medios que puedan influir en el
resultado de la verificacin (inspeccin)..

Adicionalmente, una Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) no debe ser una Unidad
(Organismo) tipo A si otra parte de la misma organizacin est directamente involucrada en el
diseo, manufactura, suministro, instalacin, compra, propiedad, uso o mantenimiento de los
elementos inspeccionados o elementos similares de la competencia, cuando tales partes de la
organizacin no tienen una identidad legal separada.

En todo momento, el responsable legal o Presidente Ejecutivo o como se le denomne con la
cabeza de la organizacin de la cual la Unidad (Organismo) forma parte, deber definir una poltica
documentada y/o procedimientos para el mantenimiento del estado del tipo de la Unidad
(Organismo). La ema examinar la evidencia de la implementacin de esta poltica con respecto a
los intereses de propiedad, constitucin del consejo de directores, medios de financiamiento, toma
de decisiones y cualquier otro factor que pudiera influir sobre la imparcialidad, independencia o
integridad de la Unidad (Organismo) tipo A.

Nota 1. Un ejemplo de esto, es una estructura del tipo cooperativa donde existe una gran cantidad
de accionistas, pero que (individualmente o como grupo) no tienen medios formales de influencia
en las polticas, estrategias u operacin de la Unidad (Organismo).

Nota 2. Un ejemplo de esto es, cuando un Banco que financia una compaa puede insistir sobre la
designacin del consejo para tener una perspectiva de la administracin de la compaia pero no
estar involucrado en ninguna decisin.

4.5 Confidencialidad.

Criterio para el punto 5 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) debera tener una poltica, documentada en
su sistema de calidad, referente a la observancia de los requisitos de la confidencialidad del
cliente, observada por la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) (ver clusula 12.3 de
NMX-EC-17020-IMNC-2000) y por cualquier subcontratista contratado por ella (ver clusula 14 de
NMX-EC-17020-IMNC-2000).

4.6 Organizacin y administracin.

El tamao, estructura y composicin de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) en
conjunto, deberan ser adecuados para realizar con competencia las tareas que le corresponden.
La determinacin de la capacidad para realizar sus actividades de verificacin est en funcin de
los equipos de verificacin con que cuenta, instalaciones y el personal verificador. En la evaluacin
de sitio se determinar la capacidad que tiene la unidad de verificacin para realizar las
verificaciones conforme a la normativa aplicable.


HOJA
8 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) debera mantener un organigrama o
diagrama de organizacin actualizado que muestre claramente las funciones y las lneas de la
autoridad para el personal dentro de Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y la
relacin, si la hay, entre la funcin de la verificacin (inspeccin) y otras actividades de la
organizacin. La posicin del Gerente Tcnico y del Gerente de calidad deberan estar sealados
claramente.

En la documentacin del sistema de calidad se deberan describir con detalle todos los puestos de
la organizacin que puedan influir en la calidad de las verificaciones o de los registros de las
verificaciones. El grado de complejidad de la documentacin y la posibilidad de que los miembros
del personal desempeen distintas funciones depender del tamao de la organizacin.

El puesto del Gerente Tcnico para diferentes actividades puede ser asumido por diferentes
personas. Cuando ms de una persona desempea las funciones del Gerente Tcnico, se deben
definir y documentar las responsabilidades especficas de cada una de ellas.

El gerente tcnico y el gerente tcnico sustituto, deber contar con la acreditacin de verificador en
las normas oficiales mexicanas donde solicita la acreditacin.

El gerente tcnico y gerente tcnico sustituto deber ser evaluado por el grupo evaluador de la
ema en los siguientes temas:

- - Sistema de calidad de la unidad de verificacin(organismo de inspeccin)
- - Conocimiento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento, respecto a la
acreditacin y operacin de las unidades de verificacin(organismos de inspeccin)
- - Normas oficiales mexicanas donde solicita la acreditacin.
- - Convocatoria para la acreditacin y aprobacin en la materia de instrumentos de medicin.
- - Documentos normativos relacionados a la materia de instrumentos de medicin.

La supervisin efectiva debe contemplar la supervisin de los registros de las
verificaciones(supervisin en gabinete) y la supervisin de la actuacin de los
verificadores(supervisin en campo). La unidad de verificacin debe definir el cmo, cuando, donde
y quin realiza las actividades antes mencionadas.

La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) debe demostrar que est organizada de una
manera tal que el trabajo del personal que realiza verificaciones (inspecciones) es supervisado por
personal que est familiarizado con los objetivos de las verificaciones (inspecciones), con los
mtodos y los procedimientos utilizados y las consecuencias de los resultados de la verificacin
(inspeccin). El grado, la naturaleza y el nivel de la supervisin ejercidos deben estar conforme a
las calificaciones, la experiencia, el entrenamiento y el conocimiento tcnico del personal de
verificacin (inspeccin) y del tipo de verificacin (inspeccin) que es llevada a cabo.

Para la supervisin en gabinete (revisin de registros de verificacin):

La supervisin del personal de verificacin (inspeccin) puede incluir pero no limitarse a la revisin
regular de los registros (por ejemplo: actas, informes o dictmenes) de verificacin (inspeccin)
para asegurar que stos estn de acuerdo con la legislacin, los procedimientos correspondientes
y si es necesario con las obligaciones contractuales acordadas con el cliente.

HOJA
9 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

Para la supervisin en campo (revisin del desempeo de las actividades de los verificadores):

La supervisin en campo (o como quiera llamarle) es el monitoreo del desempeo de los
verificadores, esta actividad es responsabilidad de la unidad de verificacin.

La supervisin de las verificaciones (inspecciones) debe ser llevada a cabo por personal
competente que sea lo suficientemente independiente respecto a la verificacin (inspeccin) para
llevarla a cabo objetivamente.

El programa de supervisin en campo de los verificadores (Inspectores) de la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin) debe ser diseado para supervisar(o como quiera llamarle)
una muestra representativa de verificadores (inspectores) en un periodo de tiempo determinado.

Cada verificador (inspector) debe ser supervisado en campo en cada materia en el que est
acreditado, al menos una vez durante el periodo de cuatro aos. Los registros de las supervisiones
en campo y las observaciones que se generen deben ser conservadas. (Ver punto 12 de la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000).

Testificacin que realiza ema:
Como parte del proceso de evaluacin y acreditacin, ema requiere realizar una testificacin al
personal verificador.

Antes de otorgar una acreditacin inicial y la acreditacin de verificadores, la ema debe realizar la
testificacin al personal verificador. Una vez acreditado, la ema debe realizar la testificacin al
personal verificador en un periodo no mayor a cuatro aos.

Esta testificacin es independiente a la supervisin en campo que realiza la unidad de verificacin.
Para llevar a cabo el proceso de testificacin de ema, se debe considerar lo establecido en el MP-
HE002 vigente.

La entidad solicitar realizar la testificacin iniciando desde el traslado del equipo de medicin
hacia la direccin del servicio que se llevar a cabo, se tendr que observar desde su maniobra
hasta la ejecucin de la verificacin por cada uno de los candidatos a verificadores. Por otro lado
se contemplar dentro del ejercicio de testificacin la verificacin de bsculas modulares, de
camin o de ferrocarril.

Se tendr que sealar lo siguiente:

PERSONAL CANDIDATO A VERIFICADOR EVALUADO O VERIFICADOR TESTIFICADO:
Nombre Examen Testificacin Resultado final
(calificacin)
Fecha de
evaluacin
Bajo Mediano Alto

El proposito de designar a un sustituto es para satisfacer la necesidad de administrar la
competencia en la asucencia del gerente tcnico. El sustituto del gerente tcnico no tiene que ser
empleado permanente(ver 8.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000).


HOJA
10 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

Se debe establecer documentalmente la(s) designacin(es) de la(s) persona(s) que actuar(n) en
ausencia de cualquier Gerente Tcnico, considerando los motivos de la designacin. (Ver punto
6.6. de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000).

Se debe establecer el perfil y descripcin de puesto de todo el personal de la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin) que podran afectar la calidad de las verificaciones
detallndose en el mismo para aquella(s) persona(s) que ocupar(n) la Gerencia Tcnica y los que
actuarn en ausencia de cualquier gerente, describiendo el grado de escolaridad, capacitacin y
experiencia necesarios para ocupar estos puestos.

Se debe presentar evidencia de la forma como se calific a la(s) persona(s) que tendr(n) esta(s)
responsabilidad(es). (Ver punto 8.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000).

Dentro de los perfiles y descripcin de puesto se debe contemplar establecidos por la propia
unidad de verificacin .

Adicionalmente se debe presentar la evidencia documental(diplomas o constancias) de los
conocimientos, capacitacin tcnica y experiencia en cumplimiento del perfil establecido por la
unidad de verificacin.

4.7 Sistema de calidad.

Los objetivos y compromisos con la calidad deben ser incluidos en el manual de calidad a travs
de una declaracin formal, aprobada(firmada) por la alta direccin de la organizacin, expresando
el compromiso de la direccin y del personal de la Unidad de Verificacin (Organismo de
Inspeccin) para proporcionar a los clientes servicios de verificacin (inspeccin) confiables.

Para un referencia rpida, se recomienda que el manual de calidad de la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) incluya una tabla en la que se reference el cumplimiento con la norma
NMX-EC-17020-IMNC-2000.

Nota informativa: Para la documentacin del Sistema de Calidad y de los procedimientos
correspondientes, se puede utilizar como referencia la norma mexicana NMX-CC-10013-IMNC-
2002.

El puesto de Gerente de Calidad o como se le denomine, debera estar claramente identificado en
el organigrama referido en el punto 6.2 de la presente gua de aplicacin. La persona que ocupe
este puesto debe estar libre de presiones que puedan afectar la calidad de su trabajo.

En los casos donde una Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) tenga un nmero de
oficinas (sucursales) en diversas localizaciones, la responsabilidad del mantenimiento prctico del
sistema de calidad en cada oficina se puede asignar preferentemente, de manera local o individual.

La unidad de verificacin debe tener una lista maestra de documentos y una lista de distribucin de
la documentacin del sistema de calidad.


HOJA
11 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

La finalidad de las auditoras de calidad internas es verificar la correcta aplicacin de los
procedimientos de trabajo documentados de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin).
Las auditoras de calidad suelen ser planificadas y organizadas por el Gerente de Calidad y
llevadas a cabo de acuerdo con un calendario predeterminado que abarque todos los aspectos del
sistema de calidad y todos los elementos de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000, entre ellos la
realizacin de verificaciones. Los campos de aplicacin, las fechas y el programa detallado de las
auditoras deben planificarse y realizarse de acuerdo con un procedimiento documentado. Las
auditoras internas pueden ser realizadas por organismos externos competentes. Por regla general,
las auditoras internas deben organizarse de tal manera que el sistema de calidad se examine por
lo menos una vez al ao y quede asegurado el cumplimiento de las directrices contenidas en el
punto 6.4 de esta gua de aplicacin.

Se deber presentar el perfil que debe cubrir el personal que realizar las auditoras internas. El
auditor interno debe tener conocimiento(presentacin de diplomas o constancias de capacitacin)
en la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 y preferentemente en tcnicas de auditora.

Cuando una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tenga ms de un sitio en donde lleve
a cabo actividades de verificacin (Inspeccin), todos los aspectos relacionados con el sistema de
calidad y todos los sitios tendrn que someterse a una auditora interna completa durante un ciclo
de 4 aos.

Nota: Se entiende por sitios donde se llevan a cabo actividades (sucursales), los lugares donde se
guardan los registros de verificacin (inspeccin) y los correspondientes a la implementacin local
del sistema de calidad, independientemente de las oficinas generales.

En el caso de auditores externos debern cumplir con los requisitos de confidencialidad de los
clientes de la unidad de verificacin.

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un procedimiento para
atender la retroalimentacin y la realizacin de las acciones correctivas donde debera contemplar
los resultados de la supervisin del proceso de verificacin (inspeccin), atencin de quejas,
reclamaciones y apelaciones, incumplimientos de auditoras internas y externas y evaluaciones
que realiza la ema.

El procedimiento establecido debe contener, ms no limitarse a:
Descripcin del No Cumplimiento, retroalimentacin, etc.
Investigacin de la causa
Descripcin de la accin inmediata
Descripcin de la accin tomada para prevenir recurrencia
Identificacin del responsable de la accin correctiva
Fecha lmite para la implementacin de la accin correctiva
Monitoreo del progreso de la accin correctiva.

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que tenga no conformidades en alguna
evaluacin en sitio, debe presentar sus acciones correctivas con base en los requisitos indicados
en este punto. En caso contrario, no se revisarn las acciones correctivas hasta que se presente la
informacin completa.


HOJA
12 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un procedimiento para llevar
a cabo la revisin del sistema de calidad por parte de la direccin. Las revisiones de la direccin
deben tener en cuenta toda la informacin relevante, como informes del personal supervisor y
directivo, resultados de las auditoras internas de la calidad y auditoras externas ms recientes,
reclamaciones de los clientes, cambios necesarios en el sistema de calidad, adecuacin de los
recursos humanos y materiales, planes para el futuro, estimaciones para nuevos trabajos y
recursos humanos adicionales, as como necesidad de formacin de personal nuevo y existente.

La frecuencia de las revisiones de la direccin es una decisin que corresponde a la unidad de
verificacin (organismo de inspeccin), teniendo en cuenta los resultados de las auditoras internas
y las revisiones e informes previos de la ema. En general, se considera aceptable una periodicidad
mnima anual.

4.8 Personal.

Se entiende por personal permanente, todo aquel que tenga un acuerdo laboral con la unidad de
verificacin (organismo de inspeccin). Se debe incluir al personal al que se le cubren sus servicios
por honorarios. Debe existir un contrato de por medio. Pueden ser empleados a tiempo completo o
a tiempo parcial. Cuando haya que recurrir a personal para situaciones temporales, se le debe
contratar formalmente por el tiempo que la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) lo
necesite. La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurarse de que ese
personal sea debidamente supervisado (vase 6.4) y competente y que trabaje de acuerdo con el
sistema de calidad de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin).

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tiene que disponer de suficiente personal
competente en plantilla con la educacin, la formacin, los conocimientos tcnicos, las
capacidades y la experiencia necesarios para asumir la categora, el tipo y el volumen de trabajo
realizado.

La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) debe notificar a ema todos los cambios de
personal (altas y bajas) que se tengan durante el periodo en el que se encuentre acreditado.

Una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe definir y documentar la calificacin,
formacin, experiencia y conocimientos necesarios del personal para realizar las verificaciones
(vase tambin la clusula 6.6 de la Norma NMX-EC-17020-IMNC-2000).

- Se deber contemplar una escolaridad mnima de secundaria.
- El personal verificador deber contar con evidencia de capacitacin referente a la NOM-
010-SCFI-1994 y de los procedimientos de verificacin que se indiquen en su sistema de
calidad al menos de dos meses previo a la presentacin de la solicitud de ampliacin
correspondiente.

Nota: La calificacin, la formacin, conocimientos y la experiencia no constituyen una garanta de
competencia prctica en la verificacin ni de capacidad de buen juicio profesional.

Se deber presentar evidencia documental de la forma como fue calificado el personal, de tal
manera que se garantice que se cumple con los perfiles y descripciones de puesto establecidos
por la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin).

HOJA
13 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

Antes de otorgar una acreditacin inicial y para las ampliaciones de verificadores, la ema debe
determinar el cumplimiento al perfil, realizacin del examen escrito y aplicacin de la testificacin al
personal verificador. Una vez acreditado, la ema debe realizar la testificacin al personal verificador
en un periodo no mayor a cuatro aos.

Requisitos para la testificacin en la norma NOM-010-SCFI-1994
Las unidades de verificacin acreditadas y aspirantes a la acreditacin durante el proceso de
testificacin deben llevar a cabo la verificacin de un instrumento de medicin en bajo alcance de
medicin donde se contemple una bscula en el intervalo de 10 kg a 20 kg y en caso de que
pretenda realizar servicios de verificacin de ms de 20 kg en mediano alcance hasta los 5 000 kg,
debern verificar una bscula con alcance mnimo de 1 000 kg. Para el caso de alto alcance de
medicin se deber considerar una bscula del alcance mximo que desea verificar (por ejemplo,
80 toneladas, 100 toneladas, 150 toneladas, etc.) Para el caso de verificaciones de bajo y mediano
alcance, la unidad de verificacin deber tener disponibles en la evaluacin en sitio, bsculas
electrnicas y mecnicas, adems de bsculas de relacin y tipo multi-intervalo.

Las unidades de verificacin (organismos de inspeccin) pueden recurrir a organizaciones externas
competentes para la formacin de su personal.

La identificacin de las necesidades de capacitacin y entrenamiento para cada persona deberan
realizarse normalmente por lo menos una vez al ao. Esta identificacin debera dar lugar a los
planes documentados para ampliar la capacitacin y entrenamiento o una declaracin de que no
se requiere ningn otra capacitacin y entrenamiento para el individuo actualmente.

El propsito de estos registros es el demostrar la competencia de cada miembro del personal que
desempea actividades de verificacin (inspeccin), y cuando sea relevante, la utilizacin del
equipo especfico.

Para el programa de capacitacin, se deben incorporar cursos en temas relacionadas con las
normas a verificar.

Para los procesos de ampliacin de verificadores presentar evidencias de las prcticas realizadas
bajo supervisin durante el periodo de capacitacin mencionado en el punto 8.2 de esta gua.

Revisar que los expedientes del personal contengan como mnimo:
Curriculum Vite, Contrato Individual de Trabajo, Solicitud de empleo (si se requiere), Constancias
de estudio y las constancias de capacitacin establecidas por la UV. La Capacitacin debe incluir
como mnimo de la NOM-010-SCFI-1994, conceptos de calibracin, capacitacin en la
interpretacin de los informes de calibracin, seleccin de pesas patrn para verificar los
instrumentos para pesar, conocimientos en la norma NOM-038-SCFI-2000 respecto a las clases de
exactitud de las pesas, Lista de Instrumentos publicada en el D.O.F. y aplicacin del procedimiento
utilizado para las verificaciones.

Se debe contar con evidencia de la identificacin de las necesidades de capacitacin del personal
de la UV; esta debe realizarse por lo menos una vez al ao.

Las directrices pueden ser en forma de cdigo de conducta, el cual puede incluir aspectos relativos
al trabajo tico, imparcialidad, seguridad personal, relacin con los clientes, reglas de la compaa

HOJA
14 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

y otros que aseguren una conducta apropiada de los miembros de la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin).

Se deber presentar evidencia sobre la forma de cmo se remunera al personal de la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin).

El contrato entre la UV y el personal no es el nico documento para evidenciar la remuneracin,
puede ser recibos de nmina, pago de impuestos al IMSS, entre otros.

4.9 Instalaciones y equipo.


Instalaciones:
La Unidad de Verificacin debe demostrar que las instalaciones declaradas para operar como
Unidad de Verificacin son suficientes para la cantidad de personas con las que contar y
evidenciar que cuenta con escritura a nombre de la Unidad de Verificacin o en su caso contrato
de arrendamiento, evidencia de pago de renta y evidencia que existe un acuerdo legal de poder
utilizar dichas instalaciones.

Detallar el equipo que utiliza la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) para el
desarrollo de sus actividades acreditadas o en proceso de acreditacin.

La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) no tiene que ser el dueo del equipo de
transporte para mover los patrones que utiliza. El equipo de transporte puede ser rentado,
subcontratado o provisto por otra parte. Para ello tendra que contar con un contrato de
arrendamiento. La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) es la responsable del
mantenimiento y calibracin del equipo, independientemente de que la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) sea el dueo o no.

Los patrones de medicin requeridos para la norma NOM-010-SCFI-1994(verificacin de bsculas)
deben ser propiedad de la unidad de verificacin, esto significa que si una unidad de verificacin
desea ampliar o mantener de la acreditacin en bajo alcance, se deber evidenciar que cuenta con
los patrones hasta 20 kg, en mediando alcance de medicin debe contar con patrones hasta los 5
000 kg. Para el caso de alto alcance, deber contar con al menos 10% en patrones de medicin de
acuerdo a la capacidad mxima de las bsculas que pretenda verificar, lo anterior conforme a lo
indicado en la norma correspondiente.

Los tipos de equipo patrn que puede tener una unidad de verificacin es el siguiente:

Bajo alcance de medicin.

1. Juego de pesas como mnimo clase de exactitud M1 y de acuerdo a la clase de exactitud
de los instrumentos que se pretendan verificar de 1 g a 1 kg, en valores nominales de 1 g,
2 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 200 g, 500 g y 1 000 g, para bajo alcance de medicin. El
periodo mximo de calibracin es de 12 meses.
2. Juego de pesas como mnimo clase de exactitud M1 y de acuerdo a la clase de exactitud
de los instrumentos que se pretendan verificar de 1 kg a 20 kg en valores nominales de 1
kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg y 20 kg. El periodo mximo de calibracin es de 12 meses.

HOJA
15 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

3. Juego de pesas clase de exactitud F1 en caso de que la unidad de verificacin pretenda
realizar verificaciones de clase de exactitud Fina II y pesas clase de exactitud E2 para
especial I conforme se indica en la norma NOM-010-SCFI-1994.

Mediano alcance de medicin.

1. Pesas paralelepipedas o cilndricas de clase de exactitud M1 de valores nominales de 2 kg,
5 kg, 10 kg o 20 kg hasta completar los 5 000 kg en pesas patrn. El periodo mximo de
calibracin es de 12 meses.

Alto alcance de medicin.

1. Pesas de clase de exactitud M3 de valores nominales de 50 kg, 100 kg, 200 kg, 500 kg o 1
000 kg. El periodo mximo de calibracin es de 12 meses.
2. Camin tara o unidad de transporte para la verificacin de bsculas de alto alcance a partir
de los 5 000 kg.

En todos los casos deber demostrar la propiedad o el uso legal de los vehculo(s) de transporte a
nombre de la Unidad de Verificacin, en caso de renta o subcontratacin deber indicarse el
periodo y evidencia legal de un contrato de por medio.

Se podr subcontratar equipo adicional para realizar verificaciones siempre y cuando cuente con el
equipo requerido acorde al alcance de medicin acreditado. Lo anterior no quiere decir que con el
equipo subcontratado se pueda verificar ms all del alcance acreditado (por ejemplo: si una
unidad de verificacin subcontrata 2 000 kg adicionales a los 5 000 kg que ya tiene, esto no
significa que la unidad de verificacin pueda realizar verificaciones en alto alcance de medicin, sin
tener la acreditacin correspondiente).

Las unidades de verificacin que realizan verificaciones en bajo, mediando y alto alcance, deben
utilizar pesas patrn conforme a lo indicado en la norma oficial mexicana NOM-038-SCFI-2000 con
una identificacin nica, es decir, debern estar marcadas con letras de golpe o grabadas de
manera permanente.

Adicionalmente el laboratorio de calibracin deber cumplir con las disposiciones indicadas en la
Lista de Instrumentos.

No se debera permitir el uso de las instalaciones y/o equipo por personal no autorizado. Si se
encuentra algn elemento fuera del control directo de la Unidad de Verificacin (Organismo de
Inspeccin), se deben tomar medidas para confirmar su adecuacin antes de poder ser utilizado de
nuevo. Las medidas tpicas consisten en inspeccin visual, controles funcionales o recalibracin.

Se debe tener documentado las reglas de acceso y uso de las instalaciones y equipo.
Revisin de Vehculos:
Las unidades de Verificacin de instrumentos para pesar deben declarar y contar con vehiculo(s)
que sirvan para el traslado del equipo de medicin de acuerdo al alcance de la acreditacin
otorgado.
Evidencia de propiedad a nombre de la Unidad de Verificacin y en caso de renta, comodato,
evidencia de que hay un contrato o relacin de autorizacin para llevarlo a cabo.

HOJA
16 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

La identificacin nica de cada uno de los equipos es importante, an y cuando la organizacin
tenga solo un ejemplar. Esto permite hacer la rastreabilidad de los equipos, cuando stos son
reemplazados por cualquier motivo.

Se debe contar con un inventario del equipo utilizado o a utilizar en el proceso de verificacin,
adems cotejar que el equipo cuente con la identificacin que se describe en dicho inventario.
Describir cul es el equipo con que cuenta la UV (juego de pesas, pesas paraleleppedas,
capacidad de las pesas, clase de exactitud y el total del equipo con que cuenta la UV).
Las pesas a ser utilizadas en la verificacin de un instrumento para pesar de funcionamiento no
automtico deben cumplir con lo establecido en el punto B.1.3.3.2 de la Modificacin a la NOM-
010-SCFI-1994 publicada el 23 de mayo de 2003 y lo establecido en el punto 5.7.1 de la NOM-010-
SCFI-1994.
EN EVALUACIONES DE VIGILANCIA:
Las pesas utilizadas en la verificacin de un instrumento para pesar de funcionamiento no
automtico de clase de exactitud fina y especial deben cumplir con lo establecido en el punto 5.7.1
de la NOM-010-SCFI-1994.

Descripcin
del equipo
Cantidad

Valor nominal
y
Clase de
exactitud
Identificacin
Del informe
de calibracin
de cada
instrumento
declarado
Calibrado
por
(nombre,
nmero de
acreditacin
y alcance)

No. de informe/
Fecha de calibracin
Identificacin nica
(marcado,
grabado, de
manera
permanente)

Juego de
pesas

Pesa
paraleleppeda

Todo el equipo usado para realizar mediciones durante las verificaciones debe ser calibrado con
trazabilidad a patrones de medicin nacionales. Ver la Poltica de Trazabilidad de las mediciones
vigente de la entidad mexicana de acreditacin, a.c.

Verificar que se cuente con evidencias mantenimiento y de la calibracin del equipo (informes de
calibracin originales) de acuerdo al programa estipulado por la unidad de verificacin y evaluar
que se cumple con lo establecido en el punto B.1.3.3.2 de la Modificacin a la NOM-010-SCFI-
1994 publicada el 23 de mayo de 2003 y lo establecido en el punto 5.7.1 de la NOM-010-SCFI-
1994

Los equipos identificados conforme al criterio establecido en el punto 9.6, deben calibrarse de
manera que pueda asegurarse su trazabilidad a patrones nacionales.


HOJA
17 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

La unidad de verificacin deber establecer el programa de calibracin de los equipos o
instrumentos de medicin que utiliza como parte de la determinacin de la conformidad de la
norma oficial mexicana aplicable.

Se recomienda que el equipo o instrumentos de medicin sean calibrados cada ao, en caso de
que la unidad de verificacin establezca periodos de calibracin mayores a un ao, deber
justificar tcnicamente y mediante registros que el equipo o instrumentos de medicin mantienen
las propiedades metrolgicas que proporcionen confiabilidad en las mediciones realizadas.

Se debern identificar los patrones de medicin de referencia con los que cuente la Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin). Estos patrones de medicin de referencia deben ser
calibrados con trazabilidad de acuerdo con la Poltica de Trazabilidad de las mediciones vigente de
la entidad mexicana de acreditacin, a.c.

Todos los registros del mantenimiento, comprobaciones metrolgicas entre recalibraciones
regulares deben mantenerse y estar disponibles.

Los patrones de masa (pesas) mencionados en el punto 9.1 deben estar sujetos a comprobaciones
(verificaciones) intermedias con la finalidad de garantizar que se encuentran dentro de las
tolerancias establecidas por la NOM-038-SCFI-2000 o establecer un periodo mximo de calibracin
de doce meses.

Se debe detallar la forma como las computadoras o equipo automatizado es utilizado en el proceso
de verificacin (inspeccin) y cmo puede afectar la calidad de la verificacin (inspeccin) en caso
de que se presentaran fallas. Asimismo, se debern detallar las acciones a tomar en caso de que
se presentara alguna falla.

Cuando los registros o parte de ellos son electrnicos, se deber tener los mecanismos para su
respaldo, conservacin y resguardo.

Se deben establecer las acciones que se tomarn para determinar si el hallazgo de algn
problema o defecto que presente un equipo de medicin afecta las verificaciones (inspecciones)
anteriores. Se debe detallar la forma como se va a dar solucin a los posibles efectos que se
deriven de dicha situacin.

4.10 Mtodos y procedimientos de verificacin (inspeccin).

Los requisitos frente a los cuales se realiza la verificacin (inspeccin) suelen establecerse en
reglamentos, normas o especificaciones. Las especificaciones pueden incluir requisitos internos o
del cliente. Cuando los mtodos y procedimientos de verificacin (inspeccin) no se definen en
reglamentos, normas o especificaciones, la propia unidad de verificacin (organismo de
inspeccin) tiene que definir y documentar los mtodos y procedimientos de verificacin
(inspeccin).


HOJA
18 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

Para la verificacin de instrumentos para pesar en la norma NOM-010-SCFI-1994 correspondientes
a bsculas de relacin cucharon-plataforma y multi-intervalo, se deber cumplir con lo establecido
en el Apndice 2 de este documento.

En evaluacin Inicial de Acreditacin:
Los mtodos, procedimientos de verificacin (de acuerdo al alcance de la norma solicitado),
instrucciones etc.
Cumplan con los requisitos de verificacin que establece la NOM-010-SCFI-1994. Tiene que incluir
la modificacin a la norma NOM-010-SCFI del 23 de mayo de 2003.

En Evaluacin de Vigilancia:
Los mtodos, procedimientos de verificacin (de acuerdo al alcance establecido), instrucciones,
etc. Se encuentren actualizados y de acuerdo con los requisitos de verificacin que establece la
NOM-010-SCFI-1994.

Los procedimientos de verificacin (inspeccin) deben cubrir aquellas carencias del documento
normativo que puedan afectar a la calidad de la verificacin (inspeccin). Como mnimo incluirn la
siguiente informacin: Etapas y equipo necesario para la verificacin (inspeccin), registros de
datos, criterios de aceptacin y rechazo, tipo de verificacin (inspeccin), medidas de seguridad del
personal, entre otras.
Donde se apropiado (ver nota) cada contrato u orden de trabajo debera ser revisada por la Unidad
de Verificacin (Organismo de Inspeccin) con la finalidad de asegurar que:

1.- Los requisitos de los clientes estn definidos y entendidos correctamente.
2.- Se tiene la capacidad de cubrir los requisitos de los clientes.
3.- Se est de acuerdo con las condiciones de contrato.
4.- Identificacin de necesidades de equipo especial.
5.- Identificacin de los requerimientos de capacitacin.
6.- Identificacin de requerimientos de medidas de seguridad.
7.- Identificacin de arreglos de subcontratacin.
8.- Identificacin de documentacin necesaria para la realizacin del trabajo.
9.- El contrato final u orden de trabajo aceptado por la Unidad de Verificacin (organismo de
inspeccin) de acuerdo con la versin original que haya sido revisada.

Los registros de la revisin del contrato deben ser conservados.

La unidad de verificacin debe proporcionar el servicio de verificacin conforme a lo establecido en
84 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.

ARTCULO 84.- Las unidades de verificacin podrn, a peticin de parte interesada, verificar el
cumplimiento de normas oficiales mexicanas, solamente en aquellos campos o actividades para las
que hubieren sido aprobadas por las dependencias competentes.

Por tal razn la solicitud de verificacin no debe ser el mismo formulario del dictamen de
verificacin. Esto puede estar en documentos separados.

Las hojas de trabajo y notas utilizadas para registrar las observaciones durante las inspecciones se
deben mantener para referencia por un periodo de 4 aos.

HOJA
19 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener las instrucciones documentadas
necesarias para efectuar las actividades de verificacin (inspeccin) de forma segura, de tal forma
que en todo momento se garantice la integridad fsica del personal verificador y de los elementos a
ser verificados.

4.11 Manejo de muestras y de los elementos de verificacin (Inspeccin).

La unidad de verificacin deber definir cules son los elementos de verificacin en materia de
instrumentos de medicin.

4.12 Registros.

El sistema debe establecer claramente la forma cmo se administran, resguardan y protegen los
registros que se generen de la operacin tcnica de la Unidad de Verificacin (Organismo de
Inspeccin).

El tiempo de conservacin de los registros administrativos y tcnicos deber ser al menos de 4
aos o segn sea requerido por obligaciones contractuales, legales o de otra ndole (el mayor de
ellos es el que quedar como periodo de conservacin).

Los registros que se utilizan para la toma de datos (solicitudes, contratos, inspecciones, clculos
etc.) y que estos cumplen con los requisitos que se establecen en el sistema de calidad, adems
de los requisitos tcnicos que establece la NOM-010-SCFI-1994.

4.13 Actas de verificacin (inspeccin) y dictmenes de verificacin (inspeccin).

El contenido de un dictamen de verificacin (inspeccin) puede variar dependiendo del tipo de
verificacin (inspeccin) y los requisitos legales. En el Apndice 1 contiene una lista de los
elementos que deben incluirse en los dictmenes de verificacin (inspeccin). Algunos de esos
elementos se consideran obligatorios para el cumplimiento de la Norma NMX-EC-17020-IMNC-
2000.

Los resultados de etapas del proceso de verificacin (inspeccin) que se hayan realizado por
Subcontratistas debern ser claramente indicados, haciendo referencia al(a los) documento(s) bajo
el(los) cual(es) se sustenta(n) el(los) resultado(s) de su actuacin.

Bajo su acreditacin, la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) puede emitir actas o
dictmenes donde se indique el estado de la acreditacin para las las actividades descritas en
trminos genricos en el alcance de la acreditacin, con la condicin de que tales actas o
dictmenes se emitan para un tipo definido de verificacin (inspeccin) utilizando un procedimiento
adecuadamente autorizado y referenciado, y a los que se refieren para el campo definido de

En caso de que la unidad de verificacin quiera utilizar el smbolo de ema, deber cumplir con lo
establecido en el procedimiento Utilizacin de marca o logo ema, indicado en el MP-BE003
vigente.

HOJA
20 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

En evaluacin INICIAL:
Revisar que el sistema de calidad de la UV establezca el formato(s) correspondiente(s) para el
dictamen de verificacin as como los lineamientos para su correcta elaboracin y que este
contenga toda la informacin mnima requerida establecida en el APNDICE 1 de esta Gua.

Todos los dictmenes emitidos en las normas NOM-010-SCFI-1994, o la que la sustituya, deber
incluir en nombre y firmas de las personas que participaron en la realizacin de la verificacin, as
como el nombre de la persona que autoriza el contenido del dictamen de verificacin.
Adicionalmente deber indicar la hora de inicio y trmino de cada verificacin, domicilio donde se
realiz la verificacin y todo el equipo de medicin y medios de transporte del equipo patrn que
demuestre que las verificaciones se realizaron de conformidad con la normativa aplicable.

Revisar que el formato establecido para el dictamen de verificacin contenga los siguientes datos
como mnimo:
a) Datos de Identificacin de la Unidad de Verificacin que lo expide (incluyendo los datos de
acreditacin y aprobacin entre otros) (campos en blanco donde se pretende poner sta
informacin)
b) Datos de Identificacin del documento de acuerdo con el sistema de calidad de la UV
c) Datos de Identificacin del solicitante o propietario del instrumento incluyendo datos del
domicilio donde se encuentra el instrumento verificado.
d) Datos de identificacin del instrumento sujeto a verificacin (marca, modelo. No. Serie,
alcance y clase de exactitud).
e) Datos de identificacin del tipo de verificacin
f) Datos del resultado de la inspeccin visual
g) Datos de los resultados de las pruebas metrolgicas.
h) Identificacin del equipo de medicin utilizado y de los medios de transporte que utiliz
para el traslado del equipo de medicin.
i) Datos con los resultados finales de la verificacin, indicando si cumple o no con la Norma
Oficial Mexicana.
j) Datos de identificacin de calcomanas, sellos, Hologramas, flexogramas o cualquier otro
que entregue la UV de acuerdo con los resultados de la verificacin.
k) Datos de identificacin del personal responsable de ejecutar la verificacin y del personal
responsable de la supervisin (cuando aplique). (incluyendo las firmas)
l) Hora de inicio y trmino de la verificacin(Art- 98 LFMN)

(Ver Apndice 1 de esta Gua de Aplicacin)

Se debe establecer quin es el personal autorizado para firmar y aprobar los dictmenes derivados
de las actividades de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin).

No puede existir ambigedad entre las actas (actas circunstanciadas) y/o un dictamen errneo y
las correspondientes actas (actas circunstanciadas) y/o un dictamen corregidos. Esto es evitado
comnmente identificando el acta(circunstanicada) o dictamen de remplazo con la leyenda Este
acta/dictamen remplaza al acta/dictamen No. XXXX.


HOJA
21 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

4.14 Subcontratacin.

La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspecin), solamente puede subcontratar los servicios
de verificacin dentro del alcance en que est acreditado, cuando aplique como por ejemplo:

1. Exista una situacin imprevista o sobrecarga de trabajo, el personal clave est
incapacitado, o las instalaciones y equipos se encuentren temporalmente incapacitados
para su uso, o los elementos de equipo estn temporalmente fuera de uso.

A pesar de que los subcontratistas realicen cualquier tipo de trabajo que forme parte de la
inspeccin, la Unidad de Verificacin (Organismo de inspeccin) es la responsable de la
determinacin de la conformidad del elemento verificado (inspeccionado) y debe subcontrar
nicamente a unidades de verificacin acreditadas y aprobadas en el mismo alcance donde se
requiera.

Ser necesario presentar evidencia de la forma como han sido evaluados los Subcontratistas de la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin), as como tambin, se deber notificar al cliente
el nombre del (de los) Subcontratista(s), para que sea(n) aceptado(s) por el cliente.

La competencia del subcontratado puede ser demostrada de la siguiente forma:
a) posesin de la acreditacin en la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 en las verificaciones
(inspecciones) correspondientes junto con evidencia de las actas o dictmenes de

Si la competencia del subcontratado se basa parcial o totalmente en su acreditacin, el alcance de
la acreditacin debe cubrir las actividades subcontratadas y la Unidad de Verificacin (Organismo
de Inspeccin) debe contar con los registros disponibles que muestren la revisin del estado del
subcontratado.

4.15 Quejas y apelaciones.

Se debe considerar tambin las quejas, reclamaciones tcnicas y apelaciones y lo establecido en
el artculo 122 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.

Los motivos de queja deberan ser analizados como parte de la revisin de la direccin, para que
todas las causas puedan ser identificadas y se tomen las debidas acciones para minimizar tales
quejas en el futuro.

Nota: los procedimientos requeridos en el 15.1 y 15.2 pueden estar incluidos en uno solo.

Se debera contar con un procedimiento para atender apelaciones cuando la unidad de verificacin
actua bajo autoridad legal delegada.


HOJA
22 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

4.16 Cooperacin.

Criterio para el punto 16 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
El propsito de este punto es motivar a las Unidades de Verificacin (Organismos de Inspeccin)
para intercambiar conocimiento, prcticas sujetas a intereses comerciales y confidencialidad, y
aprender de las experiencias de otras unidades (organismos) para mejorar la calidad y
consistencia de los resultados de la verificacin (inspeccin).

5 APNDICES

- APNDICES 1

Informacin que debe considerada en las actas y/o dictmenes de verificacin (inspeccin)
para la norma NOM-010-SCFI-1994.

1. Designacin del documento, dictamen de verificacin (inspeccin).
2. Identificacin del documento, el dictamen debe tener una identificacin nica e
irrepetible.
3. Identificacin de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) emisora.
4. Identificacin del cliente(persona fsica o razn social)
5. Descripcin de la orden de trabajo o solicitud de servicio diferente al dictamen de
verificacin emitida para cada servicio que se realice.
6. Fecha(s) de verificacin (inspeccin) incluyendo hora de inicio y trmino por dictamen
desde el momento que se apersona el verificador con el cliente.
7. Identificacin y caractersticas del (los) instrumento(s) verificado(s) (inspeccionado[s]).
8. Informacin sobre lo que se ha omitido del alcance original del trabajo cuando aplique.
9. Identificacin del(los) mtodo(s) y/o procedimiento(s) utilizados.
10. Identificacin del equipo patrn utilizado para la verificacin conforme a las pesas
patrn de la norma NOM-038-SCFI-vigente.
11. Si alguna parte del trabajo de verificacin (inspeccin) fue subcontratada, se deben
identificar claramente los resultados del trabajo.
12. Domicilio donde se realiz la verificacin (inspeccin).
13. Los resultados de la verificacin (inspeccin)
14. Una declaracin de que el dictamen de verificacin (inspeccin) no se reproducir sin
omitir nada, sin la aprobacin de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin)
y el cliente.
15. El nombre y firma del verificador acreditado y aprobado.
16. Nombre(s) del personal de apoyo que haya participado en la verificacin (inspeccin).
17. Firma de aceptacin del cliente del servicio proporcionado.


HOJA
23 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

- APNDICE 2

CRITERIOS DE VERIFICACIN DE BASCULAS MULTI-INTERVALO Y DE RELACIN
(CUCHARN Y PLATAFORMA) DE BAJO Y MEDIANO ALCANCE DE MEDICIN E INFORMAR
A LAS UNIDADES DE VERIFICACIN COMO DEBE GARANTIZAR LA VERIFICACIN DE
ESTOS INSTRUMENTOS CONFORME A LA NOM-010-SCFI-1994 Y SU MODIFICACIN
PUBLICADA EL 23 DE MAYO DE 2003 EN EL D.O.F.

A continuacin se indican los requisitos establecidos en NOM-010-SCFI-1994 y su Modificacin del
23 de mayo de 2003, para poder establecer los criterios de verificacin de bsculas multi-intervalo
y de relacin.
REQUISITOS COMENTARIOS
3. Definiciones.
3.3.1.2 Alcance mnimo [Mn]
Valor de la carga, abajo de la cual los resultados de la pesada
pueden estar sujetos a un error relativo excesivo.
Se especifica un alcance mnimo [Mn] que indica que el uso del instrumento en
cargas menores a [Mn] es susceptible de dar errores relativos fuera de los EMTS.
3.3.2.6 Instrumento con intervalos mltiples (multi-intervalo).
Instrumento donde el alcance de medicin se divide en intervalos de
pesaje parciales, cada uno con divisin de escala diferente.
No aplica.
5. Requisitos metrolgicos.
5.3 Requisitos adicionales para un instrumento multi-intervalo
(2)
.
5.3.1 Alcance parcial de pesada
Cada alcance parcial de pesada (ndice i = 1,2...) se define por:
- subdivisin de verificacin e
i
, e
i
+ 1 > e
i

- su alcance mximo Mx
i

- su alcance mnimo Mn
i
= Mx
i-1
(para i = 1 el alcance mnimo es
Mn
i
= Mn)
El nmero de divisiones de verificacin n
i
para cada alcance parcial
es igual a:
n
Mx
e
i
i
i

De acuerdo a lo establecido en el punto 3.3.2.6 y 5.3, una bscula multiintervalo se
debe tratar como un conjunto de bsculas, es decir; en cada intervalo o rango
donde cambia la divisin de la escala se deben calcular sus EMTS. Por lo tanto,
en cada intervalo de pesadas se debe determinar un e.
Ver ejemplo del punto 5.3.2.


HOJA
24 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

5.3.2 Clases de exactitud
e
i
y n
i
en cada intervalo parcial de pesada y Mn
i
deben cumplir con
los requisitos dados en la Tabla 2 de acuerdo a la clase de exactitud
del instrumento.
(2) Ejemplo de un instrumento multi-intervalo:
Alcance mximo Mx = 15 kg clase
III

divisiones de verificacin e
1
= 1 g de 0 a 2 kg
e
2
= 2 g de 2 kg a 5 kg
e
3
= 10 g de 5 kg a 15 kg
Este instrumento tiene un Alcance mximo y un Alcance mnimo
desde Mn= 20 g a 15 kg.
Los alcances parciales son:
Mn
1
= 20 g, Mx
1
= 2 kg, e
1
= 1 g, n
1
= 2 000;
Mn
2
= 2 kg, Mx
2
= 5 kg, e
2
= 2 g, n
2
= 2 500;
Mn
3
= 5 kg, Mx
3
= Mx = 15 kg, e
3
= 10 g, n
3
= 1 500.
Los errores mximos tolerados [EMT] en verificacin inicial son:
(vase Tabla 4 y Figura 5).
para m = 400 g = 400 e
1
: EMT = 0,5 g
para m = 1 600 g = 1 600 e
1
: EMT = 1,0 g
para m = 2 100 g = 1 050 e
2
: EMT = 2,0 g
para m = 4 250 g = 1 125 e
2
: EMT = 3,0 g
para m = 5 100 g = 510 e
3
: EMT = 10,0 g
para m = 15 000 g = 1 500 e
3
: EMT = 10,0 g
Cuando la variacin de la indicacin debido a ciertos factores de
influencia se limita a una fraccin o mltiplo de [e]; en este caso, en
un instrumento multi-intervalo, [e], debe tomarse de acuerdo con la
carga aplicada; en particular, a, o cerca de cero e = e
1
.
De acuerdo al ejemplo indicado en el punto 5.3.2, los intervalos de pesadas y sus
EMTS para una bscula multiintervalo quedaran de la siguiente manera:

Intervalo de pesadas EMT

De 0 a 0,5 kg 0,5 g
De 0,501 a 2 kg 1 g
De 2,002 a 4 kg 2 g
De 4,002 a 5 kg 3 g
De 5,010 a 15 kg 10 g

5.6.2, B.1.3.5. y B.1.3.6. Excentricidad
Las indicaciones para diferentes posiciones de una carga deben
permanecer dentro de los errores mximos tolerables, cuando el
instrumento se prueba de acuerdo a los puntos 5.6.2.1. a 5.6.2.3.
5.6.2.1 A menos que se indique otra cosa, se debe aplicar una carga
equivalente a 1/3 de la suma del alcance mximo.
De acuerdo al ejemplo indicado en el punto 5.3.2, la carga a ser aplicada para la
prueba de excentricidad seria:

1/3Mx3 = 1/3Mx = 5 kg.

HOJA
25 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

A continuacin se dan ejemplos de las pruebas a ser realizadas en la verificacin de basculas multiintervalo y de relacin,
de acuerdo a los requisitos establecidos en la en NOM-010-SCFI-1994 y su Modificacin del 23 de mayo de 2003.

1. Bscula multiintervalo con Mx= 4/ 20 kg y d=2/5 g. Tipo de verificacin: Peridica:
Intervalo de pesadas EMT Exactitud Repetibilidad Excentricidad

De 0 a 1 kg

De 1,002 a 4 kg

De 4,005 a 10 kg

De 10,005 a 20 kg

2 g

4 g

10 g

15 g

Ascendente y
descendente
Realizar 10 series de pesadas para:

Primer intervalo:
50%Mx1 = 2 kg
100%Mx1 = 4 kg
y
Segundo intervalo:
50%Mx2 = 10 kg
100%Mx2 = 20 kg

Aplicar una carga
de:

1/3 Mx2 = 7 kg
No Carga
(kg)
1 0,04
2 0,50
3 1
4 2
5 4
6 7
7 10
8 12
9 15
10 20
5.10 y B.1.3.4 Exactitud
Para instrumentos menores o iguales a 5 000 kg (de bajo y mediano
alcance de medicin) se debe efectuar esta prueba, debiendo
aplicar lo establecido en el inciso 6.4.2 de la NMX-CH-9.
6.4.2 de NMX-CH-9-1994-SCFI.
6.4.2. Prueba de exactitud.
Existen tres alternativas.
1) Aplique cargas desde cero hasta [Mx] incluido este, y
similarmente remueva las cargas regresando a cero.
2) Se seleccionan al menos 10 diferentes cargas.
3) Se seleccionan por lo menos 5 diferentes cargas.

Las cargas de prueba seleccionadas deben incluir [Mx], [Mn] y
valores cercanos a aquellos puntos en los cuales cambian los
errores mximos tolerados [EMT].

Debe notarse que cuando las pesas se cargan o descargan, la
carga debe ser incrementada o decrementada similarmente
De acuerdo a lo establecido en los puntos 5.10 y B.1.3.4 en la prueba de exactitud,
se debern aplicar 10 diferentes cargas de manera ascendente y descendente que
incluyan todos los intervalos de pesadas y valores en aquellos puntos donde
cambian los EMTS.

Del ejemplo indicado en el punto 5.3.2 los valores de las cargas a ser aplicadas de
manera ascendente y descendente en la prueba de exactitud seran, por ejemplo:

1. 0.02 kg
2. 0,5 kg
3. 1 kg
4. 2 kg
5. 2,5 kg
6. 4 kg
7. 5 kg
8. 7,5 kg
9. 10 kg
10. 15 kg

B.1.3.7 Prueba de repetibilidad
Se realizan dos series de pesadas, colocando las cargas en la
misma posicin sobre el centro del receptor de carga. La primera
serie se realiza con una carga cercana al 50% y otra cercana al
100% de [Mx]. Para instrumentos con [Mx] menor o igual a 5 000
kg, cada serie debe consistir de 10 pesadas.
De acuerdo a lo establecido en el punto B.1.3.7 la prueba de repetibilidad para una
bscula multiintervalo debe realizarse al 50%Mx y 100Mx para cada intervalo de
pesadas.

Del ejemplo indicado en el punto 5.3.2 los valores de las cargas a ser aplicadas en
la prueba de repetibilidad seran:

Realizar 10 series de pesadas para:

Primer intervalo:
50%Mx1 = 1 kg y 100Mx1 = 2 kg

Segundo intervalo:
50%Mx2 = 2,5 kg y 100Mx2= 5 kg

Tercer intervalo:
50%Mx3 = 7,5 kg y 100Mx3= 15 kg


HOJA
26 DE 26
DOCTO. No.
MP-HE006-01

ema.

ema-002

2. Bscula de relacin (cucharn y plataforma) con Mx= 12/ 120 kg y d=10/100 g. Tipo de verificacin: Peridica:

Intervalo de pesadas EMT Exactitud Repetibilidad Excentricidad
Cucharn:
De 0 a 5 kg

De 5,010 a 12 kg

Plataforma:
De 0 a 50 kg

De 50,1 a 120 kg

10 g

20 g

100 g

200 g

Ascendente y
Descendente
Mx1= 12 kg y
d = 10 g
Cucharn
Ascendente y
Descendente
Mx2 = 120 kg y d =
100 g
Plataforma

Realizar 10 series de
pesadas para:

Cucharn:
50%Mx1 = 6 kg
100%Mx1 = 12 kg
y
Plataforma:
50%Mx2 = 60 kg
100%Mx2 = 120 kg

Aplicar una carga de:

Cucharn:
No aplica
y
Plataforma:
1/3 Mx2= 40 kg
No Carg
a (kg)
No Carg
a (kg)
1 0,2 1 2
2 1 2 10
3 2 3 20
4 3 4 30
5 4 5 40
6 5 6 50
7 6 7 60
8 7 8 70
9 10 9 100
10 12 10 120

IDENTIFICACIN DE CAMBIOS

INCISO PGINA CAMBIO(S)
4.8 12 Se actualiz la descripcin para el punto 8.2, 8.3
4.9 14 Se actualiz la descripcin para el punto 9.1
4.13 19 Se actualiz la descripcin referente en evaluacin inicial
Observaciones:

Difusión MP-HE006 (Aplicación NMX-EC-17020-IMNC-2000 en IM - Pesas) 01

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Difusión MP-HE006 (Aplicación NMX-EC-17020-IMNC-2000 en IM - Pesas) 01

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

entidad mexicana de acreditacin, a. c.

FECHA DE EMISION FECHA ENTRADA VIGOR HOJA

Das könnte Ihnen auch gefallen