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sariamente comparte los
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publicadas; el contenido
de cada nota es responsabi-
lidad de los autores de las
mismas.
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Estudio Correa.Carattino.
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LA ESTRUCTURA DE PROCESOS
DE LA CENTRAL
Dr. Carlos Milln Cachinero,
Dra. Rosa Ma. Rosendo Martnez y
Dra. Milagros Antelo Carrero
PGINA 3
PGINA 8
PGINA 13
VAPOR LIMPIO PARA ESTERILIZACIN
Santiago Gmez Santamara y
Ruth Bautista Martnez
PROYECTO DE COMIT DE
REUSO Y COMPRA SEGURA DE
PRODUCTO MDICO (PARTE 1)
Farm. Elena Donadeo
Les damos la bienvenida a lo que es el noveno inicio de ao del boletn.
En esta oportunidad compartiremos tres artculos, el primero de ellos trata el tema de las centrales de
esterilizacin como complejos estructurados en procesos; el segundo presenta una breve descripcin
de los distintos tipos de vapor en funcin de su pureza.
Por ltimo, tenemos un interesante y extenso trabajo acerca de la compra segura de productos mdicos
por parte de los profesionales a cargo en las centrales de esterilizacin, que ser publicado en 3 partes,
presentando cada una de ellas una unidad temtica.
Siempre en la esperanza de estar acercando material de inters, reciban ustedes nuestros ms cordiales
saludos.
BIOLENE S.R.L.
LA ESTRUCTURA DE
PROCESOS DE LA CENTRAL
Autor: Dr. Carlos Milln Cachinero, Dra. Rosa Mara Rosendo
Martnez y Dra. Milagros Antelo Carrero
INTRODUCCIN
Si concebimos a la Central de Esterilizacin como una organizacin orientada al cliente y
estructurada en procesos, podemos obtener los benefcios de una potente estructura de ges-
tin del conocimiento. La orientacin de la actividad de la Central hacia la satisfaccin del
cliente usando como instrumento el cumplimiento de sus requisitos permite redefnir toda
la actividad buscando un mejor desempeo. El enfoque basado en procesos en la Central
permite cumplir las exigencias de los clientes, asignar a cada proceso un valor absoluto,
medir los resultados de desempeo y efcacia, y realizar un proceso de toma de decisiones
basado en datos objetivos. Este dispositivo permite afanzar el logro y liberar recursos para
emprender actuaciones de mejora.
En La Norma ISO 9001:2000 defne como objetivo del Sistema de Gestin de Calidad, la
Satisfaccin del Cliente. Es importante comprender que la Central de Esterilizacin es una
unidad que recibe una inmensa variedad de instrumental mdico quirrgico que debe ser
recibido, gestionado, higienizado, manipulado, almacenado y entregado en un tiempo crtico
y respetando unos requisitos de entrega muy precisos.
La satisfaccin del Cliente se consigue cumpliendo los requisitos que esperan de la Central. Es
determinante conocer y documentar cules son los requisitos que nuestros clientes internos
esperan de la Central de Esterilizacin. Si nuestro compromiso con la Calidad es real, debemos
establecer estrategias que permitan clarifcar los requisitos que nuestros clientes internos
esperan de nuestro desempeo laboral, como paso previo para poder satisfacerlos.
Hay que hacer un esfuerzo para aproximarse y comprender las necesidades que tienen
los Servicios y Unidades que envan el valioso material mdico-quirrgico a la Central. Es
obligatorio documentar, registrar y aprobar los parmetros de aceptacin de un material. Es
necesario que todos y cada uno de los miembros de la Central conozcan cmo debe realizarse
el producto, en qu plazos y con qu caractersticas.
Dr. Carlos Milln Cachinero.
Facultativo Servicio de Medicina
Preventiva, Hospital Do Meixoeiro,
Vigo, Espaa.
Dra. Rosa Mara Rosendo
Martnez. Supervisora de la
Central de Esterilizacin, Hospital
Do Meixoeiro, Vigo, Espaa.
Dra. Milagros Antelo Carrero.
Abogada experta en Calidad,
Espaa.
PGINA 3 ////////////////////
La Norma ISO 9001:2000 signica ENFOQUE
BASADO EN PROCESOS
PGINA 4 ////////////////////
Hay que revisar y contrastar las instrucciones
tcnicas que poseen los distintos miembros
de la Organizacin. Y todo ello para disponer
de un acuerdo con los clientes sobre qu es
lo que se espera de la Central y cules son
las caractersticas del producto que la Central
ofrece.
Para que la Central funcione de manera ef-
caz, hay que identifcar y gestionar numero-
sas actividades relacionadas entre s. Por lo
general, el resultado de una actividad es el
elemento de entrada de la siguiente activi-
dad, y as sucesivamente. La aplicacin del
sistema de procesos como herramienta de
gestin permite aprovecharse de una estruc-
tura conceptual altamente valiosa.
Un proceso se puede defnir como una acti-
vidad que utiliza recursos, y que se gestiona
con el fn de permitir que los elementos de
entrada se transformen en resultados. Si so-
mos capaces de conceptuar las actividades
de la Central como procesos, podemos ser-
virnos de las ventajas del enfoque basado
en procesos, porque proporciona un control
absoluto sobre los vnculos entre los procesos
individuales dentro del sistema de procesos,
as como de las combinaciones e interaccio-
nes entre ellos. De esta manera somos capa-
ces de gestionar la informacin que produce
la actividad, podemos encontrar oportuni-
dades de mejora y somos conscientes de la
naturaleza de las relaciones de las distintas
actividades.
El enfoque a procesos, usado dentro de un
Sistema de Gestin de la Calidad, permite
resaltar la importancia de cuatro aspec-
tos crticos para poder ofrecer un producto
satisfactorio:
1 La comprensin y el cumplimiento de los
requisitos.
2 La necesidad de considerar los procesos
en trminos de valor absoluto.
3 La obtencin de resultados de desempeo
y efcacia del proceso.
4 La mejora continua de los procesos sobre
la base de mediciones objetivas.
1 Comprensin y cumplimiento de los
requisitos.
La Central de Esterilizacin para poder sa-
tisfacer a sus clientes, precisa disponer de
especifcaciones tcnicas que le permitan
comprender cules son las necesidades de los
Servicios y Unidades que le enva el instru-
mental. Paralelamente necesita instrumentos
para verifcar el correcto cumplimiento de
esos requisitos. Slo as dispondr de una
informacin que le permita identifcar las
oportunidades de mejora y evaluar la efca-
cia de las intervenciones realizadas. Todo ello
redunda en un mayor orden en el trabajo y en
la realizacin de un producto ms conforme
a las expectativas.
2 La necesidad de considerar los proce-
sos en trminos de valor absoluto.
Una central enfocada a procesos, est capa-
citada para valorar las distintas acciones que
realiza en trminos objetivos de valor para
el sistema. Esta ganancia permite disponer
de una herramienta valiosa de ayuda en el
proceso de toma de decisiones.
3 La obtencin de resultados de desem-
peo y efcacia del proceso.
Una Central de Esterilizacin orientada a
procesos permite conocer los elementos del
desempeo y efcacia de su actividad. Ese
conocimiento le permite disponer de mayor
capacidad para refexionar sobre su activi-
dad y para aprovechar las oportunidades de
mejora.
4 La mejora continua de los procesos
sobre la base de mediciones objetivas.
Un enfoque a procesos permite disponer de
un importante nmero de mediciones obje-
tivas, por lo que la mejora de los procesos
se puede cimentar en hechos objetivos, lo
que asegura un proceso correcto de toma de
decisiones en la mejora continua.
PROCESOS DE LA CENTRAL DE
ESTERILIZACIN:
Al analizar la estructura de procesos de la
Central hemos encontrado conveniente aglu-
tinar las tareas que se desarrollan siguien-
do un esquema lgico, que considera a la
Central como una estructura pseudofabril
y que usa para su desempeo laboral una
secuencia lgica de tareas.
As los procesos de la Central son: PROCESOS
OPERATIVOS y PROCESOS DE APOYO (grf-
cos de pgina 5).
1 Recepcin
Este proceso abre el circuito del paso del ins-
Un proceso es una
actividad que utiliza
recursos y que se ges-
tiona con el n de que
los elementos de en-
trada se transformen
en resultados
La comprensin y el cumplimiento de los requisitos
Considerar los procesos en trminos de valor absoluto
Medir resultados de desempeo y efcacia del proceso
Mejorar continuamente en base a mediciones objetivas
EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS PERMITE:
PGINA 5 ////////////////////
trumental por la Central. Es un proceso que
contina otro que ocurre en Quirfano-Plan-
tas y que es exterior al Sistema de Gestin
de la Calidad de la Central. Es clave en este
proceso identifcar las entradas para poder
analizar los fujos de material, verifcar el es-
tado del instrumental y realizar tareas de pre-
paracin para el siguiente proceso. Este paso
tiene una importancia nuclear para asegurar
la trazabilidad del material, la conformidad
del producto fnal, y la evitacin de quejas o
reclamaciones por los Clientes.
Es clave el control de este paso para identi-
fcar instrumental que no est catalogado o
que ha sido introducido en la Organizacin
sin que se haya informado. Por otro lado, esta
fase es la que presenta mayor riesgo de acci-
dente con riesgo biolgico, y es susceptible
de recibir los mayores esfuerzos preventivos
para preservar la salud de los trabajadores.
2 Lavado
Este proceso contina a la recepcin. En l
hay que tomar decisiones sobre el tipo de
tratamiento que debe suministrrsele al ins-
trumental para su correcta limpieza y des-
contaminacin. Precisa un uso juicioso de las
tcnicas de lavado y es necesario catalogar
previamente los materiales en funcin de su
lavado, cuales son los programas autoriza-
dos, qu tipos de registros documentan la
correcta realizacin del producto y cules son
los requisitos de aceptacin y rechazo de un
instrumental.
Los procesos de esta fase son crticos; so-
lamente verifcando que el lavado ha sido
efcaz, estamos en condiciones de demostrar
que la esterilizacin se ha desarrollado con
criterios de seguridad para la Organizacin.
Cuesta imaginar cmo se puede garantizar
una esterilizacin cuando no se dispone de
informacin objetiva sobre el transcurrir del
lavado.
Esta fase es clave para la preservacin del
material puesto que debe asegurar a la vez
el menor stress fsico qumico con la mayor
potencia de lavado. La verifcacin de la lim-
pieza, una vez realizada, es un punto de no
Satisfaccin del cliente
Cumple los requisitos del cliente
Enfoque basado en procesos
Sistema de gestin de la calidad
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PROCESOS OPERATIVOS
- quirfano
- plantas
- consultas
- urgencias
- unidades especiales
ESTERILIZACIN
CLIENTES INTERNOS
REQUISITOS DEL CLIENTE
PRODUCTO CONFORME
PROCESOS DE APOYO
Control de la documentacin
No conformidades
Reclamaciones
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Mejora continua
Auditoras
Revisin por la Direccin
Satisfaccin del cliente
Registros de Calidad
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GESTIN DE LA CALIDAD
retorno del sistema, puesto que a partir de
aqu el material se embolsa y esteriliza, no
habiendo otra ocasin de rechazar un mate-
rial incorrectamente lavado.
Este paso es clave tambin para la seguridad
laboral de las personas que trabajan en la
Central porque existen procesos manuales de
riesgo, porque se suele trabajar sobre un pe-
ligroso pavimento hmedo, porque el uso de
pistolas secadoras de aire comprimido puede
exponernos a traumas acsticos, por el mane-
jo de detergentes, neutralizantes, lubricantes
es origen de riesgos qumicos.
PGINA 6 ////////////////////
AATAE
Asociacin Argentina de Tcnicos y Auxiliares en Esterilizacin
Informacin:
Telefax: (+54 - 11) 4918-9273 / E-mail: secretaria@aatae.org.ar
www.aatae.org.ar - Ciudad de Buenos Aires - Argentina
La revisin de la documentacin de esta fase
suele ofrecer importantes oportunidades de
mejora.
3 Embolsado
Proceso que sigue al anterior. Es importante
velar por su adecuacin porque es la garanta
de que el material que salga de los esteriliza-
dores sea satisfactorio y llegue correctamente
a su destino.
Expone al personal a riesgos ergonmicos
y trmicos y es necesario decidir adecuada-
mente el tipo de embolsado. Pese a ser el
proceso menos complejo de todos, no est
desprovisto de difcultad.
4 Esterilizacin
Proceso que sigue al anterior. En esta fase
es importante documentar la carga, el tra-
bajador, en qu condiciones de seguridad
paramtrica y biolgica se realiza el produc-
to, y cules son los criterios de aceptacin
y rechazo.
Son importantes otros procesos de apoyo
como los de formacin, mantenimiento, ve-
rifcacin/calibracin de equipos y sistemas
y validacin operacional. Esta fase correcta-
mente realizada no tiene riesgos, pero hay
que tener en cuenta los potenciales riesgos
de sobreesfuerzo, trmicos y qumicos. Este
proceso se suele realizar por el personal Auxi-
liar de la Central que as demuestra su alta
vala profesional, pero creemos importante
que la enfermera y el facultativo encuentren
las vas oportunas para vigilar el correcto
desempeo de este proceso.
5 Identifcacin y Trazabilidad
La fnalidad que se persigue a travs de la
adecuada identifcacin de los materiales y
su trazabilidad, es la de permitir reconstruir,
a partir de la codifcacin asignada, las condi-
ciones en las que se realiz el proceso de este-
rilizacin para dicho material. Este proceso es
clave para proteger la seguridad jurdica de
la Organizacin, adems de poder garantizar
a la sociedad en general que la realizacin
del producto se ha hecho de una forma ab-
solutamente adecuada. Actuando de esta
manera, la Central recoge confanza y valor
y se asegura poder realizar una investigacin
en caso de que existiera alguna razn para
ello. Por otro lado facilita las auditoras de
trazabilidad que son un importante elemento
para la mejora.
6 Conservacin y entrega
Proceso fnal del instrumental en la Central.
Proceso inicial del Sistema de Gestin de
Quirfano.
Aqu son importantes los aspectos docu-
mentales que permiten dar de baja al
instrumental de la Central y por ello muy
importantes para minimizar las reclamacio-
nes de los clientes motivadas por percepcin
de prdidas de materiales. Es obligatorio ve-
lar por las condiciones de almacenamiento
y asegurar mediante revisiones peridicas
que no se rebasan las fechas asignadas de
caducidad.
7 Alarmas
Existen tantas como criterios de rechazo en
cada uno de los procesos. Cada Central debe
defnir aquellas situaciones con riesgo poten-
cial. Algunas son tan usuales como un test de
Bowie Dick no conforme, que obliga excluir
temporalmente a un autoclave. Otras son
tan preocupantes como la comprobacin de
que se ha usado un material caducado o con
alguno de los controles incorrecto. Una Cen-
tral orientada a Procesos permite establecer
la secuencia de actuaciones a realizar para
garantizar que no sucedan estas situaciones,
pero incluso aunque sucedan, permiten mi-
nimizar el impacto utilizando la trazabilidad,
y gracias al uso juicioso de los registros de
calidad, nos facilita el proceso de toma de
decisiones basada en datos objetivos.
ANEXO 1: UN EJEMPLO DE PROCESO
En el proceso de empaquetado se pueden ob-
servar los elementos y componentes bsicos
de nuestros procesos. Todo el soporte escrito
del sistema de gestin de la calidad tiene
una marca de identifcacin corporativa que
identifca en todo momento su pertenencia
documental.
El documento est identifcado unvocamen-
te por un denominador nico. Se registra el
nmero de edicin y la fecha de actualizacin
para poder realizar una trazabilidad de la
evolucin del sistema de gestin.
Todo proceso, tal y como lo hemos defnido,
debe tener un nombre nico y debe defnirse
la persona o funcin responsable de su ges-
tin, el propietario del proceso.
Se debe conocer cul (o cules) son los pro-
cesos antecesores, para identifcar los resul-
tados de otros procesos que son las entradas
del presente. Esta tarea deber ser realizada
con rigor y de forma exhaustiva para integrar
completamente todas las salidas.
Una vez defnidas las entradas del proceso,
hay que documentar cules son las opera-
ciones autorizadas para realizar el producto
acorde a norma. En esta fase se defnen los
usos correctos, la estructura de las operacio-
nes, el resultado fnal de cada etapa y los
criterios de aceptacin y rechazo.
Esta es una etapa que puede desmotivar
por lo complejo de la tarea, pero que aporta
notable valor aadido al sistema porque per-
mite defnir la secuencia de tareas aceptadas,
ofrece numerosas oportunidades de mejora,
que el profesional inteligente sabr aprove-
char, y crea un escenario favorable para que
las personas con ms capacidad expresen su
deseo de participacin.
Al fnalizar esta etapa, un proceso est fna-
lizado prcticamente. Slo queda pendiente
el defnir las salidas del proceso y el nombre
del siguiente.
atae
idem
AATAE
Asociacin Argentina de Tcnicos y Auxiliares en Esterilizacin
Informacin:
Telefax: (+54 - 11) 4918-9273 / E-mail: secretaria@aatae.org.ar
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PGINA 8 ////////////////////
El vapor contina siendo uno de los principales portadores de calor para las industrias de
procesos, desde alimentacin y bebidas hasta biotecnologa y farmacutica. Se usa para
calentar procesos, esterilizacin de productos y equipos y humidifcacin del aire.
Los niveles de calidad exigidos en alimentos y medicinas han aumentado de manera es-
pectacular hoy en da. Procesos en los que en el pasado reciente era aceptable el uso
de vapor industrial (con productos qumicos nocivos del agua de alimentacin, partculas
de incrustaciones y corrosin), ahora exigen un grado de vapor ms limpio. Por ello, es
importante conocer las diferencias existentes entre los distintos tipos y grados de pureza
del vapor que se pueden utilizar, cundo son adecuados cada uno de ellos y qu tipo de
normativas los regulan.
Con frecuencia, a la hora de evaluar la viabilidad y efectividad de la esterilizacin, se con-
sidera nicamente el proceso que transcurre dentro de los esterilizadores.
Se suele subestimar la importancia fundamental del vapor utilizado para realizar la esterili-
zacin, siendo los procesos de produccin de vapor y su distribucin hasta los esterilizado-
res de suma importancia para el xito de la esterilizacin.
Es esencial considerar los diferentes tipos de vapor, as como los requisitos mnimos de
pureza y calidad para cada aplicacin:
Pureza del vapor: medida cualitativa de la contaminacin del vapor causada por los
slidos disueltos y voltiles o gotas originadas por arrastres del generador.
VAPOR LIMPIO PARA ESTERILIZACIN
Autor: Santiago Gmez Santamara y Ruth Bautista Martnez
Santiago Gmez Santamara, Director de
ventas, SPIRAX SARCO.
Ruth Bautista Martnez, Gestora de sistemas
de vapor limpio y puro, SPIRAX SARCO.
El vapor se puede clasicar en cuatro tipos:
Vapor industrial
Vapor fltrado
Vapor limpio
Vapor puro
PGINA 9 ////////////////////
Calidad del vapor: se expresa por su
porcentaje de vapor seco (ttulo del vapor).
La humedad puede existir en el vapor en
dos formas: suspensin (la humedad viaja
con el vapor) o condensado (separado del
vapor).
Veamos a continuacin en qu consiste
cada uno de estos cuatro tipos de vapor.
VAPOR INDUSTRIAL
El vapor industrial es el producido en una
caldera convencional. Es ampliamente utili-
zado en la industria como fuido transmisor
de calor. De hecho, es el fuido transmisor
de calor ms antiguo, se utiliza desde hace
ms de un siglo, es el ms efectivo y econ-
mico. Sin embargo, el vapor industrial con-
tiene algunos contaminantes que impiden
que sea apto para ciertos procesos como la
esterilizacin. Estos contaminantes son de
tres tipos:
Contaminacin Qumica/Voltiles: sus-
tancias que pueden ser transportadas en
estado gaseoso, como qumicos (Mercurio,
Cadmio, Plomo, Cloro y Cloruros), y qumi-
cos para el tratamiento de aguas de la cal-
dera (aminas e hidracinas). Estas sustancias
pueden ser perjudiciales para la salud hu-
mana y/o para el sistema de vapor.
Gases no condensables: incluye oxgeno,
amonio y dixido de carbono, que estn t-
picamente presentes en el agua de alimen-
tacin. Si no son eliminados correctamente
pueden provocar efectos indeseables, como la
aparicin de zonas fras en los esterilizadores.
Incrustacin y corrosin de las tuberas:
los carbonatos, sulfatos de calcio y magne-
sio provocan la aparicin de depsitos e in-
crustaciones en las tuberas. Los fenmenos
de corrosin son comunes en tuberas de va-
por de hierro o acero, debido a la presencia
de gases no condensables.
VAPOR FILTRADO
Es el producido haciendo pasar vapor in-
dustrial a travs de un fltro de alta efcien-
cia. Se consigue eliminar la mayora de las
partculas resultantes de incrustaciones y
corrosin de las tuberas, pero no elimina la
contaminacin qumica.
El vapor fltrado, tambin denominado va-
por culinario, est regulado por la Norma 3
PUREZA DEL VAPOR PIRMIDE CALIDAD DEL VAPOR
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Industria farmacutica,
Biotecnologa
Puro
Limpio
Filtrado
Industrial
APLICACIONES DEL VAPOR
Lavaderos, Industria de sistemas de calefaccin,
ventilacin y aire acondicionado, Industria del
petrleo, Industria del papel, entre otras
Hospitales, Industria cosmtica,
Industria de la alimentacin
Industria de la alimentacin
PGINA 10 ////////////////////
PGINA 11 ////////////////////
Accepted Practice Number 609-01:
El fltro de vapor deber tener una capa-
cidad de eliminacin del 95% de las part-
culas de 2 micras o mayores, y debe estar
asociado a un purgador de vapor.
Los materiales de construccin del fltro
y de la tubera estarn fabricados en acero
inoxidable serie 300 o superior.
Los productos qumicos aadidos al agua
de alimentacin de la caldera debern cum-
plir con CRF Ttulo 21.
Incluso el Reglamento de Instalaciones
Trmicas en los Edifcios (RITE) defne en
el punto IT 1.1.4.3.3 Humidifcadores lo si-
guiente: No se permite la humectacin de
aire en edifcios mediante inyeccin direc-
ta de vapor procedente de calderas, salvo
cuando el vapor tenga calidad sanitaria.
Es decir, que el vapor para humidifcacin
debera ser, cuanto menos, vapor fltrado o
limpio (que veremos a continuacin). Esto
es especialmente importante en el caso de
humidifcacin de hospitales y, sobre todo,
quirfanos.
VAPOR LIMPIO
Es el producido en un generador de vapor in-
dependiente alimentado con agua potable,
des-ionizada, o procedente de una smosis
inversa. Comprende una gran variedad de
grados de pureza y calidad. La normativa
UNE EN285 (Esterilizacin, Esterilizadores
con vapor, Grandes esterilizadores) defne
los requisitos mnimos de calidad y pureza
que debe tener el vapor limpio usado para
esterilizacin:
El ttulo de vapor debe ser superior a 0,95
(en cargas de metal) 0,90 (otras cargas).
El contenido en gases no condensables
debe ser menor que 3,5 %.
El sobre-calentamiento del vapor debe ser
menor de 25 C.
Otras normas que se aplican al vapor fltra-
do y limpio son las defnidas por la FDA (or-
ganismo regulador americano que controla
la produccin y venta de productos farma-
cuticos, alimenticios y cosmticos) y las
cGMP (current Good Manufacturing Practi-
ce), que aseguran que las buenas prcticas
Vapor fltrado
Es producido haciendo pasar
vapor industrial a travs de un
fltro de alta efciencia capaz de
eliminar 95% de partculas de 2
micras o mayores incluidos sli-
dos y gotas de lquidos.
Alta debido a la efciencia del
fltro
El fltro elimina 95% de las part-
culas de 2 micras o mayores.
El fltro no elimina elementos
voltiles contenidos en el vapor
industrial.
El fltro slo elimina las impu-
rezas microbianas ms grandes
que el tamao del fltro.
Vapor limpio
Es producido en un generador
independiente, de acero inoxida-
ble, alimentado con agua pota-
ble, desionizada o procedente de
una smosis inversa.
Tpicamente alta dependien-
do de las caractersticas del
generador
El pre-tratamiento del agua
debe eliminar las partculas de-
pendiendo de la aplicacin del
vapor.
El pre-tratamiento del agua debe
eliminar los voltiles dependien-
do de la aplicacin del vapor.
Son eliminadas en el pre-trata-
miento del agua pero como el
generador no es sanitario su ma-
nutencin no est garantizada.
Vapor puro
Semejante al vapor limpio pero
el condensado tiene que tener
caractersticas de acuerdo con
el grado (USP) Farmacolgico de
agua para inyectables (WFI)
Alta
El pre-tratamiento del agua debe
eliminar las partculas.
El pre-tratamiento del agua debe
eliminar los voltiles.
El pre-tratamiento del agua y el
diseo sanitario de la instalacin
deben garantizar los niveles
mnimos.
CALIDAD Y PUREZA DEL VAPOR
Grado
Defnicin
Calidad
Pureza
Partculas
(slidas y
lquidas)
Voltiles
Impurezas
orgnicas y
microbianas
PGINA 9 //////////////////// PGINA 12 ////////////////////
(ISPE, ASME BPE, etc.) son utilizadas.
VAPOR PURO
Es similar al vapor limpio, pero el conden-
sado debe tener caractersticas de acuerdo
con el grado (USP) Farmacolgico de Agua
para Inyectables (WFI). Es el adecuado para
fabricacin de productos que podran evitar
las defensas naturales del cuerpo humano,
por ejemplo, inyectables.
CONCLUSIN
Es bsico conocer los diferentes tipos de
vapor, as como los requisitos mnimos re-
queridos de pureza y calidad.
Es esencial garantizar que el vapor sea sumi-
nistrado a los esterilizadores con la calidad
y pureza adecuada al proceso. Para lograrlo,
se deben considerar tres grandes reas:
Produccin de vapor.
Distribucin del vapor.
Puntos de consumo de vapor.
Spirax Sarco posee los conocimientos y
recursos para asesorarle en su instalacin
de vapor limpio y puro, y suministrarle los
productos necesarios. Nuestro rango de pro-
ductos para vapor limpio y puro cubre toda
la gama que necesita:
Produccin de vapor: generadores de va-
por limpio y generadores de vapor puro
Distribucin del vapor: fltros de alta ef-
ciencia, purgadores de vapor limpio y puro,
vlvulas de control, separadores de gotas,
enfriadores de muestras sanitarios, etc.
Puntos de consumo de vapor: realizamos
test de calidad de vapor in situ segn norma-
tiva EN285 en los puntos de consumo, como
por ejemplo a la entrada de los autoclaves.
En resumen, es importante conocer en pro-
fundidad tanto el vapor, como las aplicacio-
nes en las que va a ser usado. Como hemos
visto, el vapor de caldera queda reservado
casi exclusivamente para aplicaciones in-
dustriales, mientras que para aplicaciones
de condiciones ms exigentes, tipo esteri-
lizacin, inyeccin directa u otros usos sa-
nitarios/farmacuticos, es imprescindible
usar vapor de calidad superior, bien fltrado,
limpio o puro. Para ampliar informacin o
solicitar asesoramiento, no deje de consul-
tar a Spirax Sarco.
BIBLIOGRAFA
UNE EN285: 2007 + A1:2008
3AAccepted Practice Number 609-00
HTM2031 / 2010; ASME BPE; FDA (Mate-
rial); FDA cGMP; USP; RITE (Reglamento de
Instalaciones Trmicas en los Edifcios)
Material Spirax Sarco:
www.SpiraxSarco.com/es
Vapor fltrado

3A's
UK Heat preserved foods guide
FDA (Materials)
RITE (Reglamento de instalaciones
Trmicas en los Edifcios)
Vapor limpio
EN285
HTM2031 / 2010
FDA (Materials)
RITE (Reglamento de instalaciones
Trmicas en los Edifcios)
Vapor puro
EN285
HTM2031/ 2010
ASME BPE
FDA (Material)
FDA cGMP
USP
NORMAS Y LEGISLACIN
Es esencial garantizar que el vapor sea suministrado a los esterilizadores con la calidad y
pureza adecuada al proceso.
PROYECTO DE COMIT DE REUSO Y COMPRA
SEGURA DE PRODUCTO MDICO (PARTE 1)
Autor: Farm. Elena Donadeo
Resumen
El trabajo demuestra los conocimientos imprescindibles para la adquisicin segura de
producto mdico dentro de la Central de Esterilizacin: reglamentaciones nacionales e
internacionales que el Farmacutico Especialista tiene como referencia para esta tarea.
Se analizan las recomendaciones de ANMAT, Norma ISO 14791 para Gestin de Riesgos e
ISO 10993 para la Evaluacin Biolgica de Producto Mdico, tambin la Norma ISO 13485
de Gestin de Calidad.
Se considera cmo se puede implementar dentro de la Central un sistema de calidad para
la adquisicin segura y efcaz de producto mdico, siguiendo su trazabilidad en el tiempo y
cmo trabajar interdisciplinariamente con el equipo de salud, con planilla de tecnovigilancia
mdica para prevenir, evaluar, analizar y solucionar los posibles riesgos para las personas.
Se destaca la importancia de la funcin del Farmacutico Especialista, encargado de la
distribucin de productos mdicos, requeridos desde los diferentes sectores del Centro de
Salud y la necesidad de la formacin de un comit de reuso y compra segura para trabajar
interdisciplinariamente, realizando una mejor gestin.
Producto mdico: defnicin
Es un producto para la salud tal como equipamiento, aparato, material, artculo o sistema
de uso o aplicacin mdica, odontolgica o laboratorio, destinada a la prevencin, diag-
nstico, tratamiento, rehabilitacin o anticoncepcin y que no utiliza medio farmacolgico,
inmunolgico o metablico para realizar su funcin principal en seres humanos, pudiendo
entretanto ser auxiliado en su funcin, por tales medios (ANMAT, 2004).
Un gran obstculo para la evaluacin y regulacin de la tecnologa mdica es la escasez de
evidencias clnicas y econmicas disponibles, incluso de datos epidemiolgicos considera-
dos como rutinarios para realizar, por ejemplo, estudios de costo-efectividad. A pesar de la
creciente difusin de la tecnologa mdica y de sus implicaciones profundas existen pocas
investigaciones sobre sus costos, benefcios y grado de accesibilidad.
Cualquier evaluacin socioeconmica de una tecnologa mdica debe sustentarse en dos
Farmacutica Especialista en Esteriliza-
cin. Servicio de Esterilizacin, Hospital
Posadas
El presente trabajo ser publicado a lo
largo de tres entregas: en la presente edi-
cin (n39) y en los siguientes n40 y 41.
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principios bsicos de los servicios de salud:
primero, el acceso a la atencin sanitaria es
un derecho de todos los ciudadanos que no
deben depender de la riqueza o del salario
del individuo, y segundo, el objetivo de los
servicios de salud es maximizar el impacto
sobre la salud de la poblacin con los recur-
sos que la sociedad coloca a disposicin de
dichos servicios. Una evaluacin socioeco-
nmica trata de analizar la relacin entre
el consumo de recursos (costos) y las conse-
cuencias (resultados) producidos por cada
una de las tecnologas alternativas con vistas
a su comparacin.
Necesidad de la fabricacin de produc-
tos mdicos
Es interesante poder investigar cundo co-
menz la necesidad de crear productos m-
dicos como utensilios para que el hombre
pueda aliviar o curar la salud de los seres
humanos.
As sucedi con en el llamado rbol de
Andy, en homenaje al profesor de Medici-
na de la Universidad de Pars, Nicols Andy
(1658-1742), quien public en 1741 el libro
Orthopaedia o el arte de corregir y prevenir
deformidades en los nios. Etimolgicamen-
te ortopedia deriva de los vocablos griegos
orto (recto) y paidion (nio).
Su propuesta era aplicar en una extremi-
dad torcida en forma de arco una peque-
a placa de hierro, sobre el lado cncavo,
y ajustarla con una cinta pasada alrededor
de la pierna, tal como se hace en los rboles
jvenes con troncos desviados para lograr su
enderezamiento.
Por eso considero interesante desarrollar en
este trabajo cmo surge la necesidad del
ofcio que es la tecnologa, y est dentro de
la rama de la medicina.
La tecnologa
Etimolgicamente "tecnologa" proviene de
las palabras griegas tecn que signifca
arte u ofcio y logos (conocimiento o cien-
cia, rea de estudio); por tanto, la tecnologa
es el estudio o ciencia de los ofcios. Signifca
"cmo hacer las cosas", el "estudio de las
artes prcticas."
En el sentido ms amplio la tecnologa
posibilita transformar el mundo, segn las
necesidades del hombre. Estas transforma-
ciones pueden obedecer a requerimientos
de supervivencia como alimento, higiene,
servicios mdicos; refugio o defensa o pue-
den relacionarse con aspiraciones humanas
como el conocimiento, el arte o el control.
La tecnologa es un medio importante para
crear entornos fsicos y humanos nuevos.
Sin embargo, los resultados de cambiar el
mundo son impredecibles con frecuencia.
Anticiparse a los efectos de la tecnologa es
tan importante como poder comprender sus
potencialidades.
Durante el siglo XX muchos se preguntaron
si la tecnologa destruira total o parcialmen-
te la civilizacin creada por el ser humano.
Como creacin humana, la tecnologa tiene
su propia historia e identidad, desligadas
de la ciencia. Histricamente, antecedi
a la ciencia y slo paulatinamente lleg a
igualarse con ella. Presenta una profunda
interrelacin con esta ltima.
Se asocia particularmente con la innovacin,
la transformacin de una idea en un pro-
ducto, en un proceso productivo o en nuevo
enfoque o procedimiento para la organiza-
cin social y que transcurre por una serie
de etapas cientfcas, tcnicas, comerciales
y fnancieras necesarias para su desarrollo y
comercializacin con xito.

Constituye una actividad, la transforma-
cin, y tambin un resultado, porque slo
despus que aquella ha fnalizado con xito
puede considerarse que se ha generado la
innovacin. Esta defnicin incluye, conse-
cuentemente, la innovacin en el mbito de
lo social.
Hoy, la tecnologa puede defnirse como la
aplicacin del conocimiento cientfco a la
solucin de problemas prcticos y la obten-
cin de metas humanas; un cuerpo de cono-
cimientos desarrollados por una cultura que
provee mtodos o medios para controlar el
entorno, extraer las fuentes, producir bienes
y servicios, as como mejorar las condiciones
de vida.
El conocimiento cientfco y tecnolgico
Entre las principales fuentes para la gene-
racin de las tecnologas se encuentran el
conocimiento cientfco, el quehacer tecno-
lgico y la prctica concreta.
El conocimiento cientfco, a diferencia del
que genera la actividad prctica cotidiana,
busca algo nuevo. No se basa en lo cotidia-
no, se adquiere a partir del estudio de un
problema especfco durante un perodo de
tiempo determinado.
El sujeto acta sobre el objeto de investiga-
cin (es activo).
No se conforma con los hechos.
El conocimiento cientfco es ms complejo,
surge de la observacin, el anlisis y la expe-
rimentacin; busca suministrar conjuntos de
conceptos cada vez ms abarcadores y, a su
vez, en la medida de lo posible, ms sencillos
en relacin a los fenmenos y sus vnculos,
incluidas sus variaciones, as como las causas
y las consecuencias de estos. Consta de ex-
plicaciones tericas nuevas o perfeccionadas
sobre determinados fenmenos.
El conocimiento tecnolgico, a diferencia del
cientfco, se conforma por nuevos procedi-
Fudesa es una entidad sin nes de lucro, integrada por un grupo de Farmacuticos comprometi-
dos con la optimizacin de la calidad de los procesos de esterilizacin y el manejo asptico, que
trabajan en forma sostenida en la bsqueda de respuestas a las necesidades del rea de la esteri-
lizacin y las interrelacionadas con ella haciendo hincapi en la prevencin, siendo su prioridad
la superacin de los recursos humanos y operativos, con el nico objetivo de mejorar la calidad
del servicio que se presta a los pacientes.
Desde su inicio, la Fundacin ha editado 46 fascculos de la revista FUDESA Informa, que cuenta
con el aporte de empresas y destacados profesionales del rea, que a travs de sus informes y
publicidades hacen que esta publicacin se constituya en una va de comunicacin que permite
actualizar los conocimientos, compartiendo opiniones y experiencias respecto de las actividades
relacionadas con la Esterilizacin.
FUDESA
FUNDACIN PARA EL DESARROLLO DE LA ESTERILIZACIN EN LA ARGENTINA
Adhirase a FUDESA, reciba la revista y forme parte de nuestra Fundacin
Contacto: fudesa@fudesa.org.ar / (011) 4797-7239
Hoy, la tecnologa pue-
de denirse como la
aplicacin del conoci-
miento cientco a la
solucin de problemas
prcticos y la obtencin
de metas humanas
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mientos para alcanzar ciertos fnes prcticos;
pueden considerarse como el conocimiento
de procedimientos probados por los que se
logran objetivos predeterminados.
Los avances tecnolgicos se desarrollaron du-
rante una larga etapa de la historia sin el uso
de los conocimientos cientfcos; claro, hoy,
esta perspectiva es bastante improbable.
La tecnologa mdica
Debido a la acumulacin del conocimiento
y los avances tecnolgicos ocurridos en el
sector de la salud, la asistencia mdica ha
cambiado profundamente en los ltimos
aos. Ello se debe, en gran medida, al impre-
sionante desarrollo de la tecnologa mdica.
La aparicin de algunas tecnologas, imposi-
bles de imaginar hace slo unas dcadas, ha
producido cambios muy signifcativos en la
confguracin de los servicios de salud.
Nuevas tecnologas mdicas de incuestio-
nable efcacia diagnstica o teraputica se
incorporan progresivamente a los servicios
asistenciales. En su momento, fueron nue-
vas tecnologas la anestesia o la penicilina.
El diagnstico por imagen comenz con el
descubrimiento de los rayos X y fue revolucio-
nado cuando se introdujo el tomgrafo com-
putarizado en la dcada de los aos 70.
Desde entonces han aparecido nuevas tec-
nologas de diagnstico por imagen, como
la angiografa por sustraccin digital, la
resonancia magntica y la tomografa por
emisin de positrones.
EXISTE ACTUALMENTE UN CONSENSO SOBRE UNA DOCENA DE CARACTERSTICAS
DEL CONOCIMIENTO CIENTFICO:
a. Fctico: porque parte de los hechos de la realidad en que se generan, de alguna forma, en
la experiencia sensible.
b. Trascendente: porque nace de los hechos pero va ms all de ellos al elevarse por encima
de un nivel o lmite determinado.
c. Metdico: porque se procede en forma organizada y se planea lo que persigue averiguar,
la forma de obtenerlo, de analizarlo e interpretarlo. Para ello, se dispone de procedimientos
como la induccin, la deduccin y la analoga.
d. Analtico: porque distingue y separa las partes de un todo hasta llegar a conocer sus ele-
mentos, las relaciones entre stos y los principios que los rigen.
e. Claro y preciso: los conceptos cientfcos y los problemas objeto de estudio se defnen sin
ambigedad y sin lugar a confusiones.
f. Simblico: porque utiliza el lenguaje cotidiano, pero va ms all de ste. Crea su propio
lenguaje con palabras, signos y smbolos que suelen someterse a reglas.
g. Verifcable: porque los resultados y conclusiones deben someterse a prueba mediante
observacin y de ser posible a experimentacin.
h. Explicativo: a diferencia del conocimiento cotidiano, el conocimiento cientfco no se con-
forma nicamente con los hechos como ocurren, investiga su asociacin, y sus causas. Procura
explicar los hechos en trminos de teoras, leyes y principios.
i. Predictivo: intenta explicar el presente y lo pasado; adems se aventura en el futuro. La capa-
cidad de predecir le sirve al cientfco para modifcar acontecimientos mediante ciertas interven-
ciones en benefcio de la sociedad (pronsticos mdicos, predicciones meteorolgicas, etc.).
j. Abierto (escptico): porque cualquier proposicin o afrmacin, aunque provenga de autori-
dades importantes, es susceptible de duda, de cuestionamiento y de controversia.
k. Comunicable: porque est sujeto a la transmisin oral o escrita a partir de los datos sobre
los hechos observados, presentacin, anlisis e interpretacin de los mismos.
l. til: porque es aprovechable, benefcioso, conveniente, fructfero, sensible y hasta lucrativo.
A veces se cae en el
error de identicar la
tecnologa mdica con
"alta tecnologa", las
"nuevas tecnologas"
y las "tecnologas de
alto costo"
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El diagnstico de laboratorio, en bioqumica,
microbiologa, hematologa, inmunologa y
gentica, ha avanzado considerablemente
con los autoanalizadores computarizados
que procesan ms muestras con mayor pre-
cisin y en menor tiempo. En la vertiente
teraputica, la litotricia extracorprea por
ondas de choque aplicada al tratamiento de
los clculos renales o biliares, varias aplica-
ciones del lser, distintas tcnicas endovascu-
lares innovadoras y modernos sistemas para
el tratamiento con radioterapia, entre otras,
confguran el advenimiento de una familia
de potentes tecnologas mdicas con gran
potencial para mejorar o reemplazar algunos
procedimientos invasivos.
El concepto de tecnologa mdica se ha forja-
do a partir de las defniciones suministradas
por la Offce of Technology Assessment (OTA)
de los Estados Unidos de Norteamrica a
principios de los aos setenta. Segn la OTA,
conforman la tecnologa mdica los medi-
camentos, los aparatos, los procedimientos
mdicos y quirrgicos utilizados en la aten-
cin mdica y los sistemas organizativos con
los que se presta la atencin sanitaria. Por lo
tanto, las tecnologas mdicas no son slo
las mquinas o medicamentos, sino tambin
la propia prctica clnica y el modo en que
sta se organiza. A veces se cae en el error de
identifcar la tecnologa mdica con "alta tec-
nologa", las "nuevas tecnologas" y las "tec-
nologas de alto costo". El lmite conceptual
de "alta tecnologa" es difcil de establecer
porque ciertas tecnologas aparentemente
sencillas pueden contener componentes de
"alta tecnologa".
EL USO DE LA TECNOLOGA MDICA PUE-
DE SER:
I. Apropiado: el mtodo ms comn para
analizar el grado de uso apropiado de la
tecnologa es el llamado "mtodo de uso
apropiado". El mtodo, basado en la sntesis
de la evidencia cientfca y en opiniones de
expertos, consiste en establecer en qu cir-
cunstancias clnicas especfcas la aplicacin
de una tecnologa puede ser apropiada.
II. Inapropiado: se han identifcado cinco
razones que ayudan a comprender por qu,
en algunas circunstancias, el uso de la tec-
nologa puede ser inapropiado:
a) Si es innecesario, es decir, que el objetivo
deseado puede obtenerse con medios ms
sencillos (ejemplo, utilizar una va central,
en un paciente cuya solucin se resuelve con
una va perifrica).
b) Si es intil, porque el paciente est en
una situacin demasiado avanzada para
responder al tratamiento (ejemplo, realizar
una ciruga sofsticada, utilizando insumos
costosos, los cuales pueden utilizarse en otro
LOS RESULTADOS DE LA APLICACIN DE LA TECNOLOGA MDICA PUEDEN EXPRE-
SARSE EN 6 TRMINOS DIFERENTES:
Efcacia: implica que una intervencin en salud puede producir la meta preestablecida
cuando se emplea en condiciones ptimas. Es el efecto producido en la variable a evaluar
cuando la intervencin se aplica en condiciones experimentales o ideales. Las unidades de
la efcacia pueden ser: milmetros de mercurio (mm Hg), litros por segundo (l/s), etc.
Efectividad: la demostracin de efectividad requiere tener evidencias de que la nueva
estrategia o intervencin en salud produce ms bienestar que dao cuando se emplea en
las circunstancias clnicas habituales. Es el resultado obtenido cuando el procedimiento se
aplica con los medios disponibles, y sin seleccionar a los pacientes, es decir en la prctica
real del da a da. La medida de efectividad, como en el caso de la efcacia, se expresa en
unidades como casos diagnosticados, vidas salvadas, aos de vida ganados, etctera. Por
lo tanto en la efcacia, se mide un valor determinado que verifca que el producto mdico
obtuvo un valor mdico favorable. La efectividad, en cambio, se demuestra en el efecto
producido en el paciente.
Utilidad: es la calidad de vida que se oferta al paciente porque el verdadero inters,
cuando se aplica una tecnologa, es el bienestar que va a obtener, es decir, la calidad de
vida que se gana y el tiempo que mantendr esa calidad de vida por el hecho de haberle
aplicado dicha tecnologa. Los anlisis de efcacia y efectividad no son capaces de evaluar la
verdadera utilidad para el paciente. Para ello, se han desarrollado instrumentos que miden
el resultado en dos dimensiones: la calidad de vida y su duracin.
Benefcio: los resultados obtenidos son los benefcios. Su limitacin ms importante es
la difcultad y, en muchas ocasiones, la imposibilidad de traducir los resultados de una
intervencin en unidades monetarias.
Excelencia: es la obtencin de los mejores resultados con el mnimo de gastos posibles para
satisfaccin, tanto del paciente como del personal de salud, al realizar correctamente la tarea
que corresponde y ahorrar recursos que puedan emplearse en producir nuevos servicios.
tica: desde Hipcrates la tica de la prctica mdica se basa en seis principios: preser-
var la vida, aliviar el sufrimiento, no hacer dao, decir la verdad al paciente, respetar la
autonoma y tratarlos con justicia. Estos principios pueden reducirse a tres: benefcencia,
autonoma y justicia.
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paciente con ms probabilidades).
c) Si es inseguro, porque sus complicaciones
sobrepasan el probable benefcio (ejemplo,
colocacin de catter biliar, cuando no va a
producir benefcio, lo complica an ms).
d) Si es inclemente, porque la calidad de
vida ofrecida no es lo sufcientemente buena
como para justifcar la intervencin (ejem-
plo, ciruga de un paciente terminal).
e) Si es insensato, porque consume recursos
de otras actividades que podran ser ms be-
nefciosas (ejemplo, todo un equipo mdico,
en el caso de una ciruga plstica reparadora,
pero que no resuelve la funcionalidad del
rgano en cuestin, y puede correr peligro
su vida).
Segn el principio de la benefcencia pre-
servar la vida, aliviar el sufrimiento y no
hacer dao son benefcios para el paciente
derivados de la aplicacin de una tecnolo-
ga, deben ser superiores a sus riesgos. La
aplicacin de cualquier tecnologa mdica
conlleva cierto riesgo para el paciente, pero si
los benefcios esperados son mayores que los
probables riesgos, entonces no existe confic-
to tico en el principio de la benefcencia.
El problema es que, antes de aplicar la tec-
nologa a un paciente concreto, los riesgos y
benefcios son, en el mejor de los casos, cono-
cidos slo en trminos probabilsticos. De tal
forma que en el principio de benefcencia se
confgura el binomio proporcionado/despro-
porcionado, que expresa la necesidad de la
existencia de una proporcin razonable entre
los probables riesgos y benefcios.
En este principio tico la fgura clave es el
mdico, que es quien conoce el balance en-
tre riesgos y benefcios para el paciente. El
Farmacutico Especialista, por su parte, es
absolutamente responsable de la adquisicin
segura y efectiva del producto mdico, y su
vigilancia por posibles efectos adversos y
denuncia a las entidades autorizadas.
El principio de la autonoma, que incluye
los principios hipocrticos decir la verdad al
paciente y respetar su autonoma, indica la
necesidad de informar adecuadamente al
paciente y respetar su decisin en cuanto a la
aplicacin de la tecnologa. En algunas oca-
siones, por ejemplo, cuando el paciente tiene
problemas de conciencia, el acto positivo de
aceptar la aplicacin de un procedimiento
puede no ser posible. En estos casos, debido
a que no es posible la "aceptacin refexiva",
algunos autores sugieren como criterio la
decisin basada en el "no rechazo".
Uno de los aspectos claves en la aplicacin
del principio de la autonoma es la natural
variabilidad en las decisiones de los pacien-
tes: dos pacientes con una misma condicin
clnica, enfrentados a la aplicacin de una
misma tecnologa, pueden optar por decisio-
nes diferentes. Por ejemplo, un paciente pue-
de preferir permanecer en su situacin actual
sin enfrentar el riesgo del procedimiento.
Un aspecto tico fundamental en el acceso
a las tecnologas mdicas efectivas es asegu-
rar su disponibilidad para todos los ciudada-
nos sin ningn tipo de discriminacin. En el
principio de justicia, se confgura el binomio
efciencia/equidad que, a nivel de la rela-
cin mdico-paciente, signifca que intentar
la efciencia en un paciente concreto puede
comprometer el acceso de otros pacientes a
la misma tecnologa. El mdico, en su afn
por aportar el mejor y mximo cuidado a un
paciente concreto, puede inadvertidamente
arrebatarle a otro paciente la posibilidad
de recibir un cuidado que necesita. Aunque
en teora la fgura clave en el principio de
justicia es quien asigna los recursos, la can-
tidad y el tipo de recursos aplicados a uno
u otro paciente depende en gran parte del
mdico.
Esta exploracin, desde las perspectivas de la
tica, subraya la importancia y actitud cons-
ciente, tanto del mdico como del Farmacu-
tico Especialista (en otros pases puede ser el
tecnlogo) en el uso de la tecnologa mdica.
Pero, a la vez, enfatiza la gran responsabili-
dad de los que toman decisiones en poltica
de salud y en asignacin de recursos, porque
son ellos quienes deben propiciar el desa-
rrollo de procedimientos efectivos -principio
de benefcencia-; informar a los pacientes y
ciudadanos y promover su participacin -prin-
cipio de autonoma- y desarrollar un sistema
equitativo -principio de justicia.
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El Farmacutico Especialista es responsable de adquirir productos mdicos seguros.
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