Codigo Etica Salud Bioetica

La tica para la Vida, o Biotica, desarrolla los valores
y principios derivados del respeto a la vida en todas

sus formas, considerando el derecho de todos y todas
a nacer y vivir en una sociedad justa, equitativa y en
paz, y en un ambiente ecolgicamente equilibrado.
El Cdigo de tica para la Vida tiene como propsito
establecer los lineamientos filosficos bsicos y las
normas que de ellos se derivan, estimulando la
reflexin y contribuyendo al desarrollo de una
conciencia biotica en los espacios para la ciencia, la
tecnologa y la produccin; fomentando a su vez el
desarrollo de un sentido de responsabilidad en la
investigacin como actividad orientada al beneficio
de la sociedad.
Con la publicacin de este cdigo, el Ministerio del
Poder Popular para la Ciencia, Tecnologa e
Industrias Intermedias, asume el compromiso de
impulsar el desarrollo y aplicacin de fundamentos
Bioticos como bases para la construccin de una
estructura social incluyente y un modelo de
desarrollo sustentable orientado a la Suprema
Felicidad Social.
R
e
p
b
l
i
c
a
B
o
l
i
v
a
r
i
a
n
a
d
e
V
e
n
e
z
u
e
l
a
M
i
n
i
s
t
e
r
i
o
d
e
l
P
o
d
e
r
P
o
p
u
l
a
r
p
a
r
a
l
a
C
i
e
n
c
i
a
, T
e
c
n
o
l
o
g
a
e
I
n
s
d
u
s
t
r
i
a
s
I
n
t
e
r
m
e
d
i
a
s
e
n
e
r
o
2
0
1
1
c d i g o d e
t i c a p a r a l a v i d a
C
d
i
g
o

d
e

t
i
c
a

p
a
r
a

l
a

v
i
d
a
r e p b l i c a b o l i v a r i a n a d e v e n e z u e l a
MtNtsTsato ost roosa rorutAa rAaA tA ctsNctA,
TscNotociA s INousTatAs INTsausotAs
Ministro: Ricardo Mcncndcz
Viceministro de Desarrollo Cientfico y Tecnolgico: orgc Arrcaza
FoNoo NActoNAt os ctsNctA, TscNotociA s INNovActN
Presidenta: Maryann Hanson
Gerente de Financiamiento, Investigacin y Desarrollo:
Fanny Cratcrol
Coordinadora de la Comisin de tica, Biotica y Biodiversidad:
Fva Pcrcz dc Surcz
PsasoNAs qus rAaTtctrAaoN sN tA csNsaActN ost
cotco os BTtcA rAaA tA VtoA
Miembros de la Comisin de tica, Biotica y Biodiversidad
Fva Briccno dc Pugh
Fva Pcrcz dc Surcz
Mara Fugcnia Villaln
Marisol Aguilcra
Clarct Michclangcli dc Clavijo
Lora Fcliciangcli dc Pincro
osc R. Codoy
Cristina Camilloni
Fdgar Otaiza
Humbcrto Ccballo
Presidenta de FONACIT (2002-2008)
Marta Rodrgucz
Edicin, revisin y redaccin final
Fva Pcrcz dc Surcz
Mara Fugcnia Villaln
Cuillcrmo Barrcto
Pcdro Alrcdo Borgcs Iandcz
Rubclis Nora Mcndoza
Ia iniciativa dc cstablcccr accioncs cn Bioctica cn la invcstigacin cicntica cn
nucstro pas uc prcscntada c impulsada cn cl antcrior Conicit por cl notablc
ilsoo Lr. Iuis Castro Iciva () quicn ormaba partc dcl Lircctorio dc csc
Conscjo cn cl ano 1::4.
5
PRBSBNTAcI0N
FnclprcscnLcdocumcnLo,clMinisLcriodclPodcrPo-
pularparaCicncia,TccnologacIndusLriasInLcrmcdias
(MPPCTII)dcsarrollalaspolLicasyprincipiosloscos
conLcnidoscnlaConsLiLucindclaRcpblicaBolivariana
dcVcnczucla,clProyccLoNacionalSimnBolvar,laIcy
OrganicadcCicncia,TccnologacInnovacin(IOCTI)y
dcmaslcycs,ylaDcclaracinUnivcrsalsobrcBiocLicay
DcrcchosHumanos,cnlincamicnLosloscosbasicos
ynormascnclambiLodclabiocLicaaplicadosalainvcs-
LigacincicnLcayLccnolgicacnclpas.IaoricnLacin
ysupcrvisincncsLcscnLidoscrcalizaaLravcsdcla
ComisindcLicayBiocLicayBiodivcrsidad(CcBioBio)
cnconcordanciaconlaIOCTI.Scconcibccomouncucrpo
dcundamcnLosloscosynormaLivosmnimos,para
oricnLarlosdcbaLcsylaLomadcdccisioncscnlacvalua-
cindcproyccLosyclcjcrciciodclainvcsLigacin.No
obsLanLcsucaracLcroricnLador,clincumplimicnLodclo
csLablccidocncsLcCdigopucdcdarlugaralaaplicacin
dcsancioncs,scgnclcsLudiodccadacaso,dcacucrdocon
laslcycsyrcglamcnLosdclaRcpblica.
6
C b i c o b c s i t c n r n u n c n v t o n
FlCdigoLicnclainLcncindcconLribuiraldcsarrollo
dclpoLcncialcLicodclapcrsonacomoinvcsLigadoroin-
vcsLigadora,ycomomicmbrodcunacomunidad,hacicndo
cnasiscnlaconsLruccindcunaconcicnciabiocLica.
Fnconsccucncia,prcLcndccoadyuvaralaormacindc
criLcrioscLicoscnlaconviccindcquccsLosdcbcncsLar
undamcnLadoscnunconjunLodcvalorcs,producLodc
larccxinyasumidosdcsdclarcsponsabilidad.FsLa
csLrucLuradocnLrcsparLcsyunancxo.IaprimcraparLc
conLicnclosprincipiosdcbiocLica,lascgundaincluyclas
normasdcbiocLicaybioscguridadparalainvcsLigacin
conorganismosvivosyclambicnLc,(aplicablcsalascicn-
ciasdclasalud,cicnciassocialcs,humansLicas,biolgicas
yambicnLalcs)ylaLcrccrascocupadclasnormasinLcr-
nasdclaComisindcLica,BiocLicayBiodivcrsidad.Ia
DcclaracinUnivcrsalsobrcBiocLicayDcrcchosHumanos
(UNFSCO,:oo)scincluyccomoancxo.
ConlapublicacindccsLccdigoclMPPCTIIasumc
clcompromisodcimpulsarcldcsarrolloyaplicacindc
undamcnLosloscosynormaLivosBiocLicoscomobasc
paralasacLividadcsqucscdcsarrollancnloscspaciospara
7
lacicncia,laLccnologaylaproduccin,ascomocnlas
comunidadcscngcncral.
DcspucsdcunamplioproccsodcconsulLa,scgcncry
publiclaprimcracdicindclCdigodcBiocLicayBiosc-
guridadysccrclaComisindcBiocLicayBioscguridad
cn.Unascgundacdicinucpublicadacn:oo.FsLa
LcrccracdicinrccogclacxpcricnciadclaCcBioBioscn
loslLimoscincoaoscnlacvaluacindcproyccLos,cl
inLcrcambioconlosinvcsLigadorcscinvcsLigadoras,yla
rcalizacindcLallcrcsyoLrasrcunioncs.
9
INDIcB
INTR0D0ccI0N
Visin y Misin de la
Comisin de tica, Biotica y Biodiversidad
PARTB I
Principios de biotica y bioseguridad
Responsabilidad
No maleficencia
Justicia
Beneficencia
Autonoma
Precaucin
Ponderacin de los principios bioticos
ij
zj
:
:8
:
o
10
PARTB II
Normas de biotica y bioseguridad para la
investigacin con organismos vivos y ambiente
Captulo
Normas para la investigacin con humanos
Captulo a
El consentimiento informado (CI)
Captulo
Normas para la utilizacin de animales en investigacin
Captulo q
Normas para la investigacin en el ambiente
Captulo
Normas de bioseguridad para la investigacin
Captulo
Normas para la investigacin en muestras biolgicas
Captulo )
Lineamientos para la investigacin en ciencias bsicas, econmicas,
ingeniera, arquitectura, informtica y otras tecnologas
Captulo 8
Consideraciones normativas sobre propiedad intelectual, saberes
socioculturales y relaciones entre los investigadores e investigadoras
j
j8
qz
6i
68
i
6
8q
8
11
PARTB III
Normas internas de la Comisin de tica Biotica y Biodiversidad
(CEBioBIO), compromisos de los investigadores e investigadoras y
personas participantes como sujetos de investigacin
a. Rcquisitos quc dcbcn cumplir los candidatos para scr
micmbros dc la comisin
b. Funcioncs dc la comisin
c. Critcrios para la toma dc dccisioncs dc la comisin
d. Rcquisitos y clcmcntos ncccsarios para la cvaluacin dc
solicitudcs
c. Compromisos dcl invcstigador o invcstigadora
y la institucin quc rcspalda la invcstigacin
. Compromisos y dcrcchos dc la pcrsona, sujcto dc cstudio
ANBX0
Declaracin universal sobre biotica y derechos humanos (UNESCO)
F0BNTBS c0NS0ITADAS
i
:
o
ioj
iz
13
INTR0D0ccI0N
IaBiocLicaoLicaparalavidascbasacnlosprincipios
dcsolidaridad,jusLiciaycquidadLanLocnLrclosscrcs
humanosqucacLualmcnLcocupamosclplancLa,como
cnLrclasgcncracioncsprcscnLcsyuLuras.Flrcconoci-
micnLoycomprcnsindcquclossisLcmasambicnLalcsson
sisLcmascxLrcmadamcnLccomplcjosdclosqucdcpcndc-
mosyormamosparLc,ydcqucporconsiguicnLccxisLc
unacsLrccharclacincnLrclasprobabilidadcsdcacccdcr
alaSuprcmaFclicidadSocialpcrdurablcylaormacnquc
nosrclacionamosconlanaLuralcza,gcncraobligacioncs
cLicasdirccLasconlasgcncracioncshumanasprcscnLcsy
uLuras,cindirccLasconclrcsLodclosorganismosvivos
quchabiLanclplancLaylosccosisLcmasdcloscualcs
ormanparLc.
FsLasobligacioncsscccnLrancnlarcsponsabilidad,dc
LodaslasinsLiLucioncs,loscolccLivoscindividuos,dcpro-
curarundcsarrollosusLcnLablccnladimcnsinambicn-
Lal,culLural,socialypolLica,ascomonoobsLaculizarlo
poraccinuomisin.AbarcancccsariamcnLclasacLivi-
dadcs,pcrsonas,colccLivoscinsLiLucioncsinvolucrados
14
cncldcsarrollodclainvcsLigacincncicncia,Lccnologa
cinnovacincimplicaunaproundarccxinsobrccl
Lipo,cnoqucyalcanccdclasacLividadcsdcgcncracin,
inLcrcambio,socializacinyaplicacindclconocimicnLo
qucimpulsamosydcsarrollamos.
Iavidaysuprcscrvacincsundcrcchoquclahuma-
nidadhaLcnidoqucrcconoccr,noslocnsuconccpcin
loscaynormaLivasinocomoucnLcdccrcaLividad.Ia
inquicLudhumanacnlabsqucdainccsanLcdcconoci-
micnLossicmprchacsLadosignadaporclricsgo.Dcla
capacidadhumanaparaasumircscricsgohandcpcndido
cngranparLclosalcanccsybcncciosparaclbicncsLar
gcncralquclacicnciaylaLccnologahanproporcionado,
aunqucLambicnschayanproducidoconsccucnciasdcsa-
vorablcscnclcamino.
FrcnLcalainccrLidumbrcqucacompaalabsqucda
dcnucvoshorizonLcs,lasocicdadmundialschaabocado
acsLablcccrauLorrcgulacioncs,andcminimizarcnlo
posiblcloscccLosadvcrsosqucpudicranrcsulLardcsus
acLuacioncscnclcampocicnLcoyLccnolgico,yquc
pudicranamcnazarlavidacnclplancLa.
15
I NTR00ccI 0N
IasconvocaLoriasqucschanhcchocnclambiLoinLcrna-
cionalparaLomarconcicnciasobrcclmancjoyaplicacin
dclosconocimicnLoscicnLcos,hanLcnidolainLcncin
dccrcarlasbascsparacldcsarrollodcunanucvavisin
humanisLacnlainvcsLigacinqucscrcalizacnLodoslos
pascsdclmundo.FsLaprcocupacinsurgidcaconLcci-
micnLosnoLablcsqucocurricronconLcmporancamcnLc,
comoucron:
IoscxpcrimcnLosmcdicosrcalizadoscnhumanos(i.c.
sinsuconscnLimicnLo)rcalizadosporlosnazisduranLc
lascgundagucrramundial,yloscsLudiossobrcslis
rcalizadoscnTuskcgcc(Alabama,FFUU,-,),cnLrc
oLros.Fnamboscasos,lasvcLimascsLabanindccnsas,no
sloporlascircunsLanciasdccsosaconLccimicnLos,sino
porlaabsoluLaalLadcunrcconocimicnLosocialsobrc
dcrcchoshumanos,ycngcncralporlaalLadcunaculLura
apropiadapararcspcLarlavida.
IarcvolucincicnLcaqucsigniccldcscubrimicnLodc
ladoblchcliccdclADN,dclacualcvcnLualmcnLcsurgicron
laBioLccnologaModcrnayoLrasnucvascspccialidadcs
inLcrrclacionadas,cnLrclascualcsdcsLacanaqucllasquc
16
llcvanclprcjoBIO,Lalcscomo:bioingcnicra,biocomcrcio,
biodcrccho,bioscguridadmodcrnaylamismabiocLica.
IosscrioscccLosccolgicosqucsccsLabanmanics-
LandocndivcrsasrcgioncsdclplancLapropiciaronun
movimicnLoinLcrnacionaldcrccxinqucincidicnuna
nucvapcrspccLivapararclacionarscconlanaLuralcza,
consLruycndoscunacLicaambicnLalqucschacxprcsado
condivcrsaspcrspccLivas.
FsLosyoLrosaconLccimicnLosgcncraronrccxioncs
ypromovicroncldcsarrollodcunaculLurabiocLicaquc
propiciaclscnLidodclarcsponsabilidadindividualcncl
proccsodcadquisicinyusodclosconocimicnLoscicn-
Lcos.UnavcziniciadocsLcmovimicnLohumanisLain-
Lcrnacional,clplanLcamicnLodclaBiocLicaucLomando
cspaciocnlasdicrcnLcsarcasdclacicnciaylaLccnologa
hasLahabcrlogradopcrLincnciacnLodaslasarcasdcl
conocimicnLo,lograndoasunaconccpcindcnidacomo
BiocLicaClobal.
UnavczmovilizadalarccxininLcrnacional,laprcocu-
pacinporlaconducLaylasinLcncioncshumanasuc
ganandocspaciocnclpcnsamicnLodccicnLcosnoLablcs
comocsclcasodcVanRcsscnlacrPoLLcr,quicnhasido
17
I NTR00ccI 0N
rcconocidomundialmcnLccomoclpadrcdclaBiocLicaal
habcracuadoclLcrminocn,cuandodcnicsLcnco-
logismocomounpucnLcaluLuro,proponicndounanucva
cicncia,lacicnciaparalasobrcvivcncia,inLcgradaporla
unindclconocimicnLobiolgicoylarccxinlosca.
PosLcriormcnLcpublicunlibroLiLuladoIaBiocLica,
pucnLcaluLuro,ycn88publicIaBiocLicaClobal,
dondcrciLcrsuvisinholisLadclabiocLica.
AparLirdcsusaporLcsscdcsarrollaronnucvosplanLca-
micnLoshasLaqucscgcncrunsusLanLivoconocimicnLo
sobrcclLcma,cxprcsadocnrccxioncsylincamicnLos
orccidosporLcricosdcalLsimonivclypordivcrsas
organizacioncsinLcrnacionalcs.
FsLasrccxioncsylincamicnLosrccogidospordivcr-
sasorganizacioncsinLcrnacionalcs,moLivalcnLonccs
ConiciLyposLcriormcnLcalcnLonccsMinisLcriodcCicncia
yTccnologa,aasumirclcompromisodcpromovcrcl
dcsarrollodclaCicnciaylaTccnologadcacucrdoconlas
pcrspccLivasycnoqucsquccmcrgcndclosprincipios,
normasymcLodologasplanLcadasporlaBiocLicayla
Bioscguridad.
18
IasacLividadcsdcBiocLicayBioscguridadsciniciaron
cnclao,conlaconviccindcquclaBiocLicarcbasa
loslindcrosdclacicnciaylaLccnologa,raznporlocual
laCFBioBiopromucvcydcsarrollaacLividadcsdcmayor
alcancc,andcincidircnambiLospcrLincnLcsLalcscomo:
aporLcsalosconLcnidosdclaConsLiLucindclaRcpblica
BolivarianadcVcnczuclayoLrosinsLrumcnLoslcgalcs
rclacionadosconlasalud,lacducacinyclambicnLc,la
rcprcscnLacindclpasanLclaComisinInLcrgubcrna-
mcnLaldcBiocLicadclaUncsco,lagcncracindcdcbaLcs,
laconormacindcComisioncsdcBiocLicacnclambiLo
univcrsiLario,laormacinbiocLicadcinvcsLigadorcsc
invcsLigadorasmcdianLclacjccucindcLallcrcs,laparLi-
cipacincncvcnLoscicnLcos,laclaboracindcpublica-
cioncs,ycngcncral,clapoyoadivcrsasiniciaLivaspara
consolidarunasocicdadconsLrucLivayconscicnLc.Todo
clloscrcalizaaLravcsdclPlandcBiocLicayBioscguridad
qucpcrmancnLcmcnLcacLualizalaCFBioBio.
FlpropsiLodccsLcCdigocscsLablcccrloslincamicn-
LosmasrclcvanLcsqucguanlasaccioncsdclaCFBioBio,
cxprcsadoscomounconjunLodcacucrdosmnimospara
oricnLarlacvaluacinycjccucindclosproyccLosdcin-
19
I NTR00ccI 0N
vcsLigacinydcsarrolloqucscnanciandcsdcclMinisLc-
riodclPodcrPopularparaCicncia,TccnologacIndusLrias
InLcrmcdias.FsLasaccioncsscundamcnLancnunavisin
inLcgraldcloscnmcnoshumanos,ydcalllaaspiracin
dcconsolidarunaculLurabiocLicaqucabarqucLodoslos
ambiLosdclavidacoLidiana.
IosdcbaLcscnprodclavidahanprccisadolincamicnLos
inLcrnacionalcsqucdcncncomoinaccpLablcsaqucllos
cxpcrimcnLosquccxponganalossujcLosdcinvcsLiga-
cinadcLcrminadosricsgoscinconvcnicnLcssinrazn
ojusLicacinalguna.FsporclloquccnclconLcxLodc
lainvcsLigacincicnLcalaBiocLicacsunarccxin
inLcrdisciplinariaqucalrclacionarlabsqucdayapli-
cacindclosconocimicnLoscicnLcosysusricsgoscon
lasvisioncshumansLicas,gualasaccioncsydccisioncs
cnlasinvcsLigacioncsqucaccLanalosscrcshumanos,
animalcs,planLasydcmasscrcsvivoscnsalvaguardadcla
divcrsidadbiolgica,ladivcrsidadculLuralylasusLcnLabi-
lidaddclplancLa.
IaBiocLicanoLicnccaracLcrpuniLivo,yaqucnocsLa
inspiradacnunaconccpcinmoralisLadclcomporLamicn-
LosinocnunaconcicnciapcrsonalycolccLiva,auLnoma,
20
qucconvocaaLodoslossccLorcssocialcsaparLicipar
conscicnLcmcnLccnlabsqucdadcmcjorcspcrspccLivas
paralavidacnclplancLa.Naciconunavocacinlosca
qucprcLcndcmcjorarlaconcicnciahumanamcdianLc
cldialogo,clacucrdoylarcsponsabilidad,Lcndicndo
pucnLcscnLrcpcrsonas,disciplinas,inLcrcscssocialcsy
racionalidadcs.Fnconsccucncia,laBiocLicapromucvcla
LransormacindclapcrsonaaLravcsdcunproccsodia-
lgico,rccxivo,conscicnLcyrcsponsablc,paraavorcccr
dccisioncsyacLuacioncsundamcnLadascnclanalisisdc
laspoLcncialcsconsccucnciasdclasmismas,basicamcnLc
porquccncldcsarrollocicnLcoyLccnolgiconohay
ricsgoccro.
Dadalacomplcjidadydivcrsidaddclasrcalidadcs
csLudiadas,csncccsarioaplicarproccdimicnLospracLicos
yanalizarlasinvcsLigacioncscasoporcaso,considcrando
lascondicioncscinLcrcscsdcLodoslosclcmcnLosquc
parLicipancnlainvcsLigacin,cllosson:clinvcsLigador
oinvcsLigadora,lainsLiLucinqucrcspaldalainvcsLiga-
cin,lascomunidadcsinvolucradasoaccLadas,clcnLc
nanciador,laspcrsonasosujcLosqucparLicipancomoa-
ciliLadorcsdclainvcsLigacin,losanimalcs,losvcgcLalcs
21
I NTR00ccI 0N
ocualquicroLrocomponcnLcdclambicnLc,ylasocicdad,
comoconLcxLo,ocomorcccpLoradclosrcsulLadosdcla
invcsLigacin,amcdianoolargoalcancc.Porcllolascomi-
sioncsdcbiocLicadcbcnconsLiLuirsccnccnLrosdccsLudio
dcbiocLicaycscuclasdcauLoaprcndizajccolccLivo.
ConcsLasprcmisasyconlaconccpcininLcgralquc
proponclaBiocLicaClobal,sccxponcncncsLcCdigolos
lincamicnLosmnimosparaoricnLarcldcsarrollodcla
cicnciaylaLccnologacnclambiLonacional.
SibicnclcsucrzomayorcnBiocLicavadirigidoalaor-
macindcuncriLcriobiocLicoasumidodcsdclarcsponsa-
bilidad,laprcvisinylaprcvcncindclosposiblcsdaos
cnlosproccsosdcinvcsLigacincicnLca,csncccsaria,
ycuandocsLosocurranapcrsonas,animalcsuoLros
organismosvivosyalambicnLc,porncgligcncia,clFsLado
aplicaralosproccdimicnLos,lcycspcnalcsysancioncsquc
corrcspondan.
FnrclacinconlaBioscguridad,csLascconcibccomocl
conjunLodcaccioncsomcdidasdcscguridadrcqucridas
paraprcvcnirominimizarloscccLosadvcrsospoLcncia-
lcs,dcrivadosdclainvcsLigacinsobrcorganismosvivos,
yconsLiLuycuncnoqucbiocLicoquccsLablcccprocc-
22
dimicnLosmuyprccisosparaclusoyprcscrvacindcla
naLuralcza.
FlconccpLodcBioscguridadschacxpandidodcsdcun
ambiLoosignicadoconvcncional,qucconLcmplalas
prcvisioncsyrcgulacioncsdclcomporLamicnLohumano
dcnLrodcllaboraLoriocncldisco,mancjo,dcsLinoy
salidadclosagcnLcsbiolgicos,hasLaunaconccpcinmas
punLualrclaLivaalconjunLodcpolLicasyproccdimicnLos
paralaaplicacinscguradclabioLccnologamodcrnayla
idcnLicacin,cvaluacin,mancjoycomunicacindclos
ricsgosqucpucdanocasionarclusodcOrganismosVivos
Modicados(OVM)uOrganismosModicadosCcncLi-
camcnLc(OMC),conclndcgaranLizarlaproLcccinala
vidacnLodassusormasyalambicnLccngcncral,conuna
pcrspccLivadcdcsarrollosusLcnLablc.
IaBioscguridadmodcrnaconsLiLuycunarcspucsLaa
losdilcmascLicoscspcccossurgidoscnclcampodcla
BiologayschaincluidocncsLcCdigocomolincamicnLo
parLicularqucrigccsLcLpico.Sincmbargo,laBioscguri-
dadconsLiLuycunamaLcriaqucrcquicrcscrdcsarrollada
cnclpas,paralocualsccucnLaconlaComisinNacional
dcBioscguridad,comoorganismoLccnico-cicnLco,
23
I NTR00ccI 0N
crcadaconclobjcLodcascsoraralFjccuLivoNacionalcn
lasacLividadcsvinculadasconorganismosmodicadosgc-
ncLicamcnLc,susdcrivadosyproducLosquclosconLcngan,
rcsulLanLcsdclabioLccnologa,rclacionadosconlasarcas
dccicncia,Lccnologacinnovacin,salud,sanidadanimal
yvcgcLal,produccinagropccuaria,cducacin,dccnsay
ambicnLc(CaccLaOcialdclaRcpblicaBolivarianadc
VcnczuclaN,.,dcccha6dcjuliodc:oo).Dicha
comisindcpcndcdclMinisLcriodclPodcrPopularparacl
AmbicnLcyucinsLaladacl:dcmayodc:oo,.
24
Visin y misin de la Comisin de tica Biotica y Biodi-
versidad
Visin
Quclasocicdadvcnczolanalogrccxprcsar,aLravcsdc
susindividuosycomunidadcs,clcompromisodcrcalizar
dcmancrarcsponsablcLodoLipodcacLividadhumana,
LcnicndocomooricnLacinclamoryclrcspcLoporlavida,
sudignidadyLodoloquclasusLcnLa.
Misin
AscsoraralMPPCTII,suscnLcsadscriLosyaoLrasinsLiLucio-
ncsdclFsLado,cnmaLcriadcpolLicas,plancs,programas,
lcycs,rcglamcnLosyoLrasdccisioncs,cnlosambiLosdondc
labiocLicaylabioscguridadscanclcmcnLosrclcvanLcs,a
LravcsdclincamicnLosrcsulLanLcsdcldcbaLcplural,librcy
dcmocraLicosobrclosconLcnidosdclainvcsLigacinylagc-
ncracindcconocimicnLos,analizadosdcsdclapcrspccLiva
biocLica,ascomoLambicnprcsLarascsoraalacomunidad
cicnLca,doccnLcsycsLudianLcsdcLodoslosnivclcsdcla
cducacin,ycomunidadcsycolccLivoscngcncral,mcdianLc
lapromocinyrcalizacindccvcnLosypublicacioncs,para
cllogrodcunasocicdadrcsponsablcycompromcLidaconla
dignidadylosprincipiosdcrcspcLoalavidaysucnLorno.
25
PARTB I
Principios de biotica y bioseguridad
IabiocLicacsunplanLcamicnLolosco,porlocualsc
undamcnLacnprincipiosyprcmisasgcncralcs.Habicn-
dosidounapropucsLapararclacionarlosconocimicnLos
cicnLcosysusricsgosconlasvisioncshumanisLas,Loma
dclosplanLcamicnLosloscoslosundamcnLosqucla
susLcnLan,porclloscrcconoccinLcrnacionalmcnLccomo
principiosdclabiocLica,lospropucsLosporBcauchamp
yChildrcss,cnsuobra:PrincipiosdccLicabiomcdica
(,)loscualcsson:NoMalcccncia,1usLicia,Bcncccn-
ciayAuLonoma.
FlcsLudioylasrccxioncsqucscrcalizaronparasclcc-
cionarlosprincipiosbiocLicosdccsLcCdigollcvarona
considcrarqucloscuaLroprincipiospropucsLosporBcau-
champyChildrcsscsLanconccbidosdcsdcunapcrspcc-
LivaccnLradacnclcomporLamicnLodclinvcsLigadorola
invcsLigadorahaciaclsujcLodccsLudio,csdccir,cnocado
cnunarclacinunidircccional,qucsibicnconLcmplaun
alLoscnLidodcalLcridad,sigucccnLrandolaaLcncincncl
sujcLocomocnLcrcccpLorydcalgunamancrapasivo.
26
HabicndosidorcsulLadodcinLcncioncshumanisLas,csLa
pcrspccLivarcconocclosdcrcchosdcunpcrsonajcqucha
csLadohisLricamcnLccndcsvcnLaja,sincmbargo,pors
mismospudicransugcrirlasupcrioridaddclinvcsLigador
oinvcsLigadoraymanLcncrunarclacinvcrLicalconclsu-
jcLodcinvcsLigacin.PorcsLaraznscconsidcrncccsario
incorporarunprincipiodirigidoaLodoslosacLorcsparaa-
ciliLarclcjcrciciodcrclacioncshorizonLalcs,opLandopor
unaBiocLicasusLcnLadacnunaconcicnciapsicosocial,cs
dccir,arraigadacnlapcrsonayconsLruidacnsurclacin
conlosdcmas,parasupcrarlaLradicionalmoralhcLcrno-
ma,pcrpcLuadacnlassocicdadcsaLravcsdclasrclacioncs
jcrarquicas.
Fnconsccucncia,scincorporaclprincipiodcRFSPON-
SABIIIDADcomounprincipiobiocLicomcdular,yaquc
compcLcaLodoslosacLorcsqucparLicipancnclproccso
cicnLco,susciLacccLoscnlaconcicnciayavorccclaapli-
cacindcaquclloscuaLrograndcsprincipiosampliamcnLc
rcconocidosyvalidadoscnclambiLoinLcrnacional.Dc
csLamancra,clvnculocnLrclosmicmbrosdclcquipodc
invcsLigacinylaspcrsonassujcLosdccsLudioscplanLca
comounarclacindcaliados.
27
PARTB I
AcsLoscincoprincipiosscincorporcldcPrccaucin,
clcualcsundamcnLalcnclanalisisdcricsgo,Lambicn
conLcmpladocnlaBioscguridad.
AdcmasdccsLosprincipios,scasumcnlasprcmisas
loscasconLcnidascndcclaracioncsunivcrsalcsmuy
conocidas:
ScrcconocclancccsidaddccxpcrimcnLacincinvcs-
Ligacinclnica,pcroscsosLicncqucclprogrcsocicn-
LconocsmoLivosucicnLcparajusLicarcualquicr
LipodccxpcrimcnLo.
Iacicnciacngcncral,ylainvcsLigacinycxpcrimcn-
LacincnparLicular,noLicncnvalorabsoluLo,sino
qucscponcnalscrviciodclapcrsonaydclasocicdad.
FlrcspcLoalosdcrcchoshumanosyclbicncsLardc
lapcrsonasujcLodcinvcsLigacindcbcnprcvalcccr
sicmprcsobrclosinLcrcscsdclacicncia.
28
Principio de Responsabilidad
ScrrcsponsablccsmanLcncrunaacLiLudpcrmancnLcdc
aLcncincnlacjccucindcloscompromisosqucschan
adquiridoysignicarcspondcranLclasconsccucnciasdc
lasacLuacioncs,omisioncs,dccisioncsydcmasmancrasdc
dcscmpcohumano.
IarcsponsabilidadproporcionaindcpcndcnciarcspccLo
acoaccioncsycocrcioncs,ysccjcrccvinculadaconoLros
principiosyvalorcscLicos.IapcrsonacligcsuacLuacin
cnvirLudnoslodcsusinLcrcscspcrsonalcsocolccLivos,
sinodclascxigcnciasdclidcalcLicoqucoricnLasuvida.
Porcllo,scrrcsponsablccsLcncrauLonomacLica.AcLual-
mcnLc,larcsponsabilidadhaalcanzadorclcvancianoslo
cnclscnLidopcrsonal,sinoqucschaampliadoalambiLo
social,loquccnLraacompromisoconlosdcmasyconlas
gcncracioncsuLuras,vinculandosccsLrcchamcnLcconcl
principiodcsolidaridad.
IalibcrLaddirigidaarcalizarcsLcLipodcidcalcsosLcnLa
uncaracLcrcrcaLivoyconsLrucLivo,muylcjanodcla
conccpcindclibcrLadqucscinLcrprcLacnacLuarcomo
unodcscc.Iarcsponsabilidadimprimcuncompromiso
cnlaaccin,lacualscnuLrcdcunadclibcradarccxin
29
PARTB I
yconviccinyscdicrcncianoLablcmcnLcdclasimplc
obcdicnciaycumplimicnLodcdcbcrcs.
AlscrlaBiocLicaunaconvocaLoriayunaoricnLacin,sc
considcraqucclinvcsLigadorolainvcsLigadoracsrcspon-
sablcdcsusacLosydclasconsccucnciasquccsLosgcncrcn.
PorconsiguicnLc,dcbcjusLicarloqucvaahaccr,cxplicar
yrazonarsusplanLcamicnLosysuminisLrarinormacin
sobrcsusavanccsyhallazgos,ascomoLambicnscpro-
poncalapcrsonasujcLodccsLudio,asumirconrcspon-
sabilidadsupapcl,siguicndolaspauLasqucsloclpucdc
cumplir.FsLasconsidcracioncsaciliLaranposLcriormcnLc
clcsLablccimicnLodcpauLasparamcjorarlosproccdi-
micnLosdccvaluacindclosproyccLosdcinvcsLigaciny
clscguimicnLodclosmismos.
Principio de No Malecencia
IaNoMalcccnciacslaconsidcracinmasclcmcnLal
cuandoscrccxionasobrcloscomporLamicnLosdcscablcs
dclscrhumano.FsLcprincipiocsLablcccquccsinaccpLa-
blclarcalizacindcproyccLosdcinvcsLigacincuandosc
prcsumalaposibilidaddcdaoparacualquicrormadc
vida,impacLosdcsavorablcscnclambicnLcycualquicra
30
dcsuscomponcnLcs,osobrcladivcrsidadculLural.Fsun
principiocLicobasicocsLrcchamcnLcligadoalPrincipiodc
Prccaucin,yaquccnlainvcsLigacincicnLcaclnohaccr
daoabrccldcbaLcsobrclosricsgosdclainvcsLigacin
cicnLca.
Principio de Justicia
ConsisLccnrcconoccryaplicarclcriLcriodccquidadpro-
porcionandolasoporLunidadcsquclccorrcspondcnacada
sujcLodccsLudio.FsLcprincipiorcquicrcquc:
TodadccisinqucaccLcalossujcLosdcinvcsLigacin
dcbcLcncrlaprcvisindccviLardiscriminacioncs
dccualquicrndolc,porloLanLo,dcbcpracLicarscla
imparcialidadcnLodomomcnLo.
Flbicndclapcrsona,sujcLodccsLudio,sccnLicndc
dcnLrodcunconLcxLoyscnLidocolccLivo,aciliLando
lajusLapondcracincnLrcclbicnpcrsonaldclindivi-
duoyclinLcrcsobcncciodclacolccLividad.
31
PARTB I
Principio de Benecencia
FnclmismocspriLudcraLcrnidadysolidaridadhumana,
sccsLimulaalapcrsonayalascomunidadcsahaccrclbicn.
Comolabcncccnciacsunidcalmoralynounaobligacin
cnscnLidocsLricLo,ocupaunpucsLodchonorcnlavida
humana.
IacxpcrimcnLacinconhumanos,animalcsyoLrosor-
ganismosvivos,slopodrarcalizarsclcgLimamcnLcpara
mcjorarlacalidaddcvidadclossujcLosdccsLudioydcla
socicdadprcscnLcyuLura,cnproporcinconclricsgo
calculado.
FlpropsiLodclainvcsLigacincnlascicnciasdclasalud
-cnLcndidalasaludhumanadcsdcunapcrspccLivainLc-
gral,csdccir,comoclbicncsLarsico,psicolgico,social,
culLuralycspiriLual-scralabsqucdadcunamcjorcom-
prcnsindclacLiologaylosproccsossuccsivosquccarac-
LcrizanloscsLadoscncrmizos,andcmcjorarlasaccioncs
paralapromocindclasalud,prcvcncindclacncrmcdad
ylosproccdimicnLosdiagnsLicosyLcrapcuLicos.
FlpropsiLodclainvcsLigacincnccosisLcmasosobrc
maLcrialcscxLradosdclambicnLcscraobLcncrmcjoras
paralacalidaddcvidadcsuscomponcnLcs,sicmprcy
32
cuandoscapliqucnmcdidasprccauLclarcs,oscrcaliccnlos
csLudiosdcimpacLoambicnLalydcbioscguridadcorrcs-
pondicnLcs.
Principio de Autonoma
ConsisLccnlapoLcsLadqucLicncLodapcrsonaparaLomar
dccisioncscnLornoasuvidapcrsonal,LraLandoscdcun
scrracionalyconscicnLc,concapacidaddcdisccrnimicnLo
paraoricnLarsusaccioncsyobjcLaraqucllasinsLruccioncs
ymandaLosconLrariosasuconcicncia.
FncsLcscnLido,cspcrLincnLcscalarlaOB1FCIONDF
CONCIFNCIAlacualconsisLccncldcrcchodclsubalLcr-
noanocumplirrdcncsqucconsidcrcviolaLoriasdcsus
conviccioncscLicas.FsLaidcaorccccxpandirsccomocon-
sccucnciadclcjcrciciodclalibcrLadydclaconsccucindcl
bicnparalahumanidad,yaqucpcrsigucidcalcspaccos.
FsLacrccicnLcvaloracindclaauLonomaconsLiLuyc
LambicnunrcLopcrsonal,yaqucrcquicrcunproccsodc
madurczinLcrnaparacsLablcccrunainLcgracinocqui-
libriocnLrcloqucscpicnsa,sccrcc,scsicnLc,scdicc,sc
dccidcynalmcnLcschacc.
33
PARTB I
ScadopLanlossiguicnLcscriLcriosrclacionadosconcl
PrincipiodcAuLonoma:
Iadignidaddclapcrsonacsunvalorinalicnablc,
cxprcsadocnclrcspcLoporsuinLcgridadsicay
psicolgica,clrcconocimicnLodcsusdcrcchosycl
rcspcLoporlosobjcLosylogrosquclcpcrLcncccn,por
cllosurclcvanciaLrascicndclosncsdccualquicr
invcsLigacin.
IainvcsLigacinconhumanosslopodrarcalizarsc
conclconscnLimicnLoprcvioylibrcdclapcrsona,cl
cualdcbccsLarundamcnLadocnunainormacin
sucicnLc,vcrazycomprcndidaporclsujcLo.Fncl
casodcpcrsonasqucnocsLcnapLasparacomprcndcr
yconscnLir,csncccsariosoliciLardichoconscnLi-
micnLoasusrcprcscnLanLcslcgalcs.
34
Principio de Precaucin
FsLcprincipioplanLcaquclainccrLidumbrcsobrclosrics-
gospoLcncialcsqucunainvcsLigacinpucdaacarrcaral
ambicnLc,lasaludocualquicroLroaspccLodclavidaysus
divcrsasormas,csunargumcnLosucicnLcmcnLcvalido
paraadopLarmcdidasprcvcnLivascncircunsLanciasdc
inccrLidumbrccicnLca.
FlprincipiodcPrccaucinindicaquccncasodcinccrLi-
dumbrcaccrcadclnivcldclricsgo,scLraLaradcsubsanar
csainccrLidumbrcsoliciLandoinormacinadicionalsobrc
losasunLoscspcccosmoLivodcprcocupacinoponicndo
cnpracLicacsLraLcgiasdcgcsLindcricsgoapropiadas,y/o
vigilandoclmcdioambicnLcrcccpLordcundcLcrminado
organismo,susdcrivadosoproducLosqucloconLcngan.
AparLirdclaprcmisadcquccnlainvcsLigacincicnLca
nocxisLcricsgoccro,lascvaluacioncsscrcalizaranrcspc-
LandounaprudcnLcproporcincnLrcclricsgoimplciLo
probablcyclbcnccioparalosrcccpLorcsdclainLcrvcncin.
Scconsidcraqucunorganismocorrcricsgocuandosc
cxponcalaposibilidaddcdaosico,psicolgicoomoral,
bicnscacnormainmcdiaLaodicrida.IadcLcrminacin
dclaconducLaascguirdcbcscrconsccucnciadcundcbaLc
35
PARTB I
biocLicoycsLarundamcnLadacnlarccLiLuddcljuicio
procsional.
SiduranLclacjccucindclproyccLo,bicnscaconscrcs
vivosoclambicnLc,sccsLablcccquclosricsgosnoson
compcnsadosporlosbcnccios,csLcscdcbcinLcrrumpir,
ancuandoschayanrcalizadoprcviamcnLcLodaslas
cvaluacioncsdcricsgo-bcnccio.
Ponderacin de los principios bioticos
SuccdcconcicrLarccucnciaquclaaplicacindclos
principiosbiocLicosgcncraconicLoscomo,porcjcmplo,
laincompaLibilidadqucavcccssurgccnLrcclprincipio
dcbcncccnciaycldcauLonoma.CuandocsLoocurrccs
ncccsariorcalizaruncxamcnproundodclcaso,andc
podcraLcndcrsucspccicidadypondcrarlosclcmcnLos
involucrados.DccsLaormascpodradccidircualocualcs
principiosprcvalcccrancncadasiLuacinconcrcLaylas
corrcspondicnLcsrcsponsabilidadcs.
TodocsucrzoporcnocarlainvcsLigacincicnLca
dcsdclabiocLicascundamcnLacnlapromocindccambios
avorablcscnlamcnLalidaddcLodoslosparLicipanLcs,an
dcsusciLarrccxioncsycsLimularlacapacidadcrcaLivaquc
36
poLcncicloshallazgoscicnLcosconunacuoLamnimadc
ricsgosycllogrodcunaconcicnciaavorablcalavida.
37
PARTB II
Normas de Biotica y Bioseguridad para la investiga-
cin con organismos vivos y el ambiente
TodainvcsLigacincicnLcaoLccnolgicaqucscrcalicc
cnclpasyqucinvolucrcconLacLodirccLoconpcrsonas,
animalcsoclambicnLcylasmucsLrasqucdccllosscdcri-
vcn,opucdaaccLarindirccLamcnLcalaspcrsonasysus
comunidadcs,alosanimalcs,planLas,yoLrosorganismos
vivosyalambicnLc,dcbccumplirconlasnormasdccsLc
Cdigo,adcmasdccualquicroLraconsidcracinbiocLi-
caqucucscaplicablccncadacaso.FlinvcsLigadorola
invcsLigadorarcsponsablc,lainsLiLucinquclorcspalday
la(s)pcrsona(s)qucparLicipc(n)comosujcLo(s)dccsLudio,
dcbcrancumplirconloaqucsLablccido.
FnLalscnLido,lasinvcsLigadorascinvcsLigadorcssc
compromcLcna:
ConoccryacaLarclconLcnidodccsLcCdigo,clcual
pucdcnconsulLarcnclporLaldclMPPCTII,andc
aciliLarlosacucrdoscorrcspondicnLcs.
38
DarrcspucsLaacualquicrsoliciLudadicional,sobrc
losaspccLosbiocLicosdcsuinvcsLigacin,quclcsca
soliciLada.
DaraconoccrLanLolosrcsulLadosohallazgos
validadosdcsucsLudio,comolosproccsosallidos
uobsLaculosquccnconLrcnsuLrayccLoria,andc
proporcionaralacomunidadcicnLcainormacin
validaparauLurasinvcsLigacioncs.
PrcscnLarcnlosinormcsdcrcsulLados,suscxpc-
ricnciasuoLrasrccxioncssobrcloscompromisosy
laaplicacindclosprincipiosbiocLicosrclcvanLcscn
suinvcsLigacin.
cAPT0I0 I
Normas para la investigacin con humanos
IasinvcsLigacioncsqucscrcalizandirccLamcnLcconscrcs
humanosgcncralmcnLcscrcalizancnlasarcasbiomcdi-
cas,socialcsyhumansLicas,rccucnLcmcnLcaLravcsdc
cxpcrimcnLosqucaccLanclcucrposicoolacondicin
psicolgica,mcnLalycspiriLualdclapcrsona.Tambicnsc
llcvanacabocsLudiossocialcsyculLuralcscncomunida-
dcsyoLrascolccLividadcs.
39
PARTB I I
FnLodascsLascircunsLanciascsindispcnsablcquccl
invcsLigadorolainvcsLigadorarcconozcaqucpararcalizar
suinvcsLigacin,dcbcobLcncrlacoopcracindcpcrsonas
qucporsuscondicioncsmuyparLicularcs,sonlasnicas
qucpucdcnaciliLarcsoscsLudios.Dcallquclarclacin
invcsLigador(a)-sujcLodccsLudio,dcbcscrunarclacin
coopcraLivahorizonLal,dchumanosqucsccomplcmcnLan
paraalcanzarunamcLa.
FsLanucvaconccpcindclarclacininvcsLigador(a)-
sujcLodccsLudiorcconoccquclacxpcrimcnLacinsc
rcalizaCONscrcshumanos,adicrcnciadclaconccpcin
biomcdicaLradicionalqucconsidcrabaquclasinvcsLiga-
cioncsscrcalizabanFNscrcshumanos,cxprcsandolapo-
sicinpasivacnqucscubicabaalsujcLodclainvcsLigacin.
AparLirdclacomprcnsindccsLadicrcncia,csposiblc
gcncrarnucvosproccsosdcconcicnciacnlosinvcsLigado-
rcscinvcsLigadoras,sujcLosdcinvcsLigacin,susamilias,
comunidadcscinsLiLucioncsnanciadoras,Lomandocn
considcracinlosiguicnLc:
.. TodainvcsLigacinconhumanosdcbcconLcmplarlos
aspccLosbiocLicosqucscanpcrLincnLcscncadacaso,
csLosabarcanlosclcmcnLosloscosqucsusLcnLan
40
losprincipioscsLablccidoscncsLcCdigojunLoalos
clcmcnLospracLicosdcrivadosdclosmismos.
.a.IapcrsonasujcLodccsLudioLicncdcrcchoalrcspc-
LodcsuinLcgridad,porloLanLo,dcbcnadopLarsclas
prccaucioncsncccsariaspararcsguardarsuinLimidad
yrcduciralmnimolasconsccucnciasadvcrsasdcla
invcsLigacinqucpucdanaccLarlocncualquicradcsus
dimcnsioncs:biolgica,psicolgica,culLural,socialy
cspiriLual.
..IainvcsLigacinconhumanosdcbcscrrcalizadapor
procsionalcscalicadoscnclarcacspcccadccsLudio,
quicncsscranrcsponsablcsdcLodoclproccsodcinvcs-
LigacinydcbcranrcspondcranLchcchosqucproduz-
cancccLosncgaLivosimprcvisLossobrclainLcgridaddc
laspcrsonassomcLidasacxpcrimcnLacinosucnLorno.
Porcllo,dcbcnscrmuycuidadososcnproporcionaral
sujcLodccsLudiolainormacinqucaciliLcyavorczca
clbucndcsarrollodclainvcsLigacinycviLccrrorcspor
omisinoporinormacinmalcomprcndida.
.q.FncasodcqucduranLclacjccucindclainvcsLigacin
scproduzcancccLosdcsavorablcsnoprcvisLossobrc
lapcrsonasujcLodccsLudio,sucnLornooclambicnLc,cl
41
PARTB I I
invcsLigadorolainvcsLigadorarcsponsablcdcbcraLo-
marlasaccioncspcrLincnLcsparacviLardaosmayorcs
cinormardcinmcdiaLoalaComisindcBiocLicalocal
yalaCFBioBio,andcquccsLascsLudicnloaconLccido
yrccomicndcnlasaccioncsascguir.CuandoclinvcsLi-
gadorolainvcsLigadoranocumplaconcsLanorma,las
auLoridadcscompcLcnLcscsLudiaranydicLaminaranlas
accioncspcrLincnLcs.
.. Fngcncral,lacxpcrimcnLacinbiomcdicaconhuma-
nosdcbcscrprcccdidaporlainvcsLigacincorrclaLiva
cnanimalcsomodclosarLicialcs.
.. FlcquipoinvcsLigadorylasinsLiLucioncsqucrcspal-
danclcsLudio,dcbcncompromcLcrscaprcscrvarcl
lcgLimodcrcchodclsujcLoalacondcncialidaddcsu
inormacinpcrsonal.
.).IainvcsLigacingcncLicaconhumanosscrcgirapor
lasIcycsnacionalcsyporlosprincipioscsLablccidos
cnlasdcclaracioncsunivcrsalcssuscriLasporclpas.
FsLasincluycn:laDcclaracinUnivcrsaldclosDcrcchos
HumanosydclCcnomaHumano(,),laDcclaracin
InLcrnacionalsobrcBiocLicayManipulacinCcncLica
(:oo:),laDcclaracinInLcrnacionalsobrcDaLosCcncLi-
42
cosHumanos(:oo)ydclaConsLiLucindclaRcpblica
BolivarianadcVcnczucla(CRBV)laIcyOrganicadcl
AmbicnLc,laIcydcCcsLindclaDivcrsidadBiolgicay
dcmasinsLrumcnLoslcgalcsdcnucsLropas.
.8.TodainvcsLigacindcbcincluirclcompromisodc
rcLroalimcnLaralosparLicipanLcsconlosrcsulLados
dclcsLudio,andcquccllospucdanobLcncrclmayor
bcncciodclmismo.
.q. IasinvcsLigacioncsqucLcngancomopropsiLo
cambiaracLiLudcs,modicarconducLas,ormarvalorcs
uoLrasLransormacioncsdccaracLcrpsicosocialyculLu-
raldcbcrancsLarundamcnLadascncriLcriosymcLodos
qucproLcjanladignidadhumanaylosvalorcscLnicosy
comuniLariosqucrcspcLcnalamisma.
cAPT0I0 II
El Consentimiento Informado (CI)
FnclconLcxLocicnLco,scpucdcdcnirclConscnLi-
micnLoInormadocnsumasinLcgralaccpcin,como
unacucrdo,rcsulLadodcunconscnsocnLrcacLorcsquc
volunLariamcnLcdccidcnparLiciparcncllogrodcmcLas
cicnLcas,undamcnLadoscnlacomprcnsinclaradc
43
PARTB I I
LodalainormacinpcrLincnLc.FsLosacLorcssonclinvcs-
LigadorolainvcsLigadoraylapcrsonaqucvaacoopcrar
comosujcLodccsLudio,oqucvaapcrmiLirqucscrcaliccn
csLudioscnlosambiLosdcsupropicdadodcsusinLcrcscs.
FlConscnLimicnLoInormadoLicnccomoprincipal
objcLivosalvaguardarlosdcrcchosdcl(los)sujcLo(s)dc
invcsLigacinodclosaccLadosporlamisma.Fnconsc-
cucncia,LodainvcsLigacincicnLcaqucscrcalicccon
scrcshumanosocncspaciosdondchabiLcn,ascomocn
zonasdcinucnciadcsusvivicndasocomunidadcs,y
qucporloLanLopucdanaccLarsusinLcrcscs,dcbcconLar
conclConscnLimicnLoInormado(CI)dclaspcrsonas
involucradas.
IossujcLosdccsLudiopucdcnscrpacicnLcscninvcsLiga-
cioncsclnicasqucaporLanlasmucsLrasbiolgicasqucdc
cllosscdcrivcncinormacinpcrsonalparalarcalizacin
dcundcLcrminadocsLudio.Pucdcnscrducosdcmasco-
LasodcLcrrcnoscnloscualcsscdcscarcalizarunainvcs-
Ligacin,Lambicnpucdcnscrcomunidadcsopcrsonasquc
LicncnprivilcgiossobrclugarcsymaLcrialcsqucinLcrcsan
comoobjcLodccsLudio,oaqucllosqucdcalgunamancra
vcranaccLadossusinLcrcscsporlainvcsLigacin.
44
FsLarcadclinvcsLigadoroinvcsLigadoraplancar,orga-
nizaryconvocarala(s)pcrsona(s),paraprcscnLarlc(s)la
propucsLadcunamancraanLicipada.Fnconsccucncia,cl
ConscnLimicnLoInormadoLicnccomocondicinbasica
laLransparcncia,andcqucLanLolossujcLosdccsLudio
comolosinvcsLigadorcsscvcanbcncciadosdclosrcsul-
LadosparcialcsynalcsdclcsLudiocnparLicularydcoLros
csLudiosqucpudicransuccdcrsc.ConsisLccnunaalianza
dcpropsiLos,cnclcualhayrcsponsabilidadcs,compro-
misosybcncciosdcambasparLcs,LodocllosusLcnLado
cnlacalidaddclarclacinqucsccsLablczcacnLrccllos.
IaprincipalymasgcncralobligacindclinvcsLigadoro
invcsLigadoracsnovulncrarlainLcgridad,clbicncsLary
losinLcrcscsdclaspcrsonasogruposquccsLudiaoconlos
cualcsLrabaja.AnLcs,duranLc,ydcspucsdcsuinvcsLi-
gacin,dcbcnrcinarlarcciprocidadylaLransparcncia
cnloscompromisosqucasumircspccLoalanaLuralcza
dcsuLrabajo,yaluso,dcsLino,acccsoysalvaguardadcla
inormacinqucrccab.
FlConscnLimicnLoInormadocsunproccsoycomoLal
csdinamico,yaqucpucdcsurirmodicacioncsamcdida
quccambicnlascondicioncs,losparLicipanLcsydcmas
45
PARTB I I
rcalidadcsdcunainvcsLigacin.IdcalmcnLccomicnzaa
crcarsccnlacLapadcormulacindclproyccLoyconLina,
mcdianLccldialogoylancgociacin,hasLasuconclusin
oimplcmcnLacin,oinclusomasalla,sicambianlaspcrs-
pccLivasparaclacccso,uso,conscrvacindclasmucsLrasy
daLosrccabadosylapublicacindclosrcsulLados.
IanaLuralcza,ampliLud,yormacspcccadclConscn-
LimicnLoInormadodcpcndcrandclasparLicularidadcs
dclproyccLodcinvcsLigacin,dclasnormasyrcgulacioncs
localcs,nacionalcscinLcrnacionalcsaplicablcsalcaso,ydc
lascspccicidadcsculLuralcsdclaspcrsonasycomunida-
dcsparLicipanLcsoaccLadas.
FnclconLcxLolcgaldcnucsLropas,clArLculo6dcla
ConsLiLucindclaRcpblicaBolivarianadcVcnczucla
scalacxplciLamcnLclancccsidaddcllibrcconscnLimicn-
LodclapcrsonaparasomcLcrscacxpcrimcnLoscicnLcos.
IossujcLosdcinvcsLigacinsicmprcdcbcnconoccrcl
objcLivo,clricsgoylosbcnccios,cnLrcoLrosaspccLos,dc
lainvcsLigacinparapodcrLomardccisioncsrcalmcnLc
consicnLcssobrcsuparLicipacin.
46
FsLcCdigoconsidcraLrcsmodalidadcsdcConscnLi-
micnLoInormado,loscualcssonaplicablcscndivcrsas
invcsLigacioncs:
FlConscnLimicnLoInormadoIndividual(CII),como
loindicasunombrc,csunapropucsLahcchaauna
pcrsonaoasurcprcscnLanLc.FsaplicablcacsLudios
dccscalamcnor,congrupospcqucosyacccsiblcs.
FlConscnLimicnLoInormadoColccLivo(CIC),scob-
LicnccnnombrcdcalgunacolccLividad,usualmcnLc
porinLcrmcdiodcunaauLoridadlcgLima.Fsaplica-
blcacsLudiosdcgrandcsconglomcradosocomuni-
dadcsorganizadas,cncuyocasocsmasapropiado
soliciLarclconscnLimicnLodclacolccLividadcncl
Lranscursodcunaomasasamblcaspblicas,dondcsc
dcLallcnycxpliqucnLodoslosclcmcnLospcrLincnLcs
sobrclainvcsLigacinqucscproponcrcalizar.Icco-
rrcspondcalinvcsLigadoroinvcsLigadoradcLcrminar
lamancramasapropiadaparaproponcr,organizar
yllcvaracabocsLasconsulLaspblicas,dclascualcs
dcbcdcjarconsLancia.UnavczlogradoclCIC,los
LcrminosycondicioncsdccsLcdcbcnormalizarsc
lomascxhausLivamcnLcposiblc,cnundocumcnLo
47
PARTB I I
apropiadoalascircunsLanciasycnsonoconlas
caracLcrsLicasculLuralcsdclapoblacinconsulLada.
Asimismo,scdcbcdcjarconsLanciadclasopinioncs
individualcs,qucdisicnLandcladccisindclgrupo,
yaquccnningncasoclConscnLimicnLoInormado
ColccLivopodraprcvalcccrsobrcladccisinconLraria
ypcrsonaldcalgnmicmbrodclacomunidad.
FlConscnLimicnLoInormadoobLcnidoposLc-
riormcnLcsuponcigualmcnLcunconscnLimicnLo
oLorgadoporunindividuoosurcprcscnLanLc,pcro
scaplicacncsLudiosqucrcquicrcnlaobLcncindclos
daLossinqucclsujcLocsLcprcviamcnLcinormado.
FsLcproccdimicnLocsunimpcraLivomcLodolgico
cnalgunasinvcsLigacioncs,cnlascualcsnocsconvc-
nicnLccnLcrarprcviamcnLcalosparLicipanLcsdclos
objcLivosdclcsLudio,pucsLoqucdchaccrlomodica-
ransucomporLamicnLoosusrcspucsLas,imposibili-
LandoaslaobLcncindclainormacinbuscada.Fn
csLoscasosclinvcsLigadorolainvcsLigadoradcbcra
rcvclaralossujcLosdccsLudioclvcrdadcroscnLidodc
susobscrvacioncs,proccdimicnLosyacLuacioncsin-
mcdiaLamcnLcdcspucsdcobLcnidalainormacino
48
rcalizadalaobscrvacin,ysoliciLarsuconscnLimicn-
LoparauLilizarlainormacinrccabada,siguicndo
loslincamicnLosdclConscnLimicnLoInormadocn
cadacaso.
ParalaobLcncindcLodosycadaunodccsLosLipos
dcConscnLimicnLoInormadoscdcbcconsidcrarlos
siguicnLcsclcmcnLos:
r. Ia inormacin quc sc dcbc suministrar a las pcrsonas o
comunidadcs cuya coopcracin sc dcsca.
.. Ia orma, cstilo y lcnguajc utilizados para transmitir la
inormacin.
. Ia rcspucsta individual yo colcctiva dc los posiblcs parti
cipantcs cn la invcstigacin.
. La informacin mnima que debe suministrarse es:
..InsLiLucinqucrcspaldalainvcsLigacin.
.a.IdcnLidaddclinvcsLigadorolainvcsLigadorarcspon-
sablcydclaauLoridadmaximadclainsLiLucin.
..ObjcLivosdclainvcsLigacin.
.q.DcscripcindcLalladadclproccdimicnLoqucinvolu-
cralaparLicipacindclapcrsonaogrupos.
49
PARTB I I
..PoLcncialidadcsquclainormacinylasmucsLras
obLcnidasrcprcscnLanparalainvcsLigacin.
..IosaspccLossignicaLivosyricsgosprcdcciblcsquc
scdcrivandclainvcsLigacin,qucpudicscnaccLar
sudisposicinaparLicipar,Lalcscomoricsgossicos,
socialcs,polLicos,cconmicosodccualquicrndolc,
incomodidadcsycxpcricnciassicasycmocionalcs
dcsagradablcs.
.).IaimporLanciadclaparLicipacin,scalandoclara-
mcnLccnqucconsisLclamisma.
.8.FlLipodcinormacinqucdcbcproporcionar.
.q. Iaduracin,riLmososccucnciasdclaparLicipacin.
.o.IasucnLcsadicionalcsqucpucdansuminisLrarin-
ormacinsobrcclcsLudioylosconLacLospcrmancnLcs
aquicncsrccurrircncasodcncccsidad.
..IoscompromisoscxplciLosdclasagcnciasnan-
ciadorascnlorccrcnLcalosscgurosyoLroLipodc
indcmnizacioncs,cnloscasosdcprucbasdcarmacosy
oLrassusLanciascinLcrvcncioncsqucimpliqucnmayor
ricsgo.
.a.IasIcycs,CdigosyNormasquclo(s)amparany
proLcgcnsusdcrcchoscomosujcLo(s)dcinvcsLigacin
50
yloscompromisosqucconllcvasuconscnLimicnLo,los
cualcscsLancsLablccidoscnclpunLo(F)dclasNormas
dclaComisindcBiocLicayBioscguridad,ParLcIIIdc
csLcCdigo.
..FlcaracLcrvolunLariodclaparLicipacinyscalar
lalibcrLadqucLicncdcdccidirrcLirarscdclcsLudiocn
cualquicrmomcnLo,locualnoconllcvarcprcsaliaso
pcrdidadcningnbcnccio.
.q.Iosbcncciosindividualcs,socialcsymaLcrialcsquc
pucdanscrrazonablcmcnLccspcradoscomorcsulLado
dclainvcsLigacinysiproccdc,loscmolumcnLosygraLi-
cacioncscndincro,cspccicoinormacin,individua-
lcsocolccLivos,conqucsccompcnsaralacoopcracin.
.. IosproccdimicnLosopcionalcsqucpucdanscrvcnLa-
jososparalosparLicipanLcs.
.. Flcompromisodcprcscrvarlacondcncialidaddc
losdaLosylaprivacidaddclosparLicipanLcs,yLambicn
dcrcconoccrpblicamcnLcsuparLicipacinyconLribu-
cin,siaslodcscaclparLicipanLc.
.).Iancccsidaddclusodclmadoras,grabadorcs,ca-
marasoLogracasocualquicroLroLipodchcrramicnLa
51
PARTB I I
audiovisual,cncuyousodcbcncviLarsclasimagcncsy
sonidosqucpucdanidcnLicaralapcrsona.
.8.FlusoydcsLinodclainormacinrccabada.Fncaso
dcqucnoscaposiblccviLarlaidcnLicacindclapcr-
sonacnlapublicacindclosrcsulLados,comocsclcaso
dcoLossobrcdolcnciascnclrosLro,clinvcsLigadoro
invcsLigadoraslopodrahaccrusodccsLainormacin
sicmprcycuandoscaauLorizadoporlapcrsonasujcLodc
csLudio.AnasclinvcsLigadoroinvcsLigadoradcbcra
inLroducirloscamuajcsadccuadosparacubrirlaidcn-
LidaddclsujcLo.Adcmas,clinvcsLigadoroinvcsLigadora
dcbcrcscarquclapublicacindclainormacinuc
conscnLidaporlapcrsona.
.q. DcrcchoascrinormadosobrcunacvcnLualclimina-
cindclanonimaLoirrcvcrsiblcdclosdaLos.
. ao.CuandoscLraLcdcobscrvacioncscnomcnolgi-
cas,muycomuncscnloscsLudiossocialcs,consujcLos
annimos,clinvcsLigadoroinvcsLigadoracviLarala
cxposicindccualquicrrcgisLroqucpucdaidcnLicar
alsujcLo,amcnosqucscaposiblcsoliciLaralapcrsona
suconscnLimicnLo.DcbidoaladivcrsidaddcsiLuacio-
ncsqucscpucdcnprcscnLarcncsLoscasos,scrcquicrc
52
dclbucnjuiciodclinvcsLigadoroinvcsLigadoraandc
cviLardaosalaspcrsonas.
.a.FlcompromisodcprcscrvarparagcncracioncsuLu-
ras,lasmucsLras,colcccioncs,daLosydcmasrcgisLros
ruLodclainvcsLigacin.
.aa.Dcrcchoadccidirsobrcsilapcrsonadcscaono
scrinormadodclosrcsulLadosdclcsLudio,ycncaso
armaLivo,scalarquicn,cuandoydcqucmancrasclc
inormara.
.a.PosibilidaddclusocomcrcialdcrivadodclosdaLos,
dclasmucsLrasydclosrcsulLadosdclainvcsLigacin.
.aq.DuracindclalmaccnamicnLoyladisponibilidaddc
lamucsLra,unavczquccxpircclpcrododclalmaccna-
micnLoacordado,ocnclcasodcallccimicnLodclsujcLo
ucnLc.
.a.DcrcchosdcldonanLcdcrcsLringirclusodcsumucs-
LraydcsusdaLos,cninvcsLigacioncsposLcriorcs.
.a.PosiblcccsindclasmucsLrasydclosdaLosaoLros
invcsLigadorcsoinvcsLigadoras,ylascondicioncsdc
csLaccsin.
.a).IosmccanismosycondicioncsmcdianLcloscualcs
laspcrsonasocomunidadcsparLicipanLcs,ascomosus
53
PARTB I I
dcsccndicnLcs,podranacccdcryusarlosdaLos,ydcmas
rcgisLrosruLodclainvcsLigacin
.a8.IosmccanismosycondicioncsparadisLribuircnLrc
losparLicipanLcslasgananciasorLuiLasqucrcsulLarcn
dclainvcsLigacin.
.aq.CualquicroLroaspccLorclcvanLcpropiodclainvcs-
Ligacin.
. La forma, estilo y lenguaje utilizados para transmitir
la informacin debe llenar las siguientes condiciones:
a..IainormacinparaobLcncrclconscnLimicnLoinor-
madopucdcscrLransmiLidacnormacscriLa,sonora,
visual,audiovisualomcdianLcunacombinacindc
csLas.
a.a.ScdcbcuLilizarunlcnguajcscncilloyculLuralmcnLc
apropiado,andclograrunacabalcomprcnsindcla
inormacinysusimplicacioncs.Fncasodcqucclola
parLicipanLcnohablcclmismoidiomadclainvcsLi-
gadoraoclinvcsLigador,dcbcraproporcionarsclcuna
LraducLoraoLraducLorcapaciLado,csdccir,unapcrsona
imparcialqucaciliLclacomprcnsindclainormacin.
54
a..AscgurarunujoconLinuodcinormacinmicnLras
durclainvcsLigacin,andcqucclolaparLicipanLc
pucdacvaluarsudcsarrolloyrcconsidcrarsuparLicipa-
cinsiloconsidcraconvcnicnLc.
. La respuesta individual y/o colectiva de los posibles
participantes
IainvcsLigadoraoinvcsLigadorcsLablcccradcmuLuo
acucrdoconclolosylasposiblcsparLicipanLcsdclainvcs-
LigacinclLicmpoqucscancccsarioparaquclossujcLos
pucdanampliarsuconsulLaycomprcndcrla,dcmancra
qucLomcnconscicnLcmcnLcladccisindcconscnLironoy
dcLcrmincnlosLcrminosdcsuparLicipacin.
Consideraciones especiales en el Consentimiento
Informado
AlgunasinvcsLigacioncsslopucdcnrcalizarscconsujc-
LoscuyascondicioncsrcquicrcnconsidcracioncsbiocLicas
parLicularcsqucdcbcnaLcndcrsccncldiscoyaplicacin
dclConscnLimicnLoInormado.AconLinuacinscscalan
algunosdccllos:
55
PARTB I I
.Nios, nias y adolcsccntcs.
SccxcluyclaparLicipacindcpcrsonasmcnorcsdc8
aoscninvcsLigacioncsqucpucdanscrrcalizadascon
adulLos.
ALLulodccxccpcin,sloscpodranrcalizarinvcsLiga-
cioncsconmcnorcsdc8aoscnlossiguicnLcscasos:
a- Cuando sc tratc dc cstudios cspccicos sobrc la pro
blcmtica dc los ninos, ninas y adolcsccntcs, o sobrc las
causas y tratamicntos dc las situacioncs y cncrmcdadcs
quc padczcan.
b- Si dichos cstudios orcccn bcncicios dircctos para los
ninos, ninas y adolcsccntcs, o para gcncracioncs uturas.
c- Cuando no cntrancn molcstias y ricsgos intolcrablcs.
Fn todo caso, sc dcbcn contcmplar todos los mcdios dc
protcccin dcl sujcto dc invcstigacin mcnor dc r8 anos y
obtcncr cl Conscntimicnto Inormado tomando cn considc
racin lo siguicntc.
Solicitar la coopcracin dcl nino, nina o adolcsccntc lucgo
dc inormarlo dcbidamcntc sobrc la naturalcza dc la
invcstigacin y cl alcancc dc su participacin, dc acucrdo a
lo cstipulado cn la Icy Orgnica para la Protcccin dcl Nino
y dcl Adolcsccntc (Iopna), la cual privilcgia cl Principio dcl
56
Intcrcs Supcrior dcl nino o nina cn la toma dc dccisioncs
(Art. 8), lcs rcconocc cl dcrccho a opinar y a scr odos (Art.
8c), as como cl dcrccho a la libcrtad dc pcnsamicnto, con
cicncia y rcligin (Art. ).
Obtcncr cl Conscntimicnto Inormado dc los padrcs, rcprc
scntantc lcgal o rcsponsablc.
a.Pcrsonas con cnfcrmcdadcs orgnicas o mcntalcs
gravcs, quc no cstn cn capacidad dc conscntir o quc
tcngan un disccrnimicnto rcducido para tomar una
dccisin conscicntc.
SccxcluyclaparLicipacindcpcrsonasconcncrmcda-
dcsorganicasomcnLalcsgravcscninvcsLigacioncsquc
pucdanscrrcalizadasconoLraspcrsonas.
cioncsconpcrsonasqucLcngancncrmcdadcsorgani-
casomcnLalcsgravcs,siscLraLadccsLudioscspcccos
sobrclascausasyLraLamicnLosdclascncrmcdadcsquc
padczcan,siorcccnbcncciosdirccLosparacllosopara
gcncracioncsuLurasysisuponcnmolcsLiasyricsgos
Lolcrablcs,aplicandoLodoslosmcdiosdcproLcccin
dclsujcLo.FncasodcqucclsujcLodcinvcsLigacinno
pucdaconscnLirconcicnLcmcnLc,clConscnLimicnLo
57
PARTB I I
InormadoscsoliciLaraalamiliarrcsponsablcycnsu
dcccLo,scacLuaradcconormidadconlanormaLiva
lcgalvigcnLc.
.Mujcrcs cn cstado dc gcstacin (o quc pudicran cstar-
lo) y mujcrcs quc amamantan.
SccxcluyclaparLicipacindcmujcrcscncsLadodcgcs-
LacinydcmujcrcsqucamamanLan,cninvcsLigacioncs
qucrcprcscnLcnricsgospoLcncialcsalcLooallacLanLc,
yqucpucdanscrrcalizadasconmujcrcsqucnocsLcncn
gcsLacin,niamamanLando.Porcllo,csncccsarioquc
cncsLcLipodcinvcsLigacioncssccorroborcclcsLadodc
lamujcraLravcsdcloscxamcncscorrcspondicnLcs,an
dcdcscarLardclcsLudioalasquccsLcncmbarazadas.
cioncsconmujcrcscncsLadodcgcsLacinoquccsLcn
amamanLando,siscLraLadccsLudioscspcccossobrc
clcmbarazoylalacLanciaconncsLcrapcuLicosopara
mcjorarlasaluddclamadrc,dcllacLanLcodclcLo.
q.Pcrsonas dctcnidas cn intcrnados judicialcs
AunquclasinvcsLigacioncscncsLcLipodcinsLiLucin
rcquicrcnclpcrmisodclaauLoridadcompcLcnLc,la
invcsLigacinslopondrarcalizarscconpcrsonasquc
58
hayandadosuConscnLimicnLoInormadoindividual-
mcnLc.
.Ios grupos antcriormcntc llamados cautivoscsLan
consLiLuidosporpcrsonascuyaposicinoacLividadlas
cxponcaposiblcslimiLacioncsdcsulibcrLaddcconcicn-
ciaparaconscnLironoaparLiciparcomosujcLodcuna
invcsLigacin.FnLrccllospudicrancsLarcsLudianLcsy
clpcrsonalauxiliardchospiLalcs,cnLrcoLros.FncsLos
casoscsncccsarioqucclinvcsLigadoroinvcsLigadora
LcngaconcicnciadcqucclconscnLimicnLoqucsclccsLa
oLorgandoLicnclascondicioncsbiocLicasdcconabili-
dadyvcracidad.
.Comunidadcs indgcnas
IasinvcsLigacioncsqucscprcLcndanrcalizarcnpuc-
blosindgcnasyrcquicranobLcncrclConscnLimicnLo
InormadoColccLivodcbcnorganizaryllcvaracabo
csLcproccsoscgnlaspauLascsLablccidascnlaIcy
OrganicadcPucblosyComunidadcsIndgcnas(Iopci),
Cap.II,DclaconsulLaprcviacinormada,arLculos-
,sinmcnoscabodcloscaladocncsLcCdigo.Dicha
lcycsLablcccqucLodaacLividadsusccpLiblcdcaccLar
dirccLaoindirccLamcnLcalospucblosycomunidadcs
59
PARTB I I
indgcnas,dcbcrascrconsulLadoconlospucblosyco-
munidadcsindgcnasinvolucrados.IaconsulLascradc
bucnac,LomandocncucnLalosidiomasylacspiriLuali-
dad,rcspcLandolaorganizacinpropia,lasauLoridadcs
lcgLimasylossisLcmasdccomunicacincinormacin
dclosinLcgranLcsdclospucblosycomunidadcsindgc-
nasinvolucrados.TodaacLividaddcaprovcchamicnLo
dcrccursosnaLuralcsycualquicrLipodcproyccLosdc
dcsarrolloacjccuLarsccnhabiLaLyLicrrasindgcnas,cs-
LarasujcLaalproccdimicnLodcinormacinyconsulLa
prcvia,conormcalaprcscnLclcy.
).Poblacioncs afcctadas por fcnmcnos y dcsastrcs na-
turalcs y otras situacioncs advcrsas y dc cmcrgcncia.
FxisLcnsiLuacioncscnlacualcscualquicrpoblacin
pucdcconvcrLirsccnvulncrablcdcunmomcnLoaoLro.
TalcsclcasodclaspoblacioncsaccLadasporcnmc-
nosnaLuralcscomosismos,inundacioncs,scquas,
inccndiosorcsLalcs,cpidcmiasyoLros,ascomopor
cvcnLoscaLasLrcosrcsulLanLcsdclaacLividadhuma-
nacomonauragios,accidcnLcsacrcos,crroviarios,y
lasgucrras.
IasinvcsLigacioncsqucscrcaliccnconpcrsonasacc-
60
LadasporcsLosdcsasLrcs,dcbcrancsLarinspiradascn
uncspriLudcalLcridadysolidaridadyscrllcvadasa
cabocongranscnsibilidad,rcspcLoyprudcnciaporla
cxLrcmavulncrabilidaddclasvcLimas,cspccialmcnLc
duranLcclproccsodclConscnLimicnLoInormado.
Consideraciones nales
IainvcsLigadoraoclinvcsLigadordcbcdcjarconsLanciadc
losLcrminosdclconscnLimicnLoobLcnidoydcsusmodi-
cacioncscnundocumcnLoqucpucdascrposLcriormcnLc
consulLadoporLodaslasparLcsinLcrcsadas.Sicldocu-
mcnLoqucrcgisLraclConscnLimicnLoInormadocscscri-
Lo,csLcdcbccsLarcchadoyLcncrlarmadclinvcsLigador
oinvcsLigadorarcsponsablc,dclapcrsonaolaspcrsonas
qucvanaparLiciparcnlainvcsLigacinydcdosLcsLigos.
SiclproccsodclConscnLimicnLoInormadohasido
rcgisLradopormcdiosaudiovisualcs,cldocumcnLo
rcsulLanLcdcbcracsLaracompaadoporunacLacchaday
rmadaporclinvcsLigadoroinvcsLigadorarcsponsablcy
dosLcsLigos.
FncldiscodclainvcsLigacinyclaboracindclpro-
yccLodcinvcsLigacin,clinvcsLigadoroinvcsLigadora
61
PARTB I I
dcbcconLcmplarcxplciLamcnLclosaspccLosbiocLicosdcl
csLudiopropucsLocincluircnancxoclmodclodcConscn-
LimicnLoInormadoqucscproponcuLilizarcnlacjccucin
dclmismo.TodoscsLosclcmcnLos,prcviamcnLccvaluados
razonadamcnLcporlacomisindcbiocLicadclainsLiLu-
cinqucrcspaldalainvcsLigacin,scranasuvczcvaluados
porlaCFBioBio.
cAPT0I0 III
Normas para la utilizacin de animales en investigacin
Iasnormasincluycnclusodccualquicranimal,cnunpro-
yccLodcinvcsLigacinindcpcndicnLcdcsupropsiLoydc
lascaracLcrsLicasdclainvcsLigacin.Iaampliacindclos
conocimicnLosbiolgicosycldcsarrollodcmcjorcsmcdios
dcproLcccindclasaludybicncsLardcloshumanosyani-
malcsobliganarccurriralacxpcrimcnLacincnanimalcs
vivosdcunagranvaricdaddccspccics,locualslodcbcra
rcalizarscdcspucsdcconsidcrardcbidamcnLclancccsidad
dcsuuLilizacin.
.ParalauLilizacinadccuadadclosanimalcsLanLopara
doccnciacomoparainvcsLigacindcbcaplicarsccl
62
cnunciadodclasLrcscrrcsdcWilliamRusscllyRcx
Burch(),clcualconsisLccn:
Rccmplazar, cuando sca posiblc, los animalcs vivos por
mctodos dc cultivo in vitro u otros mctodos opcionalcs
como cl uso dc modclos matcmticos y la simulacin cn
computadora.
Rcducir al mnimo cl nmcro dc animalcs utilizados y dc
cxpcrimcntos rcalizados con cllos, cn la obtcncin dc rcsul
tados cstadsticamcntc vlidos.
Rcnar, mcjorar o crcar tccnicas y hcrramicntas cxpcri
mcntalcs, a n dc minimizar cl surimicnto dc los animalcs.
a.IosanimalcssclcccionadosparauncxpcrimcnLodcbcn
scrdclacspccic,nmcro,calidad,cdad,scxoycondicin
rcproducLivaapropiadaalosobjcLivosdclamisma.
.AqucllosanimalcsquchayansidouLilizadoscncxpcri-
mcnLos,nodcbcnscrusadoscnnucvasinvcsLigacioncs,
andccviLarsucxposicinasurimicnLosadicionalcs.
q.TanLocnlainvcsLigacincomocnladoccncia,losprocc-
dimicnLosquccausandolorosurimicnLoqucnoscan
momcnLancosomnimos,scdcbcnrcalizardcspucsdc
adminisLrarscdanLcs,analgcsicosoancsLcsicos,scgn
laspracLicasaccpLadascnlamcdicinavcLcrinaria.
63
PARTB I I
NodcbcrapracLicarsccirugauoLrosproccdimicnLos
dolorososaanimalcsnoancsLcsiadosoparalizadospor
agcnLcsqumicos.Asmismo,clcuidadoposL-opcraLo-
riodcbcascgurarclmnimodcincomodidadduranLc
laconvalcccncia,dcacucrdoconlosproccdimicnLos
accpLadoscnlapracLicamcdico-vcLcrinaria.
.Cuandoscancccsariosacricaranimalcsscdcbchaccr
mcdianLcunproccdimicnLonodoloroso.
.IosanimalcsdccompaaomascoLasslopodranscr
somcLidosainvcsLigacinconclconscnLimicnLodcsus
ducos.
). Sccxcluycclusodcanimalcscallcjcroscnlacxpcri-
mcnLacinydoccncia,salvoqucscLraLcdcuncsLudio
cspcccodcsucondicindcabandono.
8. IosinvcsLigadorcsoinvcsLigadorasyclrcsLodclpcrso-
naldcbcnLraLarcnLodomomcnLoalosanimalcscomo
organismosvivosscnsiblcs,cviLandoominimizando
suincomodidad,surimicnLoydolor.ScdcbcLomarcn
considcracinyprcvcnirclcsLrcsprovocadoporclais-
lamicnLo,clmicdo,laalLadccspaciouoLroacLorcapaz
dcaccLarlosicaycmocionalmcnLc.
64
q.IosanimalcsparancsdccxpcrimcnLacindcbcnscr
producidos,criadosymanLcnidoscnbioLcrios,cuyas
normascsLancsLablccidascnclManualparalaproduc-
cinyusocLicodclosanimalcsdclaboraLorio.
o.IosanimalcsdclaboraLoriodcbcnscradquiridoscn
bioLcrioslcgalmcnLcauLorizados.SucuidadodcbccsLar
apcgadoalaslcycslocalcsycsLaLalcs,ascomoalasrc-
gulacioncsgubcrnamcnLalcscinsLiLucionalcsqucrigcn
csLamaLcria,sincmbargohayinvcsLigacinqucrcquic-
rcndclusodcanimalcscolccLadoscnlanaLuralcza.
.IainsLiLucindcinvcsLigacinodoccnciaqucuLilicc
animalcsdccxpcrimcnLacinLicnclarcsponsabilidad
dcascgurarqucLodosupcrsonalLcngalaidoncidady
cxpcricnciapararcalizardcLcrminadosproccdimicnLos
cncllos.ScraprccisoorcccradccuadasoporLunidadcs
dcadicsLramicnLoalpcrsonalandcaumcnLarsusco-
nocimicnLosyomcnLarlarcsponsabilidadycompasin
porlosanimalcsasucuidado.
a.IasunivcrsidadcsylasinsLiLucioncsdondcscrcaliccn
invcsLigacioncsdcbcranpromovcraccioncsparala
crcacinydcsarrollodcbioLcrios.Dcbidoaquclascon-
dicioncsdcinracsLrucLura,dcsarrolloyconsolidacin
65
PARTB I I
dccsLcscrviciosonvariablcscnlosdicrcnLcsccnLros
oinsLiLuLosdcinvcsLigacindclpas,lasnormas
cxprcsadascncsLccapLuloconsLiLuycnlasrccrcncias
mnimasqucdcbcnLomarsccncucnLaparasumancjo.
IosbioLcriospucdcnscrprivadosodcpcndicnLcsdc
ccnLrosoinsLiLuLosdcinvcsLigacin,conloscualcs
dcbcnmanLcncrcsLrcchosvnculosparaplanicary
aciliLarsusLarcasylasdcloslaboraLoriosaloscualcs
prcsLansuscrvicio.
.FxisLcncspccicsanimalcsuLilizadascndicrcnLcs
invcsLigacioncsqucdcbcnscrcapLuradascnsuhabiLaL.
FncsLoscasosscdcbcrcalizarunavaloracindclosrics-
gosprcdcciblcsrcspcLandolarclacindclosorganismos
vivosysuambicnLc,andcprcscrvarlabiodivcrsidad
dcnucsLrosccosisLcmas,imponicndoscuncriLcrio
rccxivoyconsidcrandolosaspccLosLraLadoscnlaIcy
dcCcsLindclaDivcrsidadBiolgica.FlinvcsLigador
oinvcsLigadoradcbcsoliciLarlospcrmisoscorrcspon-
dicnLcsanLclaAuLoridadNacionalambicnLalcncargada
dclaadminisLracindclosasunLosrclaLivosaladivcrsi-
dadbiolgica,ydcbcconsidcrarlosiguicnLc:
66
Nmcro mnimo dc cjcmplarcs a capturar ncccsarios para
llcvar a cabo cl proyccto.
Ios pcrmisos dc captura para la rccolcccin dc animalcs cn
las rcas sclcccionadas.
Fxplicacin sustcntada cn datos dcdignos sobrc si las
cspccics a capturar cstn o no signicativamcntc rcduci
das cn nmcro o cn pcligro dc cxtincin cn las zonas dc
rccolcccin.
Cmo sc acctara cl cquilibrio ccolgico cn las zonas dc
rccolcccin.
q.CuandosccsLudicncspccicsamcnazadaslosrcsul-
LadoscspcradosdclainvcsLigacindcbcnLcndcramcjo-
rarlasoporLunidadcsdcsupcrvivcnciayconscrvacin
dclasmismas.
. CuandocxisLagraninccrLidumbrcsobrclosposiblcs
cccLosadvcrsosdclcsLudiosobrcloscjcmplarcsocspc-
cics,scdcbcnrcalizarcsLudiospiloLosprcvios.
.IasinvcsLigacioncsconanimalcsnodcbcninLcrrum-
pirodaarrclacioncsundamcnLalcscomosonloslazos
cnLrclasmadrcsysuscrasinmaduras.
).IacpocaycllugardclainvcsLigacindccamposobrc
animalcscnsuhabiLaLnaLuraldcbcnsclcccionarscdc
67
PARTB I I
modoLalqucscrcduzcanalmnimolasmolcsLiasquc
dichoLrabajolcscausc,cspccialmcnLccnpcrodoscrLi-
coscomocldclaparcamicnLo.
8.CualquicrmcLododccapLuraqucscuLiliccpararcco-
lccLarcjcmplarcslibrcs,comomnimo,dcbcsaLisaccr
csLascondicioncs:
Ascgurar una rpida libcracin dcl animal si surgcn problc
mas imprcvistos durantc la captura
Acortar lo ms posiblc cl ticmpo dc scguimicnto y pcrsccu
cin cl nmcro dc intcntos dc captura dcbc scr limitado
Minimizar las molcstias a las cspccics asociadas a aquclla
quc sc pcrsiguc
Ascgurar cn todo momcnto la rcspiracin normal dcl
cjcmplar capturado mcdiantc un monitorco constantc cn
ticrra o agua
Minimizar cl ticmpo dc cncicrro y monitorcar cuidadosa
mcntc al cjcmplar cnccrrado o inmovilizado.
Minimizar y monitorcar cuidadosamcntc todos los actorcs
dc cstrcs quc pucdan acctar al cjcmplar (tcmpcratura,
traumas, alimcntacin, ruidos, cntrc otros).
cAPT0I0 4
Normas para la investigacin en el ambiente
68
FnLodoproyccLodcinvcsLigacindcbcranLomarsclasmc-
didasncccsariasparaproLcgcrclambicnLc,ladivcrsidad
biolgica,losrccursosgcncLicosylosproccsosccolgicos
dccualquicrimpacLoncgaLivogcncradoporclmismo.
ParacldiscoydcsarrollodcLodoproyccLodcinvcsLiga-
cinscconsidcraranlosprincipiosdc:
Prccaucin:IaalLadcccrLczacicnLcanopodraalcgar-
sccomoraznsucicnLcparanoadopLarmcdidasprcvcn-
LivasyccaccscnlasacLividadcsqucpudicscnimpacLar
ncgaLivamcnLcclambicnLc.
Prcvcncindcdaos:Iaprcvcncindcdaosprcvalccc-
rasobrccualquicroLrocriLcriocnlainvcsLigacin.
Corrcsponsabilidad:FsundcbcrcomparLidoporlos
invcsLigadorcscinvcsLigadoras,clFsLado,lascomunida-
dcs,colccLivoscindividuosclconscrvarunambicnLcsano,
scguroyccolgicamcnLccquilibrado.
FnclcasodcquclainvcsLigacinaccLcncgaLivamcnLccl
ambicnLcscrarcsponsabilidaddclinvcsLigadoroinvcsLi-
gadorarcsLablcccrclambicnLcasucsLadonaLural.
IasacLividadcsrclacionadasconcldiscoydcsarrollo
dclosproyccLosdcinvcsLigacindcbcranconsidcrarcl
dcrcchoydcbcrqucLicnccadagcncracindcproLcgcry
69
PARTB I I
manLcncrclambicnLccnbcncciodcsmismaydclmun-
douLuro,ycldcrcchoindividualycolccLivoadisruLardc
unavidaydcunambicnLcscguro,sanoyccolgicamcnLc
cquilibrado,ambosconsagradoscnlaConsLiLucindcla
RcpblicaBolivarianadcVcnczucla.
IosinvcsLigadorcscinvcsLigadorasdcbcrandaracono-
ccr,alasauLoridadcscncargadasdclagcsLinambicnLaly
alascomunidadcsinvolucradas,cualquicrinormacino
siLuacingcncradaodcLccLadaduranLclosproyccLosquc
pucdanscrucnLcdcdaoambicnLaloscadcuLilidadpara
prcvcnirdaosambicnLalcs,miLigarlosorcpararlos.
IosproyccLosdcinvcsLigacindcbcncnloposiblcincor-
poraralascomunidadcslocalcs,considcrandoqucLodas
laspcrsonasLicncncldcrcchoycldcbcrdcparLiciparcn
losasunLosrclaLivosalagcsLindclambicnLc.
IosinvcsLigadorcscinvcsLigadorasdcbcran,dcnLrodc
lasposibilidadcsdcsusproyccLos,procurarlagcncracin
dcconocimicnLoqucaporLcalusosusLcnLablc,proLcccin,
prcscrvacinorcsLauracindclosccosisLcmasyladivcrsi-
dadbiolgica,scgnscaclcaso.
70
FnclcasocnlosqucscprcscnLcnconicLossocio-am-
bicnLalcsdcrivadosdclainvcsLigacin,losinvcsLigadorcs
oinvcsLigadoraspropiciarancldialogo,analisisyrcsolu-
cindclosmismosconlasauLoridadcsgubcrnamcnLalcs
ylascomunidadcs,privandoclinLcrcscolccLivosobrccl
inLcrcsdclainvcsLigacin.
SibicnuninvcsLigadoroinvcsLigadoranopucdchaccrsc
complcLamcnLcrcsponsablcporclusoqucscdcalcono-
cimicnLooLccnologaqucgcncraodcsarrolla,Lampoco
dcbcscrindicrcnLcacscaspccLodcsuacLividad,sicndo
suobligacinconsidcrarlasimplicacioncsdcsuLrabajo,y
suspoLcncialcsaplicacioncscnrclacinlosprincipiosquc
susLcnLancsLccdigo.
TodainvcsLigacinqucaccLcaladivcrsidadbiolgicacn
loshabiLaLsyLicrraindgcnasdcbcrarcalizarscrcspc-
LandolasLradicioncsysisLcmadccrccnciaslocalcs,ycon
clplcnoconocimicnLoyaprobacindclascomunidadcs
indgcnasinvolucradas.
ParalosncsdccsLcCdigosccsLablcccquclasinvcsLi-
gacioncscnclambicnLcdcbcnoricnLarscporlocsLipulado
cnlaIcyOrganicadclAmbicnLc,laIcydcCcsLindcla
71
PARTB I I
DivcrsidadBiolgicaylasdcmasnormasyconvcniossobrc
lamaLcriasuscriLosporlaRcpblica.
cAPT0I0 5
Normas de Bioseguridad para la investigacin
FsLccdigoscrcgiraundamcnLalmcnLcporloconLcm-
pladocnlaIcydcCcsLindcDivcrsidadBiolgica,lacual
LicncporobjcLocsLablcccrlasdisposicioncsparalagcsLin
dcladivcrsidadbiolgicacnsusdivcrsoscomponcnLcs,
comprcndicndolosgcnomasnaLuralcsomanipulados,
maLcrialgcncLicoysusdcrivados,cspccics,poblacioncs,
comunidadcsylosccosisLcmasprcscnLcscnloscspacios
conLincnLalcs,insularcs,lacusLrcsyuvialcs,marLcrri-
Lorial,arcasmarLimasinLcriorcsyclsuclo,subsucloy
cspaciosacrcosdclosmismos,cngaranLadclascguridad
ysobcranadclaNacin,paraalcanzarclmayorbicncsLar
colccLivo,cnclmarcodcldcsarrollosusLcnLablc.
ParaloscccLosdclprcscnLcCdigoclLcrminoBioscgu-
ridadscuLilizaLanLocnsuconccpcinLradicionalcomo
cnsuconccpcinmodcrna.IaBioscguridadLradicional
abarcalasnormasparaclLrabajodclaboraLorio,ysondc
72
obligaLoriocumplimicnLocnlosccnLrosdcinvcsLigaciny
dcsarrolloLccnolgico.
IaBioscguridadmodcrnascdcnccomoclconjunLodc
pracLicasyproccdimicnLosparadcLcrminarycvaluarlos
posiblcscccLosadvcrsosdclosOrganismosCcncLicamcn-
LcModicados(OCM)paralaconscrvacinyuLilizacin
sosLcniblcdcladivcrsidadbiolgica,LcnicndoLambicn
cncucnLalosricsgosparalasaludpblica,yscaplicacn
losproyccLosdcinvcsLigacinydcsarrolloqucuLilizan
LccnicasdclaBioLccnologaModcrna,parLicularmcnLc
laobLcncindcorganismoscuyomaLcrialgcncLicohaya
sidomodicadodclibcradamcnLc.ParacsLoscasosschan
csLablccidonormasyproccdimicnLosqucguanclcompor-
LamicnLodclinvcsLigadoroinvcsLigadora,andcuLilizar
dcormascguralosOMC,losagcnLcsbiolgicospcligrosos
ylosorganismoscxLicos,LanLocncllaboraLoriocomo
ucradccsLc.
DcacucrdoalaIcydcCcsLindclaDivcrsidadBiolgica
(ICDB)scdcnclaBioLccnologaModcrnacomolaapli-
cacindc:)TccnicasinviLrodcacidosnuclcicos,incluidos
clacidodcsoxirribonuclcico(ADN)rccombinanLcyla
inycccindirccLadcacidosnuclcicoscncclulasuorga-
73
PARTB I I
nulos,o:)lausindccclulasdccspccicsmasalladcla
amiliaLaxonmica,qucsupcranlasbarrcrassiolgicas
naLuralcsdclarcproduccinodclarccombinacinyquc
nosonLccnicasuLilizadascnlarcproduccinysclcccin
Lradicional.
Iacomplcjidad,divcrsidadycspccicidaddcloscn-
mcnoscsLudiadosporlaBioLccnologaModcrnarcquicrc
qucscapliquclaBioscguridadaLravcsdccsLudioscasopor
caso.Porclloscpucdcarmarconrcsponsabilidad,quc
clanalisisylacvaluacindcloshcchos,circunsLanciasy
posiblcsconsccucnciasdclasacLividadcsqucscrcalizan
cnlainvcsLigacindcbcparLirdclcsLudiodccvcnLos
cspcccos,ycncasodcqucproccdaalgunagcncraliza-
cin,clladcbcracsLarsucicnLcmcnLcrcspaldada,paralo
cualscrcgiraporlopauLadocnclTLuloV:DclaBiocLica,la
BioLccnologaylaBioscguridaddclaICDB.
.IosinvcsLigadorcscinvcsLigadorasrcsponsablcsdcpro-
yccLosnanciadosporclMPPCTIIdcbcranacaLarlas
normasconvcncionalcsdcproLcccinparalaboraLorios
qucmancjanorganismospoLcncialmcnLcpcligrosos
cngcncral.Iasnormasdcbioscguridadconvcncional
74
sonampliamcnLcconocidas,accpLadasyaplicadascncl
ambiLocicnLconacionalcinLcrnacional.
a. TodoinvcsLigadorcinvcsLigadoraqucrcaliccmovi-
micnLosLransronLcrizos,LransiLo,manipulaciny
uLilizacindcorganismosvivosmodicados(OVM)
qucpucdanLcncrcccLosadvcrsosparalauLilizacin
sosLcniblcdcladivcrsidadbiolgicadcbcnrcgirscpor
laICDB.
.FnrclacinalaBioscguridadrclaLivaalaBioLccnologa
modcrnaydcbidoaqucloslincamicnLosaquplan-
LcadosnopucdcnanLiciparcadaposiblcsiLuacin,cs
undamcnLalmanLcncrunaacLiLudprcvcnLivacnla
rcalizacindccxpcrimcnLosqucinvolucrcnclmancjo
dcmaLcrialgcncLico.IamoLivacin,clscnLidocomny
clbucnjuiciosonaspccLoscscncialcsparacldcscmpco
biocLicocnlainvcsLigacin.
q.Iosricsgosqucpucdanscrgcncradosporlamanipu-
lacindcOrganismosVivosModicados(OVM)u
OrganismosCcncLicamcnLcModicados(OCM),agcn-
LcsbiolgicospcligrososyorganismoscxLicosdcbcn
cvaluarscyvalorarsccasoacaso,conundamcnLoscicn-
Lcosslidosydcunamancracuidadosa,procsional
75
PARTB I I
ybiocLica.FsimporLanLccnLcndcrqucnocxisLcricsgo
ccro,porloLanLo,loscccLosadvcrsospoLcncialcsqucsc
dccidanasumirdcbcnscrpondcradoscnuncioncsdc
losbcncciosambicnLalcs,dcsalud,socialcsyccon-
micos.
.Paraclanalisisdclricsgobajocondicioncsdcconna-
micnLo,scmi-connamicnLoocampodcbcranLomarsc
cncucnLalascaracLcrsLicasbiolgicasdclosorganis-
mosuLilizados,incluycndoclmaLcrialgcncLicoinvolu-
cradocnlamanipulacin,ascomolosproducLosdcl(os)
gcn(cs),inormacinaccrcadclusoprcvisLodclorganis-
momodicado,ubicacinycaracLcrsLicasgcogracas,
climaLicasyccolgicasdclprobablcmcdiorcccpLorylas
condicioncsdclibcracin,siucraclcaso.
.PararcalizarinvcsLigacioncsqucinvolucrcnOVMu
OCM,ascomooLrosorganismosqucpucdanocasionar
cccLosadvcrsossobrclasalud,clambicnLcolapro-
duccinagropccuaria,clinvcsLigadoroinvcsLigadora
rcsponsablcdclproyccLodcbcobLcncrlospcrmisosquc
lcgalmcnLcscanrcqucridos.
).Iosdaosocasionadosaladivcrsidadbiolgica,consi-
dcradoscomodcliLos,csLanLipicadoscnclTLuloXI,
76
CapLuloIIIdclaICDB,dcsdcclpunLodcvisLacLicocl
invcsLigadoroinvcsLigadoradcbcLomarLodaslasmc-
didasparacviLarincurrircncllosyplanLcarlarcmcdia-
cincncasodcquccsLosocurricran.
cAPT0I0 6
Normas para la investigacin en muestras biolgicas
IasmucsLrasbiolgicassonporcioncsdcLcjidos,uidos
omaLcrialcsslidos,qucprovicncndccualquicrsisLcma
vivoodcunoqucoLroralouc.ConsLiLuycnunmaLcrial
cscncialcnLodainvcsLigacinarqucolgicaosobrcscrcs
vivos,yhangcncradoscriasrccxioncssobrcconccpLos
comodcrcchos,auLonoma,dignidadyjusLicia,cspccial-
mcnLcporladoblccualidadqucposccn:porunlado,dcbi-
doasuconLcnidobiolgico,qucrcprcscnLalainormacin
gcncLicadcunapcrsonaodccualquicrcspccic,yporcl
oLro,dcbidoaqucsonconsidcradasunsimplcmaLcrial
paraclLrabajodclaboraLorio,conccbidas,conrccucncia,
dccsLamancraporlaamiliaridadqucLicncnloscspccia-
lisLasconcsLosmaLcrialcs.
77
PARTB I I
FlusodcmucsLras,obLcnidasdccolcccioncsguardadas,
hasusciLadoconLrovcrsiasyporcllocsimporLanLcconsi-
dcrarlascncsLcCdigo.
Muestras biolgicas humanas

ScgnlaDcclaracinInLcrnacionalsobrclosDaLos
CcncLicosHumanos(Uncsco6dcocLubrcdc:oo)una
mucsLrabiolgicacscualquicrmucsLradcsusLancia
biolgica(porcjcmplosangrc,picl,cclulasscasoplasma
sangunco)qucalbcrgucacidosnuclcicosyconLcngala
doLacingcncLicacaracLcrsLicadcunapcrsona.
IamucsLracsunaraccincsLadsLicamcnLcrcprcscn-
LaLiva,dcunLodoinacccsiblc,qucscuLilizaconclndc
conoccrdicrcnLcsclcmcnLos,loscualcspcrmiLcnincrir
accrcadclrganooLcjidocsLudiado,pcroLambicnpcrmi-
LcnhaccrlosobrcclorganismocomplcLo,yaqucclmaLcrial
gcncLicocscomnaLodaslascclulasdcunmismocucrpo.
FnclcasodclasmucsLrashumanashasurgidolainLcrro-
ganLcsobrcsialpasodclLicmpo,losdonanLcspicrdcnsu
dcrcchosobrccsLasmucsLras,ycnconsccucncia,pasana
scrpropicdaddclinvcsLigadoroinvcsLigadoraodclccnLro
dcinvcsLigacioncs.
78
ScgnclprincipiodcLoLalidadcspcrLincnLcscalarquc
cnningncasocldonanLcpicrdccldcrcchoasuauLono-
masobrclamucsLra,lacualsicmprclcsigucpcrLcnccicn-
do.FlasunLocsquccnalgunoscasoscsLasmucsLrascarc-
ccndclosconscnLimicnLosinormadoscorrcspondicnLcs,
bicnporquccnclpasadonoscsoliciLabacsLcrcquisiLo,o
porquclosconscnLimicnLoscsLuvicroncsLablccidospara
csLudiosdisLinLosalosqucsccsLandcsarrollandocncl
prcscnLc.
FladvcnimicnLodcnucvasLccnologasparaconscrvar
LodoLipodcmucsLras,pcrmiLcqucscLcnganalmaccnadas
colcccioncsdcmucsLrasbiolgicas,incluycndocclulas
vivasporLicmpoindcnido,locualposibiliLalaobLcncin
dcinormacincicnLcayhaabicrLoununivcrsodcposi-
bilidadcsparalainvcsLigacincnBiomcdicina,Lraycndo
consigoconsidcracioncsbiocLicascomplcjas.
FsporclloquccsprccisocsLablcccrunarcgulacin
biocLicaparaclusodccsasmucsLras,locualrcquicrc
dicrcnciardosLiposdcmucsLras,scgnclmomcnLocncl
cualscLoman:
a)MucsLrasbiolgicasqucscLomanduranLclacjccu-
cindcunproyccLopararcalizarcsLudioscspcccos.
79
PARTB I I
FncsLoscasos,lacvaluacinbiocLicadclproccsodc
invcsLigacinscrcalizacuandoannoschanLomado
lasmucsLras,porloLanLo,scdcbcnscguirLodoslos
proccdimicnLoscxprcsadoscncsLcCdigo,scgnsca
cadacaso.
b)MucsLrasbiolgicasquccxisLcnguardadascnlabora-
LoriosdcinvcsLigacinycomorcsulLadodccsLudios
rcalizadoscnclpasadoyqucconsLiLuycnucnLcsdc
inormacinrclcvanLcparadcLcrminadoscsLudios.
ParaclusodccsLasmucsLrasalmaccnadasscprcscnLan
dossiLuacioncsparLicularcs:
b.) Si las mucstras pcrtcncccn a pcrsonas quc pucdan scr
localizadas, cs pcrtincntc ubicarlas y solicitar su conscn
timicnto para rcutilizarlas cn otros cstudios, siguicndo cl
proccdimicnto dcl Conscntimicnto Inormado Indivi
dual, cspcciicado cn cl Captulo . dc la partc II dc cstc c
digo. Fs muy rccucntc quc csta mcdida sca impracticablc
porquc rcquicra un csucrzo dcsproporcionado, invalidc
la invcstigacin al introducir scsgos cn la sclcccin, o
produzca danos psicolgicos a la pcrsona al haccrla rcvivir
momcntos dolorosos.
80
b.a) Si las mucstras pcrtcncccn a pcrsonas quc no pucdcn
scr localizadas o si las mucstras son dc antigua data, cl
invcstigador o invcstigadora dcbcr prcscntar la propucs
ta antc la Comisin dc Bioctica dc la institucin quc lo
rcspalda y antc la CFBioBio, a in dc quc sc cstudic cl caso.
Fn cstos casos los comitcs dc cticabioctica podran
aprobar la utilizacin dc las mucstras sin cl conscntimicn
to inormado, sicmprc quc sc cumplan cicrtos rcquisitos
mnimos.
Quc la invcstigacin sca dc intcrcs cicntco rclcvantc
Quc las mucstras scan ncccsarias para la consccucin dc los
objctivos dc la invcstigacin
Quc no cxista cvidcncia dc quc cl sujcto ucntc hubicra
manicstado su oposicin a la utilizacin dc la mucstra
Quc la invcstigacin no pcrjudiquc los intcrcscs dcl sujcto
ucntc.
FnloscasosdccolcccioncsdcmucsLrasbiolgicasyla
obLcncindclasmismascnlosproyccLosdcinvcsLigacin
cspccialmcnLclosproyccLoscnrcd,csncccsarialacrca-
cincnlasinsLiLucioncsscdcsdcBancosdcMucsLraso
BiobancosqucsoncsLablccimicnLosounidadcsqucacogcn
81
PARTB I I
colcccioncsdcmucsLrasbiolgicasorganizadascomouna
unidadLccnicaconcriLcriosdccalidad,ordcnydcsLino,
conncsdiagnsLicosLcrapcuLicosodcinvcsLigacin
biomcdicayqucrcquicrcndcunsoporLcinsLiLucional,
csLrucLura,organizacin,rcglamcnLoinLcrnoyproccdi-
micnLosnormalizadosdcLrabajocnrclacina:proccdi-
micnLosdcobLcncinyalmaccnamicnLodclasmucsLras,
dclosdaLosasociados,dclconscnLimicnLoinormado,
suarchivoyrcsguardo,garanLadccondcncialidadyun
comiLcdccLica/biocLicaorganizado.
TalycomoscconLcmplacncsLcCdigo,lacomisindc
biocLicalocal(dclainsLiLucindcinvcsLigacin)dcbcra
csLablcccrclproccdimicnLopararcalizarclscguimicnLo
biocLicodclproyccLo.FncsLoscasos,lainsLiLucinquc
rcspaldaclcsLudioscconsLiLuyccnclcnLcrcsponsablcdc
salvaguardarclbucnusodclasmucsLras.
- Muestras humanas arqueolgicas
Iacxcavacin,clcsLudio,clmancjo,laconscrvacinyla
disposicinnaldcmucsLrasyrcsLoshumanosanLiguos
sonLcmasconLinuamcnLcdiscuLidos,cnLrcoLrasrazoncs,
porclproundovalorysignicadosimblicoqucclscr
82
humanounivcrsalmcnLclcaLribuycalosrcsLosmorLa-
lcsyqucavcccssondicilcsdcrcconciliarconsuvalor
cicnLco.
FsporclloquclanicajusLicacinmoralmcnLc
accpLablchasLaahora,paracsLudiarrcsLoshumanos,
radicacnlainormacinpoLcncialmcnLcLilquccsLos
cncicrran,cspccialmcnLcsobrclahisLoriacvoluLivadc
nucsLracspccicysucapacidaddcadapLacinadisLinLos
ambicnLcsnaLuralcsysocioculLuralcs.IasmucsLrasscas
pucdcnproporcionarinormacinsobrcclcsLadodcsalud,
dicLayacLividadcsrcalizadascnvidaporlapcrsonacuyos
rcsLosscanalizan.FsLosconocimicnLosposccnunvalor
cicnLcoqucLalvcznoscancomparLidosporcomplcLo
porlascomunidadcsvinculadasconlosrcsLos,porcllo,
csimprcscindiblcrcconoccrquclosrcsLosdclosanLcpa-
sadossonobjcLodcproundavcncracinyrcspcLoparala
inmcnsamayoradclosscrcshumanos.
FncsLcscnLido,scproponcnlossiguicnLcslincamicn-
LosbiocLicosparaoricnLarlainvcsLigacincicnLcacon
rcsLoshumanosarqucolgicos:
IosrcsLoshumanosdccualquicrndolcdcbcnscrLraLa-
doscondignidadyrcspcLo.
83
PARTB I I
DcbidoasunaLuralczainsusLiLuiblc,scnsiblcyconLro-
vcrsial,ascomoasuimporLanciaparalacomprcnsindcl
pasadohumano,lascolcccioncsarqucolgicasdcrcsLos
humanosdcbcnscrprcscrvadascncondicioncsambicn-
LalcsapropiadasqucgaranLiccnsuconscrvacinyacccso
auLurosinvcsLigadorcscinvcsLigadoras.Asimismo,las
mucsLrashumanasdcbcnconLarconunaadccuadadispo-
sicinnal,rcspcLuosaycnsonaconsunaLuralczacomo
rcprcscnLacindcunscrhumano.
IacxcavacinyclLrasladodcrcsLoshumanosalaboraLo-
riosocolcccioncsdcbcrcalizarsccumplicndolasmcdidas
dcproLcccinycuidadocorrcspondicnLcycuandosca
csLricLamcnLcncccsarioparacumplirconlasmcLasdcla
invcsLigacin.FncasodcquclosrcsLoshumanoscsLcn
vinculadosconpcrsonasocomunidadcsqucpucdan
scnLirscaccLadasporlacxcavacinoclLrasladodclos
rcsLoshumanosqucscprcLcndcninvcsLigar,lascondicio-
ncsdcdichasacLividadcsdcbcnscrdiscuLidasyacordadas
concsaspcrsonasocomunidadcs,andccsLablcccruna
rclacinrcspcLuosaycquilibradacnLrclosinLcrcscsdclin-
vcsLigadoroinvcsLigadoraylosscnLimicnLosdcLcrccros.
84
- Muestras biolgicas no humanas
FnclcasodcmucsLrasbiolgicasnohumanas,dcmucha
daLa,scdcbcnLomarcnconsidcracinlasnormasparLi-
cularcsdclosBiobancosrcspccLivosylaslcycsnacionalcs
qucrigcnlamaLcria.IacomisindcbiocLicadclainsLiLu-
cinylaCFBioBio,csLudiarancadasiLuacincnparLicular.
FinalmcnLc,csncccsarioLcncrcnconsidcracinquc
anLclavaricdaddcsiLuacioncsocondicioncsqucpudicran
prcscnLarsccnclmancjoyusodclasmucsLrasbiolgicas,
ycnclcsLudiodcrcsLoshumanosarqucolgicos,cualquicr
conLrovcrsiadcbcrascrcsLudiadacnclscnodclaComi-
sindcLica,BiocLicayBiodivcrsidad.
cAPT0I0 7
Lineamientos para la investigacin en ciencias bsicas,
econmicas, ingeniera, arquitectura, informtica y
otras tecnologas
FsLccapLuloabordalaaplicacindclosprincipioscLicos
univcrsalcsylosdcrcchoshumanoscnlainvcsLigacin
cnarcasdclconocimicnLocuyoscspccialisLasnoLraLan
dirccLamcnLcconsisLcmasvivos,pcroqucnoobsLanLc
85
PARTB I I
discan,planican,yrcalizanobrasoinLcrvcncioncsquc
losaccLandirccLaoindirccLamcnLc.
FlscnLidodclasacLuacioncshumanasysuscccLos
sobrcLcrccrosyclambicnLccsclpunLodcparLidapara
larccxinbiocLicacnlainvcsLigacincnarquiLccLura,
ingcnicra,inormaLica,cicnciascconmicas,Lccnologas
ycicnciascmcrgcnLcs,incluycndolascLapasdcplanica-
cin,discoyprucbasqucormanparLcdcdichaacLivi-
dad.
FnLodoscsLosambiLoscsprccisodcsarrollarlaalLcri-
dad,lascnsibilidadsocialyclscnLidodclarcsponsabilidad
socialyambicnLal,yaqucLodaaplicacindclconocimicnLo
oimplcmcnLacinLccnolgicasuponcricsgosyconsccucn-
ciasparalosorganismos,suscomunidadcsyclambicnLc.
ComolincamicnLooricnLadorcncsLcconLcxLo,laalLcri-
dadscundamcnLacnclprcccpLodclainLcrdcpcndcncia
dclosorganismoscnLrcsycnLrclascolccLividadcsquc
inLcgran.Asimismo,clcjcrciciodcunarcsponsabilidad
acLivasuponcasumirLarcasyobligacioncsconprudcncia,
rccxionarsobrcsusposiblcsconsccucncias,yanLicipar
losposiblcsdaosopcrjuiciosqucdcLcrminadasaccioncs,
86
dccisioncsoinLcrvcncioncspucdancausarlcalambicnLcy
suscomponcnLcs.
FnLalscnLido,undcscmpcobiocLico,conscicnLcy
socialmcnLcadccuadocncsLasarcasdclconocimicnLoysu
aplicacin,rcquicrcconsidcrarlossiguicnLcsaspccLos:
PromovcrclujodcinormacincnLrclosparLicipanLcs,
hacialospoLcncialcsusuariosoaccLadosporlainvcsLiga-
cinyporlainLcrvcncinolaimplcmcnLacinLccnolgica
qucscvayaadcsarrollar.Fsdccir,cmosccomparLcla
inormacincnLrcquicncsinvcsLigan,discan,dcsarro-
llancimplcmcnLannucvasLccnologasoconocimicnLosy
aqucllaspcrsonas,organismos,ocomunidadcsquccvcn-
LualmcnLclosusaranoscvcranaccLadosporcllos.
FsLudiarclimpacLodirccLodclainvcsLigacinydcsarro-
llosobrcgruposopoblacioncs,osobrcsusinLcrcscs.
IasinvcsLigacioncsconsLiLuycnclpunLodcparLidapara
cldcsarrollodccsLasarcas,dcalllapcrLincnciaqucLicnc
lapromocindclincamicnLosynormasbiocLicas,acargo
dclospropioscspccialisLas,paralocualcsprccisoadclan-
LaraccioncsparalaormacinbiocLicadclosmismos.
87
PARTB I I
cAPT0I0 8
Consideraciones normativas sobre propiedad inte-
lectual, saberes socioculturales y relaciones entre los
investigadores e investigadoras
FlambiLodclainvcsLigacincicnLca,csLacsLrcchamcnLc
vinculadoconlabsqucdadclavcrdad,ycsLcproccsono
slocsLasusLcnLadocnunpropsiLopracLicosinoqucLicnc
proundasincidcnciascnlacLicapcrsonal,sinclcualsc
pondrancnLcladcjuiciolosmismosaporLcscicnLcos.
FlrcspcLoporclLrabajo,ladcdicacin,laauLora,cl
csucrzopcrsonalycldclosdcmas,consLiLuycunpilar
qucsosLicnclacicnciamisma,yporcllo,clinvcsLigadoro
invcsLigadoradcbcraasumirsuacLividadconlapulcriLud
cLicaymcLodolgicancccsariaparagaranLizarrcsulLados
conablcs.
FlcspriLudccsLcCdigocsponcrcnasiscnlahoncsLi-
daddclcicnLcoocicnLca,cxprcsadacnclcompromiso
cLicodcrcspcLarlapropicdadinLclccLualyLodossus
aspccLosasociados,noobsLanLc,cxisLcninsLrumcnLos
lcgalcsqucrcgulancsLamaLcria,porlocual,csLcCdigo
scavicncalocsLablccidohasLaahoracnlossiguicnLcs
insLrumcnLos:clCdigoPcnal(CP),laIcydcPropicdadIn-
88
dusLrial(IPI),laIcysobrcDcrcchosdcAuLor(IDA),laIcy
FspccialconLraDcliLosInormaLicos(IFDI)ylaIOCTI.
FnclcasodclosproyccLoscngrupoyproyccLoscnrcd,
clcquipodcinvcsLigadorcscinvcsLigadorasscpondra
dcacucrdocnlaormacomoscrcspcLaranlosprincipios
biocLicoscnlarclacinmuLuayrcnLcaloscompromisos
adquiridos.
FnclcasodclossabcrcsLradicionalcs,clarLiculo:dc
laCRBVrcconocclapropicdadinLclccLualcolccLivadclos
conocimicnLos,Lccnologacinnovacioncsdclospucblos
indgcnas,csLablcccqucLodaacLividadrclacionadacon
losrccursosgcncLicosylosconocimicnLosasociadosalos
mismospcrscguirabcnccioscolccLivosyprohbccl
rcgisLrodcpaLcnLcssobrccsLosrccursosyconocimicnLos
anccsLralcs.PorloLanLo,lasinvcsLigacioncsqucinvolu-
crcncsLosconocimicnLoscolccLivosyLradicionalcsdclas
comunidadcsorganizadas,indgcnasoruralcs,dcbcran
cumplirplcnamcnLcconcsLosprcccpLosconsLiLuciona-
lcs.Adcmas,dcbcranvaloraryconsidcrarquclosusos,
cosLumbrcs,pracLicasyconocimicnLosdclosdicrcnLcs
pucblosycomunidadcsrcspccLoaloscomponcnLcsdcsu
ambicnLcymancjodcrccursosnaLuralcsconsLiLuycnun
89
PARTB I I
valiosoaccrvoparalaidcnLicacinyconscrvacindcla
divcrsidadbiolgicadclplancLa.IaproLcccindcladivcr-
sidadculLuraljunLoaLodassuscxprcsioncsconsLiLuyc
unimpcraLivocLicoinscparablcdclrcspcLoaladignidad
humana.
Asmismo,lainvcsLigacincicnLcadcbcrcconoccry
armarlosprincipiosdcigualdadyrcspcLoparaLodaslas
lcnguasyculLuras,cnclcnLcndidodcqucLodassonigual-
mcnLcdignascomoproducLosdclacrcaLividadhumana
yucnLcdclbicncsLarLangiblccinLangiblcqucposibiliLa
laconvivcncia,clinLcrcambioycldcsarrollososLcniblcs.
DcsdccsLcpunLodcvisLa,laacLividadcicnLcaquc
involucrcsujcLosycomunidadcsbio-socio-divcrsasdcbc
nosloproLcgcryrcspcLarsusconocimicnLosydignidad
innaLa,sinoqucdcbcpropcndcrasucmpodcramicnLo,
dcmancraquclasdicrcnciasnocoarLcnolimiLcnsu
dcrcchoaconccrLarcnLodomomcnLosuparLicipacincn
lainvcsLigacin.
FinalmcnLc,LodainvcsLigacincicnLcaqucinvolucrc
conocimicnLoscolccLivosyLradicionalcsdclascomunida-
dcs,indgcnasoruralcs,dcbcoLorgarlcproLcccincspccial
asusidiomasypropcndcrasuorLalccimicnLo,cnvirLud
90
dclpapclLrasccndcnLalquccsLosdcscmpcancomomcca-
nismosinsusLiLuiblcsparacomunicar,clasicar,organizar
yalmaccnarlainormacinsobrcclmundoyasconsLruir
losdivcrsoscinigualablcssisLcmasdcconocimicnLosobjc-
LodcinvcsLigacin.
91
PARTB III
Normas Internas de la Comisin de tica, Biotica
y Biodiversidad (CEBioBio), Compromisos de los Inves-
tigadores e Investigadoras y Personas Participantes
como Sujetos de Investigacin
ConsLiLuirunacomisindcbiocLicaimplicadcsdccl
comicnzoconoccrcualcssonlosaspccLosloscosymc-
LodolgicosqucimplicalabiocLica,andcpodcrasumir
concicnLcmcnLcuncompromisoinsLiLucionalanLcuna
acLividadqucporscrhorizonLal,involucraaunadivcrsi-
daddcacLorcssocialcs.
FsncccsarioquclasauLoridadcsinsLiLucionalcscsLcn
dcbidamcnLcinormadassobrclaLarcaqucinvolucrala
biocLica,nosloparaproporcionarclapoyoncccsario,
sinoparaconsLiLuirsccnmulLiplicadorcsdclamisma,ya
qucdiscuLiryhaccrbiocLicacshaccrunanucvaculLura.
PorcllolaLarcadclabiocLicanoconcluyccuandosc
consLiLuycunacomisin,csprccisamcnLccncscmomcn-
LocuandosciniciaunproccsodccrccimicnLoinLcriory
auLoLransormacin.
92
AconLinuacinsccsLablcccnalgunasoricnLacioncs
pracLicas,sincmbargo,csabsoluLamcnLcindispcnsablc
cldcsarrollodccualidadcshumanasqucpromucvanla
comprcnsindclasidcasyrcspcLoporcloLro,cldcsarro-
llodchabilidadcsparaclLrabajocncquipo,clmancjodc
conicLos,habilidadcsparalacomunicacin,labsqucda
dclcquilibriocnlaaplicacindccriLcrios,ycspccialmcnLc
unucrLcscnLidodccnLrcgadcunLrabajoqucrcquicrc
Lcmplanza.
A. Requisitos que deben cumplir los candidatos para ser
miembros de la Comisin:
.IaComisindcbccsLarconormadaporuncquipodc
pcrsonas,conuncoordinadordcsignado,qucLcnganlas
siguicnLcscaracLcrsLicas:
Invcstigadorcs c invcstigadoras cicntcos(as) activos(as)
(indispcnsablcs dc las Cicncias Biolgicas, Socialcs y Huma
nsticas). Fsta cstructura bsica dc la comisin, podr scr
ampliada hacia otras rcas dcl conocimicnto, cn la mcdida
quc sc vaya dcsarrollando la pcrtincncia dc la bioctica hacia
su conccpcin global. Lc all quc cn cl uturo pudicran
incorporarsc cspccialistas dc las cicncias cconmicas,
93
PARTB I I I
sicas, y otras cspccialidadcs, a n dc cvaluar proycctos dc
csas disciplinas.
uristas,
Rcprcscntantcs dc conscjos comunalcs, asociacioncs,
colcctivos y otras,
Fn caso ncccsario, sc invitar un rcprcscntantc ad hoc dc
la comunidad (lcgo o no cspccialista), pcrtcnccicntc a la
comunidad dondc sc rcalicc la invcstigacin o vinculado con
la problcmtica quc sc trata,
Fn caso ncccsario la Comisin pucdc contar con ascsorcs
pcrmancntcs y ascsorcs cxtcrnos para consultas puntualcs.
a.TodoslosinLcgranLcsdclacomisindcbcnLcncrconoci-
micnLosdcbiocLicaybioscguridadoasumirlaLarcadc
acLualizarsusconocimicnLoscncsLcambiLo,ascomola
aplicacindccsosconocimicnLos.
.IaacLividaddcbcscrcjccuLadaconcriLcriosLransdisci-
plinarios,porconsiguicnLc,LodossusinLcgranLcsdcbcn
Lcncrcapacidadcsparacldcscmpcocncquipo,alLo
scnLidodcalLcridad,cspriLuconsLrucLivoydisposicin
comprobadaparacldcbaLcylaclaboracindcdicLamc-
ncsundamcnLadoscnclconscnso.
94
q.IosmicmbrosdclaComisindcbcnLcncrrcconocida
solvcnciamoral.
B. Funciones de la Comisin:
.AscsoraralMinisLcriodclPodcrPopularparaCicncia,
TccnologacIndusLriasInLcrmcdiascnmaLcriadc
BiocLicayBioscguridad,ascomoaoLrosorganismosdc
FsLadoquclorcquicran,locualdcbcLramiLarscporlos
proccdimicnLosocialcs.
a. FlaborarpronunciamicnLoscnBiocLica,cnlosambiLos
nacionalcinLcrnacional.
.Promovcrlaormacin,diusinydivulgacindcla
BiocLicaylaBioscguridad.
q.PromovcrlaLomadcconcicnciadclosinvcsLigadorcsc
invcsLigadorassobrcsurcsponsabilidadcnlosaspccLos
biocLicosinhcrcnLcsasusacLividadcs.
.PromovcrlaconsLiLucindccomisioncsdcBiocLicay
laBioscguridadcnlasinsLiLucioncsdondcscrcalicc
doccnciacinvcsLigacin.
.FvaluarlosaspccLosBiocLicosydcBioscguridaddclos
proyccLossomcLidosaconsidcracindclMPPCTIIy
vclarporclscguimicnLodclosmismos.
95
PARTB I I I
).AscgurarquccualquicrconsidcracinbiocLicaalas
cualcsdclugarundcLcrminadoproyccLo,csLcsaLis-
acLoriamcnLcrcsuclLa,LanLocnlaLcoracomocnla
pracLica,pudicndoparacllosoliciLarinormacinin
siLuduranLclacjccucindclainvcsLigacin,scgnlo
considcrcncccsario.
8.VclarporclcumplimicnLodclconLcnidodccsLcCdigo.
q.RcvisaryacLualizarcadaLrcsaosclconLcnidodccsLc
Cdigo.
C. Criterios para la toma de decisiones de la Comisin
.TodoproyccLosomcLidoalaconsidcracindccsLaComi-
sin,dcbcconLarconlarccomcndacinavorablcdcla
ComisinTccnicacorrcspondicnLc.
a.IasrcsolucioncsdclaComisinscLomaranporconscn-
so,yaquclacscnciadcldcbaLccncsLamaLcriaconsisLc
cnunadclibcradabsqucdadclacucrdo.Fnaqucllos
casoscnloscualcsscdiculLcclacucrdounanimcsc
opLaraporampliarlaconsulLasobrcclLcma,inclusivca
LravcsdcunaascsoracxLcrna.
96
.CuandoscLraLcnasunLoscnarcasdclconocimicnLoquc
noscandcldominiodclosmicmbrosdclaComisin,sc
soliciLaraascsoramicnLocxLcrno.
q.TanLolosmicmbrosdclaComisincomolosascsorcs
dcbcranrcspcLarclprincipiodccondcncialidaddclos
asunLosLraLados.
.IosmicmbrosdclaComisinnopodranparLiciparcn
lacvaluacinnicnladclibcracinsobrcproyccLosdc
invcsLigacincnloscualcsparLicipcn.
.Fncasodcqucscconsidcrclaposibilidaddclaocurrcn-
ciadccccLosindcscablcsprcvisLosoimprcvisLoscomo
consccucnciadclainvcsLigacin,csLosscranrcporLados
porlaCFBioBioanLclasinsLanciasdclMPPCTII,an
dcqucsccsLablczcacnclconLraLodcnanciamicnLo,la
rcsponsabilidadqucdcbcasumirlainsLiLucindondcsc
rcalizalainvcsLigacin,anLccsLosricsgos.
).IaCFBioBiopucdcscrconsulLadaparacmiLiropinin
sobrcinvcsLigacioncsnonanciadasporclMPPCTII
provcnicnLcsdcoLrasinsLiLucioncsdclFsLado.Fn
csLoscasos,losinvcsLigadorcscinvcsLigadorasdcbcn
rcgirscporlosaspccLosconLcmpladoscncsLcCdigo,
losproccdimicnLosadminisLraLivosdclMPPCTII,as
97
PARTB I I I
comoLambicnporlaslcycsyrcglamcnLosvigcnLcspara
clmomcnLodclacvaluacindclosproyccLos.
D. Requisitos y elementos necesarios para la evaluacin
de solicitudes:
.IasinsLiLucioncsdcinvcsLigacincuyosinvcsLigadorcs
oinvcsLigadorasprcscnLcnproyccLosalaconsidcracin
dclMPPCTIIqucLcnganincidcnciacnorganismosvivos
oclambicnLc,dcbcnconormarcomisioncsdcBiocLica
yBioscguridad,scgnloslincamicnLosqucparaLaln
csLablccclaUncsco.
a.FsLasComisioncsdcbcrancmiLirporcscriLosuopinin
razonadacnrclacinalosaspccLosdcBiocLicaybiosc-
guridaddclaspropucsLasdcinvcsLigacinsomcLidasal
MPPCTII.
.FsLasComisioncsdcbcrancmiLirporcscriLosudisposi-
cindchaccrclscguimicnLodclosaspccLosdcBiocLicay
BioscguridaddclaspropucsLasdcinvcsLigacin,locual
dcbcrascrrcporLadocndicLamcncssuccsivos,cnlos
inormcsdcavanccdclproyccLo.
q.FncasodcquclainsLiLucinqucrcspaldalainvcsLiga-
cinnoLcngacomisindcbiocLica,laCFBioBiodcbcra
98
scrinormadaalrcspccLoparaLomarnoLadccsLa
siLuacin,andcgcncrarlosproccsosdcpromociny
ascsoraconclpropsiLodcquclainsLiLucindcsarrollc
lasacLividadcscorrcspondicnLcsparaconormarlaco-
misin.FnLodocasoclproyccLoscrarccibidoycvaluado
porlaCFBioBio.
.ParasoliciLarunacvaluacinbiocLicadcunproyccLodc
invcsLigacinyclscguimicnLodclmismoporunComiLc
dcBiocLicaIocalyparasudcbidoLramiLcanLcclMPPC-
TII,dcbcscguirscclsiguicnLccsqucma:
Fl proyccto cs rccibido y cvaluado por la Comisin Tccnica
dcl rca rcspcctiva, y si rccibc una opinin avorablc cs
rcmitido dcsdc la coordinacin corrcspondicntc a la coor
dinacin dc Ftica, Bioctica y Biodivcrsidad.
Ia Comisin dc Ftica, Bioctica y Biodivcrsidad cstudia la
propucsta y cvala los aspcctos biocticos y dc bioscguri
dad y cmitc cl dictamcn.
Una vcz cumplidos todos los rcquisitos, cl proyccto cs
cnviado a la coordinacin o gcrcncia corrcspondicntc para
su tramitacin antc cl Lircctorio.
99
PARTB I I I
Fl Comitc Iocal rcaliza cl scguimicnto dc la cjccucin dcl
proyccto, cuyo dictamcn cs cnviado al MPPCTII con los
inormcs tccnicos dc avancc y cl inormc inal.
E. Compromisos del investigador o investigadora y la
institucin que respalda la investigacin.
.IosinvcsLigadorcscinvcsLigadorasqucsoliciLcnnan-
ciamicnLoanLclasdivcrsasinsLanciasdclMPPCTIIco-
noccranyacaLaranclconLcnidodccsLcCdigo,andc
aciliLarlosacucrdoscorrcspondicnLcs,locualpucdcn
consulLarcnclporLalcsdclMPPCTII.
a.DarrcspucsLaacualquicrsoliciLudadicional,sobrc
aspccLosbiocLicos,quclcscasoliciLada.
.ProporcionarinormacincinsLruccioncsclarasala
pcrsonasujcLodccsLudioduranLcLodoclproccsodc
invcsLigacin,hasLasucicrrc.
q.ALcndcroporLunamcnLccualquicrcccLodcsavorablc
qucscpucdamanicsLarsccnlapcrsonasujcLodccsLu-
dio,andccviLarlcsmayorcsconsccucncias.
.FnclcasoanLcriornoLicarloocurridoalacomisindc
biocLicalocalyalaCFBioBio,andcmanLcncrlainor-
100
madasobrcclproccso,ycncasoncccsariomodicaro
complcmcnLarloscriLcriosparasubsanarloocurrido.
.TodapublicacinqucrcsulLcdclasinvcsLigacioncs
nanciadasporclMPPCTII,dcbchaccrrccrcnciaacsa
ucnLcdcnanciamicnLo.
).FlinvcsLigadoroinvcsLigadoradcbcdaraconoccrLanLo
losrcsulLadosohallazgosvalidadosdcsucsLudio,como
losproccsosallidosuobsLaculosquccnconLrcnsuLra-
yccLoria,andcproporcionaralacomunidadcicnLca
inormacinvalidaparauLurasinvcsLigacioncs.
8.IosinvcsLigadorcscinvcsLigadorasdcbcnprcscnLarcn
losinormcsdcavancc,prcscnLadosalMPPCTII,sus
cxpcricnciasuoLrasrccxioncssobrcloscompromisos
yaplicacindclosaspccLosbiocLicosduranLcsucsLudio.
q.FlinvcsLigadoroinvcsLigadoradcbcproporcionarlos
rcsulLadosdcsuinvcsLigacinalsujcLodcinvcsLigacin
yalacomunidadsicscucrcclcaso.
101
PARTB I I I
F. Compromisos y derechos de la persona, sujeto de
estudio
.FsLudiarcxhausLivamcnLclapropucsLaprcscnLadapor
clinvcsLigadoroinvcsLigadoraparaparLiciparcncl
csLudioyloscompromisosquccsLainvolucra.
a.SoliciLarinormacincomplcmcnLariaparaampliarla
comprcnsindclapropucsLasiasiucrancccsario.
.UnavczanalizadosLodoslosclcmcnLosdclapropucsLa,
comunicaroporLunamcnLcsudccisindcconscnLiro
no,alinvcsLigadorolainvcsLigadora.
q.UnavczoLorgadoclconscnLimicnLo,conccbirsupar-
LicipacincomounacoopcracinconclconocimicnLo
cicnLco,cnunarclacinhorizonLalconclcquipodc
invcsLigadorcsoinvcsLigadoras,lacualconllcvaun
conjunLodcobligacioncsyrcsponsabilidadcscnprodcl
csLudio.
.ScguirlasinsLruccioncsdadasporclinvcsLigadoro
invcsLigadoraduranLcLodoclproccsodcinvcsLigacin
hasLaquccsLaconcluya.
.InormaralabrcvcdadposiblccualquicrdcLallcquc
pucdascrLilalainvcsLigacin,comocsclcasodcla
omisindcLraLamicnLos,clcccLoincspcradodcmc-
102
dicamcnLos,rccxioncssurgidasduranLcclproccsodc
invcsLigacinyoLrasinormacioncsqucpucdanmcjorar
lascondicioncsdclcsLudio.
).SiunavcziniciadoclcsLudio,dccidicrainLcrrumpirsu
parLicipacin,dcbcinormardcinmcdiaLoalinvcsLi-
gadoroinvcsLigadora,andcccrraradccuadamcnLc
clproccsoalqucucsomcLido,dcLalmancradcqucsc
pucdanLomarlasprcvisioncscorrcspondicnLcs,LanLo
paraclsujcLocomoparalainvcsLigacin.FsLccicrrc
dcbcrcalizarscadccuadamcnLc,andcdcLcrminarlas
accioncsascguirporlapcrsonaycviLarconsccucncias
ncgaLivas porlainLcrrupcindcLraLamicnLos.
8.ProporcionarinormacinpcrsonalalinvcsLigadoro
invcsLigadoraandcqucpucdascrlocalizado,unavcz
concluidoclcsLudio.
q.IaspcrsonasocomunidadcssujcLosdcinvcsLigacin
LicncndcrcchoaconoccrlosrcsulLadosdclainvcsLiga-
cin.
103
ANBX0
ANBX0
Declaracin universal sobre biotica
y derechos humanos
Aprobadacnla`.scsindclaConcrcnciaCcncraldclaUNFSCO,
cldcocLubrcdc:oo
IaConcrcnciaCcncral,
ConscicnLcdclacxccpcionalcapacidadqucposcccl
scrhumanopararccxionarsobrcsupropiacxisLcnciay
sucnLorno,ascomoparapcrcibirlainjusLicia,cviLarcl
pcligro,asumirrcsponsabilidadcs,buscarlacoopcracin
ydarmucsLrasdcunscnLidomoralqucdccxprcsina
principioscLicos,
TcnicndocncucnLalosrapidosadclanLosdclacicnciayla
Lccnologa,qucaccLancadavczmasanucsLraconccpcin
dclavidayalavidapropiamcnLcdicha,yquchanLrado
consigounaucrLcdcmandaparaqucscdcunarcspucsLa
univcrsalalosproblcmascLicosqucplanLcancsosadclan-
Los,
RcconocicndoquclosproblcmascLicossusciLadosporlos
rapidosadclanLosdclacicnciaydcsusaplicacioncs
LccnolgicasdcbcncxaminarscLcnicndocncucnLanoslo
104
clrcspcLodcbidoaladignidaddclapcrsonahumana,sino
LambicnclrcspcLounivcrsalylaobscrvanciadclos
dcrcchoshumanosylaslibcrLadcsundamcnLalcs,
RcsolvicndoquccsncccsarioyconvcnicnLcqucla
comunidadinLcrnacionalcsLablczcaprincipiosunivcrsa-
lcsqucsirvandcundamcnLoparaunarcspucsLadcla
humanidadalosdilcmasyconLrovcrsiascadavcz
numcrososquclacicnciaylaLccnologaplanLcanala
cspccichumanayalmcdioambicnLc,
RccordandolaDcclaracinUnivcrsaldcDcrcchos
Humanosdclodcdicicmbrcdc8,laDcclaracin
UnivcrsalsobrcclCcnomaHumanoylosDcrcchos
HumanosaprobadaporlaConcrcnciaCcncraldcla
UNFSCOcldcnovicmbrcdc,ylaDcclaracin
InLcrnacionalsobrclosDaLosCcncLicosHumanos
aprobadaporlaConcrcnciaCcncraldclaUNFSCOcl6
dcocLubrcdc:oo,
TomandonoLadclPacLoInLcrnacionaldcDcrcchos
Fconmicos,SocialcsyCulLuralcsydclPacLoInLcrnacio-
naldcDcrcchosCivilcsyPolLicosadopLadoscl6dc
dicicmbrcdc66,laConvcncinInLcrnacionaldclas
NacioncsUnidassobrclaFliminacindcLodaslasFormas
105
ANBX0
dcDiscriminacinRacialdcl:dcdicicmbrcdc6,la
ConvcncindclasNacioncsUnidassobrclacliminacindc
LodaslasormasdcdiscriminacinconLralamujcrdcl8
dcdicicmbrcdc,,laConvcncindclasNacioncs
UnidassobrclosDcrcchosdclNiodcl:odcnovicmbrcdc
8,clConvcniodclasNacioncsUnidassobrclaDivcrsi-
dadBiolgicadcldcjuniodc:,lasNormasuniormcs
dclasNacioncsUnidassobrclaigualdaddcoporLunidadcs
paralaspcrsonascondiscapacidadaprobadasporla
AsamblcaCcncraldclasNacioncsUnidascn,la
RccomcndacindclaUNFSCOrclaLivaalasiLuacindclos
invcsLigadorcscicnLcosdcl:odcnovicmbrcdc,,la
DcclaracindclaUNFSCOsobrclaRazaylosPrcjuicios
Racialcsdcl:,dcnovicmbrcdc,8,laDcclaracindcla
UNFSCOsobrclasRcsponsabilidadcsdclasCcncracioncs
AcLualcsparaconlasCcncracioncsFuLurasdcl:dc
novicmbrcdc,,laDcclaracinUnivcrsaldclaUNFSCO
sobrclaDivcrsidadCulLuraldcl:dcnovicmbrcdc:oo,cl
ConvcniodclaOIT(N6)sobrcpucblosindgcnasy
LribalcscnpascsindcpcndicnLcsdcl:,dcjuniodc8,cl
TraLadoInLcrnacionalsobrclosRccursosFiLogcncLicos
paralaAlimcnLacinylaAgriculLuraaprobadoporla
106
ConcrcnciadclaFAOcldcnovicmbrcdc:ooyvigcnLc
dcsdccl:dcjuniodc:oo,clAcucrdosobrclosaspccLos
dclosdcrcchosdcpropicdadinLclccLualrclacionadoscon
clcomcrcio(ADPIC)ancxoalAcucrdodcMarrakcchporcl
qucsccsLablccclaOrganizacinMundialdclComcrcioy
vigcnLcdcsdccldccncrodc,laDcclaracindcDoha
rclaLivaalAcucrdosobrclosADPICylasaludpblicadcl
dcnovicmbrcdc:ooylosdcmasinsLrumcnLosinLcrna-
cionalcsaprobadosporlasNacioncsUnidasysusorganis-
moscspccializados,cnparLicularlaOrganizacindclas
NacioncsUnidasparalaAgriculLuraylaAlimcnLacin
(FAO)ylaOrganizacinMundialdclaSalud(OMS),
TomandonoLaasimismodclosinsLrumcnLosinLcrnacio-
nalcsyrcgionalcsrclaLivosalabiocLica,comprcndidala
ConvcncinparalaproLcccindclosdcrcchoshumanosy
ladignidaddclscrhumanoconrcspccLoalaaplicacindc
lamcdicinaylabiologaConvcncinsobrclosdcrcchos
humanosylabiomcdicinadclConscjodcFuropa,
aprobadacn,yvigcnLcdcsdc,junLoconsusproLo-
colosadicionalcs,ascomolaslcgislacioncsyrcglamcnLa-
cioncsnacionalcscnmaLcriadcbiocLica,loscdigosdc
conducLa,dirccLriccsyoLrosLcxLosinLcrnacionalcsy
107
ANBX0
rcgionalcssobrcbiocLica,comolaDcclaracindcHclsinki
dclaAsociacinMcdicaMundialrclaLivaalosLrabajosdc
invcsLigacinbiomcdicaconsujcLoshumanos,aprobada
cn6ycnmcndadasuccsivamcnLccn,,8,8,
6y:ooo,ylasCuascLicasinLcrnacionalcspara
invcsLigacinbiomcdicaqucinvolucraascrcshumanosdcl
ConscjodcOrganizacioncsInLcrnacionalcsdcCicncias
Mcdicas,aprobadascn8:ycnmcndadascny:oo:,
RcconocicndoquccsLaDcclaracinschabradccnLcndcr
dcmodocompaLiblcconcldcrcchoinLcrnacionalylas
lcgislacioncsnacionalcsdcconormidadconcldcrccho
rclaLivoalosdcrcchoshumanos,
RccordandolaConsLiLucindclaUNFSCOaprobadacl6
dcnovicmbrcdc,
ConsidcrandoquclaUNFSCOhadcdcscmpcarunpapcl
cnladcnicindcprincipiosunivcrsalcsbasadoscn
valorcscLicoscomuncsqucoricnLcnlosadclanLos
cicnLcosycldcsarrolloLccnolgicoylaLransormacin
social,andcdcLcrminarlosdcsaosqucsurgcncncl
ambiLodclacicnciaylaLccnologaLcnicndocncucnLala
rcsponsabilidaddclasgcncracioncsacLualcsparaconlas
gcncracioncsvcnidcras,yquclascucsLioncsdcbiocLica,
108
qucorzosamcnLcLicncnunadimcnsininLcrnacional,sc
dcbcnLraLarcomounLodo,basandosccnlosprincipiosya
csLablccidoscnlaDcclaracinUnivcrsalsobrcclCcnoma
HumanoylosDcrcchosHumanosylaDcclaracin
InLcrnacionalsobrclosDaLosCcncLicosHumanos,y
LcnicndocncucnLanosloclconLcxLocicnLcoacLual,
sinoLambicnsucvolucinuLura,
ConscicnLcdcquclosscrcshumanosormanparLc
inLcgranLcdclabioscraydcqucdcscmpcanunimpor-
LanLcpapclcnlaproLcccindclprjimoydcoLrasormas
dcvida,cnparLicularlosanimalcs,
Rcconocicndoquc,graciasalalibcrLaddclacicnciayla
invcsLigacin,losadclanLoscicnLcosyLccnolgicoshan
rcporLado,ypucdcnrcporLar,grandcsbcncciosala
cspccichumana,porcjcmploaumcnLandolacspcranzadc
vidaymcjorandolacalidaddcvida,ydcsLacandoquccsos
adclanLosdcbcnprocurarsicmprcpromovcrclbicncsLar
dccadaindividuo,amilia,grupoocomunidadydcla
cspccichumanacnsuconjunLo,cnclrcconocimicnLodcla
dignidaddclapcrsonahumanaycnclrcspcLounivcrsaly
laobscrvanciadclosdcrcchoshumanosylaslibcrLadcs
undamcnLalcs,
109
ANBX0
RcconocicndoquclasaludnodcpcndcnicamcnLcdclos
progrcsosdclainvcsLigacincicnLcayLccnolgicasino
LambicndcacLorcspsicosocialcsyculLuralcs,
RcconocicndoasimismoquclasdccisioncsrclaLivasalas
cucsLioncscLicasrclacionadasconlamcdicina,lascicncias
dclavidaylasLccnologasconcxaspucdcnLcncrrcpcrcu-
sioncscnlosindividuos,amilias,gruposocomunidadcsy
cnlacspccichumanacnsuconjunLo,
TcnicndoprcscnLcqucladivcrsidadculLural,ucnLcdc
inLcrcambios,innovacinycrcaLividad,csncccsariapara
lacspccichumanay,cncsLcscnLido,consLiLuycun
paLrimoniocomndclahumanidad,pcrodcsLacandoala
vczqucnoscdcbcinvocaracxpcnsasdclosdcrcchos
humanosylaslibcrLadcsundamcnLalcs,
TcnicndoprcscnLcLambicnquclaidcnLidaddcuna
pcrsonacomprcndcdimcnsioncsbiolgicas,psicolgicas,
socialcs,culLuralcsycspiriLualcs,
RcconocicndoquclaconducLacicnLcayLccnolgicapoco
cLicahaLcnidorcpcrcusioncscspccialcscnlascomunida-
dcsindgcnasylocalcs,
ConvcncidadcquclascnsibilidadmoralylarccxincLica
dcbcranscrparLcinLcgranLcdclproccsodcdcsarrollo
110
cicnLcoyLccnolgicoydcquclabiocLicadcbcra
dcscmpcarunpapclprcdominanLccnlasdccisioncsquc
handcLomarscanLclosproblcmasqucsusciLacsc
dcsarrollo,
ConsidcrandoquccsconvcnicnLcclaborarnucvos
cnoqucsdclarcsponsabilidadsocialparagaranLizarquc
clprogrcsodclacicnciaylaLccnologaconLribuycala
jusLiciaylacquidadysirvcclinLcrcsdclahumanidad,
RcconocicndoqucunamancraimporLanLcdccvaluarlas
rcalidadcssocialcsylograrlacquidadcsprcsLando
aLcncinalasiLuacindclamujcr,
DcsLacandolancccsidaddcrcorzarlacoopcracin
inLcrnacionalcnclambiLodclabiocLica,Lcnicndocncucn-
LacnparLicularlasncccsidadcscspcccasdclospascscn
dcsarrollo,lascomunidadcsindgcnasylaspoblacioncs
vulncrablcs,
ConsidcrandoqucLodoslosscrcshumanos,sindisLincin
alguna,dcbcrandisruLardclasmismasnormascLicas
clcvadascnlainvcsLigacinrclaLivaalamcdicinaylas
cicnciasdclavida,
ProclamalossiguicnLcsprincipiosyaprucbalaprcscnLc
Dcclaracin.
111
ANBX0
Disposiciones generales
AaTicuLo i:Alcancc
.IaDcclaracinLraLadclascucsLioncscLicasrclaciona-
dasconlamcdicina,lascicnciasdclavidaylasLccno-
logasconcxasaplicadasalosscrcshumanos,Lcnicndo
cncucnLasusdimcnsioncssocialcs,jurdicasyambicn-
Lalcs.
a.IaDcclaracinvadirigidaalosFsLados.ImparLcLam-
bicnoricnLacin,cuandoproccdc,paralasdccisioncso
pracLicasdcindividuos,grupos,comunidadcs,insLiLu-
cioncsycmprcsas,pblicasyprivadas.
AaTicuLo z:Objctivos
IosobjcLivosdclaprcscnLcDcclaracinson:
a)proporcionarunmarcounivcrsaldcprincipiosyprocc-
dimicnLosqucsirvandcguaalosFsLadoscnlaormu-
lacindclcgislacioncs,polLicasuoLrosinsLrumcnLos
cnclambiLodclabiocLica,
b)oricnLarlaaccindcindividuos,grupos,comunidadcs,
insLiLucioncsycmprcsas,pblicasyprivadas,
c)promovcrclrcspcLodcladignidadhumanayproLcgcr
losdcrcchoshumanos,vclandoporclrcspcLodclavida
dclosscrcshumanosylaslibcrLadcsundamcnLalcs,dc
112
conormidadconcldcrcchoinLcrnacionalrclaLivoalos
dcrcchoshumanos,
d)rcconoccrlaimporLanciadclalibcrLaddcinvcsLigacin
cicnLcaylasrcpcrcusioncsbcncciosasdcldcsarrollo
cicnLcoyLccnolgico,dcsLacandoalmismoLicmpola
ncccsidaddcquccsainvcsLigacinylosconsiguicnLcs
adclanLosscrcaliccncnclmarcodclosprincipioscLicos
cnunciadoscncsLaDcclaracinyrcspcLcnladignidad
humana,losdcrcchoshumanosylaslibcrLadcsunda-
mcnLalcs,
c)omcnLarundialogomulLidisciplinarioypluralisLa
sobrclascucsLioncsdcbiocLicacnLrcLodaslasparLcs
inLcrcsadasydcnLrodclasocicdadcnsuconjunLo,
f)promovcrunacccsocquiLaLivoalosadclanLosdcla
mcdicina,lacicnciaylaLccnologa,ascomolamas
ampliacirculacinposiblcyunrapidoaprovcchamicnLo
comparLidodclosconocimicnLosrclaLivosacsosadc-
lanLosydcsuscorrcspondicnLcsbcnccios,prcsLando
unacspccialaLcncinalasncccsidadcsdclospascscn
dcsarrollo,
g)salvaguardarypromovcrlosinLcrcscsdclasgcncracio-
ncsprcscnLcsyvcnidcras,
113
ANBX0
h)dcsLacarlaimporLanciadclabiodivcrsidadysuconscr-
vacincomoprcocupacincomndclacspccichumana.
Principios
FnclambiLodclaprcscnLcDcclaracin,LraLandoscdcdc-
cisioncsadopLadasodcpracLicascjccuLadasporaqucllos
aquicncsvadirigida,schabrandcrcspcLarlosprincipios
siguicnLcs.
AaTicuLo j:Dignidad humana y dcrcchos humanos
.SchabrandcrcspcLarplcnamcnLcladignidadhumana,
losdcrcchoshumanosylaslibcrLadcsundamcnLalcs.
a.IosinLcrcscsyclbicncsLardclapcrsonadcbcranLcncr
prioridadconrcspccLoalinLcrcscxclusivodclacicncia
olasocicdad.
AaTicuLo q:Bcnccios y cfcctos nocivos
AlaplicaryomcnLarclconocimicnLocicnLco,lapracLica
mcdicaylasLccnologasconcxas,scdcbcranpoLcnciar
almaximolosbcncciosdirccLoscindirccLosparalos
pacicnLcs,losparLicipanLcscnlasacLividadcsdcinvcsLiga-
cinyoLraspcrsonasconccrnidas,yscdcbcranrcduciral
maximolosposiblcscccLosnocivosparadichaspcrsonas.
AaTicuLo j:Autonoma y rcsponsabilidad individual
114
SchabradcrcspcLarlaauLonomadclapcrsonacnloquc
scrccrcalaaculLaddcadopLardccisioncs,asumicndo
larcsponsabilidaddccsLasyrcspcLandolaauLonomadc
losdcmas.Paralaspcrsonasquccarcccndclacapacidaddc
cjcrccrsuauLonoma,schabrandcLomarmcdidascspccia-
lcsparaproLcgcrsusdcrcchoscinLcrcscs.
AaTicuLo 6:Conscntimicnto
.TodainLcrvcncinmcdicaprcvcnLiva,diagnsLicay
LcrapcuLicaslohabradcllcvarscacaboprcvioconscn-
LimicnLolibrccinormadodclapcrsonainLcrcsada,
basadocnlainormacinadccuada.Cuandoproccda,cl
conscnLimicnLodcbcrascrcxprcsoylapcrsonainLcrc-
sadapodrarcvocarlocnLodomomcnLoyporcualquicr
moLivo,sinquccsLocnLracparaclladcsvcnLajao
pcrjuicioalguno.
a.IainvcsLigacincicnLcasloscdcbcrallcvaracabo
prcvioconscnLimicnLolibrc,cxprcsocinormado
dclapcrsonainLcrcsada.Iainormacindcbcrascr
adccuada,aciliLarscdcormacomprcnsiblccincluir
lasmodalidadcsparalarcvocacindclconscnLimicnLo.
IapcrsonainLcrcsadapodrarcvocarsuconscnLimicnLo
cnLodomomcnLoyporcualquicrmoLivo,sinquccsLo
115
ANBX0
cnLracparaclladcsvcnLajaopcrjuicioalguno.Ias
cxccpcioncsacsLcprincipiodcbcranhaccrscnica-
mcnLcdcconormidadconlasnormascLicasyjurdicas
aprobadasporlosFsLados,dcormacompaLiblcconlos
principiosydisposicioncscnunciadoscnlaprcscnLc
Dcclaracin,cnparLicularcnclArLculo:,,yconcl
dcrcchoinLcrnacionalrclaLivoalosdcrcchoshumanos.
.FnloscasoscorrcspondicnLcsainvcsLigacioncsllcvadas
acabocnungrupodcpcrsonasounacomunidad,sc
podrapcdiradcmasclacucrdodclosrcprcscnLanLcs
lcgalcsdclgrupoolacomunidadcncucsLin.Flacucrdo
colccLivodcunacomunidadoclconscnLimicnLodcun
dirigcnLccomuniLariouoLraauLoridadnodcbcran
susLiLuircncasoalgunoclconscnLimicnLoinormado
dcunapcrsona.
AaTicuLo y: Pcrsonas carcntcs dc la capacidad dc dar
su conscntimicnto
Dcconormidadconlalcgislacinnacional,schabradc
conccdcrproLcccincspccialalaspcrsonasquccarcccndc
lacapacidaddcdarsuconscnLimicnLo:
a)laauLorizacinparaproccdcrainvcsLigacioncsypracLi-
casmcdicasdcbcraobLcncrscconormcalosinLcrc-
116
scsdclapcrsonainLcrcsadaydcconormidadconla
lcgislacinnacional.Sincmbargo,lapcrsonainLcrcsada
dcbcracsLarasociadacnlamayormcdidaposiblcal
proccsodcadopcindcladccisindcconscnLimicnLo,
ascomoaldcsurcvocacin,
b)scdcbcranllcvaracabonicamcnLcacLividadcsdc
invcsLigacinqucrcdundcndirccLamcnLccnprovccho
dclasaluddclapcrsonainLcrcsada,unavczobLcnidala
auLorizacinyrcunidaslascondicioncsdcproLcccin
prcscriLasporlalcy,ysinocxisLcunaalLcrnaLivadc
invcsLigacindcccaciacomparablcconparLicipanLcs
cnlainvcsLigacincapaccsdcdarsuconscnLimicnLo.
IasacLividadcsdcinvcsLigacinqucnocnLracnun
posiblcbcncciodirccLoparalasaludscdcbcranllcvar
acabonicamcnLcdcmodocxccpcional,conlasmayo-
rcsrcsLriccioncs,cxponicndoalapcrsonanicamcnLc
aunricsgoyunacocrcinmnimosy,sisccspcraqucla
invcsLigacinrcdundccnprovcchodclasaluddcoLras
pcrsonasdclamismacaLcgora,arcscrvadclascondi-
cioncsprcscriLasporlalcyydcormacompaLiblcconla
proLcccindclosdcrcchoshumanosdclapcrsona.Sc
117
ANBX0
dcbcrarcspcLarlancgaLivadccsaspcrsonasaLomar
parLccnacLividadcsdcinvcsLigacin.
AaTicuLo 8:Rcspcto dc la vulncrabilidad humana y la
intcgridad pcrsonal
AlaplicaryomcnLarclconocimicnLocicnLco,laprac-
LicamcdicaylasLccnologasconcxas,scdcbcraLcncrcn
cucnLalavulncrabilidadhumana.Iosindividuosygrupos
cspccialmcnLcvulncrablcsdcbcranscrproLcgidosyscdc-
bcrarcspcLarlainLcgridadpcrsonaldcdichosindividuos.
AaTicuLo q: Privacidad y condcncialidad
IaprivacidaddclaspcrsonasinLcrcsadasylacon-
dcncialidaddclainormacinquclcsaLacdcbcran
rcspcLarsc.Fnlamayormcdidaposiblc,csainormacin
nodcbcrauLilizarscorcvclarscparancsdisLinLosdclos
qucdcLcrminaronsuacopiooparalosqucscobLuvoclcon-
scnLimicnLo,dcconormidadconcldcrcchoinLcrnacional,
cnparLicularclrclaLivoalosdcrcchoshumanos.
Artculo o:Igualdad,jusLiciaycquidad
SchabradcrcspcLarlaigualdadundamcnLaldcLodos
losscrcshumanoscndignidadydcrcchos,dcLalmodoquc
scanLraLadosconjusLiciaycquidad.
AaTicuLo ii:No discriminacin y no cstigmatizacin
118
NingnindividuoogrupodcbcrascrsomcLidopor
ningnmoLivo,cnviolacindcladignidadhumana,los
dcrcchoshumanosylaslibcrLadcsundamcnLalcs,adis-
criminacinocsLigmaLizacinalguna.
AaTicuLo iz: Rcspcto dc la divcrsidad cultural y dcl
pluralismo
ScdcbcraLcncrdcbidamcnLccncucnLalaimporLancia
dcladivcrsidadculLuralydclpluralismo.NoobsLanLc,
csLasconsidcracioncsnohabrandcinvocarscparaaLcnLar
conLraladignidadhumana,losdcrcchoshumanosylas
libcrLadcsundamcnLalcsolosprincipioscnunciadoscnla
prcscnLcDcclaracin,niLampocoparalimiLarsualcancc.
AaTicuLo ij: Solidaridad y coopcracin
SchabradcomcnLarlasolidaridadcnLrclosscrcshuma-
nosylacoopcracininLcrnacionalacsLccccLo.
AaTicuLo iq:Rcsponsabilidad social y salud
.Iapromocindclasaludycldcsarrollosocialparasus
pucbloscsuncomcLidocscncialdclosgobicrnos,quc
comparLcnLodoslossccLorcsdclasocicdad.
a.TcnicndocncucnLaqucclgoccdclgradomaximodc
saludqucscpucdalograrcsunodclosdcrcchosun-
damcnLalcsdcLodoscrhumanosindisLincindcraza,
119
ANBX0
rcligin,idcologapolLicaocondicincconmicaoso-
cial,losprogrcsosdclacicnciaylaLccnologadcbcran
omcnLar:
a) cl acccso a una atcncin mcdica dc calidad y a los mcdi
camcntos cscncialcs, cspccialmcntc para la salud dc las
mujcrcs y los ninos, ya quc la salud cs cscncial para la vida
misma y dcbc considcrarsc un bicn social y humano,
b) cl acccso a una alimcntacin y un agua adccuadas,
c) la mcjora dc las condicioncs dc vida y dcl mcdio ambicntc,
d) la suprcsin dc la marginacin y cxclusin dc pcrsonas
por cualquicr motivo, y
c) la rcduccin dc la pobrcza y cl analabctismo.
AaTicuLo ij:Aprovcchamicnto compartido dc los
bcnccios
.IosbcncciosrcsulLanLcsdcLodainvcsLigacincicn-
LcaysusaplicacioncsdcbcrancomparLirscconla
socicdadcnsuconjunLoycnclscnodclacomunidad
inLcrnacional,cnparLicularconlospascscndcsarrollo.
IosbcncciosqucscdcrivcndclaaplicacindccsLc
principiopodranrcvcsLirlassiguicnLcsormas:
120
a) asistcncia cspccial y duradcra a las pcrsonas y los grupos
quc hayan tomado partc cn la actividad dc invcstigacin y
rcconocimicnto dc los mismos,
b) acccso a una atcncin mcdica dc calidad,
c) suministro dc nucvas modalidadcs o productos dc diag
nstico y tcrapia obtcnidos gracias a la invcstigacin,
d) apoyo a los scrvicios dc salud,
c) acccso a los conocimicntos cicnticos y tccnolgicos,
f) instalacioncs y scrvicios dcstinados a crcar capacidadcs
cn matcria dc invcstigacin,
g) otras ormas dc bcncicio compatiblcs con los principios
cnunciados cn la prcscntc Lcclaracin.
a.IosbcncciosnodcbcranconsLiLuirinccnLivosindcbi-
dosparaparLiciparcnacLividadcsdcinvcsLigacin.
AaTicuLo i6:Protcccin dc las gcncracioncs futuras
ScdcbcranLcncrdcbidamcnLccncucnLalasrcpcrcusio-
ncsdclascicnciasdclavidacnlasgcncracioncsuLuras,
cnparLicularcnsuconsLiLucingcncLica.
AaTicuLo iy:Protcccin dcl mcdio ambicntc, la biosfc-
ra y la biodivcrsidad
SchabrandcLcncrdcbidamcnLccncucnLalainLcrco-
ncxincnLrclosscrcshumanosylasdcmasormasdc
121
ANBX0
vida,laimporLanciadcunacccsoapropiadoalosrccursos
biolgicosygcncLicosysuuLilizacin,clrcspcLodclsabcr
LradicionalyclpapcldclosscrcshumanoscnlaproLcccin
dclmcdioambicnLc,labioscraylabiodivcrsidad.
Aplicacin de los principios
AaTicuLo i8:Adopcin dc dccisioncs y tratamicnto dc
las cucstioncs bioticas
.Scdcbcrapromovcrclprocsionalismo,lahoncsLi-
dad,lainLcgridadylaLransparcnciacnlaadopcindc
dccisioncs,cnparLicularlasdcclaracioncsdcLodoslos
conicLosdcinLcrcsyclaprovcchamicnLocomparLido
dcconocimicnLos.ScdcbcraprocuraruLilizarlosmc-
jorcsconocimicnLosymcLodoscicnLcosdisponiblcs
paraLraLarycxaminarpcridicamcnLclascucsLioncsdc
biocLica.
a.ScdcbcracnLablarundialogopcrmancnLccnLrclas
pcrsonasylosprocsionalcsinLcrcsadosylasocicdadcn
suconjunLo.
.ScdcbcranpromovcrlasposibilidadcsdcundcbaLcp-
blicopluralisLacinormado,cnclqucsccxprcscnLodas
lasopinioncspcrLincnLcs.
122
AaTicuLo iq:Comits dc tica
Scdcbcrancrcar,promovcryapoyar,alnivclquccorrcs-
ponda,comiLcsdccLicaindcpcndicnLcs,pluridisciplina-
riosypluralisLasconmirasa:
a)cvaluarlosproblcmascLicos,jurdicos,cicnLcosy
socialcspcrLincnLcssusciLadosporlosproyccLosdc
invcsLigacinrclaLivosalosscrcshumanos,
b)prcsLarascsoramicnLosobrcproblcmascLicoscncon-
LcxLosclnicos,
c)cvaluarlosadclanLosdclacicnciaylaLccnologa,
ormularrccomcndacioncsyconLribuiralaprcparacin
dcoricnLacioncssobrclascucsLioncsquccnLrcncncl
ambiLodclaprcscnLcDcclaracin,
d)omcnLarcldcbaLc,lacducacinylascnsibilizacindcl
pblicosobrclabiocLica,ascomosuparLicipacinal
rcspccLo.
AaTicuLo zo:Evaluacin y gcstin dc ricsgos
ScdcbcranpromovcrunacvaluacinyunagcsLin
apropiadasdclosricsgosrclacionadosconlamcdicina,las
cicnciasdclavidaylasLccnologasconcxas.
AaTicuLo zi:Prcticas transnacionalcs
123
ANBX0
.IosFsLados,lasinsLiLucioncspblicasyprivadasylos
procsionalcsasociadosaacLividadcsLransnacionalcs
dcbcranprocurarvclarporqucscaconormcalos
principioscnunciadoscnlaprcscnLcDcclaracinLoda
acLividadquccnLrccnclambiLodccsLayhayasido
rcalizada,nanciadaollcvadaacabodccualquicroLra
mancra,cnsuLoLalidadocnparLc,cndisLinLosFsLados.
a.CuandounaacLividaddcinvcsLigacinscrcaliccosc
llcvcacabodccualquicroLramancracnunFsLadoocn
varios(clFsLadoanLrinolosFsLadosanLrioncs)y
scananciadaporunaucnLcubicadacnoLroFsLado,
csaacLividaddcbcrasomcLcrscaunnivclapropiado
dccxamcncLicocnclFsLadoanLrinolosFsLados
anLrioncs,ascomocnclFsLadodondccsLcubicadala
ucnLcdcnanciacin.Fsccxamcndcbcrabasarsccn
normascLicasyjurdicasqucscancompaLiblcsconlos
principioscnunciadoscnlaprcscnLcDcclaracin.
.IasacLividadcsdcinvcsLigacinLransnacionalcscnma-
Lcriadcsaluddcbcranrcspondcralasncccsidadcsdc
lospascsanLrioncsyscdcbcrarcconoccrquccsim-
porLanLcquclainvcsLigacinconLribuyaalapaliacin
dclosproblcmasurgcnLcsdcsaludacscalamundial.
124
q.AlncgociarunacucrdodcinvcsLigacin,scdcbcran
csLablcccrlascondicioncsdccolaboracinyclacucrdo
sobrclosbcncciosdclainvcsLigacinconlaparLicipa-
cincquiLaLivadclasparLcscnlancgociacin.
.IosFsLadosdcbcranLomarlasmcdidasadccuadascn
losplanosnacionalcinLcrnacionalparalucharconLracl
bioLcrrorismo,ascomoconLraclLracoilciLodcrga-
nos,Lcjidos,mucsLras,rccursosgcncLicosymaLcrialcs
rclacionadosconlagcncLica.
Promocin de la declaracin
AaTicuLo zz:Funcin dc los Estados
.IosFsLadosdcbcranadopLarLodaslasdisposicioncs
adccuadas,LanLodccaracLcrlcgislaLivocomoadmi-
nisLraLivoodcoLrandolc,paraponcrcnpracLicalos
principioscnunciadoscnlaprcscnLcDcclaracin,con-
ormcaldcrcchoinLcrnacionalrclaLivoalosdcrcchos
humanos.Fsasmcdidasdcbcranscrsccundadaspor
oLrascnlosLcrrcnosdclacducacin,laormacinyla
inormacinpblica.
125
ANBX0
a.IosFsLadosdcbcranalcnLarlacrcacindccomiLcsdc
cLicaindcpcndicnLcs,pluridisciplinariosypluralisLas,
LalcomoscdisponccnclArLculo.
AaTicuLo zj:Educacin, formacin c informacin cn
matcria dc biotica
.ParapromovcrlosprincipioscnunciadoscnlaprcscnLc
DcclaracinycnLcndcrmcjorlosproblcmasplanLcados
cnclplanodclacLicaporlosadclanLosdclacicnciayla
Lccnologa,cnparLicularparalosjvcncs,losFsLados
dcbcrancsorzarscnosloporomcnLarlacducacin
yormacinrclaLivasalabiocLicacnLodoslosplanos,
sinoLambicnporcsLimularlosprogramasdcinorma-
cinydiusindcconocimicnLossobrclabiocLica.
a.IosFsLadosdcbcranalcnLaralasorganizacioncsinLcr-
gubcrnamcnLalcsinLcrnacionalcsyrcgionalcs,ascomo
alasorganizacioncsnogubcrnamcnLalcsinLcrnacio-
nalcs,rcgionalcsynacionalcs,aqucparLicipcncncsLa
Larca.
AaTicuLo zq:Coopcracin intcrnacional
.IosFsLadosdcbcranomcnLarladiusindcinorma-
cincicnLcaanivclinLcrnacionalycsLimularlalibrc
126
circulacinyclaprovcchamicnLocomparLidodclos
conocimicnLoscicnLcosyLccnolgicos.
a.FnclconLcxLodclacoopcracininLcrnacional,los
FsLadosdcbcranpromovcrlacoopcracincicnLca
yculLuralyllcgaraacucrdosbilaLcralcsymulLilaLc-
ralcsqucpcrmiLanalospascscndcsarrollocrcarlas
capacidadcsncccsariasparaparLiciparcnlacrcacin
yclinLcrcambiodcconocimicnLoscicnLcosydclas
corrcspondicnLcscompcLcnciasLccnicas,ascomocncl
aprovcchamicnLocomparLidodcsusbcnccios.
.IosFsLadosdcbcranrcspcLaryomcnLarlasolidari-
dadcnLrccllosydcbcranLambicnpromovcrlacony
cnLrcindividuos,amilias,gruposycomunidadcs,cn
parLicularconlosqucsonmasvulncrablcsacausadccn-
crmcdadcs,discapacidadcsuoLrosacLorcspcrsonalcs,
socialcsoambicnLalcs,yconlosqucposccnrccursos
maslimiLados.
AaTicuLo zj:Actividadcs dc scguimicnto dc la
UNESCO
.IaUNFSCOdcbcrapromovcrydiundirlosprincipios
cnunciadoscnlaprcscnLcDcclaracin.Paracllo,la
UNFSCOsoliciLaralaayudaylaasisLcnciadclComiLc
127
ANBX0
InLcrgubcrnamcnLaldcBiocLica(CICB)ydclComiLc
InLcrnacionaldcBiocLica(CIB).
a.IaUNFSCOdcbcrarciLcrarsuvolunLaddcLraLarlabioc-
LicaydcpromovcrlacolaboracincnLrcclCICByclCIB.
Disposiciones nales
AaTicuLo z6:Intcrrclacin y complcmcntaricdad dc
los principios
IaprcscnLcDcclaracindcbccnLcndcrsccomounLodoy
losprincipiosdcbcncnLcndcrsccomocomplcmcnLariosy
rclacionadosunosconoLros.Cadaprincipiodcbcconsidc-
rarsccnclconLcxLodclosdcmasprincipios,scgnproccda
ycorrcspondaalascircunsLancias.
AaTicuLo zy:Iimitacioncs a la aplicacin dc los prin-
cipios
SischandcimponcrlimiLacioncsalaaplicacindclos
principioscnunciadoscnlaprcscnLcDcclaracin,scdcbcra
haccrporlcy,cnparLicularlaslcycsrclaLivasalascguridad
pblicaparainvcsLigar,dcscubrirycnjuiciardcliLos,proLc-
gcrlasaludpblicaysalvaguardarlosdcrcchosylibcrLadcs
dclosdcmas.DichalcydcbcrascrcompaLiblcconcldcrccho
inLcrnacionalrclaLivoalosdcrcchoshumanos.
128
AaTicuLo z8 Salvcdad cn cuanto a la intcrprctacin:
acLosqucvayancnconLradclosdcrcchoshumanos,las
libcrLadcsundamcnLalcsyladignidadhumana
NingunadisposicindclaprcscnLcDcclaracinpodra
inLcrprcLarsccomosiconricraaunFsLado,grupooindi-
viduodcrcchoalgunoacmprcndcracLividadcsorcalizar
acLosqucvayancnconLradclosdcrcchoshumanos,las
libcrLadcsundamcnLalcsyladignidadhumana.
129
F0BNTBS c0NS0ITADAS
Amcrican Psychological Association. Report of the Ethics
Committee (r,,.) Amcrican Psychologist. Lisponiblc cn.
http. www.apa.org.
Asociacin Mcdica Mundial. Declaracin de Helsinki (r,)
Finlandia. Rcvisin dc Tokio (r,/) y sus cnmicndas (Vcnc
cia, r,8 y Hong Kong, r,8,). Lisponiblc cn. http.www.
uchilc.clbiocticadochclsink.htm .
AVFCAI. Manual para la produccin y uso tico de animales de
laboratorio (.cc)
Bcauchamp, T.I. y .F. Childrcss (r,/,) Principios de tica biom-
dica. Masson, Barcclona.
Bota Arquc, A. El reto de la muestra biolgica en los estudios
farmacogenticos. Acta Biocthica .cc. rc(.).
Briccno, F. (.cc/) Signicado de la Biotica Construido por las
Comisiones de Biotica de Venezuela. Tcsis para optar al gra
do dc Magstcr Scicntiarum cn Psicologa Social. Facultad dc
Humanidadcs y Fducacin. UCV, r p.p.
Concrcncia dc las Nacioncs Unidas sobrc Mcdio Ambicntc y
Lcsarrollo (r,,.) Convcnio sobrc Livcrsidad Biolgica. Ro
dc anciro. Lisponiblc cn. http.www.conabio.gob.mx
130
institucioncoopcracion_intcrnacionaldoctoscdb.html..
Ultima actualizacin. jucvcs ., mayo, .cc8.
Comisin Nacional para la Protcccin dc los Sujctos Humanos
dc Invcstigacin Biomcdica y dcl Comportamicnto (r,/,). El
Informe Belmont: Principios y Guas ticas para la Proteccin
de los Sujetos Humanos de Investigacin. (r8abrilr,/,).
Lisponiblc cn.http.www.biocticawcb.comcontcnt
vicwrccc.. Ultima actualizacin. Iuncs, r dc mayo,
.cc.
Constitucin de la Repblica Bolivariana de Venezuela. Caccta
Ocial Fxtraordinaria N` . dc la Rcpblica Bolivariana
dc Vcnczucla. Caracas, vicrncs . dc marzo dc .ccc.
COVFNIN. Norma Vcnczolana Mcdidas dc Scguridad cn Iabo
ratorios Antcproyccto. Partc I. (r,8,). COVFNIN .cr (rra
rcvisin)
Lccrcto N r..,c con Rango y Fucrza dc Icy Orgnica dc
Cicncia, Tccnologa c Innovacin. Caccta Ocial N /..,r,
Caracas, . dc scpticmbrc dc .ccr.
Fcrrcr, I. Bancos de tejidos neurolgicos. Rcvista Fspanola dc
Patologa .cc, /(r).
131
Carca dc Carca, F. (.cc) Diagnstico sobre la situacin actual
de la biotecnologa y bioseguridad en la Repblica Bolivariana
de Venezuela UNFP, CFF, Ministcrio dcl Podcr Popular para
cl Ambicntc. Caracas. Lisponiblc cn. http.www.minamb.
gob.vclcsConscrvacionBioscguridadConsultoria.c.
pd.
Cannon, \., Sikcs, R. and Tc Animal Carc and Usc Commitcc
o thc Amcrican Socicty o Mammalogists (.cc/) Guideli-
nes of the American Society of Mammalogists for the use of
wild Mammals in Research. ournal o Mammalogy, 88().
8c,8..
Ley de Gestin de la Diversidad Biolgica. Caccta Ocial dc la
Rcpblica Bolivariana dc Vcnczucla, N ,.c/c. Caracas,
luncs r dc dicicmbrc dc .cc8.
Ley de Propiedad Industrial. Caccta Ocial dc la Rcpblica dc
Vcnczucla ..../. Caracas, luncs rc dc dicicmbrc dc r,.
Ley Penal del Ambiente. Caccta Ocial N .8, Caracas, dc
cncro dc r,,..
Ley Orgnica del Ambiente. Caccta Ocial Fxtraordinaria N
.8, .. dc dicicmbrc dc .cc, Caccta Ocial N 8.,.,
Caracas, .8 dc mayo dc .cc/.
132
Ley Orgnica de Ciencia, Tecnologa e Innovacin. Caccta Ocial
N ,./, Caracas, r dc dicicmbrc dc .crc.
Ley Orgnica de Pueblos y Comunidades Indgenas. Caccta O
cial N 8., Caracas, ./ dc dicicmbrc dc .cc. Lisponiblc
cn. http.www.scrvindi.orgpdIcy_Indigcna_Vcnc
zucla.pd..
Icy N 8c. Ley Aprobatoria del Protocolo de Cartagena sobre
Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre Diversidad
Biolgica. Caccta Ocial N /. Caracas, . dc cncro dc
.cc..
Iolas, F. Fn. En torno a la biotica. Carolina Pricto Molano,
Livisin dc Salud y Lcsarrollo Humano, OPS, Ocinal
Rcgional dc la OPS, cncro .cc.
Marcos, A. (.ccr). tica Ambiental. Colcccin Acccso al Sabcr.
Sccrctariado dc Publicacioncs c Intcrcambio cditorial.
Univcrsidad dc Valladolid. Fspana.
Martn Arribas M. C, tica de investigacin biomdica con
muestras biolgicas humanas. Instituto dc Salud Carlos III,
Ministcrio dc Sanidad y Consumo, Fncro .cc/. On linc.
OMS. Normas ticas Internacionales para la Investigacin Bio-
mdica en Sujetos Humanos (CIOMS, r,8., \HO, .ccc).
133
OMS. Normas ticas Internacionales para la investigacin Bio-
mdica en Animales (CIOMS, r,8.).
Proyecto Nacional Simn Bolvar, Primer Plan Socialista de la
Nacin, Lineas Generales del Plan de Desarrollo Econmico y
Social de la Nacin -. Prcsidcncia dc la Rcpblica,
Caracas .cc/
Recomendaciones sobre los aspectos ticos de las colecciones
de muestras o bancos de materiales humanos con nes de
investigacin biomdica. Rcv. Fsp. Salud Publica .cc/, 8r(.)
Madrid. MarAbr.
Russcll \. and Burch R. (r,,) Te Principles of Humane Experi-
mental Technique. Iondon. Mcthucn 8 Co. Itd.
Tribunal Intcrnacional dc Nurcmbcrg. Cdigo de Nremberg
(r,/) Univcrsidad dc Chilc. CIFB .cc.. Lisponiblc cn.
http.www.uchilc.clbiocticadocnurcm.htm.
Tc Socicty or Marinc Mammalogists. Guidelines for the
Treatment of Marine Mammals in Field Research, Lisponiblc
cn. http.www.marincmammalogy.org.. .cc8.
UNFP CFF Ministcrio dcl Podcr Popular para cl Ambicntc.
Marco Nacional de Seguridad de la Biotecnologa en la Rep-
blica Bolivariana de Venezuela. (.cc). Caracas. Lisponiblc
134
cn. http.www.minamb.gob.vclcsConscrvacion
bioscguridadMNB.pd.
UNFP. Convenio sobre Diversidad Biolgica (r,,). Concrcncia
dc las Nacioncs Unidas sobrc cl mcdio Ambicntc y cl Lcsa
rrollo. (Cumbrc dc la Ticrra dc Ro dc anciro).
UNFSCO. Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los
Derechos Humanos (r,,/) Lisponiblc cn. http.portal.
uncsco.orgcscv.phpURI_ILrr//8URI_LOLO_
TOPIC8URI_SFCTION.cr.html..
________. Declaracin Internacional sobre Biotica y Manipula-
cin Gentica (.cc.)
________. Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos
Humanos (.cc) Pars, Francia. Lisponiblc cn. http.
www.biotcch.bioctica.orgdrc/.htm..
________. Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos
Humanos. (.cc) Paris, Francia. Lisponiblc cn. http.
uncsdoc.uncsco.orgimagcsccrccrrrr8cS.pd.
Este cdigo fue editadoe impreso por el Ministerio del Poder Popular para Ciencia,
Tecnologa e Industrias Intermedias, en Caracas durante diciembre de .
DEPSITO LEGAL N I.F. 74620021743673

Codigo Etica Salud Bioetica

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Codigo Etica Salud Bioetica

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

La tica para la Vida, o Biotica, desarrolla los valores

y principios derivados del respeto a la vida en todas

Muestras biolgicas humanas

Das könnte Ihnen auch gefallen