Normas Consolidadas

de AIB para
FABRICAS DE ENVASES
EN CONTACTO CON
ALIMENTOS
Derechos de Autor 1956, 1978, 1985, 1991, 1995, 1999, 22 del
American Institute o! Ba"in#
I$BN 1%88877%&1%7
'odos los derechos reser(ados) Nin#una parte de este
documento cu*ierto por los derechos de autor, puede ser
e+tra,da, copiada o duplicada mediante nin#-n m.todo a menos
/ue sea apro*ado espec,0camente por el propietario de los
derechos de autor) 1sta prohi*ici2n inclu3e, pero no se limita a,
#ra*aciones de todo tipo as, como su trans!erencia a sistemas
electr2nicos de almacenamiento 3 recuperaci2n)
495226
Indice
7as Normas de AIB..........................................................................................3
Con0dencialidad...............................................................................................5
8so de las Normas para Autoinspecciones9...........................................5
'ipos de Autoinspecci2n................................................................................5
:eali;aci2n de la Autoinspecci2n...............................................................6
<reparaci2n para la Inspecci2n..................................................................6
Notas de Inspecci2n........................................................................................7
De0niciones.........................................................................................................7
$istema de Cali0caci2n de AIB para la =a*ricaci2n de 1n(ases
en Contacto con Alimentos9 8so de <rocedimientos de
Cali0caci2n..........................................................................................................8
Clasi0caci2n de la Cali0caci2n de Cate#or,as......................................8
Clasi0caci2n de la Cali0caci2n de la <lanta..........................................9
In!orme de Inspecci2n 3 <lan de :emediaci2n.....................................9
:econocimiento <-*lico.................................................................................9
I) Adecuaci2n del <ro#rama de $e#uridad de <roductos.................9
II) Control de <la#as......................................................................................17
III) >.todos ?perati(os 3 <r@cticas del <ersonal..............................20
IA) >antenimiento para la $e#uridad de <roductos.........................27
A) <r@cticas de 7impie;a..............................................................................32
Condiciones para una Cali0caci2n Insatis!actoria............................34
:ecapitulaci2n del An@lisis de Cali0caci2n..........................................37
<ro#rama >aestro de 7impie;a................................................................38
:e#istro de Inspecci2n de In#redientes :eci*idos...........................39
:e#istro de Aplicaci2n de <esticidas......................................................40
:e#istro de Compras de <esticidas :estrin#idos..............................41
Las Normas de AIB
7as Normas Consolidadas de AIB para Fbricas de Envases en
Contacto con Alimentos !ueron pu*licadas como herramienta
para /ue las operaciones de !a*ricaci2n de en(ases en contacto
con alimentos e(al-en los ries#os para la se#uridad de
productos 3 determinen los ni(eles de cumplimiento de los
criterios contenidos en las Normas) 1stas Normas contienen los
criterios 3 el m.todo de cali0caci2n utili;ados para asi#nar un
puntaBe num.rico 4cali0caci2n6 a la planta) 1stos criterios se
o*tu(ieron de los si#uientes *uenos principios de #esti2n9 la 7e3
=ederal de Alimentos, Dro#as 3 Cosm.ticos de 1stados 8nidos
419&86, las Buenas <r@cticas >anu!actureras, C=: ',tulo 21,
<arte 11 3 17C%179 419866D las Normas de las =uer;as Armadas
de 1stados 8nidosD =a*ricaci2n de 1n(ases 3 Cierres de un $olo
8so para 7eche 3 <roductos 7@cteos, re(isi2n 1985D la 7e3
=ederal de Insecticidas, =un#icidas 3 :odenticidas de 1stados
8nidosD ?rdenan;a para 7eche <asteuri;ada Erado A,
:ecomendaciones del $er(icio de $alud <-*lica de 1stados
8nidos 1978D Direcci2n de Alimentos 3 Dro#as, re(isi2n 1985D
Directi(a 1C 9&5C&5 11CD los :e#lamentos de $e#uridad de
<roductos 4Fi#iene Eeneral de Alimentos6 del :eino 8nido 1995
419955176&6D los :e#lamentos de $e#uridad de <roductos
4Control de 'emperatura6 del :eino 8nido 19959 3 'e+tos
B@sicos de Fi#iene de Alimentos de la Comisi2n del Code+
Alimentarius 419996D 3 Directi(a 1C 9C562) 1n el caso de
esta*lecimientos de productos cu*iertos espec,0camente por un
conBunto distinto de Buenas <r@cticas >anu!actureras 4E><6, se
ha ela*orado estas Normas para ser utili;adas conBuntamente
con esas re#ulaciones especiales)
1l e/uipo de la direcci2n de la planta de*er,a utili;ar este
documento as, como el procedimiento de cali0caci2n para
autoe(aluar el cumplimiento por la planta de las Normas de AIB)
De*er,a utili;arse el protocolo de cali0caci2n para asi#nar un
puntaBe num.rico a la inspecci2n de la planta 3 e(aluar la
e0cacia #eneral de los pro#ramas de se#uridad de productos)
Seccin I
Adecuacin del Programa de Seguridad de
Productos
1sta secci2n descri*e la responsa*ilidad de la direcci2n por los
pro#ramas !ormalmente documentados necesarios para
esta*lecer 3 mantener un pro#rama e0ca; de se#uridad de
productos) 1stos pro#ramas se encuentran detallados en las
secciones II G A de este documento) 7a implementaci2n e+itosa
de estos pro#ramas reducir@ el potencial de contaminaci2n del
producto en la planta) 7a e0cacia del pro#rama de se#uridad de
productos es e(aluada mediante el proceso de autoinspecci2n 3
acciones correcti(as /ue documentan el mantenimiento 3
meBoramiento contin-o de los pro#ramas re/ueridos para la
se#uridad de productos)
<ara a3udar a la de!ensa de la de*ida dili#encia de los
!a*ricantes de en(ases radicados en los pa,ses miem*ros de la
8ni2n 1uropea o /ue a*astecen a los pa,ses miem*ros de la
8ni2n 1uropea, e+isten al#unos re/uisitos adicionales /ue
de*en cumplirse en esta secci2n)
Seccin II
Control de Plagas
1sta secci2n descri*e los elementos de un pro#rama !ormali;ado
3 escrito de pre(enci2n de adulteraci2n de productos, re/uerido
para cumplir con estas Normas Consolidadas) De0ne (arios
tipos de pro#ramas, proporciona una lista de los re#istros
re/ueridos, 3 da procedimientos espec,0cos a se#uir para
pre(enir la adulteraci2n de los productos por pla#as, e(idencia
de pla#as, o pesticidas)
Seccin III
Mtodos Operativos y Prcticas del Personal
1sta secci2n proporciona una lista de pro#ramas 3 t.cnicas para
prote#er a los productos de la adulteraci2n durante su
almacenamiento 3 !a*ricaci2n) A*orda la recepci2n 3 el
almacenamiento de las materias primas, la trans!erencia 3
manipulaci2n de materias primas, apariencia operati(a 3
pr@cticas operati(as, de entre#a 3 del personal)
Seccin I
Mantenimiento para la Seguridad de Productos
1sta secci2n re/uiere /ue la planta ten#a un pro#rama de
mantenimiento pre(enti(o esta*lecido e implementadoD un
sistema documentado de 2rdenes de tra*aBo de mantenimientoD
3 criterios de diseHo sanitario5hi#i.nico para el edi0cio, e/uipo 3
utensilios para e(itar la contaminaci2n de los productos a partir
de estas !uentes)
Seccin
Prcticas de Limpie!a
1sta secci2n inclu3e los re/uisitos para la limpie;a pro#ramada
del edi0cio 3 terrenos, e/uipos, utensilios, as, como la limpie;a
de mantenimiento asociada con los sistemas el.ctricos 3
mec@nicos)
Con"dencialidad
'oda la in!ormaci2n o*tenida por AIB Internacional durante la
inspecci2n del esta*lecimiento5planta ser@ tratada de manera
con0dencial entre AIB Internacional 3 el cliente) 1l in!orme de
inspecci2n ser@ entre#ado al cliente con un n-mero de c2di#o
asi#nado por AIB) A menos /ue la le3 lo e+iBa, AIB Internacional
no re(elar@ nin#una in!ormaci2n o in!orme de inspecci2n a un
tercero sin pre(ia autori;aci2n escrita del cliente)
#so de las Normas para Autoinspecciones$
7a direcci2n de la planta de*e inspeccionar toda la instalaci2n
por lo menos una (e; al mes) $e de*e ela*orar un in!orme
!ormal de las o*ser(aciones de la inspecci2n) 1l e/uipo de
inspecci2n de*er,a estar compuesto por el #erente de planta 3
un representante de cada uno de los si#uientes departamentos9
producci2n, mantenimiento, control de calidad,
saneamiento5hi#iene, recepci2n 3 almacenamiento) 1l o*Beti(o
del concepto de e/uipo es tener miem*ros del mismo con
di!erentes ni(eles de educaci2n, e+periencia 3 responsa*ilidad
/ue tra*aBen en conBunto para centrarse en las preocupaciones
so*re la se#uridad de productos durante la auditor,a) 1sto
tendr@ (arios *ene0cios9
1) 1l e/uipo es una representaci2n mu3 e(idente del
compromiso de la direcci2n con los pro*lemas de se#uridad de
productos) 1n!ati;a /ue esta acti(idad es una !unci2n
importante e inte#ral de la responsa*ilidad de la planta para
producir un producto se#uro)
2) 1l e/uipo a /ue sus miem*ros ten#an una capacitaci2n
cru;ada para descu*rir 3 reaccionar ante pro*lemas de
se#uridad de productos) 'am*i.n a3uda a sus miem*ros a
centrarse en la manera en /ue el sistema de #esti2n, la pol,tica
de la planta 3 la capacitaci2n de los empleados pueden a!ectar 3
a!ectan al sistema de se#uridad de productos)
%ipos de Autoinspeccin
1+isten dos tipos de autoinspecci2n) 1l primer tipo es la
inspecci2n diaria lle(ada a ca*o por cada super(isor en su @rea
de responsa*ilidad, como por eBemplo una l,nea de producci2n u
otra @rea de la planta de la cual es responsa*le el super(isor) 1l
$anitarista5Eerente de Fi#iene de la planta, el
Eerente5$uper(isor de Ase#uramiento de Calidad, 3 otro
personal desi#nado de*er,an inspeccionar toda la planta
diariamente para determinar peli#ros, antes de la puesta en
marcha 3 durante la !a*ricaci2n) De*er,a re#istrarse una *re(e
lista de de!ectos o*ser(ados para su se#uimiento inmediato,
se#-n sea necesario)
1l se#undo tipo de*er,a ser la inspecci2n !ormal peridica de la
planta e!ectuada por el e/uipo de #esti2n multidisciplinario,
super(isores, 3 empleados en sus @reas de responsa*ilidad)
1l tiempo de inspecci2n de*er,a ser corto 3 .sta de*er,a
centrarse para un m@+imo *ene0cio) 1s pre!eri*le una
inspecci2n /ue dura dos horas 3 se centra mucho en una sola
@rea, antes /ue una inspecci2n /ue lle(a m@s tiempo 3 /ue
inter0ere con otras responsa*ilidades de los miem*ros del
e/uipo o hace /ue los miem*ros pierdan el en!o/ue o inter.s)
Como se ha o*ser(ado anteriormente, el e/uipo de*er,a incluir
super(isores cu3as @reas de responsa*ilidad (an a ser
inspeccionadas) 7a inspecci2n tam*i.n de*er,a utili;arse para
capacitar a los empleados en *uenos procedimientos 3 pr@cticas
para la se#uridad de productos) 1sta de*e ser documentada 3 se
de*e ela*orar una lista de las discrepancias o*ser(adas) <ara
cada discrepancia, ha3 /ue proporcionar el curso de acci2n
correcti(a re/uerida, persona o personas responsa*les, !echa
estimada de correcci2n, 3 !echa de cumplimiento real de la
acci2n correcti(a) 7a alta direcci2n es responsa*le de re(isar 3
proporcionar recursos para corre#ir los halla;#os de la
inspecci2n /ue representen una !alla del pro#rama o un ries#o
para la se#uridad de productos en el mercado)
&eali!acin de la Autoinspeccin
1l e/uipo de inspecci2n de*er,a reali;ar la autoinspecci2n de la
planta por lo menos una (e; al mes) $i la planta es pe/ueHa, o si
s2lo tiene una l,nea de producci2n o sistema, la autoinspecci2n
de*er,a completarse de una (e;) $i la planta es #rande, pude ser
necesario di(idir la planta en dos, tres, o cuatro ;onas de
inspecci2n) $e de*er,a inspeccionar un @rea cada semana,
dando a entender /ue se inspeccionar@ toda la planta al t.rmino
de un solo ciclo de dos, tres, o cuatro semanas) $i se di(ide la
planta en secciones, se de*er,a de0nir las @reas de la planta e
inspeccionarlas en conBunto de una manera l2#ica) 1Bemplos son
sistemas de almacenamiento a #ranelD almac.n de materias
primasD procesamiento 4di(idido adicionalmente por l,nea de
producto, eB)9 l,nea I1, l,nea I2, etc)6D em*alaBeD
almacenamiento de producto terminadoD @reas de apo3o
4mantenimiento, casilleros 3 ser(icios hi#i.nicos, etc)6D terrenos
e+ternos 3 techosD u otras di(isiones se#-n lo esta*lecido por
@rea de responsa*ilidad de la direcci2n) 1sto a3udar@ a
relacionar los ries#os para la se#uridad de productos
encontrados durante la inspecci2n con el @rea inspeccionada 3
con el personal responsa*le)
Preparacin para la Inspeccin
7os miem*ros del e/uipo de autoinspecci2n de*er,an prepararse
en !orma anticipada para la inspecci2n re(isando
minuciosamente los re/uisitos de estas Normas 3 e+aminando
in!ormes de inspecci2n anteriores) 1sta acti(idad no de*er,a ser
interrumpida) 7os miem*ros del e/uipo de*er,an centrarse
e+clusi(amente en la inspecci2n, mientras dure la misma) $i la
planta es #rande, la inspecci2n de*er,a centrarse en @reas
seleccionadas 3 estas de*er,an inspeccionarse minuciosamente)
1s importante /ue el e/uipo lle(e a ca*o una inspecci2n
minuciosa, utili;ando los criterios de las Normas de AIB)
7os miem*ros del e/uipo de*er,an (estirse con el uni!orme de la
compaH,a 3 lle(ar todo el e/uipo de inspecci2n apropiado,
inclu3endo linternas, esp@tula, herramientas para desmontar
e/uipos, #ra*adora o papel para tomar apuntes, 3 e/uipo de
se#uridad industrial) De*er,an se#uir todas las pol,ticas
aplica*les de la planta)
Notas de Inspeccin
$e de*er,a asi#nar una persona del e/uipo para /ue tome notas
so*re la inspecci2n) A lo lar#o de todo este documento, a esta
persona se le denominar@ escri'iente) 7a inspecci2n de*er,a
ser sistem@tica) Comen;ar en una sola @rea, por eBemplo,
recepci2n, lue#o continuar con el @rea de la planta o l,nea de
producci2n en una secuencia l2#ica) 7as notas de*er,an ser
redactadas de tal manera /ue se relacionen directamente con el
@rea inspeccionada) 1sto permitir@ al e/uipo de #esti2n
utili;arlas para centrarse en a/uellas @reas de la planta o
pr@cticas /ue planteen ma3ores ries#os para la se#uridad de
productos)
1s importante /ue el escri*iente anote todas las o*ser(aciones
hechas por el e/uipo) 1l e/uipo de*er,a discutir las
o*ser(aciones, para /ue todos los miem*ros entiendan los
peli#ros o*ser(ados, las correcciones necesarias 3 /u. cam*ios
pueden e!ectuarse al sistema de #esti2n para e(itar /ue el
pro*lema o peli#ro (uel(a a presentarse) Cada o*ser(aci2n
escrita de*er,a ser codi0cada con la cate#or,a AIB apropiada de
la si#uiente manera9
1) 4A<6 Adecuaci2n del <ro#rama de $e#uridad de <roductos
2) 4C<6 Control de <la#as
&) 4>?6 >.todos ?perati(os 3 <r@cticas del <ersonal
C) 4>$6 >antenimiento para la $e#uridad de productos
5) 4<76 <r@cticas de 7impie;a
6) 4C?>6 Comentario % No es una de0ciencia, sino #eneralmente
una declaraci2n de hechos /ue no re/uieren una acci2n)
1l escri*iente tam*i.n de*er,a codi0car cada o*ser(aci2n con la
desi#naci2n JEra(eK, JInsatis!actorioK o J$e :e/uiere >eBoraK,
si la o*ser(aci2n de la inspecci2n concuerda con la de0nici2n de
las Normas de AIB)
(e"niciones
Insatisfactorio9 <eli#ro inminente para la se#uridad de
productos, !alla del pro#rama, o des(iaci2n con respecto a las
Buenas <r@cticas >anu!actureras)
Grave9 <eli#ro potencial importante para la se#uridad de
productos o ries#o de !alla del pro#rama)
Se Requiere Meora9 8n peli#ro potencial, omisi2n parcial del
pro#rama o halla;#o en la se#uridad de productos incompati*le
con las Buenas <r@cticas >anu!actureras 4E><s, por sus si#las
en in#l.s6) $i no se corri#e este peli#ro, omisi2n o halla;#o,
podr,a resultar en una !alla del pro#rama)
!ebe9 8n re/uisito de acuerdo con las Normas de AIB)
!eber"a9 8na recomendaci2n de acuerdo con las Normas de
AIB)
Sistema de Cali"cacin de AIB para la )a'ricacin
de *nvases en Contacto con Alimentos$ #so de
Procedimientos de Cali"cacin
Al concluir la inspecci2n, el escri*iente de*er,a numerar todas
las o*ser(aciones de la inspecci2n 3 transcri*irlas 4in!ormar
n-meros de ,tem6 en el !ormulario de AIB para la :ecapitulaci2n
del An@lisis de Cali0caci2n) 4(er Ane+o6) $e de*er,a in#resar los
n-meros de ,tem en el !ormulario de recapitulaci2n en la
cate#or,a apropiada) $e de*er,a anotar cual/uier ,tem con una
desi#naci2n de JInsatis!actorioK, JEra(eK o J$e :e/uiere
>eBoraK en la casilla de clasi0caci2n de*aBo de la desi#naci2n
correspondiente)
1l escri*iente 3 el e/uipo de*er,an (ol(er a leer las
o*ser(aciones de la inspecci2n contenidas en el in!orme para
ase#urar /ue se ha3an asi#nado la cate#or,a 3 clasi0caci2n
correcta) 1stos pasos permitir@n /ue el escri*iente 3 el e/uipo
de inspecci2n analicen las notas de inspecci2n de acuerdo con
los criterios de las Normas de AIB 3 con(ertirlas en puntaBes
num.ricos)
7ue#o, el escri*iente de*er,a asi#nar a cada cate#or,a un (alor
en puntos, dentro del ran#o dado para las clases de cali0caci2n
de cate#or,as indicadas en la si#uiente secci2n) 1ste (alor en
puntos de*er,a relacionarse con el peor ,tem para la se#uridad
de productos en cada una de las cate#or,as) <or eBemplo, las
notas de inspecci2n pueden indicar /ue un peli#ro de*er,a ser
clasi0cado como un ,tem JInsatis!actorioK, JEra(eK, J$e re/uiere
>eBora5<eli#ro <otencialK o J>eBora >enorK)
1l n-mero total de ,tems 3 el ni(el de #ra(edad del peor ,tem4s6
determinar@n si el puntaBe de la cate#or,a se encuentra en el
e+tremo superior o in!erior del ran#o de puntaBe de cada
cate#or,a) 7os puntaBes de las cate#or,as de*er,an ser en
incrementos de cinco puntos) $i el ,tem de una cate#or,a ha sido
codi0cado como JEra(eK o JInsatis!actorioK, los puntos
asi#nados a esa cate#or,a de*en encontrarse dentro de ese
ran#o)
Los punta+es de la categor,a -Adecuacin del Programa de
Seguridad de productos. de'en ser compati'les en
trminos de criterios de evaluacin/ resultados y valor en
puntos con las o'servaciones y anlisis registrados para
las otras cuatro categor,as) 1sto es importante puesto /ue
permitir@ un an@lisis o*Beti(o de los pro#ramas o pr@cticas /ue
permitieron o causaron las de0ciencias o*ser(adas durante la
inspecci2n) 1l puntaBe total de la inspecci2n de la planta es la
suma de todos los puntos de las cate#or,as)
Clasi"cacin de la Cali"cacin de Categor,as
7os si#uientes descriptores de ran#o se utili;ar@n para asi#nar
puntos a las cate#or,as9
$e re/uiere meBoras menores, no e+iste potencial de
contaminaci2n )))))))))) 18%2
$e re/uiere al#unas meBoras, se o*ser(a peli#ros potenciales
LL))))))))))))) 16%175
Era(es de0ciencias 4(er
de0nici2n6 )))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 1C%155
De0ciencias insatis!actorias 4(er
de0nici2n6 ))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))M1C
$i se ha identi0cado un ,tem insatis!actorio, si un pro#rama
administrati(o es insatis!actorio por de0nici2n, o si una de las
cate#or,as tiene un puntaBe in!erior a 1C puntos, la cali0caci2n
total ser@ JInsatis!actorioK independientemente del puntaBe total
reci*ido)
Clasi"cacin de la Cali"cacin de la Planta
7a planta de*e reci*ir una clasi0caci2n de puntaBe total en *ase
a los si#uientes ran#os num.ricos9
$uperior ))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 9%1
1+celente ))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 8%895
$atis!actorio )))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 7%795
Insatis!actorio )))))))))))))))))))))))))))))))))) M7
In0orme de Inspeccin y Plan de &emediacin
Despu.s /ue se ha asi#nado el puntaBe 3 una (e; /ue se ha3a
discutido el in!orme, se de*er,a implementar un plan para
miti#ar los ries#os para la se#uridad de productos) 1ste plan
de*er,a centrarse no s2lo en la correcci2n del ,tem4s6
de0ciente4s6, sino tam*i.n en el meBoramiento del sistema de
#esti2n para e(itar /ue la de0ciencia o de0ciencias (uel(an a
ocurrir)
&econocimiento P1'lico
$e otor#ar@ un Certi0cado de 7o#ro despu.s de cada inspecci2n
/ue ten#a como resultado una cali0caci2n J$uperiorK o
J1+celenteK, de acuerdo con los criterios 3 el sistema de
cali0caci2n descrito en las Normas Consolidadas de AIB para
Fbricas de Envases en Contacto con Alimentos)
$e emitir@ un Certi0cado de <articipaci2n para las plantas /ue
lo#ran una cali0caci2n J$atis!actoriaK de acuerdo con los
criterios 3 el sistema de cali0caci2n de AIB)
I2 Adecuacin del Programa de Seguridad de
Productos
A) $e de'e asi#nar claramente la responsa*ilidad 3 autoridad
para #aranti;ar el cumplimiento de las le3es o lineamientos
!ederales, estatales, #u*ernamentales 3 otros pertinentes a la
persona o personas de ni(el super(isor competentes 3 se de'e
mantener un or#ani#rama !uncional) 7a persona de ni(el
super(isor competente de'e ase#urar /ue todos los empleados
est.n conscientes de sus responsa*ilidades 3 se ha3an
implementado mecanismos para monitorear la e0cacia de su
operaci2n)

B) 1l departamento o departamentos responsa*les de
implementar los pro#ramas de saneamiento5hi#iene, control de
calidad o ase#uramiento de calidad de'en esta*lecer
procedimientos o instrucciones de tra*aBo escritos /ue
descri*an las responsa*ilidades espec,0cas de cada #erente de
departamento 3 empleados) 1stos procedimientos e
instrucciones de tra*aBo pueden ser or#ani;ados como un
>anual de $aneamiento5Fi#iene 3 de*er,an cu*rir e
implementar los re/uisitos de estas normas) 1n el manual, se
de*er,a incluir una declaraci2n /ue esta*le;ca la intenci2n de la
compaH,a de cumplir sus o*li#aciones para producir productos
se#uros 3 le#ales) 7a pol,tica de*er,a ser 0rmada por la alta
direcci2n de la compaH,a)

C) Cada !@*rica de en(ases en contacto con alimentos de'e
esta*lecer un comit. !ormal de se#uridad de productos) 1ste
comit. de*er,a ser multidisciplinario en lo /ue respecta a sus
miem*ros 3 de*er,a !uncionar con una !recuencia
preesta*lecida, ase#urando /ue se realicen inspecciones
completas de toda la instalaci2n por lo menos una (e; al mes)
7os re#istros de cada inspecci2n son una parte inte#rante de
este re/uisito 3 de'e mantenerse la documentaci2n de las
asi#naciones espec,0cas 3 los lo#ros reales) $e de'e acordar
acciones correcti(as 3 escalas de tiempo para su
implementaci2n 3 se de'e (eri0car las acciones correcti(as para
ase#urar su reali;aci2n satis!actoria) $e de*er,a incluir en el
proceso de autoinspecci2n una auditor,a de los sistemas 3
procedimientos utili;ados para #aranti;ar la se#uridad de
productos) De*er,a mantenerse un re#istro de los resultados de
estas auditor,as)
D) 'odos los departamentos /ue est.n directamente
relacionados con la implementaci2n de la se#uridad de
productos de'en esta*lecer un presupuesto 3 apo3o adecuados
para mantener la ad/uisici2n correcta 3 oportuna de las
herramientas, materiales, e/uipo, dispositi(os de monitoreo,
productos /u,micos 3 pesticidas adecuados)
1) Como parte de un plan escrito !ormali;ado, se de'e ela*orar
un <ro#rama >aestro de 7impie;a para tareas de limpie;a
peri2dicas 3 limpie;a 3 saneamiento diarios) (e'e especi0car la
!recuencia, responsa*ilidad, e(aluaci2n posterior a la limpie;a 3
estar actuali;ado) 1ste pro#rama de*er,a incluir los terrenos
e+teriores, edi0cio, desa#Nes, utensilios 3 e/uipo)
7as tareas de limpie;a de*er,an di(idirse en tres @reas
#enerales e incluirse en el pro#rama apropiado9
%ipo de Programa Apropiado de %areas
'areas peri2dicas de Jlimpie;a pro!undaK, distintas a las diarias
7impie;a de mantenimiento
'areas diarias de Jlimpie;a 3 saneamientoK
=) (e'en desarrollarse procedimientos detallados para limpie;a
de e/uipo con el prop2sito de capacitar al personal 3 mantener
el ni(el de hi#iene del e/uipo) 1stos procedimientos de limpie;a
escritos de'en desarrollarse 3 utili;arse para la limpie;a de
todos los e/uipos utili;ados para el almacenamiento,
procesamiento 3 em*alaBe de productos) 7os procedimientos de
limpie;a tam*i.n pueden ser incorporados en los pro#ramas de
mantenimiento pre(enti(o cuando no puede reali;arse una
limpie;a pro!unda como parte de una parada normal del
proceso)

E) Inspecci2n 3 documentaci2n de los materiales reci*idos9
1) 1l departamento apropiado de'e mantener procedimientos
documentados para inspeccionar las materias primas reci*idas)
<ro#rama >aestro de 7impie;a
<ro#rama >aestro de 7impie;a
<ro#rama de 7impie;a 3 $aneamiento

2) <ara ase#urar la inte#ridad del producto, personal capacitado
/ue utilice el e/uipo apropiado, de'e inspeccionar todos los
(eh,culos, materias primas 3 em*alaBes /ue in#resan) 1stas
inspecciones de productos /ue in#resan de'en incluir
(eri0caciones para determinar la presencia de in!estaci2n con
pla#as 3 otros materiales inacepta*les)
&) 7as entre#as a #ranel de'en incluir la inspecci2n (isual antes
3 despu.s de la descar#a) $e de'e documentar todos los
halla;#os)
C) (e'en mantenerse re#istros /ue indi/uen la !echa de
recepci2n, transportista, n-mero de lote, 3 condici2n del
producto)
F) (e'en archi(arse especi0caciones apropiadas para materias
primas, materiales para em*alaBe, productos aca*ados 3
productos intermedios5semi%procesados)
I) 7os !a*ricantes de materiales para em*alaBe para ser(icio de
alimentos, almacenamiento de alimentos 3 alimentos de'en
proporcionar e(idencia, a tra(.s de #arant,as del pro(eedor o la
apro*aci2n pre(ia de las a#encias re#uladoras, de /ue los
componentes de art,culos /ue entran en contacto con alimentos,
son de una pure;a adecuada para su uso pre(isto) 1l uso de
sustancias como componentes de art,culos /ue entran en
contacto con alimentos, de'en cumplir con las disposiciones de
los c2di#os nacionales o locales pertinentes)
O) 7os !a*ricantes de materiales para em*alaBe para ser(icio de
alimentos, almacenamiento de alimentos 3 alimentos de'en
demostrar, a tra(.s de los procedimientos de ensa3o apropiados,
/ue el art,culo !a*ricado /ue entra en contacto con alimentos,
no transmite un olor o sa*or a un producto alimenticio
espec,0co)
P) Cada !a*ricante de en(ases en contacto con alimentos de'e
reali;ar una e(aluaci2n de ries#os del proceso 3 productos
producidos en *ase a los siete principios del An@lisis de <eli#ros
3 <untos Cr,ticos de Control 4FACC<, por sus si#las en in#l.s6)
7os detalles de la e(aluaci2n de ries#os de'en archi(arse para
su !utura consulta) 7a e(aluaci2n de ries#os de'e ser re(isada
peri2dicamente) Cuando sea necesario, se de'e esta*lecer un
pro#rama FACC<) 8na (e; esta*lecido, el pro#rama FACC<
de'e tener el compromiso de la alta direcci2n) $e de'e !ormar
un e/uipo multidisciplinario 3 el Be!e del e/uipo de'e estar
capacitado 3 ser capa; de demostrar su competencia para
comprender 3 aplicar los principios de FACC<) 7os miem*ros
del e/uipo de FACC< de'en tener la capacitaci2n 3 e+periencia
adecuadas) Antes de la e(aluaci2n de ries#os 35o el desarrollo
del plan FACC<, cada !a*ricante de en(ases en contacto con
alimentos de'e ha*er implementado 3 documentado los
pro#ramas prerre/uisitos) 1stos pro#ramas inclu3en, pero no se
limitan a, limpie;a 3 saneamiento5hi#iene, E><s 3 pr@cticas del
personal, control de pla#as, mantenimiento pre(enti(o, control
de productos /u,micos, /ueBas del cliente con respecto a
se#uridad de productos, retiro del mercado 3 tra;a*ilidad,
especi0caciones 3 control de pro(eedores, 3 recepci2n,
almacenamiento 3 em*ar/ue)
1l sistema FACC< de'e ser espec,0co para la aplicaci2n,
pr@ctico de implementar 3 e0ca; en el control de peli#ros
identi0cados de la operaci2n) A tra(.s de este sistema, la
compaH,a de'e ser capa; de demostrar el control e0ca; de
todas las operaciones reali;adas) (e'en se#uirse los siete
principios de FACC<, los cuales consisten de los si#uientes
puntos9
1) Descri*ir cada producto !a*ricado e identi0car los peli#ros
inherentes a los productos !a*ricados)
$e de'e incluir una e(aluaci2n de ries#os, la cual de'e
identi0car /u. ries#os son de una naturale;a tal /ue su
eliminaci2n o reducci2n a ni(eles acepta*les, es esencial para la
producci2n se#ura de en(ases en contacto con alimentos) $e
de*er,a considerar lo si#uiente cuando sea posi*le, al reali;ar el
an@lisis de peli#ros9
a) 7a pro*a*le ocurrencia de peli#ros 3 #ra(edad de sus e!ectos
ad(ersos en la salud)
*) 8na e(aluaci2n cualitati(a 35o cuantitati(a para determinar la
presencia de peli#ros *iol2#icos, /u,micos 35o !,sicos)
c) $uper(i(encia 3 multiplicaci2n de microor#anismos de
inter.s)
d) Cual/uier condici2n /ue condu;ca a lo antes mencionado)
(e'e reali;arse un estudio de an@lisis de peli#ros para todos los
productos, tanto anti#uos como nue(os, con el 0n de identi0car
3 e(aluar todos los potenciales peli#ros de se#uridad 3 ries#os
asociados) Cual/uier producto, proceso o e/uipo nue(o tam*i.n
de*er,a tener una e(aluaci2n de ries#os reali;ada en el mismo
durante la !ase de In(esti#aci2n 3 Desarrollo para identi0car 3
e(aluar todos los posi*les peli#ros de se#uridad 3 ries#os
asociados)
2) Determinar los puntos cr,ticos de control 4<CCs6 e identi0car
el procedimiento para controlar el peli#ro) 7os <CCs,
identi0cados en relaci2n con la operaci2n, de'en ser
controlados 3 monitoreados dentro de l,mites cr,ticos
predeterminados)
&) Identi0car los l,mites cr,ticos relacionados con cada <CC
necesario para controlar cada peli#ro identi0cado)
C) 1speci0car la !recuencia del monitoreo 3 desi#nar a la4s6
persona4s6 responsa*le4s6 de los ensa3os)
5) 1sta*lecer 3 documentar procedimientos para des(iaciones)
6) 1sta*lecer 3 documentar procedimientos de (eri0caci2n)
7) >antener la documentaci2n de los procedimientos, re#istros
de con!ormidad 3 acciones correcti(as e0caces /ue se deri(en
de la no con!ormidad)
7a e(aluaci2n de ries#os o sistema FACC< de'e cu*rir todos los
procesos 3 l,neas de proceso 3 se de'e re(isar apropiadamente
cada plan) 1sta re(isi2n de*er,a reali;arse por menos
anualmente)
7) 1l Departamento de <ersonal de'e desarrollar
procedimientos escritos espec,0cos para dar capacitaci2n en
se#uridad de productos a todo el personal, inclu3endo
empleados nue(os, 3 mantener un re#istro de la conclusi2n de la
capacitaci2n) 1sta capacitaci2n incluir@ las pol,ticas escritas de
empleados /ue se han esta*lecido para la compaH,a) De*er,a
reali;arse una capacitaci2n de actuali;aci2n anualmente) Antes
de empe;ar a tra*aBar, se de'e capacitar, se#-n sea apropiado,
al personal temporal 3 contratistas 3 .stos de'en ser
super(isados adecuadamente durante todo el per,odo de
tra*aBo)
>) Cada !a*ricante de materiales para em*alaBe para ser(icio de
alimentos, almacenamiento de alimentos o alimentos de'e
esta*lecer un pro#rama escrito !ormali;ado para e(aluar /ueBas
de los consumidores, especialmente las relacionadas con la
adulteraci2n) 1ste pro#rama de'e cumplir con la pol,tica de la
compaH,a 3 de*er,a incluir la r@pida di!usi2n de in!ormaci2n
so*re /ueBas a todos los departamentos responsa*les de
implementar el pro#rama de se#uridad de productos) 7a
in!ormaci2n so*re /ueBas de'e, cuando corresponda, utili;arse
para e(itar su repetici2n e implementar meBoras continuas)
(e'en tomarse de manera inmediata 3 e0ca; acciones
adecuadas para la #ra(edad 3 !recuencia de los pro*lemas
identi0cados)
N) $e de'e documentar un pro#rama !ormal de retiro del
mercado para todos los materiales de em*alaBe para ser(icio de
alimentos, almacenamiento de alimentos 3 alimentos /ue se
!a*rican) $e de'e documentar un procedimiento, el cual de'e
ser re(isado peri2dicamente 3, si es necesario, modi0cado para
ase#urar /ue est. actuali;ado) 1ste procedimiento de*er,a
incluir criterios para de0nir cu@ndo se de*e retirar el producto
del mercado) $e de'e codi0car todos los productos de manera
apropiada 3 de'en mantenerse re#istros de n-meros de lote)
(e'en mantenerse re#istros de distri*uci2n para identi0car el
punto inicial de distri*uci2n para !acilitar la se#re#aci2n o retiro
del mercado de lotes espec,0cos) $e de*er,a pro*ar el pro#rama
de retiro del mercado cada seis meses 3 se de*e documentar la
prue*a)
?) 7os productos no con!ormes de'en estar suBetos a una
re(isi2n apropiada 3 acciones correcti(as) (e'e mantenerse
documentaci2n de la disposici2n de productos)
<) Cada !a*ricante de materiales para em*alaBe para ser(icio de
alimentos, almacenamiento de alimentos o alimentos de'e
esta*lecer un procedimiento para maneBar inspecciones
#u*ernamentales o re#lamentarias 3 auditores de tercera parte)
1ste procedimiento de*er,a incluir9
1) 7a persona o personas dele#adas para acompaHar a todos los
inspectores)
2) 7a pol,tica de la compaH,a en lo re!erente a !oto#ra!,as)
&) 7a pol,tica de la compaH,a en lo re!erente a re#istros 3
muestras)
Q) 7a compaH,a de*er,a tener un pro#rama para la e(aluaci2n
de pro(eedores de materiales cr,ticos) 7a e(aluaci2n de*er,a
adoptar la !orma de un monitoreo del desempeHo a tra(.s de
(eri0caciones internas, certi0cados de an@lisis o e+tenderse a la
inspecci2n de pro(eedores, se#-n sea apropiado)
:) $e de'e ela*orar e implementar una pol,tica so*re (idrios) 7a
pol,tica de'e esta*lecer /ue no de*e utili;arse nin#-n tipo de
(idrio en las instalaciones, a menos /ue sea a*solutamente
necesario) 7a pol,tica tam*i.n de'e esta*lecer /ue los
empleados no de'en traer art,culos de (idrio a las instalaciones
en sus e!ectos personales) 7a pol,tica de'e incluir un
procedimiento para manipular cual/uier (idrio roto en las
instalaciones) Adem@s, se de*er,a compilar una lista de todos los
(idrios esenciales 3 se de*er,a (eri0car los ,tems de la lista
peri2dicamente para ase#urar /ue no se anote cual/uier rotura
accidental)
$) (e'en utili;arse un pro#rama de mantenimiento pre(enti(o
!ormal 3 un sistema de 2rdenes de tra*aBo para priori;ar los
elementos de pro*lemas identi0cados de mantenimiento
estructural, de e/uipos o utensilios /ue podr,an causar la
adulteraci2n de productos) 7a compaH,a de'e #aranti;ar /ue no
se pon#a en peli#ro la se#uridad del producto durante las
operaciones de mantenimiento)
') 7os !a*ricantes de materiales para em*alaBe para ser(icio de
alimentos, almacenamiento de alimentos 3 alimentos de'en
demostrar, a tra(.s de procedimientos de ensa3o apropiados,
/ue los art,culos !a*ricados /ue entran en contacto con
alimentos, est.n li*res de *acterias pat2#enas 3 /ue no
li+i(iar@n las sustancias /u,micas en cantidades por encima de
las tolerancias esta*lecidas en el producto alimenticio durante
el uso especi0cado del art,culo) 1l departamento
correspondiente de'e mantener re#istros de an@lisis de
la*oratorio micro*iol2#icos 3 /u,micos 35o muestras
am*ientales)
1) 7os !a*ricantes de en(ases 3 cierres de un -nico uso para
leche pasteuri;ada 3 productos l@cteos de'en demostrar, a
tra(.s del ensa3o de enBua#ue, /ue el art,culo no so*repasa un
recuento *acterial residual de una colonia por ml de capacidad o
no m@s de 5 colonias por 8 pul#adas cuadradas 42&)2
mil,metros cuadrados6 de la super0cie de contacto con el
producto cuando se utili;a el ensa3o con hisopos en tres de
cuatro muestras tomadas al a;ar en un determinado d,a)
'odas las muestras de'en estar li*res de or#anismos
coli!ormes)
2) $e de'e tomar un #rupo de en(ases 35o cierres para leche
pasteuri;ada o productos l@cteos, seleccionados al a;ar, por lo
menos cuatro (eces cada seis meses, 3 anali;arlos en un
la*oratorio o0cial, un la*oratorio comercial o un la*oratorio
industrial apro*ado por el or#anismo certi0cador estadual de
la*oratorios de leche, espec,0camente para los an@lisis
re/ueridos)
*N *L CASO (* )AB&ICAN%*S &A(ICA(OS *N PAIS*S
MI*MB&OS (* LA #NION *#&OP*A O 3#* ABAS%*C*N
A PAIS*S MI*MB&OS (* LA #NION *#&OP*A/ %AMBI*N
(*B*N APLICA&S* LOS SI4#I*N%*S I%*MS 5LAS
L*%&AS (* LOS I%*MS S* &*)I*&*N AL I%*M
M*NCIONA(O AN%*&IO&M*N%*6$
B) Adem@s del >anual de $aneamiento5Fi#iene, la compaH,a
tam*i.n de'e tener un >anual de Calidad /ue inclu3a lo
si#uiente9
1) 7os procedimientos e instrucciones de tra*aBo ser@n de0nidos
en las descripciones de puestos 3 se implementar@ disposiciones
apropiadas para suplir la ausencia de empleados cla(e)
2) 1l manual de'e tener un alcance /ue cu*ra e implemente los
re/uisitos de estas normas)
&) 1l personal pertinente de'e tener !@cil acceso al manual 3 la
direcci2n de la compaH,a de'e re(isar peri2dicamente sus
sistemas para ase#urar su continua e0cacia 3 adecuaci2n)
C) 1l manual de'e incluir una declaraci2n claramente de0nida 3
documentada /ue esta*le;ca /ue es prop2sito de la compaH,a
cumplir sus o*li#aciones para producir productos se#uros 3
le#ales 3 su responsa*ilidad ante sus clientes)
7a alta direcci2n de la compaH,a de'e demostrar su
compromiso con la implementaci2n de la pol,tica 0rmando esta
pol,tica) 'odos los super(isores 3 el personal cla(e de'en
comprender e implementar la pol,tica 3 .sta de'e ser
comunicada en toda la compaH,a 3 re(isada peri2dicamente)
C) Adem@s de las autoinspecciones de la instalaci2n, la
compaH,a de'e auditar a/uellos sistemas 3 procedimientos /ue
sean cr,ticos para la se#uridad, le#alidad 3 calidad del producto,
con el 0n de ase#urar /ue se implementen, sean apropiados 3 se
cumplan) $e de'e pro#ramar las auditor,as 3 esta*lecer su
alcance 3 !recuencia en relaci2n con los ries#os asociados con la
acti(idad) Auditor,as internas de'en ser reali;adas por
auditores competentes, /ue de*er,an ser independientes del
@rea de operaci2n /ue se est@ auditando) $e de'e in!ormar los
resultados de las auditor,as internas al personal responsa*le de
la acti(idad auditada)
$e de'e acordar acciones correcti(as 3 escalas de tiempo para
su implementaci2n) (e'e mantenerse un re#istro de todas las
auditor,as internas pro#ramadas 3 acciones correcti(as
relacionadas)
$e de'e (eri0car las acciones correcti(as para ase#urar su
conclusi2n satis!actoria)
$e de'e implementar un procedimiento para ase#urar /ue se
implemente un sistema de control de documentos)
F) 7as especi0caciones para materias primas, materiales para
em*alaBe, productos aca*ados 3 productos intermedios5semi%
procesados de'en ser adecuadas 3 e+actas 3 de'en ase#urar el
cumplimiento de re/uisitos de se#uridad del producto 3
re/uisitos le#ales pertinentes) Cuando sea apropiado, se de'e
acordar !ormalmente especi0caciones con las partes pertinentes
3 .stas de'en ser re(isadas peri2dicamente)
N) Como parte del pro#rama de retiro del mercado 3
tra;a*ilidad del producto, la compaH,a de*er,a identi0car
adecuadamente todas las materias primas 3 ser capa; de
reali;ar la tra;a*ilidad de los tra*aBos en proceso 3 el producto
aca*ado en todas las etapas durante la !a*ricaci2n,
almacenamiento, despacho 3, cuando sea apropiado, la
distri*uci2n al cliente) Cuando se realice un reprocesamiento o
cual/uier operaci2n de reprocesamiento, se de*er,a mantener la
tra;a*ilidad 3 se de*er,a implementar procedimientos para
#aranti;ar la se#uridad, le#alidad 3 calidad del producto
aca*ado)
?) $e de'e implementar procedimientos claros para el control
de tra*aBos en proceso, productos aca*ados o de(ueltos no
con!ormes 3 .stos de'en ser entendidos por todo el personal
autori;ado) 1stos procedimientos de*er,an incluir la disposici2n
por recha;o, aceptaci2n con restricciones, o reclasi0caci2n para
un uso alternati(o) 7as acciones correcti(as de'en ser
proporcionales a la #ra(edad de los ries#os identi0cados) $e
de'e mantener la documentaci2n adecuada de la acci2n
tomada) 'odos los productos no con!ormes de'en ser
manipulados o eliminados se#-n la naturale;a del pro*lema 35o
los re/uerimientos espec,0cos del cliente) $e de*er,a reali;ar la
tra;a*ilidad de la disposici2n de materiales no con!ormes para
ase#urar /ue los in(entarios se aBusten, como corresponde, con
el 0n de !acilitar el retiro del mercado) $e de*er,a re#istrar los
materiales daHados o destruidos 3 se de*er,a reali;ar los aBustes
apropiados a los re#istros del in(entario de productos para dar
cuenta con e+actitud de los materiales daHados o destruidos)
$e de'e implementar procedimientos para ase#urar /ue los
procesos 3 e/uipos utili;ados sean capaces de producir
continuamente productos se#uros 3 le#ales, 3 para se#re#ar
apropiadamente materias primas, tra*aBos en proceso 3
productos aca*ados)
Q) 7a compaH,a de'e aplicar procedimientos 3 criterios para
e(aluar 3 seleccionar pro(eedores en *ase su capacidad para
suministrar productos /ue cumplan los re/uisitos de la
compaH,a)
7os procedimientos tam*i.n de'en incluir criterios para el
monitoreo de los pro(eedores) (e'en mantenerse re#istros de
los resultados de e(aluaci2n 3 cual/uier acci2n necesaria) 1sto
de'e incluir transporte, almacenamiento 3 pro(eedores de
materiales 3 ser(icios a la compaH,a) Cuando la compaH,a
reali;a o su*contrata an@lisis cr,ticos para la se#uridad,
le#alidad 3 calidad del producto, el la*oratorio de'e estar
acreditado independientemente por un or#anismo competente)
:) $e de'e ela*orar e implementar una pol,tica so*re (idrio o
pl@stico /ue*radi;o o duro) 7a pol,tica de'e esta*lecer /ue no
de*e utili;arse nin#-n tipo de (idrio o pl@stico /ue*radi;o en la
instalaci2n, a menos /ue sea a*solutamente necesario) 7a
pol,tica tam*i.n de'e esta*lecer /ue los empleados no de'en
traer art,culos de (idrio a la instalaci2n en sus e!ectos
personales) 7a pol,tica de'e incluir un procedimiento para
manipular cual/uier (idrio roto en la instalaci2n) 1l
procedimiento tam*i.n de'er,a cu*rir cual/uier pl@stico
/ue*radi;o o duro /ue est. roto en un lu#ar donde podr,a poner
en peli#ro el producto) Adem@s, se de*er,a compilar una lista
de todos los (idrios 3 pl@sticos /ue*radi;os esenciales 3 se
de*er,a (eri0car los ,tems de la lista peri2dicamente para
ase#urar /ue no se anote cual/uier rotura accidental)
II2 Control de Plagas
A) 1n la instalaci2n, de'e mantenerse un pro#rama !ormali;ado
de control de pla#as) Dicho pro#rama puede ser eBecutado por
personal interno capacitado o proporcionado por un contratista
e+terno de control de pla#as) 7a instalaci2n de'e mantener
procedimientos escritos /ue descri*an los re/uisitos del
pro#rama para reducir el potencial de contaminaci2n del
producto por la acti(idad de pla#as, as, como el uso de
materiales 35o procedimientos diseHados para el control de
pla#as) 1n todo momento, las acti(idades de control de pla#as
de'en reali;arse en total con!ormidad con los re/uisitos
re#lamentarios de la a#encia /ue controla estos procedimientos)
Adem@s, los pro#ramas 3 procedimientos espec,0cos incluir@n
como m,nimo9
1) 7a aplicaci2n de pesticidas dentro de o en los terrenos de la
instalaci2n ser@ reali;ada por un contratista de control de
pla#as autori;ado o un empleado interno de*idamente
autori;ado o capacitado, cuando estas disposiciones de
autori;aci2n sean e+i#idas por los c2di#os #u*ernamentales) 1n
ausencia de estos re/uisitos re#lamentarios, los t.cnicos de*en
demostrar /ue han reci*ido entrenamiento adecuado en el uso
correcto 3 se#uro de los materiales de control de pla#as,
mediante la participaci2n en un seminario reconocido o tener
documentado su entrenamiento 3 estar *aBo la super(isi2n de un
t.cnico autori;ado, cuando lo e+i#en los c2di#os
#u*ernamentales) 7a aplicaci2n de pesticidas de J8so
:estrin#idoK de'e ser reali;ada por t.cnicos en control de
pla#as capacitados 3 autori;ados, cuando los c2di#os
#u*ernamentales e+iBan una autori;aci2n
2) 7as instalaciones atendidas por personal interno 4t.cnico en
pesticidas autori;ado o capacitado6 de'en9
a) >antener un archi(o con muestras de las eti/uetas 3 hoBas de
datos so*re se#uridad de los materiales, para cada pesticida
utili;ado 3 de'en mantener re#istros de uso de los pesticidas,
as, como re#istros so*re el mantenimiento del e/uipo de
se#uridad 3 protecci2n utili;ado)
*) >antener 3 hacer cumplir los procedimientos escritos para la
aplicaci2n de pesticidas)
c) >antener re#istros e+actos de las aplicaciones de pesticidas,
tal como se descri*e en la secci2n &) d)
&) 7as instalaciones atendidas por una empresa contratada 3
autori;ada para el control de pla#as de'en mantener lo
si#uiente9
a) 8n contrato /ue descri*a los ser(icios espec,0cos /ue se
proporcionar@n, inclu3endo los materiales a utili;ar, m.todos,
precauciones 3 hoBas de datos so*re se#uridad de productos
/u,micos e+i#idos por las re#ulaciones #u*ernamentales)
*) >uestras de las eti/uetas de todos los pesticidas utili;ados)
7as muestras de las eti/uetas de'en archi(arse durante el
tiempo especi0cado por los c2di#os re#lamentarios)
c) In!ormes e+actos 3 completos so*re el ser(icio, descri*iendo
los actuales ni(eles de la acti(idad de pla#as 3 recomendaciones
para es!uer;os adicionales re/ueridos para corre#ir las
condiciones /ue permiten un potencial para la acti(idad de
pla#as)
d) Documentaci2n e+acta so*re las aplicaciones de pesticidas
reali;adas en o alrededor de la instalaci2n, inclu3endo los
rodenticidas) 7a documentaci2n de'e mantenerse de acuerdo
con re#ulaciones #u*ernamentales 3 se de*e documentar por lo
menos9
i) >ateriales aplicados
ii) ?r#anismo o*Beti(o
iii) Cantidad aplicada
i() Area espec,0ca donde se aplic2 el pesticida
() >.todo de aplicaci2n
(i) Indice de aplicaci2n o dosi0caci2n
(ii) =echa 3 hora del tratamiento
(iii) =irma del t.cnico
e) 8na copia del se#uro de responsa*ilidad ci(il (i#ente 3
e(idencia de la autori;aci2n (i#ente del t.cnico, cuando se
re/uiera una autori;aci2n)
B) 'odas las instalaciones de'en esta*lecer pro#ramas
pre(enti(os e0caces para la eliminaci2n de acti(idad de pla#as)
$e medir@ la e0cacia de estos pro#ramas en *ase a la !alta de
o*ser(aci2n de acti(idad de pla#as 3 e(idencia de su presencia)
7os procedimientos espec,0cos inclu3en, pero no se limitan a lo
si#uiente9
1) 1staciones de ce*o para el control de ratas 3 ratones a!uera
de la planta)
7as estaciones de ce*o de*er,an cumplir las normas de
resistencia a manipulaci2n 3 de'en estar u*icadas en un lu#ar
adecuado, 0Bas en su sitio, cerradas con lla(e 3 eti/uetadas
apropiadamente de acuerdo con los re/uisitos re#lamentarios)
1stas de'en instalarse a inter(alos de 5 a 1 pies 415 a &
metros6 alrededor del per,metro e+terior de la instalaci2n)
'am*i.n, de*er,an instalarse estaciones de ce*o a lo lar#o de la
cerca /ue rodea la instalaci2n de acuerdo con la meBor pr@ctica
industrial, si lo permiten las ordenan;as locales) Cuando lo
permitan las re#ulaciones #u*ernamentales, pueden utili;arse
dispositi(os mec@nicos en un *uen estado de mantenimiento
para el control de roedores)
7as tapas de las estaciones de ce*o de'en cerrarse con
dispositi(os suministrados o recomendados por el !a*ricante) No
de'en utili;arse cierres pl@sticos reutili;a*les u otros
materiales !@ciles de cortar o !or;ar)
7os ce*os utili;ados de*en ser rodenticidas o *lo/ues de ce*o
para monitoreo 4no t2+icos6 re#istrados 3 apro*ados)
1l ser(icio reali;ado para los dispositi(os de monitoreo de'e
estar de acuerdo con los ni(eles de acti(idad de roedores en las
estaciones) $in em*ar#o, todas las estaciones de'en ser
inspeccionadas 3 reci*ir mantenimiento por lo menos una (e; al
mes) <ara cada estaci2n o dispositi(o, se documentar@ 3
archi(ar@ cada mantenimiento 3 sus resultados)
2) 7as medidas internas de'en cumplir las re#ulaciones
#u*ernamentales) A menos /ue lo proh,*an los re/uisitos
re#lamentarios, los pro#ramas internos de control de'en incluir
el uso de trampas mec@nicas, trampas con #atillos e+tendidos o
ta*las con pe#amento, pero no de*er,an incluir nin#-n tipo de
estaciones de ce*o)
1n los pa,ses donde est@n le#almente prohi*idas las trampas
mec@nicas o las ta*las con pe#amento, pueden utili;arse
estaciones internas de ce*o no t2+ico, para 0nes de monitoreo)
1stas estaciones de ce*o de'en utili;arse de manera
compati*le con las instrucciones de la eti/ueta del ce*o 3 de
una manera /ue minimice las posi*ilidades de contaminaci2n de
los productos alimenticios o materiales almacenados) 1stas
estaciones de'en contener solamente ce*os no t2+icos, a
menos /ue se ha3a documentado en el pasado reciente
e(idencia de roedores) 7as estaciones de*er,an construirse de
material dura*le, como por eBemplo pl@stico duro, 3 mantenerse
cerradas con lla(e 3 ase#uradas en su lu#ar) 7as medidas
tomadas de*er,an reReBar el ni(el de acti(idad presente)
$e recomienda /ue los dispositi(os internos usados para el
monitoreo de rutina se colo/uen cada 2%C pies 46)5%1& metros6
alrededor de los muros perim.tricos e+teriores) Cuando sea
posi*le, de*er,an instalarse dispositi(os de control de roedores
en am*os lados de las puertas ele(adas e+teriores o para
peatones o donde e+iste el ries#o de entrada de roedores a la
instalaci2n) 1n cual/uier @rea donde e+ista el potencial de
acti(idad de roedores, tales como @reas de almacenamiento de
materias primas dentro de la instalaci2n, de*er,an instalarse
dispositi(os de control de roedores a lo lar#o de las paredes
interiores) 1l contratista o el personal de la instalaci2n de'e
inspeccionar 3 limpiar los dispositi(os por lo menos una (e; a la
semana)
&) (e'en mantenerse mapas o planos actuali;ados /ue
muestren las u*icaciones de los dispositi(os para el control de
roedores) (e'e mantenerse un re#istro del ser(icio 3 limpie;a
de los dispositi(os para el control de roedores en cada uno de
ellos) 7a documentaci2n del ser(icio de*er,a incluir los
halla;#os de las inspecciones de los dispositi(os)
C) $e de'en eliminar las madri#ueras de roedores, los accesos
de los roedores o cual/uier otra condici2n /ue atrai#a a los
roedores u otras pla#as tanto dentro como !uera de la
instalaci2n)
5) $e#-n sea necesario, de*er,an utili;arse unidades el.ctricas
de monitoreo de insectos (oladores, para identi0car los insectos
(oladores /ue entran a la instalaci2n) 1stas unidades de*er,an
instalarse de tal manera /ue no atrai#an insectos del e+terior de
la planta) No de*er,an colocarse a menos de 1 pies 4& metros6
de distancia de productos e+puestos en una l,nea de producci2n
o de em*alaBe) 'odas las unidades de*er,an incluirse en el
<ro#rama >aestro de 7impie;a para /ue se limpien una (e; por
semana durante la temporada alta e de insectos) Durante la
temporada *aBa, pueden limpiarse mensualmente) $u instalaci2n
3 uso de*en respetar todos los re#lamentos locales) 7os tu*os de
lu; de*er,an cam*iarse anualmente 3 de*en mantenerse
re#istros de esto)
6) 7as a(es de'en ser controladas mediante su e+clusi2n9
utili;ando redes, mallas, trampas mec@nicas o a(icidas, si son
le#ales 3 pr@cticos) 1l uso de a(icidas est@ prohi*ido en el
interior de la instalaci2n)
7) 'odos los en(ases de pesticidas 3 e/uipo de aplicaci2n de'en
estar eti/uetados apropiadamente para identi0car su contenido)
De*e utili;arse e/uipo distinto 3 separado para la aplicaci2n de
her*icidas e insecticidas) (e'e mantenerse todo el e/uipo
utili;ado para la aplicaci2n de pesticidas en *uen estado de
!uncionamiento)
8) 7os pesticidas almacenados en la instalaci2n de'en ser
#uardados en un dep2sito cerrado con lla(e, de pre!erencia en
un edi0cio e+terno aleBado de las @reas de producci2n) 1l
dep2sito de'e estar identi0cado con r2tulos !@ciles de
comprender, colocados en las entradas al mismo, ad(irtiendo
so*re su contenido 3 restrin#iendo el acceso) 1l dep2sito de*e
ser de tamaHo 3 construcci2n adecuados 3 estar *ien (entilado)
(e'e contener los materiales necesarios para controlar
derrames o !u#as 3 e(itar lesiones al personal)
9) 7a eliminaci2n de pesticidas, en(ases 3 residuos de pesticidas
de'e reali;arse de tal manera /ue cumpla con todos los
lineamientos re#lamentarios 3 sea compati*le con las
instrucciones incluidas en la eti/ueta del material)
C) De*er,an utili;arse apropiadamente dispositi(os para el
monitoreo de pla#as 3 estrate#ias de #esti2n inte#rada de
pla#as para permitir el monitoreo continuo de la acti(idad de
pla#as 3 diseHar un pro#rama de control e0ca; para eliminar
pla#as 3 el potencial de acti(idad de pla#as)

III2 Mtodos Operativos y Prcticas del Personal
A) $e de'en esta*lecer procedimientos para la recepci2n,
almacenamiento 3 manipulaci2n de las materias primas, /ue
cumplan con las Buenas <r@cticas >anu!actureras) 1stos
procedimientos de'en incluir los si#uientes criterios9
1) :ecepci2n 3 Almacenamiento de >ateriales9
a) $e de'e recha;ar o se#re#ar en un @rea de desechos los
suministros daHados 35o mu3 sucios o suministros en(iados en
(eh,culos daHados, sucios o in!estados hasta /ue pueda
resol(erse el reclamo con el em*arcador) 7os (eh,culos
utili;ados para transportar productos entre la planta o
almacenes de*er,an mantenerse de tal manera /ue no
contaminen el material trans!erido) 1l trailer de*er,a ser de
construcci2n s2lida, li*re a#uBeros 3 estar limpio 3 li*re de
in!estaci2n
*) $e de'e recha;ar materiales en(iados en (eh,culos daHados,
sucios o in!estados) $e de'e mantener la documentaci2n
adecuada, /ue especi0/ue los de!ectos 3 las ra;ones para el
recha;o)
c) $e de*e proporcionar instalaciones de almacenamiento
limpias 3 secas apropiadas)
d) 7as pr@cticas de almacenamiento de'en ser apropiadas para
el art,culo almacenado) 7as materias primas 4e+clu3endo rollos
de papel, cartoncillo o rollos de pl@stico6, pie;as en *ruto 3
todos los dem@s suministros de un solo uso, productos aca*ados,
en(ases 3 otros ,tems de'en almacenarse leBos del piso 3 a por
lo menos 18 pul#adas 45 cm6 de las paredes 3 techos) 1l
almacenamiento leBos del piso puede hacerse so*re parihuelas,
hoBas protectoras o soportes) $e de'e deBar un espacio
adecuado para la limpie;a entre 0las de productos almacenados)
1l espacio recomendado es 1C pul#adas 4C cm6 entre cada dos
0las de parihuelas)
'am*i.n se de*er,an permitir espacios demarcados de
almacenamiento 3 corredores de tr@0co para los productos
almacenados a ni(el del piso) 1n caso /ue sea imposi*le tener
una separaci2n de 18 pul#adas 45 cm6 de*ido al ancho de los
pasillos 3 al radio de #iro de los montacar#as de hor/uilla,
entonces puede instalarse el sistema de estantes contra la
pared) 1n este caso, de*e instalarse un riel in!erior a 18
pul#adas 45 cm6 de distancia del suelo, para /ue no se
almacene nin#una parihuela so*re el piso) 1sto permitir@ la
limpie;a, inspecci2n 3 monitoreo de pla#as)
e) 7os rollos de papel, cartoncillo o rollos de pl@stico pueden ser
almacenados directamente en el piso, siempre /ue se descarte
las puntas cortadas 3 su0cientes (ueltas antes de utili;arlos
para e(itar la contaminaci2n del producto aca*ado)
!) 7a rotaci2n correcta de todas las materias primas, materiales
para em*alaBe 3 otros materiales de'e reali;arse en *ase al
procedimiento Jprimero en entrar, primero en salirK 4<1<$6 u
otro m.todo (eri0ca*le, para #aranti;ar la rotaci2n de las
e+istencias)
#) 7os in(entarios de*er,an mantenerse en (ol-menes
ra;ona*les 3 apropiados para e(itar un en(eBecimiento e+cesi(o
3 la in!estaci2n con insectos)

h) 7as parihuelas 3 correderas de'en mantenerse limpias 3 en
*uen estado) Cuando se la(an las parihuelas u otras super0cies
de madera, estas de*er,an secarse *ien antes de su uso)
De*er,an utili;arse hoBas protectoras entre las parihuelas 3
rollos de pel,cula /ue entran en contacto con alimentos 3 entre
parihuelas apiladas de a dos para prote#er el em*alaBe de
daHos o adulteraci2n causados por la parihuela) Cuando las
parihuelas de*en almacenarse a!uera, de*en inspeccionarse
apropiadamente para o*tener e(idencia de contaminaci2n 3
limpiarse se#-n sea necesario antes de ser lle(adas a la planta
para su uso)
i) 'odos los productos /u,micos t2+icos, inclu3endo los
compuestos de limpie;a 3 mantenimiento, 3 todos los materiales
no relacionados con los productos, tales como partes 3 e/uipo,
de'en estar completamente separados de todas las materias
primas suministros para em*alaBe)
B) 7as resinas, recti0cados, recortes o re*a*as /ue se (an a
utili;ar, de'en ser almacenados en recipientes cu*iertos,
limpios, estancos 3 apropiadamente identi0cados)
") 7os tan/ues de almacenamiento 3 dep2sitos utili;ados para
materiales componentes de'en estar construidos de tal manera
/ue proteBan a las resinas de la contaminaci2n9
i) proporcionando aspiradores de aire 0ltrado para e(itar la
entrada de pol(o e insectos
ii) manteniendo los tan/ues en condiciones impermea*les
iii) apo3ando los tu*os transportadores por encima del piso para
e(itar /ue se sumerBan en el a#ua
i() poniendo a todos los tu*os transportadores 3 man#ueras
tapas 3 manteniendo las tapas cerradas en su lu#ar cuando se
los deBa desatendidos
l) $e de'e proporcionar un @rea desi#nada para desechos 3
material apro(echa*le /ue est. totalmente separada de las
e+istencias utili;a*les para e(itar su posi*le contaminaci2n) 1l
reprocesamiento del material apro(echa*le de'e reali;arse
semanalmente o se#-n sea necesario para mantener las
cantidades en ni(eles m,nimos) $e de'e identi0car el material a
reprocesar para mantener su tra;a*ilidad)
m) Al descar#ar materiales a #ranel, se de'e proporcionar
medios apropiados para 0ltrar el aire o cu*rir la escotilla de
inspecci2n a 0n de eliminar la posi*ilidad de /ue entren cuerpos
e+traHos o insectos durante el proceso de descar#a)
n) $i ha3 precintos en escotillas de contenedores a #ranel u
otros contenedores, se de*e coteBar el n-mero de precinto con el
n-mero de precinto /ue 0#ura en el conocimiento de em*ar/ue
para ase#urar /ue los dos n-meros coincidan) 1sto demostrar@
/ue la inte#ridad de la car#a est. intacta)
B) 'rans!erencia 3 >anipulaci2n de >ateriales
1) 7as carretillas, #atos de mano, montacar#as de hor/uilla 3
otro e/uipo de transporte de*er,an mantenerse de tal manera
/ue se e(ite la adulteraci2n de productos transportados o
!a*ricados9
a) 1liminando la #rasa e+cesi(a 3 !u#as de aceite
*) <roporcionando 0ltros de aire en (entiladores del sistema
neum@tico
2) 'odos las e+istencias 3 suministros dispuestos para su uso
de*er,an ser inspeccionados para determinar daHos, posi*le
contaminaci2n 3 el cumplimiento de especi0caciones antes de su
uso) Cual/uier producto de(uelto por los clientes no de*er,a
in#resar a @reas de productos aca*ados sin ser inspeccionado 3
li*erado por el departamento apropiado)
&) 1l recti0cado de pl@stico o la trituraci2n, em*alaBe o
en!ardado de recortes de papel de'en reali;arse en salas
separadas de la sala de !a*ricaci2n 3 de tal manera /ue se
controle el pol(o 3 derrames e+cesi(os)
C) 7as pie;as en *ruto 3 otros ,tems de tra*aBo en proceso
de'en ser prote#idos de contaminantes mediante el uso de
cu*iertas de un solo uso u otro dispositi(o de protecci2n
apropiado)
5) Cuando se reci*e en(ases, pie;as en *ruto o cierres
!a*ricados en otra planta para impresi2n o !a*ricaci2n adicional,
de'en ser almacenados en el cart2n ori#inal 3 sellados hasta
/ue se utilicen) 7os cartones de materiales parcialmente
utili;ados de'en ser sellados de nue(o antes de ser de(ueltos
del @rea de !a*ricaci2n al @rea de almacenamiento)
6) 'odos los recipientes de trasie#o de cual/uier material /ue se
sac2 de su en(ase eti/uetado ori#inal de'en ser claramente
identi0cados)
7) 7a *asura de'e ser almacenada en recipientes con tapa 3
apropiadamente identi0cados, 3 (aciada diariamente)
Cuando sea posi*le, se de*er,a almacenar la *asura o *asura
me;clada !uera del edi0cio en recipientes con tapa,
impermea*les 3 !@ciles de limpiar de tal manera /ue no atrai#an
pla#as o #eneren molestias para el p-*lico)
8) 7a clasi0caci2n u otras acti(idades /ue re/uieren la
manipulaci2n directa de productos, de'en lle(arse a ca*o en
@reas /ue tienen las mismas normas /ue las @reas de
producci2n)
C) Apariencia ?perati(a9
1) 1l e/uipo de producci2n de*er,a ser instalado con su0ciente
acceso 3 espacio para la limpie;a 3 los suministros de*er,an ser
dispuestos de manera ordenada) No se de*er,a almacenar
e/uipo port@til utili;ado rara (e; en @reas de producci2n o de
almacenamiento de materias primas)
2) $e de*er,a proporcionar un espacio de tra*aBo adecuado 3 un
@rea de almacenamiento para permitir /ue las operaciones se
realicen en condiciones se#uras e hi#i.nicas)
&) 7as operaciones continuas de limpie;a 3 saneamiento
reali;adas por el departamento de producci2n 3 todos los
departamentos de apo3o de'en reali;arse de manera rutinaria
durante las horas de operaci2n para mantener las @reas de
tra*aBo en un am*iente ra;ona*lemente salu*re)
$e de*er,a procurar /ue los desechos de operaciones sean
m,nimos)
D) <r@cticas ?perati(as9
12 No se de'e (ol(er a utili;ar los en(ases de un solo uso 3 ha3
/ue (ol(erlos inutili;a*les 3 eliminarlos despu.s de ser (aciados)
2) 7os en(ases para alimentos 3 em*alaBes /ue est@n siendo
!a*ricados por las instalaciones no de'en utili;arse para
almacenar ,tems o productos /u,micos di(ersos)
&) 'odos los recipientes utili;ados para el almacenamiento de
materiales de'en ser eti/uetados claramente en relaci2n con su
contenido) $i es necesario, de'en aparecer las precauciones en
la eti/ueta)
C) 7os rollos, tro/ueles 3 otras partes de apo3o 3 e/uipo de'en
ser almacenados leBos del piso)
5) No se de*er,a !omentar el uso de hoBas de a!eitar o cuchillos
de resorte para reducir la posi*le contaminaci2n de productos
con hoBas /ue*radas) 'odos los cuchillos, hoBas e instrumentos
a0lados de'en ser controlados adecuadamente dentro 3 !uera
de la !@*rica para su uso 3 eliminados en un recipiente sellado
cuando 3a no sean utili;a*les)
6) 7as para0nas, adhesi(os, selladores 3 tintas de'en ser
almacenados en recipientes con tapa identi0cados
apropiadamente, en un @rea limpia 3 adecuadamente (entilada)
7os recipientes de trasie#o de'en mantenerse limpios, tapados
3 apropiadamente identi0cados)
7os materiales no utili;ados de'en ser prote#idos de la
contaminaci2n por material e+traHo)
7) (e'e reali;arse el para0nado para ase#urar /ue los en(ases
3 cierres est.n completamente re(estidos) 7a para0na de'e
mantenerse a una temperatura de 1CS= 46 SC6 o m@s)
8) $e de'e ensa3ar el *aHo de a#ua !r,a, si se utili;a para
en!riar el producto para0nado, #r@nulos e+truidos o pel,culas, 3
mantenerlo li*re de or#anismos coli!ormes) Cual/uier aditi(o al
*aHo de en!riamiento para despumaci2n u otro prop2sito de'e
ser un material apro*ado para contacto con alimentos) (e'e
mantenerse documentaci2n de esta apro*aci2n)
9) 7os en(ases para alimentos o en(ases para leche 3 productos
l@cteos no de'en ser !a*ricados en e/uipo utili;ado para
!a*ricar productos hechos de materiales de #rado no alimentos
a menos /ue el e/uipo ha3a sido completamente pur#ado de
todos los materiales de #rado no alimentos 3 limpiado a !ondo)
(e'e mantenerse documentaci2n de esta limpie;a)
De*er,a reali;arse una codi0caci2n por colores u otros medios
para separar las resinas o materiales del proceso de #rado
alimentos 3 de #rado no alimentos con el 0n de eliminar el
potencial de contaminaci2n cru;ada de materiales para
em*alaBe #rado alimentos con resinas o aditi(os apro*ados
como #rado no alimentos)
1) 1l e/uipo, recipientes o utensilios utili;ados para
transportar, procesar, conser(ar o almacenar materias primas,
tra*aBo en proceso, productos reprocesados o productos
aca*ados de'en ser construidos, manipulados 3 mantenidos
durante el procesamiento o almacenamiento de tal manera /ue
se e(ite la contaminaci2n de materias primas, productos
reprocesados o aca*ados) 'odos los recipientes para tra*aBo en
proceso o productos aca*ados de*er,an utili;arse s2lo para los
0nes desi#nados)
1) <r@cticas de 1ntre#a9
1) 7os productos aca*ados de'en tener c2di#os
permanentemente le#i*les /ue sean (istos !@cilmente por los
consumidores) 7os c2di#os de'en cumplir los re/uisitos para
em*alaBe re#lamentarios 3 de'en utili;arse de0niciones de
JloteK en el pro#rama de retiro de productos del mercado)
2) (e'en mantenerse re#istros de distri*uci2n 3 los productos
aca*ados de'en ser manipulados 3 transportados de tal manera
/ue se e(ite su adulteraci2n real o potencial)
&) 7os en(ases aca*ados de'en ser em*alados, almacenados 3
transportados para e(itar la contaminaci2n real o posi*le de los
en(ases)
C) 'odos los (eh,culos de em*ar/ue de'en ser inspeccionados
antes de la car#a para determinar su limpie;a 3 de!ectos
estructurales /ue podr,an poner en peli#ro la inte#ridad del
producto) $e de'e documentar estas inspecciones) 7os
(eh,culos de propiedad de la compaH,a utili;ados para
transportar en(ases en contacto con alimentos de'en ser
inspeccionados (isualmente, limpiados 3 reci*ir mantenimiento
para pre(enir la adulteraci2n del producto) $e de*er,a estimular
a las empresas de transporte p-*lico 3 clientes para /ue
manten#an sus respecti(os (eh,culos de reparto en condiciones
hi#i.nicas 3 en un estado ra;ona*le) 7a si#uiente es una lista
parcial de los re/uisitos9
a) $ellos de puerta est@n intactos 3 son de aBuste apretado
*) 1l piso 3 las paredes est@n en *uen estado 3 est@n li*res de
a#uBeros /ue pueden ser(ir de re!u#io de pla#as o permitir
daHos clim@ticos
c) 1l techo es impermea*le
d) 7os !ocos interiores est@n prote#idos contra roturas o est@n
cu*iertos con protectores pl@sticos
e) 7os (eh,culos no han transportado *asura u otros ,tems no
alimenticios tales como productos /u,micos
!) No ha3 olor u otra contaminaci2n presente
7as empresas de transporte p-*lico /ue no cumplen con las
normas de saneamiento m,nimas de'en ser rec7a!adas)
5) 7os (eh,culos de transporte de'en estar limpios 3 secos antes
de la car#a)
=) <r@cticas de <ersonal9
1) $e de'e asi#nar a los super(isores competentes claramente
la responsa*ilidad de ase#urar el cumplimiento de la pol,tica de
la planta por todo el personal,)
2) $e de'e estimular a los empleados para /ue pon#an en
pr@ctica en todo momento *uenos h@*itos de hi#iene personal)
&) 7os empleados de'en la(arse las manos con la !recuencia
apropiada 3 cuando se ensucien las manos) (e'en la(arse las
manos antes de empe;ar a tra*aBar, despu.s de utili;ar los
ser(icios hi#i.nicos, comer, *e*er, !umar o cuando se ensucien
las manos)
C) 7as estaciones de la(ado de manos de'en estar cerca de las
@reas de producci2n)) 1stas instalaciones de*er,an incluir9
a) A#ua corriente caliente 3 !r,a o ti*ia
*) Dispensadores de Ba*2n /ue ten#a propiedades
antimicro*ianas)
c) $ecadores de manos 3 toallas sanitarias indi(iduales
d) :ecept@culos de desechos con tapa
5) Cada instalaci2n de'e proporcionar un n-mero adecuado de
ser(icios hi#i.nicos para el n-mero de personal empleado)
Cada @rea de *aHo de'e tener e/uipo adecuado para la(ado de
manos) $e de'e colocar letreros J7@(ese 7as >anosK) 'odos los
inodoros, duchas 3 salas de casilleros de'en estar (entilados 3
ser mantenidos de manera sanitaria li*res de insectos, roedores
3 moho
6) 1l consumo de alimentos o *e*idas, el masticar chicle 3 el uso
de ta*aco de'en /uedar restrin#idos solamente a las @reas
desi#nadas) Be*er a#ua de recipientes sin tapa irrompi*les es
acepta*le siempre /ue esto se restrinBa a un @rea desi#nada 3
sea controlado)
7) 7as almuer;os5e!ectos personales de los empleados no de'en
ser almacenados o colocados en @reas de producci2n o de
almacenamiento de materias primas) 7os eBemplos incluir,an
su.teres, casacas, ;apatos, peri2dicos, materiales para !umar,
etc) 'odos los e!ectos personales de*er,an ser almacenados en
un @rea de0nida por la direcci2n de la compaH,a 3 se
recomienda el uso de casilleros) $e de*er,a proporcionar @reas
de descanso adecuadas 3 su0cientes para todo el personal)
8) 7os empleados de'en cumplir los si#uientes principios al
manipular materias primas, tra*aBo en proceso o producto
aca*ado sin cu*rir9
a) 8sar prendas e+teriores o uni!ormes limpios) $e de'e usar
cal;ado dentro del am*iente de la planta)
*) Cuando se re/uiera ropa de protecci2n, se aplicar@ lo
si#uiente9
i) 7a ropa de protecci2n no de'e tener *olsillos e+ternos por
encima de la cintura)
ii) $e de'e proporcionar (estuarios para todo el personal, 3a
sean empleados, (isitantes o contratistas, antes de entrar a las
@reas de producci2n o em*alaBe) 7os (estuarios de*er,an estar
u*icados de tal manera /ue permitan el acceso directo del
personal, sin recurrir a nin#una @rea e+terna, al @rea de
producci2n, em*alaBe o almacenamiento apropiada) (e'e ha*er
mudas de ropa de protecci2n en todo momento se#-n se
re/uiera)
iii) 7a ropa de protecci2n utili;ada por los !a*ricantes de
en(ases en contacto con alimentos de'en la(arse en
condiciones controladas)
*) 7os empleados dedicados a operaciones de aca*ado 3
en(asado 3 otras @reas desi#nadas por la pol,tica de la planta
de'en usar cu*iertas e0caces para el ca*ello) $e recomienda
redecillas mu3 (isi*les) Cuando sea necesario, se de*er,a lle(ar
protectores de *ar*a)
c) Quitarse Bo3as de la (estimenta o manos, inclu3endo reloBes,
aretes, anillos con en#astes, uHas posti;as, esmalte de uHas 3
Bo3as col#antes) $2lo se acepta aros de matrimonio llanos, a
menos /ue lo proh,*a la pol,tica de la planta 3 los re/uisitos de
se#uridad) Cual/uier e+cepci2n a esto de'e ser e+plicada en la
pol,tica de la compaH,a)
d) 7os #uantes, si se rompen, de*er,an estar suBetos a un control
adecuado para e(itar la contaminaci2n del producto)
9) No se de'e permitir /ue empleados con cortes o heridas
in!ectadas, /uemaduras, lla#as, a!ecciones cut@neas o diarrea
manipulen tra*aBo en proceso o productos aca*ados para
em*alaBe en contacto con alimentos desen(ueltos) 7a compaH,a
de'e tener un procedimiento para la noti0caci2n por parte de
los empleados, inclu3endo empleados temporales, de
en!ermedades in!ecciosas o condiciones pertinentes /ue pueden
estar su!riendo, o con las cuales han estado en contacto) Cuando
ha3 detecci2n de metales, todos los cortes 3 ras#uHos en la piel
e+puesta de'en ser cu*iertos con una (endita de metal
detecta*le de color 35o #uantes sanitarios)
1) $e de'e e+i#ir al personal /ue no pertenece a la compaH,a,
/ue cumpla con las pol,ticas de se#uridad5hi#iene del producto
de la compaH,a 3 las Buenas <r@cticas >anu!actureras) 1ste
incluir,a, pero no se limitar,a a, (isitantes, autoridades
re#uladoras, contratistas e+ternos, #rupos de (isita, !amiliares 3
ami#os de los empleados 3 conductores de (eh,culos)
I2 Mantenimiento para la Seguridad de
Productos
A) 1structura del 1di0cio9
1) 7os terrenos alrededor de la instalaci2n de'en mantenerse
de tal manera /ue se e(ite la posi*ilidad de adulteraci2n de
productos) 7os m.todos para el mantenimiento adecuado de los
terrenos inclu3en, pero no se limitan a, lo si#uiente9
a) Almacenamiento adecuado del e/uipo, cilindros 3 otros ,tems
leBos de las paredes 3 leBos del piso para e(itar re!u#ios 3
permitir la inspecci2n 3 por lo tanto, el e/uipo sea prote#ido de
la contaminaci2n)
*) 1liminaci2n de *asura, desechos, male;a o pastos altos de las
;onas inmediatas al edi0cio)
c) >antenimiento de los caminos, patios 3 @reas de
estacionamiento para mantenerlos li*res de pol(o, a#ua
estancada u otros posi*les contaminantes)
d) $uministro de drenaBe adecuado de terrenos, techo u otras
@reas)
e) Instalaci2n 3 mantenimiento de compactadores e+ternos de
desechos h-medos o secos, m2dulos 3 contenedores
mecani;a*les para minimi;ar las !u#as o contenerlas,
permitiendo retirar !@cilmente el contenedor 3 limpiar el @rea)
7os contenedores 3 compactadores e+ternos para el recoBo de
desechos de*er,an estar cerrados 35o tapados)
!) $e de*er,a implementar medidas para mantener la se#uridad
del lu#ar)
2) 'odas las (i#as estructurales, soportes 3 otros sistemas
estructurales /ue est.n pintados de'en reci*ir el
mantenimiento apropiado para e(itar o eliminar pintura
desprendida o descascarillada)
&) $e de*er,a proporcionar su0ciente espacio para la colocaci2n
adecuada del e/uipo 3 almacenamiento de materiales) De*er,a
mantenerse pasillos 3 espacios de tra*aBo adecuados entre el
e/uipo 35o las estructuras para permitir acti(idades de limpie;a
3 mantenimiento adecuadas)
C) 7os sistemas a #ranel 3 las @reas de descar#a de'en
instalarse 3 reci*ir mantenimiento para e(itar la adulteraci2n de
las materias primas o del producto aca*ado)
5) 7os pisos, paredes 3 techos de'en tener una construcci2n tal
/ue puedan limpiarse de manera adecuada 3 mantenerse en
*uenas condiciones) 7os si#uientes son lineamientos adicionales
para a3udar en esto9
a) 7as paredes de*er,an ser diseHadas, construidas, aca*adas 3
mantenidas de tal manera /ue se e(ite la acumulaci2n de
suciedad, se redu;ca la condensaci2n 3 crecimiento de mohos 3
se !acilite la limpie;a)
*) 7as paredes5uniones de piso 3 es/uinas de*er,an ser
a*o(edadas para !acilitar la limpie;a) 7as ca(idades 3 #rietas de
la super0cie de las paredes 3 pisos de*er,an ser rellenadas o
selladas para e(itar el aloBamiento de desechos 3 re!u#ios de
pla#as)
c) 7os pisos de*er,an estar diseHados de tal manera /ue
satis!a#an las demandas del proceso 3 resistan los materiales
limpiadores 3 m.todos utili;ados) De*er,an ser estancos 3
mantenerse en *uen estado) 7os pisos de*er,an tener una
inclinaci2n adecuada para orientar el RuBo de cual/uier a#ua o
eRuente hacia el drenaBe adecuado)
d) (e'en instalarse 3 mantenerse desa#Nes de piso adecuados
con reBilla 3 de'en estar operati(os en todas las @reas de
procesamiento h-medo o la(ado) 7os desa#Nes de piso de*er,an
tener una trampa para /ue no entren pla#as 3 olores 3 de*er,an
ser !@cilmente accesi*les para su limpie;a) 'odas las reBillas de
los desa#Nes de piso de*en ser !@ciles de remo(er para su
limpie;a e inspecci2n)
e) Cuando se utili;an techos huecos o suspendidos, se de'e dar
acceso adecuado a la o/uedad para !acilitar la limpie;a,
mantenimiento de ser(icios e inspecci2n para determinar la
acti(idad de pla#as) 7os techos o estructuras ele(adas de*er,an
ser diseHados, construidos, aca*ados 3 mantenidos de tal
manera /ue se e(ite la acumulaci2n de suciedad, se redu;ca la
condensaci2n 3 crecimiento de mohos 3 se !acilite la limpie;a)
!) $e de'e identi0car 3 reparar inmediatamente las !u#as del
techo)
6) 7os accesorios, conductos 3 tu*er,as de'en instalarse de tal
manera /ue las #otas o el l,/uido condensado no contaminen los
productos almacenados o durante la !a*ricaci2n de los mismos)
7) $e de'e instalar una iluminaci2n adecuada en todas las
@reas) 7os !ocos, accesorios, (entanas, espeBos, tra#aluces u
otros (idrios suspendidos so*re las ;onas de productos, las
@reas de productos, las materias primas 3 materiales para
em*alaBe de'en ser del tipo se#uridad, o de lo contrario, estar
prote#idos para e(itar roturas) 'am*i.n se de*er,a prote#er las
luces de emer#encia 3 los !aros de los montacar#as de hor/uilla)
Cuando no se puede dar una protecci2n total, se de'e tomar en
cuenta la pol,tica so*re (idrios)
8) $e de*er,a proporcionar una (entilaci2n adecuada en las
@reas de almacenamiento 3 procesamiento de productos para
minimi;ar los olores, humos 3 (apores) 7as unidades de
recirculaci2n de aire de'en estar e/uipadas con 0ltros limpios 3
mantenerse li*res de moho 3 al#as)
a) 7os ductos de retorno de aire de los sistemas de cale!acci2n 3
aire acondicionado o unidades de recirculaci2n de aire de'en
contar con compuertas para limpie;a e inspecci2n) 7os
(entiladores, sopladores, 0ltros, armarios 3 c@maras impelentes
de'en estar incluidos en un pro#rama de mantenimiento
pre(enti(o para e(itar el posi*le desarrollo de mohos o insectos
o la acumulaci2n de material e+traHo)
*) 7as (entanas 3 tra#aluces no de*er,an a*rirse) Cuando las
(entanas, tra#aluces 3 puertas de*en mantenerse a*iertas para
!acilitar la (entilaci2n, de'en tener mallas /ue e(iten el acceso
de pla#as)
c) 'odas las puertas a la d@rsena utili;adas para la (entilaci2n
de'en ser puertas con malla de aBuste !or;ado para a3udar al
control de pla#as 3 controlar los contaminantes transportados
por el aire)
9) 7os (entiladores 3 otro e/uipo de soplado de'en estar
u*icados 3 ser limpiados 3 operados de tal manera /ue no
causen la contaminaci2n de materias primas, productos en
proceso o materiales para em*alaBe de alimentos aca*ados o
super0cies /ue entran en contacto con los materiales para
em*alaBe de alimentos)
1) 1l edi0cio !,sico de'e reci*ir mantenimiento para /ue
proporcione las *arreras necesarias para la protecci2n e0ca;
contra p@Baros, animales, alimaHas e insectos 3 el departamento
de mantenimiento de'e ser responsa*le de la eliminaci2n de
raBaduras 3 #rietas, as, como otros re!u#ios para los insectos o
roedores) Cuando las puertas e+ternas a las @reas de
manipulaci2n, procesamiento, em*alaBe 3 almacenamiento de
materias primas se mantienen a*iertas, se de'e tomar
precauciones adecuadas para e(itar el in#reso de pla#as) 7as
puertas de estas @reas de'en ser de aBuste !or;ado o
adecuadamente hermeti;adas)
11) $e de'e lle(ar a ca*o una se#re#aci2n de las operaciones en
un ni(el apropiado, la cual de'e tomar en cuenta el RuBo de
producto, la naturale;a de los materiales, e/uipo, personal, RuBo
de aire, calidad del aire 3 prestaci2n de ser(icios) Dicha
se#re#aci2n puede lo#rarse mediante el uso de cortinas de aire,
paredes di(isorias, puertas u otros sistemas de e+clusi2n)
12) Cada instalaci2n de'e desarrollar normas de diseHo /ue se
apli/uen a todas las reparaciones, cam*ios o modi0caciones de
la estructura para reducir las posi*ilidades de pro*lemas de
contaminaci2n o re!u#ios para pla#as 3 !acilitar la limpie;a)
C) Instalaci2n 3 >antenimiento de 1/uipo9
1) 'odo el e/uipo 3 utensilios de la planta de'en tener un diseHo
3 ser de un material 3 !a*ricaci2n /ue !aciliten su limpie;a 3
de'en reci*ir el mantenimiento apropiado)
2) 'odas las recti0cadoras, trituradoras 3 e/uipo similar
utili;ado para recti0caci2n de'en instalarse por encima del piso
o estar prote#idos de tal manera los *arridos del piso u otros
contaminantes no puedan entrar a la recti0cadora o trituradora)
&) 1l e/uipo de !a*ricaci2n de*er,a instalarse de tal manera /ue
las ca(idades de*aBo del e/uipo /ueden completamente
rellenadas o sean accesi*les para su limpie;a)
C) 7os materiales pro(isionales tales como cinta, alam*re,
cuerdas, cart2n, ca*les, cartoncillo 3 pl@stico, no de'en
utili;arse para reparaciones permanentes) $i de*en utili;arse
estos materiales para reparaciones de emer#encia, de'en ser
!echados 3 reempla;ados con una reparaci2n permanente
adecuada lo m@s pronto posi*le)
5) 7os a#uBeros no utili;ados en estructuras tu*ulares de*er,an
sellarse para e(itar la acumulaci2n de pol(o o *asura 3 los
posi*les re!u#ios para insectos dentro de dichas estructuras)
6) 1l departamento de mantenimiento de'e ser responsa*le de
la pre(enci2n 3 eliminaci2n sistem@tica de !u#as 3 lu*ricaci2n
e+cesi(a) Cuando se instalan coBinetes o caBas de cam*ios
directamente so*re las ;onas de productos en la l,nea de
!a*ricaci2n, se de*e proporcionar sumideros e0caces u otros
dispositi(os para eliminar el potencial de contaminaci2n con
#rasa o aceite) 1sto tam*i.n de'e hacerse cuando los
transportadores cru;an o corren paralelos a otros en ni(eles
di!erentes, o cuando la #rasa o aceite puede contaminar la
super0cie en contacto con el producto)
$2lo de'en utili;arse lu*ricantes sanitarios #rado alimentos en
super0cies en contacto con alimentos) 'odos estos lu*ricantes
de'en ser completamente se#re#ados 3 almacenados en un
@rea se#ura 3 desi#nada) $e de'e eliminar el e+ceso de
lu*ricante despu.s de dar mantenimiento al e/uipo)
7) 7os transportadores para contenedores (erticales, a*iertos 3
con!ormados de'en estar prote#idos de la contaminaci2n
mediante el uso protectores a.reos separadores)
8) 7as mesas de le(ante 3 otras super0cies de contacto con
contenedores de'en ser construidas de un material !@cil de
limpiar 3 mantenerse en *uen estado)

9) No se recomienda el uso de madera para mesas, sillas 3 otro
e/uipo)
1) 'odos los suBetadores, #u,as, col#adores, soportes 3
des(iadores de'en ser construidos de materiales limpia*les 3
mantenerse en *uen estado 3 estar li*res de pintura
desprendida u 2+ido descascarillado)
11) 1l aire comprimido utili;ado en el procesamiento de'e ser
0ltrado de manera adecuada para remo(er las part,culas de 5
micrones o m@s 3 no de'e contener suciedad, aceite o a#ua)
7as trampas 35o 0ltros de'en inspeccionarse 35o cam*iarse
peri2dicamente 3 no de*er,an colocarse so*re ;onas de
productos) 7os 0ltros de aire utili;ados en super0cies en
contacto con productos de*er,an colocarse lo m@s cerca posi*le
al punto de uso)
12) No se de'e permitir e/uipo con pintura descascarillada u
e+cesi(o 2+ido distinto a la li#era o+idaci2n normal en acero
ne#ro dulce o metal !erroso)
1&) 7os #atos de mano, montacar#as de hor/uilla 3 otro e/uipo
de transporte, de*er,an reci*ir un mantenimiento /ue e(ite la
adulteraci2n de los productos transportados)
1C) $2lo se de*er,a #uardar repuestos 3 e/uipos limpios en las
@reas de almacenamiento de partes)
D) $er(icios9
1) 'odos los esta*lecimientos de'en tener un suministro de
a#ua pota*le de una !uente apro*ada) <ara suministros de a#ua
de po;o su*terr@neos, se de'e reali;ar el muestreo del a#ua con
una !recuencia compati*le con los c2di#os del departamento de
salud local 3 otras le3es) 7a documentaci2n adecuada de'e ser
de !@cil acceso)
2) 'odas las instalaciones 3 e/uipo de a#ua de'en ser
construidos 3 mantenidos de tal manera /ue se e(ite el
contrasi!onaBe o contraRuBo)
&) 1l sistema de eliminaci2n de a#uas ser(idas de'e ser
adecuado 3 apropiado para el proceso 3 de'e reci*ir el
mantenimiento necesario para e(itar la contaminaci2n directa o
indirecta del em*alaBe o recipientes)
C) 'odos los sanitarios, la(amanos 3 casilleros de'en tener a#ua
corriente caliente 3 !r,a disponi*le) 7os *aHos no de'en dar
directamente a las @reas de producci2n, em*alaBe o
almacenamiento)
5) 7os paneles el.ctricos de'en mantenerse li*res de
acumulaciones de pol(o) $er,a con(eniente /ue los paneles
el.ctricos sean u*icados en una sala (entilada separada)
6) Cuando los trans!ormadores se encuentran en una
almohadilla so*re el piso 3 el ser(icio el.ctrico entra a la planta
a tra(.s de un conducto su*terr@neo, este conducto de'e ser
sellado de*aBo del trans!ormador para e(itar la entrada de
roedores o pla#as de insectos a la planta a tra(.s del conducto)
2 Prcticas de Limpie!a
A) 7as operaciones de limpie;a de'en reali;arse de tal manera
/ue se e(ite la contaminaci2n de materiales 3 productos) 7a
limpie;a o reempla;o de accesorios de luces 3 (idrios de'en
reali;arse de tal manera /ue se minimice el potencial de
contaminaci2n del producto)
B) $2lo de'en utili;arse compuestos limpiadores 3 saniti;antes
autori;ados para super0cies en contacto con productos) 7os
Ba*ones no t2+icos de uso #eneral de*er,an utili;arse de tal
manera /ue se e(ite la contaminaci2n de alimentos
C) Cuando no est@n en uso, todos los compuestos limpiadores 3
saniti;antes de'en estar correctamente rotulados 3
almacenados en un compartimiento cerrado con lla(e, leBos de
las @reas de producci2n 3 de almacenamiento de alimentos)
D) $e de'e suministrar e/uipo 3 herramientas de limpie;a 3
tenerlos disponi*les para su uso) 'odo el e/uipo de limpie;a
de'e reci*ir mantenimiento 3 ser almacenado de tal manera
/ue no contamine productos en proceso, productos aca*ados o
e/uipo con super0cies en contacto con en(ases para alimentos)
1) De0niciones de 7impie;a9
1) J7impie;a <ro!undaK
a) 7a Jlimpie;a detalladaK de'e asi#narse al departamento4s6
apropiado 3 de'e reali;arse de acuerdo con un <ro#rama
>aestro de 7impie;a o su e/ui(alente)
*) $e permite el uso de man#ueras de aire para la limpie;a s2lo
en el caso de e/uipo inaccesi*le 3 conBuntamente con
operaciones de limpie;a pro!unda)
c) 'odos los procedimientos de limpie;a de'en reali;arse de
con!ormidad con las le3es 3 re#ulaciones de se#uridad
aplica*les, 3 de acuerdo con los procedimientos de limpie;a
!ormales esta*lecidos para el e/uipo) $i se reali;a de manera
se#ura 3 de con!ormidad con las le3es 3 re#ulaciones locales 3
nacionales, se de*e retirar todos los paneles, protectores 3
contramarcos del e/uipo para su inspecci2n 3 la limpie;a
interna de todo el e/uipo de acuerdo con el <ro#rama >aestro
de 7impie;a) $e de'e (ol(er a colocar todos los paneles,
protectores 3 contramarcos del e/uipo despu.s de la inspecci2n
3 limpie;a interior del e/uipo)
d) $e de'e pro#ramar la limpie;a pro!unda del e/uipo 3
Jestructuras ele(adasK tales como luces, tu*er,as, (i#as, reBillas
de (entilaci2n, etc), de acuerdo con el <ro#rama >aestro de
7impie;a para e(itar el desarrollo de insectos, moho o la
acumulaci2n de material e+traHo)
2) J7impie;a Cosm.ticaK Diaria
7a J7impie;a Cosm.ticaK de'e asi#narse a los departamentos
apropiados 3 de'e reali;arse para #aranti;ar /ue las @reas de
tra*aBo 3 de apo3o reci*an mantenimiento durante el horario de
tra*aBo normal) 1stas operaciones de*er,an reali;arse de tal
manera /ue se e(ite la contaminaci2n)
&) 7impie;a de >antenimiento9
a) 7as caBas 3 paneles el.ctricos no sellados de'en limpiarse 35o
inspeccionarse cada cuatro semanas)
*) 7os desperdicios 3 desechos de mantenimiento producidos
durante las reparaciones o modi0caciones de'en retirarse de
inmediato) $e de'e hacer hincapi. en lle(ar una conta*ilidad
total de tuercas, tornillos, arandelas, peda;os de alam*re, cinta,
(arillas de soldadura 3 otros art,culos pe/ueHos /ue podr,an
contaminar el producto)
c) 7as manchas de #rasa 3 el e+ceso de lu*ricante de'en
eliminarse del e/uipo inmediatamente)
d) $olo de'en utili;arse herramientas 3 trapos limpios en las
;onas de productos 3 el personal de mantenimiento de'e
cumplir las pr@cticas de hi#iene correctas al tra*aBar en ;onas
de productos o e/uipo similar) $e de'e prohi*ir el uso de
utensilios de limpie;a /ue podr,an deBar desechos en las ;onas o
@reas de productos) 1sto inclu3e el uso de cepillos de alam*re,
esponBas, esponBas de !re#ar, etc)
e) $e de'e pro#ramar el mantenimiento pre(enti(o 3 limpie;a
de montacar#as de hor/uilla, #atos de mano 3 e/uipo similar)
=) 7impie;a de 1/uipo 3 8tensilios9
1) 7as super0cies 3 utensilios /ue est.n en contacto con
productos de'en limpiarse peri2dicamente 3 con la !recuencia
necesaria para eliminar residuos de productos 3 para conser(ar
una *uena apariencia) 7as super0cies 3 ma/uinaria /ue est.n en
contacto con productos 3 /ue re/uieran saniti;aci2n, de'en
limpiarse, saniti;arse 3 ensa3arse para #aranti;ar la destrucci2n
adecuada de microor#anismos pat2#enos se#-n sea necesario)
'am*i.n de*er,an limpiarse las super0cies /ue no est@n en
contacto con productos peri2dicamente 3 con la !recuencia
necesaria para eliminar residuos de productos 3 conser(ar una
*uena apariencia)
2) Cuando sea necesario para e(itar la contaminaci2n
micro*iana, de'en limpiarse 3 desin!ectarse el e/uipo 3
utensilios con una re#ularidad predeterminada)
&) 7os utensilios 3 contenedores intermedios de'en la(arse
despu.s de cada uso, en caso de ser apropiado 4o se#-n sea
necesario6, 3 almacenarse en una posici2n in(ertida leBos del
piso)
C) 7as ;onas de productos de'en limpiarse con la su0ciente
!recuencia para e(itar trans!erir la acumulaci2n de residuos de
productos a los productos)
5) (e'en utili;arse utensilios distintos 3 *ien di!erenciados para
la limpie;a de super0cies en contacto con productos 4;onas de
productos6 3 para la limpie;a estructural 4@reas de productos6)
7os utensilios usados para limpiar sanitarios, accesorios de
*aHos o desa#Nes de piso nunca de'en utili;arse para otros
0nes) (e'e mantenerse una identi0caci2n 3 separaci2n
apropiada de cada clasi0caci2n de utensilios de limpie;a) 'odos
los utensilios de limpie;a de'en limpiarse despu.s de su uso 3
almacenarse apropiadamente)
Condiciones para una Cali"cacin Insatis0actoria
De acuerdo con las Normas de AIB, se asi#nar@ una cali0caci2n
Insatis!actoria cuando un ,tem o ,tems de la auditor,a
representan una (iolaci2n de los si#uientes puntos9
I) $i e+iste un peli#ro inminente para la se#uridad de los
productos)
II) $i no e+isten pro#ramas de se#uridad de productos o si son
tan de0cientes /ue no cumplen con las Buenas <r@cticas
>anu!actureras)
III) $i el alimento est@ adulterado de tal manera /ue9
a) lle(a o contiene una sustancia (enenosa o noci(a aHadida)
*) consiste en parte o en su totalidad de sustancias sucias,
putre!actas o descompuestas o si de otro modo no es apta para
su uso como en(ase en contacto con alimentos)
c) ha sido preparado, empacado o almacenado *aBo condiciones
insalu*res, por las cuales pudiera ha*erse contaminado con
inmundicias o por las cuales se puede ha*er (uelto noci(o para
la salud)
IA) $i se o*ser(a una (iolaci2n de las Buenas <r@cticas
>anu!actureras 4E><s6 /ue constitu3e un ries#o inminente
para la se#uridad de productos)
A) $i se o*ser(a una (iolaci2n de las re#ulaciones locales o
nacionales so*re pesticidas /ue representa una des(iaci2n
si#ni0cati(a con respecto a los mismos o /ue causa un ries#o
inminente para la se#uridad de productos)
A continuaci2n, se presenta una lista de eBemplos de al#unas
condiciones /ue se encuentran con ma3or !recuencia 3 /ue
e+i#en asi#nar una cali0caci2n insatis!actoria) Los siguientes
son slo e+emplos de condiciones para una cali"cacin
insatis0actoria y de ninguna manera son inclusivos2
Condiciones similares no mencionadas espec,"camente
sern evaluadas por el auditor considerando las
condiciones e8istentes/ y siempre estn su+etas a revisin
por parte del personal de la o"cina central de AIB
Internacional2
1) 8na condici2n /ue indica /ue se ha producido una
contaminaci2n de productos o ha3 un potencial inminente de
contaminaci2n)
2) No se ha implementado un pro#rama e0ca; de saneamiento o
de control de pla#as)
&) <resencia de roedores (i(os o a(es residentes dentro de la
instalaci2n de em*alaBe
C) 1n(ases ro,dos por roedores o e(idencia de roedores en
parihuelas de productos almacenados
6) In!estaci2n con cucarachas en la instalaci2n de !a*ricaci2n de
en(ases /ue podr,a causar una acci2n re#lamentaria o adulterar
el producto)
7) <roducto almacenado contaminado con productos /u,micos
(enenosos o peli#rosos, tales como pesticidas, aceite para
motores, etc)
8) 8niones piso%pared perim.tricas 3 @reas de almacenamiento
completamente restrin#idas, /ue impiden la aplicaci2n de
procedimientos de limpie;a, inspecci2n 3 control de pla#as)
9) No ha3 un pro#rama de control interno de roedores) <or
eBemplo, no ha3 trampas mec@nicas, trampas de resorte, ta*las
con pe#amento, e(idencia de roedores muertos o
descompuestos en trampas, o ha3 un n-mero insu0ciente de
trampas)
1) 1staciones de ce*o para roedores /ue conten#an
rodenticidas utili;ados para el monitoreo rutinario dentro de la
instalaci2n de !a*ricaci2n de en(ases)
11) <uertas de d@rsena 3 peatones no son a prue*a de roedores
3 se o*ser(a e(idencia de roedores dentro de la instalaci2n de
!a*ricaci2n de en(ases)
12) =u#as del techo /ue pueden ha*er contaminado el producto
almacenado
1&) Aeh,culos de transporte in!estados con insectos o roedores)
1C) <r@cticas de0cientes del personal, tales como comer 3 !umar
en @reas no desi#nadas, /ue podr,an (iolar E><s)
15) <esticidas no utili;ados de acuerdo con el eti/uetado)
16) 'ransporte de materias primas 3 producto en el mismo
trailer o auto(a#2n con productos /u,micos t2+icos, sal(o
cuando est.n separados !,sicamente en la car#a) 7a separaci2n
puede reali;arse mediante paredes di(isorias o por u*icaci2n,
siempre /ue las !u#as o derrames no contaminen los productos
en el trailer de transporte)
AIBI (epartamento de Seguridad 9 :igiene de Alimentos
121& Ba"ers Ta3, <? Bo+ &999, >anhattan, P$ 6655%&999
<? Bo+ 11, 7eatherhead, $urre3 P'22 7UV 8P
&*CAPI%#LACION (*L ANALISIS (* CALI)ICACION
No. de Informe: _____________________________ Persona Responsable de la Revs!n: ______________________________
"#$ar: ____________________________________ %e&'a: ______________________________________________________
(.
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*a-e$or.a
Informe de def&en&as por n/mero
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01601175233
014011552
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041402
Insa-sfa&-oro
P#n-a5e dado por el
revsor
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A< % Adecuaci2n del <ro#rama de $e#uridad de <roductos ;; Peligro
Potencial<Me+ora
P9N:(;, :6:("
C< % Control de <la#as Items Necesarios
>? % >.todos ?perati(os 3 <r@cticas del <ersonal
>$ % >antenimiento para la $e#uridad de productos
<7 % <r@cticas de 7impie;a
P&O4&AMA MA*S%&O (* LIMPI*=A
0:(R,(8 +I8:IN:(8 ( "(8 +I(RI(82
%,*<(8=IN8,R:(R %,*<(8> 8,7(N(8 P6R N97,R6 6 P,RI6+68
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Prod#&-o
N/mero de
lo-e
*an-dad
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ro-os
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de roedor
:empera-#ra
del
-ranspor-e
*omen-aros
&*4IS%&O (* APLICACION (* P*S%ICI(AS
(Bo
,n#merar al reverso -odos los pes-&das de #so res-rn$do &omprados de a&#erdo &on s# mar&a C el n/mero de re$s-ro ,P(
Nombre del operador0es2 &er-f&ado %e&'a No. de den-f&a&!n de &er-f&a&!n
Enumerar por separado todos los pesticidas utilizados
Nombre del pes-&da
#-lDado=No. de
re$s-ro ,P(
6r$ansmo
ob5e-vo
*an-dad
#-lDada
+!nde se
apl&! pes-&da
7E-odo
Nveles de
dosf&a&!n
%e&'a0s2 C <ora0s2
de (pl&a&!n
%rma del
operador
&*4IS%&O (* COMP&AS (* P*S%ICI(AS
&*S%&IN4I(OS
%e&'a de *ompra 7ar&a No. de re$s-ro ,P( de
prod#&-o