REPUBLICA DE BOLIVIA

MINISTERIO DE AGRICULTURA GANADERIA Y

DESARROLLO RURAL
(MAGDER)
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA
E INOCUIDAD ALIMENTARIA
(SENASAG)
Reglamento paa el Reg!"to # Contol
$e Plag%!&!$a"' (et!l!)ante" # S%"tan&!a"
A*!ne" $e U"o Ag+&ola,
T!n!$a$' Bol!-!a
.//.
Pgina 0
REGLAMENTO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE PLAGUICIDAS'
(ERTILI0ANTES Y SUSTANCIAS A(INES DE USO AGR1COLA
CAPITULO I
DE LOS OB2ETIVOS
At+&%lo 3.- El objetivo general del presente Reglamento es establecer procedimientos y
requisitos, acordes a los avances de la tecnologa, aplicacin, comercio mundial, para el
registro y control de plaguicidas, fertilizantes y sustancias afines de uso agrcola; dirigir el
uso y manejo correcto de estos insumos en la agricultura a objeto de prevenir daos a la
salud de las personas y al medio ambiente en las condiciones autorizadas; facilitar el
comercio interno y e!terno, en el marco de la normativa nacional e internacional.
"a #ormativa #acional ser$ aquella que dicte el %E#&%&', a trav(s de Resoluciones
&dministrativas, en el marco de la "ey #) *+,- del -, de .arzo de *+++ y del /ecreto
%upremo #) *01*2 del 1 de &bril de *+++4
"a #ormativa 3nternacional es aquella que dicta la 4onvencin 3nternacional de 5roteccin
6itosanitario 743568, el 4digo 3nternacional de 4onducta para la /istribucin y 9tilizacin
de 5laguicidas de la 6&:, la :rganizacin .undial de la %alud 7:.%8 y otros organismos
de car$cter multilateral.
At+&%lo .45 %on objetivos especficos de (ste Reglamento;
a8 5roporcionar a la <efatura #acional de %anidad =egetal la #ormativa que le permita
llevar eficientemente el registro, control y fiscalizacin de plaguicidas, fertilizantes y
sustancias afines de uso agrcola.
b8 #ormar el %istema de Registro y las actividades referidas a la fiscalizacin, control y
vigilancia de plaguicidas, fertilizantes y sustancias afines de uso agrcola.
c8 #ormar el comercio de plaguicidas, fertilizantes y sustancias afines de uso agrcola.
d8 'arantizar la calidad y eficacia de los plaguicidas, fertilizantes y sustancias afines de
uso agrcola, precautelando la salud p>blica y el medio ambiente.
e8 &segurar la pr$ctica comercial responsable en el mercado de los plaguicidas
fertilizantes y sustancias afines de uso agrcola.
f8 &segurar la participacin activa de los sectores p>blicos y privados involucrados;
especialmente, de las empresas registrantes y?o importadoras, formuladores,
fraccionadores y comercializadores de plaguicidas.
g8 6omentar la educacin, capacitacin, asistencia t(cnica en las @buenas pr$cticas
agrcolasA4
B8 Establecer y sistematizar una Red #acional y Regional de 3nformacin sobre el
intercambio comercial de plaguicidas.
i8 #ormar y Establecer el sistema de control de calidad y eficacia de plaguicidas
fertilizantes y sustancias afines de uso agrcola con infraestructura propia y?o
participacin privada, convenios interinstitucionales o acreditacin.
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CAPITULO II
DE(INICIONES Y AMBITO DE APLICACION
At+&%lo 6.- 5ara la interpretacin y aplicacin del presente Reglamento, se utilizar$n las
definiciones contenidas en el 'losario adjunto a este reglamento 7=er &ne!o 38.
At+&%lo 7.- El presente Reglamento se aplica a todos los plaguicidas agrcolas 7de
sntesis qumica, biolgica y natural8 importados, fabricados y?o formulados en el pas.
"os plaguicidas formulados en base a agentes de control biolgico 7Bongos, bacterias y
virus8, y los agentes biolgicos utilizados para el control de plagas ser$n considerados
bajo esta misma normativa, teniendo una reglamentacin t(cnica especfica para su
aplicacin.
Cambi(n se ven afectos a este Reglamento otros insumos de uso agrcola 7como los
fertilizantes, sustancias afines, etc.8 cuyos requisitos se establecen a trav(s de
regulaciones especficas.7&ne!o *8
CAPITULO III
DE LA AUTORIDAD COMPETENTE Y DE LOS COMITES DE ASESORAMIENTO
At+&%lo 8.- 5or mandato de la "ey *+,-?*+++ y del /ecreto %upremo *01*2?*+++ el
%ervicio #acional de %anidad &gropecuaria e 3nocuidad &limentaria 7%E#&%&'8, del
.inisterio de &gricultura, 'anadera y /esarrollo Rural, es la &utoridad #acional
4ompetente para llevar adelante el Registro y 4ontrol de 5laguicidas, 6ertilizantes y
%ustancias &fines de 9so &grcola y otros insumos.
At+&%lo 9.- "a <efatura #acional de %anidad =egetal del %E#&%&' adoptar$ las
medidas necesarias para la implementacin del presente Reglamento. 4on este fin se
establecieron <efaturas /istritales en cada /epartamento, que tendr$n la responsabilidad
de realizar todas las funciones operativas del %E#&%&'.
At+&%lo :.- El %E#&%&' se encargar$ de coordinar los temas relacionados con la salud
y?o medio ambiente con las autoridades o instituciones delegadas por los .inisterios
respectivos. Ceniendo el %E#&%&' la potestad final en la toma de decisin con relacin a
los plag%!&!$a"' *et!l!)ante" # "%"tan&!a" a*!ne" $e %"o ag+&ola # oto" !n"%mo"
ag+&ola"4
At+&%lo ;.- /e acuerdo al &rt. *1 del /.%. #) *01*2?*+++ el %E#&%&' crear$, a trav(s
de una Resolucin &dministrativa, la 4omisin #acional de 4oordinacin de 5laguicidas
4:#&5"&, como una instancia nacional de asesoramiento y coordinacin, estableciendo
un vnculo formal tanto con otros organismos del estado como con el sector privado
relacionado para facilitar las actividades relativas al registro y control de plag%!&!$a"'
*et!l!)ante" # "%"tan&!a" a*!ne" $e %"o ag+&ola4
CAPITULO IV
DE LA OBLIGATORIEDAD DE EMPADRONAMIENTO DE (ABRICANTES'
(ORMULADORES' IMPORTADORES' E<PORTADORES' ENVASADORES'
DISTRIBUIDORES' ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES' APLICADORES
TERRESTRES Y E2ECUTORES DE PRUEBAS DE BIOENSAYO DE CAMPO
At+&%lo =.- "os fabricantes, formuladores, importadores, e!portadores, envasadores,
comercializadores y distribuidores de plaguicidas, fertilizantes y sustancias afines de uso
agrcola, sean estos personas naturales y?o jurdicas, deber$n estar registrados ante el
%E#&%&'. 5ara tal efecto, el %ervicio otorgar$ el 4ertificado de 5adrn 6itosanitario,
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obligatorio de inscripciones antes del inicio de sus actividades, luego de Baber cumplido
con los siguientes requerimientos;
RED93%3C:% 5&R& "& :ECE#43:# /E" 4ERC3634&/: /E" 5&/R:#
63C:%&#3C&R3: E# "& 4&CE':R3& RE'3%CR&#CE% F?: 3.5:RC&/:R;
G 4arta de solicitud dirigida al /irector #acional del %E#&%&' indicando; #ombre de la
Empresa, direccin, nombre del propietario y de su representante legal. %olicitud
firmada por ambos representantes.
G 6otocopia del Registro Hnico del 4ontribuyente 7R948
G 6otocopia de la "icencia .unicipal de 6uncionamiento.
G 3nforme t(cnico de las instalaciones con que cuenta la empresa que deber$ ser
otorgado por el <efe /istrital del %E#&%&' correspondiente al /epartamento donde
se encuentren las instalaciones del solicitante,
G /escripcin de la Empresa que representa en Eolivia, si se tratara de empresa
e!tranjera.
G 4ontrato con un asesor t(cnico 5rofesional 'rado 9niversitario colegiado, en las
$reas afines a las ciencias agrcolas. debidamente capacitado en las pr$cticas de 9so
y .anejo %eguro de 5laguicidas.
G 6iliacin a una 3nstitucin #acional p>blica o privada, autorizada por el %E#&%&'
nacional, que garantice la capacitacin en el 9so y .anejo %eguro de 5laguicidas y
los servicios de asistencia a la comunidad en casos de into!icacin.
G /epsito bancario a nombre del %E#&%&' por el equivalente a la tasa de servicio.
RED93%3C:% 5&R& "& :ECE#43:# /E" 4ERC3634&/: /E" 5&/R:#
63C:%&#3C&R3: 5&R& "&% E.5RE%&% D9E %E E#49E#CRE# E# "& 4&CE':R3&
/E 6&ER34&#CE%, 6:R.9"&/:RE%, E#=&%&/:RE% F 6R&443:#&/:RE%
G 4arta de solicitud dirigida al /irector #acional del %E#&%&' indicando; #ombre de la
Empresa, direccin, nombre del propietario y de su representante legal. %olicitud
firmada por ambos representantes.
G 6otocopia del Registro Hnico del 4ontribuyente 7R948
G 6otocopia de la "icencia .unicipal de 6uncionamiento.
G 3nforme t(cnico de las instalaciones con que cuenta la empresa que deber$ realizar el
<efe /istrital del %E#&%&' correspondiente al /epartamento donde se encuentren
las instalaciones del solicitante,
G 4ontrato permanente con un asesor t(cnico profesional grado universitario colegiado,
en las $reas afines a la actividad a desarrollar. 4apacitado en las pr$cticas de 9so y
.anejo %eguro de 5laguicidas.
G 6iliacin a una 3nstitucin #acional, p>blica o privada autorizada por el %E#&%&'
nacional o que la empresa suscriba un compromiso que garantice de esa manera la
capacitacin en el 9so y .anejo %eguro de 5laguicidas y los servicios de asistencia a
la comunidad en casos de into!icacin.
G /epsito bancario por el equivalente a la tasa de servicio.
RED93%3C:% 5&R& "& :ECE#43:# /E" 4ERC3634&/: /E" 5&/R:#
63C:%&#3C&R3: E# "& 4&CE':R3& 4:.ER43&"3I&/:R;
G 4arta de solicitud dirigida al <efe /istrital del %E#&%&' indicando; #ombre de la
Empresa, direccin, nombre del propietario y de su representante legal, solicitud
firmada por ambos representantes.
G 6otocopia del Registro 9nico del 4ontribuyente 7R948
G 6otocopia de la "icencia .unicipal de 6uncionamiento.
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G /escripcin sumaria de las instalaciones con que cuenta, debiendo requerir de un
adecuado espacio de almacenamiento. 4on su respectiva ubicacin.
G 3nforme t(cnico de las instalaciones con que cuenta la empresa que deber$ ser
otorgado por el <efe /istrital del %E#&%&' correspondiente al /epartamento donde
se encuentren las instalaciones del solicitante,
G 4ontrato con un regente t(cnico permanente, en las $reas afines a las ciencias
agrcolas. 7J8
G 4ertificacin de capacitacin en las pr$cticas de 9so y .anejo %eguro de
5laguicidas, lo cual deber$ acreditar con su respectivo certificado de realizacin del
curso de las personas responsables de la atencin y e!pendio al p>blico
G 6iliacin a una 3nstitucin #acional p>blica o privada, autorizada por el %E#&%&'
nacional, o que la empresa suscriba un compromiso con el %E#&%&' garantizando
la capacitacin en el 9so y .anejo %eguro de 5laguicidas y los servicios de asistencia
a la comunidad en casos de into!icacin.
G /eposito bancario por el equivalente a la tasa de servicio.
7J8 "os comercializadores minoristas legalmente establecidos con locales fijos y
autorizaciones de funcionamiento contemplados en el padrn .unicipal, podr$n
organizarse en asociaciones con personera jurdica para consideracin del requisito del
asesor t(cnico, solo en el caso de provincias.
Duienes se encuentren registrados >nicamente el 5adrn de 4omercializadores, no
pueden fraccionar, ni reenvasar salvo que se encuentren empadronados en la categora
de fraccionadores o envasadores.
RED93%3C:% 5&R& "& :ECE#43K# /E" 4ERC3634&/: /E" 5&/RK#
63C:%&#3C&R3: E# "& 4&CE':RL& /E E.5RE%&% &5"34&/:R&% /E
5"&'9343/&% &'RL4:"&%.
4arta de solicitud dirigida al <efe /istrital del %E#&%&' indicando; #ombre de la
empresa, direccin, nombre del propietario y de su representante legal. %olicitud
firmada por ambos representantes.
6otocopia del Registro Hnico de 4ontribuyente 7R948
6otocopia de la "icencia .unicipal de 6uncionamiento.
3nforme C(cnico de las instalaciones y equipos de trabajo, normas de seguridad
con que cuenta la empresa, que ser$ otorgado por el <efe /istrital del %E#&%&'
correspondiente al /epartamento donde se encuentran las instalaciones del
solicitante.
&utorizacin vigente de la /ireccin de &eron$utica 4ivil 7cuando corresponda8.
4ontrato permanente de un asesor t(cnico grado universitario, colegiado,
debidamente capacitado en las pr$cticas de 9so y .anejo %eguro de 5laguicidas y
en las $reas afines del trabajo a desarrollar.
/epsito bancario por el equivalente a la tasa de servicio.
RED93%3C:% 5&R& :ECE#ER "& &9C:R3I&43K# /E E.5RE%&% E<E49C:R&% /E
5R9EE&% /E E634&43& /E E3:E#%&F:% /E 4&.5:.
Duienes desean efectuar pruebas de bioensayo de campo de plaguicidas con fines de
Registro, podr$n solicitar su autorizacin en cualquiera de las oficinas /istritales del
%E#&%&', donde realizar$n dicBas pruebas presentando la siguiente informacin;
4arta dirigida al <efe /istrital del %E#&%&', donde solicite la acreditacin para la
ejecucin del protocolo de bioensayos de campo.
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5resentacin del 4urriculum =itae debidamente documentado, del personal a efectuar
las pruebas, adem$s adjuntar la siguiente informacin;
6otocopia del 4arnet de 3dentidad.
6otocopia del Ctulo en 5rovisin #acional debidamente legalizado.
4ertificado profesional del colegio a que pertenece dentro del $rea de ciencias
agrcolas.
6otocopia del R94 7Empresas unipersonales tambi(n8.
6otocopia del testimonio de constitucin de la Empresa.
6otocopia de la "icencia .unicipal de 6uncionamiento.
/escribir el tipo de actividad principal que desarrolla 7Estacin E!perimental,
9niversidad, Empresa de &groqumicos, &sociacin, 5rofesionales independientes8.
/escripcin y detalles de las infraestructuras 7Equipos, 3nstalaciones; "aboratorios8
"a Empresa o profesional acreditado ser$ responsable por el destino de los sobrantes
de 5laguicidas, Envases y por el destino de los productos vegetales tratados en los
ensayos.
4ancelacin de la matricula de la autorizacin establecida por el %E#&%&'.
Nota; El costo de la autorizacin para ejecutores de pruebas de bioensayo de campo es
independiente por distrito, por tanto, los interesados podr$n Babilitarse en cada distrito
que requieran realizar sus ensayos cancelando el costo aprobado en el ane!o M.
"os 4ertificados de empadronamiento para 6abricantes, Registrantes y?o importadores,
6ormuladores y 6raccionadores, ser$n e!tendidos por la <efatura #acional de %anidad
=egetal. "os 4ertificados de empadronamiento para actividades de comercializacin,
6umigadores, ser$n e!tendidos por los <efes /istritales de acuerdo a formularios
especficos.
"os interesados podr$n solicitar su empadronamiento en m$s de una actividad, teniendo
que presentar su solicitud indicando la actividad en la que pretende trabajar y cumplir con
todos los requisitos que (stas requieran debiendo pagar por la actividad de mayor
importe.
El %E#&%&' podr$ dictar las directrices que estime necesarias para el mejor
cumplimiento de este artculo.
At+&%lo 3/45 "os agricultores que requieran realizar importaciones directas 7agricultor-
importador usuario8 podr$n registrarse en forma individual o agrupada. Este registro
autoriza la importacin de plaguicidas registrados en el %E#&%&' >nicamente para uso
propio, que sean estrictamente necesarios y previa autorizacin del titular de registro;
5ara la inscripcin en la categora agricultor - importador - usuario los interesados
deber$n presentar;
a8 Para persona natural; solicitud de registro, acompaando nombre y apellido,
domicilio legal, denominacin, ubicacin y ttulo de propiedad o contrato de
arrendamiento del predio, adjuntando copia simple del documento de identidad.
b8 Asociacin de productores; solicitud sealando nombres de sus integrantes,
representante legal, domicilio legal, propiedad, y ubicacin de los predios, adjuntando
copia simple de documentos de identidad.
c8 Persona jurdica; solicitud, sealando razn social, nombre del representante
legal, domicilio legal y ubicacin del predio, adjuntando documentos que acrediten su
constitucin y copia simple del documento de identidad del representante legal.
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4ualesquiera de las opciones antes sealadas, adem$s deber$n adicionar, los
siguientes documentos;
- 6otocopia del Registro Hnico del 4ontribuyente 7R948
- 3nforme t(cnico de las instalaciones con que cuenta la empresa o persona que
deber$ ser otorgado por el <efe /istrital del %E#&%&' correspondiente al
/epartamento donde se encuentren las instalaciones del solicitante,
- 4ontrato permanente con un asesor t(cnico 5rofesional 'rado 9niversitario
colegiado, debidamente capacitado en las pr$cticas de 9so y .anejo %eguro de
5laguicidas y en las $reas afines a la actividad a desarrollar.
- /eclaracin jurada sobre $reas, cultivos, plaguicidas a utilizar, cantidad requerida,
dosis y frecuencia de aplicacin, en sistemas de produccin y post cosecBa.
- /ocumento que seale el nombre del asesor t(cnico, responsable del manejo del
cultivo y de los productos, acompaando copia del ttulo profesional, documento
de identidad y certificado de acreditacin de e!periencia en la aplicacin y
manejo de plaguicidas.
- 4onstancia y recibo de pago por los derecBos de inscripcin e!pedido por el
%E#&%&'.
El registro de agricultor - importador - usuario no podr$ ser transferido o cedido a terceros
bajo ninguna modalidad. "os productos importados bajo esta modalidad no podr$n ser
comercializados. "a falta de cumplimiento a la presente disposicin ser$ sancionada con
la cancelacin del 4ertificado del 5adrn 6itosanitario y el decomiso de los productos.

El %E#&%&' podr$ dictar las directivas que estime necesarias para el mejor
cumplimiento de este artculo.
At+&%lo 3345 "a autorizacin de importacin de un plaguicida agrcola, se otorgar$ al
agricultor N importador N usuario registrado como tal, previa autorizacin del titular de
registro de dicBo plaguicida.
At+&%lo 3.45 "as categoras del 4ertificado de los 5adrones detallados en los artculos 2)
y -+) tendr$n vigencia de cinco aos. #o obstante estar$n sujetos a procesos de
evaluaciones t(cnicas peridicas por parte del %E#&%&' y podr$n ser modificados de
acuerdo a los criterios de los <efes /istritales del %E#&%&', quienes podr$n suspender o
cancelar el 4ertificado del 5adrn 6itosanitario cuando se incumplan o modifiquen las
condiciones que dieron lugar al otorgamiento del 5adrn o detecten irregularidades en las
empresas.
El titular del 4ertificado del 5adrn 6itosanitario debe comunicar obligatoriamente al
%E#&%&', dentro de los quince 7-08 das B$biles siguientes, cualquier cambio originado
en la solicitud que dio origen a su 5adrn. /e igual manera informar$ sobre el cambio de
representante legal o de asesor t(cnico.
CAPITULO V
DE LOS PERMISOS ESPECIALES
Se&&!>n I
Paa !n-e"t!ga&!>n
At+&%lo 364- %e proBibe la importacin al pas de sustancias codificadas en fases 3 y 33 de
desarrollo de plaguicidas para fines de investigacin de plaguicidas de uso agrcola, en
tanto, a juicio del %E#&%&' no e!istan las capacidades y regulaciones nacionales
indispensables para asegurar que se minimicen los riesgos para la salud y el .edio
ambiente.
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Se&&!>n II
Paa e?pe!menta&!>n
At+&%lo 37.- 4omo paso previo para el registro comercial de un plaguicida, fertilizantes o
sustancia afines de uso agrcola que se produzca o ingrese por primera vez al pas con
fines e!perimentales de eficacia, se dar$ curso a dicBas pruebas a realizar por personas
naturales o jurdicas, p>blicas o privadas autorizadas por el %E#&%&' para tal fin
mediante el procedimiento establecido en el &rticulo 2.
El %E#&%&' podr$ autorizar la importacin y utilizacin de cantidades limitadas del
plaguicida, fertilizantes y sustancias afines de uso agrcola en funcin del protocolo de
e!perimentacin presentado por el solicitante. El que deber$ enmarcarse en lo
establecido en el presente reglamento, relativo al 5rotocolo de Eioensayo de 4ampo del
&ne!o ,4 5ara el efecto, el %E#&%&' supervisar$ la conduccin de los ensayos.
4on la solicitud de permiso se deber$ presentar la siguiente informacin 7Ooja de
seguridad o @/ata %afety %BeetA8;
- 4arta dirigida al /irector #acional del %E#&%&', especificando;
- #ombre, direccin e identidad del solicitante del permiso.
- #ombre, direccin y datos de identificacin del fabricante, formulador.
- 5ropuesta de los bioensayos a los que ser$ sometido el producto.
- #ombre comercial del producto si lo Bubiera.
- #ombre com>n del plaguicida.
- #ombre qumico.
- 6rmula estructural.
- 4omposicin qumica; ingrediente activo, inertes, disolventes, 7descripcin y
contenido8.
- 4aractersticas fsicas y qumicas.
- Cipo de formulacin.
- .odo de accin
- 4antidad de producto requerido.
- 3ndicaciones sobre la to!icidad aguda oral, dermal e inBalatoria.
- 3nformacin sobre ecoto!icidad del producto, to!icidad aguda en aves, organismos
acu$ticos y abejas. 7%i estuviera disponible8
- 5recauciones de uso.
- Elementos de proteccin para el manejo y controles de salud de los aplicadores.
- Cratamiento y disposicin de desecBos y residuos.
- Recomendaciones para el m(dico en caso de into!icaciones.
- 4ualquier otro documento que el %E#&%&' considere conveniente requerir, seg>n el
caso.
- 4omprobante de pago por el permiso de supervisin del bioensayo de eficacia,
e!pedido por el %E#&%&'.
At+&%lo 3845 El permiso de e!perimentacin tendr$ vigencia por una sola vez y por la
cantidad requerida en el protocolo del bioensayo pudiendo renovarse previa justificacin
t(cnica. &dem$s, deber$ acompaar el comprobante de pago de importacin
correspondiente.
Dueda terminantemente proBibida la comercializacin de plaguicidas, fertilizantes y
sustancias afines de uso agrcola, con permiso solo para uso e!perimental4 "a infraccin a
esta disposicin se sancionar$ con el retiro inmediato del permiso y el decomiso del
producto, sin perjuicio de la responsabilidad penal a que Bubiera lugar.
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At+&%lo 3945 "as personas naturales o jurdicas que Babiendo sido acreditadas, realicen
ensayos e!perimentales de plaguicidas agrcolas no autorizados por el %E#&%&', ser$n
sancionadas con el retiro de su acreditacin y el decomiso del producto. El %E#&%&', de
acuerdo con la normativa vigente, decidir$ sobre la disposicin final de los productos bajo
e!perimentacin, sin perjuicio de iniciar las acciones legales en la va pertinente.
Se&&!>n III
De la" emegen&!a" *!to"an!ta!a"
At+&%lo 3:.- En los casos de emergencia fitosanitaria declarada oficialmente, en
conformidad del &rtculo * inc. g8 de la "ey *+,-?*+++, el %E#&%&' autorizar$ la
importacin, produccin, formulacin y utilizacin de plaguicidas, fertilizantes y sustancias
afines de uso agrcola no registrados en el pas, >nicamente para la relacin cultivo -
plaga objeto de la emergencia y mientras perdure dicBa situacin. El destino de las
cantidades no utilizadas ser$ decidido por el %E#&%&'.
El %E#&%&' acopiar$ y evaluar$ la informacin necesaria para tomar la decisin
correspondiente con relacin referida a la emergencia fitosanitaria.
El %E#&%&' publicar$, en los medios de comunicacin de circulacin nacional, la
declaratoria de emergencia fitosanitaria y la relacin de las autorizaciones de importacin
de plaguicidas, fertilizantes y sustancias afines para conocimiento de la opinin p>blica.
CAPITULO VI
DEL REGISTRO NACIONAL DE PLAGUICIDAS' (ERTILI0ANTES Y SUSTANCIAS
A(INES DE USO AGRICOLA
Se&&!>n I
De la o@l!gato!e$a$ $el Reg!"to
At+&%lo 3;.- Coda persona natural o jurdica interesada en realizar las actividades de
fabricacin, formulacin, importacin, e!portacin, envasado, distribucin y
comercializacin de cualquier plaguicida, fertilizantes y?o sustancias afines de uso
agrcola en el pas, deber$ previamente obtener el Registro #acional del producto
otorgado por el %E#&%&'.
En el caso de aquellas personas, naturales y?o jurdicas interesadas en importar
plaguicidas ya registrados, deber$ contar con el 4ertificado del 5adrn 6itosanitario de
3mportador y la autorizacin del titular del Registro.
At+&%lo 3=45 %lo podr$n registrar plaguicidas, de uso agrcola con fines de
comercializacin los fabricantes, formuladores, importadores y e!portadores, debidamente
registrados de acuerdo con lo establecido en el art. 2 del presente reglamento y como
titulares de Registro ser$n los >nicos responsables ante el %E#&%&'.
At+&%lo ./45 "os 5ermisos Especiales de importacin con fines de E!perimentacin y
Emergencias 6itosanitarias, as como los Registros de 5laguicidas 6ormulados
terminados, ser$n otorgados >nicamente por el %E#&%&'.
At+&%lo .345 5ara efectuar la importacin de plaguicidas, fertilizantes y sustancias afines
de uso agrcola, el interesado deber$ contar para cada lote o partida con la autorizacin
de importacin, otorgada por la <efatura /istrital del %E#&%&'. El otorgamiento o
denegacin del permiso de importacin ser$ atendido en un plazo no mayor a tres das
B$biles a partir de la fecBa de presentacin de la solicitud.
At+&%lo ...- Dueda terminantemente proBibida la venta ambulatoria de plaguicidas,
fertilizantes y?o sustancias afines de uso agrcola en cualquier tipo de presentacin.
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Duienes infrinjan esta disposicin ser$n sancionados con el decomiso total de los mismos
sin perjuicio de iniciar las acciones legales por la va correspondiente a que Bubiere lugar.
At!&%lo .645 5ara los efectos del presente Reglamento, constituye adulteracin la
elaboracin y comercializacin de plaguicidas, fertilizantes y?o sustancias afines de uso
agrcola con propiedades diferentes a las especificaciones t(cnicas declaradas y
autorizadas en el registro realizado por el titular ante el %E#&%&'.

&tendiendo una denuncia o de oficio, el %E#&%&' iniciar$ el proceso de investigacin,
decomisando, documentando y adjuntando pruebas de la adulteracin e iniciar$ el
proceso legal correspondiente de acuerdo a la normativa vigente.
Se&&!>n II
ReA%!"!to" paa el Reg!"to $e %n plag%!&!$a $e %"o ag+&ola
At+&%lo .74- El Registro #acional de un plaguicida de uso agrcola se otorgar$ a la
formulacin comercial que cumpla con los requisitos e!igidos o requeridos por el presente
reglamento. El %E#&%&' llevar$ un registro actualizado de las formulaciones
comerciales aprobadas.
At+&%lo .845 5ara la obtencin del Registro #acional de un plaguicida de uso agrcola, la
persona natural o jurdica presentar$ ante el %E#&%&' la siguiente informacin;
- 4arta de solicitud firmada por el representante legal y por el &sesor C(cnico,
adjuntando el e!pediente t(cnico relativo a Requisitos C(cnicos para el registro de
plaguicidas de uso agrcola.
- El e!pediente t(cnico de cada producto deber$ contener la informacin especificada
en el &#EP: Q.
- 4ertificado oficial vigente de libre comercializacin del producto en el pas de origen o
certificado que acredite que el producto est$ aprobado y autorizado para los fines que
se destine. El certificado deber$ presentarse en original o copia legalizada,
consularizada. En el caso que el producto no se comercialice en el pas de origen por
razones no to!icolgicas y ambientales, podr$ aceptarse certificados de libre venta de
otros pases, donde el producto se comercializa.
- 4uando en un pas tercero se fabriquen o formulen plaguicidas con fines e!clusivos de
e!portacin, el interesado en importarlo a Eolivia suministrar$ informacin otorgada
por &utoridad #acional 4ompetente e!pedida por el pas e!portador. 74ertificado de
e!portacin8 acerca de los motivos por los cuales el producto no es comercializado ni
utilizado en ese $mbito territorial.
- 5royecto de etiqueta 7* ejemplares8 conforme a lo establecido en el presente
reglamento en el captulo relativo a Etiquetado.
- &utorizacin del fabricante del producto para poder registrar el mencionado producto
en el pas, presentado en papel membreteado original.
- 5resentacin de los resultados del bioensayo de eficacia realizado por una institucin
autorizada y supervisada por la <efatura /istrital del %E#&%&', correspondiente al
departamento donde se realiz dicBo bioensayo. /ebe adjuntar copia de la
supervisin de la prueba de bioensayo realizada por el %E#&%&' distrital.
- 6otocopia del 5adrn 6itosanitario en la categora de registrante.
- El titular del registro deber$ suministrar un gramo 7- g.8 del est$ndar analtico
7etiquetado con los datos b$sicos para su identificacin8 y en los casos que se
requiera, informacin de los compuestos relacionados o subproductos de sntesis y
metabolitos o sustancias de degradacin del ingrediente activo.
- .uestra comercial; 7-l. -Rg.8 o su equivalente al tratamiento de una Bect$rea de
cultivo.
- 4opia 7original8 de la boleta de pago por la tasa de servicio de registro a nombre del
%E#&%&' 7&ne!o M8.
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- Coda la informacin deber$ ser presentada en arcBivadores de palanca, foliada y
debidamente identificada por secciones.
At+&%lo .9.- El %E#&%&' otorgar$ el 4ertificado de Registro #acional de un plaguicida
de uso agrcola, cuando las solicitudes de registros cumplan con los requisitos estipulados
en el artculo *0.
At+&%lo .:.- #o se podr$n registrar formulaciones con el mismo nombre distintivo
cuando tengan diferentes ingredientes activos. &simismo, no se podr$n registrar
formulaciones cuando el nombre distintivo corresponda a un plaguicida ya registrado por
otra persona natural y?o jurdica, prevaleciendo en estos casos la normativa nacional
sobre registro de .arcas y 5atentes.
Campoco podr$ registrarse un nuevo plaguicida de uso agrcola, con el mismo nombre
distintivo de uno ya registrado, salvo que se trate del mismo titular y contenga el mismo o
los mismos ingredientes activos con diferente concentracin y?o formulacin. 6inalmente,
no se aceptar$ el registro de formulaciones comerciales de plaguicidas agrcolas que
presenten como nombre distintivo >nicamente la denominacin gen(rica o com>n del
ingrediente activo.
At+&%lo .;- Coda solicitud de Registro, deber$ ser entregada en la <efatura /istrital del
%E#&%&'. En un plazo no mayor a -+ das calendario, se realizar$ la revisin del
e!pediente que acompaa a la carta de solicitud de registro. En caso de que el %E#&%&'
considere que la documentacin es insuficiente, notificar$ al solicitante para devolver el
e!pediente con los antecedentes dentro de ese plazo. "a nueva presentacin del
e!pediente observado se tomar$ como tr$mite nuevo. %in perjuicio de lo anterior, el
%E#&%&', podr$ solicitar antecedentes t(cnicos adicionales durante el proceso de
evaluacin.
At+&%lo .=.- 9na vez aprobado el e!pediente en la <efatura /istrital, se remitir$ la
documentacin a la /ireccin #acional del %E#&%&'. El %E#&%&' deber$
pronunciarse en un plazo no superior a 2+ das calendario siguientes a la fecBa de
presentacin de la solicitud siempre y cuando los requisitos e!igidos para el efecto est(n
completos; tiempo destinado a la evaluacin t(cnica de los riesgos?beneficios. %in
perjuicio de lo anterior, si la complejidad de la evaluacin o la falta de informacin lo
determinan, el %E#&%&' podr$ ampliar el plazo de respuesta por otros 2+ das.
At!&%lo 6/45 El Registro de plaguicidas de la categora 3a EPCRE.&/&.E#CE
5E"3'R:%:%. Estar$ restringido y sujeto a un estudio Riesgo ? Eeneficio realizado por la
empresa registrante y sometida a la opinin del 4onsejo #acional de 5laguicidas
74:#&5"&8 quien derivar$ su informe al %E#&%&', el que tomar$ la decisin sobre la
otorgacin del registro, en caso favorable >nicamente ser$ con uso restringido y cuando
cumplan con los requisitos dispuestos en el &ne!o --.
En caso de emergencias fitosanitarias declaradas o casos especficos que requieran del
uso de plaguicidas de esa categora el %E#&%&' podr$ declarar necesidad #acional e
instrumentar$ la importacin mediante Resolucin &dministrativa e!presa de acuerdo al
artculo -1.
El registro de los productos generadores de 6osfina, utilizados >nicamente como
fumigantes, requerir$n de un estudio Riesgo ? Eeneficio y una opinin t(cnica favorable
del &rea de Registros de 3nsumos &grcolas, debiendo cumplir con los requisitos e!igidos
en el artculo *0, para su registro. Esto debido a que estos productos son
permanentemente monitoreados durante su aplicacin en los tratamientos fitosanitarios
de e!portacin bajo empresas acreditadas por el %E#&%&'.
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"os plaguicidas de la categora 3a. que a la fecBa est$n registrados en el %E#&%&',
tendr$n una vigencia Basta la fecBa contemplada en el Registro #acional y posteriormente
ingresar$n al nuevo procedimiento en caso de requerir su renovacin.
At+&%lo 6345 "os datos t(cnicos y los resultados de los bioensayos de eficacia empleados
para el registro de un producto, son >nicos para el mismo registro y no podr$n ser
empleados para el registro de otro similar.
De la -!gen&!a' mo$!*!&a&!>n' "%"pen"!>n # &an&ela&!>n $el Reg!"to Na&!onal
At+&%lo 6..- El Registro #acional de plaguicidas tendr$ una vigencia de cinco aos. %in
perjuicio de ello y considerando la potestad que tiene el %E#&%&', en coordinacin con
los sectores %alud y .edio &mbiente, se podr$n realizar estudios de seguimiento y
vigilancia posregistro, adoptando las disposiciones pertinentes conforme a la normativa en
vigencia procedi(ndose a la suspensin en caso de encontrarse alguna contravencin,
a>n cuando el plaguicida se encuentre con su inscripcin vigente.
&quellos plaguicidas que se encuentren con su inscripcin vigente al momento de
publicarse este Reglamento, deber$n adecuarse a los requisitos establecidos por (ste al
momento del vencimiento de la inscripcin que poseen, presentando un nuevo e!pediente
de acuerdo a lo establecido por esta norma.
At+&%lo 6645 "a renovacin de estos registros se realizar$ a solicitud del titular de registro
-*+ das antes de su vencimiento, a trav(s de una solicitud oficial de renovacin,
acompaando la siguiente informacin;
- 4arta de autorizacin del 6abricante para registrar y comercializar el producto en
Eolivia, en papel membreteado original.
- 5resentar etiqueta actualizada 7-0 copias8
- 4ertificado de libre =enta del pas de :rigen consularizado.
- .uestra comercial; 7-l. -Rg.8 o su equivalente al tratamiento de una Bect$rea de
cultivo.
- 6otocopia del registro vencido
- 4omprobante del pago del derecBo de renovacin.
En caso que el producto Bubiera sufrido alg>n cambio, deber$ presentar la informacin
t(cnica requerida.Coda renovacin de registro llevar$ como fecBa de emisin, la fecBa de
vencimiento del registro inicial, siempre y cuando la solicitud sea presentada antes de la
fecBa de vencimiento.
At+&%lo 67.- El Registro #acional ser$ individual por procedencia, fabricante, nombre
distintivo, ingrediente activo, concentracin, tipo de formulacin.
El Registro, de un producto ser$ modificado a solicitud fundamentada de la parte
interesada, >nicamente en los siguientes casos;
- 4uando cambie el titular del Registro. 5ara ello el interesado suministrar$ al
%E#&%&', toda la informacin sustentadora.
- 4uando se adicione un pas de origen y procedencia del producto.
- 4uando cambien, se adicionen nuevos usos o se modifiquen las dosis de uso para los
cuales se registr el producto 7incorporacin de nuevos cultivos y plagas a tratar y
controlar, as como retiro de uso8.
- 4uando cambie el formato o el contenido de la etiqueta, para lo cual el interesado
suministrar$ el nuevo proyecto de etiqueta con los cambios propuestos.
- 4uando cambie la categora to!icolgica del producto, para lo cual se remitir$ la nueva
informacin que sustente el cambio de to!icologa y proyecto de nueva etiqueta
comercial.
Pgina 11
At+&%lo 6845 5odr$ solicitarse la ampliacin de uso o modificacin de dosis de uso de un
producto registrado, en cuyo caso el interesado acompaar$ a su solicitud;
- /atos de la eficacia de campo de los bioensayos, bajo las mismas condiciones
e!igidas para la inscripcin de productos formulados;
- Etiqueta impresa vigente;
- 5royecto de etiqueta modificada;
- 4omprobante de pago del derecBo respectivo.
- :riginal del 4ertificado de registro
En el caso de aquellas mol(culas que se Bayan utilizado en el pas por m$s de cinco
aos, se podr$n adjuntar los resultados de los bioensayos realizados por la empresa, bajo
la supervisin del .3#3%CER3: /E &'R349"C9R&, '&#&/ER3& F /E%&RR:"":
R9R&"; o bien, adjuntar informacin t(cnica especializada donde se especifique que bajo
la e!periencia realizada el plaguicida es eficiente para el control de la plaga en un cultivo
determinado.
OecBa efectiva la autorizacin que ser$ comunicada por escrito al titular del registro por el
%E#&%&', regir$ en la nueva etiqueta el te!to modificado con la que continuar$ su
comercializacin.
At+&%lo 6945 5odr$ solicitarse la ampliacin de pas de origen y procedencia de un
producto registrado, sin que esto constituya la anulacin del anterior pas de origen, ni la
modificacin del tiempo de vigencia ni el cobro por un nuevo registro del mismo producto
comercial. El interesado acompaar$ a su solicitud los siguientes documentos;
- 4ertificado oficial de libre comercializacin del producto en el pas de origen o
certificado que acredite que el producto est$ aprobado y autorizado para los fines que
se destine en el pas de origen. El certificado deber$ presentarse en original o copia
legalizada y no tener una antigSedad mayor de un ao. En el caso que el producto no
se comercialice en el nuevo pas de origen por razones no to!icolgicas, podr$
aceptarse certificados de libre venta de otros pases, donde el producto se
comercializa.
- /eclaracin <urada, indicando que ambos productos son formulados por la misma
compaa, bajo los mismos est$ndares de calidad y son id(nticos por reunir las
mismas propiedades fsicas, qumicas y to!icolgicas.
- 5royecto de nueva etiqueta comercial.
- 4ertificado original de Registro antiguo.
- 4omprobante de pago por el derecBo respectivo.
At+&%lo 6:45 3ncorporar un nuevo nombre distintivo a un producto ya registrado obliga a
una nueva inscripcin, para lo cual el interesado deber$ adjuntar a su carta de solicitud
los siguientes documentos;
- 5ropiedades fsico N qumicas del ingrediente activo y del producto formulado.
- &n$lisis fsico N qumico de comprobacin.
- 5royecto de etiqueta comercial.
- 4ertificado de registro original antiguo
- 4omprobante de pago por el derecBo respectivo. manteni(ndose el fabricante,
origen, concentracin y formulacin para cuyo fin fue registrado el producto
original.
At+&%lo 6;.- El %E#&%&' por denuncia, de oficio, a solicitud del sector %alud, sector
.edio &mbiente, de parte interesada o del titular del registro, suspender$ el Registro de
un producto por razones fundamentadas en criterios t(cnicos y cientficos de ndole
agrcola, ambiental o de salud. El %E#&%&', tomar$ una decisin sobre la validez del
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Registro dentro de un plazo de noventa 72+8 das B$biles, de acuerdo con la evaluacin
del caso, la cual deber$ ser realizada en forma conjunta con el 4omit( #acional de
5laguicidas. /e los resultados del mismo, podr$ levantar la suspensin, modificar o
restringir el uso; cancelar el registro o proBibir el uso del producto en cuestin.
At+&%lo 6=45 "a cancelacin, suspensin o restriccin de uso del registro de un plaguicida
de uso agrcola, proceder$, seg>n sea el caso, cuando;
- E!ista denuncia fundamentada.
- "o solicite el titular del registro
- %u comercializacin y uso ocasione mayores riesgos que beneficios en la salud o
en el ambiente, en condiciones de uso recomendadas en la etiqueta del producto.
- %e compruebe que el producto es ineficaz o perjudicial, para alguno de los usos
agrcolas propuestos, a>n de conformidad con las instrucciones recomendadas.
- %u comercializacin, Baya sido proBibida en cualquiera de los pases de origen
por razones fundadas relativas a la salud de las personas o al medio ambiente
- 4uando se compruebe la adulteracin del producto, cometida por el titular del
registro, por el o los importadores, fabricantes y?o envasadores autorizados por
(ste.
- :tros que la autoridad determine bajo justificacin t(cnica - cientfica.
At+&%lo 7/45 "as suspensiones de registro, restricciones de uso, cancelaciones del
registro y proBibiciones de uso, por razones to!icolgicas y ambientales, sujetas o no al
procedimiento de 4onsentimiento de 3nformacin 5revia 7PIC55rior 3nformed 4onsent8 del
4onvenio de Rotterdam, ser$n sancionadas por Resolucin de la /ireccin #acional del
%E#&%&'.
At+&%lo 7345 4ancelado el registro de un plaguicida de uso agrcola por razones de daos
a la salud o el ambiente, quedan proBibidos su importacin, fabricacin, formulacin y
comercializacin en el pas a partir de la fecBa de publicacin de la resolucin respectiva.
El titular del registro, deber$ proceder al retiro del producto del mercado en un plazo
establecido por el %E#&%&' de acuerdo a la gravedad del caso, el que no e!ceder$ de
noventa 72+8 das calendario, e informar$ a los importadores, distribuidores y usuarios
sobre la medida de proBibicin y la decisin tomada por el %E#&%&' sobre la disposicin
final del producto.
At+&%lo 7..- "a cancelacin del Registro #acional de un plaguicida de uso agrcola, no
ser$ obst$culo para la aplicacin de las dem$s sanciones o reparaciones civiles, penales
o administrativas que correspondan, de conformidad con la legislacin nacional aplicable.
At+&%lo 76.- "os plaguicidas de uso agrcola que se encuentren obsoletos 7inefectivos o
peligrosos a la salud Bumana y al medio ambiente8, no podr$n ser comercializados ni
distribuidos al p>blico. Campoco aquellos cuyos envases se Bayan deteriorado o daado,
al punto que su almacenamiento o empleo resulten peligrosos. "a responsabilidad ser$
compartida entre el titular del registro, el distribuidor o comerciante del producto4 En estos
casos el %E#&%&' proceder$ a su inmovilizacin y decidir$, la disposicin de los mismos
evitando en lo posible los riesgos a la salud y el medio ambiente.
At+&%lo 7745 El %E#&%&' publicar$ semestralmente la relacin de plaguicidas de uso
agrcola vigentes y los registrados en el perodo anterior. /e igual manera publicar$
anualmente, la relacin de plaguicidas severamente restringidos y cancelados.
Se&&!>n III
Del eg!"to # &ontol $e *et!l!)ante"
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At+&%lo 7845 El %E#&%&' reglamentar$ el registro, la importacin, la formulacin, y la
comercializacin de los fertilizantes, en cualquiera de sus formulaciones. 5ara lo cual
establece los requisitos en el &ne!o * del presente Reglamento.
Se&&!>n IV
Del eg!"to # &ontol $e lo" plag%!&!$a" o!gen @!ol>g!&o
At+&%lo 7945 El %E#&%&' reglamentar$ el registro, la importacin, la formulacin, y la
comercializacin de los plaguicidas de origen biolgico, en cualquiera de sus
formulaciones. 5ara lo cual establecer$ los requisitos en una reglamentacin especfica.
Se&&!>n V
De lo" $ee&Bo" # o@l!ga&!one" $el T!t%la $e Reg!"to
At+&%lo 7:4- "a titularidad del Registro #acional se confiere slo a la persona natural o
jurdica inscrita ante el %E#&%&', como importador, fabricante, formulador o e!portador y
que Baya cumplido con todos los requisitos establecidos para el registro del producto.
"a titularidad constituye un derecBo transferible. El %E#&%&', a solicitud de parte
interesada, autorizar$ la transferencia o delegacin de representacin.
El titular de un registro podr$ facultar a un tercero que est( debidamente inscrito en el
5adrn 6itosanitario #acional a ejercer las actividades de importacin del producto.
El titular del Registro #acional apenas sea de su conocimiento deber$ informar al
%E#&%&' de toda proBibicin, cambios o limitaciones, que recaiga sobre el uso del
producto, en cualquier otro pas, por razones de salud o ambiente.
"os productos inscritos a favor de una empresa que Ba cambiado de razn social ser$n
transferidos por solicitud de la empresa, a favor del nuevo titular, previo cumplimiento de
los siguientes requisitos;
- 4arta de solicitud de cambio de representacin dirigida al /irector #acional del
%E#&%&', firmada por el representante de la firma solicitante y el representante
de la firma cesante.
- &utorizacin del fabricante a la nueva firma solicitante,
- 6otocopia del 5adrn 6itosanitario del nuevo titular de registro
- #ombre domicilio y fotocopia del padrn 6itosanitario de la nueva empresa.
- 5resentacin del registro original del plaguicida transferido.
- 5royecto de etiqueta incluyendo el logotipo de la nueva empresa.
- 4omprobante del depsito por el pago del servicio de transferencia de Registro.
El cambio de titular del registro no modifica el tiempo de vigencia del mismo.
At+&%lo 7;.- El titular del Registro asume la responsabilidad inBerente al producto si (ste
es utilizado en concordancia con las recomendaciones indicadas en la etiqueta. En tal
sentido ser$ responsable de los efectos adversos a la salud y al ambiente proveniente de
transgresiones a las disposiciones del presente Reglamento. El %E#&%&' establecer$
los procedimientos t(cnicos y administrativos internos para investigar y determinar los
niveles de responsabilidad.
At+&%lo 7=45 "a importacin y uso de plaguicidas de uso agrcola por el agricultor -
importador - usuario estar$ sujeta a los mismos controles, pos registro de eficacia,
seguridad y calidad que los plaguicidas comerciales.
El agricultor - importador - usuario de un plaguicida de uso agrcola, deber$ facilitar la
labor de supervisin de las autoridades competentes, para lo cual proveer$ la informacin
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adicional que se le requiera, as como las muestras necesarias para los an$lisis
correspondientes.
At+&%lo 8/45 "os titulares de registro, importadores y agricultores-importadores-usuarios
de plaguicidas de uso agrcola deber$n;
- 5articipar en los 5rogramas del %E#&%&' sobre divulgacin t(cnica del uso y
manejo correcto de plaguicidas dirigido a los usuarios y otros, en programas de
capacitacin y entrenamiento a personal t(cnico, ventas, asistentes, empresas
aplicadoras, etc.
- 5articipar con el %E#&%&' cuando se lo requieran, en los 5rogramas de
.onitoreo, /eteccin y 4uantificacin de los residuos de plaguicidas en productos
agropecuarios y alimentos.
At+&%lo 8345 "os titulares de registro, importadores y agricultores-importadores-usuarios
de plaguicidas de uso agrcola deber$n;
- Realizar los an$lisis de control de calidad de sus productos, como norma interna
para verificar las especificaciones t(cnicas declaradas, a fin de cumplir con las
disposiciones del presente Reglamento y las normas que se e!pidan para el caso.
- Erindar las facilidades del caso a los funcionarios del %E#&%&' o entes
acreditados con funciones de supervisin o inspeccin, a fin de que realicen su labor
y la toma de muestras de plaguicidas para la verificacin oficial de calidad y las
especificaciones t(cnicas declaradas. /el mismo modo, los importadores deber$n,
en la medida de lo posible reponer a los establecimientos de comercializacin o
distribucin o almacenes, los productos que Bayan sido tomados como muestras o
abiertos para tal fin por los funcionarios del %E#&%&'.
At!&%lo 8.45 "os distribuidores y comercializadores est$n en la obligacin de remitir
semestralmente a la <efatura #acional de %anidad =egetal del %E#&%&' una relacin
detallada de la distribucin y ventas realizadas en ese periodo, a este procedimiento
tambi(n est$ sujeto el agricultor N importador N usuario que debe reportar el destino del
plaguicida. Estos reportes deben ser remitidos por correo electrnico y en forma escrita a
las <efaturas /istritales del %E#&%&'.
Se&&!>n VI
De lo" Pem!"o" $e Impota&!>n
At+&%lo 8645 5ara la internacin al pas de todo plaguicida, la /ireccin #acional de
&duanas e!igir$ la presentacin del 5ermiso de 3mportacin otorgado por el %E#&%&'
por cada embarque del producto. En los casos de restricciones, proBibiciones o
cancelacin de registros de productos, la comunicacin ser$ inmediata con car$cter de
Ugente.
At+&%lo 8745 El importador solicitar$ el 5ermiso de 3mportacin de un plaguicida ya
registrado en las <efaturas /istritales del %E#&%&' mediante nota al <efe /istrital
3ndicando el producto, la cantidad, la fecBa estimada de internacin y el lugar de ingreso
del producto, una fotocopia de su registro vigente, cuando el importador no sea el titular
del Registro, deber$ acompaar la autorizacin escrita del titular del registro.
"a <efatura /istrital e!tender$ el 5ermiso especificando la clase, cantidad, origen y
destino del embarque.
El agricultor N importador N usuario solicitar$ su permiso de importacin ante el
%E#&%&' como cualquier importador, incluyendo a su solicitud la carta de autorizacin
de importacin del titular de registro y la fotocopia del registro del plaguicida vigente.
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El importador est$ obligado a comunicar a la <efatura /istrital el arribo del embarque para
su verificacin y cuando corresponda la toma de muestras del plaguicida.
CAPITULO VII
DEL ETICUETADO Y ENVASADO
At+&%lo 88.- El %E#&%&' e!igir$ el cumplimiento de las disposiciones sobre el
etiquetado aplicables al producto formulado, acorde con lo establecido en el &ne!o T
relativa al etiquetado de plaguicidas de uso agrcola. 5ara efectos de la impresin de la
etiqueta comercial, el titular del registro deber$ contar con la aprobacin por parte del
%E#&%&' del proyecto presentado.
At+&%lo 894- "a etiqueta debe contener la informacin que se derive de los datos
proporcionados en el Registro del producto y de su evaluacin de bioensayo de campo;
esencialmente incluir$ la informacin sobre identificacin del plaguicida, el uso y manejo
seguro del mismo.
9na vez aprobado el proyecto de etiqueta y para efectos de fiscalizacin pos - registro, el
interesado deber$ remitir quince 7-08 ejemplares impresos de la misma en un plazo no
mayor de -0 das calendario. En caso de tratarse de envases litografiados, bolsas, o en
envases cilndricos pl$sticos, deber$ remitir copia a color del arte final aprobado de la
etiqueta.
At+&%lo 8:.- 5ara efectos de este Reglamento y sujecin a la armonizacin internacional
del etiquetado, el %E#&%&' adoptar$ la clasificacin to!icolgica de plaguicidas
recomendada por la :rganizacin .undial de la %alud 7:.%8, que est$ basada en los
peligros que los plaguicidas formulados presentan para la salud Bumana y que se
encuentra descrita en el &ne!o 0 relativa a la 4lasificacin Co!icolgica.
At+&%lo 8;45 El %E#&%&', clasificar$ la categora to!icolgica de los plaguicidas
formulados de uso agrcola para registro, utilizando los par$metros propuestos por la
:.% contenidos en el &ne!o 0, sin perjuicio de las funciones que la "ey atribuye al
.inisterio de %alud 5>blica y 5revisin %ocial.
At+&%lo 8=45 Est$ proBibido el fraccionamiento y posterior envasado, sin la autorizacin
correspondiente, as como la distribucin de plaguicidas de uso agrcola en envases de
alimentos, bebidas u otros no autorizados. "a infraccin a esta disposicin ser$
sancionada por el %E#&%&', sin perjuicio de la responsabilidad penal a que Bubiere
lugar.
At+&%lo 9/45 "a venta de plaguicidas de uso agrcola ser$ realizada en envases
originales, sellados y con etiquetas originales en espaol, de conformidad con las normas
t(cnicas vigentes. "os envases no deber$n ser de vidrio, independiente del contenido de
la presentacin.
At+&%lo 9345 En todos los casos en que Bubiera cambio de etiqueta comercial, por
alguna de las razones e!puestas en el artculo QT, el titular del registro, est$ en la
obligacin de proceder al cambio de (sta, por el nuevo formato aprobado, en un plazo no
mayor a un ao a partir de aprobada la nueva etiqueta. "a infraccin a esta disposicin
ser$ sancionada con la suspensin del registro Basta que se complete el cambio de las
referidas etiquetas.
CAPITULO VIII
IN(RAESTRUCTURA DE APOYO
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At+&%lo 9..- El %E#&%&' dispondr$ de un laboratorio de e*een&!a que sirva de apoyo
a sus actividades regulatorias, especialmente de aquellas que se relacionan con la
confirmacin de informacin sobre las especificaciones t(cnicas de los productos,
verificacin de calidad y monitoreo de residuos. &simismo, coordinar$ la Red de
laboratorios reconocidos de acuerdo con los procedimientos oficiales de acreditacin en el
$mbito nacional y subregional.
CAPITULO I<
DE LAS RE(ERENCIAS' METODOLOG1A Y PROTOCOLOS
At+&%lo 964- "os datos requeridos para el Registro #acional de un plaguicida de uso
agrcola, deben ser cientficamente fundamentados, desarrollados bajo m(todos y
protocolos internacionalmente reconocidos.

At+&%lo 9745 4omo base para la confirmacin de las propiedades fsicas y qumicas de un
plaguicida de uso agrcola y la utilizacin de metodologas estandarizadas a seguirse en
el an$lisis de cada una de estas propiedades, se deber$n utilizar las Especificaciones
C(cnicas de la 6&:, para productos destinados a la proteccin vegetal. /e no e!istir estas
especificaciones, o no ser aplicables, se utilizar$n m(todos 435&4 ? &:&4 o en su caso la
informacin del fabricante o formulador que proporcionar$ el solicitante de registro, de
acuerdo a la estructura de Especificacin definida en el .anual C(cnico &ndino.
At+&%lo 98.- 5ara los ensayos y estudios ecoto!icolgicos, se tomar$n en consideracin
las /irectrices de 6&: sobre U4riterios Ecolgicos para el Registro de 5laguicidasU y
cuando se estime conveniente se podr$n utilizar como referencia otros m(todos
reconocidos por organismos internacionales.
CAPITULO <
DE LOS RESIDUOS Y LIMITES MA<IMOS DE RESIDUOS (LMR)
At+&%lo 99.- 5ara la determinacin de residuos con fines de registro y el establecimiento
de "mites .$!imos de Residuos 7".R8, se utilizar$n como referencia las /irectrices de la
6&: sobre UEnsayos de Residuos con fines de registro y establecimiento de ".RU o
aquellos sugeridos por la 4omisin de 4ode! &limentarius. En ausencia de (stos podr$n
tomarse los m(todos proporcionados por el fabricante o formulador.
At+&%lo 9:.- En tanto no se establezcan y adopten ".R en el pas, se adoptar$n los del
4ode! &limentarius. 5ara aquellos donde no e!ista la informacin sobre (stos, se
adoptar$n los establecidos por la &gencia de 5roteccin del &mbiente de los Estados
9nidos 7E5&8 o la 9nin Europea y en ausencia de ellos los sugeridos por el fabricante o
formulador.
CAPITULO <I
DE LOS BIOENSAYOS DE E(ICACIA
At+&%lo 9;.- "os bioensayos de eficacia, ser$n efectuados bajo lineamientos
establecidos y autorizados por el %E#&%&', acordes con el 5rotocolo de Eioensayo de
4ampo establecido en el &ne!o ,4 El %E#&%&', supervisar$ las pruebas de acuerdo al
procedimiento abajo descrito
Po&e$!m!ento" $e (!"&al!)a&!>n $e lo" En"a#o"4
El %E#&%&' realizar$ la supervisin del bioensayo de campo en el $rea de ejecucin en
las siguientes etapas;
3nstalacin de la prueba
-V aplicacin.
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4osecBa 7si fuera necesario8
"as oficinas distritales del %E#&%&', deben realizar un mnimo de dos visitas, de las
cuales una debe ser a la implementacin del ensayo y la otra en cualquier etapa de la
ejecucin de la prueba. 9na copia de la Boja de supervisin deben adjuntarse al informe
de la prueba de bioensayo.
At+&%lo 9=.- "os bioensayos de eficacia, deben ser conducidos por personas naturales o
jurdicas, p>blicas o privadas, autorizadas y evaluadas t(cnicamente por el %E#&%&',
cumpliendo con los requisitos y procedimientos sealados en la &ne!o , relativo al
5rotocolo de Eioensayo de 4ampo.
At+&%lo :/.- El solicitante del Registro #acional de un plaguicida de uso agrcola,
presentar$ ante el %E#&%&', el informe sobre los bioensayos de eficacia realizados por
la institucin autorizada, para demostrar que el plaguicida en cuestin controla el
organismo plaga, sin producir efectos nocivos en los cultivos.
At+&%lo :3.- El %E#&%&' aceptara >nicamente los resultados de los bioensayos de
eficacia, para el complejo cultivo ? plaga motivo del registro de un plaguicida. En el caso
de mol(culas con tiempo de uso, en el territorio nacional, mayor de 0 aos, se tratar$ de
acuerdo al &rt. Q0 del presente Reglamento.
Po$%&to" &on mD" $e &!n&o aEo" en el me&a$o45
&quellos productos que se encuentren con m$s de cinco aos y no Ban sido observados,
podr$n presentar en substitucin de la prueba de eficacia, ensayos realizados por 4entros
de 3nvestigacin, universidades o instituciones privadas reconocidas en el medio, ensayos
sobre control de plagas, donde demuestre eficiencia en el control, dosificacin y
especifique el cultivo y las plagas controladas, deber$ tener bibliografa de la zona donde
fue realizada y las caractersticas agronmicas y agroecolgicas y contar con los
requisitos que se requiere en los bioensayos para poder ser reconocida y validada por el
%E#&%&'. "as recomendaciones validadas podr$n ser incluidas en las recomendaciones
de la etiqueta.
El %E#&%&' por denuncia o de oficio podr$ instruir al titular del registro sobre cualquier
plaguicida que en las condiciones de uso Baya disminuido su eficacia en el control de la
plaga propuesta.
At!&%lo :.45 "os autorizados por el %E#&%&' para realizar los bioensayos de eficacia,
que incurran en reportar datos falsos o resultados adulterados, incumplimientos de
contratos, provoquen riesgos inaceptables al medio ambiente y la salud Bumana ser$n
sancionados con el retiro permanente de la autorizacin sin perjuicio de las acciones
legales por la va pertinente que Bubiere lugar en contra de ellas.
CAPITULO <II
DEL PROCESO DE EVALUACION RIESGO F BENE(ICIO Y REEVALUACIGN DE
PRODUCTOS YA REGISTRADOS4
At+&%lo :645 El proceso de Evaluacin Riesgo ? Eeneficio ser$ realizado por el %E#&%&'
y ratificado por el 4omit( #acional de 5laguicidas y sus resultados ser$n sometidos a la
decisin y aprobacin de la autoridad competente.
4on fines de reevaluacin de plaguicidas, que ya registrados, Bayan sido cuestionados
por razones de salud de las personas o ambientales, y sobre la base de antecedentes
t(cnicos debidamente fundamentados, el %E#&%&' podr$ realizar &n$lisis de Riesgo ?
Eeneficio, tanto del ingrediente activo grado t(cnico, el producto formulado y?o los
aditivos.
Pgina 18
CAPITULO <III
DE LA PROPIEDAD Y CON(IDENCIALIDAD DE LA IN(ORMACION
At+&%lo :74- "a informacin contenida en los e!pedientes de los Registros #acionales de
plaguicidas ser$ de propiedad del titular del registro y no podr$ ser utilizada por terceros
para fines de registro sin autorizacin del titular. %in embargo, el %E#&%&' u otros
organismos del Estado podr$n utilizar dicBa informacin si por razones de salud de las
personas, daos ambientales o a los cultivos sea necesaria la revisin de (sta.
At+&%lo :8.- En ning>n caso ser$ calificada como confidencial la siguiente informacin;
- El nombre del fabricante o e!portador y del importador.
- "a denominacin y contenido 7W8 de la sustancia o sustancias activas y la
denominacin del plaguicida preparado.
- "a denominacin de otras sustancias 7principales impurezas y su cantidad8 que
se consideren peligrosas.
- "os datos fsicos y qumicos relativos a la sustancia activa, al producto formulado
y a los aditivos de importancia to!icolgica.
- "os m(todos utilizados para inactivar el ingrediente activo grado t(cnico o el
producto formulado.
- El resumen de los resultados de los bioensayos para determinar la eficacia del
producto y su to!icidad para el Bombre, los animales, los vegetales y el ambiente.
- "os m(todos y precauciones recomendados para reducir los riesgos de
manipulacin, almacenamiento, transporte, incendio u otros.
- "os m(todos de eliminacin del producto y de sus envases.
- "as medidas de descontaminacin que deben adoptarse en caso de derrame o
fuga accidental.
- "os primeros au!ilios y el tratamiento m(dico que deben dispensarse en caso de
que se produzcan daos corporales.
- "os datos y la informacin que figuran en la etiqueta y el folleto adjunto, cuando
corresponda.
At+&%lo :9.- En caso de procesos judiciales, vinculados a la utilizacin de plaguicidas de
uso agrcola, el %E#&%&' como parte en litigio ser$ el >nico que podr$ utilizar esta
informacin confidencial.
CAPITULO <IV
DE LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO POSTREGISTRO
Se&&!>n I
De la E$%&a&!>n' Capa&!ta&!>n # D!-%lga&!>n
At+&%lo ::45 El %E#&%&', en coordinacin con el sector privado que tiene relacin y
especialmente con la cooperacin de la 3ndustria de 5laguicidas, desarrollar$ programas
integrales de capacitacin en esta materia, intensificar$ las acciones de informacin al
p>blico usuario y fomentar$ el desarrollo de buenas pr$cticas sobre el uso y
comercializacin de los plaguicidas de uso agrcola.
At!&%lo :;45 El %E#&%&' promover$ que en la formacin del recurso Bumano
profesional de pre - grado o pos - grado universitario, se introduzcan temas afines al
Registro y 4ontrol de plaguicidas, as como a la evaluacin del riesgo de estos insumos.
At+&%lo :=45 El %E#&%&', en coordinacin con autoridades y organismos competentes,
nacionales e internacionales, promover$ la investigacin en torno al contenido,
metodologa, estrategias de organizacin, comunicacin de mensajes para la educacin,
Pgina 19
capacitacin y divulgacin t(cnica en el $rea del control qumico en programas de .anejo
3ntegrado de 5lagas.
Se&&!>n II
S!"tema na&!onal $e &ontol # -!g!lan&!a
At+&%lo ;/.- El %E#&%&' dispondr$, los mecanismos necesarios para llevar a cabo el
seguimiento posregistro, en lo referente a importacin, fabricacin, formulacin,
envasado, distribucin, transporte, almacenamiento, comercializacin, manejo, uso y
disposicin final de los plaguicidas de uso agrcola.
At+&%lo ;3.- El %E#&%&' podr$ inspeccionar las instalaciones, predios, equipos,
veBculos, etc., utilizados en todas las fases mencionadas en el artculo anterior, tomando
las acciones pertinentes en resguardo del cumplimiento del presente Reglamento, para lo
cual los funcionarios del %E#&%&' que realicen tales inspecciones est$n facultados y
autorizados por si o con el apoyo de la fuerza p>blica, debiendo identificarse previa a la
inspeccin.
At+&%lo ;..- %e establece el %istema #acional de =erificacin de 4alidad %anitaria de
los plaguicidas de uso agrcola, para e!aminar y?o analizar los plaguicidas agrcolas,
desde su importacin o fabricacin Basta su utilizacin en el campo y disposicin final,
tomando las muestras necesarias del producto antes de la internacin al pas o en
cualquier lugar del pas. "os procedimientos para el control de 4alidad se encuentran
establecidos en el &ne!o 1. "as muestras ser$n remitidas al laboratorio oficial de
referencia. "os costos de los an$lisis de rutina ser$n cubiertos el importador del producto
o titular del Registro.

At+&%lo ;645 El %E#&%&' podr$ realizar el .onitoreo de Residuos de 5laguicidas, para
asegurar que los productos agropecuarios de consumo directo e interno y los de
e!portacin, no sobrepasen los lmites m$!imos de residuos vigentes. /e acuerdo a los
procedimientos establecidos en el 4aptulo P.
At+&%lo ;745 El %E#&%&' tomar$ las acciones correspondientes a la vigilancia del
manejo, eliminacin y disposicin final de desecBos de plaguicidas, en coordinacin con la
industria de plaguicidas, con observancia a las normas de %alud y .edio &mbiente. 5ara
llevar a cabo tales acciones, el Estado, los 9suarios y la 3ndustria de 5laguicidas debe
asumir los gastos a que dieren lugar.

At!&%lo ;845 %obre los convenios interinstitucionales suscritos entre el 4olegio .(dico,
Oospital 9niversitario <apon(s, la &sociacin de 5roveedores de 3nsumos &gropecuarios
7&53&8 de %anta 4ruz y otras instituciones, se cre el 4E#CR: /E 3#6:R.&43K#
C:P34:":'34& con base en la 4iudad de %anta 4ruz.
Estar$ encargado de ofrecer informacin, orientacin y asesoramiento sobre los
medicamentos y otros agentes t!icos, as como la formacin profesional de m(dicos que
en caso de into!icaciones puedan au!iliar contra las consecuencias del manejo
inadecuado de sustancias t!icas.
Codo producto qumico, biolgico, plaguicidas deben llevar obligatoriamente impreso en
las etiquetas la leyenda; En &a"o $e !nto?!&a&!>n llame al nHmeo gat%!to $el
CENTRO DE IN(ORMACIGN TO<ICOLOGICA4
Esta leyenda debe estar ubicada en el segundo cuerpo de la etiqueta, correspondiente a
la identificacin del producto, la empresa fabricante y comercializador.
Pgina 20
At+&%lo ;945 El %E#&%&' autorizar$ y fiscalizar$ peridicamente las casas comerciales
y los depsitos de almacenamiento de plaguicidas de uso agrcola, para verificar que no
e!ista riesgo para la salud y el ambiente o contaminacin de otros productos, o entre s, y
que e!istan las medidas de seguridad e Bigiene para atender contingencias tales como
derrames, incendios y otras.
At+&%lo ;:45 El %E#&%&' en los puntos de ingreso al pas podr$ efectuar la inspeccin
con fines de an$lisis qumico o biolgico, en forma aleatoria, de los plaguicidas de uso
agrcola importados, verificando adem$s del peso, nombre distintivo y com>n del producto
importado, y dem$s datos que figuren en el 5ermiso de &utorizacin de importacin
otorgada por el %E#&%&', estableciendo para ello los procedimientos internos que se
seguir$n para efectuar las inspecciones, el muestreo de productos y el an$lisis de las
muestras.
At+&%lo ;;45 "as normas nacionales de transporte de plaguicidas deber$n ajustarse a las
directrices establecidas para el transporte internacional de sustancias qumicas peligrosas
emitidas por la :rganizacin 3nternacional de &viacin 4ivil 734&:8; :rganizacin
.artima 3nternacional 73.:8; &sociacin 3nternacional de Cransporte &(reo 73&C&8; y a los
Reglamentos 3nternacionales sobre Cransporte de .ercancas 5eligrosas por carretera
7R3/8.
At+&%lo ;=45 %e proBibe el transporte de plaguicidas agrcolas que no est(n debidamente
embalados y protegidos para evitar la rotura de los envases que los contienen y el
transporte de plaguicidas agrcolas junto con alimentos, bebidas y?o medicinas de uso
Bumano o veterinario. "a contravencin a esta regla dar$ lugar al decomiso del producto,
sin perjuicio de la responsabilidad penal a que Bubiere lugar.
Se&&!>n III
De la p%@l!&!$a$
At!&%lo =/45 El titular del Registro debe asegurar que todas las afirmaciones utilizadas
en la publicidad de un plaguicida de uso agrcola, est(n en conformidad con lo aprobado
en el Registro. #o podr$ Bacer publicidad, ni distribuir muestras de plaguicidas agrcolas
no registradas.

Codo material publicitario no deber$ contener afirmacin alguna o presentacin visual que
directamente o por implicacin, omisin, ambigSedad o e!ageracin entrae la posibilidad
de inducir a error al comprador, en particular en lo que respecta a la seguridad del
producto, su naturaleza, composicin, adecuacin al uso o aprobacin oficial por el
%E#&%&'.
"as infracciones sobre publicidad comercial, ser$n puestas en conocimiento de la
autoridad competente en publicidad, en resguardo y cumplimiento de las @#ormas de la
5ublicidad en /efensa del 4onsumidorA, para la aplicacin de las sanciones a las que
Bubiere lugar.
CAPITULO <V
DE LA COMERCIALI0ACION' USO Y MANE2O DE PLAGUICIDAS
At+&%lo =345 El %E#&%&' regular$ mediante la aplicacin del .anual de 9so y .anejo
de 5laguicidas de 9so &grcola, velando por (l cumplimento de lo establecido en la
etiqueta y folleto aprobadas para el Registro.
At+&%lo =.45 Est$ proBibida la fabricacin, almacenamiento y venta de plaguicidas
agrcolas en el mismo ambiente donde se fabriquen, preparen, almacenen o vendan
alimentos, bebidas y?o medicamentos de uso Bumano o veterinario.
Pgina 21
"a contravencin a esta disposicin dar$ lugar al decomiso del plaguicida agrcola o
sustancia afn, sin perjuicio del inicio de las acciones legales por la va pertinente a que
Bubiere lugar.
El comercializador est$ obligado a suministrar >nicamente plaguicidas de calidad
adecuada, envasados y etiquetados de la forma apropiada para cada mercado especfico.
/ebe prestar atencin especial a la formulacin, presentacin, envasado y etiquetado, a
fin de reducir para los usuarios en la medida compatible con el funcionamiento eficaz del
plaguicida en las circunstancias concretas en que Ba de utilizarse.
6acilitar con cada envase de plaguicida informacin e instrucciones adecuadas, en su
forma de presentacin y lenguaje, para asegurar el uso seguro y eficaz.
El importador es responsable del seguimiento de sus productos Basta el nivel del
consumidor, siguiendo la trayectoria de los principales usos y la aparicin de cualquier
problema emergente de la utilizacin de esos productos, con el objeto de sugerir
modificaciones en caso de problemas particulares.
CAP1TULO <VI
DEL SISTEMA DE ACREDITACIGN YFO AUTORI0ACIGN
At+&%lo =645 El %E#&%&' mediante reglamentacin especfica acreditar$ y?o autorizar$
a terceros, ya sea personas naturales o jurdicas, p>blicas o privadas, en aquellas
actividades que puedan ser delegadas a terceros.
Pgina 22
CAPITULO <VII
DE LA RED DE INTERCAMBIO DE IN(ORMACION
At+&%lo =745 El %E#&%&' administrar$ y coordinar$ la Red de 3ntercambio de
informacin de plaguicidas de uso agrcola para dar soporte inform$tico a la gestin del
registro, control y seguimiento a las actividades pos registro en el $mbito nacional.

5ara el funcionamiento de esta Red, la <efatura #acional de %anidad =egetal, disear$
los perfiles de informacin, administrar$ el sistema, consolidar$ la informacin en apoyo a
las actividades del Registro y pos registro de plaguicidas de uso agrcola en el $mbito
nacional e internacional.
CAPITULO <VIII
DE LAS TASAS POR SERVICIOS PRESTADOS ESTABLECIDAS
PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE PLAGUICIDAS DE USO AGRICOLA
At+&%lo =845 "os derecBos por inscripcin de personas naturales y jurdicas, registro de
plaguicidas de uso agrcola, su renovacin, re - evaluacin del Registro, ampliacin de
uso y pas de origen, etc. as como las actividades de supervisin y control de los
plaguicidas de uso agrcola que ejerza la autoridad, se aplicar$n mediante las tasas por
servicios prestados del ane!o 2.
CAPITULO <I<
DE LAS IN(RACCIONES Y SANCIONES
At+&%lo =945 El %E#&%&' est$ facultado para que al conocer las infracciones contra el
presente Reglamento, imponer las respectivas sanciones administrativas. %e tipifican
como infracciones los actos en que se incurre al violar las disposiciones del presente
Reglamento.
"as sanciones podr$n ser de car$cter administrativo, civil y penal, estas >ltimas ser$n
aplicadas de conformidad con el ordenamiento jurdico nacional. El %E#&%&' establece
en el &ne!o 2, las sanciones accesorias o complementarias como la suspensin o
cancelacin del registro y la revocacin de licencias y sanciones m$s severas para los
casos de reincidencia.
"as medidas cautelares, como el embargo y la retencin, ser$n aplicadas de acuerdo con
los procedimientos establecidos por el rgano competente en el pas.
Pgina 23
Ane?o 3
GLOSARIO
-. &4&R343/& 7&4&8, agente qumico, fsico o biolgico que destruye o inBibe el
crecimiento de $caros y garrapatas.
*. &4RE/3C&43K#, procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia y la
idoneidad de personas naturales o jurdicas oficiales o particulares para la ejecucin
de acciones relacionadas con los plaguicidas de uso agrcola.
Q. &'E#CE E3:"K'34:, enemigos naturales, antagonistas o competidores vivos u
otras entidades biticas capaces de reproducirse.
T. &5"34&/:R, persona natural o jurdica que, con fines comerciales, se dedica a la
aplicacin de plaguicidas de uso agrcola, ya sea por va a(rea o terrestre 7en
cultivos o en productos vegetales almacenados8.
0. &C:.3I&/:R, pulverizador de lquidos.
,. &9C:R3/&/ #&43:#&" 4:.5ECE#CE, organismo u organismos del gobierno
encargados de regular la fabricacin, la distribucin y la utilizacin de plaguicidas, y
m$s en general, de aplicar la legislacin sobre plaguicidas.
1. E&4CER343/& 7E&48, agente fsico, qumico o biolgico que destruye a la
bacteria.
M. EE#E6343:, retorno positivo resultante de la aplicacin de un plaguicida.
2. E3:E#%&F: /E E634&43&, .(todo cientfico e!perimental para comprobar las
recomendaciones de uso de un plaguicida con fines de registro.
-+. E3:E#%&F:, prueba e!perimental que permite establecer la accin biolgica de
una sustancia sobre una poblacin viva 7mortalidad, modificacin del
comportamiento, mutacin, etc.8
--. E9E#&% 5RX4C34&% &'RL4:"&%, %on aquellas oficialmente recomendadas o
autorizadas en el uso de un plaguicida para efectuar un control efectivo y confiable
de plagas en cualquier estado de la produccin, almacenamiento, transporte,
distribucin y procesamiento de alimentos, productos agrcolas y alimentos de
animales. 3ncluye todo un rango de niveles de aplicacin autorizados, desde el m$s
bajo Basta el m$s alto que aplicados de manera tal deja un residuo mnimo posible.
-*. 4:&/F9=&#CE, toda sustancia adBesiva, formadora de depsito, emulsionante,
diluyente, sin(rgica Bumectante destinada a facilitar la aplicacin y la accin de un
plaguicida.
-Q. 4:.ER43&"3I&43K#, el proceso general de promocin del producto, incluyendo
la publicidad, relaciones p>blicas acerca del producto y servicios de informacin, as
como la distribucin y venta en los mercados nacionales e internacionales.
-T. 4:.ER43&#CE, quienquiera que se dedique al comercio, incluyendo la
e!portacin, importacin, formulacin y?o distribucin interior.
Pgina 24
-0. 4:.5:%343K#, /escripcin contenida en el e!pediente presentado para el
Registro y compatible con la requerida para el etiquetado de un plaguicida, sobre los
ingredientes activos y aditivos que contiene la formulacin del mismo y su cantidad
en porcentaje 7p?p8 o en gramos por litro 7p?v8 de formulacin a *+Y4.
-,. 4:#4E#CR&43K# "EC&" .E/3&.74"0+8 es la concentracin de una sustancia
determinada estadsticamente que sea capaz de causar la muerte, durante la
e!posicin o dentro de un perodo de tiempo fijado despu(s de la e!posicin, del
0+W de los animales e!puestos por un tiempo especfico. "a 4"0+ se e!presa como
el peso de la sustancia prueba por un volumen determinado de aire, de solucin o
de slido 7mg?l, mg?Zg8 o en partes por milln 7ppm8 .
-1. 4:#C&.3#&43K#, alteracin de la pureza o la calidad de aire, agua, suelo o
productos vegetales, animales, qumicos u otros, por efecto de la adicin o del
contacto accidental o intencional con plaguicidas.
-M. 4:#CE#3/: #EC:, 4antidad de producto garantizado en el paquete o envase
e!cluyendo envoltura y cualquier otro material de embalaje
-2. 4:#CR:" E3:"K'34:, estrategia de control contra las plagas, en el cual se
utilizan enemigos naturales, antagonistas o competidores vivos u otras entidades
biticas capaces de reproducirse.
*+. 4:#CR:" /E 4&"3/&/, conjunto de acciones destinadas a garantizar en todo
momento la produccin uniforme de lotes de productos formulados o terminados que
satisfagan las normas de identidad, actividad, pureza e integridad dentro de los
par$metros establecidos.
*-. /&C:, 3nformacin que e!presa el resultado de un estudio en forma precisa y en
t(rminos num(ricos, alfab(ticos o alfanum(ricos sencillos.
**. /E6:"3&#CE, sustancia o mezcla de sustancias que actuando como regulador
vegetal 75'R8 provocan la cada artificial del follaje de las plantas.
*Q. /E%&RR:"": /E 9# 5"&'9343/&, 4onjunto de actividades que van desde la
sntesis Basta la distribucin de un plaguicida.
*T. /E%E4O:% : RE%3/9:% E%5E43&"E%, envases o empaques que Bayan
contenido plaguicidas, remanentes, sobrantes o subproductos de estos plaguicidas
que por cualquier razn no pueden ser utilizados; o el producto de lavado o limpieza
de objetos o elementos que Bayan estado en contacto con los plaguicidas tales
como; ropa de trabajo, equipos de aplicacin, equipos de proceso y otros.
*0. /3%:"=E#CE, sustancia lquida capaz de mantener en solucin la mayor cantidad
de producto o de ingrediente activo.
*,. /3%CR3E943K#, el proceso de suministro de los plaguicidas a trav(s de canales
comerciales en los mercados nacionales o internacionales.
*1. /:%3% "EC&" .E/3& 7/"0+8, estimacin estadstica de la dosis mnima necesaria
para matar el cincuenta por ciento de una poblacin de animales de laboratorio en
condiciones controladas. %e e!presa en miligramos de t!ico por Zilogramos de
peso animal con indicacin de la especie, se!o y edad de los animales usados en la
e!perimentacin. %e aplica por vas oral, d(rmica, mucosas y parenteral.
Pgina 25
*M. E4:%3%CE.&, comunidad de seres vivos cuyos procesos vitales se relacionan
entre s y se desarrollan en funcin de los factores fsicos de un mismo ambiente.
4omplejo de organismos y su medio ambiente, con una interaccin como unidad
ecolgica definida 7natural o modificada por la actividad Bumana; por ejemplo, un
agroecosistema8, independiente de las fronteras polticas.
*2. E#E.3': #&C9R&", :rganismo que vive a e!pensas de otro y que puede
contribuir a limitar la poblacin de su Bu(sped. 3ncluye parasitoides, par$sitos,
depredadores y patgenos. 76&:, 228
Q+. E#=&%&/:, el recipiente, junto con el envoltorio protector, que se utiliza para
Bacer llegar los plaguicidas a los usuarios por medio de la distribucin al por mayor o
al por menor.
Q-. E#=E#E#&.3E#C:, la aparicin de daos o trastornos causados por un veneno.
Q*. E%5E43E %9%4E5C3E"E, :rganismo que carece o tiene poca resistencia al
efecto de un patgeno u otro agente daino.
QQ. E%C9/3:, 3nforme correspondiente a (l o los e!perimentos en uno o m$s lugares
de prueba, en el cual una substancia es estudiada en un sistema de ensayos en
condiciones de laboratorio o de campo, para determinar o ayudar a predecir sus
efectos en organismos vivos o en el medio ambiente abitico. #o incluye los
estudios b$sicos e!ploratorios conducidos para determinar, que una substancia de
prueba o un m(todo de ensayo tiene alguna utilidad potencial.
QT. EC3D9EC&, cualquier material escrito, impreso o gr$fico que vaya sobre el
plaguicida o est( impreso, grabado o adBerido a su recipiente inmediato y en el
paquete envoltorio o e!terior de los envases para uso o distribucin al por menor.
Q0. EP5E/3E#CE, se denomina as, al conjunto constituido por la solicitud y los
documentos que la acompaan incluyendo los requisitos e!igidos.
Q,. EP5ER3.E#C&43K#, m(todo cientfico que tiene como fundamento adquirir la
informacin necesaria acerca del comportamiento de un plaguicida y sus efectos
sobre el ambiente.
Q1. 6&ER34&#CE, una compaa u otra entidad p>blica o privada o cualquier persona
jurdica dedicada a la funcin 7directamente o por medio de un agente o de una
entidad por ella controlada o contratada8 de fabricar un ingrediente activo plaguicida,
o de preparar su formulacin o producto.
QM. 6&%E 3 y 33 /E /E%&RR:"": /E 5"&'9343/&, productos que se encuentren en
fase de investigacin que no Ban completado los ensayos medio ambientales y
ecoto!icolgicos.
Q2. 6E4O& /E =E#43.3E#C: : /E EP53R&43K#, Ciempo contado desde la fecBa
de formulacin Basta aquella en la que fabricante y?o formulador garantiza que el
producto conserva sus caractersticas fsicas y qumicas.
T+. 63C:C:P343/&/, Es la capacidad de un plaguicida para causar un dao temporal
o permanente al cultivo.
T-. 6KR.9"&, e!presin o lista del contenido garantizado de las materias primas
utilizadas en la formulacin de un producto plaguicida.
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T*. 6:R.9"&43K# 5"&'9343/& EPCRE.&/&.E#CE 5E"3'R:%: 74&CE':RL& 3
a.8, se entiende, todo producto formulado para su uso como plaguicida que produzca
efectos graves para la salud o el medio ambiente observables en un perodo de
tiempo corto tras e!posicin simple o m>ltiple, en sus condiciones de uso. Due
tenga una /"0+ aguda por va oral slida de 0 mg o menos? Zg. de peso corporal o
/"0+ lquida de *+ mg o menos? Zg. de peso corporal.
TQ. 6:R.9"&43:# 5"&'9343/& &"C&.E#CE 5E"3'R:%: 74&CE':RL& 3 b.8,
producto formulado para su uso como plaguicida que tenga una /"0+ aguda por va
oral slida de 0 - 0+ mg ? Zg. de peso corporal o /"0+ lquida de *+ N *++ mg ? Zg.
de peso corporal.
TT. 6:R.9"&43:# 5"&'9343/& .:/ER&/&.E#CE 5E"3'R:%: 74&CE':RL& 338,
producto formulado para su uso como plaguicida que tenga una /"0+ aguda por va
oral slida que est( entre los 0+ - 0++ mg ? Zg. de peso corporal o /"0+ lquida entre
*+ N *++ mg o menos? Zg. de peso corporal.
T0. 6:R.9"&43:# 5"&'9343/& "3'ER&.E#CE 5E"3'R:%: 74&CE':RL& 3338,
producto formulado para su uso como plaguicida que tenga una /"0+ aguda por va
oral slida de m$s de 0++ mg ? Zg. de peso corporal o /"0+ lquida mayor de *+++
mg o menos? Zg. de peso corporal.
T,. 6:R.9"&43K#, la combinacin de varios ingredientes para Bacer que el
producto sea >til y eficaz para la finalidad que se pretende, es decir, la forma del
plaguicida que utilizan los usuarios finales.
T1. 6R&#<& /E %E'9R3/&/, distancia mnima que debe e!istir entre el sitio de
aplicacin de un plaguicida y el lugar que requiere proteccin.
TM. 69#'343/& 769#8, agente qumico, fsico o biolgico que previene, inBibe o
elimina a los Bongos.
T2. OERE343/& 7OER8, agente fsico, qumico o biolgico utilizado para destruir o
inBibir el crecimiento de las plantas indeseables 7malezas8.
0+. 3.59REI&%, cualquier sustancia o grupo de sustancias similares e!istentes en un
ingrediente activo grado t(cnico diferente del i.a. o del inerte, incluyendo materia
prima no reactiva, contaminantes, productos de reaccin y degradacin
0-. 3#/9%CR3& /E 5"&'9343/&%, todas las organizaciones y personas dedicadas a
la fabricacin, formulacin o comercializacin de plaguicidas y productos de
plaguicidas.
0*. 3#6:R.E, E!posicin escrita del estado de un tema o cuestin.
0Q. 3#'RE/3E#CE &4C3=:, la parte activa de un plaguicida presente en una
formulacin.
0T. 3#%E4C343/& 73#%8, agente qumico, fsico o biolgico que destruye a los
insectos o inBibe su crecimiento.
Pgina 27
00. "E'3%"&43K# %:ERE 5"&'9343/&%, cualquier ley o reglamento aplicados para
regular la fabricacin, comercializacin, almacenamiento, etiquetado, envasado y
utilizacin de plaguicidas en sus aspectos cuantitativos y ambientales.
0,. "343C&43K#, la peticin de ofertas p>blicas para la compra de plaguicidas.
01. "L.3CE .XP3.: 5&R& RE%3/9:% 7".R8, la concentracin m$!ima de un
residuo de plaguicidas que se permite o reconoce legalmente como aceptable en o
sobre un alimento.
0M. .&#E<: 3#CE'R&/: /E 5"&'&% 7.358, sistema para combatir las plagas que,
en el conte!to del ambiente asociado y la din$mica de poblacin de las especies
plagas, utiliza todas las t(cnicas y m(todos adecuados de la manera m$s
compatible y mantiene las poblaciones de plagas por debajo de los niveles en que
se producen p(rdidas o perjuicios econmicos inaceptables.
02. .&CER3& 5R3.&, %ubstancias utilizada en la fabricacin o formulacin de los
plaguicidas de uso agrcola.
,+. .E/3: &.E3E#CE, el entorno, incluyendo el agua, el aire y el suelo, y su
interrelacin, as como las relaciones entre estos elementos y cualesquiera
organismos vivos.
,-. .:/&"3/&/ /E 9%:, el conjunto de todos los factores que intervienen en el uso
de un plaguicida, tales como la concentracin de ingredientes activo en el preparado
que Ba de aplicarse, la dosis de aplicacin, el perodo de tratamiento, el n>mero de
tratamientos, el uso de coadyuvantes y los m(todos y lugares de aplicacin que
determinan la cantidad aplicada, la periodicidad del tratamiento y el intervalo previo
a la cosecBa, etc.
,*. #:.ERE 4:.H#, el nombre asignado al ingrediente activo de un plaguicida por
la :rganizacin 3nternacional de #ormalizacin, o adoptado por las autoridades
nacionales de normalizacin para uso como nombre gen(rico o no patentado,
solamente par dicBo ingrediente activo concreto.
,Q. #:.ERE /3%C3#C3=:, el nombre con que el fabricante y?o formulador etiqueta,
registra y promociona el plaguicida y que, si est$ protegido por la legislacin
nacional, puede ser utilizado e!clusivamente por el fabricante y?o formulador para
distinguir su producto de otros plaguicidas que contengan el mismo ingrediente
activo y tipo de formulacin.
,T. #:.ERE D9L.34:, el nombre cientfico que convierte la estructura de una
sustancia en un cdigo alfanum(rico.
,0. #:R.&% C[4#34&% /E 6&ER34&43K#, normas procesos y procedimientos de
car$cter t(cnico que aseguren la calidad de los plaguicidas.
,,. #H.ER: /E" ":CE, asignacin de n>meros, letras, o su combinacin para
identificar el lote del producto.
,1. 5&L% /E 5R:4E/E#43&, pas del cual procede una materia prima o un plaguicida
formulado, de acuerdo con los documentos de soporte de la importacin.
,M. 5&CK'E#:, microorganismo que produce una enfermedad, com>nmente
limitado a un agente vivo como; bacterias, Bongos, nem$todos o virus.
Pgina 28
,2. 5ERL:/: /E 4&RE#43&, intervalo que debe transcurrir entre la >ltima aplicacin
de un plaguicida y la cosecBa de un producto agrcola. En el caso de aplicaciones
postcosecBa se refiere al intervalo entre la >ltima aplicacin y el consumo del
producto agrcola.
1+. 5ER3:/: /E RE3#'RE%:, intervalo que debe transcurrir entre el tratamiento o
aplicacin de un plaguicida y el ingreso de personas y animales al $rea o cultivo
tratado.
1-. 534C:'R&.&, smbolo gr$fico que transmite un mensaje sin utilizar palabras.
1*. 5"&'&, Codo agente biolgico que altere de alguna forma el desarrollo normal de
una planta, u organismo vivo, caus$ndole la muerte o daos a algunos o varios de
sus rganos con la consecuente reduccin de su rendimiento.
1Q. 5"&'9343/& D9L.34: /E 9%: &'RL4:"& 75.D.9.&.8, 4ualquier sustancia o
mezcla de sustancias destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, las
especies no deseadas de plantas o animales que causan perjuicio o que interfiere
de cualquier otra forma en la produccin, elaboracin, almacenamiento, transporte o
comercializacin de alimentos productos agrcolas, madera y productos de madera.
El t(rmino incluye a las sustancias o mezclas de sustancias aplicadas a los cultivos
antes o despu(s de las cosecBas para proteger el producto contra el deterioro
durante el almacenamiento y transporte. Este t(rmino no incluye los agentes
biolgicos para el control de plagas.
-
1T. 5"&'9343/& RE%CR3#'3/:, %e entiende todo aquel producto cuyos usos,
dentro de una o m$s categoras, Bayan sido proBibidas pr$cticamente en su
totalidad, en virtud de una medida reglamentaria firme, con objeto de proteger la
salud Bumana o el medio ambiente, pero del cual se autoriza para algunos usos
especficos mediante reglamentacin especfica.
10. 5"&'9343/&%, cualquier sustancia qumica o biolgica o mezcla de sustancias
destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, incluyendo los vectores
de enfermedades Bumanas o de los animales, las especies no deseadas de plantas
o animales que causan perjuicio o que interfieren de cualquier otra forma en la
produccin, elaboracin, almacenamiento, transporte o comercializacin de
alimentos, productos agrcolas, madera y productos de madera o alimentos para
animales, o que pueden administrarse a animales para combatir insectos, ar$cnidos
y otra plagas en o sobre sus cuerpos, El t(rmino incluye las sustancias destinadas a
utilizarse como reguladoras del crecimiento de las plantas, defoliantes, desencantes,
agentes para evitar la cada prematura de la fruta, y las sustancias aplicadas a los
cultivos antes o despu(s de la cosecBa para proteger el producto contra la
/eterioracin durante el almacenamiento y transporte.
1,. 5R:4E/3.3E#C: /E 3#6:R.&43K# F 4:#%E#C3.3E#C: 5RE=3:%.
75rocedimiento de 3458, el procedimiento para obtener y difundir las decisiones de
los pases importadores de si desean recibir en el futuro, envos de plaguicidas que
Ban sido proBibidos o severamente limitados. %e estableci un procedimiento
especfico para seleccionar plaguicidas para aplicacin inicial de los procedimientos
de 345. %e aplica a los plaguicidas que Ban sido previamente proBibidos o
severamente limitados, as como a determinados preparados plaguicidas que
presentan to!icidad aguda. /icBo procedimiento se describe en las /irectrices para
la aplicacin del 5rincipio de informacin y consentimiento previos.
1
Pgina 29
11. 5R:/94C:, el plaguicida en la forma en que se envasa y vende; contiene en
general un ingrediente activo, materia inerte, m$s los coadyuvantes, y puede
requerir la dilucin antes del uso.
1M. 59E"343/&/, la promocin de la venta y utilizacin de un plaguicida por medios
impresos y electrnicos representaciones, e!posiciones, distribuciones gratuitas,
demostraciones o de palabra.
12. REE#=&%&/:, transferencia del plaguicida de cualquier envase comercial a otro
envase normalmente menor, para la venta subsiguiente.
M+. RE'3%CR:, el proceso por el que la autoridad nacional competente aprueba la
venta y utilizacin de un plaguicida, previa evaluacin de datos cientficos completos
que demuestren que el producto es eficaz para el fin a que se destina, y no entraa
peligros indebidos para la salud Bumana o el medio ambiente.
M-. RE'9"&/:R /E /E%&RR:"": /E 5"&#C&% 75'R8, compuestos qumicos u
org$nicos diferentes de los nutrientes, que en pequeas cantidades, fomentan,
inBiben o modifican de alguna u otra forma cualquier proceso fisiolgico vegetal.
M*. RE'9"&/:R /E" /E%&RR:"": /E ":% 3#%E4C:% 73'R8, substancias
qumicas o biolgicas que poseen efectos t!icos, inBibitorios, estimuladores u otros
efectos modificadores en el ciclo de desarrollo de los insectos.
MQ. RE%3/9:%, cualquier sustancia especificada presente en alimentos, productos
agrcolas o alimentos para animales como consecuencia del uso de un plaguicida. El
t(rmino incluye cualquier derivado de un plaguicida, como productos de conversin,
metabolitos y productos de reaccin, y las impurezas consideradas de importancia
to!icolgica. El t(rmino @residuo de plaguicidaA incluye tanto los residuos de
precedencias desconocidas o inevitables 7por ejemplo ambientales8, como los
derivados de usos conocidos de la sustancia qumica.
MT. R3E%':, la funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud o de un
efecto sobre el medio ambiente, y de la gravedad de dicBo efecto, como
consecuencia de la e!posicin a un plaguicida.
M0. R:5& 5R:CE4C:R&, toda la ropa, materiales o instrumentos destinados a
proteger de los plaguicidas cuando se manipulan o aplican.
M,. %ER=343:% /E EPCE#%3K#, las entidades del pas en cuestin encargadas de
transferir informacin y asesoramiento a los agricultores en lo que respecta a
pr$cticas que mejoren la produccin, manipulacin, almacenamiento y
comercializacin de productos agrcolas.
M1. %9%C&#43&% &63#E%, %e entiende por sustancias afines todos aquellos
productos como ser coadyuvantes, surfactantes, adBerentes, aceites, reguladores
de crecimiento y otros.
MM. CE4#:":'L& /E "& &5"34&43K#, el proceso efectivo de suministro y aplicacin
de un plaguicida al organismo al que est$ destinado o al lugar en que el organismo
est$ destinado entra en contacto con el plaguicida.
M2. C:P343/&/, propiedad fisiolgica o biolgica que determina la capacidad de una
sustancia qumica o biolgica para causar perjuicio o producir daos a un organismo
vivo por medios no mec$nicos.
Pgina 30
2+. C:P343/&/ 4RK#34&, estudio de los efectos adversos a una poblacin animal,
resultantes de largos 7- a * aos8 y repetidos periodos de e!posicin, y por
diferentes vas, a un plaguicida.
2-. C:P343/&/ %9E4RK#34&, estudio de los efectos adversos a una poblacin
animal resultante de e!posicin a trav(s de la administracin repetida de un
plaguicida, por cortos periodos de tiempo 7-Q -2+ das8 y por diferentes vas.
2*. C:P34:43#[C34&, es la ciencia que estudia los cambios que ocurren a trav(s del
tiempo en la absorcin, distribucin, metabolismo y e!crecin de un t!ico cuando
ingresa a un organismo.
2Q. =&":R E%C3.&/: /E 4:#4E#CR&43K# &.E3E#C&" 7EE48, valor estimado de
la concentracin ambiental del plaguicida.
2T. =E#E#:, una sustancia que puede causar trastornos estructurales o funcionales
que provoquen desde daos leves Basta la muerte si la absorben en cantidades
relativamente pequeas los seres Bumanos, las plantas o los animales.
20. =3/& .E/3& 7/C0+8, tiempo aritm(tico tras el cual desaparece o se transforma el
0+W de una sustancia.
2,. =3R343/& 7=3R8, agente qumico, fsico o biolgico capaz de inactivar o suprimir la
reproduccin completa y permanentemente de los virus.
21. =3R9"E#43&, grado o medida de la patogenicidad 7agresividad8 de un patgeno
cualquiera, relativa a su capacidad de producir una enfermedad.
Pgina 31
ANE<O .
REGLAMENTO PARA EL REGISTRO EVALUACION Y CONTROL
DE (ERTILI0ANTES
DEL REGISTRO DE (ABRICANTES' (ORMULADORES' ENVASADORES'
IMPORTADORES # COMERCIALI0ADORES
ARTICULO 3
o
4 Coda persona natural o jurdica que desee fabricar, formular, importar,
e!portar o envasar *et!l!)ante"' a&on$!&!ona$oe" $e "%elo" # po$%&to" a*!ne" que
trata el presente Reglamento, deber$ obtener su 4ertificado del 5adrn 6itosanitario del
%E#&%&'.
ARTICULO .
o
4 4umplidos los requisitos establecidos en el 4apitulo 3= artculo 2. del
presente Reglamento, el %E#&%&' e!pedir$ a la persona natural o jurdica solicitante,
dentro de los treinta 7Q+8 das calendario siguientes a la radicacin de la solicitud de
4ertificado del 5adrn 6itosanitario como *a@!&ante' *om%la$o' en-a"a$o'
!mpota$o #Fo &ome&!al!)a$o de aquellos fertilizantes, acondicionadores de suelos y
productos afines que el interesado Baya demostrado estar en capacidad de fabricar,
formular, importar, e!portar o envasar. "a autorizacin especificar$ los sitios de
fabricacin, formulacin y envasado. El 4ertificado de 5adrn fitosanitario tendr$ validez
de cinco aos.
El 4ertificado de 5adrn 6itosanitario, podr$ ser revisado de oficio o a solicitud
fundamentada de terceros y suspendido o cancelado en cualquier momento, cuando se
compruebe el incumplimiento de alguno de los requisitos y obligaciones al presente
Reglamento y dem$s disposiciones vigentes.
El registro como fabricante, formulador, lleva implcita la autorizacin para !mpota
productos terminados y las materias primas utilizadas en la produccin, que aparezca en
la composicin consignada en el registro de venta respectivo. 3ncluye adem$s la
autorizacin para e?pota productos terminados y materias primas.
OBLIGACIONES DE LOS (ABRICANTES' (ORMULADORES' ENVASADORES'
IMPORTADORES YFO COMERCIALI0ADORES
ARTICULO 6I4 "a persona natural o jurdica titular del 4ertificado del 5adrn 6itosanitario
de fabricante, formulador, envasador, importador y?o comercializador de fertilizantes,
acondicionadores de suelos y productos afines, tendr$ las siguientes obligaciones;
-. 3nformar inmediatamente cualquier cambio 7direccin, razn social, representacin
legal, planta de fabricacin, formulacin o envasado, procesos de formulacin8, que
modifique la informacin aportada inicialmente para su registro.
*. 5ermitir a los funcionarios encargados de la supervisin y el control oficial de los
insumos agrcolas, la realizacin de visitas t(cnicas de inspeccin y la toma de las
muestras necesarias para verificar la calidad de sus productos y suministrarles la
informacin que requieran en el cumplimiento de sus funciones.
Q. 6abricar, formular envasar los productos, >nicamente en las plantas autorizadas por
el %E#&%&' en la Resolucin de registro.
T. &lmacenar los fertilizantes, acondicionadores de suelos y productos afines bajo
condiciones t(cnicas y de seguridad inBerentes al tipo de producto.
Pgina 32
0. &lmacenar los productos >nicamente en las bodegas autorizadas por la jefatura distrital
del %E#&%&'.
DE LA IMPORTACIGN Y E<PORTACIGN DE
(ERTILI0ANTES' ACONDICIONADORES DE SUELOS Y PRODUCTOS A(INES
ARTICULO 7
o
4 "a importacin de muestras para e!perimentacin, de materias primas y
de los productos terminados contemplados en el presente Reglamento en su 4aptulo =
%ecciones 3 y 33, solamente podr$ ser realizada por personas naturales o jurdicas
registradas ante el %E#&%&' como fabricantes, formuladores, importadores,
e!portadores, de fertilizantes, acondicionadores de suelos y productos afines. 5revia
autorizacin del %E#&%&' a la solicitud realizada.
ARTICULO 8
o
4 5ara la importacin de fertilizantes, acondicionadores de suelos y
productos afines formulados o terminados el interesado deber$ solicitar el permiso ante el
%E#&%&' /istrital, debiendo presentar el registro vigente, para cada uno de los
productos importados indicando los vol>menes y el origen del mismo, debiendo cancelar
el monto de acuerdo a la tarifa establecida por este servicio.
DEL REGISTRO DE VENTA DE (ERTILI0ANTES' ACONDICIONADORES DE SUELOS
Y PRODUCTOS A(INES4
ARTICULO 9
o
4 Coda persona natural o jurdica registrada ante el %E#&%&' como;
importadora, fabricante, formuladora, envasadora, distribuidora y comercializadores,
interesada en comercializar fertilizantes, acondicionadores de suelos y productos afines,
deber$n obtener previamente a su comercializacin, el Registro #acional de =enta del
producto, otorgado por el %E#&%&'.
ARTICULO :I4 5ara la obtencin del Registro #acional de =enta' la persona natural o
jurdica interesada en su importacin, formulacin y comercializacin en Eolivia deber$
presentar su solicitud ante la /ireccin #acional del %E#&%&', a trav(s de la <efatura
/istrital, debiendo presentar los requisitos e!igidos a continuacin.;
RECUISITOS PARA EL REGISTRO DE VENTA DE (ERTILI0ANTES Y SUSTANCIAS
A(INES
Paa (et!l!)ante" C%+m!&o"J
-- 4ertificado de "ibre =enta del 5as de :rigen, en original 7para productos importados8.
*- .(todo de &n$lisis de 4ontrol de 4alidad.
Q.- 4ertificado de an$lisis fsico - qumico realizado en un laboratorio Babilitado por
%E#&%&', en original.
- /os muestras de
- Rg. para fertilizantes compuestos slidos granulados 7mezclas fsicas8.
0++ gr. para productos simples o complejos slidos
*0+ gr. o ml, como mnimo, para el resto de los productos 7polvos lquidos8
5rotocolo :ficial de &n$lisis;
W #itrgeno total 7#8.
W 6sforo asimilable 75*:08.
W 5otasio soluble en agua 7R*:8.
W Elementos secundarios y micronutrientes, e!presados como elementos 7si fuera
necesario8
Pgina 33
Reaccin en el suelo 7ndice de acidez-basicidad8 para fertilizantes de aplicacin al
suelo.
'ranulometra para productos granulados.
Censin superficial 7en dyn?cm8 y pO para los de aplicacin foliar.
3ndice de actividad y W de # insoluble en agua fra para los de liberacin lenta.
%olubilidad para productos slidos de lnea fertirrigacin.
T- 3nformacin del .odo de Empleo, &lmacenamiento y Cransporte y Boja de %eguridad del
producto en idioma espaol.
0.- &utorizacin del 6abricante para registrar y comercializar en Eolivia.
,- 5roductos destinados a la comercializacin; proyecto de etiqueta.
1- Recibo de pago ante el %E#&%&', por la tarifa establecida.
(ERTILI0ANTES ORGANICOS Y CUIMICO5ORGANICOS
-- 4ertificado de "ibre =enta del 5as de :rigen, en original y copia 7para
productos importados8.
*- .(todo de an$lisis de control de calidad.
Q- 4ertificado de an$lisis fsico - qumico realizado en un laboratorio autorizado
por el %E#&%&', en original.
T- - muestra de - Rg. o gr. como mnimo
5rotocolo oficial de an$lisis;
PRODUCTOS ORGANICOSJ
W #itrgeno total 7#8
W 6sforo asimilable 75*:08
W 5otasio soluble en agua 7R*:8
W .ateria org$nica sobre la muestra tal cual
W 4enizas org$nica sobre la nuestra tal cual
W Oumedad org$nica sobre la muestra tal cual
pO
Relacin 4arbono?#itrgeno
W de $cido B>micos 7W B>mico m$s f>lvicos8, cuando corresponda.
ENMIENDAS ORGANICAS
W .ateria org$nica sobre la muestra tal cual
W 4enizas org$nica sobre la muestra tal cual
W Oumedad org$nica sobre la muestra tal cual
pO
Relacin 4arbono?#itrgeno
W de $cidos B>micos 7WB>mico m$s W f>lvicos8 para productos B>micos.
4onductividad el(ctrica 7para substratos8
ENMIENDAS CUIMICAS
W .ateriales activos, e!presados en peso?peso
'ranulometra para slidos
0. 3nformacin del .odo de Empleo, &lmacenamiento y Cransporte y Boja de %eguridad del
producto en idioma espaol.
Pgina 34
,. 5roductos destinados a la comercializacin; proyecto de etiqueta.
1. Recibo de pago ante el %E#&%&', por la tarifa establecida.
ARTICULO ;4 4umplidos los requisitos establecidos en el artculo anterior. El %E#&%&',
dentro de los sesenta 7,+8 das calendario siguiente a la fecBa de presentacin de la
solicitud, sin perjuicio de lo anterior, si la complejidad de la evaluacin o la falta de
informacin lo determinan, el %E#&%&' podr$ ampliar el plazo de respuesta por otros ,+
das. 4umplidos los requisitos otorgar$ el registro de venta correspondiente, con vigencia
de cinco aos. Este podr$ ser revisado de oficio o por solicitud fundamentada de terceros.
ARTICULO =I4 4ada registro de venta de fertilizantes, acondicionadores de y productos
afines amparar$ un solo nombre comercial del producto. #o se permitir$ el registro de
productos con el mismo nombre comercial, que tengan diferente composicin qumica
declarada. 3gualmente, no se podr$n registrar formulaciones cuando el nombre comercial
del producto corresponda con uno proBibido oficialmente o ya registrado por otra persona
natural o jurdica.
ARTICULO 3/I4 "os nombres comerciales de los fertilizantes, acondicionadores de suelos
y productos afines que se comercialicen en Eolivia, deber$n ajustarse a tKm!no" tK&n!&o
&!ent+*!&o. En ning>n caso ser$n admitidas, las $enom!na&!one" e?agea$a" o aquellas
cuyos nom@e" &ome&!ale" est(n dentro de las circunstancias siguientes;
-. Due se presten a confusin con otros productos o que no correspondan con las
recomendaciones de uso.
*. El prefijo bio Hn!&amente podr$ ser utilizado en productos org$nicos registrados para
agricultura ecolgica.
Q. %e respetar$n las consideraciones referentes a los aspectos establecidos en las leyes
bolivianas en lo referente a registros de marcas, patentes, informacin confidencial y
propiedad intelectual.
ARTICULO 33I4 El titular del registro asume la responsabilidad inBerente al producto, la
cual incluye adem$s de la informacin y las recomendaciones indicadas por el mismo en
la etiqueta o en publicidad Bablada o escrita, los efectos adversos a la sanidad vegetal o
animal, la salud y al ambiente, provenientes de transgresiones a lo dispuesto en la
presente resolucin y dem$s normas vigentes.
ARTICULO 3.I4 El titular podr$ solicitar en cualquier momento la modificacin o adicin al
registro, aportando la justificacin t(cnica necesaria, cancelando la tarifa correspondiente
por este concepto.
ARTICULO 36
o
4 "os titulares de registros nacionales de venta de fertilizantes,
acondicionadores de suelos y productos afines, tendr$n las siguientes obligaciones;
4olaborar con el %E#&%&' en los planes y programas relacionados con los
fertilizantes, acondicionadores de suelos y productos afines.
Oacer el seguimiento de sus productos, garantizando su calidad, eficacia e inocuidad
Basta el nivel de consumidor.
=igilar la rotacin de los productos y retirar del mercado aquellos que se encuentren
vencidos o cuando el %E#&%&' as lo determine.
%uministrar, cuando lo solicite el 'rupo de &n$lisis de 4alidad de 3nsumos &grcolas y
Residuos, los materiales de referencia necesarios para el control oficial de calidad.
9tilizar >nicamente los empaques, envases y etiquetas aprobados en el registro de
venta.
&justarse a los contenidos e indicaciones de los rotulados aprobados con el registro
de venta, para la publicidad de productos en prensa, radio, Bojas volantes, plegables u
Pgina 35
otro medio masivo de comunicacin, de acuerdo con lo establecido en el captulo =33
del presente Reglamento. Dueda proBibido el uso del nombre del %E#&%&' para la
promocin de los productos.
Realizar los an$lisis para control interno de la calidad, de acuerdo con lo dispuesto en
el presente Reglamento.
Enviar al 'rupo de &n$lisis de 4alidad de 3nsumos &grcolas y Residuos la descripcin
de los m(todos analticos utilizados por el fabricante para el control de calidad de sus
productos.
DE LA SUSPENSIGN Y CANCELACIGN DE REGISTROS DE VENTA.
ARTICULO 37I4 El %E#&%&', podr$ suspender o cancelar el registro de venta de
fertilizantes, acondicionadores de suelos o productos afines, mediante Resolucin
&dministrativa motivada de la <efatura #acional de %anidad =egetal, en los siguientes
casos;
-. 4uando el %E#&%&' compruebe que su comercializacin, uso y manejo constituyen
grave riesgo para la sanidad vegetal y?o la salud animal.
*. 4uando se demuestre la ineficacia del producto, con las recomendados BecBas por el
titular, ya sea en la etiqueta o en publicidad escrita.
Q. 4uando en cumplimiento del M%e"teo $el SENASAG, diferentes lotes del producto
presenten desviaciones que e!cedan las tolerancias permitidas oficialmente, en
muestras tomadas y analizadas dentro del control oficial de calidad.
%uspendido un Registro de =enta #acional, el %E#&%&' adoptar$ una decisin final,
dentro de un plazo que no e!ceder$ los 7Q+8 das calendario de ejecutoriada la
suspensin y, de acuerdo con la evaluacin del caso, se proceder$ a; a8 "evantar la
suspensin, b8 .odificar el registro de venta , c8 4ancelar definitivamente el registro de
venta del producto.
4uando sea necesario suspender o cancelar un registro de venta, de acuerdo con las
causales contempladas en los numerales -,* y Q del presente artculo, la oficina /istrital
del %E#&%&' proceder$ a not!*!&a al titular pe"onalmente o po e$!&to, seg>n el
caso, para que en un plazo de quince 7-08 das B$biles, proceda a presentar su apelacin.
ARTICULO 38I4 9na vez ejecutada la Resolucin de suspensin o cancelacin de un
registro de venta, el producto que este ampara no podr$ importarse, producirse, venderse
o usarse. %i Bubiere e!istencias del mismo, el %E#&%&' podr$ conceder a su titular un
plazo Basta no mayor a seis 7,8 meses, para retirar el producto del mercado.
ARTICULO 39
o
4 "a cancelacin del registro de venta de un producto no e!ime al titular del
mismo de las acciones civiles o penales que correspondan.
DEL ROTULADO DE LOS (ERTILI0ANTES' ACONDICIONADORES DEL SUELO Y
PRODUCTOS A(INES4
ART1CULO 3:I4 5ara su comercializacin en Eolivia, todos los fertilizantes,
acondicionadores del suelo y productos afines deber$n presentar su proyecto de etiqueta al
%E#&%&', el cual, luego de su evaluacin t(cnica, autorizar$ o corregir$ el mismo,
debiendo el registrante una vez aprobado el modelo Bacer llegar en un lapso no mayor de Q+
das, -0 ejemplares originales de la etiqueta.
DE LAS TOLERANCIAS Y DE LOS M1NIMOS GARANTI0ABLES4
Pgina 36
ART1CULO 3;I4 "os titulares de registros de venta de los productos contemplados en la
presente resolucin deber$n presentar al p>blico una &ompo"!&!>n gaant!)a$a acorde con
aquella plasmada en el rotulado aprobado por el %E#&%&'. 5ara su control en el proceso
de supervisin, este rotulado deber$ incluir el #o. de registro asignado por el %E#&%&'.
ART1CULO 3=I4 %e considerar$n dentro de normas aquellos fertilizantes,
acondicionadores de suelos y productos afines cuya composicin garantizada se
encuentre dentro de los rangos permitidos por las tolean&!a" establecidas por el
%E#&%&'4
DE LAS OBLIGACIONES GENERALES DE LOS AGRICULTORES
ARTICULO ./
o
. Coda persona tiene la obligacin de permitir la inspeccin o el ingreso a
cualquier bien mueble o inmueble, de los funcionarios del %E#&%&', en el ejercicio de sus
funciones relacionadas con la aplicacin del presente Reglamento. 5ara el efecto, dicBos
funcionarios tienen la obligacin de presentar sus credenciales que respalden sus funciones
de In"pe&toe" San!ta!o" y gozan del amparo de las autoridades civiles y militares.
ARTICULO .3Y. Coda persona que conozca de efectos nocivos causados a la salud Bumana
o al ambiente por fertilizantes, acondicionadores de suelos y productos afines, est$ en la
obligacin de notificarlo inmediatamente al %E#&%&' o a las autoridades de salud o de
ambiente respectivamente.
DEL CONTROL O(ICIAL DEL SENASAG
ARTICULO ..I4 El control oficial de los fertilizantes, acondicionadores de suelos y
productos afines, ser$ efectuado por los funcionarios del %E#&%&' o por aquellos
autorizados, a plantas de fabricacin, formulacin o envasado, laboratorios de control de
calidad y bodegas de almacenamiento o reempaque, almacenes de cadena, viveros,
e!pendios y lugares de aplicacin, quedando facultados para;
-. E!igir el 4ertificado del 5adrn 6itosanitario de funcionamiento de la empresa.
*. Comar las muestras necesarias para verificar la calidad de los productos, utilizando los
procedimientos establecidos para el efecto en el &ne!o 1
Q. Efectuar el precintado y?o decomisos a que Bubiere lugar, de acuerdo con los
procedimientos establecidos por %anidad =egetal del %E#&%&'.
T. Recibir y tramitar reclamos por infraccin, violacin u omisin a cualquiera de las
normas o disposiciones del presente Reglamento.
0. 5oner en conocimiento de las autoridades competentes, los casos comprobados de
e!pendio de productos carentes de registro de venta o de la alteracin, adulteracin o
contrabando de fertilizantes, acondicionadores de suelos y productos afines.
,. 4ontrolar la eficacia y Bacer seguimiento a los fertilizantes, acondicionadores de suelos
y productos afines, a sus etiquetas y publicidad sobre los mismos, en sus fases de
comercializacin, aplicacin comercial y disposicin final.
ARTICULO .6I4 /e todas las actividades relacionadas con el control oficial se
diligenciar$n actas, las cuales deben ser firmadas por las partes que intervienen en ellas.
ARTICULO .7
o
4 %er$n causales de pe&!nta$o #Fo $e&om!"o, la distribucin y venta de
fertilizantes, acondicionadores de suelos y productos afines que se encuentren;
-. %in el 4ertificado del 5adrn 6itosanitario de venta vigente otorgado por el %E#&%&'
*. /esprovistos de etiqueta o con etiquetas ilegibles, en fotocopia o en idiomas for$neos.
Q. 4on etiquetas que no correspondan a las aprobadas por el %E#&%&'.
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T. 4on fecBa de vencimiento e!pirada, ilegible o con autoadBesivos superpuestos.
0. 4uyos empaques o envases presenten desgarraduras o desperfectos.
,. Due presenten evidencias de Baber sido adulterados.
1. Due presenten alteraciones fsicas que Bagan dudar de su calidad o cuyo tipo de
formulacin no corresponda con el registrado.
M. 4uyos empaques o envases no correspondan a los autorizados.
2. 4uyo reempaque no Baya sido autorizado por el titular.
-+. 4uyos resultados de an$lisis de calidad se encuentren fuera de normas.
--. 4on Registro #acional de venta suspendido o cancelado sin registro nacional de
venta.
-*. &lmacenados bajo condiciones no adecuadas que comprometan la calidad del
producto.
-Q. 4uya publicidad o propaganda no se ajuste al contenido e indicaciones de la
etiqueta aprobada por el %E#&%&'.
"a violacin de los sellos o la disposicin de los productos intervenidos por el %E#&%&',
conllevar$ a la aplicacin de las sanciones que establece el presente Reglamento.
"os decomisos ser$n ordenados por funcionario autorizado por el %E#&%&'. 5revio
llenado y firmado del formulario respectivo.
DE LAS SANCIONES
ARTICULO .8I4 "a violacin a cualquiera de las normas establecidas en el presente
Reglamento, ser$ sancionada mediante Resolucin motivada que e!pedir$ el %E#&%&',
sin perjuicio de las acciones penales o civiles establecidas por ley.
ARTICULO .9
o
4 %eg>n la gravedad del BecBo, las sanciones ser$n las siguientes;
-. &monestacin escrita, con copia a su e!pediente.
*. .ultas, que podr$n ser sucesivas. Estas multas deber$n ser pagadas en las cuentas
fiscales del %E#&%&', dentro de los quince 7-08 das B$biles siguientes a la fecBa de
la ejecutoria de la providencia correspondiente. Estas multas se acoger$n a lo
estipulado en el &#EP: 2.
Q. En la reincidencia de la falta, adem$s del pago de la multa se aplicar$ la suspensin
Basta por tres 7Q8 meses de los registros de importador, e!portador, fabricante,
formulador, envasador, distribuidor, comercializador de fertilizantes.
T. %i la empresa persiste en la falta se proceder$ a la cancelacin de los registros de
importador, fabricante, formulador, envasador, e!portador, distribuidor, comercializador
de fertilizantes.
0. %uspensin de los servicios que presta el %E#&%&' a la empresa, Basta tanto no
pague la sancin de multa impuesta.
"as acciones tendientes a obstaculizar o impedir el desempeo de los funcionarios del
%E#&%&' o de aquellos autorizados, en ejercicio o con motivo del ejercicio de sus
funciones, ser$n sancionadas con las mismas penas sealadas en las leyes Eolivianas
para las faltas cometidas por agravio a las &utoridades.
ARTICULO .:I.- En caso que el fallo emitido por el %E#&%&', no fuese compartido por la
empresa afectada, esta podr$ apelar dicBo fallo en un lapso no mayor a quince das 7-08,
ante las autoridades judiciales competentes.
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DE LAS PROLIBICIONES
ARTICULO .;I.- El %E#&%&' por razones sanitarias proBibe la importacin de materias
org$nicas provenientes de esti(rcoles o guanos.
ARTICULO .=I.- "os productos elaborados con Barinas de Bueso y?o sangre de rumiantes
estar$n sujetos a lo establecido por la Resolucin administrativa #o.-1?*++-. En caso de
obtener el registro del %E#&%&' deber$ figurar la siguiente leyenda en forma destacada;
U5R:O3E3/: %9 9%: 5&R& "& &"3.E#C&43:# /E =&49#:%, "&#&RE% F :CR:%
R9.3&#CE%U. %e otorga un plazo de CRE3#C& 7Q+8 das para su agregado por medio de
etiquetas autoadBesivas a los envases ya impresos. 4umplidos los #:=E#C& 72+8 das, la
leyenda deber$ figurar impresa como parte integrante e inalterable del te!to del marbete.
IN(ORMACIGN CUE DEBE CONTENER EL CERTI(ICADO DE ANMLISIS DE
(ERTILI0ANTES
El certificado de an$lisis presentado para la inscripcin del producto debe cumplir con los
siguientes requisitos;
/ebe tener firma y sello de un profesional qumico competente.
3ndicar los m(todos de an$lisis de todos los componentes analizados.
/escripcin de la muestra. 7Estado fsico, coloracin, caractersticas especiales8.
3ndicar tipo de producto.
E!presar los resultados del contenido de nutrientes de acuerdo a 5rotocolo.
E!presar los resultados con la incertidumbre del m(todo y el n>mero de
determinaciones efectuadas.
En el caso de fertilizantes foliares informar pO y tensin superficial determinados
de acuerdo a la legislacin vigente.
En el caso de productos de fertiirrigacin informar la solubilidad, seg>n protocolos.
En muestras de urea o mezclas que la contengan informar el porcentaje de biuret.
En fertilizantes o enmiendas slidas determinar el contenido de Bumedad en todos
los casos.
En los fertilizantes nitrato de potasio y sulfato de potasio y mezclas para tabaco
informar el contenido de cloruros.
%i se trata de fertilizantes lquidos informar la densidad.
3nformar la acidez libre en los superfosfatos triples y en sulfatos de amonio.
3ndicar el tipo de nitrgeno analizado 7%i es total, ntrico, amoniacal8.
3nformar el an$lisis de tamizado en fertilizantes org$nicos o quimico-org$nico, indicar el
contenido de materia org$nica y cenizas sobre producto seco y B>medo, adem$s de la
Bumedad, pO y relacin
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GLOSARIO PARA (ERTILI0ANTES
&E:#:%. v(ase fertilizantes
&4:#/343:#&/:R. Es el material inerte frecuentemente usado como agente separador
en los fertilizantes qumicos granulados con la finalidad de evitar que las partculas se
cemente o aglomeren.
&.E3E#CE. Es el entorno incluyendo el agua, el aire y el suelo, y su interrelacin, as
como las relaciones entre estos elementos y los organismos vivos.
&#X"3%3% '&R&#C3I&/:. 4:.5:%343K# '&R&#C3I&/& Es el porcentaje real
declarado, resultante del an$lisis e!presado en unidades y media unidades de nutrimento
de nitrgeno total 7e!presado como elemento8 fsforo disponible, es decir el fsforo
soluble en nitrato de amonio m$s el soluble en agua 7e!presado como elemento8 y potasio
soluble en agua 7e!presado como elemento8
&%E%:R C[4#34:. 3ngeniero &grnomo autorizado por su empresa para firmar
conjuntamente con el representante legal documentos sobre el uso de fertilizantes,
abonos y enmiendas de uso agrcola.
X43/:% 6H"=34:%. 6raccin del Bumus soluble en $lcali, que permanece en solucin
despu(s de la acidificacin.
X43/:% OH.34:%4 6raccin del Bumus soluble en $lcali
&/3C3=:. Coda sustancia utilizada para mejorar las caractersticas fsicas o qumicas de
las formulaciones de los fertilizantes, abonos y enmiendas de uso agrcola.
&'E#CE D9E"&C&#CE. 4ompuesto que tiene dos o m$s sitios de unin a un catin,
para formar una estructura de quelato.
&.3#:X43/:%. 9nidades b$sicas que forman las protenas, compuestas principalmente
por nitrgeno, carbono, Bidrgeno, o!geno y azufre.
&.3#:X43/:% "3ERE% 7"-&8. son considerados la materia activa de los fertilizantes con
amino$cidos. %e obtienen mediante alguno de los siguientes procesos; a8 Oidrlisis $cida
o enzim$tica de protenas; b8 6ermentacin y, c8 %ntesis qumica.
.ol(culas de && libres en la formulacin de un fertilizante.
&.3#:X43/:% C:C&"E%. Est$n constituidos por la suma de amino$cidos libres y
amino$cidos ligados que forman parte de las diferentes fracciones resultantes del proceso
de Bidrlisis de las protenas.
&.3#:'R&.&4 E!presin cuantitativa de cada uno de los amino$cidos libres 7"-&8
presente en un fertilizante con amino$cidos.
E3:E%C3.9"&#CE4 %ustancia de ocurrencia natural o producida en biofermentadores
que, sin ser regulador fisiolgico de plantas, altera el comportamiento de la planta ante su
ecosistema, ya sea para mejorar el metabolismo, incrementar la produccin y la eficiencia
de la clorofila, aumentar la produccin o el contenido de antio!idantes, proporcionar
capacidad de resistencia a estr(s, ser precursora de Bormonas vegetales, contribuir a la
Pgina 40
mayor actividad microbiana o de mejorar la generacin de races para la toma de
nutrientes por la planta, cuando se aplica a la rizosfera o al follaje.
4&RE:#: :R'X#34:. 4arbono presente en los materiales de origen animal o vegetal.
4ERC3634&/: /E &#X"3%3% 74&8 documento que acredita cualitativamente y?o
cuantitativamente la composicin de una sustancia, puede incluir algunas y?o sus
propiedades fisicos-qumicos, de acuerdo a los requisitos e!igidos.
4:.5:%C. 5roducto final del proceso de compostaje.
4:.5:%C&<E. proceso de bioo!idacin de materiales org$nicos diversos que conduce a
una etapa de maduracin mnima 7estabilizacin8 de tres 7Q8 meses, con la cual se
convierten en un recurso org$nico estable y seguro para ser utilizado en la agricultura.
4:.59E%C:% %E.E<&#CE% & ":% X43/:% OH.34:%4 fraccin de la e!traccin
alcalina de sustancias diferentes a suelos, turbas, lignitos y carbones, que precipita en
medio $cido.
4:.59E%C:% %E.E<&#CE% & ":% X43/:% 6H"=34:%4 6raccin de la e!traccin
alcalina de sustancias diferentes a suelos, turbas, lignitos y carbones, que son solubles a
cualquier pO.
4:.ER43&"3I&43K#. el proceso general de promocin del producto, incluyendo la
publicidad, relaciones p>blicas acerca del producto y servicios de informacin, as como la
distribucin y venta en los mercados nacionales e internacionales.
4:#CR:". conjunto de actividades de supervisin, seguimiento y vigilancia por las
cuales se verifica el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente
Reglamento.
/3%CR3E93/:R. persona natural o jurdica que suministra los fertilizantes, abonos y
enmiendas de uso agrcola al por mayor a trav(s de canales comerciales en los mercados
nacionales o internacionales.
E#=&%E. es el recipiente destinado a contener fertilizantes slidos, lquidos o gaseosos.
E#=&%&/:R. persona natural o jurdica autorizada cuya actividad consiste en pasar un
fertilizante de cualquier recipiente a un envase comercial paralelamente subsiguiente, sin
alterar sus caractersticas
E.E&"&<E. 4aja, paquete, contenedor, tanque o cubierta que resguarda temporalmente
un producto o conjunto de productos durante su manipulacin, su transporte, su
almacenamiento o su presentacin a la venta para protegerlos, identificarlos y facilitar
dicBas operaciones.
E.E&"&<E?E#=&%E. C(rmino que refiere a aquellos embalajes que a la vez constituyen
el >nico envase utilizado para contener un producto para su transporte, almacenamiento o
comercializacin.
EC3D9EC&. 4ualquier material escrito, impreso o gr$fico que vaya sobre el envase que
contiene un fertilizante, abono y enmienda de uso agrcola o est( impreso, grabado o
adBerido a su recipiente inmediato y en el paquete o envoltorio e!terior de los envases
para uso o distribucin.
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E#.3E#/&. Es todo producto cuya accin fundamental es la modificacin de las
condiciones fsicas, qumica y biolgicas del suelo que benefician indirectamente el
crecimiento de las plantas 7%e le conoce tambi(n con el nombre de mejorador del suelo8.
EP5E/3E#CE C[4#34:. 4onjunto de requisitos t(cnicos que soportan el registro de un
producto.
EPCR&4C: OH.34: C:C&" 7EOC8. 6raccin de la materia org$nica de suelos, turbas,
lignitos o carbones, soluble en medio alcalino, compuesta principalmente por $cidos
B>micos y f>lvicos.
EPCR&4C: =E'EC&". .aterial vegetal acondicionado como fertilizante o acondicionador
de suelos mediante procesos de fermentacin microbiolgica.
6&ER34&43K#, sntesis o produccin de un material t(cnico.
6&ER34&#CE, persona jurdica p>blica o privada dedicada a la sntesis o produccin de
un material t(cnico.
6E4O& /E 6:R.9"&43K# &o, mes y da en que el producto fue elaborado.
6E4O& /E =E#43.3E#C:. &o, mes y da Basta el cual el fabricante garantiza que un
producto conserva inalteradas sus caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas.
6:R.9"&43K#, 5RE5&R&/: : 5R:/94C: CER.3#&/:. "a combinacin de varios
ingredientes para Bacer que el producto sea >til y eficaz para la finalidad que se pretende,
es decir, la forma del fertilizante, abono o enmienda de uso agrcola que compran los
usuarios.
6:R.9"&/:R. 5ersona jurdica p>blica o privada dedicada a la funcin de preparar la
formulacin de un fertilizante, abono o enmienda de uso agrcola, es decir el producto
preparado o terminado.
6ERC3"3I&#CE Es toda sustancia que aplicada al suelo o a los vegetales, suministra uno
o m$s nutrimentos necesarios para el desarrollo y crecimiento de los vegetales.
6ERC3"3I&#CE :R'&#34: #&C9R&" Es todo fertilizante de origen animal o vegetal.
6ERC3"3I&#CE D9L.34: Es todo fertilizante simple o compuesto, de origen inorg$nico,
org$nico u org$nico N sint(tico.
6ERC3"3I&#CE D9L.34: %3.5"E Es toda sustancia que contiene uno de los
nutrimientos.
6ERC3"3I&#CE D9L.34: 4:.59E%C: Es la mezcla de dos o m$s fertilizantes
qumicos simple o toda sustancia que contiene dos o m$s nutrimentos.
6ERC3"3I&#CE :R'X#34: RE6:RI&/:; Es la mezcla de fertilizantes org$nicos
naturales y fertilizantes qumicos.
6ERC3"3I&#CE% /E :R3'E# &#3.&" %on los producto provenientes de la acumulacin
de e!crementos de animales y restos de los mismos con grados de nitrgeno, fsforo total
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y potasio soluble en agua de acuerdo a la presencia de animal, a su contenido de
Bumedad y otros factores acondicionantes.
6:R.9"& Es la e!presin de la cantidad y clases de materias primas solas, mezcladas o
combinadas que intervienen en la composicin de un fertilizante determinado
6:R.9"&43K# 4:.ER43&"4 4ombinacin de varias sustancias o materias primas que
Bace que el producto a comercializar sea >til y eficaz para la finalidad que se pretende.
'R&/: /E 9# 6ERC3"3I&#CE #5R. Es la e!presin en n>meros enteros que indica los
porcentajes en peso de nitrgeno total como elemento 7#8, fsforo asimilable como
pent!ido de fsforo 75*:08 y potasio soluble en agua como !ido de potasio 7R*:8,
contenidos en un fertilizante #5R, e!presados en ese orden. "a presencia de una cuarta
cifra en la e!presin de grado se refiere a magnesio como !ido de magnesio 7.g:8; si
se trata de calcio o azufre deber$n e!presarse como 4a: %.
O:<& /E %E'9R3/&/. documento en idioma castellano que describe los riesgos de un
producto y suministra informacin sobre cmo se puede manipular, usar y almacenar
dicBo material con seguridad. %e conoce internacionalmente como .%/% 7.aterial %afety
/ata %Beet8.
O9.3#&%. 5orcin insoluble en medio alcalino y relativamente inerte del Bumus,
constituida por $cidos B>micos ntimamente ligados a la materia mineral del suelo.
O9.9%4 =(ase %ustancias B>micas.
3.5:RC&/:R. Coda persona natural o jurdica autorizada por el %E#&%& para introducir
6ertilizantes, &bonos o enmiendas de uso agrcola para la distribucin y venta en el pas,
materias primas para la produccin, formulacin o envasado de los mismos.
"E:#&R/3C&. 6uente natural de sustancias B>micas.
":CE. Es una cantidad definida de un fertilizante determinado que se somete a
inspeccin como conjunto unitario, fabricado bajo condicione de produccin
presumiblemente uniformes y que se identifica por tener un mismo cdigo o clave de
produccin.
"3'#3C:4 6uente natural de sustancias B>micas.
.&CER3& 5R3.&. %ustancia utilizada en la produccin o formulacin comercial de
6ertilizantes, abonos y enmiendas de uso agrcola.
.&CER3&% 3#ERCE%. %on los productos que se agregan a los fertilizantes qumicos para
lograr los grados, especificados o para mejorar sus condiciones fsicas o qumicas, o
ambas, sin que ejerzan efectos perjudiciales sobre los vegetales. &lgunos materias inertes
pueden actuar como acondicionadores.
.9E%CR&. Es una parte del lote que Ba sido manipulada para que sea una porcin
representativa del total.
#:.ERE 4:.ER43&"4 &quel con el cual el titular de un registro de venta identifica y
promociona el producto.
Pgina 43
#9CR3E#CE. Elemento qumico considerado esencial para el crecimiento y desarrollo de
los vegetales. comprende ; a8 los elementos mayores; nitrgeno, fsforo y potasio; b8 los
elementos secundarios; calcio, magnesio y azufre; y, c8 los microelementos o elementos
menores; Oierro, 4obre, Iinc, .anganeso, Eoro, .olibdeno, 4loro, %ilicio, 4obalto y
%odio.
5E%: #EC: 7%K"3/:%8 : 4:#CE#3/: #EC: 7"LD93/:%8. cantidad de producto
garantizado en el paquete o envase, e!cluyendo la envoltura y cualquier otro material de
embalaje.
5:"3&4R3"&.3/&. polmero sint(tico soluble en agua y copolmero fabricado o producido
por la polimerizacin de la acrilamida 7 4O*-4O-4:-#O*8.
5R:/94C:, el fertilizante, abono o enmienda de uso agrcola en la forma en que se
envasa y vende; contiene en general uno o m$s materiales t(cnicos m$s los materiales
inertes y puede requerir dilucin o no antes del uso.
5R:/94C: EP5ER3.E#C&", se denomina as a todo fertilizante, abono o enmienda de
uso agrcola cuya composicin qumica, concentracin o formulacin no Ba sido ensayada
en el pas.
5R:/94C: :E%:"EC:, o en desuso o caducados, se define as aquellos fertilizante,
abono o enmienda de uso agrcola que ya no pueden ser usadas para su fin original,
requiri(ndose su eliminacin.
5R:/94C: &/9"CER&/:. aquel fertilizante, abono y enmienda de uso agrcola, cuyas
caractersticas bajo las cuales le fue concedido el registro nacional del producto Ban sido
modificadas de manera intencional por personas
diferentes al productor o titular del mismo.
RE-E#=&%&/:R. 5ersona natural o jurdica autorizada por el %E#&%&', de la
jurisdiccin donde se realiza el proceso, cuya actividad consiste en pasar t(cnicamente un
fertilizante, abono o enmienda de uso agrcola, de cualquier recipiente o empaque a un
envase comercial para la venta subsiguiente al por menor, sin alterar sus caractersticas.
RE'3%CR: #&43:#&". es el proceso t(cnico-administrativo por el cual el %E#&%&'
aprueba la utilizacin y venta de un fertilizante, abono o enmienda de uso agrcola a nivel
#acional.
RE'9"&/:R 63%3:"K'34: /E 5"&#C&%. 4ompuesto org$nico, diferente de los
nutrientes, que en pequeas cantidades fomenta, inBibe o modifica de alguna forma
cualquier proceso fisiolgico vegetal.
RE%3/9:% /E 4:%E4O&. %ubproductos de las actividades agrcolas, luego de la
cosecBa 7p. ej.; pulpa de caf(, rap( de tabaco, torta de Biguerilla u otras oleaginosas,
v$stago o raquis, frutas de recBazo, socas, podas y otros8.
R:C9"&/:. .aterial escrito, impreso o gr$fico, grabado o adBerido en envases o
empaques y embalajes de 6ertilizantes o &condicionadores de %uelos, que contiene la
informacin t(cnica del producto.
%:5:RCE. .ateriales sobre los cuales se recoge el esti(rcol de gallin$ceas, porcinos o
vacunos, tales como; viruta de madera, cascarilla de arroz, aserrn y otros similares.
Pgina 44
%9%C&#43&% OH.34&%. 5orcin e!trada en medio alcalino de materia org$nica del
suelo, turba, lignito, leonardita o carbn, que Ba sufrido suficiente transformacin a trav(s
de degradacin predominantemente pedogen(tica y microbial de los biopolmeros y
subsiguiente polimerizacin por reacciones qumicas. Est$n compuestas principalmente
por $cidos B>micos, $cidos f>lvicos y Buminas.
%9%CR&C:, .E/3: /E 49"C3=: 7.E/3: /E 4RE43.3E#C:8. 4ualquier material
7suelo, turba, cascarilla, carbn, etc.8 utilizado como soporte para las races de las
plantas, que posee capacidad de retencin de la Bumedad y que puede contener
nutrientes de ocurrencia natural o adicionados.
C3C9"&R 7/E RE'3%CR: #&43:#&"8. 5ersona natural o jurdica poseedora del registro
nacional de un fertilizante, abono o enmienda de uso agrcola.
C9RE&. 6uente natural de sustancias B>micas.
9#3/&/ /E #9CR3.E#C: Es -W en masa de cada nutrimento e!presado como #,5,R.
9#3/&/ /E E#=&%E Es la forma fsica del envase en que se presenta el producto;
frasco, latas, cajas, sacos, tambores, etc. #o se considera unidades de envase a los
recipientes que se emplean para almacenar o transportar lquidos o producto a granel.
PRINCIPALES (UENTES DE LOS (ERTILI0ANTES' ABONOS Y ENMIENDAS DEL
SUELOJ
&'9& &.:#3&4&" Es el producto constituido por Bidr!ido de amonio 7#OT:O8,
resultante de la combinacin qumica de gas amonio y agua, con un grado de nitrgeno
total no menor de *+W.
&.:#3: &#O3/R: Es el producto constituido por amoniaco 7#OQ8 con un grado de
nitrgeno total no menor de M-W 7El amoniaco como gas, esta compuesto por M*,*0W de
nitrgeno y -1,-1W de Bidrgeno combinados qumicamente8.
&I96RE 7%8 Es el producto formado principalmente por azufre, con un contenido mnimo
de 2MW de este elemento.
E:R&P Es el producto constituido por tetraborato de sodio decaBidratado 7#aQET+1-+O*+8,
con un mnimo garantizado de -+,,W de Eoro total, e!presado como elemento.
4&3#3C& Es una sal pot$sica doble de cloruro de potasio y cloruro de sodio y en algunos
casos sulfato de magnesio 7.g%:T R4l #a4l.QO*:8, con un grado no menor de -+W de
potasio e!presado como elemento 7-*W e!presado como !ido de potasio8.
4&" &5&'&/& Es el producto formado principalmente por Bidr!ido de calcio, con un
contenido mnimo de ,+W del mismo.
4&"3I& Es el producto formado principalmente por carbonato de calcio, con un contenido
mnimo de 1+W del mismo.
4&"3I& /:":.3C34& Es el producto natural formado principalmente por la mezcla de
carbonato de calcio y carbonato de magnesio, con un contenido mnimo de MW de este
>ltimo compuesto.
Pgina 45
4&" =3=& Es el producto formado principalmente por !ido de calcio, proveniente de la
calcinacin de la caliza, con un contenido mnimo de 1+W del mismo.
4E#3I&% /E O9E%:% Es el producto proveniente de la incineracin de Buesos, con un
mnimo garantizado del -QW de fsforo total e!presado como elemento 7*2.1W e!presado
con anBdrido fosfrico8.
43&#&.3/& 4&"434& Es el producto comercial constituido por cianamida c$lcica
74a#4#8 y carbn con un grado de nitrgeno total no menor de *+W.
4:#4O& .:"3/& Es el producto proveniente de la molienda de concBas de moluscos,
con un contenido mnimo de M+W de carbonato de calcio.
4":R9R: /E 5:C&%3: Es el producto constituido por cloruro de potasio 7R4l8 con un
grado de potasio soluble en agua de T+ a 0+W e!presado como elemento 7TM a ,*W
e!presado como !ido de potasio8. %e le conoce tambi(n como muriato de potasio.
/E%E4O: /E 6R3':R3634: Es el producto proveniente de la esterilizacin al vapor y
desgrasado de cad$veres o desecBos animales de frigorficos, carniceras e inspecciones
veterinarias con un grado de nitrgeno total no menor de 0W y de fsforo no menor de
TW e!presado como elemento 72,-W e!presado como anBdrido fosfrico8.
/:":.3C& Es el producto formado principalmente por la mezcla natural de carbonato de
calcio y de magnesio, con contenido mnimo del 0+W y del *0W respectivamente.
E%4:R3& /E &"C: O:R#: Es el producto formado principalmente por escorias
granulada proveniente de altos Bornos con un contenido mnimo de T*W de !ido de
calcio.
E%4:R3& E&%34& 6:%6&C&/& Es un subproducto proveniente de la refinacin del
arrabio fosforoso, finamente molido, que contiene compuesto de calcio, fosfatos y
cantidades menores de nutrientes como &zufre, .agnesio y Oierro, con un grado de
6sforo no menor de 0,*W e!presado como elemento 7--,MW e!presado como anBdrido
fosfrico8.
E%4:R3& /E &"C: O:R#: Es el producto formado principalmente por escorias
granulada proveniente de altos Bornos con un contenido mnimo de T*W de !ido de
calcio.
6:%6&C: &.:#34: 5:C&%34: Es el producto constituido por fosfato amnico pot$sico,
con grado de nitrgeno total no menor de 0,0W de fsforo no menor de *Q,0W, e!presado
como elemento 70QW e!presado como anBidro fosfrico8 y de potasio soluble en agua no
menor de MW e!presado como elemento 72,,W e!presado como !ido de potasio8.
6:%6&C:% /E &.:#3: %on productos formados por tratamiento del $cido fosfrico con
amoniaco, que est$n constituidos principalmente por fosfato monoamnico y diamnico, o
por la mezcla de estas dos sales, con an$lisis garantizado de nitrgeno total entre --W y
*-W respectivamente y de fsforo entre *-W y *QW respectivamente, e!presado como
elemento 7TMW y 0*,,W respectivamente, e!presado como anBdrido fosfrico8.
6:%6&C: 4&"434: .&'#E%34: Es el producto constituido por fosfato c$lcico
magn(sico, con un grado de fsforo disponible no menor de *-W e!presado como
elemento 7TMW e!presado como anBdrido fosfrico8.
Pgina 46
6:%6:R3C& 4&"43#&/& Es el producto proveniente de la transformacin qumica, por
va t(rmica, de la fosforita, con un grado de fsforo no menor de 1W e!presado como
elemento 7-,W e!presado como anBdrido fosfrico8 y un contenido m$!imo de +,0W de
fluor.
6:%6&C: .:#:5:C&%34: Es el producto constituido por fosfato monopot$sico, con
grados de fsforo soluble en agua de **W a *QW e!presado como elemento 70+,-W a
0*,,W, e!presado como anBdrido fosfrico8 y de potasio soluble en agua de *1W a *MW
e!presado como elemento 7Q*,0W a QQ,1W e!presado como !ido de potasio8.
6:%6&C: 5RE4353C&/: Es el producto proveniente de la precipitacin con lecBada de
cal de una solucin $cida de fosfato natural, con un grado de fsforo disponible no menor
de -0W e!presado como elemento 7QT,*W e!presado como anBdrido fosfrico8.
'9&#: /E &=E% .&R3#&%; %on los productos provenientes de la acumulacin de
e!crementos y restos de aves marinas.
'9&#: R34: : &I:&/: Es el producto con grado de nitrgeno total de MW a -,W,
fsforo disponible de Q,0 a 0,*W e!presado como elemento7M a -*W e!presado como
anBdrido fosfrico8 y o,MQ a -,,,W de potasio soluble en agua e!presado como elemento
7- a *W e!presado como !ido de potasio8.
'9&#: 5:ERE : 6:%6&6&C&/: Es el producto con grado de nitrgeno total de -W a
QW, fsforo disponible de 0,1 a 1,MW e!presado como elemento 7-Q a -MW e!presado
como anBdrido fosfrico8 y +,MQ a -,,,W de potasio soluble en agua e!presado como
elemento 7- a *W e!presado como !ido de potasio8.
O&R3#& /E O9E%:% %on los productos proveniente de la molienda de Buesos crudos
7Barina de Buesos crudos8 y Buesos cocidos 7Barina de Buesos cocidos al vapor y bajo
presin8.
O&R3#& /E 5E%4&/:; %on los productos provenientes de los pescados o desBecBos de
pescaderas o ambos.
O&R3#& /E 5E%4&/: &43/3634&/&; 4on grado de nitrgeno total no menor de ,W y de
fsforo total no menor de -W e!presado como elemento 7*,QW e!presado como anBdrido
fosfrico8.
O&R3#& /E 5E%4&/: E%CER3"3I&/&% &" =&5:R; desaceitadas y desgrasadas, con
un grado de nitrgeno total no menor de MW y de fsforo total no menor de QW e!presado
como elemento 7,,2W e!presado como anBdrido fosfrico8.
.EC&6:%6&C: /E 4&"43: El producto resultante del tratamiento de la roca fosfrica
con el pent!ido de fsforo gaseosos a altas temperaturas y est$ formado principalmente
por metafosfato de calcio 74a75:Q8*, con un grado de fsforo no menos de *1W
e!presado como elemento 7,-,MW e!presado como anBdrido fosfrico8.
.EC&6:%6&C: /E 5:C&%3: Es el producto formado principalmente por metafosfato de
potasio monoBidratado con grado de fsforo no menor de *TW e!presado como
elemento 70T,2W e!presado como anBdrido fosfrico8 y Q+,1W de potasio soluble en
agua e!presado como elemento 7Q1W e!presado como !ido de potasio8.
.EI4"&% 6L%34&% Es una mezcla de fertilizantes presentada en forma de gr$nulos,
cristales o polvo y en cuya composicin figuran por lo menos, dos de los tres elementos
Pgina 47
primarios. 5ueden contener elementos secundarios y?o menores, de acuerdo a la
especificacin concreta de la frmula de que se trate. #o deben contener sustancias en
cantidades tales que puedan ser t!icas para las plantas y sus componentes no deben
ser incompatibles.
.:"3E/&C: /E &.:#3: Es el producto formado principalmente por paramolibdato de
amonio tetraBidratado 77#OT8,..o1+*T.TO*+8 con un grado de nitrgeno total no menor de
,,0W y 0*W molibdeno total e!presado como elemento.
.:"3E/&C: /E %:/3: Es el producto formado principalmente por polimolibdato de
sodio Bidratado, con veintids mol(culas de agua de composicin variable, con un mnimo
garantizado de QT,TW de molibdeno total e!presado como elemento.
#3CR&C: /E &.:#3: Es la sal amoniacal de $cido ntrico formada principalmente por
nitrato de amonio 7#OT#+Q8 con un grado de nitrgeno total no menor de QQW
#3CR&C: &.:#34:-4&"434: Es el producto formado principalmente por una mezcla
de nitrato de amonio y carbonato de calcio finamente molido con un grado de nitrgeno
total no menor de *,W
#3CR&C: &.:#34:-6:%6&C: /34&"434: Es el producto formado principalmente por
una mezcla de nitrato de amonio y fosfato dic$lcico, con grados de nitrgeno total de *+W
y fsforo disponible no menor de M,0W e!presado como elemento 7-2,TW e!presado
como anBdrido fosfrico8.
#3CR&C: &.:#34:-6:%6&C: .:#:&.:#34: Es el producto formado principalmente
por una mezcla de nitrato de amonio y fosfato monoamnico, con grado de nitrgeno total
no menor de *1W y de fsforo disponible no menor de ,.0W e!presado como elemento
7-0,+W e!presado como anBdrido fosfrico8.
#3CR&C: /E 4&"43: Es la sal calcica del $cido ntrico formada principalmente por nitrato
de calcio 74a7#:Q8 *.TO*+8, con un grado de nitrgeno total no menor de -0,+W.
#3CR&C: /E 5:C&%3: Es la sal pot$sica de $cido ntrico formada principalmente por
nitrato de potasio R#:Q. con un grado de nitrgeno total no menor de -*W y potasio
soluble en agua mnimo de Q,.0W e!presado como elemento 7TTW e!presado como !ido
de potasio8.
#3CR&C: /E %:/3: Es el producto formado principalmente por nitrato de sodio natural o
sint(tico, 7#a#:Q8, obtenido por reaccin del $cido ntrico con carbonato de sodio con una
grado de nitrgeno total no menor de -,W y sodio soluble en agua mnimo de *,W
e!presado como elemento. %e le conoce tambi(n con el nombre de @salitreA.
#3CR:%9"6&C: /E &.:#3: Es el producto formado principalmente por una mezcla de
nitrato y sulfato de amonio presente en igual proporcin mlecular, con un grado de
nitrgeno total no menor de *,W.
5:"36:%6&C: /E &.:#3: Es el producto obtenido por amoniacin del $cido
superfosfrico o desBidratacin termal del ortofosfato amnico, con grado de nitrgeno
total de -+W y fsforo no menor de -T,0W e!presado como elemento 7QQW e!presado
como anBdrido fosfrico8.
5:"=:% /E O:R#:% /E 4E.E#C: Es el producto proveniente de los Bornos para
cemento, con un radio variable de potasio soluble en agua.
Pgina 48
D9E"&C:% %on compuestos qumicos complejos solubles en agua, con estructura
cclica, que contienen un nutrimento de naturaleza met$lica y un componente org$nico
que permite mantener el elemento nutriente met$lico aplicado al suelo y?o planta en
forma disponible.
D9E"&C:% /E 63ERR: %on complejos rgano-met$licos que contienen de 0 a -TW de
Oierro.
D9E"&C:% /E 4:ERE %on complejos rgano-met$licos que contienen de 1,0 a -QW de
4obre.
D9E"&C:% /E .&#'&#E%: %on complejos rgano-met$licos que contienen de 2 a
-*W de manganeso.
D9E"&C:% /E I3#4 %on complejos rgano-met$licos que contienen de , a -TW de zinc.
R:4& 6:%6:R34& Roca natural que contiene uno o m$s minerales de fosfatos c$lcicos
de suficiente pureza y en tal cantidad que permita su uso, ya sea directamente despu(s
de concentrarla, como producto comercial manufacturado.
R:4& 6:%6:R34& /E &5"34&43K# /3RE4C& es una roca natural beneficiada y?o
procesada con un contenido de fsforo total menor de -*,1W e!presado como elemento
7*2W e!presado como anBdrido fosforico8.
%&"3CRE %:/34: 5:C&%34: Es el producto formado principalmente por un mezcla
natural de nitrato de sodio y de potasio.
%&#'RE %E4& Es el producto proveniente de la desecacin de la sangre recolectada en
el sacrificio de animales, con un grado de nitrgeno total no menor de -*W en forma
org$nica y un contenido m$!imo de -*W de Bumedad.
%9"6&C: /E &.:#3: %al amoniacal de $cido sulf>rico formado principalmente con
sulfato de amonio 7%:T7#OT8*8 con un grado de nitrgeno total no menor de *+,0W.
%9"6&C: /E I3#4 Es el producto formado principalmente por sulfato de Iin
BeptaBidratado 7In%:T. 1O*+8, con un contenido mnimo garantizado del *-,,W de Iinc
soluble de agua, e!presado como elemento y una acidez m$!ima de +,-W e!presada
como $cido sulf>rico.
%9"6&C: 495R34: Es el producto formado principalmente por sulfato c>prico
pentaBidratado 74u%:T . 0O*+8 con un contenido mnimo garantizado de *TW de cobre
soluble en agua e!presado como elemento y una acidez m$!ima de +,-W e!presado
como $cido sulf>rico.
%9"6&C: 6ERR:%: Es el producto formado principalmente por sulfato ferroso
BeptaBidratado 76e%:T . 1O*+8, con un mnimo garantizado del -2W de Bierro soluble en
agua, e!presado como elemento y una acidez m$!ima del +,0W e!presado como $cido
sulf>rico.
%9"6&C: /:E"E 5:C&%34:-.&'#E%34: Es el producto formado principalmente por
sulfato doble pot$sico magn(sico Be!aBidratado 7.g%:T, R*%:T, ,O*:8, con un grado de
potasio soluble en agua no menor de *-W e!presado como elemento y un contenido
m$!imo del *,0W de cloro.
Pgina 49
%9"6&C: /E .&'#E%3: Es el producto formado principalmente por sulfato de magnesio
BeptaBidratado 7%:T.g . 1O*:8, con un contenido mnimo del -+,TW de magnesio 7Q0W
de sulfato de magnesio anBidro8.
%9"6&C: /E 5:C&%3: Es el producto formado principalmente por sulfato de potasio
7R*%+T8, con un grado de potasio soluble en agua mnimo de T+W e!presado como
elemento 7TMW e!presado como !ido de potasio8 y un contenido m$!imo del *,0W de
4loro.
%9"6&C: /E .&#'&#E%: Es el producto formado principalmente por sulfato de
manganeso tetraBidratado 7.n%:T . TO*:8, con un contenido mnimo garantizado de
manganeso soluble en agua de *Q,0W e!presado como elemento y una acidez m$!ima
del +,*W e!presada como $cido sulf>rico.
%95ER6:%6&C:% %on los productos provenientes del tratamiento de la roca fosfrica
con $cido sulf>rico, $cido fosfrico o una mezcla de estos $cidos. El porcentaje de
fsforo de los superfosfatos esta relacionado con el tipo de $cido que se utilice.
%95ER6:%6&C: %3.5"E %e refiere al producto que proviene de la acidulacin de la
roca fosfrica natural con $cido sulf>rico, con no menos de M,1W con no menos de M,1W
de fsforo e!presado como elemento 75*+0 e!presado como anBdrido fosfrico8.
%95ER6:%6&C: E#R3D9E43/: Es el producto proveniente de la acidulacin de la roca
fosfrica natural con una mezcla de $cido sulf>rico y fosfrico con un grado mayor de
2,,W y menor de -1,TW de fsforo e!presado como elemento. 7**W y T+W e!presado
como anBdrido fosfrico8.
%95ER6:%6&C: CR35"E Es el proveniente de la acidulacin de la roca fosfrica natural
con $cido fosfrico consistente principalmente de fosfato monoc$lcico monoBidratado,
con un grado no menor de *-,MW de fsforo e!presado como elemento 7T0W e!presado
como anBdrido fosfrico8.
%95ER6:%6&C: &#O3/R: Es el producto formado principalmente de fosfato
monoc$lcico anBidro proveniente de la acidulacin de la roca fosfrica natural con $cido
superfosfrico con un grado de *Q,MW de fsforo e!presado como elemento 70TW
e!presado como anBdrido fosfrico8.
%95ER6:%6&C:% &.:#3&/:% %on los productos provenientes del tanque amoniacal
del superfostato simple o normal, 7superfosfato tipo amoniacal8.
%9E5R:/94C:% :"E&'3#:%:% %on los productos provenientes de la molienda de los
residuos de e!traccin de los aceites vegetales, con un grado de nitrgeno total no menor
de TW.
9RE& Es el producto org$nico sint(tico formado por carbodiamida 7#O*4:#O*8, con un
grado mnimo de nitrgeno total no menor de T0W y un m$!imo de Eiuret igual a -W.
9RE& 5ER"&/& Es la forma de presentacin final de la urea, caracterstica dada cuando
el proceso de acabado se utiliza.
9RE& 'R&#9"&/& Es la forma de presentacin final de la urea, caracterstica dada
cuando en el proceso de acabado se utilizan platos 7bandejas8 o cilindros 7tambores8
Pgina 50
9RE& RE49E3ERC& Es aquella urea que a la que se Ba incorporado en su masa y?o
superficie una o m$s sustancias con el objeto de proporcionarle cierta caracterstica y
propiedades sin aportar elementos indeseables o perjudiciales a los vegetales.
FE%: 5&R& E#.3E#/&% Es el producto formado principalmente por sulfato de calcio
diBidratado, con un contenido mnimo de M+W del mismo.
Pgina 51
A N E < O 6
CONTENIDO DE LA IN(ORMACION TNCNICA
A) DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO

IDENTIDAD
-.- %olicitante /ecl.
-.* 6abricante y pas de origen /ecl.
-.Q #ombre 4om>n; &ceptado por 3%: o equivalente /ecl.
-.T #ombre Dumico; &ceptado o propuesto por 395&4 /ecl.
-.0 #>mero de cdigo e!perimental que fue asignado por
el fabricante /ecl.
-., 6rmula emprica, peso molecular /
-.1 6ormula estructural /
-.M 'rupo qumico /
-.2 'rado de pureza 7de acuerdo con el origen qumico8 /\4a
-.-+ 3smeros 7identificarlos8 /\4a
-.-- 3mpurezas 7identificarlas8 /\4a
-.-* &ditivos 7p.e.; estabilizantes8 7identificarlos8 /\4a
.4 PROPIEDADES (1SICAS Y CU1MICAS
.43 &specto 7&ppearance8;
2.1.1 Estado fsico (Physical state) /
2.1.2 Color (Colour) /
2.1.3 Olor (Odor) /
.4. 5unto de fusin 76usin or melting 5oint8 /
.46 5unto de ebullicin 7Eoiling 5oint8 /
.47 /ensidad 7bulZ density8 /
.48 5resin de vapor 7=apour pressure8 /
.49 Espectro de absorcin 7&bsortion spectra8 /
.4: %olubilidad en agua 7%olubility in ]ater8 /
.4; %olubilidad en disolventes org$nicos 7%olubility in organic
solvents8 /
.4= 4oeficiente de particin n-octanol?agua /
.43/ 5unto de ignicin 76lasBpoint8 /
.433 Censin superficial 7%urface tension8 /
.43. 5ropiedades e!plosivas 7E!plosive properties8 3/
.436 5ropiedades o!idantes 7:!idizing properties8 3/
.437 Reactividad con el material de envases 3/
.438 =iscosidad. 7=iscosity8 /
64 ASPECTOS RELACIONADOS CON SU UTILIDAD
Q.- .odo de accin. ; Efecto sobre los organismos - plagas
5.e.; t!ico por inBalacin, contacto, sist(mico u otras formas8. 3/
Q.* :rganismos nocivos controlados 3/
Q.Q .odo de accin sobre las plagas 3/
Q.T Xmbito de aplicacin previsto. 7p.e.; campo, invernadero u otros8 3/
Pgina 52
Q.0 4ondiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado 3/
Q., Resistencia 7informacin sobre desarrollo de resistencia
y estrategias de monitoreo8 3/
74 E(ECTOS TG<ICOS EN ESPECIE MAM1(ERAS4
&5"34&E3"3/&/
Estos requisitos se Ban de e!igir para todos los plaguicidas agrcolas a registrarse
7434 To?!&!$a$ Ag%$aJ
743434 :ral 3/
-
7434.4 Drmica 3/
-
743464 Inhalatoria 3/
-
743474 Irritacin Cutnea y ocular 3/
-
743484 !ensi"ili#acin 3/
-
74.4 To?!&!$a$ "%@&>n!&a (36 a =/ $+a")
74.434 Oral Acumulati$a 3/
-
74.4.4 Administracin Oral en roedores y en no roedores 3/
-
74.464 Otras %as (si procede)& inhalacin drmica 3/
-
7464 To?!&!$a$ &>n!&a
746434 :ral a largo plazo 7* aos8 3/
-
7474 Ca&!nogen!&!$a$ 3/
-
7484 M%tagen!"!$a$ (!n-!-o e !n-!to) 3/
-
7494 Compat!@!l!$a$ to?!&ol>g!&aJ poten&!a&!>n' "!neg!"mo' a$!t!-!$a$
-
(paa me)&la" $e p!n&!p!o" a&t!-o") 3/
-
74:4 E*e&to" "o@e la epo$%&&!>n4
74:434 'erato(enicidad 3/
-
74:4.4 Estudios so"re por lo menos ) (eneraciones en mamferos. 3/
-
74;4 Meta@ol!"mo en mam+*eo"
74;434 Estudios de la administracin oral y drmica;
T.M.-.-. A"sorcin* Distri"ucin y E+crecin 3/
-
74;4.4 E+plicacin de las rutas meta"licas, 3/
-
74=4 In*oma&!>n mK$!&a o@l!gato!aJ
74=434 Dia(nstico y sntomas de into+icacin; 3/
74=4.4 'ratamiento propuesto&
T.2.*.-. Primeros au+ilios& 3/
T.2.*.*. 'ratamiento mdico, 3/
T.2.*.Q. Antdoto (cuando e+ista) 3/
743/4 E"t%$!o" a$!&!onale"
743/434 Estudios de neuroto!icidad; 3/
-
743/4.4 Efectos t!icos de metabolitos de importancia to!icolgica,
procedentes de los vegetales tratados cuando estos sean
diferentes de los identificados en los estudios sobre animales. 3/
-
743/464 Estudios especiales justificados. 3/
-
Pgina 53
74334 In*oma&!>n mK$!&a &omplementa!a $!"pon!@leJ
7433434 /iagnstico de into!icacin;
T.--.-.-. :bservaciones de casos clnicos accidentales y
/eliberados 3/
T.--.-.*. :bservaciones provenientes de estudios epidemiolgicos.
3/
T.--.-.Q. :bservaciones sobre alergias. 3/
743.4 B!o$ega$a&!>n4 3/
-
84 E(ECTOS TG<ICOS SOBRE OTRAS ESPECIES
843 E*e&to" "o@e la" a-e"
0.-.- Co!icidad oral aguda en fais$n, codorniz, pato silvestre u
otra especie validada 3/
-
0.-.* Co!icidad a corto plazo 7estudio en una especie M das8
en fais$n, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 3/
-
0.-.Q Efectos en la reproduccin en fais$n, codorniz, pato silvestre
u otra especie validada. 3/
-
84. E*e&to" "o@e ogan!"mo" a&%Dt!&o"
0.*.- Co!icidad aguda para peces, trucBa arco iris, carpas
u otras especies validadas. 3/
-
0.*.* Co!icidad crnica para peces, trucBa arco iris,
carpas u otras especies validadas 3/
-
0.*.Q Efectos en la reproduccin y tasa de crecimiento de
peces, trucBa arco iris, carpas u otras especies validadas 3/
-
0.*.T Eioacumulacin en peces; trucBa arco iris, carpas u otras
especies validadas 3/
-
0.*.0 Co!icidad aguda para Daphnia ma(na 3/
-
0.*., Estudios crnicos para Daphnia ma(na 3/
-
0.*.1 Efectos sobre el crecimiento de las algas
!elenastrum capricornutum u otra especie validada 3/
-
0.Q E*e&to" "o@e oto" ogan!"mo" $!"t!nto" al o@Oet!-o4
0.Q.- Co!icidad aguda para abejas oral y por contacto. 3/
-
0.Q.* Co!icidad aguda para artrpodos ben(ficos
75.e.; depredadores8 3/
-
0.Q.Q Co!icidad para lombrices de tierra, Eisenia foetida
7.34O&E"%E#8 u otra especie validada4 3/
-
0.Q.T Co!icidad para microorganismos del suelo 7nitrificadores8 3/
-
0.T Oto" e"t%$!o"
0.T.- /esarrollo de diseos e!perimentales de campo; simulados
y reales para el estudio de efectos especficos cuando se
justifique 3/
-
94 RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS
9434 I$ent!*!&a&!>n $e lo" po$%&to" $e $ega$a&!>n # la ea&&!>n
$e meta@ol!to" en planta" o po$%&to" tata$o"4 3/
-
94.4 Compotam!ento $e lo" e"!$%o" $e la "%@"tan&!a a&t!-a # "%"
meta@ol!to" $e"$e la apl!&a&!>n a la &o"e&Ba' &%an$o "ea
Pgina 54
ele-ante4 A@"o&!>n' $!"t!@%&!>n o &onO%ga&!>n &on lo"
!nge$!ente" $e la planta # la $!"!pa&!>n $el po$%&to
paa el am@!ente4 3/
-
,.Q. Dato" "o@e e"!$%o" o@ten!$o" me$!ante p%e@a" &ontola$a" 3/
-
:4 E(ECTOS SOBRE EL MEDIO ABIGTICO
-,. Compotam!ento en el "%elo4 Dato" paa 6 t!po" $e "%elo" patone"
-,.,. /egradacin; 7tasa y vas Basta 2+W8 incluyendo la identificacin de;
-,.,.,. Procesos /ue inter$ienen, 3/
-
-,.,.,) 0eta"olitos y productos de de(radacin, 3/
-
-,.,.,1 A"sorcin y desorcin y mo$ilidad de la sustancia acti$a
2 si es rele$ante* de sus meta"olitos, 3/
-
-,.,) .agnitud y naturaleza de los Residuos. .(todos de disipacin
final de los remanentes y productos fuera de especificaciones. 3/
-
-,) Compotam!ento en el ag%a # el a!e
-,),. Casas y vas de degradacin en medio acu$tico. 3/
-
-,),) Oidrlisis y 6otlisis 7si no fueron especificados en las propiedades
6sico y qumicas8 3/
-
;4 IN(ORMACIGN CON RESPECTO A LA SEGURIDAD
;434 %istemas de Cratamiento de aguas y suelos contaminados 3/
;4.4 5rocedimientos para la destruccin de la sustancia
activa y para la descontaminacin. 3/
;464 5osibilidades de recuperacin 7si se dispone8. 3/
;474 5osibilidades de neutralizacin. 3/
;484 3ncineracin controlada 7condiciones8. 3/
;494 /epuracin de las aguas. 3/
;4:4 .(todos recomendados y precauciones de manejo durante
su manipulacin, almacenamiento, transporte y en caso
de incendio. 3/
;4;4 En caso de incendio, productos de reaccin y gases de
combustin. 3/
;4=4 3nformacin sobre equipo de proteccin individual. 3/
;43/4 Ooja de seguridad en espaol elaborada por el fabricante. /ecl O%.
=4 MNTODOS ANAL1TICOS
=43 .(todo analtico para la determinacin de la substancia activa pura. .
2.* .(todos analticos para la determinacin de productos de degradacin,
ismeros, impurezas 7de importancia Co!icolgica y ecoto!icolgica8
y de aditivos 7p.e.; estabilizantes8. .
2.Q .(todo analtico para la determinacin de residuos en plantas tratadas,
productos agrcolas, alimentos procesados, suelo y agua. %e incluir$
la tasa de recuperacin y los lmites de sensibilidad metodolgica. .
2.T .(todos analticos para aire, tejidos y fluidos animales o Bumanos
7cuando est(n disponibles8. .
B) DEL PRODUCTO (ORMULADO
34 DESCRIPCIGN GENERAL
Pgina 55
-.- #ombre y domicilio del solicitante /ecl
-.* #ombre y domicilio del formulador /ecl
-.Q #ombre del producto /ecl
-.T #ombre de la sustancia activa y especificaciones de calidad
del tem &8

- y *, y documento del fabricante de la misma,
autoriz$ndolo a que se utilice su informacin en apoyo
del Registro del formulado, cuando sea aplicable /ecl
-.0 4lase de uso a que se destina 7Ej.; Oerbicida, insecticida8 /ecl
-., Cipo de formulacin 7Ej.; 5olvo mojable, 4oncentrado
emulsionable8 /ecl
) COMPOSICIGN
),. 4ontenido de sustancia7s8 activa7s8, grado t(cnico, e!presado
en W p?p o p?v. /ecl \4a.
),) 4ontenido y naturaleza de los dem$s componentes incluidos
en la formulacin. /ecl \4a.
),1 .(todo de an$lisis para determinacin del contenido de
sustancia7s8 activa7s8. .
1 PROPIEDADES (1SICAS Y CU1MICAS4
1,. &specto
1,.,. Estado fsico /
1,.,) Color /
1,.,1 Olor /
1,) Estabilidad en el almacenamiento 7Respecto de su composicin
y a las propiedades fsicas relacionadas con el uso8 /
1,1 /ensidad relativa /
1,3 3nflamabilidad
1,3,. 5ara lquidos, punto de inflamacin /
1,3,) 5ara slidos, debe aclararse si el producto es o no f$cilmente
1,3,1 inflamable /
1,4 5O /
1,5 E!plosividad /
3 Pop!e$a$e" *+"!&a" $el po$%&to *om%la$o' ela&!ona$a" &on "% %"o
3,. Oumedad y Oumectabilidad 7para los polvos dispersables8 /
3,) 5ersistencia de espuma 7para los formulados que se
aplican en el agua. /
3,1 %uspensibilidad para los polvos dispersables y los concentrados
en suspensin /
3,3 &n$lisis granulom(tricos en B>medo?tenor de polvo 7para los
5olvos dispersables y los concentrados en suspensin8. /
3,4 &n$lisis granulom(trico en seco 7para gr$nulos y polvos8 /
3,5 Estabilidad de la emulsin 7para los concentrados emulsionables8 /
3,- 4orrosividad 74orrosiveness8 /
3,6 3ncompatibilidad conocida con otros productos 7Ej; fitosanitarios
fertilizantes8 /
3,7 /ensidad a *+)4 en g?ml 7para 6ormulaciones lquidas8 /
3,.8 5unto de inflamacin 7aceites y soluciones8 /
3,.. =iscosidad 7para suspensiones y emulsiones8 /
3,.) 3ndice de sulfonacin 7aceites8 /
3,.1 /ispersin 7para gr$nulos dispersables8 7/ispersibility8 /
3,.3 /esprendimiento de gas 7slo para gr$nulos generadores
de gas u otros productos similares8 /
Pgina 56
3,.4 %oltura o fluidez para polvos secos /
3,.5 Lndice de yodo e ndice de saponificacin
7para aceites vegetales8 /
0. APLICACIGN DEL PRODUCTO (ORMULADO
0.- Xmbito de aplicacin 3/
0.* Efectos sobre plagas y cultivos 3/
0.Q 4ondiciones en que el producto puede ser utilizado 3/
0.T /osis 3/
0.0 #>mero y momentos de aplicacin 3/
0., .(todos de aplicacin 3/
0.1 3nstrucciones de uso 3/
0.M 6ecBa de reingreso al $rea tratada 3/
0.2 5erodos de carencia o espera, 54, 7=(ase 5erodo de carencia
o perodo de espera o 3ntervalo de %eguridad 5recosecBa8. 3/
0.-+ Efectos sobre cultivos sucesivos 3/
0.-- 6itoto!icidad 3/
0.-* 9sos propuestos y aprobados en otros pases, especialmente
en la %ubregin &ndina /ecl
0.-Q Estado de registro en la %ubregin &ndina y en terceros pases /ecl
0.-T 3nforme sobre resultados de ensayos de eficacia realizados
en el pas seg>n 5rotocolo aprobado con una antigSedad no mayor
de 0 aos. 3nforme
de ensayo
94 ETICUETADO DEL PRODUCTO (ORMULADO
5royecto de etiqueta y cuando corresponda, el proyecto de Boja &djunta de
instrucciones de acuerdo a las especificaciones establecidas en el
.anual C(cnico 5roy. etiqueta
y O3
:4 ENVASES Y EMBALA2ES PROPUESTOS PARA EL PRODUCTO (ORMULADO
1.-. E#=&%E%
1.-.-. Cipo /ecl
1.-.*. .aterial /ecl
1.-.Q. 4apacidad /ecl
1.-.T. Resistencia /ecl
1.*. E.E&"&<E
1.*.-. Cipo /ecl
1.*.*. .aterial /ecl
1.*.Q. 4apacidad /ecl
1.*.T. Resistencia /ecl
1.Q. &ccin del producto sobre el material del producto 3/.
1.T. 5rocedimiento para la descontaminacin y destruccin
de los envases 3/.
;4 MANE2O DE SOBRANTES DEL PRODUCTO (ORMULADO
M.-. 5rocedimientos para la destruccin de la sustancia activa 7i.a.8 y para la
descontaminacin. 3/
M.*. .(todos de la disposicin final de los residuos 3/
M.Q. 5osibilidades de recuperacin 7si se dispone8 3/
M.T. 5osibilidades de neutralizacin. 3/
M.0. 3ncineracin controlada 7condiciones8 3/
Pgina 57
M.,. /epuracin de las aguas 3/
M.1. .(todos recomendados y precauciones de manejo durante
su manipulacin, almacenamiento, transporte y en caso de
incendio 3/
M.M. En caso de incendio, productos de reaccin y gases
de combustin. 3/
M.2. 3nformacin sobre equipo de proteccin individual 3/
M.-+. 5rocedimientos de limpieza del equipo de aplicacin. 3/
=4 /&C:% %:ERE ":% RE%3/9:% /E" 5R:/94C: 6:R.9"&/:
2.-. /atos obtenidos en base a ensayos protocolizados, seg>n las
normas interncionales 7directrices de la 6&: par el establecimiento
de lmites .$!imos de Residuos 7".Rs8 7%eg>n lo establecido
en el .anual C(cnico8 /
*
3/4 TO<ICOLOGIA DEL PRODUCTO (ORMULADO
-+.-. Co!icidad aguda para mamferos
-+.-.-. :ral 3E
Q
-+.-.*. /ermal 3E
Q
-+.-.Q. 3nBalatoria. 3E
Q
-+.-.T. 3rritacin cut$nea, ocular 7cuando los materiales en evaluacin
sean corrosivos se omitir$n estos estudios8 3E
Q
-+.-.0. %ensibilizacin 4ut$nea 3E
Q
-+.*. 'enoto!icidad . 3E
Q
-+.Q. 3nformaciones m(dicas obligatorias
-+.Q.-. /iagnstico y sntomas de into!icacin tratamientos propuestos;
primeros au!ilios, antdotos y tratamiento m(dico 3/
-+.T 3nformacin m(dica complementaria disponible
-+.T.- /iagnstico de into!icacin 3/
-+.T.* 3nformacin sobre casos 4lnicos accidentales y deliberados
7cuando est(n disponibles8 3/
334 E(ECTOS DEL PRODUCTO (ORMULADO SOBRE EL AMBIENTE
33434 E*e&to" t>?!&o" "o@e e"pe&!e" no mam+*ea"
--.-.-. Efectos t!icos sobre las aves
--.-.-.-. Co!icidad oral letal media de dosis >nica en fais$n,
codorniz, pato silvestre u otra especie validada. 3/
T
--.-.-.*. Co!icidad oral letal media dietaria en fais$n, codorniz,
pato silvestre u otra especie validada. 3/
T
--.-.*. Efectos t!icos sobre organismos acu$ticos;
--.-.*.-. 4oncentracin letal media de 2T Boras en trucBa arco iris,
carpa u otras especies validadas. 3/
T
--.-.*.*. 4oncentracin letal media en microcrust$ceos;
Daphnia ma(na u otra especie validada. 3/
T
--.-.*.Q. 4oncentracin de inBibicin media en algas;
. !elenastrum capricornutum u otra especie validada 3/
T
--.-.Q. Efectos t!icos sobre abejas;
--.-.Q.-. Co!icidad oral letal media en Apis mellifera 3/
T
--.*. E*e&to" t>?!&o" "o@e e"pe&!e" mam+*ea" 3/
T
Pgina 58
33464 E*e&to" "o@e el me$!o am@!enteJ
--.Q.-. 4omportamiento en el suelo;
--.Q.-.-. Residualidad 3/
T
--.Q.-.*. "i!iviacin 3/
T
--.Q.-.Q. /egradabilidad 3/
T
--.Q.*. 4omportamiento en el agua y en el aire;
--.Q.*.-. Residualidad 3/
T
--.Q.*.*. /egradabilidad 3/
T
--.Q.*.Q. =olatilidad 3/
T
3347 In*ome $e e-al%a&!>n $e !e"go # plan $e maneOo am@!ental
"egHn lo e"ta@le&!$o en el Man%al TK&n!&o ER&
0
, 5.&
,
3.4 IN(ORMACIGN ADICIONAL
-*.-. /atos relativos a disolventes, emulsionantes, adBesivos,
estabilizantes, colorantes y toda otra sustancia
componente de la formulacin, de importancia
to!icolgica y ecoto!icolgica. 3/
364 LO2A DE SEGURIDAD EN ESPAPOL ELABORADA POR EL (ABRICANTE O
(ORMULADOR /ecl O%.
374 RESUMEN DE LA EVALUACIGN DEL PRODUCTO (grado t(cnico y formulado8
%ntesis de la interpretacin t(cnica cientfica de la informacin qumica del
plaguicida, correlacionada con la informacin resultante de los estudios
de eficacia, to!icolgicos, ecoto!icolgicos y ambientales 3/

-
El responsable del Registro solicitar$ cuando lo considere necesario el informe de
estudio 73E8, el Estudio 7E8, del producto a ser registrado.
*
En caso que la &utoridad de Registro no cuente con ensayos protocolizados, solo
solicitar$ el informe /escriptivo 73/8
Q
"a &utoridad de Registro podr$ requerir los Estudios 7E8 que dieron lugar a los 3nformes
de Estudios 73E8, cuando necesite precisar su percepcin sobre la to!icologa de la
sustancia.
T
5ara la ER& se aceptar$ la informacin desarrollada con el C4, 5ara casos particulares,
debidamente fundamentados, en los que la ER& as desarrollada no se considere
representativa, la &utoridad de Registro podr$ solicitar el cumplimiento del o los
requisitos del punto --, desarrollados con el producto formulado de acuerdo con el
.anual C(cnico.
0
ER& Evaluacin de Riesgo &mbiental desarrollado por el solicitante de acuerdo con el
.anual t(cnico.
,
5.&, 5lan de .anejo &mbiental desarrollado por el solicitante de acuerdo con el .anual
C(cnico.
Pgina 59
ANE<O 74
DE LAS ETICUETAS
OB2ETO4 %e establecen los requisitos que deben cumplir las etiquetas de los envases de
los plaguicidas de uso agrcola.
CONTENIDO4 Canto la etiqueta como la informacin complementaria contenida en el
folleto adjunto del producto, deber$n resumir los resultados de las investigaciones
realizadas por la industria y especialmente aquellos obtenidos de la evaluacin y an$lisis
crticos BecBos por las autoridades regulatorias durante el proceso de registro del
producto, la cual deber$ coincidir con la informacin t(cnica proporcionada para sustentar
el registro.
"as etiquetas y el folleto adjunto slo llevar$n indicaciones y recomendaciones para
el control de las plagas que provengan de las pruebas de bioensayo de campo y?o
que Ban sido aprobadas por el %E#&%&'.
#o se podr$n usar t(rminos como; @sin peligroA, @seguroA, @no t!icoA, @inocuoA,
@inofensivoA, u otros similares, ni superlativos como; @el m$s efectivoA, @el mejorA, y
otros similares.
%lo podr$n superponerse autoadBesivos que modifiquen o complementen el
contenido de la etiqueta, cuando sea estrictamente necesario y lo autorice el
%E#&%&'.
%e autoriza colocar el logotipo del Criple "avado.
ETICUETA Y (OLLETO "as etiquetas deben estar elaboradas con un material que
asegure su durabilidad y legibilidad en las condiciones de transporte, almacenaje,
manipulacin y uso. El material del folleto adjunto, debe resistir al normal manipuleo,
grabada con tinta que resista los agentes atmosf(ricos, la manipulacin y al contenido del
envase.
TAMAPO Y (ORMA DE LA ETICUETA "a dimensin de las etiquetas debe estar en
relacin con el tamao y la forma de los envases de acuerdo con las siguientes
proporciones;
En envases de forma cilndrica, cuya capacidad sea Basta T l. y 0 Rg, la etiqueta debe
abarcar el M+ W de la superficie lateral del envase. En envases de forma no cilndrica,
la etiqueta debe cubrir el M+ W de las caras principales de mayor tamao.
En envases cuya capacidad sea superior a T l. y 0 Rg, Basta *+ l. y *0 Zg. "as
etiqueta deber$n abarcar por lo menos el *0 W de la superficie lateral del envase. En
ning>n caso el tamao podr$ ser inferior al de una etiqueta para envases de T l. o 0
Rg
En envases cuya capacidad sea superior a *+ l. y *0 Rg, el tamao de la etiqueta
debe ser como mnimo igual al de los envases de *+ l. y *0 Rg
CON(ORMACIGN E IDIOMA En todos los casos la etiqueta deber$ contener tres
secciones 7cuerpos o bloques8, e!cepto cuando se presente en un solo sector 7recuadro o
parte8.
Pgina 60
"a etiqueta debe estar escrita en idioma espaol y contener los antecedentes que se
sealan a continuacin;
Mea $e I$ent!*!&a&!>n $el po$%&to (Se&to Cental)
#ombre comercial.
4lase de 9so 7&ptitud8.
#ombre y 4digo 3nternacional del tipo de formulacin.
6rase que resuma el uso a que se destina y las caractersticas del producto.
4omposicin del producto, indicando;
#ombres comunes y qumicos de cada sustancia activa;
4ontenido de cada sustancia activa pura e!presada en gramos de i.a. por Zilogramo
7para formulaciones slidas, lquidos viscosos, aerosoles o lquidos vol$tiles8 o gramos
de i.a. por litro de formulacin a *+ Y 4 7para otros lquidos8.
#ombre de los ingredientes aditivos de importancia to!icolgica para un mejor manejo
m(dico.
4ontenido total de au!iliares de formulacin y sustancias acompaantes e!presada en
las mismas unidades en las que se e!presa el contenido del ingrediente activo 7gr.?Zg.
o gr.?l8.
En casos especiales se e!presar$ en otras unidades con la aprobacin previa del
%E#&%&'.
#>mero de 3nscripcin en el Registro llevado por el %E#&%&'.
#>mero del lote o partida.
6ecBa de vencimiento 7mes y ao8.
#ombre y direccin del fabricante 7o formulador8 y del importador.
4ontenido en volumen para productos lquidos y en peso neto para productos slidos
e!presados en unidades del sistema m(trico decimal. 4uando sea necesario se
podr$n autorizar otras indicaciones para e!presar contenido.
3ndicacin de si el producto es inflamable, corrosivo, o e!plosivo.
"eyendas de advertencia 7en may>scula y destacadas en negrita8.
LEA ATENTAMENTE LA ETICUETA (Y EL (OLLETO AD2UNTO) ANTES DE USAR EL
PRODUCTOQ
Mea $e Re&omen$a&!one" $e U"o (Se&to Dee&Bo)
Coda etiqueta llevar$ instrucciones de uso y manejo de acuerdo con lo aprobado por el
%E#&%&' en el arte final de la etiqueta y deber$ contener;
Ereve descripcin de las caractersticas y forma de accin del producto.
3nstrucciones de 9so;
#ombre com>n de las plagas, enfermedades o malezas que pueden controlarse o
efectos que se pueden obtener con la aplicacin
[poca en que debe Bacerse la aplicacin.
#>mero de aplicaciones y espaciamiento entre ellas, si corresponde.
/osis en sistema m(trico decimal y referida a la formulacin comercial 7en gr o cc.?
Ba.8
.(todo adecuado de preparar las dispersiones o diluciones 7mezcla de aplicacin8.
3ncompatibilidades y fitoto!icidad.
Ciempo que debe mediar entre la aplicacin y la cosecBa, uso o consumo 7perodo de
carencia8 para cada interrelacin cultivo?producto, y entre la aplicacin y la reentrada
al cultivo tratado 7tiempo de reingreso8.
:tras informaciones que se consideren necesarias.
Pgina 61
Mea $e Pe&a%&!one" # A$-eten&!a" (Se&to I)A%!e$o)
'rupo qumico al que pertenece el plaguicida.
5recauciones para evitar daos a las personas que lo aplican o manipulan o a
terceros, como equipos de proteccin personal 7E558 a utilizar durante la preparacin
de la dispersin y su aplicacin, y cuando corresponda, observaciones especficas en
el caso de aplicacin a(rea.
%ntomas de into!icacin, primeros au!ilios, antdotos 7cuando e!istan8 y tratamiento
m(dico de emergencia.
&dvertencias sobre proteccin del medio ambiente y peligrosidad a organismos
ben(ficos, organismos acu$ticos y peces, aves y abejas, cuando corresponda.
"eyendas de advertencia 7en may>scula y destacadas en negrita8
@.&#CE#ER 69ER& /E" &"4&#4E /E ":% #3^:% F /E 5ER%:#&
3#EP5ERC&%A
@E# 4&%: /E 3#C:P34&43K# ""&.E &" .E/34: 3#.E/3&C&.E#CE F .9E%CRE
"& EC3D9EC&, E" 6:""EC: : E" E#=&%E &" 5ER%:#&" /E %&"9/A. 3ncluir
tel(fono para atencin de emergencias to!icolgicas durante las *T Boras del da
7M++-+,2,,8 lnea gratuita de todo el pas
@RE&"3I&R E" CR35"E "&=&/: /E ":% E#=&%E%, 3#9C3"3I&R":%, F
E"3.3#&R":% /E &49ER/: 4:# 3#%CR9443:#E% /E "&% &9C:R3/&/E%
4:.5ECE#CE%A
@#: CR&#%5:RC&R #3 &".&4E#&R 4:# &"3.E#C:%A
@#: "&=&R ":% E#=&%E% : ED935:% /E &5"34&43K# E# "&':%, R3:% F
:CR&% 69E#CE% /E &'9&A
@#: RE3#'RE%&R &" &RE& CR&C&/& &#CE% /E" C3E.5: 3#/34&/:
5&R& E" RE3#'RE%:A
DE LOS S1MBOLOS' COLORES' CLASI(ICACIGN DE PELIGRO Y PICTOGRAMAS45
"a etiqueta deber$ presentar en su parte inferior una franja de color de una altura mnima
del -0 W de la altura total de la etiqueta, la que incluir$ el smbolo y la7s8 palabra7s8
correspondiente7s8 a la clase de peligrosidad seg>n la clasificacin to!icolgica de la
:.%. &simismo deber$ incluir los pictogramas.
El smbolo ser$ de color negro sobre un fondo blanco e ir$ dentro de un rombo de
diagonales iguales a la altura de la franja de color, ubic$ndose en el centro de la misma,
Baciendo coincidir la diagonal Borizontal con el borde superior de la franja de color.
"os pictogramas deber$n ser de color negro sobre fondo blanco y estar ubicados en la
franja de color desde el centro Bacia ambos e!tremos de la misma. Oacia la izquierda de
la etiqueta se ubicar$n los pictogramas referentes al almacenaje y la preparacin del
producto a ser aplicado. Oacia la derecBa se colocar$n los pictogramas referentes a las
precauciones durante y despu(s de la aplicacin y los relativos a la proteccin del medio
ambiente.
El tamao preferible para los pictogramas ser$ de -0 ! -0 mm, con un mnimo de 1 ! 1
mm, de acuerdo al tamao de la etiqueta.
Pgina 62
"a etiqueta ser$ de color blanco, con letras negras y en ella no aparecer$ ning>n otro
color e!cepto los del logotipo de la empresa y el de la franja correspondiente a la
categora to!icolgica.
"os >nicos 5ictogramas obligatorios en toda la etiqueta son los que se refieren al lavado
personal despu(s de usar el producto, y el de mantenerlo bajo llave fuera del alcance de
los nios 7ver ane!o pictogramas #Y - y M8
En la Eanda o franja correspondiente a la seccin, bloque o cuerpo -, aparecer$ el
5ictograma que muestra cmo los productos deben ser guardados bajo llave fuera del
alcance del alcance de los nios, seguido de los 5ictogramas asociados con el manejo del
producto. 7#os. -, * o Q, 1 y 2 a -T del ane!o 8.
En la banda o franja correspondiente a la seccin, cuerpo o bloque Q, aparecer$n los
5ictogramas asociados con la aplicacin del producto seguidos del 5ictograma que
muestra como la persona debe baarse despu(s de usar el producto y de los de
advertencia sobre el ambiente, cuando sean necesarios. 7#os. T a ,, M, -0 a -1 del
ane!o8.
DE LA TIPOGRA(1A.- 5ara la seccin 5recauciones y &dvertencias, el tamao mnimo de
impresin ser$ de 0 a M puntos tipogr$ficos 7cuerpo - y Q8. 5ara las dem$s secciones el
tamao de los caracteres no deber$ ser inferior a 1 puntos 7cuerpo *8.
El tipo de letra debe ser claro y sin decoraciones. Codos los ttulos ser$n impresos en
negrita.
Codos los te!tos deber$n estar en espaol y dispuestos Borizontalmente cuando el
envase se encuentre en su posicin normal.
/E" 6:""EC: : EC3D9EC& 4:.5"E.E#C&R3&.- 4uando el tamao del envase no
permita colocar toda la informacin en la etiqueta, (sta deber$ ser complementada con
un folleto que contenga la totalidad de la informacin prescrita en esta resolucin. El
envase debe llevar, no obstante una etiqueta con las informaciones sobre la identificacin
y las precauciones de mayor relevancia respecto de sntomas de into!icacin y
tratamientos m(dicos.
En las etiquetas o folletos complementarios de los plaguicidas deber$ indicarse los pases
o $reas econmicas que son mercado de e!portacin de productos vegetales bolivianos,
en que est$ permitido el uso o que tenga tolerancias establecidas del plaguicidas para las
especies agrcolas en las cuales se recomienda su utilizacin. /eber$ indicarse cuando
e!istan las tolerancias de residuos que para estos casos establecen dicBos pases o
$reas econmicas. Esta informacin podr$ incorporarse a la etiqueta en el sector
correspondiente a las instrucciones de uso, ir en una etiqueta complementaria adBerida a
cada envase en la pro!imidad de la etiqueta o en una separata agregada a la unidad de
comercializacin.
DE LA CLASI(ICACIGN TO<ICOLGGICA.- Es responsabilidad del titular del registro y
del %E#&%&' asegurarse que las frases de seguridad son las necesarias para que
efectivamente se reduzca el riesgo para el aplicador, el consumidor de los cultivos
tratados, la fauna ben(fica o silvestre o el ambiente.
Codos los te!tos, los pictogramas y smbolos de peligro deber$n incluirse dentro de las
bandas o franjas distintivas de la categora, en color negro sobre fondo blanco.
Pgina 63
"a franja o banda que identifica la categora to!icolgica deber$ abarcar todas las
secciones, cuerpos o bloques de la etiqueta.
"os embalajes, adem$s de la etiqueta llevar$n smbolos relativos a las propiedades
fsicas de los productos corrosivos, inflamables o e!plosivos, en los colores especificados
en un rombo de tamao no inferior a -+ mm ! -+ mm, de acuerdo con lo establecido en
las normas internacionales sobre el transporte de sustancias peligrosas. %mbolos que
tambi(n llevar$n las etiquetas, al lado del smbolo de peligrosidad.
5ara productos clasificados como E!tremadamente 5eligrosos 74ategora 3a8, la banda o
franja distintiva ser$ de color rojo 7Rojo 5antone -22-48 y llevar$ el smbolo de la calavera
con tibias cruzadas dentro de un rombo blanco con borde negro y de tamao que
abarque no menos del * W del $rea total de la etiqueta, la leyenda .9F C:P34: y los
pictogramas en color negro sobre fondo blanco.
5ara productos clasificados como &ltamente 5eligrosos 74ategora 3b8, la banda o franja
distintiva ser$ de color rojo 7Rojo 5antone -22-48 y llevar$ el smbolo de la calavera con
tibias cruzadas dentro de un rombo blanco con borde negro y de tamao que abarque no
menos del * W del $rea total de la etiqueta, la leyenda C:P34: y los pictogramas en color
negro sobre fondo blanco.
5ara productos clasificados como .oderadamente 5eligrosos 74ategora 338, la banda o
franja distintiva ser$ de color amarillo 7&marillo 5antone 48 y llevar$ el smbolo de una
equis 7P8 dentro de un rombo blanco con borde negro y de tamao que abarque no menos
del * W del $rea total de la etiqueta, la leyenda /&^3#: y los pictogramas en color negro
sobre fondo blanco.
5ara productos clasificados como "igeramente 5eligrosos 74ategora 3338, la banda o
franja distintiva ser$ de color azul 7&zul 5antone *2Q-48 y llevar$ la leyenda 493/&/: y
los pictogramas en color negro sobre fondo blanco.
"os 5roductos clasificados con la 4ategora 3=, la banda o franja distintiva ser$ de color
verde 7=erde 5antone QT18 y llevar$ la leyenda 5RE4&943K# y los pictogramas en color
negro sobre fondo blanco
"os 5laguicidas de 9so &grcola formulados que a la fecBa tengan su autorizacin
vigente, deber$n adecuar su etiquetado al presente Reglamento en un plazo de Q,0 das
calendario.
Pgina 64
(ORMATO DE ETICUETAS Y PICTOGRAMAS
ETICUETA DE UN SOLO SECTOR
Pgina 65
LEA LA ETICUETA Y LA LO2A IN(ORMATIVA AD2UNTA ANTES DE USAR
EL PRODUCTO
Nom@e $el Po$%&to 7Eloque *8
CLASE DEL PCUAR TIPO DE (ORMULACIGN' NOMBRE COMSN DEL
INGREDIENTE ACTIVO Y CONCENTRACIGN4
MANTNNGASE BA2O LLAVE (UERA DEL ALCANCE DE LOS NIPOS
5ictograma 5ictograma
Eloque Q Eloque -
%mbolo
de
%egurid
ad
6abricante o
6ormulador
/istribuidor,3mportador
3mportador3importador
#>mero de Registro
6ecBa de 6ormulacin
#Y de "ote
4ontenido #eto, 6ecBa de
=encimiento
de
ETICUETA DE DOS SECTORES
Pgina 66
Nom@e $el Po$%&to
CLASE DEL PCUAR TIPO DE (ORMULACIGNR NOMBRE COMSN
DEL INGREDIENTE ACTIVO Y CONCENTRACIGN
MANTNNGASE BA2O LLAVE (UERA DEL ALCANCE DE LOS
NIPOS
Eloque *
Eloques - y Q
5ictograma
%mbolo
de
%egurid
ad
ETICUETA DE TRES SECTORES
Pgina 67
%eccin -
Nom@e $el Po$%&to
%eccin *
%eccin Q
P!&togama"
Smbolo
de
Segurida
d
P!&togama"
ETICUETA DE CUATRO SECTORES
#:C&; "os sectores E y / deber$n llevar la informacin integra de la %eccin - compartida si el espacio no permite incluirla completa.
El mismo criterio aplica para los 5ictogramas correspondientes a la %eccin -.
Pgina 68
Nom@e $el
Po$%&to
A
%eccin *
B
%eccin -
D
%eccin -
P!&togama"
%mbol
o
de
%egurid
ad
P!&togama"
C
%eccin Q
P!&togama"
.anejo de lquidos
PICTOGRAMAS
-
*
64
PICTOGRAMAS SOBRE
SEGURIDAD PERSONAL
9tilice guantes de goma E$ese el cuerpo
despu(s de utilizar el
Pgina 69
*
T
-+
-*
-T
-0
-- 0
&plicacin de slidos para
uso directo
&plicacin de lquidos y
de slidos en dilucin
-
,
.ant(ngase fuera del
alcance de los nios
PICTOGRAMA DE ALMACENAMIENTO
.anejo de slidos
Q
&plicacin especial de
slidos
1
M
5laguicida
2 -+
9tilice botas de proteccin 9tilice careta de proteccin
-- -*
9tilice tapaboca o 9tilice respirador o
.ascarilla .$scara
-Q -T
9tilice peto o delantal sobre 9tilice overol de dos piezas sobre
Ropa de trabajo la ropa de trabajo
#o permita animales C!ico para abejas #o contamine
En el $rea tratada fuentes de agua
Pgina 70
74 PICTOGRAMAS DE ADVERTENCIA
/&^3#:
33
/&^3^:
33
S1MBOLOS PICTORICOS RELATIVOS A LAS PROPIEDADES (1SICAS DE LOS PRODUCTOS
CORROSIVO E<PLOSIVO
%mbolo negro sobre fondo amarillo o
naranja.
%mbolo negro sobre fondo amarillo o
naranja.
El "+m@olo !n$!&a el $eame $e l+A%!$o $e
$o" e&!p!ente" $e -!$!o' "o@e %na mano
# "o@e %na "%pe*!&!e $e metal4
El smbolo indica una sustancia que es
e!plosiva.
Pgina 71
.9F CKP34:
3a
S1MBOLOS DE SEGURIDAD (CLASI(ICACIGN TO<ICOLGGICA)
CKP34:
Ib
IN(LAMABLE (LICUIDO) IN(LAMABLE (SOLIDO)
%mbolo negro sobre fondo rojo. %mbolo negro sobre fondo blanco con
franjas rojas verticales.
El smbolo indica lquido inflamable.
El smbolo indica slido inflamable.
IN(LAMABLE (REACCIONA CON AGUA) MUY IN(LAMABLE
%mbolo negro sobre fondo azul
El smbolo indica sustancia que al entrar en
contacto con el agua emite gases
inflamables.
%mbolo negro sobre fondo blanco
El smbolo indica sustancia susceptible de
combustin espont$nea.
IRRITANTE
%mbolo negro sobre fondo amarillo o
naranja.
El smbolo indica sustancia irritante.
Este smbolo #: es necesario cuando se utilizan los que
indican que el producto es t!ico, o nocivo o corrosivo.
O<IDANTE
%mbolo negro sobre fondo amarillo o
naranja.
El smbolo indica sustancia :!idante.
TIPOS DE (ORMULACIONES DE PLAGUICIDAS
Y SISTEMA INTERNACIONAL DE CODIGOS
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TNCNICO Y CONCENTRADO TNCNICO
TC 3#'RE/3E#CE &4C3=: 'R&/: C[4#34: Es aqu(l que contiene los elementos qumicos y sus
compuestos naturales o manufacturados, incluidas las
Pgina 72
impurezas y compuestos relacionados que resultan
inevitablemente del proceso de fabricacin.
TT 4:#4E#CR&/: C[4#34: 5reparacin lquida o slida a base de un producto
t(cnico destinado e!clusivamente a la elaboracin de
formulaciones.
CONCENTRADOS PARA DILUCIGN CON AGUA
BR. E":D9E /E "3EER&43K# 4:#CR:"&/& Eloque slido diseado para una liberacin controlada
del ingrediente activo en el agua.
CS 4X5%9"&% E# %9%5E#%3K# %uspensin de c$psulas en un lquido diluible en el
agua antes de su uso.
DC 4:#4E#CR&/: /3%5ER%&E"E 6ormulacin lquida Bomog(nea para ser aplicada
como un slido en dispersin despu(s de diluirse en
agua.
EC 4:#4E#CR&/: E.9"%3:#&E"E 6ormulacin lquida Bomog(nea para ser aplicada
como una emulsin despu(s de diluirse en agua.
EG 'RX#9": E.9"%3:#&E"E 6ormulacin granular para ser aplicada como una
emulsin de aceite en agua del ingrediente activo,
despu(s de la desintegracin en el agua, la cual
puede contener algunas sustancias insolubles.
EO E.9"%3K#, &'9& E# &4E3CE 6ormulacin fluida Beterog(nea constituida por la
dispersin de finos glbulos de solucin acuosa del
plaguicida en una fase lquida org$nica continua.
EU E.9"%3K#, &4E3CE E# &'9& 6ormulacin fluida Beterog(nea que consta de finos
glbulos de una solucin de plaguicida en un lquido
org$nico, dispersa en una fase acuosa continua.
GL 'E" E.9"%3:#&E"E 6ormulacin gelatinosa Bomog(nea para ser aplicada
como una emulsin despu(s de diluirse en agua.
GU 'E" O3/R:%:"9E"E 6ormulacin gelatinosa para ser aplicada como una
verdadera solucin despu(s de diluirse en agua.
PC 5&%C& : 'E" 4:#4E#CR&/: 6ormulacin slida para ser aplicada como gel o
pasta despu(s de diluirse en agua.
SC %9%5E#%3K# 4:#4E#CR&/& %uspensin estable de ingrediente7s8 activo7s8 en
lquido, que pueden contener otros ingredientes
activos disueltos, para emplearse despu(s de diluirse
en agua.
SE %9%5:E.9"%3K# 6ormulacin fluida Beterog(nea constituida por la
dispersin estable de ingredientes activos en forma
de slidas partculas y de finos glbulos en una fase
acuosa continua.
Pgina 73
SG 'RX#9":% %:"9E"E% 6ormulacin constituida de gr$nulos para ser
aplicados como una verdadera solucin del
ingrediente activo despu(s de disolverse en agua,
pero puede contener ingredientes inertes insolubles.
SL 4:#4E#CR&/: %:"9E"E 6ormulacin lquida Bomog(nea aplicable como una
solucin verdadera del ingrediente activo luego de
diluirse en agua.
SP 5:"=: %:"9E"E 6ormulacin en polvo aplicable como una solucin
verdadera del ingrediente activo luego de diluirse en
agua, pero que puede contener ingredientes inertes
insolubles.
ST C&E"EC&% %:"9E"E% 6ormulacin en forma de tabletas para ser usadas
individualmente para formar una solucin del
ingrediente activo despu(s de la desintegracin en el
agua. "a formulacin puede contener sustancias
insolubles en agua.
TB C&E"EC&% 6ormulacin slida en forma de pequeos discos.
(oma" e"pe&!ale" $e Ta@leta"J
DT 5 C&E"EC&% /E &5"34&43K# /3RE4C&
ST 5 C&E"EC&% %:"9E"E%
UT 5 C&E"EC&% .:<&E"E%

UG 'RX#9":% /3%5ER%&E"E% 6ormulacin compuesta de gr$nulos para ser
aplicados despu(s de su desintegracin y dispersin
en agua.
UP 5:"=: .:<&E"E 6ormulacin en polvo para ser aplicada como una
suspensin despu(s de su dispersin en agua.
UT C&E"EC&% .:<&E"E% Cabletas a usarse individualmente para formar una
dispersin del ingrediente activo despu(s de su
desintegracin en agua.
CONCENTRADOS PARA DILUIR CON DISOLVENTES ORGANICOS
O( %9%5E#%3K# .3%43E"E E# &4E3CE %uspensin estable de un ingrediente activo en un
fluido que requiere, para su uso, de una dilucin en
un liquido org$nico.
OL "3D93/: .3%43E"E E# &4E3CE 6ormulacin lquida Bomog(nea para ser aplicada
como lquido despu(s de diluirla en un lquido
org$nico.
OP 5:"=: /3%5ER%&E"E E# &4E3CE 6ormulacin en polvo para ser aplicada como una
suspensin despu(s de dispersarla en un lquido
org$nico.
PRODUCTOS A SER APLICADOS SIN DILUCIGN
Pgina 74
AL "LD93/: /E &5"34&43K# /3RE4C&. 4ualquier formulacin lquida sin cdigo, a aplicarse
sin dilucin.
AP 5:"=: /E &5"34&43K# /3RE4C& 5ara designar temporalmente un polvo que a>n no
tiene un cdigo especfico; que va a ser aplicado sin
ser diluido o despu(s de una dilucin con otros.
CG 'RX#9":% E#4&5%9"&/:% 'r$nulo con una cubierta protectora o gr$nulo con
cubierta para liberacin controlada.
CL "LD93/: : 'E" /E 4:#C&4C: 6ormulacin 3nsecticida o Rodenticida bajo la forma
de lquido o gel para aplicacin directa, o despu(s de
dilucin en el caso del gel.
CP 5:"=: /E 4:#C&4C: Rodenticida o insecticida de contacto formulado en
polvo para ser aplicado directamente 7antes como
C58.
DP 5:"=: %E4: 5olvo fluible para ser aplicado en espolvoreos.
DT C&E"EC& /E &5"34&43K# /3RE4C& Cabletas para aplicarse individualmente, directamente
en el campo, o cuerpos de agua, sin preparar
solucin o dispersin.
ED "LD93/: E"E4CR:4&R'&E"E 6ormulacin lquida especial para aspersin
electrost$tica 7electrodin$mica.8
GP 5:"=: 63#: 5olvo espolvoreable muy fino, para aplicacin
neum$tica en invernaderos.
GR 'R&#9"&/: /E &5"34&43K# /3RE4C& 5roducto slido fluible de un rango de tamao de
gr$nulo definido listo para su uso.
(om%la&!one" e"pe&!ale" $e gan%la$o"J
CG 5 'RX#9":% E#4&5%9"&/:%
(G 5 'RX#9":% 63#:%
GG 5 .&4R:'RX#9":%
MG 5 .34R:'RX#9":%
(G 'RX#9":% 63#:% 9n gr$nulo con un tamao de partcula de Q++ a *0++
um.
GG .&4R:'RX#9":% 9n gr$nulo con un tamao de partcula de *+++ a ,
+++ um.
ME .34R:E.9"%3K# 6ormulacin lquida, clara u opalescente de aceite en
agua, para ser aplicada directamente o despu(s de
una dilucin en agua, cuando pueda formar una
microemulsin diluida o una emulsin convencional.
MG .34R:'RX#9": 9n gr$nulo con un tamao de partcula de -++ a ,++
um.

SO &4E3CE E%5&R43E"E 6ormulacin diseada para formar una capa fina al
ser aplicada sobre la superficie del agua.
SU %9%5E#%3K# 5&R& 9E= %uspensin lista para aplicarse con equipo de 9E=.
Pgina 75
TP %ustituida por 45.
UL "LD93/: 5&R& 9E= "quido Bomog(neo listo para ser aplicado con equipo
de 9E=.
PRODUCTOS PARA EL TRATAMIENTO DE SEMILLAS
C( 4X5%9"&% E# %9%5E#%3K# 5&R& CR&C&R %uspensin estable de c$psulas en un %E.3""&%
fluido para ser aplicado a las semillas, ya sea
directamente o despu(s de una dilucin.
DS 5:"=: 5&R& CR&C&R %E.3""&% E# %E4: 5olvo para ser aplicado directamente a las semillas
secas.
ES E.9"%3K# 5&R& CR&C&R %E.3""&% Emulsin estable para ser aplicada en las semillas, ya
sea directamente o despu(s de la dilucin
(S %9%5E#%3K# 4:#4E#CR&/& 5&R& CR&C&R %uspensin estable para aplicar a las
%E.3""&% semillas ya sea directamente o despu(s de la
dilucin.
G( 'E" 5&R& CR&C&R %E.3""&% 6ormulacin gelatinosa Bomog(nea para aplicarse
directamente a las semillas.
LS %:"943K# 5&R& CR&C&R %E.3""&% 9na solucin para la aplicacin a las semillas
directamente o despu(s de una dilucin.
PS %E.3""& 3.5RE'#&/& %emilla impregnada con plaguicida.
SS 5:"=: %:"9E"E 5&R& CR&C&R %E.3""&% 5olvo a ser disuelto en agua antes de ser aplicado a
las semillas.
US 5:"=: /3%5ER%&E"E 5&R& CR&C&R
%E.3""&% 5olvo para aplicar a las semillas bajo la forma de una
lecBada acuosa concentrada.
(ORMULACIONES DIVERSAS PARA USOS ESPECIALES4
AE &ER:%:" 6ormulacin en un envase, el cual es dispersado
generalmente por un propelente como fino spray ?
partculas bajo la accin de una v$lvula.
CB 4EE: 4:#4E#CR&/: %lido o "quido para diluirse antes de su empleo
como un cebo.
(U 'E#ER&/:R /E O9.: 6ormulacin combustible, generalmente slida, que
por combustin libera ingrediente7s8 activo7s8 en
forma de Bumo.
(om%la&!one" e"pe&!ale" $e *%m+geno"J
(T 5 EE#'&"& 'E#ER&/:R& /E O9.:.
(P 5 4&RC94O: 'E#ER&/:R /E O9.:.
(U 5 5L"/:R& 'E#ER&/:R& /E O9.:.
(R 5 E&RR& 'E#ER&/:R& /E O9.:.
Pgina 76
(T 5 C&E"EC& 'E#ER&/:R& /E O9.:.
(D 5 "&C& 'E#ER&/:R& /E O9.:.
(D "&C& 'E#ER&/:R& /E O9.:. 6orma especial generadora de Bumo.
(T EE#'&"& 'E#ER&/:R& /E O9.:. 6orma especial generadora de Bumo
(P 4&RC94O: 'E#ER&/:R /E O9.:. 6orma especial generadora de Bumo.
(R E&RR& 'E#ER&/:R& /E O9.:. 6orma especial generadora de Bumo.
(T C&E"EC& 'E#ER&/:R& /E O9.:. 6orma especial generadora de Bumo.
(U 5L"/:R& 'E#ER&/:R& /E O9.:. 6orma especial generadora de Bumo.
GA '&% 'as envasado en botella o reservorio bajo presin.
GE 'E#ER&/:R /E '&% 5roducto que genera gas por reaccin qumica.
GS 'R&%& 6ormulacin muy viscosa a base de aceite, disolvente
o grasa.
LN #EE9"3I&E"E &" 4&":R 6ormulacin para ser usada con la ayuda de un
equipo de nebulizacin al calor, directamente o
despu(s de su dilucin.
TT E.5&D9E .3PC: %K"3/:?"LD93/: 6ormulacin de un slido y un lquido, envasados por
separado, pero presentados juntos, entendi(ndose
que se aplican simult$neamente en una mezcla de
tanque.
TL E.5&D9E .3PC: "LD93/:?"LD93/: 6ormulacin de dos lquidos, envasados por
separado, pero presentados juntos, entendi(ndose
que se aplican simult$neamente en una mezcla de
tanque.
TN #EE9"3I&E"E E# 6R3: 6ormulacin para ser aplicada con la ayuda de un
aparato de nebulizacin en fro directamente o
despu(s de su dilucin.
TP E.5&D9E .3PC: %K"3/:?%K"3/: 6ormulacin de dos slidos, envasados por separado,
pero presentados juntos, entendi(ndose que se
aplican simult$neamente en una mezcla de tanque.
LA "&4& 6ormulacin a base de disolventes, formadora de
pelcula.
PA 5&%C& 6ormulacin acuosa formadora de pelcula.
PR E&RR3C& 3.5RE'#&/& 5equeo bastn de unos cuantos centmetros de
largo por milmetros de di$metro, que contiene
impregnada una materia activa.
RB 4EE: &5"34&E"E 6ormulacin diseada para atraer y ser comida por la
plaga objetivo; lista a usarse.
Pgina 77
(om%la&!one" e"pe&!ale" $e &e@o"J
BB 5 4EE: E# E":D9E%
AB 5 4EE: E# 'R&#:%
GB 5 4EE: E# 'RX#9":%
PB 5 4EE: E# /3%4:%
SB 5 4EE: E# CR:I:%
AB 4EE: E# 'R&#:% 6orma especial de cebo.
BB 4EE: E# E":D9E% 6orma especial de cebo.
GB 4EE: E# 'RX#9":% 6orma especial de cebo.
PB 4EE: E# /3%4:% 6orma especial de cebo.
SB 4EE: E# CR:I:% 6orma especial de cebo.
VP E.3%:R /E =&5:RE% 6ormulacin que contiene uno o m$s ingredientes
vol$tiles, cuyos vapores son liberados en el aire. "a
tasa de evaporacin es controlada por el envase o la
formulacin.
<< :CR:% 4ategorizacin temporal para toda formulacin que
carece de cdigo especfico.
Pgina 78
SISTEMA INTERNACIONAL DE CODI(ICACIGN DE LAS (ORMULACIONES
.

Q
CGDIGO TIPO DE (ORMULACIGN CGDIGO TIPO DE (ORMULACIGN
AB 4ebo en granos GS 'rasa
AE &erosol GU 'el Bidrosoluble
AL "quidos de aplicacin directa LN #ebulizable al calor
AP 5olvos de aplicacin directa TT Empaque mi!to slido?lquido
BB 4ebo en bloques TL Empaque mi!to lquido?lquido
BR Eloque de liberacin controlada TN #ebulizable en fro
CB 4ebo concentrado TP Empaque mi!to slido?slido
C( 4$psulas en suspensin para tratar LA "aca
%emillas LS %olucin para tratar semillas
CL "quido o 'el de contacto ME .icroemulsin
CG 'r$nulos encapsulados MG .icrogr$nulo
CP 5olvo de contacto O( %uspensin miscible en aceite
CS 4$psulas en suspensin OL "quido miscible en aceite
DC 4oncentrado dispersable OP 5olvo dispersable en aceite
DP 5olvo seco PA 5asta
DS 5olvo para tratar semillas en seco PB 4ebo en discos
DT Cableta de aplicacin directa PC 5asta o 'el concentrado
EC 4oncentrado emulsionable PR Earrita impregnada
ED "quido electrocargable PS %emilla impregnada
EG 'r$nulo emulsionable RB 4ebo de aplicacin directa
EO Emulsin, agua en aceite SB 4ebo en trozos
ES Emulsin para tratar semillas SC %uspensin concentrada
EU Emulsin, aceite en agua SE %uspoemulsin
(D "ata generadora de Bumo SG 'r$nulos solubles
(G 'r$nulos finos SL 4oncentrado soluble
(T Eengala generadora de Bumo SO &ceite esparcible
(P 4artucBo generador de Bumo SP 5olvo soluble
(R Earra generadora de Bumo. SS 5olvo soluble para tratar semillas
(S %uspensin concentrada para tratar ST Cabletas solubles
%emillas SU %uspensin para 9E=
(T Cableta generadora de BumoTB Cabletas
(U 'enerador de Bumo TC 3ngrediente &ctivo 'rado C(cnico
(U 5ldora 'eneradora de Bumo TT 4oncentrado C(cnico
GA 'as TP %ustituido por 45
GB 4ebo en 'r$nulos UL "quido para 9E=
GE 'enerador de 'as VP Emisor de vapores
G( 'el para tratar semillas UG 'r$nulos dispersables
GG .acrogr$nulos UP 5olvo mojable
GL 'el emulsionable US 5olvo dispersable para tratar semillas
GP 5olvo fino UT Cabletas mojables
GR 'ranulado << :tros
2
&lgunas formulaciones Ban sido acomodadas en su traduccin para una mejor comprensin. "a definicin de C4 se Ba tomado
de la /ecisin TQ,.
3
Comado de 6&: -222 .anual on /evelopment and 9se of 6&: %pecifications for 5lant 5rotection 5roducts y
basado en '36&5 -2M2 4atalogue of 5esticide 6ormulation Cypes and 3nternational 4oding %ystem. CecBnical
monograpB #Y *, Erussels.
Pgina 79
ANE<O 8
VALORES TO<ICOLOGICOS PARA LA CATEGORI0ACIGN DE UN
PLAGUICIDA DE USO AGR1COLA PARA REGISTRO
CATEGOR1A
DL8/ AGUDA (RATA)J mg $e *om%la&!>n po Tg4 De pe"o
&opoal
VIA ORAL VIA CUTANEA
SGLIDO LICUIDO SGLIDO LICUIDO
3 a E!tremadamente
5eligroso
0 menos *+ menos -+ menos T+ menos
3 b &ltamente 5eligroso 0 - 0+ *+ - *++ -+ - -++ T+ - T++
33 .oderadamente 5eligroso 0+ - 0++ *++ - *+++ -++ - -+++ T++ - T+++
333 "igeramente 5eligroso .as de 0++ .as de *+++ .as de -+++ .as de T+++
3= 5recaucin .ayor *+++ .ayor a Q+++
CORRESPONDENCIA DE LA CATEGOR1A TO<ICOLGGICA' COLOR Y SIGLAS
DISTINTIVAS
CATEGOR1A
COLOR DE LA
(RAN2A
PALABRAS
DISTINTIVAS
3 a E!tremadamente 5eligroso Rojo 5antone -22 -4 .9F C:P34:
3 b &ltamente 5eligroso Rojo 5antone -22 -4 C:P34:
33 .oderadamente 5eligroso &marillo 5antone 4 /&^3#:
333 "igeramente 5eligroso &zul 5antone *2Q - 4 493/&/:
3= 5recaucin =erde 5antone QT1 5RE4&943:#
Pgina 80
CLASI(ICACIGN DE PLAGUICIDAS POR SU PELIGROSIDAD V OMS
Valoe" $e la DL 8/ ag%$a $e lo" po$%&to" *om%la$o"
CATEGOR1A
SIMBOLO
PICTOGRM(ICO
(RASE DE
ADVERTENCIA
DL8/ AGUDA (RATA)J mg $e *om%la&!>n po Tg4 De pe"o
&opoal
VIA ORAL VIA CUTANEA
SGLIDO LICUIDO SGLIDO LICUIDO
3a E!tremadamente
5eligroso
.uy C!ico 0 menos *+ menos -+ menos T+ menos
3b &ltamente
5eligroso
C!ico 0-0+ *+-*++ -+--++ T+-T++
33 .oderadamente
5eligroso
/aino 0+-0++ *++-*+++ -++--+++ T++-T+++
333 "igeramente
5eligroso
4uidado .as de 0++ .as de *+++ .as de -+++ .as de T+++
3= 5recaucin
5recaucin .ayor de *+++ .ayor de Q+++
Pgina 81
ANE<O 9
PROTOCOLOS PARA LAS PRUEBAS DE BIOENSAYOS DE CAMPOJ
PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD DE SUPERVISIGN DE BIOENSAYO DE CAMPO
El ejecutor de bioensayo de campo solicitar$ la supervisin de la prueba presentando a la
oficina /istrital del %E#&%&' la siguiente documentacin.
- 4arta de solicitud de supervisin dirigida al /irector #acional del %E#&%&'
- 6otocopia de la autorizacin como ejecutor de bioensayo de campo.
- 5ropuesta de protocolo de ejecucin de bioensayo de campo.
- &utorizacin otorgada por el %E#&%&' para la ejecucin de la prueba
- 6otocopia de la boleta de pago por supervisin realizada al %E#&%&' por el interesado.
El ejecutor debe presentar esta documentacin con una anticipacin no menor a TM Brs para
la programacin de la supervisin. "a autorizacin por el %E#&%&' demora mucBo, no tan
solo TM Boras, sera mejor dar mayor plazo para no estrangularnos, talvez 0 das B$biles.
& continuacin se establece el 5rotocolo patrn para las 5ruebas de Eioensayos de 4ampo
para los plaguicidas en general.
PARTE 34
PROTOCOLO PATRON
PROTOCOLO PARA ENSAYOS DE E(ICACIA DE PLAGUICIDAS
CONDICIONES PARA LOS ENSAYOSJ
34 O@Oet!-o $el en"a#o
/ebe definirse claramente el objeto de la e!perimentacin, que posteriormente debe
ser confirmado con los resultados.
.4 Sele&&!>n $el &%lt!-o # &%lt!-a4
.encionar el cultivo y cuando sea posible el cultivar o variedad.
64 I$ent!*!&a&!>n $e la(") plaga(") a &ontola
"a7s8 plaga7s8 deber$ ser debidamente identificada 7si no se cuenta con una
identificacin especfica se debe contar con la justificacin especializada8.
74 B!olog+a $e la" plaga"
%e debe tener un conocimiento adecuado del ciclo biolgico y el comportamiento de
la plaga a controlar 7insecto, Bongo, malezas, otros8. El diseo del ensayo tomar$ en
cuentas (stos par$metros conjuntamente con las caractersticas del plaguicida en
estudio y el patrn de uso propuesto.
84 Con$!&!one" $el e?pe!mento4
En Dea" a@!eta" (&ampo)
%eleccin de los sitios de ensayos;
/eben ser representativos de las condiciones correspondientes al uso comercial que
se planea realizar con el plaguicida.
Oay que tener en cuenta el cultivo anterior al ensayo que se piensa realizar
Pgina 82
- M*
-
%e debe escoger un sitio Bomog(neo, preferiblemente libre de obst$culos. Es
deseable que est( ubicado en el centro de un cultivo comercial normal.
%e deben registrar las condiciones agronmicas en las que se conduce el cultivo 7tipo
de suelo, fertilizacin, profundidad de siembra, vol>menes y frecuencias de riegos8
deben ser las mismas para toda el $rea del e!perimento y de acuerdo con las
practicas regulares de conduccin del cultivo. &s como las fecBas en que se inicia y
se termina un ensayo.
En ambientes confinados 7almacenes, invernaderos8
%e deben registrar las condiciones en las que se conduce el ensayo 7temperatura,
Bumedad, grado de confinamiento, otros8
4uando se conducen los ensayos con productos con alta presin de vapor;
fumigantes, aerosoles o similares, se deben realizar en condiciones confinadas y en
compartimentos separados.
94 U@!&a&!>n geogD*!&a # agoe&ol>g!&a4
%e deben indicar la ubicacin geogr$fica as como las caractersticas ecolgicas
imperantes.
:4 D!"eEo $el e?pe!mento
El diseo de un ensayo destinado a la evaluacin de la eficacia debe permitir la
evaluacin estadstica. %in embargo, no debe tener una complejidad mayor que la
requerida por el objetivo inmediato del ensayo. 5or lo general, se Ban de evitar los
diseos multifactoriales.
9sualmente, resultar$ adecuado un diseo de Eloques al &zar 7E&8 que incluya en
cada bloque el plaguicida o los plaguicidas qumicos que se Ban de evaluar, el
producto o los productos de referencia y en general un Cestigo o bloque no tratado,
distribuidos aleatoriamente en el bloque, repiti(ndose los bloques tantas veces como
se repita la operacin 7en la mayora de los casos, un mnimo de tres veces8.
4orresponde la aplicacin de un &n$lisis de =arianza.
%i es necesario introducir en el e!perimento otros factores, adem$s de los
tratamientos con el plaguicida o los plaguicidas que se e!aminan a la dosis
recomendada, por ejemplo, varias aplicaciones y otras dosificaciones, esto se podr$
lograr dividiendo las parcelas principales en sub parcelas siempre que el tamao de
cada una sea a>n suficiente para efectuar una evaluacin fiable.
%i bien en mucBos casos la inclusin de parcelas testigo no tratadas es esencial, se
debe reconocer que en algunas situaciones particulares la e!istencia de parcelas no
tratadas dentro de los bloques dispuestos al azar puede ocasionar desventajas por la
amplia interferencia entre parcelas no tratadas y tratadas. Ejemplo de esto son los
ensayos de eficacia de fungicidas que tienen la llamada accin UpreventivaU en
cultivares sensibles de papas o manzanas, para el control del @mildi> de la papaA y el
@moteado del manzanoA respectivamente.
5ara evitar graves p(rdidas en los cultivos realizados en las parcelas de ensayo o en
las cosecBas del ao siguiente, puede resultar a veces necesario interrumpir el
e!perimento en las parcelas no tratadas, apenas se compruebe la aparicin de la
plaga o de la enfermedad. En tal caso, se aplicar$n las parcelas no tratadas,
evitando que el plaguicida llegue a interferir con las parcelas tratadas.
En los ensayos con Oerbicidas, se deben e!aminar por separado, pero en una sola
base, la eficacia 7sobre control de la maleza8 y la selectividad 7sobre inocuidad para
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- MQ
-
los cultivos8. En cuanto a la evaluacin de la selectividad, en particular, es
conveniente ensayar por los menos una dosis mayor que la recomendada, y utilizar
un terreno que tenga la menor cantidad de maleza posible 7=er protocolo de
Oerbicidas8.
:434 TamaEo $e pa&ela
#o se pueden establecer normas generales acerca de la e!tensin de parcela m$s
adecuada; ello depender$ de la particular combinacin de cultivo, plaga y producto.
:4.4 NHmeo $e epet!&!one"
El n>mero de repeticiones que se Ban de efectuar en un ensayo depender$ de los
factores siguientes;
"a magnitud probable de las variaciones e!perimentales;
El n>mero de tratamientos.
9n mnimo de tres 7Q8 repeticiones bastar$ para obtener una estimacin razonable de
las variaciones para los bioensayos.
En los ensayos realizados en cultivos de invernadero, se utilizar$n invernaderos o
compartimentos separados. 5ara mayor eficacia se pueden aplicar las repeticiones
en el tiempo.
APLICACIGN DE LOS TRATAMIENTOS
34 Po$%&to A%e "e p%e@a 7bajo investigacin8
%e refiere a la o las formulaciones del producto que se va a ensayar. En el caso de usar
substancias Bumectantes o adBerentes, es necesario complementar la informacin con
la identificacin de la misma, su formulacin y la dosis usada.
.4 Ele&&!>n $el po$%&to $e e*een&!a
Es necesario que en los ensayos de campo se incluya un producto de referencia
7cuando se puede identificar8, el que preferentemente deber$ ser un producto registrado,
con una eficacia ampliamente reconocida en la pr$ctica; para lograr una evaluacin
significativa de la eficacia en las condiciones del ensayo.
4uando el tipo de plaguicida o su empleo sean nuevos, la comparacin con un producto
de referencia puede resultar imposible o inadecuada. En este caso, el producto que se
e!amina debe presentar beneficios bien definidos y firmes para el usuario. El plaguicida
que se desea introducir deber ser capaz de reducir la poblacin de la plaga y el dao
que (sta ocasiona Basta por debajo de un nivel umbral econmico o fitosanitario,
cuando (ste sea conocido, y?o de mantenerla por debajo de ese nivel.
64 Mo$o $e apl!&a&!>n
%e debe describir con claridad el modo de aplicacin del plaguicida y la frecuencia de
aplicacin del mismo.
643 T!po $e apl!&a&!>n
El tipo de aplicacin que se va a incluir en la etiqueta como recomendacin.
64. T!po $e eA%!po %"a$o
El equipo debe ser el tipo usual para el tratamiento propuesto, el cual, siempre que
sea posible, ser$ similar al utilizado corrientemente en la pr$ctica. /ebe si de ser
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- MT
-
cuidadosamente calibrado para poder asegurar una distribucin uniforme del producto
en las parcelas.
4ondiciones de la aplicacin que deben registrarse
- Cipo de boquilla o tubo de aire.
- 5resin y?o velocidad del aire en el tubo.
- =olumen de descarga.
646 Momento # *e&%en&!a $e apl!&a&!>n
%e refiere al momento y la frecuencia a las veces que se debe de repetir la aplicacin
para lograr el resultado esperado, tal como se Ba de indicar en la etiqueta. 5ara efectos
del ensayo se deben de registrar el n>mero y las fecBas de las aplicaciones. %e debe
registrar la cantidad m$!ima que se puede aplicar por campaa o por ao.
647 Do"!" # -olHmene"
/e acuerdo a las instrucciones propuestas en la etiqueta, el producto debe ser
probado en las dosis recomendadas 7mnimo Q dosis8 as como en otras que
permitan obtener informacin sobre la fitoto!icidad del producto 7* a Q veces la dosis
mas alta recomendada8 y su residualidad en productos de cosecBa.
Mo$o $e e-al%a&!>n' $e eg!"to $e $ato" # $e me$!&!one"
34 Dato" meteool>g!&o" $el a!e # $e lo" "%elo"
En el campo, las condiciones meteorolgicas e!istentes durante la aplicacin como
precipitacin 7tipo y cantidad diaria e!presada en mm8, temperatura 7m$!ima, mnima y
media diarias, e!presadas en grados centgrados8 y Bumedad relativa 7m$!ima,
mnima y media diarias, e!presadas en porcentaje8. altitud, se deben registrar en el
lugar del ensayo o se deben obtener de una estacin meteorolgica cercana. Cambi(n
se deben registrar las condiciones meteorolgicas
e!tremas, tales como sequas graves y prolongadas, tormentas, granizo, etc.

.4 MKto$o' momento # *e&%en&!a $e la e-al%a&!>n
MKto$o
/ebe definirse previamente el m(todo de evaluacin a utilizarse, procurando que este
nos permita determinar cuantitativamente los cambios. En las pruebas con insecticidas
deben usarse las frmulas para corregir la e!presin del efecto.
Momento # (e&%en&!a
/ebe realizarse una evaluacin previa al inicio de la aplicacin, y definirse previamente
la frecuencia con la que se van a conducir las evaluaciones, tomando en cuenta la
din$mica poblacional de la especie o especies en estudio, as como las caractersticas
propias del producto.
64 E*e&to" $!e&to" "o@e el &%lt!-o (*!toto?!&!$a$)
El cultivo debe ser e!aminado para determinar la presencia o ausencia de alg>n efecto
fitot!ico. El tipo y la dimensin del dao deben ser registrados as como cualquier
efecto ben(fico que se derive de la aplicacin. "as comparaciones se deben de Bacer
principalmente tomando como referencia la dosis m$s alta aplicada versus la del
testigo.
T. E*e&to" "o@e oto" ogan!"mo" no o@Oeto" $e &ontol # "o@e e"pe&!e"
@enK*!&a".
/urante las evaluaciones deben de tomarse en consideracin el efecto sobre otras
especies e!istentes en el mismo nicBo ecolgico o aquellas que tienen un efecto
ben(fico. /e la misma manera cualquier efecto observado sobre el personal que aplica
o sobre los que manipulan el producto debe de registrarse y ser reportado.
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- M0
-
4ualquier efecto en el ambiente debe registrarse, en especial aquel sobre la vida
silvestre y los organismos ben(ficos. El objetivo es obtener una idea del efecto
sobre la fauna ben(fica en las condiciones del ensayo.
84 Reg!"to &%ant!tat!-o # &%al!tat!-o $e $ato" "o@e el en$!m!ento $el &%lt!-o
(&%an$o "ea apl!&a@le)
/ebe llevarse un control de los rendimientos del cultivo 7Rg?Ba8, e!presando los
resultados tomando en consideracin la Bumedad de composicin del producto
cosecBado 7comparaciones sobre base seca y base B>meda8 7Oenderson,
Cilton; &bbott; %un-%Beperd; %cBeneider :relli8
PRESENTACIGN DE LOS RESULTADOS45
"os resultados deber$n ser reportados en forma sistem$tica, adecuada y bastante
detallada, e incluir las evaluaciones y el an$lisis
3.- E=&"9&43K# /E "& E634&43&.
Nom@e $el Ogan!"mo eOe&%tante # $el E?pe!menta$o a%to!)a$o45
5ara el manejo de las pruebas de eficacia, desde la instalacin Basta las
evaluaciones debemos contar con la confiabilidad de que es realizado por
personas ad-Boc, reconocidas o autorizadas por el %E#&%&'.
*.+ :bjetivo perseguido y lugar en que se Ba realizado el ensayo;
Q.+ #ombre com>n, qumico y de la formulacin;
T.+ 5laga 7nombre com>n y nombre cientfico8 contra las cuales se ensaya el
producto;
0.+ 4ultivos y cultivares;
,.+ 6ase del crecimiento de la planta;
1.+ Cipo de suelo 74aractersticas fsicas y qumicas, clasificacin
M.+ /iseo del e!perimento, e!tensin de las parcelas tratadas y n>mero de
ellas;
2.+ .(todos y frecuencia de las evaluaciones.
-+.+ 6ecBas y dosis de aplicacin;
--.+ .(todos y equipos de aplicacin;
-*.+ =olumen del lquido de aspersin, volumen de slidos o peso por unidad de
superficie u otros soportes 7tipos, boquillas, presin, velocidad del aire, etc.8;
-Q.+ 4ondiciones meteorolgicas durante el tratamiento y despu(s de (l;
-T.+ Cratamiento de las parcelas con otros materiales de proteccin fitosanitaria,
fertilizantes u otros productos;
-0.+ 6ecBas de aplicacin;
-,.+ 6ecBas de la evaluacin;
-1.+ Camao y frecuencia del muestreo;
II4 EVALUACIGN (ITOTO<ICA4
-.+ Resultados en materia de inocuidad para los cultivos, incluidos los intervalos
que Ban de observarse a fin de prevenir efectos fitot!icos;
*.+ 4antidad y calidad de la cosecBa;
III4 ANMLISIS ESTAD1STICO4
-.+ Evaluacin de los datos de significacin de los mismos 7&n$lisis de =ariancia
correspondiente al /iseo Estadstico, cuando corresponda8
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- M,
-
PARTE .
PROTOCOLO PARA BIOENSAYO DE E(ICACIA DE (UNGICIDAS
"a evaluacin de la eficacia de campo de un fungicida es la confirmacin de la capacidad
que el plaguicida tiene para actuar y controlar el patgeno sobre el que se prueba, e
incluye una serie de ensayos en el que involucra la susceptibilidad del Bospedero, el
patgeno y las condiciones ambientales circundantes as como los factores que influyen
en el resultado.
Con$!&!one" e?pe!mentale"45
Sele&&!>n $el &%lt!-o # $el &%lt!-a45
El cultivar seleccionado debe ser de uso comercial y de preferencia ser susceptible a la
enfermedad a controlar.
Con$!&!one" $el en"a#o45
"as condiciones agronmicas del cultivo 7tipo de suelo, fertilizacin, cultivado, etc.8 deben
ser uniformes para todas las parcelas y concordantes con las pr$cticas culturales locales.
El ensayo debe establecerse en campos uniformes. En el $rea en que la enfermedad
ocurre regularmente, en algunos casos es necesario inocular artificialmente para alcanzar
niveles cuantificables.
En ambientes confinados 7almacenes, laboratorios o invernaderos8. %e deben registrar las
condiciones en las que se conduce el ensayo 7temperatura, Bumedad, grado de
confinamiento, otros8. 4uando se conducen los ensayos con productos con alta presin
de vapor; fumigantes, aerosoles o similares, se deben realizar en condiciones confinadas
y en compartimentos separados.
D!"eEo e !n"tala&!>n $el en"a#o45
"os tratamientos con el o los productos a prueba, el producto de referencia y el testigo sin
tratar 7cuando el cultivo y la enfermedad lo permitan8. "as parcelas dispuestas en bloques
completos al azar u otro diseo. /ebido al riesgo de la infeccin cruzada, puede ser
necesario tratar la parcela control, si el dao aumenta a un nivel inaceptable.
I$ent!*!&a&!>n $e plaga" o $el &ompleOo $e plaga"4
5ara empezar el ensayo la plaga deber$ ser debidamente identificada en casos de
complejos de patgenos se proceder$ a la identificacin por nombre cientfico, nombre
com>n especie y raza.
TamaEo $e pa&ela45
El tamao es variado, dependiendo del cultivo, y a las caractersticas de distribucin
espacial de la enfermedad.
Repet!&!one"45
El n>mero puede ser de un mnimo de tres, para poder contar con suficiente informacin
para la evaluacin del producto. .anteniendo los 'rados de "ibertad permitidos
estadsticamente.
Apl!&a&!>n $e lo" tatam!ento"45
5roducto 7s8 en prueba
El nombre del producto bajo investigacin, concentracin, i.a. #4, #C, 'rupo Dumico a
que pertenece, modo de accin y su formulacin.
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- M1
-
5roducto de referencia.
9n producto registrado que se considera satisfactorio en la pr$ctica. "a formulacin,
concentracin, tipo y el modo de accin deben ser similares al del producto en prueba.
Mo$o $e apl!&a&!>n45
"a aplicacin debe ser conforme indique la informacin t(cnica del producto y las buenas
pr$cticas agrcolas.
T!po $e apl!&a&!>n45
/e acuerdo a las instrucciones indicadas en la etiqueta y la informacin t(cnica
propuestos.
T!po $e eA%!po a %"a"e45
/ebe utilizarse un equipo que asegure una distribucin uniforme del producto en toda la
parcela o asegurar el direccionamiento preciso de la aplicacin, cuando as sean
conveniente los factores que act>an sobre la eficacia, la persistencia del control, as como
la selectividad, la presin de aplicacin, el tipo de boquilla, deben ser cuidadosamente
registrados, conjuntamente con cualquier desviacin de la dosis que supere un -+W.
&l momento de las aspersiones se debe tener cuidado con la deriva entre las parcelas.
Momento # *e&%en&!a $e la apl!&a&!>n45
%e considera los que se Ban propuesto para la etiqueta y el folleto que proviene de la
informacin t(cnica. El momento de la aplicacin depende de las caractersticas de la
enfermedad, tipo del producto y estados fenolgicos del cultivo lo permitan y en mucBos
casos deber$n iniciarse las aplicaciones cuando se observen los primeros sntomas, en
otros casos cuando las condiciones ambientales sean las propicias.
/ebe registrarse el n>mero y las fecBas de las aplicaciones.
Do"!" # -olHmene" $e apl!&a&!>n45
/ebe ser acorde con las especificaciones en la etiqueta y folleto que provienen de la
informacin t(cnica. /ebe ensayarse a las dosis propuestas por la empresa y a otras
dosis, como el doble de la recomendada para la evaluacin de la fitoto!icidad cuando
sean permitidas.
"a cantidad de mezcla depender$ del producto, del equipo de aplicacin y de la
e!periencia local. /ebe registrarse el peso o volumen del producto formulado por
Bect$rea. Cambi(n es >til registrar la cantidad de ingrediente activo por Bect$rea.
3nformacin sobre otros plaguicidas usados contra otras plagas.
4uando sea necesario usar otros plaguicidas es conveniente Bacerlo cuidadosa y
uniformemente sobre todas las parcela. /ebe registrarse al detalle los datos de la
aplicacin.
Mo$o" $e e-al%a' &%ant!*!&a # eg!"ta45
Dato" meteool>g!&o" # e$D*!&o"45
Dato" meteool>g!&o"45
%e debe tomar en cuenta aquellos que afecten la calidad y la persistencia del tratamiento;
5recipitacin 7cantidad promedio en mm8.
Cemperatura 7promedio, m$!ima y mnima8 en grados 4elsius.
Oumedad relativa 7promedio, m$!ima y mnima8 en porcentaje.
&ltitud 7m.s.n.m.8
Ooras sol 7W8
=iento 7intensidad, direccin8.
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- MM
-
3ndicar la Bora de la aplicacin y cualquier cambio clim$tico e!istente o e!tremas
condiciones ambientales, como sequa severa y prolongada, granizada, y otros.
En lo posible deben registrarse todos los datos meteorolgicos anteriormente
mencionados ocurridos por lo menos -+ das antes de las aplicaciones y durante el
desarrollo del ensayo. Estos datos pueden ser tomados del mismo lugar o de una
estacin cercana.
Dato" e$D*!&o"45
5ara los fungicidas aplicados al suelo deben registrarse las siguientes caractersticas;
5O
4ontenido de materia org$nica
Cipo de suelo 7seg>n clasificacin internacional8
4apacidad de intercambio catinico
4ontenido de #, 5
Oumedad 7seco, B>medo, inundado8
R(gimen de fertilizacin 7calidad, cantidad y fecBas8.
4alidad del surco de siembra 7aradura y cultivado8
3nformacin sobre si se usa alg>n tipo de cobertura en el suelo.
T!po' momento # *e&%en&!a $e la" e-al%a&!one"45
T!po45
5ara las evaluaciones de la incidencia y?o severidad &63, tambi(n se pueden utilizar
escalas internacionales para las diferentes enfermedades, en cada caso se debe
describir claramente la escala.
Momento # *e&%en&!a45
"a primera evaluacin justo antes de la primera aplicacin. "as evaluaciones
posteriores antes de cada aplicacin y cuando sea necesario. 4uando sea procedente,
la ultima evaluacin debe conducirse antes de la cosecBa.
O@"e-a&!>n en el &%lt!-o45
El cultivo debe ser evaluado para determinar la presencia o ausencia de efectos
fitot!icos. El tipo y las caractersticas de (stos deben registrarse detalladamente.
&dem$s, cualquier efecto positivo tambi(n debe registrarse.
"a fitoto!icidad se registra de la siguiente manera;
%i el efecto puede ser contado o medido, puede e!presarse en t(rminos absolutos.
Oaciendo referencia a la fuente 7&"&.,_%%& E%8.
En otros casos, puede estimarse la frecuencia e intensidad del dao. Esto puede
Bacerse de dos maneras; cada parcela es cuantificada para fitoto!icidad usando una
escala que debe ser registrada, o cada parcela tratada es comparada con la no tratada
y el porcentaje 7W8. de fitoto!icidad es estimado.
En todo los casos, los sntomas de dao deben ser descritos al detalle 7enanismo,
clorosis, etc.8.
O@"e-a&!one" &olateale"45
E*e&to "o@e ota" plaga"45
/ebe ser registrado cualquier efecto sobre organismos diferentes al observado
Registro cualitativo y cuantificado del rendimiento
%olo cuando sea necesario, se puede evaluar el rendimiento en las parcelas tratadas
as como en las testigos. %e puede evaluar el rendimiento total por parcela como tomar
un n>mero de plantas por parcela y realizar las evaluaciones en ellas. En cualquier
caso, el rendimiento debe e!presarse con un contenido est$ndar de Bumedad 7usando
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- M2
-
un m(todo internacionalmente reconocido8. "as evaluaciones de calidad dependen de
cada cultivo.
Re"%lta$o"J In*ome"45
"os resultados deben ser reportados de manera sistem$tica y deben contar con la
estructura de un informe o artculo cientfico que implica; introduccin* o"jeti$os*
re$isin de literatura y antecedentes de la pla(a* materiales* mtodos* resultados*
discusiones* conclusiones y recomendaciones,
/ebe incluirse los datos originales de las evaluaciones parciales 7la Boja de diseo del
ensayo, la Boja de instalacin del ensayo y las Bojas de las evaluaciones8. %e incluir$
el an$lisis estadsticos indicando los m(todos utilizados.
; B!@l!oga*+a &on"%lta$a
PARTE 6
PROTOCOLO PARA BIOENSAYO DE E(ICACIA DE LERBICIDAS
"a evaluacin biolgica de un Berbicida incluye una serie de ensayos de eficacia en el que
se involucra la susceptibilidad del cultivo, condiciones ambientales y otros factores que
influyen en el resultado.
O@Oet!-o
"a evaluacin de la eficacia Eiolgica de campo de un Berbicida es la confirmacin de la
capacidad que este tiene para controlar las malezas sobre las que se prueban, e incluye
una serie de par$metros en el que involucra la susceptibilidad de la maleza, el cultivo y las
condiciones ambientales circundantes as como los factores que influyen en el resultado.
Con$!&!one" e?pe!mentale"45
Sele&&!>n $el &%lt!-o # $el &%lt!-a45
El cultivo seleccionado no debe ser susceptible al plaguicida del cual se tiene que evaluar
su actividad.
Con$!&!one" $el en"a#o45
"as condiciones agronmicas del cultivo 7tipo de suelo, fertilizacin, sistema de siembra,
etc.8 deben ser uniformes para todas las parcelas y concordantes con las pr$cticas
culturales. Registrar el cultivo precedente y cualquier Berbicida aplicado a este, incluyendo
otras aplicaciones previas a la instalacin del ensayo. Evitar los lugares que se Bayan
tratado con Berbicidas persistentes que puedan tener a>n efectos sobre el cultivo.
D!"eEo # e"ta@le&!m!ento $el en"a#o45
"os tratamientos con el o los productos a prueba, el producto de referencia 7dosis
individuales y momentos de aplicacin8 y el testigo sin tratar. "as parcelas dispuestas en
Eloques completos al azar u otro diseo. 5ara ensayos con malezas perennes puede ser
necesario ordenar las parcelas de manera irregular a fin de cubrir infestaciones
separadas.
TamaEo $e la %n!$a$ e?pe!mental
El tamao de cada unidad e!perimental ser$ variable de acuerdo al cultivo y al tipo de
ensayo.
Repet!&!one"
Cres repeticiones como mnimo, incrementando el n>mero de las mismas si las
condiciones del $rea e!perimental no son Bomog(neas.
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- 2+
-
Apl!&a&!>n $e lo" tatam!ento"
Po$%&to (") en p%e@a
El nombre comercial del producto, nombre t(cnico, formulacin y concentracin y modo
de accin.
Po$%&to (") $e e*een&!a
Es un producto registrado y de uso comercial que se considera satisfactorio en la pr$ctica.
En general, la formulacin, concentracin y el modo de accin deben ser similares al
producto 7s8 en prueba.
Mo$o $e apl!&a&!>n45
"a aplicacin se debe realizar de acuerdo a las buenas pr$cticas agrcolas.
T!po $e apl!&a&!>n45
%e realizar$ de acuerdo a las instrucciones indicadas en la etiqueta y folleto propuestos.
EA%!po $e apl!&a&!>n45
/ebe utilizarse un equipo de aplicacin que asegure la distribucin uniforme del producto
as como el direccionamiento preciso de la aplicacin. "os factores que act>an sobre la
eficacia, persistencia del control, selectividad, presin de aplicacin, y tipo de boquilla
deben ser registrados conjuntamente con cualquier desviacin de las dosis que superen
un -+W.
Momento # *e&%en&!a $e la apl!&a&!>n45
%e consideran las que se Ban propuesto para la etiqueta y folleto. El momento de
aplicacin debe considerar la emergencia del cultivo y de la maleza y ser$n;
a8 pre-siembra del cultivo 7con o sin incorporacin8
b8 pre-emergencia del cultivo
c8 post-emergencia del cultivo 7cobertura total o dirigido8.
d8. post-emergencia de la maleza 7desecacin8
/ebe registrarse el estado fenolgico del cultivo y de la maleza al momento de la
aplicacin 7emergencia, crecimiento8, a e!cepcin de los Berbicidas pre-emergentes.
%i no se especifica en la etiqueta propuesta, las aplicaciones se repetir$n seg>n el
objetivo del ensayo o el tipo de producto a ensayar. 9n mismo producto puede ser
aplicado una sola vez o en sucesivas veces. El n>mero y las fecBas de las aplicaciones
deben ser registrados.
Do"!" # -olHmene" $e apl!&a&!>n45
/eben ser acordes con las especificaciones de la etiqueta y folleto propuestos. /ebe
ensayarse a las dosis recomendadas y a otras dosis, como el doble de la recomendada
para la evaluacin de la fitoto!icidad.
El volumen de aplicacin depender$ del producto, del equipo de aplicacin y de la
e!periencia local. /ebe registrarse la cantidad del producto formulado e ingrediente activo
aplicado por Bect$rea.
In*oma&!>n "o@e oto" plag%!&!$a" %t!l!)a$o"
4uando sea necesario usar otros plaguicidas es conveniente Bacerlo cuidadosa y
uniformemente sobre todo el ensayo. /ebe registrarse al detalle los datos de la
aplicacin.
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- 2-
-
Mo$o" $e e-al%a' &%ant!*!&a # eg!"ta45
Dato" meteool>g!&o" # e$D*!&o"45
Dato" meteool>g!&o"45
%e debe tomar en cuenta aquellos que afecten la calidad y la persistencia del tratamiento,
e incluye;
5recipitacin 7cantidad en mm8.
Cemperatura 7promedio, m$!ima y mnima en grados centgrados8
Oumedad relativa 7promedio, m$!ima y mnima, en porcentaje8
&ltitud 7m.s.n.m8
=iento 7intensidad, direccin8
3ndicar la Bora de la aplicacin y la ocurrencia de cualquier cambio clim$tico e!istente o
condiciones ambientales e!tremas, como sequa severa y prolongada, granizada, y otros.
/ependiendo de la disponibilidad de equipo y tiempo, en lo posible deben registrarse los
datos meteorolgicos ocurridos por lo menos -+ das antes de las aplicaciones y durante
el desarrollo del ensayo. Estos datos pueden ser tomados del lugar del ensayo, o de una
estacin meterolgica cercana.
&l momento de la aplicacin es indispensable registrar los siguientes datos;
Cemperatura
Oumedad relativa
=elocidad de viento
#ubosidad estimada 7M?M8
Dato" e$D*!&o"4
/eben registrarse las siguientes caractersticas del suelo.
pO
4ontenido de materia org$nica
Cipo de suelo 7seg>n clasificacin internacional8
Oumedad 7seco, B>medo, inundado8
4apacidad de intercambio 4atinico
R(gimen de fertilizacin 7calidad, cantidad y fecBas8.
%istemas de labranza 7directa, vertical y convencional8
T!po # *e&%en&!a $e la" e-al%a&!one"45
T!po45
O@"e-a&!one" en la" male)a"45
"a poblacin e!istente en cada unidad e!perimental debe ser evaluada en t(rminos de
n>meros, cobertura o masa. Esto puede Bacerse en t(rminos absolutos o estimados.
E-al%a&!>n a@"ol%ta
%e pueden contar las plantas individuales por especie de maleza o pueden determinarse
el peso de estas. Esto puede Bacerse en toda la parcela o en una porcin al azar de la
misma 7ej; - m
*
8. En ciertos casos puede ser necesario contar o medir rganos de las
malezas 7en especial monocotiledneas8.Es suficiente` %i.
E-al%a&!>n po e"t!ma&!>n
Pgina 92
- 2*
-
4ada unidad e!perimental tratada es comparada con una no tratada adyacente o con una
franja de control y se estima la poblacin relativa de malezas.
A@%n$an&!a
"a evaluacin incluye una estimacin general del total de la poblacin de malezas y de
especies de malezas individualmente, combinando en un solo valor estimado del n>mero,
cobertura, tamao y vigor 7es decir, el volumen de malezas8. Es en principio r$pido y
simple.
El resultado puede ser e!presado en W, en una escala lineal
:W %in malezas;
-++W %imilar al testigo absoluto
Escala de Evaluacin =isual de las Especies de .alezas 7&"&., -21T8
Cal!*!&a&!>n Nomen&lat%a A@%n$an&!a
Escaso E + N *+W
.edianamente
escaso
.E *+ N T+W
.edianamente
regular
.R T+ N 0+W
Regular R 0+ N ,+W
.edianamente
abundante
.& ,+ N M+W
&bundante & M+ N -++W
Contol' Cal!*!&a&!>n e Intepeta&!>n
9na escala equivalente pero invertida se puede utilizar para e!presar el W de control de
malezas, donde;
+W %in control de malezas
-++W 4ontrol Cotal
"a informacin debe ser obtenida con relacin al nivel absoluto de malezas en la parcela
no tratada, o en las franjas no tratadas.
%e debe tomar en cuenta escalas referenciales de control de organismos internacionales
como &"&., _%%&, E9, etc.
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- 2Q
-
Escala de Evaluacin =isual de 4ontrol 7W8 de .alezas 7&"&., -21T8
Contol
(W)
O@"e-a&!>n -!"%al
/ Codas las plantas vivas, sin ning>n dao
3/ 5 ./ Codas las plantas vivas, algunas con
dao muy
leve
./ 5 6/ Codas las plantas vivas, algunas con
dao leve
6/ 5 7/ Codas las plantas vivas con dao leve
7/ 5 8/ Codas las plantas vivas con dao muy
severo
8/ 5 9/ 5ocas plantas muertas, las plantas vivas
con
dao no muy severo
9/ 5 :/ &lgunas plantas muertas, las plantas
vivas con
dao
severo
:/ 5 ;/ =arias plantas muertas, las plantas vivas
con
dao
severo
;/ 5 =/ "a mayora de las plantas muertas, las
plantas
vivas con dao severo
3// Codas las plantas
muertas
Escala de 4alificacin de 4ontrol de .alezas 7&"&., -21T8
Contol
(W)
Cal!*!&a&!>n
+ - T+ 4ontrol #inguno a 5obre
T- - ,+ 4ontrol Regular
,- - 1+ 4ontrol %uficiente
1- - M+ 4ontrol Eueno
M- - 2+ 4ontrol .uy Eueno
2- - -++ 4ontrol E!celente
Evaluacin del 'rado de %usceptibilidad de las Especies de .alezas a la &ccin del
Oerbicida 7'onzales y _ebb, -2M28
Contol
(W)
S%"&ept!@!l!$a$ Nomen&lat%a
a 2+W %usceptible %
M+ - 2+W .oderadamente susceptible .%
0+ - M+W .oderadamente resistente .R
b 0+W Resistente R
Pgina 94
- 2T
-
En general, cualquiera sea el m(todo de evaluacin usado para describir el modo de
accin del producto, los sntomas de daos a las malezas deben ser descritos al detalle
7enanismo, clorosis, deformacin etc.8
O@"e-a&!one" en el &%lt!-o45
9434 (!toto?!&!$a$
%e debe utilizar la escala de &"&. para las evaluaciones de fitoto!icidad, siendo esta;
Escala de Evaluacin =isual de la 6itoto!icidad de .alezas 7&"&., -21T8
In$!&e E*e&to $el Be@!&!$a
+ #ulo
- - * - Q "eve
T - 0 - , .oderado
1 - M - 2 %evero
-+ .uerte
total
"a fitoto!icidad es principalmente evaluada en los ensayos de selectividad, que tambi(n
se cosecBan. %in embargo, el tipo y la amplitud del dao al cultivo tambi(n puede
obtenerse de las parcelas de eficacia y proveer de >til informacin adicional.
En todos los casos, los sntomas de dao deben ser descritos al detalle 7enanismo,
clorosis, deformaciones, etc,8. 5ara mayor informacin, revisar los @5rincipios generales
para la evaluacin de la fitoto!icidad A incluidos en el presente manual.
/ebe diferenciarse el efecto fitot!ico del producto prueba de aqu(l que pueda ser
provocado por otros factores, as como diferenciar la posible interaccin entre estos.
El lugar de prueba puede quedar marcado para poder observar efectos sobre el cultivo
siguiente.
O@"e-a&!one" &olateale"
/ebe registrarse cualquier efecto sobre organismos diferentes al objetivo.
Momento # (e&%en&!a
El momento de la aplicacin es importante en los ensayos de eficacia y
selectividad. %alvo cualquier otro aspecto de inter(s particular.
Apl!&a&!one" $e Pe5"!em@a o Pe5emegen&!a
-era. evaluacin; a la emergencia total del cultivo.
*da. evaluacin; -0-*+ das despu(s del tratamiento.
Qra. Evaluacin; Q+-T+ das despu(s del tratamiento.
Tta. Evaluacin; antes de la cosecBa.
Apl!&a&!one" $e Po"t V emegen&!a
Le@!&!$a" $e Conta&to
Evaluacin previa antes del tratamiento 7estado del cultivo y de la maleza8
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- 20
-
-ra. Evaluacin; 0N-+ das despu(s del tratamiento
*da. Evaluacin; -0N*+ das despu(s del tratamiento
Qra. Evaluacin; Q+NT+ das despu(s del tratamiento
Tta. Evaluacin; &ntes de la cosecBa.
Le@!&!$a" S!"tKm!&o"
Evaluacin previa antes del tratamiento 7estado del cultivo y de la maleza8
-ra. Evaluacin; -0N*+ das despu(s del tratamiento
*da. Evaluacin; Q+NT+ das despu(s del tratamiento
Qra. Evaluacin; &ntes de la cosecBa.
Co"e&Ba
%i fuera necesario se debe llevar el ensayo Basta la cosecBa en cuyo caso se debe
realizar en el $rea central de cada unidad e!perimental, descartando los efectos de borde
7cabeceras y surcos laterales8.
Ren$!m!ento
El rendimiento cualitativo y cuantitativo se puede evaluar tanto en las parcelas de ensayos
de eficacia como aquellas del ensayo de selectividad. %e puede evaluar el control total por
parcela.
Re"%lta$o"J
In*ome"45
"os resultados deben ser reportados de manera sistem$tica y deben contar con la
estructura de un informe o artculo cientfico que implica res>men, introduccin, objetivos,
revisin de literatura 7antecedentes de la plaga8, materiales y m(todos, resultados y
discusiones, conclusiones, bibliografa y ane!os.
PARTE 7
PROTOCOLO PARA ENSAYO DE E(ICACIA BIOLGGICA DE INSECTICIDAS
O@Oet!-o45
"a evaluacin de la eficacia de campo de un insecticida es la confirmacin de la
capacidad que el plaguicida tiene para controlar la plaga sobre el que se prueba, e incluye
ensayos en los que involucra las caracterstica fisicoqumicas del producto, es estado
fenolgico del cultivo y las condiciones ambientales circundantes y otros factores que
influyen en el control.
Con$!&!one" e?pe!mentale"45
Sele&&!>n $el &%lt!-o # $el &%lt!-a45
El cultivar seleccionado debe ser susceptible a la plaga en cuestin.
I$ent!*!&a&!>n $e la plaga45
%e debe identificar la plaga a controlar por nombre cientfico, nombre com>n y descripcin
ta!onmica.
Con$!&!one" $el en"a#o45
El ensayo debe establecerse en lo posible un $rea end(mica para la plaga y tomando en
consideracin las condiciones ambientales para su aparicin y normal desarrollo. /ebe
tomarse en cuenta el ciclo biolgico y la din$mica poblacional de la especie a controlar.
&s como su distribucin espacial y el estado fenolgico del cultivo.
Pgina 96
- 2,
-
Cambi(n es preciso tomar en cuenta el Bistorial del lote y las pr$cticas culturales del
cultivo, las condiciones agronmicas 7tipo de suelo, fertilizacin, cultivado, etc.8 deben ser
uniformes para todas las parcelas.
D!"eEo e !n"tala&!>n $el en"a#o45
"os tratamientos con; el o los productos a prueba, el producto de referencia cuando sea
necesario; y el testigo sin tratar 7cuando sea posible8. "as parcelas deben estar dispuesto
en diseos completamente randomizados o en Eloques 4ompletos al azar, u otro diseo a
fin. /ebido al riesgo de la infestacin cruzada puede ser necesario tratar la parcela
testigo, si el dao aumenta a un nivel inaceptable.
TamaEo $e pa&ela45
El tamao es variado, dependiendo del cultivo y de las caractersticas de distribucin
espacial de la plaga, de las caractersticas del producto a ensayar y del objetivo de la
prueba.
Repet!&!one"45
/ebe ser de Q repeticiones como mnimo en parcelas randomizadas y en bloques al azar.
Apl!&a&!>n $e lo" tatam!ento"45
Po$%&to (") en p%e@a45
El nombre comercial, nombre t(cnico, concentracin de ingrediente activo y formulacin
del producto en prueba.
Po$%&to $e e*een&!a45
%eleccionar un producto registrado que se considera satisfactorio en la pr$ctica. En
general, la formulacin, concentracin y modo de accin deben ser similares al producto
en prueba.
Mo$o $e apl!&a&!>n45
"a aplicacin debe ser el que indica en la informacin t(cnica y conforme a las buenas
pr$cticas agrcolas.
T!po $e apl!&a&!>n45
/e acuerdo con a las instrucciones indicadas en la etiqueta y la informacin t(cnica del
producto.
Caa&te!)a&!>n $el eA%!po a %"a"e45
/ebe utilizarse un equipo que asegure una distribucin uniforme del producto en toda la
parcela o asegurar el direccionamiento preciso de la aplicacin, cuando as sea
conveniente. "os factores que act>an sobre la eficacia, la persistencia del control, as
como la selectividad, la presin de aplicacin y el tipo de boquilla. /ebe ser
cuidadosamente registrados, conjuntamente con cualquier desviacin de la dosis que
supere un -+W.
En caso de las aspersiones, se debe tener el cuidado con la deriva entre las parcelas
tratadas y los testigos.
Momento # *e&%en&!a $e la apl!&a&!>n45
%e consideran las que se Ban propuesto en la etiqueta y la informacin t(cnica del
producto. El momento de aplicacin depende del estado fenolgico del cultivo y de las
caractersticas de la plaga 7din$mica de la poblacin8. "as aplicaciones deben iniciarse de
acuerdo a las indicaciones de la informacin t(cnicas y las condiciones ambientales sean
las apropiadas. /ebiendo registrarse el n>mero y las fecBas de las aplicaciones.
Do"!" # -olHmene" $e apl!&a&!>n45
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- 21
-
/ebe ser acorde con las dosificaciones propuestas para la etiqueta y la informacin
t(cnica del producto. /ebe ensayarse a las dosis propuestas y otras; como el doble de la
dosis recomendada para la evaluacin de la fitoto!icidad si fuera permitido.
"a cantidad de mezcla depender$ del tamao de la parcela, del producto, del equipo de
aplicacin y de la e!periencia local. /ebe registrarse el peso o volumen del producto
formulado por Bect$rea. /ebe registrarse la cantidad de ingrediente activo por Bect$rea.
In*oma&!>n "o@e oto" plag%!&!$a" %"a$o" &onta ota" plaga"45
4uando sea necesario aplicar otros plaguicidas es conveniente Bacerlo cuidadosa y
uniformemente sobre todas las parcelas. /ebe registrarse al detalle los datos de esta
aplicacin.
Mo$o" $e e-al%a' &%ant!*!&a # eg!"ta45
Dato" meteool>g!&o" # e$D*!&o"45
Dato" meteool>g!&o"45
Estos datos deber$n ser tomados del lugar del ensayo o de una estacin meteorolgica
cercana;
5recipitacin 7cantidad promedio en mm8.
Cemperatura 7promedio, m$!ima y mnima en grados 4elsius8.
Oumedad Relativa 7promedio, m$!ima y mnima8 en porcentaje
&ltitud 7m.s.n.m.8
Ooras sol 7Boras8
=iento 7intensidad, direccin8.
3ndicar la Bora de la aplicacin; la ocurrencia de cualquier cambio clim$tico o condiciones
ambientales e!tremas como sequa severa y prolongada, granizada, etc.
En lo posible deben registrarse todos los datos meteorolgicos ocurridos por lo menos -+
das antes de las aplicaciones y durante el desarrollo del ensayo.
Dato" e$D*!&o"45
5rincipalmente para pruebas con insecticidas de control de plagas de suelo deben
registrarse las siguientes caractersticas;
5O
4ontenido de materia org$nica
Cipo de suelo 7seg>n clasificacin internacional8
Oumedad 7seco, B>medo, inundado8
R(gimen de fertilizacin 7calidad, cantidad y fecBas8.
4ontenido de #,5 y R
4apacidad de intercambio catinico.
3nformacin sobre si se usa alg>n tipo de cobertura en el suelo.
T!po' momento # *e&%en&!a $e la" e-al%a&!one"45
T!po4
/ependiendo del cultivo y de la parte que se va a proteger, as como del producto a
ensayar.
/eterminar la densidad de la poblacin plaga, contando el n>mero de individuos 7adultos
o inmaduros8 por planta, por Boja, por fruto, por raz o por un $rea determinada.
/eterminar el nivel de los daos, para lo cual se puede establecer una escala de adopcin
internacional, que debe describirse detalladamente en el reporte.
Momento # (e&%en&!a $e e-al%a&!one"45
Pgina 98
- 2M
-
"a primera evaluacin justo antes de la primera aplicacin. "as evaluaciones siguientes
se deben Bacer seg>n el tipo de producto a ensayar, antes de cada aplicacin. 4uando se
propone un calendario de aplicaciones y seg>n el comportamiento de la especie plaga a
controlar la ultima evaluacin debe conducirse antes de la cosecBa, cuando sea
procedente.
O@"e-a&!one" en el &%lt!-o45
El cultivo debe ser evaluado para determinar la presencia o ausencia de efectos
fitot!icos. El tipo y las caractersticas de (stos deben registrarse detalladamente.
&dem$s, cualquier efecto positivo tambi(n debe registrarse.
"a fitoto!icidad se registra de la siguiente manera;
%i el efecto puede ser contado o medido, puede e!presarse en t(rminos absolutos.
En otros casos, pueden estimarse la frecuencia e intensidad del dao. Esto puede
Bacerse de dos maneras cada parcela es cuantificada para fitoto!icidad usando una
escala que debe ser registrada. : cada parcela tratada es comparada con la no tratada y
el W de fitoto!icidad estimado.
En todos los casos, los sntomas de dao deben ser descritos, indicando al detalle el
porcentaje 7enanismo, clorosis, deformaciones, etc.8. 5ara mayor informacin, revisar los
@5rincipios generales para la evaluacin de la fitoto!icidadA.7escalas metodolgicas a ser
utilizadas &"&.?_%%&, IR8
O@"e-a&!one" &olateale"45
E*e&to "o@e ota" plaga"45
/ebe ser registrado cualquier efecto sobre organismos diferentes al observado
Registro cualitativo y cuantificado del rendimiento
%e debe evaluar el rendimiento en las parcelas tratadas as como en las testigos.
%e puede evaluar el rendimiento total por parcela como tomar un n>mero de
plantas por parcela y realizar las evaluaciones en ellas. %i fuera necesario llegar
Basta cosecBa la cuantificacin del rendimiento debe e!presarse referido a una
Oa. "as evaluaciones de calidad dependen de cada cultivo.
Re"%lta$o"J In*ome"45
"os resultados deben ser reportados de manera sistem$tica y deben contar con la
estructura de un informe o artculo cientfico que implica; introduccin* o"jeti$os* re$isin
de literatura y antecedentes de la pla(a* materiales* mtodos* resultados* discusiones*
conclusiones y recomendaciones,
/ebe incluirse los datos originales 7la Boja de diseo del ensayo, la Boja de instalacin del
ensayo y las Bojas de las evaluaciones8. %e debe incluir el an$lisis estadsticos y los
m(todos de c$lculo aplicados.
B!@l!oga*+a &on"%lta$a
Pgina 99
- 22
-
ANE<O :
DEL CONTROL DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS
At+&%lo 345 4ualquier persona jurdica, que desee prestar servicios en el $rea de control
de calidad y toma de muestras de insumos agrcolas deber$ presentar solicitud escrita al
/irector #acional del %E#&%&' suscrita por el representante legal, con la siguiente
informacin;
-. #ombre o razn social y su direccin.
*. 3nformacin sobre los recursos Bumanos, fsicos y tecnolgicos de que dispone la
empresa, incluyendo una Boja de vida de los funcionarios.
Q. 4onstancia de la e!periencia sobre el tema y de conocimientos de to!icologa, uso
y manejo seguro de plaguicidas y disposiciones t(cnicas de desecBos t!icos.
T. Recibo de pago al %E#&%&', de acuerdo a la tasa por servicio prestado
At+&%lo .4- El %E#&%&', evaluar$ la capacidad t(cnica y material de las 3nstalaciones y
personal citado, una vez encaminada la solicitud y cumplidos todos los requisitos, el
%E#&%&', otorgar$ una autorizacin por el periodo de un ao. 5udiendo ser renovable.
DEL CONTROL' SUPERVISIGN Y VIGILANCIA
At+&%lo 645 4on el fin de verificar la imparcialidad e idoneidad y el cumplimiento de
cualquiera de los requisitos por parte del autorizado. "os funcionarios del %E#&%&',
realizar$n visitas o solicitar$n informacin necesaria sobre cualquier servicio prestado.
At+&%lo 7.- El %E#&%&', tendr$ toda la potestad de poder realizar controles de precisin
de los equipos, de sus m(todos y verificacin de las muestras patrn utilizados en los
an$lisis.
DE LAS SANCIONES
At+&%lo 845 En uso de sus facultades de supervisin, el %E#&%&' podr$, previa
evaluacin, imponer una de las siguientes sanciones;
I45 SUSPENSIGN TEMPORAL DE LA AUTORI0ACION.- 4uando incurra en las siguientes
faltas;
34 4uando los recursos o capacitacin t(cnica no le permita el cumplimiento de las
obligaciones contradas.
.4 4uando se demuestre el incumplimiento de las disposiciones establecidas para el
muestreo.
II45 CANCELACIGN DEL CONTRATO.- 4uando incurra en las siguientes faltas;
-. 4uando transcurra , meses y no se Ba superado las observaciones realizadas,
que motivaron la suspensin temporal.
*. 4uando el laboratorio contratado emita certificados que no correspondan con las
caractersticas del producto.
Q. 4uando se reBuse a realizar los trabajos asignados por el %E#&%&'.
T. 4uando cancele su 4:#CR&C:.
Est$s suspensiones temporarias o definitivas por parte del %E#&%&', no comprometen
las facultades que tiene de poder iniciar las acciones legales y penales del caso.
PROCEDIMIENTOS PARA EL MUESTREO
Pgina 100
-
-++
-
"as muestras para el control de calidad se deber$n realizar en diferentes fases, desde la
produccin industrial, en la frontera, Basta en el propio campo de aplicacin. /ebiendo el
responsable tomar - muestra por lote, con sus dos contra muestras, una destinada al
dueo del registro y la otra al %E#&%&', levantando para cada muestra y contra muestra
su respectiva acta que deber$ contar de un original y dos copias, el original va directo al
laboratorio, una copia al dueo del producto y la otra a la oficina del %E#&%&'. /e
acuerdo a los procedimientos establecidos por el presente Reglamento en su artculo M+.
"as muestras tomadas deber$n ser embaladas adecuadamente, en cajas de cartn o de
madera, rellenadas con aserrn de madera como material absorbente.
3nstrumentos requeridos para la toma de muestras;
-. %acamuestras
*. Elementos de proteccin; guantes, gorras, mascaras, overoles.
Q. 6rascos de vidrio 7cap. -0+ cc8.
T. Eolsas de pl$sticos 7 cap. 0++ g.8
0. 4ajas de cartn.
,. 4intas adBesivas.
1. "istado de 3nsumos &grcolas registrados.
M. 5apelera 7actas, carbnicos, adBesivos8
2. "ibreta de anotaciones.
-+. Eolsas conteniendo aserrn o material absorbente.
5ara la toma de muestras de 5laguicidas se debe tomar las siguientes muestras;
5ara productos menores o igual a - Rg - l.; %e tomar$ al azar - muestra y * contra
muestras de los productos, en los envases originales de su e!pendio, debiendo en el acta
Bacer constancia de la cantidad de producto tomada.
5ara productos con envases superiores a -Zg. - l.; %e deber$n tomar tres muestras
diferentes, del producto, en caso de polvos almacenar en bolsa pl$stica de 0++ g. En
caso de lquidos se deber$ enfrascar -0+ cc del producto.
Ela@oa&!>n $el ACTAJ $e@e &ontene la "!g%!ente !n*oma&!>n4
#>mero; se refiere al n>mero de orden de la muestra.
6ecBa; da en que se tom la muestra.
Responsable; nombre de la persona que efectu el muestreo.
Registro del producto; n>mero de registro en el %E#&%&'.
#ombre comercial del 5roducto; nombre del producto y del ingrediente activo.
#>mero de lote y fecBa de vencimiento; identificacin del producto para su control.
#ombre del Citular; #ombre del registrante del producto.
"ugar de toma de muestra; lugar de la toma de muestra y del municipio donde se
tom la muestra.
:bservaciones; las cantidades de muestra tomadas. F si se dej producto abierto.
6irmas de los responsables de la toma de muestras.
In*ome $e la" m%e"ta" $e AnDl!"!"J
El laboratorio tendr$ m$!imo -0 das para la realizacin del an$lisis y la elaboracin del
informe del mismo, el cual deber$ ser llenado de acuerdo a la ficBa ane!a. F deber$ ir en
un original y dos copias. El original para el %E#&%&', una copia para el interesado, la
otra para la /ireccin /istrital del %E#&%&'.
DE LOS ANMLISIS DE CONTROL DE CALIDADJ
DETERMINACIGN DE LA COMPOSICIGN45
Pgina 101
-
-+-
-
4ontenido de substancia7s8 activa7s8, en la formulacin, e!presado en W p?p o p?v.
4ontenido y naturaleza de los dem$s componentes incluidos en la formulacin.
PROPIEDADES (1SICAS Y CU1MICAS4
&specto 7&pariencia8
o Estado fsico
o Color
o Olor
/ensidad relativa a *+ )4.
PROPIEDADES (1SICAS DEL PRODUCTO (ORMULADO RELACIONADAS CON SU
USO45
Oumedad y Oumectabilidad 7para los polvos dispersables8
5ersistencia de espuma 7para los formulados que se aplican en el agua
%uspensibilidad para los polvos dispersables y los concentrados en suspensin
&n$lisis granulom(tricos en B>medo?tenor de polvo 7para los polvos dispersables y
los concentrados en suspensin8.
&n$lisis granulom(trico en seco 7para gr$nulos y polvos8
Estabilidad de la emulsin 7para los concentrados emulsionables8
/ensidad a *+)4 en g?ml 7para 6ormulaciones lquidas8
5unto de inflamacin 7aceites y soluciones8
=iscosidad 7para suspensiones y emulsiones8
Lndice de sulfonacin 7aceites8
/ispersin 7para gr$nulos dispersables8
/esprendimiento de gas 7slo para gr$nulos generadores de gas u otros productos
similares8
%oltura o fluidez para polvos secos
Lndice de yodo e ndice de saponificacin 7para aceites vegetales8
"os laboratorios interesados en la prestacin de servicios con el control de calidad de
los plaguicidas deber$n presentar;
INSTITUCIONALES
- "ista de equipos que posee y sus caractersticas, m(todos de c$lculo empleados.
- &creditaciones con las que cuenta y participaciones en redes y controles
interlaboratoriales.
TECNICAS
- /ebe especificar la metodologa a utilizar en cada uno de los an$lisis.
- Rangos de confiabilidad y precisin
At+&%lo tan"!to!o45 El %E#&%&' en cumplimiento de lo dispuesto en el artculo *0 del
presente Reglamento seguir$ pidiendo la presentacin de las muestras patrn y comercial
entre tanto implemente su propio laboratorio de 4ontrol de 4alidad o autorice los servicios
de un laboratorio privado.
En caso de falsificaciones o suplantacin de productos las muestras presentadas ser$n
las que se utilicen para comparaciones de calidad.
Pgina 102
-
-+*
-
ANE<O ;
TASAS POR SERVICIOS PRESTADOS
San!$a$ Vegetal
Reg!"to" (!to"an!ta!o"
ITEM DESCRIPCIGN DE SERVICIO COSTO EN B"4
34 S%pe-!"!>n $e p%e@a" $e E*!&!en&!a en &ampo 36//
.4 Pem!"o" $e !mpota&!>n $e plag%!&!$a" po &a$a
3/// l!to" o X!logamo" 8/
64 Pem!"o $e Impota&!>n $e *et!l!)ante" . ? m!l *a&t%a
(OB
74 Reg!"to $e (et!l!)ante" A%+m!&o" # @!ol>g!&o"
(po po$%&to) 98/
84 Cet!*!&a$o $el Pa$>n *!to"an!ta!o (plag%!&!$a")
843 Reg!"tante"' Impota$oe" # *om%la$oe" $e
plag%!&!$a" (Val!$o po 8 aEo") 68//
84. Come&!al!)a$o $e plag%!&!$a" (-Dl!$o po 8
aEo")Y 38//
846 (om%la$o $e plag%!&!$a" $e o!gen -egetal #
ogDn!&o" $e o!gen m!&o@!ano' o -!%l+*eo
(-Dl!$o po 8 aEo") 68//
847 Empe"a" $e tatam!ento" *!to"an!ta!o" aKeo"
(-al!$o po 6 aEo") 3///
848 Empe"a" $e tatam!ento" *!to"an!ta!o" tee"te"
(!n&l%#e *%m!ga$oa") (-al!$o po 6 aEo") .//
849 Reg!"to $e empe"a" $e "e-!&!o"' &on"%lto+a"
ag+&ola" (-Dl!$o po te" aEo") 3///
94 Reg!"to $e plag%!&!$a" -Dl!$o po 8 aEo" 7///
:4 Reno-a&!>n $e eg!"to plag%!&!$a" (-Dl!$o po
&!n&o aEo") 7///
;4 Sol!&!t%$e" po &am@!o $e o!gen &am@!o $e
t!t%la' &am@!o $e &la"!*!&a&!>n to?!&ol>g!&a'
legal!)a&!one" # oto"4 .//
NotaJ Y "as jefaturas /istritales en casos especiales podr$n realizar
empadronamientos anuales, deduciendo los costos del monto total que
estipula la presente tasa
"as Empresas podr$n solicitar su 4ertificado del 5adrn 6itosanitario en m$s de una
actividad, teniendo que presentar su requerimiento indicando en que actividad pretende
trabajar y cumplir con todos los requisitos que estas requieran debiendo pagar por la
actividad de mayor importe.
Pgina 103
-
-+Q
-
ANE<O =
DE LAS IN(RACCIONES Y SANCIGNES
At+&%lo 345 %er$n objeto de inspeccin y fiscalizacin todos los plaguicidas y substancias
afines, desde su produccin, transporte, almacenamiento, comercializacin, utilizacin,
propaganda, etiqueta, Basta la disposicin final del envase.
At+&%lo .45 Esta accin de 3nspeccin y fiscalizacin estar$ a cargo del %E#&%&' a
trav(s de sus 3nspectores /epartamentales de 6iscalizacin y 4ontrol.
At+&%lo 645 "os agentes de fiscalizacin e 3nspeccin, dentro de sus atribuciones
especificas, gozar$n de las siguientes prerrogativas;
a. /isponer libre acceso a los lugares de produccin, en cualquier fase, tanto de
industrializacin, comercio, utilizacin, almacenamiento y transporte.
b. Comar muestras para los respectivos controles de calidad, previo llenado del
formulario respectivo.
c. Efectuar visitas rutinarias tanto a comercializadores, importadores, fraccionadores
y fabricantes para verificar el cumplimiento de las normas.
d. 5roceder al decomiso de productos en cualquier fase de produccin
7industrializacin, comercio, utilizacin, almacenamiento y transporte8 que no
cumplan con la norma vigente, previo levantamiento del acta de decomiso
respectivo.
e. "uego de la fiscalizacin o inspeccin, El %E#&%&' deber$ evaluar las faltas
incurridas por las empresas, debiendo luego proceder a la elaboracin de los
informes finales, especificando responsabilidades de las infracciones, en un
tiempo no mayor a 1* Boras. Este informe podr$ ser p>blico a requerimiento de
alguna de las partes interesadas.
DE LAS IN(RACCIONES
At+&%lo 745 "as responsabilidades administrativas, civiles y penales recaer$n sobre las
siguientes causas;
a. El registrante que proporcione informacin falsa para obtencin del registro.
b. El formulador, fraccionador, importador o comercializador que produzca o
comercialice productos que no se acogen a las especificaciones con lo cual fue
registrado el producto.
%on infracciones las siguientes causas;
a. 5roducir, manipular, acondicionar, transportar, almacenar, comercializar, importar,
e!portar y utilizar plaguicidas sin que estuviera registrados y?o autorizados para
estas actividades.
b. El producir manipular y comercializar plaguicidas en lugares no autorizados por el
%E#&%&'.
c. 6alsificar o adulterar plaguicidas.
d. &lterar la formulacin o cambiar la etiqueta de los productos.
e. &lmacenar plaguicidas en lugar que ponga en riesgo la salud y el medio ambiente.
f. Emitir informacin errnea a los inspectores y fiscalizadores del %E#&%&'.
g. 4omercializacin inadecuada de los plaguicidas sin tener las condiciones
adecuadas de e!pendio.
B. /ificultar las labores de inspecciones de fiscalizacin y no atender a las solicitudes
realizadas por el %E#&%&'.
i. Reenvasar sin autorizacin con fines de comercializacin.
Pgina 104
-
-+T
-
j. E!pendio de productos en mal estado, envases malogrados que comprometan la
calidad del producto, sin etiqueta, o etiqueta en otro idioma que no sea el
castellano.
Z. El e!pendio de productos vencidos o sin fecBa de vencimiento.
DE LAS SANCIONES
At+&%lo 845 De la" San&!one" Penale"; %on consideradas sanciones penales todas
aquellas infracciones cuyo resultado comprometa la salud de las personas o causen
daos al medio ambiente. Estas sanciones penales pueden constituirse en multas
econmicas o acciones legales, a ser procesadas de acuerdo a la norma jurdica
correspondiente de acuerdo a la gravedad del caso.
At+&%lo 945 De la" San&!one" A$m!n!"tat!-a"J %on consideradas sanciones
administrativas todas aquellas faltas cometidas contra las normas pudiendo ser estas;
&dvertencias, multas, decomisos, eliminacin de productos, suspensiones temporales o
definitivas de Registros o 5adrones.
At+&%lo :45 San&!one" a lo" *%n&!ona!o" $el SENASAG45 &nte denuncia
fundamentada o proceso contra cualquier funcionario por incumplimiento de funciones,
negligencia en su trabajo, encubrimiento, retencin de informacin u otras irregularidades,
estos deber$n ser procesados de acuerdo al reglamento interno o a la ley del funcionario
p>blico.
At+&%lo ;45 Del $ee&Bo a la $e*en"aJ El infractor una vez notificado de la infraccin
tendr$ -0 das para la presentacin de sus descargos.
En caso de que el fallo emitido por el %E#&%&', no sea de conformidad del infractor, el
podr$ apelar como >ltima instancia a las instancias judiciales que por ley correspondan.
At+&%lo =45 De lo" eOe&%toe"J El %E#&%&', es responsable de notificar por va escrita
a todos los infractores, las faltas cometidas y las sanciones impuestas por la infraccin, en
un plazo no mayo a las 1* Boras, debiendo pasar una copia a la <efatura #acional de
%anidad =egetal.
En caso de advertencia a trav(s de nota escrita.
En aplicacin de multas econmicas; a trav(s de notas de cobranzas.
En caso de decomiso de producto; se deber$ realizar el llenado del acta de decomiso,
especificando la cantidad de producto, el estado en que se encuentra y el n>mero de
lote y partida del producto, luego respaldado por un fiscal.
En caso de destruccin del producto; se deber$ realizar el llenado del acta de
destruccin, avalado por un fiscal.
En caso de suspensin temporal o definitiva del Registro o 5adrn; a trav(s de carta
notariada especificando el tiempo de suspensin.
"os funcionarios del %E#&%&', podr$n acudir a las fuerzas del orden, en caso que el
infractor no cumpla las sanciones impuestas por el %E#&%&'.
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-
-+0
-
SANCIONES POR IN(RACCIONES
- El registrante que proporcione informacin falsa para obtencin del
registro %e debera cambiar la sancin, ser m$s dr$sticos porque puede
darse el caso que se plagie informacin de otras empresas, talvez sea
necesario considerar la suspensin temporal o definitiva. Estos montos
pueden ser acompaados de sanciones administrativas, no son
e!clusivas, ni limitativas
T+++
* El formulador, fraccionador, importador o comercializador que produzca
o comercialice productos que no se acogen a las especificaciones con
lo cual fue registrado el producto.
T+++
Q 5roducir, manipular, acondicionar, transportar, almacenar, comercializar,
importar, e!portar y utilizar plaguicidas sin que estuviera registrados y?o
autorizados para estas actividades.
0+++
T El producir manipular y comercializar plaguicidas en lugares que no
est(n autorizados por el %E#&%&'.
*0++
0 6alsificar o adulterar plaguicidas ,+++
, &lterar la formulacin o cambiar la etiqueta de los productos. ,+++
1 &lmacenar plaguicidas en lugar que ponga en riesgo la salud y el medio
ambiente.
*+++
M Emitir informacin errnea a los inspectores y fiscalizadores del
%E#&%&'
-0++
2 4omercializacin inadecuadamente de los plaguicidas sin tener las
condiciones adecuadas de e!pendio.
*+++
-+ /ificultar las labores de inspecciones de fiscalizacin y no atender a las
solicitudes realizadas por el %E#&%&'.
-0++
-- El reenvasar sin autorizacin con fines de comercializacin. T+++
-* E!pendio de productos en mal estado, envases malogrados que
comprometan la calidad del producto, sin etiqueta, o etiqueta en otro
idioma que no sea el castellano.
*+++
-Q El e!pendio de productos vencidos o sin fecBa de vencimiento. -0++
-T "a comercializacin de plaguicidas sin regente permanente -0++
#ota; "as empresas reincidentes, ser$n sancionadas con el doble de la multa de
la infraccin cometida, adem$s de la suspensin de actividades por una semana.
"a persistencia de la falta ocasionar$ la clausura definitiva.
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-+,
-
ANE<O 3/
DE LOS (ORMATOS DE (ORMULARIOS DE LOS PADRONES
(ITOSANITARIOS' REGISTROS DE PLAGUICIDAS E INSPECCIONES
REPUBLICA DE BOLIVIA
.inisterio de &gricultura, 'anadera y /esarrollo Rural 7.&'/ER8
%ervicio #acional de %anidad &gropecuaria e 3nocuidad &limentaria 7%E#&%&'8
CERTI(ICADO DEL PADRGN (ITOSANITARIO
NACIONAL DE INSUMOS AGRICOLAS
REG4 NY 88888
El Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria SENASAG en uso de sus
legitimas atribuciones conferidas por el D. S. 25729 la !esoluci"n Administrativa N# 55$%2&
C E R T I F I C A:
'ue& ......................................................................................................................................................
(on domicilio en& ....................................................................................................................................
(iudad& ........................ )rov.&....................................... Depto.&...............................................
*abiendo cumplido con los re+uisitos t,cnicos legales- previstos por !eglamento se encuentra
debidamente inscrita en el padr"n dependiente de la .efatura Nacional Sanidad /egetal ba0o la
categor1a de& ...............................................

2ibro& ...................... .............. 3olio& ...................... ........................
4iempo de vigencia& del ........................................................................................................................
P O R T A N T O:
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
2ugar .......................................... de ................................ .... de. 2%%.....
Es cuanto certifican&
Nota& (ual+uier enmiendo o correcci"n en el presente documento invalida su vigencia autom5ticamente.
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-+1
-
REPUBLICA DE BOLIVIA
.inisterio de &gricultura, 'anadera y /esarrollo Rural 7.&'/ER8
%ervicio #acional de %anidad &gropecuaria e 3nocuidad &limentaria 7%E#&%&'8
CERTI(ICADO DEL PADRGN
(ITOSANITARIO DISTRITAL DE INSUMOS
AGR1COLAS
REG4 NY 88888
24D4 4444444444444444
2a .efatura Distrital del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria
SENASAG en uso de sus legitimas atribuciones conferidas por el D. S. 25729 !esoluci"n
Administrativa N# %55$%2&
C E R T I ( I C AJ
'ue& .....................................................................................................................................................
(on domicilio en& ....................................................................................................................................
(iudad& ........................ )rov.& ...................................... Depto.& ..............................................
*abiendo cumplido con los re+uisitos t,cnicos legales- previstos por !eglamento se encuentra
debidamente inscrita en el padr"n 3itosanitario dependiente de la .efatura Distrital del SENASAG
ba0o la categor1a de&.................................................
2ibro& ...................... .............. 3olio& ...................... ........................
4iempo de vigencia& del ........................................................................................................................
P O R T A N T O:
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
2ugar .......................................... de ................................ .... de. 2%%.....
Es cuanto certifican&
.E3E DIS4!I4A2 SENASAG EN(. !EG. (E!4I3I(A(I6N 3I46SANI4A!IA
Nota !ual"uier enmiendo o #orre##i$n en el %re&ente do#umento in'alida &u 'igen#ia automti#amente(
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-+M
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REPUBLICA DE BOLIVIA
.inisterio de &gricultura, 'anadera y /esarrollo Rural
%ervicio #acional de %anidad &gropecuaria e 3nocuidad &limentaria
CERTI(ICADO DE REGISTRO NACIONAL DE PLAGUICIDAS'
(ERTILI0ANTES Y SUSTANCIAS A(INES
Reg!"to No4J .&'/ER?%E#&%&'?&R3&?#) .?ao .
Due el ....74lase del 5roducto; Oerbicida, 6ungicida, etc.8................................... de uso
agrcola que a continuacin se describe, est$ autorizado para la importacin y
comercializacin en todo el territorio nacional.
34 Nom@e D!"t!nt!-o ; .....................................................................
.4 (om%la&!>nJ
Nom@e &omHn; 7#ombre Dumico8; ...................................74oncentracin8.
3ngredientes inertes; ................................................................74oncentracin8

64 (om%la&!>n;..............................................................................................4
74 L!@oJ..................................
(ol!o;.................................................4
84 Cla"!*!&a&!>n To?!&olog!&aJ......................................................................4
94 (a@!&anteJ ................................................................................................4
:4 Pa+" $e O!genJ ...........................................................................................
;4 T!t%la $el Reg!"toJ ....................................................................................
T!ene -!gen&!a $el; ...................................................................................................
E" &%anto &et!*!&an enJ
T!n!$a$' 444444444444444444444 $e 4444444444444444444444444444444444444444444444 $e .//44444444
Nota; 4ualquier enmienda o raspadura invalida la vigencia del presente documento.
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-+2
-
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA
E INOCUIDAD ALIMENTARIA V SENASAG
(ORMULARIO DE INSPECCION APERTURA DE IMPORTADORAS
COMERCIALI0ADORA O REPRESENTANTE
NZ
#:.ERE /E "& E.5RE%&;
/3RE443:#;
6E4O& /E 3#%5E443:#;
4&CE':RL& /E %:"343C9/
ITEM EVALUADO SI NO OBSERVACIONES
34 IN(RAESTRUCTURA DE COMERCIALI0ACIGN
.4 DEL LOCAL DE E<PENDIO
"os estantes son met$licos
"ocal amplio y ventilado
4uenta con servicios sanitarios 7baos, ducBas, etc.8
Ciene piso impermeable a lquidos 7piso de cemento8
4uenta con botiqun de primeros au!ilios
5osee equipo en caso de derramamiento de plaguicidas
Est$n separados los sitios de e!pendio y de deposito
E!iste venta de alimentos a menos de *0 m de dist.
5osee equipo de seguridad 7mascara, lentes, guantes, etc.8
5osee ropa de trabajo para el personal
64 DEL PERSONAL
4uenta con un asesor t(cnico permanente
Cienen seguro m(dico
El personal es capacitado en el manejo de plaguicidas
3nspeccin en conformidad a la "ey #) *+,-, Encargado de &dministrar el R(gimen
de %anidad &gropecuaria e 3nocuidad &limentaria y el /ecreto %upremo #) *01*2.
7Este formulario debe acompaar al e!pediente de solicitud del 4ertificado del 5adrn
6itosanitario para su evaluacin8
cccccc. Eolivia ccccde cccccc de *++c..
ddddddddddddddddddddddddd
63R.& /E" 5R:53EC&R3: 63R.& /E" 69#43:#&R3:
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--+
-
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA
E INOCUIDAD ALIMENTARIA V SENASAG4
(ORMULARIO DE INSPECCION
NZ
#:.ERE /E "& E.5RE%&;
/3RE443:#;
6E4O& /E 3#%5E443:#;
5&/RK# 63C:%&#3C&R3:; #) =3'E#43&;
ITEM EVALUADO SI NO OBSERVACIONES
34TIENE AUTORI0ACION PARA SU (UNCIONAMIENTO
.4 DEL E<PENDIO DE AGROCU1MICOS
"os plaguicidas que e!pende son autorizados
Etiqueta en idioma Espaol, #ombre y direccin del
registrante
Recipientes presentan fugas o deterioro
Realiza fraccionamiento, reenvasado
E!pende productos con etiquetas originales
4uenta con un asesor t(cnico 73ng. &gr. y =et.8
5osee equipo de recojo en caso de derrame de plaguicidas
64 DEL PERSONAL
5osee equipo de seguridad 7mascara, lentes, guantes, etc.8
%e someten a cBequeos m(dicos frecuentes
E!isten menores de edad en el local de e!pendio
%e venden plaguicidas a menores de edad
El personal es capacitado en el manejo de plaguicidas
4uenta con un asesor t(cnico permanente
74 DEL LOCAL DE E<PENDIO
"ocal amplio y ventilado
4uenta con servicios sanitarios 7baos, ducBas, etc.8
Ciene piso impermeable a lquidos 7piso de cemento8
El almac(n de e!pendio es ordenado
5osee actividades incompatibles
4uenta con botiqun de primeros au!ilios
Est$n separados los sitios de e!pendio y de deposito
E!iste venta de alimentos a menos de *0 m de dist.
3nspeccin en conformidad a la "ey #) *+,-, Encargado de &dministrar el
R(gimen de %anidad &gropecuaria e 3nocuidad &limentaria y el /ecreto %upremo
#) *01*2.
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-
---
-
cccccc. Eolivia ccccde cccccc de *++c..
dddddddddddddddd
(IRMA DEL PROPIETARIO (IRMA DEL (UNCIONARIO
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA
E INOCUIDAD ALIMENTARIA V SENASAG4
(ORMULARIO DE TOMA DE MUESTRAS
NZ
(ECLA; ....................................................................................
DISTRITOJ ....................................................................................
LUGAR DE MUESTREO; ....................................................................................
IDENTI(ICACIGN DEL USUARIO
ACTIVIDADJ ..........................................
NOMBRE DEL IMPORTADOR' COMERCIALI0ADOR; ...............................
NZ DE PADRGN (ITOSANITARIO; ...............................
DIRECCIGNJ ...............................
IDENTI(ICACIGN DE MUESTRAS
5"&'9343/&%; %E.3""&%;
NOMBRE COMERCIAL CANTIDAD
TOMADA
C4T4 OBSERVACIONES
(VOLUMEN TOTAL)
"os productos muestreados se consideran sospecBosos, el propietario no podr$
disponerlos, entre tanto no se pronuncie el %E#&%&' sobre la base de los
resultados laboratoriales obtenidos.
cccccc. Eolivia ccccde cccccc de *++c..
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--*
-

(IRMA DEL PROPIETARIO(IRMA DEL (UNCIONARIO
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA
E INOCUIDAD ALIMENTARIA V SENASAG4
#) ?
ACTA DE DECOMISO DE MERCADERIA
PLAGUICIDAS
5or las competencias que le atribuye la "ey *+,- de -, de .arzo de *++ de
creacin del %E#&%&', por infracciones graves a disposiciones legales
especficas sobre 5"&'9343/&% la presente mercadera se /E4:.3%& de
acuerdo a la siguiente lista detalla;
ITEM PRODUCTO CANTIDAD PROCEDENCIA OBSERVACIONES
El 7los8 productos7s8 Ba7n8 sido decomisado7s8 por infraccin7es8 a 7los8
&rtculo7s8;..............................................................................................................
:bservaciones;......................................................................................................
...............................................................................................................................
El 5roducto es propiedad del;
%r. 7a8;...........................................................#acionalidad;...................................
4.3. o 5asaporte #);................................................5rocedencia;.........................
:ficial del %E#&%&';........................................................
6ecBa y "ugar de /ecomiso de la mercadera;.............................. Oora; ..........
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-
--Q
-
cccccc. Eolivia ccccde cccccc de *++c..

(IRMA DEL PROPIETARIO (IRMA DEL (UNCIONARIO
ACTA DE SUPERVISION DE BIOENSAYO DE E(ICACIA
D!"t!tal .......................................
En el (%n$o ...................................... $e pop!e$a$ $e ......................................................,
Lo&al!$a$ ........................................................ Se $a !n!&!o la !n"tala&!>n $el En"a#o $e
E*!&a&!a &onta la plaga (-e &oA%!"8,........................................................... en el
&%lt!-o
..............................................,a&o$e &on el Poto&olo NZ ................... apo@a$o po el
SENASAG en *e&Ba.......................................................................SeD &on$%&!$o po el .
........................................................... &on a%to!)a&!>n NZ...............BaOo la "%pe-!"!>n
$el Ing..................................................................................................................
Se $!o !n!&!o a la In"tala&!>n el $+a ,.......................................a Boa" ...............................
Re"%lta$o" $e la E-al%a&!>n4......................(Se pe&!"a "! e" la !n!&!al o la
&oe"pon$!ente a la" po"te!oe")
EA%!po $e
"eg%!$a$ ............................................................................................................
EA%!po $e apl!&a&!>n T!po.....................................................
E"ta$o ................................................
EA%!po $e Do"!*!&a&!>n....................................................................
EA%!po $e e-al%a&!>n meteool>g!&aJ T) LRW
O@"e-a&!one"......................................................................................................................
................................................................................................................................................
................................................................................................................................................
Se &on&l%#> &on la !n"tala&!>n $e manea "at!"*a&to!a F !n"at!"*a&to!a' el
$+a ..................................a Boa" .............................................................
SEGUNDA EVALUACIONJ
(e&Ba; .......................................................................
Pgina 114
-
--T
-
E"ta$o *enol>g!&o $el &%lt!-oJ ............................................................................................
................................................................................................................................................
..............................$e ............................., $e .//.......
............................................................... ....................................................
S%pe-!"o $el SENASAG Apl!&a$o a&e$!ta$o
ANE<O 33
PROCEDIMIENTOS PARA EL TRAMITE DE REGISTRODE PLAGUICIDAS DE LA
CATEGOR1A Ia E<TREMADAMENTE PELIGROSOS
At+&%lo 3.- 5odr$n solicitar el registro de plaguicidas de la categora 3a
EPCRE.&/&.E#CE 5E"3'R:%: cualquier persona natural o jurdica que tenga su
5adrn 6itosanitario #acional en la categora, 3mportador, 6abricante o 6ormulador de
plaguicidas, presentando la siguiente documentacin;
- 4arta de solicitud de consideracin de registro de plaguicida
EPCRE.&/&.E#CE 5E"3'R:%:, dirigido al /irector #acional del
%E#&%&', especificando el producto, $mbito y usos destinados de aplicacin,
origen y marca.
- 6otocopia del padrn fitosanitario de la categora 3mportador, 6abricante o
6ormulador.
- <ustificacin de uso y requerimiento del mercado, plan de manejo y ventas a
emplear por el importador y comercializador.
- 3nforme t(cnico de un funcionario del %E#&%&' asiento de la empresa
solicitante en respaldo del anterior requisito, verificacin de infraestructura de
almacenamiento y precauciones del manejo.
- Estudio Riesgo ? Eeneficio del producto a usarse
At+&%lo .4 Coda solicitud de autorizacin, deber$ ser entregada en la <efatura /istrital del
%E#&%&'. En un plazo no mayor a -+ das calendario, se realizar$ la revisin del
e!pediente que acompaa a la carta de solicitud de autorizacin. En caso de que el
%E#&%&' considere documentacin insuficiente, notificar$ al solicitante para devolver el
e!pediente con los antecedentes dentro de ese plazo. "a nueva presentacin del
e!pediente observado se considerar$ como tr$mite nuevo. %in perjuicio de lo anterior, el
%E#&%&', podr$ solicitar antecedentes adicionales durante el proceso de evaluacin.
At+&%lo 6. 9na vez aprobado el e!pediente en la <efatura /istrital, se remitir$ la
documentacin a la direccin nacional del %E#&%&'. El %E#&%&' deber$ pronunciarse
en un plazo no superior a 2+ das calendario siguientes a la fecBa de recepcin de la
solicitud siempre y cuando los requisitos e!igidos para el efecto est(n completos; tiempo
destinado a la evaluacin t(cnica. %in perjuicio de lo anterior, si la complejidad de la
evaluacin o la falta de informacin lo determinan, el %E#&%&' podr$ ampliar el plazo de
respuesta por otros 2+ das o en su caso podr$ solicitar mayores antecedentes t(cnicos
durante el proceso de evaluacin.
At+&%lo 74 El %E#&%&' una vez considere procedente el Registro del plaguicida el
interesado podr$ iniciar el tr$mite con los siguientes documentos;
- 4arta de solicitud firmada por el representante legal y por el &sesor C(cnico,
adjuntando al e!pediente t(cnico relativo a Requisitos C(cnicos del plaguicida
solicitado.
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-
--0
-
- 4ertificado oficial vigente de libre comercializacin del producto en el pas de origen o
certificado que acredite que el producto est$ aprobado y autorizado para los fines que
se destine. El certificado deber$ presentarse en original o copia legalizada,
consularizada.
- 4uando en un pas tercero se fabriquen o formulen plaguicidas con fines e!clusivos de
e!portacin, el interesado en importarlo a Eolivia suministrar$ informacin otorgada
por organismo oficial e!pedida por el pas e!portador. 74ertificado de e!portacin8
acerca de los motivos por los cuales el producto no es comercializado ni utilizado en
ese $mbito territorial.
- El e!pediente t(cnico del plaguicida deber$ contener la informacin contenida en el
&#EP: Q
- 5royecto de etiqueta 7-0 ejemplares8 conforme a lo establecido en el presente
reglamento en el captulo relativo a Etiquetado.
- &utorizacin del fabricante del producto para poder registrar el mencionado producto
en el pas, presentado en papel membretado original.
- 5resentacin de los resultados del bioensayo de eficacia realizado por una institucin
acreditada y supervisada por la <efatura /istrital del %E#&%&', correspondiente al
departamento donde se realiz dicBo bioensayo. 7J8
- 6otocopia del 5adrn 6itosanitario en la categora de registrante.
- El titular del registro deber$ suministrar un gramo 7- g.8 del est$ndar analtico
7etiquetado con los datos b$sicos para su identificacin8 y en los casos que se
requiera, informacin de los compuestos relacionados o subproductos de sntesis y
metabolitos o sustancias de degradacin del ingrediente activo.
- .uestra comercial; 7-l. -Rg.8 o su equivalente al tratamiento de una Bect$rea de
cultivo.
- 4opia de la boleta de pago por el servicio de registro a nombre del %E#&%&'
equivalente a un registro de un plaguicida.
- Coda la informacin deber$ ser presentada en arcBivadores, foliada y debidamente
identificada por secciones.
7J8"a importacin de muestras para bioensayos de campo para productos de esta
categora estar$ sujeta al artculo -T del presente reglamento.
At+&%lo 845 "os datos t(cnicos y los resultados de los bioensayos de eficacia empleados
para la autorizacin de un producto, son >nicos para el mismo y no podr$n ser empleados
para el registro de otro similar sin la autorizacin del primer titular o de la f$brica.
At!&%lo 945 "os titulares de registro de productos EPCRE.&/&.E#CE 5E"3'R:%:%,
incluyendo los fumigantes solicitar$n el permiso de importacin ante la /ireccin #acional
del %E#&%&', que autorizar$ con una Resolucin &dministrativa e!presa la cantidad
requerida, el interesado debe adjuntar los descargos de distribucin y ventas del anterior
permiso y el cumplimiento del plan de comercializacin y ventas inicialmente presentado.
& partir de la aprobacin del presente Reglamento, los productos de esta categora que a
la fecBa se encuentran registrados por el %E#&%&' deben cumplir la presente
disposicin referente a los permisos de importacin.
At!&%lo :45 "a venta de estos productos de realizar$n solo con receta profesional que
justifique el uso la y aplicacin sobre la base de la capacidad de manejo que minimicen
los riesgos de into!icacin y contaminacin del ambiente.
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--,
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