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1. O documento fornece instruções sobre a instalação e uso de um sensor para radiografia digital da empresa Micro Imagem.
2. O sensor digital substitui películas tradicionais de raio-x e permite a aquisição e visualização instantânea de imagens radiográficas no computador.
3. O documento inclui informações sobre especificações técnicas, compatibilidade com normas, instalação do hardware e software, operação, limpeza e resolução de problemas.
1. O documento fornece instruções sobre a instalação e uso de um sensor para radiografia digital da empresa Micro Imagem.
2. O sensor digital substitui películas tradicionais de raio-x e permite a aquisição e visualização instantânea de imagens radiográficas no computador.
3. O documento inclui informações sobre especificações técnicas, compatibilidade com normas, instalação do hardware e software, operação, limpeza e resolução de problemas.
1. O documento fornece instruções sobre a instalação e uso de um sensor para radiografia digital da empresa Micro Imagem.
2. O sensor digital substitui películas tradicionais de raio-x e permite a aquisição e visualização instantânea de imagens radiográficas no computador.
3. O documento inclui informações sobre especificações técnicas, compatibilidade com normas, instalação do hardware e software, operação, limpeza e resolução de problemas.
Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar o Sensor para Radiologia Digital Micro Imagem. Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na inovao de nossos produtos e servios.
Poltica da Qualidade
Melhorar continuamente nossos produtos, processos e servios atravs do cumprimento dos requisitos regulatrios. Aprimorar o trabalho em equipe e de tcnicas de desenvolvimento de projeto com nfase na satisfao de nossos clientes.
Viso
Estar entre as melhores empresas do segmento que contribui e oferece atravs de seus produtos tecnologia de altssima qualidade para nossos clientes, com competncia e confiabilidade em todos os aspectos do nosso negcio.
Valores
tica, Profissionalismo, Qualidade, Transparncia, Respeito, Biosegurana e Responsabilidade scio- ambiental, com prticas coerentes e direcionadas para o desenvolvimento do ser humano e atendimento ao nosso cliente.
Para quaisquer observaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o SAC Setor de Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo :
3 ndice 1 INTRODUO ............................................................................................................................. 4 1.1 CONFORMIDADE COM AS NORMAS................................................................................................ 4 1.2 ALIMENTAO ............................................................................................................................ 5 1.3 PRECAUES DE INSTALAO ..................................................................................................... 5 1.4 RESPONSABILIDADE E OPERADORES ............................................................................................ 5 1.5 ARMAZENAMENTO E AMBIENTE .................................................................................................... 6 1.6 SMBOLOS DE MARCAO E ETIQUETAGEM ................................................................................... 6 1.7 INSTRUO DE SEGURANA ........................................................................................................ 7 2 CONTEDO ................................................................................................................................. 7 3 INSTALAO .............................................................................................................................. 8 3.1 PRECAUES ............................................................................................................................. 8 3.2 INSTALAO DO HARDWARE ........................................................................................................ 9 3.1 INSTALAO DO SOFTWARE DRIVER TWAIN ............................................................................ 12 3.2 COMPARTILHAMENTO DO SENSOR ENTRE DIFERENTES POSTOS .................................................. 12 4 UTILIZAO .............................................................................................................................. 12 4.1 PRECAUES ........................................................................................................................... 12 4.2 INDICADORES E BOTO DA INTERFACE ....................................................................................... 13 4.3 UTILIZAO DO DRIVER TWAIN ................................................................................................. 13 4.4 AQUISIO DE UMA RADIOGRAFIA .............................................................................................. 15 4.5 TEMPO DE EXPOSIO .............................................................................................................. 16 5 LIMPEZA, DESINFECO E MANUTENO ......................................................................... 17 5.1 LIMPEZA ................................................................................................................................... 17 5.2 PROCEDIMENTO DE DESINFECO RECOMENDADO ..................................................................... 18 5.3 MANUTENO PREVENTIVA E ASSISTNCIA TCNICA .................................................................. 18 6 RESOLUO DE PROBLEMAS .............................................................................................. 19 6.1 GERAL ..................................................................................................................................... 19 6.2 QUALIDADE DAS RADIOGRAFIAS ................................................................................................. 20 7 ESPECIFICAES .................................................................................................................... 21 8 TABELAS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA (EMC)......................................... 22 9 SENSORES ADICIONAIS E ACESSRIOS OPCIONAIS ....................................................... 25 9.1 SENSORES ADICIONAIS ............................................................................................................. 25 9.2 ACESSRIOS OPCIONAIS .......................................................................................................... 25 10 GARANTIA ................................................................................................................................ 27 11 CONTROLE DE QUALIDADE ................................................................................................... 28 12 COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS .................................... 28
O fabricante, MICRO IMAGEM, reserva-se o direito de modificar os seus produtos ou as suas especificaes com o objectivo de melhorar os desempenhos, a qualidade ou a produtividade. As especificaes dos produtos ou acessrios podem ser modificadas sem aviso prvio. No se pode reproduzir qualquer parte deste manual sem a autorizao expressa da empresa MICRO IMAGEM. Idioma de redao do documento original: portugus.
Voce acaba de receber o seu Sensor para Radiografia Digital Micro Imagem - Krystal. Agradecemos a confiana depositada e esperamos que este produto o satisfaa.
Aconselhamos a leitura atenta deste manual antes da instalao; o respeito das precaues de utilizao e de instalao deste documento exclui os riscos para o paciente, bem como para a equipe. Guarde-o perto do seu equipamento para poder consult-lo posteriormente.
O Sensor para Radiografia Digital Micro Imagem indicado para uso do profissional da saude, dentista, pode ser instalado em clnica ou consultrio com a finalidade de transferir a imagem radiogrfica para o computador eliminando o uso de pelcula tradicional de raio-x.
O sensor utiliza um detector eletrnico radiossensvel (a parte inferior e plana do sensor) que substitui a pelcula de prata tradicional utilizada para a aquisio de radiografias intra-orais. Os raios X so detectados automaticamente pelo sensor que dispara a aquisio. A imagem obtida exibe-se de forma quase instantnea no monitor do computador ao qual est ligado o sensor.
Elimina-se completamente o processo de revelao das pelculas convencionais bem como as possveis influncias sobre a qualidade da imagem; tal como o tipo e a antiguidade do produto qumico, a temperatura dos banhos ou a durao da revelao.
As instrues e as informaes neste manual referem-se aos dois tamanhos de sensores, salvo exista referncia especfica. O tamanho do sensor est indicado no prprio sensor.
1.1 Conformidade com as normas O sensor KRYSTAL est de acordo com as Normas: NBR IEC 60601-1 Segurana Eltrica NBR IEC 60601-1-1 Segurana Eltrica para Sistemas NBR IEC 60601-1-2 Compatibilidade Eletromagntica
Proteo contra choque eltrico - Isolamento Classe II Proteo contra choque eltrico - Corrente de Fuga Parte aplicada tipo BF Proteo contra penetrao de gua e material particulado IP27 - sensor IP20 interface Modo de Operao Contnuo Classificao com relao ao grau de segurana do uso na presena de anestsicos inflmaveis com ar, oxignio ou oxido nitroso. No se aplica
5 1.2 Alimentao A alimentao do sensor KRYSTAL fornecida diretamente pela porta USB do computador.
1.3 Precaues de instalao A regulamentao impe que o seu computador esteja no mnimo em conformidade com a NBR IEC 60601-1 se estiver no ambiente do paciente e em conformidade com a NBR IEC 60950 se estiver fora do ambiente do paciente.
No utilizar extenso pois pode sobrecarregar a rede eltrica e acarretar acidentes ou defeitos aos equipamentos conectados.
No utilizar computador com nvel de proteo contra choque eltrico classe 0.
1.3.1 Instalao do Sensor no ambiente do paciente. Se o computador (no fornecido) se encontrar no ambiente do paciente (a menos de 1,5 m do paciente), imperativo que o seu computador esteja em conformidade com a norma NBR IEC 60601-1.
Se o computador no se encontrar no ambiente do paciente imperativo que o seu computador esteja em conformidade com a norma IEC 60950.
1.4 Responsabilidade e operadores Instalador: a instalao do sensor requer conhecimentos de hardware e software. Para a instalao do hardware e do software, siga as recomendaes e prescries do captulo de instalao. Utilizador: o sensor deve ser utilizado por um mdico dentista.
Em caso algum o utilizador deve abrir o sensor. O fabricante o nico autorizado a abrir e a efetuar reparos no sensor. Devolver o material ao fabicante no caso de este vir a apresentar algum defeito.
A responsabilidade do fabricante no ficar comprometida em caso de: Intervenes ou reparaes efetuadas por pessoas no autorizadas pelo fabricante ou pelo distribuidor e fora das intervenes permitidas.
Utilizao do sensor com uma instalao que no esteja em conformidade com as normas e decretos aplicveis - particularmente nos casos de no conformidade com a norma NBR IEC 60601-1-1 relativa s regras de segurana para sistemas eletromdicos. Certificar-se de que a instalao do equipamento est em conformidade com a legislao em vigor.
Utilizao diferente da especificada neste manual (utilizao do sensor em condies normais de utilizao e em conformidade com o fim a que se destina).
6 1.5 Armazenamento e ambiente Transporte, armazenamento, ambiente: o sensor fornecido numa embalagem que garante a sua segurana (proteo contra os choques mecnicos e embalagem antiesttica). Deve ser guardado respeitando as seguintes condies:
Temperatura ambiente: -10C a +70C Humidade relativa: 10% a 100% Presso atmosfrica: 500hPa a 1060hPa
Funcionamento: em conformidade com a norma de segurana internacional NBR IEC 60601-1 (seco 2), o sensor foi concebido para respeitar as condies de funcionamento seguintes, durante uma utilizao normal:
Temperatura ambiente: +0C a +30C Humidade relativa: 30% a 75% Presso atmosfrica: 700hPa a 1060hPa
Embalagem do material em caso de devoluo ao fabricante: no caso de ser necessria uma devoluo ao fabricante, ter o cuidado de voltar a embalar o sensor e a Interface na sua embalagem original aps t-lo limpo cuidadosamente.
Perda de documentao: todos os sensors so fornecidos com a sua documentao. Em caso de perda da documentao, queira entrar em contato com o seu distribuidor que lhe fornecer uma documentao de substituio.
1.6 Smbolos de marcao e etiquetagem
Sensor: Protegida contra objetos slidos acima de 1 mm. Protegido contra os efeitos de imerso entre 15 cm e 1m. Somente a parte do sensor que entra na boca respeita esta norma.
Interface: Protegida contra objetos slidos acima de 1 mm. No protegido contra imerso em lquidos
Parte aplicada tipo BF. Aparelho em conformidade com a norma NBR IEC 60601-1 , com relao a proteo contra choque eletrico corrente de fuga
Aparelho de classe II em conformidade com a norma NBR IEC 60601-1 (isolamento reforado ou duplo)
Informaes importantes: seguir as instrues escritas neste manual
Limite mximo e mnimo de temperatura no ambiente em funcionamento
Limite mximo e mnimo de temperatura para transporte e armazenamento
Este smbolo indica que o equipamento eltrico ou eletrnico usado no deve ser descartado em aterro municipal no selecionado e deve ser recolhido separadamente. Favor entrar em contato com um representante autorizado do fabricante para informaes relativas ao descomissionamento do seu equipamento.
Este simbolo alerta o usurio da importncia da leitura deste manual para a operao e manuteno do seu equipamento. Esse manual dever ser lido cuidadosamente para evitar problemas.
No recomendamos o uso de acessrios no fornecidos pelo fabricante, e to poucos a conexo de itens no pertencentes ao sistema.
Para reduzir o risco de choque eltrico, no remova nenhuma parte. Qualquer manuteno dever ser feita apenas por pessoal tcnico autorizado.
ATENO: Para evitar fogo ou choque eltrico no exponha esse dispositivo a umidade excessiva.
CUIDADO: Trocas ou modificaes no expressamente aprovadas pelo fabricante implicaro na perda de garantia.
Ler atentamente estas instrues de uso antes de utilizar o sensor, e mantenha as instrues em local seguro. Caso haja quaisquer duvidas, sobre o sensor ou seu funcionamento, contate a Assitencia Tcnica Autorizada. O modelo destacado somente deve ser utilizado por pessoal tecnico previamente treinado e familiarizado com as rotinas dos procedimentos implicados. A garantia somente ser assegurada se o sensor for utilizado com acessorios fornecidos pelo fabricante e observando as orientaes e cuidados apropriados.
2 Contedo
O seu sensor Krystal composto dos elementos seguintes (fotos no contratuais):
PN 5903 - Interface Krystal (compatvel com os sensores Krystal de tamanho 1 ou 2)
PN 5901 Sensor Tamanho 1 ou PN 5902 Sensor Tamanho 2 ( escolher no ato da compra)
PN 2902 - Barreiras de Proteo (Embalagem com 50 unidades para os sensores de tamanho 1 e 2)
PN 3901 - Software de Instalao - Driver
PN 5906 - Manual do Usurio Uma ficha de controle de preparao
3 Instalao
3.1 Precaues O sensor deve ser manipulado com cuidado, minimizando as tores, as traes e as flexes do cabo de ligao. No pisar nem amassar o cabo. Para desligar o cabo de ligao, no puxar pelo cabo, e sim pelo conector.
A fim de evitar interferncias na imagem, no utilizar o sistema na presena de campos magnticos fortes e evitar a proximidade de fontes de radiao eletrostticas.
Consulte o item Precaues de Instalao para se certificar de que a instalao est em conformidade com as normas.
Instalar o driver twain e o software de imagem escohido antes de instalar o sensor.
9 3.1.1 Configurao mnima recomendada As instalaes informticas que no correspondam configurao mnima podem impedir o bom funcionamento ou o arranque do sensor. Verificar as especificaes do ou dos computadores antes da instalao.
Sistema operacional mnima Windows 7.0 Computador Placa me Porta USB Com marcao NBR IEC 60601-1 dentro do ambiente ou NBR EIC 60950 fora do ambiente do paciente Chipset e processador Intel 1.2 GHz USB 2.0 de Alta Velocidade recomendada Placa grfica Monitor 64 Mb Alta resoluo 1024x768 (17 polegadas) Memria viva (RAM) Disco rgido 2 Giga 500 Gb Leitor de CD-ROM Sistema de cpia de segurana 24x Disco externo/extravel, sistema Zip ou Jaz, CD-ROM/DVD Impressora Teclado e rato Laser, jato de tinta, trmica No posto de aquisio Sensor KRYSTAL com controladores apropriados Software de imagemcompatvel com driver Twain. Gerador de raios X com temporizador eletrnico
3.1.1 Recomendaes materiais
O computador e o monitor com que se utilizaro o sensor devem estar preferencialmente na proximidade da cadeira, no campo de viso do dentista, para permitir uma utilizao imediata. Prever igualmente um acesso visual para o paciente a fim de poder partilhar as informaes radiolgicas com ele.
O monitor deve ficar posicionado de forma a evitar qualquer reflexo ou iluminao direta que possa impedir a leitura das radiografias. Deve regular-se (contraste e luminosidade) de forma a exibir o nmero mximo de escalas de cinzento na imagem.
O gerador de raios X influencia muito a qualidade das radiografias obtidas. O sensor compatvel com qualquer gerador de alta-frequncia ou convencional. O gerador deve ser equipado com um temporizador eletrnico (permitindo a programao precisa de tempos curtos) e deve emitir uma dose suficiente para obter uma boa imagem (com uma escala de cinzentos suficiente). Certificar-se de que o gerador no est gasto porque, neste caso, a dose emitida ser insuficiente e isto poder influenciar a qualidade da imagem obtida. A energia emitida por um gerador diminui com o tempo. Em caso de dvida, melhor mandar verificar o seu gerador por um tcnico habilitado. Certifique-se igualmente da estabilidade da cabea do gerador, qualquer movimento da cabea provocar uma zona desfocada na imagem obtida.
3.2 Instalao do hardware 3.2.1 Ligaes A Interface Krystal est equipada com conectores para o sensor e para o cabo USB que o liga ao computador. Deve ligar- se ao computador utilizando o cabo USB 2.0 fornecido com o sensor. Se a distncia entre a Interface e o computador for superior aos 3 m do cabo USB fornecido com o sensor, possvel acrescentar cabos USB utilizando um distribuidor USB (hub) alimentado entre cada cabo.
Ligar o conector do cabo do sensor na Interface alinhando corretamente o ponto vermelho do conector com o ponto vermelho na tomada da Interface no forar a insero do conector ou poder danific-lo. A Interface Krystal aceita sensores Krystal de tamanho 1 ou 2.
Certificar-se de que a porta USB do computador preferencialmente uma porta USB 2.0. Utilizar apenas cabos e distribuidores USB 2.0 com uma porta USB 2.0 e certificar-se de que o distribuidor fornecido com a sua prpria alimentao externa (no utilizar distribuidores auto-alimentados pelo cabo USB). Cada cabo USB no pode ultrapassar 3 m de comprimento. O sensor compatvel com as portas USB 1.1, mas com uma velocidade de transmisso de imagens reduzida.
No desligar ou ligar o sensor em espera de aquisio ou durante a aquisio, pois pode danific-lo. Certificar-se de que a Interface est em modo de espera antes de desligar o sensor. Pode ligar-se/desligar-se o cabo USB a quente, sem ter de desligar o computador (quando este est ligado).
Verificar a ligao correta da Interface: se o indicador verde da Interface estiver aceso, significa que est alimentada corretamente.
3.2.2 Suportes da Interface e do sensor Pode fixar-se a Interface ou coloc-la em vrios suportes utilizando os acessrios fornecidos com a Interface.
Instalar a Interface na mesa de trabalho: colar os ps antiderrapantes fornecidos com o sensor na parte de baixo da Interface se desejar coloc-la no mesa de trabalho.
Prender a Interface com a correia: se desejar utilizar a correia para colocar a Interface, fixe a base do suporte de parede na parte de trs com os 4 parafusos autoroscantes (utilize unicamente os parafusos fornecidos com o sensor ou poder danificar a Interface).
11 Passar a correia por baixo da base (como indicado na figura abaixo) e feche-a sobre ela prpria para fazer segurar o velcro.
A sua Interface pode agora ser presa a um suporte com a correia, por ex. no brao do seu gerador de raios X, no suporte de cabea ou no brao da sua cadeira.
Fixar a Interface com o suporte de parede: tambm possvel inserir a Interface equipada com a base no suporte de parede da Interface.
Pode fixar o suporte a uma parede, a um plano de trabalho ou num objeto, fixando-o com os parafusos ou com a correia, passando-a pelas ranhuras previstas no suporte de parede da Interface.
Para a montagem do suporte de parede da Interface com os parafusos, fazer 2 furos de acordo com o plano ao lado. Introduzir as buchas, fixar os parafusos e pendurar o suporte de parede atravs destes pontos de fixao. Fazer deslizar a Interface com a ajuda da base no suporte de parede.
33 mm de espaamento
5 mm de dimetro
No fixar o suporte de parede da Interface ao contrrio ou na horizontal, a Interface e o sensor podero cair no cho e danificar-se.
Encaixe do sensor: possvel encaixar o sensor no espao previsto na Interface.
12 3.1 Instalao do Software Driver Twain Instalao automtica: Insira o CD de instalao no leitor de CD do seu computador. O instalador executar-se automaticamente e guiar o operador atravs das diferentes etapas da instalao. Caso o instalador no executar automaticamente, procure o arquivo setup.exe no Cd de instalao e execute-o manualmente.
O driver Twain permite que o sensor para radiografia Micro Imagem se comunique com os diversos programas de imagens disponveis no mercado que pode ser selecionados de acordo com a preferencia do usurio e desde que sejam compatveis com o driver Twain. (O programa de imagem no fornecido pelo fabricante)
3.2 Compartilhamento do Sensor entre diferentes postos possivel compartilhar o sensor KRYSTAL entre vrios consultrios com vrias cadeiras. Recomenda-se ligar os diferentes postos de trabalho em rede a fim de permitir o armazenamento central e a partilha das imagens. O Windows reconhecer automaticamente o equipamento quando este for ligado e estar disponvel a seguir para aquisies de imagens.
A fim de permitir a partilha entre diferentes postos de um sensor, necessrio instalar previamente o software com o driver Twain, em todos os computadores em que utilizar a Interface.
4 Utilizao
4.1 Precaues Certificar-se de que a face ativa (a face plana) do sensor est orientada para o gerador de raios X. A parte de trs do sensor no reage aos raios X e no produz ento imagens no monitor.
O sensor deve ser manipulado com cuidado, minimizando as tores, as traes e as flexes do cabo de ligao. No pisar no cabo. Ter ateno para no puxar pelo cabo quando se retira a barreira de proteo.
Para desconectar o cabo , no puxar o prprio cabo, mas o conector. No desligar o sensor em espera de aquisio ou durante a aquisio, certificar-se de que a Interface est no modo de espera antes de desligar o sensor.
Apensar de o sensor resistir aos choques, desejvel no o deixar cair ao cho. Em caso de choque fsico que possa ocorrer excepcionalmente, contatar o seu distribuidor e no tentar intervir voc mesmo.
Informar o paciente que este no morda o sensor ou o cabo.
13 4.2 Indicadores e boto da Interface Durante a inicializao da Interface, os indicadores verde e amarelo acendem-se; uma vez finalizada a inicializao, apenas est aceso o indicador verde.
A Interface coloca-se em espera automaticamente aps um perodo que pode ser configurado na janela de configurao ou pressionando o boto. Todos os indicadores ficam apagados quando a Interface est em espera e a barra de ferramentas do sensor fica vermelha. Para reativar a Interface, basta pressionar o boto.
Os indicadores informam o utilizador relativamente ao estado da Interface: PRONTO: Apenas o indicador verde aceso: sensor pronto para uma aquisio de imagem. INICIANDO:Indicador amarelo: sensor indisponvel (em preparao ou transmisso). INATIVO: Apenas o indicador vermelho aceso: produziu-se um erro, reiniciar a Interface.
4.3 Utilizao do driver TWAIN 4.3.1 Modos de funcionamento O sensor do sensor pode funcionar segundo dois mtodos: Pelo protocolo Twain: preciso Selecionar Twain drivers na opo de aquisio TWAIN do seu software de aquisio de imagem. Executar depois a aquisio TWAIN; a interface idntica do modo autnomo descrito abaixo. Em modo autnomo: pode executar-se o software autnomo com o cone (no ambiente de trabalho do Windows). Este software residente na memria permite a utilizao do sensor fora de qualquer software. Se se obtm uma radiografia sem software pronto a acolh-la, este software residente exibe a radiografia no monitor durante alguns segundos e grava-o na pasta C:\Program Files do disco rgido. Um cone do sensor aparece na barra de tarefas do Windows, ao lado do relgio. A cor do cone indica o estado do sensor:
Vermelho: sensor inativo
Amarelo: sensor em inicializao
Verde: sensor pronto para a aquisio
4.3.2 Barra de ferramentas do sensor Clicando no boto direito no cone do sensor na barra de tarefas, possvel exibir a barra de ferramentas do sensor. A cor da barra de ferramentas do sensor indica o estado do sensor:
Orientao do sensor (vertical ou horizontal), clicar duas vezes no cone para alterar a orientao do sensor.
Ativar/desativar o sensor. Aumentar/reduzir a barra de ferramentas a fim de ocultar/mostrar as opes.
Configurao da resoluo: assinalar a Interface para adquirir radiografias com resoluo mxima; anular a seleco para passar para a resoluo standard.
Minimizar a barra de ferramentas na barra de tarefas.
S se pode alterar a resoluo e o modo de funcionamento quando o indicador verde da Interface est aceso. A Interface necessita de alguns segundos para alterar os parmetros.
A Interface passa automaticamente para o modo de espera aps alguns minutos de no utilizao; os indicadores apagam-se e a barra de ferramentas do sensor fica vermelha. Pressionar o boto da Interface para reiniciar o sensor.
Verificar o estado dos indicadores da Interface e a cor da barra de ferramentas do sensor antes de cada aquisio: o indicador verde tem de estar aceso e a barra de ferramentas deve estar verde.
4.3.3 Menu de configurao Clicar com o boto direito no cone do sensor na barra de tarefas ou na barra de ferramentas do sensor exibe o menu de configurao:
X-Ray Sensor Exibe a barra de ferramentas do sensor. Inicializar com o Windows Uma vez assinalado, o software Twain ser executado a cada inicializao do computador. Configurao Exibe o menu de configurao. Visualizar as imagens durante Configura o tempo de exibio da imagem. Imagens temporrias Permite percorrer as radiografias em espera de transferncia. Se no houver imagens obtidas, esta opo no se exibe. Acabar Fecha o software residente. Ateno: j no ser possvel a aquisio at executar novamente o software residente.
15 4.3.4 Interface de transferncia de radiografias
Opes da interface de transferncia de radiografias:
Visualizao da imagem Quando uma radiografia selecionada, o fundo fica azul. Boto Leitura Transfere a radiografia selecionada para a aplicao. Boto Anular Anula a escolha das imagens e executa a barra de ferramentas para uma nova aquisio (na condio de estar num software). Boto Pr-visualizao Exibe a radiografia selecionada em monitor inteiro. Boto Email Abre uma nova mensagem de correio eletrnico e anexa a imagem num arquivo zip. Boto Apagar Elimina a radiografia seleccionada. Opo Apagar aps leitura Elimina a radiografia da lista depois desta ter sido transferida para um software.
4.4 Aquisio de uma radiografia 4.4.1 Procedimento de aquisio
A aquisio de uma radiografia passa por vrias etapas:
1. Antes de poder obter uma radiografia com o sensor preciso ter iniciado o computador com o qual se utiliza a Interface e executar o software de aquisio de imagem. Verificar se a barra de ferramentas do sensor ou o cone do sensor da barra de tarefas est verde e se o indicador verde da Interface est acesa e o indicador amarelo apagado.
2. Programar os diferentes parmetros (tempo de exposio, etc.) no gerador de raios X (ver 4.5 Tempo de exposio para mais informaes).
3. Colocar uma barreira de proteo no sensor, com o cuidado de proteger um comprimento de cabo suficiente.
4. Como opcional fornecido um conjunto de posicionadores com o sensor para posicionar nas diferentes partes da boca; recomenda-se a sua utilizao a fim de colocar o sensor na perpendicular do feixe de raios X.
Pode igualmente posicionar-se o sensor manualmente, segurado pelo paciente como uma pelcula convencional. Isto pode revelar-se necessrio para as crianas que tiverem uma cavidade bucal pequena. Colocar o sensor na boca, atrs do dente a radiografar. Se no utilizar o posicionador, um rolo de algodo pode ser til para colocar o sensor de forma paralela ao dente.
16 Orientar a superfcie sensvel do sensor (a superfcie plana) para o gerador; pois virado para o outro lado o sensor no pode obter imagens.
5. Posicionar o gerador de forma a abranger toda a superfcie ativa do sensor. Recomenda-se fortemente a tcnica paralela e a utilizao dos posicionadores que permite posicionar corretamente o gerador com o anel de posicionamento.
6. Iniciar o gerador. Os indicadores verde e amarelo da Interface acendem-se para indicar o tratamento da imagem obtida. Uma vez tratada imagem, ela aparece no software de aquisio de imagem e o indicador verde da Interface acende-se, permitindo uma nova aquisio.
4.5 Tempo de exposio Tempos de exposio recomendados em segundos para os geradores de raios X com alta frequencia:
Condies de referncia: Paciente adulto, homem ou mulher jovem de tamanho mdio. Distncia do Foco do sensor 250 mm Filtrao total (inerente) equivalente a 2 mm Al
Os valores indicados no quadro anterior podem variar muito entre geradores. da responsabilidade de cada utilizador calibrar as doses antes da utilizao da mquina.
Se uma imagem for sobre ou subexposta, pode corrigir-se depois com o software de aquisio de imagem (contraste, luminosidade, etc.) permitindo melhorar a sua visualizao.
O quadro abaixo permite-lhe apontar os tempos de exposio especficos para o seu gerador:
Descrio Adulto Criana Incisivo/canino inferior Pr-molar inferior Molar inferior Incisivo/canino superior Pr-molar superior Molar superior
5.1 Limpeza 5.1.1 Interface No autoclavar a Interface. A Interface no precisa de nenhuma manuteno particular, deve ser limpa com um pano levemente umedecido com detergentes no abrasivos. 5.1.2 Sensor No autoclavar o sensor. A fim de evitar a contaminao entre pacientes, obrigatrio utilizar as barreira de proteo (uso nico - descartvel). Antes de cada utilizao num paciente, deve tirar a proteo usada e desinfectar o sensor com um procedimento de desinfeco de alto nvel. 5.1.3 Computador e outros acessrios Para limpeza e desinfeco consultar o Manual de Instruo do fabricante do computador e outros acessrios para maiores esclarecimentos.
5.1.4 Posicionadores Os posicionadores fornecidos como opcional de fornecedores terceiros devidamente qualificados devem ser recobertos em conjunto com o sensor dentro da barreira de proteo. Consultar o Manual de Instruo do fabricante para maiores eslcarecimentos sobre limpeza e desinfeco.
No puxar o sensor pelo cabo para retirar o posicionador.
Aplica-se uma nova proteo no sensor para cada paciente. Aconselha-se descartar as barreiras de proteo usadas com os outros resduos biolgicos perigosos do consultrio odontolgico.
5.1.5 Cabos Podem limpar-se os cabos com precauo utilizando uma toalha macia e limpa embebida em soluo desinfectante. Segurar o sensor com uma mo e passar a toalha com a outra mo desde a ponta do sensor sem puxar pelo cabo nos seus primeiros 20 cm; limpar a seguir o resto do cabo por segmentos de 20-30 cm apertando o menos possvel o cabo, a toalha deve deslizar sem esforo.
18 5.2 Procedimento de desinfeco recomendado Retirar a barreira de proteo (retir-la de forma apropriada com resduos contaminados). Limpar completamente o sensor para eliminar todos os resduos visveis. Se for necessrio, lavar abundantemente com gua. Imergir a seguir o sensor no produto desinfectante.
Mergulhar apenas o sensor e o incio do cabo no desinfectante durante 15 minutos, nunca mergulhar o conector do sensor ou a Interface de ligao no lquido. Lavar abundantemente o sensor com gua fresca.
No colocar o sensor num esterilizador ou em autoclave, a alta temperatura e a presso excessiva danificariam seriamente a eletrnica do sensor.
No limpar o sensor com instrumentos no apropriados (faca, etc.).
Se o sensor no for utilizado imediatamente aps a lavagem, por ex., quando se deixa secar noite no fim do dia de trabalho, deve lavar-se o sensor com gua estril. Quando o sensor no utilizado e para evitar danific-lo, recomenda-se guard-lo na mala ou pendur-lo no suporte de parede do sensor.
5.2.1 Desinfetantes recomendados Como o sensor prova de gua (somente o sensor pode ser imerso, no mergulhe a interface) e para minimizar o risco de contaminao associado ao equipamento, deve desinfectar-se o sensor numa soluo desinfetante de alto nvel, aprovada pelos orgnismos de vigilancia sanitria, sempre de acordo com as recomendaes do fabricante relativamente sua utilizao, armazenamento, manipulao e segurana.
Os desinfectantes seguintes so compatveis com o sensor: Glutaraldedos a 2% (tempo de imerso mximo 24 horas) Hipoclorito de Sdio a 2% (tempo de imerso mximo 24 horas) lcool Etlico (tempo de imerso mximo 24 horas) Mesmo utilizando protees, deve desinfectar-se o sensor todas as noites. Imergir o sensor no lquido de esterilizao em conformidade com as instrues do fabricante e depois de ter limpado todos os resduos. Nunca imergir o sensor mais tempo do que o necessrio.
5.3 Manuteno Preventiva e Assistncia Tcnica
5.3.1 Proteo dos dados de informtica Devem fazer-se cpias de segurana regulares da base de dados dos pacientes e das imagens a fim de poder recuper- las em caso de necessidade (em caso de problemas de disco rgido ou de computador). Pedir conselhos ao seu revendedor informtico quanto ao sistema de cpia de segurana mais adaptado sua configurao informtica (disco rgido externo ou removvel, gravador de CD-ROM ou DVD, etc.). Testar e guardar as cpias num lugar seguro.
5.3.2 Proteo do sensor necessria a inspeo visual do sensor a cada 15 dias, verificar se h fissuras. O sensor no necessita de nenhum tipo de manuteno preventiva. Caso haja qualquer problema de funcionamento contatar a Assistncia Tcnica autorizada. No existe manuteno corretiva que possa ser feita pelo usurio (comprador), os trabalhos de reparo devero ser efetuados somente pela Assitncia Tcnica autorizada.
19 5.3.3 Proteo da Interface necessria a inspeo visual da interface a cada 15 dias, verificar se h fissuras. A Interface e os Cabos no necessitam de nenhum tipo de manuteno preventiva. Caso haja qualquer problema de funcionamento contatar a Assistncia Tcnica autorizada. No existe manuteno corretiva que possa ser feita pelo usurio (comprador), os trabalhos de reparo devero ser efetuados somente pela Assitncia Tcnica autorizada.
5.3.4 Proteo Cabos necessria a inspeo visual do cabo assim como sua conexo a cada 15 dias, verificar se h fissuras ou rompimentos. O cabo no necessita de nenhum tipo de manuteno preventiva. Caso haja qualquer problema de funcionamento contatar a Assistncia Tcnica autorizada. No existe manuteno corretiva que possa ser feita pelo usurio (comprador), os trabalhos de reparo devero ser efetuados somente pela Assitncia Tcnica autorizada.
5.3.5 Assistncia Tcnica No h peas reparveis pelo usurio. No fornecemos esquemas, listas de peas, componentes e outros as documenes tcnicas so restritas ao fabricante.
6 Resoluo de Problemas
Se ocorrer um problema durante o funcionamento, verificar os pontos indicados no guia de reparao de avarias abaixo. Se no conseguir resolver o seu problema, entrar em contato com a Assistncia Tcnica autorizada.
6.1 Geral Problema Causa/Soluo O sensor no liga (o indicador verde no acende) ou no obtm radiografias. Verificar se a face ativa do sensor est orientada corretamente para o gerador de raios X e posicionada corretamente no campo do feixe de raios X. Verificar se o sensor est configurado corretamente no software de aquisio de imagem e que os controladores esto instalados corretamente. Verificar se o indicador verde da Interface est aceso e se a barra de ferramentas do sensor est verde; se no for o caso, reativar a Interface pressionando o boto. Verificar se o cabo USB est ligado Interface e ao computador e se este est ligado. Se utilizar um distribuidor USB, verificar as ligaes e certificar-se que este est sob tenso. Verificar se o sensor est ligado corretamente Interface. Verificar se o gerador emite raios X (com outro sensor ou com uma pelcula de prata). O indicador vermelho da Interface acende-se. Produziu-se um erro, desligar o cabo USB e esperar alguns segundos antes de voltar a lig-lo.
20 6.2 Qualidade das radiografias Problema Causa/soluo As radiografias esto truncadas, por ex.:
O sensor est mal posicionado relativamente ao feixe de raios X. Reposicionar o sensor certificando-se que este se situa bem no campo do feixe de raios X. Utilizar os posicionadores fornecidos opcionalmente com o sensor para um bom posicionamento. As radiografias esto muito claras, por ex.: 211 1
Modo Como um filme Modo Auto Contraste A radiografia est subexposta, a dose de raios X insuficiente; aumentar a dose de raios X no gerador. A percentagem exibida na radiografia indica o nvel de exposio: o 0 a 80% - radiografia subexposta. o 80 a 120% - radiografia corretamente exposta. o 120 a 200% - radiografia sobre-exposta Verificar a dose de raios X emitida pelo gerador, devido antiguidade, a dose pode ser insuficiente. Mandar verificar o gerador por um tcnico em caso de dvidas. O gerador est demasiado afastado do paciente relativamente dose selecionada. Verificar os parmetros do seu monitor (contraste e luminosidade) e evitar os reflexos no monitor. As radiografias esto muito escuras, por ex.:
A radiografia est sobre-exposta, a dose de raios X demasiado forte; diminuir a dose de raios X no gerador. A percentagem exibida na radiografia indica o nvel de exposio: o 0 a 80% - radiografia subexposta. o 80 a 120% - radiografia corretamente exposta. o 120 a 200% - radiografia sobre-exposta Verificar os parmetros do seu monitor (contraste e luminosidade) e evitar os reflexos no monitor. Parecem faltar escalas de cinzento na imagem (formao de planaltos de cinzento). Verificar a qualidade e os parmetros do monitor. Verificar a ligao do cabo do monitor do lado da placa grfica e do lado do monitor. Verificar a configurao do monitor no Windows (painel de configurao do monitor),tem de permitir a exibio de cores em 24 bits. A imagem no est ntida. Voltar a adquirir a radiografia: O paciente mexeu-se durante a exposio. A cabea do gerador no estava estabilizada e mexeu.
Sensor Krystal tamanho 1 Dimenses externas do sensor tamanho 1 38,9 mm x 26,5 mm x 7,4 mm Matriz CCD do sensor tamanho 1 Dimenso da superfcie sensvel Superfcie sensvel em pixeis Dimenses do pixel
30 x 20 mm (600 mm 2 ) 1500 x 1000 pixeis 20 x 20 m Sensor Krystal tamanho 2 Dimenses externas do sensor tamanho 2 42,7 mm x 28,5 mm x 7,4 mm Matriz CCD do sensor tamanho 2 Dimenso da superfcie sensvel Superfcie sensvel em pixeis Dimenses do pixel
34 x 24mm (816 mm 2 ) 1790 x 1260 pixeis 19 x 19 m Especificaes tcnicas (sensores de tamanho 1 e 2) Dimenses externas mximas da Interface 18,6 cm x 8,4 cm x 2,4 cm Comprimento do cabo do sensor (poliuretano) 2,95 m Escala de cinzentos 12 bits (4096 escalas de cinzento) Ligao Norma USB: USB 2.0 Alta Velocidade (480 Mbit/s) e USB 1.1 Velocidade Completa (11 Mbit/s) Consumo do sensor 2 W Tenso de entrada da Interface Corrente de entrada da Interface 5 V (por ligao USB) 0,4 A Temperatura de utilizao +0C a +30C Tempo de vida til do CCD
22 8 Tabelas de Compatibilidade Eletromagntica (EMC)
Emisses eletromagnticas IEC 60601-1-2 Ed 2.
Distncias de Separao Recomendadas para Equipamento Porttil e Mvel de Comunicao de RF IEC 60601-1-2 Frequncia do Transmissor
Equao
Energia de Sada Mxima Nominal do Transmissor (watts) 150KHz a 80 MHz
d =[3,5 / V1] P
Distncia de Separao (metros) 80 MHz a 800 MHz
d =[3,5 / E1] P
Distncia de Separao (metros) 800 MHz a 2,5 GHz
d =[7 / E1] P
Distncia de Separao (metros) 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1 1.17 1.17 2.34 10 3.69 3.69 7.38 100 11.67 11.67 23.34 Distncias de Separao Recomendadas para Equipamento Porttil e Mvel de Comunicao RF IEC 60601-1-2 Ed 2.
O Sensor Krystal destinado ao uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. Convm que o comprador ou usurio do Sensor EVO garanta que este seja utilizado em tal ambiente. Teste de Emisso Conformidade Ambiente Eletromagntico Emisses de Frequncia de
Rdio CISPR11 Grupo 1 O Sensor Krystal utiliza energia RF apenas para suas funes internas. Portanto, suas emisses de RF so muito baixas e provavelmente no causaro qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos nas proximidades. Emisses de Frequncia de
Rdio CISPR11 Classe A O Sensor Krystal apropriado para uso em todos os estabelecimentos, excluindo estabelecimentos domsticos e aqueles diretamente conectados rede de fornecimento de energia de baixa tenso pblica que alimenta os prdios usados para finalidades domsticas. Emisses Harmnicas
IEC 61000-3-2 No aplicvel
No aplicvel Flutuaes de tenso / emisses de Flicker
23 O sensor Krystal destinado ao uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. Convm que o comprador ou usurio do Sensor EVO garanta que este seja utilizado em tal ambiente. Teste de Imunidade Nvel de Teste IEC 60601- 1-2 Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico Descarga eletrosttica (ESD) IEC 61000-4-2 2, 4, 6 kV para descarga de contato 2, 4, 8 kV para descarga de ar
2, 4, 6 kV para descarga de contato 2, 4, 8 kV para descarga de ar
Os pisos so de madeira, concreto ou o piso frio ou pisos so cobertos de material sinttico e a umidade relativa de pelo menos 30 %. Transiente/arrebent amento rpido eltrico IEC 61000-4- 4 2 kV para cabos de fornecimento de energia 1 kV para cabos de entrada/sada
2 kV para cabos de fornecimento de energia 1 kV para cabos de entrada/sada
A qualidade da fonte de energia de um ambiente comercial e/ou hospitalar Surto IEC 61000-4-5 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum
1 kV modo diferencial 2 kV modo comum
A qualidade da fonte de energia de um ambiente comercial e/ou hospitalar Quedas de tenso, curtas interrupes e variaes de tenso nos cabos de entrada de fornecimento de energia IEC 61000- 4-11 < 5% UT (> 95% queda em UT) para 0,5 ciclo 40% UT (60% queda em UT) para 5 ciclos 70% UT (30% queda em UT) para 25 ciclos < 5% UT (> 95% queda em UT) < 5% UT (> 95% queda em UT) para 0,5 ciclo 40% UT (60% queda em UT) para 5 ciclos 70% UT (30% queda em UT) para 25 ciclos < 5% UT (> 95% queda em UT) A qualidade da fonte de energia de um ambiente comercial e/ou hospitalar
Se o usurio do Krystal da Micro Imagm exigir uma operao continuada durante interrupes de energia, recomendado que o sensor Krystal seja alimentado a partir de um fornecimento de energia ininterrupto ou uma bateria. Campo magntico da frequncia de energia (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Os campos magnticos da frequncia de energia esto nos nveis caractersticos de um local tpico em um ambiente comercial tpico e/ou hospitalar. Obs.: UT a tenso principal CA antes da aplicao do nvel de teste. Imunidade eletromagntica IEC 60601-1-2 Ed2
24 O sensor Krystal destinado ao uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. Convm que o comprador ou usurio do Sensor EVO garanta que este seja utilizado em tal ambiente.
Teste de Imunidade Nvel de Teste IEC 60601-1-2 Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico O equipamento porttil e mvel de comunicao RF no usado em uma distncia to prxima do que a distncia de separao recomendada calculada a partir da equao apropriada para a frequncia do transmissor para qualquer parte do sensor Krystal da Micro Imagem, incluindo cabos. RF conduzido IEC 61000-4-6 3 V 150 kHz a 80 MHz 3 V Distncia de Separao Recomendada:
RF radiado IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz a 2.5 GHz 3 V/m 80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2.5 GHz
Onde P for a taxa e energia de sada mxima do transmissor em watts (W) conforme o fabricante do transmissor e d for a distncia de separao recomendada em metros (m). Resistncias de campo dos transmissores RF fixos, conforme determinado por uma pesquisa eletromagntica local,* so menos que o nvel de conformidade em cada faixa de frequncia.** Uma interferncia pode ocorrer na perto do equipamento marcado com o smbolo a seguir:
*Resistncias de campo de transmissores fixos, tais como estaes de base para celulares e rdios mveis de terra, rdio amador, transmisso de rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser estimados de modo preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido aos transmissores RF fixos, uma pesquisa eletromagntica local deve ser realizada. Se a resistncia de campo medida ultrapassar o nvel de conformidade acima, observe o Sensor Krystal da Micro Imagem para verificar a operao normal em cada local de uso. Se um desempenho anormal for observado, medidas adicionais podero ser necessrias, tais como reorientao e reposicionamento do Sensor Krystal da Micro Imagem. **Acima da faixa de frequncia de 150 kHz a 80 MHz, as resistncias de campo so menos do que 3 V/m. Obs.: Estas diretrizes podem no se aplicar em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
9.1 Sensores Adicionais Os sensores opcionais permitem acrescentar um sensor ou uma Interface ao seu sensor para poder Krystalluir em conformidade com as suas necessidades. Cada sensor opcional fornecido com os seus acessrios.
PN 5903 - Opcional Interface de ligao com os seus acessrios, compatvel sensores Krystal tamanho 1 e 2
9.2 Acessrios Opcionais Os acessrios opcionais fornecido por fornecedores terceiros so aprovados pela Micro Imagem de acordo com a qualificao individual de cada:
PN 2901 Kit de Posicionadores Fornecedor CNPJ: 74.017.708/0001-91 Registro ANVISA: 80213420005
- Posicionador para Molares e Pr Molares Superior Direito Molares e Pr Molares Inferior Esquerdo
- Posicionador para Caninos Canino Superior Caninos Caninos Inferior
- Posicionador para Molares e Pr Molares Superior Esquerdo Molares e Pr Molares Inferior Direito
- Posicionador RH (Endodontia) Isolamento Absoluto para Molares e Pr Molares Superior Direito Molares e Pr Molares Inferior Esquerdo
- Posicionador RH (Endodontia) Isolamento Absoluto para Molares e Pr Molares Superior Esquerdo Molares e Pr Molares Inferior Direito
O Sensor para Radiografia Digital Micro Imagem modelo Krystal tem garantia de 12(doze) meses aps a data de entrega do aparelho ao comprador, ou seja, 03 meses de garantia normal + 9 meses de garantia estendida.
A grantia ser perdida caso ocorram: - Intervenes ou reparaes por pessoas no autorizadas pelo fabricante ou pelo distribuidor; - Utilizao do sistema com uma instalaao que nao esteja em conformidade; - Utilizao para finalidade diferente da especificada neste manual.
As despesas de instalao do equipamento, locomoo e ou estadia do tcnico, sero de responsabilidade do comprador/proprietrio, bem como as despesas de frete para o envio de equipamento para o conserto na fbrica ou para a assistncia tcnica ou ainda nao caso de envio de peas.
O Sensor para Radiografia Digital Micro so testados individualmente, de acordo com os parmetros de fabricao e testes aprovados pelo controle de qualidade da empresa.
12 Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos
Antes de realizar o contato tenha sempre em mos o modelo do seu equipamento, nmero de srie (que se encontra no rtulo de identificao localizada na parte traseira do equipamento) e uma breve descrio do problema. Contate ento a Micro Imagem atravs do SAC Servio de Atendimento ao Cliente pelo telefone (19) 3936.8090 para uma avaliao e eventual reparo do seu equipamento.
Caso haja necessidade do envio da mercadoria para o nosso laboratrio, abra uma ARM (Autorizao de Retorno de Mercadoria) com o tcnico autorizado e envie para o endereo: Alameda Vnus, 233 Distrito Industrial Indaituba SP 13.347-659 Telefone: (19) 3936.8090 www.microimagem.com.br suporte@microimagem.com.br