Sie sind auf Seite 1von 9

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA

Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&


!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co



INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCIN DEL CERTIFICADO DE INSPECCIN SANITARIA EN
LA IMPORTACIN Y EXPORTACIN DE ALIMENTOS Y SUS MATERIAS PRIMAS Y LAS
BEBIDAS ALCOHLICAS

DIRIGIDO A USUARIOS


1. OBJETIVO

Brindar a los usuarios la informacin asociada a los requisitos sanitarios para el proceso de
inspeccin y certificacin de Alimentos y sus materias primas y las Bebidas Alcohlicas de
consumo humano objeto de importacin y exportacin, en cumplimiento de lo establecido en la
normas sanitarias vigentes Decreto 3075 de 1997 y las que la modifique o reglamenten y el
Decreto 1686 de 2012.

2. ALCANCE

Usuarios que adelantan procesos de importacin y exportacin a travs de los sitios de control en
primera barrera para Alimentos y sus materias primas y las Bebidas Alcohlicas destinas al
consumo humano.

3. DEFINICIONES

Autorizacin previa de importacin: Visto bueno tcnico que imparte el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA a las licencias de importacin de alimentos y
materias primas que lo requieran.

Alcohol: Es el etanol o alcohol etlico procedente de la destilacin de la fermentacin alcohlica de
mostos adecuados.

Autoridad sanitaria competente: Son las autoridades sanitarias de Colombia (INVIMA y
Entidades Territoriales de Salud), que de acuerdo con las competencias asignadas por la ley
ejercen funciones de inspeccin, vigilancia y control de bebidas alcohlicas y adoptan las acciones
de prevencin y seguimiento para garantizar el cumplimiento de la reglamentacin sanitaria.

Bebida alcohlica: El producto apto para consumo humano que contiene una concentracin no
inferior a 2.5 grados alcoholimtricos y no tiene indicaciones teraputicas.

Bebida alcohlica como granel: Es aquella bebida alcohlica manejada en cantidad o volumen
de lquido superior a 20 litros que tiene un grado alcohlico inferior a los 80 grados
alcoholimtricos, la cual se hidrata con agua desmineralizada o destilada para obtener la
graduacin alcohlica de consumo sin que admita la adicin de alcohol etlico puro o extra neutro o
alcohol rectificado neutro. Pueden realizarse ligeras correcciones de color con caramelo.
Tambin se considera bebida alcohlica como granel, aquel producto con el grado alcohlico de
consumo y que nicamente se somete al proceso de envasado. Los alcoholes no son
considerados bebidas alcohlicas como granel.

Cargamento o envo: Una cantidad de alimentos y materias primas, incluso de distinta naturaleza,
cubierta por un mismo certificado, transportada en el mismo medio de transporte y procedente del
mismo o varios pases.





Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co
Carga a granel: Es toda carga slida o lquida, transportada en forma masiva, homognea, sin
empaque, cuya manipulacin usual no deba realizarse por unidades.

Certificacin oficial. Procedimiento mediante el cual la autoridad competente, los organismos
oficiales de certificacin garantizan por escrito o en forma equivalente que los alimentos y materias
primas cumplen los requisitos sanitarios.
Certificado de calidad: Corresponde al documento expedido por el fabricante, presentado en
idioma espaol, que hace constar las caractersticas del envo de bebidas alcohlicas destinados al
comercio internacional y ampara a los lotes incluidos.

Contramuestra: Porcin adicional de la muestra similar a la original como sea posible, que debe
tomarse al mismo tiempo y en la misma forma y cantidad que la muestra original, para asegurar
que las condiciones sean idnticas, utilizada para dirimir cualquier diferencia de los resultados
obtenidos con la muestra, en caso que requiera.
Igual nmero de unidades de muestras adicionales que deben tomarse al mismo tiempo y en la
misma forma que la muestra original y que queda en poder del interesado o persona intervenida, a
fin de que sta, en caso que lo considere necesario, efecte los anlisis correspondientes en el
laboratorio de su eleccin

Contramuestra dirimente: Es la contramuestra utilizada para resolver cualquier diferencia en los
resultados obtenidos con la muestra oficial, en caso que se requiera. Esta muestra permanece en
custodia de la autoridad sanitaria bajo su responsabilidad y con las medidas de seguridad que
garanticen su inviolabilidad, hasta su anlisis en un laboratorio acordado por ambas partes

Embarque, Cargamento, Partida o envo: Una cantidad de bebidas alcohlicas importadas,
incluso de distinta naturaleza, transportada en el mismo medio de transporte y procedente del
mismo pas o parte del pas.

Etiqueta o rotulado permanente: Etiqueta o rtulo adherido a un producto o fijada en l de forma
segura mediante adhesin, impresin, cosido, gofrado, serigrafa, termofijacin, u otros medios
anlogos, de tal forma que no se desprenda fcilmente del producto y que en condiciones
normales de uso, permita estar adherido al mismo durante el trmino razonable de vida til
establecido por el fabricante, comercializador o importador, o por lo menos, hasta el momento de
su comercializacin o uso haca el consumidor.

Exportacin: Es la salida de mercancas del territorio nacional con destino a otro pas.

Importacin: Es la introduccin de mercancas de procedencia extranjera al territorio nacional.

Inspeccin: Proceso que consiste en medir, examinar o comparar de algn modo, la unidad en
consideracin con respecto a los requisitos establecidos.

Inspeccin documental: Es la comprobacin de los certificados, documentos similares y otros
documentos que acompaen a una partida de bebidas alcohlicas importados, incluyendo la
documentacin comercial

Inspeccin de identidad: Es la comprobacin, mediante inspeccin visual, de la concordancia de
los certificados, documentos similares u otros documentos que acompaan la partida o envo de
bebidas alcohlicas importados, con el rotulado y el contenido de la misma.

Inspeccin fsica: Es la inspeccin de la bebida en s, para verificar el cumplimiento de los
requisitos de calidad exigidos, que dependern de la naturaleza o tipo de la bebida alcohlica, que
puede incluir el muestreo y anlisis de laboratorio, y cualquier otra inspeccin necesaria para
verificar el cumplimiento de requisitos de composicin y calidad.




Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co
Inspector sanitario: Es el funcionario oficial que de acuerdo con la ley est facultado para realizar
acciones de inspeccin, vigilancia y control de bebidas alcohlicas.

Levante: Es el acto por el cual la autoridad aduanera permite a los interesados la disposicin de la
mercanca, previo el cumplimiento de los requisitos legales o el otorgamiento de garanta, cuando a
ello haya lugar.

Lote: Cantidad determinada de unidades de un alimento de caractersticas similares fabricadas o
producidas en condiciones esencialmente iguales que se identifican por tener el mismo cdigo o
clave de produccin.

Medio de Transporte: Es cualquier nave, aeronave, vagn de ferrocarril o vehculo de transporte
por carretera, incluidos los remolques y semirremolques cuando estn incorporados a un tractor o a
otro vehculo automvil, que movilizan mercancas.

Medida sanitaria de seguridad: Es toda accin preventiva y de control, de ejecucin inmediata
que tiene por objeto impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situacin atenten
o puedan significar peligro contra la salud individual o colectiva de la comunidad.

Muestra: Es el conjunto de unidades representativas de un lote que han sido seleccionadas para
ser analizadas

Responsable de la bebida alcohlica: Es el propietario (fabricante, exportador o importador) de
la bebida alcohlica o los agentes de aduana debidamente autorizados por el propietario para
representarlos ante la autoridad sanitaria competente en el proceso de importacin o exportacin
de bebidas alcohlicas.

Rotulado o etiquetado: Es cualquier material escrito, impreso o grfico que contiene el rtulo o
etiqueta, que se expone cerca de la bebida alcohlica, incluso el que tiene por objeto fomentar su
venta o colocacin.

Rtulo o etiqueta: Cualquier marbete, expresin, marca, imagen u otro material descriptivo o
grfico que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en huecograbado o
adherido al envase de una bebida alcohlica, que lo identifica y caracteriza.

Sitio de Ingreso: Todo punto de entrada o salida internacional de un pas.

Trazabilidad o rastreabilidad: La capacidad para seguir el desplazamiento de un producto a
travs de una o varias etapas especificadas de su produccin, transformacin y distribucin, que
puede incluir, la importacin y exportacin.


















Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co

OFICINAS DEL INVIMA UBICADAS EN SITIOS DE CONTROL EN PRIMERA BARREA



4. DESARROLLO DEL INSTRUCTIVO:

4.1 El solicitante (usuario) deber presentar los siguientes documentos en la oficina del INVIMA
localizada en el Sitio de Control en Primera Barrera por donde ingresa o tiene salida la mercanca
(puerto, aeropuerto o paso de frontera) para realizar la inspeccin documental:

IMPORTACIN Y EXPORTACIN DE ALIMENTOS Y SUS MATERIAS PRIMAS


tem

Documentos Requeridos para Importacin

1 Pago Electrnico tarifa correspondiente
2 Solicitud de expedicin del certificado de inspeccin sanitaria
3 Certificado sanitario original o su equivalente del pas de
origen
4 Copia de la factura comercial
5 Copia del documento de Transporte: (BL, Gua Area, Carta
Porte)
6 Copia de la Lista de empaque
7 Contar con el Vo.Bo previo del INVIMA otorgado a travs de
la VUCE en la licencia de importacin.
8 Certificado HACCP en original para productos de la pesca.
9 Carta de Compromiso del IMPORTADOR de no
comercializacin, ni transformacin del producto hasta tanto
no se notifiquen los resultados analticos, de requerirse.
10 Volante de consignacin de la tarifa correspondiente al
Laboratorio de Salud Pblica, de requerirse.




Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co

tem

Documentos Requeridos para Exportacin

1 Pago Electrnico tarifa correspondiente
2 Solicitud de expedicin del certificado de inspeccin sanitaria
3 Certificado Veterinario de Exportacin emitido por el Mdico
Veterinario inspector oficial ubicado en la planta de beneficio
autorizada para exportacin de carne en original, de
requerirse.
4 Copia de la factura comercial
5 Copia de la lista de empaque
6 Disponer del certificado HACCP vigente para productos de la
pesca


IMPORTACIN Y EXPORTACIN DE BEBIDAS ALCOHLICAS


tem

Documentos Requeridos


1
Comprobante del pago de Tarifa, el cual debe corresponder a
los lotes incluidos en el cargamento objeto de importacin o
exportacin.

2
Solicitud de expedicin del certificado de inspeccin sanitaria
para nacionalizacin o exportacin.




3
Certificado de calidad de la bebida alcohlica o expedido por
el fabricante que ampara a los lotes incluidos en el
cargamento objeto de importacin o exportacin y que
acompaan la partida. Este certificado podr venir
acompaado de informes analticos de los lotes importados
pero no reemplazara el certificado de calidad expedido por el
fabricante

4
Las facturas comerciales, listas de embarque y documentos
de transporte

5
Contar con el Vo.Bo previo INVIMA en la licencia para los
productos objeto de importacin, a travs de la VUCE.

Se exceptan del cumplimiento del registro sanitario, las bebidas alcohlicas que ingresen al pas
como muestras sin valor comercial para estudios tcnicos y de mercadeo (Decreto 1686 de 2012
Artculo 58 pargrafo 3).

Se puede acceder a un requerimiento, cuando la documentacin que acompaa el cargamento o la
partida no cumple los requisitos exigidos, no concuerde o est incompleta. En este caso, se
requerir al usuario las correspondientes aclaraciones o adiciones, en cumplimiento con
establecido en el artculo 17 del CDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO
CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO (Ley 1437 de 2011).

4.2 Realizar pago de la tarifa y la solicitud de expedicin del certificado de inspeccin sanitaria

A. Ingresar a la pgina Web del INVIMA www.invima.gov.co
B. Abrir el link trmites y servicios/trmites en lnea
C. Revisar el tutorial para radicacin de Solicitud de Inspeccin Sanitaria en Puertos





Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co
D. Consultar en el link de tarifas los cdigos correspondientes de su inters:

Cdigo 4050 para Nacionalizacin de alimentos, 4057 para Importacin de materias primas
y 4058 para exportacin de Alimentos y materias primas.
Cdigo 4078 para Certificado de Inspeccin Sanitaria para la nacionalizacin y exportacin
de Bebidas Alcohlicas.

E. Cancelar la tarifa que corresponda por el botn de PSE, exclusivamente.
Es importante tener en cuenta que el INVIMA no devuelve dinero, slo se libera ste para
utilizacin posterior (Resolucin 2009020640 de Julio 21 de 2009)

F. Realizar la solicitud de inspeccin y certificacin de forma electrnica y corroborar que el
producto a importar o exportar corresponde a: P: - MATERIA PRIMA, T: PRODUCTO
TERMINADO u O: OTROS ALIMENTOS
Relacione todos y cada uno de los lotes, cantidad, peso, entre otras caractersticas solicitadas
incluidas en el cargamento.

G. En caso de que el usuario desee importar carne, productos crnicos comestibles o derivados
crnicos de terceros pases, adicional a lo sealado en el numeral 4.1) y con el fin de verificar si el
establecimiento y el producto a importar se encuentra autorizado por el INVIMA, debe realizar la
siguiente consulta en la pgina web del INVIMA:
Abrir el Link Inspeccin, Vigilancia y Control/ Direccin de Alimentos y Bebidas/ Acceso a
Mercados/Establecimientos autorizados por el INVIMA para importar carne, productos
crnicos comestibles y derivados crnicos de terceros pases.
Para la exportacin de carne y productos crnicos comestibles, pesca y derivados y leche y
derivados, se debe consultar el listado de Establecimientos colombianos autorizados por
terceros pases a travs de un proceso de admisibilidad oficial, siguiendo la ruta: Abrir el
Link Inspeccin, Vigilancia y Control/ Direccin de Alimentos y Bebidas/ Acceso a
Mercados.

H. Cargue de documentos de manera electrnica para Bebidas Alcohlicas:
Los documentos soporte que deber presentar el usuario para el proceso de inspeccin y
certificacin en las oficinas ubicada en los sitios de control en primera barrera se debern adjuntar
de manera electrnica teniendo en cuenta los pasos indicados en el Tutorial para radicacin de
Solicitud de Inspeccin Sanitaria en Puertos para Bebidas Alcohlicas.

Para el caso de la inspeccin de alimentos y sus materias primas los documentos se presentan de
manera fsica en las oficinas de los puertos, aeropuerto y pasos de frontera.

I. Etapa de inspeccin fsica sanitaria para alimentos y sus materias primas e inspeccin de
identidad y fsica para Bebidas Alcohlicas:
Al igual que el funcionario del INVIMA encargado de la inspeccin del cargamento, firme
los documentos oficiales como las Actas de Inspeccin Fsica Sanitaria y Acta de Toma de
Muestras (en caso requerido).
Firme los documentos entregados por el INVIMA con fecha, nmero de cdula y nombre de
la agencia de Aduanas o quien corresponda (para alimentos y sus materias primas); y para
Bebidas Alcohlicas debe firmar los documentos entregados por el INVIMA con nombre,
cargo, identificacin y firma del Importador y/o Responsable de la partida.
Para el caso de cargamentos de alimentos y sus materias primas objeto de toma de
muestras, la agencia de aduanas o quien corresponda, DEBE solicitar y conservar su
contramuestra tomada por el INVIMA y su acta respectiva, con el fin de que sea analizada
por parte de un laboratorio particular. Los trminos de la carta de compromiso de no




Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co
comercializacin de los cargamentos importados objeto de toma de muestras, deben
cumplirse.
Y para las Bebidas Alcohlicas objeto de toma de muestra el Importador y/o Responsable
de la partida, levantaran un acta firmada por las partes que intervienen, en la que se har
constar el nmero de muestras tomadas y la cantidad de unidades que conforman cada
una. La muestra oficial y la contramuestra dirimente sern remitidas al laboratorio del
INVIMA ubicado en Bogot (OLCC).

Segn lo establecido en el decreto 1520 de 2008, las autoridades sanitarias ICA e INVIMA, junto
con la DIAN y la Polica Antinarcticos realizan la inspeccin fsica de forma simultnea en puertos
para los productos objeto de exportacin.

4.4 Expedicin del Certificado de Inspeccin Sanitaria:

El INVIMA expide segn corresponda, el Certificado de Inspeccin Sanitaria para Nacionalizacin o
Exportacin, aprobado o negado

5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA:

El marco legal comprende la reglamentacin vigente en Colombia en materia de vigilancia de
alimentos y sus materias primas y las bebidas alcohlicas en las diferentes etapas, especialmente
las relacionadas con importacin y exportacin.
COLOMBIA CONGRESO DE COLOMBIA - Ley 09 de 1979.- Titulo V - LEY 9 DE 1979 (enero 24)
- Diario
Oficial No. 35308, del 16 de julio de 1979 Disponible en
http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley/1979/ley_0009_1979.html. Recuperado: 5
de Junio de
2013.

COLOMBIA CONGRESO DE COLOMBIA - Ley 1122 de 2007. Por la cual se hacen algunas
modificaciones en el Sistema General de Seguridad en Salud y se dictan otras disposiciones
Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=22600 Recuperado:
01 de Agosto de 2013

COLOMBIA CONGRESO DE COLOMBIA - Ley 30 de 1986 (Enero 31) Disponible en
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=2774. Recuperado: 5 de Junio de
2013.

COLOMBIA CONGRESO DE COLOMBIA - Ley 124 de 1994. LEY 124 DE 1994 (febrero 15) -
Diario Oficial No. 41.230, febrero 18 de 1994 Disponible en
http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley/1994/ley_0124_1994.html. Recuperado: 5
de Junio de
2013.

COLOMBIA CONGRESO DE COLOMBIA Ley 715 de 2001. LEY 715 DE 2001 Diciembre 21)
Disponible en
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=4452. Recuperado: 5 de Junio de
2013.

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL - Decreto 1601 de 1984
Disponible en
http://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=490:decreto-1601-junio-
271984&catid=96:decretos-alimentos&Itemid=2139. Recuperado: 5 de Junio de 2013




Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co
COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL - Decreto 3075 de 1997 del
Ministerio de Salud. Reglamenta requisitos de las fbricas y establecimientos procesadores,
almacenamiento y distribucin de alimentos, as como acciones de vigilancia y control sanitario
Disponible en: http://www.invima.gov.co/images/stories/aliementos/decreto_3075_1997.pdf.
Recuperado: 01 de Agosto de 2013

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL - Decreto 1175 de 2003 del
Ministerio de Salud. Modifica el Decreto 3075 en materia de exportacin de alimentos Disponible
en: http://www.invima.gov.co/images/stories/aliementos/decreto_1175_2003.pdf. Recuperado: 01
de Agosto de 2013

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL - Resolucin 00730 de 1998
HACCP en pesca Disponible en:
http://www.invima.gov.co/images/stories/resoluciones/resolucion_00730_1998.pdf. Recuperado: 01
de Agosto de 2013

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL - Resolucin 5109 de 2005
Rotulado general de alimentos y materias primas Disponible en:
http://www.aladi.org/nsfaladi/normasTecnicas.nsf/09267198f1324b64032574960062343c/543bd5fa
59bedc3a032579de00526b80/$FILE/Resoluci%C3%B3n%20N%C2%B05109-2005.pdf.
Recuperado: 01 de Agosto de 2013

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL Decreto 4445 de 2005
Disponible en
http://www.avancejuridico.com/actualidad/documentosoficiales/2005/46109/d4445005.html
Recuperado: 25 de julio de 2013

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL - Resolucin 776 de 2008
Requisitos Fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca.
Disponible en: http://www.invima.gov.co/images/stories/resoluciones/resolucion_776_2008.pdf.
Recuperado: 01 de Agosto de 2013

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL - Resolucin 333 de 2011
Rotulado y etiquetado nutricional Disponible en:
http://www.invima.gov.co/images/stories/resoluciones/Res_333_de_feb_2011_Rotulado_nutricional
.pdf. Recuperado: 01 de Agosto de 2013

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL- Resolucin 000122 de 2012
Modifica parcialmente la resolucin 776 de 2008 - Requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que
deben cumplir los productos de la pesca. Disponible en:
http://www.invima.gov.co/images/pdf/normatividad/alimentos/resoluciones/resoluciones/2012/4R_1
22_de_2012_Pesca.pdf. Recuperado: 01 de Agosto de 2013

COLOMBIA PRESIDENCIA DE LA REPBLICA - Decreto 1520 de 2008. DECRETO 1520 DE
2008 (mayo 9) Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=30210.
Recuperado: 5 de Junio de
2013.


COLOMBIA PRESIDENCIA DE LA REPBLICA - Decreto 019 de 2012 (Enero 10) (Artculo 132
publicidad de bebidas alcohlicas) Disponible en
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=45322.
Recuperado: 5 de Junio de 2013.




Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 !"# 2$%87&&
!ogot' - Colom(ia
)))*in+ima*go+*co
COLOMBIA PRESIDENCIA DE LA REPBLICA - Decreto 1686 de 09 de Agosto de 2012
Disponible en
http://wsp.presidencia.gov.co/Normativa/Decretos/2012/Documents/Agosto/09/dec168609082012.p
df.
Recuperado: 5 de Junio de 2013

CODEX ALIMENTARIUS Comit del Codex sobre sistemas de inspeccin y certificacin de
importaciones y exportaciones de alimentos. Disponible en:
http://www.codexalimentarius.org/codex-home/es/. Recuperado: 01 de Agosto de 2013