Procedimiento Normalizado de Frmula

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abril 2010
Pomada de rnica
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Modificaciones respecto a la edicin anterior: Aprobado por
UNIDAD DE
FORMULAI!N
MA"I#TRAL
$% NOM&RE '(O OMPO#II!N UALITATI)A
Pomada de rnica
SN!NM"S
Tint#ra de rnica $ tint#ra arnicae $ alco%olado de rnica
&anolina an%idra $ adeps lanae $ cera lanae
'aselina filante $ Parafina blanda $ 'aselina blanca $ 'aselina oficinal $ Petrolato blanco $
(alea mineral blanca $ (alea de petrleo blanca
*% FORMA FARMA+UTIA
Pomada)
,% OMPONENTE#
Tint#ra de rnica
&anolina an%idra *+E Mon) N, 01-4
'aselina blanca *+E Mon) N, 1.//
-% M+TODO DE ELA&ORAI!N
PN de elaboracin de pomadas 0PN1&1++10021003
M4T"5" ESPE67+6"
1) 6alc#lar la cantidad de lanolina necesaria en f#ncin de la concentracin de tint#ra
de rnica8 la proporcin ser -:1
2) Pesar las materias primas seg9n el procedimiento de pesada 0PN1&1"+10011003)
-) Poner en mortero la lanolina : a;adir la tint#ra de rnica8 m#: poco a poco8
traba<ndolo %asta =#e est> totalmente absorbido)
4) Por 9ltimo8 incorporar la ?aselina filante necesaria para completar la frm#la :
me@clar %asta conseg#ir #na pomada %omog>nea)
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.% REFERENIA &I&LIO"R/FIA
Formulario Nacional) 1A Ed) *e?isado : act#ali@ado) Ministerio de Sanidad : 6ons#mo)
Agencia Espa;ola de Medicamentos : Prod#ctos Sanitarios) Madrid) 200.)
Real Farmacopea E0pa1ola) -A Ed) Ministerio de Sanidad : 6ons#mo) Madrid) 200B)
Sean 6) SCeetman) Martindale% "u2a ompleta de on0ulta Farmacoterap3utica) -4A
Ed) &ondon: P%armace#tical Press) 200B) 2A Ed) en castellano) P%arma Editores S)&)
Darcelona) 2002)
6asta;o MT8 *#i@ &8 'idal (& : otros) Mono4raf2a0 Farmac3utica0) 6olegio "ficial de
+armac>#ticos de Alicante) Alicante) 1//E)
Ministerio del E<>rcito) Formulario E0pa1ol de Farmacia Militar) .A Ed) &aboratorio :
Par=#e 6entral de +armacia Militar) Madrid) 1/.B)
Artec%e A8 FGenec%ea (8 Hriarte 68 'anaclotIa D5 Fitoterapia )adem3cum de
Pre0cripcin) -A Ed) Masson S)A) Darcelona) 1//E)
Medicamenta% "u2a Terico6Prctica para farmac3utico0 7 M3dico0) Editorial &abor8 S)A)
.A Ed) Darcelona) 1/2/)
E) +) 6ooJK E) L) MartMn) Farmacia Prctica de Remin4ton) Editado por HTENA) 0Hnin
Tipogrfica Editorial Nispano Americana3) M>Iico) 1/B-)
8% ONTROLE# ANAL9TIO#
E?al#acin de los caracteres organol>pticos)
:% MATERIAL DE AONDIIONAMIENTO
En?ase crema o t#bo de al#minio)
;% ONDIIONE# DE ON#ER)AI!N
Mantener el en?ase cerrado8 protegido de la l#@ : a temperat#ra inferior a -0,6)
<% ADUIDAD
En condiciones ptimas de conser?acin el pla@o de ?alide@ es de tres meses)
$=% INFORMAI!N AL PAIENTE
$=%$% Oficina de farmacia >Nom?re@ direccin 7 nAmero de tel3fonoB
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$=%*% ompo0icin cualitatiCa 7 cuantitatiCa completa@ al meno0@ de lo0
principio0 actiCo0 7 de lo0 eDcipiente0 de declaracin o?li4atoria%
Tint#ra de rnica O P
Pomada csp Q P
$=%,% Forma farmac3utica@ do0i0 unitaria 7 nAmero de do0i0%
Pomada)
$=%-% )2a de admini0tracin%
'Ma tpica)
$=%.% Po0olo42a 7 frecuencia de admini0tracin%
Seg9n lo indicado en la receta)
$=%8% Norma0 para la correcta admini0tracin%
Se aplicar la pomada sobre la piel8 e<erciendo #n s#a?e masa<e para
fa?orecer la absorcin de los principios acti?os
Se recomienda e?itar s# aplicacin sobre m#cosas8 o<os o @onas de piel con
%eridas o irritaciones)
Si tras #na semana de tratamiento los sMntomas contin9an o empeoran8
deber cons#ltarse al m>dico :1o farmac>#tico)
$=%:% ondicione0 de con0erCacin@ 0i procede%
Mantener el en?ase cerrado8 protegido de la l#@ : a temperat#ra inferior a
-0,6)
$=%;% AdCertencia
&os medicamentos deben mantenerse f#era del alcance de los ni;os)
$=%<% Precaucione0 de empleo en determinado0 4rupo0 de po?lacin
Embara@o: No se dispone de est#dios adec#ados : bien controlados en
m#<eres embara@adas8 por lo =#e s# #tili@acin d#rante el embara@o slo se
acepta en el caso de =#e no eIistiendo alternati?as terap>#ticas ms seg#ras8
los beneficios s#peren a los posibles riesgos)
&actancia: Se desconoce si los componentes del rnica se eIcretan con la
lec%e materna8 : las posibles consec#encias =#e esto p#diera tener para el
lactante) Se aconse<a s#spender la lactancia materna o e?itar s# #tili@acin
d#rante la lactancia)
Ni;os: No se %a e?al#ado la seg#ridad : eficacia en ni;os de %asta seis a;os8
por lo =#e se recomienda e?itar s# #tili@acin)
Ancianos: No se %an descrito problemas especMficos en ancianos)
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$=%$=% Reaccione0 adCer0a0
5ermatolgicas: +rec#ente 01R10P3 la aparicin de trastornos d>rmicos
locales8 como dermatitis por contacto8 er#pcin c#tnea8 pr#rito o se=#edad
de piel)